4 Apr. 2012 Vol.19 Medical Device Daily ビジネスプロセスと地域性の理解が中国進出のカギ……1 Hospital Case Management 経過観察か？ ⼊院か？ 事前の正しい判断と記録が必須……4 Healthcare Risk Management カイザー病院、薬剤保管エラーで罰⾦……6 Healthcare Risk Management 医師賠償責任保険とリスクマネジャー……7 【海外留学体験記】オハイオアン研究⽣ まずは プライマリ･ケア医へ！……8 メリー･コーベット／本誌 アドバイザリー･スタッフ ニューヨークの病院の超⾼級化戦略……9 The Academia Highlight[19] 教育もグローバル化を軸に突き進む……10 by うのめ･たかのめ Medical Device Daily……11 Kawanishi Hotline……19 ヒューマンドキュメント医療機器を開発した⼈たち ｢トレミキシン｣開発物語－4－……21 Apr.2012 Vol.19 ビジネスプロセスと地域性の理解が 中国進出のカギ 中国進出への助⾔を⾏う企業経営者 Damon Canfield ⽒インタビュー ――Jim Stommen／MDD 寄稿者 Damon Canfield 氏 ――――「米国の状況が厳しくなり、欧州も難し は、オハイオ州パウエ くなってきたから、中国で何ができるかやってみ ルを拠点とするコンサ よう」ではだめなのですね。 ルティング 会社 NPI の共同経営者である。 Canfield 同社は、米国の医療機 続すれば、ものの数分で市場機会がいかに大きい 器企業が中国市場へ進 かが分かるでしょう。ただし、中国市場は非常に 出または現地生産する 捉えにくく、販路は汚職が蔓延しています。SFDA 際のコンサルティング は米国の FDA と同じようには機能していません。 を専門としている。NPI は、香港や中国の上海、 人間関係が非常に重要ですし、独自の文化を理解 広州に事務所を構えている。 しなければなりません。 そのとおりです。インターネットに接 中国には、あなた方の知らないことが本当にた ――――最近開かれたある会議で、 「中国のような くさんあるのです。しかし、適切なパートナーを 大きな新興市場への進出は、中小企業には複雑す 得て、適切な計画を立て、適切な方法で行うこと ぎるため大企業に任せるべきだ」という発言があ で、非常に素晴らしいチャンスが得られます。そ りましたが、これについてどう思われますか？ れは中小企業でも同じです。実際、多くの新設企 業は、中国で製品がうまく販売できると証明でき Canfield 私が中国で 20 年間働いてきた経験か れば、米国で資本を調達しやすくなります。 ら言えるのは、 「中国ではすべてが困難だが、すべ てが可能である」ということです。一方で、その ――――米国の医療機器企業にとって、中国市場 発言にも一理あります。中国でのビジネスは簡単 の魅力はどんなところでしょうか？ ではありません。もし、自分のしていることを理 解できず、現地の事情にも通じておらず、適切な Canfield パートナーがなく、正しい目的を持っていないの ん抱えています。世界の喫煙者の 3 分の 1 は中国 であれば、国内にとどまっていたほうが無難でし に住んでいます。中国市場を 55 歳以上の人、肥 ょう。しかし、 「大企業に任せるべきだ」という考 満の人、糖尿病の人、心臓病の人というように細 え方には、基本的には反対です。 分化し、それに数字を当てはめると、そのセグメ 中国は、我々と同じ健康問題をたくさ ントの 1 つひとつが米国でのそれにほぼ匹敵し、 中国で成功するには、長期にわたって取り組む 必要があります。まず、現地の状況が分かってい しかも人口比で伸び続けています。 なければなりません。製品の保護にはあらゆる種 さらに、医療機関では平均的な医療機器が 25 類の問題が存在します。１つの販売業者と組むだ 年以上も使用されています。つまり、中国に進出 けでは不十分です。市場機会の重要性を説いてく する米国企業にとっては数多くのチャンスが存在 れたり、SFDA（国家食品薬品監督管理局）への しているのです。また、中国人は米国ブランドを 対応を手助けしてくれたりする適切なパートナー 好みます。米国ブランドのイメージによって、よ が不可欠なのです。 り価格競争力も訴求力も高まるでしょう。 1 Apr.2012 Vol.19 FDA のそれと実質的に同じですか？ ――――中国で事業を行いたいと考えている中小 の医療機器企業にとって、大きな障害となるのは Canfield 何でしょうか？ SFDA と FDA は連携を強めています。 データの共有を始めており、テストデータが双方 Canfield 米国企業にとっての最大の障害は、各 で使用可能になっています。ゆっくりではありま 種プロセスに対する理解不足でしょう。ですから すが、少しずつ連携が進んでいます。 我々はいつも、中国進出をめざす企業には前もっ 大きな相違点の 1 つは、中国には「実質的同等 て小さなトライアルを行うよう提案しています。 性」という概念がない、少なくとも今のところな つまり、中国で小規模な実地調査を行うのです。 い点です。米国では、米国市場に現存する機器と 適切な人たちと組めば、中国での調査は比較的安 の実質的同等性が存在する限り、かなり早く くできます。規模にもよりますが、中国に進出す 510(k)承認が得られます。しかし、中国では実質 る特定の企業や特定の製品について、1 次調査・ 的同等性は役に立たず、すべての登録プロセスを 2 次調査を組み合わせて行って、だいたい 1～2 繰り返さなければなりません。 万ドルでしょう。 別の大きな相違点は、両国ともクラスⅠ、クラ まず、中国で本当に製品を欲しがっている人が スⅡ、クラスⅢという分類があるものの、中国の いるかどうかを調べます。この調査によって得ら ほうが少し厳格な点です。クラスが上がると、承 れるのは、マクロの経済情報だけではありません。 認までに少し長くかかります。 製品に関する直接的な印象、機会、利点や欠点に また、形式的な部分の審査も厳しく、用紙に正 至るまで知ることができます。また、製品の価格 しく表記されていないものがあれば、6 カ月前に 政策を決定するうえで必要な、医師に対する病院 逆戻りです。すべての「i」に点が、すべての「t」 現場での製品テストも含みます。4～8 週間すれ に横線がなければなりません。 ば、中国に進出するかどうかを決定するための下 地が出来上がるはずです。また、調査から肯定的 ――――中国の償還制度について教えていただけ な結果が得られ、その製品について障害となるも ますか？ のが分かれば、計画を進めていくうえでのしっか Canfield りとした基礎が整ったことになります。 中国の償還については 2 つあることを これは、中小企業に限ったことではなく、新技 知っておく必要があります。1 つは病院の料金表 術や新設企業でも同じです。成長計画のなかに最 で、これは診断または治療に対して、患者さんに 終的に中国市場を入れたいのであれば――何しろ どれだけ請求できるかというものです。これに対 中国市場には大きな可能性がありますから――こ して償還リストというものがあり、これは患者さ のような調査で得られる情報は、投資家に「なぜ んが診断または治療に対して、どのくらい償還さ あなたの会社に投資すべきか」を説明するための れるかを表します。この両方を意識しておかなけ 非常に優れた根拠となります。 ればなりません。 我が社では、中国進出に関心を寄せている企業 「この医療機器は効果・性能が高く、耐久性に優 が事前調査をしたがらない場合、その企業の進出 れていて、高寿命・高品質で特別な機能を備えて のお手伝いは遠慮しています。中国に新製品を持 いるので、ぜひうちの病院で使い患者に処方した ち込むのは本当に骨の折れるプロセスなので、そ い。ついては、病院の料金表に入れたい」。こう医 の潜在能力を示すいくらかの証拠がなければ気乗 師が言ったとしても、それは、その医療機器に関 りしないのです。進出に先立って、このようなち してどれくらい患者さんへ償還されるかという償 ょっとした確信を得る手助けをすることも、我々 還リストへの収載とは全く別の話です。 がお客様に提供できるサービスの 1 つです。 保険は償還リストに基づいており、保険内容は 中国の省ごとに異なります。もちろん、償還リス ――――中国の SFDA の規制プロセスは、米国の トは標準化されていません。 2 Apr.2012 Vol.19 Canfield 北京、上海、その他ごく少数の先進的な都市は SFDA への第 1 歩を踏み出す前に、そ 巨大な人口を抱えていますが、西へ行けば行くほ れを理解しなければなりません。SFDA の認可に ど農村地域となり、収入は減ってゆき、償還は非 は 2 年かかり、すべてがそれを中心に動くという 常に限られてゆきます。東海岸の富裕層は、希望 ことを覚えておいてください。販売価格と投入コ する治療に対して償還リストを超えた額を支払う ストについて納得がいくまでは、SFDA の手続き 能力があり、それは利益を生みます。米国企業は、 を開始してはいけません。 この仕組みを理解しなければなりません。 大方の米国企業が慣れなければならないのは、 量と利益・マージンに対する傾向が、米国とは逆 ということです。米国では、 「量は少なくても、利 益は非常に大きくなる」傾向にあります。中国で はコスト意識が非常に高いので、 「量は非常に多く ても、利益は小さくなる」傾向がよく見られます。 利益額は米国と同等かそれ以上になるかもしれま せんが、 「利益」と「量」は逆になるかもしれない ことを頭に入れておかなければなりません。 ――――認可が取れればいよいよ販売ですが、中 国のように地理的に大きな市場では、販売網の構 ――――知的財産権の保護は、中国では特に重要 築が成功のカギを握るのではありませんか？ だといわれています。この点に関して、顧客にど Canfield のようなアドバイスをされていますか？ 中国の医療機器業界には、はっきりし た全国的な販売業者というものは存在しません。 Canfield 1 万もの販売業者、下請け業者、代理店のような 中国の法律事務所、または中国に事務 所のある米国の法律事務所と仕事を行うことが肝 ものからなっており、汚職も蔓延しています。 要です。