JyL
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Başkanlığı
Sayı :
Konu: Kati Teklif vermeye davet (2015/96)
Kurumumuz ihtiyacı olan 21 Kalem malzeme 4734 sayılı ihale kanununu 22/d maddesi
doğrudan temin alım usulüne göre satm alınacaktır.
Alım yapılacak 21 kalem malzeme için fırmanızca belirtmek suretiyle KDV hariç fiyat
teklifinizi aşağıda belirtilen hususlara uygun olarak en geç 02/03/2015 tarih saat 15:00 kadar
kadar Kurumumuz satmalma doğrudan temin birimine teslim edilmesi hususunda;
Gereğini bilgilerinize rica ederiz.
S.No
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
Malzemenin Adı
Adrenalin 1mg 10 Ampul
Atropin lmg 10 Ampul
Avil 2 Mİ 45.5 Mg 5 Ampul
Lasix 20 mg/2 Mİ 5 Ampul
Arveles 50 Mg/2 Mİ 10 Ampul
Diclomec 3 Mİ 75 Mg 10 Ampul
Kaptoril 25 Mg 48 Tablet
Nexium 40 Mg İV infüzyon/Enjeksiyonluk
Solüsyon
Minoset Plus Tablet
Prednol-L 40 mg 1 ampül
Silverdin %1 40 gr Krem
Anestol %5 30 gr pomad
Bactroban%2 15 gr Pomad
%0,9 luk NaCI 500 cc Mediflex
%0,9 lukNaCI 100 cc Mediflex
% 5 lik dekstroz 100 cc mediflex
İntravenöz Branül (mavi 22G 25 mm)
İntravenöz Branül (Sarı 24 G)
Alkol %70 lik alkol
Poviodex antiseptik 1000 mi şişe solüsyon
(%10 povidon iyot)
Serum Seti
Miktarı
2 Kutu
2 Kutu
2 Kutu
2 Kutu
3 Kutu
4 Kutu
2 Kutu
Birim Fiyatı
Toplam Fiyat
6 Kutu
2 Kutu
10 Kutu
5 Kutu
5 Kutu
5 Kutu
5 Kutu
10 Adet
5 Adet
10 Adet
10 Adet
10 Litre
1 Adet
10 Adet
GENEL TOPLAM
Satm alm a Ve İdari İşler Daire Başkanlığı
Sağlık Malı.Adnan Saygun Cad. No:55 A blok Oda No: 117 Sıhhiye / ANKARA 06100
Telefon:(312) 565 51 10-11 Faks: (312) 565 50 91
Ayrıntılı Bilgi :(D oğrudan T em in Bîrim i)
E Posta:.....................@ saglik.gov.tr
DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALIM ŞARTLARI
1-Fiyat Teklifinizi birimimize antetli kağıdınıza yazılarak kapalı zarf içerisinde teslim edilmesi
veya faks çekilerek iletilmesi
2-Teklife esas malzemelerin markası ve modeli mutlaka belirtilecektir.
3-TekIif veren tüm firmalar UBB ürün kodlarını mutlaka belirtilecektir.
4-Firma alımı yapılacak malzemeleri teknik şartnameye uygun olarak vermeyi/yapmayı taahhüt
edecektir.
5-Zamammda fiyat vermeyen teklif kabul edilmeyecektir.
6-Silinti ve kazıntı olan teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.
7-Teklif edilen ürünlerin teslimat süresi yazılacaktır.
8-Teklif formunda firma kaşesi ve firma yetkilisinin imzası bulunacaktır.
Satmalma Ve İdari İşler Daire Başkanlığı
Sağlık M ah.Adnan Saygım Cad. No:55 A blok Oda N o:l 17 Sıhhiye / ANKARA 06100
T eiefon:(3I2) 565 51 10-11 F a k s:(3 1 2 )5 6 5 50 91
Ayrıntılı Bilgi :(Doğru dan T e m in Birimi)
E Posta:.....................@ saglik.gov.tr
ADRENALİN lm g İSİMLİ İLACIN TEKNİK ŞARTNAMESİ
T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumunca aşağıda belirtilen özelliklerde
"Adrenalin lm g 10 ampul" isimli ilaç satın alınacaktır.
Madde 1 Formülasyon :
1.1.
Préparât etkin madde olarak "lm g Adrenalin" içermelidir.
1.2. Préparât formüîasyonunu oluşturan etkin madde ve yardımcı maddeler kalitatif ve
kantitatif olarak uygun teknik ve formülasyon özelliklerine sahip olmalıdır. Aktif madde,
yardımcı madde ve dolgu maddeleri T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz
Kurumu'nca onaylanan miktar sınırların) aşmamalıdır.
1.3.
Etken madde için eksez doz kullanıyor İse; İlave doz miktarı formülde yüzde nispeti
şeklinde ayrıca bildirilmelidir.
Madde 2 İhale Komisyonuna Sunulacak Belgeler :
2.1. Teklif edilecek ürüne ait T.C. Sağhk Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
tarafından düzenlenen imal veya ithal ruhsatname,
2.2.
Préparai Türkiye de üretiliyor ise, ürünün üretim yeri izin belgesi,
Madde 3 Ambalaj
:
3.1.
Ürünün ambalaj içeriği dış ambalaj ve iç ambalajda yer alması gereken bilgiler 10
Haziran 2010 tarih ve 27607 sayılı Resmi Gazetede yayınlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve
Etiketleme Yönetmeliği' ne uygun olmalıdır.
3.2
İç ve dış ambalajda aşağıdaki bilgiler yer almalıdır.
Dış Ambalaj
:
Dış ambalaj üzerinde veya dış ambalaj üzerine yapıştırılacak etikette yer alması gereken
bilgiler;
a- Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu,
b- Etkin maddelerin isim ve birim miktarları,
c- Ürün formülünde boyar maddeler, koruyucular, antioksidanlar, tatlandırıcılar ve alkol gibi
yardımcı maddeler var ise İsimleri,
d- Ürünün saklama koşulları (var İse özel saklama koşulları da belirtilmelidir),
e- İmalatçının adı, adresi, ruhsat tarih ve numarası,
f- İlacın ay ve yıl olacak şekilde son kullanma tarihi,
İç Ambalaj:
abcd-
Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu
Etken maddelerin tümünün adı ve birim miktarları,
Ay ve yıl olarak açık bir şekilde yazılmış son kullanma tarihi,
İthal ruhsatlı ürünlerde iç ambalaj Türkçe olmayabilir
1
Madde 4. Son Kullanma Tarihi
4.1.
Teslim edilecek ilaçların son kullanma tarihleri teslim tarihinden itibariyle en az 18 ay
olmalıdır.
Madde 5. Diğer Hükümler:
5.1. Teklif edilecek ilaçların etken maddeleri ihale listesindeki etken madde ile tam olarak
aynı olacak, istenen mg veya mİ' ye uygun olarak, istenilen formlarda (tablet, draje, kapsül vs.)
getirilecek, teslimat sırasında tespit edilen yanlışlıklar iade sebebi sayılacaktır.
5.2.
Yüklenici firmalar teklif ettikleri ilaca ait etkin madde isminin karşısına ticari müstahzar
ismini mutlaka yazacaklar, yazmadıkları takdirde idarenin talep ettiği ilacı vermekle
yükümlüdür.
