10:58 AM Page 1 PharmaNews w w w . p h a r m a n e w s . g r USERNAME και PASSWORD στη σελίδα των περιεχομένων 21 Χ Ρ Ο Ν Ι Α Κ Υ Κ Λ Ο Φ Ο Ρ Ι Α Σ G Τ ε ύ χ ο ς 2 1 3 G Μ ά ρ τ ι ο ς 2 0 1 2 ISSN 1106-3165 3/23/12 Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ Α.Ε. ΑΓ. ΝΙΚΟΛΑΟΥ 102 166 74 ΓΛΥΦΑΔΑ e-mail: [email protected] EXOFILO_213 TEFXOS_213 3/23/12 10:51 AM Page 3 TEFXOS_213 3/23/12 10:51 AM Page 4 TEFXOS_213 3/23/12 10:51 AM Page 5 TEFXOS_213 3/23/12 10:51 AM Page 6 TEFXOS_213 3/23/12 10:52 AM Page 7 TEFXOS_213 3/23/12 10:52 AM Page 8 ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ 10 ΕDITORIAL Μύθοι και αλήθειες για τα γενόσημα φάρμακα 14 ΕΞΕΡΧΟΜΕΝΑ Aλά ελληνικά... 10 16 ΤΕΛΕΥΤΑΙΕΣ ΕΞΕΛΙΞΕΙΣ ΕΙΣΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΕΔΡΟΥ ΤΟΥ ΦΣΑ Κ. Κ. ΛΟΥΡΑΝΤΟΥ «Η Υγεία είναι κοινωνικό αγαθό και όχι λογιστική εγγραφή στις δαπάνες» 22 ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ 16 28 10+1 ΑΠΟΡΙΕΣ...για την αντισύλληψη 32 ΣΥΝΕΝΤΕΥΞΗ JAVIER GARAU «Τα εμβόλια δεν είναι μόνο για τα παιδιά» 36 PHARMA BEAUTY 28 Φέτος, αδυνατίστε σωστά! ΕΙΔΙΚA ΘΕΜΑTA 40 ΝΕΑ ΠΟΛΥΕΘΝΙΚΗ ΕΡΕΥΝΑ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΣΠΑΣΜΟΥΣ 40 ΚΑΙ ΤΟΝ ΠΟΝΟ ΣΤΗΝ ΚΟΙΛΙΑΚΗ ΧΩΡΑ / Ανάγκη για γρήγορες και αποτελεσματικές θεραπείες 44 ΣΥΝΔΡΟΜΟ ΕΥΕΡΕΘΙΣΤΟΥ ΕΝΤΕΡΟΥ / Γιατί «προτιμά» τους αγχώδεις; 46 ΟΣΤΕΟΑΡΘΡΙΤΙΔΑ / Η...ύπουλη νόσος 48 ΑΙΜΟΡΡΟΪΔΟΠΑΘΕΙΑ / Η πάθηση για την οποία δεν μιλά κανείς... 46 50 ΨΥΧΟΛΟΓΙΑ ΚΡΙΣΕΙΣ ΠΑΝΙΚΟΥ / Όταν το μυαλό εγκλωβίζει το σώμα… 54 PHARMA SEE 65 PHARMA WORLD Στο top 10 το επάγγελμα του φαρμακοποιού PharmaNews Μηνιαία Φαρμακευτική Εφημερίδα. Εκδίδεται στην Αθήνα. www.pharmanews.gr / username: abcd / password: 1234 ΙΔΙOΚΤΗΣΙΑ Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ Α.Ε., Αγ. Νικολάου 102, 16674 Γλυφάδα, τηλ.: 210-89.47.002, Fax: 210-89.41.551, [email protected] ΓΕΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ Nινέττα Βατικιώτη ART DIRECTOR Βιργινία Κάππα ΔΙΕΥΘΥΝΤΗΣ ΣΥΝΤΑΞΗΣ Θεόδουλος Παπαβασιλείου ΚΩΔΙΚΟΣ / 1438 ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ Ειρήνη Πιτσιλίδη ΔΗΜΟΣΙΟΓΡΑΦΙΚΗ ΟΜΑΔΑ Θεόδουλος Παπαβασιλείου, Νεκταρία Καρακώστα, Βιβέττα Λαϊνιώτη, Χαριτωμένη Βόντα ΕΚΔOΤΗΣ Mιχάλης Πιτσιλίδης, Λ. Πορφύρα 11, Bούλα 166 73 OΙΚONOMΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ Γιώργος Παναγόπουλος ΥΠΕΥΘΥΝΗ ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ Σ Βασιλική Κούτσικου ΥΠΟΔΟΧΗ ΔΙΑΦΗΜΙΣΗΣ Σοφία Κολοβού ΛΟΓΙΣΤΗΡΙΟ Σταμάτης Κωνσταντάτος ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑ Όλγα Κοσσυβάκη Το περιοδικό διατηρεί το δικαίωμα επιλογής και συντόμευσης των δελτίων τύπου που λαμβάνει. Τα υλικά (slides, φωτογραφίες, κλπ.) δεν επιστρέφονται. TEFXOS_213 3/23/12 10:52 AM Page 9 TEFXOS_213 3/23/12 10:52 AM Page 10 EDITORIAL Μύθοι και αλήθειες για έσα στο πλαίσιο αυτού που λέμε ελληνική υπερβολή ή ελληνική ιδιαιτερότητα, σε ένα πραγματικό ρεσιτάλ αποπροσανατολισμού της κοινής γνώμης, πολιτικοί και «παπαγαλάκια» κατόρθωσαν να μετατρέψουν σε πρωτοσέλιδο ένα καθαρά τεχνικό θέμα της φαρμακευτικής περίθαλψης: τα γενόσημα φάρμακα. Πρωτοστατούντος μεγάλου ομίλου ΜΜΕ, η πίτα επιχειρείται να μοιραστεί βίαια. Η θεαματική είσοδος μεγάλων παικτών στην Ελλάδα φαίνεται να εξαρτάται πλέον από τη διατύπωση που θα χρησιμοποιηθεί στις αναμενόμενες υπουργικές αποφάσεις… Ας προσπαθήσουμε, λοιπόν, να ξεκαθαρίσουμε το τοπίο. M > Του Μ. Πιτσιλίδη pitsilidis@ gmail.com “ Οι κίνδυνοι δεν αφορούν το δίπολο «γενόσημο – πρωτότυπο», αλλά π.χ. τη δυνατότητα να παρεισφρήσουν στην αγορά πλαστά φάρμακα ” γενόσημα φάρμακα; 1 ΤιΕίναιείναινέατακατηγορία; Γενόσημα είναι τα φάρμακα που περιέχουν δραστική ουσία η οποία δεν καλύπτεται πλέον από δίπλωμα ευρεσιτεχνίας (πατέντα). Παλαιότερα, πριν κατακτήσουν μεγάλο μέρος της αγοράς αλλά και την εκτίμηση των γιατρών, τα έλεγαν, υποτιμητικά, «αντίγραφα». Κάθε νέο φάρμακο, πρωτότυπο, κυκλοφορεί για ορισμένα χρόνια προστα- 10 PHARMANEWS ΜΑΡΤΙΟΣ 2012 TEYXOΣ 213 τευμένο, χωρίς δηλαδή να μπορεί άλλη εταιρεία να κυκλοφορήσει όμοιο. Όταν λήξει η πατέντα, πολλές εταιρείες κυκλοφορούν τα δικά τους φάρμακα, ίδια με το πρωτότυπο, που λέγονται γενόσημα (generics). Επομένως δεν πρόκειται για κάτι νέο, αφού ήδη, δεκαετίες τώρα, τα γενόσημα κυκλοφορούν σε όλο τον κόσμο. Γιατί τα γενόσημα είναι φθηνό2 τερα έως πολύ φθηνότερα από τα πρωτότυπα; Είναι θέμα ποιότητας; Όχι. Στην τιμή των πρωτοτύπων ενσωματώνονται και οι δαπάνες έρευνας. Στις μεγάλες εταιρείες, το ποσόν που απαιτείται να επενδυθεί για να ανακαλυφθεί μια νέα φαρμακευτική ουσία και να φτάσει στα ράφια των φαρμακείων είναι της τάξης του 1 δις δολαρίων. Στατιστικά, σε κάθε 4 νέα φάρμακα, 1 είναι κερδοφόρο, 1 ζημιογόνο και 2 βγάζουν τα έξοδά τους. Όταν λήξει η πατέντα, αφενός θεωρείται πως όλα αυτά έχουν αποσβεστεί κι αφετέρου αρχίζει να λειτουργεί ο σκληρός ανταγωνισμός, με αποτέλεσμα τη μείωση των τιμών. www.pharmanews.gr TEFXOS_213 3/23/12 10:52 AM Page 11 τα γενόσημα φάρμακα Το τελευταίο διάστημα ακού3 γονται πολλά για επικίνδυνα φάρμακα που θα γεμίσουν την αγορά και για την υγεία μας που κινδυνεύει από τα γενόσημα. Που βρίσκεται η αλήθεια; Όπως συχνά συμβαίνει στην Ελλάδα, φωνές που αντιπροσωπεύουν συμφέροντα διατυμπανίζουν η καθεμιά την «αλήθεια» της. Τα επώνυμα γενόσημα φάρμακα, συγκεκριμένων και γνωστών παραγωγών, είναι εξίσου ασφαλή, ποιοτικά και πιστοποιημένα με τα πρωτότυπα, όπως αποδεικνύεται, άλλωστε, από το γεγονός ότι χρησιμοποιούνται ευρύτατα και σε πολύ μεγάλο βαθμό, σε όλες τις χώρες του κόσμου. Οι κίνδυνοι δεν αφορούν το δίπολο «γενόσημο – πρωτότυπο», αλλά π.χ. τη δυνατότητα να παρεισφρήσουν στην αγορά πλαστά φάρμακα, όπως συμβαίνει με τις αγορές από το ίντερνετ ή όταν άσχετες ή απελπισμένες κυβερνήσεις προωθούν αποκλειστικά το πιο φθηνό, όπως συμβαίνει π.χ. στην Πολωνία, την Ουγγαρία ή τη Λιθουανία και είναι ενδεχόμενο πλέον να συμβεί και στην Ελλάδα αν επιμείνουμε στο «φθηνότερο». Το υπουργείο Υγείας ανακοι4 νώνει τακτικά αποτελέσματα ηλεκτρονικών διαγωνισμών, μέσω των οποίων προσφέρονται γενόσημα φάρμακα π.χ. με τιμή 1 ευρώ η συσκευασία, όταν η τιμή του ίδιου πρωτότυπου είναι 24 ευρώ. Πώς δικαιολογείται αυτό; Κάποιος κλέβει πολύ ή κάποιος πουλάει σκουπίδια αντί για φάρμακα; Ο κ. Λοβέρδος χρειάζεται την κατανόησή μας. Αυτές οι καταπληκτικές εκπτώσεις αφορούσαν την περίοδο που διεκδικούσε την αρχηγία του ΠαΣοΚ. Οι διαγωνισμοί έχουν μείνει στα χαρτιά, συμβάσεις δεν έχουν υπογραφεί, η διάρκεια ισχύος των «προσφορών» παρέρχεται ή www.pharmanews.gr έχει παρέλθει ήδη και οι καταπληκτικές εκπτώσεις του 95% (!!!) μένουν στα χαρτιά. Οπωσδήποτε, όμως, όταν πρόκειται για μαζικές ή και αποκλειστικές πωλήσεις, διεθνώς επιτυγχάνονται σημαντικές εκπτώσεις, της τάξης 30-50%. Στην Ελλάδα της προχειρότητας, οι εκπτώσεις φαίνονται μεγαλύτερες, απλώς επειδή υπολογίζονται πάνω σε υψηλότερες αρχικές τιμές! Αν, δηλαδή, εσείς αγοράσετε κάτι π.χ. με 48 ευρώ από έναν που το πουλούσε 60 κι από έναν που το πουλούσε 96, ο πρώτος σας έκανε έκπτωση 20% κι ο δεύτερος 50%, αλλά τι σημασία έχει; Στα φάρμακα χρειάζεται γνώση και εμπειρία, γιατί συχνά οι μεγάλες εκπτώσεις χρησιμοποιούνται από ξένους φαρμακευτικούς κολοσσούς ως πολιορκητικός κριός για την είσοδο στην αγορά και την εξουδετέρωση της ντόπιας βιομηχανίας. Κι αυτό πάει να γίνει στην Ελλάδα, εξαιτίας της ασχετοσύνης των πολιτικών, της διαφθοράς των παρατρεχάμενων ,αλλά και της πίεσης που ασκούν τα θλιβερά «παπαγαλάκια»… Τα φθηνά γενόσημα φάρμακα 5 κατέχουν τεράστια ποσοστά πωλήσεων στις πλούσιες χώρες, Θα ζούμε λιγότερο; Δυστυχώς ναι! Η κυβέρνηση αποφάσισε ότι η φαρμακευτική δαπάνη στην Ελλάδα δεν θα ξεπερνάει τα 23 ευρώ το μήνα κατά κεφαλή, δηλαδή τα 276 ευρώ το χρόνο ή 367 δολάρια. Το ποσόν αυτό αποσπά τη χώρα μας από την ομάδα των χωρών με προσδόκιμο επιβίωσης τα 80+ χρόνια και μας φέρνει στην ομάδα των χωρών με προσδόκιμο επιβίωσης τα 7075 χρόνια, μαζί με Τσεχία, Πολωνία, Σλοβακία, και Ουγγαρία και λίγο πάνω από Βουλγαρία, Ρουμανία και Τουρκία. Έτσι, μειώνοντας αρκετά τη διάρκεια ζωής των Ελλήνων, εξοικονομούνται χρήματα όχι μόνο από τα φάρμακα αλλά και από τις συντάξεις… Τα στοιχεία αυτά προκύπτουν από την ειδική μελέτη Life Expectancy των Ηνωμένων Εθνών που συνδέει τη φαρμακευτική κατανάλωση με το προσδόκιμο επιβίωσης. Βλέπε σελ. 2 στην (http://www. imshealth.com/imshealth/Global/Cont ent/Document/Market_ Measurement_TL/Generic_Medicines_ GA.pdf) γιατί όχι και στην Ελλάδα; Πρέπει να πληρώνουμε εμείς ακριβά αυτό που Γερμανός πληρώνει φθηνά; Στα δήθεν ποσοστά χρήσης των γενοσήμων, η εξαπάτηση πάει σύννεφο! Στις ξένες χώρες μετράνε τα κουτιά ενώ στην Ελλάδα τη δαπάνη! Έτσι, τα «παπαγαλάκια» μας «πληροφορούν» ότι στην Ελλάδα έχουμε 18% κατανάλωση γενόσημων ενώ στη Γερμανία έχουν 60% και στην Αγγλία 65%. Ακούγονται και μεγαλύτερα ποσοστά. Στην Ελλάδα, όμως, μετράμε ευρώ ενώ τα ποσοστά αυτά στις ξένες χώρες αφορούν κουτιά! Κι όχι μόνον αυτό, αλλά στις άλλες χώρες οι μετρήσεις αφο- TEYXOΣ 213 ΜΑΡΤΙΟΣ 2012 PHARMANEWS 11 TEFXOS_213 3/23/12 10:52 AM Page 12 EDITORIAL ρούν την εκτός πρωτοτύπων, την μη προστατευόμενη δηλαδή αγορά (unprotected market). Πράγματι, στην αγορά αυτή, στις ΗΠΑ των 40 εκατομμυρίων ανασφάλιστων ανθρώπων, το 90% των συνταγών είναι πάμφθηνα γενόσημα, στη Γαλλία 52%, στη Γερμανία 75% κ.ο.κ. Με αυτόν τον τρόπο μέτρησης όμως, τα γενόσημα στην Ελλάδα πλησιάζουν ήδη το 40%, την ώρα που ο κ. Λοβέρδος βάζει στόχο να …ανέβουμε στο 30%!!! Σε γενικές γραμμές αυτό που αποτελεί στόχο, σε όλες τις υγειονομικά, επιστημονικά και βιομηχανικά προηγμένες χώρες είναι, στο σύνολο της αγοράς, η αναλογία 30-70 ως εξής: τα γενόσημα θα έχουν το 70% των συνταγών αλλά θα απορροφούν το 30% της δαπάνης, ενώ τα πρωτότυπα θα έχουν το 30% των συνταγών αλλά το 70% της δαπάνης. Το σύνολο και στις δυο περιπτώσεις παραμένει 100. Στην Ευρώπη το 2009, τα γενόσημα είχαν μερίδιο περίπου 50% στην κατανάλωση και 20% στη δαπάνη. Υπάρχει, λοιπόν, δρόμος ακόμα… “ Είναι ντροπή που σήμερα π.χ. ο συνταξιούχος του ΙΚΑ πληρώνει για συμμετοχή όσα και ο μισθωτός των 5 ή 10 χιλιάδων το μήνα… ” Είναι καλό για τους ασφαλι6 σμένους να χορηγούνται τα φάρμακα με τη δραστική ουσία ή απλώς το κράτος μειώνει τη φαρμακευτική δαπάνη, εις βάρος της δημόσιας υγείας; Το μέτρο από μόνο του δεν είναι καλό ή κακό. Αν έχεις κάνει καλά τη δουλειά σου είναι απλώς περιττό. Εξαρτάται από τον τρόπο εφαρμογής. Αρχικά ο κ. Λοβέρδος είχε προτείνει, με το γνωστό του βερμπαλισμό και μαξιμαλισμό, ο φαρ- μακοποιός να δίνει υποχρεωτικά το πιο φθηνό (!!!) φάρμακο και ο γιατρός να γράφει μόνο το δραστικό συστατικό και όχι συγκεκριμένο, επώνυμο φάρμακο. Η λύση αυτή δεν εφαρμόζεται πουθενά στον κόσμο, εκτός των άλλων και γιατί καταπατάει βάναυσα τα ανθρώπινα δικαιώματα των ασφαλισμένων ενώ θα μετατρέψει τάχιστα τους φαρμακοποιούς σε … «φαρμακοβιομήχανους» φαρμάκων δικής τους εισαγωγής! Το σωστό, όπως γράφτηκε για πρώτη φορά στον Ελεύθερο Τύπο πριν δυο εβδομάδες και τελικά θα ακολουθήσει η κυβέρνηση, είναι ο ασφαλισμένος να μην πληρώνει συμμετοχή αν επιλέγει το φθηνότερο και να πληρώνει τη διαφορά αν θέλει να διαλέξει κάποιο ακριβότερο ή αυτό που του προτείνει ο γιατρός του. Τελικά, αυτό που συμβαίνει είναι ότι, στην ουσία ορίζεται μια ασφαλιστική τιμή κι από κει και πέρα να επιβαρύνεται ο ασθενής, όπως συμβαίνει π.χ. με τα γυαλιά: το ταμείο δίνει ορισμένο ποσόν κι από κει και πέρα τη δαπάνη καλύπτει ο ασφαλισμένος… Τι (θα έπρεπε) να κάνουμε; Εντέχνως ο κ. Λοβέρδος και τα «παπαγαλάκια» έχουν στρέψει το ενδιαφέρον στα φάρμακα και μάλιστα τα γενόσημα ενώ, βεβαίως, το ζητούμενο είναι η μείωση των δαπανών Υγείας γενικά, αφού η Ελλάδα βρίσκεται, σε ότι αφορά τις δαπάνες Υγείας ως ποσοστό του ΑΕΠ, στην τέταρτη θέση παγκοσμίως (!) μετά το Πουέρτο Ρίκο, τις ΗΠΑ και τον Καναδά (2008). Τα γενόσημα φάρμακα αποτελούν μόλις 18% της φαρμακευτικής δαπάνης, η οποία αποτελεί 20% των δαπανών Υγείας. Επομένως, τα γενόσημα αποτελούν το … 3,6% (!!!) των δαπανών Υγείας και πάνω σ’ αυτό το 3,6% «χτυπιέται» για «σπατάλη» ο κ. Λοβέρδος, αδιαφορώντας (ή μήπως προστατεύοντας;) για το όργιο που συμβαίνει στα διαγνωστικά κέντρα, τα ιδιωτικά νοσοκομεία και τη διαφθορά του ΕΣΥ. Η κυβέρνηση, προκειμένου να εξοικονομήσει χρήματα χωρίς να επηρεάσει σημαντικά 12 PHARMANEWS ΜΑΡΤΙΟΣ 2012 TEYXOΣ 213 την ποιότητα της περίθαλψης θα έπρεπε απλά (α) να κοστολογεί τα νέα φάρμακα με βάση το μέσο όρο των τριών φθηνότερων τιμών της Ευρωζώνης και να τα χορηγεί χωρίς καθυστερήσεις από τα ασφαλιστικά ταμεία (β) να καθιερώσει rebate 0-15% επί των πωλήσεων των ταμείων στα πρωτότυπα, αναλόγως του τζίρου (γ) να μειώνει κατά 50% την τιμή των πρωτότυπων μόλις λήγει η πατέντα και να αφήνει στην ίδια τιμή και τα γενόσημα, για να ενισχύσει την εγχώρια βιομηχανία (δ) να υποχρεώσει σε 50% ποσοστό αναγραφής γενοσήμων τους ταμειακούς γιατρούς (ε) να εξορθολογήσει τα ποσοστά κέρδους των φαρμακείων και (στ) να επανεξετάσει το ζήτημα της συμμετοχής των ασφαλισμένων. Είναι ντροπή που σήμερα π.χ. ο συνταξιούχος του ΙΚΑ πληρώνει για συμμετοχή όσα και ο μισθωτός των 5 ή 10 χιλιάδων το μήνα… www.pharmanews.gr TEFXOS_213 3/23/12 10:52 AM Page 13 TEFXOS_213 3/23/12 10:52 AM Page 14 ΕΞΕΡΧΟΜΕΝΑ Αλά ελληνικά... Ψ > Του Θεόδουλου Παπαβασιλείου [email protected] “ Ο υπουργός περίμενε να μην αντιδράσει κανείς και, αντιθέτως, να ξεσπάσουν όλοι σε χειροκροτήματα για τις ηρωικές προσπάθειες που καταβάλλει για το νοικοκύρεμα του χώρου! ” ηφίστηκε εν μέσω αντιδράσεων, απεργιών και...εντυπωσιακών δηλώσεων ο νόμος των υπουργείων Υγείας και Εργασίας με όλες τις αλλαγές που επιβάλλει – εντός ή εκτός εισαγωγικών – το μνημόνιο 2. Αυτό δεν σημαίνει, για την ώρα, τίποτα παραπάνω από μια άμεση, πλην «τυπική» τήρηση των δεσμεύσεών μας απέναντι στους ευρωπαίους εταίρους. Οι υπουργικές αποφάσεις που επιβάλλει ο νέος νόμος για την «ενεργοποίηση» πολλών διατάξεων, θα καθορίσουν εν καιρώ το τελικό περιεχόμενό του. Ας σταθούμε για την ώρα λίγο στην στάση του υπουργού Υγείας, κ. Ανδρέα Λοβέρδου και στις δηλώσεις που έκανε στη Βουλή, για τον πόλεμο που κηρύχθηκε εναντίον του από κυκλώματα και συμφέροντα, τα οποία θέλουν να εμποδίσουν το θεάρεστο έργο του στο Υγείας. Καταρχάς, οι περισσότερες και πιο έντονες αντιδράσεις αφορούσαν στο μέτρο για συνταγογράφηση της δραστικής ουσίας. Για το συγκεκριμένο θέμα, έχει επανειλημμένα εκφράσει τις επιφυλάξεις του και ο ίδιος ο υπουργός, τονίζοντας ωστόσο πως επιβάλλεται από την τρόικα. Ακόμη, όμως, κι αν αγνοήσουμε αυτό το μέτρο και δούμε τον νόμο στο σύνολό του, το παράλογο θα ήταν να μην προκαλούσε καμία αντίδραση. Όχι γιατί είναι λάθος όλες οι αλλαγές που προβλέπει, αλλά επειδή «βλέπει» επιλεκτικά και, ενδεχομένως...θολά, υπό την πίεση του χρόνου. Η δύσκολη οικονομική συγκυρία μας έβαλε κυριολεκτικά τα δύο πόδια σε ένα παπούτσι, περιορίζοντας σημαντικά την ικανότητά μας να...βαδίσουμε μπροστά. Η φαρμακευτική δαπάνη, αποτελεί μόλις το 18% των δαπανών υγείας. Ωστόσο, τα μέτρα που λαμβάνονται τα τελευταία χρόνια, αφορούν αποκλειστικά το κομμάτι αυτό, αφήνοντας στο απυρόβλητο ή έστω μόνο σε επίπεδο ενυπόγραφων ή προφορικών δεσμεύσεων, το υπόλοιπο 80% των 14 PHARMANEWS ΜΑΡΤΙΟΣ 2012 TEYXOΣ 213 δαπανών. Με απανωτά μέτρα εισπρακτικού χαρακτήρα, προσπαθεί η κυβέρνηση να δώσει μια προσωρινή πνοή στο κρατικό πορτοφόλι, χτυπώντας την ίδια ώρα ένα υγιές –από τα λίγα που υπάρχουν στην παρούσα φάση- κομμάτι της ελληνικής οικονομίας, που μπορεί άμεσα και μακροπρόθεσμα να προσφέρει στην εθνική οικονομία και την ανάπτυξη. Επιβάλλονται μέτρα, χωρίς να υπάρχει η πολυτέλεια του χρόνου για συζήτηση με τους εμπλεκόμενους φορείς, χωρίς να γίνει προσαρμογή τους στα ελληνικά δεδομένα και χωρίς να εξετάσει κανείς τι πραγματικά θα αποδώσει το κάθε μέτρο σε βάθος χρόνου. Ο υπουργός ζητά άμεσα από τους φαρμακοποιούς rebate, αλλαγή ωραρίου, μείωση κέρδους κτλ, αλλά δεν μπορεί να εξασφαλίσει και την άμεση πληρωμή τους από τα ταμεία και δεν λαμβάνει υπόψη τα προβλήματα ρευστότητας. Ζητά απ’ τους γιατρούς «ευρωπαϊκή συμπεριφορά», ενώ τους προσφέρει τριτοκοσμικές συνθήκες εργασίας σε ένα υπό κατάρρευση ΕΣΥ. Ζητά άμεση εφαρμογή μέτρων που ισχύουν σε άλλες ευρωπαϊκές χώρες, χωρίς ωστόσο να εξετάζει τις ιδιαιτερότητες των χωρών αυτών, αλλά και τον χρόνο και τα μέσα που χρειάστηκαν για να υιοθετήσουν σωστά τα μέτρα αυτά. Αυτά είναι μόνο μερικά παραδείγματα της αλά ελληνικά αντιμετώπισης των προβλημάτων. Παρόλα αυτά, ο υπουργός περίμενε να μην αντιδράσει κανείς και, αντιθέτως, να ξεσπάσουν όλοι σε χειροκροτήματα για τις ηρωικές προσπάθειες που καταβάλλει για το νοικοκύρεμα του χώρου! Αν στο παρελθόν το «οι Έλληνες την τελευταία στιγμή κάνουν θαύματα» το χρησιμοποιούσαμε ως δείγμα μαγκιάς, τώρα, προσπαθώντας εν μία νυκτί να διορθώσουμε όλα τα κακώς κείμενα δεκαετιών, ενδέχεται να προκαλέσουμε ακόμη μεγαλύτερα τραύματα, με αποτέλεσμα στο τέλος να μας «φύγει η μαγκιά»... www.pharmanews.gr TEFXOS_213 3/23/12 10:52 AM Page 15 TEFXOS_213 3/23/12 10:52 AM Page 16 ΤΕΛΕΥΤΑΙΕΣ ΕΞΕΛΙΞΕΙΣ Εισήγηση του Προέδρου του ΦΣΑ κ. Κ. Λουράντου σε Συνέντευξη Τύπου, 8 Μαρτίου 2012 «Η Υγεία είναι κοινωνικό αγαθό και όχι λογιστική εγγραφή στις δαπάνες» A γαπητοί φίλοι, θέλουμε ιδιαιτέρως να σας ευχαριστήσουμε για την ανταπόκρισή σας στην πρόσκλησή μας και την παρουσία σας στη σημερινή μας συνέντευξη, που θεωρούμε ότι είναι από τις πλέον σημαντικές στην ιστορία του Φαρμακευτικού Συλλόγου Αττικής. Το θέμα μας σήμερα δεν είναι τα αιτήματα των φαρμακοποιών. Αυτά είναι υπαρκτά και δίκαια. Όμως σήμερα, πάνω από τα αιτήματά μας πιστεύουμε ότι είναι το θέμα της υποβάθμισης της φαρμακευτικής περίθαλψης στη χώρα μας. Μιας υποβάθμισης που βιώνουμε όλοι και που δυστυχώς θα εξελιχθεί ακόμα χειρότερα μετά την ψήφιση του τελευταίου Νόμου. Όπως γνωρίζετε, το θέμα της φαρμακευτικής περίθαλψης κυριαρχεί στην επικαιρότητα. Οι πολίτες ανησυχούν, δικαιολογημένα κατά τη γνώμη μας, τα ΜΜΕ φιλοξενούν εκτενή ρεπορτάζ και η πολιτεία νομοθετεί, για ακόμα μία φορά, στο πόδι. Και όχι μόνο αυτό. Φωνάζει ο κλέφτης για να φοβηθεί ο νοικοκύρης, λέει ο λαός μας. Στην περίπτωση αυτή «κλέφτης», όχι φυσικά κυριολεκτικά, αλλά με την έννοια της αφερεγγυότητας, είναι ο κύριος Λοβέρδος, ο οποίος για να κρύψει τη γύμνια της πολιτικής του απειλεί 16 PHARMANEWS ΜΑΡΤΙΟΣ 2012 TEYXOΣ 213 θεούς, δαίμονες και φαρμακοποιούς. Εμείς δεν είμαστε πολιτικοί. Είμαστε φαρμακοποιοί. Είμαστε λειτουργοί της δημόσιας υγείας που, έμπρακτα και ματώνοντας, τη στηρίζουμε καθημερινά. Είμαστε ο υπεύθυνος επιστημονικός φορέας για τα φάρμακα. Είμαστε οι επιστήμονες που καθημερινά συμβουλεύονται για την αγωγή τους εκατοντάδες χιλιάδες συμπατριώτες μας. Γι’ αυτό έχουμε χρέος να σας καταθέσουμε τις απόψεις μας. Ψύχραιμα και ορθολογικά. Δεν σας κρύβω ότι υπάρχει και ένας άλλος λόγος γι’ αυτήν τη διαδικασία: τις τελευταίες ημέρες, με αφορμή τη διαφο- www.pharmanews.gr TEFXOS_213 3/23/12 10:52 AM Page 17 TEFXOS_213 3/23/12 10:52 AM Page 18 ΤΕΛΕΥΤΑΙΕΣ ΕΞΕΛΙΞΕΙΣ ρετική μορφή κινητοποιήσεων που επέλεξε ο σύλλογος από την απόφαση του Πανελλήνιου Φαρμακευτικού Συλλόγου για απεργία, διαπιστώνουμε ότι κινδυνεύει η συζήτηση να μεταφερθεί από το ουσιώδες, που είναι η φαρμακευτική περίθαλψη, στο δευτερεύον που είναι η μορφή κινητοποιήσεων των φαρμακοποιών. Ας πάρουμε λοιπόν ένα-ένα τα θέματα που αφορούν τη φαρμακευτική περίθαλψη, αφήνοντας για το τέλος αυτό που αφορά την επιβίωσή μας: τις οφειλές των ασφαλιστικών ταμείων. Η πολιτική για το φάρμακο του Υπουργείου Υγείας είναι αντιεπιστημονική, αντικοινωνική, διάτρητη και αποσπασματική. Το μόνο κριτήριο που υπήρχε δεν ήταν η διόρθωση των (πολλών) κακώς κειμένων, αλλά μια στενή λογιστική αντίληψη εξοικονόμησης πόρων «από τα εύκολα». Η Υγεία όμως, είναι κοινωνικό αγαθό και όχι λογιστική εγγραφή στις δαπάνες. Αυτό οδήγησε σε ένα νόμο-τέρας, που, σας κάνω μια πρόβλεψη, δεν θα ισχύει για πολύ καιρό, καθώς θα καταρρεύσει κάτω από το βάρος των αντιφάσεων και των ανεφάρμοστων μέτρων που περιέχει. Θα σας πω ένα παράδειγμα για να γίνω κατανοητός: υποτίθεται ότι ο νόμος έγινε για εξοικονόμηση πόρων. Την ίδια στιγμή, δεν υπάρχει καμία μέριμνα στα νοσοκομεία για τα ενέσιμα αντικαρκινικά φάρμακα, όπου για ένα θεραπευτικό cocktail μπορεί να χρησιμοποιηθούν μόνο 10ml από ένα σκεύασμα 250ml και αξίας χιλιάδων ευρώ, και το υπόλοιπο να πεταχτεί! Μιλάμε για εκατομμύρια. Και όταν οι φαρμακοποιοί μιλάμε για νοσοκομειακές συσκευασίες και για εξορθολογισμό γενικά στις συσκευασίες, η πολιτεία κωφεύει. Όσον αφορά τη φαρμακευτική δαπάνη: όλες οι διεθνείς μελέτες αποδεικνύουν ότι υπάρχει ευθεία αντιστοιχία ανάμεσα στην κατά κεφαλή φαρμακευτική δαπάνη και στο προσδόκιμο επιβίωσης (π.