オプジーボ点滴静注 重篤な副作用一覧

オプジーボ点滴静注 重篤な副作用一覧
下記集計期間に報告された副作用について、一覧でお示しします。
・本集計後に追加情報等があった場合、副作用名、件数などが変更される場合があります。
・表中の副作用名は、ご報告いただいた副作用名をICH 国際医薬用語集日本語版(MedDRA/J 17.0)の基本語(PT:Preferred Terms)に読み替えて記載しております。
No.
性別
年齢
1
男性
50歳代
2
女性
70歳代
3
不明
70歳代
4
女性
不明
5
女性
30歳代
6
男性
80歳代
副作用名(PT)
重篤性
投与開始
から副作用発現ま 転帰
副作用処置
での日数
不明
不明 不明
不明
未回復 不明
1日
回復 不明
死亡 HCUに移動し、NPPV管理下で
1日
酸素投与、ステロイドパルス療法
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加
注入に伴う反応
間質性肺疾患
非重篤
重篤
重篤
重篤
好中球数減少
メレナ
食欲減退
嘔吐
脱水
下痢
嘔吐
血中甲状腺刺激ホルモン増加
筋障害
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
発熱
多形紅斑
肝機能異常
重篤
重篤
重篤
重篤
重篤
重篤
重篤
非重篤
重篤
重篤
重篤
重篤
非重篤
不明
36日
36日
36日
36日
10日
10日
17日
不明
不明
2日
3日
5日
回復
回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
軽快
7
女性
70歳代
8
男性
70歳代
間質性肺疾患
重篤
不明
9
男性
80歳代
胸痛
急性膵炎
重篤
重篤
22日
22日
2
G-CSF投与
不明
不明
不明
補液
補液
補液
無
不明
不明
不明
ステロイド軟膏
不明
無
未回復 不明
未回復 不明
合併症
肝転移
癌性悪液質
脊椎転移
不眠
譫妄
不明
不明
不明
不明
多発性骨髄腫
肺転移
脳転移
肝転移
髄膜癌腫症
腎不全
脳転移
肺転移
リンパ節転移
腎転移
癌性腹膜炎
オプジーボ点滴静注 重篤な副作用一覧
No.
性別
年齢
10
女性
70歳代
11
女性
60歳代
12
男性
70歳代
13
14
15
女性
男性
女性
不明
70歳代
60歳代
副作用名(PT)
尿閉
急性腎不全
高カリウム血症
血中クレアチニン増加
胃腸出血
咳嗽
湿性咳嗽
発熱
間質性肺疾患
血中甲状腺刺激ホルモン増加
細菌性肺炎
悪性新生物進行
間質性肺疾患
悪性新生物進行
重篤性
重篤
重篤
重篤
重篤
重篤
非重篤
非重篤
非重篤
重篤
非重篤
重篤
重篤
重篤
重篤
投与開始
から副作用発現ま
での日数
不明
18日
18日
19日
不明
44日
51日
51日
52日
52日
58日
不明
32日
40日
2
転帰
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
軽快
軽快
不明
不明
未回復
不明
未回復
未回復
不明
副作用処置
不明
バルーンカテーテル留置
GI療法
不明
不明
ステロイド
不明
不明
ステロイド静注
無
不明
不明
ステロイドパルス療法
不明
合併症
脊椎転移
背部痛
脊椎圧迫骨折
不明
不明
不明
無
不明