5.3.
İhale ile teslim edilmiş olan ilacın T.C. Sağlık Bakanlığınca tüm serilerinin veya belli
serilerinin toplatılması ve/veya üretiminin sonlandırılması durumunda firma ürünleri geri alıp
fiyat farkı aramaksızın aynı etken maddeyi ihtiva eden ürün ile ücretsiz değiştirmek
zorundadır.
5.4. Ambalajı bozuk, kırık, çatlak ilaçların tümünden ve ilacın ambalajında belirtilen saklama
koşulları ile soğuk zincir kurallarına uygun taşınması gereken ilaçların yanlış taşınmasından
doğan zarardan yüklenici firma sorumlu olacaktır.
İş bu teknik şartname 5 madde olarak 2 sayfa şeklinde hazırlanmıştır.
I
2
Anestol %5 30 gr Pomad İSİMLİ İLACIN TEKNİK ŞARTNAMESİ
T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumunca aşağıda belirtilen özelliklerde
"Anestol %5 30 gr pomad 5 kutu" isimli ilaç satın alınacaktır.
Madde 1 Formülasyon :
1.1. Préparât etkin madde olarak "lidokain HCL" içermelidir.
1.2. Préparât formülasyonunu oluşturan etkin madde ve yardımcı maddeler kalitatif ve
kantitatif olarak uygun teknik ve formülasyon özelliklerine sahip olmalıdır. Aktif madde,
yardımcı madde ve dolgu maddeleri T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz
Kurumu'nca onaylanan miktar sınırlarını aşmamalıdır.
1.3.
Etken madde için eksez doz kullanıyor ise; ilave doz miktarı formülde yüzde nispeti
şeklinde ayrıca bildirilmelidir.
Madde 2 İhale Komisyonuna Sunulacak Belgeler :
2.1. Teklif edilecek ürüne ait T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
tarafından düzenlenen imal veya ithal ruhsatname,
2.2.
Préparai Türkiye de üretiliyor ise, ürünün üretim yeri izin belgesi,
Madde 3 Ambalaj
:
3.1. Ürünün ambalaj içeriği dış ambalaj ve iç ambalajda yer alması gereken bilgiler 10
Haziran 2010 tarih ve 27607 sayılı Resmi Gazetede yayınlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve
Etiketleme Yönetmeliği' ne uygun olmalıdır.
3.2
İç ve dış ambalajda aşağıdaki bilgiler yer almalıdır.
Dış Ambalaj
:
Dış ambalaj üzerinde veya dış ambalaj üzerine yapıştırılacak etikette yer alması gereken
bilgiler;
a- Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu,
b- Etkin maddelerin isim ve birim miktarları,
c- Ürün formülünde boyar maddeler, koruyucular, antioksidanlar, tatlandırıcılar ve alkol gibi
yardımcı maddeler var ise isimleri,
d- Ürünün saklama koşulları (var ise özel saklama koşulları da belirtilmelidir),
e- İmalatçının adı, adresi, ruhsat tarih ve numarası,
f- İlacın ay ve yıl olacak şekilde son kullanma tarihi,
İç Ambalaj:
abcd-
Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu
Etken maddelerin tümünün adı ve birim miktarları,
Ay ve yıl olarak açık bir şekilde yazılmış son kullanma tarihi,
İthal ruhsatlı ürünlerde iç ambalaj Türkçe olmayabilir
1
Madde 4. Son Kullanma Tarihî
4.1.
Tesiim edilecek ilaçların son kullanma tarihleri teslim tarihinden itibariyle en az 18 ay
olmalıdır.
Madde 5. Diğer Hükümler:
5.1. Teklif edilecek ilaçların etken maddeleri ihale listesindeki etken madde ile tam olarak
aynı olacak, istenen mg veya mİ' ye uygun olarak, istenilen formlarda (tablet, draje, kapsül vs.)
getirilecek, teslimat sırasında tespit edilen yanlışlıklar iade sebebi sayılacaktır.
5.2.
Yüklenici firmalar teklif ettikleri ilaca ait etkin madde isminin karşısına ticari müstahzar
ismini mutlaka yazacaklar, yazmadıkları takdirde idarenin talep ettiği ilacı vermekle
yükümlüdür.
5.3.
İhale ile teslim edilmiş olan ilacın T.C. Sağlık Bakanlığınca tüm serilerinin veya belli
serilerinin toplatılması ve/veya üretiminin sonlandırılması durumunda firma ürünleri geri alıp
fiyat farkı aramaksızın aynı etken maddeyi ihtiva eden ürün ile ücretsiz değiştirmek
zorundadır.
5.4.
Ambalajı bozuk, kırık, çatlak ilaçların tümünden ve ilacın ambalajında belirtilen saklama
koşulları ile soğuk zincir kurallarına uygun taşınması gereken ilaçların yanlış taşınmasından
doğan zarardan yüklenici firma sorumlu olacaktır.
İş bu teknik şartname 5 madde olarak 2 sayfa şeklinde hazırlanmıştır.
2
Arveles 50 mg/ 2ml İSİMLİ İLACIN TEKNİK ŞARTNAMESİ
T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumunca aşağıda belirtilen özelliklerde
"Arveles 50 mg/ 2ml 10 ampul" isimli ilaç satın alınacaktır.
Madde 1 Formülasyon :
1.1. Preparat etkin madde olarak "deksketoprofen/trometamol " içermelidir,
1.2. Preparat formülasyonunu oluşturan etkin madde ve yardımcı maddeler kalitatif ve
kantitatif olarak uygun teknik ve formülasyon özelliklerine sahip olmalıdır. Aktif madde,
yardımcı madde ve dolgu maddeleri T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz
Kurumu'nca onaylanan miktar sınırlarını aşmamalıdır.
1.3.
Etken madde için eksez doz kullanıyor ise; ilave doz miktarı formülde yüzde nispeti
şeklinde ayrıca bildirilmelidir.
Madde 2 İhale Komisyonuna Sunulacak Belgeler :
2.1.
Teklif edilecek ürüne ait T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
tarafından düzenlenen imal veya ithal ruhsatname,
2.2.
Preparat Türkiye de üretiliyor ise, ürünün üretim yeri izin belgesi,
Madde 3 Ambalaj
:
3.1. Ürünün ambalaj içeriği dış ambalaj ve iç ambalajda yer alması gereken bilgiler 10
Haziran 2010 tarih ve 27607 sayılı Resmi Gazetede yayınlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve
Etiketleme Yönetmeliği' ne uygun olmalıdır.
3.2
İç ve dış ambalajda aşağıdaki bilgiler yer almalıdır.
Dış Ambalaj
:
Dış ambalaj üzerinde veya dış ambalaj üzerine yapıştırılacak etikette yer alması gereken
bilgiler;
a- Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu,
b- Etkin maddelerin isim ve birim miktarları,
c- Ürün formülünde boyar maddeler, koruyucular, antioksidaniar, tatlandırıcılar ve alkol gibi
yardımcı maddeler var ise isimleri,
d- Ürünün saklama koşulları (var İse özel saklama koşulları da belirtilmelidir),
e- İmalatçının adı, adresi, ruhsat tarih ve numarası,
f- İlacın ay ve yıl olacak şekilde son kullanma tarihi,
İç Ambalaj:
abcd-
Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu
Etken maddelerin tümünün adı ve birim miktarları,
Ay ve yıl olarak açık bir şekilde yazılmış son kullanma tarihi,
İthal ruhsatlı ürünlerde iç ambalaj Türkçe olmayabilir
1
Madde 4. Son Kullanma Tarihi
4.1.
