生体溶解性 Ｓｕｐｅｒｗｏｏｌ®の生体溶解性 （生体内低残存性） 生体溶解性繊維と 生体溶解性繊維とRCF RCFの健康安全性 の健康安全性 生体溶解性繊維とは，吸入により肺内へと侵入した繊維が体外へ排出され易いように材料設計 されたRCF RCFに代わる新しい高温用断熱繊維の総称である。生体溶解性繊維にはいくつかの呼称が 新しい高温用断熱繊維の総称である。生体溶解性繊維にはいくつかの呼称が 用いられているが，特に欧州規格EN1094-1:2008 用いられているが，特に欧州規格 1:2008においては，その化学組成から一般名をアルカリ においては，その化学組成から一般名をアルカリ アースシリケートウール（ アースシリケートウール（Alkaline Alkaline Earth Silicate Wool; AES AES）とされる。一般名のとおり原料にシ ）とされる。一般名のとおり原料にシ リカ，アルカリ リカ，アルカリ金属または またはアルカリ土類 アルカリ土類金属 金属酸化物等を用いて製造される非晶質の短繊維である。 酸化物等を用いて製造される非晶質の短繊維である。 発がん性分類からの適用除外条件 他の公的機関に先行して繊維状物質のリスクを評価した 他の公的機関に先行して繊維状物質のリスクを評価したEUでは， では，RCFを含む人造鉱物繊維 を含む人造鉱物繊維の発 を含む人造鉱物繊維 がん性を分類し，安全と考えられる要件としてその適用除外条件を設定した。発がん性分類から 除外（カテゴリー 除外（カテゴリー0に分類）されるためには，下記 に分類）されるためには，下記 に分類）されるためには，下記の4種の動物実験のいずれかによって安全性を 種の動物実験のいずれかによって安全性を 示すか，あ 示すか，あるいは長さ加重幾何平均繊維径から標準偏差の るいは長さ加重幾何平均繊維径から標準偏差の るいは長さ加重幾何平均繊維径から標準偏差の2倍を引いたものが， 倍を引いたものが， 倍を引いたものが，6µmを超える繊維 を超える繊維 であることが必要である であることが必要である。 ＜カテゴリー適用除外条件＞ ①短期吸入による生体内滞留性試験で， ①短期吸入による生体内滞留性試験で，20µmより長い繊維が より長い繊維が10日未満の より長い繊維が 日未満の加重半減期 半減期 を持つこと。 ②気管内注入による短期の生体内滞留試験で， 気管内注入による短期の生体内滞留試験で， 気管内注入による短期の生体内滞留試験で，20µ µmより長い繊維が より長い繊維が40日未満の加重半減期を 日未満の加重半減期を 持つこと。 ③腹腔内投与試験により，過大な発がん性の証拠がないこと。 ④長期間吸入試験で，関連ある病原性変化もしくは腫瘍性変化がないこと 。 Fig. 1にラットの短期吸入による生体内滞留性試験 1にラットの短期吸入による生体内滞留性試験 を示す8)。 を示す 繊維の肺内滞留性を半減期（繊維本数が半減する 日数）として表し，半減期が短いほど，吸入した繊維 が肺に到達しても生理作用によって体外へ排出され 易く安全性が高いといえる。 生体溶解性繊維Superwool 生体溶解性繊維Superwool製品は半減期が基準値 製品は半減期が基準値 10日よりも短いため，発がん性分類の適用除外認 日よりも短いため，発がん性分類の適用除外認 定を受けている。 418 400 300 200 100 55 10 0 Amosite RCF SWHT SWPLUS Fig. 1 Lung biopersistence of selected fib fibers from short-term inhalation sstudies tudies in rats8). 新日本サーマルセラミックス㈱ 本社 TEL 072 72-341-8515 Fax 072 72-341-8517 〒590-0985 0985大阪府堺市堺区戎島町 大阪府堺市堺区戎島町4-45-1 大阪府堺市堺区戎島町 ポルタス・センタービル ポルタス・センタービル12F www.thermalceramics.co.j www.thermalceramics.co.jp
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