EXOFILO_220_Layout 1 11/29/12 12:02 PM Page 1
PharmaNews
w w w . p h a r m a n e w s . g r
USERNAME και PASSWORD στη σελίδα των περιεχομένων
21 Χ Ρ Ο Ν Ι Α Κ Υ Κ Λ Ο Φ Ο Ρ Ι Α Σ • Τ ε ύ χ ο ς 2 2 0 • Ν ο έ μ β ρ ι ο ς 2 0 1 2
-<. -:7/-)<6 $ #?>13*
&04 81:;057613(= 605'9<:0= ;;13(= 97876;),7= & 914(::1+ ;;13(
& 914(::1+ & ;;13(
&04 "+2 %! &
Ισχυρό
στην Αντιμετώπιση
των Συμπτωμάτων
των Αιμορροΐδων
Για τη συντετμημένη Π. Χ. Π. ανατρέξτε
στις τελευταίες σελίδες του παρόντος εντύπου.
4 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2012 • TEYXOΣ 220
Ambroxol Hydrochloride
Αποµακρύνει τη βλέννη
& ανακουφίζει το βήχα
Δεν χρειάζεται να είναι ακριβό
για να είναι πολύτιμο
Τα γενόσημα φάρμακα διασφαλίζουν το ίδιο θεραπευτικό αποτέλεσμα με τα πρωτότυπα φάρμακα
εξοικονομώντας πολύτιμους πόρους από τα ασφαλιστικά ταμεία προς όφελος όλων των πολιτών.
Η TEVA είναι η κορυφαία εταιρεία παραγωγής γενοσήμων φαρμάκων και μεταξύ των 15
μεγαλύτερων φαρμακευτικών εταιρειών στον κόσμο.
Εκτός από γενόσημα φάρμακα, αναπτύσσει και παράγει και καινοτόμα θεραπευτικά μόρια για
νευρολογικές, αιματολογικές και ογκολογικές παθήσεις.
Γιατί στην ΤΕVA πιστεύουμε ότι η υγεία είναι ένα αγαθό για όλους.
Και η προστασία της δεν χρειάζεται να είναι ακριβή.
TEVA Pharmaceuticals Hellas S.A.
Κηφισίας 166Α & Σοφοκλέους 2, 151 26 Μαρούσι, Ελλάδα, Τηλ: +30 210 72 79 099
www.tevapharm.com
ΠEPIEXOMENA
10 EDITORIAL
Σπονδυλοδεσία ή ιατροδεσία;
14 EΞEPXOMENA
Ζήτημα χρόνου...
20 TEΛEYTAIEΣ EΞEΛIΞEIΣ
-Ο
Ι ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΟΙ ΣΤΕΛΝΟΥΝ
ΤΗΝ ΚΥΒΕΡΝΗΣΗ ΣΤΗ ΔΙΚΑΙΟΣΥΝΗ.
Έντονες αντιδράσεις για το rebate
- Με εξαιρέσεις η συνταγογράφηση
της δραστικής ουσίας
20 ΜΗΝΑΣ ΗΤΑΝ ΚΑΙ ΠΕΡΑΣΕ
EλλεIψειΣ φαρΜΑκων. Ασθενείς σε... ομηρία
28 EΠIKAIPOTHTA
34 9+1 απορίες...
για τη ρινική συμφόρηση
EIΔIKO ΘEMA
36 ΟΣΦΥΑΛΓΙΑ. Ο πιο συχνόςπόνος,
μετά τον πονοκέφαλο!
38 ΙΣΧΥΡΙΣΜΟΙ ΥΓΕΙΑΣ.
Στόχος η σωστή ενημέρωση
42 Ψωρίαση. Πολλές ελπίδες…
46 PHARMA BEAUTY
Μια ανάσα πριν τα Χριστούγεννα...
50 ΨΥΧΟΛΟΓΙΑ
Παιδί. «Πιπέρι στο στόμα!»
54 ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ
Frezyderm. Νεανική & λαμπερή εμφάνιση στις γιορτές
56 PHARMA SEE
66 ΦAPMAKOΛOΓIO
8 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2012 • TEYXOΣ 220
EDITORIAL
Σπονδυλοδεσία ή ιατροδεσία;
Y
>
Του Μ. Πιτσιλίδη
[email protected]
“
Υπάρχει ένα
βασίλειο στην
Ιατρική που είναι
τόσο σκοτεινό
και απρόσιτο που
ακόµα και η Μέση
Γη των παραµυθιών
του Τόλκιν µοιάζει
µπροστά του µε αυλή
νηπιαγωγείου
”
πάρχει ένα βασίλειο στην Ιατρική που είναι τόσο σκοτεινό και
απρόσιτο που ακόμα και η Μέση
Γη των παραμυθιών του Τόλκιν
μοιάζει μπροστά του με αυλή νηπιαγωγείου.
Όχι, δεν πρόκειται για το βασίλειο των φαρμάκων επειδή οι κανόνες που διέπουν τη
συνταγογράφηση και χρήση των φαρμάκων,
γίνονται αντιληπτοί από ειδικούς και άλλων
επιστημονικών αντικειμένων (π.χ. φαρμακοποιοί). Ο πιο σκοτεινός και απόκρυφος
χώρος είναι αυτός των οστικών μοσχευμάτων που χρησιμοποιούνται σε ορθοπεδικές
επεμβάσεις. Όποιος τρίτος αποπειραθεί να
ελέγξει τη λειτουργία του συγκεκριμένου
τομέα προσκρούει σε ένα τοίχο μυστικότητας που μπορεί να διαπεραστεί μόνο από
αποφασισμένους. Όπως θα φανεί παρακάτω,
οι δημόσιες υπηρεσίες των ΗΠΑ διαθέτουν
πολλούς τέτοιους ανθρώπους, σε αντίθεση
με την Ελλάδα που το είδος σπανίζει...
Τα οστικά μοσχεύματα χρησιμοποιούνται σε επεμβάσεις αρθρώσεων και σπονδυλικής στήλης με πιο γνωστή τη σπονδυλοδεσία, κατά την οποία το μόσχευμα
εισάγεται ανάμεσα στους σπονδύλους για
να περιοριστεί η επώδυνη κινητικότητα
τους. Υπάρχουν πολλών ειδών μοσχεύματα: κάποια είναι φτιαγμένα από συνθετικά
υλικά, άλλα προέρχονται από οστικό υλικό
του ίδιου του ασθενούς ή από ζώα (ξενομοσχεύματα). Τα πιο εξελιγμένα τεχνολογικά είναι αυτά που περιέχουν τις περίφημες «οστικές μορφογενετικές πρωτεΐνες»
(BMPs). Η πιο διάσημη μεταξύ αυτών είναι η INFUSE της Αμερικανικής εταιρείας
MEDTRONIC, στην οποία μάλιστα, με βάση
τις υφιστάμενες αποδείξεις, έχει αποδοθεί το ανώτατο επίπεδο σύστασης χρήσης
(Level of Evidence A) (http://www.eexot.
gr/ userfiles/files/ostika_mosxeymata.pdf).
10 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2012 • TEYXOΣ 220
Το γεγονός της ανακήρυξης της INFUSE
σε πρωταθλήτρια ήταν μάλλον αναμενόμενο, αφού την περίοδο 2002-2009 δημοσιεύθηκαν, σε έγκριτα διεθνή επιστημονικά
περιοδικά, περισσότερες από 10 κλινικές
μελέτες, οι οποίες υποστήριξαν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του. Το
αποτέλεσμα ήταν η χρήση του INFUSE να
εκτοξευθεί στα ύψη και εκατοντάδες χιλιάδες άνθρωποι με προβλήματα στη μέση
ή στον αυχένα να υποβάλλονται σε ορθοπεδικές επεμβάσεις σταθεροποίησης των
σπονδύλων τους με έγχυση αυτού του θαυματουργού προϊόντος υψηλής βιοτεχνολογίας, σε όλο τον κόσμο και στην Ελλάδα. Τα
έσοδα της εταιρείας MEDTRONIC από το
INFUSE υπολογίζονται σε περίπου 800 εκατ.
δολάρια ετησίως. Στην ελληνική αγορά, η
τιμή είναι κοντά στα 1.500 € ανά κυβικό
εκατοστό (!!!) με το γιατρό να χρησιμοποιεί
από 1-5 ml, ανάλογα με την ανάγκη. Τίνος
ανάγκη όμως; Όχι των ασθενών πάντως...
H αποκάλυψη της απάτης
Στις 25 Οκτωβρίου, μετά από καταγγελίες και μία σειρά ερευνών που ξεκίνησε το
2009 στο Journal Sentinel/ MedPage Today
ο δημοσιογράφος John Fauber, η Επιτροπή
Οικονομικών Υποθέσεων της Γερουσίας των
ΗΠΑ εξέδωσε ένα συγκλονιστικό πόρισμα,
πρωτοφανές στα ιατρικά χρονικά. Διαπιστώθηκε ότι οι επιστημονικές μελέτες με
τις οποίες τεκμηριώθηκε η ανωτερότητα
του INFUSE ήταν προϊόν δόλου και απάτης και ότι 13 δήθεν συγγραφείς των επιστημονικών ανακοινώσεων δεν ήταν παρά
«κράχτες» που είχαν λάβει συνολικά, από
τη μακροχρόνια «συνεργασία» τους με την
MEDTRONIC, ποσόν 210 εκατ. δολαρίων,
για να υπερτονίσουν τα οφέλη και να υποτιμήσουν τις βλάβες του προϊόντος (http://
www.pharmanews.gr
EDITORIAL
www.finance. senate. gov/newsroom/
chairman/release/?id=b1d112cb-230f4c2e-ae55-13550074fe86).
Μέσα από τις 2.311 σελίδες του πορίσματος αναδύεται ένα από τα μεγαλύτερα
σκάνδαλα παραποίησης της επιστήμης
και χρηματισμού γιατρών στην ιστορία
της κλινικής ιατρικής. Επικεφαλής της
έρευνας ήταν οι Γερουσιαστές Chuck
Grassley και Max Baucus. Ο Baucus δεν
μάσησε τα λόγια του και μετά την έκδοση
του πορίσματος δήλωσε: «Οι ενέργειες της
Medtronic διαρρηγνύουν τη σχέση εμπιστοσύνης μεταξύ ασθενών και ιατρικής
περίθαλψης. Οι ασθενείς όλου του κόσμου
αξίζουν ένα σύστημα υγείας περισσότερο
διάφανο και τίμιο, χωρίς τέτοιου είδους
συμπαιγνίες» (http://www.medpa­getoday.
com/PainManagement/BackPain/35551).
Οι «συμπαιγνίες» στις οποίες αναφέρεται ο Baucus εκτείνονται σε όλο το φάσμα
της ιστορίας του INFUSE, από την έγκρισή
του έως την απόκρυψη των παρενεργειών
του. Το προϊόν εγκρίθηκε από τις αρχές των
ΗΠΑ το 2002. Ένα από τα μέλη της γνωμοδοτικής επιτροπής έγκρισης, το οποίο
υποστήριξε με θέρμη τις κλινικές αρετές
του INFUSE, ήταν ο ειδικός σε επεμβάσεις σπονδυλικής στήλης Hal Mathews,
o οποίος δήλωσε ότι η γνώμη του είναι …
αδέκαστη και ότι δεν διατηρεί οικονομική σχέση με τη Medtronic. Η έρευνα της
Επιτροπής όμως αποκάλυψε (σ.18) ότι o
Mathews πληρωνόταν ως σύμβουλος της
Medtronic ήδη από το 2001 και ότι ακόμα
και η ομιλία του προς την επιτροπή έγκρισης ήταν γραμμένη από την εταιρεία! Η
σχέση επισημοποιήθηκε το 2007, όταν η
Medtronic, σε αναγνώριση των υπηρεσιών
του, τον έχρισε …αντιπρόεδρο του τμήματος ιατρικών και κλινικών υποθέσεων!
Τέτοια ιατρική δεοντολογία…
Η χειραγώγηση της επιστήμης εκτείνεται και στην μεθοδευμένη απόκρυψη
σημαντικότατων παρενεργειών. Το 2011 ο
Eugene Carrage, χειρουργός από το Πανεπιστήμιο του Stanford, δημοσίευσε μία
μελέτη σύμφωνα με την οποία το INFUSE
ευθύνεται για την πρόκληση στειρότητας
στο 5-10% περίπου των αντρών που υποβάλλονται σε οσφυϊκή σπονδυλοδεσία. Η
παρενέργεια αυτή αναφέρεται και στο φύλο
οδηγιών του INFUSE, όμως οι υπεύθυνοι
της Medtronic, βασιζόμενοι στην πρώτη
μεγάλη κλινική μελέτη του INFUSE, την
αποδίδουν στη χειρουργική τεχνική και
όχι στο προϊόν αυτό καθεαυτό. Σύμφωνα
με τον Dr. Carrage (http://www. nytimes.
com/2011/05/ 25/business/ 25spine.
html?_r=0) οι ισχυρισμοί αυτοί είναι ψευδείς και προέκυψαν από μία λαθροχειρία
των υπεύθυνων της κλινικής μελέτης οι
οποίοι αντί να εκτιμήσουν τη συχνότητα
αυτής της παρενέργειας συγκρίνοντας
αυτούς που έλαβαν με αυτούς που δεν
έλαβαν INFUSE, «προτίμησαν» να τη μετρήσουν ανάλογα με τη χειρουργική τεχνική
που χρησιμοποιήθηκε, αποτρέποντας έτσι
τεχνηέντως να συνδεθούν τα περιστατικά
στειρότητας με τη χρήση του INFUSE.
12 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2012 • TEYXOΣ 220
Λεπτομέρεια: σύμφωνα με τον Fauber
δύο από τους τέσσερις συγγραφείς της μελέτης έλαβαν από τη Medtronic στο διάστημα
1998 έως 2010 ο ένας 6,4 εκατομμύρια δολάρια και ο άλλος 31 εκατομμύρια. Ο «κύριος 31
εκατομμύρια» είναι ο ορθοπαιδικός Thomas
Zdeblick, ο οποίος ήταν και ο εκδότης του
επιστημονικού περιοδικού το οποίο δημοσίευσε την κλινική μελέτη (http://www.jsonline.
com/watchdog/watchdogreports/80036277.
html). Η λέξη «συμπαιγνία» που χρησιμοποίησε ο Baucus μάλλον υπολείπεται της πραγματικότητας.
Επίσης, παρά το γεγονός ότι το INFUSE
είχε εγκριθεί από το FDA στις ΗΠΑ μόνο για
στη συγκεκριμένη ένδειξη της οσφυϊκής
σπονδυλοδεσίας, πολλοί γιατροί είχαν επεκτείνει τη χρήση στην αυχενική μοίρα της
σπονδυλικής στήλης, παρά το γεγονός ότι
είχαν αναφερθεί σοβαρότατα προβλήματα
όπως δυσκολία στην αναπνοή, την κατάποση ή την ομιλία, συμπίεση των αεραγωγών,
αναπνευστική καταστολή, βλάβες στο νευρικό σύστημα αλλά και θάνατοι!
Στην Ελλάδα τηρείται σιγή ιχθύος γύρω
από το συγκλονιστικό αυτό θέμα. Το μόνο
που απέδωσε η δημοσιογραφική έρευνα
είναι ότι το INFUSE είναι από εκείνα τα
προϊόντα που συχνά πετιώνται στον κουβά,
στα ορθοπαιδικά χειρουργεία των κρατικών νοσοκομείων, είναι δηλαδή ανάμεσα
στα περίφημα «κουβανέζικα» που έχουν
ρημάξει τα οικονομικά των ασφαλιστικών
ταμείων, ενώ οι σπονδυλοδεσίες με αυτό
το υλικό αποτελούν ρουτίνα…
www.pharmanews.gr
www.pitsilidis.gr
Κάθε Πέµπτη στις 20:00
ραντεβού στο Extra 3
µε τον Μιχάλη Πιτσιλίδη
∆είτε ζωντανά την εκποµπή και στο www.extra3.tv
Όλες οι εκποµπές φιλοξενούνται: www.youtube.com/thermometrotv
EΞEPXOMENA
Ζήτημα χρόνου...
Ψ
>
Του Θεόδουλου
Παπαβασιλείου
[email protected]
“
Η Ευρώπη
φάσκει και
αντιφάσκει, εμείς
φάσκουμε και
αντιφάσκουμε και
μέσα σ’ αυτό το
κλίμα προσπαθούμε
να στηρίξουμε
κάπου τις ελπίδες
μας και να...
επιβιώσουμε μέχρι
νεωτέρας
”
ηφίστηκαν τα μέτρα, ψηφίστηκε ο προϋπολογισμός,
αψήφιστα μοιάζουν να περνάνε όσες προσπάθειες γίνονται για τη σταθεροποίηση της κατάστασης.
Η αβεβαιότητα των τελευταίων ετών τείνει
να γίνει ρουτίνα, ενώ το διεθνές σκοτσέζικο
ντουζ μας κάνει να νιώθουμε τη μία στιγμή πως «καθαρίσαμε» και την άλλη πως...
τζάμπα τριβόμασταν τόσο καιρό.
Οι γεμάτες υποστήριξη, αγάπη και
προδέρμ δηλώσεις των ευρωπαίων εταίρων
πριν από την ψήφιση των μέτρων, μετατράπηκαν σε «θα δούμε», «ναι μεν, αλλά» αμέσως μετά την περιπετειώδη ψήφισή τους,
επιτείνοντας την αβεβαιότητα και προκαλώντας έναν επιπλέον εκνευρισμό, τόσο
στην κυβέρνηση, όσο και στους πολίτες.
Οι πρόσφατες παρατηρήσεις της Μέρκελ
που υποστήριξε πως «βασικός υπαίτιος για
τη σημερινή κατάσταση της Ελλάδας είναι
η ίδια η χώρα και όχι η ευρωπαϊκή πολιτική
που ακολουθείται», κάνοντας λόγο για ένα
«υδροκέφαλο κράτος», δεν απέχουν από
την πραγματικότητα. Το κατσάδιασμα όμως
τη δεδομένη στιγμή (περίοδος εσωτερικής
έντασης λόγω του νέου πακέτου μέτρων)
και αμέσως μετά τις δηλώσεις συμπαράστασης προς τον ελληνικό λαό κατά την
επίσκεψή της στην Αθήνα, σε συνδυασμό
με ανάλογες αντιφατικές δηλώσεις ευρωπαίων αξιωματούχων, προκαλούν σκαμπανεβάσματα εντός, εκτός κι επί τα αυτά, που
κάθε άλλο παρά βοηθούν την κατάσταση.
Την ίδια ώρα, στην ελληνική Βουλή
όλοι «τρώγονται» με όλους και το μπαλάκι
των ευθυνών ακολουθεί μια τρελή πορεία,
χωρίς να αποκλείεται κάποια στιγμή να
καταλήξει ακόμη και στους...Αρειανούς,
οι οποίοι θα αναγκαστούν να αναλάβουν
τελικά την ευθύνη για τα δεινά που περνά
η χώρα μας. Σκηνές απείρου κάλλους με
14 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2012 • TEYXOΣ 220
αριστερές κόντρες για την κατάργηση των
προνομίων των υπαλλήλων της Βουλής, με
κορώνες περί ξεπουλήματος και, γενικά,
μια τρομακτική ασυνέπεια λόγων και έργων
από όλες τις παρατάξεις. Βουλευτές, χρόνια
βολεμένοι θυμούνται την ύστατη στιγμή να
επαναστατήσουν και να διαφοροποιηθούν
από τις πολιτικές που χρόνια υποστήριζαν,
θεωρώντας πως έτσι, παύουν να αποτελούν
μέρος προβλήματος, θεωρίες συνωμοσίας
και άλλα λόγια να αγαπιόμαστε, όσον αφορά
τις εναλλακτικές προτάσεις εξόδους από
την κρίση.
Κι όλα αυτά, με φόντο εκατό και πλέον
χιλιάδες πολίτες να διαμαρτύρονται ειρηνικά έξω από τη Βουλή για το μέλλον που
άλλοι τους καθορίζουν, ενώ στην συνέχεια
η ειρηνική διαδήλωση θα μετατραπεί σε
πόλεμο δακρυγόνων, μολότοφ και κυνηγητό στους δρόμους της Αθήνας.
Είναι τουλάχιστον απογοητευτικό να
βλέπεις αυτές τις αντιφατικές εικόνες, την
ώρα που θα έπρεπε όλοι να προσπαθούν
να βρουν τις καλύτερες δυνατές λύσεις για
την αντιμετώπιση της κρίσης. Θα περίμενε
κανείς πως οι μικροκομματισμοί, οι ανούσιες αντιπαραθέσεις, οι προβοκατόρικες δηλώσεις και αντιδράσεις, δεν θα είχαν καμία
θέση σε μια χώρα που περνά δύσκολα και
θα ‘πρεπε όλοι να δουλέψουν σκληρά και
κυρίως μαζί για να μπορέσουν να έρθουν
καλύτερες μέρες. Οι οριζόντιες λύσεις
της τελευταίας στιγμής, θα μπορούσαν να
αποφευχθούν, αν τόσο καιρό δεν ήμασταν
κάθετοι υποστηριχτές ενός φαύλου κύκλου
που μας έφτασε μέχρι εδώ.
Η Ευρώπη φάσκει και αντιφάσκει, εμείς
φάσκουμε και αντιφάσκουμε και μέσα σ’
αυτό το κλίμα προσπαθούμε να στηρίξουμε
κάπου τις ελπίδες μας και να...επιβιώσουμε
μέχρι νεωτέρας. Για την ώρα, το μόνο βέβαιο είναι αβεβαιότητά μας...
www.pharmanews.gr
TEΛEYTAIEΣ EΞEΛIΞEIΣ
ΟΙ ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΟΙ ΣΤΕΛΝΟΥΝ ΤΗΝ ΚΥΒΕΡΝΗΣΗ ΣΤΗ ΔΙΚΑΙΟΣΥΝΗ
Έντονες αντιδράσεις για το rebate
Για απαράδεκτες μεθοδεύσεις και «λαθροχειρία»
στην πράξη νομοθετικού
περιεχομένου, καταγγέλλει ο Πανελλήνιος
Φαρμακευτικός Σύλλογος
την κυβέρνηση «μετά
την αυτοαναίρεση της με
την κατάργηση του νόμου 4093/2012 (νόμος
Στουρνάρα) που αφορά το
rebate.
O
ΠΦΣ προετοιμάζεται να προσφύγει κατά της μεθόδευσης
αυτής στην Ελληνική Δικαιοσύνη και το Ευρωπαϊκό Δικαστήριο», αναφέρει η σχετική ανακοίνωση.
Και συνεχίζει: «Συγκεκριμένα μέχρι τώρα
ο Νόμος προέβλεπε να δίνουν τα φαρμακεία rebate (έκπτωση) στον ΕΟΠΥΥ
εφόσον ο ΕΟΠΥΥ πλήρωνε εμπρόθεσμα.
Τώρα που ο ΕΟΠΥΥ δεν πληρώνει ΠΟΤΕ εμπρόθεσμα ζητούν από τα φαρμακεία
να πληρώσουν rebate αναδρομικά από
1/1/2012!! Η αναδρομική αυτή έκπτωση
(rebate) αποτελεί έκτακτο χαράτσι που θα
επιβαρύνει τα φαρμακεία από 5.000 έως
50.000 ευρώ ανάλογα με τον τζίρο τους».
«Η μεθόδευση αυτή είναι εμπαιγμός! Η πρωτοφανής αυτή διάταξη δεν
πρόκειται να γίνει αποδεκτή από τους
φαρμακοποιούς», τονίζει σε δήλωσή
του ο πρόεδρος του Π.Φ.Σ., κ. Θόδωρος Αμπατζόγλου. «Δεν φθάνει που μας
κρατάνε απλήρωτους, μας ζητούν και
χρήματα που δεν δικαιούνται. Απαράδεκτα πράγματα», συμπληρώνει.
Για τους λόγους αυτούς ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος:
• Καταφεύγει άμεσα στην δικαιοσύνη
για να ακυρώσει αυτήν την μεθοδευμένη, απαράδεκτη και αντισυνταγματική
διάταξη.
• Καταγγέλλει αυτόν τον τρόπο νομοθέτησης σαν αντισυνταγματικό και αντικοινοβουλευτικό
• Τονίζει ότι δεν είναι δυνατόν να γίνει
αποδεκτό να αλλάζουν οι νόμοι «σαν τα
16 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2012 • TEYXOΣ 220
πουκάμισα» ερήμην της Βουλής και να
επιβαρύνονται διαρκώς οι ίδιοι και οι ίδιοι.
«Η κυβέρνηση προσπαθεί να γίνει
καταγέλαστη και το καταφέρνει με
μεγάλη επιτυχία. Είναι ο μόνος τομέας στον οποίο διαπρέπει»
Πριν από δέκα ημέρες απέσυρε στη Βουλή τη διάταξη περί αναδρομικότητας από
1/1/12 του rebate των φαρμακοποιών και
θεσμοθέτησε rebate των βιομηχάνων για
τα Φάρμακα Υψηλού Κόστους που διαθέτουν στον ΕΟΠΥΥ.
Σήμερα με Πράξη Νομοθετικού Περιεχομένου -ΕΚΤΟΣ ΒΟΥΛΗΣ- ανέτρεψε
την προ δεκαημέρου απόφασή της.
Επανέφερε το αναδρομικό rebate των
φαρμακοποιών και κατήργησε το rebate
των βιομηχάνων.
www.pharmanews.gr
TEΛEYTAIEΣ EΞEΛIΞEIΣ
Αναρωτιέμαι (ρητορική η ερώτηση)
ποιός κυβερνά αυτό τον τόπο.
Αναρωτιέμαι εάν οι 153 βουλευτές
που ψήφισαν την πρώτη διάταξη προ δεκαημέρου, θα ψηφίσουν και την καινούρια
ακριβώς αντίθετη, όταν η Πράξη Νομοθετικού Περιεχομένου έρθει στη Βουλή.
Σε κάθε περίπτωση ένα είναι βέβαιο.
Ο τρόπος με τον οποίο νομοθετεί η
κυβέρνηση εκθέτει και αυτούς που κυβερνούν και αυτούς που τους πίστεψαν.
Από την πλευρά μας είναι βέβαιο ότι η
κατάπτυστη αυτή διάταξη θα καταπέσει
στα δικαστήρια μόλις εκδοθεί η πρώτη
διοικητική πράξη, διότι είναι παράνομη,
αντισυνταγματική και ανήθικη.
Παρακαλείται ο κ. Σαμαράς να εντοπίσει το δράστη που συνέταξε και προώθησε με μαεστρία τη διάταξη αυτή που
είναι προφανές ποιούς εξυπηρετεί.
Καλώ την πολιτική ηγεσία του Υπουργείου Υγείας να πάρει σαφή, κατηγορηματική, δημόσια και απόλυτη θέση, διότι
εκτός των άλλων εκτίθεται και η ίδια υπογράφοντας μιαν απόφαση με την οποία
δηλώνει ότι δε συμφωνεί.
Εάν η κυβέρνηση και οι δυνάμεις κατοχής αποφάσισαν να καταστρέψουν το
ελληνικό φαρμακείο και τον έλληνα φαρμακοποιό, πρέπει να γνωρίζουν ότι σπέρνουν ανέμους και θα θερίσουν θύελλες.
Με τα χρήματά μας παρέχουν φαρμακευτική περίθαλψη, υπερηφανεύονται
γι΄αυτήν και συγχρόνως σαν να έχουν
απαλλοτριώσει τις περιουσίες μας, αποφασίζουν, ψηφίζουν και υπογράφουν ότι
θα εκπληρώνουν τις υποχρεώσεις του
ΕΟΠΥΥ όποτε θέλουν, εάν θέλουν, υπό
τους όρους που θέλουν και με αναδρομικά χαράτσια όποτε θέλουν.
Θα καταλάβουν μια και καλή ότι ο
έλληνας φαρμακοποιός πάνω από τα
οικονομικά του ζητήματα θέτει την αξιοπρέπειά του στην καθημερινή του συναλλαγή με την Πολιτεία, αξιοπρέπεια η
οποία προσβλήθηκε βάναυσα από την
κυβέρνηση», τονίζει ο Πρόεδρος του
Φαρμακευτικού Συλλόγου Θεσσαλονίκης
και Αντιπρόεδρος του ΠΦΣ, κ. Κυριάκος
Θεοδοσιάδης.
«Πρέπει επιτέλους να πάψουμε να
είμαστε συνομιλητές με μια κυβέρνηση που η αναξιοπιστία της
έχει ξεπεράσει κάθε όριο»
«Με τη χθεσινή πράξη νομοθετικού περιεχομένου με την οποία επαναφέρεται
το αναδρομικό rebate (έκτακτο χαράτσι
ύψους 5,000 έως 50,000 ευρώ ανά φαρμακείο) αποδεικνύεται ότι η Κυβέρνηση
έχει αποφασίσει να εξαφανίσει το παραδοσιακό ελληνικό φαρμακείο.
• Δεν μπορούμε να είμαστε συνομιλητές
“
Εάν η κυβέρνηση και οι
δυνάμεις κατοχής
αποφάσισαν να
καταστρέψουν το
ελληνικό φαρμακείο και τον έλληνα
φαρμακοποιό, πρέπει να γνωρίζουν
ότι σπέρνουν ανέμους και θα θερίσουν θύελλες.
”
με αυτούς που καταστρατηγούν τη συλλογική σύμβαση εξοφλώντας τις οφειλές
με καθυστέρηση μέχρι και 95 ημέρες.
• Δεν μπορούμε να είμαστε συνομιλητές
18 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2012 • TEYXOΣ 220
με αυτούς που καταστρατηγούν τις δεσμεύσεις τους και τα χρονοδιαγράμματα
για πληρωμή των οφειλών του Ιουλίου
– Αυγούστου μέχρι 12.11.2012.
• Δεν μπορούμε πλέον να είμαστε συνομιλητές με αυτούς που δεν μας δίνουν
τη δυνατότητα παρ’ όλες τις δεσμεύσεις
τους να διαθέσουμε τα αποθέματά μας με
τις παλιές τιμές για ένα εύλογο χρονικό
διάστημα, κάθε φορά που εκδίδεται νέο
δελτίο τιμών.
• Δεν μπορούμε να είμαστε συνομιλητές με αυτούς που έχουν οδηγήσει τους
ασφαλισμένους να επαιτούν τα φάρμακά
τους τα οποία αδυνατούν να τα προμηθευτούν είτε από τα ιδιωτικά φαρμακεία
είτε από τα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ εξαιτίας των τρομακτικών ελλείψεων.
• Δεν μπορούμε να είμαστε συνομιλητές
με αυτούς που νομοθετούν μεν την εφαρμογή της δραστικής ουσίας, ουσιαστικά
όμως δεν την εφαρμόζουν όμως ποτέ.
• Δεν μπορούμε να είμαστε συνομιλητές με αυτούς που τις προτάσεις μας για
εκσυγχρονισμό και για τρόπους χρηματοδότησης του ΕΟΠΥΥ τις αποδέχονται
μεν, τις γράφουν δε στα παλαιότερα των
υποδημάτων τους.
• Δεν μπορούμε να είμαστε συνομιλητές με αυτούς που οδηγούν το ελληνικό
φαρμακείο στον εξευτελισμό και στον
αφανισμό.
• Μπορούμε να είμαστε συνομιλητές
μόνο με αυτούς που τους διέπει η αξιοπιστία, η διορατικότητα και η σοβαρότητα.
• Συνάδελφοι, είμαστε υποχρεωμένοι
στη φαυλότητα, και στον εμπαιγμό να
αντισταθούμε.
• Την αποκλειστική ευθύνη για το χάος
που θα δημιουργηθεί την έχει μόνο η
κυβέρνηση.
Εμείς ως ΠΦΣ κάναμε ό,τι ήταν δυνατόν. Η άλλη πλευρά κάνει ό,τι χειρότερο
μπορεί», υποστηρίζει για το θέμα που
προέκυψε ο κ. Απόστολος Βάλτας, Πρόεδρος φαρμακευτικού Συλλόγου Λέσβου
και Β’ Αντιπρόεδρος ΠΦΣ.
www.pharmanews.gr
Με εξαιρέσεις η συνταγογράφηση της δραστικής ουσίας
Δημοσιεύτηκε στην εφημερίδα της
κυβερνήσεως η υπουργική απόφαση που καθορίζει το πλαίσιο για το
θέμα στης συνταγογράφησης με
βάση τη δραστική ουσία. «Η υποχρέωση της συνταγογράφησης με βάση
την δραστική ουσία ισχύει για όλες
τις θεραπευτικές κατηγορίες και
τα φάρμακα που εντάσσονται στον
θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων. Εξαιρούνται από την
υποχρέωση της συνταγογράφησης με
βάση την δραστική ουσία μόνον πολύ
συγκεκριμένες περιπτώσεις φαρμάκων
ή ασθενειών. Οι περιπτώσεις αυτές
προσδιορίζονται με βάση ιατρικά και
επιστημονικά διεθνή δεδομένα και
με γνώμονα την αποτελεσματικότητα
και την ασφάλεια της θεραπείας και
την ορθή διαχείριση των ασθενών και
εξειδικεύονται στις παραγράφους 4
και 5 της παρούσας απόφασης. Στις
περιπτώσεις αυτές δύναται η συνταγογράφηση να γίνεται και με την
εμπορική ονομασία και επιπρόσθετα
να απαγορεύεται με εντολή του ιατρού
η υποκατάσταση ή αλλαγή του φαρμάκου. Τα φάρμακα αποζημιώνονται
σύμφωνα με τις ισχύουσες διατάξεις»,
αναφέρει.
Οι εξαιρέσεις
«4. Η εμπορική ονομασία παράλληλα
με την δραστική ουσία δύναται να
αναφέρεται στις περιπτώσεις φαρμάκων που προκαλούν αλλεργίες και
αντιδράσεις, που χορηγούνται σε μεταμοσχευμένους και ανοσοκατασταλμένους, στα παράγωγα αίματος, τις
ινσουλίνες, τα εμβόλια, τα βιοτεχνολογικά και τα συνδυασμένα προϊόντα,
για τα οποία η υποκατάσταση και η
ανταλλαγή δεν είναι ουσιαστικά εφικτή
και επιστημονικά ορθή. Επιπλέον από
την συνταγογράφηση αποκλειστικά με
βάση την δραστική ουσία δύναται να
εξαιρούνται φάρμακα στενού θεραπευτικού εύρους (narrow therapeutic
range) όπως για παράδειγμα τα παρακάτω: acenocumarol, carbamazepinε,
cyclosporine, digoxin, methyldigoxin,
phenytoin, tacrolimus, thephylline,
warfarin, levothyroxine, ethosuximide,
levothyroxine, procainamide, flecainide, lithium, phenytoin, sirolimus,
theophyllines. Επίσης φάρμακα τα
οποία απαιτούν ιατρική επίβλεψη ή
ειδικά μέτρα προστασίας ή ειδική
μεθοδολογία κατά την χορήγηση τους
ή φάρμακα με υψηλή τοξικότητα
(χημειοθεραπευτικά και παράγωγα)
όπως τα cabergoline, vigabatrin,
stertindole, isotrtinoin, acitretin,
acetohydroxan, thalidomide,
clozapine, pergolide. Ειδικές περιπτώσεις φαρμάκων που επίσης