Tesİİm edilecek ilaçların son kullanma tarihleri teslim tarihinden itibariyle en az 18 ay
olmalıdır.
Madde 5. Diğer Hükümler:
5.1. Teklif edilecek ilaçların etken maddeleri ihale listesindeki etken madde İle tam olarak
aynı olacak, istenen mg veya mİ' ye uygun olarak, istenilen formlarda (tablet, draje, kapsül vs.)
getirilecek, teslimat sırasında tespit edilen yanlışlıklar iade sebebi sayılacaktır.
5.2.
Yüklenici firmalar teklif ettikleri ilaca ait etkin madde isminin karşısına ticari müstahzar
ismini mutlaka yazacaklar, yazmadıkları takdirde idarenin talep ettiği ilacı vermekle
yükümlüdür.
5.3.
İhale ile teslim edilmiş olan ilacın T.C. Sağlık Bakanlığınca tüm serilerinin veya belli
serilerinin toplatılması ve/veya üretiminin sonlandırılması durumunda firma ürünleri geri alıp
fiyat farkı aramaksızın aynı etken maddeyi ihtiva eden ürün İle ücretsiz değiştirmek
zorundadır.
5.4.
Ambalajı bozuk, kırık, çatlak ilaçların tümünden ve ilacın ambalajında belirtilen saklama
koşulları ile soğuk zincir kurallarına uygun taşınması gereken ilaçların yanlış taşınmasından
doğan zarardan yüklenici firma sorumlu olacaktır.
İş bu teknik şartname 5 madde olarak 2 sayfa şeklinde hazırlanmıştır.
Atropin lm g İSİMLİ İLACIN TEKNİK ŞARTNAMESİ
T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumunca aşağıda belirtilen özelliklerde
"Atropin lm g 10 ampul" isimli ilaç satın alınacaktır.
Madde 1 Formülasyon ;
1.1.
Preparat etkin madde olarak "lm g atropin sülfat" içermelidir.
1.2.
Preparat formüîasyonunu oluşturan etkin madde ve yardımcı maddeler kalitatif ve
kantitatif olarak uygun teknik ve formülasyon özelliklerine sahip olmalıdır. Aktif madde,
yardımcı madde ve dolgu maddeleri T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz
Kurumu'nca onaylanan miktar sınırlarını aşmamalıdır.
1.3.
Etken madde için eksez doz kullanıyor ise; ilave doz miktarı formülde yüzde nispeti
şeklinde ayrıca bildirilmelidir.
Madde 2 İhale Komisyonuna Sunulacak Belgeler :
2.1. Teklif edilecek ürüne ait T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
tarafından düzenlenen imal veya ithal ruhsatname,
2.2.
Preparat Türkiye de üretiliyor ise, ürünün üretim yeri izin belgesi,
Madde 3 Ambalaj
:
3.1.
Ürünün ambalaj içeriği dış ambalaj ve iç ambalajda yer alması gereken bilgiler 10
Haziran 2010 tarih ve 27607 sayılı Resmi Gazetede yayınlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve
Etiketleme Yönetmeliği' ne uygun olmalıdır.
3.2
İç ve dış ambalajda aşağıdaki bilgiler yer almalıdır.
Dış Ambalaj
:
Dış ambalaj üzerinde veya dış ambalaj üzerine yapıştırılacak etikette yer alması gereken
bilgiler;
a- Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu,
b- Etkin maddelerin isim ve birim miktarları,
c- Ürün formülünde boyar maddeler, koruyucular, antioksidanlar, tatlandırıcılar ve alkol gibi
yardımcı maddeler var ise isimleri,
d- Ürünün saklama koşulları (var ise özel saklama koşulları da belirtilmelidir),
e- İmalatçının adı, adresi, ruhsat tarih ve numarası,
f- İlacın ay ve yıl olacak şekilde son kullanma tarihi,
İç Ambalaj:
abcd-
Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu
Etken maddelerin tümünün adı ve birim miktarları,
Ay ve yıl olarak açık bir şekilde yazılmış son kullanma tarihi,
İthal ruhsatlı ürünlerde iç ambalaj Türkçe olmayabilir
1
Madde 4. Son Kullanma Tarihi
4.1.
Teslim edilecek ilaçların son kullanma tarihleri teslim tarihinden itibariyle en az 18 ay
olmalıdır.
Madde 5. Diğer Hükümler:
5.1.
Teklif edilecek ilaçların etken maddeleri ihale listesindeki etken madde ile tam olarak
aynı olacak, istenen mg veya mi' ye uygun olarak, istenilen formlarda (tablet, draje, kapsül vs.)
getirilecek, teslimat sırasında tespit edilen yanlışlıklar iade sebebi sayılacaktır.
5.2. Yüklenici firmalar teklif ettikleri ilaca ait etkin madde isminin karşısına ticari müstahzar
ismini mutlaka yazacaklar, yazmadıkları takdirde idarenin talep ettiği ilacı vermekle
yükümlüdür.
5.3.
İhale ile teslim edilmiş olan ilacın T.C. Sağlık Bakanlığınca tüm serilerinin veya belli
serilerinin toplatılması ve/veya üretiminin sonlandırılması durumunda firma ürünleri geri alıp
fiyat farkı aramaksızın aynı etken maddeyi ihtiva eden ürün ile ücretsiz değiştirmek
zorundadır.
5.4. Ambalajı bozuk, kırık, çatlak ilaçların tümünden ve ilacın ambalajında belirtilen saklama
koşulları ile soğuk zincir kurallarına uygun taşınması gereken ilaçların yanlış taşınmasından
doğan zarardan yüklenici firma sorumlu olacaktır.
İş bu teknik şartname 5 madde olarak 2 sayfa şeklinde hazırlanmıştır.
2
Avil 2 mİ İSİMLİ İLACIN TEKNİK ŞARTNAMESİ
T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumunca aşağıda belirtilen özelliklerde "Avil
2 mİ 45.5 mg 5 ampul" isimli ilaç satın alınacaktır.
Madde 1 Formülasyon:
1.1.
Preparat etkin madde olarak "feniramin" içermelidir.
1.2.
Preparat formülasyonunu oluşturan etkin madde ve yardımcı maddeler kalitatif ve
kantitatif olarak uygun teknik ve formülasyon özelliklerine sahip olmalıdır. Aktif madde,
yardımcı madde ve dolgu maddeleri T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz
Kurumu'nca onaylanan miktar sınırlarını aşmamalıdır.
1.3.
Etken madde için eksez doz kullanıyor ise; ilave doz miktarı formülde yüzde nispeti
şeklinde ayrıca bildirilmelidir.
Madde 2 İhale Komisyonuna Sunulacak Belgeler:
2.1. Teklif edilecek ürüne ait T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
tarafından düzenlenen imal veya ithal ruhsatname,
2.2.
Preparat Türkiye de üretiliyor ise, ürünün üretim yeri izin belgesi,
Madde 3 Ambalaj
:
3.1.