χ. www.imshealth.com). Αν για τους Έλληνες η κατά κεφαλή δαπάνη περιοριστεί σε 23e τον μήνα, πάμε στο επίπεδο των χωρών με προσδόκιμο επιβίω- σης μέχρι 75 χρόνια, μακριά από τις χώρες της Δυτικής Ευρώπης, που έχουν προσδόκιμο πάνω από 80 χρόνια. Και μην μας πουν ο κ. Λοβέρδος και η κα Δρέττα ότι τρομοκρατούμε τον κόσμο. Τρομοκράτης δεν είναι αυτός που ενημερώνει για την πραγματικότητα, αλλά αυτός που με τις αποφάσεις του θέτει σε κίνδυνο την Υγεία του λαού. Δυστυχώς τα πράγματα είναι ξεκάθαρα. Η μείωση της φαρμακευτικής δαπάνης σημαί- “ Έχουμε συνεχώς αυξανόμενες σοβαρές ελλείψεις φαρμάκων, και θα έχουμε ακόμα μεγαλύτερες στο μέλλον, με την ακολουθούμενη πολιτική ” νει συντομότερη και χειρότερη ζωή! Όσον αφορά τα γενόσημα: αυτό που μας ενδιαφέρει ως φαρμακοποιούς είναι τα φάρμακα που κυκλοφορούν να είναι ελεγμένα και αποτελεσματικά. Αποτελεί αποσπασματική πληροφορία ότι τα γενόσημα στην Ελλάδα αποτελούν μόνο το 18% των φαρμάκων. Η πραγματική διάκριση από πλευράς κόστους διεθνώς, δεν είναι ανάμεσα στα γενόσημα και τα πρωτότυπα, αλλά στα patented και στα off-patented, δηλαδή σε αυτά που βρίσκονται στη διάρκεια ισχύος της πατέντας τους και σε αυτά που είτε ήταν πρωτότυπα και έχει λήξει η πατέντα τους, είτε 18 PHARMANEWS ΜΑΡΤΙΟΣ 2012 TEYXOΣ 213 είναι αντίγραφα των πρωτοτύπων. Με αυτή τη διάκριση, η χώρα μας βρίσκεται στον μέσο όρο της Ευρώπης, ίσως και λίγο πιο πάνω (πάνω πάντως από 50%) σε κατανάλωση φαρμάκων εκτός πατέντας. Συμφωνούμε ότι πρέπει να μπει μια τάξη στις τιμές και τα εκτός πατέντας φάρμακα να είναι κατά πολύ φθηνότερα από τα πρωτότυπα. Μία μόνο παρατήρηση: ναι μεν τα γενόσημα στην Ελλάδα είχαν ως τιμή μεγάλο ποσοστό της τιμής του πρωτοτύπου, όμως τα πρωτότυπα στη χώρα μας έχουν διά νόμου τη φθηνότερη τιμή. Άρα, η σύγκριση με άλλες χώρες δεν πρέπει να γίνεται σε ποσοστά επί της τιμής του πρωτοτύπου, αλλά σε απόλυτες τιμές. Θεωρούμε την πολιτεία απολύτως υπεύθυνη για την ασφάλεια και τους ελέγχους των φαρμάκων. Είναι δεδομένο ότι ο ΕΟΦ με το υπάρχον μειωμένο προσωπικό του δεν μπορεί να ανταποκριθεί στον όγκο των φαρμάκων που κυκλοφορούν, και ακόμα περισσότερο σε όσα θα κατακλύσουν τη χώρα. Χαρακτηριστικά, έχω στη διάθεσή μου πίνακα που δείχνει ότι στη χώρα μας είναι εγκεκριμένα 151(!) αντίγραφα του Losec. Ακόμα περισσότερο εντείνουν την ανησυχία μας δημοσιεύματα, όπως αυτό που δημοσιεύθηκε πριν λίγες μέρες στη Γαλλική Monde και αναφέρει έρευνα του American Enterprise Institute. Στη έρευνα μελετήθηκαν 2.121 γενόσημα από την Ινδία και βρέθηκαν μεγάλες αποκλίσεις στην αποτελεσματικότητά τους. Σχετικά με τις ελλείψεις φαρμάκων: δεν καταλαβαίνουμε γιατί οι παράγοντες της πολιτείας στρουθοκαμηλίζουν και δεν παραδέχονται αυτό που όλοι οι ασφαλισμένοι ζουν στο πετσί τους. Όσοι δε, ισχυρίζονται ότι οι ελλείψεις είναι παροδικές, ένα έχω να πω: δεν υπάρχει η έννοια «παροδικότητα» στις ελλείψεις των φαρμάκων. Όποιος χρειάζεται το φάρμακο, το θέλει εκείνη τη στιγμή και όχι μετά π.χ. από μία εβδομάδα! Κατηγορηματικά σας δηλώνουμε ότι, δυστυχώς, έχουμε συνεχώς αυξανόμενες σοβαρές ελλείψεις φαρμάκων, και θα έχουμε ακόμα www.pharmanews.gr TEFXOS_213 3/23/12 10:53 AM Page 19 μεγαλύτερες στο μέλλον, με την ακολουθούμενη πολιτική. Μάλιστα, έχουμε τριών ειδών ελλείψεις: Τις ελλείψεις, που αφορούν φάρμακα τα οποία στη χώρα μας έχουν τη φθηνότερη, διά νόμου, τιμή και άρα είναι εξαγώγιμο είδος, με τις ευλογίες μάλιστα της πολιτείας, Τις ελλείψεις που οφείλονται σε ελλιπή εφοδιασμό της Ελλάδας από τις μητρικές πολυεθνικές εταιρείες της Ευρώπης, οι οποίες θεωρούν τη χώρα μας επισφαλές κράτος, βάζοντας μηνιαίο πλαφόν στην ποσότητα πώλησης των φαρμάκων τους. Τις ελλείψεις, που αφορούν τα ακριβά φάρμακα. Εδώ το θέμα είναι σοβαρό και μπορεί να γίνει επικίνδυνο για την υγεία των πολιτών. Κοιτάξτε τι γίνεται: με τον νέο νόμο, ένα ακριβό φάρμακο, με χονδρική τιμή ας πούμε 1.000e, θα πουληθεί από το φαρμακείο σε τιμή 1.030e + ΦΠΑ. Μετά, ο φαρμακοποιός θα επιστρέψει στο ασφαλιστικό ταμείο μεσοσταθμικό rebate 5%, δηλαδή 50e. www.pharmanews.gr Και μετά από έναν χρόνο θα εισπράξει 980e, χάνοντας και 20e! Πρόκειται για παραλογισμό. Μας λέει λοιπόν η κα Δρέττα να μην ανησυχεί ο κόσμος, γιατί μπορεί να βρει όλα αυτά τα φάρμακα στα νοσοκομεία και στον ΕΟΠΥΥ. Μάλλον κακά πληροφορημένη είναι, γιατί οι εταιρείες θεωρούν τα νοσοκομεία αφερέγγυους πελάτες και δεν τους δίνουν πια φάρμακα όπως παλιά. Έχω εδώ την καταγγελία μιας άπορης γυναίκας, που μέσα στον πόνο της έχει πάρει σβάρνα τα νοσοκομεία για το φάρμακο που χρειάζεται για να ζήσει, χωρίς να το βρίσκει. Ας μην κρύβονται λοιπόν πίσω από το δάχτυλό τους: πρόβλημα υπάρχει, είναι σοβαρό και θα γίνει σοβαρότερο αν δεν ληφθούν μέτρα. Όσον αφορά συνολικά τα θέματα, που θίγουν βάναυσα την οικονομική υπόσταση των φαρμακείων: τα μειωμένα ποσοστά κέρδους, τα rebates, το ωράριο. Ξέρετε, όταν πας στον γιατρό και σου βρει λίγη πίεση, δεν πειράζει. Αν σου βρει λίγο αυξημένη χοληστερόλη, δεν χάλασε ο κόσμος. Ούτε και αν σου βρει λίγο σάκχαρο παραπάνω. Αν στα βρει όμως όλα μαζί, τότε οδεύεις κατευθείαν προς τον τάφο! Έτσι είναι και τα φαρμακεία: όλα τα δεινά μαζί, με επιστέγασμα τις οφειλές των ασφαλιστικών ταμείων. Τα μέτρα που αφορούν τον κλάδο μας, αθροιστικά, μας οδηγούν σε θάνατο! Και εντάξει, εγώ σας λέω, αν ήταν για το καλό της πατρίδας, «αποθανέτω η ψυχή μου». Έλα όμως που, πίσω από κάθε φαρμακείο που κλείνει, ανοίγει μια τρύπα στην αγορά που την γλυκοκοιτάζουν οι αλυσίδες και οι επιτήδειοι που βλέπουν το φάρμακο σαν εμπόρευμα. Το λέμε σε όλους τους τόνους και θα το ξαναπώ και σήμερα: ο αγώνας για την επιβίωση του ελληνικού φαρμακείου δεν είναι αγώνας συντεχνιακός, είναι αγώνας για την ποιοτική φαρμακευτική περίθαλψη του ελληνικού λαού. Βλέπετε ότι σε όλες τις διεκδικήσεις μας δεν αναδείξαμε αυτά τα θέματα, για να μην κατηγορηθούμε για συντεχνιακή αντίληψη, παρά τον πόνο μας όταν βλέ- TEYXOΣ 213 ΜΑΡΤΙΟΣ 2012 PHARMANEWS 19 TEFXOS_213 3/23/12 10:53 AM Page 20 ΤΕΛΕΥΤΑΙΕΣ ΕΞΕΛΙΞΕΙΣ πουμε καθημερινά να καταφθάνουν στον σύλλογό μας τα κατασχετήρια για τα φαρμακεία των συναδέλφων μας. Αντίθετα στηρίξαμε μέτρα, όπως η ηλεκτρονική συνταγογράφηση, όταν αποσκοπούσαν στην εξυγίανση της φαρμακευτικής περίθαλψης. Όμως δηλώνουμε κατηγορηματικά: δεν θα στρώσουμε χαλί με τα πτώματά μας για να εισβάλουν τα συμφέροντα που δεν νοιάζονται για την κοινωνία. Η φαρμακευτική περίθαλψη με κοινωνικό πρόσωπο ασκείται μόνον από το φαρμακείο, με ιδιοκτήτη τον επιστήμονα φαρμακοποιό. Τελεία και παύλα! Τέλος, για να έρθουμε στο επείγον θέμα των οφειλών των ασφαλιστικών ταμείων. Να ξεκαθαρίσουμε πρώτα απ’ όλα ότι η κάλυψη της φαρμακευτικής δαπάνης των ασφαλισμένων είναι ευθύνη της πολιτείας και των ταμείων. Δεν μπορεί, λοιπόν, κάθε φορά που βρισκόμαστε μπροστά σε κινητοποιήσεις, να μας κατηγορούν ότι είμαστε ανάλγητοι γιατί δεν σκεφτόμαστε τον εργαζόμενο και τον συνταξιούχο. Οι φαρμακοποιοί, στηρίζουμε τον συνταξιούχο και τον εργαζόμενο, τη στιγμή που δεν τους στηρίζουν η πολιτεία και τα ταμεία, όπως έχουν υποχρέωση. Τα ταμεία, που έχουν ήδη εισπράξει τον κόπο και τον μόχθο των εργαζομένων και συνταξιούχων, πετούν το μπαλάκι στους φαρμακοποιούς. «Είσαστε ανάλγητοι», μας λένε εν χορώ, «που δεν πληρώνετε αυτά που εμείς χρωστάμε»! Θα κάνω έναν παραλληλισμό, που και πάλι δεν απηχεί το μέγεθος του παραλογισμού που ζούμε: είναι σαν να φταίει ο ταμίας γιατί η τράπεζα αποφάσισε να σταματήσει να δίνει δάνεια. «Ντροπή σου παλιοταμία που δεν λυπάσαι τον καημένο τον πολίτη». Μόνο που εδώ τα πράγματα είναι ακόμα χειρότερα. Γιατί τα ταμεία δεν μας οφείλουν τις αμοιβές μας. Μας οφείλουν τα χρήματα που ήδη έχουμε πληρώσει για αγορασμένα φάρμακα. Για τα οποία έχουμε, επίσης, πληρώσει τον ΦΠΑ, ενώ ετοιμαζόμαστε τώρα να πληρώσουμε και φόρο εισοδήματος. Για χρήματα που δεν έχουμε εισπράξει. Πιστεύετε ότι μπορεί ο οποιοσδήποτε να επιβιώσει όταν πληρώνει και δεν “ Όποιος δεν πληρώνει, όποιος δεν είναι εντάξει με τις υποχρεώσεις του απέναντι στους δικούς του ασφαλισμένους, θα πρέπει να χρεώνεται την ευθύνη ” πληρώνεται; Και σαν να μην έφτανε αυτό, την ίδια στιγμή που οι φαρμακευτικές εταιρείες μας έχουν κόψει την πίστωση, και ορισμένες μάλιστα ζητάνε προκαταβολή για να μας στείλουν φάρμακα, έχουμε τον κ. Λοβέρδο να δηλώνει με θράσος «ναι χρωστάμε στους φαρμακοποιούς, αλλά αν τολμήσουν να διεκδικήσουν αυτά που δικαιούνται θα καταργήσουμε τις συλλογικές συμβάσεις και θα βρούμε τους ‘πρόθυμους’ για ατομικές συμβάσεις». Με ποιους θα κάνει συμβάσεις ο κ. Υπουργός; Μήπως πίσω από τις απειλές του κρύβονται κάποιες αλυσίδες που προαλείφονται για τη μοιρασιά; Το τελευταίο επεισόδιο του θρίλερ που ζούμε, αφορά 20 PHARMANEWS ΜΑΡΤΙΟΣ 2012 TEYXOΣ 213 την είσοδο των παλαιών ταμείων στο υπερταμείο που λέγεται ΕΟΠΥΥ. Σύμφωνα λοιπόν με την κα Δρέττα, ο ΕΟΠΥΥ λειτουργεί σαν κολυμπήθρα του Σιλωάμ: όποιο ταμείο μπαίνει σε αυτόν απαλλάσσεται της ευθύνης για τις παλιές του οφειλές! Μας λένε, γιατί τα βάζετε με τον ΕΟΠΥΥ για χρήματα που σας χρωστάει από πέρυσι ο ΟΠΑΔ; Τους απαντάμε: βασική νομική αρχή, σε όλο τον ευνομούμενο κόσμο, είναι ότι υπάρχει μια συνέχεια στις οφειλές και τις υποχρεώσεις κάθε προσώπου, φυσικού ή νομικού. Αν είναι έτσι όπως τα λέτε, να αλλάξουμε κι εμείς νομικό καθεστώς στα φαρμακεία μας, και να δηλώσουμε ότι δεν χρωστάμε ούτε στην εφορία ούτε στις τράπεζες. Αρκετά, λοιπόν, με όλο αυτό. Δείξαμε υπομονή, γίναμε εύπιστοι στις υποσχέσεις, βάλαμε πλάτη στο ασφαλιστικό σύστημα. Όμως δεν πάει άλλο. Όποιος δεν πληρώνει, όποιος δεν είναι εντάξει με τις υποχρεώσεις του απέναντι στους δικούς του ασφαλισμένους, θα πρέπει να χρεώνεται την ευθύνη! Αυτό αφορά και το δικό μας ταμείο, το ΤΣΑΥ, και κάθε άλλο που αποδεικνύεται αφερέγγυο προς τους ασφαλισμένους του. Γιατί κι εμείς είμαστε ασφαλισμένοι, κομμάτι του λαού που υποφέρει και παλεύει να τα βγάλει πέρα. Αγαπητοί φίλοι, ο Σύλλογος μας, μαζί με τους Φαρμακευτικούς Συλλόγους Πειραιά και Αχαΐας, για μια ακόμα φορά δίνει πίστωση χρόνου ώστε τα ταμεία που είναι ασυνεπή να τακτοποιήσουν τις οφειλές τους. Από εκεί και πέρα θα συνεχίσουμε να χορηγούμε φάρμακα επί πιστώσει μόνο στα συνεπή ταμεία. Τα υπόλοιπα ας αναλάβουν τις ευθύνες τους! Καλούμε όλους τους πολίτες, τους εργαζόμενους, τους συνταξιούχους, τις ενώσεις των ασφαλισμένων να αγωνιστούν μαζί μας. Η ανάγκη για δίκαιη φαρμακευτική περίθαλψη, ποιοτικό φάρμακο, φαρμακεία με κοινωνική υπευθυνότητα στη διάθεση των πολιτών είναι κοινή. Θέλουμε τα ίδια πράγματα. Αν αγωνιστούμε μαζί μπορούμε να τα πετύχουμε. www.pharmanews.gr TEFXOS_213 3/23/12 10:53 AM Page 21 TEFXOS_213 3/23/12 10:53 AM Page 22 ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ > ΑΓΚΥΛΟΠΟΙΗΤΙΚΗ ΣΠΟΝΔΥΛΙΤΙΔΑ Καλά νέα για τους πάσχοντες Τα αποτελέσματα της 5ετούς ανοικτής μελέτης επέκτασης της ATLAS, η οποία αξιολόγησε τη μακροχρόνια επίδραση της θεραπείας με HUMIRA (adalimumab) στην ενεργότητα της νόσου, συμπεριλαμβανομένης της κινητικότητας της σπονδυλικής στήλης, σε ασθενείς με ενεργό αγκυλοποιητική σπονδυλαρθρίτιδα (ΑΣ), ανακοίνωσε η Abbott. Η βελτίωση της ενεργότητας της νόσου υπολογίστηκε από την έναρξη της με- λέτης μέχρι το πέμπτο έτος. Η αγκυλοποιητική σπονδυλαρθρίτιδα είναι μία φλεγμονώδης νόσος που προσβάλλει ποσοστό έως και 1% του παγκόσμιου πληθυσμού. Επηρεάζει τη σπονδυλική στήλη και τις μεγάλες περιφερικές αρθρώσεις, συμπεριλαμβανομένων των ισχίων, και μπορεί να συσχετιστεί με άλλες φλεγμονώδεις παθήσεις του δέρματος, των οφθαλμών και του εντέρου. Συνήθως, τα πρώτα συμπτώματα της ΑΣ είναι ήπια και ενδέχεται να περιλαμβάνουν συχνό πόνο και δυσκαμψία στο χαμηλότερο τμήμα της σπονδυλικής στήλης και των γλουτών. Στις πιο προχωρημένες περιπτώσεις, η ΑΣ ενδέχεται να οδη- γήσει σε σχηματισμό νέου οστού στη σπονδυλική στήλη, που ενδέχεται να προκαλέσει αγκύλωσή της σε μία συγκεκριμένη θέση με εξαιρετικά περιορισμένη κινητικότητα. «Η ΑΣ είναι μία πάθηση που μπορεί να οδηγήσει σε αναπηρία και ενδέχεται να μην διαγνωσθεί ακόμα και για δέκα χρόνια, επομένως είναι σημαντικό για άτομα που εμφανίζουν συμπτώματα να επισκεφθούν έγκαιρα έναν ρευματολόγο ώστε να ξεκινήσουν την κατάλληλη αγωγή», λέει η Καθηγήτρια Désirée van der Heijde από το Ιατρικό κέντρο του Πανεπιστημίου του Leiden, στο Leiden της Ολλανδίας. PFIZER HELLAS: Δώρο Αγάπης από τους εργαζόμενους Το «Χαμόγελο του Παιδιού» και την «Κιβωτό του Κόσμου», αποφάσισαν να ενισχύσουν οι εργαζόμενοι της Pfizer Hellas με δωρεά ύψους 75.000 ευρώ στο πλαίσιο του προγράμματος Εταιρικής Κοινωνικής Ευθύνης και της προσφοράς της εταιρείας στον άνθρωπο και την κοινωνία. Στόχος τους είναι η στήριξη των προσπαθειών και του πολύτιμου έργου των δύο μη κυβερνητικών οργανώσεων, οι οποίες μεριμνούν για τα εγκαταλελειμμένα παιδιά και για τις οικογένειες που έχουν ανάγκη, αυτή τη δύσκολη περίοδο. Οι εργαζόμενοι της Pfizer Hellas διέθεσαν τις δωροεπιταγές που λαμβάνουν κάθε χρόνο την περίοδο των Χριστουγέννων για τη συγκέντρωση του ποσού της δωρεάς. Κατόπιν ψηφοφορίας ανάμεσα σε πέντε οργανώσεις, επέλεξαν να ενισχύσουν το «Χαμόγελο του Παιδιού» και την «Κιβωτό του Κόσμου». Τα χρήματα θα δοθούν στους ξενώνες φιλοξενίας των οργανώσεων, προκει- 22 PHARMANEWS ΜΑΡΤΙΟΣ 2012 TEYXOΣ 213 μένου να καλύψουν πάγια έξοδά τους και τη στελέχωσή τους από κατάλληλο επιστημονικό προσωπικό (κοινωνικούς λειτουργούς, ψυχολόγους κ.λπ). Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Pfizer Hellas, κ. Λουκιανός Ντεπόρτου επισήμανε ότι, «είμαστε περήφανοι που θα συνεισφέρουμε στο δύσκολο έργο αυτών των οργανισμών, ώστε να βοηθήσουν τα παιδιά και τις οικογένειες τους που έχουν πραγματικά ανάγκη. Η αγάπη και η αλληλεγγύη αποδεικνύονται έμπρακτα από το ανθρώπινο δυναμικό της εταιρείας μας». Ο Πρόεδρος του Δ.Σ. του «Χαμόγελου του Παιδιού», κ. Κωνσταντίνος Γιαννόπουλος και ο πάτερ Αντώνιος Παπανικολάου, ιδρυτής της «Κιβωτού του Κόσμου», ευχαρίστησαν τους εργαζόμενους και τη διοίκηση της Pfizer για την πολύτιμη συνεισφορά τους, τονίζοντας ότι τέτοιες πρωτοβουλίες δίνουν σημαντική ώθηση στη δράση τους και λειτουργούν ως παράδειγμα και για άλλους φορείς. www.pharmanews.gr TEFXOS_213 3/23/12 10:53 AM Page 23 TEFXOS_213 3/23/12 10:53 AM Page 24 ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ Στη μελέτη ATLAS οι ασθενείς με ενεργό ΑΣ τυχαιοποιήθηκαν σε 40 mg HUMIRA κάθε δεύτερη εβδομάδα ή σε εικονικό φάρμακο (placebo) για 24 εβδομάδες και στη συνέχεια συμμετείχαν σε ανοικτή επέκταση για διάστημα πέντε ετών, κατά την οποία επιτράπηκε στους ασθενείς να αλλάξουν τη δόση τους σε εβδομαδιαία. Από τους 125 ασθενείς που ολοκλήρωσαν την πενταετή αγωγή με HUMIRA, οι 30 (ποσοστό 24%) λάμβαναν εβδομαδιαία δόση. Η συνιστώμενη δόση HUMIRA για τη θεραπεία της ΑΣ είναι 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα με υποδόρια ένεση. «Η ελεγχόμενη φάση της μελέτης ATLAS έδειξε βελτίωση στα σημεία και τα συμπτώματα, καθώς και σε άλλες παραμέτρους της νόσου με τη χρήση του adalimumab», πρόσθεσε η κυρία Désirée van der Heijde. «Το HUMIRA έχει εγκριθεί για χρήση σε άτομα με ΑΣ από το 2006 και με την ανοικτή επέκταση της μελέτης ATLAS, το HUMIRA είναι ανάμεσα στους πρώτους αναστολείς TNF που παρουσιάζουν στοιχεία αποτελεσματικότητας πέντε ετών για την αγκυλοποιητική σπονδυλαρθρίτιδα», λέει ο John Leonard, M.D., senior vice president, Global Pharmaceuticals Research and Development, Abbott. > MERCKSERONO Δεκαπλασιάζει τη δωρεά κατά της σχιστοσωμίασης Την επιδίωξή της για εξάλειψη της τροπικής νόσου σχιστοσωμίαση σε συνεργασία με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (Π.Ο.Υ.), ανακοίνωσε Τρίτη η φαρμακευτική Merck Serono, κλάδος της Merck KgaA που εδρεύει στο Ντάρμσταντ Γερμανίας. Η κύρια δράση για την προσπάθεια αυτή, είναι η δέσμευση της Merck Serono να αυξήσει στο δεκαπλάσιο, από 25 εκατομμύρια σε 250 εκατομμύρια, POWER HEALTH: Πρώτη…επίσημη παρουσίαση της σειράς Size One στο Ledra Mariott Με πολύ μεγάλη επιτυχία και σε μία όμορφη, ζεστή και φιλική βραδιά πραγματοποιήθηκε από την Power Health η επίσημη παρουσίαση της σειράς των αδυνατιστικών προϊόντων Size One, τη Δευτέρα 12 Μαρτίου στο ξενοδοχείο Ledra Mariott. Περισσότεροι από 500 φαρμακοποιοί ανταποκρίθηκαν στην πρόσκληση και έδωσαν το παρών στην όμορφη αυτή εκδήλωση της Power Health. Οι επιστήμονες του τμήματος Έρευνας & Ανάπτυξης αναφέρθηκαν στα φυσικά συστατικά, τις ιδιότητες, τις κλινικές μελέτες και την αποτελεσματικότητα των προϊόντων, ενώ το Τμήμα Μάρκετινγκ εστίασε στο ολοκληρωμένο πλάνο ενεργειών, above και below the line, για την καλύτερη προώθησή τους στην αγορά. Ο κ. Κοσάρης, Εκτελεστικός Διευθυντής της εταιρείας, επικεντρώθηκε στο διπλό ρόλο, του επιστήμονα και επιχειρηματία, στον οποίο καλείται να ανταποκριθεί ο Έλληνας φαρμακοποιός, σήμερα, καθώς και τη συνεχή προσπάθεια της εταιρείας να εξελίσσεται, να αναπτύσσεται και να επενδύει σε νέα προϊόντα. Φυσικά, την όμορφη αυτή εκδήλωση πλαισίωσε με την παρουσία της η κ. Ελένη Πετρουλάκη-Ivic, η οποία επισήμανε την ταύτιση της δικής της φιλοσοφίας για το αδυνάτισμα και το ευ ζην με τη φιλοσοφία και τα προϊόντα της Power Health που έχει τη χαρά και την τιμή να εκπροσωπεί. Την εκδήλωση έκλεισε η Πρόεδρος και Διευθύνουσα σύμβουλος της Power Health, κ. Λιλή Περγαντά, η οποία αρχικά ευχαρίστησε τους παρευρισκομένους για τη συμμετοχή τους. Επίσης, τόνισε ότι η οικονομική κρίση πρέπει να ληφθεί ως πρόκληση για ανάπτυξη και δημιουργία και εστίασε στην ανάγκη στήριξης του Ελληνικού Φαρμακείου, δηλώνοντας για μια ακόμη φορά τη συνειδητή επιλογή της Power Health να διαθέτει τα προϊόντα της αποκλειστικά και μόνο στο Φαρμακείο. Στη συνέχεια, οι προσκεκλημένοι απόλαυσαν τον υπέροχο μπουφέ ανταλλάσσοντας τις απόψεις τους και έφυγαν με τις καλύτερες εντυπώσεις και βέβαια με δώρα, προϊόντα από το φαρμακείο της φύσης… την ετήσια δωρεά των δισκίων πραζικουαντέλης, της πιο αποτελεσματικής θεραπείας της νόσου σχιστοσωμίασης που προκαλείται από παρασιτικούς σκώληκες. Πρόκειται για μια δέσμευση, αξίας 23 εκ. ευρώ ετησίως. 24 PHARMANEWS ΜΑΡΤΙΟΣ 2012 TEYXOΣ 213 Σύμφωνα με τον Π.Ο.Υ., με τη δωρεά αυτή των 250 εκατ. δισκίων πραζικουαντέλης ετησίως, θα μπορούσε να καλυφθεί η τρέχουσα έλλειψη δισκίων. Η εταιρία, δεσμεύθηκε παράλληλα, να συνεχίσει τις προσπάθειές της μέχρι την εξάλειψη της νόσου διεξάγοντας έρευνα για την ανάπτυξη νέας σύνθεσης www.pharmanews.gr TEFXOS_213 3/23/12 10:53 AM Page 25 TEFXOS_213 3/23/12 10:53 AM Page 26 ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ του φαρμάκου, προκειμένου να είναι δυνατή η χορήγησή του και σε μικρά παιδιά, καθώς σήμερα, τα δισκία πραζικουαντέλης είναι κατάλληλα μόνο για παιδιά ηλικίας πέντε ετών και άνω. Με αφορμή τις παραπάνω ανακοινώσεις, ο Διευθυντής του Τμήματος Ελέγχου των Παραμελημένων Τροπικών Νοσημάτων του Π.Ο.Υ. Δρ. Lorenzo Savioli δήλωσε τα εξής: «Καλύπτοντας το κενό που υπάρχει σε ό,τι αφορά την πρόσβαση στην πραζικουαντέλη, η Merck Serono επαυξάνει την προοπτική εξάλειψης της σχιστοσωμίασης, της σημαντικότερης παρασιτικής νόσου μετά την ελονοσία». Από την πλευρά του, ο Πρόεδρος της Merck Serono και Executive Board Member της Merck KGaA κ. Stefan Oschmann, τόνισε: «Δεσμευόμαστε για την εξάλειψη της σχιστοσωμίασης σε συνεργασία με τον ΠΟΥ και άλλους φορείς. Θα πρέπει να αυξήσουμε τη δυναμικότητά μας προκειμένου να επιτύχουμε τις απαιτούμενες ποσότητες. Μια ομάδα έργου συνεργάζεται στενά με τον Π.Ο.