Japan`s Role and Contribution to Global Development

7th DIA Japan Annual Meeting
Japan’s Role and Contribution
to Global Development
October 28-29, 2010
Tower Hall Funabori, Tokyo, Japan
PROGRAM CHAIR
MASARU IWASAKI, MD, PhD
GlaxoSmithKline K.K., Japan
PROGRAM VICE-CHAIR
JUNKO SATO, PhD
Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), Japan
PROGRAM COMMITTEE
YUKI ANDO
Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), Japan
KEIKO EBIHARA
MSD K.K., Japan
E. STEWART GEARY, MD
Eisai Co., Ltd., Japan
HIROKO KOYAMA, RPh
Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science Society of Japan
YUJI KUMAGAI, MD, PhD
Kitasato University East Hospital, Japan
MASAAKI KUWAHARA, PhD
Takeda Pharmaceutical Company Limited, Japan
CONFERENCE OVERVIEW
At a time when globalization of pharmaceutical development is moving
extremely quickly, it is important to create an opportunity to consider
what direction should be taken in Japan and Asia and where we should
look to the future through the clarification of Japan’s role and contribution in global development. As keynote speakers, Dr. Fumimaro Takaku,
President, Jichi Medical University and President, The Japanese Association of Medical Sciences, and Dr. Yasuo Ikeda, Professor, Life Science
and Medical Bioscience, Faculty of Science and Engineering, Waseda
University, both leading Japanese medical authorities, will present on
“How to Nurture and Develop Products of Japanese Origin” and
“Japan’s Capability in Global Development” respectively.
In addition, Dr. Murray Lumpkin, FDA Deputy Commissioner for International and Special Programs, Dr. Thomas Lönngren, Executive Director
of the European Medicines Agency, and Dr. Tatsuya Kondo, Chief Executive
of the PMDA will have a discussion chaired by Professor Tatsuo Kurokawa,
Graduate School of Pharmaceutical Sciences, Chiba University on “Expectations for the Role of Asia and Japan in Global Development.” Another
session is planned to discuss wide-ranging topics among those working in
regulatory authorities and within pharmaceutical development in industry.
NORIAKI MURAO
Merz Pharmaceuticals GmbH, Japan
HIDEFUMI NAKAMURA, MD, PhD
CONFERENCE THEMES
National Center for Child Health and Development, Japan
Session topics during the two day workshop are as follows:
MAKOTO ONO
• Proof-of-concept and Dose-finding Studies in Global Development
GlaxoSmithKline K.K., Japan
• Pediatric Medicines
YOSHIHIKO ONO
• Experience from the Pandemic Crisis
Pfizer Japan Inc., Japan
• Adaptive Design in Japan
HIRONOBU SAITO, PhD
Daiichi Sankyo Co., Ltd., Japan
ERI SEKINE
• Quality Improvement; Lean Six Sigma
• Therapeutic Risk Management and Postmarketing Surveillance
Novartis Pharma K.K., Japan
• Clinical Research
HIDETOSHI SHUTO, MS
This conference aims to contribute to the further advancement of international clinical development by deepening the mutual understanding
among those working in the pharmaceutical industry, academia and
regulatory authorities.
Astellas Pharma Inc., Japan
KIHITO TAKAHASHI, MD, PhD
LOTUS Pharmaceutical Co., Ltd., The Japanese Association of
Pharmaceutical Medicine, Japan
NAOKI UCHIDA, MD, PhD
Showa University, Japan
YOSHIAKI UYAMA, PhD
Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), Japan
TOSHIKAZU YOSHINAGA
GlaxoSmithKline K.K., Japan
PROGRAM ADVISOR
KAZUHIKO MORI
Tabletop Exhibit Opportunity
For information contact Drug Information Association, LLC
Maruei Building 4F, 2-19-9 Iwamoto-cho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0032 Japan
Tel: 81-3-5833-8444 Fax: 81-3-5820-8448
Email: [email protected]
Endorsement by MHLW, PMDA, and JPMA.
Simultaneous Translation Available
Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), Japan
KYOICHI TADANO, PhD
Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), Japan
PROGRAM COORDINATOR
MINORU KUDO
Torii Pharmaceutical Co., Ltd., Japan
Worldwide Headquarters
Drug Information Association, Inc.
800 Enterprise Road, Suite 200
Horsham, PA 19044, USA
Regional Offices
Basel, Switzerland Tokyo, Japan
Mumbai, India Beijing, China
2
DAY 1 | THURSDAY, OCTOBER 28, 2010
9:00 – 10:30
11:00 – 11:40
REGISTRATION 2nd Floor Lobby
KEYNOTE 1
10:30 – 11:00
How to Nurture and Develop Products of Japanese
Origin
WELCOME AND OPENING REMARKS
Large Hall (5F)
Paul Pomerantz, MBA
Fumimaro Takaku, MD, PhD
Worldwide Executive Director, DIA
President, Jichi Medical University, Japan and
President, The Japanese Association of Medical Sciences
Tatsuo Kurokawa, PhD
Chair, DIA Advisory Council of Japan
Professor, International Clinical Development and Regulatory Sciences,
Graduate School of Pharmaceutical Sciences, Chiba University, Japan
11:40 – 12:20
KEYNOTE 2
Masaru Iwasaki, MD, PhD
Japan’s Capability in Global Development
Vice President, Development and Medical Affairs Division,
GlaxoSmithKline K.K., Japan
Yasuo Ikeda, MD, PhD
Professor, Life Science and Medical Bioscience, Faculty of
Science and Engineering, Waseda University, Japan
2010 AWARDS PRESENTATION
11:00 – 12:20
KEYNOTE SESSION Large Hall (5F)
SESSION CHAIRPERSONS
12:20 – 13:20
Masaru Iwasaki, MD, PhD
LUNCH BREAK
Free lunch is available in Zuiun (2F)
Vice President, Development and Medical Affairs Division,
GlaxoSmithKline K.K., Japan
Junko Sato, PhD
