第２部品目別輸入手続き輸出国公的機関リスト７．ソフトドリンク「ソフトドリンク」輸入手続きの流れ必要な書類輸出者または輸入者の業務輸出前の準備【食品衛生法に関する準備】・日本の食品衛生法に適合するかどうか、情報収集する。・必要に応じて、輸出者または輸入者が自主検査を行い、検査成績書を取得する。・輸出者は、日本の輸入者が輸入時に検疫所に提出する書類「食品等輸入届出書」に添付する関係書類を用意する。品目によって必要書類が異なる場合があるので、輸入者または日本の検疫所に確認すること。【輸出者が用意する書類】・原材料表・製造工程表（いずれも製造者が作成・発行した社名入りであること）・商品説明書・必要に応じて、衛生証明書、検査成績書等 ※ミネラルウォーター類については製造基準に関する必要書類あり（検疫所通知による）日本の輸入検疫日本の通関手続き【日本の通関手続きの準備】・日本の通関手続きのため、輸出者は必要書類を用意する。【輸出者が用意する書類】・インボイス・パッキングリスト・船荷証券（B/L）または航空運送状【食品衛生法に基づく輸入手続き】・ソフトドリンクを輸入する場合、輸入者は、「食品等輸入届出書」に関係書類を添付して検疫所に提出する。【輸入者が提出する書類】・食品等輸入届出書・原材料表・製造工程表・商品説明書・必要に応じて、衛生証明書、検査成績書等・必要に応じて、薬事法への該当可否について確認した内容を記録したもの・輸入者は、「輸入申告書」に関係書類を添付して税関に申告する。【輸入者が提出する書類】・輸入申告書・インボイス・パッキングリスト・船荷証券（B/L）または航空運送状第２部品目別輸入手続き輸出国公的機関リストソフトドリンクの輸入に際しては「食品衛生法」の規制を受けます。食品衛生法の手続きおよび事業者の留意点は、次のとおりです。１）食品衛生法（１）輸出前の準備輸出者と輸入者は、当該食品が日本の食品衛生法の規格基準等に適合するかどうか、十分な情報収集を行い、確認することが必要です。＜輸出者が用意する書類（英語以外の言語の場合は、和訳したもの）＞ • 原材料表製造者が作成・発行した社名入りで、使用した原料（食材）と添加物の具体的な化学名称をすべて記載したもの。 • 製造工程表製造者が作成・発行した社名、責任者のサイン入りで、原料から製品にいたる工程を図にしたもの。殺菌温度、時間等も記載する。 • 輸出国製造者および製造所の名称と所在地、製品の名称がわかるもの。 • 商品説明書 • 原材料に牛肉、牛由来成分があれば、牛の育成・と殺及び製造国、原料牛の使用部位を書面で確認したもの。 • ミネラルウォーター類を輸入する場合、別途書類が必要（次ページ※参照）。＜輸入者が用意する書類（必要に応じて）＞ • 原料によっては、薬事法への該当可否について確認した内容（確認日、確認先、対象物質とその取扱い等）を記録したもの。 ※健康食品や和漢薬等を原料に含む食品は、原料の学名（和名）、使用部位等とその使用目的を明確にするとともに、薬事法に該当する成分か否かを地方自治体の薬事担当部署へ先に確認して下さい。＜輸出者または輸入者が用意する書類（必要に応じて）＞ • 自主検査による検査成績書事前に厚生労働大臣登録検査機関あるいは輸出国の公的検査機関で自主検査を行い、その検査成績書を添付すると、その項目についての衛生検査が省略され、輸入手続きが迅速に行われます。【検査機関の問合せ先】厚生労働省「厚生労働大臣登録検査機関のリスト」 http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/syoku-anzen/jigyousya/kikan/xls/kikan.xls 第２部品目別輸入手続き輸出国公的機関リスト厚生労働省「輸出国公的検査機関のリスト」注）アセアンについては、インドネシア、シンガポール、タイ、フィリピンの４カ国の公的検査機関等が登録されている（ｐ.116 参照）。 