Υ. για να καθορίσει τον τρόπο με τον οποίο θα επιτευχθεί ο στόχος των 250 εκατ. δισκίων ετησίως». Οι σχετικές ανακοινώσεις της Merck Serono έγιναν στο Λονδίνο, στη διάρκεια συνεδρίασης που διοργανώθηκε από το Ίδρυμα Bill & Melinda Gates. Στη συνεδρίαση αυτή παραβρέθηκαν κορυφαίες διεθνείς φαρμακευτικές εται- ρείες, εκπρόσωποι των κυβερνήσεων των Ηνωμένων Πολιτειών, του Ηνωμένου Βασιλείου και άλλων χωρών, καθώς και ο Π.Ο.Υ., η Παγκόσμια Τράπεζα και πολλοί αναπτυξιακοί οργανισμοί. Σκοπός τους είναι να στηρίξουν τον Π.Ο.Υ. στην επίτευξη του στόχου να θέσει υπό έλεγχο ή να εξαλείψει δέκα παραμελημένα τροπικά νοσήματα, συμπεριλαμβανομένης της σχιστοσωμίασης, ώστε να βελτιώσει και να σώσει τις ζωές πολλών εκατοντάδων εκατομμυρίων ανθρώπων σε όλο τον κόσμο. Οι συμμετέχοντες ανακοίνωσαν την πρόθεσή τους σε ένα έγγραφο με τίτλο: «Η Διακήρυξη του Λονδίνου για τα Παραμελημένα Τροπικά Νοσήματα». BOEHRINGER INGELHEIM ΕΛΛAΣ Α.Ε. Δημιουργία νέας παραγωγικής μονάδας Η Boehringer Ingelheim Ελλάς A.E. παρουσίασε, στο πλαίσιο της ετήσιας γιορτής της εταιρείας, τη δημιουργία νέας παραγωγικής μονάδας στο Κορωπί, η οποία θα αυξήσει την εξαγωγική δραστηριότητα της εταιρείας στην Ελλάδα κατά 347%. Η δημιουργία της νέας παραγωγικής μονάδας της Boehringer Ingelheim στο Κορωπί προήλθε μετά από συμφωνία με τη μητρική εταιρεία για τη δημιουργία μιας πρόσθετης γραμμής παραγωγής στο εργοστάσιο της Ελλάδας, η οποία θα χρησιμοποιηθεί πρωτίστως για την παραγωγή και εξαγωγή ενός νέου, καινοτόμου φαρμακευτικού ιδιοσκευάσματος, που θα κυκλοφορήσει από την εταιρεία σε ολόκληρο τον κόσμο. Η επένδυση είναι ύψους 10 εκατομμυρίων ευρώ και θα οδηγήσει στη σημαντική αύξηση των εξαγωγών του εργοστασίου από 115 εκατομμύρια το 2011 σε περίπου 400 εκατομμύρια το 2014, καθώς και στην αύξηση των 26 PHARMANEWS ΜΑΡΤΙΟΣ 2012 TEYXOΣ 213 θέσεων εργασίας στο εργοστάσιό κατά 10%, στόχος που ευθυγραμμίζεται πλήρως με τη φιλοσοφία και την ανάγκη για την ενίσχυση των εξαγωγών της ελληνικής οικονομίας. Ο Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Boehringer Ingelheim Ελλάς, κ. Κώστας Οικονόμου σημείωσε κατά τη διάρκεια της εκδήλωσης ότι, «για πρώτη φορά η Boehringer Ingelheim εμπιστεύεται σε εργοστάσιο εκτός Γερμανίας, ΗΠΑ και Ιαπωνίας, την παραγωγή ενός φαρμάκου το οποίο κυκλοφορεί για πρώτη φορά στην αγορά. Οι πρωτοβουλίες της Boehringer Ingelheim Ελλάς συνοψίζονται στο τρίπτυχο Επένδυση, Ανάπτυξη και Στήριξη. Επενδύουμε για την ανάπτυξη της εταιρείας και στηρίζουμε την Ελλάδα». Την εκδήλωση τίμησαν ο Εκτελεστικός Πρόεδρος του Invest In Greece, κ. Α. Συγγρός, καθώς και ο Γερμανός Πρέσβης στην Ελλάδα, Dr. Roland Michael Wegener. www.pharmanews.gr TEFXOS_213 3/23/12 10:53 AM Page 27 TEFXOS_213 3/23/12 10:53 AM Page 28 10+1 απορίες... για την αντισύλληψη Σήμερα, αρκετές αντισυλληπτικές μέθοδοι είναι στη διάθεση κάθε γυναίκας, ικανές να καλύψουν κάθε ανάγκη απέναντι στο μείζον ζήτημα της αντισύλληψης. Χάπι ή διάφραγμα; Προφυλακτικό, σπιράλ ή διακεκομμένη συνουσία; Ποιά είναι η καταλληλότερη αντισυλληπτική μέθοδος; Ο μαιευτήρας χειρουργόςγυναικολόγος κ. Γιάννης Περιστέρης, αποκαλύπτει τα υπέρ και τα κατά της κάθε μεθόδου. είναι οι πιο γνωστές Ποιά μέθοδος ειναι η πιο δημομέθοδοι αντισύλληψης; 1 Ποιές φιλής στην Ελλάδα σήμερα και 2 γιατί; Διακρίνονται στις εξής κατηγορίες: α. φυσικές μέθοδοι (διακεκομμένη συνουσία, περιοδική αποχή), β. ορμονικές μέθοδοι (αντισυλληπτικά χάπια, επείγουσα αντισύλληψη ή αντισύλληψη ανάγκης, κολπικός δακτύλιος, ενδομήτριο σύστημα απελευθέρωσης προγεστερόνης), γ. ενδομητρικά σπειράματα (σπιράλ), δ. μέθοδοι φραγμού (ανδρικά προφυλακτικά, η αποτελεσματικότητά τους κυμαίνεται από 64-97%, γυναικείος σπόγγος) και ε. χειρουργική λαπαροσκοπική απολίνωση σαλπίγγων. Δυστυχώς, η πιο δημοφιλής μέθοδος στην Ελλάδα παραμένει η …διακοπή κύησης, αν και τα τελευταία χρόνια παρατηρείται σημαντική μείωση των εκτρώσεων (κάθε χρόνο πραγματοποιούνται περίπου 100.000). Κι αυτό, παρά την αυξημένη χρήση του προφυλακτικού από το φόβο του AIDS και την αύξηση της χρήση αντισυλληπτικών (στο 8-10%, από 6-8%). Σε όλη την Ευρώπη, η πιο δημοφιλής και ασφαλής μέθοδος αντισύλληψης είναι το αντισυλληπτικό δισκίο, 28 PHARMANEWS ΜΑΡΤΙΟΣ 2012 TEYXOΣ 213 που θεωρείται ένα από τα πιο αυστηρώς επιστημονικά ελεγμένα φάρμακα στον κόσμο. Στις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ειδικά στις σκανδιναβικές χώρες, η χρήση του φτάνει το 50%. μέθοδος που προσφέρει ασφάλεια 100%; 3 Υπάρχει Η μέθοδος που προσφέρει 100% ασφάλεια σε γυναίκες που έχουν ήδη ολοκληρώσει τη γέννηση των παιδιών τους είναι η λαπαροσκοπική απολίνωση (δέσιμο) σαλπίγγων. Στον αντίποδα, η λιγότερη αξιόπιστη μέθοδος αντισύλληψης είναι η διακεκομμένη συνουσία. www.pharmanews.gr TEFXOS_213 3/23/12 10:53 AM Page 29 TEFXOS_213 3/23/12 10:53 AM 10+1 4 Page 30 ΑΠΟΡΙΕΣ Τι πλεονεκτήματα έχουν τα νέας γενιάς αντισυλληπτικά; Προσφέρουν υψηλή αντισυλληπτική προστασία και μειώνουν την πιθανότητα εξωμήτριου κύησης. Ρυθμίζουν την περίοδο σε γυναίκες/έφηβες που παρουσιάζουν αραιομηνόρροια ή μηνομητρορραγίες. Διορθώνουν την αναιμία και την έλλειψη σιδήρου. Μειώνουν το πόνο της περιόδου (δυσμηνόρροια). Έχουν ευεργετική δράση στην περίπτωση των πολυκυστικών ωοθηκών και της ακμής. Έχουν θέση στην πρόληψη και στη θεραπεία της ενδομητρίωσης. Μειώνουν την εμφάνιση καλοηθών κύστεων και ινοαδενωμάτων στους μαστούς και των καλοηθών κύστεων των ωοθηκών. Μειώνουν την πιθανότητα εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών. Οι χρήστριες έχουν 40% λιγότερες πιθανότητες να αναπτύξουν καρκίνο των ωοθηκών, ακόμα κι αν χρησιμοποιήσουν αντισυλληπτικά για μόλις 3-6 μήνες. Ελαττώνουν τη συχνότητα υπερπλασίας του ενδομητρίου. Μειώνουν τον καρκίνο του ενδομητρίου. Οι χρήστριες αντισυλληπτικών για 4 χρόνια έχουν 60% λιγότερες πιθανότητες να αναπτύξουν καρκίνο ενδομητρίου, τα επόμενα 15 χρόνια. Μειώνουν τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του παχέος εντέρου. Θεωρείται ότι προστατεύουν από την οστεοπόρωση. Με τα αντισυλληπτικά νέας γενιάς που κυκλοφορούν στα φαρμακεία ΔΕΝ αυξάνεται το σωματικό βάρος της γυναίκας. 5 Πώς δρα «το χάπι»; Αναστέλλοντας πλήρως την ωοθυλακιορρηξία. Εφόσον δεν υπάρχει ωοθυλακιορρηξία, δεν μπορεί να υπάρξει γονιμοποίηση ωαρίου, οπότε δεν υπάρχει περίπτωση εγκυμοσύνης. Γιατί έχουν κατηγορηθεί τα αντισυλληπτικά για καρκινογένεση; Πόσο βάσιμος είναι αυτός ο φόβος; 6 Η μεγαλύτερη στο είδος της έρευνα, που συμπεριέλαβε 162.000 γυναίκες (Women’s Health Initiative), έδειξε ότι τα αντισυλληπτικά χάπια μειώνουν κατά 70% τον κίνδυνο να προσβληθεί η γυναίκα από οποιαδήποτε μορφή καρκίνου, μετά από 4 χρόνια λήψης. Δεν έχει παρατηρηθεί σχέση μεταξύ της λήψης αντισυλληπτικών και της εμφάνισης καρκίνου του μαστού, του παχέος εντέρου ή της ουροδόχου κύστεως. Πρέπει να υπάρχει διακοπή στη λήψη του χαπιού, για να «ξεκου7 ράζεται» ο οργανισμός; Από τη διακοπή της λήψης των χαπιών δεν προκύπτει καμία ωφέλεια για τον οργανισμό. Οι γυναίκες μπορούν να τα παίρνουν για πολλά χρόνια, χωρίς παύση. Ούτως ή άλλως, ο οργανισμός «ξεκουράζεται» την εβδομάδα της διακοπής, όταν ξεκινά η έμμηνος ρύση. Διαφοροποιείται η μέθοδος που θα επιλεγεί, ανάλογα με 8 την ηλικία της γυναίκας; Σαφώς, η μέθοδος αντισύλληψης διαφοροποιείται ανάλογα με την ηλικία της γυναίκας και από το αν έχει ολοκληρωθεί η δια- δικασία της τεκνοποίησης. Σε γυναίκες 16-40 ετών, η προτεινόμενη μέθοδος είναι το αντισυλληπτικό δισκίο. Σε γυναίκες που έχουν ολοκληρώσει την γέννηση των παιδιών τους, ανεξαρτήτως ηλικίας, η καλύτερη μέθοδος αντισύλληψης είναι η τοποθέτηση ενδομητρικού σπειράματος (σπιράλ). Σε γυναίκες ηλικίας άνω των 40 που είναι απόλυτα βέβαιες πως δεν θέλουν άλλα παιδιά, η ασφαλέστερη μέθοδος και χωρίς καμία παρενέργεια είναι η λαπαροσκοπική απολίνωση των σαλπίγγων. Η οικονομική κρίση έχει εντείνει την προσοχή των γυναικών 9 στην αντισύλληψη; Είναι γεγονός ότι στην οικονομική δυσπραγία, ο προγραμματισμός της οικογένειας για εγκυμοσύνη έρχεται σε δεύτερη μοίρα. Πολλές Ελληνίδες σήμερα, αποφασίζουν να αναβάλουν τη δημιουργία οικογένειας ή τον ερχομό ενός παιδιού για αργότερα. επιπόλαιοι οι έλληνες 10 Είναι στο θέμα της αντισύλληψης; Οι Έλληνες άνδρες αντιμετωπίζουν εντελώς επιφανειακά το θέμα της αντισύλληψης. Είναι χαρακτηριστικό ότι το 75% των ανδρών ηλικίας 20-32 ετών θεωρούν ότι η αντισύλληψη είναι υποχρέωση της γυναίκας. φέρνει η επείγουσα αντισύλληψη (χάπι της επόμενης 11Τιμέρας); Το χάπι της επόμενης μέρας αποτελεί μια «πυροσβεστική», έκτακτη ανάγκη αντισύλληψης, που προλαβαίνει την εγκυμοσύνη, μετά από σεξουαλική επαφή που έγινε χωρίς προφυλάξεις. Εμποδίζει την εμφύτευση στη μήτρα του γονιμοποιημένου ωαρίου, καθώς μεταβάλλει το ενδομήτριο (εσωτερικό της μήτρας), κάνοντάς το αφιλόξενο για να προχωρήσει η εγκυμοσύνη. Η λήψη του χαπιού της επόμενης μέρας συνήθως φέρνει την περίοδο νωρίτερα. Η αποτελεσματικότητά του κυμαίνεται σε 75-80%. Με άλλα λόγια, είναι δυνατόν η γυναίκα να μείνει έγκυος, παρόλο που πήρε το χάπι της επόμενης μέρας. Γι’ αυτό και η επείγουσα αντισύλληψη δεν μπορεί να αντικαταστήσει το αντισυλληπτικό δισκίο. 30 PHARMANEWS ΜΑΡΤΙΟΣ 2012 TEYXOΣ 213 www.pharmanews.gr TEFXOS_213 3/23/12 10:53 AM Page 31 TEFXOS_213 3/23/12 10:53 AM Page 32 ΣΥΝΕΝΤΕΥΞΗ JAVIER GARAU ΚΑΘΗΓΗΤHΣ ΙΑΤΡΙΚHΣ ΣΧΟΛHΣ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜIΟΥ ΒΑΡΚΕΛΩΝΗΣ «Τα εμβόλια δεν είναι μόνο για τα παιδιά» O εμβολιασμός δεν πρέπει πλέον να περιορίζεται στα παιδιά, αλλά να γίνεται με την ίδια μαζικότητα και στους ενήλικες, σημειώνει ο Καθηγητής Javier Garau, Πρόεδρος της συμμαχίας SAATI (Supporting Active Ageing Through Immunisation) και πρώην Πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Ένωσης Κλινικής Μικροβιολογίας και Μολυσματικών Νόσων (European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases /ESCMID). Ο κ. Garau βρέθηκε πριν από μερικές ημέρες στην Αθήνα, ως προσκεκλημένος ομιλητής σε συνέδριο της Ελληνικής Εταιρείας Λοιμώξεων. Μιλώντας στο Life Positive, χαρακτήρισε «δολοφόνο» των ενηλίκων τον πνευμονιόκοκκο και υποστήριξε με θέρμη την εμβολιαστική κάλυψη των ενηλίκων άνω των 50 ετών με το αντίστοιχο εμβόλιο. H ευαισθητοποίηση κοινού και πολιτείας, σχετικά με τους κινδύνους από τις ασθένειες που μπορούν να προληφθούν με τον εμβολιασμό, ειδικά στις μεγαλύτερες ηλικίες, παραμένει ακόμη μικρή. Την ίδια ώρα, τα οφέλη της γενικής ανοσοποίησης των ενηλίκων, είναι σημαντικά, τόσο σε ανθρώπινες ζωές, όσο και σε έξοδα νοσηλείας. Αρκεί κανείς να αναλογιστεί ότι το ετήσιο κόστος της πνευμονίας ανέρχεται, σε πανευρωπαϊκό επίπεδο, στα 10 δις ευρώ. Μέχρι πρόσφατα, ο εμβολιασμός 32 PHARMANEWS ΜΑΡΤΙΟΣ 2012 TEYXOΣ 213 «αφορούσε» μόνο τα παιδιά, τους ηλικιωμένους και τις ομάδες υψηλού κινδύνου, όπως οι επαγγελματίες υγείας. Τι κάνει σήμερα αναγκαίο τον εμβολιασμό όλων των ηλικιακών ομάδων; Ολοένα και περισσότερα στοιχεία τα τελευταία χρόνια, δείχνουν ότι το ανοσοποιητικό σύστημα του ανθρώπου γερνάει, η δε παλιά αντίληψη περί εμβολιασμού μόνο στη διάρκεια της βρεφικής ηλικίας, δεν επαρκεί. Στοιχεία των τελευταίων 25 ετών δείχνουν ότι ο εμβολιασμός (εγώ προτιμώ να τον αναφέρω ως «ενεργή ανοσοποίηση») θα πρέπει να συνεχίζεται καθ΄ όλη τη διάρκεια της ζωής ενός ατόμου, για δύο λόγους: πρώτον, γιατί τα παλιά εμβόλια, τα οποία ήταν πάρα πολύ χρήσιμα, όπως τα εμβόλια της διφθερίτιδας και του τετάνου, δεν έχουν πια μακροπρόθεσμη διάρκεια. Απαιτείται επαναληπτική ανοσολογική ενίσχυση, κάθε 10-20 χρόνια. Τα καλά προγράμματα υγείας, αυτό το έχουν ήδη ενσωματώσει. Έχουμε επίσης μάθει, ότι κάποια άλλα εμβόλια, έχουν πάψει να είναι όσο αποτελεσματικά ήταν στο παρελθόν, όπως π.χ. το εμβόλιο για τον κοκίτη. Έτσι, ο επανεμβολιασμός σε συγκεκριμένους πληθυσμούς είναι πολύ σημαντικός. Αρκεί να δει κανείς τα οφέλη που έχουμε αποκομίσει σε βάθος δεκαετιών από τη μαζική χρήση εμβολίων, όπως το εμβόλιο της ιλαράς και της πολιομυελίτιδας, το εμβόλιο της ερυθράς και της παρωτίτιδας. Η ευλογιά, μια από πιο θανατηφόρες ιογενείς μεταδοτικές ασθένειες του παρελθόντος, με πάρα πολύ υψηλή μεταδοτικότητα, από την οποία ελάχιστοι www.pharmanews.gr TEFXOS_213 3/23/12 10:53 AM Page 33 άνθρωποι γλίτωναν, εξαλείφθηκε χάρη σε ένα επιτυχημένο εμβόλιο και στις συντονισμένες προσπάθειες του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας. Σήμερα ωστόσο, έχουμε πολύ αποτελεσματικά εμβόλια για αρρώστιες, που αν και είναι πολύ συνηθισμένες στους ενήλικες, δεν τους είχαμε δώσει τη δέουσα σημασία, είτε επειδή δεν είχαμε συνειδητοποιήσει το πόσο συχνές είναι, είτε επειδή δεν υπήρχε διαθέσιμο κάποιο καλό εμβόλιο για την αντιμετώπισή τους. Ένα χαρακτηριστικό παράδειγμα τέτοιας ασθένειας, είναι η πνευμονιοκοκκική λοίμωξη. Άλλοτε θανατηφόρα μόνο στα παιδιά, η πνευμονιοκοκκική λοίμωξη πλήττει σήμερα σοβαρά και τους ενήλικες. Τι οδήγησε σε αυτήν την αλλαγή; Ο πνευμονιόκοκκος είναι ένα βακτηρίδιο που εισβάλλει στον οργανισμό από το ρινοφάρυγγα και μπορεί να προσβάλει το ανώτερο αναπνευστικό σύστημα, προκαλώντας οξεία μέση ωτίτιδα και παραρρινοκολπίτιδα, το κατώτερο αναπνευστικό σύστημα, προκαλώντας πνευμονία και βρογχίτιδα, ή να εισέλθει στην κυκλοφορία του αίματος και μέσω αυτής να προκαλέσει διεισδυτική νόσο όπως μηνιγγίτιδα και σηψαιμία. Η κατάσταση που σας περιγράφω, μέχρι σήμερα θεωρείτο τυπικό και σχεδόν αποκλειστικό φαινόμενο της παιδικής ηλικίας. Όμως δεν είναι καθόλου έτσι. Εδώ και μερικά χρόνια γνωρίζουμε ότι και οι ηλικιωμένοι είναι ιδιαιτέρως ευάλωτοι στην πνευμονιοκοκκική λοίμωξη και μάλιστα στη σοβαρή πνευμονιοκοκwww.pharmanews.gr κική νόσο, όπως και τα παιδιά. Γι’ αυτό και η επίπτωση της νόσου είναι μια καμπύλη με σχήμα U: είναι πολύ συχνή στα παιδιά, στη συνέχεια πέφτει και όσο κάποιος μεγαλώνει, ανεβαίνει εκ νέου. Αυτή η ομάδα των ηλικιωμένων με την σοβαρή πνευμονιοκοκκική νόσο, είναι μάλιστα σε απόλυτους αριθμούς πολύ πιο μεγάλη, σε σχέση με εκείνη των παιδιών, γιατί στα παιδιά η επίπτωση είναι μικρότερη, λόγω του εμβολιασμού. Έτσι, στην Ευρώπη, η επίπτωση της διεισδυτικής πνευμονιοκοκκικής νόσου στα παιδιά είναι περίπου 6-7 περιπτώσεις, ανά 100.000 παιδιά/έτος, ενώ στους ενήλικες περίπου 12-13 περιπτώσεις- ο αριθμός δηλαδή είναι σχεδόν διπλάσιος. Η πνευμονιοκοκκική νόσος συνιστά έναν σημαντικό «δολοφόνο» των ηλικιωμένων. Το Prevenar 13, το νέο, συζευγμένο εμβόλιο κατά του πνευμονιόκοκκου έχει δείξει σε in vivo μελέτες ότι πραγματικά παράγει πολύ καλή ανοσολογική απόκριση, τόσο στους ενήλικες όσο και στους ενήλικες προχωρημένης ηλικίας. Γι΄ αυτό και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMEA) ενέκρινε την επέκταση της χρήσης του, σε ενήλικες 50 ετών και άνω. Το γεγονός ότι η πνευμονιοκοκκική νόσος συνιστά σημαντική απειλή και για τους ενήλικες, σχετίζεται με την κατάχρηση αντιβιοτικών; Όχι. Η αύξηση της επίπτωσης της πνευμονιοκοκκικής νόσου στους ενήλικες, δεν έχει να κάνει με την κατάχρηση των αντιβιοτικών. Αυτό που έχει παρατηρηθεί, ωστόσο, λόγω της χρήσης και της κατάχρησης των αντιβιοτικών, είναι ότι ο πνευμονικόκκοκος έχει γίνει ανθεκτικός σε πολλά από αυτά. Έτσι, όταν ένας γιατρός καλείται σήμερα να αντιμετωπίσει π.χ. ένα παιδί με πνευμονιοκοκκική λοίμωξη, όπως πνευμονία ή ιγμορίτιδα ή μηνιγγίτιδα, βλέπει ότι τα παραδοσιακά αντιβιοτικά που κάποτε ήταν πολύ αποτελεσματικά, δεν αποδίδουν. Επομένως, είναι πολύ πιο δύσκολη η θεραπεία. Θα υπάρξουν κατευθυντήριες οδηγίες για την ανοσοποίηση του γενικού πληθυσμού; Σε αντίθεση με τα παιδιά, για τα οποία υπάρχουν συνήθως ολοκληρωμένες κατευθυντήριες οδηγίες εμβολιασμού, που ανανεώνονται μάλιστα περιοδικά, δεν υπάρχει κάτι ανάλογο για την ανοσοποίηση των ενηλίκων. Κι αυτό, γιατί οι ειδικοί παθολόγοι δεν έχουν ασχοληθεί όσο θα έπρεπε με αυτό. Με στόχο την ενεργό ανοσοποίηση του ενήλικου πληθυσμού, κάποιοι επιστήμονες –ανάμεσά τους κι εγώ- δημιουργήσαμε μια οργάνωση, μια συμμαχία, με την πρόθεση να πιέσουμε προς την κατεύθυνση της κατάρτισης οδηγιών, γενικά αποδεκτών από το σύνολο των ευρωπαϊκών χωρών. Η SAATI (ακρωνύμιο των λέξεων Supporting Active Ageing Through Immunisation), είναι μία σχετικά νέα οργάνωση, μια εθελοντική συνεργασία ευρωπαίων εταίρων, που στοχεύει στη βελτίωση της υγείας του γηράσκοντος πληθυσμού και στη μείωση της επίπτωσης στην Ευρώπη των ασθενειών που μπορούν να προληφθούν με τον εμβολιασμό. Αυτή η κίνηση συνδυάστηκε με την ανακοίνωση από TEYXOΣ 213 ΜΑΡΤΙΟΣ 2012 PHARMANEWS 33 TEFXOS_213 3/23/12 10:53 AM Page 34 ΣΥΝΕΝΤΕΥΞΗ την Ευρωπαϊκή Ένωση, ότι η πρόκληση για την Ευρώπη τη φετινή χρονιά θα είναι η Ενεργός και Υγιής Γήρανση (σ.σ. 2012Ευρωπαϊκό Έτος Ενεργού Γήρανσης και Αλληλεγγύης μεταξύ των Γενεών). Ποιοι είναι οι στόχοι της saati; Η κεντρική ιδέα της SAATI είναι να ενημερώσουμε το ευρύ κοινό αλλά και τις υγειονομικές αρχές και τους πολιτικούς ότι πρέπει να επενδυθούν χρήματα στην πρόληψη. Ένα πολύ σημαντικό κομμάτι της πρόληψης είναι και ο εμβολιασμός. Σε αυτήν την οργάνωση υπάρχουν παθολόγοι, που ασχολούνται με τις μεταδοτικές ασθένειες, πνευμονολόγοι, παιδίατροι, που έχουν μια πάρα πολύ καλή γνώση για τα εμβόλια και γηρίατροι, ώστε να οδηγηθούμε στην κατάρτιση μιας σειράς τελικών οδηγιών που θα είναι αποδεκτές από όλους. Συμμετέχουν επίσης ενώσεις ανδρών και γυναικών και άτομα από το χώρο της επικοινωνίας. Γιατί από το χώρο της επικοινωνίας; Γιατί μάθαμε, κυρίως μέσα από την πρόσφατη εμπειρία της πανδημίας γρίπης Η1Ν1, ότι ο εμβολιασμός δεν είναι αρεστός σε πολλούς ανθρώπους. αποτελέσει, τους δύο τελευταίους αιώνες, το πιο σημαντικό εργαλείο πρόληψης θανάτων από διάφορες ασθένειες. Γιατί οι άνθρωποι φοβούνται τις παρενέργειες των εμβολίων, αλλά όχι τις παρενέργειες των φαρμάκων; Υπάρχουν πολλοί λόγοι που μπορούν να το εξηγήσουν αυτό. Ένας από αυτούς είναι η αποτυχία μας να εξηγήσουμε στον απλό κόσμο τι είναι ακριβώς ένα εμβόλιο, ποια είναι η ιστορία του, τα πλεονεκτήματα των εμβολίων και τον τρομα- “ Ποια είναι η γνώμη σας για το αντιεμβολιαστικό κίνημα; Έχουμε πολύ αποτελεσματικά εμβόλια για αρρώστιες, που αν και είναι πολύ συνηθισμένες στους ενήλικες, δεν τους είχαμε δώσει τη δέουσα σημασία Υπάρχουν διάφορες ομάδες κατά του εμβολιασμού, οι οποίες κάνουν αντιεμβολιαστικές καμπάνιες, δεν διστάζουν μάλιστα να χρησιμοποιήσουν κάθε δυνατό κανάλι επικοινωνίας για να περάσουν τα μηνύματά τους, με κυριότερο το Ίντερνετ. Το Ίντερνετ είναι ένα εξαιρετικό μέσο, που δίνει πρόσβαση σε πληροφορίες πάρα πολύ γρήγορα. Όμως το κακό είναι ότι εκεί αναμειγνύονται κάθε είδους πληροφορίες, καλές και κακές, που αν δεν έχεις την κατάλληλη γνώση, δεν μπορείς να τις αξιολογήσεις και να τις ξεχωρίσεις. Αυτές οι ομάδες έχουν κάνει κατά τη γνώμη μου πάρα πολύ μεγάλο κακό. Eξαιτίας τους, οι άνθρωποι εμφανίζονται σήμερα διστακτικοί στο να κάνουν τα διάφορα εμβόλια, παρόλο που τα εμβόλια έχουν κτικό τους αντίκτυπο στην υγεία. Οι μεγαλύτεροι σε ηλικία ίσως θυμούνται την πολυομυελίτιδα, την ευλογιά, τη διφθερίτιδα και τον τέτανο. Όλες αυτές οι ασθένειες έχουν εξαφανιστεί στο σύγχρονο κόσμο, χάρη στα εμβόλια. Ο λόγος που δεν υπάρχουν όμως είναι επειδή εμβολιάζουμε τα παιδιά μας. Σε ορισμένες χώρες, η άρνηση του εμβολιασμού πηγαίνει χέρι-χέρι με την λεγόμενη ομοιοπαθητική ιατρική. Κάποιοι ομοιοπαθητικοί γιατροί χαρακτηρίζουν επικίνδυνα τα εμβόλια και συστήνουν στους ασθενείς τους να απέχουν από τον εμβολιασμό. Σε ορισμένες περιπτώσεις μάλιστα, οι πεποιθήσεις αυτές 34 PHARMANEWS ΜΑΡΤΙΟΣ 2012 TEYXOΣ 213 ” έρχονται να συνδυαστούν και με θρησκευτικές αντιλήψεις. Δύο στοιχεία που κάνουν διστακτικούς τους πολίτες σε σχέση με τα εμβόλια είναι: η ασφάλεια- οι άνθρωποι ακούνε ότι τα εμβόλια μπορεί να έχουν σοβαρές παρενέργειες. Η απάντηση είναι ναι, μπορεί, αλλά κάτι τέτοιο είναι πάρα πολύ σπάνιο. Η πιθανότητα ένας άνθρωπος να εμφανίσει σύνδρομο Guillain–Barré από το εμβόλιο είναι 1/1.000.000. Να τονίσω εδώ, ότι το συγκεκριμένο σύνδρομο είναι πολύ πιο συχνό στους ασθενείς που έχουν π.