シングルユースバイオリアクター - sartorius｜ザルトリウス

カタログNo. BT-31 Rev. B
ザルトリウス・ステディムの
シングルユースバイオリアクター
Fermentation Technologies
ザルトリウス・ステディム・ジャパン株式会社
完全閉鎖系を維持できる唯一の
シングルユースバイオリアクター RM & STR
■バイオスタットカルチバッグRM
インペラーによるせん断ストレス無し。ガスのバブリングによる細胞のダメージ無し。STRに比べ安価な
ランニングコスト。バッグはカスタマイズ可能
（バッグは、自社ザルトリウス・ステディム（スイスWave Biotech製））
■バイオスタットカルチバッグSTR
培養容器として用いられるバッグは、従来のステンレス製バイオリアクターと同一形状。従って、これまで
蓄積された培養条件の移行が容易。バッグはカスタマイズ可能
（バッグは、自社ザルトリウス・ステディム製）
【バイオリアクターの選定目安】
Yes
少量シード培養
Yes
バイオスタット
カルチバッグRM
（Wave型、ワーキング
ボリューム300mL∼）
バイオリアクター
技術
No
シングルユース
バイオスタット
カルチバッグSTR
(汎用されている縦型
ファーメンターのコピー。
ワーキングボリューム12.5L∼)
バイオスタット
A-Plus,B-Plus,C-plus
Q-Plus, BDCUⅡ
No
P2
P14
＊
＊リユーザブル製品に関しては、
別カタログをご参照下さい。
2
Wave型バイオリアクター
バイオスタットカルチバッグRM ®
バイオスタットカルチバッグRMは、
シングルユースバッグを培養チャンバー代わりにしたバイオリアクターで
す。培養液をロッキング動作で揺り動かすユニークな培養法により、十分なガス供給を維持しつつ、細胞に
対する機械的攪拌ストレス（流体せん断ストレス）を極力抑えることができます。また、培養液が直接接触
するバッグは、
シングルユースの使い捨て構造なので交差汚染の可能性は勿論のこと、滅菌や洗浄を実施
する必要性及びそのバリデーションを実施する必要性は皆無となります。
■ 利点：
■ 主な用途：
1）シングルユースカルチバッグ
・滅菌済のバッグなので、使用前の洗浄/滅菌作業必要なし
・洗浄/滅菌バリデーション必要なし
・交差汚染のリスクなし
2）完全なシングルユースコンセプト
・バッグだけでなく、pH, DOセンサー共にシングルユース
3）完全閉鎖系でのスケールアップ
・シーディング等開放操作なしで実施
・非無菌のガスに接触することなく、ワーキングボリューム
300Lまでスケールアップ可能
4）製造設備のフレキシビリティーの向上
・固定設備必要なし
5）容易な作業性
・30分以内でのセットアップ⇒培養⇒廃棄のみ
6）ステンレス製培養槽に比べコストメリット有り
1）動物細胞の培養
CHO, NSO, Fibroblasts, Hybridomaなど
2）ヒト細胞の培養
HEK, PER, CY6, T-Lymphocytesなど
3）昆虫細胞の培養
Sf9, High5 with bacculo virusなど
4）植物細胞の培養
Hairy root culture, suspension culture
5）準好気性の微生物の培養
E-coli, yeastなど
6）その他
Nematodes, algaeなど
カルチバッグ
培養液
■ ロッカーの機能
バッグに入れた培養液をロッカーの上に乗せ、バッグを左右にシーソー
の様に揺り動かしながら培養します。
この動きにより、培養液表面には常に波が発生するため培養液に
対する攪拌効果、ガス供給効果及び温度を均一にする効果が発生
します。攪拌翼による流体せん断ストレスを細胞 / 微生物に与える
ことはありません。
ロッカーの動作
コントロールタワーは細胞/微生物培養に必要なほぼ
全ての機能が備わった一体型構造になります。他の
コントローラー機器等は必要ありません。
コントロールタワーの機能は次のようになります。
1）DOコントロール
・エアーの供給
・ガス（Air, O 2 , N 2）の供給
2）pHコントロール
・ガス（CO 2）の供給
・酸/アルカリの供給
3）ロードセルコントロール（パフュージョン培養時）
4）ロッカーコントロール
■ コントローラー（オプション）の機能
タッチパネル
制御盤
ロータメーター
ペリスタリック
ポンプ
コントロールタワーは、オプティカル及びパフ
ュージョンパッケージに付属します。詳細は、
p4の培養装置の仕様をご確認ください。
3
■ pH,DOコントロール
バイオスタットカルチバッグRMのコントロールタワーによるガスコントロールは、Constant Air/CO 2 ratioと
Exclusive Flowの何れかのモードを選択して行います。
CO2
Gas Flow
［Constant Air/CO 2 ratio］
Constant Air/CO 2 ratioでは、一定流量（固定）のエアー及
びC O 2 の混合ガスを供給します。5％インキュベータ内で
の培養など複雑なコントロールを必要としない培養を行う際
にこのモードが選択されます。
Constant Air/CO 2 ratioでは、ガスによるpH、DOコントロ
ールは行いません。pHのコントロールは、酸/アルカリによっ
て行われます。
Air
Time
Constant Air/CO2 ratio選択時の
ガス流量グラフ
［Exclusive Flow］
Exclusive Flowでは、細胞/微生物の培養ステージが進むに連れて要求レベルが高くなるDOを一定に保ちま
す。セットポイントDOを維持するためには、以下のパラメータを選択し自由にプログラムを構築することができます。
RM20/50では、パラメータ①∼④までの4ステージまで選択することができ、RM200ではパラメータ①∼⑤の5
ステージを選択することができます。また、pHもDOと同時にコントロールすることができます。セットポイントpHの
維持にはCO 2 , 酸/アルカリが使用されます。
CO 2の供給は専用のMFC（マスフロコントローラー）から供給されるため他のガス量を干渉することがありません。
・選択可能なパラメータ
①N2リッチ ②O2リッチ ③エアー ④ロッキングスピード ⑤ロッキング角度
［Exclusive Flow時のプログラミング例］
（ガスコントロール）
CO2
Gas Flow
O2
O2
N2
Air
Air
Air
O2
Air
カスケードカスケードカスケードカスケードカスケード
1
2
3
4
5
RM20/50はカスケード4まで自動稼動
カスケード1：
セットポイントDOに達するまでN2を供給
カスケード2：
セットポイントD Oに達するまで段階的に最大限まで
エアーを供給
カスケード3：
カスケード2でセットポイントD Oを維持する事ができ
なかった場合、エアーに酸素が添加される。
カスケード4：
カスケード3でセットポイントD Oを維持する事ができ
