Untitled - Medtronic

取扱説明書
パルスオキシ・カプノメータＮ−８５
注意：本製品の購入により、Oridion Medical 1987 Ltd が製造またはライセンス取得し
たのではない周辺機器とともに本製品を使用するために Oridion Medical または
Nellcor Puritan Bennett 特許下の明示または黙示のライセンスが供与されるものではあ
りません。
この製品は、次のアメリカ合衆国における特許によって保護されております。
6,491,643; 6,656,127; 6,168,958; 5,300,859 および 4,755,675 と海外で同等のもの。
この製品は、次の日本における特許、1980816 と海外での同等のものによって保護さ
れております。
Microstream® および FilterLine® は登録商標であり、 Smart CapnoLine™、CapnoLine™
、Smart BiteBloc™ および NIV Line™ は、 Oridion Medical 1987 Ltd.の商標です。
Nellcor Puritan Bennett LLC.はタイコ・ヘルスケアの関連会社です。
次のものは、Nellcor Puritan Bennett LLC.の商標です。 Oxiband™、Durasensor™、
OxiCliq™、Dura-Y™および OXIMAX™。
パルスオキシメトリは、次のアメリカ合衆国における特許、および海外での同等のも
のによって保護されております。5,485,847, 5,676,141, 5,743,263,
6,035,223, 6,226,539, 6,411,833, 6,463,310, 6,591,123,
6,708,049, 7,016,715, 7,039,538, 7,120,479, 7,120,480,
7,142,142, 7,162,288, 7,190,985, 7,194,293, 7,209,774,
7,212,847, 7,400,919.
10015108
Rev C
04-2008
目次
安全性に関する情報 .................................................... 6
はじめに ...................................................................... 19
概要............................................................................... 21
初期設定 ...................................................................... 33
付属品 .......................................................................... 49
基本操作 ...................................................................... 34
通信インターフェイス.............................................. 53
トラブルシューティング.......................................... 55
メンテナンス .............................................................. 65
仕様............................................................................... 71
パルスオキシ・カプノメータ N-85
1
パルスオキシ・カプノメータ N-85
2
目次
安全性に関する情報 ...........................................................12
警告 .........................................................................................12
MRI（磁気共鳴画像診断装置）との併用..................13
アラーム.........................................................................14
火災の危険.....................................................................14
電気的安全性.................................................................15
電磁干渉.........................................................................17
シンボル .................................................................................18
はじめに ................................................................................19
特長 .........................................................................................19
概要 ........................................................................................21
動作原理 .................................................................................21
カプノグラフ.................................................................21
Microstream EtCO2 アクセサリ.....................................22
フィルタライン .....................................................................24
パルスオキシメトリ .............................................................25
N-85 各部の名称 ....................................................................30
パルスオキシ・カプノメータ N-85
3
初期設定 ................................................................................33
電源の概要 ............................................................................. 33
バッテリと AC 電源 ..................................................... 35
バッテリパック............................................................. 35
開梱と点検 ............................................................................. 38
開梱 ................................................................................ 38
付属品 (オプション) ..................................................... 38
使用開始とセルフテスト ..................................................... 40
準備 ................................................................................ 41
電源を入れる................................................................. 42
単一パラメータの測定 ......................................................... 44
測定モード ............................................................................. 46
バッテリパックまたは AC 電源での操作 ................. 47
クイックガイドシール ......................................................... 48
付属品 ....................................................................................49
Microstream EtCO2 アクセサリ ............................................ 49
基本原理 ........................................................................ 50
オキシセンサ ......................................................................... 51
オキシセンサの選択..................................................... 52
4
パルスオキシ・カプノメータ N-85
性能上の注意.................................................................54
基本操作 ................................................................................57
データディスプレイ画面 .....................................................57
CO2 波形.........................................................................58
CO2 測定の掃引時間 .....................................................59
CO2 トレンド波形 .........................................................60
メーターモード.............................................................61
プレチスモグラフ表示.................................................61
SpO2 データの更新タイミング....................................62
パルスアンプリチュードインジケータ .....................62
SpO2 のトレンドグラフ................................................63
グラフィックディスプレイ画面のコントラスト .....63
表示データのオプション .....................................................64
アラーム機能 .........................................................................65
アラーム.........................................................................66
工場出荷時に設定されているアラーム値 .................67
アラーム制限値メニュー .....................................................68
アラーム消音.................................................................70
アラーム消音/スタンバイメニュー ....................................72
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
5
装置設定メニュー ................................................................. 74
装置設定メニューのパラメータ................................. 74
CO2 オートスケール ..................................................... 75
デフォルトとして保存されるユーザ定義のパラメータ
........................................................................................ 77
装置の設定を変更する................................................. 77
管理部門での設定......................................................... 81
MRI スキャン......................................................................... 82
スタンバイ ............................................................................. 82
ポンプオフモード ................................................................. 83
Pump Off/On (ポンプオフ/オン) ラベル............................. 85
通信インターフェイス ........................................................87
トラブルシューティング ...................................................89
アラームとメッセージの優先度................................. 89
警告 ................................................................................ 90
注意 ................................................................................ 92
通知メッセージ............................................................. 94
無音の通知メッセージ................................................. 96
トラブルシューティング・ガイド ................................... 100
6
パルスオキシ・カプノメータ N-85
メンテナンス ......................................................................105
定期的なメンテナンス .......................................................105
サービス ...............................................................................106
クリーニング .......................................................................107
キャリブレーション ...........................................................107
CO2 キャリブレーションチェック....................................109
N-85 の返送 ..........................................................................112
技術情報 ...............................................................................112
仕様 ......................................................................................114
寸法と重量、ノイズ・エミッション................................114
寸法...............................................................................114
重量...............................................................................114
ノイズ・エミッション...............................................114
環境 .......................................................................................114
温度...............................................................................114
大気圧と高度（運転時と保管時） ...........................115
輸送と保管...................................................................115
センサのワット損.......................................................115
安全性基準 ...........................................................................117
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
7
コンプライアンス ............................................................... 117
ISO 9919:2005 コンプライアンス ............................. 117
製造者申告書 ....................................................................... 121
性能....................................................................................... 122
カプノグラフ............................................................... 122
表示更新間隔............................................................... 123
パルスオキシメータ ........................................................... 123
電源仕様 ............................................................................... 126
外部電源 ...................................................................... 126
内部電源 ...................................................................... 126
電源....................................................................................... 127
装置 .............................................................................. 127
オキシセンサ............................................................... 127
電磁放射 ...................................................................... 128
電磁イミュニティ....................................................... 129
推奨される離隔距離................................................... 135
電気および通信ケーブル........................................... 137
センサ .......................................................................... 138
コンポーネントとユーザ・インターフェイス ............... 139
ディスプレイ............................................................... 139
8
パルスオキシ・カプノメータ N-85
ボタンとインジケータ...............................................140
接続...............................................................................140
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
9
図一覧
図1：正面図 ...........................................................................30
図2：裏面 ...............................................................................31
図3：初期画面 .......................................................................43
図4：セルフテスト画面 .......................................................44
図5：モニタディスプレイ画面およびLED........................58
図6: ポンプオフ .....................................................................84
図7：ポンプオフ追加時間 ...................................................85
図8: Pump Off/On ラベル ......................................................85
表一覧
表 1 ：単一パラメータ設定オプション............................45
表 2 ：オキシセンサ ...........................................................52
表 3 : 表示画面 ......................................................................64
表 4 : 工場出荷時に設定されているアラーム値...............67
表 5 : アラーム制限値 ..........................................................69
表 6 : アラーム消音 / スタンバイ .......................................72
表 7 : 装置設定メニューのパラメータ (メニュー 1).......74
表 8 : 装置設定のパラメータ (メニュー 2)........................76
10
パルスオキシ・カプノメータ N-85
表 9 : 装置設定の変更 (メニュー 1) ................................... 78
表 10: 装置設定の変更 (メニュー 2) ................................... 79
表 11: 管理部門での設定...................................................... 81
