報道機関各位 2014 年 4 月 21 日 アトピー性皮膚炎の検査試薬「HISCLⓇ TARC 試薬」および 心不全の検査試薬「HISCLⓇ ANP 試薬」の新発売のお知らせ 塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」およ び「当社」 ）は、シスメックス株式会社（本社：神戸市中央区、代表取締役会長兼社長：家次 恒、以下 「シスメックス社」 ）との間で共同開発したアトピー性皮膚炎の検査試薬「HISCLⓇ TARC 試薬」およ び心不全の検査試薬「HISCLⓇ ANP 試薬」を発売しますのでお知らせいたします。なお、「HISCLⓇ TARC 試薬」および「HISCLⓇANP 試薬」の医療機関等への販売は、シスメックス社が行います。 「HISCLⓇ TARC 試薬」および「HISCLⓇANP 試薬」は、シスメックス社製の全自動免疫測定装置 HISCLⓇ-5000 および HISCLⓇ-2000i で使用可能な検査試薬です。当社ではアトピー性皮膚炎の重症度 を評価する検査試薬として「アラポートⓇTARC」を 2008 年 2 月より、また、心不全の病態を評価する 検査試薬として「MI02 シオノギⓇANP」を 2007 年 8 月より販売しておりますが、いずれも、検査セン ター*1 での測定が必要であり、 「アラポートⓇTARC」につきましては、用手法（手作業）で血清中ヒト TARC*2 量を測定するため、測定時間として 3 時間 15 分を要するなどの課題を持っておりました。 今回新発売される両検査試薬は、全自動免疫測定装置を用いることから、アトピー性皮膚炎と心不全 の重症度の迅速検査が約 17 分で可能となります。また、従来の検査センターでの測定に加えて、病院 内の検査室で測定することにより診療前検査等が可能となり、医師による治療方針決定のための有用な 情報をタイムリーに提供し、患者さまの待ち時間の短縮、負担軽減にも寄与することが期待されます。 塩野義製薬は、医療従事者の皆さまに、臨床検査の側面からも新製品をご提供することで「早期診断・ 早期治療の開始」にお役立ていただき、アトピー性皮膚炎やさまざまな心疾患でお困りの患者さまの QOL の向上に貢献してまいります。 *1：衛生検査所（医療機関から血液等の検体を集めて検査する施設） *2：TARC（Thymus and Activation-Regulated Chemokine）は、CC ケモカイン（白血球走化性因子）の一種です。 アトピー性皮膚炎の病変部で産生され、アトピー性皮膚炎患者の血中で上昇し疾患の重症度を反映します。 【HISCLⓇ TARC 試薬について】 「HISCLⓇ TARC 試薬」は、化学発光酵素免疫測定法（CLEIA）の原理を利用し、血清中ヒト TARC 量を測定するキットです。この試薬を用いた検査により、アトピー性皮膚炎の病勢を免疫学的な観点か ら客観的な数値として示すことができます。既存の測定検査では 3 時間 15 分を要していましたが、検 査時間が短縮し病院内での診療前検査が可能となります。TARC 検査は、従来の血液検査値（血清総 IgE 値、好酸球数、LDH）に比べ、病勢を鋭敏に反映するマーカーとして、アトピー性皮膚炎診療ガイドラ イン（日本皮膚科学会雑誌 2009 年）に掲載されており、アトピー性皮膚炎の重症度評価の補助とし て有用な検査です。 1 [概要] 販売名 使用目的 測定方法 測定反応時間 発売時期 保険点数 製造販売元 販売元 ：HISCLⓇ TARC 試薬 （HISCL TARC Assay kit） ：血清中ヒト TARC 量の測定（アトピー性皮膚炎の重症度評価の補助） ：化学発光酵素免疫測定（CLEIA：Chemiluminescent Enzyme Immunoassay）法 ：約 17 分 ：2014 年 4 月 23 日 ：194 点 ：塩野義製薬株式会社 ：シスメックス株式会社 【HISCLⓇ ANP 試薬について】 「HISCLⓇ ANP 試薬」は、化学発光酵素免疫測定法（CLEIA）の原理を利用し、血漿中ヒト心房 性ナトリウム利尿ペプチド（ANP*3）量を測定するキットです。本検査は、心疾患の病態把握の指標と して広く利用されています。また、透析前後で大きく変動するため、慢性腎不全患者における透析終了 時体重の設定の指標として日常診療に応用されています。 *3:ANP（Atrial Natriuretic Peptide）は、心臓から分泌されるホルモンで、水分を体外に出したり（利尿作用）、血管 を拡張して血圧を下げたりする（降圧作用）など、心臓に対する負荷を軽減する作用があり、何らかの要因で心臓に負荷 がかかったときなどにおいて血中濃度が上昇します。 [概要] 販売名 使用目的 測定方法 測定反応時間 発売時期 保険点数 製造販売元 販売元 ：HISCLⓇANP 試薬 （HISCL ANP Assay kit） ：血漿中ヒト心房性ナトリウム利尿ペプチド（ANP）量の測定 ：化学発光酵素免疫測定（CLEIA：Chemiluminescent Enzyme Immunoassay）法 ：約 17 分 ：2014 年 5 月（予定） ：233 点 ：塩野義製薬株式会社 ：シスメックス株式会社 「HISCLⓇ TARC」 「HISCLⓇ ANP」 「全自動免疫測定装置 HISCLⓇ-5000」 以 〔報道機関各位のお問合せ先〕 塩野義製薬株式会社 広報部 大阪 TEL：06-6209-7885 東京 TEL：03-3406-8164 FAX：06-6229-9596 FAX：03-3406-8099 〔医療従事者各位の「製品」に関するお問合せ先〕 塩野義製薬株式会社 診断薬事業部 ：06-6209-6758 2 上
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