δύναται να εξαιρούνται αφορούν τα
φάρμακα για την επιληψία, την ψύχωση, την σχιζοφρένεια, το άσθμα,
και τα χρόνια εκφυλιστικά και
αυτοάνοσα νοσήματα. Τέλος δύναται
να εξαιρούνται φάρμακα των οποίων
η χορήγηση γίνεται με συσκευές που
απαιτούν εκπαίδευση των ασθενών.
Ο πλήρης κατάλογος με τις ακριβείς
ονομασίες, φαρμακοτεχνικές μορφές
και περιεκτικότητες των ανωτέρω
φαρμάκων αναρτάται στην ιστοσελίδα
του ΕΟΦ. Ο ιατρός πρέπει να υποβάλει
αιτιολογία για κάθε απόκλιση από την
συνταγογράφηση αποκλειστικά με
βάση την δραστική ουσία.
5. H εμπορική ονομασία παράλληλα
με την δραστική δύναται να αναφέρεται στις περιπτώσεις ασθενών που
πάσχουν από χρόνιες νόσους (π.χ.
καρδιαγγειακές παθήσεις) και οι
οποίοι είναι επαρκώς και αποτελεσματικώς ρυθμισμένοι. Η πρώτη συνταγή
νέων ασθενών με χρόνια νόσο καθώς
και η πρώτη συνταγή σε ενδεχόμενες
αλλαγές θεραπείας γίνεται πάντα με
αναφορά στην δραστική ουσία.
Η εγκύκλιος του ΕΟΠΥΥ
Κι ενώ ακόμη βρίσκεται σε εκκρεμότητα ο ακριβής καθορισμός των
εξαιρέσεων, ο πρόεδρος του ΕΟΠΥΥ,
κ. Ελευθέριος Παπαγεωργόπουλος
απέστειλε εγκύκλιο για την έναρξη της
υποχρεωτικής συνταγογράφησης με
βάση τη δραστική ουσία.
«Με το παρόν σας ενημερώνουμε ότι
από την 1η Δεκεμβρίου του 2012
ανεξάρτητα από το
σκεύασμα που έχει επιλεγεί από τον
ιατρό για την συγκεκριμένη δραστική,
μορφή και περιεκτικότητα, ο φαρμακοποιός είναι υποχρεωμένος να
χορηγεί το φθηνότερο σκεύασμα για
την εν λόγω δραστική.
Σε περίπτωση που ο ασφαλισμένος
επιθυμεί την χορήγηση ακριβότερου
σκευάσματος, ο φαρμακοποιός τον
ενημερώνει για την πρόσθετη επιβάρυνση λόγω διαφοράς τιμής από την
τιμή αναφοράς.
Η παρακράτηση του επιπλέον ποσού
γίνεται αυτόματα από το σύστημα,
οπότε ο φαρμακοποιός εισπράττει από
τον ασφαλισμένο την νόμιμη συμμετοχή και την τυχόν διαφορά τιμής του
σκευάσματος από την τιμή αναφοράς.
Επισημαίνουμε ότι, επειδή σύμφωνα
με το πρώτο σχετικό προβλέπονται
εξαιρέσεις στη συνταγογράφηση βάσει
δραστικής ουσίας οι οποίες θα πρέπει
να καλύπτουν πολύ περιορισμένες
ομάδες προϊόντων, θα επιτρέπεται
αναγραφή σκευασμάτων με την εμπορική ονομασία σε ποσοστό συνταγών
που δεν μπορεί να υπερβαίνει το 15%
της συνολικής αξίας των συνταγών
που χορηγεί κάθε ιατρός. Θα ενημερωθείτε με νεώτερο έγγραφό μας για
τις ομάδες των προϊόντων που μπορούν να αναγράφονται με εμπορική
ονομασία», αναφέρει η εγκύκλιος.
MHNAΣ HTAN KAI ΠEPAΣE
EλλεIψειΣ φαρΜΑκων
Ασθενείς σε... ομηρία
Τα πάνω-κάτω στη φαρμακευτική περίθαλψη χιλιάδων ασφαλισμένων έχει φέρει το νέο
δελτίο τιμών, που έχει οδηγήσει σε τραγικές ελλείψεις φαρμάκων από την αγορά, με
αποτέλεσμα να κινδυνεύουν ανθρώπινες ζωές. Την ίδια ώρα, το θέμα της εισαγωγής νέων, καινοτόμων φαρμάκων, παραπέμφθηκε στο δελτίο τιμών του επόμενου τριμήνου, ενώ
αναστάτωση στους ασθενείς προκάλεσε νέα υπουργική απόφαση, που αναπροσάρμοσε
(προς τα πάνω) τα ποσοστά συμμετοχής των χρονίως πασχόντων!
Tης Νεκταρίας Καρακώστα
Α
λαλούμ» στη φαρμακευτική
περίθαλψη χιλιάδων ασφαλισμένων έχει φέρει το νέο
δελτίο τιμών που μέχρι στιγμής έχει εκδοθεί 4 (!) φορές, αλλά αποσύρθηκε και τις τέσσερις, καθώς περιείχε
σωρεία λαθών. Σε πάρα πολλές περιπτώσεις,
οι τιμές που έχουν προβλεφθεί για ορισμένα σκευάσματα είναι πολύ χαμηλές, με
αποτέλεσμα οι φαρμακευτικές εταιρείες να
ζητούν διορθώσεις για τουλάχιστον 600700 από αυτά, προτού προβούν σε τιμολογήσεις. Το πρόβλημα είναι ότι όσο περιμένουν το διορθωτικό δελτίο, οι εταιρείες
διέκοψαν τη διάθεση φαρμάκων προς τις
φαρμακαποθήκες, με αποτέλεσμα η αγορά
να έχει «στεγνώσει», και τα ράφια των φαρμακείων (των ιδιωτικών φαρμακείων, των
φαρμακείων νοσοκομείων και εκείνων του
ΕΟΠΥΥ), να εμφανίζουν ελλείψεις ακόμη
και σε βασικά σκευάσματα.
Έως την ώρα που γράφονταν αυτές οι
γραμμές, καταγράφονταν σοβαρές ελλείψεις, σε περίπου 600 σκευάσματα, ορισμένα από τα οποία αφορούν σε σοβαρές
παθήσεις, όπως ο καρκίνος, η σκλήρυνση
κατά πλάκας, η κυστική ίνωση, ο διαβήτης,
η νόσος του Πάρκινσον. Το αποτέλεσμα είναι 1 στους 8 ασθενείς που πηγαίνουν στο
φαρμακείο ή στο νοσοκομείο για να πάρουν
20 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2012 • TEYXOΣ 220
τα φάρμακά τους, να φεύγουν χωρίς αυτά...
Κι όλα αυτά, τη στιγμή που για ορισμένα
νοσήματα, ακόμη και μία μόνο παράλειψη
δόσης μπορεί να πάει πολύ πίσω ασθενή
στη θεραπεία του και να επιδεινώσει σημαντικά την κατάστασή του. Οι δε μεταμοσχευμένοι ασθενείς, όχι απλώς πρέπει να
παίρνουν καθημερινά τα φάρμακά τους,
αλλά και σε συγκεκριμένες ώρες.
«Οι ασθενείς είναι αυτή τη στιγμή όμηροι! Οι φαρμακευτικές εταιρείες χρησιμοποιούν τους ασθενείς, για να μπορέσουν
να πληρωθούν. Πρέπει να βρεθούν άλλα
μέτρα, ώστε να γίνει η εξόφληση από το
κράτος- οι εταιρείες μπορούν να κάνουν
www.pharmanews.gr
υπάρχει η Vitabiotics
Για κάθε ανάγκη υγείας
Επειδή κάθε οργανισμός θέλει εξειδικευμένη υποστήριξη
Όταν σε κάθε στάδιο της ζωής μας οι διατροφικές μας απαιτήσεις αλλάζουν, χρειαζόμαστε ένα συμπλήρωμα
που καλύπτει κάθε φορά τις ιδιαίτερες ανάγκες του οργανισμού. Η γκάμα της Vitabiotics παρέχει τη μέγιστη
υποστήριξη με ισορροπημένες και αποτελεσματικές συνθέσεις που δεν επιβαρύνουν τον οργανισμό με
υπερβολικές δόσεις. Με 40 χρόνια εμπειρία, η Vitabiotics δημιουργεί συμπληρώματα που καλύπτουν
πραγματικές ανάγκες υγείας.
Originally developed with
Prof. A. H. Beckett
OBE, PhD, DSc
Professor Emeritus,
University of London
Η Vitabiotics γνωρίζει αυτό που θέλει η υγεία μου
Επικοινωνία - Ενημέρωση - Συμβουλή:
T. 210 9941451, E. [email protected], www.douni.gr
Like us on facebook.com/VitabioticsGreece
MHNAΣ HTAN KAI ΠEPAΣE
αγωγή στο κράτος, να προσφύγουν στο
ευρωπαϊκό δικαστήριο. Είναι όμως απαράδεκτο να μπαίνουν οι ασθενείς σε δίλημμα
ζωής ή θανάτου. Για πολλούς ασθενείς, η
έγκαιρη λήψη της θεραπείας τους είναι
πράγματι θέμα ζωής και θανάτου», τονίζει
η κυρία Καίτη Αποστολίδου, μέλος ελληνικών & διεθνών οργανώσεων και επιτροπών
ασθενών με καρκίνο.
Ταξίδι 3 ωρών για ένα φάρμακο!
✆ 700 - 700 - 1530
Τραγική είναι η κατάσταση που μας μεταφέρει η πρόεδρος των ρευματοπαθών Κρήτης,
κυρία Κατερίνα Κουτσογιάννη: «Ασθενείς
μάς παραπονούνται ότι τα φάρμακά τους
δεν υπάρχουν ή ότι τα παραγγέλνουν στα
φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ και τα παίρνουν με
καθυστέρηση 1,5-2 μηνών! Το πρόβλημα
είναι ιδιαίτερα έντονο με τα φάρμακα υψηλού κόστους για σοβαρές παθήσεις, γιατί
σχεδόν κανένα νοσοκομείο δεν τα χορηγεί
πλέον, με αποτέλεσμα τα φαρμακεία του
ΕΟΠΥΥ να αποτελούν… μονόδρομο!
Στο Ηράκλειο, στο φαρμακείο του ΕΟΠΥΥ, οι συνταγές των ασθενών εκτελούνται
αμέσως, στους άλλους νομούς όμως ο
ασθενής πρέπει να τα παραγγείλει. Δεδομένου ότι αυτές οι θεραπείες χορηγούνται
ανά 8, 15 ή 30 ημέρες, οι ασθενείς μένουν
πίσω στη θεραπεία τους και εμφανίζουν
σημαντική επιδείνωση της κατάστασής
τους. Κάποια στιγμή το φαρμακείο του
ΕΟΠΥΥ στον Άγιο Νικόλαο σταμάτησε να
διαθέτει φάρμακα υψηλού κόστους και οι
ασθενείς ήταν αναγκασμένοι να έλθουν στο
Ηράκλειο για να πάρουν το φάρμακό τους!
Το να μην μπορείς να βρεις το φάρμακό
σου την ώρα που το θέλεις, αλλά και το
να πρέπει να κάνεις ένα ολόκληρο ταξίδι
για να το προμηθευτείς είναι απαράδεκτο,
τριτοκοσμικό! Η πρόσβαση στη θεραπεία
είναι για εμάς αυτονόητη ανάγκη», σημειώνει, η κυρία Κουτσογιάννη.
Την ίδια ώρα, το πολυαναμενόμενο δελτίο τιμών, δεν συμπεριέλαβε νέα, καινοτόμα
φάρμακα, παρόλο που ορισμένοι ασθενείς
τα περιμένουν με αγωνία, καθώς αποτελούν
το «εισιτήριό» τους για να κρατηθούν στη
ζωή. «Υπάρχουν πράγματι καινοτόμα φάρμακα που πρέπει να μπουν στη λίστα. Από
την άλλη πλευρά, υπάρχουν και φάρμακα
που είναι παρεμφερή με ήδη κυκλοφορούντα. Πρέπει να αποδειχθεί ποια φάρμακα
έχουν ουσιωδώς καλύτερα κλινικά αποτε-
“
«Είναι απαράδεκτο να µπαίνουν
οι ασθενείς σε
δίληµµα ζωής
ή θανάτου».
”
Η Pharmaline™
προσφέρει
• μία γερμανική συρταριέρα τύπου H
τεσσάρων στηλών 1,02μ. (48 συρτάρια) και
• ένα γερμανικό ψυγείο φαρμάκων
280 λίτρων (με λευκή πόρτα)
ειδική τιμή των 5.981,63€ + ΦΠΑ
και δωρεάν μεταφορά σε όλη
στην
την Ελλάδα, Κύπρο και Βουλγαρία
.
Η προσφορά ισχύει για όσο διαρκούν τα αποθέματα.
www.pharmaline.gr e-mail: [email protected] tel.: 700-700-1530 fax: 700-700-1531 Skype: pharmaline1 twitter: pharmalinegr
λέσματα και ποια είναι καινοτόμα και να
τα εντάξουμε και αυτά», τονίζει η κυρία
Αποστολίδου.
Επί δύο χρόνια, η κυβέρνηση κρατάει
στο συρτάρι το δελτίο τιμών με τα συγκεκριμένα προϊόντα, εκτιμώντας ότι η διάθεσή
τους στην αγορά θα αυξήσει τη φαρμακευτική δαπάνη.
ΚωνσταντIνοΣ ΦρουζήΣ, Πρόεδρος ΣΦΕΕ
«Δημιουργούνται ασθενείς δύο ταχυτήτων»
καθυστέρηση -επί δύο
έτη- που παρατηρείται
στην έκδοση δελτίου
τιμών καινοτόμων,
κρίσιμων για τη ζωή
φαρμάκων, δημιουργεί
ασθενείς ‘δύο ταχυτήτων’. Τους Έλληνες
ασθενείς, οι οποίοι
δεν έχουν πρόσβαση
στις νέες θεραπείες και τους άλλους
Ευρωπαίους ασθενείς,
που μπορούν να τα
χρησιμοποιούν και να
αποζημιώνονται από τις
χώρες τους.
Είναι απαράδεκτο,
και παράνομο επίσης
καθώς η πολιτεία, βάσει
της Οδηγίας 89/105,
οφείλει να εκδίδει
κάθε 90 ημέρες δελτίο
τιμών, να παρατηρείται
αυτή η καθυστέρηση
των δύο ετών, η οποία
θέτει σε κίνδυνο τη ζωή
χιλιάδων ασθενών με
σοβαρές ασθένειες.
Μεταξύ των φαρμάκων
τα οποία δεν έχουν
πάρει τιμή εδώ και δύο
χρόνια, περιλαμβάνονται σκευάσματα τα
οποία προορίζονται για
ασθενείς που έχουν
υποβληθεί σε μεταμόσχευση, ανθρώπους οι
οποίοι πάσχουν από μεταστατικούς καρκίνους,
λευχαιμία, οζώδη σκλήρυνση, νόσο Gaucher,
νόσο Coushing, κυστική
ίνωση και άλλες σοβαρές παθήσεις, όπως
www.pharmanews.gr
διαβήτης τύπου ΙΙ, επιληψία, λύκος, ηπατίτιδα
C, AIDS. Πολύ σοβαρές
ασθένειες για να μην
δίνει το δικαίωμα στους
πολίτες η ελληνική
πολιτεία να έχουν
πρόσβαση.
Οι ασθενείς αυτοί αγωνιούν για τη ζωή τους
και ταλαιπωρούνται
αφάνταστα, περιμένοντας να αποκτήσουν
επιτέλους πρόσβαση
στη θεραπεία τους.
Καθίσταται επιτακτική η
ανάγκη να μην επιτρέψουμε να γίνουμε οι
Έλληνες πολίτες δεύτερης κατηγορίας μέσα
στην ίδια την Ευρωπαϊκή Ένωση. Οι Έλληνες
ασθενείς δικαιούνται
ισότιμης πρόσβασης στις καινοτόμες
θεραπείες και στα
νέα φάρμακα με τους
πολίτες των υπολοίπων
χωρών.
Το θέμα των νέων φαρμάκων είναι ιδιαίτερα
σύνθετο και απαιτεί
ανάλογη προσέγγιση
από την πλευρά της
πολιτείας. Συνήθως οι
νέες καινοτόμες θεραπείες, έχουν σχετικά
υψηλό κόστος αλλά
πολύ μεγάλη αξία και
όφελος, γιατί επιφέρουν εξοικονόμηση στο
σύστημα υγείας, καθώς
είναι πιο αποτελεσματικές και έχουν άμεσα
αποτελέσματα.
Ενδεικτική είναι η περίπτωση της ηπατίτιδας
C. Υπάρχουν σήμερα
καινοτόμες θεραπείες,
οι οποίες είναι σε θέση
να εκριζώσουν -κατά
80%- την ασθένεια.
Επιτρέπουν, δηλαδή,
στον ασθενή να γίνει
ξανά ενεργός και απαλλάσσουν το σύστημα
από το κόστος της
χρόνιας θεραπείας. Το
σημαντικότερο, ωστόσο,
είναι ότι η υγεία του
ανθρώπου αποκαθίσταται.
Ο ΣΦΕΕ με κάθε
ευκαιρία υπογραμμίζει
την επιτακτική ανάγκη
έκδοσης δελτίου τιμών
με καινούργια φάρμακα.
Προασπίζουμε από την
πλευρά μας το δικαίωμα του ασθενούς στην
πρόσβαση σε νέες θεραπείες, επιδιώκοντας
ένα σύστημα υγείας
που παράλληλα συμβάλλει στην εξοικονόμηση
πόρων από τον κρατικό
προϋπολογισμό».
«Ζητάμε να πρόσβαση σε όλες τις νέες
θεραπείες. Οι ασθενείς στην Ελλάδα είναι
δεύτερης κατηγορίας και στην υπόλοιπη
Ευρώπη πρώτης; Γιατί να μην έχουμε πρόσβαση σε όλες τις θεραπείες; Έστω κι ένας
ασθενής να μπορεί να γίνει καλά με τα νέα
φάρμακα, είναι πολύ σημαντικό», συμπληρώνει η κυρία Κουτσογιάννη.
Αλλαγές στα ποσοστά συμμετοχής
Σαν να μην έφθαναν όλα αυτά, μία ακόμη
αλλαγή, αυτή τη φορά σχετικά με τη συμμετοχή των φαρμάκων ήλθε να προστεθεί
στα «βάσανα» των ασθενών. Η λίστα των
παθήσεων που λαμβάνουν θεραπείες με
μηδενική συμμετοχή μίκρυνε ακόμη περισσότερο. Πιο συγκεκριμένα, με νέα κοινή
υπουργική απόφαση του υπουργού Εργασίας, Κοινωνικής Ασφάλισης και Πρόνοιας, Ιωάννη Βρούτση και του Αναπληρωτή
Υπουργού Υγείας, Μάριου Σαλμά, οι πάσχοντες από χρόνια νοσήματα που μέχρι
σήμερα δεν κατέβαλλαν συμμετοχή για τη
θεραπεία τους, είναι πλέον υποχρεωμένοι
να καταβάλλουν συμμετοχή 10%. Σε αυτήν την κατηγορία ανήκουν οι πάσχοντες
από: Επιληψία και λοιπές επιληπτικές καταστάσεις αγγειοπάθεια BURGER, άνοια,
νόσο Alzheimer και νόσο Charcot. Οι δε
ασθενείς με πνευμονική υπέρταση, από το
0% συμμετοχής βάσει του προηγούμενου
ΦΕΚ, εκτοξεύθηκαν απευθείας στο 25%!
Επίσης άλλοι πάσχοντες, οι οποίοι μετά την τελευταία τροποποίηση όφειλαν να
καταβάλλουν για τις θεραπείες τους συμμετοχή 10% (από 0% που κατέβαλλαν ως
τότε), τώρα πια καλούνται να πληρώνουν
συμμετοχή 25%! Σε αυτήν την κατηγορία
ανήκουν οι πάσχοντες από: Συστηματικό
ερυθυματώδη λύκο, σκληροδερμία, δερματομυοσίτη, αγγειίτιδες, ρευματοειδή αρθρίτιδα, αγκυλωτική σπονδυλοαρθρίτιδα,
ψωριασική αρθρίτιδα, Οστεοπόρωση και
νόσο Paget, Χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, αδένωμα υπόφυσης, Ελκώδη
κολίτιδα, νόσο CROHN, σύνδρομο βραχέος
εντέρου, κίρρωση του ήπατος.
«Πάγιο αίτημα των ρευματοπαθών ήταν
TEYXOΣ 220 • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2012 • PHARMANEWS 23
MHNAΣ HTAN KAI ΠEPAΣE
η μηδενική συμμετοχή στην προμήθεια
των φαρμάκων τους για το κύριο νόσημά
τους και συμμετοχή 10% για τα συνοδά
νοσήματα. Το αίτημα αυτό τα τελευταία
δύο χρόνια έγινε ακόμα πιο επιτακτικό
με την οικονομική κρίση, τις δραματικές
περικοπές μισθών και συντάξεων και την
αύξηση των φόρων. Επιπροσθέτως οι ρευ-
ΓιΑννηΣ ΤοΥνταΣ, Καθηγητής Κοινωνικής & Προληπτικής
Ιατρικής, Πρόεδρος εοφ
«Η αγορά θα ισορροπήσει»
τιμολόγηση που
ανέλαβε πρόσφατα να
πραγματοποιήσει ο ΕΟΦ
έγινε μόνο στα φάρμακα που περιελάμβανε
το προηγούμενο δελτίο
τιμών του Απριλίου,
σύμφωνα με τις οδηγίες
που μας δόθηκαν από
την ηγεσία του Υπουργείου Υγείας. Ως εκ
τούτου, δεν συμπεριελήφθησαν νέα καινοτόμα φάρμακα, τα οποία
θα πάρουν τιμή στο
επόμενο Δελτίο Τιμών
εντός του προσεχούς
τριμήνου, προκειμένου
εν τω μεταξύ να έχει
τεθεί σε ισχύ η θετική
λίστα αποζημιούμενων
φαρμάκων. Ο λόγος
είναι προφανής: με
τη διαδικασία αυτή, η
Κοινωνική Ασφάλιση θα
αποζημιώνει μόνο τα
νέα καινοτόμα φάρμακα
που έχουν αξιολογηθεί
από έγκριτους Ευρωπαϊκούς Οργανισμούς και
από ευρωπαϊκές χώρες
που έχουν διαδικασίες
αξιολόγησης, έτσι ώστε
να μην εκτιναχθεί ξανά
η δημόσια φαρμακευτική δαπάνη με ακριβά
φάρμακα χωρίς αποδεδειγμένη θεραπευτική
αξία.
Ο Εθνικός Οργανισμός
Φαρμάκων πραγματοποίησε για πρώτη
φορά την ανατιμολό-
γηση των φαρμάκων.
Στο νέο δελτίο τιμών
εφαρμόσθηκαν οι
κανόνες τιμολόγησης
που προβλέπονται στην
Αγορανομική Διάταξη
του Υπουργείου Υγείας.
Ο ΕΟΦ εξέτασε επίσης
τις παρατηρήσεις που
κατέθεσαν οι φαρμακευτικές εταιρείες
σε ότι αφορά τις νέες
τιμές των φαρμάκων.
Οι νέες τιμές των φαρμάκων είναι μεσοσταθμικά χαμηλότερες από
τις μέχρι σήμερα ισχύουσες και το γεγονός
αυτό αντιμετωπίζεται
με επιφύλαξη από τους
εμπλεκόμενους στην
εφοδιαστική αλυσίδα.
Επίσης, η έλλειψη ρευστότητας στην αγορά
έχει δυσχεράνει τη διακίνηση και τη διάθεση
των φαρμάκων.
Το γεγονός αυτό
συμβαίνει σε αλλαγές
των δελτίων τιμών,
αφού οι αλλαγές αυτές
έχουν άμεση επίπτωση
24 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2012 • TEYXOΣ 220
στις συναλλαγές των
εμπλεκομένων. Ως
εκ τούτου οι πιθανές
ελλείψεις φαρμάκων
είναι συγκυριακές και
θα εξομαλυνθούν.
Με τα νέα δεδομένα
και μετά από μια περίοδο προσαρμογής, η
αγορά θα ισορροπήσει.
Επιπλέον, ο Εθνικός
Οργανισμός Φαρμάκων
ως έκτακτο μέτρο προστασίας της Δημόσιας
Υγείας και προκειμένου να αποφευχθούν
ελλείψεις φαρμάκων
σχετιζόμενες με την
έναρξη ισχύος του νέου
δελτίου τιμών, έκανε
σύσταση προς όλους
τους εμπλεκόμενους,
για την προσωρινή γενική αναστολή εξαγωγών
και ενδοκοινοτικής
διακίνησης όλων των
φαρμακευτικών προϊόντων, από 23-10-2012.
Επίσης, έκανε σύσταση για αναστολή της
αποθεματοποίησης και
διάθεση στην εγχώρια
αγορά φαρμακευτικών
προϊόντων από όλους
του συμμετέχοντες στη
διακίνηση (φαρμακευτικές εταιρείες, φαρμακαποθήκες, φαρμακεία)
και στη συνέχεια
εξέδωσε απόφαση απαγόρευσης παράλληλων
εξαγωγών για συγκεκριμένα προϊόντα».
ματοπαθείς, από τη φύση των νοσημάτων
τους, είναι αναγκασμένοι να βρίσκονται
σε συνεχή ιατρική παρακολούθηση, που
σημαίνει συχνές επισκέψεις στον γιατρό
και συχνούς εργαστηριακούς ελέγχους. Με
την υπαγωγή όλων των φαρμάκων για τους
ρευματοπαθείς σε ποσοστό συμμετοχής
25%, η οικονομική επιβάρυνση θα είναι
δυσβάστακτη για τους περισσότερους
και υπάρχει σοβαρός κίνδυνος να εγκαταλείψουν τις θεραπείες τους, με όλες τις
επακόλουθες συνέπειες για την υγεία τους.
Τι άλλο μας περιμένει; Μήπως το πλαφόν
“
«Οι ασθενείς
στην Ελλάδα
είναι δεύτερης
κατηγορίας και στην
υπόλοιπη Ευρώπη
είναι πρώτης; Γιατί
να µην έχουµε
πρόσβαση σε όλες
τις θεραπείες; Έστω
κι ένας ασθενής
να µπορεί να γίνει
καλά µε τα νέα
φάρµακα, είναι πολύ
σηµαντικό».
”
ανά ασθενή όπως ρητά αναφέρεται στο τρίτο μνημόνιο;», δηλώνει η πρόεδρος των
Ρευματοπαθών Κρήτης, κυρία Κατερίνα
Κουτσογιάννη.
Στην υπουργική απόφαση επισημαίνεται επίσης, ότι «η μειωμένη ή μηδενική
www.pharmanews.gr
διάρροια
;
Tasectan
®
Gelatine tannate
Ελέγχει και μειώνει τα συμπτώματα της διάρροιας
(όπως κοιλιακός πόνος και συχνές κενώσεις)
Αποτελεσματική και ασφαλής
λύση για τη διάρροια
Δρα τοπικά στον εντερικό βλεννογόνο
(περνά αμετάβλητο από το στομάχι)
Αποκαθιστά τη φυσιολογική λειτουργία
των τοιχωμάτων του εντέρου
Δεν έχουν αναφερθεί
ανεπιθύμητες ενέργειες
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ
www.pitsilidis.gr
ΕΝΗΛΙΚΕΣ: 1-2 καψάκια κάθε 4-6 ώρες
μέχρι εξαφάνισης των συμπτωμάτων
OΔHΓIEΣ XPHΣHΣ. ο Tasectan είναι ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν, που χρησιμοποιείται για την αποκατάσταση της φυσιολογικής λειτουργίας των τοιχωμάτων του εντέρου. Πιο ειδικά, έχει δημιουργηθεί
για τον έλεγχο και την μείωση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με την διάρροια, που οφείλεται σε διάφορες αιτίες, όπως κοιλιακή διάταση και συχνές κενώσεις. H αποτελεσματικότητά του εκδηλώνεται εντός 12 ωρών. Το TASECTAN αποτελείται από ένα σύμπλοκο ζελατίνης με ταννικό οξύ που δρα μηχανικά, προστατεύοντας τον εντερικό βλεννογόνο που φλεγμένει, χάρη στην ικανότητά του
να σχηματίζει ένα προστατευτικό φίλμ πρωτεϊνικής φύσεως. Tο φιλμ αυτό προσκολλάται στο βλεννογόνο και δρα δεσμεύοντας τις φλεγμονώδεις βλεννοπρωτεΐνες που είναι υπεύθυνες για τη τοπική
φλεγμονή, ευνοώντας την καθίζηση και την αποβολή τους μέσω των κοπράνων. Tο σύμπλοκο ζελατίνης με ταννικό οξύ δεν μεταβάλλεται στο στομάχι και λειτουργεί σχηματίζοντας ένα φίλμ που προστατεύει τον εντερικό βλεννογόνο, μειώνοντας την συχνότητα και την διάρκεια των επεισοδίων της διάρροιας. Το προϊόν είναι διαθέσιμο στη μορφή καψακίων για τους ενήλικες. Συσκευασία. Κουτί
που περιέχει blister με 15 καψάκια των 500mg. Οδηγίες χρήσης. Kαψάκια: καταπιείτε την κάψουλα με νερό. Δοσολογία. Ενήλικες: 1-2 καψάκια κάθε 4-6 ώρες μέχρι να εξαφανιστούν τα συμπτώματα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί σύμφωνα με τις ανάγκες, αφού πρώτα έχετε συμβουλευτεί τον ιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Προειδοποιήσεις. Παρακαλώ προσέξτε τις παρακάτω προειδοποιήσεις:
• Μην χρησιμοποιήσετε το προϊόν μετά την λήξη που είναι τυπωμένη στη συσκευασία • Aν και δεν υπάρχουν γνωστές παρενέργειες, συστήνεται το προϊόν να μην χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια
της κύησης ή κατά τους πρώτους μήνες της γαλουχίας. Σε κάθε περίπτωση συμβουλευτείτε τον ιατρό ή τον φαρμακοποιό σας • Συμβουλευτείτε τον ιατρό σας εαν συνεχισθεί ο ερεθισμός του εντέρου
ή η διάρροια • Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από πηγές θερμότητας • Μην το παγώσετε • Κρατήστε το προϊόν μακριά από τα παιδιά. Αντενδείξεις και ανεπιθύμητες ενέργειες. Δεν
αναφέρονται ανεπιθύμητες ενέργειες ή αντενδείξεις που σχετίζονται με την χρήση του προϊόντος. Διανομέας. Galenica A.E. Ελευθερίας 4, Κηφισιά 145 64, τηλ.: 210 5281700. Kατασκευαστής.
NOVINTETHICAL PHARMA SAGL Via Pian Scairolo, 11 6915 Lugano-Switzerland
Tasectan CE 0373
Αθήνα: Ελευθερίας 4, Κηφισιά 145 64, τηλ.: 210 5281700
Θεσσαλονίκη: Κουντουριώτου & Φασιανού 2, τηλ.: 2310 542685
Επιστημονικό Τμήμα τηλ.: 210 5281731
Τμήμα Φαρμακοεπαγρύπνησης τηλ.: 210 5281805
MHNAΣ HTAN KAI ΠEPAΣE
Τι προβλέπει η νέα υπουργική απόφαση
A. Συμμετοχή του ασφαλισμένου σε ποσοστό 10% για τους
πάσχοντες από:
1. Νόσο του Parkinson και
δυστονίες
2. Άποιο διαβήτη
3. Χρόνια ρευματική βαλβιδοπάθεια και λοιπές βαλβιδοπάθειες, χρόνια πνευμονική
καρδιοπάθεια και συγγενή
καρδιοπάθεια
4. Μυασθένεια
5. Φυματίωση
6. Κληρονομικό
αγγειοοίδημα
7. Συγγενή ιχθύαση
8. Νόσο του WILSON
9. Σακχαρώδη
διαβήτη τύπου II
10. Επιληψία και λοιπές επιληπτικές καταστάσεις
11. Αγγειοπάθεια BURGER
12. Άνοια, νόσο Alzheimer και
νόσο Charcot
B. (0%) συμμετοχή για
τους πάσχοντες από:
1. Νεοπλάσματα όλων των
συστη­μάτων και λευχαιμιών
2. Σακχαρώδη διαβήτη
τύπου Ι
3. Ψυχώσεις (όσον αφορά
τα αντιψυχωτικά φάρμακα
και όχι τα αντικαταθλιπτικά)
4. Μεσογειακή αναιμία,
δρεπανοκυτταρική και
μικροδρεπανοκυτταρική
αναιμία, ομόζυγη μεσογειακή αναιμία, ενδιάμεση
μεσογειακή αναιμία και
ομόζυγη δρεπανοκυτταρική αναιμία
5. Ιδιοπαθή αιμολυτική
αναιμία θρομβοπενική
πορφύρα
6. Νυχτερινή παροξυσμική
αιμοσφαιρινουρία
συμμετοχή αφορά αποκλειστικά και αυστηρά μόνο τα φαρμακευτικά σκευάσματα
που αφορούν τη θεραπεία και αντιμετώπιση
των αντίστοιχων ως ανωτέρω συγκεκριμένων παθήσεων». Κάτι που πρακτικά σημαίνει
ότι οι ασθενείς πληρώνουν με 25% συμμετοχή τα φάρμακα που δεν απευθύνονται
αποκλειστικά στο νόσημά τους, έστω κι αν
καταπολεμούν συμπτώματα που σχετίζονται
με αυτό ή παρενέργειες της θεραπείας τους.
«Μπορεί η επιβάρυνση του 10% να
φαίνεται μικρή, όμως θα πρέπει να ληφθεί
υπόψη ότι αυτοί οι άνθρωποι είναι υποχρεωμένοι να παίρνουν τα φάρμακά τους εφόρου
ζωής! Δεν μιλάμε για μια αντιβίωση που την
παίρνεις μία φορά. Επιπλέον, ένας πάσχοντας
από ένα σοβαρό νόσημα, δεν παίρνει μόνο
το βασικό φάρμακο της πάθησής του, αλλά
και μια σειρά από άλλα φάρμακα, τα οποία
λόγω της αρνητικής λίστας και της λίστας
των μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων
(ΜΗ.ΣΥ. ΦΑ), αναγκάζεται να τα πληρώνει
από την τσέπη του. Ένας καρκινοπαθής για
7. Αιμορροφιλία (αντιαιμορροφιλικοί παράγοντες)
8. Υποφυσιογενή νανισμό
(αυξητική ορμόνη)
9. Κυστική Ίνωση (κυστική
ινώδη νόσο, ινοκυστική νόσο)
10. Χρόνια ηπατίτιδα Β
και C
11. Νόσο Wilson
(ηπατοφακοειδή εκφύλιση)
12. Γλυκογονίαση −
γλυκογονίαση τύπου IB
13. Νόσο Gaucher
14. Έλλειψη ορνιθο−καρβαμυλο−τρανσφεράσης
15. Χρόνια νεφρική νόσο,
στάδιο 3 και 4
16. Νεφρική ανεπάρκεια,
που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση
17. Νόσο Niemann−Pick
τύπου C
18. Υπερφαινυλαλανιναιμία
19. Σκλήρυνση κατά
παράδειγμα, παίρνει το κοκτέιλ της χημειοθεραπείας του με μηδενική συμμετοχή,
πρέπει όμως μαζί να πάρει και ένα σωρό