表 12: 警告メッセージ.......................................................... 91
表 13: 注意メッセージ.......................................................... 92
表 14: 通知メッセージ.......................................................... 95
表 15: 無音の通知メッセージ.............................................. 96
表 16: トラブルシューティング・ガイド ........................ 100
表 17: サービスモードへのアクセス ................................ 106
表 18: CO2 キャリブレーションチェック ........................ 111
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
11
安全性に関する情報
パルスオキシ・カプノメータ N-85™ (以下「N-85」)を適正かつ安
全に使用するために、本取扱説明書、および SpO2 センサと
Microstream EtCO2 消耗品の添付文書を熟読してください。N-85
を使用するには、これらの使用方法、注意情報、仕様を十分理解
し、指示に従うことが必要です。
警告
警告
測定結果の精度に不明な点がある場合は、患者のバイタ
ルサインを調査し、N-85 が正常に作動していることを
確認して下さい。
警告
患者の安全を確保するため、N-85 を患者に落下するお
それのある位置に置かないで下さい。
警告
ケーブルが患者に絡んだり首に巻き付いたりしないよう
注意して下さい。
警告
パルスオキシメトリケーブルや電源コードを持って N85 を持ち上げないで下さい。ケーブルやコードが外れ、
N-85 が患者に落下するおそれがあります。
パルスオキシ・カプノメータ N-85
12
警告
装置の不具合を防止するため、直接雨に当てるなど、不
必要な湿気にさらさないでください。
警告
指定外のアクセサリ、センサ、ケーブルを使用すると、
エミッションの増加および、イミュニティの減少など、
不正確な読み取り値の原因となります。
警告
ETCO2、呼吸数、SpO2、PR の測定値は、環境条件、セ
ンサの誤装着、患者の状態の影響を受けることがありま
す。
警告
N-85 は医師または医師の指示を受けた専門の医療従事
者のみが使用して下さい。
MRI（磁気共鳴画像診断装置）との併用
警告
MRI でスキャンする際は、N-85 とセンサを患者から外
してください。誘導電流による熱傷の可能性がありま
す。 N-85 が MRI 画像に影響を与える可能性および、
MRI が N-85 の測定精度に影響を与える可能性がありま
す。
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
13
アラーム
警告
患者の状態が良くない場合は、アラームを停止させない
でください。
警告
患者が正しくモニタされていないことがあるため、アラ
ームがなったときは常に迅速に対応してください。
警告
使用前に、患者に適したアラーム制限値が設定されてい
ることを確認します。
警告
アラーム音を一時停止させる前に、その停止時間の長さ
を確認してください。
火災の危険
警告
高濃度の酸素または亜酸化窒素などの麻酔薬とともに使
用する場合、ガス用アウトレットを余剰麻酔ガス排除装
置に接続してください。
警告
爆発の危険性があります。N-85 は、可燃性の麻酔薬ま
たはガスのあるところでは使用しないでください。
14
パルスオキシ・カプノメータ N-85
警告
酸素濃度の高い環境で、フィルタラインをレーザ、電気
メス、または高温に直接曝した場合、発火することがあ
ります。レーザ、電気メス、または高温が関係する頭
部や頸部の手術を行う場合は、フィルタラインまたは周
囲の手術用ドレープの燃焼に注意して下さい。
電気的安全性
警告
電撃の防止のため、N-85 のカバーは弊社テクニカルサ
ポートセンターの講習終了認定者以外は開けないで下さ
い。N-85 の内部にはユーザが修理できる部分はありま
せん。
警告
患者を電気的に絶縁するため、電気的に絶縁された装置
にのみ接続してください。
警告
N-85 専用の AC アダプタのみを使用してください。ま
た付属の電源コードは N-85 専用です。他の製品に接続
して使用することはできません。主電源の給電状態が
不明確な場合は、モニタ内部のバッテリパックを使って
作動してください。
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
15
警告
プリンタや PC に接続する際は、必ず専用のコミュニケ
ーションアダプタを使用してください。プリンタおよ
び PC (コミュニケーションアダプタ経由で患者に接続し
ている場合) は、患者環境から最低 1.5m 以上離してくだ
さい。
16
パルスオキシ・カプノメータ N-85
電磁干渉
本装置は、標準規格 IEC60601-1-2/2001 に定められた医療用電気
機器の要件に準拠していることが確認されています。これらの規
格は、一般的な医療機器への有害な干渉に対する妥当な保護策が
講じられています。
しかし、医療環境内に無線周波数の送信機器および電気ノイズを
生じるその他の機器（携帯電話、携帯式の送受信ラジオ、家電
など）が増加しており、発生源に近いことあるいは発生源が強い
ことが原因でこのような干渉が強くなり、本装置の動作が中断す
ることがあります。
警告
モニタのそばで高周波の電気メスを操作すると、モニタ
は干渉を受けて、不正確な測定結果を生じる可能性があ
ります。
警告
装置の機能が障害されるので、モニタを MRI で使用し
ないでください。
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
17
シンボル
モニタおよび LCD（液晶ディスプレイ）に次のシンボルが表示
されます。
記号
説明
添付文書・取扱説明書を参照のこと
ガスアウトレット
除細動保護のある BF 型機器（患者は電気
的に絶縁される）
アラーム消音
電源プラグのアイコン
バッテリアイコン
EtCO2
呼気終末二酸化炭素濃度
SpO2 %
動脈血酸素飽和度
DC 入力
コネクタ・インターフェイスや他の情報を
参照のこと
Pump Off/On
18
ポンプオフ/オン
パルスオキシ・カプノメータ N-85
はじめに
本取扱説明書は、N-85 の設定と操作の方法を説明するものです。
N-85 は、呼気終末二酸化炭素(EtCO2)、呼吸数(RR)、吸気二酸化
炭素(FiCO2)、酸素飽和度(SpO2)、および脈拍を連続的にモニタリ
ングするカプノグラフ付パルスオキシメータです。本装置はモ
ニタリングのみを目的とするものであり、医師または医師の指示
を受けた専門の医療従事者のみが使用するものです。これらの
パラメータは継続的で非侵襲的なモニタリングのための使用を目
的としています。 N-85 は、成人、小児、および乳児/新生児の患
者を対象に使用します。
特長
•
小型で軽量のポータブル・モニタに、カプノグラフと
パルスオキシメータを一体化
•
EtCO2、FiCO2、呼吸数、SpO2 および脈拍を測定し、1
つのグラフィックディスプレイと 2 つのデジタルディ
スプレイに表示
•
CO2 および SpO2 の波形とトレンドを表示
•
Microstream の豊富な EtCO2 アクセサリと応用範囲の
広いネルコアの SpO2 センサ
パルスオキシ・カプノメータ N-85
19
•
AC 電源でも、充電式ニッケル水素電池でも、操作可
能
•
モニタリング・パラメータの不良や装置の機能障害ア
ラーム(可視・可聴)を採用
•
ユーザが選択できるオプション言語：英語、フランス
語、ドイツ語、スペイン語、イタリア語、オランダ語、
スウェーデン語、ノルウェー語およびポルトガル語
•
EtCO2 および FiCO2 値を mmHg、kPa または Vol%で表
示
20
•
プリンタ、PC および D/A コンバータ出力
•
ナースコール・インターフェイス
•
MSM インターフェイスキット
パルスオキシ・カプノメータ N-85
概要
N-85 は、Oridion の Microstream カプノグラフ技術とネルコアの
パルスオキシメトリ技術が一体化したものです。
動作原理
カプノグラフ
N-85 は Microstream の非分散赤外線 (NDIR) 分光法を使用して、
すべての呼吸中の CO2 の量、呼気終末 (Et CO2) と吸気 (Fi CO2)
に含まれる CO2 の量、および呼吸数を継続的に測定します。
赤外線分光法は、赤外光を吸収する分子濃度の測定に使用されま
す。吸収率は吸収する分子の濃度に比例するため、測定した吸収
率を周知の基準と比較することで、濃度を特定することができま
す。
Microstream CO2 アクセサリは、ベンチレータの回路または患者
から直接 (口または鼻のカニューレを通して)、CO2 測定のための
吸気および呼気ガスのサンプルをモニタに送ります。サンプルか
ら水分と分泌物が除去されますが、CO2 の波形の形は変わりませ
ん。
パルスオキシ・カプノメータ N-85
21
サンプルの流速は毎分 50 mL なので、水分や分泌物の蓄積が低く
抑えられ、湿度の高い ICU 環境でサンプルの経路に障害物が発
生する危険性が少なくなります。
マイクロストリーム CO2 センサ内部に入ると、ガスのサンプル
はマイクロサンプルセル (15 μL) に分割されます。このように非
常に少量のガスが短時間で流れるため、呼吸数が多い場合でも立
ち上がり時間が早く、CO2 を正確に測定できます。
マイクロビーム赤外光源が、マイクロサンプルセルとリファレン
スセルを照射します。この特徴的な赤外光源が、CO2 吸収スペク
トルの特定の波長特性だけを生成します。
そのため、呼気および吸気中に濃度の異なる N2O、O2、麻酔薬、
および水蒸気が存在しても、補正の必要がありません。マイクロ
サンプルセルを通過する赤外線と、リファレンスセルを通過する
赤外線が、赤外線検出器によって測定されます。
モニタのマイクロコンピュータが、両方のチャネルからの信号を
比較して、CO2 濃度を計算します。
Microstream EtCO2 アクセサリ
Microstream EtCO2 アクセサリには次の製品があります。
挿管された患者用サンプルライン−気道アダプタのセット
22
パルスオキシ・カプノメータ N-85
•
フィルタラインセット
•
フィルタライン H セット（加温加湿時用）
挿管されていない患者用鼻カニューレ
•
スマートカプノラインプラス – 疼痛管理用。O2 ライン
付きのものもあります。
•
スマートカプノライン H プラス – 術後の疼痛管理用。
O2 ライン付きのものもあります。
•
カプノライン H – マスクによる高流量の酸素供給を行
う長期 CPAP または Bi-PAP の患者用、あるいは術後
の疼痛管理用。 O2 ライン付きのものもあります。
注記
Smart 製品は口腔および鼻サンプリング用です。
H 製品は、長期使用向けです。
注記
本書で使われるフィルタラインという名称は、
Microstream EtCO2 アクセサリと同義になります。
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
23
フィルタライン
フィルタラインには 5 つのアクセサリがあり、それらは、これま
で ICU、緊急救命室、搬送中でのカプノグラフの使用を困難にし
ていた問題を解決するよう互いに機能します。それらは次の通
りです。
•
疎水性フィルタ
疎水性フィルタは、カプノグラフに最も近い、サンプルライ
ンの終端に位置しています。このフィルタは、サンプルガス
中の水蒸気を蒸散させ、目詰まりを防ぎながらガスの層流を
維持します。これにより、 CO2 波形の歪みを最小限にします。
•
ナフィオンチューブ
化学的に非常に安定した水分吸収率の高い合成素材からつく
られたチューブです。この素材を用いることで水蒸気がチュ
ーブの外に排出されるようになったので、フィルタライン中
の湿度を周辺空気の湿度に近い水準に調節することができま
す。
•
サンプルライン
サンプルラインは内側の直径が小さいので、死腔が少なくて
すみます。これにより呼吸数が多い場合でも、シャープな波
形と正確な CO2 測定値を得ることができます。手術室の環境
でも、ガスや麻酔剤の影響を受けません。
24
パルスオキシ・カプノメータ N-85
•
フィルタライン認識機能
N-85 にフィルタラインが装着されると、認識機能がフィルタ
ラインを識別し、ポンプを作動させて測定可能状態にします。
•
エアウェイアダプタ
このエアウェイアダプタの設計により、気道からサンプルガ
スを収集するために水分のしみこみやラインの閉塞を最小限
にする多孔構造が利用可能になりました。この構造により、
どの方向のアダプタにも、またどんな環境でも、中断なくモ
ニタリングすることができます。エアウェイアダプタは、ど
の方向でも性能を発揮し、分泌物や液体で詰まることはほと
んどありません。
パルスオキシメトリ
作動原理
パルスオキシメトリの動作は、次の二つの原理に基づいています。
ひとつは酸化ヘモグロビンと還元ヘモグロビンは赤色光と赤外光
の吸収量が異なるという原理（スペクトル分析）、もうひとつは、
体組織内の動脈血の量が1 心拍内で変化する（従って血液の光の
吸収量も変化する）という原理（プレチスモグラフィ）です。パ
ルスオキシメトリは、赤色光と赤外光を細動脈にあて、拍動周期
内で光の吸収の変化を測定してSpO2値を判定します。オキシセン
サでは、赤色光と赤外光の低電圧発光ダイオード（LED）が光源
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
25
として機能し、フォトダイオードはフォトディテクタとして機能
します。
酸化ヘモグロビンと還元ヘモグロビンは吸光量が異なるため、血
液が吸収する赤色光と赤外光の量は、ヘモグロビンの酸素飽和量
と一定の関係を持って変化します。動脈中のヘモグロビンの酸素
飽和量を確認するために、N-85 では拍動している自然な動脈血
流を利用します。動脈ヘモグロビンの酸素飽和度を測定するため
に、N-85 は動脈流が拍動するという特性を利用します。
心収縮期には、動脈血が血管床に流れ込み、血液量および吸光量
が増加し、心拡張期には、血量および吸光量が最低ポイントに達
します。N-85 は、光の吸収量の最大値と最小値（心収縮期と心
拡張期の測定値）の差異を基に SpO2を測定します。パルスオキ
シメータは、これにより、体組織、骨や静脈血といった拍動しな
い要素による影響を除外して、拍動する動脈血による吸光量にだ
け的を絞ることができます。
26
パルスオキシ・カプノメータ N-85
自動キャリブレーション
ヘモグロビンの吸光量は波長に依存しており、またLED の平均
波長も変化しているため、正確なSpO2 値を測定するためには、
オキシメトリはセンサの赤色LED のわずかな波長を測定する必
要があります。
監視中に、N-85 のソフトウエアは各センサの赤色LED の波長に
適切な係数を選択します。つまり、これらの係数を使用してSpO2
値を測定します。
さらに、組織の厚さの違いを補正するために、センサ発光部LED
の光の強さを自動的に調節します。
機能的酸素飽和度と分画的酸素飽和度
N-85 は機能的酸素飽和度を測定します。つまり酸素運搬能力の
あるヘモグロビン中の酸化ヘモグロビンの割合をパーセンテージ
で表します。カルボキシヘモグロビンやメトヘモグロビンのよう
な異常ヘモグロビンの量は検出しません。
これに対して、IL482 CO- オキシメータのような装置は、分画的
酸素飽和度、つまりヘモグロビンの酸素運搬能力に関係なく異常
ヘモグロビンも含む全てのヘモグロビン中の酸化ヘモグロビンの
割合を測定し、パーセンテージ表示します。
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
27
したがって、N-85 の機能的酸素飽和度の測定値と他の装置での
分画的酸素飽和度の測定値とを比較するには、分画的酸素飽和度
の測定値を以下の式を使って変換します。
分画的飽和度
機能的飽和度 =
x 100
100 – (% 一酸化炭素ヘモグロビン + % メトヘモグロビン)
酸素飽和度の実測値と計算値の違い
(PaO2
N-85
SaO2
pH
PaCO2
2, 3-DPG の濃度、胎児ヘモグロビン（Fetal Hb）と
PaO2 との関係を変える変数の影響を補正していないためです。
機能テスタと患者シミュレータ
市販の卓上テスタや患者シミュレータの中に、ネルコアパルスオ
キシメータのセンサ、ケーブルおよびモニタが適正に機能してい
るかどうかの検証に使えるものがあります。使用するテスタモ
デルに特有の手順については、その器具の取扱説明書を参照して
ください。
このような器具は、パルスオキシメータのセンサ、ケーブルおよ
びモニタの機能の検証に有用なこともありますが、装置の SpO2
測定精度を適正に評価するのに必要な所定のデータを提示するこ
とはできません。
28
パルスオキシ・カプノメータ N-85
SpO2
特性を調整し、センサと患者組織間の複雑な視覚的相互関係（既
存の卓上テスタの範疇を超える機能）を再現することが必要です。
SpO2 測定精度の評価は、追跡可能な値を持つパルスオキシメー
タでの測定値と、同時に採血された動脈血から得た SaO2 の測定
値をラボの CO オキシメータを使って in vivo で比較することで
のみ可能です。
多数の飽和度テスタと患者シミュレータがパルスオキシメータの
予測キャリブレーション曲線のインターフェイスとなるように設
計されており、中にはネルコアのモニタやセンサに適合するもの
もあります。しかし、それらのすべてがネルコアの OxiMax デジ
タルキャリブレーションシステムでの使用に適合しているわけで
はありません。
このことがシステムの機能性検証でのシミュレータ使用に影響す
ることはありませんが、表示された SpO2 の値はそのテスト装置
の設定により異なることがあります。適正に機能するモニタで
は、この相違が経時的にまたモニタからモニタへテスト装置の性
能仕様の範囲内で再現されます。
+-
29
N-85 各部の名称
図 1：正面図
N-85 各部の名称
番号
名称
番号
名称
1
SpO2 コネクタ
9
バッテリパック
2
ON/OFF スイッチ
10
フィルタライン CO2 入
力コネクタ
3
アラームバー
11
ガスアウトレット
4
SpO2 デジタルディスプ
12
EtCO2 デジタルディスプ
レイ
5
30
グラフィックディスプ
レイ
13
フォトレジスタ
パルスオキシ・カプノメータ N-85
レイ
6
コントラスト/値変更ボ
14
タン
7
ータ
アラーム消音/アラーム
15
消音メニューボタン
8
アラーム消音インジケ
電源/コミュニケーショ
ンポート
16
次/メニューボタン
イベント/基本画面復帰
ボタン
17
ポンプオフ/オンラベル
1
7
2
3
4
5
6
図 2：裏面
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
31
1
5
パック取り
外しボタン
2
クランプコネクタ
6
バッテリパック
3
クイックガイドシー
7
SpO2 コネクタラッチ
ル貼付位置
4
シリアルナンバーラ
ベル
32
初期設定
電源の概要
N-85 は、バッテリまたは AC 電源で動作します。充電式ニッケ
ル水素バッテリパックを備えています。医療用コンセントを使用
する場合は、付属の医療用グレードの AC アダプタを使用してく
ださい。
が完全に充電されていることを確認
N-85 の
してください。測定モードで、グラフィックディスプレイ右側
のバッテリアイコンが 100%充電になっていることを確認してく
ださい。
注記
バッテリが完全に充電されていない場合は、最初アイコン
が 100%充電と表示されますが、すぐに表示残量が減りま
す。
100%充電したバッテリパックは、パワーマネジメント状態によ
り 4 ∼ 7 時間作動します（45 ページのパワーマネジメントオプ
ションの説明を参照）。
+-
33
警告
N-85 専用の医療用 AC アダプタのみを使用してください。
また付属の電源コードは N-85 専用です。主電源の給電状
態が不明確な場合は、モニタ内部のバッテリパックで運
転させてください。
警告
患者を電気的に絶縁するため、電気的に絶縁された他の
装置のみに接続してください。
34
パルスオキシ・カプノメータ N-85
バッテリと AC 電源
N-85 が AC 電源で動作中に停電した場合、動作は内部のバッテリ
パックに自動的に切り替わります。
N-85 は AC 電源に接続されており、かつバッテリが 100%充電さ
れた状態の時は、表示部右下にプラグの形をしたアイコンが表
示されます。 N-85 がバッテリで動いているときは、バッテリの
形をしたアイコンが表示されます。このバッテリアイコンは、
バッテリパックのおおよその残量レベルを示します。バッテリ
残量が約 40 分になると、Battery !という通知メッセージが表れ
ます。バッテリ残量が約 15 分になると、 Battery !! という注意
メッセージが表示されます。
N-85 を AC 電源に接続中でも、モニタリングを中断させずにバ
ッテリの交換を行うことができます。
バッテリパック
新しいバッテリパックを最初に使用する前に、そのパックの充電
と放電を 3 回繰り返して、100%充電状態であるか確認してくだ
さい。
充電機能
注意
バッテリパックは分解しないでくだ
さい
N-85 が AC 電源に接続されている時は、(N-85 がオフになってい
ても)自動でバッテリパックが充電されます。充電中に電源が入
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
35
っている場合は、バッテリアイコンは、充電状態で表示されます。
空のバッテリパックを完全に充電するには約 4 ∼ 5 時間かかりま
す。追加のバッテリパックは、最寄りの弊社営業所または代理
店から購入することができます。
充電する際の推奨温度は、 5 ∼ 45 ℃です。
注意
重要！次の記載は、モニタバッテリパックの安全
な取扱い、保管および廃棄に関係する事柄です。
バッテリテスト
バッテリパックは、毎回、使用する前に、必ずセルフテストを行
って、その後バッテリアイコンに表示される残量レベルを確認す
ることで充電状態を確認できます。正確な値を知るために、バ
ッテリ残量の表示が落ち着くまで待ちます。グラフィックディ
スプレイ画面に通知メッセージ Battery !が表れたら、バッテリ
パックを取り替えるか、または充電してください（55 ページの
トラブルシューティングを参照）。
取扱い
•
故障する可能性があるので、バッテリパックを水に浸さ
ないでください。
36
パルスオキシ・カプノメータ N-85
•
バッテリパックが余計な熱をもったり、発火または破
損したりするおそれがあるので、バッテリパックの充
電はモニタの中で行うか、または Microstream カプノ
グラフ充電器でのみ行ってください。
保管
•
短期 (1 か月以下)の保管：バッテリパックは自動的に
放電する性質があります。バッテリパックの残量を
定期的に確認する必要があります。
•
長期 (6 か月以上)の保管：バッテリパックは、高温・
多湿を避けて保管してください。時間とともに、容
量が減少します。バッテリパックを 100%充電の状態
に戻すには、使用する前に、充電と放電を 3 回繰り返
してください。バッテリを充電せずに長期間保管す
ると、品質低下につながることがあります。
廃棄
•
爆発することがあるので、バッテリを火の中に投棄し
ないでください。
•
バッテリパックの取り外しや交換の場合は、地域の条
例に基づき廃棄して下さい。
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
37
開梱と点検
開梱
1. 箱から、N-85 と付属品を慎重に取り出します。
2.本書の裏表紙の表に記載された品目が揃っているか確認します。
3. N-85 および同梱の付属品を点検し、パッケージが破損してい
たり、内容に不足があったりした場合は、最寄りの弊社営業所
または代理店にご連絡ください。
付属品 (オプション)
以下の製品を N-85 と併用することが可能です。
38
•
N-85 保護カバー
•
N-85 キャリングケース
•
N-85 ポールマウントクランプ
•
N-85 電源コード
•
N-85 コミュニケーションアダプタ
•
D/A コンバータ N-85
•
N-85 プリンタ
•
ナースコールインターフェイス・キット
•
MSM インターフェイスキット
パルスオキシ・カプノメータ N-85
注記
N-85 を付属品と併用する場合は、本取扱説明書とあわ
せて、付属品の添付文書・取扱説明書を熟読してくださ
い。
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
39
注意
N-85 の適切な保護のため、専用の運搬用ケース、ポールマ
ウントクランプ、保護カバーの利用を推奨していま
す。
使用開始とセルフテスト
警告
パルスオキシメトリケーブルや電源コードを持って
N-85 を持ち上げないこと。ケーブルやコードが外れ、
患者の上に落下するおそれがあります。
警告
患者の安全を確保するため、N-85 を患者の上に落下
するおそれのある位置に置かないこと。ケーブルが
患者に絡んだり首に巻き付いたりしないよう注意す
ること。
警告
高濃度の酸素または亜酸化窒素などの麻酔薬ととも
に使用する場合、ガス用アウトレットを余剰麻酔ガ
ス排除装置に接続してください。
注意
N-85 は、患者の状態を知るための補助的な装置とし
て設計されています。必ず臨床上の兆候や症状を観
察しながら使用すること。N-85 の測定値のみに基づ
いて臨床判断を下さないこと。
パルスオキシ・カプノメータ N-85
40
注意
N-85 は医師または医師の指示を受けた専門の医療従
事者のみが使用すること。
注意
N-85 が適切に動作するよう、 Microstream EtCO2 アク
セサリおよびネルコア SpO2 センサのみを使用してく
ださい。
注意
センサポートには、 SpO2 センサ以外のものを接続し
ないでください（例えば、センサポートに PC 接続を
しないでください）。
準備
使用開始の前に
1.
