倉敷中央病院 呼吸器内科で肺癌の治療を受けた患者さんへ

2015 年 6 月
倉敷中央病院
呼吸器内科で肺癌の治療を受けた患者さんへ
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臨床研究に関する情報
)
倉敷中央病院 呼吸器内科では、以下の臨床研究を実施しております。この研究は、通常の診療で得られた
過去の診療記録をまとめることによって行います。このような研究は、文部科学省・厚生労働省の「人を対象
とする医学系研究に関する倫理指針」の規定により、研究内容の情報を公開することが必要とされております。
本研究への協力を望まれない患者さんは、その旨、当院呼吸器内科までご連絡をお願いします。この研究に関
するご質問等がございましたら、下記の「問い合わせ先」へご照会ください。
【研究課題名】
EGFR(上皮成長因子受容体)遺伝子変異陽性非小細胞肺癌患者の治療実態調査
【研 究 機 関】倉敷中央病院 呼吸器内科
【研究代表者】吉岡 弘鎮(呼吸器内科・医長)
【研究の目的】
EGFR 遺伝子変異陽性非小細胞肺癌患者さんの患者背景および治療実態と予後を明らかにすることです。
【研究の方法】
●対象となる患者さん
EGFR 遺伝子変異陽性の非小細胞肺癌患者さん
●利用するカルテ情報
<患者背景>
・非小細胞肺癌の診断日
・性別
・診断時の年齢
・組織型
・臨床病期
・ECOG Performance Status
・喫煙歴
・喫煙量
・EGFR 遺伝子変異の種類
・遠隔転移部位
<生存状況>
・2014 年 12 月末時点
・2015 年 12 月末時点
<治療内容>
・薬剤名
・治療開始日
・最終投与日
・治療開始時の ECOG Performance Status
・最良効果
・コース数
・病勢進行の確認日
【個人情報の取り扱い】
使用する情報は、お名前や住所など、患者さんを直接特定できる個人情報は削除します。また、研究成果は
学会や学術雑誌などで発表されますが、その際も患者さんを特定できる情報は使用しません。また患者さん
の診療情報を使用することを拒否する旨の連絡をいただいても、すでに学会発表および学術論文などにて公
表されている場合は、ご希望に添えない場合があることを承知ください。
【カルテなどの調査について】
患者さんの人権が守られながら、正しくこの研究が行われているかどうかを確認するために、研究資金提供
者のアストラゼネカ株式会社から委託された AC メディカル株式会社の担当者及びアストラゼネカ株式会
社の担当者が、カルテなどの医療記録を見ることになります。ただし、その場合でも患者さんの個人情報が
関係者以外の人に漏れることはありません。本研究にご協力いただける場合は、医療記録を研究の関係者が
見ることについて、承諾していただいたことになりますのでご了承ください。
【問い合わせ先】
〒710-8602
岡山県倉敷市美和1-1-1
倉敷中央病院 呼吸器内科
医長 吉岡 弘鎮
電話 086-422-0210(代表)