http://www.mhlw.go.jp/topics/yunyu/5/index.html ※ミネラルウォーター類の輸入についてミネラルウォーター類の輸入に際しては、製造者が作成した製造基準に関する以下の書類が必要となる旨が、検疫所の通知（衛検第 152 号「ミネラルウォーター類の取り扱いについて」）により示されています。殺菌・除菌を殺菌・除菌を行っているもの行っていないもの製造基準要要 1）原水がミネラルウォーター類の製造基準に示す原（初回輸入時）（初回輸入時）要 (注 4) 要（初回輸入時）（初回輸入時）要－水の基準（18 項目）に適合することを示す分析結果 2）製造工程の詳細を示す図 (注 3) 3）－a 殺菌・除菌の方法（初回輸入時） 3）－b 殺菌・除菌を行っていない場合－要 (注 1) 製造基準中の衛生管理の規定（a～g）に適合するこ（初回輸入時）とを示すもの成分規格要 (注 2) 要 (注 2) （毎回）（毎回）（注 1）殺菌・除菌を行っていないミネラルウォーター類であって、EU 諸国からの輸入品である場合であり、かつ、相手国の製造証明書（EU と取り決めたもの）及び EU リストに載っていることを官報により確認できる場合、ミネラルウォーター類の製造基準中の衛生管理の規定（ａ～ｇ）に適合するものとして取り扱っている。（注 2）初回輸入に際しては、成分規格のすべての項目について検査することが必要である。（注 3）源泉から水を採取し、ボトリングまでの工程を示す書類の確認が必要である。必要があればボトル（リサイクルを行っている場合等）の殺菌等についても記載する。（注 4）加熱殺菌以外の細菌を行うものにあたっては、、透過率（％）紫外線殺菌…UV 照射量（μW･sec／㎝ 2）オゾン殺菌…溶存オゾン（mg／Ｌ）、処理時間（min）を示す。除菌を行うものにあっては、フィルターのメッシュサイズを示す。【問合せ先】輸入する海空港を管轄する厚生労働省検疫所 http://www.mhlw.go.jp/topics/yunyu/tp0130-1e.html 第２部品目別輸入手続き輸出国公的機関リスト（２）輸入手続き販売または営業に使用する目的で食品を輸入する場合には、輸入者は「食品等輸入届出書」と必要書類（原材料表、製造工程表、自主検査成績書等）を揃え、通関しようとする海空港を管轄する厚生労働省検疫所に提出します。届出書の審査の結果、検査が必要とされたものは保税地域内で検査が行われ、輸入の可否が判定されます。食品衛生法に基づく手続きの流れ事前の輸入相談事前の情報入手（製造方法、添加物の使用等）事前の検査（輸出国公的検査機関、厚生労働大臣登録検査機関）検疫所への届出（食品等輸入届出書の提出等）審査検査を要する貨物不合格合格検査を要しない貨物届出済証または合格証の受取り積戻し・廃棄・食用以外の用途税関申告（３）審査ポイント ○ 食品衛生法に規定される製造基準等に適合しているか？ソフトドリンクについては、食品に共通して規制されている「食品一般の規格基準」（ｐ.18 参照）のほか、「清涼飲料水（食品衛生法では、乳酸菌飲料・乳及び乳製品、アルコール飲料（アルコール分１％以上）を除く飲料と定義されています）」として、個別に成分規格、製造基準、保存基準が設定されており、これらに適合しなければなりません。また、食品の容器包装については食品衛生法の「容器包装の規格基準」のほか、「清涼飲料水の用途別規格」に適合しているかを確認します。なお、ソフトドリンクのうち、トマト、オレンジ、かんきつ類果実、りんご、ぶどうのジュース及びミネラルウォーターについては「食品一般の成分規格」において残留農薬等の個別基準が定められています。このため、ジュースであれば栽培地での使用農薬の調査、休薬期間の指導等、ミネラルウォーター類については採水地及び周辺での季節的な薬剤使用状況の調査、源水の検査等を行うことが必要となります。