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オプジーボ 非小細胞肺癌 間質性肺疾患 副作用死亡症例一覧(集計期間

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【切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌】
オプジーボ点滴静注
承認事項一部変更承認(2015/12/17)~2017/1/15
間質性肺疾患発現後 死亡に至った症例一覧
対象【切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌】
承認事項一部変更承認日(2015/12/17)~2017/1/15 までに「切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」
に対して本剤が使用され、間質性肺疾患を発現後、死亡に至った症例(67 例 67 件)について、下記
にお示しします。(間質性肺疾患と死亡との関連性が不明なものも含まれます)
表中
は追加情報にて情報が更新された症例を、
は新規追加症例を示しております。
※本集計後に追加情報等があった場合、副作用の増減、副作用名の変更や情報の更新がなされる場合があります。
※表中の副作用名は、ご報告いただいた副作用名を ICH 国際医薬用語集日本語版(MedDRA/J 19.1)の基本語(PT:Preferred Term)に
読み替えて記載しております。
ID No.
年齢
性別
OV2016
J0818
40歳代
女性
OV2016
J0821
70歳代
男性
OV2016
J1074
70歳代
女性
重篤性
投与開始
~副作用
発現まで
の日数
転帰
副作用処置
合併症
そう痒症
非重篤
10日
未回復
便秘
癌疼痛
リンパ節転移
悪性心膜炎
転移
(非タバコ使用者)
関節腫脹
紅斑
非重篤
非重篤
15日
22日
不明
不明
間質性肺疾患
重篤
15日
死亡
食欲減退
間質性肺疾患
重篤
重篤
25日
15日
不明
死亡
抗ヒスタミン剤、局所ス
テロイド(軟膏)、オロ
パタジン塩酸塩、クロベ
タゾールプロピオン酸エ
ステル、ベタメタゾン酪
酸エステルプロピオン酸
エステル
不明
オロパタジン塩酸塩、ク
ロベタゾールプロピオン
酸エステル、ベタメタゾ
ン酪酸エステルプロピオ
ン酸エステル
酸素投与、メシル酸ガレ
ノキサシン、レボフロキ
サシン水和物、ドリペネ
ム水和物、メチルプレド
ニゾロンコハク酸エステ
ルナトリウム、プレドニ
ゾロン
不明
酸素投与、プレドニゾロ
ン、セフピロム硫酸塩、
シクロスポリン、メチル
プレドニゾロンコハク酸
エステルナトリウム、モ
ルヒネ系製剤、レボフロ
キサシン
間質性肺疾患
重篤
3日
死亡
副作用名
1
酸素投与、ドリペネム水
和物、レボフロキサシン
水和物、メチルプレドニ
ゾロンコハク酸エステル
ナトリウム、プレドニゾ
ロン、シクロホスファミ
ド水和物、シベレスタッ
トナトリウム水和物
糖尿病
COPD
睡眠時無呼吸症候
群
高血圧
肺転移
リンパ節転移
肺気腫
放射線性肺臓炎
(元タバコ使用者)
閉塞性肺炎
肺転移
脳転移
胸膜転移
逆流性食道炎
便秘
骨粗鬆症
口内炎
リンパ節転移
(非タバコ使用者)
【切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌】
オプジーボ点滴静注
承認事項一部変更承認(2015/12/17)~2017/1/15
ID No.