ほかの国で特許を保有していたとしても、 ですから、第一にやってはならないのは、見本 中国では必ずしも役に立ちません。中国で知的財 市で最初にアプローチしてきた中国人販売業者と 産権の登録をしなければならないのです。 すぐに契約を結ぶことです。中国には、優れた全 商標も同様です。小さな企業であっても興味深 国的な販売業者というものは存在しませんが、優 い技術を持っていれば、誰かが中国で自分たちの れた地域的な販売業者が数多く存在します。軽々 商標を登録しているかもしれません。先願主義な に契約を結んでしまうと、それが独占的なもので ので、自己防衛のために何らかの措置を取る必要 あろうとなかろうと、市場全体に浸透する能力は があります。 非常に限られてくるでしょう。 また、中国で製品の一部を製造している場合、 最適な地域的販売業者をリストアップして、販 その製品の「秘伝の技術」が何なのか、すぐには 売戦略に基づいて販売計画を練る必要がありま 分からないようにしなければなりません。中国の す。販売地域別に編成する際には、病院別・診療 誰かがあなたの興味深い技術を学び取り、あなた 科目別・研究所別のいずれの場合も、販売業者が の技術を利用してより優れた製品を作ろうとする 重複することのないよう、価格競争に陥ることの かもしれませんからね。重要な技術的要素を分離 ないよう、市場機会をさまざまな方法で分割すべ するといった対応も、時には必要でしょう。 きです。 ――――中国では価格が市場を動かすことがよく ――――中国で使用されている医療機器の多くは 知られています。どのようにコストと価格の適切 かなり年数が経っているとのことですが、ニーズ なバランスを取っているのですか？ は改良／更新のいずれに向かうのでしょうか？ 3 Apr.2012 Canfield Vol.19 中国市場には改良製品が適していると 道が中国につながっていました。中国がどのよう 一般には考えられていますが、我々の調査ではそ に発展してきたか、また、中流階級の出現や財・ うではありません。中国はあまりにも医療技術で サービス需要の高まりを考えてもらえれば、我々 遅れを取っているので、最新の技術を求めていま が中国にいる理由が 2 つあると分かるでしょう。 す。彼らは、改良では遅れを取り戻せないので、 今や失われつつあるとはいえ、コスト効果の高い 一足飛びに最新のものにしたほうがよいと考えて 製造の手助けをするため、もう 1 つは市場開拓の いるのです。 手助けをするためです。 さらに、中国の消費者は知識が増えてきており、 我々は中国について理解しており、長期にわた 最善の技術を要求します。対する医師も、最善の って現地に滞在してきました。そしてさらに我々 技術で医療を行いたい、諸外国の医師と同じよう の事業レベルを高めるために、医療機器に特に重 に優れていたいと願っています。 点を置くことにしたのです。 ただし、これは中国市場向けに設計された製品 現在、中国の医療機器業界には、かなり早いペ は必要ないということではありません。我々は、 ースで進化している、全く逆のイノベーション・ 企業が自社製品を再評価し、最新の能力をすべて モデルが存在します。中国政府は、医療機器メー 取り入れながらも、質素な茶色の包装紙のような カーと協力して、特にライフサイエンスに関する 地味な製品にそれを組み込むのを、しばしば手助 技術を米国で積極的に探索しています。また、メ けしてきました。というのも、製品の洗浄や点検 ーカーが開発した製品をまず中国で商品化し、そ が難しくなる付属品は、中国の人たちにとってそ の後第 2 波として米国で販売するプロジェクトに れほど重要ではないからです。彼らは飾りに関心 出資するつもりです。今の米国のように資本が不 はありません。しかし、最新の技術を断念しよう 足している国では、多くの動きが見られます。 中国は、自国の医療インフラの整備に 1,250 億 とはしないのです。 ドルを支出することにしており、米国企業から優 ――――なぜ中国に、それも医療機器に重点を置 れたアイデアを求めています。このようなチャン こうと決められたのですか？ スにも、注意を向ける必要があります。 Canfield 我々は 20 年間中国で生産受託を行っ 「Medical Device Daily」 （2012 年 3 月 1 日＆ 3 月 8 日号） てきました。製造業の視点から言えば、すべての 経過観察か？⼊院か？ 事前の正しい判断と記録が必須 ．．． 超綿密にチェックされる医療記録 メディケア・メディケイド サービスセンター 証明する情報が掲載されているか」を明確にする ことが必須となっている。 （CMS）は、メディケアへの不正請求をあばき、 過払いを回収する Recovery Audit Contractor 現在病院では、医療記録に対する監査請求と、 （RAC）プログラムを強化し、病院の医療記録に メディケアへの不正請求と見なされるケースが増 対する綿密な監査を開始した。これにより、病院 えているという。両者は相関関係にあり、監査が 側は「患者の治療・介護レベルの判断が適切であ 増えれば不正請求と見なされるケースも増加す るか」「医療記録にその判断が適切であることを る。 4 Apr.2012 Vol.19 「多くの監査官が、患者が入院すべきか、経過観 る激痛で救急外来に運ばれ、医師が静脈注射で抗 察で済むのかを再考しています。病院は今まで以 生物質を投与したとする。この患者の搬送時の症 上に、患者の治療・介護レベルの判断に関して圧 状は入院基準を満たしていたが、仮に入院してか 力を受けています」 ら午前 6 時に結石が自然に排出され、すぐに退院 こう語るのは、ヘルスケアコンサルタント会社 した場合、これは適正な入院ではなかったと見な Administrative Consultant Service（オクラホマ されてしまう。 州）の社長兼 CEO である Deborah Hale 氏。同 氏はまた、患者が特定の医療サービスを必要とし ていたかどうかは問題ではなく、病院が診療報酬 を、入院費としてメディケアパート A から受けた か、外来医療サービスとしてメディケアパート B から受けたかが問題なのだと指摘する。 同業の Huron Healthcare’s Clinical Operations Solutions 社（イリノイ州）の部長を務める Brian Pisarsky 氏によれば、前もって患者の治療・介護 レベルを適切に判断するのは難しい場合もある。 患者の治療・介護レベルを判断する規定には曖昧 な部分が多く、入院基準がいつもすべての患者に 適用されるとは限らない。そのため、医療的に患 「RAC は入院事例を監査する際、医師が患者の 者の入院が必要だと見なされる場合でも、RAC が 入院決定時に、入院期間が長引くことを予測して それを認めないケースもあるという。 いたという証拠を書類に記載していなければ、不 正請求と見なしているようです」と Fugate 氏は 「CMS は、マッケソンやミリマン社の医療の必 要性の基準を提供するソフトウェアの使用につい 言う。 て曖昧にしたままです。仮に、患者がそれらの入 そうは言っても、 「病院が提出するメディケアへ 院基準を満たすかどうかを病院が慎重に判断した の請求書はたくさんあるが、医療上必要で正しい としても、RAC は、基準なんて単なるツールにし 判断だと RAC に認められるほど、完璧に記述さ か過ぎないと無視することもあるでしょう」と れているものはほとんどない」のが現実だ。こう Pisarsky 氏は言う。 指摘する Hale 氏は、医師の書類に不備があると、 また同氏は、病院がすべての入院に関して、医 入院に対する診療報酬が支払われなくなると警告 療アドバイザーの助言を仰ぐことは不可能だと指 する。医師の治療進行の特記事項、治療指示、診 摘する。 「入院は医療の必要性に基づいて判断され 断テスト、検査や治療の記録の不備を指摘される るべきで、入院の根拠は、医師からの追加書類で ケースや、書類が読みにくいと指摘されるケース 補えばいいのです。ケースマネジャーは、患者の さえあったという。 治療・介護レベルの判断に関する書類が、正確で また、病院の医療記録には、医師が患者をどの 十分な内容かを確認する重要な職務を担うことに 治療・介護レベルに振り分ける予定かをはっきり なります」。 と示さなくてはならない。病院や医師は、入院さ テネシー州に本社を置き、7 つの病院にケース せる意思があることをさまざまな言葉で記載する マネジメントサービスを提供する会社の副社長で が、CMS は〈入院〉という言葉に対してのみ、 ある Teresa Fugate 氏も、前もって患者の治療・ 医師に入院させる意思があったと見なすという。 介護レベルを適切に判断することは難しいと考え Hale 氏は、〈経過観察〉は患者の治療・介護レベ ている。医師は患者に関する手持ちの情報をもと ルを示すのではなく、医師が行っているサービス に、その患者を入院させるか、経過観察にするか の 1 つに過ぎないと注意を促す。 同氏は、作成書類を明確で完璧にすることや、 を判断している。例えば、ある患者が腎結石によ 5 Apr.2012 Vol.19 患者の治療・介護レベルを適切に判断することに 確に示したプランを用意する必要がある。メディ 関しては、医師とともにケースマネジャーが取り ケアへの請求書には、入院時のレビューがどのよ 組むべきだとしている。しかし同時に、「医師は、 うに行われたか、医療アドバイザーがどのように 入院という治療・介護レベルの判断が適切かどう 指示したか、メディケアの参加条件でもある日々 か、ケースマネジャーからのアドバイスに耳を貸 のレビューを入院期間中にどのように行っていた さなければなりませんが、これが非常に複雑です。 か等を、事細かに記載しなくてはならないからだ。 医療上の判断は、患者の受療歴を考慮し、患者の Pisarsky 氏は、病院が『治療・介護レベルの判 症状がどのように治療計画や入院期間に影響する 断が下されるまで、患者の入院は認められません』 かを吟味して行われるからです」と、その難しさ と書いた看板を掲げることを勧める。そして、入 を指摘している。 院の案内を行うスタッフにも、入院指示が適切と Hale 氏は RAC の監査への対策として、「ケー 判断されるまで患者を病室に案内できないことを スマネジメントの方針や方法が CMS の要求を満 しっかりと教えておくべきだと強調する。 