フィルタライン入力コネクタを開けて、適切なフィルタラ
インを接続します。適切なネルコアSpO2センサをセンサポ
ートにしっかりと差し込みます。
2. 説明書に従って、フィルタラインとネルコアSpO2 センサを患
者に取
り付けます。必要に応じて、ネルコアパルスオキシメトリケ
ーブル
DEC-4 または DEC-8 をお使いください。
注記
N-85 を IV ポール等に固定した状態で使う場合は、専用
のポールマウントクランプを使用してください。
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
41
電源を入れる
N-85 が適切に作動していないと思われる場合は、使用
を中止し、
装置が起動したらすぐに、すべてのディスプレイとア
イコンが表示されていることを確認してください。
3. ON/OFF スイッチを ON の位置にスライドさせて、モニタの電
源を入れます。
4. モニタが正常に動作することを確認します。次に説明する電源
投入セルフテストが完了すれば、正常に動作していることが確
認されます。
42
パルスオキシ・カプノメータ N-85
5. 電源を入れると、セルフテス
トが自動的に実行されます。
表示およびアラーム機能のテ
ストとして、LCD、アラーム
バー、デジタルディスプレ
イ、アラーム消音インジケー
タ、およびブザーが作動しま
す。このモードではアラーム
図 3：初期画面
はすべてオフになっていま
す。初期画面が 5 秒間表示さ
れます
(図 3 ：初期画面参照)。
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
43
6. 内部サブシステムのテストに
進むと、セルフテスト画面が
表示されます (図 4 ：セルフテ
スト画面参照)。このテストの
中で、単一パラメータの操作
を選択するオプションがあり
ます。このオプションは、セ
ットアップメニューからでも
図 4：セルフテスト画
面
使用できます (この取扱説明書
の「基本操作」参照)。
セルフテスト中には、EtCO2 と SpO2 の LED にダッシュが表示さ
れます。モニタの準備が整い、フィルタラインを接続すると、
EtCO2 の LED のダッシュが数値に変わります。フィルタライン
消耗品と SpO2 センサの一方または両方がモニタに接続されてい
ない場合、該当する LED にダッシュが表示されます。
単一パラメータの測定
N-85 の初期設定では、CO2 と SpO2 を同時に測定しますが、CO2
または SpO2 のいずれかのみ測定設定も可能です。
44
パルスオキシ・カプノメータ N-85
•
CO2
セルフテストの間に (26 ページの表１) 、また
は装置設定メニュー (34 ページの基本操作参
照) からアクセス
•
SpO2
セルフテストの間に (26 ページの表１) 、また
は装置設定メニュー (34 ページの基本操作参
照) からアクセス
注記
N-85 の電源を切ると、自動的に、 CO2 と SpO2 の両方を
測定するデフォルト設定に戻ります。
表 1：単一パラメータ設定オプション
パラメータ
開始時は CO2 と SpO2 の両
対応
表示
必要な対応なし
方を測定（出荷時の設
定）
開始時に CO2 のみ測定
長く押す
（セルフテスト
の間）
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
45
開始時に SpO2 のみ測定
長めに押す
（セルフテスト
の間）
測定モード
測定モードでは、モニタはイベントデータの測定、表示および保
存、またはメモリに保存されているデータの印刷を行います。
測定の間、モニタはデジタルディスプレイに EtCO2 と SpO2 の値
を表示します。グラフィックディスプレイには、波形、呼吸数、
脈拍数、その他の情報（選択した画面によって違います。本マニ
ュアルの基本操作の項参照）が表示されます。拍動毎にビープ
音が鳴ります。 SpO2 飽和度に比例して、拍動音のトーンが変化
します。 SpO2 飽和度が高いと音程が高く、飽和度が低いと音程
も低くなります。
モニタは 1 呼吸を認識した後、測定を開始します（モニタの電源
オン後、またはスタンバイモードから抜けた後）。 2 呼吸間の
幅を認識します。
適正な呼吸測定値 > 7.5 mmHg (成人モード) 、または > 5.0
mmHg (新生児モード)
46
パルスオキシ・カプノメータ N-85
呼吸の下限値測定値 < 7.5 mmHg (成人モード) 、または < 5.0
mmHg (新生児モード)
注記
モニタが認識した最初の呼吸の値が低い場合、モニタは表
示されず警告信号が鳴り、また No Breath メッセージも表
れません。値が 7.5 mmHg (成人モード) または 5.0 mmHg
(新生児モード) を超え、その後それらの値から落ちた場合、
モニタは No Breath メッセージを表示し、警告信号を発し
ます (本マニュアルのトラブルシューティングの項参照)。
EtCO2 測定値が 3.0∼7.0 mmHg (成人モード) 、または 3.0∼5.0
mmHg (新生児モード) の際は、数値として EtCO2 の LED に表示
されます。測定値 < 3.0 mmHg の場合は LED に 0 (ゼロ) と示さ
れます。
全 EtCO2 値について、グラフィックディスプレイ上に波形が表示
されます。
バッテリパックまたは AC 電源での操作
1. Microstream CO2 アクセサリおよびオキシセンサだけをモニタ
に接続してください。
2. バッテリパックでの操作：まず、モニタのスイッチをオンに
して、バッテリパックが充電されていることを確認します (測
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
47
定モードでは、グラフィックディスプレイ右のバッテリアイ
コンがフルであることを確認)。
AC 電源での操作： AC アダプタをモニタに接続し、コードを
電源に接続してください。モニタのスイッチをオンにします。
バッテリのアイコンが 100%充電になっていること、またはプ
ラグのアイコンが表示されていることを確認します。
(各ボタンの機能については、34 ページの図 5 を参照)
3. アラー
クイックガイドシール
クイックガイドシールが N-85 に同梱されています。19 ページの
図 2 にならって貼り付けてください。
48
パルスオキシ・カプノメータ N-85
付属品
Microstream EtCO2 アクセサリ
適切なフィルタラインを選んで、まずモニタに接続してから患
者に装着してください。正しく接続するために、 Microstream
EtCO2 アクセサリの添付文書の指示に従ってください。
Microstream EtCO2 アクセサリ
•
フィルタラインセット
•
フィルタライン H セット
•
スマートカプノラインおよびスマートカプノライ
ンプラス (O2 ライン付)
•
スマートカプノライン H プラス (O2 ライン付)
•
カプノライン H (O2 ライン付)
(Microstream EtCO2 アクセサリの説明は 13 ページを参照)
注意
使用の前に、Microstream EtCO2 アクセサリの使用方法
をよく読んでください。
注意
N-85 が正しく機能するよう、Microstream EtCO2 アクセ
サリのみを使ってください。
パルスオキシ・カプノメータ N-85
49
注意
Microstream EtCO2 アクセサリは、同一患者のみに使用
し、再使用しないでください。N-85 の破損のおそれが
あるので、フィルタラインを消毒したり洗ったりしな
いでください。
注意
使用済みの Microstream CO2 アクセサリおよびオキシセ
ンサは、地域の条例で定められた手順に従って廃棄し
てください。
警告
酸素濃度の高い環境で、フィルタラインをレーザ、電気
メス、または高温に直接曝した場合、発火することがあ
ります。レーザ、電気メス、または高温が関係する頭部
や頸部の手術を行う場合は、フィルタラインまたは周囲
の手術用ドレープの燃焼に注意すること。
基本原理
Microstream EtCO2 アクセサリを選ぶ際は、次のことを考慮する
必要があります。
50
•
挿管・非挿管の違い
•
患者が人工呼吸器を使用しているか
•
モニタリング期間
•
患者の身長と体重
パルスオキシ・カプノメータ N-85
詳細については、最寄りの弊社営業所または代理店にお問い合わ
せください。
適切なフィルタラインを選択し、フィルタラインを患者の気道に
取り付けるまえにN-85に接続してください。
Microstream CO2 アクセサリの添付文書等に従って、正しく接続
できていることを確認してください。
オキシセンサ
警告
使用の前にセンサの添付文書を熟読し、すべての警告、
注意および指示を十分に理解ください。
警告
破損がみとめられるセンサを使用しないでください。光
学系が露出したセンサを使用しないでください。
警告
SpO2 測定にはネルコア製のオキシセンサのみを使用して
ください。他社のセンサではモニタの性能が十分発揮さ
れません。
注記
ネルコアのパルスオキシメトリ・センサで使用する材料に
ついては、ISO 10993-1 に基づいた生物学的安全性試験を実
施しています。
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
51
ネルコアのパルスオキシメトリ・センサには、赤色光 (~660 nm)
および赤外線 (~900 nm) を発する発光ダイオード (LED) を有しま
す。その光学的出力量合計は 15 mW 未満です。
センサの波長範囲に関するこの情報は医療従事者、例えば、光線
力学療法の実践者などに極めて有用です。
センサの LED 光出力は IEC 60825-1:2001 レーザ機器の安全性に
おいてクラス 1 レベルに分類されるもので、安全上の特別な予防
措置は必要ありません。
オキシセンサの選択
センサを選ぶ際は、患者の体重と動き、灌流の適性、測定可能な
部位、予測されるモニタリング期間を考慮してください。セン
サ・モデルは表 2 に掲載されています。詳細については、最寄
りの弊社営業所または代理店にお問い合わせください。
表 2：オキシセンサ
センサの名称
製品番号
マックスファスト
MAX-FAST
ソフトケア
SC-PR
ネルコアオキシセンサ
OXIMAX D-25
52
適用
>10kg（>22lbs）
<1.5kg（<3.3lbs）
>30kg（>66lbs）
パルスオキシ・カプノメータ N-85
Ⅲ
D-25（成人用）
ネルコアオキシセンサ
OXIMAX D-25L
>30kg（>66lbs）
Ⅲ
D-25L（成人用）
ネルコアオキシセンサ
OXIMAX D-20
Ⅲ D-20（小児用）
ネルコアオキシセンサ
（22∼110lbs）
OXIMAX I-20
Ⅲ I-20（乳児用）
ネルコアオキシセンサ
10∼50kg
3∼20kg（22∼44lbs
）
OXIMAX R-15
>50kg（>110lbs）
Ⅲ R-15（成人鼻用）
ネルコアオキシセンサ
DS100A
>40kg（>88lbs）
DS100A
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
53
性能上の注意
警告
パルスオキシメトリの読み取り値およびパルス信号は、
環境条件、センサの誤装着、患者の状態の影響を受ける
ことがあります。
警告
センサを正しく装着していなかったり、長時間装着した
ままでいると、組織を損傷することがあります。センサ
の添付文書の指示に従ってセンサ装着部位の状態を定期
的に確認してください。
警告
ネルコアが承認したセンサとパルスオキシメトリケーブ
ルのみを使用してください。他社のセンサではモニタ
の性能が十分発揮されません。
不正確な測定値を生じる原因には次のようなことがあります。
•
センサの装着方法が間違っている
•
センサを血圧計カフ、動脈カテーテルや血管内ライン
と同じ側の四肢に装着
•
周辺光
•
患者の動き等による干渉
•
血管内色素、またはマニキュア液や色素性クリームな
どの外用着色剤
54
パルスオキシ・カプノメータ N-85
•
周辺光下の照度が高い場合に、センサ装着部位を光を
通さない素材で覆っていない
パルス信号の喪失は次のような原因で起こりえます。
•
センサの装着がきつすぎる
•
血圧計カフを装着した四肢にセンサを装着
•
センサの近位に動脈の閉塞がある
•
末梢の低灌流
適切なセンサを選んで指示された通りに装着し、センサの添付文
書に記載されたすべての警告と注意を遵守してください。装着
部位を清浄にし、マニキュア液などを除去します。センサが患
者の適切な部位にあることを定期的に確認してください。
明るい周辺光、すなわち無影光（特にキセノン光源）、光線治療
器、蛍光灯、赤外線ランプ、直射日光などでセンサの性能が障害
を受ける可能性があります。周辺光の干渉から保護するために、
適切に装着したセンサを遮光性の強いもので覆ってください。
注意
明るい周辺光の下では、センサ部位を光を通さない物質
で覆わないと、測定が不正確になることがあります。
患者が動く場合、次の方策から 1 つまたは複数を試してください。
•
センサが適切にかつ安全に装着されていることを確認
•
センサを患者の動きの少ない部位に移動する
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
55
•
粘着性のあるセンサを使う
•
新品の粘着式センサを使う
測定中低灌流によって性能に影響を受ける場合、マックスファス
トの使用を検討してください。このセンサは、内頸動脈より供給
されている眼窩上動脈（眼動脈から分岐）付近に装着します。抹
消の灌流が比較的低い場合でも測定を獲得できる可能性がありま
す。
56
パルスオキシ・カプノメータ N-85
基本操作
データディスプレイ画面
測定モードでは、モニタは CO2 波形、 EtCO2 数値、呼吸数 (RR)、
FiCO2 (ユーザが選択した場合)、 SpO2 および脈拍数を連続測定し
て表示します。
注記
新生児の場合も成人の場合も、デジタルディスプレイに表