χ. προσβληθεί από γρίπη, παρά σε εκείνους που κάνουν το αντιγριπικό εμβόλιο. η αποτελεσματικότητα- μπορείς να ακούσεις ακόμη και επαγγελματίες υγείας, νοσηλευτές και γιατρούς να λένε «έκανα το εμβόλιο, αλλά μετά κόλλησα». Είναι ντροπή να ακούς έναν επαγγελματία υγείας να λέει κάτι τέτοιο. Το πιθανότερο είναι ότι εμβολιάστηκαν, όταν ήταν ήδη αργά ή ότι προσβλήθηκαν από κάτι άλλο- υπάρχουν πάρα πολλές άλλες ιογενείς λοιμώξεις που μοιάζουν με γρίπη, χωρίς να είναι. Όλα αυτά είναι θέμα εκπαίδευσης. Ποιο είναι το εκτιμώμενο όφελος που θα μπορούσε να προκύψει για τις οικονομίες των χωρών από τη γενική ανοσοποίηση του πληθυσμού; Για να δώσω ένα παράδειγμα, θα μιλήσω για την πνευμονιοκοκκική λοίμωξη, που εκτιμάται ότι κοστίζει, σε ευρωπαϊκό επίπεδο πάνω από 10 δισ. ευρώ. Tο ποσό αυτό αφορά ως επί το πλείστον δαπάνες νοσηλείας στα νοσοκομεία. Αν λοιπόν, κάποιος έλθει και παρέμβει σε αυτόν τον πληθυσμό, μειώνοντας, μέσω του εμβολιασμού, τον αριθμό των ατόμων που αναπτύσσουν σοβαρή νόσο και αποτρέποντας τις νοσηλείες, το κόστος της ασθένειας θα μειωθεί δραστικά. Eξίσου σημαντικό είναι ωστόσο το κέρδος σε ανθρώπινες ζωές και η μείωση της νοσηρότητας. www.pharmanews.gr TEFXOS_213 3/23/12 10:54 AM Page 35 TEFXOS_213 3/23/12 10:54 AM PHARMA Page 36 BEAUTY Φέτος, αδυνατίστε σωστά! Ο πανικός του μπικίνι συνήθως ξεκινά μετά το Πάσχα, με θύματα τον μεταβολισμό και την υγεία των περισσότερων γυναικών, που θέλουν να δουν αποτέλεσμα χθες. Αυτή τη φορά, κάντε το σωστά, ξεκινώντας από σήμερα! Από τη Χαριτωμένη Βόντα ι περισσότερες γυναίκες, όσο πλησιάζει το καλοκαίρι, έχουν αυξανόμενο στρες για την επερχόμενη εμφάνισή τους στην παραλία. Το στρες αυτό τις οδηγεί σε λανθασμένες, συνήθως, αποφάσεις για τον τρόπο που θα χάσουν τα λίγα ή πολλά περιττά τους κιλά, παρά το γεγονός ότι η πληροφόρηση γύρω από το θέμα «σωστό αδυνάτισμα» είναι άπειρη και προσβάσιμη παντού για όλους. Μετά το Πάσχα, όλες αναζητούν την πιο μοδάτη δίαιτα – εξπρές και εφοδιάζονται με κάθε είδους συμπλήρωμα διατροφής και καλλυντικά προϊόντα. Όπως είναι αναμενόμενο, οι δίαιτες εξπρές απλώς τις εξαντλούν, τα συμπληρώματα «παλεύουν» σε έναν ταλαιπωρημένο οργανισμό, ενώ τα καλλυντικά δεν εφαρμόζονται συνήθως σωστά, και φυσικά δεν δίνουν το αποτέλεσμα που υπόσχονται. Έτσι, πολλές γυναίκες καταλήγουν απογοητευμένες από τα προϊόντα που έχουν αγοράσει, με σημαντικό κόστος. Αν αυτός ο φαύλος κύκλος σας θυμίζει κάτι, σπάστε τον φέτος. Ο 36 PHARMANEWS ΜΑΡΤΙΟΣ 2012 TEYXOΣ 213 www.pharmanews.gr TEFXOS_213 3/23/12 10:54 AM Page 37 Ξεκινήστε σήμερα, και βάλτε μπροστά σας ένα 3μηνο πλάνο (από αρχές Απριλίου ως τέλος Ιουνίου). Στους μήνες αυτούς, ακολουθήστε ένα ισορροπημένο πρόγραμμα διατροφής –αν δεν είστε τύπος της δίαιτας, απλώς περιορίστε λίγο τις ποσότητες και πιο πολύ τα γλυκά και τα λιπαρά-, βοηθήστε τον οργανισμό με ένα συμπλήρωμα διατροφής και το σώμα σας με ένα καλλυντικό προϊόν. Το μόνο που χρειάζεται είναι να είστε συνεπείς για τις 90 αυτές μέρες, και να ακολουθήσετε με προσοχή τις οδηγίες χρήσης των συμπληρωμάτων και των κρεμών. Το αποτέλεσμα θα σας εκπλήξει, και σε αντίθεση με τα εξπρές του παρελθόντος, θα έχει διάρκεια. Οι φαρμακοποιοί μπορείτε να συμβάλετε σημαντικά σε αυτή την προσπάθεια, με τις επιστημονικές σας συμβουλές και τη σωστή καθοδήγηση, αλλά και προτείνοντας τα κατάλληλα προϊόντα, που διαθέτετε στο φαρμακείο σας. Abdo Lift, Vichy Homme Εντατική αγωγή αδυνατίσματος για άνδρες, ειδική για το τοπικό πάχος στην κοιλιά που αντιστέκεται ακόμα και στην άσκηση. Το προϊόν περιέχει καθαρή καφεΐνη σε υψηλή συγκέντρωση, το συστατικό yerba mate που μπορεί να εμποδίσει την συσσώρευση λίπους και να σταματήσει τη διαδικασία αποθήκευσης, και καφέ θαλάσσια φύκια που επιταχύνουν την τοπική καύση λίπους. Ιδανική για: άνδρες που τείνουν να έχουν το λεγόμενο «σωσίβιο», δηλαδή περιττό λίπος στην περιοχή της κοιλιάς και τα πλαϊνά. Μετά την εφαρμογή, είναι πιθανό να νιώσετε μια ελαφριά www.pharmanews.gr αίσθηση θερμότητας, η οποία οφείλεται στη δράση των ενεργών συστατικών του προϊόντος. Organic Royal Jelly Cellulite Cream, Dr. Organic Κρέμα κατά της κυτταρίτιδας με βιολογικό βασιλικό πολτό. Πλούσια σύνθεση με aloe vera, βούτυρο καριτέ και κακάο, καφεΐνη, ρείκι, πρόπολη, κέδρο και άλλα δραστικά συστατικά, η συνδυαστική δράση των οποίων βελτιώνει τη κυκλοφορία και την παροχή οξυγόνου στους ιστούς, ενώ έχει και αντιοξειδωτική δράση. Ιδανική για: γυναίκες που επιλέγουν τα φυσικά προϊόντα και για την φροντίδα του σώματος. Απορροφάται πολύ εύκολα, έχει παράλληλη έντονη ενυδατική δράση και για βέλτιστα αποτελέσματα συστήνεται η χρήση της 2 φορές την ημέρα. Κρέμα Μασάζ για Αδυνάτισμα & Κυτταρίτιδα, Cera di Cupra Αδυνατιστική κρέμα μασάζ κατά της κυτταρίτιδας, βοηθάει στην διάσπαση του συσσωρευμένου λίπους που προκαλεί η κυτταρίτιδα και συσφίγγει το δέρμα, βελτιώνοντας την όψη «φλοιού πορτοκαλιού». Δίνει ελαστικότητα και μειώνει αποτελεσματικά το τοπικό πάχος. Περιέχει καφεΐνη, καρνιτίνη και οργανικά παράγωγα του ιωδίου για λιποδιάλυση, που συνδυάζονται με εκχυλίσματα κισσού, ρούσκου, ιπποκαστανιάς και ασιάτικης centalla για τόνωση, σύσφιγξη και αποσυμφό- ρηση. Τέλος, το εκχύλισμα μελιού και Menthy Lactate, προσφέρει μαλακτικές και ενυδατικές ιδιότητες. Ιδανική για: γυναίκες που θέλουν με ένα μόνο ισχυρό προϊόν να καλύψουν δύο ανάγκες. Με αδυνατιστική αλλά και αντικυτταριτιδική δράση, η κρέμα απορροφάται εξαιρετικά γρήγορα και έχει πολύ ωραίο άρωμα. All In One Slimming, Kilokiller Συμπλήρωμα διατροφής με 100% φυτική σύνθεση, συνδυάζει τέσσερις δράσεις σε ένα προϊόν. «Καίει» το λίπος (συνδυασμός κατεχίνης & πράσινου τσαγιού και εκχυλίσματος πιπεριού), διατηρεί επίπεδο στομάχι (εκχύλισμα μάραθου), διώχνει τις τοξίνες (εκχύλισμα πράσινου τσαγιού) και συμβάλλει στην πέψη (κόλλιανδρος). Η συσκευασία του περιέχει 60 κάψουλες, που αρκούν για πρόγραμμα 15 ημερών. Ιδανικό για: γυναίκες και άνδρες που θέλουν ένα αποτελεσματικό, έξτρα δραστικό προϊόν, το οποίο θα πάρουν επικουρικά στο πρόγραμμα ισορροπημένης διατροφής που ήδη ακολουθούν, ώστε να δουν τα αποτελέσματα που υπόσχεται. Weight Balance Set, Korres Δύο συμπληρώματα και ημερήσιο προσαρμοζόμενο πρόγραμμα διατροφής. Το συμπλήρωμα Formula 100 περιέχει Garcinia, Λουίζα, CLA & L-Carnitine για απώλεια βάρους, ενώ το Spirulina, Vitamins & Minerals, με την υψηλής ποιότητας Σπιρουλίνα Νιγρίτας Σερρών ενισχύει και τονώνει τον οργανι- TEYXOΣ 213 ΜΑΡΤΙΟΣ 2012 PHARMANEWS 37 TEFXOS_213 3/23/12 10:54 AM PHARMA Page 38 BEAUTY ακολουθούν μια δίαιτα συγκεκριμένων θερμίδων για την απώλεια βάρους. Όπως τα περισσότερα συμπληρώματα, δεν κάνει θαύματα και έχει ελάχιστη ως μηδενική δράση αν χρησιμοποιηθεί από μόνο του, χωρίς να συνδυαστεί με κάποιες μικρές, έστω, αλλαγές στη διατροφή. Τέλος, είναι κατάλληλο και για χορτοφάγους. σμό κατά τη δίαιτα. Τέλος, το πρόγραμμα διατροφής Weight Balance είναι μία διαδραστική εφαρμογή με την οποία μπορείτε να διαμορφώσετε καθημερινό διατροφικό πρόγραμμα βάσει του προσωπικού σας προφίλ και στόχων, και να παρακολουθείτε την εξέλιξη της προσπάθειας. Ιδανικό για: άνδρες και γυναίκες που είναι αποφασισμένοι να χάσουν με υγιεινό τρόπο 5 ως 10 κιλά (ανάλογα με το αρχικό τους βάρος) ως τις αρχές του καλοκαιριού. Στα συν, η βιταμίνη που δεν αφήνει τον οργανισμό να στεγνώσει από ενέργεια. Pure Green Coffee Extract decaffeinated, Lamberts Συμπλήρωμα διατροφής σε ταμπλέτες, που συμβάλλει στην απώλεια βάρους. Το εκχύλισμα πράσινου καφέ στη σύνθεσή του είναι χωρίς καφεΐνη και παρέχει υψηλά επίπεδα μιας ομάδας ισχυρών αντιοξειδωτικών συστατικών που ονομάζονται chlorogenic acids, με ισχυρότερο το 5caffeoylquinic acid. Στο συγκεκριμένο προϊόν χρησιμοποιούνται άψητοι σπόροι καφέ για διατήρηση όλων των δραστικών συστατικών, αφού η διαδικασία του ψησίματος αλλάζει τη χημική δομή του σπόρου. Ιδανικό για: άνδρες και γυναίκες που SynaptaLean, Nature’s Plus Συμπλήρωμα διατροφής που βοηθά στον έλεγχο της όρεξης. Η λήψη του συμβάλλει στην επιτυχημένη απώλεια βάρους, μέσω αύξησης των νευροδιαβιβαστών του εγκεφάλου, οι οποίοι είναι υπεύθυνοι για το αίσθημα κορεσμού και ικανοποίησης και την καλή διάθεση. Περιέχει πολυνικοτινικό χρώμιο που αυξάνει το μεταβολισμό και ρυθμίζει τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα και είναι εμπλουτισμένο με ειδικά βότανα, φρούτα και λαχανικά με συνεργική δράση, για ισχυρή αντιοξειδωτική προστασία, τόνωση του οργανισμού και βελτιωμένες νοητικές και σωματικές επιδόσεις. Ιδανικό για: άνδρες και γυναίκες που θέλουν μεν να χάσουν βάρους, αλλά νιώθουν πως ο βασικός τους αντίπαλος είναι το μυαλό τους! Στο πλαίσιο μιας ισορροπημένης διατροφής, το συμπλήρωμα αυτό μπορεί να βοηθήσει καθοριστικά στις προσπάθειες απώλειας βάρους. Cellulite, Innéov Συμπυκνωμένη διατροφική σύνθεση που δρα ταυτόχρονα στο απόθεμα λίπους και στη δομή του δέρματος από μέσα, προ- 38 PHARMANEWS ΜΑΡΤΙΟΣ 2012 TEYXOΣ 213 σφέροντας τόνωση και μείωση της κυτταρίτιδας. Περιέχει αποκλειστικό συνδυασμό 4 φυσικών δραστικών συστατικών –ασβέστιο, εκχύλισμα πράσινου τσαγιού και φλοιού πεύκου, γλυκοζαμίνη θαλάσσιας προέλευσης- που εμποδίζει τη συσσώρευση λίπους, καταπολεμά το ήδη αποθηκευμένο, ενώ παράλληλα δρα στο δέρμα, ενισχύοντας τις ίνες στήριξης του, για να το αναδομήσει από μέσα. Ιδανική για: γυναίκες που το βασικό τους πρόβλημα είναι η κυτταρίτιδα. Το συγκεκριμένο συμπλήρωμα έχει αποτελέσματα τόσο στην συσσωρευμένη κυτταρίτιδα , όσο και σε αυτήν που δεν είναι ορατή με γυμνό μάτι. Size One Extra Shape, Power Health Κρέμα σώματος ειδικά μελετημένη για να αδυνατίζει και να σμιλεύει τις καμπύλες. Η εντατική αυτή αγωγή επιτυγχάνει αποδεδειγμένα δραστική μείωση του τοπικού λίπους και έντονη σύσφιξη (σύμφωνα με σχετικές κλινικές μελέτες, η απώλεια πόντων φτάνει τα 2,2cm σε 1 μήνα). Iδανική για: γυναίκες που θέλουν να μειώσουν το συσσωρευμένο τοπικό πάχος και τη χαλάρωση. www.pharmanews.gr TEFXOS_213 3/23/12 10:54 AM Page 39 TEFXOS_213 3/23/12 10:54 AM Page 40 ΕΙΔΙΚΟ ΘΕΜΑ ΝΕΑ ΠΟΛΥΕΘΝΙΚΗ ΕΡΕΥΝΑ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΣΠΑΣΜΟΥΣ ΚΑΙ ΤΟΝ ΠΟΝΟ ΣΤΗΝ ΚΟΙΛΙΑΚΗ ΧΩΡΑ Ανάγκη για γρήγορες και αποτελεσματικές θεραπείες Τα αποτελέσματα μιας μοναδικής νέας πολυεθνικής μελέτης, τα οποία πρόκειται να δημοσιευθούν σύντομα στο Alimentary Pharmacology & Therapeutics, καταδεικνύουν την ανάγκη για εύκολα διαθέσιμες (μη συνταγογραφούμενες) θεραπείες ταχείας δράσης για όσους πάσχουν περιοδικά από κοιλιακές συσπάσεις (κράμπες) και πόνο. “ Ένας στους τέσσερις ανθρώπους παγκοσμίως πάσχει από συσπάσεις, πόνο και δυσφορία στην κοιλιακή χώρα ” Σ την πρώτη μελέτη αυτού του είδους, ερωτήθηκαν πάνω από 1.700 άτομα στις ΗΠΑ, το Μεξικό, την Βραζιλία, την Αργεντινή, την Γερμανία, το Βέλγιο, την Ιταλία και το Ηνωμένο Βασίλειο, με σκοπό τη διασαφήνιση χαρακτηριστικών της φαρμακευτικής αγωγής που είχαν επιλέξει, εάν έπασχαν από αυτά τα συγκεκριμένα συμπτώματα. Στις περισσότερες περιπτώσεις, 90% των θεραπειών αφορούσε μη συνταγογραφούμενα προϊόντα, τα οποία συνήθως λαμβάνονταν κατ’ επίκληση για την ανακούφιση ενός επεισοδίου πόνου. Τρέχοντα ζητήματα θεραπείας Στις χώρες της Λατινικής Αμερικής, 73% των ατόμων επιλέγουν σπασμολυτικά, όπως την βουτυλοβρωμιούχο υοσκίνη, γνωστή με την ονομασία Buscopan - ως άμεση θεραπεία, αλλά σε ορισμένες Ευρωπαϊκές χώρες, όπως η Γερμανία και το Ηνωμένο Βασίλειο, τα αντιόξινα και τα αναλγητικά χρησιμοποιούνται συχνά, γεγονός που δυνητικά έχει ως αποτέλεσμα λανθασμένη ή ανεπαρκή θεραπεία. 40 PHARMANEWS ΜΑΡΤΙΟΣ 2012 TEYXOΣ 213 Σε αυτές τις περιπτώσεις, φάνηκε ότι ένα μεμονωμένο φάρμακο δεν απαντά κατ’ ανάγκη στο σύνολο των αναγκών των ατόμων που πάσχουν από συσπάσεις και πόνο στην κοιλιακή χώρα. Τα άτομα που απάντησαν στην έρευνα από τις ΗΠΑ ήταν εκείνα που χρησιμοποιούσαν το μεγαλύτερο εύρος φαρμάκων. Πληθυσμός πασχόντων Ένας στους τέσσερις ανθρώπους παγκοσμίως πάσχει από συσπάσεις, πόνο και δυσφορία στην κοιλιακή χώρα. Τα χειρότερα περιστατικά μπορούν να οδηγήσουν σε ιδιαίτερα επίπονες συσπάσεις, οι οποίες εκδηλώνονται έως και δύο με τρεις φορές την εβδομάδα. Άλλα άτομα μπορεί να εμφανίζουν τέτοια επεισόδια κάθε δύο με τρεις μήνες. Συχνά, τα συμπτώματα εμφανίζονται απότομα, διαταράσσοντας τις καθημερινές δραστηριότητες. Η έρευνα έδειξε ότι ο επιπολασμός είναι μεγαλύτερος στις γυναίκες σε σχέση με τους άντρες και δύο τρίτα των συμμετεχόντων είχαν αρχικά επισκεφθεί ιατρό για τις κοιλιακές τους ενοχλήσεις, και το 11% εξ αυτών διεγνώσθησαν με Σύνδρομο Ευερέθιστου Εντέρου (ΣΕΕ). Μια πρόσφατη μελέτη από τις ΗΠΑ, η οποία δημοσιεύθηκε στο International Digestive Disease Week, έδειξε ότι σε μια διαδικτυακή έρευνα πασχόντων από ΣΕΕ, τα συχνότερα αναφερόμενα συμπτώματα ήταν κοιλιακή δυσφορία (57,5%), κοιλιακός πόνος (38,7%) και πρήξιμο (53,8%). Το 91% των πασχόντων ανέφεραν ότι χρησιμοποιούν μη συνταγογραφούμενα σκευάσματα. www.pharmanews.gr TEFXOS_213 3/23/12 10:54 AM Page 41 TEFXOS_213 3/23/12 10:54 AM Page 42 ΕΙΔΙΚΟ ΘΕΜΑ λουθούμενη από τη μακροχρόνια ανακούφιση. Η συχνότητα της λήψης φαρμάκων διέφερε σημαντικά από χώρα σε χώρα, με το 50% των συμμετεχόντων από τις ΗΠΑ να χρησιμοποιούν φάρμακα τουλάχιστον σε εβδομαδιαία βάση και τους Ευρωπαίους να είναι περισσότερο επιφυλακτικοί στη χρήση φαρμάκων με τέτοια συχνότητα. Παρ’ όλα αυτά, κατέστη σαφές ότι όταν εκδηλώνονταν συμπτώματα κοιλιακών συσπάσεων ή πόνου, οι πάσχοντες συνήθως χρησιμοποιούσαν κάποιο μέσο ανακούφισης των συμπτωμάτων. Όταν ερωτήθηκαν πώς επέλεξαν το φάρμακό τους, οι πάσχοντες ανέφεραν πρώτα τον ιατρό τους και έπειτα φίλους, συγγενείς ή άλλους πάσχοντες. Στις ΗΠΑ, 18% των ατόμων ανέφεραν ότι είχαν επηρεαστεί από διαφημίσεις, ενώ στις άλλες χώρες η επιρροή έπαιξε μικρό ρόλο (έως και 6%). Αυτή η νέα πολυεθνική έρευνα, η οποία είχε χορηγό την Boehringer Ingelheim, εξετάζει για πρώτη φορά τη φαρμακευτική αγωγή για τους σπασμούς και τον πόνο στην κοιλιακή χώρα, σε ένα τόσο ευρύ πληθυσμό. Φανερώνει την ανάγκη για γρήγορες, αποτελεσματικές θεραπευτικές επιλογές. Πηγές: Θεραπεία «κατ’ επίκληση» Ίσως δεν προκαλεί έκπληξη το γεγονός ότι η νέα πολυεθνική μελέτη έδειξε πως, οι φαρμακευτικές θεραπείες σπάνια λαμβάνονταν προληπτικά, αλλά αντιθέτως όταν εκδηλωνόταν πόνος ή δυσφορία, δηλ. κατ’ επίκληση. Η συχνότερο επιζητούμενη ανάγκη μιας αγωγής ήταν η γρήγορη δράση, ακο- 42 PHARMANEWS ΜΑΡΤΙΟΣ 2012 TEYXOΣ 213 1. S.R. Weinland, s. Jedel, A. Messina, D.A. Drossman: a qualitative examination of IBS Symptom Episode Experience via Online Survey 2. S. Mueller-Lissner, E.M.M. Quigley, I. Helfrich, E. Schaefer: Drug treatment of chronic-intermittent abdominal cramping and pain: a multinational survey on usage and attitudes 3. Quigley EMM et al. Prevalence and management of abdominal cramping and pain: a multinational survey. Aliment Pharmacol Ther 2006; 24: 411-419 4. Boehringer Ingelheim research (Quality of Life Study, June 2007) www.pharmanews.gr TEFXOS_213 3/23/12 10:54 AM Page 43 TEFXOS_213 3/23/12 10:54 AM Page 44 ΕΙΔΙΚΟ ΘΕΜΑ ΣΥΝΔΡΟΜΟ ΕΥΕΡΕΘΙΣΤΟΥ ΕΝΤΕΡΟΥ Γιατί «προτιμά» τους αγχώδεις; Tης Νεκταρίας Καρακώστα Σε σύγχρονη επιδημία αναδεικνύεται τα τελευταία χρόνια το σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου (ΣΕΕ), με την οικονομική κρίση να έχει ενισχύσει σημαντικά τον ρυθμό αύξησης των κρουσμάτων. Δ εν είναι τυχαίο ότι σήμερα έξι στους δέκα ασθενείς που φτάνουν στο γαστρεντερολογικό ιατρείο περιγράφουν τα συμπτώματα του συνδρόμου: μετεωρισμό, δυσκοιλιότητα ή διάρροια και έντονους πόνους στην κοιλιακή χώρα. «Το πιο συνηθισμένο σύμπτωμα για το οποίο οι ασθενείς πηγαίνουν στον γαστρεντερολόγο είναι ο έντονος μετεωρισμός, το λεγόμενο φούσκωμα. Μπορεί επίσης να υπάρχει πόνος, που κυμαίνεται από απλή ενόχληση μέχρι πολύ έντονο πόνο (κολικός εντέρου) και, τέλος, διαταραχές στις κενώσεις. Κάποιοι ασθενείς έχουν δυσκοιλιότητα, άλλοι διάρροια και ορισμένοι εναλλαγές μεταξύ των δύο καταστάσεων», εξηγεί η γαστρεντερολόγος κυρία Άννα Γαριπίδου. Αιτία όλων αυτών των συμπτωμάτων (και κύρια αιτία του ΣΕΕ) είναι συνήθως το άγχος. Όχι τυχαία, το σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου «χτυπά την πόρτα» σε άτομα που ανήκουν σε συγκεκριμένο τύπο προσωπικότητας. Είστε ευσυνείδητος και τυπικός; Βάζετε πάνω από όλα το καθήκον; Θέλετε να κάνετε τα πάντα τέλεια και να τα έχετε με όλους καλά; Αγχώνεστε και στενοχωριέστε με το παραμικρό; Τότε είστε υποψήφιος να εμφανίσετε το σύνδρομο, αν δεν πάσχετε ήδη από αυτό. «Όταν ένα άτομο που ανήκει σε αυτόν τον τύπο προσωπικότητας βιώσει έντονο στρες, το έντερό του, το οποίο έτσι κι αλλιώς νευρώνεται από το αυτόνομο νευρικό σύστημα και δεν υπόκειται στον έλεγχο του νου, κάνει σπασμούς. Με τους σπασμούς αυτούς, εγκλωβίζεται αέρας στο έντερο που κάνει το άτομο να νιώθει έντονο μετεωρισμό, με ή χωρίς πόνο», εξηγεί η κυρία Γαριπίδου. Επιπτώσεις Ανεξάρτητα από το είδος των συμπτωμάτων που επικρατούν, το σύνδρομο φαίνεται πως επηρεάζει και υποβαθμίζει σημαντικά την ποιότητα ζωής των ασθενών. «Αυτήν τη στιγμή, στον δυτικό κόσμο, το ΣΕΕ αποτελεί την πρώτη αιτία απώλειας εργατοωρών. Τα άτομα που πάσχουν από το σύνδρομο νιώθουν εξαντλημένα ή ανίκανα να εργαστούν, ενώ συχνά ο πόνος ή η διάρροια τούς δημιουργεί τέτοιο στρες, που τα κρατά μέσα στο σπίτι», τονίζει η ειδικός. Τα άτομα που έχουν σαν κύριο σύμπτωμα τη δυσκοιλιότητα, αισθάνονται φοβερή δυσφορία και ευερεθιστότητα, ενώ όσοι εμφανίζουν διάρροιες, διστάζουν να βγουν από το σπίτι από φόβο μήπως δεν βρουν τουαλέτα, τη στιγμή της ανάγκης. Χαρακτηριστική είναι η μαρτυρία της 44 PHARMANEWS ΜΑΡΤΙΟΣ 2012 TEYXOΣ 213 43χρονης Κατερίνας, που ζει με το σύνδρομο από τα 30 της: «Μερικές φορές ο πόνος στην κοιλιά μου είναι τόσο έντονος, που αν περπατάω, πρέπει να σταματήσω και να καθίσω κάπου μέχρι να μου περάσει. Κι όμως, συχνά αναγκάζομαι παρά τους πόνους να πάω στη δουλειά μου- δεν μπορώ να λείπω συνέχεια… Εκείνες τις μέρες, πιέζομαι πολύ για να ανταποκριθώ. Το αποτέλεσμα βέβαια, είναι τα σαββατοκύριακα να μην μπορώ να σηκωθώ από το κρεβάτι. Αισθάνομαι εξουθενωμένη… Και σαν να μην έφτανε αυτό, κάθε φορά που είναι να βγω από το σπίτι ξυπνάει μέσα μου αυτή η ανησυχία, η αγωνία ότι μπορεί να χρειαστώ τουαλέτα, που με κάνει πολλές φορές να διστάζω να βγω από το σπίτι. Όσο για τον μετεωρισμό; Όταν κάνει την εμφάνισή του, η κοιλιά μου πρήζεται τόσο πολύ, που μοιάζω με έγκυο!». «Όλα αυτά μπορεί σε κάποιον που δεν υποφέρει από το σύνδρομο να ακούγονται τραβηγμένα, όμως είναι ανησυχίες και πραγματικά προβλήματα που απασχολούν πολύ συχνά τους ασθενείς μας», ομολογεί η κυρία Γαριπίδου. Τα καλά νέα για τους πάσχοντες, είναι ότι ακόμη κι αν δεν λάβουν θεραπεία, το σύνδρομο δεν μπορεί να οδηγήσει σε χειρότερες καταστάσεις, όπως κάποιον καρκίνο ή κάποια φλεγμονή. Άλλωστε, η θεραπεία δεν είναι κάτι που πρέπει να φοβάται κανείς. Η πρώτη γραμμή άμυνας στο σύνδρομο, περιλαμβάνει φυσικές και ήπιες παρεμβάσεις, που μπορούν να ελέγξουν την κατάσταση και να βελτιώσουν σημαντικά την ποιότητα ζωής των ασθενών. Διάγνωση Δεδομένης της έντονης συσχέτισης της εμφάνισης -και επιδείνωσης- του συν- www.pharmanews.gr TEFXOS_213 3/23/12 10:54 AM Page 45 δρόμου με καταστάσεις στρες και άγχους, «η διάγνωσή του προϋποθέτει πολύ καλή λήψη ιστορικού, στο οποίο, εκτός από λεπτομερή καταγραφή των συμπτωμάτων, καταγράφεται και η ψυχοσύνθεση του ατόμου», σημειώνει η κυρία Γαριπίδου. Προκειμένου να τεθεί η διάγνωση, πρέπει να αποκλειστεί η ύπαρξη άλλων, σοβαρότερων καταστάσεων από το παχύ έντερο, με μια κολονοσκόπηση. «Οι διαταραχές στις κενώσεις, μπορούν να είναι ένδειξη πολύποδας εκκολπωμάτων, ακόμη και καρκίνου. Αν βέβαια ο ασθενής είναι νέο άτομο και παραπονείται μόνο για μετεωρισμό, η κλινική εκτίμηση και το ιστορικό μπορούν να θέσουν τη διάγνωση, χωρίς τέτοιου είδους εξετάσεις», διευκρινίζει η γιατρός. Κάτι άλλο που θα πρέπει να αποκλειστεί, πριν τεθεί η διάγνωση του Συνδρόμου Ευερέθιστου Εντέρου είναι η πιθανότητα να πάσχει το άτομο από δυσανεξία στη λακτόζη. Στους πάσχοντες από δυσανεξία στη λακτόζη, η κατανάλωση γάλακτος μπορεί να προκαλέσει δυσκοιλιότητα, διάρροια ή μετεωρισμό, συμπτώματα δηλαδή παρόμοια με του ΣΕΕ. Γι’ αυτό, και η μόνη τροφή που αποκλείεται στο ΣΕΕ είναι το γάλα. Και μετά τη διάγνωση τι; Τρεις είναι οι βασικοί τρόποι αντιμετώπισης του συνδρόμου: Ο πρώτος και ο πιο βασικός, είναι η αλλαγή της διατροφικής συμπεριφοράς του ατόμου. Η διατροφή του πάσχοντα πρέπει να εμπλουτιστεί σε κυτταρίνη και να καταναλώνει περισσότερα φρούτα και λαχανικά, δημητριακά, πολύ νερό, γιαούρτι, λαδερά και όσπρια. Επίσης, συστήνεται η αυξημένη πρόσληψη φυτικών www.pharmanews.gr ινών, όπως το ψύλλιο και η λήψη προβιοτικών. «Αυτός είναι ο πρώτος και ο πιο φυσικός τρόπος αντιμετώπισης των περιστατικών του ευερέθιστου εντέρου. Τα προβιοτικά είναι μη παθογόνοι μικροοργανισμοί, που ζουν φυσιολογικά μέσα στο έντερο και είναι απαραίτητοι στη φυσιολογική του λειτουργία. Προβιοτικά μπορεί να λάβει κανείς και μέσω της διατροφής, τρώγοντας γιαούρτι ή κεφίρ. Όταν όμως η πρόσληψη μέσω της διατροφής δεν είναι επαρκής ή όταν κάποιος έχει πολύ στρες, καπνίζει ή ασκείται πολύ, χορηγούμε προβιοτικά σε κάψουλες. Με αυτά τα δύο μέτρα, τη διατροφή και την πρόσληψη φυτικών ινών και προβιοτικών, οι πάσχοντες από ΣΕΕ μπορούν να ρυθμίσουν πολύ ικανοποιητικά το σύνδρομο, αποφεύγοντας τα πολύ έντονα συμπτώματα. Οι πάσχοντες πρέπει να συνειδητοποιήσουν ότι, ένας πιο φυσικός τρόπος ζωής, με μακροπρόθεσμη αλλαγή στη διατροφή τους και με χρήση προβιοτικών, μπορεί να τους καταστήσει ασυμπτωματικούς και να βελτιώ- σει την καθημερινότητά τους, χωρίς να χρειάζεται να καταφύγουν σε βαριά φάρμακα», τονίζει η γιατρός. Στα άτομα που εμφανίζουν πιο έντονα συμπτώματα, χορηγούνται σπασμολυτικά, που δρουν στις λείες μυϊκές ίνες του παχέος εντέρου, λύουν τον σπασμό και ανακουφίζουν το άτομο από τον μετεωρισμό και τον πόνο. Το πρόβλημα με τα φάρμακα αυτά είναι ότι αν η λήψη τους συνεχιστεί επί μακρόν, ο οργανισμός τα συνηθίζει και η αποτελεσματικότητά τους μειώνεται. Τα σπασμολυτικά χορηγούνται σε οξείες φάσεις του συνδρόμου, για σύντομα χρονικά διαστήματα. Τρίτη ομάδα φαρμάκων είναι τα αντικαταθλιπτικά. Στο σημείο αυτό γίνεται προφανής η συσχέτιση του συνδρόμου με την ψυχοσύνθεση του ατόμου. Info Γαριπίδου Άννα, Γαστρεντερολόγος, Καρόλου Ντηλ 6, Θεσσαλονίκη, τηλ. 2310228466 Στομάχι και έντερο «καθρέπτες» της ψυχής Ο αντικατοπτρισμός του στρες και της κακής ψυχολογικής κατάστασης στην υγεία του πεπτικού συστήματος, αποτυπώνεται ευδιάκριτα και στις εκφράσεις της ελληνικής γλώσσας. «στριμμένο άντερο»: Ο δύστροπος άνθρωπος, ο εξαιρετικά σφιγμένος και νευρικός. «αυτός μου κάθισε στο στομάχι»: Εκεί, απ' ό,τι φαίνεται, δεν καταλήγουν μόνο οι τροφές αλλά και οι εμπειρίες. Σημαίνει, ότι κάποιος μας προκαλεί έντονη αντιπάθεια. «έχω μεγάλο στομάχι»: Δείχνω μεγάλη ανεκτικότητα. «δεν μπορώ να το χωνέψω»: Έκφραση που χρησιμοποιείται, όταν μας είναι δύσκολο να αποδεχθούμε κάτι. «ένιωσα ένα σφίξιμο/ έναν κόμπο στο στομάχι»: Προκαλείται συνήθως από φόβο ή όταν ακούμε μια κακή είδηση, είναι χαρακτηριστικές της αντίδρασης του σώματος σε αρνητικά γεγονότα. TEYXOΣ 213 ΜΑΡΤΙΟΣ 2012 PHARMANEWS 45 TEFXOS_213 3/23/12 10:55 AM Page 46 ΕΙΔΙΚΟ ΘΕΜΑ ΟΣΤΕΟΑΡΘΡΙΤΙΔΑ Η...