CliniMACS® Prodigy

CliniMACS® Prodigy - 細胞プロセシングの新たな時代を切り開く -
CliniMACS® Prodigy:
自動化と統合化を実現したデバイス
CliniMACS® Prodigy は、細胞プロセシング
の自動化と統合化を実現した次世代デバ
イスです。細胞の洗浄、
濃縮、分離、培養、
そして最終産物のアウトプットまで一連
のプロセスを統合する画期的なソリュー
ションを提供します。
実績ある基盤テクノロジー: MACS®
1989年の実用化から、MACS® 細胞分離システ
ムは標準的な方法として広く認知され、実証
済みのテクノロジーとして細胞療法を含む多
岐にわたる分野でサイエンスの発展と確立に
寄与してきました。CliniMACS® Prodigyはこの
テクノロジーを基盤として、顧客ニーズに合
わせたサンプル調製・分離プロトコールを始
め、多様な細胞の分離を可能とした幅広いプ
ラットフォームを提供します。
細胞治療の臨床応用を推進するには、GMPに
定められている品質、安全性、安定性などの
高い基準を満たすことが求められます。GMP
に準拠した細胞の分離作業は、細胞製品の製
造において最も重要な工程ですが、それ以外
にも通常は以下の作業ステップを伴います。
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血液や骨髄などスタートサンプルの分画
細胞洗浄
ターゲット細胞の標識
細胞培養
サンプル容量の濃縮
凍結バッグ等への最終産物のアウトプット
Special features
現在、これらのステップは手作業もしくは
半自動化されたシステムを用いて行われて
CliniMACS® Prodigyは、完全に自動化された
細胞プロセシングを可能とした次世代レベル
の画期的な装置です。
おり、GMP環境下においては大変高度な技
術やプロトコールが必要とされています。
CliniMACS® Prodigy は、
これらの現状をブレ
イクスルーすべく、細胞製品の全ての製造
工程を自動化および標準化することを目指
すべく、統合的な細胞プロセシング装置と
して開発されました。細胞プロセシングの
自動化へ向けた新たなステージの一歩とな
る次世代レベルの装置です。
統合化を目指して:
多くの細胞プロセシングの工程を
一台の装置で実現可能に
CliniMACS® Prodigyは、細胞プロセシング時
の工程に必要な複数の装置を一台に集約し、
それらの作業を統合化した多機能な装置で
す。下記一連の機能を一台の装置に統合化
することで、完全自動化された細胞プロセ
シングが実現可能となります。
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MACS® 磁気分離ユニット
遠心分離チャンバー
光学システムによる分画制御
温度調節機能搭載チャンバー
ガス制御機能搭載の細胞培養チャンバー
培養細胞観察用の顕微鏡
サイトカイン等注入用マルチライン
閉鎖系流路
これらのユニークな特徴を兼ね備え、医科
学領域の研究を下記の観点からサポートし
ます。
[信頼性と再現性]
標準化されたセンサー制御プロセスによ
り、サンプル処理時のエラーおよびSOP
からの逸脱を最小限に抑えます。
GMPの厳しい規制要件に適合すべく、閉鎖系
で無菌的な細胞調製が簡便に行えます。
[時間短縮]
より短時間で結果が得られるように、製品
開発を重ね、プロセスの統合化に成功しま
した。また自動化によって時間や手間が掛
かる工程のマニュアル作業を最小限に減ら
します。
[簡略化]
CliniMACS® Prodigy は、送液システムを利
用して多様な細胞を濃縮・分離して選択的
に培養・増幅することができます。簡略化
したシステムによって、例えば細胞の分化
誘導などの複雑な培養ステップを必要とす
るアプリケーションへの応用も可能となり
ます。
インテリジェント監視システム搭載
の遠心分離機能
遠心分離による細胞洗浄および分画は最も
重要なステップの一つであると同時に、多
大な時間を要する工程でもあります。
CliniMACS® Prodigyは、連続または非連続の
遠心分離が可能な遠心分離機を搭載してお
り、これらのステップを効率的かつ容易に
