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子宮内膜症の治験にご参加頂ける方を募集しております

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子宮内膜症の治験にご参加頂ける方を募集しております
試験概要
子宮内膜症の(もしくは疑いのある)方に開発中の新薬をある期間使用して頂き、その間医師の診察と検査を受けて
頂きます。期間中、症状の改善具合を観察させて頂くとともに検査や使用日誌の記入などを行って頂きます。
所要時間は約 2~3 時間、医師の診察、婦人科検査等
■対象となる方
・保険証をお持ちの 20 歳以上の日本人女性で、BMI が 30kg/㎡未満の方
※BMI:体重(kg)÷身長(m)÷身長(m)で算出される体重(体格)の指標
・子宮内膜症と診断されているかその疑いのある方
・月経時に骨盤痛(下腹部や腰)を伴い、月経周期が 25~38 日間の方
・治験期間中に妊娠を希望しない方、医師の指導による避妊法を行う事に同意を頂ける方
■期
間
・52 週間(約 1 年間)、計 17~19 回来院(月に 1~2 回の来院となります。)
■以下の方はご参加いただけません
・子宮内膜症症状の治療でホルモン療法(ピル・プロゲステロン)の効果がなかった方
・診断の確定していない異常出血のある方
・35 歳以上でかつ 1 日 15 本以上喫煙をされる方
・重篤な疾患(心臓、脳、肝臓、腎臓、消化器、血液、喘息)のある方
・妊娠又はその可能性のある方、授乳中の方
・過去 2 ヶ月以内に他の治験に参加された方
・1 年以内にうつ病等の精神疾患に羅漢された方
・アルコール依存症の方、薬物依存症の方、薬物アレルギーの方
・治験責任医師または治験担当医師により不適当と判断された方
・生活保護受給者
■実施場所(医療機関)
埼玉県北本市、群馬県高崎市、愛知県名古屋市(中区、千種区)、愛知県安城市、岐阜県岐阜市、兵庫県伊丹市
の各婦人科医療機関
※各施設の治験参加人数によりご案内が終了している場合がございます。
※治験にご参加頂いた方には、負担軽減費が支払われます。
上記の除外基準は抜粋となりますので、詳細をご希望の方は下記までお問合せ下さい。
【問い合わせ先】
NPO 法人 未病リサーチスクエア協会事務局
TEL:03-6661-0328(事務局) mail: [email protected]
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