ύπουλη νόσος Της Νεκταρίας Καρακώστα Παλαιότερα, θεωρείτο πάθηση της τρίτης ηλικίας και φυσικό επακόλουθο της γήρανσης. Σήμερα, οι επιστήμονες έχουν διαπιστώσει πως ξεκινά από νεαρή ηλικία, εξελίσσεται όμως αργά. Πρακτικά λοιπόν, η οστεοαρθρίτιδα δεν εμφανίζεται σε προχωρημένη ηλικία, απλώς διαγιγνώσκεται τότε. H οστεοαρθρίτιδα είναι μια χρόνια ρευματική πάθηση που εντοπίζεται σε περιφερικές αρθρώσεις, δηλ. σε αρθρώσεις των άνω και κάτω άκρων, αλλά και σε αρθρώσεις της σπονδυλικής στήλης. Χαρακτηρίζεται από φθορά της «φλάντζας», δηλ. του αρθρικού χόνδρου, που καλύπτει την επιφάνεια των οστών μέσα στην άρθρωση, αλλά και από οστική υπερπλασία στα όρια των αρθρικών επιφανειών των οστών μέσα στην άρθρωση. Έτσι, δημιουργούνται οστικές προεξοχές, που λέγονται οστεόφυτα, τα γνωστά σε όλους μας «άλατα», που καμία σχέση δεν έχουν με το αλάτι που τρώμε. Η οστεοαρθρίτιδα εμφανίζεται συνήθως σε μία άρθρωση (π.χ. γόνατο ή ισχίο) και μερικές φορές σε δύο ή περισσότερες αρθρώσεις. Όταν εντοπίζεται στη σπονδυλική στήλη, είναι γνωστή ως εκφυλιστική σπονδυλαρθροπάθεια. Η διάγνωση τίθεται τις περισσότερες φορές με την κλινική εξέταση και μια 46 PHARMANEWS ΜΑΡΤΙΟΣ 2012 TEYXOΣ 213 ακτινογραφία έρχεται να επιβεβαιώσει τα συμπτώματα. Είναι μια πάθηση που διαγιγνώσκεται σε προχωρημένη ηλικία (30% των ατόμων άνω των 65 ετών εκδηλώνουν την πάθηση) και φαίνεται να «προτιμά» τις γυναίκες. Οι γυναίκες εμφανίζουν οστεοαρθρίτιδα σε διπλάσια συχνότητα από ό,τι οι άνδρες. Σπανιότερα, η πάθηση εκδηλώνεται και σε νέους ασθενείς, αλλά είναι δευτεροπαθής, οφείλεται δηλαδή σε τραυματισμό του χόνδρου ή σε ανώμαλες εφαρμογές φορτίων επί μακρόν. Συμπτώματα Βασικό χαρακτηριστικό της οστεοαρθρίτιδας είναι το οίδημα και ο πόνος, που ξεκινάει ύπουλα και εντείνεται προοδευτικά με την πάροδο των μηνών ή www.pharmanews.gr TEFXOS_213 3/23/12 10:55 AM Page 47 των ετών, γίνεται πιο έντονος όταν ανεβαίνετε σκαλιά ή περπατάτε σε ανώμαλη επιφάνεια, ενώ βελτιώνεται με την ξεκούραση. Η δυσκαμψία της πληγείσας άρθρωσης είναι επίσης χαρακτηριστικό σύμπτωμα της πάθησης και εμφανίζεται κυρίως το πρωί. Κύριο χαρακτηριστικό της δυσκαμψίας λόγω οστεοαρθρίτιδας είναι η σύντομη διάρκειά της (περίπου 1530 λεπτά)- η δυσκαμψία των φλεγμονωδών ρευματικών παθήσεων διαρκεί πάνω από μισή ώρα. Άλλα συχνά συμπτώματα της οστεοαρθρίτιδας είναι: Η παραμόρφωση της άρθρωσης (στα προχωρημένα στάδια της πάθησης). Ο κριγμός, δηλ. ένας ήχος που ακούει ο ασθενής όταν κινεί την άρθρωση. Οφείλεται στην τριβή ανάμεσα στα κόκαλα της άρθρωσης, λόγω της φθοράς του χόνδρου. Αιτίες Το αίτιο που προκαλεί την οστεοαρθρίτιδα είναι άγνωστο. Έρευνες ωστόσο έχουν δείξει ότι υπάρχουν κάποιοι παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο για την εμφάνισή της. Οι παράγοντες αυτοί είναι η κληρονομικότητα (οι γυναίκες έχουν πιθανότητα 30-50% να κληρονομήσουν από την μητέρα τους την οστεοαρθρίτιδα των χεριών), η κακή κατασκευή των αρθρώσεων, η επανειλημμένη καταπόνηση της άρθρωσης, το χαμηλό επίπεδο εκπαίδευσης, η βαριά σωματική δραστηριότητα που προκαλεί επαναλαμβανόμενη καταπόνηση, η μυϊκή αδυναμία, η μεγάλη ηλικία και η παχυσαρκία. Οι περισσότεροι άνθρωποι ανησυχούν όταν σηκώνουν βαριά αντικείμενα, πολύ λίγοι όμως είναι αυτοί που αντιλαμβάνονται τη διαρκή επιβάρυνση των αρθρώσεών τους από την καθημερινή μεταφορά του σωματικού τους βάρους. Η μείωση του σωματικού βάρους είναι από μόνη της ικανή να ανασχέσει την πορεία της πάθησης. www.pharmanews.gr Θεραπευτικές επιλογές Σκοπός της θεραπείας στην οστεοαρθρίτιδα, είναι η ανακούφιση του ασθενούς από τον πόνο, η βελτίωση της κινητικότητας και της δυσκαμψίας της άρθρωσης που πάσχει και κυρίως, η ανάσχεση της καταστροφής του χόνδρου. 1 Μη φαρμακευτικές παρεμβάσεις Σε κάθε σχεδιασμό θεραπευτικού προγράμματος για τη συμπτωματική οστεοαρθρίτιδα περιλαμβάνονται μη φαρμακευτικά μέσα, όπως: ανάπαυση, απώλεια βάρους, ασκήσεις ενδυνάμωσης των μυών της άρθρωσης, φυσικοθεραπεία, νάρθηκες, μπαστούνια, περιπατητικά βοηθήματα. Η άσκηση αποσκοπεί στην αύξηση της ελαστικότητας των αρθρώσεων και στη διατήρηση της κινητικότητάς τους, έτσι ώστε να μην υπάρχει λειτουργικός περιορισμός, καθώς και στη μυϊκή ενδυνάμωση της περιοχής, για να στηρίζεται και να προστατεύεται η άρθρωση από περαιτέρω φθορά. Η φαρμακευτική θεραπεία χεριών και συμβάλλει σημαντικά στην ποιότητα ζωής, καθώς βελτιώνει την πρωινή δυσκαμψία, τη δύναμη λαβής και κρατήματος (στην περίπτωση των δακτύλων) και την ένταση του πόνου κατά την κίνηση. αναλγητικά και αντιφλεγμονώδη φάρ μακα χονδροπροστατευτικά φάρμακα: Περιέχουν συνήθως γλυκοζαμίνη. Η γυκοζαμίνη είναι ένα αμινοσάκχαρο, απαραίτητο για την παραγωγή του συνδετικού ιστού στον οργανισμό. Είναι υπεύθυνη για παρασκευή ουσιών που είναι απαραίτητες για τη σωστή λειτουργία των αρθρώσεων, αλλά και για την επιδιόρθωσή τους. Συμβάλλει επομένως στη διατήρηση της δομής του χόνδρου και στη μείωση της φθοράς στη διάρκεια του χρόνου. Σε πιο βαριές περιπτώσεις, πραγματοποιούνται εγχύσεις γλυκοκορτικοειδούς φαρμάκου (κορτιζόνης) ή παραγώγων του υαλουρονικού οξέος μέσα στην άρθρωση, ή εγχύσεις κορτιζόνης και τοπικού αναισθητικού γύρω από αυτήν. Χειρουργική ορθοπαιδική 2 περιλαμβάνει: 3 θεραπεία Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα τοπικής εφαρμογής: Συμβάλλουν στη βελτίωση της κινητικότητας των πασχόντων. Το Voltaren Emulgel ανακουφίζει από τον πόνο που προκαλεί η οστεοαρθρίτιδα και μειώνει την αρθρική φλεγμονή. Είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικό σε περιπτώσεις οστεοαρθρίτιδας γονάτου και Οι ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα του γόνατος ή του ισχίου, των οποίων τα συμπτώματα δεν ελέγχονται επαρκώς με τη φαρμακευτική και μη φαρμακευτική θεραπεία και παρουσιάζουν έντονο πόνο και κινητικές λειτουργικές διαταραχές, είναι υποψήφιοι για χειρουργική ορθοπαιδική θεραπεία. Οι αριθμοί Περισσότερα από 100 εκατομμύρια άνθρωποι σε όλο τον κόσμο πάσχουν από οστεοαρθρίτιδα Πάνω από 1 εκατομμύριο - κατά άλλους 2 εκατομμύρια- οι Έλληνες πάσχοντες 3/4 των ατόμων άνω των 65 ετών πλήττει η οστεοαρθρίτιδα Νο1 αιτία χρόνιου προβλήματος υγείας αποτελούν οι ρευματικές παθήσεις TEYXOΣ 213 ΜΑΡΤΙΟΣ 2012 PHARMANEWS 47 TEFXOS_213 3/23/12 10:55 AM Page 48 ΕΙΔΙΚΟ ΘΕΜΑ ΑΙΜΟΡΡΟΪΔΟΠΑΘΕΙΑ Η πάθηση για την οποία δεν μιλά κανείς... αιμορροϊδοπάθεια ταλαιπωρεί μεγάλο μέρος του πληθυσμού και κυρίως γυναίκες. Υπολογίζεται ότι περίπου 50-80% του ενήλικου πληθυσμού, θα παρουσιάσει ένα πρόβλημα με αιμορροΐδες, κάποια στιγμή της ζωής του. Oι περισσότεροι συνήθως λένε ότι υποφέρουν από αιμορροΐδες, στην ουσία όμως εννοούν ότι υποφέρουν από αιμορροϊδοπάθεια, γιατί αιμορροΐδες έχουμε όλοι. Οι αιμορροΐδες είναι μάζες αγγείων που βρίσκονται στο κατώτερο μέρος του πεπτικού σωλήνα και είναι ιδιαίτερα χρήσιμες όταν είναι φυσιολογικές, γιατί συμβάλλουν στην εγκράτεια και ολοκληρώνουν την σύγκλειση του πρωκτικού σωλήνα. Όμως, παράγοντες όπως η χρόνια δυσκοιλιότητα, η κακή κυκλοφορία του αίματος, οι διάρροιες, οι πολλοί τοκετοί, η παχυσαρκία, η καθιστική ζωή, η παρατεταμένη εφαρμογή τοπικών φαρμάκων (π.χ. υπόθετα, κλύσματα) και η υπερπλασία του προστάτη, μπορούν να οδηγήσουν στην διόγκωσή τους, δημιουργώντας τοπική φλεγμονή. Τότε τα προβλήματα ξεκινούν: αιμορραγία, δυσφορία κατά την αφόδευση, αιμορραγική αναιμία, πρήξιμο και έντονος πόνος γύρω από τον πρωκτό, αίσθημα δυσφορίας και πληρότητας στον πρωκτό, κνησμός του δακτυλίου. Η κληρονομικότητα παίζει επίσης πολύ σημαντικό ρόλο στην εμφάνιση της αιμορροϊδοπάθειας. Πιο συχνό είναι το πρόβλημα των αιμορροΐδων και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εξαιτίας της αύξησης της φλεβικής πίεσης, σε συνδυασμό με τις επιδράσεις των ορμονών. Αρχικά, οι παθολογικές εσωτερικές αιμορροΐδες εντοπίζονται στο πρωκτικό κανάλι και δεν είναι ορατές από τον εξωτερικό παρατηρητή (1ου βαθμού). Με τον χρόνο, μπορεί να Η διογκωθούν σταδιακά, οπότε εμφανίζεται ορατή πρόπτωση αιμορροΐδων κατά την αφόδευση, φαινόμενο που υποχωρεί αυτόματα (2ου βαθμού). Σε βαρύτερες περιπτώσεις, οι εμφανιζόμενες αιμορροΐδες προπίπτουν κατά την κένωση, τη βάδιση, την όρθια στάση και χρειάζονται επαναφορά με το χέρι (3ου βαθμού). Στο 4ο στάδιο, οι αιμορροΐδες προπίπτουν μόνιμα και είναι μη ανατάξιμες. Εκεί η λύση είναι συνήθως η χειρουργική επέμβαση. Δεν σημαίνει όμως ότι οποιοδήποτε σύμπτωμα στην περιοχή του πρωκτού είναι αιμορροΐδες. Τα συμπτώματα των αιμορροΐδων συναντώνται και σε άλλες παθολογικές καταστάσεις της περιοχής του 48 PHARMANEWS ΜΑΡΤΙΟΣ 2012 TEYXOΣ 213 πρωκτού και του παχέος εντέρου, όπως οι πολύποδες, τα εκκολπώματα, τα καλοήθη και τα κακοήθη νεοπλάσματα. Γι’ αυτό, και η εμφάνιση των συμπτωμάτων που προαναφέραμε, θα πρέπει να συνοδεύεται από επίσκεψη στον γαστρεντερολόγο. Για τις αιμορροΐδες μέχρι τρίτου βαθμού, η θεραπεία είναι συνήθως συμπτωματική. Χρησιμοποιείται τοπική φαρμακευτική αγωγή, που περιλαμβάνει καταπραϋντικά, αναλγητικά ή και αναισθητικά αντιαιμορροϊδικά σκευάσματα (αλοιφές, υπόθετα). Συνηθέστερη δε, είναι η τοπική χρήση σκευασμάτων που συνδυάζουν στη σύνθεσή τους κάποιο κορτικοστεροειδές με τοπικό αναισθητικό. www.pharmanews.gr TEFXOS_213 3/23/12 10:55 AM Page 49 TEFXOS_213 3/23/12 10:55 AM Page 50 ΨΥΧΟΛΟΓΙΑ ∫Ú›ÛÂȘ ¶·ÓÈÎÔ‡ Όταν το μυαλό εγκλωβίζει το σώμα… Θυμίζει την έκρηξη ενός ηφαιστείου. Τρομακτική, έντονη και ξαφνική. Μια κρίση πανικού φαντάζει εφιαλτική. Ιδρώτας, τρεμούλα, μουδιάσματα, ταχυκαρδία, σφίξιμο στο στήθος, αίσθημα επικείμενου θανάτου. Κάπως έτσι περιγράφουν τα συμπτώματα οι περισσότεροι άνθρωποι στην πρώτη τους κρίση. Τι σημαίνει ο όρος «κρίσεις πανικού», τι είδους διαταραχή είναι, ποια είναι τα αίτια και οι συνέπειες και, κυρίως, πώς μπορεί να αντιμετωπιστεί; Η Νευροψυχολόγος – Ψυχοθεραπεύτρια κυρία Δήμητρα Ανεζουλάκη απαντάει στα ερωτήματα μάς. H διαταραχή πανικού (ΔΠ) είναι μια αγχώδης διαταραχή, που εκδηλώνεται με ψυχικά και σωματικά συμπτώματα. Πρόκειται για μια από τις πιο συχνές ψυχικές παθήσεις. Η κυρία Ανεζουλάκη εξηγεί πως «είναι μια σύντομη περίοδος, κατά την οποία το άτομο αισθάνεται πολύ έντονο φόβο και οξύ άγχος και έχει έντονα σωματικά συμπτώματα. Οι άνθρωποι που υποφέρουν από κρίσεις πανικού αισθάνονται ότι κάτι πολύ άσχημο πρόκειται να συμβεί, αν και στην πραγματικότητα οι κρίσεις πανικού δεν είναι επικίνδυνες για τη σωμα- 50 PHARMANEWS ΜΑΡΤΙΟΣ 2012 TEYXOΣ 213 www.pharmanews.gr TEFXOS_213 3/23/12 10:56 AM Page 51 τική και ψυχική υγεία». Τα τελευταία χρόνια, όλο και περισσότεροι άνθρωποι καλούνται να αντιμετωπίσουν αυτόν τον «εφιάλτη». Εκτιμάται πως περίπου το 5% του γενικού πληθυσμού υποφέρει από διαταραχή πανικού και μάλιστα οι γυναίκες έχουν την πρωτιά, ειδικότερα στις ηλικίες 20-40 ετών. Τι πυροδοτεί μια κρίση πανικού; Σύμφωνα με την ειδικό, η κρίση πανικού είναι η εκδήλωση μιας υπερβολικής μορφής άγχους. Το άγχος είναι η φυσιολογική αντίδραση του οργανισμού μας σε μια απειλητική κατάσταση και παρόλο που είναι δυσάρεστο, είναι επίσης χρήσιμο γιατί μας προειδοποιεί για πιθανούς κινδύνους και προετοιμάζει το σώμα μας για δράση. Αυτή η προετοιμασία ονομάζεται αντίδραση «φυγής ή πάλης» (flight or fight response). Όταν απειλούμαστε, ουσιαστικά το σώμα μας προετοιμάζεται να φύγει μακριά ή να παλέψει με το απειλητικό ερέθισμα. Ο εγκέφαλος δίνει εντολή στο σώμα να παράξει αδρεναλίνη. Η καρδιά χτυπάει πιο γρήγορα και ο ρυθμός της αναπνοής αυξάνεται για να διοχετεύσει περισσότερο αίμα και οξυγόνο στους μύες. Αυτή η υπέρπνοια μπορεί να προκαλέσει δύσπνοια, ζάλη και αίσθημα πνιγμού. Η εφίδρωση που παρατηρείται, μειώνει τη θερμοκρασία του σώματος, ώστε να μην ζεσταθεί πολύ το σώμα κατά τη διάρκεια της δράσης και το πεπτικό σύστημα σχεδόν σταματά να λειτουργεί, για να αξιοποιηθεί το αίμα από τους μύες. Η αντίδραση φυγής ή πάλης είναι το σύστημα συναγερμού του οργανισμού σε μια απειλητική κατάσταση. www.pharmanews.gr «O μηχανισμός φυγής ή πάλης ενεργοποιείται σε κάθε ερέθισμα που ερμηνεύει το άτομο ως απειλητικό, το σώμα αντιδρά σαν να του επιτίθενται, ενώ στην πραγματικότητα δεν υπάρχει επίθεση. Αυτά τα σωματικά συμπτώματα, που προκαλούνται λόγω της ενεργοποίησης του μηχανισμού φυγής ή πάλης, ερμηνεύονται από το άτομο με ένα καταστροφικό τρόπο («θα πεθάνω», «θα πάθω καρδιακή προσβολή», «θα τρελαθώ»), αντί να αποδίδονται στο αυξημένο άγχος του. Αυτό οδηγεί σε ακόμη μεγαλύτερο άγχος ότι κάτι κακό συμβαίνει στο άτομο και έτσι μπαίνει σε έναν φαύλο κύκλο που οδηγεί στον πανικό», σημειώνει η κυρία Ανεζουλάκη. Τα συμπτώματα Το άτομο που υποφέρει από κρίση πανικού μπορεί να εμφανίσει όλα ή κάποια από τα παρακάτω συμπτώματα, τα οποία κορυφώνονται πολύ γρήγορα. Τα σωματικά συμπτώματα που συνοδεύουν τις κρίσεις πανικού είναι πολύ έντονα και εκδηλώνονται με τρεμούλα, ταχυκαρδία, δύσπνοια, ζάλη, ναυτία, αίσθημα ασφυξίας και πνιγμού, εφίδρωση και πόνο στο στήθος, μουδιάσματα στο σώμα, αίσθημα αδυναμίας και τάση λιποθυμίας. Επειδή τα συμπτώματα της κρίσης πανικού είναι τρομακτικά, το άτομο μπορεί να πιστεύει ότι υπέστη έμφραγμα ή εγκεφαλικό και να καταλήξει στο νοσοκομείο. Οι κρίσεις πανικού κορυφώνονται μέσα σε λίγα λεπτά από την έναρξή τους και συνήθως διαρκούν 5-30 λεπτά (αν και το άτομο μπορεί να αισθάνεται ότι διαρκούν παραπάνω). Η κυρία Ανεζουλάκη τονίζει πως «είναι δυνατό “ Η αγοραφοβία συνήθως εκδηλώνεται μέσα στον πρώτο χρόνο από την έναρξη των κρίσεων πανικού ” TEYXOΣ 213 G ΜΑΡΤΙΟΣ 2012 G PHARMANEWS 51 TEFXOS_213 3/23/12 10:56 AM Page 52 ΨΥΧΟΛΟΓΙΑ να έχει κάποιος μια κρίση πανικού ενώ δεν υπάρχουν μείζονα προβλήματα στη ζωή του. Η κρίση πανικού μπορεί να εμφανιστεί κάποιες φορές και από το πουθενά». Μπορεί όμως να εμφανιστεί και μετά από συγκεκριμένα στρεσογόνα γεγονότα που βιώνει το άτομο. Η ένταση των συμπτωμάτων αυξάνει προοδευτικά. Η συχνότητα και η βαρύτητα των κρίσεων ποικίλλουν από άτομο σε άτομο. Μπορεί π.χ. κάποιος να έχει μια κρίση πανικού την εβδομάδα για πολλούς μήνες κι άλλος να παρουσιάζει μια σειρά από κρίσεις μέσα στην εβδομάδα, με διαστήματα διακοπής κάποιων μηνών και επανεμφάνισης των κρίσεων, και αυτό να συμβαίνει για χρόνια. Η πορεία είναι χρόνια, με εξάρσεις και υφέσεις. Η ακριβής αιτιολογία δεν έχει αποσαφηνιστεί. Μελέτες έχουν δείξει ότι η διαταραχή πανικού μπορεί να είναι κληρονομική, δηλαδή είναι πιο πιθανό για ένα άτομο να αναπτύξει διαταραχή πανικού, αν είχε κάποιος στενός συγγενής του την ίδια διαταραχή. Επίσης, τραυματικές εμπειρίες στη διάρκεια της ζωής ενός ατόμου (όπως απώλεια γονιού ή άλλου αγαπημένου προσώπου, απειλή κατά της ζωής, κακοποίηση) μπορεί να το προδιαθέσουν για τη διαταραχή πανικού. Ακόμη, ενδέχεται να υπάρχει ένα βιολογικό υπόστρωμα για την εκδήλωση του πανικού, το οποίο περιλαμβάνει αυξημένα επίπεδα κάποιων νευροδιαβιβαστών στον εγκέφαλο, που συνδέονται με το άγχος. Τέλος, η ειδικός λέει πως η ιδιοσυγκρασία παίζει σημαντικό ρόλο, καθώς ορισμένοι άνθρωποι είναι εκ γενετής περισσότερο ευερέθιστοι και νευρικοί, ενώ άλλοι παραμένουν ήρεμοι ακόμα και σε πολύ δύσκολες συνθήκες. τους συμβεί αν έχουν άλλη μια κρίση και σιγά- σιγά αποφεύγουν να βγαίνουν έξω ή να βρίσκονται σε μέρη με πολύ κόσμο. Το άτομο μπορεί να αποφεύγει να βρίσκεται μόνο του έξω από το σπίτι, να μη χρησιμοποιεί μέσα μαζικής μεταφοράς, να μην οδηγεί ή να χρειάζεται συνέχεια την παρουσία κάποιου άλλου ατόμου για να κάνει τις δραστηριότητες που φοβάται». Αναπόφευκτα, μπροστά στο φόβο του πανικού, αρχίζει να αναπτύσσεται αγοραφοβία: το άτομο αποφεύγει μέρη ή καταστάσεις Επιπτώσεις στην καθημερινότητα Θα περάσει; Η κυρία Ανεζουλάκη αναφέρει ότι «τα άτομα που υποφέρουν από κρίσεις πανικού αρχίζουν να ανησυχούν για το τι θα “ Επειδή τα συμπτώματα της κρίσης πανικού είναι τρομακτικά, το άτομο μπορεί να πιστεύει ότι υπέστη έμφραγμα ή εγκεφαλικό και να καταλήξει στο νοσοκομείο ” που έχει συνδέσει με κρίσεις πανικού. Οι αποφυγές ανακουφίζουν βραχυπρόθεσμα το άτομο από το άγχος, μακροπρόθεσμα όμως ενισχύουν το άγχος του, καθώς ποτέ δεν δίνεται η ευκαιρία να διαψευστούν οι καταστροφικές σκέψεις που κάνει. Η αγοραφοβία συνήθως εκδηλώνεται μέσα στον πρώτο χρόνο από την έναρξη των κρίσεων πανικού. Δυστυχώς, η πιθανότητα το πρόβλημα να φύγει από μόνο του είναι πολύ μικρή. Οι τρόποι αντιμετώπισης των κρίσεων πανικού περιλαμβάνουν την ψυχοθερα- 52 PHARMANEWS G ΜΑΡΤΙΟΣ 2012 G TEYXOΣ 213 πεία, με ή χωρίς φαρμακευτική αγωγή. Ως αποτέλεσμα, μεγάλο ποσοστό -γύρω στο 80%- επιτυγχάνει μείωση του αριθμού και της συχνότητας των κρίσεων πανικού ή εξάλειψή τους. Επίσης, έχει βρεθεί ότι τα αντικαταθλιπτικά μπορούν να βοηθήσουν στη θεραπεία των κρίσεων πανικού. Με τη φαρμακευτική αγωγή, η βελτίωση των κρίσεων πανικού αρχίζει μέσα σε μερικές εβδομάδες. Η διάρκεια της θεραπείας είναι περίπου 12-18 μήνες. Πάντως, έχει αποδειχθεί, ότι σε καταστάσεις όπου η φαρμακευτική αγωγή κρίνεται αναγκαία, καλό είναι, να συνοδεύεται από ψυχοθεραπεία, γιατί τότε τα αποτελέσματα της φαίνονται γρηγορότερα. Η ειδικός επισημαίνει τη σπουδαιότητα της ψυχοθεραπείας, αφού «βασίζεται τόσο στην εκμάθηση τεχνικών και στρατηγικών, που βοηθούν το άτομο να αντιμετωπίζει καλύτερα τις κρίσεις πανικού και να διαχειρίζεται το άγχος του, όσο και στην κατανόηση και τροποποίηση δυσλειτουργικών σκέψεων και συμπεριφορών του ατόμου, που σχετίζονται με τις κρίσεις πανικού και το άγχος». Συγκεκριμένα, το άτομο εκπαιδεύεται σε ασκήσεις αναπνοής και χαλάρωσης του σώματος, οι οποίες του επιτρέπουν να ελέγξει καλύτερα τα σωματικά συμπτώματα του άγχους. Επίσης, διερευνάται ο τρόπος σκέψης του ατόμου που μπορεί να οδηγεί σε αυξημένο άγχος, καθώς και ο τρόπος που ερμηνεύει συγκεκριμένες καταστάσεις ως απειλητικές. Το άτομο αναγνωρίζει και επεξεργάζεται εμπειρίες στη ζωή του, που συνέβαλαν στο να διαμορφώσει δυσλειτουργικές πεποιθήσεις που του προκαλούν ανασφάλεια. Η ψυχοθεραπεία μπορεί να διαρκέσει 4 -9 μήνες. Η διάρκεια όμως της θεραπείας εξαρτάται από τον κάθε ασθενή. Για ένα επιτυχές αποτέλεσμα, βασικό ρόλο παίζει τόσο η συνεργασία, η επιμονή και η σχέση εμπιστοσύνης του ασθενούς με τον θεραπευτή του, όσο και η εμπειρία και η γνώση του ίδιου του ψυχοθεραπευτή. www.pharmanews.gr TEFXOS_213 3/23/12 10:56 AM Page 53 TEFXOS_213 3/23/12 10:56 AM Page 54 PHARMA SEE PHARMATON VITAMIGEN Caps & Effervescent «Όπλο» ευεξίας Ο πολύτιμος βοηθός σας στη διατήρηση της καλής διάθεσης, της αντοχής, της αυτοσυγκέντρωσης και της υγείας σας είναι το πολυβιταμινούχο Pharmaton Vitamigen. Περιέχει την ιδανική αναλογία από ζωτικές βιταμίνες, μέταλλα, ιχνοστοιχεία και Ginseng Extract G115 και είναι κατάλληλο για γυναίκες και άνδρες με έντονους ρυθμούς ζωής, που δεν τρώνε σωστά, για καπνιστές, για χορτοφάγους και άτομα που γυμνάζονται πολύ, για όσους ζουν μέσα στο στρες και, γενικά, για κάθε άνθρωπο που αναζητά πνευματική και σωματική ευεξία. Συστήνεται καθημερινή λήψη, χωρίς διακοπή, για τουλάχιστον ένα μήνα. Διατίθεται σε δυο μορφές: Pharmaton Vitamigen Capsules & Pharmaton Vitamigen Effervesecent (αναβράζον), με υπέροχη γεύση πορτοκάλι. Μόνο στα φαρμακεία. Για περισσότερες πληροφορίες: www.vitamigen.gr ANTISTAX-LEG MASSAGE CREAM Για πόδια ανάλαφρα! Μια κρέμα για μασάζ στα πόδια, με βιοενεργά φλαβονοειδή, που βοηθούν στη διατήρηση της καλής φλεβικής κυκλοφορίας, στην ενίσχυση της μικροκυκλοφορίας και τη ροή του αίματος στα πόδια, με αποτέλεσμα την άμεση ανακούφιση και αναζωογόνησή τους, δημιούργησε το antistax, ο «ειδικός στην υγεία των ποδιών». Η antistax Leg Massage Cream περιέχει εκχύλισμα φύλλων κόκκινης αμπέλου, που ανακουφίζει από το αίσθημα βάρους, τον πόνο και το οίδημα. Επίσης, Jojoba Oil, Sheabutter και Dexpanthenol, που ενυδατώνουν και αναγεννούν το δέρμα, καταπραϋντικό Hamamelis και αντιοξειδωτκές Βιταμίνες C και Ε. Το νέο μέλος της οικογένειας antistax, είναι ιδανικό για χρήση, σε συνδυασμό με τα δισκία antistax, από χρήστες πιο μεγάλης ηλικίας, που έχουν εντονότερα ενοχλήματα στα πόδια. Health Aid - Α to Z Μultivit & Active Βιταμίνες ...