たしていることを病院が明確にする」 「入院条件を 「病院側が書類作成やレビューに関して明確な 医療スタッフに教え込む」 「ケースマネジャー同士 プランを持っていなければ、RAC による追加監査 が入院条件を正しく遂行しているか互いに確認し を繰り返すことになるでしょう。監査官は執念深 あう」等の活動を勧めている。 いのです。実際、以前にも増して監査官は医療記 一方 Pisarsky 氏は、 「ケースマネジャーが救命 録を綿密にチェックしています。病院は前もって 救急入院、直接入院、手術入院など入院に関する RAC の監査対策を行うべきで、そうしなければ請 すべての事例をチェックし、前もって患者の治 求を拒否され続けることになります」と Pisarsky 療・介護レベルを判断する」ことを推奨している。 氏は指摘している。 さらに、入院時のレビューに必要なスタッフが足 りない場合には、病院は、入院に対する方針や、 「Hospital Case Management」 入院時レビューがいつどのように行われるかを明 （2012 年 1 月号） カイザー病院、 薬剤保管エラーで罰⾦ 不適切に保管されていた薬剤を約 4,000 ⼈に投与 カリフォルニア州保健局は、カイザー・パーマ のためのインスリンなど、78 種類におよぶこれら ネンテ南サンフランシスコ・メディカルセンター の薬剤は、凍結しない温度で保管することになっ に 5 万ドルの罰金を科した。処罰の理由は薬剤の ていたにもかかわらず、冷蔵庫は 2006～09 年の 不適切な冷蔵で、同病院は「安全で効果的な薬剤 32 カ月間、冷凍温度に設定されていたという。こ 投与のための方針および手順」に従わず、何千人 れらの不適切に保管されていた薬剤は、4,000 人 もの患者に潜在的に危険な薬剤を約 3 年間にわた 近くの患者に投与されていた。 同病院の薬局長は、 「スタッフは冷蔵庫の温度を って投与していた。 保健局の調査によると、同病院は薬局の１つの モニターする責任は負っていなかった」と調査官 冷蔵庫に、冷蔵を必要とする大部分の薬剤を保管 に弁明。また、同病院はエンジニアが間違って冷 していた。B 型肝炎・破傷風・肺炎などの病気を 蔵庫の予防保全を 3 カ月毎ではなく 3 年毎に設定 予防するためのワクチン、皮膚検査、糖尿病治療 していたことも発見、エラーの原因としている。 6 Apr.2012 Vol.19 同病院の上級副社長兼地域マネジャーFrank Beirne 氏は、 「我々は設備の問題を直ちに是正し、 再発させない措置をとった」との声明を発表した。 声明では、追加的な処置が必要かどうかを判断す るために医師が患者と協力し、必要とあらば、患 者は無料でワクチン再接種または再検査を受けた となっている。確かに、問題が明らかになった後、 同病院はそれを州に報告し、ワクチン接種やツベ ルクリン反応検査を受けた何人かの患者に連絡を 取っている。ただし、これらの患者は、ワクチン 再接種または再検査が必要だと病院が考えた患者 のとった措置は不十分であり、ワクチン接種や検 のみであった。 査を受けた患者全員に通知すべきであったと、保 保健局の調査によると、2 人の患者の死にこの 健局は非難している。 エラーが関係している。有効性の低いワクチンを 保健局は同病院に対して、この問題の影響を受 投与された 2 人の患者が後に肺炎に感染して死亡 けたすべての生存患者に通知するように指導し、 し、そのうちの 1 人はワクチン再接種の必要性を 同病院はそれに従っている。 通知されていなかった。また、有効性が低いワク チンの接種を受け、後に肺炎に感染した別の 2 人 「Healthcare Risk Management」 にも連絡は入っていなかった。そのため、同病院 （2012 年 2 月号） 医師賠償責任保険とリスクマネジャー 積極的な関与で病院全体のリスクを管理 リスクマネジメントのコンサルティング会社 保険の詳細を知らずに病院のリスクを管理するこ Haslett の社長で、保険会社役員の経験もある とはできません。リスクマネジャーが保険契約の R.Stephen Trosty 氏は、医療機関において、「リ 管理に十分に関与していないと、不要なクレーム スクマネジャーが、保険の加入や管理の中心的存 を招く原因にもなります。 在となる」ことを勧めている。保険の加入や管理 とはいえ、現在多くの医療機関で、リスクマネ を財務部に任せっきりにするのではなく、クレー ジャーが余念なく医療過誤の防止に専念できてい ムやリスク、医療過誤について多くの知識を持つ るのは、保険の複雑な処理をすべて財務部に任せ リスクマネジャーが積極的にかかわることで、病 ているからとも言えます。その反面、多くのリス 院全体のリスクを管理できるようになるという。 クマネジャーは、保険の知識や自身の役割につい 「保険業者とのやり取りはリスクマネジャーが てあまり理解できていません。リスクマネジャー 中心となって担当し、それを補助するかたちで財 が自己成長を果たすうえで、組織の保険契約に携 務部を交えるべきです。すべてを財務部に任せて わることは良い機会となるでしょう」 いたのでは、総合的なリスクマネジメントはでき なくなります。これは、病院全体のリスクマネジ 「Healthcare Risk Management」 メントを考えれば明らかなことで、加入している （2012 年 2 月号） 7 Apr.2012 Vol.19 まずは プライマリ･ケア医へ！ 海外から眺める⽇本の医療事情 〜オハイオ編〜 ――オハイオアン研究⽣ 日本の保険システムが当たり前という感覚で海 2,000 円程度上乗せされる夜間救急加算を支払う 外の医療を受けると、その違いに大変驚かされま だけで、24 時間安心して診察を受けられるシステ す。アメリカに滞在し始めてから 2 年が経とうと ムになっています。しかし、この比較的高くない していますが、この間に第 2 子を授かったため、 金額設定のため、数日前からお腹の調子が悪いと 何度も病院にかかった経験を活かして、日本とア か、普通の受付だと待ち時間が長いからといった メリカとの医療制度や医療文化の違いをご紹介し 緊急ではない理由で、夜間救急を受診する患者も たいと思います。 現実には発生しており、医療リソース（資源）が まず、病気にかかってしまったらどうしたらよ みるみる削られています。日本では、無料の救急 いでしょうか。日本であれば、 「とりあえず病院へ」 車をタクシー代わりに利用するといった話もよく が正解でしょう。それが開業医でも大きな総合病 耳にします。 院でも、保険証 1 枚を持っていれば、どこの病院 アメリカで救急を利用した場合、救急車は民間 でも受け入れてもらえるこのシステムをフリーア 企業が運営しているため、救急車代として 5 万円 クセスといいますが、これは世界的に見ても非常 以上、救急外来ではさらに 2 万円以上の費用を支 に稀なシステムといえます。 払ってようやく診察されますが、この費用は実際 一方、アメリカの場合、こういった「新患のウ に入院が必要と判断された場合にのみ、後々入院 ォークイン」というものはほとんど通用しません。 費用から相殺されます。このやすやすとは払えな 各専門科を受診しようにも、新患または予約のな い金額設定のおかげで、患者が入院に見合う症状 い飛び込み患者は受付で断られ、あらかじめ予約 かどうか判断するきっかけが与えられ、医療リソ を取ろうと電話を入れると、なんと 1 カ月以上も ースの無駄遣いも抑えられるという、非常に合理 先の日時を指定されます。ではどうすればよいか 的なシステムとなっています。 というと、アメリカで病気にかかったら、まず初 このように日本とアメリカの医療制度は、入口 めに「プライマリ・ケア医」を受診します。プラ からして異なります。日本の制度は患者にとって イマリ・ケア医とは、初期対応を専門とする幅広 は非常に便利なシステムですが、近年は専門医の い知識を持った医師のことです。そこでより詳し 負担と医療費が増大しているため、プライマリ・ い診察が必要と判断された場合には、各専門医を ケア医の育成や救急車の有料化検討など、欧米化 紹介してもらえます。誰しもできるだけ良い医者 の方向にあります。良くできた日本の医療制度を に早くかかりたいと思うものですが、それでは各 守るためにも、正しく医療機関を受診したいもの 分野の専門医の負担が大きくなってしまい、本当 です。 に専門医を必要とする重度の患者をしっかり診る ことができなくなります。アメリカでは各科医師 筆者プロフィール 2009 年に医学博士および脳神経外科専門医を 取得。2010 年 9 月よりアメリカのオハイオ州に て研究留学中。現在、オハイオ州立大学脳神経 外科ポスドクフェロー。2011 年には第 2 子も生 まれ、家族 4 人アメリカで暮らしている。 の役割分担の意味合いからも、 「何はともあれプラ イマリ・ケア医を受診する」という考え方が定着 し、専門医の過剰な負担を減らす有効な手段とな っています。 また、病院に行こうと思い立ったのが夜間であ った場合はどうなるのでしょう。日本の場合、 8 Apr.2012 Vol.19 ニューヨークの病院の超⾼級化戦略 豪華なもてなしと観光で富裕層を囲い込む ――メリー･コーベット／本誌 アドバイザリー･スタッフ このところ米国では、世界の歌姫マライア・キ は嬉しいばかりである。デラウェア大学がまとめ ャリーやビヨンセら超セレブの出産ニュースがメ たデータによると、インド、タイ、南アなどで受 ディアを賑わせているが、世間の注目を集めてい ける手術費は欧米に比べ 10 分の 1 以下というケ るのは、むしろ彼女らが使用したゴージャスな病 ースが多々ある。たとえば米国では 20 万ドルも 室だろう。ニューヨークの病院は今、海外に続々 する心臓弁置換術が、インドでは往復航空券込み と誕生する高所得患者を対象とした医療施設のあ でなんと 1 万ドル。最近では、JCI やトレントと おりを受けて、医業収入の低下に苦しんでいる。 いった医療施設の国際認定が整備され、中国や南 コンサルティング会社マッキンゼーの調べによる 米のチリ、コロンビアの病院まで、施設の安全記 と、2004 年には 400 億ドルと推定されていた世 録や治療基準を確認することができる。 界の医療ツーリズム市場は、今年 1,000 億ドルを 世界有数の一流病院が密集する都市として海外 超えるという。