Director for Risk Management, Office of Safety II, Pharmaceuticals and
Medical Devices Agency (PMDA), Japan
13:20 – 14:50
PARALLEL TRACKS – SESSION 1
Presentation Title to Be Confirmed
TRACK A
Large Hall (5F)
Dominic G. Spinella
Executive
Director,
Translational
and Molecular
Meaning
of Global
Clinical
Trials
Medicine, Bio Therapeutics Research, Pfizer Global
at
an
Early
Stage
and
a
Matter
for
Research and Development, XXXXX
Consideration — Part 1
Importance of the Involvement of Academia
SESSION CHAIRPERSONS
in Preliminary Global Clinical Trials
Noriaki Murao
Masahiro Takeuchi, ScD
Representative, Japan Representative Office,
Professor of Biostatistics and Pharmaceutical
Merz Pharmaceuticals GmbH, Japan
Medicine, Department of Clinical Medicine, Kitasato
Yoshiaki
Uyama,
PhD Japan
University
School
of Pharmacy,
Review Director, Office of New Drug III,
Eff
orts of a Japanese
Pharmaceutical
ComPharmaceuticals
and Medical
Devices Agency
pany
to Conduct
(PMDA),
Japan Global Clinical Trials from
TRACK B
Fukuju (2F)
Executive Director, Translational and Molecular
Medicine, Bio Therapeutics Research, Pfizer
Global Research and Development, USA
Taking a Lesson from the Pandemic
Crisis in Japan — Part 1
SESSION CHAIRPERSONS
SESSION CHAIRPERSONS
E. Stewart Geary, MD
Makoto Ono
Vice President, Deputy Director, Corporate
Regulatory Compliance and Quality Assurance Headquarters, Eisai Co., Ltd., Japan
Associate Department Manager, Stiefel,
Phase IV and Local Development,
Development and Medical Affairs Division,
GlaxoSmithKline K.K., Japan
Hiroko Koyama, RPh
Counselor, Training and Planning Coordinator, Pharmaceutical and Medical Device
Regulatory Science Society of Japan
Junko Sato, PhD
13:20 - 13:50
What Safety Information is Desired by
Clinical Practitioners
Masakatsu Nishikawa, MD, PhD
13:20 - 13:50
Point of View from a Japanese
Pharmaceutical Company
Yoichiro Kino, MSc, DMSc
Director, Clinical Research Support Center,
Mie University Hospital, Japan
General Manager, Second Research Department,
The Chemo-Sero Therapeutic Research Institute,
Kaketsuken, Japan
13:50 - 14:20
Importance of the Involvement of Academia in Preliminary Global Clinical Trials
Masahiro Takeuchi, ScD, MPH
13:50 - 14:20
What Is Desired in Safety Information
from Medical Practice
Masahiro Hayashi, PhD
Professor of Biostatistics and Pharmaceutical
Medicine, Department of Clinical Medicine,
Kitasato University School of Pharmacy, Japan
Director, Department of Pharmacy, Toranomon
Hospital, Japan
14:20 - 14:50
Efforts of a Japanese Pharmaceutical
Company to Conduct Global Clinical Trials
from Early Phase
Koichi Miyazaki, MSc
Manager, Clinical Development Group,
Asia Development Department, Daiichi Sankyo
Co., Ltd., Japan
Togen (2F)
Providing Meaningful Safety
Information — Part 1
Early Phase
13:20 - 13:50
A Personal View of Personalized Medicine
Dominic G. Spinella, PhD
TRACK C
14:20 - 14:50
What Regulators Desire in Safety
Information
Mie Ikeda
Director, Office of Safety I, Pharmaceuticals and
Medical Devices Agency (PMDA), Japan
Director for Risk Management, Office of
Safety II, Pharmaceuticals and Medical
Devices Agency (PMDA), Japan
13:50 - 14:20
Point of View from a Foreign
Pharmaceutical Company
Yasuyuki Uechi, MD
Deputy Director, Development and Medical
Affairs Division, GlaxoSmithKline K.K., Japan
14:20 - 14:50
Point of View from a Hospital
Hideaki Nagai, MD, PhD
Head of Ambulatory Care, Department of
Respiratory Diseases, National Hospital
Organization, Tokyo National Hospital, Japan
3
DAY 1 | THURSDAY, OCTOBER 28, 2010 continued
14:50 – 15:20
15:20 – 17:20
COFFEE BREAK
Zuiun (2F)
PARALLEL TRACKS – SESSION 2
Presentation Title to Be Confirmed
TRACK A
Large Hall (5F)
Dominic G. Spinella
Executive
Director,
Translational
and Molecular
Meaning
of Global
Clinical
Trials
Medicine, Bio Therapeutics Research, Pfizer Global
at
an
Early
Stage
and
a
Matter
for
Research and Development, XXXXX
Consideration — Part 2
Importance of the Involvement of Academia
SESSION CHAIRPERSONS
in Preliminary Global Clinical Trials
Yoshihiko Ono
Masahiro Takeuchi, ScD
Director, Regulatory Policy and Intelligence,
Professor of Biostatistics and Pharmaceutical
Pfizer Japan Inc., Japan
Medicine, Department of Clinical Medicine, Kitasato
Hironobu
Saito,
PhD Japan
University
School
of Pharmacy,
Director, Group II, New Drug Regulatory
Eff
orts
a JapaneseDaiichi
Pharmaceutical
Aff
airsof
Department,
Sankyo Co.,ComLtd.,
pany
to Conduct Global Clinical Trials from
Japan
TRACK B
Fukuju (2F)
Review Director, Office of New Drug III,
Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
(PMDA), Japan
15:50 - 16:20
A European Viewpoint on the Evaluation
of Ethnicity-related Drug Response
Factors for an Acceptance of Foreign
Clinical Data for Marketing Authorization
Kristina Dunder, MD, PhD
Clinical Assessor, Medical Products Agency,
Sweden
Taking a Lesson from the Pandemic
Crisis in Japan — Part 2
SESSION CHAIRPERSONS
SESSION CHAIRPERSONS
Tatsuo Kagimura, MPH
Makoto Ono
Senior Statistician, Biostatistic Group,
Medical Data Services Department,
Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd., Japan
Akiyoshi Uchiyama, MD, PhD
Associate Department Manager, Stiefel,
Phase IV and Local Development,
Development and Medical Affairs Division,