なかった場合、ロッキングスピードを段階的に上げる。
カスケード5：
カスケード4でセットポイントD Oを維持する事ができ
なかった場合、ロッキング角度を段階的に上げる。
RM200はカスケード5まで自動稼動
ガス供給するために2つのMFC（マスフローコントローラー）を使用
しています。
MFC1;Air,N 2 ,O 2 混合ガス用
MFC2;CO 2 専用
CO 2のガス供給は、他のガス供給量を干渉しないため、セットポイント
DOを維持することができます。
4
■ MFCS/DAソフトウェアー（21CFR Part11対応）
コントローラーに付属のMFCS/DAソフトウェアーを用いることで、コントロールタワーを1台から4台まで制御する
ことができます。
（MFCS/win 別売で1台から16台まで制御可能）
ソフトウェアーの機能は次のようになります。
コントローラー画面［メイン画面］
［ソフトの機能］
1）データ保存
2）プロセスコントロール
3）レシピコントロール
4）プロセス構築
5）プロセス評価
6）自動記録
7）データ転送
■ 培養事例
事例1．攪拌型とカルチバッグの比較
カルチバッグと攪拌型（B-DCU STR）バイオリアクターは培養液の攪拌機構が異なりますが、同等の培養結果
（細胞の増殖傾向）が得られることをCHO細胞を用いて確認した結果がグラフ1.になります。
（使用した細胞株：
CHO-K1, CHO-Sの2種、培養条件は、図１．
の通り。72時間培養後に8Lの培地交換及びハーベスト実施）
B-DCU STR
カルチバッグ
グラフ１．
CHO細胞の増殖傾向
VS
6 0 .00
5 0 .00
培養条件
pH
DO
温度
ガス流量
攪拌スピード
ロッキング
スピード
ロッキング
角度
B-DCU STR
7.0
40%
36℃
0.3L/min
200rpm
4 0 .00
カルチバッグ
RM20
生存細胞数 ×10 6
培養
パラメータ
7.0
40%
36℃
0.2L/min
3 0 .00
2 0 .00
1 0 .00
0. 0 0
200rpm
0
50
5°
100
Time (hr)
150
200
CHO-K1 VCD STR
CHO-K1 VCD カルチバッグ
CHO-S VCD STR
CHO-S VCD カルチバッグ
事例2. 各種細胞を用いた際の培養結果
下の表は、昆虫細胞（Sf-9）, 動物細胞（CHO）,ヒト胚腎臓細胞（HEK-293）を用いて培養を行った事例になります。
生産物
未測定
SEAP
Resistin
細胞
Sf-9
CHO easy C
CHO XM111-10
CHO XM111-10
CHO XM111-10
CHO XM111-10
HEK-293 EBNA
HEK-293 EBNA
HEK-293 EBNA
培養液量
1L
10L
1L
10L
1L
10L
1L
10L
50L
培養方法
Fed butch
Fed butch
Fed butch
5
最大細胞数
1.0×107cells/mL
2.8×106cells/mL
5.1×106cells/mL
4.9×106cells/mL
5.0×106cells/mL
5.4×106cells/mL
4.0×106cells/mL
3.6×106cells/mL
2.8×106cells/mL
最大産物量
n.a.
n.a.
n.a.
n.a.
12units/mL
15units/mL
50mg/L
50mg/L
25mg/L
■ 培養装置の仕様
1. ベイシックパッケージ
ベイシックパッケージは、ロッカーのみの構成となります。pH, DOのコントロールを行うことはできません。
ガス供給は付属のポンプを用いてエアーを供給するかあるいは、CO 2など外部からのガスを供給します。
1）バイオスタットカルチバッグRM2ベイシック
ロッカー名：適合バッグ：ロッカーサイズ：重量：エアレーションモジュールサイズ：設定温度範囲：ロッキング角度：ロッキングスピード：ロッカー2
1L及び2L
W×H×D 330×400×430mm
7kg
W×H×D 105×200×135mm
20∼40℃
5∼10°
6∼42rocks/min
2）バイオスタットカルチバッグRM20/50ベイシック
ロッカー名：ロッカー20/50
適合バッグ：
ホルダー20 2L, 10L或いは20L
ホルダー50 50L
ロッカー20 サイズ： W×H×D 710×400×560mm
ロッカー50 サイズ： W×H×D 1030×450×580mm
ロッカー20重量： 27kg
ロッカー50重量： 32kg
設定温度範囲： 20∼40℃
ロッキング角度： 5∼10°
ロッキングスピード： 8∼42rocks/min
2．
オプティカルパッケージ
オプティカルパッケージは、ベイシックパッケージに加えpH,DOをコントロールするためのコントロールタワー
がつきます。R M 2 0 0 以上のシステムは、ロッカーとコントロールタワーの一体型の構成となっているため、
コントロールタワーのみを取り外すことはできません。
1）バイオスタットカルチバッグRM20/50オプティカル
ロッカー名：ロッカー20/50
適合バッグ：
ホルダー20 2L, 10L或いは20L
ホルダー50 50L
ロッカー20 サイズ： W×H×D 710×400×560mm
ロッカー50 サイズ： W×H×D 1030×450×580mm
コントロールタワーサイズ： W×H×D 320×735×565mm
ロッカー20重量： 27kg
ロッカー50重量： 32kg
コントロールタワー重量： 60kg
設定温度範囲： 20∼40℃
ロッキング角度： 5∼10°
ロッキングスピード： 8∼42rocks/min
pH測定範囲： 5.5∼9.0
DO測定範囲： 0∼100％
6
2）バイオスタットカルチバッグRM200 オプティカル
ロッカー名：ロッカー200
適合バッグ： 100L或いは200L
サイズ： W×H×D 2075×1038×1266mm
重量： 230kg
設定温度範囲： 20∼40℃±0.2℃
ロッキング角度： 4∼10°
±0.3°
ロッキングスピード： 6∼20rocks/min±1rock/min
pH測定範囲： 5.5∼9.0
DO測定範囲： 0∼100％
RM200のコントローラーは、ツインコントローラーであるため、ホルダーに2つのバッグを設置した際にそれぞれ
異なるセットポイントpH, DOにてコントロールすることができます。
（但し、2つのバッグを設置した際のロッキン
グスピードと角度は同一です。）
3）バイオスタットカルチバッグRM600 オプティカル
ロッカー名：ロッカー600
適合バッグ： 600L
サイズ： W×H×D 1790×1470×1330mm
重量： 340kg
設定温度範囲： 20∼45℃±0.2℃
ロッキング角度： 4∼10°
±0.3°
ロッキングスピード： 6∼16rocks/min±1rock/min
pH測定範囲： 5.5∼8.5
DO測定範囲：
0∼100％
3．
パフュージョンパッケージ