治療を求め米国から海外に渡る患 から訪れる患者が多かったニューヨークも、この 者は、2007 年の 75 万人から、2017 年にはその ままでは貴重な収入源が大きく減ってしまう。オ 10 倍になるとのデロイト・コンサルティングによ バマケアがメディケアの支出削減を打ち出してい る予測もある。ニューヨークの一流病院にとって、 ることもあり、思い切って富裕層をターゲットと 超高級化こそ医業収入確保の切り札なのである。 した超高級化戦略に打って出ることには納得でき ライバルの出現は海外にとどまらない。ラスベ るが、ニューヨークの病院は、その積極的な推進 ガス市は、クリーブランド・クリニックが脳専門 を妨げる倫理的な難問を抱えている。 病院の Lou Ruvo Center for Brain Health を最 ハリウッドのわがままセレブを顧客にしてきた 近オープンしたのを機に、 「医療観光都市化」戦略 ロサンゼルスの医療施設とは異なり、ニューヨー を打ち出した。マイアミ、ロサンゼルス、サンデ クでは伝統的に「社会貢献」と「平等」を基本哲 ィエゴなども、病院に豪華な設備を充実させるこ 学としてきたため、大富豪が多く住む都市にして とに積極的だ。やや出遅れた感のあるニューヨー は比較的地味な病院が主流である。さらにリーマ クの病院は、有名デザイナーがプロデュースする ンショック以降、ウォール街の倫理感やビジネス 名画が並ぶスイートルームや、執事が運ぶミシュ のあり方への国民の批判が絶えない。ビヨンセが ランシェフの料理といったゴージャスな要素を取 1 月に第 1 子を出産したレノックス・ヒル・ホス り入れ、必死の高級化作戦に乗り出している。 ピタルの周辺では、毎日のように「ウォールスト 富裕層が海外のスパで休暇を過ごし、現地で整 リートを占領せよ」のデモ行進が続けられている。 形手術を受けたりすることはいまに始まったこと 慢性的なベッド不足に悩む町ということもあり、 ではない。ジュネーブ湖が見わたせるスイスのク スイートを 1 部屋作るためにベッドを 10 床削っ リニック・ラ・プレリーは、美容、アンチエイジ たとあってはさすが聞こえが悪い。ビヨンセが入 ング、健康を統合した高級病院の草分け的な存在 院した際には、彼女のスイートと一般病棟とのギ で、世界中のセレブから 80 年以上にわたり絶大 ャップや、ほかの患者への迷惑など批判的な報道 な人気を得ている。近頃ではタイ、シンガポール、 が目立ったこともあり、病院は高級化を進めてい 南アやドバイなどでも、6 つ星ホテル並みの超豪 てもあまり公表したがらないようだ。ニューヨー 華設備を持つ病院で最先端治療を受けられる。し クの病院が今後も世界のトップとして残るために かも費用が米国の病院より安いとあって、患者に は、高級化作戦にまだ一捻りが必要である。 9 Apr.2012 Vol.19 The Academia Highlight アカデミア･ハイライト [19] 教育もグローバル化を軸に突き進む うのめ･たかのめ by 昨年は英語を社内公用語にする日本企業が れると、欧米に学ぶべきことはまだまだ多 出現して話題となり、グローバル化も新たな い。チーム医療の概念を再認識することや、 段階に入ったことを強く印象付けた。 もっと基本的なところではプライマリ・ケア 東京大学が国内外の優秀な学生を集めるた に重点を置いたカリキュラム構成に刷新す めに 9 月入学を打ち出したり、医学教育カリ る動きも注目されている。 キュラムを国際標準へ近づけたりと、教育分 カリキュラムといえば、これだけ医学・医 野のグローバル化の動きも東京医科歯科大 療の新知見・技術が次々と出現し、変化して 学、京都大学などを含めて活発である。 いる以上、従来の疾患指向から問題解決に主 このアカデミア分野でのグローバル化に 軸を置き、基本的能力を身に付けることに重 は、昨年 8 月に策定された第 4 期科学技術基 点を移すのは自然な成り行きである。外国語 本計画が大きな影響をおよぼしている。我が 力はその一つにしか過ぎない。 国の科学技術開発への投資総額 25 兆円のう 医師になった後の学習も大切である。例え ち、政府分は 4 分の 1 だが、その 6 割はこの ば統合医療がある。欧米では医療費削減の切 基本計画に基づいて具体化される。 り札として東洋医学が注目されているが、実 第 4 期科学技術基本計画では、イノベーシ は我が国でも平成 13 年に和漢薬が薬物治療 ョンの迅速な実現をめざすためにも、その鍵 に加えられ、平成 22 年の薬事法医薬食品の を握る優れた人材の国際的獲得競争に後れを 法改正ではその特徴や使用の現状を概説で 取ってはならないと明記し、論文被引用度ト きることを求められた。薬剤師国家試験でも ップ 50 に入るような独創性、多様性に富む研 出題されている。40 歳以上の医師ではこう 究拠点の拡充、留学生 30 万人実現への再挑戦 したキャッチアップも必要になる。 前述の第 4 期基本計画へ戻ると、重点推進 や海外研鑽の一層の奨励策などにより頭脳循 環を活発化しようと呼びかけている。 分野の一つ「ライフサイエンス」では、重点 最近開催された複数のライフサイエンス、 課題として、①疾病予防法、②早期診断法、 バイオサイエンス関係の研究成果報告会やシ ③安全・有効な治療、④患者 QOL 向上の 4 ンポジウムでは、海外からの発表者が皆無な つが挙げられている。これを支えるシステム のに、発表はすべて同時通訳抜きの英語で行 改革として、薬事承認審査の一層の迅速化、 われた。単なるスキルでなくインテレクチャ 臨床研究と治験の一体化などの薬事関連と ルな部分にも一歩踏み込み、国際語でのコミ 並んで、産官学協働の「場」として地域イノ ュニケーションに慣れると同時に、グローバ ベーションやベンチャー支援を重視してい ルに発信する意図が読み取れる。 ることを付記しておきたい。 医学教育における国際化は、医療の安全へ 市場化とグローバル化の大きなうねりが の関心が社会的にも高まっていることと無縁 いよいよ科学技術、教育の場にも押し寄せ、 ではない。この分野は臨床現場そのものだけ 是非論をも飲み込み、厳しくそれへの対応 でなく、それを支える医師・看護師などのメ を迫っている現実を直視、銘記しなければ ンタルケアも含めた働く環境整備も視野に入 ならない。 10 Apr.2012 Vol.19 Medical Device Daily ― 2012/3/1 2012/3/31 ( ) Orthopedics Diagnostics Bioline社が GBSアッセイ illumigene GBS を Baxano 社が 2012 年3 ⽉26 ⽇ 2012 年3 ⽉8 ⽇ 豪州で発売 脊髄除圧機器 iO-Flex の CE マークを取得 Meridian Bioscience 社の子会社 Bioline 社が、 Baxano 社は、脊髄除圧用機器「iO-Flex」の B 群 レ ン サ 球 菌 （ GBS ） を 検 知 す る ア ッ セ イ CE マークを取得した。 「illumigene GBS」の豪州での薬事承認（TGA） iO-Flex は市販前届 510(k)取得済みの製品で、 を取得し、現地で同製品の製造販売を行う。今回 中心管、外側陥凹、神経孔の腰椎狭窄症患者を対 の承認は、昨年 12 月に完了した市販前届 510(k) 象とした初の低侵襲治療デバイス。従来の脊椎除 に続くもの。 圧術では、肥大した骨と周囲組織を切除する必要 illumigene GBS は、LAMP 法（遺伝子増幅法） があり、脊椎不安定症や椎間板変性症のような合 を用いた Meridian 社の分子診断装置 「illumigene」 併症を起こすことがあった。しかし iO-Flex を用 で使用され、女性の生検サンプルを培養し GBS いた手術では、単一の椎弓切開で 4 つの神経根の を検知する。検査工程がシンプルなためコストも 除圧が可能となる。 低く、1 時間以内で精度の高い診断ができる。 現在、同社は米国内での売り上げ増に焦点を絞 GBS の検査は、妊娠 35～37 週目に膣スワブを っているが、将来的には今回の CE マーク取得を 検体として行われる。スクリーニングに加えて予 足場に、国際的なシェア拡大をめざすという。 防措置を行っているところでは、この感染症は減 少傾向にあるが、GBS は依然として新生児の疾患 発症率や死亡率に大きく影響している。 Meridian Bioscience 社は、illumigene シリー ズにより、大きな設備投資なしで、迅速で正確な 診断をリーズナブルに提供できるとしている。 illumigene GBS の製品情報はこちら （http://www.baxano.com/） 英国に続き⽶国でも メタル･オン･メタル ⼈⼯関節に警鐘！ 2012 年3 ⽉15 ⽇ 以前から指摘されていたことではあるが、3 月 13 日の『Lancet』オンライン版に発表された記 （http://www.meridianbioscience.com/） 11 Apr.2012 Vol.19 事は、整形外科市場に大きな衝撃を与えた。話題 腰椎を固定し、屈曲時に発生する脊椎の痛みやす となった論文では、 「両関節面が金属製のメタル・ べりを解消する。自家骨移植やスクリューなどを オン・メタル人工関節は、その他のタイプの人工 必要とする一般的な脊椎固定術に比べて低侵襲で 関節と比べて使用可能期間が短く、利用されるべ あるため、患者の術後回復が早く、治療コストも きでない」と結論付けている。 抑えられる、新たな治療オプションとして期待さ この研究は National Joint Registry（NJR）の れている。CE マークを取得済みで、昨年 1 月よ 委任を受けて行われたもので、股関節置換手術を り米国外で使用されており、すでに数百例の実績 受けた 40 万人を 2003～11 年の間、最大 7 年間 を持つという。 追跡調査している。術後 5 年以内に再び置換術を 脊椎固定術は侵襲性が高いため、Baxano 社、 受けた割合は、セラミック・オン・セラミックの VertiFlex 社、Spinal USA 社といった整形商材メ タイプは 1.7%、メタル・オン・プラスチックのタ ーカーも、低侵襲に手術できる製品開発を進めて イプは 2.3%だったのに対し、メタル・オン・メタ いる。 ルのタイプは 6.2%もあった。