(ver. 2013.08.12) （西暦） 2013 年 9月 17 日【甲状腺癌骨転移の治療】のため当院に入院・通院されていた患者さんの診療情報を用いた臨床研究に対するご協力のお願い研究責任者所属整形外科職名講師氏名森岡秀夫連絡先電話番号 03- 5363-3812 このたび当院では、上記のご病気で入院・通院されていた患者さんの診療情報を用いた下記の研究を実施いたしますので、ご協力をお願いいたします。この研究を実施することによる患者さんへの新たな負担は一切ありません。また患者さんのプライバシー保護については最善を尽くします。本研究への協力を望まれない患者さんは、その旨、森岡秀夫までご連絡をお願いします。１対象となる方西暦 1994 年 1 月 1 日より 2008 年 12 月 31 日までの間に、整形外科にて甲状腺癌骨転移の治療のため入院、および通院し、手術を受けた方２研究課題名甲状腺癌骨転移手術症例の予後に関する研究３研究実施機関慶應義塾大学医学部整形外科学教室・慶應義塾大学病院整形外科４本研究の意義、目的、方法悪性腫瘍（がん）は骨に転移することがあります。骨転移は、患者の QOL（生活の質）を著しく低下させることがあり、その予防、治療のためにしばしば手術を要します。どのようなタイミングで、どのような手術を行うかは、その悪性腫瘍（がん）の種類によって大きく異なります。甲状腺乳頭癌と濾胞癌は分化型甲状腺癌と言われ、緩徐な経過を辿り、10 年生存率が 85-95%と、良好な治療成績が報告されています。肺転移や骨転移を発症した患者でも、比較的良好な予後が報告されています。分化型甲状腺癌の骨転移は、全患者の 10%前後にみられ、肺転移に続いて 2 番目に頻度の高い遠隔転移とされています。一般的には、I131 による内照射や外照射を用いて、手術でない方法で治療されることが多いですが、骨転移により、骨が溶けるよう 1 に破壊されるため、QOL を著しく低下させる可能性があります。骨転移による耐え難い疼痛や、骨折や、神経障害などが予測された場合、あるいは発生した場合は、しばしば手術が必要になります。これまで分化型甲状腺癌骨転移の治療に関する報告は少なく、どのようなタイミングでどのような手術をするのが適切か、その治療戦略は確立していません。そこで今回我々は、当院で甲状腺癌骨転移に対する手術を行った患者の診療記録を収集し、その治療経過を解析することで、適切な手術適応のあり方を検討します。５協力をお願いする内容当院にて、1994 年から 2008 年までに診断・手術を行った、甲状腺癌骨転移の患者さんの病状の経過、治療の詳細を調査します。調査する診療記録の内容は、性別、甲状腺癌発症時の年齢、手術時の年齢、病状、画像所見、手術方法、およびその後の経過です。６本研究の実施期間倫理委員会承認後～ 2014 年 9 月 30 日（予定）７プライバシーの保護について 1) 本研究で取り扱う患者さんの個人情報は、氏名と患者番号のみです。その他の個人情報（住所、電話番号など）は一切取り扱いません。 2) 本研究で取り扱う患者さんの診療情報は、個人情報をすべて削除し、第 3 者にはどなたのものかわからないデータ（匿名化データ）として使用します。 3) 患者さんの個人情報と匿名化データを結びつける情報（連結情報）は、本研究の個人情報管理者が研究終了まで厳重に管理し、研究の実施に必要な場合のみに参照します。また、研究終了時に完全に抹消します。 4) なお連結情報は当院内のみで管理し、他の共同研究機関等には一切公開いたしません。８お問い合わせ本研究に関する質問や確認のご依頼は、下記へご連絡下さい。慶應義塾大学医学部整形外科学教室専任講師森岡秀夫連絡先：電話 03- 5363-3812 ホームページ：http://www.keio-mog.jp/ 以上 2