GlaxoSmithKline K.K., Japan
President, Artage Inc., Japan
Junko Sato, PhD
Director for Risk Management, Office of
Safety II, Pharmaceuticals and Medical
Devices Agency (PMDA), Japan
17:45 – 19:30
RECEPTION
15:20 - 15:50
Actual Use of Safety Databases
K. Arnold Chan, MD, ScD, FISPE
15:20 - 16:00
Influenza A/H1N1 2009 Outbreak in Japan
Nobuhiko Okabe, MD, PhD
Chief Scientist, i3 Drug Safety, USA
Director, Infectious Disease Surveillance
Center, National Institute of Infectious Disease,
Japan
15:50 - 16:15
Maximizing Clinical Value with Safety
Information: From Development to
Postmarketing by Industry
Tomomi Kimura, MD, PhD
Senior Epidemiologist, Biostatistics and Research
Decision Sciences, Clinical Development Institute,
MSD K.K., Japan
16:15 - 16:40
Signals, Databases, and Pharmacoepidemiologic Studies
Tosiya Sato, PhD
Professor, Department of Biostatistics, Kyoto
University School of Public Health, Japan
16:20 - 17:20
Panel Discussion
All speakers from Sessions 1 & 2
16:40 - 17:20
Panel Discussion
All speakers from Sessions 1 & 2
Zuiun (2F)
Togen (2F)
Providing Meaningful Safety
Information — Part 2
Early Phase
15:20 - 15:50
Importance of Japanese Data in the Early
Stage of Global Clinical Trials on the Evaluation of Ethnicity-related Drug Response
Factors from a Regulatory Perspective
Yoshiaki Uyama, PhD
TRACK C
16:00 - 16:30
Regulatory Point of View
Mayumi Shikano, PhD
Director, Office of Biologics II, Pharmaceuticals
and Medical Devices Agency (PMDA), Japan
16:30 - 17:20
Panel Discussion
All speakers from Session 1 and
Mayumi Shikano, PhD
Director, Office of Biologics II, Pharmaceuticals
and Medical Devices Agency (PMDA), Japan
4
DAY 2 | FRIDAY, OCTOBER 29, 2010
8:30 – 9:00
9:00 – 10:30
REGISTRATION 2nd Floor Lobby
PARALLEL TRACKS – SESSION 3
Presentation Title to Be Confirmed
TRACK A
Large Hall (5F)
Dominic G. Spinella
TRACK B
Executive
Director,
Translational
and Molecular
Pediatric
Drug
Development
in the
Medicine, Bio Therapeutics Research, Pfizer Global
Global
Context
—
Part
1
Research and Development, XXXXX
Fukuju (2F)
TRACK C
Togen (2F)
Current Situation and Challenges
in Clinical Research from an
Academic and Industry Point
of View — Part 1
Adaptive Design Study for CRA:
Operational Challenges at GENBA
of Adaptive Design Study
SESSION CHAIRPERSONS
Hideki Suganami, PhD, CJBS
Professor
of Biostatistics
and Pharmaceutical
Pharmaceutical
Development
Division,
Medicine,
Department of Clinical
Medicine,
Kitasato
Takeda Pharmaceutical
Company
Limited,
University
Japan School of Pharmacy, Japan
Yuji Kumagai, MD, PhD
Hidefumi
Nakamura,
MD, PhD ComEff
orts of a Japanese
Pharmaceutical
Division
Chief, Division
Clinical
Trials,
pany
to Conduct
Globalfor
Clinical
Trials
from
Clinical
Research Center, National Center for
Early
Phase
Kihito Takahashi, MD, PhD
Manager, Statistical Analysis Section,
Biostatistics and Data Management
Department, Pharmaceutical Development
Department, Pharmaceutical Division,
Kowa Company Ltd., Japan
SESSION CHAIRPERSONS
Importance of the Involvement of Academia
Masaaki Kuwahara, PhD
inSenior
Preliminary
Global Clinical Trials
Director, Regulatory Affairs
Masahiro
Takeuchi,
Department, JapanScD
Development Center,
Child Health and Development, Japan
9:00 - 9:25
A Decade Later: Why Product Development for Children Is Global
Dianne Murphy, MD, FAAP
Director, Office of Pediatric Therapeutics,
Office of the Commissioner, FDA, USA
9:25 - 9:50
Implementing Pediatric Legislation in
Europe — Three Years Later
Agnès Saint Raymond, MD
Human Medicines Development and Evaluation,
European Medicines Agency, European Union
9:50 - 10:10
Regulatory Perspective in Japan
Haruo Akagawa
Associate Center Director, Pharmaceuticals and
Medical Devices Agency (PMDA), Japan
10:10 - 10:30
Industry Perspective in Japan
Nobuhiro Noro, PhD
Head, Vaccine Clinical Development,
Development and Medical Affairs Division,
GlaxoSmithKline K.K., Japan
Director, Clinical Trial Center, Kitasato
University East Hospital, Japan
President and CEO, Lotus Pharmaceutical
Co., Ltd.; Councilor, The Japanese Association
of Pharmaceutical Medicine, Japan
9:00 - 9:20
Clinical Research on Cancer Peptide
Therapy at National Cancer Center
Hospital East
Tetsuya Nakatsura
COFFEE BREAK
Eri Sekine
Head of Oncology Biometrics and DM
Department, Oncology Development,
Oncology B.U., Novartis Pharma K.K., Japan
9:00 - 9:10
Session Overview
Hideki Suganami, PhD, CJBS
Section Head, Section for Cancer Immunotherapy,
National Cancer Center Hospital East, Japan
Manager, Statistical Analysis Section, Biostatistics
and Data Management Department, Pharmaceutical Development Department, Pharmaceutical
Division, Kowa Company Ltd., Japan
9:20 - 9:40
Training Investigators to Conduct Clinical
Research: A Global Perspective
David S. Miller, MD, MA
9:10 - 9:30
Operational Efforts in Our First Challenge
of Adaptive Design Study
Atsushi Utsuno
Practice Leader, Specialty Clinical Services,
United BioSource Corporation, USA
Senior Director, Clinical Development II,
Development, Astellas Pharma Inc., Japan
9:40 - 10:00
Creating Support Systems for Clinical
Studies in Academic Medical Institutes
Yuji Kumagai, MD, PhD
9:30 - 9:50
What Is Happening in Operation of
Adaptive Design Studies?