骨頭径サイズが大き くなるほど早く不具合が生じることや、同じサイ ズでも女性に不具合率が高いこと、特に女性の場 合、メタル・オン・メタルでの不具合率は、ほか の素材の組み合わせの 4 倍にも上ることが分かっ た。 また、金属製の人工関節は、関節部の金属粒子 が溶けて血中に流れ出し、細胞内の遺伝物質に悪 影響を与えるリスクも以前から指摘されている。 （http://www.simpirica.com/） リンパ節腫脹、発癌率の増加や子どもの出生異常 が見られたという報告もある。米国では、現在 50 移植の成功率を 向上させる 軟⾻組織の新たな保存⼿法 万人が金属製の人工関節を利用しているとされ、 FDA は製造元に安全調査を求めている。 2011 年3 ⽉22 ⽇ Simpirica 社、 脊椎固定システムLimiFlex の 臨床試験を開始 移植用の軟骨は変性してしまうため、現在は 28 日間しか保存できず、そのうち 80%以上が患者に 2012 年3 ⽉19 ⽇ 移植されないまま処分されていたが、ミズーリ大 学の研究グループが、軟骨を現在の倍以上の期間 Simpirica Spine 社が、同社の脊椎固定システ 保存できる方法を開発した。 ム「LimiFlex」について、FDA 治験医療機器の 『Journal of Knee Surgery』に掲載された記事 適用免除（IDE）を受け、臨床試験を開始する。 によると、研究グループが特許を取得した特殊な この臨床試験は、市販前承認（PMA）取得をめざ 容器と保存液を用いて、移植用の軟骨組織を保存 し、全米の 35 施設で行われる。400 人の脊椎す したところ、移植可能な質を保ったまま 63 日間 べり症患者を対象に、LimiFlex を使用する群と、 も保存できた。また、使用した保存液数滴を検査 脊椎後側方固定術（PLF）を行う群に分け、施術 することで、保存中の軟骨の状態も簡単に確認で 時と 2 年後の安全性と治療効果が検証される。 きるという。移植用の軟骨組織の質は、長期予後 LimiFlex は、ポリエチレン製のストラップとチ に影響するため、組織の保存性向上が期待されて タン製のバネ型のロッドからなる輪状のデバイス いる。この保存方法は、膝、肩などさまざまな関 で、腰椎の別々の棘突起に引っ掛けてバネの力で 節軟骨に使用できる。 12 Apr.2012 Vol.19 Cardiology の医療施設で 113 人の急性虚血発作患者を対象と した試験で、Solitaire FR は Merci に比べ、頭蓋 内出血などの合併症がなく血行が再建できた割合 Vascular Magnetics 社、 が 2.5 倍（24% vs 61%）、神経機能の向上が 1.7 末梢動脈疾患⽤の ドラッグデリバリー法を開発 倍、90 日以内の死亡率が 55%減少（38.2% vs 17.2%）と非常に好成績を収め、予定より 1 年も 2012 年3 ⽉5 ⽇ 早く試験を終了した。 Solitaire FR は、血行再建と血栓回収機能が一 フィラデルフィア小児病院からのスピンオフ企 体化した、自己拡張式のバスケット型スネアのよ 業 Vascular Magnetics 社が、700 万ドルを調達。 うなデバイス。先行したマイクロカテーテルに沿 末梢動脈疾患（PAD）用のドラッグデリバリーシ って直接血栓に挿入した後で拡張し、網状の ステム「vascular magnetic intervention」の開発 Solitaire FR で血栓を押さえつけ、引き戻して血 に充てる。 栓ごと回収する。血栓に直接アクセスするため、 同システムは、治療薬を充填した生分解性の磁 迅速な血行再建が可能となる。 Solitaire FR は、コヴィディエンが 2010 年に 性を帯びた粒子と、超常磁性のメッシュ付きカテ ーテル、均一な磁場を作る磁力発生装置からなる。 ev3 社を買収し獲得した製品技術。2009 年に CE 血管の閉塞部にカテーテルを挿入し、カテーテル マークを取得し、欧州では広く使用されている。 のメッシュ部を拡張して閉塞を広げ、体外から磁 力発生装置で磁力を当てる。すると、メッシュ部 Icon 社の から再閉塞を予防する薬剤パクリタキセルを含ん だ粒子が、磁力に引きつけられ放出される仕組み。 ５～30 分ほど薬剤を放出した後、メッシュ付きカ モリブデンレニウム合⾦の 冠動脈ステント Nuloy 2012 年3 ⽉12 ⽇ テーテルは回収される。現在、動物実験が進めら れている。 薬剤溶出ステント（DES）は心臓血管でよく使 Icon Interventional Systems 社が、次世代型の 用されているが、PAD での有用性はまだ低い。同 冠動脈用ステントシステム「Nuloy」の CE マー システムが有効な患者は、北米と欧州をあわせ クを取得した。純度 99.9%でニッケルを含有しな 3,000 万人に上ると見られている。 いモリブデンレニウム合金（MoRe）を採用した 同製品は、より分厚い一般的なコバルトクロムや コヴィディエンの ⾎⾏再建デバイスSolitaireFR、 市販前届を完了 2012 年3 ⽉6 ⽇ ステンレス製のステントに比べ、半径方向の強度 と、放射線下での視認性が高い。さらに、MoRe 素材を新たに採用したことにより、ストラットは 薄く仕上げられ、柔軟性と送達性の向上も実現し ている。ストラットの厚さはわずか 63μで、一般 的なステントに比べ 20%も薄い。 コヴィディエンが血行再建デバイス「Solitaire アトランタの心臓外科の病院グループ FR」の市販前届 510(k)を完了し、急性虚血発作 Piedmont Heart Institute に所属し、同製品の送 市場に参戦。米国での新たな治療オプションを提 達 性 に 関 す る 前 臨 床 試 験 を 行 っ た David 供する。 Kandzari 博士は、その送達性の良さから、この 先月発表されたコンセントリック・メディカル 極薄で細径なステントが今後のスタンダードとな （現：ストライカー）の血行再建デバイス「Merci る可能性を示唆している。同社は現在、欧州にお リトリーバー」との比較試験 SWIFT の結果では、 ける販売店と製造拠点を探索している。 Solitaire FR の有用性が明らかになっている。18 13 Apr.2012 Vol.19 ンプ冠動脈バイパス術（CABG）と、人工心肺を Crux Biomedical 社の 使用するオンポンプ CABG の成績を比較する 下⼤静脈フィルター CORONARY 臨床試験の結果が、米国心臓病学会 Crux Biomedical IVCF （ACC）2012 で発表された。オフポンプがより 2012 年3 ⽉27 ⽇ 有効だろうという大方の予想に反し、術後 30 日 の時点では両術式間の成績に差がないことが分か 米国 IVR 学会（SIR）の年次集会において、Crux った。 Biomedical 社の下大静脈フィルター（IVCF） CORONARY 試験には 19 カ国・79 施設・4,752 「Crux Biomedical IVCF」の臨床試験の結果が 人の患者が参加し、術後 5 年間のフォローアップ 公表された。フィルターの設置から回収までの成 が実施された。術後 30 日での初期エンドポイン 功率が 98%を誇るだけでなく、術後 6 カ月時点で、 トは死亡・心臓発作・腎不全・脳卒中とされたが、 塞栓形成や留置位置のずれ、フィルターの破損な 両術式間でこれらの有害事象発生率に有意差は認 どは確認されていない。 められず（オフポンプ群 9.9%：オンポンプ群 ニ チ ノ ー ル 製 の ワ イ ヤ ー で で き た Crux 10.3%）、有益性は同等という結果となった。オ Biomedical IVCF は、下肢の静脈から肺へ移動す フポンプ群では血液製剤の使用量が減り、出血に る血栓を捕捉するデバイス。通常のバドミントン よる再手術や肺・腎の合併症の発生率は低かった のシャトル型ではなく、8 の字型をしている。 ものの、再狭窄率が高かった。術後 30 日の手術 1 月に CE マークを取得したばかりで、米国では コストの比較データは、6 カ月以内に発表される 治験用としてのみ使用が認められており、現在 予定。 FDA に市販前届 510(k)を申請中。 この結果を受けて、今後は患者にとってのメリ FDA は従来の IVCF デバイスに対し、留置位置 ットにのみ焦点をあわせ、オン／オフいずれかの のずれ、血栓の未回収、穿孔といった欠点を指摘 CABG を選択する流れになっていくものと見ら しており、医療訴訟の面からも、不安を抱える従 れる。 来の IVCF デバイスは使用しづらくなると見られ Neurology る。Crux 社の創設者は、 「7 年もの歳月をかけて、 従来のフィルターに見られる問題点を改善した。 このデバイスには勝算がある」と期待している。 Sequent Medical 社の メッシュ状の 脳動脈瘤塞栓デバイス WEB 2012 年3 ⽉8 ⽇ Sequent Medical 社は、ベンチャーキャピタル から 3 回目の資金調達を行い、2,600 万ドルを獲 得した。既存の投資企業 Versant Ventures 社な （http://cruxbiomedical.com/） どのほか、Delphi Ventures 社が融資を率先し、 Delphi 社の James Bochnowski 氏が Sequent 社 術後30 ⽇時点の臨床成績は オフポンプ CABG と オンポンプ CABG で同等 の取締役となる。Sequent 社は主に、脳血管を対 象にしたカテーテル開発を手がけており、動脈瘤 塞栓用の技術「MicroBraid」を開発している。 2012 年3 ⽉29 ⽇ MicroBraid は、動脈瘤の塞栓や治癒を目的と し て 瘤 内 に 配 置 さ れ る 、 間 隙 率 の 低 い （ low porosity）メッシュからできた袋状の治療デバイ 人工心肺を使用せず心拍動下で行われるオフポ 14 Apr.2012 Vol.19 ス。この技術をもとにして、神経血管用の塞栓用 置で、同シリーズのトップモデル。4.7 秒で高 コイルである動脈瘤治療デバイス「WEB」が作ら 画質な画像を取得でき、被曝量も少ない。ま れた。とても柔軟に自己拡張することから、動脈 た、同社がロボットアームで培った技術を利 瘤破裂の有無にかかわらず、WEB は頭蓋内動脈 用したソフトハンドリング機能により、操作 瘤ネック部の空間を埋め、迅速に瘤部を閉塞し、 性を高めている。 