12:23 PM
Page 1
> ΜΗΝΑΣ ΗΤΑΝ ΚΑΙ ΠΕΡΑΣΕ
H διαφθορά (και) στα χρόνια της κρίσης
> ΕΙΔΙΚΟ ΘΕΜΑ
Η κλινική εμπειρία με το Dabigatran
X+7
ΚΕΜΠ ΚΡ
385/1989
ESS P O
ST
Έτος 21 ο / Τεύχος 210 / ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΣ 2012
ΠΛΗΡΩΜΕΝΟ
ΤΕΛΟΣ
PR
Medical
Express
PR
9/27/12
ES
ST
Medical_exofyllo_210
S PO
ISSN 1106-3157
Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ Α.Ε.
ΑΓ. ΝΙΚΟΛΑΟΥ 102
166 74 ΓΛΥΦΑΔΑ
e-mail: [email protected]
ΣΥΝΕΝΤΕΥΞΗ
ΧΡΗΣΤΟΣ ΤΑΜΠΑΞΗΣ
“Η ζωή είναι ωραία,
παρά τις δυσκολίες
> Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ
ΕΟΠΥΥ: Θέλει λεφτά και φαντασία!
> Θ. ΠΑΠΑΒΑΣΙΛΕΙΟΥ
Οι γραμμές και η κλωστή
HEALTHWORLD 2012
Μνημόνιο και Υγεία
Επισκεφτείτε τη νέα μας ιστοσελίδα
w w w. m e d i c a l e x p r e s s . g r
Username και Password στη σελίδα των περιεχομένων
Medical_exofyllo_210
9/27/12
12:23 PM
Page 2
Medical_soma_210
9/27/12
1:23 PM
Page 3
Medical_soma_210
9/27/12
1:23 PM
Page 4
Medical_soma_210
9/27/12
1:23 PM
Page 5
Medical_soma_210
9/27/12
1:24 PM
Page 6
Π Ε Ρ Ι Ε Χ Ο Μ Ε Ν Α
Medical
Express
ΙΔΙOΚΤΗΣΙΑ: Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ Α.Ε.,
Αγ. Νικολάου 102, 16674 Γλυφάδα,
τηλ.: 210-89.47.002, Fax: 210-89.41.551,
www.pitsilidis.gr, e-mail: [email protected]
www.medicalexpress.gr
username: abcd / password: 1234
ΚΩΔΙΚΟΣ: 011985
14
30
ΓΕΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ
Nινέττα Βατικιώτη
EDITORIAL
ΕΟΠΥΥ: Θέλει λεφτά και φαντασία
ΕΚΔOΤΗΣ
Mιχάλης Πιτσιλίδης,
Λ. Πορφύρα 11, Bούλα 166 73
8
ΕΞΕΡΧΟΜΕΝΑ
ΔIEYΘYΝΤΗΣ ΣΥΝΤΑΞΗΣ
Θεόδουλος Παπαβασιλείου
Οι γραμμές και η κλωστή
12
ΕΠΙΣΤΗΜOΝΙΚH ΔIEYΘYΝΣΗ
Κωνσταντίνος Σπίγγος
Μιχάλης Πιτσιλίδης
ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
14
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΔIEYΘYΝΣΗ
Ειρήνη Πιτσιλίδη
OΙΚONOMΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ
Γιώργος Παναγόπουλος
ΜΗΝΑΣ ΗΤΑΝ ΚΑΙ ΠΕΡΑΣΕ
Η ΕΤΗΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΤΟΥ ΕΠΙΘΕΩΡΗΤΗ
ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΟΙΚΗΣΗΣ κ. ΡΑΚΙΝΤΖΗ
Η διαφθορά (και) στα χρόνια της κρίσης
ART DIRECTOR
Νικολέττα Παπαϊωάννου
20
ΣΥΝΕΝΤΕΥΞΗ
ΧΡΗΣΤΟΣ ΤΑΜΠΑΞΗΣ
«Η ζωή είναι ωραία, παρά τις δυσκολίες»