Yumiko Suzuki, PhD
Director, Clinical Trial Center, Kitasato
University East Hospital, Japan
Associate Director, Clinical Trial Team Leader,
Clinical Study Management, Development
Operations, Pfizer Japan Inc., Japan
10:00 - 10:20
Issues in Supporting Clinical Research
from Industry
Kyoko Imamura, DrMed, MD, PhD, Sci
9:50 - 10:30
Panel Discussion
All speakers from Session 3 and
Scientific Relations Officer, Janssen
Pharmaceutical K.K., Japan and Chairperson
of The Japanese Association of Pharmaceutical
Medicine, Japan
10:30 – 11:00
SESSION CHAIRPERSONS
Zuiun (2F)
Yuki Ando
Principal Reviewer for Biostatistics, Office of New
Drug II, Pharmaceuticals and Medical Devices
Agency (PMDA), Japan
5
DAY 2 | FRIDAY, OCTOBER 29, 2010 continued
11:00 – 12:30
PARALLEL TRACKS – SESSION 4
Presentation Title to Be Confirmed
TRACK A
Large Hall (5F)
Dominic G. Spinella
11:00 - 11:30
TRACK B
11:00 - 11:30
Executive
Director,
Translational
and Molecular
Pediatric
Drug
Development
in the
Medicine, Bio Therapeutics Research, Pfizer Global
Global
Context
—
Part
2
Research and Development, XXXXX
Fukuju (2F)
TRACK C
Togen (2F)
Current Situation and Challenges
in Clinical Research from an
Academic and Industry Point
of View — Part 2
Continual Process Improvement
in Research & Development:
Application of Lean Six Sigma to
Research & Development
SESSION CHAIRPERSONS
SESSION CHAIRPERSONS
Professor
of Biostatistics
and Pharmaceutical
Pharmaceutical
Development
Division,
Medicine,
Department of Clinical
Medicine,
Kitasato
Takeda Pharmaceutical
Company
Limited,
University
Japan School of Pharmacy, Japan
Yuji Kumagai, MD, PhD
Osamu Komiyama
Director, Clinical Trial Center, Kitasato
University East Hospital, Japan
Hidefumi
Nakamura,
MD, PhD ComEff
orts of a Japanese
Pharmaceutical
Division
Chief, Division
Clinical
Trials,
pany
to Conduct
Globalfor
Clinical
Trials
from
Clinical
Research Center, National Center for
Early
Phase
Kihito Takahashi, MD, PhD
Senior Manager, Statistical Research and
Consulting Group, Clinical Statistics, Pfizer Japan
Inc., Japan
SESSION CHAIRPERSONS
Importance of the Involvement of Academia
Masaaki Kuwahara, PhD
inSenior
Preliminary
Global Clinical Trials
Director, Regulatory Affairs
Masahiro
Takeuchi,
Department, JapanScD
Development Center,
Child Health and Development, Japan
11:00 - 11:30
The Present and the Future of Pediatric
Clinical Trials: Investigators’ Perspective
Hidefumi Nakamura, MD, PhD
Division Chief, Division of Clinical Trials,
Clinical Research Center, National Center for
Child Health and Development, Japan
11:30 - 12:30
Panel Discussion
All speakers from Sessions 3 & 4
President and CEO, Lotus Pharmaceutical
Co., Ltd.; Councilor, The Japanese Association
of Pharmaceutical Medicine, Japan
Hiroe Tsubaki, PhD
11:00 - 11:20
Current Situation and Challenges in the
Development of Physician Investigators
in Japan
Shinichi Kobayashi, MD, PhD
11:00 - 11:40
Total Quality Management vs. Lean Six
Sigma — Fundamental Principle, Renamed
Tool and Management Fad
Shu Yamada, DrEng
Professor, Department of Pharmacology,
St. Marianna University School of Medicine,
Japan
11:20 - 11:40
Japan’s Policies for Clinical Research
Takeyuki Sato
Director, Office of Clinical Trial Promotion,
Research and Development Division, Ministry of
Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan
11:40 - 12:00
Clinical Research in Korea
In-Jin Jang, MD, PhD
Professor, Department of Pharmacology,
Clinical Pharmacology and Clinical Trials Center,
Seoul National University College of Medicine &
Hospital, Republic of Korea
12:00 - 12:30
Panel Discussion
All speakers from Sessions 3 & 4
12:30 – 13:30
LUNCH BREAK
Free lunch is available in Zuiun (2F)
Vice Director-General of the Institute of
Statistical Mathematics, Director of Risk
Analysis Research Center, and Professor of
Department of Data Science, Japan
Professor of Quality Management, Graduate
School of Business Sciences, University of
Tsukuba, Japan
11:40 - 12:00
Process Improvement in Drug Discovery:
A Holistic Approach Using Quality
Management Tools
Hirotaka Inoue, PhD, MBA
Project Management Department, Development
and Medical Affairs Division, GlaxoSmithKline
K.K., Japan
12:00 - 12:20
Improvement of Clinical Development by
Six Sigma Methodology
Hitoshi Imazato, MS
Manager/Blackbelt, Six Sigma,
Eli Lilly Japan K.K., Japan
12:20 - 12:30
Session Summary by Chairs
6
13:30 – 15:00
ROUNDTABLE DISCUSSION
Large Hall (5F)
Expanding Japan’s Presence in Global Drug
Development
15:30 – 17:30
REGULATORY SPECIAL SESSION
Large Hall (5F)
SESSION CHAIRPERSONS
Expectations for the Role of Asia and Japan in
Global Development
Masaru Iwasaki, MD, PhD
SESSION CHAIRPERSON
Vice President, Development and Medical Affairs Division,
GlaxoSmithKline K.K., Japan
Tatsuo Kurokawa, PhD
Junko Sato, PhD
Director for Risk Management, Office of Safety II, Pharmaceuticals and
Medical Devices Agency (PMDA), Japan
Chair, DIA Advisory Council of Japan
Professor, International Clinical Development and Regulatory
Sciences, Graduate School of Pharmaceutical Sciences,
Chiba University, Japan
Panelists:
Tatsuya Kondo, MD, PhD
Panelists:
Masaaki Kuwahara, PhD
Chief Executive, Pharmaceuticals and Medical Devices
Agency (PMDA), Japan
Senior Director, Regulatory Affairs Department, Japan
Development Center, Pharmaceutical Development Division,
Takeda Pharmaceutical Company Limited, Japan
Thomas Lönngren, PharmD, MPharm, MSc
Executive Director, European Medicines Agency,
European Union
Shunsuke Ono, PhD
Associate Professor, Laboratory of Pharmaceutical Science,
The University of Tokyo, Japan
Murray M. Lumpkin, MD, MSc
Deputy Commissioner for International Programs, FDA, USA
Yoshiaki Uyama, PhD
Review Director, Office of New Drug III, Pharmaceuticals and
Medical Devices Agency (PMDA), Japan
Toshikazu Yoshinaga
17:30 – 17:45
Manager, Regulatory Affairs Department 2, Development and
Medical Affairs Division, GlaxoSmithKline K.K., Japan
Masaru Iwasaki, MD, PhD
15:00 – 15:30
COFFEE BREAK
CLOSING REMARKS
Vice President, Development and Medical Affairs Division,
GlaxoSmithKline K.K., Japan
Zuiun (2F)
17:45
MEETING ADJOURNED
UPCOMING EVENTS IN 2011
January 27-28, 2011 Tower Hall Funabori, Tokyo, Japan
14th Annual Workshop in Japan for Clinical Data Management
New Genesis of CDM to Drive Worldwide Clinical Studies – 3D Age: Data, Diversity, Direction
Program Chair: Atsushi Tsujii, UCB Japan Co., Ltd., Japan
May 10-11, 2011 Tower Hall Funabori, Tokyo, Japan
5th Annual Conference in Japan for Asian New Drug Development
Program Chair: Hironobu Saito, PhD, Daiichi Sankyo Co., Ltd., Japan
October 27-28, 2011 Tower Hall Funabori, Tokyo, Japan
8th DIA Japan Annual Meeting
Beginning in June, 2011 Tokyo, Japan
4th DIA Regulatory Affairs Training Course (10 sessions)
Program Chair: Keiko Ebihara, MSD K.K., Japan
March 28-30, 2011 Geneva, Switzerland
23rd Annual EuroMeeting
June 19-23, 2011 Chicago, USA
47th Annual Meeting
7
General Information
Private Social Function Policy
Registration
Registration will start at 9:00 on the first day, and at 8:30
on the second day, on the 2nd floor.
Exhibition
Thursday, October 28, 12:20 – 19:30 in the room “ZUIUN”
on the 2nd floor.