άλλα φάρμακα, για την αντιμετώπιση των
συμπτωμάτων του. Δεν είναι δυνατόν να ακυρώνει κανείς τη μηδενική συμμετοχή, από
τη στιγμή που ισχύει παράλληλα η αρνητική
λίστα και η λίστα ΜΗΣΥΦΑ», σημειώνει η
κυρία Καίτη Αποστολίδου, μέλος ελληνικών
& διεθνών οργανώσεων και επιτροπών ασθενών με καρκίνο.
Αποασφάλιση
Ελλείψεις φαρμάκων και αυξήσεις στις συμμετοχές, θλιβερά φαινόμενα που συμβαίνουν παράλληλα με μια οικονομική κρίση
που βαθαίνει και μια ανεργία που καλπάζει.
Ένα σημαντικό πρόβλημα που επισημαίνουν
οι εκπρόσωποι των συλλόγων ασθενών είναι
η αποασφάλιση του πληθυσμού. «Ένας άνθρωπος που μένει άνεργος ή ο ελεύθερος
επαγγελματίας που -λόγω κρίσης- διακόπτει
την επαγγελματική του δραστηριότητα, σε
26 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2012 • TEYXOΣ 220
πλάκας
Δεν καταβάλλουν συμμετοχή για όλα τα φάρμακα
που χορηγούνται για την
αντιμετώπιση της κατάστασής τους, οι μεταμοσχευθέντες συμπαγών ή ρευστών οργάνων και ιστών,
καθώς και οι παραπληγικοί
και τετραπληγικοί.
Δεν καταβάλλουν συμμετοχή οι πάσχοντες από το
σύνδρομο ανοσολογικής
ανεπάρκειας (AIDS), για τα
αντιρρετροϊκά φάρμακα.
Δεν καταβάλλεται συμμετοχή για φάρμακα που
προμηθεύονται οι ασφα­
λισμένοι του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. από
τα φαρμακεία ή τις αποθήκες του Ορ­γα­νισμού, για
φάρμακα που προμηθεύονται από τα φαρμακεία των
Κρατικών Νοσοκομείων.
12 μήνες χάνει το ασφαλιστικό του δικαίωμα.
Η αποασφάλιση του πληθυσμού αναμένεται
να έχει τραγικές συνέπειες για τη δημόσια
υγεία», τονίζει η κυρία Αποστολίδου. Αρκεί
να σκεφθούμε έναν άνθρωπο που πάσχει
από ένα σοβαρό νόσημα και χάνει την ασφάλισή του λόγω ανεργίας. Πώς θα μπορέσει
να ανταποκριθεί σε ένα μηνιαίο κόστος
θεραπείας, που κυμαίνεται από 700-3.000
ευρώ/ μήνα;
«Δυστυχώς, υπάρχουν ασθενείς που
έχουν διακόψει τη θεραπεία τους, επειδή
δεν μπορούν να καλύψουν το κόστος, με
συνέπειες πολύ σοβαρές για την εξέλιξη
των νοσημάτων τους. Στους ασθενείς δε
με σοβαρές ρευματοπάθειες, που βρίσκονται σε θεραπείες με φάρμακα υψηλού
κόστους, το πρόβλημα είναι πολύ σοβαρό,
αφού το κόστος γι’ αυτούς είναι απαγορευτικό. Υπάρχουν τεράστιες κοινωνικές
και οικονομικές επιπτώσεις από όλη αυτή
την κατάσταση», καταλήγει η κυρία Κουτσογιάννη.
www.pharmanews.gr
EΠIKAIPOTHTA
«Αλλάζω Τρόπο Ζωής: Τρώω Υγιεινά, Αθλούμαι Τακτικά»
Με αφορμή την Παγκόσμια
Ημέρα κατά του Διαβήτη (14
Νοεμβρίου 2012), η Ελληνική
Διαβητολογική Εταιρεία διοργανώνει δράσεις ενημέρωσης
κοινού στο πλαίσιο του «Μήνα
Ευαισθητοποίησης και Ενημέρωσης για τον Διαβήτη»
που θα διαρκέσουν έως τις 16
Δεκεμβρίου 2012. Στο πλαίσιο
αυτό, υλοποιήθηκε 3ήμερο
ενημερωτικών δράσεων για
τη σημασία της υγιεινής διατροφής και της άσκησης, στην
Πλατεία Συντάγματος από τις
22 έως τις 24 Νοεμβρίου,
09:00-17.00 με την ευγενική
χορηγία της MSD.
Με βασικό μήνυμα «Αλλάζω Τρόπο Ζωής: Τρώω Υγιεινά, Αθλούμαι Τακτικά», οι
δράσεις είχαν ως στόχο την
πρόληψη του Σακχαρώδους
Διαβήτη μέσω της σωστής
διατροφής και της σωματικής
δραστηριότητας. Όσοι βρέθηκαν στην Πλατεία Συντάγματος,
είχαν την ευκαιρία να λάβουν
επιστημονική ενημέρωση από
ειδικούς διατροφολόγους και
να απαντήσουν με έναν πρωτότυπο και δημιουργικό τρόπο
σχετικά με τις διατροφικές τους
συνήθειες και τη φυσική τους
δραστηριότητα. Επιπλέον, διανεμήθηκαν ενημερωτικά έντυπα
με συμβουλές διατροφής και
άσκησης που βοηθούν στην
πρόληψη του Σακχαρώδους
Διαβήτη.
Η καμπάνια ενημέρωσης και
ευαισθητοποίησης «Αλλάζω
Τρόπο Ζωής: Τρώω Υγιεινά,
Αθλούμαι Τακτικά» έχει στόχο
να ευαισθητοποιήσει το κοινό για
αυτή τη «σιωπηλή» επιδημία που
διπλασιάζει την πιθανότητα εμφράγματος και εγκεφαλικού επεισοδίου ειδικά στα νεαρά άτομα.
Σύμφωνα με τον Πρόεδρο της Ελληνικής Διαβητολογικής Εταιρίας κ. Ανδρέα
Μελιδώνη, «ο σακχαρώδης
διαβήτης σε συνδυασμό με
την παχυσαρκία έχουν λάβει
εκρηκτικές διαστάσεις. Μέσα
σε 30 χρόνια εξαπλασιάστηκε
ο αριθμός των πασχόντων από
σακχαρώδη διαβήτη σε όλο τον
κόσμο και από 50 εκατομμύρια
που ήταν τη δεκαετία του ΄80
έφθασαν τα 350 εκατομμύρια.
Το μέλλον διαφαίνεται ζοφερό.
Οι αρμόδιοι του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ)
προβλέπουν ότι αν μέσα στην
επόμενη 15ετία δεν υπάρξουν
συντονισμένες παρεμβάσεις,
ο αριθμός των πασχόντων θα
υπερβεί τα 500 εκατομμύρια. Στην Ελλάδα εκτιμάται ότι
το 8% – 9% του πληθυσμού
(800 – 900 χιλιάδες) πάσχει
από διαβήτη, ενώ υπάρχει και
ένα ποσοστό 2% – 3% που δεν
γνωρίζει ότι πάσχει από τη νόσο.
Η επιδημία είναι μπροστά μας
σε πλήρη εξέλιξη».
> MSD
Βράβευση της ερευνητικής ομάδας
Η ερευνητική ομάδα της MSD (γνωστή ως Merckστις
Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής και στον Καναδά)
τιμήθηκε με το βραβείο Έρευνας και Ελπίδας (Research
and Hope Award) του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Αμερικής (PhRMA) για την καινοτόμο ερευνητική
προσέγγιση που παρουσίασε, σχετικά με την αντιμετώπιση
της νόσο του Alzheimer.
Πιο συγκεκριμένα οι κ.κ Mark Forman, Matthew Kennedy,
Eric Parker, Andrew Stamford και Julie Stone τιμήθηκαν με το Βραβείο Έρευνας και Ελπίδας του PhRMA για
τη βιοφαρμακευτική έρευνα που διεξήγαγαν στη νόσο
Alzheimer. Βραβεύθηκαν ως μέλη ερευνητικής ομάδας που
βοήθησε αποφασιστικά να έρθουμε πιο κοντά σε μια πιθανή θεραπεία της καταστροφικής, νευροεκφυλιστικής και
θανατηφόρας αυτής ασθένειας, αναζητώντας φαρμακευτι-
28 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2012 • TEYXOΣ 220
κές θεραπείες που αναστέλλουν τη δράση ενζύμων, όπως
η Βήτα Σεκρετάση, που πιθανόν επηρεάζουν τη πρόοδο της
νόσου.
Επί του παρόντος, δεν υπάρχει τρόπος να επιβραδυνθεί
ή να σταματήσει η εξέλιξη της νόσου, μιας νευρολογικής
ασθένειας που προοδευτικά αποστερεί τη μνήμη, την αξιοπρέπεια και, εντέλει, τη ζωή των ασθενών. Για το λόγο αυτό,
τα τελευταία 15 χρόνια, οι ερευνητές της MSD εργάζονται
με αφοσίωση, για την ανακάλυψη της θεραπευτικής προσέγγισης που θα μπορούσε να οδηγήσει στην αλλαγή της
πορείας της νόσου Alzheimer.
www.pharmanews.gr
EΠIKAIPOTHTA
> ΕΒΕΑ Pharmaceutical Forum Team
Μοχλός ανάπτυξης η κλινική έρευνα
Εποικοδομητική και με πλήρη ατζέντα ήταν η συνάντηση που πριν από λίγες μέρες
ο Υπουργός Οικονομίας κ.
Γιάννης Στουρνάρας με τον
πρόεδρο του EPhForT (ΕΒΕΑ
Pharmaceutical Forum Team)
κ. Διονύση Φιλιώτη και τον γ.γ.
του EPhForT, καθηγητή κ. Χάρη
Λαμπρόπουλο.
Ο κ. Φιλιώτης είχε την ευκαιρία να θέσει στον υπουργό
Οικονομίας ορισμένα θέματα,
τα οποία μπορεί να συμβάλουν
στην περαιτέρω ανάπτυξη του
φαρμακευτικού κλάδου και
κατ’ επέκταση στην ανάπτυξη
της χώρας, πράγμα που είναι
το ζητούμενο στην παρούσα
συγκυρία.
Προς την κατεύθυνση αυτή,
ζήτησε οι δαπάνες των κλινικών
μελετών να ενταχθούν στις δαπάνες επιστημονικής και τεχνολογικής έρευνας, και συνεπώς
να εκπίπτουν φορολογικώς
σύμφωνα με τις διατάξεις της
§ 1 περ. ια του άρθρου 31
του Ν.2238/1994. Η εν λόγω
ρύθμιση θα προσφέρει επιπλέον κίνητρα στις φαρμακευτικές
επιχειρήσεις για να εμπλουτίσουν το ερευνητικό τους
χαρτοφυλάκιο στη χώρα μας,
αναδεικνύοντας τη διεξαγωγή
κλινικών μελετών σε σημαντικό
μοχλό ανάπτυξης.
Την περίοδο 2010 –
2011, έχουν εγκριθεί από
τον ΕΟΦ κλινικές μελέτες
συνολικού προϋπολογισμού
84 εκατ. ευρώ – ποσό το
οποίο αν η Πολιτεία διευθετήσει τα υφιστάμενα γραφει-
οκρατικά εμπόδια μπορεί να
ανέλθει σε 400 εκατ. ευρώ
σε ετήσια βάση.
Η κλινική έρευνα είναι μια
από τις πιο παραγωγικές επενδύσεις. Τα οφέλη της είναι πολυσήμαντα, καθώς εξασφαλίζει
ταχεία πρόσβαση των ασθενών
σε νέες θεραπείες, άρα σε καλύτερη υγειονομική περίθαλψη,
συμβάλλει στη μείωση της δημόσιας φαρμακευτικής δαπάνης, ενώ παράλληλα ενισχύει
την εθνική οικονομία με την
εισροή σημαντικών κεφαλαίων
από το εξωτερικό, εισάγει ερευνητική τεχνογνωσία, προσφέρει
νέες θέσεις εργασίας, διαρκή
εκπαίδευση & αξιοποίηση του
ανθρώπινου δυναμικού σε εξειδικευμένους τομείς.
Ο υπουργός Οικονομίας κ.
Γιάννης Στουρνάρας αναγνώρισε πως η ρύθμιση αυτή μπορεί
να συμβάλει στην προσέλκυση
ξένων επενδύσεων στον τομέα
της κλινικής έρευνας φαρμάκων, που έχει άμεσα ανάγκη η
30 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2012 • TEYXOΣ 220
ελληνική οικονομία και πως θα
αναθέσει στο επιτελείο του την
περαιτέρω προετοιμασία για την
εφαρμογή της.
Επιπλέον, στη συνάντηση
συζητήθηκε ένα σημαντικό,
ειδικό θέμα, που αφορά τα ομόλογα του ελληνικού δημοσίου
μετά την εφαρμογή του PSI+.
Ο κ. Φιλιώτης ζήτησε η προκύπτουσα χρεωστική διαφορά
να εκπίπτει είτε εφάπαξ είτε σε
δόσεις.
Ακόμη, στην περίπτωση
όπου η ζημία της απομείωσης
των ομολόγων των φαρμακευτικών επιχειρήσεων, λόγω της
συμμετοχής τους στο PSI, καθώς και η ζημία λόγω της αποτιμήσεως αυτών στο τέλος της
διαχειριστικής περιόδου, καλυφθεί από οιονδήποτε τρίτο στο
πλαίσιο συμβατικής του υποχρέωσης ή εξ ελευθεριότητας,
να εκπέσει από τα ακαθάριστα
έσοδα της διαχειριστικής περιόδου κατά την οποία πραγματοποιήθηκε η κάλυψη.
Ο κ. Φιλιώτης τόνισε ότι
είναι ζήτημα επιβίωσης των
φαρμακευτικών επιχειρήσεων,
οι οποίες έχοντας πίστη στην
αξιοπιστία και φερεγγυότητα
της Ελληνικής Δημοκρατίας,
κατακράτησαν τα ομόλογα
αυτά, υπέστησαν αναίτια το
PSI, ενώ είχαν την δυνατότητα
προεξοφλώντας αυτά, να αναγνωρίσουν πλήρως ως φορολογικώς εκπιπτόμενο έξοδο στην
διαχειριστική περίοδο που αυτά
προεξοφλήθηκαν, το κόστος
της προεξοφλήσεως.
Είναι ζήτημα βιωσιμότητας
και φορολογικής δικαιοσύνης,
όχι μόνο προς τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις, αλλά προς όλο
τον επιχειρηματικό κόσμο και
ένα ηχηρό μήνυμα ανάκτησης
της θρυμματισμένης πίστης
προς την αξιοπιστία της Ελληνικής Δημοκρατίας από τους
προμηθευτές εσωτερικού και
εξωτερικού, όπως επίσης και
προς τους εν δυνάμει επενδυτές, ότι η Ελληνική Φορολογική
Νομοθεσία εκσυγχρονίζεται και
δεν τιμωρεί με υπερφορολόγηση τις επιχειρήσεις.
Όπως ήταν φυσικό, στη
συνάντηση έγινε εκτενής συζήτηση για την εν γένει φαρμακευτική πολιτική και τον έλεγχο
της φαρμακευτικής δαπάνης.
Ο κ. Φιλιώτης διαβεβαίωσε
τον υπουργό Οικονομίας ότι οι
φαρμακευτικές επιχειρήσεις
είναι αρωγοί της κυβέρνησης
στον εξορθολογισμό της δαπάνης, η οποία ήδη μειώθηκε
από 5,6 δις το 2009 σε 3,8 δις
το 2011.
www.pharmanews.gr
EΠIKAIPOTHTA
> Prix Galien
O σημαντικότερος θεσμός βράβευσης της παγκόσμιας φαρμακευτικής βιομηχανίας,
για πρώτη φορά στην Ελλάδα
Ο θεσμός των βραβείων Prix
Galien ξεκίνησε το 1970 στη
Γαλλία, όταν ένας φαρμακοποιός, ο Roland Mehl θέλησε
να προωθήσει τις σημαντικές
προόδους που πραγματοποιούνται στη φαρμακευτική έρευνα.
Έκτοτε, αποτελούν τον πιο σημαντικό θεσμό βράβευσης της
παγκόσμιας φαρμακευτικής
βιομηχανίας και έχουν δικαίως
χαρακτηριστεί εφάμιλλα των
βραβείων Νόμπελ.
Τα βραβεία Prix Galien
αναγνωρίζουν και επιβραβεύουν εξαιρετικά φαρμακευτικά επιτεύγματα που
οδηγούν στην αναβάθμιση
της ποιότητας ζωής, ή σώζουν
ζωές, μέσω της ανάπτυξης
καινοτόμων σκευασμάτων
και διαγνωστικών εργαλείων. Αποτελούν μια συλλογική
προσπάθεια διακεκριμένων επιστημόνων απ’ όλο τον κόσμο να
αναδεί-
ξουν τα «καλύτερα των καλύτερων» φαρμακευτικά σκευάσματα. Από το 1970 μέχρι σήμερα,
τα Prix Galien διοργανώνονται
σε 15 χώρες.
Η Ελλάδα αποτελεί την 16η
χώρα που εγκαινιάζει το θεσμό
με μια τελετή βράβευσης που
θα διεξαχθεί στις 2 Φεβρουαρίου 2013, στο Μέγαρο
Μουσικής Αθηνών.
Την ίδια μέρα, θα προηγηθεί
και το Galien Forum, στο οποίο
κορυφαίοι ομιλητές από το χώρο των οικονομικών της υγείας,
της ιατρικής, της φαρμακευτικής βιομηχανίας, θα ανταλλάξουν απόψεις πάνω
σε θέματα καινοτομίας
και έρευνας, πολιτικής
υγείας και ασθενών, με
στόχο την ανάδειξη
του σπουδαίου ρόλου
της καινοτομίας στη δημόσια υγεία.
Οι κατηγορίες βραβείων για
τις οποίες καλούνται οι φαρμακευτικές εταιρείες να θέσουν
υποψηφιότητα για τα σκευάσματά τους είναι οι ακόλουθες:
1. Καλύτερο (καινοτόμο) φαρμακευτικό προϊόν
2. Καλύτερο (καινοτόμο) βιοτεχνολογικό προϊόν
3. Καλύτερο (καινοτόμο) ορφανό φάρμακο (σπάνια πάθηση)
4. Καλύτερο (καινοτόμο) διαγνωστικό εργαλείο ή μηχάνημα
Τα κριτήρια για την
υποβολή υποψηφιοτήτων
έχουν θεσπιστεί βάσει διεθνών guidelines από το Galien
Foundation, σε συνεργασία με
αξιόλογο στέλεχος του ΕΟΦ,
που αποτελεί μέλος της επιτροπής εγκρίσεων του Ευρωπαϊκού
Οργανισμού Φαρμάκων.
Πέρα από τα βραβεία που
αφορούν στα καινοτόμα σκευάσματα και διαγνωστικά ερ-
γαλεία, έχει θεσπιστεί και ένα
«Ανθρωπιστικό Βραβείο», το
Pro Bono Humanum, το οποίο
έχει ως στόχο να αναδείξει μια
σπουδαία προσωπικότητα ή μια
ομάδα ανθρώπων που έχουν
συνεισφέρει σημαντικά στο
χώρο της υγείας στη χώρα μας.
Για το 2013, το βραβείο Pro
Bono Humanum, αποφασίστηκε να απονεμηθεί στην κα
Μαριάννα Β. Βαρδινογιάννη,
η οποία αποδέχτηκε με χαρά
την πρόταση και θα παρευρεθεί στην τελετή απονομής των
βραβείων, προκειμένου να παραλάβει το βραβείο της.
Η κριτική επιτροπή των
Prix Galien αποτελείται από
διεθνούς φήμης διακεκριμένους επιστήμονες από το
χώρο της ιατρικής, της γενετικής, της βιοτεχνολογίας, της
φαρμακολογίας, της χημείας και
της μοριακής βιολογίας.
Ο θεσμός των Prix Galien
Greece θα πραγματοποιείται
κάθε δύο χρόνια, ενώ το
Galien Forum κάθε χρόνο.
Οι νικητές των βραβείων
της κάθε χώρας θα έχουν το
δικαίωμα να συμμετάσχουν στα
Διεθνή Prix Galien, που διοργανώνονται κάθε δύο χρόνια.
Tα Prix Galien Greece τελούν υπό την αιγίδα του ΣΦΕΕ.
Επισκεφτείτε τη νέα µας ιστοσελίδα
www.pharmanews.gr
32 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2012 • TEYXOΣ 220
www.pharmanews.gr
> Novartis Hellas και Pharmathen
Βραβεία True Leaders της ICAP
Με το βραβείο True Leaders της Icap
Group, βραβεύτηκαν οι φαρμακευτικές εταιρίες Novartis Hellas και
Pharmathen, για το 2011.
Το βραβείο True Leaders, βραβεύει
όλες τις εταιρείες και τους ομίλους
που πληρούν ταυτόχρονα συγκεκριμένα αντικειμενικά και μετρήσιμα
κριτήρια, σημειώνοντας υψηλές
αποδόσεις και πρόοδο.
Μέσα από ένα σύνολο 24.000
επιχειρήσεων που εξετάστηκαν για
το 2011, μόνον 23 Εταιρείες και 19
Όμιλοι κατάφεραν να αντεπεξέλθουν
και να διακριθούν ανταποκρινόμενοι
ταυτόχρονα στα εξής:
• Συμπεριλαμβάνονται στις 500
πιο κερδοφόρες Εταιρείες ή στους
200 πιο κερδοφόρους Ομίλους για
το 2011, με βάση τα στοιχεία της
έκδοσης Business Leaders in Greece
(κριτήριο κατάταξης το EBITDA).
• Συγκαταλέγονται στις 500 Εταιρείες ή 200 Ομίλους με το μεγαλύτερο
αριθμό προσωπικού και έχουν αυξήσει
το προσωπικό τους από το 2010
στο 2011, με βάση τα στοιχεία της
έκδοσης Leading Employers in Greece
2012.
• Οι εταιρείες ή οι κύριες εταιρείες
του Ομίλου έχουν υψηλό ICAP Credit
Score (αξιολόγηση Πιστοληπτικής
Ικανότητας που κυμαίνονται από Β2
έως Α1).
• Βρίσκονται στις 10 κορυφαίες
θέσεις του κλάδου τους (με βάση τον
τζίρο).
Τα βραβεία απένειμαν μετά από
χαιρετισμό που απηύθυναν οι κ.κ.
Κώστας Ευριπίδης - Πρόεδρος Λέσχης
Επιχειρηματικότητας, Βασίλης Κορκίδης – Πρόεδρος Εθνικής Συνομοσπονδίας Ελληνικού Εμπορίου (ΕΣΕΕ),
Χάρης Κυριαζής – Αντιπρόεδρος
ΣΕΒ, Κωνσταντίνος Μίχαλος – Πρόεδρος Εμπορικού και Βιομηχανικού
Επιμελητηρίου Αθηνών (ΕΒΕΑ) και
Νικήτας Κωνσταντέλλος, Διευθύνων
Σύμβουλος ICAP Group και Πρόεδρος
της Εταιρείας Ανωτάτων Στελεχών
Επιχειρήσεων (ΕΑΣΕ). Ο Κώστας
www.pharmanews.gr
Ευριπίδης, Πρόεδρος της Λέσχης
Επιχειρηματικότητας, χαιρετίζοντας
την εκδήλωση, τόνισε ότι ακόμη δεν
έχουμε βιώσει ούτε τις αναγκαίες
δημοσιονομικές αλλαγές ούτε βιώσιμη
πολιτική ανάπτυξης. Έθεσε, δε, ως
προτεραιότητες για το Κράτος, την
αξιοποίηση τομέων όπως ο τουρισμός,
ο πολιτισμός, η ναυτιλία και η γεωργία,
καθώς και την ανάπτυξη νέων τομέων
όπως, ενδεικτικά η βιοτεχνολογία και
νανοτεχνολογία. Κλείνοντας έδωσε
έμφαση στην έννοια της ανασυγκρότησης με άξονες έναν υγιή δημόσιο
τομέα, ένα σταθερό περιβάλλον και
φορολογικό πλαίσιο καθώς και την
ενίσχυση των κονδυλίων για έρευνα
και ανάπτυξη. O Βασίλης Κορκίδης,
Πρόεδρος της ΕΣΕΕ, αφού συνεχάρη
τους βραβευθέντες, ανέφερε ότι η
κρίση είναι πολύπλευρη και τόνισε την
ανάγκη που υπάρχει για σκέψη ‘εκτός
πλαισίου’. Επίσης, τόνισε την ανάδειξη
ενός νέου ρόλου του επιχειρηματία ο
οποίος δεν μπορεί πλέον να υφίσταται
την αδικαιολόγητη δαιμονοποίηση,
βρίσκοντας μπροστά του μόνο εμπόδια και ελάχιστη βοήθεια. Ο Χάρης
Κυριαζής, Αντιπρόεδρος του ΣΕΒ,
χαιρέτισε την πρωτοβουλία της ICAP
και έθιξε θέματα όπως ο αναποτελεσματικός σχεδιασμός των εταίρων,
οι διαπραγματευτικές αδυναμίες εκ
μέρους του Κράτους και η μετατροπή της χώρας μας σε πειραματόζωο
στην προσπάθεια αντιμετώπισης
μίας πανευρωπαϊκής κρίσης. Επίσης,
ανέφερε ότι η ιδιωτική πρωτοβουλία
καλείται να δώσει εξετάσεις για την
καταξίωσή της στα μάτια της κοινωνίας, αποδεικνύοντας την πρωτοπορία
της, τη δημιουργικότητά της, ώστε
να πείσει πως αποτελεί τη μοναδική
και αναντικατάστατη δύναμη για την
οικονομική ανάπτυξη και την έξοδο από την κρίση. Ο Κωνσταντίνος
Μίχαλος, Πρόεδρος ΕΒΕΑ, επεσήμανε
το ότι η ετήσια εκδήλωση βράβευσης
των TRUE LEADERS αποτελεί μια πηγή
αισιοδοξίας και ελπίδας, σε δύσκολους
καιρούς, και στη συνέχεια ανέφερε ότι
είναι απαραίτητο να διοχετευθεί επαρκής ρευστότητα στην αγορά, χωρίς
άλλη καθυστέρηση, να υπάρξει μια
νέα φορολογική πολιτική με χαμηλότερους συντελεστές και απλούστερες
διαδικασίες. Επίσης, έκανε μνεία στην
ανάγκη να προχωρήσουν ταχύτερα οι
μεταρρυθμίσεις για ένα μικρότερο και
αποτελεσματικότερο κράτος, για την
απελευθέρωση αγορών και επαγγελμάτων, για την εδραίωση συνθηκών
υγιούς ανταγωνισμού σε όλους τους
τομείς της οικονομίας.
TEYXOΣ 220 • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2012 • PHARMANEWS 33
9+1 AΠOPIEΣ
9+1
Aπορίες για
τη ρινική
συμφόρηση
Όταν παθαίνουμε ένα κρυολόγημα αντιλαμβανόμαστε πόσο
σημαντική είναι η μύτη μας. Η ρινική συμφόρηση, το γνωστό
σε όλους μας μπούκωμα, δεν είναι μόνο το πιο ενοχλητικό
σύμπτωμα του χειμώνα, αλλά μπορεί να γίνει και αρκετά επικίνδυνη. Πότε θα πρέπει να συμβουλευτούμε τον γιατρό και τι
επιπλοκές μπορεί να προκαλέσει ένα «μπούκωμα» που επιμένει; Η Χειρουργός Ωτορινολαρυγγολόγος- γιατρός κλασσικής
Ομοιοπαθητικής, PhD, επιμελήτρια του νοσοκομείου ΜΗΤΕΡΑ
κυρία Ασημίνα Μαχαιρά, απαντά σε όλες μας τις απορίες.
1
Ποιες είναι οι συχνότερες
αιτίες ρινικής συμφόρησης;
Πρώτα από όλα οι ρινίτιδες, που διακρίνονται σε ιογενείς, βακτηριδιακές, μυκητιασικές, αλλεργικές και αγγειοκινητικές. Σε
κάποιες περιπτώσεις, η ρινική συμφόρηση μπορεί να προκληθεί από ανατομικές
ανωμαλίες (π.χ. σχολίωση του ρινικού διαφράγματος), να οφείλεται σε πολύποδες, σε
όγκους ή σε κύστεις, ή σπανιότερα, σε νόσους, όπως η κοκκιωμάτωση του Wegener,
η κυστική ίνωση, σκληροδερμία, ακόμη και
παράλυση του προσωπικού νεύρου, το
σύνδρομο Horner, ο λύκος, η σύφιλη, η
φυματίωση και το σύνδρομο Sjοgren κ.ά.
2
Πως προκαλείται;
Στις αλλεργικές ρινίτιδες, ο ασθενής
αναπτύσσει αντισώματα σε ουσίες που δεν
είναι επιβλαβείς, όπως η σκόνη και τα ακάρεα. Η αλλεργική ρινίτιδα διακρίνεται σε
εποχιακή ή ετήσια. Στην πρώτη περίπτωση,
κάποιος έχει αλλεργία συγκεκριμένες περιόδους του χρόνου (άνοιξη φθινόπωρο), ενώ
στην ετήσια εμφανίζει κανείς αλλεργία σε
σκόνη, μύκητες, ζώα, αλεύρι, χημικά, φαγητά κ.ο.κ. και έχει πιο μόνιμο χαρακτήρα.
- βακτηριακή ρινίτιδα: οφείλεται συνήθως στον στρεπτόκοκκο της πνευμονίας και
στον αιμόφιλο της ινφλουέντσας, μικρόβια
που μεταδίδονται με τα σταγονίδια του σά-
34 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2012 • TEYXOΣ 220
λιου (με τον βήχα, τα χέρια, το φτάρνισμα).
Η διαφορά σε σχέση με τις άλλες ρινίτιδες
είναι ότι χαρακτηρίζονται από πυώδεις και
όχι ορώδεις εκκρίσεις και χρήζουν αντιβιοτικής αγωγής.
- γριπική ρινίτιδα: μπορεί να οφείλεται
σε διάφορους ιούς της γρίπης. Διαρκεί 3-5
μέρες και συνοδεύεται από πυρετό, κακουχία και ορώδεις εκκρίσεις.
- ιογενής: οφείλεται σε διάφορους ρινοϊούς (κοροναροϊοί, αδενοϊοί κ.λπ.), που
μεταδίδονται με τα σταγονίδια, με τον βήχα,
με τα χέρια, με το φτάρνισμα.
- μυκητιασική ρινίτιδα: εμφανίζεται συνήθως μετά από μακρόχρονη χρήση αντι-
www.pharmanews.gr
βίωσης ή σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα
και οφείλεται σε μύκητες (π.χ. Aspergillus,
candida).
- αγγειοκινητική ρινίτιδα: οφείλεται σε
διαταραχή της λειτουργίας του συμπαθητικού-παρασυμπαθητικού συστήματος. Εμφανίζονται τα εξής συμπτώματα: απόφραξη,
ορώδης έκκριση, διογκωμένες κόγχες.
- ηωσινοφιλική ρινίτιδα: οι πάσχοντες
από αυτήν έχουν αλλεργία στην ασπιρίνη,
άσθμα και πολύποδες (τριάδα του Samter).
Οφείλεται σε διαταραχή του μηχανισμού
της προσταγλανδίνης. Πρέπει πέρα από τη
ρινική συμφόρηση να ελέγξουμε τη λειτουργία των πνευμόνων και αν υπάρχουν
ρινικοί πολύποδες.
3
Ρινική συμφόρηση σημαίνει
απαραίτητα κρυολόγημα;
Όχι. Παραπάνω αναφέραμε κι άλλες πολλές
αιτίες που μπορούν να προκαλέσουν ρινική
συμφόρηση.
4
Χρειάζεται εργαστηριακός
έλεγχος; Πότε;
Χρειάζεται, αν τα συμπτώματα επιμένουν
πάνω από 15 μέρες και συνυπάρχει γενικότερη καταβολή του οργανισμού.
5
Τι μπορεί να προκαλέσει ένα
ιογενές μπούκωμα που δεν
λύεται;
Ένα ιογενές μπούκωμα που δεν λύεται
μπορεί να γίνει μικροβιακό, με πυώδεις
εκκρίσεις. Όταν λοιπόν το μπούκωμα κρατάει περισσότερο από δύο εβδομάδες, θα
πρέπει να αναζητηθεί η συμβουλή γιατρού.
Επίσης, όπως προαναφέραμε, θα πρέπει
να μας ανησυχήσει μία συμφόρηση, όταν
τα συμπτώματά της δεν περιορίζονται στο
έκκριμα, αλλά συνυπάρχει καταβολή, κεφαλαλγία, πόνος πάνω από τα μάτια, πόνος στα
δόντια ή στη μέση του κεφαλιού.
Επίσης, αν υπάρχει συμφόρηση μόνο
από τη μία πλευρά, θα πρέπει να σκεφτούμε
την πιθανότητα να υπάρχει κάποιο μόρφωμα (όγκος ή πολύποδας). Όταν η συμφόρηση στα παιδιά αφορά μόνο στη μία πλευρά,
www.pharmanews.gr
τότε πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα το
παιδί να έχει εισάγει κάποιο αντικείμενο στη
μύτη του. Σε αυτήν την περίπτωση, αρχικά
εμφανίζονται ορώδεις εκκρίσεις, που στη
συνέχεια γίνονται πυώδεις και δύσοσμες
και μπορεί να έχει σοβαρές επιπλοκές αν
μείνει χωρίς αντιμετώπιση.
6
Τι κινδύνους κρύβει
η ρινική συμφόρηση;
Η πιο συχνή επιπλοκή της ρινίτιδας είναι η
παραρρινοκολπίτιδα, η φλεγμονή δηλαδή
κάποιων από τους παραρρίνιους κόλπους.
Αυτοί είναι: οι δύο γναθιαίων (πάνω από
τα δόντια), οι δύο μετωπιαίοι (πάνω από τα
φρύδια), οι ηθμοειδείς κυψέλες ανάμεσα
στα μάτια και οι δύο σφηνοειδείς κόλποι.
Τα στόμια όλων αυτών των κόλπων επικοινωνούν με τη ρινική κοιλότητα. Η παραρρινοκολπίτιδα μπορεί να είναι:
- γναθιαία κολπίτιδα: ο ασθενής πονάει
πολύ όταν φυσάει τη μύτη του και πάνω
από τα δόντια
- ηθμοειδίτιδα: εκδηλώνεται με βάρος
ανάμεσα στα μάτια
- μετωπιαία κολπίτιδα: ο πόνος εντοπίζεται πάνω από τα φρύδια και αυξάνει με το
σκύψιμο. Επίσης, ο ασθενής εμφανίζει αυξημένες εκκρίσεις όταν σηκώνεται το πρωί.
- σφηνοειδίτιδα: Ο ασθενής αισθάνεται
βάρος μέσα στο κεφάλι του -συχνά συνοδεύεται από βήχα.
Στα παιδιά, η ρινική συμφόρηση οδηγεί συχνά σε ωτίτιδες. Κάθε φορά που ένα
παιδί έχει ένα απλό κρυολόγημα, το ορώδες
υγρό μεταφέρεται μέσω της ευσταχιανής
σάλπιγγας στο αυτί και σχεδόν πάντα προκαλεί εκκριτική ωτίτιδα, που συνοδεύεται