30
ΛΟΓΙΣΤΗΡΙΟ
Σταμάτης Κωνσταντάτος
Η ΚΛΙΝΙΚΗ ΕΜΠΕΙΡΙΑ ΜΕ ΤΟ DABIGATRAN
Ξεπέρασε το φράγμα του ενός εκατομμυρίου
ασθενών -ετών θεραπείας
34
ΣΥΝΤΟΜΗ ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ
36
ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΟ
6 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 210 / ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΣ 2012
ΥΠΕΥΘΥΝΗ ΔΙΑΦΗΜΙΣΗΣ
Βασιλική Κούτσικου
ΥΠΟΔΟΧΗ ΔΙΑΦΗΜΙΣΗΣ
Σοφία Κολοβού
ΕΙΔΙΚΟ ΘΕΜΑ
« Eπανεξετάζοντας και Αναθεωρώντας το Μνημόνιο Οι Επιπτώσεις στην Υγεία και την Περίθαλψη»
ΔΗΜΟΣΙΟΓΡΑΦΙΚΗ ΟΜΑΔΑ
Νεκταρία Καρακώστα, Έλενα Κιουρκτσή,
Βιβέττα Λαϊνιώτη
48
ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑ
Όλγα Κοσσυβάκη
Ανυπόγραφα άρθρα: Copyright Medicart SA
Αποκλειστικά δικαιώματα
για την Ελλάδα Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ Α.Ε.
Medical_soma_210
9/27/12
1:24 PM
Page 7
Medical_soma_210
9/27/12
1:24 PM
Page 8
E D I T O R I A L
ΕΟΠΥΥ: Θέλει λεφτά και φαντασία!
Του Μιχάλη Πιτσιλίδη
[email protected]
Για να καλύψει τις ανάγκες
των ασφαλισμένων,
σε υπηρεσίες και
προϊόντα Υγείας,
ο ΕΟΠΥΥ χρειάζεται
πολλά χρήματα.
Περίπου 700-800 εκατ.
το μήνα!
H
ενοποίηση των κλάδων Υγείας των μεγάλων ασφαλιστικών ταμείων στον ΕΟΠΥΥ,
είναι σωστή σε θεωρητική
βάση. Βέβαια, δεν επιτεύχθηκαν οι
αναμενόμενες οικονομίες κλίμακας.
Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι δεν
υπήρξε, παρά την ενοποίηση, μείωση προσωπικού, κτιριακών εγκαταστάσεων κλπ. Ο ΕΟΠΥΥ λειτουργεί,
τελικά, περισσότερο ως «κεντρική
διοίκηση» παρά ως νέος οργανισμός…
Για να καλύψει τις ανάγκες των
ασφαλισμένων, σε υπηρεσίες και
προϊόντα Υγείας, ο ΕΟΠΥΥ χρειάζεται πολλά χρήματα. Περίπου 700-800
εκατ. το μήνα! Οι πόροι του, σύμφωνα με τον ιδρυτικό του νόμο, είναι οι
εισφορές των κλάδων Υγείας των
ταμείων που τον συγκροτούν και ένα
ποσόν της τάξης του 0.6% του ΑΕΠ,
ως κρατική επιχορήγηση. Το Μάρτιο
2012 επιβλήθηκε μείωση της κρατικής επιχορήγησης κατά 500 εκατ.
ευρώ, οπότε αυτή «προσγειώθηκε»
- προς το παρόν - στο 0.4% του ΑΕΠ.
Επιπλέον, ο ΕΟΠΥΥ ξεκίνησε με προίκα τις συσσωρευμένες οφειλές των
κλάδων Υγείας των ταμείων που τον
συγκροτούν, ύψους 3,5 δις ευρώ!