年齢
性別
OV2016
J1199
70歳代
男性
重篤性
投与開始
~副作用
発現まで
の日数
転帰
副作用処置
合併症
間質性肺疾患
重篤
9日
死亡
糖尿病
高脂血症
放射線性肺臓炎
肺転移
部分無気肺
胸水
肺気腫
(元タバコ使用者)
播種性血管内凝固
重篤
17日
不明
ステロイドパルス療法、
酸素マスク(5L)、
NPPV、メチルプレドニ
ゾロン、ドリペネム水和
物、アジスロマイシン水
和物、メチルプレドニゾ
ロンコハク酸エステルナ
トリウム、シベレスタッ
トナトリウム水和物、シ
クロスポリン
トロンボモデュリン ア
ルファ(遺伝子組換え)
抗生剤投与とステロイド
パルス療法
副作用名
OV2016
J1226
70歳代
女性
放射線性肺臓炎
重篤
6日
死亡
OV2016
J1433
60歳代
男性
間質性肺疾患
重篤
8日
死亡
播種性血管内凝固
重篤
25日
不明
OV2016
J1553
60歳代
男性
肺臓炎
重篤
24 日
死亡
OV2016
J1814
70歳代
男性
肺感染
重篤
4日
未回復
非重篤
5日
回復
重篤
9日
死亡
間質性肺疾患
重篤
9日
死亡
間質性肺疾患
重篤
27日
死亡
アスパラギン酸アミノト
ランスフェラーゼ増加
インフルエンザ性肺炎
OV2016
J1950
70歳代
男性
2
メチルプレドニゾロンコ
ハク酸エステルナトリウ
ム、シクロホスファミド
水和物、メロペネム水和
物、アジスロマイシン水
和物、メシル酸ガレノキ
サシン、シクロスポリン
カプセル
トロンボモデュリン ア
ルファ(遺伝子組換え)
抗生剤・ステロイド剤の
投与、酸素投与、タゾバ
クタムナトリウム・ピペ
ラシリンナトリウム、プ
レドニゾロン、メロペネ
ム水和物
ステロイドパルス療法、
ラニナミビルオクタン酸
エステル水和物、セフト
リアキソンナトリウム水
和物、アミノ酸・糖・電
解質・ビタミン(4)
無
酸素投与、メチルプレド
ニゾロン、プレドニゾロ
ン
ステロイドパルス、酸素
投与、メチルプレドニゾ
ロン、プレドニゾロン
酸素投与、ステロイドパ
ルス、メチルプレドニゾ
ロンコハク酸エステルナ
トリウム、プレドニゾロ
ン
リンパ節転移
脳転移
骨転移
(非タバコ使用者)
脳転移
肺転移
胸膜転移
癌性リンパ管症
完全右脚ブロック
リンパ節転移
(元タバコ使用者)
肺気腫
高尿酸血症
癌疼痛
浮腫
不眠
肺転移
肝転移
骨転移
(元タバコ使用者)
糖尿病
疼痛
アレルギー性鼻炎
転移
陳旧性肺結核
(非タバコ使用者)
肺瘢痕
脳転移
リンパ節転移
転移
胸水
癌性リンパ管症
縦隔転移
転移
(アルコール摂取)
(元タバコ使用者)
【切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌】
オプジーボ点滴静注
承認事項一部変更承認(2015/12/17)~2017/1/15
重篤性
投与開始
~副作用
発現まで
の日数
転帰
副作用処置
合併症
悪性胸水
癒着
リンパ節転移
胸膜転移
肺転移
脳転移
(元タバコ使用者)
(アルコール摂取)
心臓内腫瘤
肺転移
リンパ節転移
骨転移
(非タバコ使用者)
ID No.
年齢
性別
OV2016
J2038
60 歳代
男性
器質化肺炎
重篤
9日
死亡
ステロイドパルス療法、
酸素、タゾバクタム/ピペ
ラシリン、メチルプレド
ニゾロン
OV2016
J2452
50歳代
男性
間質性肺疾患
重篤
22日
死亡
OV2016
J2816
80 歳代
不明
間質性肺疾患
重篤
7日
死亡
NPPV、ステロイドパル
ス療法、セフトリアキソ
ンナトリウム水和物、メ
チルプレドニゾロンコハ
ク酸エステルナトリウ
ム、プレドニゾロン
不明
OV2016
J2899
70 歳代
男性
間質性肺疾患
重篤
7日
死亡
プレドニゾロン、メチル
プレドニゾロンコハク酸
エステルナトリウム、セ
フトリアキソンナトリウ
ム水和物、メロペネム水
和物
OV2016
J2980
60 歳代
男性
間質性肺疾患
重篤
不明
死亡
ステロイド(詳細不明、
100mg)
OV2016
J3008
60 歳代
男性
間質性肺疾患
重篤
不明
死亡
ステロイドパルス
OV2016
J3160
70 歳代
男性
間質性肺疾患
重篤
13 日
死亡
OV2016
J3238
70 歳代
男性
間質性肺疾患
重篤
19 日
死亡
酸素投与、セフォゾプラ
ン塩酸塩、メチルプレド
ニゾロンコハク酸エステ
ルナトリウム、ランソプ
ラゾール、メチルプレド
ニゾロンコハク酸エステ
ルナトリウム、オメプラ
ゾール
ベタメタゾンリン酸エス
テルナトリウム、レボフ
ロキサシン水和物
OV2016
J3248
70 歳代
不明
リウマチ性障害
間質性肺疾患
重篤
重篤
不明
不明
軽快
死亡
副作用名
3
ステロイド
不明
不明
COPD
高脂血症
BPH
慢性腎臓病
骨転移
肝転移
リンパ節転移
両側胸水
癌性リンパ管症
不明
無
リンパ節転移
前立腺肥大症
肺気腫
(元タバコ使用者)
骨転移
副腎転移
胸膜転移
リンパ節転移
骨転移
骨転移
癌性リンパ管症
リウマチ
リンパ節転移
転移
関節リウマチ
【切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌】
オプジーボ点滴静注
承認事項一部変更承認(2015/12/17)~2017/1/15
重篤性
投与開始
~副作用
発現まで
の日数
転帰
副作用処置
合併症
腸イレウス
腹膜炎
縦隔転移
リンパ節転移
胸膜転移
腹膜播種
肝転移
副腎転移
脳転移
胸水
(元タバコ使用者)
肺転移
転移
前立腺癌
不眠症
機能性胃腸障害
外傷性腎損傷
(元タバコ使用者)
ID No.
