Global Food Safety Initiative (GFSI) Global Markets Programme Protocol Manufacturing GFSIグローバルマーケットプログラム実施規定はじめにこの実施規定は、食品加工業者が本プログラムを実施するためのガイドとして作成されました。初級/中級レベルの食品安全の要求事項を実施して、最終的には GFSI 承認スキームの認証を得るゴールを達成するためのガイダンスです。実務的には、文書のダウンロードの仕方や、どの段階でどの文書を使用するかについての詳細から、認証機関、評価者が関与するステップまで記載しています。本実施規定は、次のキーとなる 4 段階に関する指標的なユーザーガイドとして使用してください。（1）自己評価：初級・中級レベルチェックリストに照らして食品加工業者自身が自己評価を行います。自己評価の結果に従って、第 2 段階（初級レベル評価）、第 3 段階（中級レベル評価）または第 4 段階（GFSI 認証レベル）のどのレベルからスタートするかを決定してください。（2）評価者による評価：初級レベル初級レベルチェックリストに照らして、食品加工業者の非認定評価を行います。要求事項は、食品安全システム、GAP（適正農業規範）、食品ハザードの管理を含む GFSI ガイダンス文書の主要素の 3 割です。（3）評価者による評価：中級レベル中級レベルチェックリストに照らして、食品加工業者の非認定評価を行います。要求事項は初級レベルの項目に、GFSI ガイダンス文書の主要素の 4 割及び Codex 委員会勧告国際衛生取扱規範-食品衛生の一般原則 CAC/RCP 1-1969 Rev 4-2003 を追加しています。（4） GFSI 承認スキーム認証：GFSI 承認スキームの正式な認証です。本実施規定および関連する文書は、本文書の付録に記載の免責事項、ロゴ使用ガイドラインの対象となります。 Issue 1: July 2011 1 of 9 pages © Global Food Safety Initiative Foundation Global Food Safety Initiative (GFSI) Global Markets Programme Protocol Manufacturing 第一段階：自己評価ステップ 1 内容情報パックをダウンロードする責任者食品加工業者 /GFSI 1. 2. 3. 4. 作業手順内容 GFSI グローバルマーケットプログラムに必要な情報は、 GFSI のウェブサイト www.mygfsi.com から簡単な登録手続きの後、無料でダウンロードできます。使命：食品安全マネジメントシステムにおける継続的な向上プロセスを運用する為の食品加工業者のツール、段階的に食品安全の要求事項を達成し、最終的に GFSI 承認スキームのいずれか 1 つの認証を取得する。範囲：加工食品の製造、流通、保管および第一次産品の調整（農業や直接管理しない卸、流通、保管を除く）範囲の拡大は、適宜、GFSI ウェブサイトで公開する。食品加工業者は、どのエントリーレベルからスタートするかを決める。  初級レベル評価  中級レベル評価  GFSI 承認スキームのいずれかの認証レベル 2 自己評価（任意）食品加工業者（任意）初級レベル・中級レベルのチェックリストを使って自己評価をする、この任意ステップにより食品加工業者はギャップ分析、改善措置の計画ができる。 3 エントリーレベル決定食品加工業者 1. 評価の範囲は、食品加工業者が管理する生産活動、製品のすべてを対象としなければならない。 2. 食品加工業者は、どのレベルからスタートするか自由に決定できる。  初級レベル（第 2 段階）  中級レベル（第 3 段階）  GFSI 承認スキームの認証（第 4 段階） Issue 1: July 2011 2 of 9 pages © Global Food Safety Initiative Foundation Global Food Safety Initiative (GFSI) Global Markets Programme Protocol Manufacturing 第二段階：評価者を伴う評価：初級レベル 4 評価者と評価スケジュールを立てる食品加工業者および小売/業界/ 食品サービス 1. 本 GMCPG プログラムの統一性を確実にするため、評価者を選択する選択肢を以下のＡ，Ｂの二つとする。 A. 食品加工業事業者が初級レベルの評価を提出することを任意で決定した場合は、下記の条件を満たすと認定された認証機関のみが使用されなければならない。  