示される EtCO2 は、直前 15 秒間の最大値 (5 秒毎に更新さ
れます) を示します。 EtCO2 は最初の呼吸から表示されま
す。 EtCO2 の警告はデジタルディスプレイの値に基づい
ています。
SpO2 および EtCO2 値がデジタルディスプレイに表示されます。
波形またはダブラートレンド、呼吸数および脈拍数がグラフィ
ックディスプレイに表示されます (図 5：モニタディスプレイ画
面および LED)。あるパラメータをオフにしているとそれに関係
した画面がスキップされ、そのパラメータ値はディスプレイ上で
“OFF” と示されます。電源アイコン、通知、警告または注意は
データディスプレイの上に重ねて表示されます。
測定モード中は、使用者は
を短く押し、トーン音を短時間鳴
らすことによって、いかなるタイミングでも特別なイベントをマ
パルスオキシ・カプノメータ N-85
57
ークすることができます。このイベントはモニタのメモリに保
存され、ダブラートレンドのデータのプリントアウトではアスタ
リスク付き “*” で、またグラフィックトレンドのプリントアウト
ではダッシュとして表示されます。
図 5：モニタディスプレイ画面および LED
グラフィックディスプレイには 7 つの画面表示があります (38 ペ
ージの表 3 参照)。
• CO2 波形
• プレチスモグラフ
• 30 分間の CO2 トレンド
• 30 分間の SpO2
トレン
ド
• 8 時間の CO2
トレンド
• 8 時間の SpO2 トレン
ド
• 測定モード
CO2 波形
CO2 波形画面は、リアルタイム CO2 波形、パルス・バー、脈拍
および呼吸回数を表示します。デジタルディスプレイ上に、
EtCO2 値および SpO2 値が同時に示されます。
58
パルスオキシ・カプノメータ N-85
CO2 測定の掃引時間
掃引時間とは、ディスプレイに表示される時間の長さ(表示幅)で
す。掃引時間のデフォルト値は以下の通りです。
• 成人モードで 6 秒間
• 新生児モードで 3 秒間
本装置は実際の呼吸数に従い、CO2 波形の掃引時間を自動的に次
のように変更します。
現在の掃引時間
掃引時間変更
新しい掃引時間
6 秒間
10 秒間で >35 bpm
3 秒間
3 秒間
10 秒間で <25 bpm
6 秒間
任意
起動時に “No Breath” または
6 秒間
表示なし
呼吸回数が多い間は、波形が圧縮されるのを避けるため、ディス
プレイは自動的に短い掃引時間で表示されます。
掃引時間は、CO2 波形画面に入った際、または掃引時間を変更し
た後に一時的な通知としてグラフィック画面右上に毎回 5 秒間表
示されます(このとき、音声での通知はありません)。モード変更
(成人から新生児、または新生児から成人)した際も、自動的に掃
引時間が変更されます。
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
59
CO2 トレンド波形
トレンドグラフは直前の 30 分間または 8 時間のトレンドデータ
を表します（それぞれ 15 秒毎および 4 分毎のサンプリング）。
トレンドは、ユーザが選択した CO2 スケールで示されます。 8
時間 (5 秒毎のサンプリング) トレンドのデータ表は、PC 印刷だ
けに関係するオプションです。
8 時間のトレンドグラフの間に、最新の患者(最高) 100 人までの
記録が保存されます。 N-85 のスイッチをオンまたはオフにする
たび、あるいはスタンバイになるたびに新しい患者が定義されま
す。
注記
“オートスケール” の場合、CO2 スケールはその最大レンジ
です。
•
FiCO2 値は、トレンドグラフの下方に明るく表示され
ます。
•
N-85 の電源が入ると、トレンドデータの仕切りに、前
のトレンドの終わりの印が入ります。トレンドデー
タの仕切りはグラフの垂直線です。表形式のトレン
ド印刷出力には、グラフィックトレンド印刷出力の横
線として「*」マーク付きで印刷されます。
•
トレンド画面に入ると、一時メッセージ
が 3 秒間出現します。この段階では、次のように、
60
パルスオキシ・カプノメータ N-85
古いトレンドを消去するオプションが選択できます。
を押したまま (メッセージが点滅します) メッセー
ジが消えるまで待ちます。アラームが鳴っている間、
このメッセージは表れません。
•
EtCO2 値および SpO2 値が (同時に) リアルタイム・デ
ジタル・ディスプレイに表示されます。呼吸数と脈
拍数はグラフィックディスプレイに表示されます。
メーターモード
メーターモード画面には 4 つの数値パラメータ、すなわち CO2、
SpO2、呼吸数および脈拍数が含まれます。このモードは、次の
ような場合に推奨されます。
•
パワーマネジメントが Low (低) の場合(44 ページ
の表 7 参照 )
•
N-85 のディスプレイが直射日光に曝されていて、
デジタルディスプレイの読み取りに影響している
ような場合
プレチスモグラフ表示
このグラフは、測定時点での血液の容積脈派の変化を示します。
グラフィックディスプレイの上辺に、呼吸数と脈拍数も表示され
ます。SpO2 EtCO2 値がデジタルディスプレイに表示されます。
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
61
SpO2 データの更新タイミング
アルゴリズムにおける高度な信号処理では、測定状態に依存して、
SpO2 と脈拍の測定に必要とされるデータの収集にかかる時間が
自動的に延長します。通常の測定状態の間、その平均時間は 6
∼ 7 秒です。
モニタは、条件の悪い状態、例えば低灌流、干渉 (周辺光、電磁
波干渉、患者の動き等の外的干渉)、またはそれらが複合化した
状態では自動的に信号処理を調整し時間が増加します。
その結果、SpO2 の移動平均時間が 20 秒を超えると、パルスサー
チインジケータが点灯し、SpO2 と脈拍数の更新が毎秒継続しま
す。この状態が延長するにつれ、必要なデータ量が増大し続け
ます。 SpO2 の移動平均時間が 40 秒に達した場合や、脈拍数の
移動平均時間が 50 秒に達した場合は、優先順位の低いアラーム
状態になります。パルス・サーチ・インジケータが点滅し、
SpO2 と脈拍数は「0(ゼロ)」が点滅してパルス消失の状態を示し、
アラーム音がなります。
パルスアンプリチュードインジケータ
パルスアンプリチュードインジケータは脈拍を検出し、相対的な
パルス振幅を示します。検出したパルスが強くなればなるほど、
62
パルスオキシ・カプノメータ N-85
拍動のたびに、光るバーの数が多くなりますこのインジケータ
が表示されるのは、CO2 波形画面のみです。
SpO2 のトレンドグラフ
トレンドグラフは直前の 30 分間または 8 時間のトレンドデータ
を表します（それぞれ 15 秒毎、 4 分毎でサンプリング）。
SpO2 と ETCO2 値がデジタルディスプレイに表示されます。呼吸
数と脈拍数はグラフィックディスプレイに表示されます。
グラフィックディスプレイ画面のコントラスト
メーターモードで、コントラスト強度を調節することができます。
コントラストを調節するには、コントラスト・ボタンを押します
。暗くするときは右側を、明るくするときは左側を押します。
パワーマネジメントが標準の時は、光センサーが周辺光の強さを
感知してバックライトのオン/オフを切り替えます。
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
63
表示データのオプション
表 3: 表示画面
見るには
CO2 波形
押す
表示結果
自動的に表示される
CO2 トレンド−30 分
1 回短く押す
CO2 トレンド−8 時間
2 回短く押す
メーターモード
3 回短く押す
プレチスモグラフ
4 回短く押す
64
パルスオキシ・カプノメータ N-85
見るには
押す
表示結果
SpO2 トレンド−30 分
5 回短く押す
SpO2 トレンド−8 時間
6 回短く押す
CO2 波形
7 回短く押す
注記
いずれかの測定表示画面から CO2 波形に戻るときは、基本
画面復帰ボタンを長く押します。
アラーム機能
警告
患者の状態が不安定である時、アラームを切ったり、音
量を小さくしたりしないでください。アラーム消音ボ
タンを押すとアラームが切れ、アラーム消音アイコンの
LED 表示がつきます。この状態では、患者に有害なイ
ベントが起きてもアラームが鳴りません。
警告
スタンバイモードを解除する際に、モニタは工場出荷時
のデフォルト設定“All Alarms On”(全アラーム・オン)に
戻ります。
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
65
モニタには 4 段階のアラームがあります。アラームについての
詳細は、55 ページのトラブルシューティングを参照してくださ
い。
アラーム
警告はアラームの最高レベルで、患者の容態が設定されていた限
界を超えたことをユーザに知らせるものです。
アラームは（41
ページの表 5「アラーム制限値」参照）設定することができます。
N-85 では以下のアラームの設定が可能です：
•
No Breath (先に設定された時間後に妥当な呼吸が検知
されないことをユーザに知らせます)
•
EtCO2 の上限・下限
•
呼吸数 (RR) の上限・下限
•
FiCO2 の上限
•
SpO2 の上限・下限
•
脈拍数の上限・下限
次のアラームは、ユーザに装置の状態や異常を警告します。
66
•
注意メッセージ (音と表示)
•
通知メッセージ (音と表示)
•
無音の通知メッセージ (表示)
パルスオキシ・カプノメータ N-85
•
ポンプオフ 2 分経過警告 (音と表示)
工場出荷時に設定されているアラーム値
表 4 は各アラーム範囲の工場出荷時設定です。アラーム制限設
定メニューで変更可能です。
注意
モニタの初期アラーム設定がモニタリングされる患者に
適切かどうか、必ず確認してください。
注意
モニタは、電源を入れたとき、電源に障害が発生したと
き、および患者モードを変更した場合に、工場出荷時の
設定値に戻ります。
注記
ユーザはアラーム範囲を出荷時設定から永久的に変更する
ことが可能です (49 ページの「管理部門での設定」を参
照 )。詳細については、最寄りの弊社営業所または代理店
にお問い合わせください。
表の CO2 値の単位は mmHg です。括弧の中の値は、 kPa と
Vol% に相当します (海面位)。
表 4: 工場出荷時に設定されているアラーム値
パラメータ
出荷時設定出荷時設定
成人
新生児
最大値
最小値
EtCO2 上限
60 [8.0]
60 [8.0]
100 [13.0]
5 [0.5]
EtCO2 下限
0
0
99 [12.9]
0 [0.0]
FiCO2 上限
8 [1.1]
8 [1.1]
99 [12.9]
2 [0.1]
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
67
パラメータ
出荷時設定出荷時設定
成人
新生児
最大値
最小値
RR 上限
150
150
150
1
RR 下限
3
12
149
0
30
20
60
10
SpO2 上限
100
95
100
21
SpO2 下限
85
80
99
20
脈拍上限
140
200
250
5
脈拍下限
55
100
245
0
無呼吸遅延※
※ No Breath は Alarm Limits メニューで “No Resp.” と表示されます。
ユーザによる設定でメモリに保存されるパラメータの一覧は、45
ページを参照してください。
アラーム制限値メニュー
表 5 はアラーム制限値メニューにアクセスしてパラメータや値
を変更する方法の説明です。
注意
N-85 のディスプレイに、 “No Breath” の意の “No
Resp” が表示されます。
68
パルスオキシ・カプノメータ N-85
表 5: アラーム制限値
目的
動作
表示結果
各測定表示から、アラー
ム制限値メニューに入る
*
長く押す
患者モードを切り替える
**
短く押す
表示されている各パラメ
ータにアクセスする
短く押す
選択したパラメータ値を
変更する
短く押す***
測定モードから抜ける/測
定モードに戻る（アラー
ム制限値メニューのどの
長く押す
時点でも） ****
*15 秒間入力がないと、表示は測定モードに戻ります。
** 患者の呼吸数が >50 bpm の場合、新生児モードが使われます。
新生児モードでの SpO2 アラーム制限値の下限は 80% ですが、医
療機関では、サービスマニュアルの項 “医療機関でのアラーム制
限値”に従って、高い値に変更可能です。
*** 長く押すと値は素速くスクロールします。
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
69
**** ディスプレイは、必ずしもこの表示結果の欄に示されるよ
うな波形フォームに戻りません。アラーム制限値メニューに入る
前に表示されていた画面に戻ります。
アラーム消音
警告
患者の状態が不安定である時、アラームを切ったり、音
量を小さくしたりしないでください。アラーム消音ボ
タンを押すとアラームが切れ、アラーム消音アイコンの
LED 表示がつきます。この状態では、患者に有害なイ
ベントが起きてもアラームが鳴りません。
警告
スタンバイモードを解除する際に、モニタは工場出荷時
のデフォルト設定“All Alarms On”(全アラーム・オン)に
戻ります。
アラームは一時的に消音することができます。アラーム消音ボ
タン
を短く押すと、予め設定されていた時間、アラーム音
が鳴らないようになり、アラーム消音インジケータが点灯します。
アラーム消音ボタンを短く押して、アラームを再度有効にするこ
とができます。アラーム消音の出荷時設定は 2 分間です。この
設定はアラーム消音 / スタンバイメニューで変更することができ
ます（43 ページの表 6 参照。）
70
パルスオキシ・カプノメータ N-85
アラームサイレンスメニューで、特定のアラームまたはすべての
アラームを常に鳴らないようにすることができます。アラーム