年齢
性別
OV2016
J3280
60 歳代
女性
間質性肺疾患
重篤
5日
死亡
酸素、タゾバクタムナト
リウム・ピペラシリンナ
トリウム、バンコマイシ
ン塩酸塩、メチルプレド
ニゾロンコハク酸エステ
ルナトリウム、プレドニ
ゾロン、アセトアミノフ
ェン
OV2016
J3417
80 歳代
男性
下痢
重篤
45 日
軽快
発疹
重篤
64 日
軽快
肺障害
重篤
93 日
死亡
輸液、メチルプレドニゾ
ロンコハク酸エステルナ
トリウム、プレドニゾロ
ン、塩酸シプロフロキサ
シン、スルファメトキサ
ゾール・トリメトプリ
ム、酪酸菌製剤
ステロイド、プレドニゾ
ロン、ベタメタゾン酪酸
エステルプロピオン酸エ
ステル、クロベタゾン酪
酸エステル
ステロイドパルス療法、
免疫抑制剤治療、
highpeep を用いた人工呼
吸管理 治療薬:シクロ
ホスファミド水和物、シ
クロスポリン、セフトリ
アキソンナトリウム水和
物、メロペネム水和物、
ミノサイクリン塩酸塩、
メチルプレドニゾロンコ
ハク酸エステルナトリウ
ム、デクスメデトミジン
塩酸塩、ミダゾラム、フ
ェンタニルクエン酸塩、
フロセミド
無
不明
不明
酸素投与、スルバクタム/
アンピシリン、タゾバク
タムナトリウム・ピペラ
シリンナトリウム、メチ
ルプレドニゾロン、プレ
ドニゾロン
ステロイドパルス
副作用名
OV2016
J3418
50 歳代
男性
倦怠感
傾眠
体重減少
間質性肺疾患
非重篤
非重篤
非重篤
重篤
2日
2日
29 日
45 日
回復
不明
軽快
死亡
OV2016
J3509
60 歳代
男性
間質性肺疾患
重篤
5日
死亡
OV2016
J3510
70 歳代
男性
間質性肺疾患
重篤
26 日
死亡
OV2016
J3800
70 歳代
男性
間質性肺疾患
重篤
6日
死亡
4
メチルプレドニゾロンコ
ハク酸エステルナトリウ
ム、プレドニゾロンコハ
ク酸エステルナトリウ
ム、メロペネム水和物
ステロイドパルス
骨転移
リンパ節転移
(元タバコ使用者)
間質性肺炎
肺転移
腎転移
副腎転移
糖尿病
癌疼痛
胃転移
骨転移
皮膚転移
閉塞性肺炎
【切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌】
オプジーボ点滴静注
承認事項一部変更承認(2015/12/17)~2017/1/15
重篤性
投与開始
~副作用
発現まで
の日数
転帰
副作用処置
合併症
ID No.