από παροδική μείωση της ακοής. Συνήθως
η εκκριτική ωτίτιδα υποχωρεί από μόνη της
εντός 20 ημερών, αν δεν υπάρξει νέα λοίμωξη του αναπνευστικού κι αν το παιδί δεν
έχει υπερτροφία αδενοειδών (κρεατάκια).
7
Τι μπορεί να χρησιμοποιηθεί
για την αντιμετώπιση του
μπουκώματος;
Σε πρώτη φάση, μόνο φυσιολογικός ορός,
αν πρόκειται για μια ιογενή/ γριπική ρινίτιδα.
Καλό είναι να χρησιμοποιούνται 5ml φυσιολογικού ορού σε κάθε ρουθούνι με σύριγγα,
έως και 6 φορές την ημέρα. Χρήσιμη είναι
επίσης η λήψη βιταμίνης C και η ξεκούραση. Σε περιπτώσεις όπου τα συμπτώματα
επιμένουν, μπορούμε να χρησιμοποιήσουμε
αποσυμφορητικά και κορτιζόνη.
8
Άλλα μέτρα (αλατούχο
διάλυμα, εισπνοές ατμού)
μπορού να βοηθήσουν;
Ναι, μπορούν να γίνουν εισπνοές ατμού
και να προστεθεί σε αυτές και ευκάλυπτος.
9
Προληπτικά μέτρα υπάρχουν;
Είναι σημαντικό, ειδικά για την αποφυγή της μετάδοσης της ρινίτιδας ιογενούς
και μικροβιακής αιτιολογίας να πλένουμε
συχνά τα χέρια μας και να μην φτερνιζόμαστε μπροστά στους άλλους. Στις αλλεργικές
και μυκητιασικές ρινίτιδες δεν υπάρχουν
προληπτικά μέτρα, γιατί ο οργανισμός είτε δημιουργεί αντισώματα σε παράγοντες
στους οποίους δεν θα έπρεπε να αντιδρά
ή εμφανίζει μύκητες, επειδή είναι πολύ
πεσμένη η άμυνα του οργανισμού. Οπότε,
μόνο στις ιογενείς, στις γριπικές και στις
βακτηριδιακές ρινίτιδες μπορεί να υπάρξει
πρόληψη.
10
Πότε χρειάζεται κανείς συμβουλή γιατρού και ειδική
αντιμετώπιση (π.χ. αντιβίωση);
Όταν το μπούκωμα διαρκεί πάνω από 15 ημέρες, όταν το έκκριμα γίνει από
ορώδες πυώδες, αν η ρινική συμφόρηση είναι μονόπλευρη, αν υπάρχουν
γενικά συμπτώματα κακουχίας και πυρετός. Επίσης, αν η ρινική συμφόρηση
ξεκινήσει ως πυώδης και δεν υποχωρήσει την πρώτη εβδομάδα.
TEYXOΣ 220 • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2012 • PHARMANEWS 35
EIΔIKO ΘEMA
ΟΣΦΥΑΛΓΙΑ
Ο πιο συχνός
πόνος, μετά τον
πονοκέφαλο!
Οι ατέλειωτες ώρες στον υπολογιστή, η καθιστική ζωή και
οι επαναλαµβανόµενες κινήσεις ή φορτίσεις, καταπονούν το
µυοσκελετικό µας σύστηµα και αναδεικνύουν τις µυοσκελετικές παθήσεις σε σύγχρονη επιδημία.
O
ι μυοσκελετικές παθήσεις
περιλαμβάνουν παθήσεις των
οστών, των αρθρώσεων, των
τενόντων, των μυών και των
νεύρων που ελέγχουν το μυϊκό σύστημα.
Στις διάφορες χώρες επικρατεί διαφορετική αντίληψη αναφορικά με τα αίτια που
μπορεί να οδηγήσουν στην εμφάνιση τέτοιων παθήσεων. Στην Β. Αμερική για παράδειγμα, οι παθήσεις αυτές αναφέρονται
ως «παθήσεις συσσωρευτικού τραύματος»,
στην Αυστραλία και το Ηνωμένο Βασίλειο
ως «κακώσεις των άκρων που προέρχονται
από επαναλαμβανόμενη καταπόνηση», στην
Ιαπωνία ως «αυχενοβραχιόνιο σύνδρομο»
και στις σκανδιναβικές χώρες ως «παθήσεις
μυοσκελετικής καταπόνησης».
Οσφυαλγία
Ο πόνος στη μέση είναι ο δεύτερος συχνότερος πόνος μετά τον πονοκέφαλο. Η
τυπική εικόνα είναι χαρακτηριστική: Πόνος
36 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2012 • TEYXOΣ 220
στη μέση, συνήθως ισχυρός, που αρχίζει
συνήθως μετά από μία απότομη κίνηση ή
άρση κάποιου βάρους. Ο πόνος μπορεί να
είναι τοπικός ή να αντανακλά στα πόδια.
Συχνά επίσης ο πόνος ξεκινά «χωρίς αιτία»
και χωρίς ιστορικό τραυματισμού. Άλλοτε
πάλι ξεκινά από τη γάμπα ή το μηρό ή τους
γοφούς κι επεκτείνεται στη μέση.
Πολλές φορές η οσφυαλγία συνοδεύεται από ισχιαλγία, δηλ. επέκταση του πόνου κατά μήκος του μηρού και της κνήμης
www.pharmanews.gr
φθάνοντας σε ορισμένες περιπτώσεις μέχρι
τα δάκτυλα του ποδιού.
Μέχρι σήμερα έχουν περιγραφεί πάνω
από 100 αίτια που προκαλούν οσφυαλγία ισχιαλγία. Τα συχνότερα από αυτά τα αίτια
είναι η κήλη δίσκου οσφύος, η εκφυλιστική
δισκοπάθεια και η εκφυλιστική σπονδυλαρθρίτιδα (ή σπονδύλωση). Ωστόσο, ιδίως
στα παιδιά και τους ηλικιωμένους, δεν αποκλείονται άλλα αίτια, όπως η σκολίωση, η
σπονδυλόλυση, οι όγκοι της σπονδυλικής
στήλης, οι μικροβιακές σπονδυλοδισκίτιδες
και, το σπουδαιότερο, ο λεγόμενος αντανακλώμενος πόνος.
Η οσφυαλγία αποτελεί την πιο συχνή
αιτία επίσκεψης στον γιατρό μετά την γρίπη
και εκτιμάται ότι 4 στα 5 άτομα, θα την
εμφανίσουν τουλάχιστον μία φορά στη διάρκεια της ζωής τους. Η οσφυαλγία είναι
σημαντικά συχνότερη μεταξύ των γυναικών
παρά μεταξύ των ανδρών, ενώ η συχνότητά
της αυξάνει σημαντικά με την πρόοδο της
ηλικίας.
Ελληνική μελέτη έχει δείξει ότι η οσφυαλγία και η αυχεναλγία προκαλούν σημαντικές δυσμενείς επιπτώσεις στο κοινωνικό σύνολο και στην εθνική οικονομία της
Ελλάδος, αφού είναι το τρίτο κατά σειρά
συχνότητας αίτιο μακροχρόνιας λειτουργικής ανικανότητας μετά από την ομάδα
των υπολοίπων ρευματικών παθήσεων και
την ομάδα των καρδιαγγειακών παθήσεων.
Είδη πόνου, διάγνωση, αντιμετώπιση
Ο μυοσκελετικός πόνος είναι πρώτα μηχανικής αιτιολογίας (άρση βάρους, κακή
στάση, κακή εργονομία, επαναλαμβανόμενες φορτίσεις κ.λπ.) και σε ένα μικρό βαθμό
ρευματολογικός, σπλαχνικός ή κάτι άλλο. Οι
παρακλινικές εξετάσεις για την διάγνωση
της οσφυαλγίας περιλαμβάνουν ακτινογραφίες, αξονική τομογραφία, μαγνητική
τομογραφία, ηλεκτρομυογράφημα και
σπινθηρογράφημα.
Οι γιατροί, τις περισσότερες φορές,
προτείνουν αντιφλεγμονώδη και μυοχαλαρωτικά σκευάσματα και συμπληρωματικά
συστήνουν φυσικοθεραπείες, αποχή από
www.pharmanews.gr
δραστηριότητες (ξεκούραση) για μερικές
μέρες και χρήση ειδικών ζωνών.
Σημαντική θέση στην ανακούφιση
από τον μυοσκελετικό πόνο παίζουν τα
μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα
(ΜΣΑΦ) τοπικής εφαρμογής, που αν και πιο
ήπια από τα αντίστοιχα χάπια, προσφέρουν
άμεση ανακούφιση από τον πόνο. Σκευάσματα, που διατίθενται σε μορφή gel ή
γαλακτώματος, είναι ιδιαίτερα φιλικά προς
τον χρήστη, ενώ χάρη στη μορφή τους,
αλλά και στο μασάζ που προϋποθέτει η
εφαρμογή τους απαλύνουν σημαντικά
τον πόνο. Αυτό που δεν θα πρέπει ωστόσο να ξεχνάμε, είναι ότι η χρήση τους δεν
πρέπει να είναι «πυροσβεστική», δηλαδή
“
H οσφυαλγία
και η αυχεναλγία
προκαλούν σημαντικές δυσμενείς
επιπτώσεις στο
κοινωνικό σύνολο
και στην εθνική οικονομία της Ελλάδος
”
για μία μόνο φορά, αλλά να συνεχίζεται
για περίπου μία εβδομάδα, για καλύτερα
αποτελέσματα.
Πρόληψη
Γενικά για την πρόληψη της οσφυαλγίας,
είναι ευρέως αποδεκτό ότι πρέπει να αποφεύγουμε την καθιστική ζωή και να εντάξουμε την άσκηση στην καθημερινότητά
μας. Οι κύριες μυϊκές ομάδες που πρέπει
να γυμνάζουμε είναι οι μύες της μέσης
(κοιλιακοί, ραχιαίοι, ιερονωτιαίοι, γλουτι-
αίοι). Αθλήματα που γυμνάζουν συνολικά
το σώμα, όπως η κολύμβηση, πρέπει να
προτιμώνται. Επειδή όμως ο κάθε άνθρωπος είναι διαφορετικός, το σωστότερο είναι
να ακολουθεί εξατομικευμένο πρόγραμμα
άσκησης υπό παρακολούθηση ειδικών. Θα
πρέπει επίσης να ελέγχουμε το βάρος του
σώματός μας, προσέχοντας τη διατροφή
μας. Οι υπέρβαροι με χαλαρούς μύες είναι πιο πιθανό να έχουν συχνά επεισόδια
οσφυαλγίας.
Φροντίδα της μέσης στο σπίτι
Σε εργασίες έξω ή και μέσα στο σπίτι οι
άνθρωποι συνηθίζουν να σκύβουν ή να
σηκώνουν κάποια αντικείμενα, π.χ. σφουγγαρίζοντας το πάτωμα ή σηκώνοντας ένα
κουβά γεμάτο νερό. Μπορείτε να τραυματιστείτε σηκώνοντας τόσο κάτι ελαφρύ όσο
και κάποιο πιο βαρύ αντικείμενο. Συνηθίστε
την τεχνική του να σκύβετε και να σηκώνετε
κάποιο αντικείμενο από το έδαφος ως εξής:
• Στα βαριά αντικείμενα φέρτε το σώμα
σας όσο το δυνατόν πιο κοντά στο αντικείμενο που θέλετε να σηκώσετε, ανοίξτε και
στερεώστε καλά τα πόδια στο άνοιγμα των
ώμων, λυγίστε τα γόνατα και πιάνοντας το
αντικείμενο σηκώνεστε χρησιμοποιώντας
τη δύναμη των ποδιών σας.
• Για εξαιρετικά βαριά αντικείμενα σταθείτε με τα γόνατα σε άνοιγμα όσο είναι το
άνοιγμα των ώμων και όσο το δυνατόν πιο
κοντά στο αντικείμενο. Λυγίστε τα ισχία,
πιάστε το αντικείμενο και χρησιμοποιώντας
τη δύναμη των γλουτών μεταφέρετε και
αφήστε το αντικείμενο με τον ίδιο τρόπο
που το σηκώσατε.
Φροντίδα της μέσης στην εργασία
• Αποφεύγετε την πολύωρη παραμονή
στην ίδια θέση. Φροντίστε να κάνετε συχνά διαλείμματα με διατατικές ασκήσεις,
επιτρέποντας στο σώμα να ξεμουδιάζει.
• Τοποθετήστε ένα μικρό μαξιλάρι στην
επιφάνεια της μέσης, ώστε να διατηρείται
η φυσιολογική λόρδωση στην περιοχή.
• Ρυθμίστε το ύψος του γραφείου, ώστε
να κρατάτε τη μέση σας σε ευθεία γραμμή.
TEYXOΣ 220 • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2012 • PHARMANEWS 37
EIΔIKO ΘEMA
ΙΣΧΥΡΙΣΜΟΙ ΥΓΕΙΑΣ
Στόχος η σωστή ενημέρωση
Υπάρχουν συμπληρώματα που προλαμβάνουν ασθένειες; Θα μακρύνουν
τα μαλλιά μου με ένα συμπλήρωμα; Εμένα τα προβιοτικά με βοηθούν
στην πέψη και στις εντερικές λειτουργίες. Γιατί σταμάτησε η ετικέτα να
το λέει;
Π
ολλές είναι οι φορές που οι καταναλωτές φτάνουν στο φαρμακείο αναζητώντας εκείνο το
συμπλήρωμα που είδαν στη
διαφήμιση ότι «μπορεί να τους κατεβάσει
3 νούμερα στα ρούχα σε 20 ημέρες» ή να
τους χαρίσει προστασία από πολλές μορφές
ασθενειών κ.ο.κ. ή ακόμα και παραγγέλνουν
προϊόντα μέσω τηλεμάρκετινγκ ή ίντερνετ,
προμηθευόμενοι σκευάσματα αμφιβόλου
συστάσεως και προελεύσεως, διαπιστώνοντας σε πολλές περιπτώσεις ότι δεν κάνουν
όσα υπόσχονται.
Με σκοπό την προστασία του καταναλωτή από παραπλανητικές διαφημίσεις
και, συγκεκριμένα, ισχυρισμούς υγείας και
διατροφής χωρίς επιστημονικό υπόβαθρο
που ενδέχεται να βλάψουν –πέρα από την
τσέπη- την υγεία του καταναλωτή και να
δημιουργήσουν ψευδείς ελπίδες ίασης,
38 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2012 • TEYXOΣ 220
υιοθετήθηκε από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο τον Δεκέμβριο του 2006, ο Κανονισμός 1924/2006. Ο Κανονισμός έθετε το
πλαίσιο μέσα στο οποίο δύναται να γίνονται
ισχυρισμοί υγείας και διατροφής και όριζε
τη διαδικασία μέσα από την οποία θα δημιουργούνταν στο μέλλον ένας ενοποιημένος κατάλογος επιτρεπτών ισχυρισμών
με όργανο επιστημονικής αξιολόγησης την
Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων. Ενδεικτικά ισχυρισμοί διατροφής
αποτελούν ισχυρισμοί σε τρόφιμα όπως
«χαμηλό σε λίπος», «πλούσιο σε φυτικές
ίνες» ενώ ισχυρισμοί υγείας αποτελούν
ισχυρισμοί όπως «μειώνει την χοληστερόλη
του αίματος», «προστατεύει την υγεία των
οστών». Οι ισχυρισμοί αυτοί μπορούσαν να
χρησιμοποιηθούν μόνο εάν ήταν σαφείς
και μη παραπλανητικοί, τεκμηριωμένοι επιστημονικά και βιβλιογραφικά και με την
αυστηρή προϋπόθεση ότι στην χρήση του
ισχυρισμού απαγορεύεται ρητά κάθε αναφορά σε πρόληψη ή θεραπεία ασθενειών,
σε αποτελέσματα γενόμενα αποκλειστικά
και μόνο από τη λήψη του συμπληρώματος
ή η ανάδοση φαρμακευτικών ιδιοτήτων σε
τρόφιμα. Παρά το νομοθετικό πλαίσιο αυτό
πολλές φορές το καταναλωτικό κοινό ήρθε αντιμέτωπο με βομβαρδιστικά σλόγκαν
όπως «πρόληψη καρκίνου», «νικήστε τον
καρκίνο», «πάρτε το Χ και χάστε Ψ κιλά σε
ένα Ζ μήνες» κ.ο.κ.
Ο Κανονισμός έθετε ωστόσο το πεδίο
για περαιτέρω εναρμόνιση, σε αυστηρότερο
κανονιστικό πλαίσιο, με την έκδοση καταλόγου επιτρεπόμενων ισχυρισμών υγείας αλλά
και προφίλ θρεπτικών ουσιών και τροφών
που θα καθόριζαν τα σαφή όρια μέσα στα
οποία ένα τρόφιμο μπορεί να τεκμαίρεται
ότι είναι «χαμηλό σε λιπαρά», «χαμηλό σε
νάτριο» κ.ο.κ.
www.pharmanews.gr
°È·Ù› Mylan;
°È·Ù› ÂÍ·ÛÊ·Ï›˙Ô˘Ì ÛÙÔÓ ŒÏÏËÓ· ·ÛıÂÓ‹
E¶øNYMA, ¶OIOTIKA ÁÂÓfiÛËÌ· Ê¿Ú̷η
Û ÙÈ̤˜ ÚÔÛÈÙ¤˜ ÁÈ· O§OY™...
GPH_AD_052_OCT_12
°È· ÂÚÈÛÛfiÙÂÚ˜ ÏËÚÔÊÔڛ˜ www.mylan.com
Generics Pharma Hellas Ltd. ı˘Á·ÙÚÈ΋ Ù˘ Mylan Inc.
§. BÔ˘ÏÈ·Á̤Ó˘ 577A, 164 51 AÚÁ˘ÚÔ‡ÔÏË ñ TËÏ.: 210 99.36.410 ñ Fax: 210 99.56.410 ñ e-mail: [email protected]
°Ú. £ÂÛÛ·ÏÔӛ΢: T.£. 8509, EÌÔÚÈÎfi K¤ÓÙÚÔ “Philippos Center”, 570 01 £¤ÚÌË, TËÏ. & Fax: 2310 383.171
º·ÚÌ·ÎÔÂ·ÁÚ‡ÓËÛË: TËÏ.: 210 99.36.410 ñ Fax: 210 99.47.377 ñ e-mail: [email protected]
EIΔIKO ΘEMA
Ο Μάιος του 2012 ήρθε να ξεκαθαρίσει
ακόμα περισσότερο το τοπίο των επιτρεπτών ισχυρισμών στα τρόφιμα και τα προϊόντα διατροφής, με την έκδοση σαφούς
ενοποιημένου καταλόγου επιτρεπόμενων
ισχυρισμών (Κανονισμός 432/2012) όπως
προβλέπονταν από τον προαναφερόμενο
Κανονισμό πλαίσιο 1924/ 2006. Ταυτόχρονα όπως έδωσε και στη δημοσιότητα
κατάλογο μη εγκεκριμένων ισχυρισμών
και ισχυρισμών υπό καθεστώς εκκρεμούς
αξιολόγηση από την ΕΕ και συγκεκριμένα
από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια
των Τροφίμων (EFSA). Η τελευταία συνιστά
τον αρμόδιο φορέα επιστημονικού ελέγχου εγκυρότητας των υποβληθέντων προς
αξιολόγηση ισχυρισμών από τη βιομηχανία
και τα κράτη μέλη.
Ωστόσο, οι κριτικές σχετικά με την
εγκυρότητα και την πληρότητα του καταλόγου επιτρεπόμενων ισχυρισμών αλλά και
οι αρνητικές αξιολογήσεις των ισχυρισμών
πολλών δημοφιλών ουσιών όπως η γλυκοζαμίνη και τα προβιοτικά, όχι μόνο έχουν
εγείρει ενστάσεις, αλλά και καχυποψία απέναντι στην επιστημονικότητα των μεθόδων
αξιολόγησης. Επιπλέον, λογικές ερωτήσεις
εγείρονται όπως φερ’ ειπείν θα είναι πλέον
δυνατή η ενημέρωση του καταναλωτή σχετικά με το προϊόν το οποίο επρόκειτο να
αγοράσει χωρίς τη χρήση ισχυρισμών στην
επισήμανση και στα προωθητικά έντυπα
του προϊόντος; Επιπλέον, τι συμβαίνει με
προϊόντα των οποίων οι ισχυρισμοί υγείας
δεν εγκρίθηκαν; Σημαίνει ότι τα προϊόντα
έχουν σταματήσει να είναι λειτουργικά ή
δεν είχαν οφέλη χρήσης;
Μέσω εμπεριστατωμένων, με μεγάλο
δείγμα, από αξιόπιστα κλινικά ιδρύματα και
σε βάθος χρόνου κλινικών ερευνών, όπως
επίσης και διαμέσου της παραδοσιακής
χρήσης έχουμε διαπιστώσει ότι πολλά εκ
των προϊόντων που απορρίφθηκαν ή δεν
κατατέθηκαν προς εξέταση ισχυρισμοί
υγείας που έχουν ευεργετική δράση, όπως
είναι στην περίπτωση των προβιοτικών και
της γλυκοζαμίνης.
Στη βάση αυτή ο μέσος καταναλωτής
πρέπει να εκλάβει τον ενοποιημένο κατάλογο επιτρεπτών ισχυρισμών που θέτει ο
Κανονισμός 432/2012 ως ένα πρώτο βήμα
προς την εξυγίανση της αγοράς των τροφίμων και των συμπληρωμάτων διατροφής,
με άμεσο θετικό αντίκτυπο την προστασία
“
«Ο κατάλογος
με τους επιτρεπτούς
ισχυρισμούς
υγείας (Κανονισμός
432/2012) βοηθάει
σε γενικές γραμμές
στην καλύτερη και
ορθότερη ενημέρωση
των καταναλωτών.
Ωστόσο πρέπει να
γίνουν ακόμα αρκετά
βήματα για να είναι η
λίστα των επιτρεπτών
ισχυρισμών
ολοκληρωμένη και
χρήσιμη προς το
ευρύ καταναλωτικό
κοινό»
”
των συμφερόντών του. Όπως αναφέρεται
και στις προκαταρκτικές διατάξεις του κανονισμού πλαισίου 1924/2006, η ανάγκη
του Κανονισμού προκύπτει από το γεγονός
ότι
«[σ]την Κοινότητα ο αριθμός των τροφίμων που επισημαίνονται και διαφημίζο-
40 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2012 • TEYXOΣ 220
νται με ισχυρισμούς διατροφής και υγείας
αυξάνεται συνεχώς. Προκειμένου να εξασφαλιστεί υψηλού επιπέδου προστασία
των καταναλωτών και να διευκολυνθεί η
επιλογή τους, τα προϊόντα που διατίθενται
στην αγορά πρέπει να είναι ασφαλή και να
φέρουν επαρκή επισήμανση.»
Τι επιτρέπεται επομένως να γράφεται από 14/12 στις ετικέτες, αλλά
και να αναφέρεται στις διαφημίσεις
στο ευρύ κοινό;
Ισχυρισμοί που αφορούν τη συμβολή
του ασβεστίου και της βιταμίνης D στην
φυσιολογική λειτουργία του ανοσοποιητικού συστήματος, των οστών, των μυών,
των δοντιών, ισχυρισμοί που αφορούν τη
συμβολή των φυτοστερολών στην μείωση
της χοληστερόλης, τη συμβολή του χρωμίου στη διατήρηση φυσιολογικών επιπέδων
σακχάρου στο αίμα κ.ο.κ. Αναφερόμαστε
φυσικά σε ενδεικτικά παραδείγματα καθώς
ο ολοκληρωμένος κατάλογος των ισχυρισμών είναι μακροσκελής και περιλαμβάνει και ισχυρισμούς υπό εξέταση. Είναι
σημαντικό να επισημάνουμε ότι επίσης
επιτρέπονται συγκεκριμένοι ισχυρισμοί που
αφορούν στην βελτιστοποίηση παραγόντων
υγείας που ενδεχομένως να αποτελούν
παράγοντες εμφάνισης ασθενειών. Ένα
πολύ καλό παράδειγμα αυτού αποτελούν
τα προϊόντα με φυτοστερόλες και ο ισχυρισμός περί διατήρησης της χοληστερίνης
σε φυσιολογικά επίπεδα με αποτέλεσμα
την διαφύλαξη της υγείας της καρδιάς. Ο
ισχυρισμός είναι επιτρεπτός δεδομένου ότι
η υψηλή χοληστερόλη αποτελεί παράγοντα
καρδιαγγειακού κινδύνου.
Επιπλέον, είναι σημαντικό να επισημάνουμε ότι ο περιορισμός στη χρήση των
ισχυρισμών υγείας δεν αφορά στην προώθηση των προϊόντων στους επαγγελματίες
υγείας, καθώς οι τελευταίοι κατέχουν την
εξειδικευμένη γνώση και είναι σε θέση βάσει της παράθεσης κλινικών ερευνών να
διαπιστώσουν εάν πρόκειται για αληθή ή
ψευδή ισχυρισμό και δεν κινδυνεύουν να
εξαπατηθούν.
www.pharmanews.gr
EIΔIKO ΘEMA
Ψωρίαση
Πολλές ελπίδες…
Νόσημα που φέρνει σημαντικές δυσκολίες στην κοινωνική και προσωπική ζωή του ασθενούς και υπονομεύει την ποιότητα ζωής του, η ψωρίαση
αποτελεί σημαντική απειλή και για την υγεία, καθώς έχει επιπτώσεις
πολύ πιο σοβαρές από εκείνες που γίνονται εμφανείς στην επιδερμίδα
του πάσχοντα.
Σ
ύμφωνα με τις τελευταίες μελέτες, η ψωρίαση ως νόσος
δεν περιορίζεται στο δέρμα.
Αυξάνει σημαντικά τον κίνδυνο για παθήσεις όπως τα καρδιαγγειακά
νοσήματα, ο διαβήτης και η υπερλιπιδαιμία
και μειώνει το προσδόκιμο επιβίωσης κατά
τουλάχιστον τέσσερα χρόνια.
Συγκεκριμένα, σύμφωνα με τη μελέτη
PRISTINE, συνεπεία της χρόνιας φλεγμονώδους διαδικασίας που συνεπάγεται η
νόσος, οι πάσχοντες από μέτρια – βαριά
ψωρίαση διατρέχουν κατά 42% μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης μεταβολικού
συνδρόμου, διπλάσιο κίνδυνο για καρδιαγγειακή νόσο και 5πλάσιο κίνδυνο εμφάνισης διαβήτη σε σχέση με τον γενικό
πληθυσμό. Η ψωρίαση αυξάνει επίσης,
τον κίνδυνο εμφράγματος, ιδιαίτερα στις
μικρότερες ηλικίες. «Η έρευνα PRISTINE
υπενθυμίζει ότι οι γιατροί οφείλουμε, πέρα από το να θεραπεύσουμε το εμφανές
δερματικό πρόβλημα, να λαμβάνουμε υπ’
όψη μας και τις πολλαπλές συννοσηρότητες που αντιμετωπίζει ένας ασθενής (ιδίως
το μεταβολικό σύνδρομο, το διαβήτη και
την υπέρταση), προκειμένου να του πα-
ράσχουμε την καλύτερη δυνατή φροντίδα
και να μειώσουμε τη συστηματική φλεγμονή – δείκτη της φλεγμονής αποτελεί η
υψηλή παρουσία C- αντιδρώσας πρωτεΐνης», σημείωσε ο Luis Puig, Αναπληρωτής
Καθηγητής στο Αυτόνομο Πανεπιστήμιο
της Βαρκελώνης (νοσοκομείο Santa Creu
i Sant Pau).
O ίδιος έκανε λόγο για την ανάγκη της
έγκαιρης διάγνωσης αυτών των ασθενών,
ώστε να παραπέμπονται σε ειδικούς γιατρούς, αλλά και την ανάγκη μιας ολιστικής
προσέγγισης στην αντιμετώπιση της ψωρίασης και της υποκείμενης φλεγμονής,
ώστε να υπάρχει αποτελεσματικός έλεγχος
και επιβράδυνση της εξέλιξης της νόσου,
συμμόρφωση στη θεραπεία, ικανοποίηση
του ασθενούς και βελτίωση στην ποιότητα
της ζωής του.
Κι αυτό, γιατί η ψωρίαση οδηγεί συχνά
τους ασθενείς σε κοινωνική απομόνωση,
τάση απόσυρσης, ακόμη και σε κλινική κατάθλιψη. Τουλάχιστον 80% των ασθενών
αναφέρουν ότι η πάθηση έχει σημαντικές
επιπτώσεις στην ποιότητα της ζωής τους,
καθώς, πέρα από τα σωματικά συμπτώματα, καλούνται να διαχειριστούν αισθήματα
42 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2012 • TEYXOΣ 220
www.pharmanews.gr
Τύποι ψωρίασης
Η ψωρίαση (psoriasis) είναι ένα συχνό, χρόνιο
φλεγμονώδες νόσημα που εμφανίζεται σε γενετικώς προδιατεθειμένα άτομα και χαρακτηρίζεται από την υπερπλασία της επιδερμίδας
και τον γρήγορο πολλαπλασιασμό των επιδερμικών κυττάρων. Φυσιολογικά, κάθε μήνα, τα
κύτταρα της επιδερμίδας αποβάλλονται και
αντικαθίστανται με νέα. Στους ασθενείς με
ψωρίαση, η αντικατάσταση των κυττάρων της
επιδερμίδας γίνεται πολύ πιο γρήγορα από
τον μήνα, συνήθως σε μία εβδομάδα. Έτσι, η
επιδερμίδα γίνεται παχύτερη και τα κύτταρα
που αποβάλλονται καθημερινά, είναι πολύ περισσότερα απ’ ότι στο υγιές δέρμα. Οι κύριοι
τύποι ψωρίασης είναι οι εξής:
• Ψωρίαση κατά πλάκας: η πιο κοινή μορφή
ψωρίασης που συναντάται σε περισσότερο από
το 80% των ασθενών με ψωρίαση. Οι πλάκες
συνήθως εμφανίζονται στους αγκώνες, τα
γόνατα, το τριχωτό της κεφαλής, τον ομφαλό
και την οσφυϊκή περιοχή.
• Ψωριασική αρθρίτιδα: μια πρόσθετη πάθηση
κατά την οποία δημιουργείται φλεγμονή στις
αρθρώσεις. Μπορεί να εμφανιστεί σε έως και
30-40% των ασθενών με ψωρίαση.
• Παλαμο-πελματιαία ψωρίαση: μπορεί να περιορίζεται στα χέρια και στα πόδια, αλλά συχνά
δημιουργεί αναπηρίες.
• Φλυκταινώδης ψωρίαση: μια πιο σπάνια,
απειλητική για τη ζωή μορφή ψωρίασης, που
μπορεί να προσβάλει ολόκληρη την επιφάνεια
του σώματος και χαρακτηρίζεται από λευκές
φλύκταινες που περιβάλλονται από ερυθρόχρωμο δέρμα.
• Καμπτική ψωρίαση: εμφανίζεται σε πτυχώσεις κάμψεων (σημεία όπου διπλώνει το δέρμα) και διακρίνεται από ερυθρές, γυαλιστερές
περιοχές δέρματος.
• Σταγονοειδής ψωρίαση: διαγιγνώσκεται από
εξάνθημα που αποτελείται από μικρές κηλίδες
διαμέτρου έως 1cm και έχει συχνά χαρακτηριστικό σχήμα σταγόνας.
• Ερυθροδερμική ψωρίαση: σοβαρός τύπος
ψωρίασης που προσβάλλει σχεδόν το 100%
της επιφάνειας του σώματος. Η ερυθροδερμική ψωρίαση προκαλεί στους ασθενείς απώλεια
πολλών από τις προστατευτικές λειτουργίες του δέρματος, όπως η ικανότητά του να
προστατεύει τον οργανισμό από λοιμώξεις, να
ελέγχει τη θερμοκρασία του σώματος και να
προλαμβάνει την απώλεια υγρών και θρεπτικών ουσιών από την επιφάνειά του, κατάσταση
που μπορεί να αποβεί μοιραία αν δεν αντιμετωπιστεί.
www.pharmanews.gr
TEYXOΣ 220 • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2012 • PHARMANEWS 43
EIΔIKO ΘEMA
Γ. ΧΡΑΝΙΩΤΗΣ, ηθοποιός:
«Η ψωρίαση δεν είναι ταμπού»
«Η νόσος σίγουρα
δεν είναι ταμπού.
Ενθαρρύνω όλους
τους ασθενείς να μην
ντραπούν να μοιραστούν το πρόβλημά τους και τους
προτρέπω να αναζητήσουν λύσεις μέσα
από την οικογένεια,
τους γιατρούς, την
Πολιτεία. Η ψωρίαση
δεν υπάρχει λόγος να
αποτελεί εμπόδιο στην
πραγματοποίηση των
επιθυμιών μας ή την
εκπλήρωση των προσωπικών ή επαγγελματικών μας επιδιώξεων.
Με αυτοπεποίθηση
και καθημερινό αγώνα
μπορούμε εμείς οι
ίδιοι να συμβάλουμε
στην ορθή ενημέρωση όλων για το ποιο
είναι το πραγματικό
πρόσωπο της ψωρίασης και μπορούμε
να κερδίσουμε μια
κατάθλιψης, ενώ συχνά έχουν την αίσθηση
ότι είναι αβοήθητοι.
Σεξουαλικά & ψυχολογικά προβλήματα
Επιπλέον, η μελέτη CRYSTEL, έδειξε ότι
ένας στους δύο ασθενείς με μέτρια έως
βαριά ψωρίαση, αντιμετωπίζουν σημαντικά
προβλήματα και στη σεξουαλική τους ζωή.
«Τα άτομα με προβλήματα όπως η ψωρίαση,
έχουν σημαντικό πρόβλημα αυτοεκτίμησης
και πρόβλημα με τη σεξουαλική τους αυτο-εικόνα, με αποτέλεσμα να αποφεύγουν
την οικειότητα, ακόμη και με άτομα με τα
οποία βρίσκονται σε μακροχρόνια σχέση»,
σημειώνει ο Διευθυντής του Τμήματος Κλινικής Έρευνας, στο Τμήμα Δερματολογίας
του Πανεπιστημίου Γιόχαν Βόλφγκαγκ Γκαίτε της Φρανκφούρτης, Diamant Thaci, ο
οποίος υπογράφει τη μελέτη. Έπειτα από
12 εβδομάδες θεραπείας με την ουσία
ετανερσέπτη (Enbrel), ωστόσο, 88% των
ασθενών παρουσίασαν σημαντική βελτίωση στη σεξουαλική τους ζωή, μείωση του
καλύτερη ποιότητα
ζωής. Όταν το πρόβλημα το μοιράζεσαι με
ειλικρίνεια και χωρίς
ενδοιασμούς, τότε
σίγουρα έχεις κερδίσει
ένα μεγάλο μέρος της
μάχης! Είναι σημαντική
η απενοχοποίηση των
ασθενών και η εξάλειψη οποιασδήποτε
υπάρχουσας προκατάληψης. Ας πούμε την
ιστορία όπως εμείς τη
γνωρίζουμε καλύτερα,
ώστε να νικήσουμε
την άγνοια, τη χαμηλή
αυτοεκτίμηση και την
απομόνωση».
άγχους και της κατάθλιψης και γενικότερη
βελτίωση στην ποιότητα ζωής τους.
Τα παραπάνω δεδομένα, για τις σεξουαλικές δυσκολίες των ασθενών με ψωρίαση
επιβεβαιώνει και η πανελλήνια έρευνα για
την ψωρίαση που πραγματοποίησαν σε