第２部品目別輸入手続き輸出国公的機関リストソフトドリンクについて、留意しなければならない食品衛生法の規格基準食品共通に設定されている規格基準ソフトドリンク個別に設定されている規格基準「食品一般の成分規格」「清涼飲料水（成分規格、製造基準、保「食品一般の製造、加工、調理基準」存基準）」注）「食品一般の保存基準」注）成分規格：ミネラルウォーター類（容器包装内の二酸化炭素圧力が 20℃で 98kPa 未満で殺菌または除菌を行わないもの）、りんごの搾汁及び搾汁のみを原料とするものについては基準が追加されているので注意を要する。製造基準：ミネラルウォーター類、冷凍果実飲料、原料用果汁については、個別の基準あり。保存基準：紙栓をつけたガラス瓶に収められたもの、冷凍果実飲料等について、個別の基準あり。ソフトドリンクの容器包装について、留意しなければならない規格基準容器包装共通ソフトドリンク「容器包装の原材料一般の規格」用途別規格「容器包装の用途別規格－清涼飲料水」「容器包装の材質別規格」「容器包装の製造基準」【「食品・添加物等の規格基準」の情報】日本貿易振興機構「制度・規格関連法規ページ」 http://www.jetro.go.jp/world/japan/regulations/ ○ 添加物の使用基準は適切であるか？添加物には、どのような食品にどのくらいまで添加してもよいかということを示した使用基準や、純度や性状などを定める成分規格などの規格基準が、必要に応じて物質ごとに定められています。輸出国では合法的に認められた添加物でも、日本では許可されていないもの、同一物質名であっても成分規格が異なるものや使用基準が異なるものなどがあります。日本の添加物に関する規格基準に適合しないものは輸入できません。添加物のチェックポイントは、次のとおりです。 • 原材料に使用されている添加物を含め、指定外添加物を使用していないか？ ⇒ 厚生労働省・食品添加物ページ「指定添加物リスト（規則別表第１）」 http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/syokuten/index.html • 天然添加物については、「既存添加物リスト」によりその基原・製法・本質が適合しているか？ ⇒ 厚生労働省・食品添加物ページ「既存添加物リスト」 http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/syokuten/index.html 第２部品目別輸入手続き輸出国公的機関リスト使用基準に適合しない添加物が使用されていないか、また使用量等が適量であるか？ • ⇒ 厚生労働省・食品添加物ページ「添加物使用基準リスト」 http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/syokuten/index.html ○ 有毒有害物質が含まれていないか？パツリンなどのかび毒に汚染されていないか、放射能や化学物質の汚染などがないか、等。 ○ 過去衛生上の問題があった製造者・所であるか？ ⇒ 厚生労働省・輸入食品監視業務ページ「過去の違反事例」 http://www.mhlw.go.jp/topics/yunyu/ihan/index.html ２）事業者の留意点（１）食品衛生法への適合確認日本の輸入者は、食品安全基本法において、自らが食品の安全確保について必要な措置を適切に講ずる責務が求められています。また食品衛生法において、輸入者は自らの責任において輸入食品の安全性を確保するため必要な知識および技術の習得、原材料の安全性の確保、自主検査の実施等に努めることが求められています。さらに輸入食品による薬物中毒事件発生などで、日本の消費者の輸入食品への不安・不信が高まっていることから、輸入者は輸入する加工食品の輸出国での原材料、製造・加工、保管、輸送等の各段階において、日本国内と同等の安全性が確保されているか、その確認が求められています。