NO. 130709 ＜新任者のための＞「ＰＩＣ/Ｓ ＧＭＰ入門」 ～日本ＧＭＰの最新情報も含む～ ◆日時：2013年7月26日（金） 10：30～16：30 ◆会場：江東区産業会館 第1会議室 【東京・江東区】 ◆聴講料 ： 1名につき49,980円（税込、昼食、資料付） セミナーお申込みＦＡＸ ※案内登録（無料）をしていただいた方には下記の割引・特典を適用します。 ・1名でお申込みされた場合、1名につき47,250円 ・2名でお申し込みされた場合、2人目は無料（2名で49,980円） ※大学生、教員のご参加は、1名につき受講料10,500円です。 （ただし、企業在籍者は除きます。また、2人目無料も適用外です。） ０３-３５９９-５８１２ ※お申込み確認後は弊社よりご連絡いたします。 ●講師 : ＳＡＮＳＨＯ(株) 国際衛生(株) テクニカルアドバイザー 宮木 晃 氏 ［講座のポイント］ 昨年３月９日に日本当局・厚生労働省（実際の準備はＰＭＤＡ）がＰＩＣ/Ｓに加盟申請した。ＰＩＣ/Ｓ ＧＭＰは２０１１年米国ＦＤＡが加盟 承認を受けたことより、世界のグローバルスタンダードになりつつある。本講座はＰＩＣとＰＩＣ/Ｓの変遷からＰＩＣ/Ｓ ＧＭＰの最近までの 動きまで含めた基礎編をわかりやすく解説する。ＰＩＣ/Ｓ ＧＭＰを初めて取り掛かる方には最適な内容とする。また日本のＧＭＰ（Ｊ－Ｇ ＭＰ）との相違点にも触れて、日欧ＧＭＰの全体像が把握できる構成にする。 １．ＰＩＣについて ８．海外製造所の認定について 1-1 ＰＩＣとは？ ９．ＰＭＤＡのＧＭＰ適合性調査申請について 1-2 ＰＩＣの目標 10．サイトマスターファイルについて ２．ＰＩＣ/Ｓについて 11．当局（ＰＭＤＡ）のＰＩＣ/Ｓへの取組み状況 2-1 ＰＩＣ/Ｓとは 12．日本のＧＭＰ（Ｊ－ＧＭＰ）について 12-1 ＧＸＰとは 2-2 ＰＩＣ/Ｓの役割と理念 12-2 ＧＭＰとは ３．ＰＩＣとＰＩＣ/Ｓの比較について 12-3 ＧＭＰの各論 ４．ＰＩＣ/Ｓの加盟状況について ・ハード ５．アジアの動向について ・ソフト ６．ＰＩＣ/Ｓ ＧＭＰガイド（一般的）について 13．Ｊ－ＧＭＰとＰＩＣ/Ｓ ＧＭＰの相互関係 6-1 Ｐａｒｔ１とＰａｒｔ２の紹介 14．Ｊ－ＧＭＰとＰＩＣ/Ｓ ＧＭＰの主な相違点 6-2 Ａｎｎｅｘの一部の紹介 15．Ｊ－ＧＭＰの施行通知等の改定について ７．薬事法について 【名刺交換】 16．確認問題 『ＰＩＣ/Ｓ ＧＭＰ入門』 セミナー申込書 ● セミナーの受講申込みについて ● 会社・大学 住 所 〒 電話番号 お名前 ＦＡＸ 所属・役職 Ｅ－Ｍａｉｌ ① 左の申込みフォームに必要事項をご明記く ださい。お申込み後は、弊社より確認のご連 絡をいたしまして受講券、請求書、会場の地 図をお送りいたします。 セミナーお申込み後のキャンセルは基本的 にお受けしておりませんので、ご都合により出 席できなくなった場合は代理の方がご出席く ださい。 お申込み・振込に関する詳細はHPをご覧ください。 ② ⇒ http://www.rdsc.co.jp/entry/ 個人情報保護方針に関する詳細はＨＰをご覧ください。 ⇒ http://www.rdsc.co.jp/privacy/ 案内登録（無料）※複数選択可 □ メール □ 郵送 □FAX 株式会社Ｒ＆Ｄ支援センター 〒135-8073 東京都江東区青海2-4-32 タイム24ビル 4Ｆ 4SO-28 TEL) 03-3599-5811 FAX) 03-3599-5812 URL) http://www.rdsc.co.jp/
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