パフュージョンパッケージは、オプティカルパッケージに加え、パフュージョンコントロールを行うための天秤が
つきます。また、コントロールタワーにはフィード及びハーベストを行うためのペリスタリックポンプが追加されます。
1）バイオスタットカルチバッグRM20/50パフュージョン
ロッカー名：
適合バッグ：
ホルダー20
ホルダー50
ロッカー20 サイズ：
ロッカー50 サイズ：
コントロールタワーサイズ：
ロッカー20重量：
ロッカー50重量：
コントロールタワー重量：
設定温度範囲：
ロッキング角度：
ロッキングスピード：
pH測定範囲：
DO測定範囲：
7
ロッカー20/50
2L, 10L或いは20L
50L
W×H×D 710×400×560mm
W×H×D 1030×450×580mm
W×H×D 320×735×565mm
27kg
32kg
60kg
20∼40℃
5∼10°
8∼42rocks/min
5.5∼9.0
0∼100％
■ 培養装置の製品番号案内
パッケージ
ベイシック
ロッカー
パッケージ
RM2
ホルダー2
RM20/50
ホルダー20
RM20/50
ホルダー50
RM20/50
ホルダー20
RM20/50
ホルダー50
RM200
ホルダー200
RM600
ホルダー600
オプティカル
RM20/50
ホルダー20
RM20/50
ホルダー50
パフュージョン
+
天秤*
適合バッグ
1×1L
or 2×1L
or 1×2L
1×2L
or 2×2L
or 2×10L
or 1×20L
1×2L
or 2×2L
or 2×10L
or 1×20L
or 1×50L
1×2L
or 2×2L
or 2×10L
or 1×20L
1×2L
or 2×2L
or 2×10L
or 1×20L
or 1×50L
1×100L
or 2×100L
or 1×200L
600L
1×2L
or 2×2L
or 2×10L
or 1×20L
1×2L
or 2×2L
or 2×10L
or 1×20L
or 1×50L
製品番号
DH-002LBRM-1(120V)
DH-002LBRM-2(230V)
DH-020LBRM-1(120V)
DH-020LBRM-2(230V)
DH-050LBRM-1(120V)
DH-050LBRM-2(230V)
DH-020LORM-1(120V)
DH-020LORM-2(230V)
DH-050LORM-1(120V)
DH-050LORM-2(230V)
DH-200LORM-1(120V)
DH-200LORM-2(230V)
DH-600LORM-3(208V)
DH-600LORM-4(400V)
DH-020LPRM-1(120V)
DH-020LPRM-2(230V)
+天秤＊
DH-050LPRM-1(120V)
DH-050LPRM-2(230V)
+天秤＊
＊パフュージョン用天秤の種類
パフュージョンパッケージに使用する天秤は以下のものがあります。
製品番号
天秤台数［台］
DH-----PRM11
DH-----PRM11
2 - 55
60
1
DH-----PRM21
DH-----PRM21
2 - 55
300
10
DH-----PRM31
DH-----PRM31
23 - 1100
300
10
DH-----PRM41
DH-----PRM41
23 - 1100
600
20
DH-----PRM51
DH-----PRM51
23 - 1100
1500
500
DH-----PRM61
DH-----PRM61
23 - 1100
600
200
DH-----PRM71
DH-----PRM71
23 - 1100
1500
500
パフュージョン量［L/day］天秤最大測定重量［kg］天秤最小測定重量［g］
8
■ カルチバッグRMの構造
LDPE（Low Density Polyethylene）
培養液接触面
EVOH（Ethyl Vinyl Alcohol）
EVA（Ethylene Vinyl Acetate）
LDPE:外 EVOH：中間 EVA：接液
カルチバッグRMは、3種の異なる
材質のフィルムを重ね合わせて
います。培養液に直接接する
材質は、E V A を採用しており、
この材質は幅広い耐薬品性及び
強度と溶出物の極めて少ない
特長を併せ持ちます。
・ガンマ線（ 2 5 - 4 0 k G y）済みで
納入
・生物学的安全性試験（ U S P
クラスⅥ）適合材質
■ バッグ仕様及び製品番号
1.ベイシックバッグ
D
M
B
C
E
F
B
C
D
M
A
A
E
M
A
E
F
B
C
D
カルチバッグRM 1Lベイシック
製品番号：DBB001L2 ポート
A C-Flex tubing, Dip Tube Silicone, 1/8”FM-Luer with Luer Cap
B Septum for needleless sampling,1/8”FM-Luer with Luer Cap
C Silicone tube, 3/16”FM-Luer with Luer Cap
D Air Outlet Filter with Check Valve, 3/16”M-Luer
E Air Inlet Filter, 1/4”Hose Barb
カルチバッグRM 2Lベイシック
製品番号：DBB002L
DBB002L2
ポート
A C-Flex tubing, Dip Tube Silicone, 1/8”FM-Luer with Luer Cap
B Septum for needleless sampling,1/8”FM-Luer with Luer Cap
C,D Silicone tube, 3/16”FM-Luer with Luer Cap
E Air Outlet Filter with Check Valve, 3/16”M-Luer
F Air Inlet Filter, 1/4”Hose Barb
カルチバッグRM 10Lベイシック
製品番号：DBB010L
DBB010L2
ポート
A C-Flex tubing, Dip Tube Silicone, 1/4”FM-MPC with Plug
B C-Flex tubing,1/8”FM-Luer with Luer Cap
C Septum for needleless sampling,1/8”FM-Luer with Luer Cap
D Silicone tube, 3/16”FM-Luer with Luer Cap
E Air Outlet Filter with Check Valve, 3/16”M-Luer
F Air Inlet Filter, 1/4”Hose Barb
9
E
M
A
F
B C D
F
A
M
M
G
G
H
E
B C D
J
G H
I
M
A B C D E
F
J
G H
I
A B C D E
F
カルチバッグRM 20Lベイシック
製品番号：DBB020L
ポート