δείγμα περίπου 2.500 ασθενών, η Ελληνική
Αφροδισιολογική Εταιρεία, σε συνεργασία
με το σωματείο ψωριασικών ασθενών «ΚΑΛΥΨΩ». Η έρευνα αποκάλυψε ότι 4 στους
10 ψωριασικούς ασθενείς αντιμετωπίζουν
σεξουαλικές δυσκολίες, καθώς ποσοστό
42% των ασθενών αναφέρουν ότι αισθάνονται αμηχανία για την ασθένειά τους, αφού
η εντόπιση του νοσήματος στο δέρμα, στα
νύχια και στο τριχωτό της κεφαλής επηρεάζει δυσμενώς την ψυχολογία τους.
Καθημερινή ζωή
Πέρα όμως από τις σοβαρές –όπως φαίνεται- συννοσηρότητές της, η ψωρίαση φαίνεται να έχει σημαντικό κοινωνικό αντίκτυπο στη ζωή των ασθενών. Το στίγμα για το
συγκεκριμένο νόσημα, παραμένει ζωντανό.
44 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2012 • TEYXOΣ 220
“
Η ψωρίαση ως νόσος δεν
περιορίζεται στο
δέρμα. Αυξάνει
σημαντικά τον κίνδυνο για παθήσεις
όπως τα καρδιαγγειακά νοσήματα,
ο διαβήτης και
η υπερλιπιδαιμία.
”
Το ίδιο –δυστυχώς- και η αντίληψη ότι η
συγκεκριμένη ασθένεια μεταδίδεται. Ως
αποτέλεσμα αυτών των κοινωνικών αντιλήψεων, δεν είναι λίγοι οι ασθενείς που
διστάζουν να αποκαλύψουν το πρόβλημά
τους στο κοινωνικό και επαγγελματικό τους
περιβάλλον.
Ο κοινωνικός στιγματισμός γεμίζει τους
ασθενείς με ψωρίαση με την αγωνία της
απόρριψης, με αισθήματα κατωτερότητας,
ευαισθησία απέναντι στη συμπεριφορά των
άλλων, ενοχές και ντροπή, αρνητική στάση
και μυστικοπάθεια. Πολλές φορές, εξαιτίας
του γεγονότος πως η ψωρίαση θεωρείται
εσφαλμένα μεταδοτική ή εξαιτίας σύγχυσης με άλλη ασθένεια ή παθολογική
κατάσταση προκαλούνται παρεξηγήσεις
που συμβάλλουν στον αποκλεισμό των
ασθενών με ψωρίαση από δημόσιους χώρους, όπως πισίνες και παραλίες, αθλητικές
εγκαταστάσεις. Μπορούν να εμποδίσουν
τις ψυχαγωγικές δραστηριότητες των
πασχόντων και έχουν ως αποτέλεσμα τη
χαμηλή αυτοπεποίθηση, την υποβάθμιση
www.pharmanews.gr
της ποιότητας ζωής τους και με την πάροδο
του χρόνου, την κατάθλιψη.
Η πρόσφατη πανελλήνια έρευνα της
ΕΔΑΕ έδειξε ότι 6 στους 10 εργαζόμενους
ψωριασικούς και ιδιαίτερα τα άτομα έως
29 ετών, διστάζουν να αποκαλύψουν στον
εργοδότη ή στους συναδέλφους τους ότι
πάσχουν από ψωρίαση, ώστε να μην τύχουν
ενδεχόμενης διαφορετικής συμπεριφοράς,
ενώ 7 στους 10 εξ αυτών θεωρούν ότι είναι
ένα προσωπικό θέμα, που δεν αφορά τους
άλλους. Επιπρόσθετα, 1 στους 4 ασθενείς
επηρεάζεται αρνητικά και μάλιστα σε μεγάλο βαθμό στην εκπλήρωση των επαγγελματικών του υποχρεώσεων.
Οι πάσχοντες αντιμετωπίζουν επίσης
πολύ συχνά δυσκολίες στις διαπροσωπικές
τους σχέσεις, ιδιαίτερα στις περιπτώσεις
όπου οι βλάβες είναι ορατές.
Θεραπείες
Η ψωρίαση είναι ένα αυτοάνοσο νόσημα,
που πλήττει περίπου το 2-3% του γενικού
πληθυσμού. Υπολογίζεται ότι η νόσος αφορά περίπου 7,5 ανθρώπους στην Ευρώπη
και 125 εκατομμύρια παγκοσμίως, με έναν
στους 3 ασθενείς να μην μπορεί να βρει
λύση στο πρόβλημά του με τις υπάρχουσες
τοπικές θεραπείες.
Σήμερα, οι ασθενείς έχουν στη διάθε-
σή τους βιολογικές θεραπείες με αποδεδειγμένο όφελος στην αντιμετώπιση της
ψωρίασης και συγκεκριμένα στην ύφεση
των δερματικών συμπτωμάτων. Η εισαγωγή βιολογικών θεραπειών στο θεραπευτικό
σχήμα ασθενών με μέτρια-σοβαρή ψωρίαση ενθαρρύνεται, προκειμένου να διατηρηθεί η ποιότητα ζωής των ασθενών. Με τη
χορήγηση βιολογικών παραγόντων, όπως
η ετανερσέπτη, εκτός από τα συμπτώματα
του νοσήματος αυτά καθ’ αυτά, βελτιώνεται επίσης η κατάθλιψη και το άγχος που
συνεπάγεται η νόσος, αλλά και η ποιότητα
ζωής του ασθενούς.
Η ετανερσέπτη έχει αποδεδειγμένο
προφίλ ασφάλειας και αποτελεσματικότητας και μπορεί να χορηγηθεί στο πλαίσιο
ενός ευέλικτου δοσολογκού σχήματος, μία
ή δύο φορές την εβδομάδα- ανάλογα με
τις ανάγκες των ασθενών. Έρευνα που έγινε
στη Βρετανία, τη Γερμανία, τη Γαλλία, την
Ιταλία και την Ισπανία, έδειξε ότι τόσο οι
ασθενείς με κατά πλάκας ψωρίαση, όσο
και οι θεράποντες ιατροί τους, εξέφρασαν
τα μεγαλύτερα ποσοστά ικανοποίησης από
τη θεραπεία με βιολογικούς παράγοντες,
σε σχέση με οποιαδήποτε άλλη θεραπεία.
Ψωρίαση και στρες
Στρες και κατάθλιψη αποτελούν συνοδευτικές της ψωρίασης καταστάσεις. Ένα βασικό
ερώτημα ωστόσο, είναι το αν και το κατά
πόσο το στρες επηρεάζει την έκβαση των
ασθενών.
«Σ’ αυτό το θέμα μπορώ να απαντήσω
με ένα γεγονός, με μια εντύπωση και με
μια πεποίθηση», σημειώνει μιλώντας στο
life positive ο δρ Kim Papp, ιδρυτής και
πρόεδρος του Κέντρου Ιατρικών Ερευνών
του Πανεπιστημίου Waterloo, στο Οντάριο
του Καναδά. Και συνεχίζει: «Το γεγονός είναι
ότι έρευνες που έχουν γίνει στο Μάντσεστερ, έδειξαν πως οι ασθενείς που έλαβαν
ψυχολογική υποστήριξη, σε συνδυασμό
με φωτοθεραπεία, πήγαν καλύτερα, τόσο
ως προς την ανταπόκρισή τους στη θεραπεία, όσο και ως προς την ύφεση των
συμπτωμάτων.
Η εντύπωση που υπάρχει, είναι ότι οι
ασθενείς που έχουν μια στρεσογόνα εμπειρία, χειροτερεύουν αλλά κι ότι η εμφάνιση
της ψωρίασης ίσως σχετίζεται με το στρες.
Υπάρχει τέλος, και μία πεποίθηση την
οποία ασπάζομαι: ότι σε κάποιους ασθενείς,
όχι όλους, το στρες είναι αυτό που πυροδοτεί τη νόσο. Δεν νομίζω ότι μπορούμε
να πούμε a priori ότι το στρες πυροδοτεί
τη νόσο, πρόκειται για μια post hoc διαπίστωση. Και θα σας δώσω ένα παράδειγμα:
Είδα πριν από δύο ημέρες, μια γυναίκα
με 15-17% του σώματός της καλυμμένο
από ψωρίαση. Ακολουθούσε μια πολύ καλή
αγωγή, και 3-4 μήνες νωρίτερα, η έκταση
της ψωρίασης δεν ξεπερνούσε το 2-3%.
Είχε ξαφνικά μία ανεξήγητη έξαρση. Αργότερα, έμαθα ότι ο άνδρας της είχε υποστεί
εγκεφαλικό, η κόρη της ήταν εν μέσω ενός
επεισοδιακού διαζυγίου και η ίδια αντιμετώπιζε κάποια προσωπικά προβλήματα.
Ήταν όμως το στρες ο λόγος της έξαρσης
ή το γεγονός ότι η ίδια ήταν πεπεισμένη
ότι το στρες την έκανε να χειροτερέψει;»
Επιπτώσεις της ψωρίασης στην ποιότητα ζωής των ασθενών
3 στους 4 ασθενείς με μέτρια ή βαριά ψωρίαση, τη θεωρούν πρόβλημα ή σοβαρό πρόβλημα
26% των ασθενών αλλάζουν ή σταματούν τις καθημερινές τους δραστηριότητες
36% των πασχόντων δηλώνουν ότι η ψωρίαση έχει επηρεάσει τον ύπνο τους
10% έχουν τάσεις αυτοκτονίας
74% έχουν χαμηλή αυτοπεποίθηση
83% νιώθουν συχνά ή πάντα την ανάγκη να καλύπτουν την επιδερμίδα τους
83% αποφεύγουν συχνά ή πάντα τις κοινωνικές δραστηριότητες, όπως π.χ. το κολύμπι
www.pharmanews.gr
TEYXOΣ 220 • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2012 • PHARMANEWS 45
PHARMA BEAUTY
Μια ανάσα πριν
τα Χριστούγεννα...
Η αγορά του φαρμακείου είναι φέτος, περισσότερο από
ποτέ, δελεαστική για να προμηθευτούν οι καταναλωτές όλα τα απαραίτητα προϊόντα ομορφιάς, εν όψει των
γιορτών!
46 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2012 • TEYXOΣ 220
www.pharmanews.gr
Από τη Χαριτωμένη Βόντα
Ο
ι φετινές γιορτές, ακόμα και
μέσα από το φίλτρο των πλέον
αισιόδοξων, δεν προβλέπονται
τόσο λαμπερές ή ανέμελες
όσο άλλες χρονιές, με τις υποχρεώσεις
στα ύψη και την κατανάλωση σε ακόμα
χαμηλότερα επίπεδα σε σχέση με πέρισυ.
Όμως, παρόλη τη μείωση στις ποσότητες
και στα ποσά, υπάρχουν πάντα ανάγκες που
πρέπει να καλυφθούν και ένα minimum
αγορών που κάθε γυναίκα θα κάνει, τόσο
για τον εαυτό της, όσο και για την οικογένειά της. Τόσο για τα βασικά προϊόντα
φροντίδας –κρέμες και σέρουμ-, αλλά και
για μικροδωράκια και οποιαδήποτε άλλη
ανάγκη, το φαρμακείο αποτελεί και φέτος
μια εξαιρετική επιλογή για προσιτές αγορές υψηλής ποιότητας. Κι αυτό αποτελεί
ένα πολύ σημαντικό πλεονέκτημα για τους
φαρμακοποιούς, οι οποίοι διανύουν μια δύσκολη περίοδο λόγω της κρίσης, αλλά και
λόγω των αλλαγών που αυτή συνεπάγεται
στο επάγγελμά τους.
Aerateint pure, Vichy
Make up για ελαφριά φυσική κάλυψη. Xάρη
στην ελαφριά σύνθεσή του γίνεται ένα με
την επιδερμίδα, καλύπτει με φυσικό τρόπο
τις μικρο-ατέλειες και δίνει ένα διάφανο
ημι-ματ αποτέλεσμα. Η επιδερμίδα αναζωογονείται για 12 ώρες ενώ το προϊόν την
εξυγιαίνει, απορροφώντας το πλεονάζον
σμήγμα. Η σύνθεσή του περιέχει 100% με-
www.pharmanews.gr
ταλλικές χρωστικές, που
διατηρούν το
χρώμα αναλλοίωτο και
SPF 10.
Ιδανικό για:
γυναίκες κάθε ηλικίας
που αγαπούν
τα ανάλαφρα
μέικ απ, όποιο
τύπο δέρματος κι
αν έχουν -κυκλοφορεί σε δύο υφές: fluid
για κανονικές/μικτές επιδερμίδες και κρέμα
για ξηρές.
Facial Scrub, Frezyderm
Δροσερό gel απολέπισης με κόκκους
jojoba. Περιέχει πεπτίδια του φυτού
Moringa (για βαθύ καθαρισμό και
προστασία
της
επιδερμίδας από
την ατμοσφαιρική
ρύπανση -βαρέα
μέταλλα, καπνός
τσιγάρου κλπ), εκχύλισμα σύκου για
αίσθηση δροσιάς και
ευεξίας και Υαλουρονικό Οξύ μεγάλου
μοριακού βάρους για
επιφανειακή ενυδάτωση και δημιουργία
ενός film προστασίας του δέρματος το
οποίο συμβάλλει στη μείωση των ερεθισμών από την τριβή.
Ιδανικό για: κάθε γυναίκα, ακόμα και με
ευαίσθητη επιδερμίδα - οι κόκκοι έχουν
περίβλημα πολυαιθυλενίου που τους προσδίδει ένα απόλυτα σφαιρικό σχήμα, ώστε να
μην τραυματίζεται η επιδερμίδα.
Redermic C, La Roche Posay
Σειρά φροντίδας νέας γενιάς για την αντιγήρανση
του ευαίσθητου δέρματος.
Η σειρά αποτελείται από 2
κρέμες προσώπου (για κανονικό-λιπαρό και για ξηρό
δέρμα) και μια κρέμα ματιών,
και ως κύρια συστατικά της
έχει τη Βιταμίνη C, γνωστή
για τις εξαιρετικές αντιγηραντικές της ιδιότητες- τη
Μανόζη και τα Κλάσματα
Υαλουρονικού Οξέως. Στα
μεγάλα συν του προϊόντος,
η πολύ ευχάριστη υφή του,
η οποία ήταν δύσκολο να
επιτευχθεί, λόγω της υψηλής
συγκέντρωσης σε βιταμίνη C
Ιδανική για: Γυναίκες με ευαίσθητο δέρμα,
το οποίο, λόγω της ερυθρότητας και της
ταλαιπωρίας, δείχνει το πρόσωπό τους πιο
γηρασμένο από ότι πραγματικά είναι.
TEYXOΣ 220 • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2012 • PHARMANEWS 47
PHARMA BEAUTY
την απαλότητα και προλαμβάνει την
περαιτέρω αφυδάτωση και ταλαιπωρία.
Ιδανικός για: γυναίκες με ξηρό ή αφυδατωμένο και ευαίσθητο δέρμα. Επίσης,
ιδανικό μετά από μεγάλα ταξίδια, κατά τη
διάρκεια των οποίων το δέρμα περνάει
το δικό του jet lag.
Huile Divine, Caudalie
Tonka Purple & Tonka Brown,
Korres
Δύο νέα, περιορισμένης έκδοσης αρώματα
(ένα γυναικείο και ένα ανδρικό) που ως βασικό συστατικό έχουν τους καρπούς τόνκα.
Το γυναικείο (Purple) περιέχει Βανίλια, άνθος Πορτοκαλιού, Ροδάκινο, Γιασεμί, μαζί
με Περγαμόντο και Μανταρίνι, ενώ το ανδρικό (Brown) περιέχει ινδικό Σανταλόξυλο, λευκό Κέδρο, Πορτοκάλι, Κάρδαμο,
Πιπέρι, Τριαντάφυλλο και Λεμόνι. Και τα 2
αρώματα έχουν μια χαρακτηριστική, γήινη
μυρωδιά, που οφείλεται στους καρπούς
τόνκα, συστατικό κλειδί και των δύο.
Ιδανικά για: όσους αγαπούν τα αρώματα,
αλλά δεν θέλουν να δίνουν μια περιουσία
για να αποκτήσουν μια καινούργια μυρωδιά.
Rose O12 Moisture
Defence Serum, REN
Πλούσιος ορός για ανακούφιση του ξηρού δέρματος, με σύνθεση που
συμβάλλει στη συγκράτηση της υγρασίας από
την επιδερμίδα. Περιέχει έξι βιοενεργά φυσικά
συστατικά (έλαιο ρόδου
damask, φωσφολιπίδια,
Ω6 Ω7 λιπαρά οξέα και
κεραμίδια, βιταμίνη Α
και τοκοτριενόλες από
cranberry), απορροφάται ταχύτατα από την
επιδερμίδα, αποκαθιστά
Πλούσια σύνθεση φυσικών, εκλεκτών
ελαίων, για χρήση σε
όλο το σώμα, το πρόσωπο και τα μαλλιά.
Περιέχει έλαιο σταφυλιού, αγνό έλαιο αργκάν,
παρθένο έλαιο ιβίσκου,
σησαμέλαιο, πολυφαινόλες σταφυλιού (κατοχυρωμένη πατέντα
της μάρκας), βούτυρο
καριτέ, καθώς και ένα
πιστοποιημένο από τον
Ecocert συστατικό που
προέρχεται από εκχυλίσματα καρύδας.
Ιδανικό για: γυναίκες κάθε ηλικίας, και για κάθε
χρήση. Το έλαιο απορροφάται πολύ γρήγορα και μυρίζει υπέροχα,
ενώ αυτήν την εποχή διατίθενται και πολύ
όμορφα gift sets με 2 έξτρα προϊόντα.
Mask & Scrub με Βιολογικό
Μέλι Μανούκα, Dr. Organics
Με βασικό τους συστατικό το υψηλής
διατροφικής αξίας βιολογικό μέλι Μανούκα, το σκραμπ απομακρύνει τα νεκρά
κύτταρα, αναζωογονεί και προστατεύει το
δέρμα, ενώ η μάσκα προσφέρει έντονη
θρέψη και ορατή τόνωση στο δέρμα. Μεγάλο πλεονέκτημα και των δύο προϊόντων,
η θαυμάσια μυρωδιά τους, που κάνει τη
χρήση ιδιαιτέρως ευχάριστη.
Ιδανικά για: επιδερμίδες με τάση λιπαρότητας, που συνήθως παρουσιάζουν και
48 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2012 • TEYXOΣ 220
αφυδάτωση, η οποία ταλαιπωρεί ακόμα
περισσότερη την επιδερμίδα.
Vanish, Coverderm
Κρέμα ημέρας που δρα αποτελεσματικά
ενάντια στις ευρυαγγείες & την ερυθρότητα της επιδερμίδας. Περιέχει πολυδύναμο «κοκτέηλ» από MDI Complex (δραστικό
καλλυντικό συστατικό θαλάσσιας προέλευσης, αποτέλεσμα βιοτεχνολογικής έρευνας)
και των ενεργών συστατικών Fucoidan,
Escin & Caffeine σε μορφή λιποσωμάτων.
Πρόκειται για τεχνολογική καινοτομία της
εταιρείας που επιτυγχάνει την προστασία
της ακεραιότητας των
τριχοειδών αγγείων,
την ενδυνάμωση των
τοιχωμάτων τους καθώς και τη βελτίωση
της μικροκυκλοφορίας.
Ιδανική για: γυναίκες
με υπερευαίσθητο
δέρμα που εμφανίζουν ευρυαγγείες
και ερυθρότητα, για
τις οποίες δεν είναι
εύκολο να βρουν κατάλληλο προϊόν, που
να καλύπτει τις ανάγκες τους.
www.pharmanews.gr
ΨΥΧΟΛΟΓΙΑ
Παιδί
«Πιπέρι στο στόμα!»
Tης Βιβέττας Λαϊνιώτη
Μήπως το αγγελούδι σας
χρησιμοποίησε στη συζήτηση άσχημες λέξεις; Σας
έπιασε πανικός που ακούσατε βρισιές να βγαίνουν
από το στόμα του; Μην
ανησυχείτε! Η παιδοψυχολόγος κυρία Αθανασία
Κουτσούκου, εξηγεί το
πρόβλημα και προτείνει
τρόπους αντιμετώπισής του.
Εσείς ως γονείς, το μόνο
που έχετε να κάνετε είναι
να μην αγνοήσετε αυτή την
κακή συνήθεια…
Τ
ην πρώτη φορά νομίζατε πως
ήταν για αστείο! Τη δεύτερη φορά όμως που ακούσατε το παιδάκι
σας να ξεστομίζει κάποιες όχι και
τόσο «καλές» λέξεις, το γέλιο κόπηκε απότομα! Η πρώτη σας σκέψη; «Αποκλείεται το
δικό μου το παιδί να μιλάει έτσι. Πώς είναι
δυνατόν;». Μην παιδεύεστε άδικα! Υπάρχουν πολλοί έξυπνοι και μεθοδικοί τρόποι
για να θέσετε τα σωστά όρια συμπεριφοράς
στα μικρά σας…. «διαολάκια»!
Το βασικότερο όμως είναι να βρεθεί η
ρίζα του προβλήματος. Με απλά λόγια, να
εντοπιστούν οι λόγοι που ένα παιδί βρίζει.
Η παιδοψυχολόγος κυρία Αθανασία Κουτσούκου εξηγεί πως «πράγματι, μία από τις
πιο δύσκολες στιγμές για ένα γονιό είναι
όταν το παιδί πει την πρώτη του ‘κακή’ λέξη.
Είναι μία από τις στιγμές, όπου ο γονιός
μένει να κοιτάζει το παιδί χωρίς να ξέρει
αν και κατά πόσο πρέπει να το μαλώσει,
ποιες είναι οι σωστές λέξεις που πρέπει να
χρησιμοποιήσει και γενικότερα τι θα ήταν
αποτελεσματικό, έτσι ώστε να μην ξαναβρεθεί αντιμέτωπος με μια παρόμοια συμπεριφορά». Εκείνη τη στιγμή, ένα βασικό
ερώτημα γεννιέται: Γιατί βρίζει;
Σύμφωνα με την ειδικό, αυτό είναι κάτι
που κάθε παιδί θα επιχειρήσει μια φορά
στη ζωή του και είναι πολύ φυσιολογικό.
Συνήθως χρησιμοποιεί αυτές τις λέξεις
για πρώτη φορά, στην ηλικία των 2 ½ - 3
ετών. Είναι ακριβώς εκείνο το αναπτυξιακό
στάδιο, όπου το παιδί εξερευνά τον κόσμο,
τους ανθρώπους, τα πράγματα, τις λέξεις.
Το στάδιο των άπειρων ερωτήσεων και των
«φοβερών» ανακαλύψεων για το παιδί. Οι
αρχικοί λόγοι λοιπόν, δεν είναι τόσο βαθιά
ψυχολογικοί, όπως μπορεί να φοβούνται οι
περισσότεροι γονείς. «Το παιδί θα πει άσχημες λέξεις, επειδή τις άκουσε στο δρόμο,
στον παιδότοπο, στο σχολείο, σε φιλικό ή
ακόμη και στο ίδιο μας το σπίτι. Το θέμα
είναι όταν το παιδί συνεχίζει να χρησιμοποιεί κατ’ εξακολούθηση αυτές τις λέξεις.
Σε αυτή τη περίπτωση είναι που πραγματικά γεννιέται το πρόβλημα», συμπληρώνει
η κυρία Κουτσούκου.
Το παιδί μου βρίζει γιατί…
Όπως προαναφέραμε, ένας λόγος που το
παιδί βρίζει είναι γιατί ενδεχομένως άκουσε
τις κακές λέξεις στο σχολείο. Δύο άλλοι
λόγοι μπορεί να είναι, η μίμηση της συμπεριφοράς των γονιών του ή ότι προσπαθεί
να τραβήξει την προσοχή. Τι πραγματικά
συμβαίνει;
«Όταν οι ίδιοι οι γονείς χρησιμοποιούν
άσχημες λέξεις κατ’ εξακολούθηση μέσα
ή έξω από το σπίτι ή σε περιπτώσεις έντονης διαμάχης, τότε δεν μπορούν να είναι
εκείνοι που θα συμβουλεύσουν το παιδί τι
πρέπει και τι δεν πρέπει να πει. Είναι σαν
ένας καπνιστής να λέει στον άλλον πως δεν
πρέπει να καπνίζει. Θα πρέπει λοιπόν να
καταλάβουν πως το παιδί δεν μαθαίνει με
TEYXOΣ 220 • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2012 • PHARMANEWS 51
ΨΥΧΟΛΟΓΙΑ
αυτά που ακούει, αλλά με αυτά που βλέπει
και πως οι γονείς είναι τα πρότυπά του».
Έτσι, αν κάποιες φορές εσείς οι ίδιοι χρησιμοποιείτε όχι και τόσο καλές κουβέντες
στον καθημερινό σας λόγο, μην παραξενευτείτε αν ακούσετε κάποιες από αυτές
και από το στόμα του παιδιού σας. Είναι
σχεδόν αναπόφευκτο, όταν τσακώνονται
μεταξύ τους οι γονείς να τους «ξεφεύγουν»
κάποιες άσχημες λέξεις. Τα παιδιά, καθώς
γίνονται μάρτυρες μιας τέτοιας συμπεριφοράς,θεωρούν υποσυνείδητα πως με τον
τρόπο αυτό εκφράζεται το συναίσθημα του
θυμού, τα νεύρα και η ένταση. «Το αστείο δε,
είναι πως οι γονείς συνήθως χρησιμοποιούν
δικαιολογίες του τύπου ‘μόνο οι μεγάλοι
λένε αυτές τις λέξεις’. Έτσι όμως, δίνουν
το μήνυμα στο παιδί πως αν περιμένει λίγο
και μεγαλώσει, θα μπορεί άνετα να βρίζει
όποιον θέλει».
Από την άλλη πλευρά, πολλά παιδιά
χρησιμοποιούν άσεμνες λέξεις, προκειμένου να τραβήξουν την προσοχή των γονιών
τους. Αν, μάλιστα, νιώθουν πως δεν έχουν
την προσοχή που θα ήθελαν από εσάς, και
ιδίως αν αντιδράσετε έντονα στις βρισιές,
τότε θεωρούν πως έχουν βρει τον τρόπο
για να τους δώσετε σημασία και να ασχοληθείτε μαζί τους. Από τη μία είναι εύλογο
να χρησιμοποιούν αυτόν τον τρόπο, μιας
και αντιλαμβάνονται πως μια κακή πράξη ή μια λεξούλα είναι αρκετή για να σας
αποσπάσουν την προσοχή. Εσείς θα πρέπει
να τους μάθετε τη διαφορά ανάμεσα στη
θετική και στην αρνητική προσοχή!
Είναι σημαντικό, όταν οι γονείς ακούσουν κάτι τέτοιο, να παραμείνουν ψύχραιμοι. Το λάθος θα ήταν εκείνη τη στιγμή να
φωνάξουν, να μαλώσουν, να τιμωρήσουν
το παιδί. Ψύχραιμα λοιπόν, ο γονιός θα
πρέπει να εξηγήσει στο παιδί πως ακόμη
κι αν αυτές οι λέξεις ακούγονται συχνά και
οι άνθρωποι μπορεί να τις χρησιμοποιούν,
αυτό δεν σημαίνει πως είναι κάτι σωστό».
Με ήρεμο τρόπο, οι γονείς θα πρέπει να
εξηγήσουν στο παιδί πόσο προσβλητικό
είναι αυτό που είπε για κάποιον και να του
διδάξουν έναν καλύτερο τρόπο έκφρασης που θα χρησιμοποιεί όταν διαφωνεί
με κάποιον ή είναι αρκετά θυμωμένο. «Ένα
μεγάλο και συχνό λάθος είναι να προσπαθήσουμε να δικαιολογήσουμε εκείνον που
έβρισε, λέγοντας π.χ. ‘ήταν θυμωμένος’ ή
‘το είπε για πλάκα’ ή ‘ήταν κουρασμένος’.
Αν χρησιμοποιήσουμε δικαιολογίες, τότε
μαθαίνουμε στο παιδί μας πως μπορεί κι
εκείνο να βρίσει, αρκεί να έχει μια καλή
δικαιολογία», τονίζει η ειδικός.
Η σωματική τιμωρία είναι επίσης κάτι
που αντενδείκνυται. Ακόμη αν και το «ξύλο
βγήκε από το παράδεισο», στη συγκεκριμένη περίπτωση, αυτός ο τρόπος διαπαιδαγώγησης δεν χωράει πουθενά. «Γενικά, δεν
θα πρέπει να του δώσουν να καταλάβει πως
αυτό που είπε ήταν κάτι τραγικό. Ήταν απλά
μια άσχημη λέξη και το αντιμετωπίζουμε ως
έχει. Τίποτα περισσότερο, τίποτα λιγότερο.
Το ξύλο είναι η χειρότερη μορφή διαπαιδαγώγησης, που μόνο λάθος παραδείγματα
και θυμό προκαλεί. Αν δώσουμε μεγάλη
έκταση στο συμβάν, το παιδί θα ξέρει πως
κάθε φορά που θα θέλει να μας προκαλέσει
ή να μας φέρει στα όριά μας θα μπορεί να
χρησιμοποιεί αυτές τις λέξεις».
Αγνοώντας το πρόβλημα
Αν οι γονείς αγνοήσουν το πρόβλημα για
οποιονδήποτε λόγο, θεωρώντας πως ίσως
είναι μια «φάση» που πρέπει να περάσει
το παιδί, σαν την εφηβεία, δυστυχώς θα
βρεθούν αντιμέτωποι με πολύ δυσάρεστες καταστάσεις στο μέλλον. Σύμφωνα
με την κυρία Κουτσούκου, «πολλές φορές
οι γονείς αγνοούν το παιδί, δεν το κοιτάνε
καθόλου και να δεν του δίνουν σημασία,
κάνουν σαν να μην το ακούνε καν. Αυτό
μπορεί να έχει και θετικό αποτέλεσμα,
αφού έτσι δείχνουν στο παιδί, πως δεν
τους τραβά το ενδιαφέρον κάθε φορά
που βρίζει. Όμως, υπάρχουν και περιπτώσεις όπου οι γονείς δεν μπορούν να
διαχειριστούν την κατάσταση και το παιδί
καταλήγει να βρίζει συστηματικά και μάλιστα με πολύ άσχημο τρόπο. Κάτι τέτοιο
είναι πολύ πιθανό να συνδυαστεί και με
μια γενικότερη επιθετική συμπεριφορά.
Σε αυτήν την περίπτωση, καλό θα ήταν
να απευθυνθούν σε κάποιον ειδικό για
τις κατάλληλες συμβουλές».
Και τώρα τι κάνουμε;
Γονείς στις δύσκολες στιγμές, να θυμάστε πως:
Η κυρία Κουτσούκου επισημαίνει πως «το
θέμα είναι να προλάβουμε το παιδί τις πρώτες στιγμές που λέει τις άσχημες λέξεις.
Είναι τυχεροί οι γονείς που τα παιδιά τους
ρωτούν πριν αρχίσουν να τις χρησιμοποιούν. Η αλήθεια είναι, πως επειδή το παιδί
πάντοτε χρειάζεται τη γονική ασφάλεια σε
ό,τι κάνει, θα πει τις άσχημες αυτές λέξεις
μπροστά στους γονείς, ακόμη κι αν έχει
καταλάβει πως είναι κάτι ‘κακό’, για να ‘ψαρέψει’ αντιδράσεις.
• Δεν ηθικολογούμε, αλλά επιχειρηματολογούμε
εναντίον της βρισιάς.
• Δεν τιμωρούμε, δεν
εκβιάζουμε, δεν μαλώνουμε, γιατί έτσι ενισχύουμε αυτού του είδους
τις συμπεριφορές.
• Μερικές φορές, η
αδιαφορία κάνει καλό.
Αν αντιδράσετε ήρεμα
52 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2012 • TEYXOΣ 220
και συμπεριφερθείτε
σαν να μην ακούσατε
απολύτως τίποτα, το παιδί
πείθεται πως μιλώντας
άσχημα, δεν κάνει κάτι
αξιοπρόσεκτο. Έτσι, το
πιθανότερο είναι να μην τ
επαναλάβει.
• Μόνο εσείς μπορείτε
να βοηθήσετε το παιδί
σας να καταλάβει την
έννοια της κακής κουβέντας και για ποιον λόγο
δεν είναι σωστό να την
χρησιμοποιεί.
• Ξοδέψτε χρόνο να αναλύσετε την συμπεριφορά
του και μην αρκεστείτε
σε κλασικά στερεότυπα,
όπως «τα καλά παιδάκια
δεν πρέπει να βρίζουν»
κ.ά.
www.pharmanews.gr
PENEZIL
®
www.pitsilidis.gr
Donepezil Hydrochloride
Kάτοχος άδειας κυκλοφορίας
δερβενακίων 38, 153 44 Γέρακας Aττικής
τηλ.: 210 6393944, fax: 210 6619944
συν-προώθηση
Για περισσότερεσ πληρόφόριεσ συμβόυλευτειτε
τ η ν π . X . π . π ό υ δ ι ατ ι θ ε τα ι α π ό τ η ν ε τα ι ρ ε ι α
λεωφ. Kηφισίας 352 & Xρ. λαδά 1, 152 33 Xαλάνδρι Aθήνα
τηλ.: 210 6818330, fax: 210 6818360
ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ
Frezyderm
Νεανική & λαμπερή εμφάνιση στις γιορτές
Τα Χριστούγεννα σημαίνουν αγάπη, ξεκούραση, ξεγνοιασιά. Τα Χριστούγεννα σημαίνουν επίσης λαμπερές εμφανίσεις
και ομορφιά. Η Frezyderm διαθέτει μια ολοκληρωμένη πρόταση περιποίησης για ένα φωτεινό και νεανικό δέρμα, που
θα κάνει τις εορταστικές αυτές μέρες ακόμη πιο όμορφες!
Anti - Wrinkle Rich Day cream
Αντιρυτιδική κρέμα ημέρας με πλούσια, μη
λιπαρή υφή, που προσφέρει συσφικτική και
επανορθωτική περιποίηση. Γεμίζει τις ρυτίδες
από τις πρώτες ημέρες εφαρμογής, επανορθώνει την επιδερμίδα, βελτιώνει το περίγραμμα του προσώπου και προλαμβάνει τα
σημάδια της φωτογήρανσης, χάρη στα αντηλιακά φίλτρα που περιέχει. Παράλληλα, προστατεύει
τα βλαστοκύτταρα από τη φθορά και τα ενεργοποιεί
για την παραγωγή λιπιδίων και πρωτεϊνών που
‘’γεμίζουν’’ τις ρυτίδες από μέσα. Έτσι, η επιδερμίδα σας επανακτά τη χαμένη λάμψη,
την ομοιομορφία και τη νεανική και φρέσκια όψη της. Η χρήση της εξασφαλίζει
50% λιγότερες ρυτίδες
Anti - Wrinkle Rich Night cream
Αντιρυτιδική κρέμα εξειδικευμένη να δρα
κατά τη διάρκεια της νύχτας, τότε που τα κύτταρα της επιδερμίδας ανανεώνονται. Μειώνει την
έκταση και το βάθος των ρυτίδων, επαναπροσδιορίζει το
περίγραμμα του προσώπου και διεγείρει την “ορμόνη
νεότητας”, που εξασφαλίζει την άμυνα και την επανόρθωση του δέρματος, ενώ παράλληλα επιβραδύνει τη
διαδικασία γήρανσης. Απλώστε τη σε πρόσωπο και λαιμό
