情報公開用文書（附属市民総合医療センターで実施する研究）西暦 2016 年 11 月 9 日作成同種造血幹細胞移植前の鉄負荷が移植後早期の感染症および移植成績に研究課題名及ぼす影響に関する前方視的臨床研究(F-STUDY)の追加調査関東造血細胞共同研究グループ(KSGCT)において F-STUDY に登録した研究の対象患者のうち、移植後 100 日目の血清フェリチン値が測定されている 173 例。そのうち当院での対象症例は 9 例。移植後の合併症および輸血量と移植後 100 日目の血清フェリチン値との研究の目的関連を調べることにより、適切な除鉄療法と治療成績の向上に資すると期待されることを目的とする。急性白血病における同種造血幹細胞移植後の死亡原因は、原病再発と移植関連合併症に分けられる。移植前処置による臓器障害、感染症、移植片対宿主病（GVHD）などが移植関連死亡の主たる要因であり、これらの合併症に対する適切な診断と早期治療が移植患者の予後を改善させるためには必須である。移植関連合併症を予測するための臨床研究は多数行われているが、近年、赤血球輸血や鉄利用障害による鉄過剰症と移植患者の予後に関連がみられることが報告され、血清フェリチンの測定が移植関連死亡の予測に有用であることが示唆された。移植前の鉄過剰症と移植関連合併症との病因論的機序は明らかにされていないが、鉄沈着症による肝臓などの臓器障害や鉄過剰状態における好中球機能の障害などの影響が考えられている。様々な移植関連合併症の中で、造血機能の回復前後にみられる感染症は致研究の概要死的になる場合も多く、重要な臨床的課題の一つである。移植前の鉄負荷と予後との関連においては、移植前血清フェリチンが高値を示した患者群では移植後早期の感染症の合併頻度が高く、移植関連死亡に関与している可能性が示唆されている。しかしながら、これらの報告はいずれも単施設での研究あるいは後方視的研究であり、対象疾患も様々である。そこで関東造血細胞共同研究グループ(KSGCT)において対象疾患を急性白血病および骨髄異形成症候群に限定し、移植前の鉄負荷が移植後早期の感染症合併に影響するか否か、多施設での前向き観察研究(F-STUDY)によって検証し、移植前の血清フェリチン値が 1000 以上の症例は慢性 GVHD の発症頻度が高く、生存率が不良であることが示された。また、F-STUDY では移植後 100 日目の血清フェリチン値も測定しており、これも 1000 以上の症例は生存率が不良であった（未発表データ）。移植後の合併症および輸血量と移植後 100 日目の血清フェリチン値との関連を調べることにより、適切な除鉄療法と治療成績の向上に資すると期待される上記対象症例について既存の診療録より、移植後の合併症および輸血量研究の方法と移植後 100 日目の血清フェリチン値との関連を調べる。情報公開用文書（附属市民総合医療センターで実施する研究）研究期間個人情報保護に関する配慮許可日～西暦 2017 年 5月 31 日連結可能とする情報の管理場所と方法は、血液内科医局の鍵がかかる棚とし、匿名化番号と個人を特定するデータを保存する本研究のために、患者さんにあらたな負担や危険が生じることはありません。患者さんもしくはご家族の方等がこの研究へのご参加を希望されない場合は、以下の連絡先までご連絡いただけましたら、その方の診療録から集められた検査データや輸血の記録は本研究に利用しないようにいたします。本研究への参加をお断りになられたとしても、不利益になることは一切ございません。問合せ先および研究への利用を拒否する場合の連絡先：〒232-0024 横浜市南区浦舟町 4-57 横浜市立大学附属市民総合医療センター血液内科電話番号：045－261－5656（代表） FAX：045－241-2812 本橋賢治