Harrison Research Labs 2497 Vauxhall Road Union, NJ 07083 USA 自己紹介 HARRISON RESEARCH LABORATORIES, INC. (HRL、ハリソンリサーチ ラボラトリーズ社) は 独立した研究組織で、ヒト被験者による化粧品、洗面 用化粧品類、および局所適用薬品の安全性、効能、および請求実証のための 全範囲の試験を行っています。 HRL の増加する多人種の被験者プールは、 現在 2 万 4,000 名以上に上っています。HRL は 1981 年に設立され、他の組 織とは全く提携関係がありませ ん。 HRL には、北米、南米、ヨーロッパ、およびアジアの会社を含む多数の国 際的なクライアントがいます。 HRL は多数の米国 FDA 監査をパスし、JCIA (日本化粧品工業連合会) と AS/NZS (オーストラリア/ニュージーランド) によって受け入れられていま す。 HRL は規格設定用の CTFA と COLIPA の「ラウンドロビン/サイクル」試 験に参加し、DIN (ドイツ規格研究所) とブラジルの METRO の顧問役を務 め、規格試験を実施しました。 HRL の施設 HRL は 1 万 1,000 平方フィート（1,022 平方メートル）の近代的な１階建 てのレンガと石造りの建物の中に所在しています。13 の中産階級地域より 24,000 名以上の被験者人口の参加を得て、その地域の中心に位置し、HRL はニューアーク国際空港より運転時間 15 分以内、そして主要なニュージャ ー ジー州高速道路より数マイル以内の場所に位置しています。また、HRL は公共交通機関によってアクセスできます。 品質保証 HRL の品質保証部門が試験のすべて の段階がモニターされます。HRL 被 験者病歴書により、各ヒト被験者の健 康、消費者製品の普通の使用、および 過去の病歴に関する質問が行われま す。各ヒト被験者の年齢、住所、およ び健康状態が確認されます。 皮膚のパッチ テスト • 原発性皮膚刺激性試験 (PDI): 24 時間/ 48 時間/ 8 時間 • 累積刺激パッチ テスト (RIPT): 6 週間 HRL の認定された専門皮膚科医は、定期的 にこれらの挑戦反応を採点し、すべての最 終報告書を批評し、サインします。 皮膚パッチ部門には多言語をこなせる看護 士が配属されています。必要に応じて、 HRL パッチテストプロトコルとそれらの関 連インフォームドコンセントフォームは、 独立した治験審査委員会 (IRB) による審査 を受けその承認を得ます。 HRL のパッチ部屋は、1 日当たり 7001,000 名の被験者処理能力があると査定さ れています。 光生物学テスト • 光毒性テスト (PT): 72 時間 • 光アレルギー テスト (PA): 6 週間 HRL の UV-B と UV-A 光源は最新式の ものです。 HRL の認定された専門皮膚科医は、定 期的にこれらの挑戦反応を採点し、す べての最終報告書を批評し、サインし ます。 必要に応じて、HRL 光毒性と光アレル ギーのプロトコル、およびそれらの関 連インフォームドコンセントフォーム は、独立した治験審査委員会 (IRB) に よる審査を受けその承認を得ます。 HRL の光生物学室は、1 日当たり 120 名の被験者処理能力があると査定され ています。 すべての紫外線機器は、専門放射分析 顧問である Rapid Precision Testing Laboratories の Robert Sayre 博士に より定期的に検査され、認証されてい ます。 日光阻止因子 (SPF) テスト • UV-B と UV-A SPF/PFA テスト は HRL の 10 人の従業員を有す る遮光剤検査部門で定期的に行 われます。 • 静態的、耐水性、極度耐水性 (防水) 、そして長期性防水 (最 大 6 時間) 日光阻止剤テストが 施設内で行われます。また、 HRL では、汗抵抗性日光阻止 因子 (SPF) テストを施設内で行 います。 すべての SPF テストは、必要に応じ て、FDA/ COLIPA / JCIA (日本化粧品 工業連合会)/ AS/NZS(オーストラリア/ ニュージーランド)の方法に準拠し て、実施されます。 HRL では、DIN (ドイツ規格研究所)、 オーストラリア規格協会、およびブラ ジルの METRO と協議を行い、規格試 験を実施しました。 HRL は数多くの規格設定用の CTFA と COLIPA の「ラウンドロビン/サイ クル」試験に参加しました。 眼のテスト • 眼域製品の使用 過度使用テス トで行われるように、眼の刺 激、刺痛や流涙テストは、HRL の認定された顧問眼科医の監督 下に実施されます。 