( GDP ) İYİ DEPOLAMA ve DAĞITIM UYGULAMALARI EĞİTİMİ 27-28 Mart 2015 The Central Palace Hotel Taksim / İSTANBUL İYİ DEPOLAMA ve DAĞITIM UYGULAMALARI EĞİTİMİ AMACI: Bu eğitim: Beşeri İlaç, Veteriner İlaç Sektörleri kapsamında depolama ve dağıtım yapan kuruluşların GMP ve yasal gereklilikler çerçevesinde depolama ve dağıtım işlerinin gerçekleştirilmesine yönelik temel ve uygulamalı bilgi sağlamaktır. İYİ DEPOLAMA ve DAĞITIM UYGULAMALARI EĞİTİMİ’ ne KİMLER KATILMALIDIR: Üretim yapan firmaların Kalite Güvence, Depolama ve Dağıtım departmanlarında görevli: Yönetici, Sorumlu, Çalışanlar İle depolama ve dağıtım işleri yürüten firmaların Kalite Güvence Bölümler Bünyesinde görevli mesul müdürleri, yöneticileri, sorumluları ve çalışanları bu eğitime katılmalıdır. İYİ DEPOLAMA ve DAĞITIM UYGULAMALARI EĞİTİMİ’ ne NEDEN KATILINMALIDIR: Beşeri İlaç, Veteriner İlaç Sektörlerinde, kullanıcı odağında insan ve hayvan hastaların yer aldığı ürünlerin depolanması ve dağıtımlarının yasal gereklilikler ile GMP gerekliliklerine uygun olarak gerçekleştirilmesi konusunda detaylı ve uygulamalı bilgi edinmek üzere İYİ DEPOLAMA ve DAĞITIM UYGULAMALARI eğitimine katılım gerçekleştirilmelidir. AJANDA 1. Gün 31 Ekim 2014 Eğitmen : FİGEN ERGİN 1993 yılında Boğaziçi Üniversitesi Kimya Bölümünden mezun olduktan sonra başlayan İlaç sektörü kariyerine sırası ile: *Roche Mustahzarları Sanayi A. Ş ( 5 yıl) Kalite Kontrol Analisti *Bıçakçılar Tıbbi Cihazlar (2 yıl) Kalite Kontrol Müdürü *Bayer İlaç San A. Ş (11 yıl) Kalite Kontrol Müdürü *Actavis İlaçları A.Ş. (2 yıl) Kalite Müdürü *Biofarma İlaç San. Ve Tic. A.Ş ( 1 yıl) Kalite Grup Müdürü ve Mesul Müdür olarak devam etti. Bu görevleri sırasında çeşitli konularda yurtiçinde ve yurtdışı ile ortak gerçekleştirilen projelerde anahtar görevlerde bulundu. Uluslararası tedarikçi denetçisi ünvanı ile yurtiçi ve yurtdışı tedarikçi denetimleri gerçekleştirdi. Bu denetimler sonucunda hizmet verdiği firmanın yararına olacak şekilde tedarikçi kalitesinin yükseltilmesini sağladı. Türk Sağlık Bakanlığı denetçileri ile birlikte yurtdışı üretim sahalarında GMP denetimlerine moderator olarak katıldı ve denetimlerin başarı ile sonuçlanmasına önemli katkılarda bulundu. Tıbbı cihaz konusunda hizmet verdiği firmanın CE belgelendirme sürecini yönetti. Birden fazla firmanın SAP QM modülünün kurulumuna liderlik etti. SAP kurulumu sırasında mikrobiyolojik izleme analizlerinin sistemde takibinin sağlanmasına yönelik ilave program geliştirilmesini ve sonuç olarak ilgili kalite sürecinin hızlı ve sistemsel takibini sağladı. Hizmet verdiği tüm firmalarda Tedarikçi Değerlendirme Sürecinin Kalite Yönetim Sistemi kapsamında takibine yönelik başarılı projeler yönetti. Fason üretim takip ve fason üretici performans değerlendirme sistemleri geliştirdi ve uygulanmasına liderlik etti. Kalite Yönetim Sistematiği kapsamında şeffaflık, hız ve daha iyi kalite