A C-Flex tubing, Dip Tube Silicone, 1/4”FM-MPC with Plug
B C-Flex tubing,1/8”FM-Luer with Luer Cap
C Septum for needleless sampling,1/8”FM-Luer with Luer Cap
D,G Silicone tube, 3/16”FM-Luer with Luer Cap
E Air Outlet Filter with Check Valve, 3/16”M-Luer
F Air Inlet Filter, 1/4”Hose Barb
カルチバッグRM 50Lベイシック
製品番号：DBB050L
ポート
A C-Flex tubing, Dip Tube Silicone, 1/4”FM-MPC with Plug
B C-Flex tubing,1/8”FM-Luer with Luer Cap
C Septum for needleless sampling,1/8”FM-Luer with Luer Cap
D,H Silicone tubing, 3/16”FM-Luer with Luer Cap
E C-Flex tubing, 1/4”M-MPC with Plug
F Air Outlet Filter with Check Valve, 3/16”M-Luer
G Air Inlet Filter, 1/4”Hose Barb
カルチバッグRM 100Lベイシック
製品番号：DBB100L
ポート
A,C Silicone tubing, 3/16”FM-Luer with Luer Cap
B C-Flex tubing,3/8”M-MPC with Plug
D,E Septum for needleless sampling,1/8”FM-Luer with Luer Cap
F C-Flex tubing, 1/8”FM-Luer with Luer Cap
J C-Flex tubing, Dip Tube Silicone, 3/8”M-MPC with Plug
G Air Outlet Filter, 3/16”M-Luer
H,I Air Inlet Filter, 1/4”Hose Barb
カルチバッグRM 200Lベイシック
製品番号：DBB200L
ポート
A,C Silicone tubing, 3/16”FM-Luer with Luer Cap
B C-Flex tubing,3/8”M-MPC with Plug
D,E Septum for needleless sampling,1/8”FM-Luer with Luer Cap
F C-Flex tubing, 1/8”FM-Luer with Luer Cap
J C-Flex tubing, Dip Tube Silicone, 3/8”M-MPC with Plug
G Air Outlet Filter, 3/16”M-Luer
H,I Air Inlet Filter, 1/4”Hose Barb
M
2.オプティカルバッグ
E
F
G
H
A
B
C
D
カルチバッグRM 2Lオプティカル
製品番号：DBO002L
ポート
A C-Flex tubing, Dip Tube Silicone, 1/8”FM-Luer with Luer Cap
B Septum for needleless sampling, 1/8”FM-Luer with Luer Cap
C,D Silicone tubing, 3/16”FM-Luer with Luer Cap
E DO sensor
F Air Outlet Filter with Check Valve, 3/16”M-Luer
G Air Inlet Filter, 1/4”Hose Barb
H pH sensor
10
F
G
H
A
B
C
D
カルチバッグRM 10Lオプティカル
製品番号：DBO010L
ポート
A C-Flex tubing, Dip Tube Silicone, 1/4”FM-MPC with Plug
B C-Flex tubing, 1/8”FM-Luer with Luer Cap
C Septum for needless sampling, 1/8”FM-Luer with Luer Cap
E DO sensor
F Air Outlet Filter with Check Valve, 3/16”M-Luer
G Air Inlet Filter, 1/4”Hose Barb
H pH sensor
M
E
G
M
A
H
B
C
D E
H
M
M
A
B
F
I
C
D E
F
G
K
H
I
J
F G
A B C
D E
カルチバッグRM 20Lオプティカル
製品番号：DBO020L
ポート
A C-Flex tubing, Dip Tube Silicone, 1/4”FM-MPC with Plug
B C-Flex tubing, 1/8”FM-Luer with Luer Cap
C Septum for needless sampling, 1/8”FM-Luer with Luer Cap
D DO sensor
E pH sensor
F Silicone tubing, 3/16”FM-Luer with Luer Cap
G Air Outlet Filter with Check Valve, 3/16”M-Luer
H Air Inlet Filter, 1/4”Hose Barb
カルチバッグRM 50Lオプティカル
製品番号：DBO050L
ポート
A C-Flex tubing, Dip Tube Silicone, 1/4”FM-MPC with Plug
B C-Flex tubing, 1/8”FM-Luer with Luer Cap
C Septum for needless sampling, 1/8”FM-Luer with Luer Cap
D DO sensor
E pH sensor
F Silicone tubing, 3/16”FM-Luer with Luer Cap
G Air Outlet Filter with Check Valve, 3/16”M-Luer
H Air Inlet Filter, 1/4”Hose Barb
G C-Flex tubing, 1/4”M-MPC with Plug
カルチバッグRM 100Lオプティカル
製品番号：DBO100L
ポート
A C-Flex tubing, 3/8”M-MPC with Plug
B C-Flex tubing, 3/16”FM-Luer with Luer Cap
C,D Septum for needless sampling, 1/8”FM-Luer with Luer Cap
E C-Flex tubing, 1/8”FM-Luer with Luer Cap
F DO sensor
G pH sensor