Ürünün ambalaj İçeriği dış ambalaj ve iç ambalajda yer alması gereken bilgiler 10
Haziran 2010 tarih ve 27607 sayılı Resmi Gazetede yayınlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve
Etiketleme Yönetmeliği' ne uygun olmalıdır.
3.2
İç ve dış ambalajda aşağıdaki bilgiler yer almalıdır.
Dış Ambalaj
:
Dış ambalaj üzerinde veya dış ambalaj üzerine yapıştırılacak etikette yer alması gereken
bilgiler;
a- Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu,
b- Etkin maddelerin İsim ve birim miktarları,
c- Ürün formülünde boyar maddeler, koruyucular, antioksidanlar, tatlandırıcılar ve alkol gibi
yardımcı maddeler var İse isimleri,
d- Ürünün saklama koşulları (var ise özel saklama koşullan da belirtilmelidir),
e- İmalatçının adı, adresi, ruhsat tarih ve numarası,
f- İlacın ay ve yıl olacak şekilde son kullanma tarihi,
İç Ambalaj:
abcd-
Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu
Etken maddelerin tümünün adı ve birim miktarları,
Ay ve yıl olarak açık bir şekilde yazılmış son kullanma tarihi,
İthal ruhsatlı ürünlerde iç ambalaj Türkçe olmayabilir
1
Madde 4. Son Kullanma Tarihi
4.1.
Teslim edilecek ilaçların son kullanma tarihleri teslim tarihinden itibariyle en az 18 ay
olmalıdır.
Madde 5. Diğer Hükümler:
5.1. Teklif edilecek ilaçların etken maddeleri ihale listesindeki etken madde ile tam olarak
aynı olacak, istenen mg veya mİ' ye uygun olarak, İstenilen formlarda (tablet, draje, kapsül vs.)
getirilecek, teslimat sırasında tespit edilen yanlışlıklar iade sebebi sayılacaktır.
5.2. Yüklenici firmalar teklif ettikleri ilaca ait etkin madde isminin karşısına ticari müstahzar
ismini mutlaka yazacaklar, yazmadıkları takdirde idarenin talep ettiği ilacı vermekle
yükümlüdür.
5.3.
İhale ile teslim edilmiş olan ilacın T.C. Sağlık Bakanlığınca tüm serilerinin veya belli
serilerinin toplatılması ve/veya üretiminin sonlandırtlması durumunda firma ürünleri geri alıp
fiyat farkı aramaksızın aynı etken maddeyi ihtiva eden ürün ile ücretsiz değiştirmek
zorundadır.
5.4.
Ambalajı bozuk, kırık, çatlak ilaçların tümünden ve ilacın ambalajında belirtilen saklama
koşullan ile soğuk zincir kurallarına uygun taşınması gereken ilaçların yanlış taşınmasından
doğan zarardan yüklenici firma sorumlu olacaktır.
İş bu teknik şartname 5 madde olarak 2 sayfa şeklinde hazırlanmıştır.
Bactroban %2 15 gr Pomad İSİMLİ İLACIN TEKNİK ŞARTNAMESİ
T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumunca aşağıda belirtilen özelliklerde
"Bactroban %2 15 gr Pomad 5 kutu" isimli ilaç satın alınacaktır.
Madde 1 Formülasyon :
1.1.
Preparat etkin madde olarak "mupirosin" İçermelidir.
1.2.
Preparat formülasyonunu oluşturan etkin madde ve yardımcı maddeler kalitatif ve
kantitatif olarak uygun teknik ve formülasyon özelliklerine sahip olmalıdır. Aktif madde,
yardımcı madde ve dolgu maddeleri T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz
Kurumu'nca onaylanan miktar sınırlarını aşmamalıdır.
1.3.
Etken madde için eksez doz kullanıyor ise; ilave doz miktarı formülde yüzde nispeti
şeklinde ayrıca bildirilmelidir.
Madde 2 İhale Komisyonuna Sunulacak Belgeler:
2.1. Teklif edilecek ürüne ait T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
tarafından düzenlenen imal veya ithal ruhsatname,
2.2.
Preparat Türkiye de üretiliyor ise, ürünün üretim yeri izin belgesi,
Madde 3 Ambalaj
:
3.1.
Ürünün ambalaj içeriği dış ambalaj ve iç ambalajda yer alması gereken bilgiler 10
Haziran 2010 tarih ve 27607 sayılı Resmi Gazetede yayınlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve
Etiketleme Yönetmeliği7ne uygun olmalıdır.
3.2
İç ve dış ambalajda aşağıdaki bilgiler yer almalıdır.
Dış Ambalaj
:
Dış ambalaj üzerinde veya dış ambalaj üzerine yapıştırılacak etikette yer alması gereken
bilgiler;
a- Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu,
b- Etkin maddelerin isim ve birim miktarları,
c- Ürün formülünde boyar maddeler, koruyucular, antioksidanlar, tatlandırıcılar ve alkol gibi
yardımcı maddeler var ise İsimleri,
d- Ürünün saklama koşulları (var ise özel saklama koşulları da belirtilmelidir),
e- İmalatçının adı, adresi, ruhsat tarih ve numarası,
f- İlacın ay ve yıl olacak şekilde son kullanma tarihi,
İç Ambalaj:
abcd-
Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu
Etken maddelerin tümünün adı ve birim miktarları,
Ay ve yıl olarak açık bir şekilde yazılmış son kullanma tarihi,
İthal ruhsatlı ürünlerde iç ambalaj Türkçe olmayabilir
1
Madde 4. Son Kullanma Tarihi
4.1.
Teslim edilecek İlaçların son kullanma tarihleri teslim tarihinden itibariyle en az 18 ay
olmalıdır.
Madde 5. Diğer Hükümler:
5.1. Teklif edilecek ilaçların etken maddeleri ihale listesindeki etken madde ile tam olarak
aynı olacak, istenen mg veya mİ' ye uygun olarak, istenilen formlarda (tablet, draje, kapsül vs.)
getirilecek, teslimat sırasında tespit edilen yanlışlıklar iade sebebi sayılacaktır.
5.2.
Yüklenici firmalar teklif ettikleri ilaca ait etkin madde isminin karşısına ticari müstahzar
ismini mutlaka yazacaklar, yazmadıkları takdirde idarenin talep ettiği ilacı vermekle
yükümlüdür.
5.3.
İhale ile teslim edilmiş olan ilacın T.C. Sağlık Bakanlığınca tüm serilerinin veya belli
serilerinin toplatılması ve/veya üretiminin sonlandırılması durumunda firma ürünleri geri alıp
fiyat farkı aramaksızın aynı etken maddeyi ihtiva eden ürün ile ücretsiz değiştirmek
zorundadır.
5.4. Ambalajı bozuk, kırık, çatlak İlaçların tümünden ve ilacın ambalajında belirtilen saklama
koşulları ile soğuk zincir kurallarına uygun taşınması gereken İlaçların yanlış taşınmasından
doğan zarardan yüklenici firma sorumlu olacaktır.
İş bu teknik şartname 5 madde olarak 2 sayfa şeklinde hazırlanmıştır.
Diclomec 3 ml 75 mg İSİMLİ İLACIN TEKNİK ŞARTNAMESİ
T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumunca aşağıda belirtilen özelliklerde
"Diclomec 3 mİ 75 mg 10 ampul" isimli ilaç satın alınacaktır.