από το Α έως το Ω Η πολυβιταμίνη Α to Z MULTIVIT, περιέχει όλο το σύμπλεγμα των βιταμινών Β, έναν ισορροπημένο συνδυασμό των βιταμινών A, D, E, C και μετάλλων, και έρχεται να καλύψει τις απαιτούμενες ημερήσιες ανάγκες του οργανισμού σε διατροφικά συστατικά. Στα παραπάνω, προστίθεται λουτεΐνη, ένα ισχυρό αντιοξειδωτικό, που δρα κατά των ελεύθερων ριζών, προστατεύοντας τα κύτταρα από τη γήρανση. Επίσης, οι αναβράζουσες πολυβιταμίνες Α to Z Active, με Τζίνσενγκ & Συνένζυμο Q10, είναι κατάλληλες για όσους δεν μπορούν να καταπιούν ταμπλέτες ή προτιμούν ένα συμπλήρωμα σε αναβράζουσα μορφή. Είναι ιδανική για: πολυάσχολους, ηλικιωμένους, γυναίκες, εφήβους και άτομα σε δίαιτα αδυνατίσματος. Από τη PHARMA CENTER A.E., τηλ. 210-9604511, www. pharmacenter.gr Power Health -Size One 6pack slim Το… αρσενικό αδυνάτισμα Θέλεις να φέρεις πάλι στην επιφάνεια τους κοιλιακούς που κρύβεις μέσα σου; Δοκίμασε το Size One 6pack slim. Το νέο, ανδρικό, σούπερ αδυνατιστικό και εξαιρετικά αποτελεσματικό συμπλήρωμα διατροφής της Power Health θα σε βοηθήσει να απαλλαγείς από το αντιαισθητικό «σωσίβιο» και να φτιάξεις σώμα με μία κίνηση! Η μοναδική σύνθεσή του καίει δραστικά το λίπος, με αποδείξεις! Κλινική μελέτη απέδειξε ότι σε μόλις 3 εβδομάδες επιτυγχάνεται μείωση του βάρους και της μάζας του λίπους, αύξηση των καύσεων λίπους και των καταναλισκόμενων θερμίδων και ενίσχυση της γράμμωσης των μυών. Και όλα αυτά με 1 ταμπλέτα την ημέρα! Τι περιμένεις λοιπόν; Φτιάξε σώμα κάνοντας τη σωστή κίνηση. Από την Power Health, ανοιχτή γραμμή επικοινωνίας: 210 2821500, [email protected] 54 PHARMANEWS G ΜΑΡΤΙΟΣ 2012 G TEYXOΣ 213 www.pharmanews.gr TEFXOS_213 3/23/12 10:56 AM Page 55 TEFXOS_213 3/23/12 10:57 AM PHARMA Page 56 SEE VICHY-IDEALIA Αισθανθείτε τη διαφορά Η IDEALIA δρα σε βάθος και έρχεται να αποκαταστήσει την υγεία της επιδερμίδας, κύτταρο προς κύτταρο. Χρειάστηκαν 5 χρόνια εντατικών μελετών, για τη δημιουργία της IDEALIA, μιας κρέμας που οφείλει την αποτελεσματικότητά της στην Κομπούχα, ένα μοναδικό ενεργό συστατικό, αναγνωρισμένο εδώ και αιώνες στην κινεζική φαρμακοποιία για τις αναζωογονητικές του ιδιότητες. Η ανάλυση της σύνθεσής της αποκάλυψε έναν «εκρηκτικό» φυσικό συνδυασμό ΑΗΑ, βιταμινών, προβιοτικών και πολυφαινολών, τόσο μοναδικό, που δεν μπορεί να αναπαραχθεί in vitro. Το αποτέλεσμα; Μια υγιής επιδερμίδα, χωρίς ρυτίδες και γραμμές έκφρασης, με ομοιογενές ανάγλυφο και λιγότερους ορατούς πόρους, αλλά και ομοιόμορφη απόχρωση. Προτεινόμενη λιανική τιμή: 27e. Διατίθεται σε συσκευασία βάζου 50ml, σε δύο υφές, για κανονική/μικτή και ξηρή επιδερμίδα. SOLGAR VM-2000 & HYALURONIC ACID Χρήσιμα, πρακτικά δώρα Ένα χρυσό pill box, κατάλληλο για να παίρνετε παντού μαζί σας την «ενέργεια» που χρειάζεστε, προσφέρει η Solgar, με κάθε αγορά της πολυβιταμίνης VM2000. Η VM-2000 είναι μια ισχυρή πολυδιατροφική φόρμουλα υψηλής βιοδιαθεσιμότητας, σχεδιασμένη να καλύπτει τις αυξημένες ενεργειακές απαιτήσεις του σύγχρονου ανθρώπου και να βοηθά τον ανθρώπινο οργανισμό να αντεπεξέλθει στην πνευματική και σωματική κόπωση, το στρες και την ατμοσφαιρική ρύπανση. Παράλληλα, χαρίζει με κάθε αγορά Hyaluronic Acid, η Solgar σας κάνει δώρο μία τσάντα για τα ψώνια, με το λογότυπο και τα χρώματα της εταιρείας. Το Hyaluronic Acid της Solgar αποτελεί μια «ιδανική λύση» για την ενίσχυση και ανανέωση της επιδερμίδας, ενώ προστατεύει με τον πλέον φυσικό τρόπο και τις αρθρώσεις. LAMBERTS- COLLADEEN DERMA PLUS Το εισιτήριο για την υγεία του δέρματος Τη μεγαλύτερη ποσότητα ανθοκυανιδίνων της αγοράς, κατάφερε να κλείσει η Lamberts μέσα στο νέο προϊόν Colladeen Derma Plus. Οι ανθοκυανιδίνες του σκευάσματος, προέρχονται από εκχύλισμα σπόρων σταφυλιού, οι οποίες ενισχύονται με εκχύλισμα φύλλων από πράσινο τσάι και λουτεΐνη καθαρής μορφής. Το αποτέλεσμα είναι ένα ανεκτίμητο συμπλήρωμα διατροφής για την διατήρηση της υγείας του δέρματος, με πλούσια αντιοξειδωτική δράση, που εξουδετερώνει τις ελεύθερες ρίζες που παράγονται από την έκθεση του δέρματος στην ηλιακή ακτινοβολία, ενώ παράλληλα διατηρεί τη φυσιολογική λειτουργία του κολλαγόνου. Αποκλειστικά στα φαρμακεία, από την Green Import Ltd. POWER HEALTH - IN & OUT ANTI-AGEING FORMULA Ομορφιά μέσα κι έξω Πείτε ναι στην πιο ολοκληρωμένη πρόταση ομορφιάς που νικάει το χρόνο… κατά πρόσωπο. Η κασετίνα In & Out Anti-Ageing Formula, συνδυάζει δύο έξυπνα προϊόντα, με κοινή βάση το υαλουρονικό οξύ και άλλα πολύτιμα θρεπτικά συστατικά: ένα αντιγηραντικό συμπλήρωμα διατροφής με υψηλής ποιότητας υαλουρονικό οξύ, βιταμίνες C & E, ρόδι, σταφύλι, Q10 και φυσικά, ενεργά συστατικά και έναν αντιγηραντικό ορό, με υαλουρονικό οξύ, βιταμίνες C και Ε, με κλινικά αποδεδειγμένη δράση, που μειώνει ορατά τις ρυτίδες, χαρίζει έντονη σφριγηλότητα και ενυδατώνει σε βάθος. Για ένα πρόσωπο ανανεωμένο, που λάμπει από υγεία και ομορφιά, μέσα και έξω! Αποκτήστε σφριγηλό, νεανικό και λαμπερό πρόσωπο μόλις σ’ ένα μήνα. Από την Power Health. Ανοιχτή γραμμή επικοινωνίας: 210 2821500, [email protected] 56 PHARMANEWS G ΜΑΡΤΙΟΣ 2012 G TEYXOΣ 213 www.pharmanews.gr TEFXOS_213 3/23/12 10:57 AM Page 57 TEFXOS_213 3/23/12 10:57 AM PHARMA Page 58 SEE VICHY DESTOCK VENTRE & ABDOLIFT Και... αντίο κοιλιά! H VICHY παρουσιάζει δύο νέες ειδικές αγωγές αδυνατίσματος για σύσφιξη και αποκατάσταση στην επίμονη περιοχή της κοιλιάς, τη Destock Ventre για τις γυναίκες και την Abdolift, που είναι ειδικά σχεδιασμένη για άντρες. Οι συνθέσεις τους βασίζονται σε μια δυναμική συνέργια δραστικών συστατικών, με βάση την καφεΐνη – ενισχυμένη από ένα σύμπλοκο φυσικών δραστικών ουσιών, που καταπολεμά το κοιλιακό λίπος και των «πιασίματα». Για ενισχυμένη αποτελεσματικότητα, η καφεΐνη συνδυάστηκε με Yerba Mate και πράσινο καφέ, δύο φυσικά δραστικά συστατικά, με λιποδιαλυτές και αντιλιπογενετικές ιδιότητες που επιταχύνουν την εξάλειψη των λιπιδίων και εμποδίζουν το σχηματισμό λιπώδους μάζας. SOLGAR - QUERCETIN COMPLEX Αντιμετωπίστε τις αλλεργίες… φυσικά Το Quercetin Complex της Solgar είναι ιδιαίτερα χρήσιμο σε περιπτώσεις αλλεργιών, αφού συμβάλλει στην αντιμετώπιση συμπτωμάτων, όπως η καταρροή και το φτέρνισμα από αλλεργική ρινίτιδα, κ.ά. Πρόκειται για έναν μοναδικό συνδυασμό της «βασίλισσας των βιοφλαβονοειδών» κουερσετίνης (ουσίας που περιέχεται στα μήλα και στα κρεμμύδια), με βιταμίνη C και βρομελαΐνη, καρπούς αγριοτριανταφυλλιάς, ασερόλα και κιτρικά βιοφλαβονοειδή. Όλα αυτά τα συστατικά μαζί, δημιουργούν μια φόρμουλα με πλούσια αντιφλεγμονώδη και αντιισταμινική δράση. Διατίθεται στα φαρμακεία, από την ΙSOPLUS A.E. REGAINE Η φαρμακευτική θεραπεία της τριχόπτωσης Η τριχόπτωση και η σταδιακή απώλεια μαλλιών είναι ένα πολύ συχνό φαινόμενο, ιδιαίτερα στους άνδρες, που επηρεάζει σημαντικά την αυτοπεποίθηση και τη διάθεσή τους. Το Regaine αναστέλλει αποδεδειγμένα την τριχόπτωση και διεγείρει την ανάπτυξης νέας τριχοφυΐας. Eίναι ένα δερματικό διάλυμα που περιέχει μινοξιδίλη, τη μοναδική εγκεκριμένη φαρμακευτική ουσία παγκοσμίως για τη θεραπεία της τριχόπτωσης σε άνδρες και γυναίκες. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Regaine αποδεικνύονται σε μελέτες που έγιναν σε περισσότερα από 11.000 άτομα. Χρησιμοποιήστε 1ml x2 φορές την ημέρα για διάστημα τουλάχιστον έξι μηνών. Θα διαπιστώσετε ορατά αποτελέσματα μετά από τρεις μήνες χρήσης. Από τη Johnson & Johnson Hellas. NATURE’S PLUS – SYNAPTALEAN Χάστε τα περιττά κιλά, σωστά και υγιεινά! Έχετε δοκιμάσει χιλιάδες μεθόδους αδυνατίσματος, χωρίς αποτέλεσμα; Τότε πρέπει σίγουρα να δοκιμάσετε τη νέα επαναστατική φόρμουλα της Nature’s Plus. Το SynaptaLean δρα κυρίως εγκεφαλικά και σας βοηθά να ελέγξετε την όρεξή σας. Συγκεκριμένα, αυξάνει τους νευροδιαβιβαστές του εγκεφάλου, οι οποίοι είναι υπεύθυνοι για το αίσθημα κορεσμού και ικανοποίησης και την καλή διάθεση και κάνει την απώλεια βάρους... παιχνιδάκι! Περιέχει επίσης πολυνικοτινικό χρώμιο, που αυξάνει το μεταβολισμό και ρυθμίζει τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα. Εμπλουτισμένο με ειδικά βότανα, φρούτα και λαχανικά, προσφέρει παράλληλα ισχυρή αντιοξειδωτική προστασία, τόνωση του οργανισμού και βελτιωμένες νοητικές και σωματικές επιδόσεις. Η φόρμουλα είναι βασισμένη σε περισσότερες από 18 κλινικές μελέτες γνωστών πανεπιστημίων. Από τη Natural Plus A.E., τηλ. 210 6134604, www.naturalplus.gr 58 PHARMANEWS G ΜΑΡΤΙΟΣ 2012 G TEYXOΣ 213 www.pharmanews.gr TEFXOS_213 3/23/12 10:57 AM Page 59 NATURE’S PLUS–T-MALE Δύναμη και ενέργεια! Οι αυξημένες επαγγελματικές και οικογενειακές υποχρεώσεις, η κακή διατροφή αλλά και η ηλικία μπορεί να μειώσουν τα επίπεδα της τεστοστερόνης στους άνδρες. Το T-MALE της Nature’s Plus έρχεται να υποβοηθήσει την παραγωγή τεστοστερόνης με τον πιο φυσικό τρόπο, χάρη στον μοναδικό συνδυασμό βιταμινών, μετάλλων, ιχνοστοιχείων, αμινοξέων και βοτάνων που περιέχει. Η σύνθεσή του χαρίζει δύναμη και ενέργεια, συμβάλλει στην εύρυθμη λειτουργία του ανοσοποιητικού συστήματος και του εγκεφάλου, τονώνει το καρδιαγγειακό σύστημα, αυξάνει τη μυϊκή δύναμη και βελτιώνει τις σεξουαλικές και αθλητικές επιδόσεις. Είναι 100% φυσικό, ασφαλές, χωρίς τις παρενέργειες των συνθετικών αναβολικών. Στα φαρμακεία, από τη Natural Plus A.E., τηλ. 210 6134604, www.naturalplus.gr ΑΝΑΤΟΜΙΚA ΥΠΟΔHΜΑΤΑ SAFESTEP Άνεση σε κάθε βήμα Οι ορθοπεδικοί τα προτείνουν, ως τα πλέον κατάλληλα ανατομικά υποδήματα, για το περπάτημα. Η ποιότητα του δέρματος, ο ανεπανάληπτος ανατομικός πάτος και η εξαιρετική σχεδίασή τους θα σας δώσουν όχι μόνο άνεση στο περπάτημά σας, αλλά και εξαιρετική κομψότητα στις επαγγελματικές σας δραστηριότητες, στις κοινωνικές εκδηλώσεις, στις εξόδους σας. Tα ανατομικά υποδήματα SafeStep προσφέρουν ανακούφιση και υγεία όχι μόνο στα πόδια αλλά και σε ολόκληρο το σώμα. Mε τα SafeStep θα σταματήσετε να διαμαρτύρεστε για κούραση και πόνους στα πόδια σας! Παρέχουν άνεση σε κάθε σας βήμα. Θα τα βρείτε σε επιλεγμένα φαρμακεία και ορθοπεδικά καταστήματα. Ενημερωθείτε για το πλησιέστερο σημείο πώλησης στο τηλ. 210-5319718. ΡHARMALINE PHARMA BOOSTER Αυτόματος πωλητής που «μιλά» ελληνικά Θέλετε να λειτουργείτε το φαρμακείο σας 24/7 και να αυξήσετε τις πωλήσεις σας; Τώρα γίνεται, χάρη στο αυτοματοποιημένο σύστημα πωλήσεων OTC. Ο νέος πωλητής Pharma Booster μιλά ελληνικά και μια σειρά από άλλες γλώσσες, γεγονός που θα σας βοηθήσει να διευρύνετε το πελατολόγιό σας. Διαθέτει οθόνη αφής 15”, κάμερα IP για video calls, κάμερα IP για παρακολούθηση, αδιάβροχη προστασία, ανεξάρτητο σταθμό φόρτωσης με 700 κωδικούς προϊόντων, εκτυπωτή αποδείξεων. Η Ρharmaline διαθέτει προσωπικό κατάλληλα εκπαιδευμένο στην εγκατάσταση, συντήρηση και το aftersales service. Λειτουργεί hotline για την άμεση εξυπηρέτησή σας. Περισσότερες πληροφορίες: www.pharmaline.gr, τηλ. 700-700-1530 COVERDERM -PERFECT LEGS fluid Το απόλυτο make-up για τα πόδια To Perfect Legs fluid είναι ένα επαναστατικό make-up σώματος, σε ρευστή υφή, που καλύπτει τέλεια οποιαδήποτε ατέλεια στα πόδια και το σώμα. Ευρυαγγείες, φλεβίτιδα, μελανιές, ουλές, καψίματα, τατουάζ ή οποιαδήποτε άλλα σημάδια, ακόμα και η κυτταρίτιδα εξαφανίζονται, αφήνοντας πίσω τους μια αψεγάδιαστη και μοναδικά βελούδινη επιδερμίδα! Ιδανικό για οποιαδήποτε έντονη δραστηριότητα, όπως χορός ή σπορ, είναι 100% αδιάβροχο και παραμένει αναλλοίωτο όλη μέρα, ακόμα και μετά από το μπάνιο στη θάλασσα! Είναι υποαλλεργικό και ασφαλές για καθημερινή χρήση σε όλους τους τύπους δέρματος καθώς δεν φράσσει τους πόρους και επιτρέπει στο δέρμα να αναπνέει. Διατίθεται σε 6 φυσικές αποχρώσεις, από τις οποίες μπορείτε να επιλέξετε αυτή που σας ταιριάζει! Στα φαρμακεία και σε επιλεγμένα καταστήματα καλλυντικών, από τη FARMECO Α.Ε., τηλ. 210-2131701. www.pharmanews.gr TEYXOΣ 213 G ΜΑΡΤΙΟΣ 2012 G PHARMANEWS 59 TEFXOS_213 3/23/12 10:57 AM PHARMA Page 60 SEE ΚΟΡΡΕΣ ΧΡΩΜΑNAIL COLOUR BLAST Χρώμα που φτάνει στα …άκρα Pink Champagne, Ciel Glacial, Tangerine και Coral Hibiscus, είναι μερικές από τις 12 νέες αποχρώσεις της παλέτας ΚΟΡΡΕΣ NAIL COLOUR που «συμφωνούν» με τις φετινές τάσεις της μόδας: απαλά pastels, chic corals και κολακευτικά eye-catching χρώματα. Παράλληλα, επιστρέφουν τρία από τα best-seller της προηγούμενης σεζόν -τα Lilac και Light Grey, ενώ το περσινό Vert Amande εμφανίζεται και φέτος ανάμεσα στα brand new SS12 Limited Edition COLOUR. H σειρά ΚΟΡΡΕΣ NAIL COLOUR με Μύρο & Ιχνοστοιχεία προσφέρει πλούσιο χρώμα, λάμψη και διάρκεια. Το Μύρο «δυναμώνει» τα νύχια, δρώντας σε βάθος. Τα ιχνοστοιχεία πυριτίου, ασβεστίου, ψευδαργύρου, σιδήρου και θείου, βοηθούν την ανάπτυξη και την υγεία των νυχιών. VICHY CAPITAL SOLEIL Προστατεύει ό,τι πιο πολύτιμο έχει η επιδερμίδα Η σειρά CAPITAL SOLEIL της VΙCHY ενισχύει τον οργανισμό έναντι στις βλαβερές συνέπειες της ηλιακής ακτινοβολίας, χάρη σε ένα αποκλειστικό σύστημα φίλτρων Capital Soleil με Mexoryl ευρέος φάσματος UVA και UVB, που παρέχει υψηλή προστασία σε βάθος, για όλους τους τύπους δέρματος. Διαθέτει υποαλλεργική σύνθεση, χωρίς paraben, που είναι κατάλληλη ακόμη και για τις πιο ευαίσθητες επιδερμίδες. Κατάλληλα για όλα τα μέλη της οικογένειας, τα προϊόντα της σειράς δεν αφήνουν ίχνη λιπαρότητας και απλώνονται εύκολα. Η σειρά Capital Soleil ενισχύεται φέτος με τη ΝΕΑ λεπτόρρευστη κρέμα για ματ αποτέλεσμα με SPF 50, το NEO παιδικό γαλάκτωμα για ευαίσθητες επιδερμίδες με SPF 50, το NEO οικογενειακό/παιδικό γαλάκτωμα σε συσκευασία των 300 ml με SPF 50 και το νέο στικ με SPF 30. ROGER & GALLETHuile Embellissante Fleur D’Osmanthus Λάδι θρέψης-ενυδάτωσης Το 2012, η Roger & Gallet γιορτάζει την επέτειο των 150 χρόνων της, παρουσιάζοντας το νέο ξηρό λάδι ενυδάτωσης για το σώμα, και τα μαλλιά με άρωμα του άνθους Οσμανθού, το Huile Embellissante Fleur D’Osmanthus. Τα αιθέρια έλαια, αμυγδαλέλαιου, σησαμέλαιου και βερύκοκου, ενισχύουν με τις ιδιότητές τους τη δράση του. Εφαρμόζεται σε στεγνή ή νωπή επιδερμίδα, προσφέροντας μεταξένια υφή στο σώμα και τα μαλλιά. Μπορεί να εφαρμοστεί ακόμα και σε βρεγμένα μαλλιά, για βαθιά αναδόμηση της τρίχας ή σε στεγνά για μεγαλύτερη απαλότητα, πριν το χτένισμα. Δε χρειάζεται ξέβγαλμα. Προτεινόμενη Λιανική Τιμή: 29,50e/ 100 ml. Σε επιλεγμένα φαρμακεία. Βρείτε το κοντινό σας φαρμακείο Roger&Gallet στο www.roger-gallet.gr/φαρμακεία. INNÉOV CELLULITE- Πολεμήστε την κυτταρίτιδα σε βάθος Οι ερευνητές της Nestlé και της L’Oréal ένωσαν τις δυνάμεις τους για να δημιουργήσουν το innéov cellulite: μια συμπυκνωμένη διατροφική σύνθεση που δρα ταυτόχρονα στο απόθεμα λίπους και στη δομή του δέρματος από μέσα, προσφέροντας τόνωση και μείωση της κυτταρίτιδας. Ο αποκλειστικός συνδυασμός 4 φυσικών δραστικών συστατικών (ασβέστιο + εκχύλισμα πράσινου τσαγιού και φλοιού πεύκου + γλυκοζαμίνη θαλάσσιας προέλευσης) εμποδίζει τη συσσώρευση λίπους, καταπολεμά το ήδη αποθηκευμένο λίπος, ενώ παράλληλα δρα στο δέρμα, ενισχύοντας τις ίνες στήριξης του, για να το αναδομήσει από μέσα. Το αποτέλεσμα; Μέσα σε 15 μέρες χρήσης το δέρμα είναι ορατά πιο τονωμένο και λείο, ενώ και ένα μήνα μετά τη διακοπή της χρήσης του, τα αποτελέσματα ως προς την κυτταρίτιδα, τη λεία όψη και την τόνωση του δέρματος, εξακολουθούν να είναι ορατά. Διατίθεται σε κάψουλες. 60 κάψουλες Λ.Τ.: 31,10e 60 PHARMANEWS G ΜΑΡΤΙΟΣ 2012 G TEYXOΣ 213 www.pharmanews.gr TEFXOS_213 3/23/12 10:57 AM Page 61 CALCIORAL D3 ® ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) μασώμενο δισκίο 2. ΠΟΙ ΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα δισκίο περιέχει: Ασβέστιο ανθρακικό ισοδύναμο με 1000 mg ασβεστίου. Χοληκαλσιφερόλης συμπύκνωμα (μορφή κόνεως) ισοδύναμο με 800 IU (20 μικρογραμμάρια) χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνης D3). Έκδοχο(α): Ισομάλτη (Ε953), 99,9 mg, Έλαιο σόγιας, υδρογονωμένο, 0,66 mg, Σακχαρόζη, 3,3 mg. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑ ΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Μασώμενο δισκίο. Στρογγυλά, λευκά, μη επικαλυμμένα και κυρτά δισκία. Μπορεί να έχουν μικρές κηλίδες. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις Πρόληψη και θεραπεία της ανεπάρκειας βιταμίνης D και ασβεστίου σε ηλικιωμένα άτομα. Συμπλήρωμα βιταμίνης D και ασβεστίου ως βοηθητικό σε ειδική θεραπευτική αγωγή της οστεοπόρωσης σε ασθενείς που είναι σε κίνδυνο ανεπάρκειας βιταμίνης D και ασβεστίου. 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Ενήλικες και ηλικιωμέ να άτομα. Ένα μασώμενο δισκίο μία φορά την ημέρα. Το δισκίο μπορεί να μασάται ή να πιπιλίζεται. Δοσολογία σε ηπατική δυσλειτουργία Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Δοσολογία σε νεφρική δυσλειτουργία Το Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία. Τα δισκία Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) δεν προορίζονται για χρήση σε παιδιά. 