を無期限に鳴らないようにした場合は常に、前面パネルのアラー
ム消音表示
が点灯し、グラフィックディスプレイの右側にア
ラームサイレンス (アラーム消音) アイコンが該当する表示とと
もに出現します。
•
ALL – すべてのアラームが消音状態です。
•
CO2 - CO2 アラーム (No Breath メッセージを含む) が
消音状態です。
•
SpO2 - SpO2 アラームが消音状態です。
•
Pulse – パルス・トーンが消音状態です (アラーム消音
表示は点灯しません) 。 (49 ページの「管理部門での
設定」を参照。)
注記
すべてのアラームが消音状態の時に、管理部門での設定で
このオプションを選択すると、注意喚起のビープ音が 3 分
毎に 1 回鳴ります (49 ページの「管理部門での設定」を参
照。)。アラームの必要な状況が発生したにもかかわらず
相当するアラームが消音状態の場合は、モニタディスプレ
イにメッセージが表示されます。
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
71
注記
ALL アラームまたは CO2 のアラームのいずれかが消音状
態のときにアラーム消音ボタンを押すと、画面からアラー
ム・アイコン横の ALL または CO2 メッセージが消える一
方、全アラームが一時的に停止します。アラーム消音の
制限時間に達すると、ALL または CO2 メッセージが再度表
れます。
アラーム消音/スタンバイメニュー
表 6: アラーム消音 / スタンバイ
目的
動作
表示結果
各測定表示から、アラ
ーム消音/スタンバイメ
ニューに入る *
長く押す
消音時間を切り替える
**
短めに押す
表示されている各パラ
メータにアクセスする
72
短めに押す
パルスオキシ・カプノメータ N-85
目的
動作
表示結果
選択したパラメータの
設定を変える
短めに押す
測定モードから抜ける/
測定モードに戻る（ア
ラーム消音/スタンバイ
長めに押す
メニューのどこからで
も）
*
15 秒間入力がないと、表示は測定モードに戻ります。
**
アラーム消音の制限時間は 1 ∼ 2 分間です。
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
73
装置設定メニュー
装置設定メニューのパラメータ
表 7、および 45 ページの表 8 に示すパラメータは、Instrument
Settings (装置設定) メニューで設定が可能です。
表 7: 装置設定メニューのパラメータ (メニュー 1)
パラメータ
ユーザ・オプション
CO2 単位
mmHg、kPa、Vol%
パワーマネ
Full - バックライトが点いていてデジタルディスプレ
ジメント
イの輝度が高いレベル
Normal - バックライトが点いていてデジタルディス
プレイの輝度が通常レベル
Low - バックライトおよびデジタルディスプレイが
オフ
注意: AC 電源で動作中は、電源管理が常に Full にな
っています。
印刷
Screen – 現在の画面が印刷されます
Graphic Trend – リアルタイムのトレンドをグラフィッ
ク形式で印刷します。
Trend History – 保存されているトレンドをグラフィッ
ク形式および表形式で印刷します。
Tab. Trend (5s) リアルタイムのトレンドを表形式で印
74
パルスオキシ・カプノメータ N-85
刷します (5 秒毎) 。
Tab. Trend (1m ) リアルタイムのトレンドを表形式で
印刷します (毎分) 。
Tab. Trend (8H) - 5 秒変換保存されたトレンドを表形
式で示します
パラメータ
CO2 のみ、SpO2 なし
SpO2 のみ､ CO2 なし
Both: CO2 と SpO2 が機能
CO2 スケー
-0 ∼ 50 mmHg (0-7 kPa または Vol%)
ル
-0 ∼ 99 mmHg (0-14 kPa または Vol%)
-オートスケール
FiCO2
On: FiCO2 は表示
Off: FiCO2 は非表示
Default: 非表示
警告
患者に対して適切な CO2 スケールが設定されているか
必ず確認してください。患者タイプを間違えると、ア
ラーム制限値が不適切であったり、CO2 測定値が不正確
になったりすることがあります。 CO2 スケールが不適
切な場合は、波形が不完全で小さくなります。
CO2 オートスケール
オートスケールを選択した場合は、 CO2 スケールが次のように
変わります。
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
75
•
低スケール下限値を上回る EtCO2 値の呼吸が 12
回連続すると、低スケールから高スケールに変わ
る
•
低スケール下限値を下回る EtCO2 値の呼吸が 12
回連続すると、高スケールから低スケールに変わ
る
オートスケールを選択しているときは常に、トレンド・スケール
(および印刷されたグラフィック・スケール) は高スケールリミッ
トに設定されます。
出荷時の CO2 は 0 ∼50mmHg です。CO2 スケールのオプション
は、ユーザによる変更後は出荷時の設定に戻ることはありません。
下記on page 77「デフォルトとして保存されるユーザ定義パラメ
ータ」を参照してください。
表 8: 装置設定のパラメータ (メニュー 2)
パラメータ
言語
ユーザ・オプション
英語、フランス語、ドイツ語、スペイン語、イタリア
語、オランダ語、スウェーデン語、ノルウェー語およ
びポルトガル語
チェックキ
Off/Start
ャル
CO2 キャリブレーションチェックについては 68 ペー
ジを参照してください。
76
パルスオキシ・カプノメータ N-85
工場出荷時
Off/Start
設定
このオプションを選択すると出荷時設定に戻ります。
デフォルトとして保存されるユーザ定義のパラメータ
次のパラメータは、ユーザが変更した後は、出荷時の値に戻りま
せん。変更されたパラメータは、次回ユーザが変更するまでモ
ニタのメモリに保存されます。
•
CO2 スケール
•
CO2 単位
•
CO2 モード (患者)
•
印刷
•
言語
•
パワーマネジメント
注記
下記のパラメータを変更した場合は、約 10 秒たってから
モニタのスイッチを切ってください。変更直後にモニタ
のスイッチを切ると、新しい設定が保存されないことがあ
ります。
装置の設定を変更する 47 ページの表 9 および 48 ページの表 10
は装置設定の変更方法を説明したものです。
注記
15 秒間入力がないと、表示は測定モードに戻ります。
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
77
表 9: 装置設定の変更 (メニュー 1)
目的
動作
表示結果
装置設定メニュー 1 へアクセ
ス (いずれの測定ディスプレ
イからも 1 回長めに押すと
長めに押す
(x2)
アラーム制限値メニューに
アクセス
2 回長めに押すと次の装置
設定メニュー 1 にアクセス)
パラメータの設定を変更す
る
短めに押す
次のパラメータにアクセス
する
短めに押す
パラメータの設定を変更す
る
短めに押す
（装置設定メニューのどの
時点からでも）測定モード
から抜ける/測定モードに戻
長めに押す
る
78
パルスオキシ・カプノメータ N-85
目的
動作
表示結果
アラーム制限値メニューに
抜ける/に戻る
長めに押す
表 10: 装置設定の変更 (メニュー 2)
目的
動作
表示結果
装置設定メニュー 2 に
アクセスする。(いずれ
長く押す (x3)
の測定ディスプレイで
も、 1 回長く押すとア
ラーム制限値メニュー
にアクセス。 2 回長く
押すと装置設定 (メニュ
ー 1) にアクセス。 3
回長く押すと装置設定
メニュー 2 にアクセス)
キャリブレーションチ
ェック・オプションを
短く押す
変更する
言語オプションにアク
セスする
短く押す
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
79
目的
動作
表示結果
言語を切り替える
短く押して希望す
る言語を表示させ
る
80
パルスオキシ・カプノメータ N-85
管理部門での設定
下の表 11 の出荷時パラメータ設定は弊社テクニカルサポートセ
ンターの講習終了認定者により変更することが可能です。
表 11: 管理部門での設定
パラメータ
アラーム・デフォルト設定*
出荷時設定
40 ページの表 4：出荷時ア
ラーム制限値値を参照して
ください。
3 分警告
ON
(ユーザにアラームが消音状態に
なっていることを思い出させるた
めの機能)
BTPS (37°C, 47mmHg として想定
ON
の体温, 大気圧, 飽和度)**
パルスビープ
ON
ポンプオフ
15 分
*
SpO2 のアラーム制限値は、Institutional Settings メニューでの
み 80 ∼ 100 に永久的に変更することが可能です。
**
計算は次のように行われます。
PCO2 = FCO2 x (Pb - 47)
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
81
FCO2 は乾燥ガス中の CO2 濃度
FCO2 = % CO2/100
Pb = 大気圧
PCO2 = BTPS での CO2 分圧
MRI スキャン
警告
MRI でスキャンする際は、N-85 とネルコアオキシセン
サを患者から外してください。誘導電流による熱傷の
可能性があります。 N-85 が MRI 画像に影響を与える
可能性および、MRI が N-85 の測定精度に影響を与える
可能性があります。
警告
MRI でのスキャン中は、フィルタライン H セット小児/
新生児用アクセサリを使用しないでください。 MRI で
スキャン中にフィルタライン H セット小児/新生児用ア
クセサリを使うと、患者を傷つけることがあります。
スタンバイ
スタンバイモードは、電力の消費を抑え、不要なアラームを回避
することを目的に設計された自動または選択できる機能です。
スタンバイモードでモニタを手動で設定するには、アラーム消音
/スタンバイメニュー（43 ページの表 6）でスタンバイ ON オプシ
82
パルスオキシ・カプノメータ N-85
ョンを選択します。スタンバイ画面が表れます。いずれかのキ
ーを長く押すことで測定モードに戻ります。 (測定モードになる
前に短い時間 Alarm Limits(アラーム制限値) メニューが表示され
ますが、このときアラームの変更はできません)。
電源を ON にした後 10 分間何の信号も受けなければ、モニタは
自動でスタンバイモードになります。
注記
スタンバイモードを解除する際に、モニタは出荷時の設定
“All Alarms On”(全アラーム・オン)に戻ります。
注記
スタンバイモードに移行する際は、アラーム制限値設定は
変更されません (出荷時の設定値には戻りません) 。
ポンプオフモード
このモードはオプションで選ぶ機能で、液体がフィルタに染み込
んだり溢れたりすることを避けるのが狙いです。ポンプオフモ
ードの間、ポンプは活動を一時停止して薬剤投与、吸引および装
置交換をしやすくする一方で、詰まりによる消耗品の交換が必要
ないようにします。
警告
装置に Blockage!! (詰まり) と表示されたときは必ず消耗
品を交換してください。
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
83
1. CO2 波形画面から、
を1
回長く押して Pump Off (ポン
プオフ) を選択します。
図 6: ポンプオフ
注記
ポンプオフモードの間、 CO2 パラメータにはダッシ
ュが表示され、SpO2 機能は通常通り機能します。
注記
注意ポンプオフの時間は 5 ∼ 30 分です。ポンプオ
フモードの出荷時設定は 15 分です。出荷時設定を
変更するには、資格をもつ修理技術者に連絡してく
ださい。
2. 最後の 2 分間以外で、
を 1 回長く押してポンプオフ
モードから抜けます。
84
パルスオキシ・カプノメータ N-85
3. 最後の 2 分間では、アラーム
音が鳴り、装置が自動的にポ
ンプオフモードから抜けるま
で 2 分ということを知らせま
図 7：ポンプオフ
す。このアラームは鳴らない
追加時間
ようにはできません。
を
1 回長く押すと、ポンプオ
フ・モードを出荷時にリセッ
トします。
を長く押すと、
もう 1 度
ポンプオフモードから出るこ
とができます。
Pump Off/On (ポンプオフ/オン) ラベル
ポンプオフ接着ラベルはモニタと同梱されています。18 ページ
の図 1：モニタの正面図に示すようにラベルをモニタに接着しま
す。
Pump Off/On
図 8: Pump Off/On ラベル
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
85
通信インターフェイス
N-85 は、データを次の装置に接続できます。
•
N-85 コミュニケーションアダプタ
•
N-85 プリンタ
•
PC
•
D/A コンバータ N-85
•
ナースコールインターフェイス・キット
•
MSM インターフェイスキット
注記
N-85 はコミュニケーションアダプタを使用すると PC や
プリンタへのインターフェイスになります。
これ以外の装置へのインターフェイスの使用方法は、該当する装
置の取扱説明書等を参照してください。
注記
D/A コンバータ N-85 は SpO2 とコミュニケーションしませ
ん。
警告
N-85 を別の装置に接続する際は、臨床使用の前にその
正しい操作方法を確認してください。詳細は接続する
装置装置のマニュアルを参照してください。詳細は最
寄りの弊社営業所または代理店にお問い合わせください。
パルスオキシ・カプノメータ N-85
87
警告
N-85 をプリンタや PC に接続する場合は、専用のコミュ
ニケーションアダプタを必ず使用してください。
警告
プリンタ/PC を AC 電源で使用する場合は、次の規格に
準拠した医療用グレードの電源を使用することが推奨さ
れています。 IEC60601-1, UL 60601-1, CSA C22.2 No.