Friday, October 29, 9:00 – 17:45 in the room “ZUIUN” on
the 2nd floor.
Reception
Thursday, October 28, 17:45 – 19:30 in the Exhibition Hall
on the 2nd floor (Zuiun).
Hotel:
There are a limited number of rooms at the Hotel Grand
Palace at the reduced rates shown below. To reserve a room
at the reduced rates for DIA, attendees must use the “Hotel
Reservation Request Form” from the Hotel Grand Palace.
DIA does not allow hospitality functions to be
held during any DIA meeting sessions, scheduled exhibit hours, or social events. Therefore,
the hours noted below are the only hours
that are acceptable for hospitality functions.
Wednesday, October 27
All times are acceptable
Thursday, October 28
7:00 – 10:00 am and after 8:00 pm
Friday, October 29
7:00 – 8:45 am and after 6:00 pm
To download this form, go to
http://www.diahome.org/productfiles/23312/10303_
Hotel_Reservation_Form.pdf
or CLICK HERE.
Room Rates
Single ¥18,050/night / Twin ¥21,525/night
Address: 1-1-1 Iidabashi, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0072 Japan
Telephone: +81-(0)3-3264-3078
Fax: +81-(0)3-3230-6822
Email: [email protected]
URL: http://www.grandpalace.co.jp/english/index.html
Unless otherwise disclosed, DIA acknowledges that the
statements made by speakers are their own opinion
and not necessarily that of the organization they represent,
or that of the Drug Information Association.
Speakers and agenda are subject to change without notice.
Recording of any DIA tutorial/workshop information
in any type of media, is prohibited without
prior written consent from DIA.
Contact and Exhibit Information
For meeting and tabletop exhibit information, contact Keiko Cambridge at the
Drug Information Association, LLC office in Tokyo by:
Telephone:
Fax:
email:
+81-3-5833-8444
+81-3-5820-8448 [email protected]
If you are interested in obtaining space for a tabletop exhibit, please check the box
in the REGISTRATION FEE area on page 8.
REGISTRATION FORM: Register online or forward to
Drug Information Association, LLC (Japan) Office, Maruei
Building 4F, 2-19-9 Iwamoto-cho, Chiyoda-ku, Tokyo 1010032 Japan • tel +81-3-5833-8444 • fax +81-3-5820-8448
7th DIA Japan Annual Meeting:
Japan’s Role and Contribution to Global Development
Event #10303 • October 28-29, 2010 • Tower Hall Funabori, Tokyo, Japan
DIA will send participants a confirmation letter within 3 to 5 business days after receipt
of their registration.
Registration Fees
If DIA cannot verify your membership, you will be charged the
nonmember fee. Registration fee includes refreshment breaks and reception (if applicable),
and will be accepted by mail, fax, or online.
TRAVEL AND HOTEL
There are a limited number of rooms at the Hotel Grand Palace at the
reduced rates shown below. Room availability at this rate is guaranteed only until SEPTEMBER 27, 2010 or until the room block is filled.
Attendees should make their airline and room reservations as soon as
possible.
Single ¥ 18,050/night
Address:
Telephone:
email:
URL:
/
Twin ¥ 21,525/night
1-1-1 Iidabashi, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0072, Japan
+81-(0)3-3264-3078 / Fax: +81-(0)3-3230-6822
[email protected]
http://www.grandpalace.co.jp/english/index.html
To reserve your room, please contact the Hotel Grand Palace
above and mention the DIA Workshop or click here for the Hotel
Reservation Form.
All fees listed below include
the 5% consumption tax.
Member Early-bird Opportunity
Available on nondiscount member fee only.
On or before
OCTOBER 1, 2010
After
OCTOBER 1, 2010
¥ 61,950 ¥ 67,200 Member Fee
Join DIA now to save on future meetings and to
enjoy the benefits of membership for a full year!
www.diahome.org/Membership
MEMBERSHIP
¥ 15,750 ¥ 82,950 Nonmember Fee
A one-year membership to DIA is available to those paying a NONMEMBER registration fee.
If paying a nonmember fee, please indicate if you do, or do not, want membership.
I DO want to be a DIA member
I DO NOT want to be a DIA member
Discount Fees
Government (Full-time)
Charitable Nonprofit/Academia (Full-time)
MEMBER
NONMEMBER
¥ 26,250 ¥ 26,250 ¥ 42,000 ¥ 42,000 *If paying a nonmember fee, please check one box above, indicating whether you want membership.
TO RECEIVE AN EXHIBIT APPLICATION, PLEASE CHECK
CANCELLATION POLICY: On or before OCTOBER 21, 2010
Administrative fee that will be withheld from refund amount:
Member or Nonmember = ¥ 21,400
Government/Academia/Nonprofit
(Member or Nonmember) = ¥ 10,700
Cancellations must be in writing and be received by the cancellation
date above. Registrants who do not cancel by that date and do not
attend will be responsible for the full registration fee paid.
Registrants are responsible for cancelling their own hotel and airline
reservations. You may transfer your registration to a colleague at any
time but membership is not transferable. Please notify DIA of any
such substitutions as soon as possible. Substitute registrants will be
responsible for nonmember fee, if applicable.
DIA reserves the right to alter the venue, if necessary. If an event is
cancelled, DIA is not responsible for any airfare, hotel or other
costs incurred by registrants.
TABLETOP EXHIBIT INFORMATION
Attendees may visit the tabletop exhibits during the event and receptions.
Contact the Drug Information Association, LLC office in Tokyo.
Please check the applicable category:
Academia
Government
Industry
CSO (Contract research/service organization) Student
(Call for registration information)
Telephone
+81-(0)3-5833-8444
Fax
+81-(0)3-5820-8448
email
[email protected]
If you are interested in obtaining space for an exhibit, please check the
box in the REGISTRATION FEE area on the left.
Last Name
First Name
PAYMENT OPTIONS:
M.I.
Register online at www.diahome.org or check payment method.
Dr.
Degrees
Mr.
BANK TRANSFER TO:
CITIBANK, N.A. Akasaka Branch, Prudential Plaza,
Nagatacho 2-13-10, Chiyoda-ku, Tokyo 100-0014, Japan
Drug Information Association Ordinary Account Number:
7585284, SWIFT CODE # CITIJPJT.
Job Title
Company
Your name and company, as well as the above event I.D. number, must be
included on the transfer document to ensure payment to your account.
All local and overseas charges incurred for the bank transfer must
be borne by payer.
Address (As required for postal delivery to your location)
City
email
Ms.