治癒が促進されるようなデザインになっている。 WEB は CE マークを取得しており、ヨーロッ パの拠点病院で利用可能だが、米国ではまだ利用 できない。同社は、米国への進出予定については 明らかにしていない。 （http://www.samsung.com/） (2) 「XGEO GU60」 中小規模病院向けの、小型で手頃な価格の製 品。フル電動の U アーム型のＸ線撮影装置で、 （http://www.sequentmedical.com/） 欧州では未承認。 Other Products (3) 「XGEO GR40」 軽量・コンパクトで、アナログ式 CR 装置な がら高画質。プレビュー画像表示までの時間 成⻑する超⾳波診断技術に ⼤⼿企業は注⽬ 〜欧州放射線学会（ECR） を速くし、スループット（時間当たり処理患 者数）を高めることで、競争の激しいローエ ンド分野での勝ち残りを図る。 2012 年3 ⽉5 ⽇ 最新の超⾳波診断装置の 多彩な機能を積極アピール 〜欧州放射線学会（ECR） ウィーンで開催された欧州放射線学会（ECR） では、急成長中の超音波診断装置分野の企業が注 目を集めた。 2012 年3 ⽉6 ⽇ 富士フイルムは、この 2 月にソノサイト社を約 10 億ドルで買収すると発表したばかり。ソノサイ ト社は携帯式の超音波診断システムを開発してお 論文報告数は減ったものの、超音波診断を使っ り、この市場で 62%のシェアを有し、世界中で年 た検査数は 5 年で 2 倍のペースで伸びている。携 間 3.4 億ドルを売り上げている。 帯型エコーの登場により、救急部や集中治療室で またサムスン（韓国）は昨年、超音波診断装置 は、CT や MRI 検査のために放射線部門に患者を を開発するメディソン社（同）と、超音波用プロ 移動させることなく、腹部からの出血や気道確保 ーブやケーブル類を開発する Prosonic 社（同）を を容易に確認できるようになり、医療関係者は聴 買収し、医療機器事業へ進出している。今回の 診器のようにエコーを使用するようになった。 ECR でサムスンは初めて、世界に向けて同社のデ 欧州放射線学会（ECR）の年次集会では、モダ ジタル放射線装置「XGEO」シリーズを発表した。 リティ各社から、「MRI や CT からの動画をモニ ターに取り込み、超音波画像とともに参照できる (1) 「XGEO CG80」 製品」や「造影超音波により腫瘍内の血管構造や 大規模な医療センター向けの一般撮影Ｘ線装 血液還流を調べられる製品」「組織弾性の計測や 15 Apr.2012 Vol.19 カラードップラーといった超音波診断独自の機能 Haldor 社の⼿術器具管理⽤ ワークステーションORLocate を向上した製品」が紹介された。 なかでも東芝メディカルシステムズは、これま 北⽶で発売開始 での機能を格段に高めた 3 系列の次世代製品群を 2012 年3 ⽉13 ⽇ 発表。対照的に日立アロカメディカルやシーメン スは、ハイエンド機種にのみ搭載していた機能 Haldor Advanced Technologies 社（イスラエ を、上中位機種に展開する戦略を採っていた。 ル）が、手術室で使用する手術器具を管理し、滅 (1) 東芝メディカルシステムズ 菌工程のトラッキングもできるワークステーショ 「Aplio500」 「Aplio400」 「Aplio300」を展示。 ン「 ORLocate」 を 北 米で 発 売 し た。 市 販 前 届 Aplio500 は高解像度、高コントラストにより 510(k)は 2010 年に完了している。 病変の境界を識別しやすく、治療の際に RF ORLocate は、タッチスクリーン式のコンソー チップ等を正確に導くことができる。データ ル、手術器具や鋼製小物に取り付ける RF タグ、 から透視投影画像を再構成し、管腔内や血管 手術器具を置くトレイやバケットなどからなる。 内をあたかも内部から見ているかのように立 RFID を使用した位置検知技術により、手術器具、 体画像化できる「Fly Thru」アプリケーショ 鋼製小物の追跡、管理、および使用前～使用後の ンも搭載。 状況が分析できる。また、使用方法も簡単で、20 アイテム以上の器具を 1 度にスキャンして管理で きる。さらに、手術器具を確認・包布する時間や、 新人に器具の管理方法を教育する時間を削減でき るので、生産性が高まり、経費削減にもつながる という。 米国の主要な大学病院では、1 日に 3.5 万アイ テムもの手術器具を人の手で管理しており、器具 の置き忘れなどによる体内への異物遺残は、 1,500 症例に 1 例の割合で起こっている。正確に 左から Aplio400／500／300 （http://www.toshiba.co.jp/） 器具を管理できる ORLocate を使用することによ (2) 日立アロカメディカル り、医療過誤を防止でき、患者の安全性向上につ 診療所やルーチン検査で使用する「プロサウ ながる。同社は、メーンターゲットの米国はもち ンド F37」は、優れた操作性で、コンパクト ろん、オランダを手始めに欧州各国でも導入を進 ながら良画質｡ブロードバンドハーモニクス めている。 機能により、2 次高調波画像における感度と 競合は、昨年 CE マークを取得した ClearCount 分解能を向上しており、さらに空間分解能の Medical Solutions 社の「SmartSponge System」。 高いディレクショナル eFLOW 技術を採用 こちらの製品も、手術で使用するスポンジを し、低～高速の幅広い血流を抽出できる。 RFID の技術を使って管理できる。 (3) シーメンス 展示された「Acuson S1000」は、「Acuson S2000」の基本機能を備えた廉価モデルで、 日本では今年 3 月 1 日に発売を開始。ルーチ ン検査から精査まで幅広い診療科で使用でき る 。 CT 画 像 や MR 画 像 を 取 り 込 む eSie Fusion や、組織の弾性を分析する eSie Touch といったアプリケーションを搭載している。 （http://www.haldor-tech.com/） 16 Apr.2012 Vol.19 M&A ト、ベスト型の着用式除細動器「ライフベスト」 などを開発・製造するゾール・メディカルを、22 億ドルで買収する。旭化成の子会社アドミス社 ボストンによる Cameron 社の買収に 賛否両論 が、ゾール社の株価に 2 割強のプレミアムを上乗 せし、１株当たり 93 ドルにて株式公開買付けを 行う予定。旭化成は、ゾール社の残りの株式につ 2012 年3 ⽉12 ⽇ いても買付けを行うことにしており、買収の完了 は今年半ばになる見込み。 ボストン・サイエンティフィックは、経静脈リ 旭化成は昨年、ゾール社の AED「Zoll AED ード不要の植込み型除細動器（ICD）システム Plus」の日本における独占販売契約を締結し、救 「S-ICD」を開発する Cameron Health 社を 1.5 命救急医療分野への事業を展開したばかり。ゾー 億ドルで買収する。その後の成果払いを含めると、 ル社の買収で、米国での強固なビジネス基盤を獲 買収額は最大で 13 億ドルに膨れ上がると見られ 得し、米国の救命救急医療分野での地位を確立す る。この買収により、ボストンは ICD の「Progeny」 るとともに、アジアでのビジネス拡大を狙う。 やペースメーカの「Ingenio」といった新商品とあ 旭化成の藤原健嗣社長は、「医療機器ビジネス わせて CRM ビジネスを盤石なものとし、伸び悩 において、米国市場は、市場サイズやすそ野の広 む売り上げをてこ入れできると期待している。 さばかりでなく、技術革新の点からも世界に通じ S-ICD は、リードを心臓内部ではなく、心臓付 る扉となる」とコメント。 近の浅い皮下に留置する今までにない方法で、植 この買収は、2 月に完了した富士フイルムによ 込みの煩雑な手順と経静脈リードに起因する機械 るソノサイト社の買収に続き、この半年で 2 番目 的・感染リスクを回避できる。本体は従来の ICD に大きな日系企業による買収案件となる。 より若干大きく、患者の脇下に植込まれる。CE マークを取得し 2009 年より欧州の主要国で販売 コヴィディエン、 されており、米国では市販前承認（PMA）の申請 superDimension 社の を昨年 12 月に行ったばかり。ボストンは、来年 6 買収を検討 月頃までに PMA を取得できると見込んでいる。 2012 年3 ⽉20 ⽇ 証券会社 RBC キャピタルマーケッツ社は、こ の買収により Cameron 社の株価は安定すると見 ているが、「PMA を取得できないのでは」と懸 コヴィディエンが、非上場の superDimension 念するアナリストもいる。ウェルズファーゴは、 社の買収を計画している。コヴィディエンは、3 一般的な ICD より本体が大きいことや、心拍数の 億ドルで superDimension 社の発行済みの全株式 遅い高齢者は使用できないために適用患者が限ら を獲得し、同社の内視鏡下手術関連製品部門に組 れることを指摘しており、PMA 取得に関する今 み入れ、伸び悩む同部門の強化を図りたい考えだ。 後の動向が注目される。 将来的な利益に対する追加支払いも検討中で、買 収完了は今年 6 月頃になる見込み。 superDimension 社は、肺や縦隔リンパ節深部 旭化成が ゾール･メディカルを買収、 救命救急医療分野で事業拡⼤ 組織を検査するシステム「i･Logic System」を開 発している。この製品は、非侵襲的に肺の 3 次元 仮想ロードマップを得られる「Electromagnetic 2012 年3 ⽉13 ⽇ Navigational Bronchoscopy」（ENB：電磁ナビ ゲーションによる気管支鏡）を用いており、これ 旭化成は、救命救急医療分野に特化した自動体 までの気管支鏡に比べ、安全かつ有効な肺生検が 外式除細動器（AED）などのデバイスや関連ソフ 可能となる。 17 Apr.2012 Vol.19 i･Logic の売上高は年間 3,000 万ドルそこそこ 「患者のために最善の治療を志向する小規模の私 だが、コヴィディエンの誇る世界的な販売＆マー 立病院とタイアップして製品開発を行うべき」と、 ケティング網を生かすことで、成長市場である肺 産業界や FDA など、あらゆる分野での革新の必 生検分野に新たな基盤を構築し、収益アップと長 要性を強調した。 