実施することが可能です。また、装置搭載
のコンピュータによって、ステップの全工
程を厳密に管理し、センサー制御カメラに
よる遠心分離モニターや定温調整を厳密に
実施することが可能です。さらに、搭載カ
メラと画像認識ソフトウェアによって、顕
微鏡レベルの微視的な分離層(例:血液分画
による赤血球、バフィーコート、血漿の各
境界層)を識別することで、最適な細胞分画
のエンドポイントを決定します。
CliniMACS® Prodigy 搭載の遠心分離システ
ムによって次のプロセスが自動化されます:
信頼と実績のテクノロジー: MACS®細胞分離
テクノロジーがCiniMACS® Prodigyのコア技術
を形成しています。
www.clinimacs-prodigy.com
CliniMACS® Prodigy - 細胞プロセシングの新たな時代を切り開く • 細胞密度に合わせた容量の調整と濃縮
• 培地の交換
• 出発物質の分画(例:全血処理による血漿、
白血球、赤血球への分画)
実績あるMACS®細胞分離システム
CliniMACS® Prodigy のコア技術となっている
のは、1989年の実用化以来、細胞分離の標準
的な方法として豊富な実績を持つMACS®テク
ノロジーを基盤とした細胞分離システムです。
また、工程内品質検査に用いるサンプル採取
が容易に行える分取用ラインも備えています。
これによって、クリーンルーム設置や維持な
どに係るコストを大幅に削減することが可能
です。CliniMACS® Prodigyは、厳しいGMP要
件に適合する形にて、多様な細胞を分離・濃
縮することが可能な装置です。機能的に閉鎖
系の環境下で、自動化された無菌的プロセシ
ングを実施可能とすることで、技術的な要件
も達成することが可能です。 これによって、
自動化および標準化された細胞の調整が可能
となり、将来的に細胞療法を日常的に行うた
めの革新的な一歩をサポートします。
自動化による効率的な細胞培養
細胞製品の開発において、細胞培養は重要な
工程の一つです。CliniMACS® Prodigyには細
胞培養チャンバーが搭載されており、培養ス
テップを効率的に行うことができます。
また、
細胞の分化や増幅、抗原負荷、長期間に渡る
培養、そして遺伝子導入操作などの複雑な培
養プロトコールにも対応する幅広いプラット
フォームを提供します。
培養チャンバーの特徴
• 温度およびガス(O2/CO2)濃度制御など、 限
定的な条件下での培養細胞を維持できます。
• 複数の入力ポートによる培地やサイトカイ
ン、成長因子などの無菌的交換および注入、
除去ができます。
• 接着性細胞および浮遊細胞のどちらも容易
に回収することが可能です。
• 組込型顕微鏡を用いた視覚的な培養細胞の
モニタリングができます。
CliniMACS® Prodigyと共に
-先進的な細胞プロセシングへCliniMACS® Prodigy は、GMP準拠の閉鎖系
細胞プロセシングを行うための画期的なオ
ールインワンソリューションを提供します。
この次世代型の装置は、革新的な研究を次
世代レベルの細胞療法へとつなげる強力な
ツールとなるでしょう。
目的細胞を含む最終産物は保存培地内に再懸
濁することが可能です。また、保存培地は使
用者の希望する最終容量および最終保存容器
(培養バッグや凍結バッグなど)へ自動的に移
し替えることが可能です。
革新的な細胞プロセシングのために
進化したソリューション
組込型遠心分離システムによって、骨髄、
末梢血、アフェレーシス産物等の様々な
サンプルを自動処理することが可能です。
CliniMACS® Prodigy を使用して細胞濃縮
と培養を行った IFN-γ産生の活性化T細胞
(組込型顕微鏡を用いて観察)
CliniMACS® Prodigy に加えて、
ミルテニー
バイオテク社では臨床応用に向けたGMP
グレード製品 (MACS GMP製品)を豊富に
取り揃えています。
www.clinimacs-prodigy.com
Special features
CliniMACS® Prodigy専用のディスポーザブル
チューブセットには、無菌フィルター付きの
注入用ラインが備わっており、閉鎖系で無菌
的な細胞プロセシングを行うことが可能です。