601.1-M90. 電源が医療用グレードでない場合は、
IEC60601-1-1 に従って、プリンタを患者領域から最低
1.5 m 離す必要があります。
88
パルスオキシ・カプノメータ N-85
トラブルシューティング
この項には、アラームとメッセージ、およびユーザがとるべき対
応が記載されています。本項では、問題の可能性およびその解決
方法について説明します。問題が解決されずメッセージが消えな
い場合は、
ま
たは最寄りの弊社営業所または代理店に連絡してください。
ージ
N-85 は、優先度に従って、次の 4 つのアラームとメッセージを
表示します。
•
警告
•
注意
•
通知
•
無音の通知メッセージ
アラームとメッセージの優先度
次の表 (表 12 ∼ 15) 中のメッセージは、優先度順に記載されてい
ます。
89
複数の問題が同時に起きた場合は、ディスプレイには優先度の高
表示されている問題を解決すると、
そういった問題は重篤なので、ユーザは直ちに注意を向け
ることが必要です。後ろに !!! が付いた警告メッセージが画面に
表れ、該当のアラームに関係する測定値のデジタルディスプレイ
が点滅し、アラームバーが赤く点滅して、特有の警報トーンが繰
り返し鳴ります。
次の警告メッセージのうちの 1 つが表示されたら、まず患者の状
態を確認し、次に (使っている場合は) 人工呼吸器をチェックし、
それからアラーム制限値設定を確認します (表 12)。
90
パルスオキシ・カプノメータ N-85
表 12: 警告メッセージ
メッセージ
No Breath xxx !!!*
考えられる原因
対処法
適切な呼吸が xxx 秒間検
知されていない。
EtCO2
!!!
EtCO2 が EtCO2 のアラー
ム制限値上限を超えた。
EtCO2
!!!
EtCO2 が EtCO2 のアラー
ム制限値の下限より下が
った。
RR
RR
!!!
!!!
RR が RR のアラーム制
まず患者、それか
限値上限を超えた。
ら（使っていると
RR が RR のアラーム制
限値の下限より下がっ
た。
SpO2
!!!
きは）人工呼吸器
を、そしてアラー
ム設定を確認しま
す(41 ページのア
SpO2 が SpO2 のアラーム
ラーム制限値メニ
制限値上限を超えた。
ューを参照。）
SpO2
!!!
SpO2 が SpO2 のアラーム
制限値の下限より下がっ
た。
Pulse
!!!
脈拍数がそのアラーム制
限値の上限を超えた。
Pulse
!!!
脈拍数がそのアラーム制
限値の下限より低下し
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
91
メッセージ
考えられる原因
対処法
た。
FiCO2 !!! = xx**
FiCO2 が FiCO2 のアラー
ム制限値上限を超えた。
* xxx = 最後に適切な呼吸が検知されてから経過した秒数
** 装置の設定メニュー1 で選択されていれば、FiCO2 値が表示されま
す。74ページ表 7 を参照してください。
注意
測定モード中に注意メッセージが表示されて、問題が起きたこと
を知らせます。後ろに !! を伴った注意メッセージが画面に出現
し、アラームバーが黄色く点滅して特有の注意トーンが繰り返
し鳴ります (表 13)。
表 13: 注意メッセージ
メッセージ
Check Unit !!
考えられる原因
装置の故障
対処法
弊社テクニカルサポ
ートセンターの講習
終了認定者に連絡し
てください
92
パルスオキシ・カプノメータ N-85
メッセージ
Check CO2 !!
考えられる原因
CO2 モジュールの不良
対処法
弊社テクニカルサポ
ートセンターの講習
終了認定者に連絡し
てください
Check SpO2 !!
SpO2 モジュールの不良
弊社テクニカルサポ
ートセンターの講習
終了認定者に連絡し
てください
Battery
!!
バッテリ残量がほとんど
バッテリ交換または
ない場合に出現 (残量約
充電を行うか、モニ
15 分)
タを AC 電源に接続
する
フィルタライン
フィルタラインとモニタ
フィルタラインを
!!
の接続がはずれている
CO2 入力コネクタ確
か、正しく接続されてい
実に接続する
ない
SpO2 Sensor !!
センサ、またはセンサの
センサを N-85 のソ
延長ケーブルが接続され
ケットに接続する
ていない
センサが患者から外れて
患者にセンサを正し
いるか、正しく装着され
く装着する
ていない
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
93
メッセージ
Blockage !!
考えられる原因
対処法
センサに延長ケーブルが
センサに延長ケーブ
接続されていない
ルを接続する
センサ、またはパルスオ
センサ、またはパル
キシメトリケーブルの破
スオキシメトリケー
損
ブルを交換する
フィルタラインがよじれ
フィルタラインを取
ているか、フィルタライ
り外す、または接続
ンの詰まりが発生した後
しなおす
30 秒後にメッセージが表
フィルタラインを取
示される
り外して新品と交換
フィルタラインのエアウ
ェイ接続が詰まっている
する
エアウェイアダプタ
をチェックし、必要
ならフィルタライン
を交換する
通知メッセージ
通知メッセージは、モニタによって患者入力が検知される前の起
動時に、または動作中に出現する参考情報です。このメッセー
ジが表示されるときは後ろに ! が付きます。黄色のアラームバ
ーが表示されて、特有の 1 音通知トーンが鳴ります (下の表 14：
通知メッセージ)。
94
パルスオキシ・カプノメータ N-85
表 14: 通知メッセージ
メッセージ
考えられる原因
Check Unit !
装置の障害
Check CO2 !
CO2 モジュールの障害
対処法
弊社テクニカルサポート
センターの講習終了認定
者に連絡してください
Check SpO2 !
SpO2 モジュールの障害
Battery Empty !
バッテリが放電してい
バッテリの交換または充
る
電を行うか、AC 電源に
接続する
Pump-Off xxx
*ポンプが止まってい
る。
を 1 回長く押して、
ポンプオフ・タイマーを
再開させる
Battery !
バッテリ残量がほとん
バッテリの交換または充
どない場合に出現 (残
電の準備をするか、AC
量約 40 分)。
電源に接続する
* xxx は、ポンプ活動が再開するまでの残り時間(秒)
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
95
無音の通知メッセージ
無音の通知は、N-85 やアクセサリの操作状態など、装置の状況
を伝えるメッセージです。無音の通知は優先度の低いシグナル
なので、メッセージだけが表示されます (!!なし。メッセージ以
外の視覚的・聴覚的指標なし)。表 15：無音の通知メッセージを
参照してください。
表 15: 無音の通知メッセージ
メッセージ
Pump-Off
Clearing filterline
考えられる原因
対処法
を 1 回長く押して
*現在、ポンプが止ま
っている。
ポンプを活動させる
フィルタラインチュ
フィルタラインを点
ーブがよじれている
検して、必要ならね
か、詰まっている
じれをとるか交換す
る
Filterline
Autozero
フィルタラインが装
フィルタラインを入
置に接続されていな
力コネクタに接続す
い
る
モニタが自動的にゼ
何もする必要なし
ロ点キャリブレーシ
ョンを行う
96
パルスオキシ・カプノメータ N-85
メッセージ
CO2
Warm-up
考えられる原因
対処法
SpO2 測定の準備中
“Ready” の表示が出る
CO2 モジュール自身
のを待って EtCO2.の
が操作の準備中
測定を行う
何もする必要なし
Calibration
Required
SpO2 Sensor
N-85 のキャリブレー
N-85 のキャリブレー
ションが必要
ションを行う
センサが装置に接続
センサとセンサの延長
されていない
ケーブルの接続を確認
する、または患者のセ
ンサ装着部位を確認す
る
Demo
ユーザが誤って Demo
on/off スイッチを off
モードを実行した。
の位置にスライドさ
せて N-85 をリセット
し、それから on にす
る
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
97
メッセージ
BTPS On
Ready
考えられる原因
BTPS 設定がオンであ
対処法
何もする必要なし
る
SpO2 と CO2 のモジュ
ールが作動中なの
に、脈拍も呼吸も検
知されない
注意 BTPS が OFF に
設定されているな
ら、 Ready とだけ表
示される。
FiCO2 = xx
FiCO2 値 (xx mmHg ま
何もする必要なし
たは x.x Vol% または
kPa). ユーザが実行し
た
CO2 Off
CO2 機能が現在不能
CO2 測定は、 Setup メ
になっていて、 SpO2
ニューの Parameter オ
だけが測定されてい
プションへ移動
る。
SpO2 Off
SpO2 機能が現在不能
SpO2 測定は、 Setup
になっていて、CO2
メニューの Parameter
だけが測定されてい
オプションへ移動
る。
98
パルスオキシ・カプノメータ N-85
メッセージ
6 sec
考えられる原因
成人モードでの患者
対処法
何もする必要なし
設定、または呼吸数
が低い。
3 sec
新生児モードでの患
何もする必要なし
者設定、または呼吸
数が高い。
Press
to erase
トレンド画面が表示
される。
何もする必要なし
(トレンドを消去する
(CO2 トレンド-8 時
には、メッセージが
間、 SpO2 トレンド -8
消えるまで
時間、 CO2 トレンド-
したままにする)
を押
30 分、 SpO2 トレン
ド-30 分)
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
99
トラブルシューティング・ガイド
下の表 16：トラブルシューティング・ガイドは、N-85 の使用中
に遭遇する可能性のある問題と解決のためのヒントを一覧にした
ものです。問題を解決できない場合は、修理の弊社テクニカル
サポートセンターの講習終了認定者か最寄りの弊社営業所または
代理店に連絡してください。
表 16: トラブルシューティング・ガイド
問題
原因
対処
N-85 の電源が入
電源ケーブルが正し
電源ケーブルの接続を確
らない
く取りつけられてい
認し、on/off スイッチが
ないか外れている、
on であることを確認する
またはケーブルに電
気接続障害がある。
バッテリパックの放
バッテリパックの交換か
電
充電を行う、または AC
電源に接続する
バッテリパックが正
バッテリパックがモニタ
しく挿入されていな
にあって正しく挿入され
いか、挿入されてい
ていることを確認する
ない
100
パルスオキシ・カプノメータ N-85
問題
原因
対処
N-85 の電源はオ
電源の接続障害、ま
接続を確認して問題があ
ンになるのに、そ
たは医療用コンセン
れば交換する
の後自動で電源が
トの不良
切れる
バッテリがほとんど
バッテリパックの交換か
放電している
充電を行う、または AC
電源に接続する
N-85 のサブシステム
上記の対処が無効な場合
の一つが故障してい
は、弊社テクニカルサポ
る
ートセンターの講習終了
認定者に連絡する
不安定な EtCO2 値
人工換気中の患者が
を示す
自発呼吸をしている
気道にリークがある
何もする必要なし
患者への接続とラインの
漏れがないことを確認
し、必要ならば修正する
予測より低いまた
生理学的な原因
患者の状態を確認する
は高い EtCO2 値が
人工呼吸器
人工呼吸器と患者を確認
継続する
する
不適切なキャリブレ
キャリブレーションを確
ーション
認する。 68 ページの
CO2 キャリブレーション
チェックを参照
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
101
問題
原因
対処
予測よりやや低い
BTPS 設定が ON また
電源オン後、グラフィッ
または高い EtCO2
は OFF
クディスプレイの BTPS
値が継続する
注意 BTPS がオンの
場合、EtCO2 値を下
げる補正がはたらい
設定を確認する最寄り
の弊社営業所または代理
店に連絡する
て体温・大気圧・飽
和が相殺される
脈拍または SpO2
センサの装着が不適
センサの装着状態を確認
信号の喪失: 酸素
切
する
患者の灌流が極端に
患者の状態を確認する
飽和度と脈拍数の
ゼロ表示
低い
センサまたはパルス
センサまたはパルスオキ
オキシメトリケーブ
シメトリケーブルを交換
ルの破損
する
患者が動きすぎるま
できれば患者を静止させ
たは電気メスの干渉
る。センサが適切に装
がある
着されているか確認す
る。必要ならセンサを交
換するか、別の部位に移
動する、またはもっと動
きに耐えるタイプのもの
を使う。
102
パルスオキシ・カプノメータ N-85
問題
SpO2 値が不正確
原因
過度な外光
対処
センサ装着部位を確認。
またはセンサを暗色か光
を通さない素材で覆う
センサを血圧用カ
センサの装着位置を確認
フ、動脈カテーテル
する
または血管内ライ
ン、マニキュアのあ
る四肢に装着してい
る
患者の状態
患者の状態を確認する
患者の動きが激しい
できれば患者を安静にさ
せる。またはもっと動き
に耐えるセンサを使う
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
103
メンテナンス
定期的なメンテナンス
運転時間に準じた定期的メンテナンスの実施を推奨します。
•
N-85 内部のポンプおよび CO2 ボードは 2∼3 年ごとに
交換する必要があります。
日常の保守メンテナンスの一環として、手順にもとづく安全確認
とともに、キャリブレーションのチェックを行うことが必要です。
モニタの運転時間の確認は、サービスモードの情報画面で行えま
す。表 17 は、サービスモードの情報画面へのアクセス方法を説
明したものです。
バッテリパックは、2 年に 1 回、交換する必要があります。
パルスオキシ・カプノメータ N-85
105
表 17: サービスモードへのアクセス
目的
対応
表示結果
サービスモードへ
セルフテストの
のアクセス
間、同時に押して
そのまま押し続け
