müller THA, PHA cemented since 1896 INSTRUMENTARIA is a company that manufactures medical implants for orthopaedics and traumatology. It was founded in 1896, the year Henry Ford made the first American car to run on petrol, and the year of the first electricity flow between the Niagara Falls and Buffalo. Throughout the years, our products have saved lives and improved the mobility of many patients, while the company collaborated with generations of surgeons who used our implants and instruments. Nowadays, INSTRUMENTARIA operates in a new factory using stateof-the-art technology for the development, manufacture and control of the products, meeting the requirements of international quality standards, ISO 9001:2008, ISO 13485:2003 and Directive 92/42/ EEC. Through strategic partnerships, as well as collaborating with surgeons, we manufacture generic and develop new and innovative implants. Furthermore, the technology of our instrument sets is always synchronized with the latest methods and operative techniques around the world. Our accomplishments and quality are valued by local and international clients who entrust us with continuous orders. In five years time, we envision INSTRUMENTARIA as globally integrated company with a high level of human resources and technology. By offering surgeons solutions with both our standardized and innovative custom made products, we serve patients, but also our employees, shareholders and community. Vladimir Kovačević, M.Sc. CEO müller rev. 02, date: 2011-09 The device is a metal stem shaped to fit inside the human femur bone and is intended to be used in partial or total hip replacement orthopedic procedures. The implanted device provides the surgeon with the means of restoring mobility and reducing pain. The original müller straight stem has been implanted more than 1.1 million times worldwide. The key feature is its self-locking capability and together with bone cement ensures secure fixation. Because of its straight conical shape, the stem is positioned in the femur in a neutral position finding the centre axis almost automatically thus avoiding a varus or valgus position. The difference between standard and lateral versions takes leg axes into account. Ova endoproteza sastoji se od metalnog stema koji je oblikovan tako da stoji unutar ljudske natkoljenične kosti, a namjenjena je za parcijalne i totalne zamjene kuka. Endoproteza kirurgu nudi sredstva za ponovno uspostavljanje pokretljivosti i smanjenje boli. Originalna proteza müller straight stem ugrađena je više od 1.1 milijun puta u svijetu. Sposobnost samozaključavanja njezina je osnovna značajka, a zajedno s koštanim cementom omogućuje sigurno učvrščivanje. Zahvaljujući svom pravilnom stožastom obliku, stem se postavlja u femur u neutralnom položaju i pri tom gotovo automatski pronalazi centralnu os, čime se izbjegava pojava varus ili valgus položaja. Razlika između standardne i lateralizirane verzije u obzir uzima osi noge. CM-HP/M cemented cementni The device uses the same materials and general shape as those of the leading competitors whose products have been on the market for about 30 years with no significant problems. The stem covers an extensive range of indications, including dysplastic hips and revisions. Because immediate stability can be achieved intraoperatively, müller straight stem can also be inserted in osteoporotic bone. The only contra-indicated cases are those with extensive proximal bone loss. Endoproteza se izrađuje od istih materijala i ima opći oblik kao i endoproteze vodećih konkurenata čiji proizvodi na tržištu postoje već tridesetak godina bez pojave značajnijih poteškoća. Stem pokriva širok raspon indikacija, uključujući displastične kukove i revizije. Budući da se trenutačna stabilnost može postići intraoperativno, müller straight stem može se umetnuti i u osteoporotičnu kost. Kontraindikacije uključuju samo slučajeve revizije s ekstenzivnim proksimalnim gubitkom kosti. The indications for use of the device in partial or total hip replacement