H Air Outlet Filter, 3/16”M-Luer
I,J Air Inlet Filter, 1/4”Hose Barb
K C-Flex tubing, Dip Tube Silicone, 3/8”M-MPC with Plug
11
M
カルチバッグRM 200Lオプティカル
製品番号：DBO200L
ポート
A C-Flex tubing, 3/8”M-MPC with Plug
B Silicone tubing,3/16”FM-Luer with Luer Cap
C,D Septum for needless sampling, 1/8”FM-Luer with Luer Cap
E C-Flex tubing, 1/8”FM-Luer with Luer Cap
F DO sensor
G pH sensor
H Air Outlet Filter, 3/16”M-Luer
I,J Air Inlet Filter, 1/4”Hose Barb
K C-Flex tubing, Dip Tube Silicone, 3/8”M-MPC with Plug
K
H
I
J
F G
A B C D E
カルチバッグRM 600Lオプティカル
製品番号：DBO600L
ポート
A 2Pharmed and C-Flex tubing, Dip Tube Silicone, 3/8”FM-MPC with Plug
B,C Septum for needleless sampling, 1/8”FM-Luer Cap
D pH sensor
E DO sensor
F C-Flex tubing, Dip tube Silicone, 3/8”M-MPC with Plug
G Silicone tubing, 3/16”FM-Luer with Luer Cap
H C-Flex tubing, 1/8”FM-Luer with Luer Cap
I C-Flex tubing, 1/4”M-MPC with Plug
J Pharmed and C-Flex tubing, Dip Tube Silicone, 3/8”M-MPC with Plug
K,L,M Air Outlet Filter, 1/4”M-Luer
N,O Air Inlet Filter, 3/8”-1/2”Hose Barb
P C-Flex tubing, Dip Tube Silicone, 3/8”M-MPC with Plug
Q C-Flex tubing, Dip Tube Silicone, 3/8”FM-MPC with Plug
P
Q
M
Product
Label
L
N
K
A
G
H
J
I
F
B
C
D
E
Label
DO
12
Label
pH
3. パフュージョンバッグ
F
G
A
B
C
カルチバッグRM 2Lパフュージョン
製品番号：DBP002L--SM
H
ポート
A PharMed and C-Flex tubing, Dip Tube Silicone, 1/8 ”FM Luer
with Luer Cap
B Septum for needleless sampling, 1/8”FM-Luer with Luer Cap
C C-Flex tubing, 1/8”FM-Luer with Luer Cap
D PharMed and C-Flex tubing, 1/8”FM Luer with Luer Cap
E DO sensor
F Air Outlet Filter with Check Valve, 3/16”M-Luer
G Air Inlet Filter, 1/4”Hose Barb
H pH sensor
I Silicone tubing, 3/16”FM-Luer with Luer Cap
D
M
E
I
E
F
G
A
B
C
H
D
M
I
カルチバッグRM 10Lパフュージョン
製品番号：DBP010L--SM
ポート
A C-Flex tubing, 1/8”FM-Luer with Luer Cap
B,D PharMed and C-Flex tubing, 1/8”FM Luer with Luer Cap
C Septum for needleless sampling, 1/8”FM-Luer with Luer Cap
E DO sensor
F Air Outlet Filter with Check Valve, 3/16”M-Luer
G Air Inlet Filter, 1/4”Hose Barb
H pH sensor
I C-Flex tubing, Dip Tube Silicone, 1/4”FM-MPC with Plug
カルチバッグRM 20Lパフュージョン
製品番号：DBP020L--SM
H
M
A B
C
I
D
E F
G
ポート
A C-Flex tubing, Dip Tube Silicone, 1/4”FM-MPC with Plug
B C-Flex tubing, 1/8”FM-Luer with Luer Cap
C PharMed and C-Flex tubing, 1/8”FM-Luer with Luer Cap
D Septum for needleless sampling, 1/8”FM-Luer with Luer Cap
E DO sensor
F pH sensor
G PharMed and C-Flex tubing, 1/8”FM-Luer with Luer Cap
H Air Outlet Filter with Check Valve, 3/16”M-Luer
I Air Inlet Filter, 1/4”Hose Barb
13
カルチバッグRM 50Lパフュージョン
製品番号：DBP050L--SM
I
M
A B
C
J
D
E F
G
H
ポート
A C-Flex tubing, Dip Tube Silicone, 1/4”FM-MPC with Plug
B C-Flex tubing, 1/8”FM-Luer with Luer Cap
C PharMed and C-Flex tubing, 1/8”FM-Luer with Luer Cap
D Septum for needleless sampling, 1/8”FM-Luer with Luer Cap
E DO sensor
F pH sensor
G PharMed and C-Flex tubing, 1/8”FM-Luer with Luer Cap
H C-Flex tubing, 1/4”M-MPC with Plug
I Air Outlet Filter with Check Valve, 3/16”M-Luer
J Air Inlet Filter, 1/4”Hose Barb
■ バッグ製品番号一覧
製品番号
バッグサイズ
タイプ
適合ロッカー
適合ホルダー
ワーキングボリューム