Madde 1 Formülasyon :
1.1.
Préparai etkin madde olarak "diklofenak sodyum" içermelidir.
1.2.
Préparât formülasyonunu oluşturan etkin madde ve yardımcı maddeler kalitatif ve
kantitatif olarak uygun teknik ve formülasyon özelliklerine sahip olmalıdır. Aktif madde,
yardımcı madde ve dolgu maddeleri T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz
Kurumu'nca onaylanan miktar sınırlarını aşmamahdır.
1.3.
Etken madde için eksez doz kullanıyor ise; ilave doz miktarı formülde yüzde nispeti
şeklinde ayrıca bildirilmelidir.
Madde 2 İhale Komisyonuna Sunulacak Belgeler:
2.1. Teklif edilecek ürüne ait T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
tarafından düzenlenen imal veya ithal ruhsatname,
2.2.
Préparât Türkiye de üretiliyor ise, ürünün üretim yeri izin belgesi,
Madde 3 Ambalaj
:
3.1.
Ürünün ambalaj içeriği dış ambalaj ve iç ambalajda yer alması gereken bilgiler 10
Haziran 2010 tarih ve 27607 sayılı Resmi Gazetede yayınlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve
Etiketleme Yönetmeliği' ne uygun olmalıdır.
3.2
İç ve dış ambalajda aşağıdaki bilgiler yer almalıdır.
Dış Ambalaj
:
Dış ambalaj üzerinde veya dış ambalaj üzerine yapıştırılacak etikette yer alması gereken
bilgiler;
a- Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu,
b- Etkin maddelerin isim ve birim miktarları,
c- Ürün formülünde boyar maddeler, koruyucular, antioksidanlar, tatlandırıcılar ve alkol gibi
yardımcı maddeler var ise isimleri,
d- Ürünün saklama koşulları {var ise özel saklama koşulları da belirtilmelidir),
e- İmalatçının adı, adresi, ruhsat tarih ve numarası,
f- İlacın ay ve yıl olacak şekilde son kullanma tarihi,
İç Ambalaj:
abcd-
Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu
Etken maddelerin tümünün adı ve birim miktarları,
Ay ve yıl olarak açık bir şekilde yazılmış son kullanma tarihi,
İthal ruhsatlı ürünlerde iç ambalaj Türkçe olmayabilir
1
Madde 4. Son Kullanma Tarihi
4.1.
Teslim edilecek ilaçların son kullanma tarihleri teslim tarihinden itibariyle en az 18 ay
olmalıdır.
Madde 5. Diğer Hükümler:
5.1. Teklif edilecek ilaçların etken maddeleri ihale listesindeki etken madde ile tam olarak
aynı olacak, istenen mg veya mi" ye uygun olarak, istenilen formlarda (tablet, draje, kapsül vs.)
getirilecek, teslimat sırasında tespit edilen yanlışlıklar iade sebebi sayılacaktır.
5.2.
Yüklenici firmalar teklif ettikleri ilaca ait etkin madde isminin karşısına ticari müstahzar
ismini mutlaka yazacaklar, yazmadıkları takdirde idarenin talep ettiği ilacı vermekle
yükümlüdür.
5.3.
İhale İle teslim edilmiş olan ilacın T.C. Sağlık Bakanlığınca tüm serilerinin veya belli
serilerinin toplatılması ve/veya üretiminin sonlandırılması durumunda firma ürünleri geri alıp
fiyat farkı aramaksızın aynı etken maddeyi ihtiva eden ürün ile ücretsiz değiştirmek
zorundadır.
5.4.
Ambalajı bozuk, kırık, çatlak ilaçların tümünden ve ilacın ambalajında belirtilen saklama
koşulları ile soğuk zincir kurallarına uygun taşınması gereken ilaçların yanlış taşınmasından
doğan zarardan yüklenici firma sorumlu olacaktır.
İş bu teknik şartname 5 madde olarak 2 sayfa şeklinde hazırlanmıştır.
Kaptoril 25 mg İSİMLİ İLACIN TEKNİK ŞARTNAMESİ
T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumunca aşağıda belirtilen özelliklerde
"Kaptoril 25 mg 48 tablet" isimli ilaç satın alınacaktır.
Madde 1 Formülasyon:
1.1.
Preparat etkin madde olarak "kaptopril" içermelidir.
1.2.
Preparat formülasyonunu oluşturan etkin madde ve yardımcı maddeler kalitatif ve
kantitatif olarak uygun teknik ve formülasyon özelliklerine sahip olmalıdır. Aktif madde,
yardımcı madde ve dolgu maddeleri T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz
Kurumu'nca onaylanan miktar sınırlarını aşmamalıdır.
1.3.
Etken madde için eksez doz kullanıyor ise; ilave doz miktarı formülde yüzde nispeti
şeklinde ayrıca bildirilmelidir.
Madde 2 İhale Komisyonuna Sunulacak Belgeler:
2.1. Teklif edilecek ürüne ait T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
tarafından düzenlenen imal veya ithal ruhsatname,
2.2.
Preparat Türkiye de üretiliyor ise, ürünün üretim yeri izin belgesi,
Madde 3 Ambalaj
:
3.1.
Ürünün ambalaj içeriği dış ambalaj ve iç ambalajda yer alması gereken bilgiler 10
Haziran 2010 tarih ve 27607 sayılı Resmi Gazetede yayınlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve
Etiketleme Yönetmeliği' ne uygun olmalıdır.
3.2
İç ve dış ambalajda aşağıdaki bilgiler yer almalıdır.
Dış Ambalaj
:
Dış ambalaj üzerinde veya dış ambalaj üzerine yapıştırılacak etikette yer alması gereken
bilgiler;
a- Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu,
b- Etkin maddelerin isim ve birim miktarları,
c- Ürün formülünde boyar maddeler, koruyucular, antioksidanlar, tatlandırıcılar ve alkol gibi
yardımcı maddeler var ise isimleri,
d- Ürünün saklama koşulları (var ise özel saklama koşulları da belirtilmelidir),
e- İmalatçının adı, adresi, ruhsat tarih ve numarası,
f- İlacın ay ve yıl olacak şekilde son kullanma tarihi,
İç Ambalaj:
abcd-
Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu
Etken maddelerin tümünün adı ve birim miktarları,
Ay ve yıl olarak açık bir şekilde yazılmış son kullanma tarihi,
İthal ruhsatlı ürünlerde iç ambalaj Türkçe olmayabilir
1
Madde 4. Son Kullanma Tarihi
4.1.
Teslim edilecek ilaçların son kullanma tarihleri teslim tarihinden itibariyle en az 18 ay
olmalıdır.
Madde 5. Diğer Hükümler:
5.1. Teklif edilecek ilaçların etken maddeleri ihale listesindeki etken madde ile tam olarak
aynı olacak, istenen mg veya mİ' ye uygun olarak, istenilen formlarda (tablet, draje, kapsül vs.)
getirilecek, teslimat sırasında tespit edilen yanlışlıklar iade sebebi sayılacaktır.
5.2.
Yüklenici firmalar teklif ettikleri ilaca ait etkin madde isminin karşısına ticari müstahzar
ismini mutlaka yazacaklar, yazmadıkları takdirde idarenin talep ettiği ilacı vermekle
yükümlüdür.