State
Zip/Postal
Country
Please include BANK TRANSFER REFERENCE
#
________________________________________________________________________
Required for confirmation
PAYMENT BY CREDIT CARD is available online only – www.diahome.org
Phone Number
Required
Fax Number
第7回 DIA日本年会
グローバル開発における
日本の役割・日本の貢献
2010年10月28日(木)∼29日(金)
タワーホール船堀〒134-0091　東京都江戸川区船堀4-1-1
プログラム委員長
グラクソ・スミスクライン株式会社
岩﨑甫
プログラム副委員長
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
佐藤淳子
プログラム委員
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
安藤友紀
MSD株式会社
海老原恵子
エーザイ株式会社
ステュワートギリー
財団法人日本公定書協会
小山弘子
北里大学東病院
熊谷雄治
武田薬品工業株式会社
桑原雅明
メルツファーマシューティカルズ
村尾典昭
独立行政法人国立成育医療研究センター
中村秀文
グラクソ・スミスクライン株式会社
小野真
ファイザー株式会社
小野嘉彦
第一三共株式会社
齋藤宏暢
ノバルティスファーマ株式会社
関根恵理
概要
医薬品開発は各地域で開発を行うのではなく、グローバルの視点か
らの戦略に従って開発することが主流になっています。この流れに
対して、これまで日本ではどのように行動してきたかの経験を振り
返り、そこから日本が世界的な医薬品開発において今後どのような
役割を果たすべきか、どのような貢献をすべきかを検討する機会と
したいと考えています。
このため、医学界の重鎮である、自治医科大学学長、日本医学会会長
髙久史麿先生ならびに早稲田大学理工学術院生命医科学科教授
池田康夫先生に、それぞれ“日本オリジンをどう育てるか、どう開
発していくか”および“グローバル開発における日本のCapability”
という題で基調講演をお願いしました。また、千葉大学大学院薬学
研究院特任教授黒川達夫先生を座長に迎え、
“国際共同開発における
アジアの位置付けと日本への期待”というテーマでの対談を、日米
欧の規制当局の責任者であるFDA副長官 Dr. Lumpkin、EMA長官
Dr. Lönngren、およびPMDA 近藤達也理事長の三者で行います。
さらに、本テーマに関して企業と行政の間の自由な討議も行います。
また、多くの医薬品で小児適応の取得がなかなか進まない現状をど
うやって改善していくべきかとの討議や、日本の開発戦略のなかに
Adaptive Designを如何に適応していくべきか、さらに、開発から
市販後まで幅広い安全性情報の情報管理や、EBMを視野に入れた
市販後臨床研究についても検討を行います。参加者の皆さまの積極
的な討議への参加を期待しています。
テーマ
国際開発におけるPOC試験、用量設定試験
小児用医薬品の開発促進
Pandemic Crisisから学んだこと
日本におけるAdaptive Design
医薬品開発における品質改善；Lean Six Sigma
Therapeutic Risk Mangement、PMS；
意義のある安全性情報を提供するために
臨床研究の活性化の方策
本年会を通じて､製薬業界､アカデミア､規制当局がそれぞれの立場を
理解し､医薬品開発の効率化の促進に寄与できるものと祈念しています｡
アステラス製薬株式会社
首藤英利
株式会社LOTUS、一般財団法人日本製薬医学会
高橋希人
昭和大学
内田直樹
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
宇山佳明
グラクソ・スミスクライン株式会社
吉永寿一
プログラムアドバイザー
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
森和彦
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
伹野恭一
プログラムコーディネーター
鳥居薬品株式会社
工藤稔
後援：厚生労働省／医薬品医療機器総合機構／日本製薬工業協会
卓上展示あり
日本語・英語間の同時通訳あり
DIAホームページ www.diahome.org よりオンライン申込も受付中です。
ドラッグ・インフォメーション・アソシエーション・エルエルシー
〒101-0032 東京都千代田区岩本町2-19-9 マルエイビル4階
Tel: 03-5833-8444 Fax: 03-5820-8448
E-mail: [email protected]
Worldwide Headquarters
Drug Information Association, Inc.
800 Enterprise Road, Suite 200
Horsham, PA 19044, USA
Regional Offices
Basel, Switzerland Tokyo, Japan
Mumbai, India Beijing, China
10
1日目 | 2010年10月28日（木）
9:00 – 10:30
受付
2階ロビー
10:30 – 11:00
開会の挨拶
5階大ホール
11:00 – 11:40
基調講演 1
日本オリジンをどう育てるか、どう開発していくか
自治医科大学
日本医学会
DIA
髙久史麿
千葉大学／DIA Advisory Council of Japan 議長
11:40 – 12:20
基調講演 2
Paul Pomerantz
黒川達夫
グラクソ・スミスクライン株式会社
グローバル開発における日本のCapability
岩﨑甫
早稲田大学
2010 DIA AWARDS 表彰式
11:00 – 12:20
池田康夫
基調講演
5階大ホール
12:20 – 13:20
座長
グラクソ・スミスクライン株式会社
ランチブレイク
2階瑞雲
軽食をご用意しております。
岩﨑甫
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
佐藤淳子
13:20 – 14:50
セッション 1
TRACK A
5階大ホール
TRACK B
2階福寿
TRACK C
2階桃源
早期国際共同治験の
意義と留意点 − 第 1 部
意義のある安全性情報を
提供するために − 第 1 部
パンデミックから何を学んだか − 第 1 部
座長
座長
グラクソ・スミスクライン株式会社
メルツファーマシューティカルズ
エーザイ株式会社
小野真
E. Stewart Geary
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
村尾典昭
座長
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
財団法人日本公定書協会
佐藤淳子
宇山佳明
小山弘子
13:20 - 13:50
13:20 - 13:50
13:20 - 13:50
A Personal View of Personalized Medicine
医療現場として安全性情報に望むもの
国内メーカーの立場から
Pfizer Global Research and Development
三重大学医学部附属病院臨床研究開発センター
西川政勝
一般財団法人化学及血清療法研究所
Dominic G. Spinella
13:50 - 14:20
13:50 - 14:20
13:50 - 14:20
早期国際共同治験への
アカデミアの関与の重要性と課題
医療現場として安全性情報に望むもの
外国メーカーの立場から
北里大学
虎ノ門病院
林昌洋
グラクソ・スミスクライン株式会社
14:20 - 14:50
14:20 - 14:50
行政として安全性情報に望むもの
医療現場の立場から
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
独立行政法人国立病院機構東京病院