効能 請求支援テスト 自宅用 過度の使用 • HRL では、大衆薬の局所用製品、保湿 剤、眼域製品、カラー化粧品、爪用製 品、細胞更新製品（ダンシルクロリド 法）、女性の衛生用品、おしめ、小児用 用品、歯科 用品、眼 顔 身体浄化製 品、消臭剤 発汗抑制剤、髭剃り用品、 および毛髪用製品を含めて全種類の化粧 品、洗面用化粧品類、および薬品（第 I 相試験）に関する効能 請求支援使用テ スト（頭半分づつ 顔半分づつによる比 較テストを含む）を実施します。 必要に応じて、これらのテストは適切な HRL の認定された顧問医師によってモニ ターされます。 • 第 III 相試験は抗真菌薬、ニキビ用製 品、および他の局所用薬品について行わ れます。 安全性と効能試験 HRL には、社内の美容院があります。 HRL の研究用訓練を受けた美容師は永久職員です。 HRL には、大きな多人種より成るヒト被験者の母集団がありま す。 HRL の職員 HRL の多言語をこなせる職員は、30 年間以上の研究経験を持ち、すべての HRL 試験の監督を行う主任研究者であ る Lynne B Harrison, PhD（リン B ハ リソン博士）によって先導されていま す。 Lewis P Stolman, MD（ルイス P スト ールマン、医学博士） FACP (米国医 師会会員) は、HRL の顧問皮膚科医で す。彼の資格証明には Saint Barnabas メデイカル センターの医長 およびニュージャージー州皮膚学会前 会長が含まれています。また、 UMDNJ の小児科と皮膚科の準教授で す。彼は米国皮膚科学会により認定 さ れています (履歴書を参照)。 Peter Nussbaum, MD （ピーター ナ スボーム、医学博士）は、 HRL の顧 問眼科医です。彼は Saint Barnabas メデイカル センターの所属外科医であ り眼科の部長で、ニュージャージー州 の他のいくつかのメデイカル センター とも提携しています。ナスボーム博士 は UMDNJ の臨床講師でもあります。 ナスボーム博士はニュージャージー州 眼科学会の前会長で、米国眼科医認 定 委員会により認定されており、米国眼 科学会の特別会員です (履歴書を参 照)。 他の HRL の認定された顧問医師に は、アレルギー専門医 免疫専門医、 婦人科医、小児科医、心臓病専門医、 および歯科医学博士が含まれます。こ れらの医師の履歴書は請求により提出 可能です。 Debra Harrison, MA（デブラ ハリソ ン、科学修士）（化粧品化学）はプロ ジェクトマネージャーです。 HRL クリニックのマネージャーは看護 士です。HRL の副クリニック マネー ジャーは毒物学における学位を持って います。HRL における薬物研究の監督 者とデバイス研究監督者は看護士で す。管理職員は皆、HRL で少なくとも 10 年間の経験を持っています。 追加の看護士、医学技術者 (ASMT)、 資格のある瀉血士、および学士号や修 士号を持つ追加の技術者が HRL の多 言語技術職員を構成します。 人種特有の毛髪と皮膚の試験を含む毛 髪、皮膚、および爪への効能 請求支 援のすべての見地をカバーするため に、4 人の資格のある美容師が永久職 員として働いています。研究技術に関 して HRL で訓練された依頼により勤 務する 3 人の資格を有する美容師が彼 らを支援しています。 新 しい HRL 職員のすべては、各部門 で徹底した社内訓練と資格化の過程を 経験します。さらに、職員のすべての 技能が毎年試験され、彼らの個人訓練 記録に記録 されます。継続教育はすべ ての職員にとって義務的で、継続教育 には社内訓練セッション、学会 講 演、および高度な学校教育が含まれて います。HRL は、職 員メンバーが社 の授業料返済プランを利用して教育を 継続することを奨励しています。 問い合わせ先 次の方法でお問い合わせ下さい。 電話 1 (908) 688-7600 ファックス 1 (908) 688-7601 郵便 2497 Vauxhall Road Union, NJ 07083 USA（米国） 電子メール Harrison Research Labs で試験するべき製品がある場合: [email protected] Union, NJ へ通勤距離にあり HRL で試験に参加して収入を増やしたい方は: [email protected] Lynne B. Harrison, PhD, 社長:[email protected] Debra Harrison, 副社長: [email protected] ウェブサイト http://www.hrlabs.us
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