procedures include: Indikacije za korištenje proteze u djelomičnoj ili potpunoj zamjeni kuka uključuju: ›› ›› ›› ›› non-inflammatory degenerative joint disease including osteoarthritis and avascular necrosis; rheumatoid arthritis; correction of functional deformity; revision procedures where other treatments or deivces have failed; treatment of non-union, femoral - neck and trochanteric fractures of the proximal femur with head involvement that would be unmanageable using other techniques. ›› ›› ›› ›› ›› neinflamatorne degerativne bolesti zgloba uključujući osteoartrozu i avaskularnu nekrozu; reumatoidni artritis korekciju funkcionalnog deformiteta; revizijske postupke u slučaju kada drugi oblici liječenja ili druge proteze nisu polučili uspjeh; liječenje višestrukih prijeloma vrata femura ili trohantera koje uključuju i glavu, a koje ne bi bilo izvedivo koristeći druge metode. ordering information informacije za narudžbu müller stem // müller stem size / veličina cemented / cementni (CoCrMo) 7.5 2280007.5 10.0 2280010.0 11.5 2280011.5 12.5 2280012.5 13.5 2280013.5 15.0 2280015.0 17.5 2280017.5 20.0 2280020.0 instrument set komplet instrumenata 4 5 3 6 2 9 7 8 1 10-17 19-26 18 Instrument sets design have been perfected in the OR and are produced by the state-of-the-art manufacturing process. They guarantee easy use and help surgeon conform to the parameters fixed during the pre-op planning. Rigorous quality control guarantees full reliability of the products. Kompleti instrumenata usavršeni su u operacionim dvoranama i nastali su najsuvremenijim proizvodnim procesom. Jamče jednostavnu upotrebu kako bi kirurgu omogućili prilagođavanje parametrima postavljenim tijekom preoperativnog planiranja. Rigorozna provjera kvalitete jamči potpunu pouzdanost tih proizvoda. ordering information informacije za narudžbu müller instrument set (63.022-02) müller komplet instrumenata (63.022-02) no. product code br. naziv proizvoda kataloški br. 1. box chisel 12.210-01 1. dlijeto 12.210-01 2. slap hammer 08.100-01 2. čekić s vođenjem 08.100-01 3. bar 74.010-01 3. nastavak 74.010-01 4. extraction screw 33.200-01 4. izvijač nastavak 33.200-01 5. trial head impactor 51.201-01 5. nabijač probne glave 51.201-01 6. adaptor 13.100-01 6. držač 13.100-01 7. adaptor impactor 51.200-01 7. držač nabijača 51.200-01 8. stem impactor 51.202-01 8. nabijač Müller proteze 51.202-01 9. stem extractor 51.203-01 9. izvlakač Müller proteze 51.203-01 10. modular rasp Müller fig. 7.5 65.101-075 10. rašpa za protezu Müller fig. 7.5 65.101-075 11. modular rasp Müller fig. 10.0 65.101-100 11. rašpa za protezu Müller fig. 10.0 65.101-100 12. modular rasp Müller fig. 11.5 65.100-115 12. rašpa za protezu Müller fig. 11.5 65.100-115 13. modular rasp Müller fig. 12.5 65.100-125 13. rašpa za protezu Müller fig. 12.5 65.100-125 14. modular rasp Müller fig. 13.5 65.100-135 14. rašpa za protezu Müller fig. 13.5 65.100-135 15. modular rasp Müller fig. 15.0 65.100-150 15. rašpa za protezu Müller fig. 15.0 65.100-150 16. modular rasp Müller fig. 17.5 65.100-175 16. rašpa za protezu Müller fig. 17.5 65.100-175 17. modular rasp Müller fig. 20.0 65.100-200 17. rašpa za protezu Müller fig. 20.0 65.100-200 18. trial head bar 22.050-01 18. nastavak konusni probni 22.050-01 19. modular trial head ø28 (-4) 22.100-01 19. glava modularna probna ø 28 (-4) 22.100-01 20. modular trial head ø28 (0) 22.100-02 20. glava modularna probna ø 28 (0) 22.100-02 21. modular trial head ø28 (+4) 22.100-03 21. glava modularna probna ø 28 (+4) 22.100-03 22. modular trial head ø28 (+8) 22.100-04 22. glava modularna probna ø 28 (+8) 22.100-04 23. modular trial head ø32 (-4) 22.101-01 23. glava modularna probna ø 32 (-4) 22.101-01 24. modular trial head ø32 (0) 22.101-02 24. glava modularna probna ø 32 (0) 22.101-02 25. modular trial head ø32 (+4) 22.101-03 25. glava modularna probna ø 32 (+4) 22.101-03 26. modular trial head ø32 (+8) 22.101-04 26. glava modularna probna ø 32 (+8) 22.101-04 27. instrument case 44.022-02 27. kutija za ugradnju endoproteza kuka 44.022-02 tip Müller sa ulošcima surgical technique kirurška tehnika 1 Pre-op planning & peri-op outcome Preoperativno planiranje i perioperativni rezultat Right hip arthrosis with partial necrosis and femoral head fracture. Pre-op planning and choosing the correct prothesis size. Artroza desnog kuka s parcijalnom nekrozom i prijelomom glave femura. Preoperativno planiranje i izbor odgovarajuće veličine proteze. X-ray of implanted müller prothesis. Rtg slika ugrađene müller proteze. 