14 CLINICAL DIAGNOSTICS 血液サンプルプーリングの自動化がもたらす安全性の高いPCR診断ドイツ、Halle（ハレ）にある血液センターでは、Freedom EVOⓇ Clinical 150にTe-PoolSafe™モジュールを組み合わせて利用することで、血液サンプルプーリングを自動化し、高い信頼性を実現している。また、続いて行われるPCRベースの検査では、血液製剤による病原体への感染が全く存在しない。輸血体制が常に整っているということは、重傷者の救命だけでなく、手術中の患者への対応においても必須である。例えば胸部手術の場合には20∼30単位の血液が必要になる場合もあるが、現在、献血者から得られるヒト血液に代わる人工物は存在しないことから、血液はまさに「重要かつ必需」なのである。この状況が問題になっているのは、献血の供給が既に不足しているのに加え、献血者を選択する厳格なプロセスにより献血そのものの希少価値が高まっていることによる。また、患者が自らに投与される血液に感染症や病原体がないことを確認するには徹底した血液検査の結果に頼るしかないため、検査結果は正確かつ明瞭であることがきわめて重要なのである。各血液センターは、見込み献血者が実際に献血を行うよう誘導すること、および現在の技術で可能な限り安全な血液を提供することを目的としている。血液センターでは、 PCRとELISAベースの並行検査を用いることによってそれぞれの検査結果を確認する一方、偽陽性を回避し、患者に「クリーンな」血液を輸血するようにしている。さらに、欧州諸国の大半と同様、献血にあたっては一 Tecan Journal 3/2007 検査室のチーム左からSusan Glaser、 Katrin Kahle、 Amelie Bolte、 HeidrunBusch、 Angelika Stöcker 般的な血清学的スクリーニング検査と血液型検査をセットにして実施しているが、保健当局によってはさらに多くの血液検査を要求するところもある。ドイツ、Halle(ハレ）にある大学臨床センター（University Clinical Center）の血液センターでは、1日当たり100∼120人から採取した血液を取り扱っており、これらの血液から各種血液製剤が調製され、主な使用先である大学臨床センターの病院に供給される。生物学修士Angelika Stöckerを長とする血液センター検査室では、それぞれの献血のサンプルとしてバーコード入りラベルを貼った直径13 mmの試験管を受け取ると、直ちにFreedom EVO Clinical 150ワークステーションを用いてそれをプーリングしている。4個のディスポーザブルチップと4個の固定チップを備えた8チャンネルリキッドハンドリングアーム1本、1 mLシリンジ、PosID™ バーコード識別デバイス、Logic software™ が搭載されるこのワークステーションは、 MAK-SYSTEMソフトウェアと接続することで、同ワークステーションとの遠隔コミュニケーションが可能となり、例えば、中央検査室のPCからテカンのプラットフォームに作業リストを送信することができるようになる。このリキッドハンドリングプラットフォームは、迅速で高感度の天秤を使用して、プーリングしたサンプルの重量を測定する液体到達の自動チェックシステム「Te-PoolSafeモジュール」と組み合わせることにより、性能が高まり、血液バンクが使用するプーリングアプリケーションの性能を監視・評価することができるようになる。Te-PoolSafeでは、プー CLINICAL DIAGNOSTICS Tecan Freedom EVO Clinical 150ワークステーションリングされた分ごとに分注1つずつの重量を測定し、書面による性能証明を発行することにより、全サンプルのトレーサビリティを確保する。分注したサンプルに不正確なものが見つかった場合は、その貯蔵分全体を取り出して再度ピペットでの分注を行っている。試験管16本を一組として処理されるサンプルは、遠心分離後、そのサンプルそれぞれから血清400μLずつプーリングされ、その量は常にTe-PoolSafeモジュールを用いて確認を行う。さらに、PCRを繰り返す必要がある場合に備えて、保存用のマイクロタイタープレートを3枚調製するほか、長期貯蔵に備えて等量の各サンプルを-30∼-40℃ で保存している。 Te-PoolSafe天秤上でのプーリング用試験管への分注動的に読み取れる。また、それぞれのプーリング分での各サンプル量の正確さについては、プーリング後に作成されるプーリング分ごとの重量についてのレポートで確認することができる。血液貯蔵の自動化により、これまで行ってきた手作業とは違い、オペレータのプーリング処理を監視するための人員が不要になる。これにより、さらに大きな時間的余裕ができ、人員を他の業務に回せるようになった。 Te-PoolSafeオプションは、ご利用いただける国が限られております。詳しい情報については、現地営業所までご確認ください。 ■この記事は2007年9月発行 Tecan Journal 3/2007 に掲載されているユーザーストーリーを抜粋、翻訳したものです。ご質問、ご要望は下記までお願いします。テカンジャパン株式会社 TEL. 044-556-7311/FAX.044-556-7312 E-mail: [email protected] プーリング用試験管に血清を分注している Te-PoolSafe天秤の接写写真貯蔵血液に対しては、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV）を対象としたPCRベースの検査が行われ、PCR検査の結果、1つでも陽性があれば再検査を行う。再検査で当初の検査での陽性が裏付けられた場合には、さらなるPCRベースの検査に向け、8サンプル貯蔵分2組の血液を元の16サンプルから調製し、陽性を示した貯蔵分の8種類の血清を個別に検査する。また、ELISA ベースの検査では、PCRから得られた結果の確認に加え、ヒトサイトメガロウイルス抗体およびTreponema pallidum（梅毒トレポネーマ）抗体についても確認する。プーリングプロセスの自動化以前は、プーリング量が正しいかどうかをオペレータが目視で検査していた。これに対し、Te-PoolSafe では、それぞれのプーリング分の16サンプルのデータをPosIDバーコードリーダーで自 15 Tecan Journal 3/2007