ISO65および/またはISO17021に基づく認定を受けている。  IAFウェブサイト：www.iaf.nu. で特定されている IAF認定の認定機関により認定されている。 B. 食品加工業者が、顧客（小売り、他の食品会社など）から書面にて特定の評価者による評価を要請されている場合は、その評価者が使用されなければならない。 5 初級レベルの評価（非認定）評価者 1. 2. 3. Issue 1: July 2011 3 of 9 pages 評価者は、初級レベルチェックリストに照らして非認定の評価を行う。標準的な評価期間は、食品加工事業者の性質、複雑さを考慮し、報告も含めて半日から 1 日。評価者は初級レベルの要求事項に従いガイダンスを提供する。評価者が要求事項を満たしていると採点するためには、食品加工事業者は要求事項に完全に適合していることを証明しなければならない。すべての要求事項が適用され評価される。要求事項を除外する場合は、危害分析により正当化されなければならない。評価者は次の能力を備えていなければならない © Global Food Safety Initiative Foundation Global Food Safety Initiative (GFSI) Global Markets Programme Protocol Manufacturing     6 評価結果評価者 7 評価者は食品加工事業者に評価評価者/食品加工事業者を報告し、食品加工事業者は改善措置を実行する Issue 1: July 2011 4 of 9 pages 現地の言葉を話せる能力適正製造規範の基本的知識適用される法律・規則の知識コーデックス HACCP 原則の理解、GFSI 承認スキームの１つについての基本的な知識食品加工事業での勤務経験が 2 年以上評価者は評価の最終結果を判定し、評価当日に次のように報告する。  合格―初級レベル要求事項（すべてのセクション A、B、C）について、メジャーな不適合なし、およびマイナーな不適合は 2 つ以内  不合格―初級レベル要求事項（すべてのセクション A、B、C）について、メジャーな不適合は 1 つ以上、マイナーな不適合 2 つ以上 1. 評価報告（評価概要を含む）は、食品加工事業者が評価の所見をより良く理解できるように、評価終了後に報告しなければならない。 2. 報告は、下記を含む GFSI グローバルマーケットの書式に従い行われる。  総合的な性能情報  施設および運用の詳細  不適合分野の詳細；改善可能な箇所  推薦する是正処置 3. 食品加工事業者は報告および総合的評価概要を受け取る。認証は発行されない。 4. 食品加工事業者は、是正処置をとり、可能な場合は 12 ヶ月以内に、初級レベルおよび/または中級レベルチェックリストを満たす為の準備をしなければならない。 © Global Food Safety Initiative Foundation Global Food Safety Initiative (GFSI) Global Markets Programme Protocol Manufacturing 第三段階：評価者を伴う評価：中級レベル 8 9 立てる食品加工事業者および小売/業界/食品サービス自己評価評価者評価者と評価スケジュールを 1. 本 GMCPG プログラムの統一性を確実にするため、評価者を選択する選択肢を以下のＡ，Ｂの二つとする。 A. 食品加工事業者が初級レベルの評価を提出することを任意で決定した場合は、評価者はセクション 9 記載の能力を最低備えていなければならない。  ISO65および/またはISO17021に基づく認定を受けている。  IAFウェブサイトで特定されているIAF認定の認定機関により認定されている。 B. 食品加工事業者が、顧客（小売り、他の食品会社など）から書面にて特定の評価者による評価を要請されている場合は、その評価者を使用しなければならない。 1. 初級レベル+中級レベル（非認定） 2. 3. 4. Issue 1: July 2011 5 of 9 pages .評価者は、中級レベルチェックリストに照らして非認定の評価を行う。標準的な評価期間は、食品加工事業者の性質、複雑さを考慮し、報告も含めて 1.5 日。評価者は中級レベルチェックリストに従いガイダンスをする。評価者が要求事項に適合していると採点するためには、食品加工事業者は要求事項に完全に適合していることを証明しなければならない。すべての要求事項が適用される。