竹内正弘
14:20 - 14:50
国際共同試験を早期より実施するための
製薬企業における取り組み
第一三共株式会社
宮崎浩一
池田三恵
城野洋一郎
植地泰之
永井英明
11
14:50 – 15:20
15:20 – 17:20
TRACK A
コーヒーブレイク
2階瑞雲
セッション 2
5階大ホール
TRACK B
2階福寿
TRACK C
2階桃源
早期国際共同治験の
意義と留意点 − 第 2 部
意義のある安全性情報を
提供するために − 第 2 部
パンデミックから何を学んだか − 第 2 部
座長
座長
グラクソ・スミスクライン株式会社
ファイザー株式会社
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
第一三共株式会社
株式会社アーテイジ
佐藤淳子
15:20 - 15:50
15:20 - 15:50
15:20 - 16:00
審査側からみた早期国際共同治験に
日本人を組み入れる意義
安全性データベース活用の今後
新たなパンデミックに向けて
―過去の経験を基に―
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
K. Arnold Chan
小野嘉彦
鍵村達夫
齋藤宏暢
内山明好
宇山佳明
i3 Drug Safety
15:50 - 16:15
座長
小野真
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
国立感染症研究所
岡部信彦
16:00 - 16:30
民族的要因の評価に関する欧州での取り組み
製薬企業としての開発から
市販後までを見据えた取り組み
Medical Products Agency
MSD株式会社
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
15:50 - 16:20
Kristina Dunder
木村友美
16:20 - 17:20
16:15 - 16:40
パネルディスカッション
パネリスト
セッション1、2の講演者
シグナル、
データベース、薬剤疫学研究
京都大学
佐藤俊哉
16:40 - 17:20
パネルディスカッション
パネリスト
セッション1、2の講演者
17:45 – 19:30
レセプション
2階瑞雲
規制当局の立場から
鹿野真弓
16:30 - 17:20
パネルディスカッション
パネリスト
セッション1の講演者、及び
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
鹿野真弓
12
2日目 | 2010年10月29日（金）
8:30 – 9:00
9:00 – 10:30
受付
2階ロビー
セッション 3
5階大ホール
TRACK A
TRACK B
2階福寿
TRACK C
2階桃源
世界と連携した
小児用医薬品の開発 − 第 1 部
大学・研究機関・企業での
臨床試験の実際 − 第 1 部
座長
座長
CRAのためのアダプティブデザイン：
経験に基づき現場の
オペレーショナルな問題を探る
武田薬品工業株式会社
北里大学東病院
座長
独立行政法人国立成育医療研究センター
株式会社LOTUS
一般財団法人日本製薬医学会
桑原雅明
中村秀文
熊谷雄治
高橋希人
興和株式会社
菅波秀規
ノバルティスファーマ株式会社
関根恵理
9:00 - 9:25
9:00 - 9:20
9:00 - 9:10
米国における開発推進と世界連携：
何故国際的連携が必要か
国立がん研究センター東病院での
がんペプチドワクチン療法臨床試験の取り組み
セッションOverview
FDA
国立がん研究センター東病院
菅波秀規
Dianne Murphy
中面哲也
9:25 - 9:50
9:20 - 9:40
EUにおける現状と展望：
小児規制制定後3年を迎えて
臨床試験実施研究者のトレーニング：
グローバルな視点から
European Medicines Agency
United BioSource Corporation
Agnès Saint Raymond
David S. Miller
9:50 - 10:10
9:40 - 10:00
規制当局による取り組みと展望
アカデミアにおける臨床試験・
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
研究支援体制の構築
興和株式会社
9:10 - 9:30
初めてのアダプティブ・デザイン、
そのオペレーション上の取組み
アステラス製薬株式会社
宇都野睦
9:30 - 9:50
赤川治郎
北里大学東病院
現場では何が起こっているの？
ファイザー株式会社
鈴木由美子
熊谷雄治
9:50 - 10:30
製薬企業による取り組みと展望
10:00 - 10:20
パネリスト
グラクソ・スミスクライン株式会社
企業側からの臨床研究支援のあり方
セッション3の講演者、及び
ヤンセンファーマ株式会社
一般財団法人日本製薬医学会
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
10:10 - 10:30
野呂信弘
今村恭子
10:30 – 11:00
コーヒーブレイク
2階瑞雲
パネルディスカッション
安藤友紀
13
11:00 – 12:30
セッション 4
Presentation Title to Be Confirmed
TRACK A
5階大ホール
11:00 - 11:30
TRACK B
2階福寿
Executive
Director, Translational and Molecular
世界と連携した
大学・研究機関・企業での
小児用医薬品の開発 − 第 2 部臨床試験の実際 − 第 2 部
座長
座長
武田薬品工業株式会社
北里大学東病院
桑原雅明
独立行政法人国立成育医療研究センター
中村秀文
熊谷雄治
株式会社LOTUS
一般財団法人日本製薬医学会
高橋希人
TRACK C
2階桃源
医薬品研究開発の
Continual Process Improvement:
医薬品開発へのLean Six Sigmaの適用
座長
ファイザー株式会社
小宮山靖
統計数理研究所・リスク解析戦略研究センター
椿広計
11:00 - 11:30
11:00 - 11:20
11:00 - 11:40
小児臨床試験の現状と今後：研究者の立場から
我が国の臨床試験を担当する
医師養成の現状と課題
総合的品質管理とリーンシックスシグマ
−基本原理、名称だけ変えられたツール、
経営上の一過性の熱中−
独立行政法人国立成育医療研究センター
中村秀文
聖マリアンナ医科大学
小林真一
11:30 - 12:30
パネルディスカッション
パネリスト
セッション3、4の講演者
11:20 - 11:40
我が国の臨床研究に対する行政の取り組み
厚生労働省
佐藤岳幸
11:40 - 12:00
筑波大学大学院
山田秀
11:40 - 12:00
創薬研究段階のプロセス改善
−品質管理ツールを用いた
全体的改善アプローチ−
グラクソ・スミスクライン株式会社
韓国での臨床研究の状況
井上宏高
Seoul National University College of Medicine & Hospital
12:00 - 12:20
In-Jin Jang
12:00 - 12:30
パネルディスカッション
パネリスト
セッション3、4の講演者
シックスシグマの手法を用いた
臨床開発の改善について
日本イーライリリー株式会社
今里均
12:20 - 12:30
座長によるサマリー
12:30 – 13:30
ランチブレイク
2階瑞雲
軽食をご用意しております。
14
ラウンドテーブルディスカッション
5階大ホール
13:30 – 15:00
15:30 – 17:30
レギュラトリースペシャルセッション
5階大ホール
日本のプレゼンスを如何にして高めるべきか
国際共同開発におけるアジアの位置づけと日本への期待
座長
座長
グラクソ・スミスクライン株式会社
千葉大学／DIA Advisory Council of Japan 議長
岩﨑甫
黒川達夫
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
パネリスト
佐藤淳子