DBB001L2
1L
ベイシック
RM2
ホルダー2
0.1∼0.5L
DBB002L2
2L
ベイシック
RM2
ホルダー2
0.2∼1.0L
DBB010L2
10L
ベイシック
RM2
ホルダー10
1.0∼5.0L
DBB002L
2L
ベイシック
RM20/50
ホルダー20
0.2∼1.0L
DBB010L
10L
ベイシック
RM20/50
ホルダー20
1.0∼5.0L
DBB020L
20L
ベイシック
RM20/50
ホルダー20
2.0∼10.0L
DBB050L
50L
ベイシック
RM20/50
ホルダー50
5.0∼25.0L
DBB100L
100L
ベイシック
RM200
ホルダー200
10.0∼50.0L
DBB200L
200L
ベイシック
RM200
ホルダー200
20.0∼100.0L
DBO002L
2L
オプティカル
RM20/50
ホルダー20
0.2∼1.0L
DBO010L
10L
オプティカル
RM20/50
ホルダー20
1.0∼5.0L
DBO020L
20L
オプティカル
RM20/50
ホルダー20
2.0∼10.0L
DBO050L
50L
オプティカル
RM20/50
ホルダー50
5.0∼25.0L
DBO100L
100L
オプティカル
RM200
ホルダー200
10.0∼50.0L
DBO200L
200L
オプティカル
RM200
ホルダー200
20.0∼100.0L
DBO600L
600L
オプティカル
RM600
ホルダー600
60.0∼300.0L
DBP002L--SM
2L
パフュージョン
RM20/50
ホルダー20
0.2∼1.0L
DBP010L--SM
10L
パフュージョン
RM20/50
ホルダー20
1.0∼5.0L
DBP020L--SM
20L
パフュージョン
RM20/50
ホルダー20
2.0∼10.0L
DBP050L--SM
50L
パフュージョン
RM20/50
ホルダー20
5.0∼25.0L
他社製品とのバッグの互換性の有無については、別途ご問い合わせください。
14
攪拌型シングルユース培養装置
バイオスタット® カルチバッグ STR 200L
−完璧な閉鎖系シングルユースコンセプト−
バイオスタットカルチバッグS T Rは、従来のステンレス製培養装置と同一形状、且つシングルユースの
バッグを応用したバイオリアクターです。バッグ形状（縦横比）、バッグ用ホルダー（ステンレス製）、
インペラー、
スパージャーなど全て従来のステンレス製と同一の形状であるため、従来のバイオリアクターで得られた
培養条件をそのまま移行することができます。また、pH、DOセンサー、
インペラー／シャフト、スパージャー、
各種コネクター類は、予めバッグにインストールされているため、完全に閉鎖系を維持した状態での培養
が可能となります。
■ 主な利点：
バイオスタットカルチバッグSTR プラス
（ツインコントローラー搭載）
■ 主なアプリケーション：
1）動物、昆虫やヒトの細胞培養
2）モノクローナル抗体、ワクチン、組み
換えタンパクの製造
3）プロセス開発
4）プロセス最適化
5）スケールアップスタディー
1）シングルユースバッグ
・滅菌済み供給により使用前後の洗浄／滅菌操作が必要無し
・クロスコンタミ無し
・滅菌／洗浄バリデーション必要なし
2）従来の攪拌型バイオリアクターと同一デザイン
・バッグ縦横比、インペラー形状、シャフトの設置位置など
全て従来のバイオリアクターと同一なため、培養条件設定
をそのまま移行
3）完全閉鎖系バッグ
・インペラー／シャフト、DO、pHセンサー等培養に必要なも
のは、予めバッグにインストールされており、全てシングル
ユース
4）バッグ／ホルダー底部が円形の形状
・ハーベスト時のデッドボリュームが極小
5）扉付きホルダー
・バッグをホルダー上部から設置する必要が無いので設置が
容易
6）コントローラーから培養槽（バッグ）取り外し可能
・ハーベストなど培養の次工程に移行している最中に別の
バッグを用いて直ぐに培養を開始することが可能
■ ホルダーデザイン：
バッグをホルダーに設置する際には、ホルダーカバーを開けて設置します。
バッグをホルダー上部から設置する必要が無いので容易に短時間での
セットアップが可能となります。
また、ホルダー底部はフラットで
はなく、バッグにフィットするセン
ハーベスト／サンプリング
ターテーパー状設計です。
ポート設置部位
ハーベストする際には、ほぼ全量（センターテーパー状）
を回収することが可能です。
15
バッグ設置時
ホルダー開口
■ インペラー＆スパージャーデザイン：
バッグにインストールするインペラーは、6ブレード（回転攪拌）と3ブレード（かき下げ）の何れかから選択、ある
いはその組み合わせを選択することができます。スパージャーは、マイクロスパージャー、
リングスパージャーか
ら選択することができます。
●動物細胞培養をする際のインペラーの選択（例）
●スパージャーの形状
3ブレード
リング
スパージャー
6ブレード
マイクロ
スパージャー
バッグ内、液の流れ
■ 攪拌技術：
■ シングルユースセンサー：
バッグ内攪拌翼の回転は、バッグ上部に取り付けら
れたマグネット駆動で行われます。
インペラー／シャフトによる回転は、ステンレスバイ
オリアクターと同様、垂直であり、バッグ内は完全に
閉鎖系状態を維持します。
また、攪拌によりバッグの摩擦ダメージは一切起こり
ません。
バッグには、pH、DOセンサーが予めセットされていま
す。バッグの外側から光ファイバーを介してセンサー
に光をあて、センサーからフィードバックされる光量を
コントロールタワーで感知します。
バッグ取り付け
（磁力）部位
センサー
（バッグ内側）
赤矢印：
センターに
あてた光
バッグ
マグネット
モーター
青矢印：センサーから
のフィードバック
■ ガスコントロール：
カルチバッグSTRのコントロールシステムは、セットポイントDOを維持するためにAir, N 2 , O 2ガスコントロール
及び攪拌スピードのコントロールを自動で行います。またセットポイントpHのコントロールは、CO 2あるいは酸及
びアルカリにて行われます。
●バイオスタットカルチバッグSTR（STR コントローラー）
・スパージャーライン： Air, N 2 , O 2 , CO 2
・気相部： Air
CO（
2 スパージャーラインからの切替え可能）
●バイオスタットカルチバッグSTRプラス（STRプラスコントローラー）
・スパージャーライン： Air, N 2 , O 2 , CO 2
・気相部： Air, CO（
2 スパージャーラインからの切替え可能）
2 スパージャーラインからの切り替え可能
（オプション））
N 2 , O（
16
■ ガスライン
圧力コントロールバルブ
ロータメーター/流量計
マスフローコントローラー
（オプション）
シャットオフバルブ
ソフトボタン：ガスラインの切り替え
（オプション）
逆流防止バルブ
ガスラインは6ラインまでであれば、カスタマイズすることが可能
