〜ヒトの消化管におけるオキナワモズクフコイダンの吸収に関する研究について〜 標記研究を下記のとおり実施するにあたり，内容をご理解の上、ご協力をいただきたく，よろしくお願い申し上げます。 記 １．研究事案について フコイダンは、胃潰瘍の予防効果、整腸作用、免疫賦活作用などさまざまな生理機能がある硫酸化多糖体です。フコイダ ンには様々な効果働きが報告されていますが、これまでのヒト試験の多くは少数症例を対象とした成績であり、その作用機 序も未だ明らかにされていません。かかる折、群馬大学においてオキナワモズクフコイダンが体内に吸収されることが世界 で初めて証明されました。また、最近のラットを用いた研究において小腸上皮から吸収され、肝臓に取り込まれる様子の撮 影に成功するなどの報告があります。さらに、これまでの研究結果からフコイダンの吸収は個人差があること、それが食経 験に由来することが示唆されています。 そこで今回、ヒトの消化管においてオキナワモズクフコイダンがどのように吸収されるかを調べる事に致しました。 ２．研究の趣旨・目的及び研究期間について （１）研究の趣旨・目的について この研究は一般健常者の尿を用いて、オキナワモズクフコイダンの濃度の測定をさせていただくことにより、ヒトの消 化管におけるオキナワモズクフコイダンの吸収を明らかにすることを目指しています。 （２）研究期間について この試験は平成26年12月(予定)にかけて行いますが、あなたに試験に参加していただく期間は1日間です。 ３．協力内容について オキナワモズクフコイダンを測定するため、尿10ml×4サンプルを採取いたします。 また、本試験の実施内容等についての情報を第三者に提供および開示しないようお願い申し上げます。 ４．個人のプライバシーの保護について この研究に参加する研究者があなたの試料や診療情報を知る必要がある場合には、あなたの個人の資料・データについ て，個人情報分担管理者により，連結可能匿名化を行い，誰の資料・データであるか分からないようにしてから閲覧しま す。また、研究成果が学術目的のために公表されることがありますが、その場合もあなたの個人情報の秘密は厳重に守ら れ、第三者には絶対にわからないように配慮されます。 ５．本研究から生じる個人への利益・不利益について （１）個人への利益：特にありません。 （２）個人への不利益：これらの検査法は、尿10ml×4サンプルを採取するだけなので特に影響はないと考えられます。 ６．同意の撤回について いったんこの研究に参加することに同意した後でも、いつでも自由に研究への参加をとりやめることができます。その 場合でも、あなたは何ら不利益を受けることはありません。ただし、その場合は担当者にご連絡ください。これは、あな たの健康管理に万全を期するためです。この場合に，提供を受けた資料・データについては廃棄します。 1 ７．費用の負担について 本研究に協力する被験者様の費用負担はありません。 ８．健康被害が出現したときの連絡先・対処方法について 本研究により、もし体調に異常を感じた場合は、すぐに医療機関を受診し、弊社までご連絡下さい（14 問い合わせ先）。 ９．情報の公開について 本研究で得られた情報は原則的に公開しません。 10．研究成果の公表について 研究成果が学術目的のために公表されることがありますが、その場合もあなたの個人情報の秘密は厳重に守られ、第三 者には絶対にわからないように配慮されます。 11. 研究から生じる知的財産権の帰属について この研究から生じる特許権等の知的財産権は株式会社サウスプロダクトに帰属します。 12. 研究終了後の資料・データの廃棄方法について 研究の中断及び研究期間が終了した場合の資料は、紙媒体の場合は細断することで廃棄後に第三者が復元できないよう にし、電子媒体ではハードディスクの破棄によって外部への流出を防ぐようにします。また、分析後の尿の試料は廃棄し ます。 13. 実施責任者 住 所 〒904-2234 沖縄県うるま市州崎12−75 機 関 名 株式会社サウスプロダクト 役 職 ・ 氏 名 代表取締役社長 伊波 匡彦 14. 問い合わせ先について 機 関 名 株式会社サウスプロダクト 住 所 〒904-2234 沖縄県うるま市州崎12−75 所 属 ・ 氏 名 マーケティング部 高江洲 仁美 電 話 098-982-1272 F A X 098-921-3038 2
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