る
と
注記
保守部品、キャリブレーションキットの注文、または定期
メンテナンスに関する質問は、最寄りの弊社営業所または
代理店にお問い合わせください。
サービス
オペレータの医療機関で義務付けられている性能試験以外ルーチ
ンの点検は必要ありません。55 ページのトラブルシューティン
グの項に、可能性のあるトラブル、およびそれらの考えられる原
因と解決のヒントを記載しています。修理、および性能テストと
チェックについては最寄りの弊社営業所または代理店へご連絡く
ださい。
106
パルスオキシ・カプノメータ N-85
注意
N-85 に“Check Unit” メッセージが表示された場合は、修
理のために返送してください。
クリーニング
N-85 の表面は、傷を付けないタイプの市販のクリーナーで湿ら
せた布を使い、上面、底および前面を軽く清拭します。
注意
N-85、アクセサリ、消耗品に液体をスプレーしたり、
直接かけたりしないでください。
注意
腐食剤や研磨剤は使わないでください。
注意
Microstream EtCO2 アクセサリは、同一患者のみに使用
し、再使用しないこと。 N-85 を破損するおそれがある
ので、フィルタラインを消毒したり洗ったりしないで
ください。
キャリブレーション
最初は 1,400 時間使用したらキャリブレーションを行います。そ
れ以降は、N-85 に通知メッセージ Calibration Required が表示さ
れるたびにキャリブレーションを行う必要があります。キャリ
ブレーションは、毎年または 4,000 時間後のいずれか早いタイミ
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
107
ングに、弊社テクニカルサポートセンターの講習終了認定者によ
って行われなければなりません。
注記
N-85 に"Calibration Required"メッセージが表示されたら、2
週間以内にキャリブレーションを行うことを推奨します。
注記
N-85 は出荷時にキャリブレーションされています。
注記
N-85 のパルスオキシメトリ部分のキャリブレーションは必
要ありません。
108
パルスオキシ・カプノメータ N-85
CO2 キャリブレーションチェック
キャリブレーションチェックは、装置を通常の運転モードで最低
20 分運転させ、必ずフィルタラインを接続した状態で行ってくだ
さい。
CO2 キャリブレーションチェックは、専用のキャリブレーション
キットを使って行う必要があります。専用のキャリブレーショ
ンガスキットについては、最寄りの弊社営業所または代理店にお
問い合わせください。
注意
測定モードで CO2 値をチェックしないこと。この測定
モードは、呼気ガスが水蒸気で飽和状態になると仮定
される BTPS (体温、大気圧、飽和度)で CO2 値を補正し
ます。キャリブレーションチェック・モードではこの
補正が無効になります。
注意
キャリブレーションチェック開始前に本装置をスタンバ
イモードにしないこと。装置がスタンバイモードにな
るのを防ぐため、最低 2 呼吸測定してください。装置
はその後、No Breath のアラームが有効になるとともに、
通常の測定モードになります。
注記
バッテリで動作時にキャリブレーションを行う場合は、バ
ッテリを必ずフル充電してください。
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
109
注記
キャリブレーションに先立ち、キャリブレーションキット
で供与されたキャリブレーションラインが確実に装着され
ているか、確認します。
110
パルスオキシ・カプノメータ N-85
表 18 の説明にしたがって、セットアップメニューから本プロセ
スを開始してください。
表 18: CO2 キャリブレーションチェック
目的
対応
表示結果
装置設定メニュー
にアクセスする
長く押す x3
オプションをスタ
ートに変更する
短く押す
Check Cal の開始
(Autozero 過程の
短く押す
開始)
Check Cal 過程の
接続器具でキャリ
開始
ブレーションガス
EtC O 2
SpO 2 %
EtCO2
SpO2 %
をつなぐ
測定値の確認
ガスバルブを測定
EtCO2 デジタルデ
値が安定するまで
ィスプレイに
15 秒間押さえる
Vol%として表
示).*
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
111
目的
対応
表示結果
測定値がキャリブレーションガス (+0.3 Vol% の範囲) の濃度と
*
同じ場合は、キャリブレーションの必要はありません。
キャリブレーショ
ンが必要ない場合
長く押す
に測定モードに戻
る
キャリブレーションが必要な場合は、修理担当者にご連絡ください。
N-85 の返送
購入時の発送用段ボール箱にN-85を梱包してください。購入時の
発送用段ボール箱がない場合は、適切な箱に、保護のためのパッ
キング材を詰めて梱包してください。N-85の返送の場合は、必ず
配達証明が発行される方法をご利用ください。センサ、
Microstream EtCO2 アクセサリおよび電源コードは返却不要です。
N-85 の異常の際は、その異常を起こしたときに使用していたア
クセサリとともに慎重に梱包し、検査のために返却してください。
技術情報
詳細については、最寄りの弊社営業所または代理店にお問い合わ
せください。
112
パルスオキシ・カプノメータ N-85
サービスマニュアルには、弊社テクニカルサポートセンターの講
習終了認定者が修理する際に必要な情報が含まれます。
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
113
仕様
寸法と重量、ノイズ・エミッション
寸法
高さ 206 mm × 幅 88 mm ×奥行 52.5 mm (8.11”H ×3.46” W ×2.06”D)
重量
850 g (1.87 lb.) (バッテリパック含む)
ノイズ・エミッション
最大 45 dB(A)
環境
温度
パラメータ
値
運転時
0oC ∼ 45oC (32oF ∼ 113oF)
相対湿度
10 ∼ 95% ただし結露しないこと
保管
-35oC ∼ 70oC (-31oF ∼ 158oF)
パルスオキシ・カプノメータ N-85
114
大気圧と高度（運転時と保管時）
パラメータ
値
573.3hPa∼1059.9hPa(430mmHg ∼ 795mmHg)
大気圧
-380m
4,570m (-1,250 ft.
15,000 ft.)
輸送と保管
パラメータ
値
N-85 (輸送用梱包外)
温度
-35oC
70oC (-31oF
158oF)
Microstream CO2
(輸送用梱包外)
-20oC ∼ 70oC (-4oF ∼ 158oF)
高度
-380m ∼ 4,570m (-1,250 ft. ∼ 15,000 ft.)
大気圧
50 kPa ∼ 106 kPa
(14.7 in Hg. ∼ 31.3 in. Hg)
相対湿度
10 ∼ 95% ただし結露しないこと
センサのワット損
センサの名称
ワット損
マックスファスト
52.5W
ソフトケア
52.5W
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
115
センサの名称
ネルコアオキシセンサⅢ D-25
ワット損
52.5W
（成人用）
ネルコアオキシセンサⅢ D-
52.5W
25L（成人用）
ネルコアオキシセンサⅢ N-25
52.5W
（新生児用）
ネルコアオキシセンサⅢ D-20
52.5W
（小児用）
ネルコアオキシセンサⅢ I-20
52.5W
（乳児用）
ネルコアオキシセンサⅢ R-15
52.5W
（成人鼻用）
ネルコアオキシセンサ
52.5W
DS100A
ネルコアのパルスオキシメトリ・センサには、赤色光 (~660 nm)
および赤外線 (~900 nm) を発する発光ダイオード (LED) を有しま
す。その光学的出力量合計は 15 mW 未満です。
センサの波長範囲に関するこの情報は臨床担当者、例えば、光線
力学療法の実践者などに極めて有用です。
116
パルスオキシ・カプノメータ N-85
センサの LED 光出力は IEC 60825-1:2001 レーザ機器の安全性に
関するクラスⅠレベルに分類されるもので、安全に対する特別な
予防措置は必要ありません。
安全性基準
N-85 は、JIS-T0601-1、EN60601-1、UL 60601-1 および CSA C22.2
No. 601.1-M90、ISO 21647 および ISO 9919 に準拠しています。
コンプライアンス
ISO 9919:2005 コンプライアンス
ネルコアオキシセンサを適切なネルコアパルスオキシメトリケー
ブルと使用した場合、N-85 は、次の例外を除き、ISO 9919:2005
に適合しています。
Clause 50.101
本書の SpO2 データ更新タイミングに関する情報を参照してく
ださい。
Clause 201.5.4.1
本書のアラーム機能に関する情報を参照してください。
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
117
項目
機器の分類
適合
安全性基準 IEC 60601-1 (EN60601-1 に同じ),
CSA 601.1, UL 60601-1, ISO 21647, ISO 9919
(50.102 を除く) および EN/IEC 60601-1-2.
電撃に対する保護の形
式
電撃に対する保護の程
クラス I または II (AC 電源について)
内部電源 (バッテリパック)
BF 型装着部
度
運転様式
持続式
水の有害な浸入に対す
IEC 60601-1 sub-clause 44.6, クラス IPX1 防滴
る保護の程度
型機器用
可燃性麻酔剤がある場
UL 60601-1, sub-clause 5.5, 不適合
合の安全の程度
BF 型装着部を示すセン
IEC 60601-1 付属書 D の表 DII の記号 2
サ装着ラベル
注意記号、添付文書・
IEC 60601-1 付属書 D の表 DI の記号 14
取扱説明書を参照
非伝導性プラスチック
IEC 60601-1, sub-clause 16(a)
でできた外部ケース
ケース上部に穴無し
IEC 60601-1, sub-clause 16(b)
硬質ケース
IEC 60601-1, sub-clause 21(a)
剛性ケース
IEC 60601-1, sub-clause 21(b)
118
パルスオキシ・カプノメータ N-85
項目
手荒な扱いに対する耐
適合
IEC 60601-1, sub-clause 21.6
久性
傾斜試験
IEC 60601-1, sub-clause 24.1
こぼした液体の浸入に
ISO 9919 clause 44.6 に改定された IEC 60601-1,
対する耐性
sub-clause 44.3
環境
IEC 60601-1, sub-clause 44.5
クリーニング
IEC 60601-1, sub-clause 44.7
非毒性物質から作られ
IEC 60601-1, sub-clause 48
たケースの表面
熱と火に耐久性のある
IEC 60601-1, sub-clause 59.2 (b)
ケース
外装の表示
IEC 60601-1, sub-clause 6.1., 6.3, and 6.4; ISO
9919, clause 6
フロント・パネルとケ
IEC 60878, EN 980, ISO 7000, EN 60417-1, EN
60417-2
ースのラベル
ボタン間隔
ISO 7250
製造記号の年
EN 980
伝導性のコート剤およ
UL 60601-1, clause 55
びポリマー素材
身体が衝撃を感じてい
IEC 60068-2-27 at 100 g
る間の運転
バイブレーション中の
IEC 60068-2-6 および IEC 60068-2-34
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
119
項目
適合
運転
電磁的同等性
IEC 60601-1, sub clause 36, IEC/EN 60601-1-2 (第
2 版)
放射および伝導エミッ
EN 55011, グループ 1, クラス B
ション
高調波放射
IEC 61000-3-2
電圧変化/点滅による放
IEC 61000-3-3
射
静電気放電耐性
EN 61000-4-2, レベル 3 テーブルトップ装置
放射無線電磁場耐性
IEC 61000-4-3 at 3 V/m
ファストトランジェッ
IEC 610004-4-4
ト/バースト・イミュニ
ティ
サージ電圧耐性
IEC 61000-4-5
EMI 伝導に対する脆弱
IEC 61000-4-6 at 3 V/m
性
電源周波数磁場
IEC 61000-4-8 at 3A/m
レーザの安全性
センサの LED ライト出力は、 60825-1:2001 に
従って Class 1 レベルに分類される。安全に対
する特別の予防措置の必要なし。
ライン電圧変動による
120
パルスオキシ・カプノメータ N-85
項目
適合
IEC 61000-4-11
運転
製造者申告書
警告
指定されたもの以外のアクセサリ、トランデューサ、セ
ンサおよびケーブルの使用は、エミッションの増加や装
置またはシステムの耐久性低下を招くことがあります。
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
121
性能
カプノグラフ
パラメータ
値
サンプリング速度
50 mL/min.
CO2 範囲
0 ∼ 99 mmHg (0 ∼ 13.2 kPa または 0 ∼ 13.0
Vol%) 海水位で
精度
EtCO2 測定値
電源を入れてから定常状態に達するまでの
CO2 測定値の精度
0 ∼ 38 mmHg:
(+ 4 mmHg)
39 ∼ 99 mmHg:
( 測定値の + 12%)
CO2 測定値が定常状態の精度に達するのは、
電源を入れてから 20 分後。
0 ∼ 38 mmHg:
(+ 2 mmHg)
39 ∼ 99 mmHg:
( 測定値の + 5%) +
40mmHg を超える 1 mmHg 毎に 0.08% )
kPa および Vol% と同じ値
呼吸数
0 ∼ 150 breaths/min.