評価者は次の能力を備えていなければならない：  現地の言葉を話せる能力  適正製造規範の基本的知識  適用される法律・規則の知識  コーデックス HACCP 原則の理解、GFSI 承認ス © Global Food Safety Initiative Foundation Global Food Safety Initiative (GFSI) Global Markets Programme Protocol Manufacturing 10 評価結果評価者 11 評価者は食品加工事業者に評価を報告し、食品加工事業者は改善措置を実行する評価者/食品加工事業者 Issue 1: July 2011 6 of 9 pages キームの１つについての基本的な知識  食品加工事業での勤務経験が 2 年以上評価者は評価の最終結果を判断し、評価当日に企業に次のように報告する  合格－初級レベル要求事項（すべてのセクション A、B、C）について、メジャーな不適合なし、およびマイナーな不適合は２つ以内、および中級レベル要求事項（すべてのセクション A、B、C）について不適合は 2 つ以内  不合格－初級レベル要求事項においてメジャーな不適合 1 つ以上、およびマイナーな不適合 2 つ以上または中級レベル要求事項において 2 つ以上の不適合  食品加工事業者に評価所見をより良く理解してもらうために、採点票を第一次生産者に渡した方がよい。食品加工事業者は、採点票を用いて、適切な改善措置を特定することが出来るかもしれない。 1. .評価報告（評価概要を含む）は、食品加工事業者が評価の所見をより良く理解できるように、評価終了後に報告しなければならない。 2. 報告は、下記を含む GFSI グローバルマーケットの書式に従い行われる。  総合的な性能情報  施設および運用の詳細  不適合分野の詳細；改善可能な箇所  推薦する是正処置 3. 食品加工事業者は報告および総合的評価概要を受け取る。認証は発行されない。 4. 食品加工事業者は、是正処置をとり、可能な場合は 12 ヶ月以内に、中級レベルおよび/または GFSI 承認 © Global Food Safety Initiative Foundation Global Food Safety Initiative (GFSI) Global Markets Programme Protocol Manufacturing スキーム要求事項を満たす為の準備をしなければならない。第四段階：GFSI 承認スキーム認証 12 GFSI認証スキームを1つ選択食品加工事業者 13 オプション事前評価食品加工事業者 14 認証機関と認証審査スケジュールを立てる食品加工事業者/認証機関 15 GFSI認証スキームに対する認証認証機関審査 16 不適合/是正処置の終結食品加工事業者 17 認証決定認証機関 18 認証取得食品加工事業者に報告、認証発行認証機関 19 認証機関はスキームオーナーの認証機関 Issue 1: July 2011 7 of 9 pages 食品加工事業者は GFSI 承認スキームを 1 つ選択する。承認スキームは GFSI ウェブサイト www.mygfsi.com に掲載されている。選択した GFSI 承認スキームに対する事前評価を行う認証機関のサービスを利用する任意のステップ 1. 食品加工事業者は選択した GFSI 承認スキームのオーナーが認める認証機関を選択する 2. 食品加工事業者は選択した認証機関と正式な契約を交わし、取引条件を定める。 3. 食品加工事業者は認証範囲に同意する。認証機関は、認証範囲および選択された GFSI 認証スキームに対して審査を行う。 1. 不適合の終結は、GFSI 承認スキームの要求事項に従って行われる。認証機関は、国際的に承認されている認定スキームに基づき認証判断をする。 1. 認証機関が認証を許可する場合は、認証書および報告を食品加工事業者に送る。 2. 認証を許可しない場合は、食品加工事業者に報告を送る。 3. 認証機関は、GFSI 承認スキームオーナーの要求事項に適合しなければならない。認証機関は、GFSI 承認スキームオーナーのデータベースに、スキームの要求事項に従って、食品加工事業者の報 © Global Food Safety Initiative Foundation Global Food Safety Initiative (GFSI) Global Markets Programme Protocol Manufacturing 告および認証ステータスをアップロードする。