Το κράτος είχε αναλάβει την υποχρέωση εξόφλησης αυτών των οφειλών,
χωρίς να το έχει πράξει…
Σε ότι αφορά τις ασφαλιστικές
εισφορές, η κατάσταση εξελίσσεται
μάλλον άσχημα. Η αυξανόμενη ανεργία, η μαύρη και αδήλωτη εργασία,
η μείωση των μισθών, η εισφοροδιαφυγή και η δυσκολία καταβολής των
εισφορών, έχουν οδηγήσει σε σημαντική μείωση των εσόδων των ασφαλιστικών ταμείων. Επιπλέον, τα ταμεία
παρακρατούν τις εισφορές και δεν
τις αποδίδουν, όπως έχουν υποχρέωση, στον ΕΟΠΥΥ, επειδή, στην αντί-
8 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 210 / ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΣ 2012
ληψή τους, προηγούνται οι συντάξεις
και η μισθοδοσία του προσωπικού
των και έπονται οι ανάγκες του ΕΟΠΥΥ...
Από την πλευρά του ο ΕΟΠΥΥ
είναι, προφανώς, ελάχιστα αυτά που
μπορεί να κάνει προς λύση του προβλήματος ρευστότητας που αντιμετωπίζει. Ωστόσο λύση υπάρχει, φτάνει η πολιτική ηγεσία να αποφασίσει
να ξεφύγει από την πεπατημένη. Τι
νόημα έχει, για παράδειγμα, να ζητάς
από το ΙΚΑ να εξοφλεί εγκαίρως τις
υποχρεώσεις του στον ΕΟΠΥΥ, όταν
αυτό σημαίνει ότι θα πρέπει να καταφύγει πάραυτα στην ενίσχυση από
τον προϋπολογισμό ή στον δανεισμό
για να πληρώσει τις συντάξεις; Τι νόημα έχει, με άλλα λόγια, να κυνηγάμε την ουρά μας;
Η ΜΕΤΑΦΟΡΑ
ΤΟΥ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΟΣ
Η αδυναμία του ΕΟΠΥΥ να τακτοποιήσει τις υποχρεώσεις του σε εύλογο
χρονικό διάστημα, έχει μεταφέρει το
πρόβλημα ρευστότητας στους προμηθευτές του: φαρμακεία, γιατροί, νοσοκομεία, διαγνωστικά κέντρα, προμηθευτές υλικών και αναλωσίμων και,
βεβαίως, φαρμακευτικές εταιρείες.
Τα σημαντικότερα προβλήματα
αντιμετωπίζει ο κλάδος του φαρμάκου. Η μεταφορά της στενότητας του
ΕΟΠΥΥ στους προμηθευτές του δεν
θα είχε τόσο τραγικές συνέπειες, αν
δεν συνέβαινε παράλληλα με τα μέτρα
μείωσης της φαρμακευτικής δαπάνης, τα οποία οδήγησαν σε μεγάλη
μείωση τζίρου και περιθωρίων κέρδους. Τυπικό παράδειγμα οι φαρμακαποθήκες, οι οποίες έχασαν το 40%
του περιθωρίου κέρδους των και
σήμερα λειτουργούν στο όριο βιωσιμότητας. Η επιδημική επισφάλεια (100
επιταγές φαρμακείων σφραγίζονται
Medical_soma_210
9/27/12
1:24 PM
Page 9
Medical_soma_210
9/27/12
1:24 PM
Page 10
E D I T O R I A L
κάθε μέρα, περισσότερα από 2.000
βρίσκονται ήδη στις λίστες του Τειρεσία, περισσότερες από τις μισές
φαρμακαποθήκες επίσης) έχει περιορίσει ασφυκτικά την πιστωτική πολιτική των εταιρειών προς φαρμακαποθήκες, φαρμακεία αλλά και νοσοκομεία
και των φαρμακαποθηκών προς τα
φαρμακεία. Άλλωστε, οι φαρμακευτικές εταιρείες έχουν φτάσει περίπου
τους 20 μήνες απλήρωτες, ενώ τα
ομόλογα με τα οποία το κράτος εξόφλησε άτοκα τις οφειλές του των
τελευταίων πέντε (!) ετών, υπέστησαν το γνωστό κούρεμα (!!!).