輸入者が、輸出国の製造者に対し確認する事項については、厚生労働省が策定した「輸入加工食品の自主管理に関するガイドライン（ 2008 年 6 月）」（ ⇒ 厚生労働省 http://www.mhlw.go.jp/topics/yunyu/tp0130-1ah.html）の中で示されています。輸出者は、日本の食品衛生法を遵守し、このガイドラインで示された事項について、輸入者から要求される前に準備しておく配慮や、詳細な情報提供に努めるなど、輸入者への協力が求められています。継続的に輸出入する場合は、製造工程・原材料等の変更がないかの確認や、定期的に試験検査を実施し、有害・有毒物質・病原微生物の確認、指定外添加物が含有していないこと、添加物の使用基準等の適合の確認、成分規格等の適合の確認などが必要です。（２）日本の検疫所の衛生情報の確認 ○ 検疫所の輸入者に対する基本的な指導事項は何か？ ⇒ 厚生労働省・輸入食品監視業務ページ「輸入食品監視指導計画」 http://www.mhlw.go.jp/topics/yunyu/kanshi/index.html 第２部品目別輸入手続き輸出国公的機関リスト ○ モニタリング対象品かどうか？過去の違反率、輸入件数・重量、違反内容の重要度等を勘案し、食品群ごとに検査件数を設定した計画表が年度始めに公示されます。 ⇒ 厚生労働省・輸入食品監視業務ページ「平成 20 年度モニタリング通知」 http://www.mhlw.go.jp/topics/yunyu/monitoring/index.html ○ 検査命令対象品かどうか？輸出国の事情、食品の特性、同種食品の不適格事例から、食品衛生法違反のおそれが高いと認められる食品等で、年度始めに一覧表（対象品と検査項目）が公示されます。さらにその後の違反状況によって、追加して検査命令が発動されます。厚生労働大臣の検査命令を受けて、輸入者が登録検査機関に検査を依頼（有料）し、検査結果が判明するまで貨物は留置となります。 ⇒ 厚生労働省・輸入食品監視業務ページ「平成 20 年度検査命令実施通知」 http://www.mhlw.go.jp/topics/yunyu/kensa/index.html ○ 食品衛生法違反で多い事例は何か？最近（2008 年１～８月）の食品衛生法違反事例をみると、ソフトドリンクについては ASEAN 以外の国を含めても違反がありませんが、検疫所への事前相談時に、食品衛生法不適合を指摘される事例が多くあります。具体的には、日本で許可されていない食品添加物の使用や、添加物の対象外使用、製造基準不適合（密栓・密封、殺菌・除菌の基準や原水の規格を満たしていない等）などの事例です。また過去の代表的な違反としては、スズの基準値 150ppm 以上の検出や大腸菌群陽性による成分規格不適合、添加物（ソルビン酸）の対象外使用の事例があります。ソフトドリンクについての種類別の注意点は、以下のとおりです。＜清涼飲料水全般＞ • 清涼飲料水は食品衛生法により成分規格、製造基準、保存基準が定められているため、これらの基準を満たしているか否かについての確認が必要。あらかじめ現地メーカーより製造方法等を入手し、検疫所に事前相談することが望ましい。 • 殺菌・除菌について、二酸化炭素圧力、pH、水分活性等により必要性や加熱殺菌の条件が異なるため注意。なお、殺菌の温度及び時間の記録等は 6 ヶ月の保存が必要。＊容器包装内の二酸化炭素圧力が 98kPa（20℃）以上か。また、植物または動物の組織成分を含有していないか。＊pH4.0 以上か未満か。＊pH4.6 以上でかつ水分活性が 0.94 を超えるものではないか。 • 原水が規格基準を満たしていない場合があるので事前に確認のこと。 • 日本で許可されていない食品添加物の使用、使用基準違反に注意。例．ヨウ化カリウム・グルコン酸マンガン等の強化剤、硫酸カリウム等の製造用剤、安息香酸カリウム（保存料）、サイクラミン酸（甘味料）の使用。