データベースに食品加工事業者の報告およびステータスをアップロード免責事項グローバル・フードセーフティ・イニシアチブ財団（GFSI 財団）および The Consumer Goods Forum（TCGF）は、誠意をもって情報を公表し意見を表しますが、ダウンロード可能なまたは GFSI ウェブサイトで閲覧できる資料に含まれる情報または意見などいかなる情報または意見の誤りまたは脱落に対し責任を負いません。具体的には、本文書の情報およびグローバルマーケットプログラムに関する GFSI ウェブサイトの情報は、フードバリューチェーン全体の食品安全技術の向上を追及することを目標とし、一般情報だけのために提供されており、GFSI 財団は情報の更新および正確さに努めるものの、GFSI ウェブサイトに関するまたはウェブサイトに含まれる情報、製品、サービス、関連図に関する完全性、正確性、信頼性、適合性または有効性について、明示または黙示であれ、いかなる種類の事実表明も保証もしません。本文書およびウェブサイトで提供される情報を、貴社の管轄区域の食品安全の法的要求事項への適合性に関する法的助言の代替として使用することはできません。従って、上記の情報に依存される場合は、当方は責任を取れません。 GFSI 財団は、決して、いかなる損害賠償に対しても責任を負いません（これは、制限なしに、純粋な経済的損失、ビジネスの損失、利益の損失、または営業権の減少を含み、さもなければ各々のケースでは、直接、間接、または必然を問わず、契約、不法行為（過失または法定義務の不履行を含みます）、虚偽の陳述、賠償で発生する、あるいは、公開文書または公開文書に含まれる情報に関して発生する、または、公開文書またはその情報を読んだ結果取られる行動または決定から生じる賠償への請求を含みます）。本文書の情報および GFSI ウェブサイトのグローバルマーケットプログラムに関する情報を使用する者は、GFSI 財団およびそのメンバー・パートナーとの関係・承認を、GFSI 財団およびそのメンバー・パートナーによる書面の明らかな同意なしに暗示したり主張してはなりません。具体的には、GFSI 財団は、本文書に基づいて行われた評価の性質を管理せず、本文書に規定された要求事項に対する評価すべては、GFSI 財団による推薦または承認を意味しません。 Issue 1: July 2011 8 of 9 pages © Global Food Safety Initiative Foundation Global Food Safety Initiative (GFSI) Global Markets Programme Protocol Manufacturing ロゴ使用ガイドライングローバルマーケットプログラム文書で使用される知的所有権（GFSI ロゴを含む）は GFSI 財団が独占的に所有しています。 GFSI 財団は、以下の条件付で、グローバルマーケットプログラム文書を自己使用の目的で無料でダウンロードすることを許可しています。条件：・GFSI 財団が GFSI ロゴおよび GFSI 文書を独占的に所有していることを認め、GFSI ロゴと紛らわしいロゴや商標の採用、使用、登録、登録未遂など、その所有権と矛盾するいかなる活動も取りません。ロゴの使用すべて、または、ロゴに関する営業権は、GFSI 財団の利益のために効力が発生します。本ウェブサイトまたは本文書で明白に認められていない方法でロゴを使用できません。・GFSI あるいは GFSI に関連する商標(ＧＦＳＩロゴを含む）、または TCGF あるいは TCGF に関連する商標、あるいは GFSI、TCGF へのリンク、参照を、(GFSI 財団の書面による明白な承諾なしに）第三者との通信に含めません。・GFSI 財団の特徴またはマークを含め、GFSI（GFSI ロゴを含む）の引用すべてを除かない限り、本文書にいかなる修正も加えません。・本文書により明示的に許可されている以外は、本文書のどの箇所も翻訳を含め、GFSI 財団の書面による許諾なしで第三者に送りません。書面による許諾申請は下記宛てにお願いいたします。 GFSI c/o The Consumer Goods Forum 22/24 rue du Gouverneur Général Eboué 92130 Issy-les-Moulineaux France [email protected] Issue 1: July 2011 9 of 9 pages © Global Food Safety Initiative Foundation