5.3.
İhale ile teslim edilmiş olan ilacın T.C. Sağlık Bakanlığınca tüm serilerinin veya belli
serilerinin toplatılması ve/veya üretiminin sonlandırılması durumunda firma ürünleri geri alıp
fiyat farkı aramaksızın aynı etken maddeyi ihtiva eden ürün ile ücretsiz değiştirmek
zorundadır.
5.4.
Ambalajı bozuk, kırık, çatlak ilaçların tümünden ve ilacın ambalajında belirtilen saklama
koşulları ile soğuk zincir kurallarına uygun taşınması gereken ilaçların yanlış taşınmasından
doğan zarardan yüklenici firma sorumlu olacaktır.
İş bu teknik şartname 5 madde olarak 2 sayfa şeklinde hazırlanmıştır.
Lasix 20 mg İSİMLİ İLACIN TEKNİK ŞARTNAMESİ
T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumunca aşağıda belirtilen özelliklerde
"Lasix 20 mg/ 2ml " isimli ilaç satın alınacaktır.
Madde 1 Formülasyon:
1.1.
Preparat etkin madde olarak "furosemid" içermelidir.
1.2.
Preparat formülasyonunu oluşturan etkin madde ve yardımcı maddeler kalitatif ve
kantitatif olarak uygun teknik ve formülasyon özelliklerine sahip olmalıdır. Aktif madde,
yardımcı madde ve dolgu maddeleri T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz
Kurumu'nca onaylanan miktar sınırlarını aşmamalıdır.
1.3.
Etken madde için eksez doz kullanıyor ise; ilave doz miktarı formülde yüzde nispeti
şeklinde ayrıca bildirilmelidir.
Madde 2 İhale Komisyonuna Sunulacak Belgeler:
2.1. Teklif edilecek ürüne ait T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
tarafından düzenlenen imal veya ithal ruhsatname,
2.2.
Preparat Türkiye de üretiliyor ise, ürünün üretim yeri izin belgesi,
Madde 3 Ambalaj
:
3.1.
Ürünün ambalaj içeriği dış ambalaj ve iç ambalajda yer alması gereken bilgiler 10
Haziran 2010 tarih ve 27607 sayılı Resmi Gazetede yayınlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve
Etiketleme Yönetmeliği' ne uygun olmalıdır.
3.2
İç ve dış ambalajda aşağıdaki bilgiler yer almalıdır.
Dış Ambalaj
:
Dış ambalaj üzerinde veya dış ambalaj üzerine yapıştırılacak etikette yer alması gereken
bilgiler;
a- Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu,
b- Etkin maddelerin isim ve birim miktarları,
c- Ürün formülünde boyar maddeler, koruyucular, antioksidanlar, tatlandırıcılar ve alkol gibi
yardımcı maddeler var ise isimleri,
d- Ürünün saklama koşulları (var ise özel saklama koşullan da belirtilmelidir),
e- İmalatçının adı, adresi, ruhsat tarih ve numarası,
f- İlacın ay ve yıl olacak şekilde son kullanma tarihi,
İç Ambalaj:
abcd-
Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu
Etken maddelerin tümünün adı ve birim miktarları,
Ay ve yıl olarak açık bir şekilde yazılmış son kullanma tarihi,
İthal ruhsatlı ürünlerde iç ambalaj Türkçe olmayabilir
1
Madde 4. Son Kullanma Tarihi
4.1.
Teslim edilecek ilaçların son kullanma tarihleri teslim tarihinden itibariyle en az 18 ay
olmalıdır.
Madde 5. Diğer Hükümler:
5.1. Teklif edilecek ilaçların etken maddeleri ihale listesindeki etken madde ile tam olarak
aynı olacak, istenen mg veya mİ' ye uygun olarak, istenilen formlarda (tablet, draje, kapsül vs.)
getirilecek, teslimat sırasında tespit edilen yanlışlıklar iade sebebi sayılacaktır.
5.2.
Yüklenici firmalar teklif ettikleri ilaca ait etkin madde isminin karşısına ticari müstahzar
ismini mutlaka yazacaklar, yazmadıkları takdirde idarenin talep ettiği ilacı vermekle
yükümlüdür.
5.3.
İhale ile teslim edilmiş olan ilacın T.C. Sağlık Bakanlığınca tüm serilerinin veya belli
serilerinin toplatılması ve/veya üretiminin sonlandırılması durumunda firma ürünleri geri alıp
fiyat farkı aramaksızın aynı etken maddeyi ihtiva eden ürün ile ücretsiz değiştirmek
zorundadır.
5.4.
Ambalajı bozuk, kırık, çatlak İlaçların tümünden ve ilacın ambalajında belirtilen saklama
koşulları ile soğuk zincir kurallarına uygun taşınması gereken ilaçların yanlış taşınmasından
doğan zarardan yüklenici firma sorumlu olacaktır.
İş bu teknik şartname 5 madde olarak 2 sayfa şeklinde hazırlanmıştır.
Minoset Plus İSİMLİ İLACIN TEKNİK ŞARTNAMESİ
T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumunca aşağıda belirtilen özelliklerde
"Minoset Plus 30 tablet" isimli ilaç satın alınacaktır.
Madde 1 Formülasyon:
1.1.
Preparat etkin madde olarak "parasetamol+propyphenazone+kafein" içermelidir.
1.2.
Preparat formülasyonunu oluşturan etkin madde ve yardımcı maddeler kalitatif ve
kantitatif olarak uygun teknik ve formülasyon özelliklerine sahip olmalıdır. Aktif madde,
yardımcı madde ve dolgu maddeleri T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz
Kurumu'nca onaylanan miktar sınırlarını aşmamalıdır.
1.3.
Etken madde için eksez doz kullanıyor ise; ilave doz miktarı formülde yüzde nispeti
şeklinde ayrıca bildirilmelidir.
Madde 2 İhale Komisyonuna Sunulacak Belgeler:
2.1. Teklif edilecek ürüne ait T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
tarafından düzenlenen imal veya ithal ruhsatname,
2.2.
Preparat Türkiye de üretiliyor ise, ürünün üretim yeri izin belgesi,
Madde 3 Ambalaj
:
3.1.
Ürünün ambalaj İçeriği dış ambalaj ve iç ambalajda yer alması gereken bilgiler 10
Haziran 2010 tarih ve 27607 sayılı Resmi Gazetede yayınlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve
Etiketleme Yönetmeliği" ne uygun olmalıdır.
3.2
İç ve dış ambalajda aşağıdaki bilgiler yer almalıdır.
Dış Ambalaj
:
Dış ambalaj üzerinde veya dış ambalaj üzerine yapıştırılacak etikette yer alması gereken
bilgiler;
a- Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu,
b- Etkin maddelerin isim ve birim miktarları,
c- Ürün formülünde boyar maddeler, koruyucular, antioksidanlar, tatlandırıcılar ve alkol gibi
yardımcı maddeler var ise isimleri,
d- Ürünün saklama koşullan (var İse özel saklama koşulları da belirtilmelidir),
e- İmalatçının adı, adresi, ruhsat tarih ve numarası,
f- İlacın ay ve yıl olacak şekilde son kullanma tarihi,
İç Ambalaj:
a- Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu
b- Etken maddelerin tümünün adı ve birim miktarları,
c- Ay ve yıl olarak açık bir şekilde yazılmış son kullanma tarihi,
d- İthal ruhsatlı ürünlerde iç ambalaj Türkçe olmayabilir
1
Madde 4. Son Kullanma Tarihi
4.1.