2 Positioning & approach Postavljanje i pristup The approach is either anterolateral or transgluteal. The incision on the gluteus medius and vastus lateralis is made on the border between the middle and upper third of the muscle. Pristup je ili anterolateralni ili transglutealni. Rez na gluteus mediusu i vastus lateralisu učini se na granici između sredine i gornje trećine mišića. 3 Extraction of femoral head Vađenje glave femura Open the acetabular socket, cut through the femur neck sideways where it meets the greater trochanter and expose the joint. Femoral head has to be extracted using special instrument. Prepare the bone of the acetabulum while observing surgical instructions for acetabular cup insertion. Acetabularnu čašica se otvori, prepili se vrat femura postrance gdje se spaja s velikim trohanterom i prikaže se zglob. Glava femura se izvadi uz pomoć "vadičepa". Acetabularnu čašicu se priprema prema uputstvima za umetanje acetabularne kape. 4 Implant insertion Umetanje implantata External leg rotation. Vanjska rotacija noge. Medullary canal approach: hold the bottom part of the leg horizontally, move the reamer towards the posterior cortical wall, medially to the resection level (close to the lesser trochanter) and push the quadrilateral bone aside. Cut a hole using a saw. The hole depends on the direction of the greater trochanter, and precise insertion of the rasp in the direction of the lateral femoral axis will depend on the accuracy of the hole. Pristup medularnom kanalu: podkoljenica se pridržava horizontalno, razvrtač se umetne prema stražnjoj kortikalnoj stjenci, medijalno prema razini resekcije (blizu malog trohantera) i pomakne se kvadrilateralnu kost u stranu. Otvor se načini koristeći pilu. Mjesto na kojem će se načiniti otvor ovisi o smjeru velikog trohantera, a precizna insercija rašpe u smjeru lateralne femoralne osi ovisit će o preciznosti otvora. In the case of primary implantation, you should always start with the smallest rasp. Gradually increase the rasp size until the implant groove is large enough. U slučaju primarne implantacije, uvijek treba započeti s najmanjom rašpom. Postupno se povećava veličina rašpe dok otvor ne postane dovoljno širok. The goal is to achieve ample cortical support on the long section. Once the rasp comes into contact with the cortical wall the slope of the tone will become steeper. Cilj je postići dovoljan kortikalni oslonac u dužem dijelu. Kad rašpa dođe u kontakt s kortikalnom stjenkom, ton rašpanja će postati oštriji. The X-ray used for the preoperative planning can be well used for determining whether or not the right size is achieved. If there is a difference between the planned femoral component size exceeding two or more sizes compared to the groove in the medullary canal, the right depth was not achieved due to wrong rasp slope or some other obstacle. Da bi se utvrdilo je li postignuta prikladna veličina, može poslužiti i Rtg slika koja se koristi u preoperativnom planiranju. Ako između planirane veličine femoralne komponente i otvora u medularnom kanalu tj. veličine rašpe postoji razlika koja prelazi dvije ili više veličina, nije postignuta prikladna dubina zbog pogrešnog nagiba rašpe ili kakve druge poteškoće. Rasping instruments Instrumenti za rašpanje Rasping is performed with the help of a slap hammer or regular hammer. When a slap hammer is used, reduced force should be employed from time to time. Rašpanje se izvodi uz pomoć čekića za ekstrakciju implantata ili običnog čekića. Kad se koristi