πριν τον ύπνο και αποκτήστε ξανά λαμπερή και αναζωογονημένη εμφάνιση. Η χρήση της εξασφαλίζει
71% λιγότερες ρυτίδες
Revitalizing Serum
Ορός με αντιγηραντική και αναζωογονητική
δράση. Απλώστε τον στο πρόσωπο και το λαιμό
και νιώστε την επιδερμίδα σας αμέσως πιο απαλή και λεία, ενώ παράλληλα τα ενεργά συστατικά
του θα οξυγονώνουν τα κύτταρα του δέρματος, θα
αυξάνουν την ελαστικότητα της επιδερμίδας και θα ενισχύουν τα αποτελέσματα της κρέμας ημέρας ή νύχτας. Είναι
το “άγγιγμα” που χρειάζεται η επιδερμίδα για να αποκτήσει
ξανά τη χαμένη ζωντάνια της. Η χρήση της εξασφαλίζει
78% μικρότερη έκταση ρυτίδων.
54 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2012 • TEYXOΣ 220
Anti- Wrinkle Eye cream
Αντιρυτιδική κρέμα για την περιοχή γύρω από τα μάτια, που
μειώνει τις ρυτίδες, συσφίγγει και αναπλάθει την επιδερμίδα
της περιοχής, προσφέρει πλούσια ενυδάτωση και “γεμίζει’’
τις ρυτίδες. Με την εφαρμογή πρωί και βράδυ θα νιώσετε
την επιδερμίδα ενυδατωμένη και ελαστική, θα αποκτήσετε άμεσα βλέμμα νεανικό και ξεκούραστο
και εξασφαλίζετε 111% αναγέννηση επιδερμικών κυττάρων στην περιοχή.
Botox Effect cream
Κρέμα που μειώνει τις ρυτίδες, στατικές ή
έκφρασης, που έχουν εμφανιστεί στο πρόσωπο και το λαιμό (μέτωπο, μεσόφρυο, “πόδι
της χήνας”, γύρω από το στόμα και τη μύτη, περίγραμμα χειλιών). Ο μοναδικός συνδυασμός από
Πεπτίδιο Υβίσκου και Acetyl Hexapeptide που περιέχει,
έχει δράση ανάλογη του botox, εμποδίζοντας το σχηματισμό ρυτίδων. Έχει εμπλουτισμένη σύνθεση σε Παλμιτικό Οξύ και Φυτικά Αμινοξέα, ώστε να χαλαρώνει τις
ρυτίδες έκφρασης σε βάθος και σε έκταση και τις
«γεμίζει» από μέσα. Παράλληλα, περιέχει πολύτιμα έλαια, όπως Argan και Centella, που θρέφουν
και επουλώνουν την επιδερμίδα, Βιταμίνη E για
αντιοξειδωτική προστασία και Υαλουρονικό Οξύ
χαμηλού μοριακού βάρους, για να προσφέρει δυναμική ενυδάτωση σε βάθος. Από τον πρώτο μήνα
χρήσης προσφέρει 26% μείωση των ρυτίδων.
Age Repair set
Σύστημα αντιγήρανσης και επανόρθωσης της επιδερμίδας
που αποτελεί ένα πραγματικό ελιξίριο νεότητας. Προσφέρει
αυτό ακριβώς που χρειάζεται η ώριμη επιδερμίδα: αύξηση
της σύνθεσης κολλαγόνου, διέγερση του πολλαπλασιασμού των κυττάρων, επανόρθωση από τα σημάδια
φωτογήρανσης, μείωση των κηλίδων και προστασία από τις ελεύθερες ρίζες. Μια εξαιρετική
κούρα ομορφιάς που χαρίζει ελαστική, σφριγηλή και χωρίς τα σημάδια του χρόνου επιδερμίδα και εξασφαλίζει 35% πιο σφριγηλό
δέρμα.
PHARMA SEE
Solgar Beta Glucans
Immune Complex
Ασπίδα στις λοιμώξεις
Την ιδανική λύση απέναντι στις καθημερινές προκλήσεις του μοντέρνου τρόπου
ζωής προσφέρει η Solgar, με τη μοναδική συνεργιακή φόρμουλα Beta Glucans
Immune Complex, που ενισχύει και προστατεύει το ανοσοποιητικό σύστημα, ενώ
βοηθάει στην εύρυθμη λειτουργία του
οργανισμού.
Το συμπλήρωμα περιέχει βήτα-γλυκάνες,
που τονώνουν τη λειτουργία του ανοσοποιητικού συστήματος και προστατεύουν τον οργανισμό από μολύνσεις από
βακτήρια, ιούς και μύκητες. Περιέχει
επίσης, τα πιο γνωστά αντιοξειδωτικά,
βιταμίνη C, ψευδάργυρο, σελήνιο, χαλκό,
βιταμίνη D3 και σύμπλεγμα μούρων από
μαύρο σαμπούκο, blueberry και acai.
Αποκλειστικά στα φαρμακεία, από την ΙSOPLUS
A.E. www.healthyme.gr
Caltrate
Για υγιή οστά, στηριχτείτε
στο Ασβέστιο
Το ασβέστιο αποτελεί βασικό δομικό
συστατικό των οστών και των δοντιών.
Επίσης είναι απαραίτητο για την λειτουργία της καρδιάς, των μυών και του
εγκεφάλου.
Η εμμηνόπαυση, η εγκυμοσύνη, η γαλουχία αυξάνουν τις ανάγκες του οργανισμού σε ασβέστιο. Η έλλειψη άσκησης,
το κάπνισμα, η υπερκατανάλωση καφέ
και αλκοόλ αυξάνουν τον κίνδυνο της
εμφάνισης οστεοπόρωσης σε άνδρες
και γυναίκες. Το Caltrate συμπληρώνει
καθημερινά τη διατροφή σε ασβέστιο και
βιταμίνη D. Περιέχει 600mg στοιχειακού
ασβεστίου, καθώς και 200 IU βιταμίνης
D3, που αποδεδειγμένα συμβάλλει στην
απορρόφηση του ασβεστίου από τον
οργανισμό.
Υπεύθυνος Κυκλοφορίας: Pfizer Hellas A.E.,
Λ. Μεσογείων 243, 154 51 Ν. Ψυχικό.
VICHY - ΝΕΟVADIOL Gf
Στηρίζει την προσπάθεια
του Ελληνικού Συλλόγου
Ασθενών με Οστεοπόρωση
Η εμμηνόπαυση αποτελεί μία ιδιαίτερη
περίοδο στη ζωή της γυναίκας, καθώς
αρκετοί ορμονικοί παράγοντες επηρεάζουν ορατά την όψη της επιδερμίδας. H
Neovadiol Gf της VICHY, είναι ειδικά σχεδιασμένη για τις ανάγκες των γυναικών
κατά την εμμηνόπαυση, συνδυάζοντας
2 μόρια που φροντίζουν για την αποκατάσταση των ιστών της επιδερμίδας.
Έτσι, τα ζυγωματικά ανορθώνονται, η
χαλάρωση στην περιοχή του λαιμού
μειώνεται και το περίγραμμα του προσώπου αναπλάθεται.
H ΝΕΟVADIOL Gf στηρίζει το πρόγραμμα του Ελληνικού Συλλόγου Ασθενών με
Οστεοπόρωση (http://www.osteocare.
gr/) με στόχο την ενημέρωση, την εκπαίδευση αλλά και την στήριξη των
γυναικών κατά την περίοδο της εμμηνόπαυσης.
Solgar- Glucosamine –Hyaluronic Acid –Chondroitin –MSM
Κινηθείτε... ελεύθερα!
Ένα προϊόν που συμβάλλει σημαντικά στην υγεία των αρθρώσεων που επιβαρύνονται καθημερινά
από την προπόνηση, από χρόνιες φλεγμονώδεις καταστάσεις ή ακόμα και από την λάθος στάση στο
γραφείο ή στον ύπνο, παρουσίασε η Solgar. Η Solgar, η μεγαλύτερη εταιρεία φυσικών συμπληρωμάτων
διατροφής παγκοσμίως, δημιούργησε το Glucosamine – Hyaluronic Acid – Chondroitin – MSM,
έναν αποτελεσματικό συνδυασμό υδροχλωρικής γλουκοζαμίνης, θειϊκής χονδροϊτίνης, υαλουρονικού
οξέος και οργανικού θείου, ο οποίος παρέχει στον οργανισμό όλο το κατάλληλο δομικό υλικό, για την
πλήρη και αποτελεσματική στήριξη και ενίσχυση της δομής των αρθρώσεων, των χόνδρων και των
τενόντων. Η γλουκοζαμίνη άλλωστε, είναι ένα από τα βασικά συστατικά του χόνδρου των αρθρώσεων.
Αποκλειστικά στα φαρμακεία, από την ΙSOPLUS A.E., www.healthyme.gr
56 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2012 • TEYXOΣ 220
www.pharmanews.gr
Nature’s Plus Ωμέγα -3 από λάδι
KRILL
Ευεργετικά λιπαρά στο...
maximum
Το OMEGA KRILL OIL της Nature’s Plus,
προερχόμενο από τα πλέον παρθένα
νερά της Ανταρκτικής και παραγόμενο
ευθύς μετά τη συλλογή του KRILL, είναι
αξεπέραστης ποιότητας. Τα ωμέγα-3
λιπαρά οξέα από λάδι KRILL έχουν όλες
τις ευεργετικές ιδιότητες των ωμέγα-3
από ιχθυέλαια, αλλά σε πολύ αυξημένο
βαθμό, κυρίως λόγω υψηλής βιοδιαθεσιμότητας και της παρουσίας ασταξανθίνης. Η ασταξανθίνη είναι ένα εξαιρετικό αντιοξειδωτικό, ευεργετικότατο για
τα μάτια, το δέρμα και τους μυς. Κάθε
κάψουλα περιέχει: λάδι κριλ 600mg,
φωσφολιπίδια 250mg, EPA 94mg, DHA
56mg, ασταξανθίνη 3mg (3000mcg).
Στα φαρμακεία, από τη Natural Plus A.E.,
www.naturalplus.gr
Performance
Health- Biofreeze
«Παγώνει»... τον πόνο
Power Health - Ρόδι
Σύμμαχος της υγείας και
της καρδιάς
Αποτελεσματική ανακούφιση σε μυαλγίες, πόνους των αρθρώσεων, πόνους
στη μέση, την πλάτη και τους ώμους,
στον αυχένα, τα γόνατα, το ισχίο, τον
αγκώνα, και τους αστραγάλους, καθώς
και πόνους από τραυματισμούς κατά τη
διάρκεια σπορ και άθλησης, προσφέρει
το Biofreeze.
Εκμεταλλεύεται τις θεραπευτικές ιδιότητες της κρυοθεραπείας, και διατίθεται
σε 3 μορφές: gel, roll-on & spray, για
εφαρμογή σε κάθε σημείο πόνου!
To προϊόν διατίθεται σε 53 χώρες και το
εμπιστεύονται και συνιστούν ορθοπεδικοί, ρευματολόγοι, φυσίατροι, φυσικοθεραπευτές και χειροπράκτες σε όλο
τον κόσμο.
Με στόχο να ανταποκριθεί στις ανάγκες
των καταναλωτών, που όλο και πιο εξειδικευμένα φυσικά δραστικά συστατικά,
η Power Health δημιούργησε τα Power
Foods, μία νέα σειρά προϊόντων που
κλείνουν μέσα τους τη δύναμη ελληνικής φύσης. ­Power Food θεωρείται και
το ρόδι. Πλούσιο σε βιταμίνες (Α, C, Ε,
φυλλικό οξύ), σίδηρο, κάλιο και φυτικές ίνες, αλλά και σε και αντιοξειδωτικές
ουσίες όπως το ελλαγικό οξύ, οι πολυφαινόλες, οι τανίνες και οι ανθοκυανίνες,
συνιστά ένα υψηλής ποιότητας φυσικό
συμπλήρωμα διατροφής. Ένα πραγματικό ελιξίριο υγείας και μακροζωίας, που
προσφέρει ισχυρή αντιοξειδωτική προστασία, συμβάλλει στην καλή λειτουργία της καρδιάς, προστατεύει τα αγγεία,
προλαμβάνει την πρόωρη γήρανση και
χαρίζει ευεξία.
Για παραγγελίες ή/και περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Biofreeze, μπορείτε να
επικοινωνήσετε με την εταιρεία ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ INTERNATIONAL (αποκλειστική διάθεση).
τηλ. 210 3500800.
Frezyderm - Spot End
Πείτε «αντίο» στις δυσχρωμίες
Τρεις κασετίνες προσφοράς, που περιλαμβάνουν προϊόντα της σειράς Spot End, της σειράς που αντιμετωπίζει τις δερματικές
κηλίδες και επαναφέρει την ομοιομορφία του δερματικού τόνου, είναι πλέον διαθέσιμες στα φαρμακεία. Συγκεκριμένα:
Η κασετίνα Λεύκανσης Προσώπου, για την επαναφορά της χρωματικής
ομοιομορφίας της επιδερμίδας, περιλαμβάνει τη Spot End Day Cream SPF
15, με δώρο τη Spot End Night Cream 25ml. Η κασετίνα Αντιμετώπισης
των Δερματικών Κηλίδων του Προσώπου περιέχει τη Spot End Night
Cream, με δώρο το gel αποχρωματισμού Spot End Essence 25ml, ενώ η
κασετίνα Λεύκανσης των Χεριών συνδυάζει τη Spot End Hand Cream με
το Spot End Corrective 15ml.
www.pharmanews.gr
TEYXOΣ 220 • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2012 • PHARMANEWS 57
PHARMA SEE
Nature’s Plus – Bιολογικά συμπληρώματα διατροφής
Αγνή προστασία
COVERDERM COMPACT
POWDER
Πρόσωπο βελούδινο και
λαμπερό
COVERDERM VANISH
COLORCEUTICALS
Μακιγιάζ και θεραπεία
μαζί!
Πέντε νέα, 100% βιολογικά συμπληρώματα διατροφής, παρασκευασμένα
χωρίς χρήση χημικών λιπασμάτων και
φυτοφαρμάκων, φέρνει στο φαρμακείο
η Nature’s Plus. Τα συμπληρώματα της
σειράς Source of Life Garden, περιέχουν
πιστοποιημένες –με την ευρωπαϊκή σήμανση βιολογικής γεωργίας– πρώτες
ύλες, που εξασφαλίζουν μέγιστη απορρόφηση των συστατικών και καλύτερη
αξιοποίησή τους από τον οργανισμό.
Τα 5 νέα προϊόντα που προσφέρονται σε
συσκευασίες των 30 φυτικών καψουλών
είναι: βιταμίνη Α, βιταμίνη C, ασβέστιο,
σίδηρος και σελήνιο. Περιέχουν ασερόλα, μπρόκολο, θεραπευτικά μανιτάρια,
χυμόπαντζαριού, και καρότου, σπιρουλίνα, σπανάκι, χλορέλα, μύρτιλλο.
Κόμπακτ πούδρα και μέικαπ για τέλεια
κάλυψη, με σύνθεση που μειώνει την εμφάνιση των πανάδων και των δυσχρωμιών. H μοναδική σύνθεση της Coverderm
Compact Powder, «καλύπτει» τις ανάγκες
μας, χάρη στις 3 διαφορετικές συνθέσεις
που διαθέτει για 3 διαφορετικούς τύπους
δέρματος (κανονικό, ξηρό/ευαίσθητο και
λιπαρό/ακνεϊκό). Σταθεροποιεί απόλυτα
το make-up και προσδίδει μεταξένια
απαλότητα στην επιδερμίδα, χάρη στην
απαλή υφή της. Τα μικροσφαιρίδια που
περιέχει ανακλούν το φως, μειώνοντας
την εμφάνιση των λεπτών γραμμών και
χαρίζοντας λάμψη και φωτεινότητα που
διαρκεί.
Οι μαύροι κύκλοι γύρω από τα μάτια,
οι κοκκινίλες και οι ευρυαγγείες απασχολούν πολλές γυναίκες. Ένας τρόπος
αντιμετώπισης είναι η κάλυψη, ένας
άλλος η θεραπεία, ενώ ο τρόπος που
προτείνει η Coverderm είναι κάλυψη και θεραπεία μαζί! Τα Coverderm
Vanish Colorceuticals (Make–Up και
Compact Powder) προσφέρουν τέλεια
κάλυψη, ενώ παράλληλα δρουν ενάντια
στην εμφάνιση των ευρυαγγειών και της
ερυθρότητας του προσώπου.
Υποαλλεργικά και αδιάβροχα, έχουν
αντιρυτιδική και αντιγηραντική δράση,
περιέχουν μικροσφαιρίδια που ανακλούν
το φως, ενώ τα φυσικά τους φίλτρα προστατεύουν το δέρμα από τη βλαβερή
UVA/UVB ακτινοβολία.
Στα φαρμακεία, από τη Natural Plus A.E.,
www.naturalplus.gr
Στα φαρμακεία και σε επιλεγμένα καταστήματα καλλυντικών, από τη FARMECO Α.Ε.
ΔΕΡΜΟΚΑΛΛΥΝΤΙΚΑ, τηλ. 210 2131701,
e-mail: [email protected].
Στα φαρμακεία από τη FARMECO Α.Ε.
ΔΕΡΜΟΚΑΛΛΥΝΤΙΚΑ, τηλ. 210 2131701.
ΚΟΡΡΕΣ ΧΡΩΜΑ - PROFESSIONAL BLACK COLLECTION
Δύναμη και ένταση στο βλέμμα
Μια ολοκληρωμένη πρόταση για επαγγελματική, φυσική λύση για έντονο βλέμμα, κάθε μέρα,
παρουσιάζει ο ΚΟΡΡΕΣ. Η PROFESSIONAL BLACK COLLECTION αντλεί την έμπνευσή της από
τις ανάγκες των make-up artist και εστιάζει στο μαύρο χρώμα. Συνδυάζει συστατικά και υφές
κατά τρόπο που οδηγούν σε ένα εντυπωσιακό, σταθερό αποτέλεσμα, χωρίς συμβιβασμούς σε
διάρκεια. Τα Black Volcanic Minerals είναι το μυστικό πίσω από το δυνατό χρωματικό αποτέλεσμα, προερχόμενο πραγματικά από τα βάθη της γης. Η σειρά περιλαμβάνει μάσκαρα, eyeliner
μακράς διάρκειας, eyeliner για λάμψη, μολύβι ματιών και υγρό eyeliner. Το αποτέλεσμα είναι
εκρηκτικό και τόσο τέλειο, που μοιάζει επαγγελματικό.
58 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2012 • TEYXOΣ 220
www.pharmanews.gr
Perfectil Platinum
Ο χαμένος κρίκος της
αντιγήρανσης
Μοναδική καινοτομία στη θρέψη του
δέρματος αποτελούν οι ταμπλέτες
Perfectil platinum. Η πρωτοποριακή
τους σύνθεση περιέχει ειδικά βιο-ενεργά
θρεπτικά συστατικά, που βοηθούν στη
διατήρηση της νεανικής όψης της επιδερμίδας, πολεμώντας τη γήρανση.
Το προηγμένο σύμπλεγμα Βιοθαλάσσιου Κολλαγόνου που περιέχεται στο
Perfectil Platinum, βοηθά στη διατήρηση του πάχους και της ελαστικότητας
του δέρματος και το προστατεύει από
τη φωτογήρανση. Οι πρωτεογλυκάνες
προάγουν τη λείανση του δέρματος και
μειώνουν τις ρυτίδες. Επιπλέον, ο συνδυασμός αντιοξειδωτικών του Perfectil
platinum, που προσφέρει ενισχυμένη
προστασία από τις βλάβες που προκαλούνται από τον ήλιο.
nicorette -Clear
Patch
Απολαύστε τη ζωή, χωρίς
εξαρτήσεις...
ΚΟΡΡΕΣ ΠΡΟΣΩΠΟΜΑΥΡΗ ΠΕΥΚΗ
Αποτελεσματική αντιγήρανση με αποδείξεις
Το Νέο Έμπλαστρο nicoretteÒ Clear
Patch είναι ένα ημιδιαφανές, διακριτικό
και εύκολο στην εφαρμογή. Εξασφαλίζει
σταθερή στήριξη καθ’ όλη τη διάρκεια
της ημέρας (παρέχοντας ελεγχόμενη
δόση νικοτίνης). Μιμείται τις συνήθειες
των καπνιστών και είναι σχεδιασμένο
έτσι ώστε οι μεγαλύτερες ποσότητες
νικοτίνης να απελευθερώνονται αργά το
απόγευμα, όταν ο κίνδυνος να καπνίσετε
είναι αυξημένος. Κατάλληλο για όσους
θέλουν να κόψουν άμεσα το τσιγάρο και
καπνίζουν περίπου 10-20 τσιγάρα την
ημέρα.
Επιλέξτε nicorette και απολαύστε τη ζωή,
όπως πραγματικά σας αξίζει: χωρίς εξάρτηση από το τσιγάρο.
Ένα νέο crash test αποδεικνύει τη δράση
της αντιρυτιδικής & συσφιγκτικής σειράς ΜΑΥΡΗ ΠΕΥΚΗ, η οποία συνδυάζει
μια παγκόσμια καινοτομία βασισμένη σε
βραβείο ΝΟΜΠΕΛ με μία νέα έρευνα.
Συγκριτική μελέτη με συμβατικό καλλυντικό προϊόν, 6πλάσιας τιμής, τεκμηρίωσε την εφάμιλλη δράση της κρέμας
ημέρας της σειράς, ενώ κατέγραψε καλύτερα μεμονωμένα αποτελέσματα σε
4 από τις 6 βασικές παραμέτρους γήρανσης που μετρήθηκαν: Ελαστικότητα/
Lifting προσώπου/ Ενυδάτωση/ Όγκος
ρυτίδων. Το γεγονός ότι 100% των γυναικών αξιολόγησε τη ΜΑΥΡΗ ΠΕΥΚΗ
ως πιο αποτελεσματική από την κρέμα
επιλογής του, επισφραγίζει την προσιτή
δύναμη της «χημείας» της φύσης ακόμα
και στον ιδιαίτερα απαιτητικό τομέα της
αντιγήρανσης.
www.nicorette.gr
Πηροφορίες: Douni Health Products,
www.douni.gr
Castalia- Ορός Νεότητας Active 5
Ενεργά Συστατικά-Ορατά Αποτελέσματα
Η CASTALIA LABORATOIRES DERMATOLOGIQUES καινοτομεί για άλλη μια φορά και δημιουργεί
τον επαναστατικό, αντιγηραντικό ορό Active 5. O Chronoderm Active 5 Serum είναι ένας όρος
ανάπλασης και επανόρθωσης για το πρόσωπο και το λαιμό, κατάλληλος για κάθε τύπο επιδερμίδας,
με λεπτή και ελαφριά υφή.
Περιέχει 5 ενεργά συστατικά που δρουν συνεργιστικά, επιτυγχάνοντας μείωση των ρυτίδων, λείανση της επιδερμίδας, αύξηση της σφριγηλότητας, ενίσχυση της ενυδάτωσης και βελτίωση της
χρωματικής ομοιομορφίας. Αφήνοντας μια αίσθηση δροσιάς και ανανέωσης, ο ορός εφαρμόζεται
σε καθαρή και στεγνή επιδερμίδα στο πρόσωπο και το λαιμό, πρωί και/ή βράδυ.
Πληροφορίες στο www.castalia-derm.com.
www.pharmanews.gr
TEYXOΣ 220 • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2012 • PHARMANEWS 59
PHARMA SEE
MACROVITA ΕΛΑΙΟ ARGAN
Το ονειρικό, αντιγηραντικό έλαιο
Μια σειρά δερματολογικά ελεγμένων φυτικών ελαίων δημιούργησε η
MACROVITA. Ένα από αυτά, το έλαιο
Argan, φυτικό έλαιο με καταγωγή από
το Μαρόκο, είναι ιδιαίτερα ενυδατικό,
θρεπτικό, αντιρυτιδικό και αντιγηραντικό,
καθώς περιέχει άφθονα μονοακόρεστα
και πολυακόρεστα λιπαρά οξέα, τερπενοειδή, καροτενοειδή και βιταμίνη Ε. Κατάλληλο για όλους τους τύπους δέρματος, κυρίως όμως για τα ξηρά και ώριμα
δέρματα, ενισχύει επιπλέον εύθραυστα
νύχια. Παράγεται με ψυχρή έκθλιψη, για
να διατηρούνται τα πολύτιμα συστατικά
του από τη θερμότητα και συσκευάζεται
σε σκουρόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο, για
προστασία από το φως.
Στα φαρμακεία και σε επιλεγμένα καταστήματα Βιολογικών Προϊόντων από τη
MACROVITA • www.macrovita.gr
Quest -Mega 8 Biotix
Προβιοτικά
σε mega-δόση
Το Mega 8 Biotix της Quest είναι ένας
μοναδικός συνδυασμός 8 διαφορετικών
προβιοτικών (φιλικά βακτήρια), που συμβάλλουν στην ισορροπία της χλωρίδας
του εντέρου και έχουν μοναδικό ρόλο
στην καλή λειτουργία του εντέρου και
το ανοσοποιητικό.
Το Mega 8 Biotix απευθύνεται σε:
άτομα που αναζητούν mega-δόσεις
προβιοτικών
άτομα με χρόνιες ή σοβαρές διαταραχές
ή προβλήματα του εντέρου
άτομα που έχουν ανάγκη για άμεση επαναφορά της ισορροπίας της χλωρίδας
του εντέρου.
Με την εγγύηση της Quest: Η Quest παράγει η ίδια τα προβιοτικά της και μπορεί
να εγγυηθεί ότι είναι ύψιστης ποιότητας
και βιώσιμα, δηλαδή φτάνουν ζωντανά
στο έντερο όπου και δρουν.
Στα φαρμακεία, από την Douni Health
Products, τηλ. 210 9941451
La Roche PosayREDERMIC [C]
Ιδανική αντιγηραντική
φροντίδα για το ευαίσθητο δέρμα
Μία στις δύο γυναίκες έχει ευαίσθητο
δέρμα. Κοινό χαρακτηριστικό αυτών των
γυναικών είναι ότι αισθάνονται πως το
δέρμα τους τείνει να γερνάει γρηγορότερα από το κανονικό.
Η La Roche-Posay παρουσιάζει τη νέα
REDERMIC [C], δίνοντας την ιδανική λύση στην αντιγήρανση του ευαίσθητου
δέρματος. Με τη νέα REDERMIC [C],
οι βαθιές ρυτίδες επανορθώνονται, το
δέρμα ανακτά την σφριγηλότητα και
την ομοιομορφία του και η ερυθρότητα εξασθενεί.
Με κύρια συστατικά τη Βιταμίνη C -με
τις εξαιρετικές αντιγηραντικές της ιδιότητες- τη Μανόζη και τα Κλάσματα
Υαλουρονικού Οξέος, η REDERMIC [C],
αποτελεί ένα προϊόν νέας γενιάς για την
αντιγήρανση του ευαίσθητου δέρματος.
Power Health -Vita – C Kids
Βιταμίνη C για παιδιά
Ένα νέο μέλος ήλθε πρόσφατα να προστεθεί στην οικογένεια της Βιταμίνης C της Power Health. Η
μασώμενη βιταμίνη Vita–C kids απευθύνεται σε παιδιά άνω των 4 ετών.
Είναι ειδικά μελετημένη για τον παιδικό οργανισμό. Αποτελεί φυσική ασπίδα προστασίας των παιδιών
από τα κρυολογήματα και τις ιώσεις, διατηρεί υγιή ούλα και δόντια, συμβάλλει στην απορρόφηση
του σιδήρου και τους χαρίζει ενέργεια και δύναμη.
Κάθε δισκίο της περιέχει την ιδανική ποσότητα βιταμίνης C που έχει ανάγκη ο παιδικός οργανισμός
και φανταστική γεύση πορτοκάλι, για να γίνει εύκολα η καθημερινή υγιεινή συνήθεια για κάθε παιδί.
60 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2012 • TEYXOΣ 220
www.pharmanews.gr
Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος NOVΑQUASOL A® Vitamin A, Dexpanthenol
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: NOVAQUASOL A®
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ: Κάθε γραμμάριο
κρέμας περιέχει: Vitamin A 7.055 IU, Dexpanthenol 20 mg.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Κρέμα εξωτερικής χρήσης
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 4.1. Θεραπευτικές ενδείξεις: Ελαφρές δερματοπάθειες.
4.2. Δοσολογία και τρόπος χορήγησης: Τρόπος χορήγησης: Κρέμα για εξωτερική
χρήση Δοσολογία: Μικρή ποσότητα κρέμας αλείφεται ελαφρά στην πάσχουσα περιοχή
δύο φορές την ημέρα ή κατά τις οδηγίες του γιατρού (όχι στα μάτια).
4.3 Αντενδείξεις: Η NOVAQUASOL A® αντενδείκνυται σε άτομα με ιστορικό υπερευαισθησίας σε κάποιο από τα συστατικά της.
4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την χρήση: Εάν κατά
τη θεραπεία εμφανιστεί ερεθισμός συνιστάται η διακοπή του φαρμάκου. Πρέπει να
αποφεύγεται η εφαρμογή της κρέμας επάνω ή γύρω από τα μάτια. Δεν υπάρχει καμία
γνωστή αναφορά για ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την χρησιμοποίηση του φαρμάκου
από τα παιδιά. Στις σπάνιες περιπτώσεις εμφάνισης αλλεργίας στα έκδοχα η χρήση
του φαρμάκου πρέπει να αποφεύγεται. Στα έκδοχα περιέχονται καμφορά και μενθόλη.
4.5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες: Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες.
4.6. Κύηση και γαλουχία: Χρήση κατά την κύηση: Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά
για ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την χρησιμο- ποίηση του φαρμάκου κατά την εγκυμοσύνη. Χρήση κατά την γαλουχία: Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για ιδιαίτερες
προφυλάξεις κατά την χρησιμοποίηση του φαρμάκου κατά τον θηλασμό.
4.7. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων: Δεν υπάρχει
καμία γνωστή αναφορά για την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και
χειρισμού μηχανημάτων.
4.8. Ανεπιθύμητες ενέργειες: Δεν έχει αναφερθεί μέχρι σήμερα κανένα περιστατικό
ερεθισμού ή αντίδρασης υπερευαισθησίας.
4.9 Υπερδοσολογία-Αντιμετώπιση: Εάν το φάρμακο ληφθεί κατά λάθος από το στόμα
θα πρέπει να γίνει η κατάλληλη συμπτωματική αγωγή. Δεν υπάρχει καμία γνωστή
αναφορά υπερδοσολογίας με το φάρμακο.
5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ:
5.1 Φαρμακοδυναμικές Ιδιότητες: Η κρέμα NOVAQUASOL A® συνδυάζει την αντιϋπερκερατωσική και επιθηλιοπλαστική δράση της βιταμίνης Α με την αποδειγμένη
αντικνησμώδη, επιθηλιοπλαστική και επουλωτική δράση της πανθενόλης. Η βιταμίνη
Α δρα ευνοϊκά στις υπερκερατωσικές και δυσπλαστικές εκδηλώσεις του δέρματος
και το επαναφέρει στη φυσιολογική του κατάσταση. H dexpanthenol είναι η αντίστοιχη
αλκοόλη του παντοθενικού οξέος, χρησιμοποιείται σε πολυάριθμες δερματικές παθήσεις διότι προάγει την επιθηλιοποίηση και έχει αξιόλογη αντικνησμώδη δράση.
5.2 Φαρμακοκινητικές Ιδιότητες: Η φαρμακοκινητική της NOVAQUASOL A® είναι
παρόμοια με τη συνήθη των τοπικά εφαρμοζόμενων βιταμινούχων κρεμών. Το ειδικό υδρόφιλο έκδοχο διεισδύει στο δέρμα, απορροφάται από την επιδερμίδα και τις
υποκεί- μενες στοιβάδες και έτσι εξασφαλίζει ταχύ θεραπευτικό αποτέλεσμα. Η
dexpanthenol κατά την τοπική χρήση, διεισδύει στο δέρμα όπου υφίσταται μεταβο-
λισμό σε παντοθενικό οξύ που αντιστοιχεί στα προσθετικά του συνενζύμου Α, είναι
απαραίτητο στον κύκλο του KREBS. Είναι απαραίτητο στην ανάπλαση και ανάπτυξη
του επιθηλίου. Η χρήση της πανθενόλης τοπικά ενεργοποιεί τον πολλαπλασιασμό
των ινωδοβλαστών και έτσι την παραγωγή κολλαγόνου και των ελαστικών που είναι
ευεργετικά για την επούλωση του δέρματος.
5.3 Προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια: Δεν εφαρμόζεται.
6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
6.1 Κατάλογος των εκδόχων: Cetyl alcohol, Cetyl palmitate, Propyl paraben, Methyl
paraben, Sodium lauryl sulfate, Glycerin, Menthol, Camphor, Purified Water.
6.2 Ασυμβατότητες: Καμία γνωστή.
6.3 Διάρκεια ζωής: 12 μήνες.
6.4 Ιδιαίτερες συνθήκες κατά τη φύλαξη του προϊόντος: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία
δωματίου.
6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη: Λευκή έως υποκίτρινη υδατοδιαλυτή κρέμα σε
σωληνάριο ασφαλείας από αλουμίνιο. Κάθε σωληνάριο περιέχει (28,35 g) ή 50 g.