ソルビン酸、ソルビン酸カリウム（保存料）の対象外使用。安息香酸（保存料）、二酸化硫黄（漂白剤）の過量残存。第２部品目別輸入手続き輸出国公的機関リスト • 安息香酸（保存料）とアスコルビン酸を使用している場合、ある条件下で反応しベンゼンが生成することが報告され 10ppb を超える製品の自主回収が要請される事態が発生したため、これらを併用している製品については事前調査が必要。＜ミネラルウォーター類＞ • 原水の規格基準不適合に注意。原水の基準（18 項目）については、二酸化炭素圧力が 98kPa （20℃）未満で、かつ殺菌または除菌を行わない場合には条件が追加されるので留意すること。 • pH4.6 以上でかつ水分活性が 0.94 を超え、原材料等に由来して存在する微生物を死滅させるのに十分な方法で殺菌していないものは、10℃以下での保存が必要。輸送途上の保管状況等、温度管理を徹底すること。 • ミネラルウォーター類については、個別の詳細な規格基準が定められており、輸入者による食品衛生法上の判断が困難なため、必ず検疫所の事前相談を利用すること。＜果汁飲料＞ • 沈殿物・異物、大腸菌群陽性などの成分規格不適合、殺菌・除菌基準を満たさない製造基準不適合に注意。殺菌後の衛生管理状況についても確認。 • りんごジュース（りんごの搾汁及び搾汁された果汁のみを原料とするもの）については成分規格としてかび毒のパツリンの基準（0.050ppm 以下）が追加されているので注意。 • 冷凍果実飲料については－15℃での保存が必要。輸送途上の保管状況等、温度管理を徹底すること。ソフトドリンク ― 代表的な食品衛生法違反事例（ASEAN が輸出国の事例）過去、輸入届出の際に食品衛生法違反と判断された代表的な事例を厚生労働省がまとめたもの品名輸出国違反内容基準値備考清涼飲料水フィリピン成分規格不適合（スズ） 150ppm 以下清涼飲料水タイ成分規格不適合（大腸菌群）陰性冷凍ココナツジュース清涼飲料水フィリピン保存料：ソルビン酸の対象外使用－マンゴーネクター（出所）厚生労働省・輸入食品監視業務ページ「輸入届出における代表的な食品衛生法違反事例」 http://www1.mhlw.go.jp/topics/ysk_13/tp0419-1q.html ソフトドリンク ― 輸入前相談で確認された食品衛生法違反事例品名輸出国違反内容基準値ミネラルウォーターカナダ製造基準不適合（密栓、密封） (注 2) ミネラルウォーターノルウェイ原水の規格基準不適合（ヒ素） 0.05mg/L 以下ミネラルウォーターフィンランド原水の規格基準不適合（生菌数）集落数 100/ml 以下ミネラルウォーターフランス原水の規格基準不適合（バリウム） 1mg/L 以下ミネラルウォーター台湾原水の規格基準不適合（硫化物） 0.05mg/L 以下（硫化水素として）ミネラルウォーターカナダ原水の規格基準不適合（フッ素） 2mg/L 以下第２部品目別輸入手続き輸出国公的機関リスト品名輸出国違反内容基準値清涼飲料水イギリス、イタリア、中国、シンガポール、アメリカ製造基準不適合（殺菌・除菌） (注１) 清涼飲料水（アロエベラジュース等）韓国、中華人民共和国製造基準不適合（殺菌条件） (注１) 清涼飲料水アメリカチューインガム基礎剤：エステルガムの対象－外使用清涼飲料水アメリカ強化剤：クエン酸マンガンの含有指定外添加物清涼飲料水アメリカ、スペイン強化剤：グルコン酸銅の含有指定外添加物清涼飲料水アメリカ強化剤：セレノメチオニンの含有指定外添加物清涼飲料水アメリカ強化剤：ビオチンの含有指定外添加物清涼飲料水アメリカ強化剤：フマル酸鉄の含有指定外添加物清涼飲料水アメリカ強化剤：ヨウ化カリウムの含有指定外添加物清涼飲料水アメリカ強化剤：塩化クロムの含有指定外添加物清涼飲料水アメリカ強化剤：酸化マグネシウムの含有指定外添加物清涼飲料水アメリカ強化剤：酸