Teslim edilecek ilaçların son kullanma tarihleri teslim tarihinden itibariyle en az 18 ay
olmalıdır.
Madde 5. Diğer Hükümler:
5.1. Teklif edilecek ilaçların etken maddeleri ihale listesindeki etken madde ile tam olarak
aynı olacak, istenen mg veya mİ" ye uygun olarak, istenilen formlarda (tablet, draje, kapsül vs.)
getirilecek, teslimat sırasında tespit edilen yanlışlıklar iade sebebi sayılacaktır.
5.2. Yüklenici firmalar teklif ettikleri ilaca ait etkin madde isminin karşısına ticari müstahzar
ismini mutlaka yazacaklar, yazmadıkları takdirde idarenin talep ettiği ilacı vermekle
yükümlüdür.
5.3.
İhale ile teslim edilmiş olan ilacın T.C. Sağlık Bakanlığınca tüm serilerinin veya belli
serilerinin toplatılması ve/veya üretiminin sonlandırılması durumunda firma ürünleri geri alıp
fiyat farkı aramaksızın aynı etken maddeyi ihtiva eden ürün ile ücretsiz değiştirmek
zorundadır.
5.4. Ambalajı bozuk, kırık, çatlak ilaçların tümünden ve ilacın ambalajında belirtilen saklama
koşullan ile soğuk zincir kurallarına uygun taşınması gereken ilaçların yanlış taşınmasından
doğan zarardan yüklenici firma sorumlu olacaktır.
İş bu teknik şartname 5 madde olarak 2 sayfa şeklinde hazırlanmıştır.
Nexium 40 mg İV İNFÜZYON/ENJEKSİYONLUK SOLÜSYON İSİMLİ İLACIN TEKNİK
ŞARTNAMESİ
T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumunca aşağıda belirtilen özelliklerde
"Nexium 40 mg İV infüzyon/enjeksiyonluk solüsyon" isimli ilaç satın alınacaktır.
Madde 1 Formülasyon:
1.1. Preparat etkin madde olarak "esomeprazol" içermelidir.
1.2. Preparat formülasyonunu oluşturan etkin madde ve yardımcı maddeler kalitatif ve
kantitatif olarak uygun teknik ve formülasyon özelliklerine sahip olmalıdır. Aktif madde,
yardımcı madde ve dolgu maddeleri T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz
Kurumu'nca onaylanan miktar sınırlarını aşmamalıdır.
1.3.
Etken madde için eksez doz kullanıyor ise; ilave doz miktarı formülde yüzde nispeti
şeklinde ayrıca bildirilmelidir.
Madde 2 İhale Komisyonuna Sunulacak Belgeler:
2.1. Teklif edilecek ürüne ait T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
tarafından düzenlenen imal veya İthal ruhsatname,
2.2.
Preparat Türkiye de üretiliyor ise, ürünün üretim yeri izin belgesi,
Madde 3 Ambalaj
:
3.1. Ürünün ambalaj içeriği dış ambalaj ve İç ambalajda yer alması gereken bilgiler 10
Haziran 2010 tarih ve 27607 sayılı Resmi Gazetede yayınlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve
Etiketleme Yönetmeliği' ne uygun olmalıdır.
3.2
İç ve dış ambalajda aşağıdaki bilgiler yer almalıdır.
Dış Ambalaj
:
Dış ambalaj üzerinde veya dış ambalaj üzerine yapıştırılacak etikette yer alması gereken
bilgiler;
a- Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu,
b- Etkin maddelerin isim ve birim miktarları,
c- Ürün formülünde boyar maddeler, koruyucular, antioksidanlar, tatlandırıcılar ve alkol gibi
yardımcı maddeler var ise isimleri,
d- Ürünün saklama koşulları (var ise özel saklama koşullan da belirtilmelidir),
e- İmalatçının adı, adresi, ruhsat tarih ve numarası,
f- İlacın ay ve yıl olacak şekilde son kullanma tarihi,
İç Ambalaj:
abcd-
Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu
Etken maddelerin tümünün adı ve birim miktarları,
Ay ve yıl olarak açık bir şekilde yazılmış son kullanma tarihi,
İthal ruhsatlı ürünlerde iç ambalaj Türkçe olmayabilir
Madde 4. Son Kullanma Tarihi
4.1.
Teslim edilecek ilaçların son kullanma tarihleri teslim tarihinden itibariyle en az 18 ay
olmalıdır.
Madde 5. Diğer Hükümler:
5.1. Teklif edilecek ilaçların etken maddeleri ihale listesindeki etken madde ile tam olarak
aynı olacak, istenen mg veya mİ' ye uygun olarak, istenilen formlarda (tablet, draje, kapsül vs.)
getirilecek, teslimat sırasında tespit edilen yanlışlıklar İade sebebi sayılacaktır.
5.2.
Yüklenici firmalar teklif ettikleri ilaca ait etkin madde isminin karşısına ticari müstahzar
ismini mutlaka yazacaklar, yazmadıkları takdirde idarenin talep ettiği ilacı vermekle
yükümlüdür.
5.3.
İhale ile teslim edilmiş olan ilacın T.C. Sağlık Bakanlığınca tüm serilerinin veya belli
serilerinin toplatılması ve/veya üretiminin sonlandırılması durumunda firma ürünleri geri alıp
fiyat farkı aramaksızın aynı etken maddeyi ihtiva eden ürün ile ücretsiz değiştirmek
zorundadır.
5.4. Ambalajı bozuk, kırık, çatlak ilaçların tümünden ve ilacın ambalajında belirtilen saklama
koşullan ile soğuk zincir kurallarına uygun taşınması gereken ilaçların yanlış taşınmasından
doğan zarardan yüklenici firma sorumlu olacaktır.
İş bu teknik şartname 5 madde olarak 2 sayfa şeklinde hazırlanmıştır.
Prednol-L 40 mg lam p ül İSİMLİ İLACIN TEKNİK ŞARTNAMESİ
T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumunca aşağıda belirtilen özelliklerde
"Prednol-L 40 mg lam p ül 10 kutu" isimli ilaç satın alınacaktır.
Madde 1 Formülasyon:
1.1. Preparat etkin madde olarak "metilprednizolon sodyum süksinat" içermelidir.
1.2. Preparat formülasyonunu oluşturan etkin madde ve yardımcı maddeler kalitatif ve
kantitatif olarak uygun teknik ve formülasyon özelliklerine sahip olmalıdır. Aktif madde,
yardımcı madde ve dolgu maddeleri T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz
Kurumu'nca onaylanan miktar sınırlarını aşmamalıdır.
1.3.
Etken madde için eksez doz kullanıyor ise; ilave doz miktarı formülde yüzde nispeti
şeklinde ayrıca bildirilmelidir.
Madde 2 İhale Komisyonuna Sunulacak Belgeler:
2.1. Teklif edilecek ürüne ait T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
tarafından düzenlenen imal veya ithal ruhsatname,
2.2.