年齢
性別
OV2016
J4067
70 歳代
男性
間質性肺疾患
重篤
18 日
死亡
酸素投与、プレドニゾロ
ン、メチルプレドニゾロ
ン
転移
(非タバコ使用者)
OV2016
J4153
60 歳代
女性
間質性肺疾患
重篤
16 日
死亡
肺炎
重篤
16 日
死亡
肺炎
乳癌
高脂血症
リンパ節転移
肺転移
胸膜転移
(非タバコ使用者)
肝障害
重篤
5日
回復
発熱
間質性肺疾患
肺塞栓症
心不全
間質性肺疾患
重篤
重篤
重篤
重篤
重篤
5日
13 日
13 日
13 日
12 日
不明
死亡
死亡
死亡
死亡
非重篤
15 日
回復
酸素投与、ステロイドパ
ルス療法、抗生剤、タゾ
バクタム、メチルプレド
ニゾロン
酸素投与、ステロイドパ
ルス療法、抗生剤、タゾ
バクタム、メチルプレド
ニゾロン
ステロイド、グリチルリ
チン
不明
不明
不明
不明
酸素投与、タゾバクタム
ナトリウム、スルファメ
トキサゾール、メチルプ
レドニゾロンコハク酸エ
ステルナトリウム、プレ
ドニゾロン
無
重篤
43 日
回復
間質性肺疾患
重篤
243 日
死亡
免疫性血小板減少性紫斑
病
重篤
29 日
死亡
肺胞出血
重篤
31 日
死亡
脳梗塞
重篤
44 日
不明
OV2016
J4157
60 歳代
不明
OV2016
J4188
50 歳代
男性
OV2016
J4533
60 歳代
男性
OV2016
J4613
80 歳代
女性
副作用名
血中甲状腺刺激ホルモン
増加
感染性胸水
5
胸腔ドレナージ、胸腔内
洗浄、抗 MRSA 薬
ステロイドパルス、モル
ヒネ、プレドニゾロン
血小板輸血、挿管、IVIG
(ベニロン)、ST 合剤、
RCC-LR2、GFO、
SBT/ABPC、メチルプレ
ドニゾロン、メチルプレ
ドニゾロンコハク酸エス
テルナトリウム、乾燥ス
ルホ化人免疫グロブリ
ン、ロミプロスチム(遺
伝子組換え)、ドリペネ
ム水和物
血小板輸血、挿管、ステ
ロイドパルス、IVIG(ベ
ニロン)、ST 合剤、
RCC-LR2、GFO、
SBT/ABPC、メチルプレ
ドニゾロン、メチルプレ
ドニゾロンコハク酸エス
テルナトリウム、乾燥ス
ルホ化人免疫グロブリ
ン、ロミプロスチム(遺
伝子組換え)、ドリペネ
ム水和物
血小板輸血、DRPM、
RCC-LR2、GFO、
SBT/ABPC、メチルプレ
ドニゾロンコハク酸エス
テルナトリウム、プレド
ニゾロン、ドリペネム水
和物
肝転移
深部静脈血栓症
緑内障
肺転移
胸水
MRSA肺炎
(非タバコ使用者)
高血圧
出血性胃潰瘍
リンパ節転移
転移
中枢神経系転移
(元タバコ使用者)
高血圧
腎機能低下
緑内障
肺転移
胸膜転移
腫瘍浸潤
リンパ節転移
副腎転移
【切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌】
オプジーボ点滴静注
承認事項一部変更承認(2015/12/17)~2017/1/15
重篤性
投与開始
~副作用
発現まで
の日数
転帰
副作用処置
合併症
間質性肺疾患
重篤
75 日
死亡
間質性肺疾患
狭心症
高血圧
リンパ節転移
(元タバコ使用者)
細菌性肺炎
肺障害
重篤
重篤
不明
47 日
不明
死亡
酸素投与、セフトリアキ
ソンナトリウム水和物、
セフェピム、メロペネム
水和物、メチルプレドニ
ゾロン
不明
抗生剤(詳細不明)、抗
菌剤(詳細不明)、酸素
投与、オシメルチニブメ
シル酸塩中止、ステロイ
ドパルス、ドリペネム水
和物、レボフロキサシン
水和物、メチルプレドニ
ゾロン
メチルプレドニゾロンコ
ハク酸エステルナトリウ
ム、プレドニゾロン、モ
ルヒネ塩酸塩水和物
ID No.
