平成２５年度第３回富山市立富山市民病院治験審査委員会会議の記録の概要開催日時開催場所出席委員名議題及び審議結果を含む主な議論の概要平成２５年７月１９日（金）１７：００～１７：５０富山市立富山市民病院第１会議室盛永審一郎、高安茂、元井勇、稲生隆行、中村裕行、宮森正郎、廣澤久史、三輪正彦、橋本郁夫、中村政雄、二口勝美、黒田季花、室田正廣、高瀬静議題①武田薬品工業株式会社の依頼による低用量アスピリン長期投与時の胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制における、TAK-４３８の第３相長期継続投与試験【審議事項】治験継続の適否・安全性報告について・継続審査（治験実施状況を報告）＜審議結果＞：継続を適として承認する議題②大塚製薬株式会社の依頼による統合失調症患者を対象としたOPC-３４７１２の第Ⅱ/Ⅲ相試験【審議事項】治験継続の適否・安全性報告について・治験実施計画書（別添資料）、治験薬概要書、同意説明文書、予定される治験費用に関する資料の変更について＜審議結果＞：継続を適として承認する議題③大塚製薬株式会社の依頼による統合失調症患者を対象としたOPC-３４７１２の第Ⅲ相試験【審議事項】治験継続の適否・安全性報告について・治験実施計画書（別添資料）、治験薬概要書、同意説明文書の変更について＜審議結果＞：継続を適として承認する議題④鳥居薬品株式会社の依頼によるHDMアレルギー性喘息患者を対象としたTO-２０３の第Ⅱ/ Ⅲ相試験【審議事項】治験継続の適否・安全性報告について・治験実施計画書、電子患者日記の入力に関する資料の変更について＜審議結果＞：継続を適として承認する議題⑤アストラゼネカ株式会社の依頼による難治性逆流性食道炎患者を対象としたD961Hの第Ⅲ 相試験特記事項【審議事項】治験継続の適否・同意説明補助資料、被験者の募集の手順（広告等）に関する資料、治験実施計画書、被験者の健康被害の補償について説明した文書、治験契約書の変更について＜審議結果＞：継続を適として承認する但し、被験者の募集の手順(広告等)に関する資料のうち、院内ポスター(2013年5月21日作成)のみ却下とする。記載内容に治験と理解出来る内容の文言が無いため、患者が治験と認識せずに誘導される恐れがあるため。また、初回審議において院内ポスター（2013 年5月9日作成）が承認済みであるため。【報告事項】次回開催は、平成２５年９月２６日(木)１７：００～を予定しています。