6.6 Οδηγίες χρήσης/χειρισμού: Δεν είναι απαραίτητες.
6.7 Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας: Δικαιούχος: Μινέρβα φαρμακευτική α.ε.
Υπεύθυνος κυκλοφορίας: Μινέρβα φαρμακευτική α.ε., Κηφισού 132, 121 31 Αθήνα.
Τηλ.: 5702199 FAX: 5728215
7. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: 23274/9-10-2001
8. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ: 12-08-81.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΕΩΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ: 9-10-2001.
Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος PROCTO-SYNALAR N FLUOCINOLONE
ACETONIDE + LIDOCAINE HYDROCHLORIDE
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PROCTO - SYNALAR N
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ: Κάθε υπόθετο
περιέχει: Fluocinolone acetonide 0.1 mg Lidocaine hydrochloride 40,0 mg. Κάθε
γραμμάριο ορθικής κρέμας περιέχει: Fluocinolone acetonide 0.1 mg Lidocaine
hydrochloride 20,0 mg Fluocinolone acetonide: C24 H30F2O6 6a, 9- Difluoro- 11β,
16a, 17, 21 - tetrahydroxypregna-1, 4-diene-3, 20-dione ,cyclic 16,17 - acetol with
acetone Lidocaine hydrochloride: C14 H22N2 O.HCL.H2O 2- (Diethylamino)- 2’, 6’ acetoxylidide monohydrochloride monohydrate.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Υπόθετα, Ορθική κρέμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4.1. Θεραπευτικές ενδείξεις: Συμπτωματική αντιμετώπιση της φλεγμονής και του
κνισμού σε δερματοπάθειες που ανταποκρίνονται στη χορήγηση τοπικού κορτικοστεροειδούς, όπως εξωτερικές και εσωτερικές αιμορροΐδες, περιπρωκτικό έκζεμα,
κνησμό δακτυλίου
4.2. Δοσολογία και τρόπος χορήγησης: Τρόπος χορήγησης: από το ορθό. Δοσολογία:
Η συνηθισμένη διάρκεια θεραπείας κυμαίνεται από 1 έως 2 εβδομάδες. Η συνηθισμένη δόση είναι ένα υπόθετο το πρωί και ένα το βράδυ μετά την κένωση ή μικρή ποσότητα αλοιφής που αλοίφεται απαλά στην πάσχουσα περιοχή, 2-3 φορές την ημέρα. Η
αλοιφή μπορεί να εφαρμοστεί και μέσα στο ορθό με τη βοήθεια ειδικού ρύγχους. Σε
πολλά περιστατικά μπορεί να χρειαστεί συνδυασμένη θεραπεία με αλοιφή και υπόθετα. Πριν εφαρμοστεί η αλοιφή καλό είναι να γίνει εδρόλουτρο.
4.3 Αντενδείξεις: Το PROCTO - SYNALAR Ν αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του. Το PROCTO-SYNALAR N
αντεδείκνυται για οφθαλμική χρήση. Επίσης σε βαριά νεφρική νόσο με εξαίρεση τη
νέφρωση, σε ψύχωση ή σε προδιάθεση για ψύχωση, σε ενεργή φυματίωση, σε λοιμώδη νοσήματα, σε ατροφία του δέρματος, σύφιλη, παρασιτικές μολύνσεις, μικροβιακές,
μυκητιασικές ή ιογενείς λοιμώξεις, σε αιμορραγική διάθεση και όταν πρόκειται να
γίνει εμβολιασμός.
4.4 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση:
Απαγορεύεται η παρατεταμένη χορήγηση σε παιδιά. Σε περίπτωση εμφανίσεως
λοιμώξεως συνιστάται η χορήγηση του κατάλληλου αντιμικροβιακού ή αντιμυκητιασικού παράγοντα, εάν όμως η λοίμωξη δεν ελέγχεται τότε συνίσταται η διακοπή του
φαρμάκου μέχρις ότου η λοίμωξη ελεγχθεί πλήρως. Βασική σύσταση: να μην γίνεται
χρήση τοπικού κορτικοστεροειδούς πέραν των δύο εβδομάδων χωρίς την επανεξέταση του αρρώστου από τον ειδικό γιατρό. Μετά από επανειλημμένη τοπική εφαρμογή
(τουλάχιστο 10-15 ημέρες) κορτικοστεροειδών (κυρίως φθοριωμένων) μπορεί να παρατηρηθεί προσωρινή μείωση ή απώλεια της δραστικότητάς τους (ταχυφυλαξία) που
αποκαθίσταται μετά από διακοπή ολίγων ημερών ή εβδομάδων. Εφαρμογή τοπικού
αναισθητικού πέραν των 2 εβδομάδων δεν συνιστάται λόγω του κινδύνου εμφάνισης
εκδηλώσεων υπερευαισθησίας του δέρματος της περιοχής. Η πιθανότητα κακοήθειας
πρέπει να αποκλείεται πριν τη χρήση του ιδιοσκευάσματος. Σε περίπτωση ερεθισμού
ή αιμορραγίας από το ορθό, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται. Υπάρχει η πιθανότητα
συστηματικής απορρόφησης του φαρμάκου από το ορθό. Μεγάλες ποσότητες μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες από το ΚΝΣ λόγω της περιεχόμενης
lidocaine ή συστηματικής δράσης του περιεχομένου κορτικοστεροειδούς. Ο κίνδυνος
συστηματικής απορρόφησης είναι μεγαλύτερος στα παιδιά. Τα υπόθετα θα πρέπει να
προτιμώνται από την αλοιφή στη θεραπεία των εσωτερικών αιμορροΐδων. Η θεραπεία
με PROCTO-SYNALAR N δεν αποκλείει ποτέ τη θεραπεία του αιτίου των αιμορροΐδων
(τοπική υγιεινή, θεραπεία της δυσκοιλιότητας κλπ) και δεν μπορεί να υποκαταστήσει
τη χειρουργική επέμβαση όταν αυτή ενδείκνυται. Σε περίπτωση επαφής της κρέμας
με τα μάτια, απαιτείται άμεση έκπλυση των ματιών με μεγάλη ποσότητα ύδατος.
Μπορεί να προκληθεί σοβαρός ερεθισμός.
4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Η
Lidocaine θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς που παίρνουν αντιαρρυθμικά φάρμακα όπως το tocaidine, επειδή η τοξική δράση τους είναι συνεργική.
4.6 Κύηση και γαλουχία: Χρήση κατά την κύηση: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για
την ασφάλεια των τοπικών κορτικοστεροειδών κατά τη χρήση τους, σε έγκυες γυναίκες. Τοπική εφαρμογή ισχυρών κορτικοστεροειδών σε έγκυα ζώα έχει προκαλέσει
ανωμαλίες στην ανάπτυξη του εμβρύου. Για τον λόγο αυτό τα τοπικά κορτικοστεροειδή, μπορούν να χορηγούνται κατά την εγκυμοσύνη μόνο αν το αναμενόμενο όφελος
δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. Σε τέτοιες περιπτώσεις δεν πρέπει να
χορηγούνται σε μεγάλες ποσότητες ή για μακρύ χρονικό διάστημα, ιδιαίτερα κατά το
πρώτο τρίμηνο της κύησης. Χρήση κατά την γαλουχία: Όταν η χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών κατά τη διάρκεια του θηλασμού κρίνεται απαραίτητη, η ποσότητα του
φαρμάκου και η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να περιορίζονται στο ελάχιστο.
4.7. Eπίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων: Δεν υπάρχει
καμία γνωστή αναφορά για την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και
χειρισμού μηχανημάτων.
4.8. Ανεπιθύμητες ενέργειες: Τοπικές μετά μακροχρόνια τοπική χρήση. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με τα τοπικά κορτικοστεροειδή στις θέσεις
εφαρμογής είναι: Αίσθημα καύσου, κνησμός, ερεθισμός, ξηρότητα, θυλακίτιδα, υπομελάχρωση. Τροποποίηση της κλινικής εικόνας επί ακαίρου ή τοπικής χρήσεως (μυκητιάσεις, ψώρα). Δευτεροπαθής λοίμωξη, μικροβιακές λοιμώξεις-τοπικές (έναρξη
λανθάνουσης λοίμωξης ή επιδείνωση εξελισσόμενης), μυκητιασικές λοιμώξεις, έναρξη μολυσματικής τερμίνθου και οξυτενών κονδυλωμάτων. Αναστολή της επουλώσεως
τραυμάτων, ακμοειδή στοιχεία ή φλυκταίνωση, θερινή ιδρώα, περιστοματική δερματίτις, εξάνθημα υπό μορφή ροδόχρου ακμής, επιδείνωση γλαυκώματος, υποτροπή
φλυκταινώδους ψωριάσεως επί διακοπής της θεραπείας (Rebound Phenomenon),
ατροφίες υπό μορφή ουλής, γραμμοειδής ραβδώσεις, ευρυαγγείες, εξανθήματα
πορφυρικά, ερύθημα διάχυτο, βλάτιδο-φυσαλλιδώδη άτυπα εξανθήματα, αλλεργική
υπερευαισθησία, τοπική υπερτρίχωση. Οι παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες δεν
είναι συνήθεις αλλά μπορεί να εμφανιστούν συχνότερα με τη χρήση στεγανής επίδεσης ή μετά από μακροχρόνια τοπική χρήση. Η Lidocaine μπορεί να προκαλέσει υπερευαισθησία του δέρματος της περιοχής. Γενικές μετά μακροχρόνια τοπική χρήση.
Καταστολή της λειτουργίας του φλοιο-επινεφριδικού άξονα, πτώση του επιπέδου της
κορτιζόλης στο πλάσμα, σύνδρομο CUSHING.
4.9 Υπερδοσολογία: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας αυξάνει ο κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών. Τηλέφωνο Κέντρου Δηλητηριάσεων Αθήνας: (210)
7793777.
5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ:
5.1 Φαρμακοδυναμικές Ιδιότητες: Το ακετονίδιο της φλουοσινολόνης είναι τοπικό
κορτικοστεροειδές με πολύ ισχυρή αντιφλεγμονώδη, αντικνησμώδη και αγγειοσυσπαστική ενέργεια. Η λιδοκαΐνη είναι ισχυρό αναισθητικό, που χρησιμοποιείται ευρύτατα
για τοπική αναισθησία. Σε πυκνότητες 1 - 2% εφαρμόζεται τοπικά για την πρόκληση
αναισθησίας του φλεγμαίνοντα βλεννογόνου.
5.2 Φαρμακοκινητικές Ιδιότητες: Η Φαρμακοκινητική του PROCTO - SYNALAR N είναι
παρόμοια με την συνήθη των τοπικά εφαρμοζομένων αλοιφών και υποθέτων στεροειδών. Ο βαθμός της απορρόφησης των τοπικών κορτικοστεροειδών καθορίζεται από
πολλούς παράγοντες όπως είναι η πυκνότητα του φαρμάκου, η φαρμακοτεχνική του
μορφή (έκδοχα), η περιοχή της επάλειψης (δυσχέρεια απορρόφησης σε παχιά κερατίνη στιβάδα), η κατάσταση του δέρματος (αύξηση απορρόφησης σε δέρμα με λύση της
συνέχειάς του) και η χρήση στεγανούς επίδεσης (ουσιαστική αύξηση απορρόφησης).
Μετά την απορρόφησή τους από το δέρμα, τα τοπικά κορτικοστεροειδή ακολουθούν
τη φαρμακοκινητική πορεία των συστηματικά χορηγούμενων. Δεσμεύονται σε ποικίλους βαθμούς με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Μεταβολίζονται κύρια στο ήπαρ και
απεκκρίνονται μέσω των νεφρών. Μερικά από τα τοπικά κορτικοστεροειδή και τους
μεταβολίτες τους απεκκρίνονται επίσης με τη χολή. Παρότι η lidocaine απορροφάται,
η βιολογική ημιπερίοδος ζωής της είναι μικρή (10 λεπτά) και οι συγκεντρώσεις της
στο πλάσμα πολύ μικρές για να υπάρξει συστηματική δράση.
5.3 Προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια: Μακροχρόνιες μελέτες σε ζώα, καρκινογένεσης, μεταλλαξιογένεσης και επίδρασης στη γονιμότητα, δεν έχουν γίνει με τοπικά
κορτικοστεροειδή. Μελέτες μεταλλαξιογένεσης με prednisolone και hydrocortisone,
έδωσαν αρνητικά αποτελέσματα.
6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
6.1 Κατάλογος των εκδόχων Υπόθετα: Menthol, Citric acid, Sorbitan stearate,
Propylene glycol, Polysorbate 60, Aerosil 200, Witepsol W - 35, Witepsol E – 75 Ορθική
κρέμα: Menthol, Citric acid, methyl paraben E218, propylparaben E216, propylene
glycol, mineral oil (heavy), stearyl alcohol, cetyl alcohol, sorbitan stearate, polysorbate
60, water (purified)
6.2 Ασυμβατότητες: Καμιά γνωστή
6.3 Διάρκεια ζωής: 36 μήνες
6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου.
6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη: Υπόθετα: Κουτιά των 6 υποθέτων σε λευκή
θήκη. Ορθική κρέμα: Δίχρωμο σωληνάριο 15g από αλουμίνιο, με ρύγχος ασφαλείας,
πώμα PVC λευκό και λευκό προωθητικό ρύγχος από πολυαιθυλένιο.
6.6 Οδηγίες χρήσης/χειρισμού: Δεν είναι απαραίτητες
6.7 Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας Δικαιούχος και υπεύθυνος κυκλοφορίας στην
Ελλάδα: Μινέρβα φαρμακευτική α.ε., Κηφισού 132, 12131 ΑΘΗΝΑ Τηλ. 5702199 FAX:
5728215
7. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: Υπόθετα: 47612/09/01-02-2010 Ορθική κρέμα:
47611/25-9-2009
8. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΠΡΩΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: 01-01-1979
9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ: 10-11-1999.
Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος Voltaren® Emulgel
1. Εμπορική ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος Voltaren® Emulgel®
2. Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικά συστατικά
Tα 100 gr Voltaren® Emulgel® περιέχουν 1,16g diclofenac diethylammonium, το οποίο
αντιστοιχεί σε 1g diclofenac sodium. (1% w/w)
3. Φαρμακευτική μορφή Γαλάκτωμα-γέλη
4. Κλινικά στοιχεία. 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις. Δυνητικώς αποτελεσματικό στην
τοπική θεραπεία των: •Μετατραυματικών φλεγμονών των τενόντων, των συνδέσμων,
των μυών και των αρθρώσεων, που οφείλονται π.χ σε διαστρέμματα, εξαρθρήματα
και θλάσεις. •Εντοπισμένων εκδηλώσεων παθολογικών καταστάσεων των μαλακών
μορίων (τενοντοθυλακίτιδα, ωμοβραχιόνιο σύνδρομο, θυλακίτιδα, και περιαρθρίτιδα)
•Εντοπισμένων εκδηλώσεων εκφυλιστικών αρθροπαθειών (οστεοαρθριτιδα των
περιφερικών αρθρώσεων και της σπονδυλικής στήλης) Η θεραπεία δεν πρέπει να
συνεχίζεται πέραν των δυο εβδομάδων.
3.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης. Ενήλικες. Το Voltaren® Emulgel® εφαρμόζεται
τοπικά στο δέρμα 3-4 φορές την ημέρα και επαλείφεται με ελαφρά εντριβή. Η
ποσότητα, που χρειάζεται, εξαρτάται από το μέγεθος της επώδυνης περιοχής. Για
παράδειγμα 2-4g Voltaren® Emulgel ® (ποσότητα, που κυμαίνεται σε μέγεθος από ένα
κεράσι έως ένα καρύδι) επαρκούν για τη θεραπεία περιοχής περίπου 400-800cm2.
Μετά την εφαρμογή, τα χέρια πρέπει να πλένονται, εκτός αν αυτά αποτελούν την
υπό θεραπεία περιοχή. Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την ένδειξη και την
ανταπόκριση. Συνιστάται η θεραπεία να μην συνεχίζεται πέραν των 2 εβδομάδων.
Παιδιά. Δεν έχουν καθορισθεί δοσολογικά σχήματα και ενδείξεις για χρήση του
Voltaren® Emulgel ® σε παιδιά και δεν συνιστάται η χρήση του.
4.3 Αντενδείξεις. Γνωστή υπερευαισθησία. στη δικλοφενάκη, το ακετυλοσαλικυλικό
οξύ και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, προπυλενογλυκόλη,
ισοπρανολόλη ά άλλα συστατικά του Voltaren® Emulgel®. Το Voltaren® Emulgel®
αντενδείκνυται επίσης σε ασθενείς στους οποίους οι κρίσεις άσθματος, κνίδωσης
ή οξείας ρινίτιδας εκλύονται από το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα μη στεροειδή
αντιφλεγμονώδη φάρμακα.
3.4 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση. Προειδοποιήσεις.
Η πιθανότητα να εμφανισθούν συστημικές ανεπιθύμητες ενέργειες με την τοπική
εφαρμογή δικλοφενάκης είναι μικρή σε σύγκριση με τη συχνότητα των ανεπιθύμητων
ενεργειών με την per os χορηγούμενη δικλοφενάκη. Όμως όταν εφαρμόζεται
το Voltaren® Emulgel® σε σχετικά εκτεταμένες δερματικές περιοχές και για
παρατεινόμενα διαστήματα ή αν η δοσολογία υπερβεί κατά πολύ το καθορισμένο όριο,
δεν μπορεί να αποκλεισθεί η πιθανότητα συστημικών ανεπιθύμητων ενεργειών. Γι’
αυτό η χορήγηση πρέπει να γίνεται με προσοχή σε νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια,
βαρειά υποπρωτεϊναιμία, αρτηριακή υπέρταση, ισχαιμική καρδιοπάθεια, σακχαρώδη
διαβήτη, επιληψία, παρκινσονισμό, ψυχωσικές διαταραχές, λανθάνουσες ή
μη λοιμώξεις. Σε περίπτωση που αντιμετωπίζεται παρόμοια χρήση, πρέπει να
συμβουλευθεί κανείς τις γενικές πληροφορίες της δικλοφενάκης.
Προφυλάξεις. To Voltaren® Emulgel® πρέπει να εφαρμόζεται μόνο σε υγιείς και
άθικτες επιφάνειες δέρματος (χωρίς ανοικτές πληγές ή τραύματα). Δεν πρέπει να
χρησιμοποιούνται αδιάβροχοι επίδεσμοι και δεν επιτρέπεται να έλθει σ’ επαφή με τα
μάτια ή με τις μεμβράνες των βλεννογόνων.
To Voltaren® Emulgel® περιέχει προπυλενογλυκόλη, η οποία μπορεί σε ορισμένα
άτομα να προκαλέσει τοπικά ήπιο ερεθισμό.
Δεν πρέπει να παίρνεται από το στόμα.
3.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης.
Σε χορήγηση από του στόματος έχουν παρατηρηθεί τα κάτωθι: Η δικλοφενάκη
αναστέλλει την συγκόλληση των αιμοπεταλίων, η σύγχρονη χορήγηση με από του
στόματος αντιπηκτικά επιβάλλει την συχνή παρακολούθηση της πηκτικότητας του
αίματος και την ανάλογη προσαρμογή της δόσεως των αντιπηκτικών. Μπορεί να
αυξήσει την τοξικότητα της μεθοτρεξάτης, της διγοξίνης και της κυκλοσπορίνης.
Αυξάνει τα επίπεδα και το ενδεχόμενο τοξικής δράσεως του λιθίου. Μπορεί να
επηρεάσει την δράση της ινσουλίνης και των από του στόματος αντιδιαβητικών και
η σύγχρονη χορήγησή τους επιβάλλει την στενότερη παρακολούθηση της γλυκαιμίας
του ασθενούς. Εμποδίζει την δράση των διουρητικών και η σύγχρονη χορήγηση
αυξάνει τον κίνδυνο της νεφροτοξικότητας. Η σύγχρονη λήψη με καλιοπροστατευτικά
διουρητικά μπορεί να προκαλέσει ή να επιτείνει την υπερκαλιαιμία. Ομοίως η
σύγχρονη χορήγηση με αναστολέα του μετατρεπτικού ενζύμου αυξάνει τον κίνδυνο
της νεφροτοξικότητας και της υπερκαλιαιμίας. Μπορεί να μειώσει την αντιϋπερτασική
δράση των β-αναστολέων και των αναστολέων του μετατρεπτικού ενζύμου. Με τις
κινολόνες μπορεί να προκαλέσει σπασμούς. Η σύγχρονη χορήγηση με κορτικοειδή
αυξάνει τον κίνδυνο εξελκώσεων και αιμορραγιών του γαστρεντερικού σωλήνα. Το
ακετυλοσαλικυλικό οξύ εκτοπίζει την δικλοφενάκη από τις θέσεις δέσμευσής της και
αντενδείκνυται η σύγχρονη λήψη τους, όπως και η σύγχρονη λήψη άλλων ΜΣΑΦ, γιατί
αυξάνει ο κίνδυνος των ανεπιθύμητων ενεργειών. Η χολεστυραμίνη και η κολεστιπόλη
μειώνουν την βιοδιαθεσιμότητα της από του στόματος χορηγουμένης δικλοφενάκης.
Η μισοπροστόλη χορηγούμενη σε μεγάλες δόσεις, πιθανόν να μειώνει την AUC της
δικλοφενάκης και να αυξάνει την συχνότητα και την βαρύτητα των ανεπιθύμητων
ενεργειών της από τον γαστρεντερικό σωλήνα.
3.6 Κύηση και γαλουχία. Κύηση. Η χρήση δικλοφενάκης σε έγκυες γυναίκες δεν
έχει μελετηθεί. Για τον λόγο αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια
της εγκυμοσύνης. Ιδιαίτερα κατά το τρίτο τρίμηνο της κύησης μπορεί να προκαλέσει
αδράνεια της μήτρας ή/ και την πρώιμη σύγκλιση του αορτικού πόρου. Μελέτες σε
πειραματόζωα δεν έχουν δείξει έμμεση ή άμεση επιβλαβή δράση στην εγκυμοσύνη,
στην ανάπτυξη του εμβρύου στον τοκετό ή στην μετά την γέννηση ανάπτυξη (βλέπε
μέρος 5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια –τοξικολογικά στοιχεία)
Γαλουχία. Δεν είναι γνωστό εάν η τοπικά εφαρμοζόμενη δικλοφενάκη απεκκρίνεται
στο μητρικό γάλα. Για τον λόγο αυτό δεν συνιστάται η χρήση του Voltaren® Emulgel®
κατά την διάρκεια του θηλασμού. Εάν υπάρχουν σοβαροί λόγοι για την χρήση του, δεν
πρέπει να εφαρμόζεται στο στήθος ή σε εκτεταμένες επιφάνειες του δέρματος ή να
χρησιμοποιείται για μεγάλο χρονικό διάστημα.
3.7 Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
Καμιά γνωστή. Όμως, επειδή εφαρμόζεται το Voltaren® Emulgel® σε σχετικά μεγάλες
επιφάνειες δέρματος και για παρατεινόμενη χρονική περίοδο, δεν μπορεί να
αποκλεισθεί τελείως η δυνατότητα συστημικών ενεργειών, οι ασθενείς, που έχουν
ίλιγγο ή άλλες διαταραχές του Κ.Ν.Σ., πρέπει ν’ αποφεύγουν την οδήγηση ή το
χειρισμό μηχανημάτων.
3.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν ήπιες και
μη παραμένουσες δερματικές αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής. Σε πολύ σπάνιες
περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις. Οι ανεπιθύμητες
ενέργειες (Πίνακας 1) έχουν αναφερθεί με βάση την συχνότητα εμφάνισης, πρώτα οι
πιο συχνά απαντόμενες, ακολουθώντας την εξής συνθήκη: συχνές (≥1/100, <1/10),
όχι συχνές (≥1/1000, <1/100), σπάνιες (≥1/10000, <1/1000), πολύ σπάνιες(
<1/10000), συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών
Πίνακας 1
Λοιμώξεις και μολύνσεις
Πολύ σπάνια:
Φλυκταινώδες εξάνθημα
Διαταραχές ανοσοποιητικού συστήματος
Πολύ σπάνια:
Yπερευαισθησία, αγγειονευρωτικό οίδημα
Διαταραχές αναπνευστικού, θωρακικού και μεσοθωράκιου
Πολύ σπάνια:
άσθμα
Διαταραχές δέρματος και υποδορίου ιστού
Συχνές:εξάνθημα, έκζεμα, ερύθημα, δερματίτις
(περιλαμβανομένης της δερματίτιδας εξ επαφής)
Σπάνιες:
φυσαλιδώδης δερματίτις
Πολύ σπάνιες:
αντίδραση φωτοευαισθησίας
3.9 Υπερδοσολογία
Η χαμηλή συστημική απορρόφηση της τοπικά εφαρμοζόμενης δικλοφενάκης καθιστά
εξαιρετικά απίθανη την υπερδοσολογία.
Ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρόμοιες με αυτές που παρατηρούνται μετά από
υπερδοσολόγηση δισκίων Voltaren®, είναι δυνατόν να εμφανιστούν εάν το Voltaren®
Emulgel® ακουσίως καταποθεί (1 σωληνάριο 100γρ περιέχει το ισοδύναμο 1000 mg
νατριούχου δικλοφενάκης). Γενικά υποστηρικτικά μέσα και συμπτωματική θεραπεία
πρέπει να εφαρμόζονται, όπως σε άλλες περιπτώσεις δηλητηρίασης με μη στεροειδή
αντιφλεγμονώδη φάρμακα. Γαστρική πλύση και χρήση ενεργού άνθρακα πρέπει να
εξετάζεται, ιδιαίτερα εάν έχει παρέλθει λίγος χρόνος από την κατάποση.
Τηλέφωνο του «Κέντρου Δηλητηριάσεων» : 210 7793777
8. Αριθμός άδειας κυκλοφορίας 40840/99/8-6-2000
9. Τρόπος διάθεσης: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο δεν απαιτείται ιατρική
συνταγή. Χ.Τ. 3,47e Λ.Τ.4,99e
Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος Voltaflex
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Voltaflex glucosamine
Eπικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 625 mg γλυκοζαμίνης (ως 750 mg υδροχλωρική γλυκοζαμίνη).
Έκδοχα :sunset yellow FCF aluminium lake (E110) 0,1mg Lecithin (soya) (E322) 1,1 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Το δισκίο είναι κίτρινο, επίμηκες και με ανάγλυφο το γράμμα V.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Ανακούφιση των συμπτωμάτων οστεοαρθρίτιδας ήπιας έως μέτριας βαρύτητας στο γόνατο
4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
1250 mg γλυκοζαμίνης άπαξ ημερησίως για ανακούφιση των συμπτωμάτων. Η γλυκοζαμίνη δεν ενδείκνυται για την αντιμετώπιση οξέων επώδυνων συμπτωμάτων. Η ανακούφιση των συμπτωμάτων (κυρίως του άλγους) εκδηλώνεται αρκετές
εβδομάδες μετά τη θεραπεία ή ακόμη και αργότερα σε μερικές περιπτώσεις. Εάν τα συμπτώματα δεν ανακουφιστούν μετά
από 2-3 μήνες, θα πρέπει να επανεκτιμηθεί η συνέχιση της χορήγησης γλυκοζαμίνης. Τα δισκία μπορούν να καταπίνονται
με ή χωρίς τροφή.
Ηλικιωμένοι:
Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες σε ηλικιωμένους, ωστόσο, σύμφωνα με την κλινική εμπειρία, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για τη θεραπεία κατά τα άλλα υγιών ηλικιωμένων ασθενών. Βεβαρημένη νεφρική ή/και ηπατική λειτουργία:
Σε ασθενείς με βεβαρημένη νεφρική ή/και ηπατική λειτουργία δεν μπορούν να γίνουν συστάσεις για τη δόση, καθώς δεν
έχουν διεξαχθεί μελέτες.
Παιδιά και έφηβοι:
Το Voltaflex glucosamine δεν θα πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και σε εφήβους κάτω των 18 ετών, λόγω έλλειψης στοιχείων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
4.3 Αντενδείξεις
Γνωστή υπερευαισθησία στη γλυκοζαμίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα ( ειδικά σε φυστίκια (αραχίδες) ή στη σόγια,
καθώς αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει παράγωγο σόγιας). Το Voltaflex glucosamine δεν πρέπει να χορηγείται σε
ασθενείς οι οποίοι είναι αλλεργικοί στα οστρακοειδή, καθώς η δραστική ουσία προέρχεται από οστρακοειδή.
4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Ο ασθενής θα πρέπει να συμβουλεύεται γιατρό, ώστε να αποκλεισθεί η παρουσία αρθροπαθειών για τις οποίες θα πρέπει
να εξεταστεί άλλη θεραπεία. Σε ασθενείς με δυσανεξία στη γλυκόζη, συστήνεται παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης
αίματος και, εφόσον ισχύει, των απαιτήσεων σε ινσουλίνη πριν από την έναρξη της θεραπείας και περιοδικά κατά την
διάρκεια αυτής. Σε ασθενείς με γνωστό παράγοντα κινδύνου για καρδιαγγειακή νόσο, συστήνεται παρακολούθηση των
επιπέδων λιπιδίων στο αίμα, καθώς έχουν παρατηρηθεί περιπτώσεις υπερχοληστερολαιμίας σε ασθενείς που ελάμβαναν
γλυκοζαμίνη. Έχουν αναφερθεί συμπτώματα παροξυσμού άσθματος μετά την έναρξη της θεραπείας με γλυκοζαμίνη (τα συμπτώματα υποχώρησαν μετά τη διακοπή της χορήγησης γλυκοζαμίνης). Οι ασθματικοί ασθενείς που ξεκινούν θεραπεία με
γλυκοζαμίνη θα πρέπει άρα να είναι ενήμεροι για την πιθανότητα επιδείνωσης των συμπτωμάτων. To προϊόν αυτό περιέχει
«sunset yellow FCF aluminum lake (E110)”, η οποία μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Αυξημένες επιδράσεις με αντιπηκτικά παράγωγα κουμαρίνης (π.χ. βαρφαρίνη) κατά την διάρκεια ταυτόχρονης θεραπείας