年齢
性別
OV2016
J4639
70 歳代
男性
OV2016
J4676
60 歳代
男性
OV2016
J4899
80 歳代
女性
間質性肺疾患
重篤
70 日
死亡
OV2016
J5035
50 歳代
男性
間質性肺疾患
重篤
15 日
死亡
ステロイドパルス療法、
酸素(リザーバーマス
ク)投与、レボフロキサ
シン水和物、メチルプレ
ドニゾロン、プレドニゾ
ロン
OV2016
J5069
60 歳代
女性
間質性肺疾患
重篤
128 日
死亡
ステロイド
OV2016
J5126
50 歳代
男性
癌性リンパ管症
重篤
2日
死亡
間質性肺疾患
重篤
2日
死亡
ステロイドパルス、NPPV
装着、酸素、メチルプレ
ドニゾロンコハク酸エス
テルナトリウム
ステロイドパルス、NPPV
装着、酸素、メチルプレ
ドニゾロンコハク酸エス
テルナトリウム
副作用名
6
肝機能異常
肝硬変
リンパ節転移
転移
(非タバコ使用者)
高血圧
2型糖尿病
狭心症
甲状腺腫
リンパ節転移
脳転移
肺転移
(非タバコ使用者)
COPD
睡眠時無呼吸症候
群
リンパ節転移
脳転移
肝転移
骨転移
リンパ節転移
(元タバコ使用者)
リンパ管腫
(非タバコ使用者)
双極性感情障害
リンパ節転移
肺転移
脳転移
骨転移
胸水
癌性リンパ管症
リンパ節転移
脳転移
(タバコ使用者)
【切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌】
オプジーボ点滴静注
承認事項一部変更承認(2015/12/17)~2017/1/15
重篤性
投与開始
~副作用
発現まで
の日数
転帰
副作用処置
合併症
非重篤
重篤
重篤
重篤
不明
不明
不明
129 日
軽快
未回復
未回復
死亡
不明
レベチラセタム
不明
ステロイドパルス、酸
素、プレドニゾロン、メ
チルプレドニゾロンコハ
ク酸エステルナトリウ
ム、タゾバクタムナトリ
ウム・ピペラシリンナト
リウム、レボフロキサシ
ン水和物
ステロイドパルス、酸
素、プレドニゾロン、シ
クロスポリン、メチルプ
レドニゾロンコハク酸エ
ステルナトリウム、イン
フリキシマブ(遺伝子組
換え)、スルバクタムナ
トリウム・アンピシリン
ナトリウム、塩酸モルヒ
ネ
ステロイドパルス、挿
管、DC、タゾバクタム/ピ
ペラシリン、メロペネ
ム、メチルプレドニゾロ
ン、シクロホスファミド
水和物
メロペネム水和物、アセ
トアミノフェン、メチル
プレドニゾロンコハク酸
エステルナトリウム、フ
ロセミド、カンレノ酸カ
リウム
不明
脳転移
慢性閉塞性肺疾患
肺塞栓症
てんかん
骨転移
肝転移
副腎転移
中枢神経系転移
高血圧
糖尿病
脂質異常症
食物アレルギー
不眠症
痙攣発作
間質性肺疾患
肺転移
大腿骨頚部骨折
(元タバコ使用者)
(アルコール摂取)
糖尿病
狭心症
リンパ節転移
転移
(元タバコ使用者)
(アルコール摂取)
ID No.
年齢
性別
OV2016
J5175
60 歳代
男性
下痢
意識変容状態
低血圧
間質性肺疾患
OV2016
J5181
70 歳代
男性
肺臓炎
重篤
121 日
死亡
OV2016
J5293
70 歳代
男性
間質性肺疾患
重篤
2日
死亡
OV2016
J5503
80 歳代
女性
間質性肺疾患
重篤
177 日
死亡
慢性心不全
重篤
180 日
死亡
間質性肺疾患
重篤
10 日
死亡
OV2016
J5669
70 歳代
男性
副作用名
7
プレドニゾロン、シクロ
ホスファミド水和物
2型糖尿病
心房細動
COPD
発作性心房細動(元
(タバコ使用者)
慢性心不全
肝機能異常
腎機能障害
心障害
低アルブミン血症
糖尿病
胃炎
心臓弁膜疾患
心房細動
脳梗塞
心拡大
部分無気肺
転移
(非タバコ使用者)
高血圧
【切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌】
オプジーボ点滴静注
承認事項一部変更承認(2015/12/17)~2017/1/15
重篤性
投与開始
~副作用
発現まで
の日数
転帰
副作用処置
合併症
ステロイドパルス療法、
酸素:リザーバーマスク
→Airbo 酸素(ネーザル
ハイフロー)、痰吸引、
セフトリアキソンナトリ
ウム水和物、メチルプレ
ドニゾロンコハク酸エス
テルナトリウム、プレド
ニゾロン、モルヒネ、ミ
ダゾラム
ステロイドパルス、
NPPV、ドリペネム水和
物、レボフロキサシン水
和物、アジスロマイシン
水和物、メチルプレドニ
ゾロンコハク酸エステル
ナトリウム、プレドニゾ
ロン、シクロホスファミ
ド水和物、トロンボモデ
ュリン アルファ(遺伝
子組換え)、シクロスポ
リン
酸素投与、レボフロキサ
シン、アジスロマイシン
ステロイド、プレドニゾ
ロン、メチルプレドニゾ
ロンコハク酸エステルナ
トリウム
間質性肺炎
リンパ節転移
脳転移
(元タバコ使用者)
ID No.