4.3 Αντενδείξεις Νόσοι και/ή καταστάσεις που έχουν ως αποτέλεσμα υπερασβεστιαιμία και/ή υπερασβεστιουρία, Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, Νεφρολιθίαση, Υπερβιταμίνωση D, Υπερευαισθησία στη σόγια ή στα αράπικα φυστίκια, Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Κατά τη μακροχρόνια θεραπευτική αγωγή, τα επίπεδα ασβεστίου στον ορό πρέπει να ελέγχονται και η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται μέσω μετρήσεων της κρεατινίνης του ορού. Η παρακολούθηση είναι ιδιαίτερα σημαντική σε ηλικιωμένους ασθενείς υπό σύγχρονη θεραπευτική αγωγή με καρδιακούς γλυκοσίδες ή διουρητικά (βλ. παράγραφο 4.5) και σε ασθενείς με μεγάλη τάση για σχηματισμό λίθων. Σε περίπτωση υπερασβεστιαιμίας ή σημείων νεφρικής δυσλειτουργίας πρέπει να μειωθεί η δόση ή να διακοπεί η θεραπευτική αγωγή. Η βιταμίνη D πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και η επίδραση στα επίπεδα ασβεστίου και φωσφορικών πρέπει να παρακολουθείται. Ο κίνδυνος ασβεστοποίησης των μαλακών μορίων πρέπει να λαμβάνεται υπόψη. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, η βιταμίνη D στη μορφή της χοληκαλσιφερόλης δεν μεταβολίζεται φυσιολογικά και άλλες μορφές βιταμίνης D πρέπει να χρησιμοποιούνται (βλ. παράγραφο 4.3). Το Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή σε ασθενείς που πάσχουν από σαρκοείδωση, λόγω του κινδύνου αυξημένου μεταβολισμού της βιταμίνης D στην ενεργό της μορφή. Αυτοί οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται όσον αφορά την περιεκτικότητα του ασβεστίου στον ορό και στα ούρα. Το Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ακινητοποιημένους ασθενείς με οστεοπόρωση λόγω αυξημένου κινδύνου υπερασβεστιαιμίας. Η περιεκτικότητα της βιταμίνης D (800 IU) στο Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν συνταγογραφούνται άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν βιταμίνη D. Πρόσθετες δόσεις ασβεστίου ή βιταμίνης D πρέπει να λαμβάνονται υπό στενή ιατρική επίβλεψη. Σε τέτοιες περιπτώσεις είναι αναγκαίο να παρακολουθούνται συχνά τα επίπεδα ασβεστίου στον ορό και η απέκκριση ασβεστίου στα ούρα. Η συγχορήγηση με τετρακυκλίνες ή κινολόνες συνήθως δεν συνιστάται ή πρέπει να γίνεται με προσοχή (βλ. παράγραφο 4.5). Το Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) περιέχει ισομάλτη (Ε953) και σακχαρόζη. Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφησης γλυκόζης – γαλακτόζης ή ανεπάρκειας σακχαράσης – ισομαλτάσης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο. 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Τα θειαζιδικά διουρητικά μειώνουν την απέκκριση του ασβεστίου στα ούρα. Λόγω αυξημένου κινδύνου υπερασβεστιαιμίας, το ασβέστιο του ορού πρέπει να παρακολουθείται τακτικά κατά τη διάρκεια της σύγχρονης χρήσης θειαζιδικών διουρητικών. Το ανθρακικό ασβέστιο μπορεί να εμποδίζει την απορρόφηση των συγχρόνως χορηγούμενων σκευασμάτων τετρακυκλινών. Γι’ αυτόν το λόγο, τα σκευάσματα τετρακυκλι- νών πρέπει να χορηγούνται τουλάχιστον δύο ώρες πριν ή τέσσερις έως έξι ώρες μετά την από του στόματος λήψη ασβεστίου. Η υπερασβεστιαιμία μπορεί να αυξήσει την τοξικότητα των καρδιακών γλυκοσιδών κατά τη διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής με ασβέστιο και βιταμίνη D. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται όσον αφορά το ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ) και τα επίπεδα ασβεστίου στον ορό. Εάν ένα διφωσφονικό χρησιμοποιείται συγχρόνως, αυτό το σκεύασμα πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον μία ώρα πριν τη λήψη του Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) επειδή η απορρόφηση από το γαστρεντερικό μπορεί να μειωθεί. Η αποτελεσματικότητα της λεβοθυροξίνης μπορεί να μειωθεί από τη σύγχρονη χρήση ασβεστίου, λόγω μειωμένης απορρόφησης της λεβοθυροξίνης. Η χορήγηση ασβεστίου και λεβοθυροξίνης πρέπει να γίνεται χωριστά με διαφορά τουλάχιστον τεσσάρων ωρών. Η απορρόφηση των αντιβιοτικών της κατηγορίας των κινολονών μπορεί να μειωθεί αν χορηγούνται συγχρόνως με ασβέστιο. Τα αντιβιοτικά της κατηγορίας των κινολονών πρέπει να λαμβάνονται δύο ώρες πριν ή έξι ώρες μετά τη λήψη ασβεστίου. 4.6 Kύηση και γαλουχία Κύηση Κατά τη διάρκεια της κύησης η ημερήσια λήψη δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 1500 mg ασβεστίου και τις 600 ΙU βιταμίνης D και γι’ αυτόν το λόγο το Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) δεν είναι κατάλληλο κατά τη διάρκεια της κύησης. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα των υψηλών δόσεων βιταμίνης D στην αναπαραγωγική ικανότητα. Σε έγκυες γυναίκες, η υπερδοσολογία ασβεστίου και βιταμίνης D πρέπει να αποφεύγεται επειδή η μόνιμη υπερασβεστιαιμία έχει συσχετισθεί με ανεπιθύμητες ενέργειες στο αναπτυσσόμενο έμβρυο. Θηλασμός Το Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Το ασβέστιο και η βιταμίνη D3 περνούν στο μητρικό γάλα. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν χορηγείται επιπρόσθετα βιταμίνη D στο παιδί. 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, είναι απίθανο να υπάρχει επίδραση. 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναγράφονται παρακάτω, κατά κατηγορία οργάνου συστήματος και συχνότητα. Οι συχνότητες προσδιορίζονται ως: όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000) ή πολύ σπάνιες (<1/10.000). Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Όχι συχνές: Υπερασβεστιαιμία και υπερασβεστιουρία. Διαταραχές του γαστρεντερικού Σπάνιες: Δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, ναυτία, κοιλιακό άλγος και διάρροια. Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Πολύ σπάνιες: Κνησμός, εξάνθημα και κνίδωση. 4.9 Υπερδοσο λογία Η υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε υπερβιταμίνωση και υπερασβεστιαιμία. Συμπτώματα υπερασβεστιαιμίας μπορεί να περιλαμβάνουν ανορεξία, δίψα, ναυτία, έμετο, δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος, μυϊκή αδυναμία, κόπωση, ψυχικές διαταραχές, πολυδιψία, πολυουρία, οστικό πόνο, νεφρασβέστωση, λίθους νεφρών και σε σοβαρές περιπτώσεις, καρδιακές αρρυθμίες. Εκσεσημασμένη υπερασβεστιαιμία μπορεί να οδηγήσει σε κώμα και θάνατο. Επίμονα υψηλά επίπεδα ασβεστίου μπορεί να οδηγήσουν σε μη αναστρέψιμη νεφρική βλάβη και ασβεστοποίηση των μαλακών μορίων. Θεραπεία της υπερασβεστιαιμίας: Η θεραπευτική αγωγή με ασβέστιο και βιταμίνη D πρέπει να διακοπεί. Η θεραπευτική αγωγή με θειαζιδικά διουρητικά, λίθιο, βιταμίνη Α, βιταμίνη D και καρδιακούς γλυκοσίδες πρέπει επίσης να διακοπεί. Κένωση του στομάχου σε ασθενείς με μειωμένο επίπεδο συνείδησης. Επανενυδάτωση και ανάλογα με τη σοβαρότητα, μονοθεραπεία ή συνδυασμένη θεραπεία με διουρητικά της αγκύλης, διφωσφονικά, καλσιτονίνη και κορτικοστεροειδή. Οι ηλεκτρολύτες του ορού, η νεφρική λειτουργία και η διούρηση πρέπει να παρακολουθούνται. Σε σοβαρές περιπτώσεις, το ΗΚΓ και η κεντρική φλεβική πίεση (ΚΦΠ) πρέπει να παρακολουθούνται. 5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ 5.1 Φαρμακοδυνα μικές ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ασβέστιο, συνδυασμός με άλλα φάρμακα Κωδικός ATC: Α12ΑΧ Η βιταμίνη D αυξάνει την εντερική απορρόφηση του ασβεστίου. Η χορήγηση ασβεστίου και βιταμίνης D3 εξουδετερώνει την αύξηση της παραθορμόνης (PTH) που προκαλείται από ανεπάρκεια ασβεστίου και που προκαλεί αυξημένη απορρόφηση των οστών. Κλινική μελέτη σε ιδρυματισμένους ασθενείς που έπασχαν από ανεπάρκεια βιταμίνης D έδειξε ότι η ημερήσια λήψη 1000 mg ασβεστίου και 800 IU βιταμίνης D για έξι μήνες αποκατέστησε στο φυσιολογικό την τιμή του 25-υδροξυλιωμένου μεταβολίτη της βιταμίνης D3 και μείωσε τον δευτεροπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό και τις αλκαλικές φωσφατάσες. Δεκαοκτάμηνη διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη, που περιελάμβανε 3270 ιδρυματισμένες γυναίκες ηλικίας 84 +/- 6 ετών που ελάμβαναν συμπλήρωμα βιταμίνης D (800 IU/ημέρα) και φωσφορικό ασβέστιο (που αντιστοιχούσε σε 1200 mg στοιχειακού ασβεστίου την ημέρα), έδειξε σημαντική μείωση της έκκρισης PTH. Μετά 18 μήνες, μία «κατά πρόθεση θεραπεία» («intent-to-treat») ανάλυση έδειξε 80 κατάγματα ισχίου στην ομάδα του ασβεστίου-βιταμίνης D και 110 κατάγματα ισχίου στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (p=0,004). Mία μελέτη παρακολούθησης μετά 36 μήνες έδειξε 137 γυναίκες με τουλάχιστον ένα κάταγμα ισχίου στην ομάδα του ασβεστίου-βιταμίνης D (n=1176) και 178 στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (n=1127) (p<0,02). 5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες Ασβέστιο Απορρόφηση: Γενικά, η ποσότητα ασβεστίου που απορροφάται δια μέσου του γαστρεντερικού σωλήνα είναι περίπου το 30% της καταπινόμενης δόσης. Κατανομή και μεταβολισμός: Το 99% του ασβεστίου στον οργανισμό συγκεντρώνεται στη σκληρή δομή των οστών και των οδόντων. Το υπολειπόμενο 1% βρίσκεται στα ενδοκυττάρια και στα εξωκυττάρια υγρά. Περίπου 50% του συνολικού ασβεστίου που περιέχεται στο αίμα είναι στη φυσιολογικά δραστική ιονισμένη μορφή, περίπου 10% είναι συνδεδεμένο με κιτρικά, φωσφορικά ή άλλα ανιόντα και το υπόλοιπο 40% είναι συνδεδεμένο με πρωτεΐνες, κυρίως λευκωματίνη. Απομάκρυνση: Το ασβέστιο απομακρύνεται μέσω των κοπράνων, των ούρων και του ιδρώτα. Η νεφρική απέκκριση εξαρτάται από τη σπειραματική διήθηση και τη σωληναριακή επαναπορρόφηση του ασβεστίου. Βιταμίνη D Απορρόφηση: Η βιταμίνη D απορροφάται εύκολα στο λεπτό έντερο. Κατανομή και μεταβολισμός: Η χοληκαλσιφερόλη και οι μεταβολίτες της κυκλοφορούν στο αίμα συνδεδεμένοι με ειδική σφαιρίνη. Η χοληκαλσιφερόλη μετατρέπεται στο ήπαρ με υδροξυλίωση σε 25-υδροξυχοληκαλσιφερόλη. Στη συνέχεια μετατρέπεται περαιτέρω στους νεφρούς στην ενεργό μορφή 1,25διυδροξυχοληκαλσιφερόλη. Η 1,25-διυδροξυχοληκαλσιφερόλη είναι ο μεταβολίτης ο υπεύθυνος για την αύξηση της απορρόφησης ασβεστίου. Η βιταμίνη D που δεν μεταβολίζεται αποθηκεύεται στο λιπώδη ιστό και στο μυϊκό ιστό. Απομάκρυνση: Η βιταμίνη D απεκκρίνεται στα κόπρανα και στα ούρα. 5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια Σε δόσεις πολύ υψηλότερες από το θεραπευτικό εύρος στον άνθρωπο, τερατογονικότητα έχει παρατηρηθεί σε μελέτες σε ζώα. Δεν υπάρχουν περαιτέρω πληροφορίες που να σχετίζονται με την αξιολόγηση της ασφάλειας επιπρόσθετα προς ό,τι αναφέρεται σε άλλα μέρη της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος. 6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Ξυλιτόλη (Ε967), Ποβιδόνη, Ισομάλτη (Ε953), Βελτιωτικό γεύσης (λεμόνι), Μαγνήσιο στεατικό, Σουκραλόζη (Ε955), Μονογλυκερίδια και διγλυκερίδια λιπαρών οξέων, Αll-rac-αλφα-Τοκοφερόλη, Έλαιο σόγιας, υδρογονωμένο, Σακχαρόζη, Ζελατίνη, Άμυλο αραβοσίτου 6.2 Ασυμβατότητες Δεν εφαρμόζεται. 6.3 Διάρκεια ζωής Περιέκτης από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο: 3 χρόνια Κυψέλη: 2 χρόνια 6.4 Ιδιαίτερες προ φυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Περιέκτης από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30oC. Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη για να προστατεύεται από το φως. Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο για να προστατεύεται από την υγρασία. Κυψέλη: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25oC. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία. Φυλάσσετε την κυψέλη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη Τα μασώμενα δισκία είναι συσκευασμένα σε: - Περιέκτες από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο με βιδωτά πώματα από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο. Συσκευασίες που εγκρίθηκαν κατά διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης: Συσκευασίες: 15, 30, 40, 60 και 90 δισκίων. - Κυψέλες PVC/PE/PVdC/Aluminium. Συσκευασίες που εγκρίθηκαν κατά διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης: Συσκευασίες: 7, 14, 28, 50 x 1 (κυψέλη διαιρούμενη σε ανεξάρτητα τμήματα του ενός δισκίου έκαστο), 56, 84, 112, 140 και 168 δισκίων. Συσκευασία που κυκλοφορεί στην Ελλάδα: Συσκευασία 30 δισκίων σε περιέκτη από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο με βιδωτό πώμα από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο. 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης Καμία ειδική υποχρέωση. 7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Nycomed Hellas S.A. Λεωφ. Κηφισίας 196 152 31 Χαλάνδρι, Αθήνα Τηλ.: 210 6729570 Fax: 210 6729571 E-mail: [email protected] 8. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ 11056/17-2-2011 9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ 14-1-2009 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ 8-12-2011 TEFXOS_213 3/23/12 10:57 AM Page 62 VOLTAFLEX ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Voltaflex glucosamine Eπικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 625 mg γλυκοζαμίνης (ως 750 mg υδροχλωρική γλυκοζαμίνη). Έκδοχα :sunset yellow FCF aluminium lake (E110) 0,1mg Lecithin (soya) (E322) 1,1 mg Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Το δισκίο είναι κίτρινο, επίμηκες και με ανάγλυφο το γράμμα V. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις Ανακούφιση των συμπτωμάτων οστεοαρθρίτιδας ήπιας έως μέτριας βαρύτητας στο γόνατο 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης 1250 mg γλυκοζαμίνης άπαξ ημερησίως για ανακούφιση των συμπτωμάτων. Η γλυκοζαμίνη δεν ενδείκνυται για την αντιμετώπιση οξέων επώδυνων συμπτωμάτων. Η ανακούφιση των συμπτωμάτων (κυρίως του άλγους) εκδηλώνεται αρκετές εβδομάδες μετά τη θεραπεία ή ακόμη και αργότερα σε μερικές περιπτώσεις. Εάν τα συμπτώματα δεν ανακουφιστούν μετά από 2-3 μήνες, θα πρέπει να επανεκτιμηθεί η συνέχιση της χορήγησης γλυκοζαμίνης. Τα δισκία μπορούν να καταπίνονται με ή χωρίς τροφή. Ηλικιωμένοι: Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες σε ηλικιωμένους, ωστόσο, σύμφωνα με την κλινική εμπειρία, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για τη θεραπεία κατά τα άλλα υγιών ηλικιωμένων ασθενών. Βεβαρημένη νεφρική ή/και ηπατική λειτουργία: Σε ασθενείς με βεβαρημένη νεφρική ή/και ηπατική λειτουργία δεν μπορούν να γίνουν συστάσεις για τη δόση, καθώς δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες. Παιδιά και έφηβοι: Το Voltaflex glucosamine δεν θα πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και σε εφήβους κάτω των 18 ετών, λόγω έλλειψης στοιχείων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα. 4.3 Αντενδείξεις Γνωστή υπερευαισθησία στη γλυκοζαμίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα ( ειδικά σε φυστίκια (αραχίδες) ή στη σόγια, καθώς αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει παράγωγο σόγιας). Το Voltaflex glucosamine δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς οι οποίοι είναι αλλεργικοί στα οστρακοειδή, καθώς η δραστική ουσία προέρχεται από οστρακοειδή. 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Ο ασθενής θα πρέπει να συμβουλεύεται γιατρό, ώστε να αποκλεισθεί η παρουσία αρθροπαθειών για τις οποίες θα πρέπει να εξεταστεί άλλη θεραπεία. Σε ασθενείς με δυσανεξία στη γλυκόζη, συστήνεται παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης αίματος και, εφόσον ισχύει, των απαιτήσεων σε ινσουλίνη πριν από την έναρξη της θεραπείας και περιοδικά κατά την διάρκεια αυτής. Σε ασθενείς με γνωστό παράγοντα κινδύνου για καρδιαγγειακή νόσο, συστήνεται παρακολούθηση των επιπέδων λιπιδίων στο αίμα, καθώς έχουν παρατηρηθεί περιπτώσεις υπερχοληστερολαιμίας σε ασθενείς που ελάμβαναν γλυκοζαμίνη. Έχουν αναφερθεί συμπτώματα παροξυσμού άσθματος μετά την έναρξη της θεραπείας με γλυκοζαμίνη (τα συμπτώματα υποχώρησαν μετά τη διακοπή της χορήγησης γλυκοζαμίνης). Οι ασθματικοί ασθενείς που ξεκινούν θεραπεία με γλυκοζαμίνη θα πρέπει άρα να είναι ενήμεροι για την πιθανότητα επιδείνωσης των συμπτωμάτων. To προϊόν αυτό περιέχει «sunset yellow FCF aluminum lake (E110)”, η οποία μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις. 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Αυξημένες επιδράσεις με αντιπηκτικά παράγωγα κουμαρίνης (π.χ. βαρφαρίνη) κατά την διάρκεια ταυτόχρονης θεραπείας με γλυκοζαμίνη έχουν αναφερθεί. Οι ασθενείς που λαμβάνουν αντιπηκτικά παράγωγα κουμαρίνης θα πρέπει άρα να παρακολουθούνται στενά κατά την έναρξη ή κατά τη λήξη της θεραπείας με γλυκοζαμίνη. Η συγχορήγηση με γλυκοζαμίνη μπορεί να αυξήσει την απορρόφηση και τη συγκέντρωση των τετρακυκλινών στον ορό, ωστόσο η κλινική σχετικότητα αυτής της αλληλεπίδρασης είναι πιθανώς περιορισμένη. Λόγω περιορισμένης τεκμηρίωσης σχετικά με τις δυνητικές αλληλεπιδράσεις της γλυκοζαμίνης με άλλα φάρμακα, ο ασθενής και ο γιατρός θα πρέπει να είναι γενικά ενήμεροι για το ενδεχόμενο τροποποίησης της ανταπόκρισης ή της συγκέντρωσης των συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων PROCTO – SYNALAR N® ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PROCTO – SYNALAR N® Fluocinolone acetonide + Lidocaine hydrochloride. Κρέμα για χορήγηση από το ορθό (0,01+2)% 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1. Ονομασία: PROCTO -SYNALAR N® (Κρέμα για χορήγηση από το ορθό) Fluocinolone acetonide 0,01 %, Lidocaine hydrochloride 2%. 1 . 2. Σ ύν θε ση: Δραστικές ουσίες: Fluocinolone acetonide, Lidocaine hydrochloride Έκδοχα: Menthol, Citric acid (anhydrous), Methylparaben E 218, Propylparaben E 216, Propylene glycol, Stearyl alcohol, Cetyl alcohol, Mineral oil (heavy), Sorbitan monostearate, Polysorbate 60, Rurified water qs. 1.3. Φαρμακοτεχνική μορφή: Κρέμα για χορήγηση από το ορθό. 1.4. Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία: Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει Fluocinolone acetonide 0,1 mg και Lidocaine hydrochloride 20 mg. 1.5. Περιγραφή-Συσκευασία: Σωληνάριο δίχρωμο ασφαλείας από αλουμίνιο που περιέχει λευκή κρέμα. Το σωληνάριο περιέχει 15g. Κάθε κουτί περιέχει βοηθητικό ρύγχος λευκού χρώματος 1.6. Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συνδυασμός τοπικού κορτικοστεροειδούς και αναισθητικού 1.7. Υπεύθυνος κυκλοφορίας: Μινέρβα φαρμακευτική α.ε. Λεωφ. Κηφισού 132, 121 31 Αθήνα Τηλ. 5702 199 1.8. Παρασκευαστής: Φαμάρ ΑΒΕ 490 χλμ Αθηνών - Λαμίας 190 11 Αυλώνα. 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1. Γενικές πληροφορίες: Το PROCTO - SYNALAR N® είναι συνδυασμός ακετονιδίου της φλουοσινολόνης και λιδοκαΐνης σε ειδικό έκδοχο κατάλληλο για τη φαρμακευτική θεραπεία των αιμορροΐδων και άλλων παθολογικών καταστάσεων της ορθοπρωκτικής χώρας. Το ακετονίδιο της φλουοσινολόνης είναι τοπικό κορτικοστεροειδές με πολύ ισχυρή αντιφλεγμονώδη, αντικνησμώδη και αγγειοσυσπαστική ενέργεια. Η λιδοκαΐνη είναι ισχυρό αναισθητικό που χρησιμοποιείται για τοπική αναισθησία. Σε πυκνότητες 1%-2% εφαρμόζεται τοπικά για την πρόκληση αναισθησίας του φλεγμαίνοντα βλεννογόνου. 2.2. Ενδείξεις: Συμπτωματική αντιμετώπιση της φλεγμονής και του κνησμού σε δερματοπάθειες που ανταποκρίνονται στη χορήγηση τοπικού κορτικοστεροειδούς, όπως εξωτερικές και εσωτερικές αιμορροΐδες, περιπρωκτικό έκζεμα, κνησμό δακτυλίου. 2.3. Αντενδείξεις: Το PROCTO - SYNALAR N® αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του. Το PROCTO-SYNALAR Ν® αντενδείκνυται για οφθαλμική χρήση επίσης, σε βαριά νεφρική νόσο, με εξαίρεση τη νέφρωση, σε ψύχωση ή σε προδιάθεση για ψύχωση, σε ενεργό φυματίωση, σε λοιμώδη νοσήματα, ατροφία του δέρματος, σύφιλη, παρασιτικές μολύνσεις, μικροβιακές, μυκητιασικές ή ιογενείς λοιμώξεις, σε αιμορραγική διάθεση και όταν πρόκειται να γίνει εμβολιασμός. 2.4. Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά την χρήση: 2.4.1. Γενικά: Σε περίπτωση εμφανίσεως λοιμώξεως συνιστάται η χορήγηση του κατάλληλου αντιμικροβιακού ή αντιμυκητιασικού παράγοντα, εάν όμως η λοίμωξη δεν ελέγχεται τότε συνιστάται η διακοπή του φαρμάκου μέχρις ότου η λοίμωξη ελεγχθεί πλήρως. Βασική σύσταση να μην γίνεται χρήση τοπικού κορτικοστεροειδούς πέραν των δύο εβδομάδων χωρίς την επανεξέταση του αρρώστου από τον ειδικό γιατρό. Επίσης, εφαρμογή τοπικού αναισθητικού πέραν των 2 εβδομάδων δεν συνιστάται λόγω του κινδύνου εμφάνισης εκδηλώσεων υπερευαισθησίας του δέρματος της περιοχής. Η πιθανότητα κακοήθειας πρέπει να αποκλείεται πριν τη χρήση του ιδιοσκευάσματος. Σε περίπτωση ερεθισμού ή αιμορραγίας από το ορθό, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται. Υπάρχει η πιθανότητα συστηματικής απορρόφησης του φαρμάκου από το ορθό. Μεγάλες ποσότητες μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες από το ΚΝΣ λόγω της περιεχόμενης lidocaine ή συστηματικής δράσης του περιεχομένου κορτικοστεροειδούς. Ο κίνδυνος συστηματικής απορρόφησης είναι μεγαλύτερος στα παιδιά. Η θεραπεία με PROCTO-SYNALAR N δεν αποκλείει 4.6 Kύηση και γαλουχία Κύηση Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της γλυκοζαμίνης σε έγκυες γυναίκες. Τα διαθέσιμα στοιχεία από μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκή. Η γλυκοζαμίνη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης. Γαλουχία Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με την απέκκριση της γλυκοζαμίνης στο μητρικό γάλα. Συνεπώς, δεν συνιστάται η χρήση της γλυκοζαμίνης κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, καθώς δεν υπάρχουν στοιχεία για την ασφάλεια του νεογνού. 