με γλυκοζαμίνη έχουν αναφερθεί. Οι ασθενείς που λαμβάνουν αντιπηκτικά παράγωγα κουμαρίνης θα πρέπει άρα να παρακολουθούνται στενά κατά την έναρξη ή κατά τη λήξη της θεραπείας με γλυκοζαμίνη. Η συγχορήγηση με γλυκοζαμίνη μπορεί
να αυξήσει την απορρόφηση και τη συγκέντρωση των τετρακυκλινών στον ορό, ωστόσο η κλινική σχετικότητα αυτής της
αλληλεπίδρασης είναι πιθανώς περιορισμένη. Λόγω περιορισμένης τεκμηρίωσης σχετικά με τις δυνητικές αλληλεπιδράσεις της γλυκοζαμίνης με άλλα φάρμακα, ο ασθενής και ο γιατρός θα πρέπει να είναι γενικά ενήμεροι για το ενδεχόμενο
τροποποίησης της ανταπόκρισης ή της συγκέντρωσης των συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων
4.6 Kύηση και γαλουχία
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της γλυκοζαμίνης σε έγκυες γυναίκες. Τα διαθέσιμα στοιχεία από μελέτες σε
ζώα είναι ανεπαρκή. Η γλυκοζαμίνη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης.
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με την απέκκριση της γλυκοζαμίνης στο μητρικό γάλα. Συνεπώς, δεν συνιστάται
η χρήση της γλυκοζαμίνης κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, καθώς δεν υπάρχουν στοιχεία για την ασφάλεια του νεογνού.
4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Εάν αισθανθείτε ζάλη ή υπνηλία, δεν συνιστάται η οδήγηση και ο χειρισμός μηχανών.
4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χορήγηση γλυκοζαμίνης είναι ναυτία, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, δυσκοιλιότητα και διάρροια. Επίσης, έχουν αναφερθεί κεφαλαλγία, κόπωση, εξάνθημα, κνησμός και ερυθρότητα.
Οι αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιας βαρύτητας και παροδικές. Στον παρακάτω πίνακα όλες οι
αιτιολογημένες ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται βάσει οργανικού συστήματος και συχνότητας (πολύ συχνές (≥1/10,
συχνές (≥1/100 έως < 1/10, όχι συχνές (≥1/1.000 έως ≤ 1/100, σπάνιες (≥1/1.0000 έως ≤ 1/1000, πολύ σπάνιες
<1/10.000, μη γνωστή (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα στοιχεία))
Κατηγορία Οργανικού
Συχνές (≥1/100
Όχι συχνές
Πολύ σπάνιες
Μη γνωστή
Συστήματος
έως < 1/10)
(≥1/1.000 έως
<1/10.000 Δεν μπορούν να
≤ 1/100)
εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα στοιχεία
Διαταραχές μεταβολισμού
Ανεπαρκής έλεγχος
και θρέψις
σακχαρώδους διαβήτη
Διαταραχές του νευρικού
Κεφαλαλγία
-
ζάλη
συστήματος
Κόπωση
Διαταραχές αναπνευστικού, Επιδείνωση
θωρακικού και μεσοθωράκιου άσθματος
Διαταραχές του γαστρεντε-
Ναυτία
-
έμετος
ρικού συστήματος
Κοιλιακό άλγος
Δυσπεψία
Διάρροια
Δυσκοιλιότητα
Διαταραχές του ήπατος Αύξηση ηπατικών
και των χοληφόρων
ενζύμων, ίκτερος
Διαταραχές του δέρματος
-
Εξάνθημα
Αγγειοοίδημα
και του υποδόριου ιστού
Κνησμός
Κνίδωσις
Ερυθρότητα
Γενικές διαταραχές και Οίδημα
συνθήκες τόπου χορήγησης Περιφερικό οίδημα
Έχουν αναφερθεί περιστατικά υπερχοληστερολαιμίας, ωστόσο δεν έχει καθοριστεί η αιτιολογία τους.
4.9 Υπερδοσολογία
Ενδείξεις και συμπτώματα τυχαίας ή εκ προθέσεως υπερδοσολόγησης με γλυκοζαμίνη μπορεί να περιλαμβάνουν πονοκέφαλο, ζάλη, ανικανότητα προσανατολισμού, αρθραλγία, ναυτία, έμετο, διάρροια ή δυσκοιλιότητα.
Σε περίπτωση υπερδοσολόγησης με γλυκοζαμίνη η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται και συνήθη υποστηρικτικά μέτρα
να εφαρμόζονται ανάλογα με τις ανάγκες. Σε κλινικές μελέτες ένας στους πέντε υγιείς νεαρούς εθελοντές αισθανόταν
πονοκέφαλο μετά από έγχυση γλυκοζαμίνης έως 30g. Επιπροσθέτως έχει αναφερθεί μία περίπτωση υπερδοσολόγησης σε
12χρονη γυναίκα, η οποία έλαβε από το στόμα 28g υδροχλωρικής γλυκοζαμίνης. Ανέπτυξε αρθραλγία, έμετο και ανικανότητα προσανατολισμού. Η ασθενής ανέρρωσε πλήρως.
8. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
75509/20-11-07
9. Τρόπος διάθεσης: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο δεν απαιτείται ιατρική συνταγή. Χ.Τ. 9,81e Λ.Τ.14,10e.
Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος Calcioral D3®
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Calcioral D3® 1000 mg + 20
μg (800 IU) μασώμενο δισκίο
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα δισκίο περιέχει: Ασβέστιο ανθρακικό ισοδύναμο με 1000 mg ασβεστίου. Χοληκαλσιφερόλης συμπύκνωμα (μορφή
κόνεως) ισοδύναμο με 800 IU (20 μικρογραμμάρια) χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνης D3). Έκδοχο(α): Ισομάλτη (Ε953), 99,9 mg, Έλαιο σόγιας, υδρογονωμένο,
0,66 mg, Σακχαρόζη, 3,3 mg. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Μασώμενο δισκίο. Στρογγυλά, λευκά, μη επικαλυμμένα και κυρτά δισκία. Μπορεί να έχουν μικρές κηλίδες.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις Πρόληψη και θεραπεία της ανεπάρκειας βιταμίνης
D και ασβεστίου σε ηλικιωμένα άτομα. Συμπλήρωμα βιταμίνης D και ασβεστίου
ως βοηθητικό σε ειδική θεραπευτική αγωγή της οστεοπόρωσης σε ασθενείς που
είναι σε κίνδυνο ανεπάρκειας βιταμίνης D και ασβεστίου.
4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Ενήλικες και ηλικιωμένα άτομα. Ένα μασώμενο δισκίο μία φορά την ημέρα. Το δισκίο μπορεί να μασάται ή να πιπιλίζεται.
Δοσολογία σε ηπατική δυσλειτουργία Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Δοσολογία σε νεφρική δυσλειτουργία Το Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800
IU) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία. Τα δισκία Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) δεν προορίζονται για
χρήση σε παιδιά.
4.3 Αντενδείξεις Νόσοι και/ή καταστάσεις που έχουν ως αποτέλεσμα υπερασβεστιαιμία και/ή υπερασβεστιουρία, Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, Νεφρολιθίαση,
Υπερβιταμίνωση D, Υπερευαισθησία στη σόγια ή στα αράπικα φυστίκια,
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα
4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Κατά τη μακροχρόνια θεραπευτική αγωγή, τα επίπεδα ασβεστίου στον ορό πρέπει να ελέγχονται
και η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται μέσω μετρήσεων της κρεατινίνης του ορού. Η παρακολούθηση είναι ιδιαίτερα σημαντική σε ηλικιωμένους
ασθενείς υπό σύγχρονη θεραπευτική αγωγή με καρδιακούς γλυκοσίδες ή διουρητικά (βλ. παράγραφο 4.5) και σε ασθενείς με μεγάλη τάση για σχηματισμό
λίθων. Σε περίπτωση υπερασβεστιαιμίας ή σημείων νεφρικής δυσλειτουργίας
πρέπει να μειωθεί η δόση ή να διακοπεί η θεραπευτική αγωγή. Η βιταμίνη D
πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία
και η επίδραση στα επίπεδα ασβεστίου και φωσφορικών πρέπει να παρακολουθείται. Ο κίνδυνος ασβεστοποίησης των μαλακών μορίων πρέπει να λαμβάνεται
υπόψη. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, η βιταμίνη D στη μορφή της
χοληκαλσιφερόλης δεν μεταβολίζεται φυσιολογικά και άλλες μορφές βιταμίνης
D πρέπει να χρησιμοποιούνται (βλ. παράγραφο 4.3). Το Calcioral D3® 1000 mg
+ 20 μg (800 IU) πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή σε ασθενείς που
πάσχουν από σαρκοείδωση, λόγω του κινδύνου αυξημένου μεταβολισμού της βιταμίνης D στην ενεργό της μορφή. Αυτοί οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται όσον αφορά την περιεκτικότητα του ασβεστίου στον ορό και στα ούρα. Το
Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή
σε ακινητοποιημένους ασθενείς με οστεοπόρωση λόγω αυξημένου κινδύνου
υπερασβεστιαιμίας. Η περιεκτικότητα της βιταμίνης D (800 IU) στο Calcioral D3®
1000 mg + 20 μg (800 IU) πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν συνταγογραφούνται άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν βιταμίνη D. Πρόσθετες δόσεις
ασβεστίου ή βιταμίνης D πρέπει να λαμβάνονται υπό στενή ιατρική επίβλεψη.
Σε τέτοιες περιπτώσεις είναι αναγκαίο να παρακολουθούνται συχνά τα επίπεδα
ασβεστίου στον ορό και η απέκκριση ασβεστίου στα ούρα. Η συγχορήγηση με
τετρακυκλίνες ή κινολόνες συνήθως δεν συνιστάται ή πρέπει να γίνεται με προσοχή (βλ. παράγραφο 4.5). Το Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) περιέχει
ισομάλτη (Ε953) και σακχαρόζη. Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα
δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφησης γλυκόζης – γαλακτόζης ή ανεπάρκειας σακχαράσης – ισομαλτάσης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Τα θειαζιδικά διουρητικά μειώνουν την απέκκριση του ασβεστίου
στα ούρα. Λόγω αυξημένου κινδύνου υπερασβεστιαιμίας, το ασβέστιο του ορού
πρέπει να παρακολουθείται τακτικά κατά τη διάρκεια της σύγχρονης χρήσης
θειαζιδικών διουρητικών. Το ανθρακικό ασβέστιο μπορεί να εμποδίζει την απορρόφηση των συγχρόνως χορηγούμενων σκευασμάτων τετρακυκλινών. Γι’ αυτόν
το λόγο, τα σκευάσματα τετρακυκλινών πρέπει να χορηγούνται τουλάχιστον δύο
ώρες πριν ή τέσσερις έως έξι ώρες μετά την από του στόματος λήψη ασβεστίου.
Η υπερασβεστιαιμία μπορεί να αυξήσει την τοξικότητα των καρδιακών γλυκοσιδών κατά τη διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής με ασβέστιο και βιταμίνη D. Οι
ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται όσον αφορά το ηλεκτροκαρδιογράφημα
(ΗΚΓ) και τα επίπεδα ασβεστίου στον ορό. Εάν ένα διφωσφονικό χρησιμοποιείται
συγχρόνως, αυτό το σκεύασμα πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον μία ώρα πριν
τη λήψη του Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) επειδή η απορρόφηση από
το γαστρεντερικό μπορεί να μειωθεί. Η αποτελεσματικότητα της λεβοθυροξίνης
μπορεί να μειωθεί από τη σύγχρονη χρήση ασβεστίου, λόγω μειωμένης απορρόφησης της λεβοθυροξίνης. Η χορήγηση ασβεστίου και λεβοθυροξίνης πρέπει
να γίνεται χωριστά με διαφορά τουλάχιστον τεσσάρων ωρών. Η απορρόφηση των
αντιβιοτικών της κατηγορίας των κινολονών μπορεί να μειωθεί αν χορηγούνται
συγχρόνως με ασβέστιο. Τα αντιβιοτικά της κατηγορίας των κινολονών πρέπει να
λαμβάνονται δύο ώρες πριν ή έξι ώρες μετά τη λήψη ασβεστίου.
4.6 Kύηση και γαλουχία Κύηση Κατά τη διάρκεια της κύησης η ημερήσια λήψη
δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 1500 mg ασβεστίου και τις 600 ΙU βιταμίνης D
και γι’ αυτόν το λόγο το Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) δεν είναι
κατάλληλο κατά τη διάρκεια της κύησης. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα των υψηλών δόσεων βιταμίνης D στην αναπαραγωγική ικανότητα. Σε έγκυες
γυναίκες, η υπερδοσολογία ασβεστίου και βιταμίνης D πρέπει να αποφεύγεται
επειδή η μόνιμη υπερασβεστιαιμία έχει συσχετισθεί με ανεπιθύμητες ενέργειες
στο αναπτυσσόμενο έμβρυο. Θηλασμός Το Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800
IU) μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Το ασβέστιο και η
βιταμίνη D3 περνούν στο μητρικό γάλα. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν
χορηγείται επιπρόσθετα βιταμίνη D στο παιδί. 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα
οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ωστόσο, είναι απίθανο να υπάρχει επίδραση.
4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναγράφονται παρακάτω, κατά κατηγορία οργάνου συστήματος και συχνότητα. Οι συχνότητες προσδιορίζονται ως: όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως
<1/1.000) ή πολύ σπάνιες (<1/10.000). Διαταραχές του μεταβολισμού και της
θρέψης Όχι συχνές: Υπερασβεστιαιμία και υπερασβεστιουρία. Διαταραχές του
γαστρεντερικού Σπάνιες: Δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, ναυτία, κοιλιακό άλγος
και διάρροια. Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Πολύ σπάνιες:
Κνησμός, εξάνθημα και κνίδωση.
4.9 Υπερδοσολογία Η υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε υπερβιταμίνωση
και υπερασβεστιαιμία. Συμπτώματα υπερασβεστιαιμίας μπορεί να περιλαμβάνουν ανορεξία, δίψα, ναυτία, έμετο, δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος, μυϊκή αδυναμία, κόπωση, ψυχικές διαταραχές, πολυδιψία, πολυουρία, οστικό πόνο, νεφρασβέστωση, λίθους νεφρών και σε σοβαρές περιπτώσεις, καρδιακές αρρυθμίες.
Εκσεσημασμένη υπερασβεστιαιμία μπορεί να οδηγήσει σε κώμα και θάνατο.
Επίμονα υψηλά επίπεδα ασβεστίου μπορεί να οδηγήσουν σε μη αναστρέψιμη
νεφρική βλάβη και ασβεστοποίηση των μαλακών μορίων. Θεραπεία της υπερασβεστιαιμίας: Η θεραπευτική αγωγή με ασβέστιο και βιταμίνη D πρέπει να διακοπεί. Η θεραπευτική αγωγή με θειαζιδικά διουρητικά, λίθιο, βιταμίνη Α, βιταμίνη
D και καρδιακούς γλυκοσίδες πρέπει επίσης να διακοπεί. Κένωση του στομάχου
σε ασθενείς με μειωμένο επίπεδο συνείδησης. Επανενυδάτωση και ανάλογα
με τη σοβαρότητα, μονοθεραπεία ή συνδυασμένη θεραπεία με διουρητικά της
αγκύλης, διφωσφονικά, καλσιτονίνη και κορτικοστεροειδή. Οι ηλεκτρολύτες του
ορού, η νεφρική λειτουργία και η διούρηση πρέπει να παρακολουθούνται. Σε
σοβαρές περιπτώσεις, το ΗΚΓ και η κεντρική φλεβική πίεση (ΚΦΠ) πρέπει να
παρακολουθούνται.
5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ασβέστιο,
συνδυασμός με άλλα φάρμακα Κωδικός ATC: Α12ΑΧ Η βιταμίνη D αυξάνει την
εντερική απορρόφηση του ασβεστίου. Η χορήγηση ασβεστίου και βιταμίνης D3
εξουδετερώνει την αύξηση της παραθορμόνης (PTH) που προκαλείται από ανεπάρκεια ασβεστίου και που προκαλεί αυξημένη απορρόφηση των οστών. Κλινική
μελέτη σε ιδρυματισμένους ασθενείς που έπασχαν από ανεπάρκεια βιταμίνης D
έδειξε ότι η ημερήσια λήψη 1000 mg ασβεστίου και 800 IU βιταμίνης D για έξι
μήνες αποκατέστησε στο φυσιολογικό την τιμή του 25-υδροξυλιωμένου μεταβολίτη της βιταμίνης D3 και μείωσε τον δευτεροπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό
και τις αλκαλικές φωσφατάσες. Δεκαοκτάμηνη διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με
εικονικό φάρμακο μελέτη, που περιελάμβανε 3270 ιδρυματισμένες γυναίκες
ηλικίας 84 +/- 6 ετών που ελάμβαναν συμπλήρωμα βιταμίνης D (800 IU/ημέρα)
και φωσφορικό ασβέστιο (που αντιστοιχούσε σε 1200 mg στοιχειακού ασβεστίου την ημέρα), έδειξε σημαντική μείωση της έκκρισης PTH. Μετά 18 μήνες,
μία «κατά πρόθεση θεραπεία» («intent-to-treat») ανάλυση έδειξε 80 κατάγματα
ισχίου στην ομάδα του ασβεστίου-βιταμίνης D και 110 κατάγματα ισχίου στην
ομάδα του εικονικού φαρμάκου (p=0,004). Mία μελέτη παρακολούθησης μετά
36 μήνες έδειξε 137 γυναίκες με τουλάχιστον ένα κάταγμα ισχίου στην ομάδα
του ασβεστίου-βιταμίνης D (n=1176) και 178 στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (n=1127) (p<0,02).
5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες Ασβέστιο Απορρόφηση: Γενικά, η ποσότητα
ασβεστίου που απορροφάται δια μέσου του γαστρεντερικού σωλήνα είναι περίπου το 30% της καταπινόμενης δόσης. Κατανομή και μεταβολισμός: Το 99% του
ασβεστίου στον οργανισμό συγκεντρώνεται στη σκληρή δομή των οστών και των
οδόντων. Το υπολειπόμενο 1% βρίσκεται στα ενδοκυττάρια και στα εξωκυττάρια υγρά. Περίπου 50% του συνολικού ασβεστίου που περιέχεται στο αίμα είναι
στη φυσιολογικά δραστική ιονισμένη μορφή, περίπου 10% είναι συνδεδεμένο
με κιτρικά, φωσφορικά ή άλλα ανιόντα και το υπόλοιπο 40% είναι συνδεδεμένο
με πρωτεΐνες, κυρίως λευκωματίνη. Απομάκρυνση: Το ασβέστιο απομακρύνεται
μέσω των κοπράνων, των ούρων και του ιδρώτα. Η νεφρική απέκκριση εξαρτάται
από τη σπειραματική διήθηση και τη σωληναριακή επαναπορρόφηση του ασβεστίου. Βιταμίνη D Απορρόφηση: Η βιταμίνη D απορροφάται εύκολα στο λεπτό
έντερο. Κατανομή και μεταβολισμός: Η χοληκαλσιφερόλη και οι μεταβολίτες της
κυκλοφορούν στο αίμα συνδεδεμένοι με ειδική σφαιρίνη. Η χοληκαλσιφερόλη
μετατρέπεται στο ήπαρ με υδροξυλίωση σε 25-υδροξυχοληκαλσιφερόλη. Στη
συνέχεια μετατρέπεται περαιτέρω στους νεφρούς στην ενεργό μορφή 1,25-διυδροξυχοληκαλσιφερόλη. Η 1,25-διυδροξυχοληκαλσιφερόλη είναι ο μεταβολίτης
ο υπεύθυνος για την αύξηση της απορρόφησης ασβεστίου. Η βιταμίνη D που δεν
μεταβολίζεται αποθηκεύεται στο λιπώδη ιστό και στο μυϊκό ιστό. Απομάκρυνση:
Η βιταμίνη D απεκκρίνεται στα κόπρανα και στα ούρα. 5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια Σε δόσεις πολύ υψηλότερες από το θεραπευτικό εύρος
στον άνθρωπο, τερατογονικότητα έχει παρατηρηθεί σε μελέτες σε ζώα. Δεν
υπάρχουν περαιτέρω πληροφορίες που να σχετίζονται με την αξιολόγηση της
ασφάλειας επιπρόσθετα προς ό,τι αναφέρεται σε άλλα μέρη της Περίληψης των
Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.
6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
6.1 Κατάλογος εκδόχων Ξυλιτόλη (Ε967), Ποβιδόνη, Ισομάλτη (Ε953),
Βελτιωτικό γεύσης (λεμόνι), Μαγνήσιο στεατικό, Σουκραλόζη (Ε955),
Μονογλυκερίδια και διγλυκερίδια λιπαρών οξέων, Αll-rac-αλφα-Τοκοφερόλη,
Έλαιο σόγιας, υδρογονωμένο, Σακχαρόζη, Ζελατίνη, Άμυλο αραβοσίτου
6.2 Ασυμβατότητες Δεν εφαρμόζεται.
6.3 Διάρκεια ζωής Περιέκτης από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο: 3 χρόνια
Κυψέλη: 2 χρόνια
6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Περιέκτης από
υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη
των 30oC. Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη για να προστατεύεται από το φως.
Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο για να προστατεύεται από την υγρασία.
Κυψέλη: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25oC. Φυλάσσετε στην
αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία. Φυλάσσετε την κυψέλη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη Τα μασώμενα δισκία είναι συσκευασμένα
σε: - Περιέκτες από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο με βιδωτά πώματα από
υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο. Συσκευασίες που εγκρίθηκαν κατά διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης: Συσκευασίες: 15, 30, 40, 60 και 90 δισκίων. Κυψέλες PVC/PE/PVdC/Aluminium. Συσκευασίες που εγκρίθηκαν κατά διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης: Συσκευασίες: 7, 14, 28, 50 x 1 (κυψέλη διαιρούμενη
σε ανεξάρτητα τμήματα του ενός δισκίου έκαστο), 56, 84, 112, 140 και 168
δισκίων. Συσκευασία που κυκλοφορεί στην Ελλάδα: Συσκευασία 30 δισκίων σε
περιέκτη από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο με βιδωτό πώμα από υψηλής
πυκνότητας πολυαιθυλένιο.
6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης Καμία ειδική υποχρέωση.
7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε., Λεωφ. Κηφισίας
196, 152 31 Χαλάνδρι, Αθήνα, Τηλ.: 210 6729570, Fax: 210 6729571
8. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ 11056/17-2-2011
9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ 14-1-2009
10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Ιούνιος 2012
ΦAPMAKOΛOΓIO
Έχουμε πίστη στο δηλητήριο
του Γρηγόρη Λάσκαρη
T
ο τσιγάρο είναι το μόνο καταναλωτικό προϊόν που, αν χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με τις οδηγίες
χρήσης του παρασκευαστή, σκοτώνει τον χρήστη. Αυτό από μόνο του θα
έπρεπε να είναι αρκετό για να προτρέψει
τους αξιωματούχους υγείας να απαγορεύσουν την πώλησή του. Οι ιθύνοντες
όμως, αδυνατώντας να τα βάλουν με τους
καπνοβιομήχανους, επέλεξαν να επιτεθούν
στους καταναλωτές και να ενοχοποιήσουν
κάθε μορφή χρήσης νικοτίνης, είτε αυτή
είναι τσιγάρο, πίπα, ηλεκτρονικό τσιγάρο ή
σνους (πακετάκια υγρού καπνού που τοποθετούνται μεταξύ μάγουλου και ούλου). Οι
επίσημες πολιτικές υγείας όμως, στο βαθμό
που σχεδιάζονται για να υπηρετήσουν την
υγεία του πολίτη και όχι τις επικοινωνιακές
ανάγκες του κράτους, οφείλουν να βασίζονται σε αδιάσειστα επιστημονικά στοιχεία.
Και τα επιστημονικά στοιχεία λένε ότι η νικοτίνη μπορεί να ωφελήσει τόσο τον χρήστη
της, όσο και το περιβάλλον του.
Καλά διαβάσατε: «και το περιβάλλον
του». Γιατί, ποιος δε θέλει να περιβάλλεται
από εύστροφους και παραγωγικούς συναδέλφους; Σε αυτό το συμπέρασμα κατέληξαν επιστήμονες από το Κρατικό Ινστιτούτο
Κατάχρησης Ουσιών των ΗΠΑ, σε συνεργασία με ερευνητές από την Ιατρική Σχολή του
John Hopkins και του Τμήματος Ψυχολογίας του Stevenson University. Οι υπεύθυνοι
της έρευνας συνέλεξαν και ενοποίησαν τα
“
Αντί να επικεντρώνονται στο σλόγκαν «κόφτο ή πέθανε»,
οφείλουν να επανεκτιμήσουν τα επιστημονικά δεδομένα
”
στοιχεία 48 πειραμάτων υψίστης ποιότητας,
στις οποίες εξετάστηκαν τα αποτελέσματα
της νικοτίνης στην πνευματική απόδοση των
εργαζομένων. Τονίζουμε ότι οι χρήστες νικοτίνης στα πειράματα αυτά δεν ήταν απαραιτήτως καπνιστές, αλλά και μη καπνιστές
που χρησιμοποιούσαν συστήματα παροχής
νικοτίνης, όπως αυτοκόλλητα επιθέματα ή
τσίχλες νικοτίνης. Ο πίνακας στην κορυφή
της πέμπτης σελίδας της δημοσίευσης θα
έπρεπε να κοσμεί τον τοίχο κάθε εργοδότη που επιθυμεί οι υπάλληλοί του να είναι
αποδοτικοί: βρέθηκε ότι η νικοτίνη βελτιώνει
κατά περίπου 30% τη βραχεία μνήμη, τη
μνήμη εργασίας, τη συγκέντρωση, την ταχύτητα αντίδρασης, την ακρίβεια ανάκλησης
πληροφοριών, την ικανότητα προσανατολισμού, τις λεπτές κινητικές ικανότητες.
Μετά από αυτήν την ανακοίνωση, δεν
αποτελεί υπερβολή να ισχυριστούμε ότι η
66 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2012 • TEYXOΣ 220
νικοτίνη είναι το καλύτερο ενισχυτικό απόδοσης της εργασίας. Τα ευρήματα αυτά
καταρρίπτουν επίσης ένα από τα προσφιλέστερα επιχειρήματα των αντικαπνιστών,
ότι δηλαδή οι καπνιστές καπνίζουν για να
διατηρούν ισοδύναμη απόδοση με τους μη
καπνιστές. Λάθος: η ανακοίνωση των Αμερικάνων επιστημόνων αποδεικνύει πέραν πάσης αμφιβολίας ότι οι χρήστες νικοτίνης (καπνιστές τσιγάρων, ηλεκτρονικού τσιγάρου, οι
χρήστες σνους) βρίσκονται κατά μέσο όρο
ένα νευρικό επίπεδο ψηλότερα από τους μη
χρήστες. Η απόδοσή τους μειώνεται κάτω
των μη καπνιστών μόνο όταν στερούνται τη
νικοτίνη, κάτι που συμβαίνει υπό την πίεση
των δρακόντειων απαγορεύσεων και του κοινωνικού στιγματισμού. Είναι χαρακτηριστικό
το παράδειγμα της Δανίας, όπου μετά την
επιβολή απαγόρευσης καπνίσματος στους
χώρους εργασίας η απόδοση των εργαζομένων μειώθηκε σημαντικά.
Όλα αυτά δε σημαίνουν ότι είμαστε υπέρ
του καπνίσματος. Απλώς ισχυριζόμαστε ότι
οι αρμόδιοι, αντί να επικεντρώνονται στο
σλόγκαν «κόφτο ή πέθανε», οφείλουν να επανεκτιμήσουν τα επιστημονικά δεδομένα και
να μην αρνηθούν στον πολίτη την επιλογή
σχετικά ακίνδυνων συστημάτων χρήσης νικοτίνης. Μην ξεχνάμε ότι δεν είναι η νικοτίνη
αυτή που προκαλεί καρκίνο. Υπό την επήρεια
του αντικαπνιστικού μένους, κινδυνεύουμε
να πετάξουμε μαζί με το νερό της μπανιέρας
και το μωρό.
www.pharmanews.gr

Τεύχος 224 - PharmaNews

Τεύχος 239 - PharmaNews

σχολειο - Ελληνική Εταιρεία Μελέτης Μεταβολισμού των Οστών

w w w . p h a r m a n e w s . g r

paroxetine/generics

SPC

“Το παιχνίδι βάζει τον γονιό στον κόσµο του παιδιού”

Κλινική εικόνα ψωρίασης

11_12b_project_swma_mou

here - Ινστιτούτο Νευρολογίας και Γενετικής Κύπρου

Τεύχος 210

Ιούνιος 2011

Τεύχος 208

michail giorgos

διαβάστε το έργο εδώ!

δείτε περισσότερες πληροφορίες για τις μεταλλάξεις εδώ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

Τεύχος 230 - PharmaNews

Μάιος 2014 - PharmaNews

Τεύχος 219 - PharmaNews

Αναπνευστικό Σύστημα

Φεβρουάριος 2013