年齢
性別
OV2016
J5709
60 歳代
男性
肺障害
重篤
44 日
死亡
OV2016
J5714
60 歳代
男性
肺臓炎
重篤
75 日
死亡
OV2016
J5715
50 歳代
男性
器質化肺炎
重篤
19 日
死亡
OV2016
J5725
70 歳代
男性
間質性肺疾患
重篤
127 日
死亡
OV2016
J5737
40 歳代
男性
肺障害
重篤
4日
死亡
OV2016
J5977
60 歳代
男性
間質性肺疾患
重篤
78 日
死亡
OV2016
J6125
50 歳代
男性
肺障害
重篤
3日
死亡
OV2016
J6163
70 歳代
男性
間質性肺疾患
重篤
不明
死亡
副作用名
8
抗生剤投与、ステロイド
パルス、酸素投与、在宅
酸素療法、プレドニゾロ
ン、スルバクタムナトリ
ウム・アンピシリンナト
リウム、メロペネム水和
物、メチルプレドニゾロ
ンコハク酸エステルナト
リウム
ステロイドパルス、プレ
ドニゾロン、タゾバクタ
ム・ピペラシリン、レボ
フロキサシン、シクロホ
スファミド水和物
ステロイド
スルファメトキサゾー
ル・トリメトプリム、メ
チルプレドニゾロンコハ
ク酸エステルナトリウ
ム、シベレスタットナト
リウム水和物、ランソプ
ラゾール
不明
リンパ節転移
骨転移
(元タバコ使用者)
COPD
リンパ節転移
転移
骨転移
癌性胸膜炎
リンパ節転移
腫瘤
(元タバコ使用者)
高血圧
高尿酸血症
不眠症
リンパ節転移
肺転移
肺転移
脳転移
(元タバコ使用者)
リンパ節転移
転移
花粉症
(元タバコ使用者)
リンパ節転移
(元タバコ使用者)
(アルコール摂取)
リンパ節転移
(元タバコ使用者)
不明
【切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌】
オプジーボ点滴静注
承認事項一部変更承認(2015/12/17)~2017/1/15
重篤性
投与開始
~副作用
発現まで
の日数
転帰
副作用処置
合併症
リンパ節転移
転移
胸膜転移
(元タバコ使用者)
ID No.