čekić, treba udarati i prema unutra i prema van. Testing with a trial prosthesis / Component selection Testiranje s probnom protezom / Odabir komponente The impactor is positioned axially and the trial femoral component is placed in its bed with light blows. Select the femoral component template size and broach envelope that will fit the proximal femur and equalize leg lenghts. Verify that the stem size chosen in the AP plane also fits in the lateral plane. Impaktor se postavlja aksijalno, a probna femoralna komponenta se laganim udarcima postavlja u svoje ležište. Odabere se veličina predloška femoralne komponente i probne glave koja će stajati u proksimalnom femuru i izjednačiti duljine nogu. Potvrdi se da veličina stema odabrana u AP gledištu pristaje i lateralno. Canal preparation Component insertatation Retrograde fill and pressurization Priprema kanala Umetanje graničnika cementa Retrogradno punjenje i tiskanje Remove any loose cancellous bone using a currette. Debris is removed from the canal during the cleaning process. Irrigate the canal using pulse lavage with saline solution and a femoral brush. Mekane trabekularne kosti odstrane se koristeći kiretu. Ostaci se iz kanala uklanjaju tijekom procesa čišćenja. Kanal se ispere koristeći fiziološku otopinu. The cement restrictor should be positioned approximately 1 cm distal to the distal end of the implant. Graničnik cementa treba biti postavljen približno 1 cm distalno od distalnog kraja stema. Continue to insert cement until the canal is filled completely. Cement se nastavlja utiskivati sve dok kanal nije potpuno ispunjen. Cemented stem insertion Umetanje cementnog stema The prosthesis is introduced into the canal. Final seating against the medial cut femoral cortex is facilitated for proper biomechanical restoration and cement mantle integrity. Excess cement is cleared from the collar area. Be sure to disengage the stem inserter well before the cement has hardened. Proteza se uvodi u kanal. Konačno nalijeganje na medijalni dio femoralnog korteksa omogućeno je radi prikladnog biomehaničkog obnavljanja i cjelovitosti cementnog pokrivača. Višak cementa odstranjuje se iz područja vrata. Umetač stema potrebno je odvojiti prije nego se cement stvrdne. INSTRUMENTARIA je tvornica za prozvodnju implantata za traumatologiju i ortopediju osnovana 1896. godine, kada je i Henry Ford konstruirao prvi američki automobil na benzinski pogon, a između dva grada Niagara Fallsa i Buffala dogodio se prvi prijenos električne energije. Tijekom dugogodišnjeg rada, svojim smo proizvodima spasili živote i pokretljivost mnogih pacijenata, dok smo prisutnošću u operacijskim dvoranama s instrumentima koje smo proizvodili rasli zajedno s generacijama traumatologa i ortopeda. Danas INSTRUMENTARIA djeluje u novoj tvornici, koristi najnovija tehnološka dostignuća u razvoju, proizvodnji i kontroli proizvoda, te je u potpunosti svoje poslovanje uskladila sa zahtjevima strogih međunarodnih normi i standarda ISO 9001:2008, ISO 13485:2003 i Directive 92/42/EEC. Kroz strateška partnerstva i samostalno, u suradnji s ortopedima i traumatolozima, proizvodimo generičke, ali razvijamo i nove inovativne implantate, a kroz komplete instrumenata kontinuirano pratimo najnovije globalno priznate metode i operativne tehnike. Naša dostignuća i kvalitetu kroz povjerenje i nove narudžbe vrednuju naši kupci u zemlji, regiji, te na europskim i globalnim tržištima. INSTRUMENTARIA 2015. godine, kompanija je s visokom razinom ljudskih resursa i tehnologijama, globalno, regionalno i lokalno integrirana, koja svojim standardnim i inovativnim „custom made“ proizvodima pruža rješenja za izazove s kojima se suočavaju ortopedi i traumatolozi. Na taj način donosimo korist pacijentima, a isto tako i zaposlenicima, dioničarima, te lokalnoj, regionalnoj, nacionalnoj i europskoj zajednici. mr. sc. Vladimir Kovačević, CEO Rimski put 31, 10360 Sesvete, Croatia, Tel: +38515550555, Fax: +38515550550, E-mail: [email protected] www.instrumentaria.hr
© Copyright 2024 Paperzz