Preparat Türkiye de üretiliyor ise, ürünün üretim yeri izin belgesi,
Madde 3 Ambalaj
:
3.1. Ürünün ambalaj içeriği dış ambalaj ve iç ambalajda yer alması gereken bilgiler 10
Haziran 2010 tarih ve 27607 sayılı Resmi Gazetede yayınlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve
Etiketleme Yönetmeliği' ne uygun olmalıdır.
3.2
İç ve dış ambalajda aşağıdaki bilgiler yer almalıdır.
Dış Ambalaj
:
Dış ambalaj üzerinde veya dış ambalaj üzerine yapıştırılacak etikette yer alması gereken
bilgiler;
a- Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu,
b- Etkin maddelerin isim ve birim miktarları,
c- Ürün formülünde boyar maddeler, koruyucular, antioksidanlar, tatlandırıcılar ve alkol gibi
yardımcı maddeler var ise isimleri,
d- Ürünün saklama koşulları (var ise Özel saklama koşullan da belirtilmelidir),
e- İmalatçının adı, adresi, ruhsat tarih ve numarası,
f- İlacın ay ve yıl olacak şekilde son kullanma tarihi,
İç Ambalaj:
a- Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu
b- Etken maddelerin tümünün adı ve birim miktarları,
c- Ay ve yıl olarak açık bir şekilde yazılmış son kullanma tarihi,
d- İthal ruhsatlı ürünlerde iç ambalaj Türkçe olmayabilir
Madde 4. Son Kullanma Tarihi
4.1.
Teslim edilecek ilaçların son kullanma tarihleri teslim tarihinden itibariyle en az 18 ay
olmalıdır.
Madde 5. Diğer Hükümler:
5.1. Teklif edilecek ilaçların etken maddeleri ihale listesindeki etken madde ile tam olarak
aynı olacak, istenen mg veya mİ' ye uygun olarak, istenilen formlarda (tablet, draje, kapsül vs.)
getirilecek, teslimat sırasında tespit edilen yanlışlıklar İade sebebi sayılacaktır.
5.2.
Yüklenici firmalar teklif ettikleri ilaca ait etkin madde isminin karşısına ticari müstahzar
ismini mutlaka yazacaklar, yazmadıkları takdirde idarenin talep ettiği ilacı vermekle
yükümlüdür.
5.3.
İhale ile teslim edilmiş olan ilacın T.C, Sağlık Bakanlığınca tüm serilerinin veya belli
serilerinin toplatılması ve/veya üretiminin sonlandırılması durumunda firma ürünleri geri alıp
fiyat farkı aramaksızın aynı etken maddeyi İhtiva eden ürün ile ücretsiz değiştirmek
zorundadır.
5.4. Ambalajı bozuk, kırık, çatlak ilaçların tümünden ve ilacın ambalajında belirtilen saklama
koşulları ile soğuk zincir kurallarına uygun taşınması gereken ilaçların yanlış taşınmasından
doğan zarardan yüklenici firma sorumlu olacaktır.
İş bu teknik şartname 5 madde olarak 2 sayfa şeklinde hazırlanmıştır.
Siiverdin % 1 40 gr Krem İSİMLİ İLACIN TEKNİK ŞARTNAMESİ
T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumunca aşağıda belirtilen özelliklerde
"Siiverdin % 1 40 gr krem 5 kutu" isimli ilaç satın alınacaktır.
Madde 1 Formülasyon:
1.1.
Preparat etkin madde olarak "gümüş sülfadiazin " içermelidir.
1.2.
Preparat formülasyonunu oluşturan etkin madde ve yardımcı maddeler kalitatif ve
kantitatif olarak uygun teknik ve formülasyon özelliklerine sahip olmalıdır. Aktif madde,
yardımcı madde ve dolgu maddeleri T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz
Kurumu'nca onaylanan miktar sınırlarını aşmamalıdır.
1.3.
Etken madde için eksez doz kullanıyor ise; ilave doz miktarı formülde yüzde nispeti
şeklinde ayrıca bildirilmelidir.
Madde 2 İhale Komisyonuna Sunulacak Belgeler:
2.1. Teklif edilecek ürüne ait T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
tarafından düzenlenen imal veya ithal ruhsatname,
2.2.
Preparat Türkiye de üretiliyor ise, ürünün üretim yeri izin belgesi,
Madde 3 Ambalaj
:
3.1.
Ürünün ambalaj içeriği dış ambalaj ve iç ambalajda yer alması gereken bilgiler 10
Haziran 2010 tarih ve 27607 sayılı Resmi Gazetede yayınlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve
Etiketleme Yönetmeliği' ne uygun olmalıdır.
3.2
İç ve dış ambalajda aşağıdaki bilgiler yer almalıdır.
Dış Ambalaj
:
Dış ambalaj üzerinde veya dış ambalaj üzerine yapıştırılacak etikette yer alması gereken
bilgiler;
a- Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu,
b- Etkin maddelerin isim ve birim miktarları,
c- Ürün formülünde boyar maddeler, koruyucular, antioksidanlar, tatlandırıcılar ve alkol gibi
yardımcı maddeler var ise isimleri,
d- Ürünün saklama koşullan (var ise özel saklama koşulları da belirtilmelidir),
e- İmalatçının adı, adresi, ruhsat tarih ve numarası,
f- İlacın ay ve yıl olacak şekilde son kullanma tarihi,
İç Ambalaj:
abcd-
Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu
Etken maddelerin tümünün adı ve birim miktarları,
Ay ve yıl olarak açık bir şekilde yazılmış son kullanma tarihi,
İthal ruhsatlı ürünlerde iç ambalaj Türkçe olmayabilir
Madde 4. Son Kullanma Tarihi
4.1.
Tesİim edilecek ilaçların son kullanma tarihleri teslim tarihinden itibariyle en az 18 ay
olmalıdır.
Madde 5. Diğer Hükümler:
5.1. Teklif edilecek ilaçların etken maddeleri ihale listesindeki etken madde ile tam olarak
aynı olacak, istenen mg veya m!' ye uygun olarak, istenilen formlarda (tablet, draje, kapsül vs.)
getirilecek, teslimat sırasında tespit edilen yanlışlıklar iade sebebi sayılacaktır.
5.2.
Yüklenici firmalar teklif ettikleri ilaca ait etkin madde isminin karşısına ticari müstahzar
ismini mutlaka yazacaklar, yazmadıkları takdirde İdarenin talep ettiği ilacı vermekle
yükümlüdür.
5.3.
İhale ile teslim edilmiş olan ilacın T.C. Sağlık Bakanlığınca tüm serilerinin veya belli
serilerinin toplatılması ve/veya üretiminin sonlandırılması durumunda firma ürünleri geri alıp
fiyat farkı aramaksızın aynı etken maddeyi ihtiva eden ürün ile ücretsiz değiştirmek
zorundadır.
5.4.
Ambalajı bozuk, kırık, çatlak ilaçların tümünden ve ilacın ambalajında belirtilen saklama
koşulları ile soğuk zincir kurallarına uygun taşınması gereken ilaçların yanlış taşınmasından
doğan zarardan yüklenici firma sorumlu olacaktır.
İş bu teknik şartname 5 madde olarak 2 sayfa şeklinde hazırlanmıştır.
© Copyright 2024 Paperzz