（図は、STR plusの標準ライン図です。）安全バルブ
■ CHO細胞培養事例
【細胞】
細胞: CHO (DG44)
培地: ProCho5 (Lonza)
【STR培養条件】
セットポイントDO: 40%
セットポイントpH: 7.1
攪拌スピード: 100rpm (チップスピード1.2m/s)
培養温度: 37℃
シード細胞数: 0.57×10 6 cells/mL
シード細胞をカルチバッグRM20で10L培養。この10LをSTRバッグに移し、50Lの培地を添加して培養を開始。
細胞数は44時間後に4×10 6 cells/mLに達しました。その後、140Lの培地を添加し、Totalワーキングボリュー
ムを200Lとしました。培養は、6日間継続して実施。細胞数は最終的に6.3×10 6 cells/mLに達しました。
■ 製品ラインナップ
STR50L
（W.V: 12.5∼50L）
STR200L
（W.V: 50∼200L）
17
STR1000L
（W.V: 250∼1000L）
＊STR500Lは近日発売予定
STRツインコントローラー
– 同サイズの S T R（ 5 0 Lと
50Lなど）あるいは、異なるサ
イズのSTR（50Lと200Lなど）
使用目的に応じて組合せを
選択することが可能です。
■ 製品番号案内(ハード)
製品番号
ヒーター
コントローラー
DHP050LOS1B3
ヒーティングブランケット
シングル
DHP050LOS1J3
ジャケット付
シングル
DHP200LOS1B3
ヒーティングブランケット
シングル
DHP200LOS1J3
ジャケット付
シングル
TBA＊
ヒーティングブランケット
シングル
TBA＊
ジャケット付
シングル
STR50L & 50L
DHP050LOS2B3
ヒーティングブランケット
ツイン
STR50L & 50L
DHP050LOS1J3
ジャケット付
ツイン
STR50L & 200L
DHP250LOS2B3
ヒーティングブランケット
ツイン
STR50L & 200L
DHP250LOS2J3
ジャケット付
ツイン
製品
STR50L
STR200L
STR1000L
＊： STR1000Lの製品番号は、別途弊社にお問合せ下さい。
■ バッグ構造：
カルチバッグSTRは、4種の異なる材質のフィルムを重ね合わせています。培養液に直接接する材質はULDPE
を採用しており、幅広い耐薬品性及び強度と溶出物の極めて少ない特長を併せもちます。
PET (Polyethylene Terephthalate);耐候性
PA (Polyamide)；補強
EVOH (Ethyl Vinyl Alcohol)；ガスバリアー
ULDPE (Ultra low density polyethylene)；
低溶出、耐薬品性
・ガンマ線滅菌（25−40kGy）済みで納入
・生物学的安全性試験（USPクラスⅥ）適合材質
18
A
B
C
D
Ｅ1 E2
F
G
H1 H2
■ バッグポート
Ｉ
Ｊ
Ｋ
01
02
Ｌ
N
M
STR50L (FRB114043)
No
機能
A
オーバーレイ
ガスライン
B
パーツ
全長
先端部コネクター
Si (Pt) tube 1/2ID”×3/4”OD (150mm) +OPTA SFT-I無菌
コネクター1/2”+ Si (Pt) tube 1/2”ID×3/4”OD (150mm)
300mm
0.2umエアーフィルター
フィード
Si (Pt) tube 3/8”ID×5/8”OD (2500mm) connects to
C-Flex tube 3/8”ID×5/8”OD (500mm)
3000mm
Quick Coupling Female
3/8”+plug
C
フィード
Si (Pt) tube 3/8”ID×5/8”OD (2500mm) connects to
C-Flex tube 3/8”ID×5/8”OD (500mm)
3000mm
Quick Coupling Female
3/8”+plug
D
スパージャー
ガスライン
Internal ring sparger connects to Si (Pt) tube 3/8”ID×
5/8”OD (650mm) tube connects outside the bag to Si
(Pt) tube 1/2”ID × 3/4”OD (150mm) + OPTA SFT-I
aseptic connector 1/2”+ Si (Pt) tube 1/2”ID×3/4”OD
(150mm)
950mm
0.2um エアーフィルター
E
フィード
Internal Si (Pt) tube 3/8”ID ×5/8”OD (500mm)
connects outside the bag to Si (Pt) tube 3/8”ID×
5/8”OD (1000mm)
Split to:
E1:Si (Pt) tube 1/4”ID×3/8”OD (750mm) connects to
C-Flex tube 1/4”ID ×7/16”OD (500mm)
E2:Si (Pt) tube 3/8”ID×5/8”OD (750mm) connects to
C-Flex tube 3/8”ID×5/8”OD (500mm)
2750mm
E1:
Quick Coupling Female
1/4+plug
E2:
Quick Coupling Female
3/8”+plug
F
アルカリ添加
Si (Pt) tube 1/4”ID×3/8”OD (150mm) connects to Si
(Pt) tube 1/8”ID×1/4”OD (500mm) connects to CFlex 1/8”ID×1/4OD” (500mm)
1150mm
Clave connector Female
Luer 1/8”
G
フィード
Si (Pt) tube 1/4”ID×3/8”OD (2500mm) connects to
C-Flex tube 1/4”ID×3/8”OD (500mm)
3000mm
Quick Coupling Female
1/4+plug
H
ガス排気
H1:400mm H1:0.2umエアーフィルタ
Si (Pt) tube 1/2”×3/4”OD (100mm) split to:
H1:Si (Pt) tube 1/2”×3/4”OD (150mm) +OPTA SFT-I H2:250mm ー
無菌コネクター1/2”+Si (Pt) tube 1/2”×3/4”OD
H2:OPTA SFT-I無菌コネ
(150mm)
クター1/2”Male
H2:Si (Pt) tube 1/2”×3/4” OD (150mm)
I
温度センサー
Thermowell sensor port pT100 sensor (Inside length
135mm)
74mm
—
J
DOセンサー
Thermowell sensor port for glass fibre cable DO