年齢
性別
OV2016
J6223
60 歳代
男性
肺線維症
重篤
22 日
死亡
OV2016
J6238
50 歳代
不明
間質性肺疾患
播種性血管内凝固
重篤
重篤
不明
不明
死亡
死亡
ステロイドパルス、酸
素、リザーバーマスク、
PMX、ネーザルハイフロ
ー、タゾバクタムナトリ
ウム、レボフロキサシン
水和物、スルファメトキ
サゾール・トリメトプリ
ム、メチルプレドニゾロ
ンコハク酸エステルナト
リウム、プレドニゾロン
ステロイド
不明
OV2016
J6280
80 歳代
男性
間質性肺疾患
重篤
53 日
死亡
ステロイドパルス
不明
OV2016
J6300
80 歳代
女性
間質性肺疾患
重篤
4日
死亡
不明
播種性血管内凝固
重篤
不明
不明
ステロイドパルス、メチ
ルプレドニゾロンコハク
酸エステルナトリウム
トロンボモデュリン ア
ルファ(遺伝子組換え)
トロンボモデュリン ア
ルファ(遺伝子組換え)
オシメルチニブメシル酸
塩の中止、ステロイドパ
ルス療法、ネーザルハイ
フロー療法、メチルプレ
ドニゾロンコハク酸エス
テルナトリウム、プレド
ニゾロン、シクロスポリ
ン、パズフロキサシンメ
シル酸塩、ドリペネム水
和物、シクロスポリン
ステロイドパルス、酸
素、プレドニゾロン
副作用名
OV2016
J6318
70 歳代
男性
肺障害
重篤
155 日
死亡
OV2016
J6469
60 歳代
男性
間質性肺疾患
重篤
不明
死亡
OV2016
J6502
60 歳代
男性
間質性肺疾患
重篤
22 日
死亡
OV2016
J6815
70 歳代
男性
高血糖
非重篤
57 日
軽快
発疹
非重篤
232 日
未回復
重篤
278 日
死亡
間質性肺疾患
9
ステロイドパルス療法、
酸素療法、気管内挿管に
て人口呼吸管理、BiPAP
装着、メロペネム水和
物、メチルプレドニゾロ
ン、プレドニゾロン、ラ
ンソプラゾール、セフト
リアキソンナトリウム水
和物
ミグリトール、インスリ
ン グラルギン(遺伝子
組換え)
ミノサイクリン塩酸塩、
クロベタゾールプロピオ
ン酸エステル
メチルプレドニゾロンコ
ハク酸エステルナトリウ
ム、タゾバクタムナトリ
ウム・ピペラシリンナト
リウム
不明
高血圧
心房細動
肺転移
胸水
低アルブミン血症
アレルギー性鼻炎
骨転移
胸膜転移
(元タバコ使用者)
胃転移
リンパ腫
転移
肺気腫
高血圧
心房細動
高尿酸血症
リンパ節転移
脊椎転移
低酸素血症
高炭酸ガス血症
(元タバコ使用者)
糖尿病
過活動性膀胱
胸膜転移
骨転移
(元タバコ使用者)
【切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌】
オプジーボ点滴静注
承認事項一部変更承認(2015/12/17)~2017/1/15
重篤性
投与開始
~副作用
発現まで
の日数
転帰
副作用処置
合併症
無
ゾレドロン酸水和物
ネーザルハイフロー装
着、ステロイドパルス療
法、スルバクタムナトリ
ウム・アンピシリンナト
リウム、メロペネム水和
物、アジスロマイシン水
和物
メチルプレドニゾロン、
プレドニゾロン、ピペラ
シリンナトリウム
高カルシウム血症
胸水
リンパ節転移
副腎転移
骨転移
肺気腫
2型糖尿病
(タバコ使用者)
(アルコール摂取)
リンパ節転移
胸膜転移
肺転移
骨転移
肝転移
副腎転移
筋転移
胸水
(タバコ使用者)
無
ID No.
年齢
性別
OV2016
J6849
60 歳代
男性
譫妄
高カルシウム血症
間質性肺疾患
重篤
重篤
重篤
4日
4日
12 日
未回復
未回復
死亡
OV2016
J6875
60 歳代
男性
間質性肺疾患
重篤
59 日
死亡
OV2016
J6894
70 歳代
男性
間質性肺疾患
重篤
不明
死亡
不明
OV2016
J6998
70 歳代
男性
間質性肺疾患
重篤
不明
死亡
ステロイドパルス
OV2016
J7051
50 歳代
男性
間質性肺疾患
重篤
71 日
死亡
ステロイド投与
OV2016
J7083
70 歳代
不明
間質性肺疾患
重篤
不明
死亡
ステロイドパルス投与
不明
OV2016
J7094
60 歳代
男性
間質性肺疾患
重篤
15 日
死亡
胸水
OV2016
J7111
50 歳代
男性
間質性肺疾患
重篤
14 日
死亡
ステロイドパルス、酸
素、セフェピム、レボキ
サン、モルヒネ
ステロイドパルス
OV2016
J7285
70 歳代
不明
間質性肺疾患
重篤
25 日
死亡
ステロイドパルス施行
OV2016
J7308
70 歳代
不明
間質性肺疾患
重篤
不明
死亡
ステロイドパルス
副作用名
10
不明
リンパ節転移
(元タバコ使用者)
不明
無
不明
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