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Εάν αισθανθείτε ζάλη ή υπνηλία, δεν συνιστάται η οδήγηση και ο χειρισμός μηχανών. 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χορήγηση γλυκοζαμίνης είναι ναυτία, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, δυσκοιλιότητα και διάρροια. Επίσης, έχουν αναφερθεί κεφαλαλγία, κόπωση, εξάνθημα, κνησμός και ερυθρότητα. Οι αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιας βαρύτητας και παροδικές. Στον παρακάτω πίνακα όλες οι αιτιολογημένες ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται βάσει οργανικού συστήματος και συχνότητας (πολύ συχνές (≥1/10, συχνές (≥1/100 έως < 1/10, όχι συχνές (≥1/1.000 έως ≤ 1/100, σπάνιες (≥1/1.0000 έως ≤ 1/1000, πολύ σπάνιες <1/10.000, μη γνωστή (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα στοιχεία)) Κατηγορία Οργανικού Συστήματος Διαταραχές μεταβολισμού και θρέψις Διαταραχές του νευρικού συστήματος Διαταραχές αναπνευστικού, θωρακικού και μεσοθωράκιου Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Συχνές (≥1/100 Όχι συχνές Πολύ σπάνιες έως < 1/10) (≥1/1.000 έως <1/10.000 ≤ 1/100) - Μη γνωστή Δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα στοιχεία Ανεπαρκής έλεγχος σακχαρώδους διαβήτη ζάλη Ναυτία Κοιλιακό άλγος Δυσπεψία Διάρροια Δυσκοιλιότητα - Επιδείνωση άσθματος έμετος - Εξάνθημα Κνησμός Ερυθρότητα Κεφαλαλγία Κόπωση Αύξηση ηπατικών ενζύμων, ίκτερος Αγγειοοίδημα Κνίδωσις Γενικές διαταραχές και Οίδημα συνθήκες τόπου χορήγησης Περιφερικό οίδημα Έχουν αναφερθεί περιστατικά υπερχοληστερολαιμίας, ωστόσο δεν έχει καθοριστεί η αιτιολογία τους. 4.9 Υπερδοσολογία Ενδείξεις και συμπτώματα τυχαίας ή εκ προθέσεως υπερδοσολόγησης με γλυκοζαμίνη μπορεί να περιλαμβάνουν πονοκέφαλο, ζάλη, ανικανότητα προσανατολισμού, αρθραλγία, ναυτία, έμετο, διάρροια ή δυσκοιλιότητα. Σε περίπτωση υπερδοσολόγησης με γλυκοζαμίνη η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται και συνήθη υποστηρικτικά μέτρα να εφαρμόζονται ανάλογα με τις ανάγκες. Σε κλινικές μελέτες ένας στους πέντε υγιείς νεαρούς εθελοντές αισθανόταν πονοκέφαλο μετά από έγχυση γλυκοζαμίνης έως 30g. Επιπροσθέτως έχει αναφερθεί μία περίπτωση υπερδοσολόγησης σε 12χρονη γυναίκα, η οποία έλαβε από το στόμα 28g υδροχλωρικής γλυκοζαμίνης. Ανέπτυξε αρθραλγία, έμετο και ανικανότητα προσανατολισμού. Η ασθενής ανέρρωσε πλήρως. 8. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ 75509/20-11-07 9. Τρόπος διάθεσης: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο δεν απαιτείται ιατρική συνταγή. Χ.Τ. 9,81e Λ.Τ.14,10e. ποτέ την θεραπεία του αιτίου των αιμορροϊδων (τοπική υγιεινή, θεραπεία της δυσκοι- λιότητας κ.λ.π.) και δεν μπορεί να υποκαταστήσει τη χειρουργική επέμβαση όταν αυτή ενδείκνυται. 2.4.2 Ηλικιωμένοι: Δεν υπάρχει καμιά γνωστή αναφορά για ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την χρησιμοποίηση του φαρμάκου από τους ηλικιωμένους. 2.4.3. Κύηση: Τα τοπικά κορτικοστεροειδή μπορούν να χορηγούνται κατά την εγκυμοσύνη μόνο αν το αναμενόμενο όφελος δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. Σε τέτοιες περιπτώσεις δεν πρέπει να χορηγούνται σε μεγάλες ποσότητες ή για μακρύ χρονικό διάστημα ιδιαίτερα κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης. 2.4.4. Γαλουχία: Όταν η χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών κρίνεται απαραίτητη κατά τη διάρκεια του θηλασμού, η ποσότητα του φαρμάκου και η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να περιορίζονται στο ελάχιστο. 2.4.5. Παιδιά: Να αποφεύγεται η μακρόχρονη χρήση στα παιδιά 2.4.6. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων: Δεν υπάρχει καμιά γνωστή αναφορά για την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. 2.4.7 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα: Στις σπάνιες περιπτώσεις εμφάνισης αλλεργίας στα έκδοχα η χρήση του φαρμάκου πρέπει να αποφεύγεται 2.5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες: Πρέπει να αναφέρετε στο γιατρό σας αν παίρνετε αντιαρρυθμικά φάρμακα. 2.6. Δοσολογία: Η συνηθισμένη διάρκεια θεραπείας κυμαίνεται από 1 έως 2 εβδομάδες. Μικρή ποσότητα κρέμας αλείφεται απαλά στην πάσχουσα περιοχή 23 φορές την ημέρα. Η κρέμα μπορεί να εφαρμοστεί και μέσα στον ορθό με τη βοήθεια του ειδικού ρύγχους. Σε πολλά περιστατικά μπορεί να χρειαστεί συνδυασμένη θεραπεία με αλοιφή και υπόθετα. Πριν εφαρμοστούν τα υπόθετα καλό είναι να γίνει εδρόλουτρο. 2.7 Υπερδοσολογία - Αντιμετώπιση: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας αυξάνει ο κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών. Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων Αθήνας: 210 7793777. 2 . 8 Ανεπιθύμητες ενέργειες: Τοπικές μετά μακροχρόνια τοπική χρήση: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με τα τοπικά κορτικοστεροειδή στις θέσεις εφαρμογής τους είναι: αίσθημα καύσου, κνησμός, ερεθισμός, ξηρότητα, θυλακίτιδα, υπομελάγχρωση. Τροποποίηση της κλινικής εικόνας επί ακαίρου ή τοπικής χρήσεως (μυκητιάσεις, ψώρα). Δευτεροπαθής λοίμωξη, μικροβιακές λοιμώξεις τοπικές (έναρξη λανθάνουσας λοιμώ- ξεως ή επιδείνωση εξελισσόμενης), μυκητιασικές λοιμώξεις, έναρξη μολυσματικής τερμίνθου και οξυτενών κονδυλωμάτων. Αναστολή της επούλωσης τραυμάτων, ακμοειδή στοιχεία ή φλυκταίνωση, θερινή ιδρώα, περιστοματική δερματίτις, εξάνθημα υπό μορφή ροδόχρου ακμής, επιδείνωση γλαυκώματος, υποτροπή φλυκταινώδους ψωριάσεως επί διακοπής της θεραπείας (Rebound Phenomenon), ατροφίες υπό μορφή ουλής, γραμμοειδείς ραβδώσεις, ευρυαγγείες, εξανθήματα πορφυρικά, ερύθημα διάχυτο, βλατιδοφυσαλλιδώδη άτυπα εξανθήματα, αλλεργική υπερευαισθησία, τοπική υπερτρίχωση. Οι παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες δεν είναι συνήθεις αλλά μπορεί να εμφανισθούν συχνότερα με τη χρήση στεγανής επίδεσης ή μετά από μακροχρόνια τοπική χρήση. Η lidocaine μπορεί να προκαλέσει υπερευαισθησία του δέρματος της περιοχής. Γενικές μετά μακροχρόνια τοπική χρήση: Καταστολή της λειτουργίας του φλοιοεπινεφριδικού άξονα, πτώση του επιπέδου της κορτιζόνης στο πλάσμα - σύνδρομο CUSHING. 2.9 Τι πρέπει να γνωρίζετε στην περίπτωση που παραλείψατε να πάρετε κάποια δόση: Εάν παραλείψατε μία δόση συνεχίστε το δοσολογικό σχήμα αγνοώντας την δόση αυτή. Για να επιτευχθούν όμως τα αναμενόμενα θεραπευτικά αποτελέσματα το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται κανονικά. 2.10 Ημερομηνία λήξης του προϊόντος: Να μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξεως που αναγράφεται στην εξωτερική συσκευασία. 2.11 Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου. 2.12 Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών: Σεπτέμβριος 2002. Το φάρμακο αυτό χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή. TEFXOS_213 3/23/12 10:57 AM Page 63 TEFXOS_213 3/23/12 10:57 AM Page 64 TEFXOS_213 3/23/12 10:57 AM Page 65 PHARMA WORLD Στο top 10 το επάγγελμα του φαρμακοποιού > Της Νεκταρίας Καρακώστα [email protected] M πορεί στην Ελλάδα οι φαρμακοποιοί να δηλώνουν ότι βάλλονται πανταχόθεν και να υποστηρίζουν ότι με τα μέτρα που λαμβάνει η πολιτεία οδηγεί τον επαγγελματικό κλάδο σε μαρασμό, στις ΗΠΑ ωστόσο φαίνεται πως συναντάμε μια εκ διαμέτρου αντίθετη εικόνα: Το φαρμακευτικό επάγγελμα βρίσκεται μέσα στο ΤΟΡ 10 με τα ταχύτερα αναπτυσσόμενα και καλύτερα αμειβόμενα επαγγέλματα. Σύμφωνα με στοιχεία του αμερικανικού υπουργείου Εργασίας, το ετήσιο εισόδημα ενός φαρμακοποιού ήταν 111.570 δολάρια το 2010, όταν ο μέσος όρος των καλύτερα αμειβόμενων επαγγελμάτων στις ΗΠΑ, δεν ξεπερνά τα 138.620 δολάρια τον χρόνο. Το αμερικάνικο περιοδικό US.News & World Report, επικαλούμενο στοιχεία της Αμερικανικής στατιστικής υπηρεσίας, αναφέρει ότι οι προοπτικές του επαγγέλματος του φαρμακοποιού θα είναι εξαιρετικές για τα χρόνια που έρχονται, την ώρα που οι αποδοχές διατηρούνται σε αρκετά υψηλά επίπεδα. Αν η αγορά έχει κάπως «παγώσει» σε σχέση με λίγα χρόνια πριν, οι ειδικοί αναφέρουν ότι η γήρανση του πληθυσμού και άρα η αύξηση του αριθμού των ανθρώπων που θα παίρνουν πολλά φάρμακα που πιθανόν θα αλληλεπιδρούν μεταξύ τους, τα ολοένα και πιο περίπλοκα φάρμακα, η αύξηση του αριθwww.pharmanews.gr μού των ασφαλισμένων Αμερικανών πολιτών που θα λαμβάνουν συνταγογραφούμενα φάρμακα, θα διατηρήσουν έναν ικανοποιητικό ρυθμό ανάπτυξης για το επάγγελμα. Πιο συγκεκριμένα, η Αμερικανική στατιστική υπηρεσία προβλέπει αύξηση της απασχόλησης κατά 25,4% για τους φαρμακοποιούς, στη διάρκεια της δεκαετίας 2010-2020, με τον κλάδο να βλέπει τη δημιουργία 69.700 θέσεων εργασίας. Το διαρκές άνοιγμα νέων θέσε- ων εργασίας και ο υψηλός μέσος μισθός, φέρνουν έτσι το εν λόγω επάγγελμα στο ΤΟΡ 3 των επαγγελμάτων υγείας, αλλά και στη θέση 3 λίστας με τα καλύτερα επαγγέλματα για το 2012! Οι περισσότεροι από τους φαρμακοποιούς, στις ΗΠΑ απασχολούνται στη λιανική διάθεση φαρμακευτικών σκευασμάτων (65%), άρα ως υπάλληλοι σε φαρμακεία και σούπερ μάρκετ (πολύ μικρό ποσοστό των φαρμακοποιών είναι TEYXOΣ 213 G ΜΑΡΤΙΟΣ 2012 G PHARMANEWS 65 TEFXOS_213 3/23/12 10:57 AM Page 66 PHARMA WORLD αυτοαπασχολούμενοι), το 22% δουλεύουν σε νοσοκομεία, ενώ αυξητικός είναι ο αριθμός των φαρμακοποιών που βρίσκουν δουλειά σε κάποιο ηλεκτρονικό κατάστημα, σε κάποια φαρμακαποθήκη, στο γραφείο κάποιου γιατρού ή ακόμη και σε κάποια μονάδα φροντίδας ηλικιωμένων. Το μόνο μειονέκτημα που αναγνωρίζουν οι συντάκτες του δημοσιεύματος στο επάγγελμα του φαρμακοποιού είναι το γεγονός ότι συχνά χρειάζεται να δουλεύει τη νύχτα, τα Σαββατοκύριακα και στη διάρκεια των επίσημων αργιών. Τη λίστα με τα καλύτερα επαγγέλματα για το 2012 συμπληρώνουν θέσεις κυρίως από τον χώρο της Πληροφορικής και του Ίντερνετ, αλλά και από τους τομείς των επιχειρήσεων, της επιστήμης και της τεχνολογίας και των κοινωνικών VOLTAREN® EMULGEL ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SmPC) 1. Εμπορική ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος Voltaren® Emulgel® 2. Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικά συστατικά Tα 100 gr Voltaren® Emulgel®περιέχουν 1,16g diclofenac diethylammonium, το οποίο αντιστοιχεί σε 1g diclofenac sodium. (1% w/w) 3. Φαρμακευτική μορφή Γαλάκτωμα-γέλη 4. Κλινικά στοιχεία 3.1 Θεραπευτικές ενδείξεις Δυνητικώς αποτελεσματικό στην τοπική θεραπεία των: G Μετατραυματικών φλεγμονών των τενόντων, των συνδέσμων, των μυών και των αρθρώσεων, που οφείλονται π.χ σε διαστρέμματα, εξαρθρήματα και θλάσεις. G Εντοπισμένων εκδηλώσεων παθολογικών καταστάσεων των μαλακών μορίων (τενοντοθυλακίτιδα, ωμοβραχιόνιο σύνδρομο, θυλακίτιδα, και περιαρθρίτιδα) G Εντοπισμένων εκδηλώσεων εκφυλιστικών αρθροπαθειών (οστεοαρθριτιδα των περιφερικών αρθρώσεων και της σπονδυλικής στήλης) Η θεραπεία δεν πρέπει να συνεχίζεται πέραν των δυο εβδομάδων. 3.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Ενήλικες Το Voltaren® Emulgel® εφαρμόζεται τοπικά στο δέρμα 3-4 φορές την ημέρα και επαλείφεται με ελαφρά εντριβή. Η ποσότητα, που χρειάζεται, εξαρτάται από το μέγεθος της επώδυνης περιοχής. Για παράδειγμα 2-4g Voltaren® Emulgel ® (ποσότητα, που κυμαίνεται σε μέγεθος από ένα κεράσι έως ένα καρύδι) επαρκούν για τη θεραπεία περιοχής περίπου 400-800cm2. Μετά την εφαρμογή, τα χέρια πρέπει να πλένονται, εκτός αν αυτά αποτελούν την υπό θεραπεία περιοχή. Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την ένδειξη και την ανταπόκριση. Συνιστάται η θεραπεία να μην συνεχίζεται πέραν των 2 εβδομάδων. Παιδιά Δεν έχουν καθορισθεί δοσολογικά σχήματα και ενδείξεις για χρήση του Voltaren® Emulgel ® σε παιδιά και δεν συνιστάται η χρήση του. 4.3 Αντενδείξεις Γνωστή υπερευαισθησία στη δικλοφενάκη, το ακετυλοσαλικυλικό οξύ και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, προπυλενογλυκόλη, ισοπρανολόλη ά άλλα συστατικά του Voltaren® Emulgel®. Το Voltaren® Emulgel® αντενδείκνυται επίσης σε ασθενείς στους οποίους οι κρίσεις άσθματος, κνίδωσης ή οξείας ρινίτιδας εκλύονται από το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα. 3.4 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Προειδοποιήσεις Η πιθανότητα να εμφανισθούν συστημικές ανεπιθύμητες ενέργειες με την τοπική εφαρμογή δικλοφενάκης είναι μικρή σε σύγκριση με τη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών με την per os χορηγούμενη δικλοφενάκη. Όμως όταν εφαρμόζεται το Voltaren® Emulgel® σε σχετικά εκτεταμένες δερματικές περιοχές και για παρατεινόμενα διαστήματα ή αν η δοσολογία υπερβεί κατά πολύ το καθορισμένο όριο, δεν μπορεί να αποκλεισθεί η πιθανότητα συστημικών ανεπιθύμητων ενεργειών. Γι’ αυτό η χορήγηση πρέπει να γίνεται με προσοχή σε νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, βαρειά υποπρωτεϊναιμία, αρτηριακή υπέρταση, ισχαιμική καρδιοπάθεια, σακχαρώδη διαβήτη, επιληψία, παρκινσονισμό, ψυχωσικές διαταραχές, λανθάνουσες ή μη λοιμώξεις. Σε περίπτωση που αντιμετωπίζεται παρόμοια χρήση, πρέπει να συμβουλευθεί κανείς τις γενικές πληροφορίες της δικλοφενάκης. Προφυλάξεις To Voltaren® Emulgel® πρέπει να εφαρμόζεται μόνο σε υγιείς και άθικτες επιφάνειες δέρματος (χωρίς ανοικτές πληγές ή τραύματα). Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται αδιάβροχοι επίδεσμοι και δεν επιτρέπεται να έλθει σ’ επαφή με τα μάτια ή με τις μεμβράνες των βλεννογόνων. To Voltaren® Emulgel® περιέχει προπυλενογλυκόλη, η οποία μπορεί σε ορισμένα άτομα να προκαλέσει τοπικά ήπιο ερεθισμό. Δεν πρέπει να παίρνεται από το στόμα. 3.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Σε χορήγηση από του στόματος έχουν παρατηρηθεί τα κάτωθι: Η δικλοφενάκη αναστέλλει την συγκόλληση των αιμοπεταλίων, η σύγχρονη χορήγηση με από του στόματος αντιπηκτικά επιβάλλει την συχνή παρακολούθηση της πηκτικότητας του αίματος και την ανάλογη προσαρμογή της δόσεως των αντιπηκτικών. Μπορεί να αυξήσει την τοξικότητα της μεθοτρεξάτης, της διγοξίνης και της κυκλοσπορίνης. Αυξάνει τα επίπεδα και το ενδεχόμενο τοξικής δράσεως του λιθίου. Μπορεί να επηρεάσει την δράση της ινσουλίνης και των από του στόματος αντιδιαβητικών και η σύγχρονη χορήγησή τους επιβάλλει την στενότερη παρακολούθηση της γλυκαιμίας του ασθενούς. Εμποδίζει την δράση των διουρητικών και η σύγχρονη χορήγηση αυξάνει τον κίνδυνο της νεφροτοξικότητας. Η σύγχρονη λήψη με καλιοπροστατευτικά διουρητικά μπορεί να προκαλέσει ή να επιτείνει την 66 PHARMANEWS G ΜΑΡΤΙΟΣ 2012 G TEYXOΣ 213 υπηρεσιών. Κι άλλα επαγγέλματα υγείας βρίσκονται στη δεκάδα, με τους φυσικοθεραπευτές να πλασάρονται στην 8η θέση, καθώς το επάγγελμα θεωρείται ως ένα από τα ταχύτερα αναπτυσσόμενα, για τη δεκαετία που έρχεται και τους νοσηλευτές στην πρώτη! Αναμένεται ότι μέσα στα επόμενα δέκα χρόνια θα ανοίξουν στο συγκεκριμένο επάγγελμα περισσότερες από 712.000 θέσεις εργασίας! υπερκαλιαιμία. Ομοίως η σύγχρονη χορήγηση με αναστολέα του μετατρεπτικού ενζύμου αυξάνει τον κίνδυνο της νεφροτοξικότητας και της υπερκαλιαιμίας. Μπορεί να μειώσει την αντιϋπερτασική δράση των β-αναστολέων και των αναστολέων του μετατρεπτικού ενζύμου. Με τις κινολόνες μπορεί να προκαλέσει σπασμούς. Η σύγχρονη χορήγηση με κορτικοειδή αυξάνει τον κίνδυνο εξελκώσεων και αιμορραγιών του γαστρεντερικού σωλήνα. Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ εκτοπίζει την δικλοφενάκη από τις θέσεις δέσμευσής της και αντενδείκνυται η σύγχρονη λήψη τους, όπως και η σύγχρονη λήψη άλλων ΜΣΑΦ, γιατί αυξάνει ο κίνδυνος των ανεπιθύμητων ενεργειών. Η χολεστυραμίνη και η κολεστιπόλη μειώνουν την βιοδιαθεσιμότητα της από του στόματος χορηγουμένης δικλοφενάκης. Η μισοπροστόλη χορηγούμενη σε μεγάλες δόσεις, πιθανόν να μειώνει την AUC της δικλοφενάκης και να αυξάνει την συχνότητα και την βαρύτητα των ανεπιθύμητων ενεργειών της από τον γαστρεντερικό σωλήνα. 3.6 Κύηση και γαλουχία Κύηση Η χρήση δικλοφενάκης σε έγκυες γυναίκες δεν έχει μελετηθεί. Για τον λόγο αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ιδιαίτερα κατά το τρίτο τρίμηνο της κύησης μπορεί να προκαλέσει αδράνεια της μήτρας ή/ και την πρώιμη σύγκλιση του αορτικού πόρου. Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έχουν δείξει έμμεση ή άμεση επιβλαβή δράση στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου στον τοκετό ή στην μετά την γέννηση ανάπτυξη (βλέπε μέρος 5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια –τοξικολογικά στοιχεία) Γαλουχία Δεν είναι γνωστό εάν η τοπικά εφαρμοζόμενη δικλοφενάκη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Για τον λόγο αυτό δεν συνιστάται η χρήση του Voltaren® Emulgel® κατά την διάρκεια του θηλασμού. Εάν υπάρχουν σοβαροί λόγοι για την χρήση του, δεν πρέπει να εφαρμόζεται στο στήθος ή σε εκτεταμένες επιφάνειες του δέρματος ή να χρησιμοποιείται για μεγάλο χρονικό διάστημα. 3.7 Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων Καμιά γνωστή. Όμως, επειδή εφαρμόζεται το Voltaren® Emulgel® σε σχετικά μεγάλες επιφάνειες δέρματος και για παρατεινόμενη χρονική περίοδο, δεν μπορεί να αποκλεισθεί τελείως η δυνατότητα συστημικών ενεργειών, οι ασθενείς, που έχουν ίλιγγο ή άλλες διαταραχές του Κ.Ν.Σ., πρέπει ν’ αποφεύγουν την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων. 3.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν ήπιες και μη παραμένουσες δερματικές αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις Οι ανεπιθύμητες ενέργειες (Πίνακας 1) έχουν αναφερθεί με βάση την συχνότητα εμφάνισης, πρώτα οι πιο συχνά απαντόμενες, ακολουθώντας την εξής συνθήκη: συχνές (≥1/100, <1/10), όχι συχνές (≥1/1000, <1/100), σπάνιες (≥1/10000, <1/1000), πολύ σπάνιες( <1/10000), συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών Πίνακας 1 Λοιμώξεις και μολύνσεις Πολύ σπάνια: Φλυκταινώδες εξάνθημα Διαταραχές ανοσοποιητικού συστήματος Πολύ σπάνια: Yπερευαισθησία, αγγειονευρωτικό οίδημα Διαταραχές αναπνευστικού, θωρακικού και μεσοθωράκιου Πολύ σπάνια: άσθμα Διαταραχές δέρματος και υποδορίου ιστού Συχνές: εξάνθημα, έκζεμα, ερύθημα, δερματίτις (περιλαμβανομένης της δερματίτιδας εξ επαφής) Σπάνιες: φυσαλιδώδης δερματίτις Πολύ σπάνιες: αντίδραση φωτοευαισθησίας 3.9 Υπερδοσολογία Η χαμηλή συστημική απορρόφηση της τοπικά εφαρμοζόμενης δικλοφενάκης καθιστά εξαιρετικά απίθανη την υπερδοσολογία. Ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρόμοιες με αυτές που παρατηρούνται μετά από υπερδοσολόγηση δισκίων Voltaren®, είναι δυνατόν να εμφανιστούν εάν το Voltaren® Emulgel® ακουσίως καταποθεί (1 σωληνάριο 100γρ περιέχει το ισοδύναμο 1000 mg νατριούχου δικλοφενάκης). Γενικά υποστηρικτικά μέσα και συμπτωματική θεραπεία πρέπει να εφαρμόζονται, όπως σε άλλες περιπτώσεις δηλητηρίασης με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα. Γαστρική πλύση και χρήση ενεργού άνθρακα πρέπει να εξετάζεται, ιδιαίτερα εάν έχει παρέλθει λίγος χρόνος από την κατάποση. Τηλέφωνο του «Κέντρου Δηλητηριάσεων» : 210 7793777 8. Αριθμός άδειας κυκλοφορίας 40840/99/8-6-2000 9. Τρόπος διάθεσης: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο δεν απαιτείται ιατρική συνταγή. Χ.Τ. 3,47e Λ.Τ.4,99e. www.pharmanews.gr 10:58 AM Page 1 PharmaNews w w w . p h a r m a n e w s . g r USERNAME και PASSWORD στη σελίδα των περιεχομένων 21 Χ Ρ Ο Ν Ι Α Κ Υ Κ Λ Ο Φ Ο Ρ Ι Α Σ G Τ ε ύ χ ο ς 2 1 3 G Μ ά ρ τ ι ο ς 2 0 1 2 ISSN 1106-3165 3/23/12 Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ Α.Ε. ΑΓ. ΝΙΚΟΛΑΟΥ 102 166 74 ΓΛΥΦΑΔΑ e-mail: [email protected] EXOFILO_213
© Copyright 2024 Paperzz