化亜鉛の含有指定外添加物清涼飲料水アメリカ強化剤：酢酸トコフェロールの含有指定外添加物清涼飲料水（ハーブシロッスペインプ飲料）強化剤：グルコン酸マグネシウムの含有指定外添加物清涼飲料水（ハーブシロッスペインプ飲料）強化剤：グルコン酸マンガンの含有指定外添加物清涼飲料水（ハーブシロッスペインプ飲料）強化剤：グルコン酸リチウムの含有指定外添加物清涼飲料水（ハーブシロッスペインプ飲料）強化剤：グルコン酸亜鉛の対象外使用－清涼飲料水ドイツ強化剤：ビオチンの含有指定外添加物清涼飲料水アメリカ製造用剤：L-システイン塩酸塩の対象外使用－清涼飲料水フランス製造用剤：ジメチルピロカーボネートの含有指定外添加物清涼飲料水パキスタン、ブラジル保存料：ソルビン酸の対象外使用－清涼飲料水アメリカ、中華人民共和国保存料：ソルビン酸カリウムの対象外使用－清涼飲料水（アロエベラジュース）韓国安息香酸の過量使用清涼飲料水： 0.60g/Kg 清涼飲料水アメリカ保存料：安息香酸カリウムの含有指定外添加物清涼飲料水アメリカ保存料：臭素化油の含有指定外添加物清涼飲料水タイ、フィリピン、スリランカ、アメリカ酸化防止剤：二酸化硫黄の過量残存その他の食品： 0.030g/Kg 未満清涼飲料水南アフリカ甘味料：アセスルファムカリウムの含有指定外添加物 (注 1) 清涼飲料水は、容器包装に充てんし、密栓若しくは密封した後殺菌するか、又は自記温度計を付けた殺菌器等で殺菌したもの若しくはろ過器等で除菌したものを自動的に容器包装に充てんした後、密栓若しくは密封しなければならない。この場合の殺菌又は除菌は、次の方法（厚生省告示第 370 号参照）で行わなければならない。ただし、容器包装内の二酸化炭素圧力が 20℃で 98kPa 以上あって、かつ、植物又は動物の組織成分を含有しないものにあっては、殺菌及び除菌を要しない。 (注 2) ミネラルウォーター類は、容器包装に充てんし、密栓若しくは密封した後殺菌するか、又は自記温度計を付けた殺菌器等で殺菌したもの若しくはろ過器等で除菌したものを自動的に容器包装に充てんした後、密栓若しくは密封しなければならない。（出所）厚生労働省医薬食品局食品安全部監視安全課輸入食品安全対策室資料第２部品目別輸入手続き輸出国公的機関リスト ○ • その他、ソフトドリンクで留意すべき点清涼飲料水は、食品衛生法の残留農薬等のポジティブリスト制度の対象となっているが、食品に残留する農薬等の分析を事業者等に義務付けるものではない。ポジティブリスト制度を遵守するためには、原材料の生産段階における農薬等に関する情報収集（農薬等の使用にあたっての適正な管理、使用される可能性のある農薬等の種類や方法、残留基準違反事例の有無など）に努める、必要に応じ残留状況について分析する、などの取組みが必要。 • 関税分類上、ミネラルウォーター類を除くソフトドリンクについては、砂糖が含まれているか否かにより品目が分類され、関税率が異なる。また果実飲料の場合、さらに細かく品目が分類されており、砂糖が含まれている場合にはしょ糖の含有量が全重量 10％以下であるか否か、オレンジジュース等においてはブリックス値注）によっても関税率が異なる場合がある。事前に原材料表等により成分を確認することが必要。注）「ブリックス値」とは、温度 20℃におけるブリックスハイドロメーターまたは屈折計の読み値をいう。 • 表示に関し、食品衛生法施行規則により「清涼飲料水」についての表示基準が定められている（ｐ.30 参照）。また、果実飲料、炭酸飲料、豆乳類、にんじんジュース及びにんじんミックスジュースについては JAS 法に基づく個別の品質表示基準が定められているので、いずれも事前の確認が必要。例えば果実飲料において「○○ジュース」と表記するためには、果実及び野菜の搾汁、還元果汁を 100％使用していることが必要である。また、果実飲料及びコーヒー飲料については公正競争規約も定められているため、確認のこと。