sensor (Inside length 75mm)
50mm
—
K
pHセンサー
Thermowell sensor port for glass fibre cable pH
sensor (Inside length 75mm)
50mm
—
L
サンプリング
Si (Pt) tube 1/4”ID×3/8”OD (150mm) reduced to CFlex tube 1/8”ID ×1/4”OD (500mm)
650mm
Clave connector Female
Luer 1/8”
M
ハーベスト
Si (Pt) tube 1/2”ID×3/4”OD (2500mm) connects to
C-Flex tube 3/8”ID×5/8”OD (500mm)
3000mm
Quick Coupling Male3/8”
N
リングスパージャー
O
攪拌
Ring sparger
—
—
01=3-blade pitched top bottom impellers +
02=3-blade pitched top bottom impeller
—
—
19
STR200L（FRB112855）
No
機能
A
オーバーレイ
ガスライン
B
パーツ
全長
先端部コネクター
Si (Pt) tube 1/2”ID×3/4”OD (150mm) +OPTA SFT-I無菌
コネクター1/2”+Si (Pt) tube1/2”ID×3/4”OD (150mm)
300mm
0.2umエアーフィルター
フィード
Si (Pt) tube 3/8”ID×5/8”OD (2500mm) connects to
C-Flex tube 3/8”ID×5/8”OD (500mm)
3000mm
Quick Coupling Female
3/8”+plug
C
フィード
Si (Pt) tube3/8”ID×5/8”OD (2500mm) connects to CFlex tube 3/8”ID×5/8”OD (500mm)
3000mm
Quick Coupling Female
3/8”+plug
D
スパージャー
ガスライン
Internal ring sparger connects to Si (Pt) tube3/8”ID×
5/8”OD (1250mm) tube connects outside the bag to
Si (Pt) tube1/2”ID×3/4”OD (150mm) +OPTA SFT-I無
菌コネクター1/2”+Si (Pt) tube 1/2”ID×3/4”OD
(150mm)
1550mm
0.2umエアーフィルター
E
フィード
Internal Si (Pt) tube 3/8”ID×5/8”OD (1000mm) connects
outside the bag to Si (Pt) tube 3/8”ID×5/8”OD (1000mm)
Split to:
E1:Si (Pt) tube 3/8”ID×5/8”OD (1000mm) connects to
C-Flex tube 1/4”ID×7/16”OD (500mm)
E2:Si (Pt) tube 3/8”ID×5/8”OD (750mm) connects to CFlex tube 3/8”ID×5/8”OD (500mm)
3250mm
E1：
Quick Coupling Female
1/4”+plug
E2:
Quick Coupling Female
3/8”+plug
F
アルカリ添加
Si (Pt) tube 1/4”ID×3/8”OD (150mm) connects to Si
(Pt) tube 1/8”ID×1/4”OD (500mm) connects to CFlex 1/8”ID×1/4”OD (500mm)
1150mm
Clave connector Female
Luer 1/8”
G
フィード
Si (Pt) tube 1/4”ID×3/8”OD (2500mm) connects to
C-Flex tube 1/4”ID×3/8”OD (500mm)
3000mm
Quick Coupling Female
1/4”+plug
H
ガス排気
H1:400mm H1:0.2umエアーフィルター
Si (Pt) tube 1/2”×3/4”OD (100mm) splits to:
H1:Si (Pt) tube 1/2”×3/4”OD (150mm) + OPTA SFT-I H2:250mm H2:OPTA SFT-I無菌コネ
無菌コネクター1/2”+ Si (Pt) tube 1/2”×3/4” OD
クター1/2”Male
(150mm)
H2:Si (Pt) tube 1/2”×3/4”OD (150mm)
I
温度センサー
Thermowell sensor port for pT100 sensor (Inside length
135mm)
135mm
—
J
DOセンサー
Thermowell sensor port for glass fiber cable DO
sensor (Inside length 75mm)
75mm
—
K
pHセンサー
Thermowell sensor port for glass fiber cable pH
sensor (Inside length 75mm)
75mm
—
L
サンプリング
Si (Pt) tube 1/4”ID×3/8”OD (150mm) reduced to CFlex tube 1/8”ID×1/4”OD (500mm)
650mm
Clave connector Female
Luer 1/8”
M
ハーベスト
Si (Pt) tube 1/2”ID×3/4”OD (2500mm) connects to
C-Flex tube 1/2”ID×3/4”OD (500mm)
3000mm
Quick Coupling Male 1/2”
+ plug
N
スパージャー
Ring sparger
—
—
O
攪拌
01=3-blade pitched top bottom impellers +
02=3-blade pitched top bottom impellers
—
—
■ 製品番号案内（STR標準バッグ）
製品
インペラー
スパージャー
製品番号
STR50L標準バッグ
3枚羽マリン2段
リングスパージャー
FRB114043
STR200L標準バッグ
3枚羽マリン2段
リングスパージャー
FRB112855
STR1000L標準バッグ
3枚羽マリン2段
リングスパージャー
FRB115573
〒135-0042 東京都江東区木場5-11-13木場公園ビル6階
Tel.（03）5639-9981 Fax.（03）5639-9983
※本記載内容は予告なく変更することがあります。本カタログの内容を、弊社の承諾なしに複写・複製することは禁じられています。

Download Report