期的な事業拡大につながると期待されている。 ⽶国の医療費が⾼いのは ⽀払えるから！？ 2012 年3 ⽉20 ⽇ デューク大学で医療政策を研究する Christopher Conover 博士の、ロサンゼルス・タ イムズ紙（3 月 15 日付）への寄稿が、米国の医療 費問題に関する議論を呼んでいる。 （http://www.superdimension.com/） Conover 氏によれば、 「１人当たりの所得の違い Global Market によって、１人当たりの医療支出の 85%が決まる」。 先進国の医療費は、経済の発展にともなって、そ れ以外の支出と同じように上昇している。米国の 医学界の伝説 経済は、西欧諸国よりも常に抜きん出ており、医 Tom Fogarty ⽒、 NAI会員として表彰される 療費を支払えるがゆえに医療支出が多いという。 とはいえ、１人当たりの医療支出は、フランスに 2012 年3 ⽉15 ⽇ 比べれば 20%少なく、英国やカナダに比べても 20%多い程度で、それほど目立つ水準ではない。 National Academy of Inventors（NAI）は、社 「幼児死亡率」は医療水準を表す指標とされて 会全体の経済発展、福祉や QOL の向上に多大な いるが、国連調査で米国は 43 位にとどまる。た 貢献をした人物を評価することで、その功績を称 だ、米国の統計には 23 週以下でバイタルサイン えている。NAI はこのたび、Fogarty Institute for のある未熟児まで含まれていたり、早産の割合が Innovation の創設者である Thomas Fogarty 医師 8 分の１（アイルランドでは 18 分の１）と高かっ を、新設されたフェロー会員カテゴリ内の最初の たりで、統計的に不利だという。 NAI フェローとして表彰した。 現在米国では、１ドルの課税に付き企業の活動 Fogarty 氏は、心臓血管外科医、発明家、企業 支出が 50 セントも減ってしまう課税水準となっ 家として世界的に有名で、数々の賞を受賞してい ているが、このような財政危機を招いた元凶は医 る。創設者や会長、取締役メンバーとしてかかわ 療費にある。医薬品に対する価格抑制政策の進ん った企業は 30 社を超える。また「Fogarty balloon だ他国に比べ、米国ではジェネリック医薬品の普 catheter」や動脈瘤治療用の「Aneurx Stent Graft」 及率が低いうえ、新薬メーカーを数多く抱えてお など、手術関連の特許を 135 件も取得している。 り、米国が新薬の研究開発費を国際的に負担して 本誌のインタビューに応えた Fogarty 氏は、 「医 いる格好になっている。しかしながら、米国の 1 療分野での貢献が称えられることは少ないため、 人当たりの所得はカナダよりも 25～30%も高く、 NAI のような組織に認められることは、個人レベ 経済を牽引しているブランド企業をあまり抑制す ルで非常に意味深い」と語った。また、「米国は べきではないと Conover 氏は述べている。 かつて医療の先進国だったが、近年急速にその地 ―――――――――――――――――――――― 位を失いつつあり、研究者や患者は、より良い環 境を求めて国外に流出している」と指摘。さらに、 18 編集室注：本社所在地が米国の企業は、国名記載を省略し ています。 Apr.2012 Vol.19 Kawanishi Hotline 前号の Medical Device Daily から、カワニシの社員が選んだ注目の記事をご紹介します。 治療抵抗性⾼⾎圧の治療法、 腎除神経術の市場が拡⼤〈2/27〉 除神経治療に効果ありと確立すれば、その可能性 治療抵抗性⾼⾎圧の治療法として注⽬を集め る腎除神経術市場では、メドトロニック、 Vessix Vascular 社、セント・ジュード・メディ カル、ReCor Medical 社（独）など多くの企業 による製品の開発ラッシュが続いている。 臓内科が扱うことになると見る。（蜂谷） は大きく広がると思う。日本では循環器内科や腎 国内において腎除神経術が話題になることは少な い。2010 年 12 月の『Lancet』に掲載された記事 が腎除神経に注目が集まるきっかけとなったよう なので、普及はまだこれからということだろう。 現在の腎高血圧症治療は薬物療法が主流。腎動脈 腎交感神経系の活性亢進は高血圧の進行、慢性腎 拡張術やステント留置術でも一定の効果が得られ 臓病、心不全と関係するため、治療効果が明らか ているが、腎除神経は根治治療のため、より大き になればすぐに普及すると思われる。（工藤） な患者メリットを生むだろう。心臓アブレーショ ンと似た技術を用いていることから、それに通暁 S&N が⼈⼯股関節 POLARCUP を ⽶国でも発売開始！〈2/13〉 したセント・ジュードが後々は大きく腎除神経術 市場を押さえてくると思われる。ただ、海外での スミス・アンド・ネフュー（英）の「POLARCUP Dual Mobility Hip System」は、⼩さめの⾻頭 部品を⾁厚なポリエチレン製のライナーに植 込んだバイポーラの股関節。欧州などでは 10 年にわたって幅広い患者に使⽤されている。 エビデンス量、FDA の認可取得のスピードから言 っても、先に来るのはメドトロニックの 「Symplicity」だろう。バルーンで血管の全周性 焼灼を行う Vessix Vascular 社の「Vessix V2」は 効果的とも受け取れるが、心房細動アブレーショ ンにおける血管の全周性焼灼は合併症が多いこと 人工股関節市場ではカップの大径化が進んでいる。 もあり、不確定要素が多すぎる。超音波で除神経 もてはやされたメタル・オン・メタルも不具合が を行う ReCor Medical 社の「PARADISE」につ 頻発しており、現在はメタル・オン・ポリエチレ いては、臨床結果を注意深く見守りたい。 ンで、大径の骨頭を利用できるよう、ポリエチレ 国内には受け入れに前向きなドクターがいる一方、 ンライナーの強度を上げつつ厚みを薄くした新製 血管を焼灼することへの抵抗感を持つドクターも 品を各社が投入してきている。POLARCUP は分 多いことから、普及は心臓アブレーションの実施 厚いポリエチレンを使用した、脱臼抵抗力が高く、 施設から始まっていくのではないか。（本山） 関節可動域も大きい次世代の人工股関節。ただし、 治療抵抗性高血圧患者は、24 時間／自由行動下血 大きなポリエチレンカップが直接可動するため、 圧測定を行いながらいろいろな薬剤を多めに服用 通常よりポリエチレンの磨耗粉が多いと考えられ しても、十分な降圧効果が得られないと聞く。特 る。ドクターのいちばんの懸念は磨耗粉から骨吸 に透析患者にはこのような患者が多いのでは。経 収が生じることなので、そこをクリアできれば市 皮的な手技で腎神経を不活性化させることができ 場での競争力は高いと思う。（青木） 高いパフォーマンスを得られてもポリエチレンの れば、国内でも注目を浴びるだろう。（山本） 現在の心不全治療は、「血圧を抑える」「血液ボリ 磨耗紛問題が解決されておらず、長期的には再置 ュームを増やさない」 「心拍数を抑える」という心 換の可能性があるため、トータルで考えれば患者 臓をいたわる治療がメーン。心不全を助長させる コストは変わらないかもしれない。ある専門医か ホルモンも腎臓から出ていると分かっており、腎 らは、 「人工股関節の長期成績に必要な要素は臼蓋 19 Apr.2012 Vol.19 側の骨質。関節摺動面が良くなっても最終的には シェアの 4 割程度が Resolute Integrity になる可 骨のほうが駄目になって再置換を行なうため、長 能性がある。（大谷） 期的な問題の解決にならない」と伺った。（岩本） カップの横からスクリュー固定できるタイプは初 Second Sight 社の⼈⼯眼 ArgusⅡの 臨床試験は好調〈2/9〉 めてではないか。臼底が薄くスクリューが打ちに くい症例等に向く。非常に特徴的で面白い製品。 ⼈⼯眼「ArgusⅡRetinal Prosthesis」は、眼鏡 に搭載された⼩型カメラで捉えたビデオ画像 を電気パルスに変換し、無線で網膜表⾯に配列 された電極に送ることで⼀定の視覚機能を得 られるもの。昨年 2 ⽉に CE マークを取得済み。 固定力に少し疑問が残るが、10 年の販売実績があ るので日本でも普及するのでは。こういう形のカ ップの設置に慣れていないドクターにとっては、 手技が困難かもしれない。（若江） メタルとポリライナーの相性はすでに実証されて 人工眼というこれまでにない全く新しい治療方法 おり、そのうえ脱臼傾向が低く稼働域が広いとな れば国内でも受け入れられやすいだろう。活発に のため、新たな市場を形成することは確かである。 運動する患者には特によく好まれるはず。 （秋山） 日本で認可が取れれば独占状態となることは必至。 主な治療対象である網膜色素変性症は、主に進行 性夜盲、視野狭窄、羞明を認める疾患であり、厚 メドトロニック、Resolute Integrity DES の市販前承認を取得〈2/21〉 労省の難病指定も受けている。少しでも光や色、 物体を認識できるようになれば、患者の QOL の 連続正弦波形状技術を⽤いたゾタロリムス溶 出ステント「Resolute Integrity」は 2010 年 に CE マークを取得済み。同じ技術を使⽤した 「Resolute」が臨床試験で良好な成績を収めて おり、⽶国での期待も⾼い。 大幅な改善となる。網膜色素変性症のどの段階か らか、何歳までかなど、適応範囲や価格はまだわ からないが、日本に 5 万人いると推定される患者 にとっては朗報。新しい治療法だけに研究色が強 く、導入は大学病院が先行するだろう。全国的に 急性心筋梗塞における DES 使用が禁忌から外れ、 は阪大・杏林大・九大・名大・名市大・京大、 血管内皮前駆細胞キャプチャーステント・生体吸 中四国なら香川大・徳島大・川崎医大か。（吉永） 収性ステント・薬剤溶出バルーン等の有用性も不 明であることから、今しばらくは PCI 市場の花形 注射の痛みを軽減させる⿇酔スプレー Ouchless Needle〈2/21〉 製品は DES と思われる。