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
パネリスト
近藤達也
武田薬品工業株式会社
European Medicines Agency
桑原雅明
Thomas Lönngren
東京大学
FDA
小野俊介
Murray M. Lumpkin
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
宇山佳明
グラクソ・スミスクライン株式会社
吉永寿一
15:00 – 15:30
コーヒーブレイク
2階瑞雲
17:30 – 17:45
閉会の挨拶
グラクソ・スミスクライン株式会社
岩﨑甫
17:45
カンファレンス終了
2011年DIA会議予定
第14回クリニカルデータマネジメント年会
CDM新世紀　－3D Age: <Data, Diversity, Direction> －
1月27日（木）、28日（金）タワーホール船堀
プログラム委員長　辻井敦（ユーシービージャパン株式会社）
第5回アジア新薬開発カンファレンス
5月10日
（火）、11日
（水）タワーホール船堀
プログラム委員長　齋藤宏暢（第一三共株式会社）
第8回DIA日本年会
10月27日
（木）、28日
（金）タワーホール船堀
第4回Regulatory Affairsトレーニングコース
6月開始年間10回
プログラム委員長　海老原恵子（万有製薬株式会社）
第23回DIAユーロミーティング
3月28日
（月）∼30日
（水）ジュネーブ
第47回DIAアニュアルミーティング
6月19日
（日）∼23日
（木）シカゴ
15
ご案内
Private Social Function Policy
登録受付
開始時間: 1日目 9:00、2日目 8:30
場所: 2階ロビー
当会議開催期間中の、当プログラム外の会議、展示、
企業展示
展示時間: 1日目 12:20 - 19:30、2日目 9:00 - 17:45
場所: 2階イベントホール「瑞雲」
レセプション
時間: 1日目 17:45 - 19:30
場所: 2階イベントホール「瑞雲」
ホテル
ホテルグランドパレスにて、下記DIA特別料金をご用意
しています。
懇親会等のイベントの開催は、ご遠慮ください。
下記時間帯につきましては、これに限りません。
10月27日（水）終日
10月28日（木） 7:00 ～ 10:00、20:00以降
10月29日（金） 7:00 ～ 8:45、18:00以降
シングル 1 泊 18,050円
ツイン 1 泊 21,525円
（上記は朝食付の料金です。朝食なしの料金もございます。）
この特別料金は、専用の予約フォーム（下記リンクより
ダウンロード可）にてご予約いただいた方に限り適用さ
せていただきます。部屋数に限りがありますので、お早
目にご予約ください。
予約フォーム:
http://www.diahome.org/productfiles/23312/10303_Hotel_Reservation_Form.pdf
＜ホテルグランドパレス＞
〒102-0072 東京都千代田区飯田橋1-1-1
Tel 03-3264-3078
Fax 03-3230-6822
E-mail: [email protected]
URL: http://www.grandpalace.co.jp/top.html
特に公表しない限り、本ワークショップにて発表される
内容は発表者本人の見解であり、所属する組織、あるいは
DIAのものとは限りません。
発表者および講演タイトルは予告なく変更されることが
あります。
書面における合意なく、DIAワークショップの情報を録音
することは、いかなる形態であっても禁止されています。
会議・展示についてのお問い合わせ
会議、展示についてご質問などございましたら、DIA日本事務所までお問い合わせ
ください。
Tel: 03-5833-8444
Fax: 03-5820-8448
E-mail: [email protected]
会議参加申込書
DIA 日本事務所 FAX:03-5820-8448
〒101-0032　東京都千代田区岩本町2-19-9 マルエイビル4階　TEL:03-5833-8444
第 7 回 D I A 日本年会 [カンファレンスID #10303]
2010年10月28～29日｜タワーホール船堀　東京都江戸川区船堀4-1-1
◆ 参加申込方法
DIAホームページ(www.diahome.org)よりお申し込み頂くか、この申込書に必要事項をご記入の上、FAXにてお申し込みください。
受理後、5営業日以内にeメールにて申込受領書を送付いたします。
◆ 参加費用（該当する□にチェックしてください）
会員資格が失効している方、および、非会員の方は、会員登録(更新)することにより、会員価格にてご参加いただけます。
また、DIA各種機関紙の入手、DIAウェブサイトの会員専用ページへのアクセス等、種々の特典が得られます。
ご不明な点等ございましたら、DIA日本事務所までお問い合わせください。参加申し込みはカンファレンス当日も受付けています。
※表示は税込価格です
会員
参加費
◆ 請求書をご希望の方は下の □に
合計
チェックを入れてください。
早期割引　2010年10月1日までのお申込み
¥61,950
□ ¥61,950
2010年10月2日以降のお申込み
¥67,200
□ ¥67,200
政府関係
¥26,250
□ ¥26,250
◆ 出展ご希望の方は下記まで
非営利団体／大学関係
¥26,250
□ ¥26,250
学生
¥10,500
□ ¥10,500
ご連絡をお願いします。
[email protected]
一般
□ 請求書を希望します
非会員
会員登録
する
DIA日本事務所使用欄
早期割引　2010年10月1日までのお申込み
¥61,950
□ ¥77,700
2010年10月2日以降のお申込み
¥67,200
□ ¥82,950
一般
登録費
政府関係
¥26,250
□ ¥42,000
¥15,750
非営利団体／大学関係
¥26,250
□ ¥42,000
学生
¥10,500
□ ¥26,250
一般
¥82,950
□ ¥82,950
政府関係
¥42,000
□ ¥42,000
非営利団体／大学関係
¥42,000
□ ¥42,000
学生
¥10,500
□ ¥10,500
会員登録
しない
Date
No.
受領書
送付
Invoice
入金
◆ お支払方法
本申込書でのお支払いは、銀行振込のみとなります。
[振込先]　シティバンク　赤坂支店　普通口座　7585284　口座名：Drug Information Association
ご入金の際は、ご依頼人の欄に必ず参加者名および会社名を記載してください。同一会社で複数の方の参加費を同時に振り込まれる場合は、
書面にて参加者名と振込み日をDIA日本事務所までお知らせください。振込みに関する諸手数料は、振込人負担にてお願いいたします。
※クレジットカードでのお支払いをご希望の方は、DIAホームページ(www.diahome.org)よりオンラインにてお申し込みください。
アルファベット(英語)でご記入ください
Last Name（姓）
First Name（名）
Middle Name
Job Title
Address
Email（必須）
□ Dr.
Degrees
□ Mr.
□ Ms.
Affiliation (Company)
City
State
Phone Number（必須）
Zip/Postal
Country
Fax Number
*参加のキャンセルは、お申込み受理後、2010年10月21日までは手数料として一般会員・非会員とも21,400円、政府/大学関係者については会員・非会員とも
10,700円を申し受けます。それ以降のキャンセルについては参加費全額を申し受けますのでご注意ください。同一会社からの代理参加も可能ですが、その
際はお早めに必ずDIA日本事務所までお知らせください（会員資格の譲渡はできませんので、非会員としての参加費を申し受ける場合があります）。参加
をキャンセルされる際には、必ず書面にてDIA日本事務所まで、また、宿泊のキャンセルは直接ホテルまでご連絡願います。会場は変更される場合があります
ので予めご了承ください。
【DIAが取り扱う個人情報について】お申し込みいただいた個人情報はDIAからの会議案内送付等の目的にのみ使用させていただきます。