sonuçları sağlayan Elektronik Kalite Yönetim sistemlerinin tasarımı, kurulumu ve validasyonunu sağladı ve sistemlerin yönetimi görevinde bulundu. Bu sistemlerin firma ERP sistemi ile entegrasyonu projelerini yönetti. Yalın 6 sigma ile üretim projelerinde proje yürütücüsü olarak görev aldı. Ruhsat dosyaları ile yasal uyumun sağlanmasına yönelik projeleri aktif olarak yönetti. Kalite Kontrol ve Kalite Güvence süreçlerinde maliyet düşürme projelerini geliştirdi ve uygulamaya aldı. 2014 başı itibarı ile sektördeki bu deneyimini kurumsal firmaların hizmetine danışmanlık, bağımsız denetçilik ve eğitim vererek sunmaktadır. 09:00-09:30 Açılış ve tanışma 09:30-10:30 GMP ve Depolar (Organizasyon ve personel, Kalite Yönetimi) 10:30-10:45 Kahve molası 10:45-12:30 GMP ve Depolar (Tesisler ve Ekipmanlar, Numune alma ve Kalite Kontrol) 12:30-13:30 Öğle yemeği 13:30-15:30 GMP ve Depolar (Dokümantasyon, Kontratlı aktiviteler, Şikayetler, iadeler ve şüpheli ürünler, geri çekme) 15:30-15:45 Kahve molası 15:45-17:00 GMP ve Depolar (Operasyonlar, Taşıma , İç denetim ) 2. Gün 01 Kasım 2014 09:30-10:30 İyi Depolama ve Dağıtım Uygulamaları (GDP ) (GDP nedir? İlgili EU direktifleri. İzlenebilirlik, İadeler, Geri çekmeler, Lisanslar, Mesul Müdür.) 10:30-10:45 Kahve molası 10:45-12:30 İyi Depolama ve Dağıtım Uygulamaları (GDP (Normal sıcaklıkta ve soğuk zincir dağıtımlarında izlenecek temel gereklilikler.) 12:30-13:30 Öğle yemeği 13:30-14:00 Depo yapısı nasıl olmalıdır? 14:00-15:30 Depolama operasyonlarının yönetimi (Depo müdürü sorumlulukları, depolama aktivitelerinin planlanması, İletişim, tedarikçi değerlendirme, temel kalite performans ölçüm ve değerlendirme kriterleri depo performansı izleme ve sürekli gelişim. 15:30-15:45 Kahve molası 15:45-16:30 Depolama operasyonlarının yönetimi (Temel kalite performans ölçüm ve değerlendirme kriterleri depo performansı izleme ve sürekli gelişim) 16:30-17:30 Kapanış ve sorular *Katılım Bedeli: 1.250 TL + %18 KDV’dir. 13 Şubat 2015 tarihine kadar erken kayıt ücreti 990 TL +%18 KDV geçerlidir. *Bu bedel, AA DANIŞMANLIK EĞİTİM ORGANİZASYON VE TIBBİ ÜRÜNLER TİCARET LTD.ŞTİ.’nin, T.Garanti Bankası Merkez Cd. Şb. ( 728 ) İSTANBUL 6298891 no’lu TL hesabına yatırılmalıdır. *TL IBAN : TR910006200072800006298891 Not : Aynı firmadan iki kişilik katılımlarda %5 , üç ve daha fazla katılımcı olduğu durumda %10 grup indirimi yapılır. Katılım bedeline eğitim dokümanları, öğle yemeği ve kahve ikramları dahildir. Eğitim programı sonunda katılım sertifikası dağıtılacaktır. Yapılan iptallerde katılım bedeli iade edilmez, isim değişikliği yapılabilir. Academy Anatolia program tarihlerini ve yerini değiştirme ve ücretlerini iade etmek şartı ile iptal etme hakkını saklı tutar. [email protected] www.academyanatolia.com www.thecentralpalace.com Telefon : (0530) 490 60 49 / (0212) 909 0 455 Faks: (0212) 355 83 26
© Copyright 2024 Paperzz