今回の承認でメドトロ ニックは、薬剤溶出期間が 2 週間と短く敬遠され がちだった現行 DES「Endeavor」に加え、他社 症率が高く、薬剤効果が強すぎるという意見も出 BellaNovus Development 社 の 「 Ouchless Needle」は、シリンジに取り付け、特殊な冷却 剤を注射する部位にスプレーし、⿇痺させて痛 みを軽減する。美容整形の⼈気が⾼まるなか、 同社は Ouchless を武器にシェア拡⼤を狙う。 てきている。それにひきかえ Endeavor は再狭窄 インターネット上では美容整形での使用例が多く、 率が高い反面、血管内皮が良好な状態で観察され ペインというより美容整形のほうで需要がある模 ることも多く、一定の信頼を得ている。Endeavor、 様。ただ、麻酔科のドクターも関心はあるよう。 Resolute Integrity の 2 本柱を持つメドトロニッ 麻酔科として使えるかは、どれくらいの長さの針 クは、より多くのニーズに対応できるかもしれな に対応できるのかがカギだと思うが、それは記事 い。現在日本でトップシェアを占める「Xience／ の内容では不明。患者の立場としては積極的に使 PROMUS」もデリバリー性能・側枝の拡張径等の って欲しい製品だと思う。（竹内） と同等の効果を期待できる DES をようやく手に した。発売から 7 年を経た「Cypher」は、ステン ト留置部位の潰瘍や超遅発性ステント血栓症の発 点で万能ではないため、現場からの期待も高い。 ※〈 〉は MDD の配信日、 （ ）内は回答社員の名字 欧州ではトップシェアという情報もあり、DES 20 Apr.2012 Vol.19 ヒューマンドキュメント医療機器を開発した⼈たち 敗⾎症に陥った⼈たちの命を救う世界初の⾎液浄化器 ｢トレミキシン｣開発物語 －4－ ―――取材・執筆 ふくやま たけし 福⼭ 健 は驚異的で、おかげで最新の実験データがつぎつ ぎにとれ、それが開発を大きく前進させる力とな った」 青木の名は現在、滋賀県における老人医療・高 齢者介護施設の普及に力を注いだ功労者として知 られる。滋賀県初の診療所併設型の老人保健施設 「ケアセンター志賀」を 97 年に開設するなど、 介護医療分野における優れた実践活動が高く評価 され、滋賀医科大学同窓会が同窓生に贈る最高の 栄誉である「湖医会賞」を受賞している。 実験に傾注していたころを振り返ると、強烈に よみがえるのは「夜中に鳴り続ける電話のベルの 音だ」と青木はいう。 「小路さんが苦労して開発した、ポリミキシンＢ を植えつけた繊維の束をわれわれのところに持っ てくる。それをカラムの中に入れ敗血症犬の血液 を循環させて、その容態を観察する。エンドトキ シンを計数的に把握する方法は確立されていなか ったので、はたしてどれだけ繊維に吸着して除去 されたのかは、敗血症犬の血液データなどを調べ て推測するしかない。確実に除去されていれば、 下がっていた血圧が上がり、起き上がることもで この｢トレミキシン｣開発物語（全 10 回）は、ＮＰＯ 法人・日医文化総研の文化情報誌、 『知遊 Vol.9』 （2008 年 1 月刊）と『知遊 Vol.10』 （2008 年 7 月刊）に連載 されたヒューマンドキュメントを転載したものです。 鳴りやまない夜中の電話 しょうじ ひさたか 小路久敬たち東レの研究者が開発した吸着材が 本当に効果を発揮するのかどうか。それを動物実 たに 験において確かめ、それを治療法に生かすのが、谷 とおる 徹 たち医師側の役割であった。 動物実験において大きな役割を果たしたのが、 あおきひろひこ 青木裕彦である。 「先生、研究せえへん」と、青木 はなさわかずよし をＰＰ班に誘った花澤一芳が、その奮闘ぶりを語 ってくれた。青木は 75 年に開設された滋賀医科 大学外科学第一講座の第 1 期生だ。 「彼も私も、大学院生ではなく、臨床をしながら 研究もやるという研究生の立場だった。手術をし た患者さんの容態を病棟で朝まで見守り、それか らつぎの臨床までの時間を研究にあてる。実験棟 に行き、われわれが敗血症犬と呼んでい た敗血症の症状を呈した犬に、東レが開 発した吸着材をカラムに入れた血液浄化 器を取りつけて観察し、実験データをと る。その一連の作業には約 6 時間を要す る。思うようなデータが得られないとき には、さらにもう 1 頭やりたいと思う。 すると、合計で 12 時間を費やす。臨床 医として患者さんを持ちながら睡眠や食 事の時間を最小限に削って研究に取り組 む生活だった。 そのなかでも最も多い数の実験をやり 遂げたのが、青木だ。それこそ不眠不休 で実験に心血を注いでいた。彼のタフさ 滋賀医大で実験の様子を見守る小路氏（写真提供・東レ・メディカル） 21 Apr.2012 Vol.19 きなかった状態から、立ち上がって元気に歩き回 ったりする。そんなときは、喜びがこみ上げてく る。だが、しかし……」 夜中の電話は「だが、しかし……」のあとの話だ。 エンドトキシンが十分に除去されていない場合 には、夜中に敗血症犬の容態が悪化して死亡する 結果にもなる。そんなときには、実験動物を管理 する動物舎の担当者から、遺体をすぐに引き取り に来てくれ、との電話が入る。時間を置くと、腐 敗が始まり伝染性の菌などが発生するおそれがあ るからだ。 「独身だったので、臨床の泊り明けにぶっ通しで 実験をやり、夜遅く家に帰って倒れ込むようにし て眠る。すると、夜中に鳴りやまない電話の音で 起こされる。そんなときには決まって動物舎から 電話だ。冬の凍てつく道を、小路さんと 2 人、動 物舎に行って犬の処置をしたことが思い出される。 つらく悲しい作業だ。 そのまま家に帰る気持ちになれず、また実験棟 に戻ってデータの分析などを続けて夜を明かした。 実験につぐ実験のなかで、吸着材にもさまざまな 工夫が凝らされて、確実にエンドトキシンが除去 されていると自信が持てるようになった。除去さ れた数が計測できない以上は信じられないと学会 で反論も浴びたが、敗血症犬の治癒率が目に見え て向上したことが証明している。夜中の電話もピ タッとやんだ」 実験に打ち込んだ青木裕彦氏 （医療法人湖青会および社会福祉法人湖青福祉会理事長） （滋賀県初の診療所併設型の老人保健施設「ケアセンター志賀」にて） 日本化学会は、トレミキシンを開発した東レお よび東レ・メディカルの研究者と滋賀医科大学外 科第一講座の医師に対して「化学技術賞」（2000 年度）を授与した。その授賞理由に、開発の 2 つ の意義が挙げられている。以下、原文のまま紹介 しよう。 ――第 1 の意義としては、副作用のために投与す ることができない抗菌剤を繊維表面に固定化して 体外循環に用いるという材料設計の新しいコンセ プトを医用高分子分野に提供したことである。 第 2 の意義としては、体外循環による毒素の体 外への除去により敗血症の治療の可能性を証明で きたことである。これは敗血症治療分野の学会に 大きなインパクトを与えた。 本技術の開発中に、抗エンドトキシン抗体など の薬が多数開発され、臨床試験まで進んだが、い ずれも毒性が強い、効果がないなどの理由で製品 化されていない。本技術はエンドトキシンを体外 に排除することによって治療効果を出しており、 体外循環の意義を深めた。よって、本技術はここ に日本化学会化学技術賞に値するものと認められ た。―― （次号に続く） ▲ 細菌感染の患者さんは どの様な状態になりますか？ トレミキシンの施行方法 Ⓒ東レ・メディカル 22 Apr.2012 Vol.19 [出典紹介] MDD (Medical Device Daily) 医療・検査器材を中心に、海外医療の最新情報や将来動向をたんねんに収録したデイリーニュース。 医療制度、市場動向、保険者や病院団体の動向、学会、新技術、FDA、新製品、VIP インタビュー等。 HRM (Healthcare Risk Management) 医療訴訟や医療機関におけるリスクマネジメントの最新情報。 CMA (Case Management Advisor) 入院から退院、在宅医療までのケース・マネジメントにまつわるさまざまな問題やその解決方法を収録。 HCM (Hospital Case Management) 病院が抱える多くの問題を病院間で共有・解決するためのアドバイスやテクニック、成功／失敗事例の紹介。 知遊 (CHIYU) 特定非営利活動法人(NPO 法人)・日医文化総研が、年 2 回刊行する文化情報誌。今日の医療を取り巻く 文化状況を、芸術文化･歴史・経済など幅広い視点から取り上げている。（http://www.chiyuu.com/） アドバイザリー・スタッフ――メリー・コーベット／宇野恵裕／福⼭健 エディトリアル・スタッフ――前島達也／佐藤崇／岩⽥斐／海野裕美／岡⼭⼤学 MESS／三宅優美／渡邊若菜 デザイン・フォーマット制作――川畑博昭 Medical Globeの定期購読はこちらから Medical Globe は定期購読（年間）ができます。 ご希望の⽅は、下記の URL よりお申し込みください。 購読会員になると、最新号はもちろんバックナンバーに ついても、PDF をダウンロードしていただけます。 毎⽉ 15 ⽇発刊／年 12 号発⾏ 年間会費 46,800 円（消費税込み 49,140 円） http://www.kawanishi-md.co.jp/mg Apr. 2012 Vol.19 [発⾏⼈]―――野瀬洋輔 [編集⼈]―――前島達也 [発⾏所]―――㈱カワニシホールディングス 〒700-0975 岡⼭市北区今 1 丁⽬ 4-31 TEL： 086-245-1112 Internet：http://www.kawanishi-md.co.jp/mg e-mail：[email protected] Ⓒ2012 カワニシホールディングス [本誌の提携企業] ――当誌で紹介している海外情報は、 AHC Media LLC の許諾を得て、 同社の誇る最新のグローバル情報の中から厳選したコンテンツを中⼼に、 わかり易く⽇本語で編集したものです。 引⽤タイトルについては[出典紹介]をご参照ください。 AHC Media LLC の情報誌は 50 タイトルを数え、契約購読者は医療 関係者を中⼼に、世界中で 5 万⼈を超えます。 なお、当誌の情報を無断で転載、複写することを禁じます。
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