ウォームアップ時間
30 秒 (通常)
周波数応答
EtCO2 精度は 80 呼吸/分まで維持される (60
bpm 以上で呼吸数の精度を維持するには、新
生児モードを使う)。新生児モードで EtCO2
122
パルスオキシ・カプノメータ N-85
が 18.8 mmHg より高い場合、 81 ∼ 150 bpm の
精度は +12% 。
システムレスポンス時間
2.45 秒 (通常), 最大 2.9 秒 (遅延時間と立ち上が
り時間含む )
立ち上がり時間
死腔の少ない気管内チューブ・アダプタで 190
新生児
msec
フィルタライン気道アダプタで 240 msec
成人
大気圧
内部補正−自動
アラーム
EtCO2 高, EtCO2 低, RR 高, RR 低, FiCO2 高, 無
呼吸
表示更新間隔
2 秒間
パルスオキシメータ
パラメータ
値
SpO2 飽和範囲
0 - 100% SpO2
飽和精度
(% SpO2, +1 SD)
オキシセンサ
(再使用禁止)
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
123
パラメータ
ネルコアオキシセンサⅢ D-25
（成人用）,
値
70 - 100%
0 - 69%
+/- 2 digit
不定
ネルコアオキシセンサⅢ D25L（成人用）
ネルコアオキシセンサⅢ N-25
（新生児用）(成人に使用)
ネルコアオキシセンサⅢ N-25
(新生児に使用)
ネルコアオキシセンサⅢ D-20
（小児用）
ネルコアオキシセンサⅢ I-20
（乳児用）
ネルコアオキシセンサⅢ R-15
（成人鼻用）
マックスファスト
70 - 100%
0 - 69%
70 - 100%
0 - 69%
70 - 100%
0 - 69%
70 - 100%
0 - 69%
70 - 100%
0 - 69%
70 - 100%
0 - 69%
+/- 2 digit
不定
+/- 3 digit
不定
+/- 2 digit
不定
+/- 2 digit
不定
+/- 3.5 digit
不定
+/- 2 digit
不定
（使用可能なセンサ）
70 - 100%
ネルコアオキシセンサ
DS100A
124
0 - 69%
+/- 3 digit
不定
パルスオキシ・カプノメータ N-85
パラメータ
値
精度規格精度規格は、所定の SpO2 酸素飽和度を超える非喫煙の成人健常
志願者による低酸素症の対照研究に基づいています。パルスオキシメー
タ SpO2 測定値は、採血サンプルを CO オキシメータで測定した SaO2 値と
比較したものです。精度はすべて ± “X” digit の形で表されます。この変
数は ±1 標準偏差 (± 1SD) と等しく、母集団の 68% を包含するもので
す。
新生児の場合の精度センサを推奨通りに新生児の被験者に使うと、その
規定の精度範囲はプラスマイナス 1 digit 毎に増加することになります。こ
れはオキシメータによる新生児の血液中のフェイタルヘモグロビン測定に
ついての理論的作用の説明となるものです。
脈拍数範囲
毎分 20-250 回 (bpm)
灌流の範囲
0.03% ∼ 20%
脈拍の精度
±3 bpm
注意
脈拍数の精度は表示の範囲±3 bpm
この変数は ±1 標準偏差 (± 1SD) と等しく、母
集団の 68% を包含するものです。
アラーム
SpO2 高、SpO2 低、脈拍高、脈拍低
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
125
パラメータ
値
低灌流 (検知した IR パルス・モジュレーション増幅が< 1.5%) の際の測定
値の精度は、患者シミュレータから送られる信号で確認しています。
SpO2 と脈拍の値は、そのシミュレーターの設定値と比較しています。
動きがあった際の測定値の精度は、飽和度 70% ∼ 100% に管理した実験室
で行った健常成人志願者に対する研究で一部確認されています。パルス
オキシメータの SpO2 は血中 CO-オキシメトリの SaO2 測定値と比較し、PR
は ECG による心拍数と比較しています。被験者に、1cm から 2 cm に増幅
した 1 ∼ 4 Hz のランダムノイズに反応して指をタップ、こする、また非反
復的な動きをするよう指示して、それぞれのセンサで検証しています。
電源仕様
外部電源
12V DC 医療用グレード・アダプタ
内部電源
Ni-MH 充電式バッテリパック 7.2V 2.1 A/h (連続運転用)
パラメータ
運転時間 (完全充電)
126
値
パワーマネジメントに応じて 4 ∼ 7 時間。こ
パルスオキシ・カプノメータ N-85
れらの値は新しいバッテリを使った場合で
す。年数や使用法によって容量が低下するこ
とがあります。
注意バッテリパックを 6 か月以上保管してい
た場合、充電と放電 (AC 電源に接続せず、装
置のスイッチを入れたままにする)を 3 回繰り
返してバッテリの全容量を確認してくださ
い。
充電時間
内部充電約 4.5 時間
充電方式
内部
電源
装置
100-250VAC、 50/60HZ、 0.5A
オキシセンサ
パラメータ
波長と出力
値
放出される光の波長範囲は、15 mW 未満の出
力、 660 nm と 900 nm です。
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
127
電磁放射
N-85 は、下記に指定した電磁環境で使用するためのものです。
ユーザは、そのような環境で使用することを保証する必要がありま
す。
放射テスト
RF 放射
準拠
グループ 1
電磁環境 - 指針
N-85 では、内部機能のためだけ
に RF エネルギーを使用しま
す。したがって、RF 放射は大
CISPR 11
変少なく、近くの電子機器を妨
害することはありません。
RF 放射
クラス B
N-85 は、屋内施設および屋内の
目的に使用するビルに供給する
公共の低電圧電力供給ネットワ
CISPR 11
ークに直接結び付いた施設な
ど、すべての施設の使用に適し
ています。
高調波放射
クラス A
IEC 61000-3-2
電圧変動/点滅放射
準拠
IEC 61000-3-3
128
パルスオキシ・カプノメータ N-85
電磁イミュニティ
N-85 は、下記に指定した電磁環境で使用するためのものです。ユ
ーザは、そのような環境で使用することを保証する必要があります。
イミュニティ
テスト
IEC 60601-1-2
準拠レベル
電磁環境 - 指針
テストレベル
静電放電 (ESD)
±6 kV コンタ
±6 kV
床は、木製、コ
IEC 61000-4-2
クト
コンタクト
ンクリートまた
±8 kV 空中
±8 kV 空中
はセラミックタ
イルである必要
があります。
床が合成材料で
覆われている場
合、相対湿度は
少なくとも 30%
以上なければな
りません。
電気的ファス
±2 kV 電源ラ
±2 kV 電源ラ
ト
イン用
イン用
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
主電源の品質
129
イミュニティ
テスト
IEC 60601-1-2
準拠レベル
電磁環境 - 指針
テストレベル
トランジェン
±1 kV 入力/出
±1 kV 入力/出
は、一般的な商
ト/バースト
力ライン用
力ライン用
業または病院環
境におけるもの
IEC 61000-4-4
でなければなり
ません。
サージ
±1 kV ディフ
±1 kV ディフ
主電源の品質は、
IEC 61000-4-5
ァレンシャルモ
ァレンシャル
一般的な商業また
ード
モード
は病院環境におけ
るものでなければ
なりません。
130
±2 kV コモン
±2 kV コモン
モード
モード
パルスオキシ・カプノメータ N-85
イミュニティ
テスト
電源入力ライ
IEC 60601-1-2
準拠レベル
<5% UT
<5% UT
電圧変動
主電源の品質は、
一般的な商業また
ンの電圧ディ
ップ、停電、
電磁環境 - 指針
テストレベル
(>95% dip in UT)
(>95% dip in
0.5 サイクルで
UT) 0.5 サイク
ルで
IEC 61000-4-11
40% UT
40% UT
(60% dip in UT)
(60% dip in UT)
5 サイクルで
5 サイクルで
は病院環境におけ
るものでなければ
なりません。
ユーザが停電中に
継続的な操作を必
要とする場合は、
無停電電源または
バッテリから電源
を取ることが推奨
電力周波数
70% UT
70% UT
(30% dip in UT)
(30% dip in UT)
25 サイクルで
25 サイクルで
<5% UT
<5% UT
(95% dip in UT)
(95% dip in UT)
5 秒で
5 秒で
3 A/m
3 A/m
されます。
電力周波数磁場
は、一般的な商業
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
131
イミュニティ
テスト
IEC 60601-1-2
準拠レベル
電磁環境 - 指針
テストレベル
(50/60 Hz) 磁場
/病院環境に典型
IEC 61000-4-8
的な場所に特徴的
なレベルでなけれ
ばなりません。
注記
132
UT は、テストレベルを適応する前の AC 主電源電圧です。
パルスオキシ・カプノメータ N-85
イミュニ
ティテス
IEC 60601-1-2
テストレベル
電磁環境 - 指針
準拠
レベル
ト
伝導性
3 Vrms
RF IEC
61000-4-6
150 kHz ∼ 80
3 Vrms
MHz
携帯および可動式の RF 通
信機器は、ケーブルを含
め、モニタのどの部分もト
ランスミッタの周波数に適
用できる公式で計算した推
奨離隔距離よりも近づけな
いで使用する必要がありま
す
推奨される離隔距離
d = 1.2 √P
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
133
イミュニ
ティテス
IEC 60601-1-2
テストレベル
電磁環境 - 指針
準拠
レベル
ト
放射 RF
3 V/m
IEC
61000-4-3
80 MHz ∼ 2.5
GHz
3 V/m
d = 1.2√P 80 MHz ∼ 800 MHz
d = 2.3 √P 800 MHz ∼ 2.5
GHz
P がトランスミッタ製造者に
よるワット単位でのトラン
スミッタの最大出力電力定
格で、かつ d がメートル単
位での推奨離隔距離です。
電磁サイト調査 a により決定
された固定 RF トランスミッ
タからの磁界強度は、各周
波数の範囲 b における準拠レ
ベルよりも小さくなくては
なりません。
のシンボルでマークされ
た装置の近くでは干渉が起
きる可能性があります。
134
パルスオキシ・カプノメータ N-85
注意 1 80 MHz と 800 MHz では、高い周波数範囲が適用されます。
注意 2 これらの指針がすべての場合に適用されるわけではありません。
建物、物体および人間からの吸収および反射により、電磁伝播が
影響を受けます。
a
無線（セルラー/コードレス）電話や地上モバイル無線、アマチュア無
線、AM および FM ラジオ放送および TV 放送の基地局などの固定トラン
スミッタからの磁界強度を正確に理論的に予測することはできません。
固定の RF トランスミッタによる電磁環境を査定するには、電磁サイト
の調査を考慮する必要があります。モニタが使用されている位置で測定
された磁界強度が上記の適当な RF 準拠レベルを超える場合、通常の操
作を確認するために、N-85 を観察する必要があります。異常な動作が観
察されたら、N-85 の再設定や移動などの追加措置が必要です。
b
150 kHz ∼ 80 MHz の周波数範囲を超える場合、磁界強度が 3 V/m 未満
である必要があります。
推奨される離隔距離
携帯およびモバイルの RF 通信機器とモニタの推奨離隔距離
(IEC60601-1-2)
トランスミッ
トランスミッタの周波数に基づいた離隔距離
タの定格最大
（m）
出力電力
（W）
150 kHz ∼ 80 80 MHz ∼ 800
MHz
d=1.2√P
GHz
d=1.2√P
800 MHz ∼ 2.5
GHz
d=2.3√P
0.01
0.12
0.12
0.23
0.1
0.38
0.38
0.73
パルスオキシ・カプノメータ N-85
135
1
1.2
1.2
2.3
10
3.8
3.8
7.3
100
12
12
23
上記に掲載されていない定格最大出力電力のトランスミッタの場合、メ
ートル（m）での推奨離隔距離 d は、トランスミッタの周波数に適用で
きる方程式を使用して推測できます。その場合、P はトランスミッタ製
造者に基づくワット（W）でのトランスミッタの定格最大出力です。
注意 1： 80 MHz と 800 MHz では、高い周波数範囲に対応する離隔距離
が適用されます。
注意 2：これらの指針がすべての場合に適用されるわけではありませ
ん。建物、物体および人間からの吸収および反射により、電磁
伝播が影響を受けます。これらの指針がすべての場合に適用さ
れるわけではありません。
136
パルスオキシ・カプノメータ N-85
電気および通信ケーブル
ケーブルと
最大長
規格
OXIMAX® センサ
N-85 電源コード
3 m (10 ft.)
RJ11 通信ケーブル
3 m (10 ft.)
•
11、クラス B/
グループ 1
(N-85 コミュニケー
ションアダプタ)
RJ45 通信ケーブル
0.5 m (1.7 ft..)
•
高調波放射 IEC
61000-3-2
•
電圧変動/点滅放
(N-85 コミュニケー
射 IEC 61000-3-3
ションアダプタ)
15 ピン D-型出力コ
•
3 m (10 ft. )
•
(D/A コンバータ N-
ースト、 IEC
61000-4-4
0.5 m (1.7 ft. )
ブル (D/A コンバー
•
タ N-85)
0.7 m (2.3 ft ) 延長さ
せていない状態
+-
ファスト
トラジェント/バ
85)
N-85 AC アダプタ
静電放電
(ESD) 、IEC
61000-4-2
ネクタ・ケーブル
RS232 モニタ・ケー
RF 放射、 CISPR
サージ、 IE
61000-4-5
• 伝導性 RF IEC
61000-4-6
•
放射 RF、IEC
61000-4-3
137
センサ
ケーブル/
患者の種別
センサ
最大
準拠
長
規格
DEC 4
延長ケーブル
1.2m (4 ft.)
DEC 8
延長ケーブル
2.4 m (8 ft.)
•
RF 放射, CISPR
11、クラス B/
グループ 1
オキシセンサ
0.5 m (1.5 ft.)
ネルコアオキ
シセンサⅢ D-
成人
•
高調波放射
IEC 61000-3-2
•
電圧変動/点滅
放射 IEC
61000-3-3
25（成人用）
0.9m (3 ft.)
ネルコアオキ
•
シセンサⅢ D-
成人、長めの
25L（成人
ケーブル
(ESD) 、 IEC
61000-4-2
•
用）
シセンサⅢ D-
バースト、
IEC 61000-4-4
小児
20（小児用）
•
0.5 m (1.5 ft.)
ネルコアオキ
シセンサⅢ I-
幼児
サージ, IE
61000-4-5
• 伝導性 RF IEC
61000-4-6
20（乳児用）
•
138
電気ファスト
トラジェント/
0.5 m (1.5 ft.)
ネルコアオキ
静電放電
放射 RF IEC
パルスオキシ・カプノメータ N-85
0.5 m (1.5 ft.)
ネルコアオキ
シセンサⅢ N-
新生児/成人
25（新生児
用）
0.5 m (1.5 ft.)
ネルコアオキ
シセンサⅢ R-
成人、鼻
15（成人鼻
用）
0.8m (2.5 ft.)
マックスファ
成人、額
スト
ソフトケア
SC-PR
DS-100A
未熟児
(< 1.5 kg)
0.9m (3 ft.)
成人指クリッ
0.9m (3 ft)
プセンサ
(>40 kg)
コンポーネントとユーザ・インターフェイス
ディスプレイ
パラメータ
値
グラフィック
(128 × 64 ドット) および LED バックライト寸
LCD ディスプレイ
法
75 mm × 53 mm.
デジタルディスプ
各3桁
レイ
寸法 22 mm × 14 mm
+-パルスオキシ・カプノメータ N-85
139
アラームバー
黄色、赤
ボタンとインジケータ
パラメータ
値
フロントパネル
On/off スイッチ、アラーム消音/アラーム消音
メニューボタン、コントラスト/数値変更ボタ
ン、イベント/ホーム・ボタン、次/メニュー
ボタン
接続
パラメータ
値
フロントパネル
CO2 入力コネクタ
トップパネル
SpO2 入力ソケット
リアパネル
クランプ・コネクタ
サイドパネル
電源/コミュニケーションアダプタポート、
ガスアウトレット
140
パルスオキシ・カプノメータ N-85
パルスオキシ・カプノメータ N-85
141
製造販売元：
〒158-8615 東京都世田谷区用賀 4-10-2
お問い合わせ先：
レスピラトリー事業部 TEL (03)-5717-1440 FAX (03)-5717-1444
札幌営業所
TEL (011)-241-5418
仙台営業所
TEL (022)-211-6422
名古屋営業所
TEL (052)-709-6691
金沢営業所
TEL (076)-232-4450
大阪営業所
TEL (06)-6455-8900
広島営業所
TEL (082)-536-0170
高松営業所
TEL (087)-868-2201
福岡営業所
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Rev C
04-2008
142

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