薬食発
執
0324
22 年 3月
厚 生 労働 省 医薬食 品
新医薬品の再審査結果 平成 2 1年 度
(そ の
3F2ザ詳
24日
疇堅蘭1勤 僣
厘葉奎晶
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4)に つい て
今般 、別表 の 39品 目の薬事法第 1 4条 の 4第 3項 の規定 によ る再 審 査が終 了
し、結果 は別 表 の とお りで あるの で 、御 了知 の うえ、関係 各方面に対 し周知 され
るよ うお取 り計 らい願 い た い。
223,26
別 表
1 再審査が終了した新医薬品の取扱いについて(昭 和61年 1月 29日 薬発第82号 薬務局長通知)の 別記 1の 3に 該当する
医薬品(薬 事法第14条 第2項 第3号 イからハまでのいずれにも該当しない。)
番号
販売 名
申請 者名
一 般 名 又 は有効 成分 名
承認年 月 日
1
口′
し
ノキシカム
大正製薬欄
口,レ ノ
キシカム
平成 12年 12月 22日
2
E.[,rafr2ms
大正製薬船
口,レ ノ
キシカム
平成 12年 12月 22日
3
rllレ
カム錠4ng
大正製薬船
口,レ ノ
キシカム
平成 12年 12月 22日
平成 12年 12月 12日
4
セロクエ,レ 25mg錠
アステラス製 薬輔
・
クエチアヒンフマル酸塩
5
tErI,H00ngft
アステラス製 薬(榊
・
クエチアヒンフマル酸塩
平成12年 12月 12日
6
t!rr,r.ffi*i50%
アステラス製薬榊
・ンフマル
クエチアヒ
酸塩
平成 16年 2月 27日
7
°
シリ レキサ錠2 5mg
日本イーライリリ
H神
・・
オランサヒン
平 成12年 12月 22日
8
・・
シフレキサ錠5ng
ー船
日 イーライリリ
・・
オランサヒン
平 成 12年 12月 22日
9
・・
シフレキサ錠 10mビ
ーライリ
ー榊
日,ヽ イ
リ
・
オランサヒし
平 成 12年 12月 22日
ーライリ
ーい
日 イ
リ
・
オランサヒレ
平成 13年 11月 29日
ー帥
日,ド イーライリリ
オランサピン
平成 17年 3月 22日
ーライリ
ー帥
日フ
トイ
リ
・゜
オランサヒン
平成 17年 3月 22日
わかもと製薬い
・
アシタサノラスト水和物
平成 12年 9月 22日
わかもと製薬い
・ ス
アンタサノ
ラ ト水和物
平成 12年 9月 22日
・
サンリスム注射 液50
・
アスヒオファーマ欄
塩酸ヒつレ
ブカイ
平成 12年 1月 18日
・ ー 5mg
ル錠
リヒト
アステラス製薬欄
レゞスタチンカルシウム水和物
アト′
平 成 12年 3月 10日
・ー
ル奎
リヒト
定1 01ng
ステラス製薬‖
ア
謝
ア
スタテンカルシウム水和物
「7働 レ
平成 12年 3月 10日
・レ
エク
ア ン朴リ
ウム
寿製薬榊
エク7レ ンナトリウム水和物
平成 11年 3月 12日
・ロ
アス
キサ顆 粒 2跳
寿製薬い
エクサレンナトリウム水和 物
平成 11年 3月 12日
20
・ ・ ・ ・ー
テスモフレシン
スフレ 10協 和
ン榊
協和発酵キリ
・
デスモフレシン酢酸塩水和物
平 成 15年 1月 31日
21
・
ロハン
ラマト
・イエル
ハ
薬品榊
fン
ロ′
ラマト
平成 12年 3月 10日
・エ
ハ
イ ル薬品榊
・
ロハン
ラマト
平成 12年 3月 10日
・
ハイエル薬 品榊
i?fo^')
平成12年 3月 10日
協和 発酵キリン榊
・ ・
テスモフレシン酢 酸塩水 和物
昭和 63年 9月 20日
アリセプト
・
エーサ
■囀
・ ・・
卜ネヘ
シル塩酸塩
平成 11年 10月 8日
・
アリセフ卜
錠 3mg
■―デイ脚
・
トネヘデル塩 酸塩
平成 1:年 10月 8日
・ 5mg
アリセフ卜
錠
・イ
エーサ
{榊
・ ・
卜ネヘデル塩 酸塩
平成 1:年 10月 8日
・
アリセフ卜
細 粒0酬
・
エーサ
イ(綺
じ
ドネヘソ′
塩酸塩
平成 13年 3月 15日
・
D錠 311g
アリセフ卜
エーザイ欄
・ だデル
卜ネ
塩酸塩
平成 16年 2月 26日
・卜
D錠 5嘔
アリセフ
・
エーサ
イ船
・ル
・ネだシ
卜
塩酸塩
平成 16年 2月 26日
ルフレッ
ク錠4mg
田辺三 菱製薬粉
ト
ラセミド
平成 11年 3月 12日
lb7"1vlft$ng
田辺三 菱製薬欄
ト
ラセミド
平 成 11年 3月 12日
アーテスト
錠 1 25ng
第 一 三共 船
・・
カルヘシロール
平成 14年 10月 8日
ゾプ時 サ細 粒 1%
・イ
シ
プ 1斉 サ サ
テレス錠5mg
・・
ゾデl洋 サ サ
ィティ
ス錠long
セス・リン原 末
14 セレヾリン点眼 液 0協
18
^',1tlffisoms
^'{t.r'AA75ms
・スモフ
・レ
24 テ
シン注
L4ウ 懲
詢]
'ト
'ヽ
=ド
番号
販売 名
申請者名
一般 名又 は有効 成分名
承認 年 月 日
7-テスト錠 2 5mg
第 一二共い
・・
カルヘシロール
35
アーテスト
錠 10mg
第 一三 共榊
・・
カルヘシロール
36
・
インタシン静 注用 l
萬有製薬‖
・
イントメタシンナト
リウム
平成6年 10月 5日
3フ
エリル点滴 静 注液30mg
ーマい
旭化成ファ
塩酸ファスデル水和物
平成7年 6月 30日
38
セレザイムえ
L200U
‐ ・
・ ヾ
・
シェンサ
,ぃ イミクリセラーセ (遺 伝子組換え)
イム シャ′
39
・レ
リ
アッフ
ディ
大正製薬欄
mg
レ
ミノキシ
ヴリ
平成 14年 10月 8日
平成 14年 10月 8日
平成 10年 3月 6日
平成 17年 2月 17日
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