Όπως ήταν αναμενόμενο, οι φαρμακοποιοί, ο πρώτος κρίκος της αλυσίδας, εξαναγκάζονται σε διακοπή
της επί πιστώσει εκτέλεσης συνταγών ΕΟΠΥΥ, όχι από διάθεση να
απεργήσουν, αλλά επειδή αυτός είναι
ο μόνος τρόπος να εξασφαλίσουν
ρευστό: να μεταφέρουν δηλαδή την
πίστωση προς τον ΕΟΠΥΥ στους
ασφαλισμένους. Το βάρος που δεν
μπορεί να σηκώσει ένα φαρμακείο,
πιθανώς μπορούν να το σηκώσουν
οι 800-1000 πελάτες του, ασφαλισμένοι του ΕΟΠΥΥ! Εξάλλου, ας μην
φαντάζεται κανείς ότι στον ΕΟΠΥΥ
στεναχωρούνται ιδιαίτερα από αυτή
την κατάσταση! Πολλοί ασφαλισμένοι, οι περισσότεροι, από αυτούς που
θα τύχει να χρειαστούν φάρμακα αξίας
π.χ. 30-50 ευρώ, είναι πολύ πιθανόν
ότι δεν θα υποβληθούν στη διαδικασία να διεκδικήσουν τα χρήματα από
τον ΕΟΠΥΥ οπότε αναμένεται σημαντικότατο οικονομικό όφελος…
Δεν φτάνει όμως αυτό! Και δεν
φτάνει, γιατί ούτε τα ποσά της κρατικής επιχορήγησης φαίνεται πιθανό
να μπορούν να καταβάλλονται εγκαίρως και στο σύνολό τους. Εξάλλου,
ελλειμματικός θα παρέμενε ο ΕΟΠΥΥ
ακόμα κι αν το κράτος ήταν συνεπές
στις υποχρεώσεις του απέναντί του.
Επομένως, πρακτικά πρέπει να εξευρεθούν νέοι πόροι για τον ΕΟΠΥΥ,
ανεξάρτητοι, κατά προτίμηση, από τη
δημόσια διαχείριση. Ας δούμε μερικούς τέτοιους πόρους.
Ο ειδικός φόρος από τον καπνό
φτάνει περίπου τα 2,9 δις ευρώ ετησίως. Η μεταφορά του 50% του πόρου
αυτού στον ΕΟΠΥΥ, θα αποτελούσαν μια σοβαρή ενίσχυση, περίπου
1,5 δις ετησίως. Το ίδιο και με τα
αλκοολούχα ποτά. Στα ποτά θα πρέπει να διπλασιαστεί ο ειδικός φόρος
κατανάλωσης και το ποσόν των 500
περίπου εκατ. ευρώ ετησίως, να κατατίθεται απευθείας στον ΕΟΠΥΥ. Το
ίδιο και σε ένα ποσοστό των φόρων
από τα καύσιμα, της τάξης του 1 δις
ετησίως. Οι τρεις αυτές ρυθμίσεις,
Η ΛΥΣΗ ΕΙΝΑΙ ΑΠΛΗ…
Ο κ. Μάριος Σαλμάς αντιλήφθηκε και
δεσμεύτηκε ότι θα επιλύσει το πρώτο πρόβλημα, δηλ. την καταβολή στον
ΕΟΠΥΥ των ασφαλιστικών εισφορών
Υγείας, σε πραγματικό χρόνο. Για να
πραγματοποιηθεί αυτό αρκεί να κατατίθενται τα αντίστοιχα ποσά απευθείας στον ΕΟΠΥΥ και όχι
μέσω του ασφαλιστικού ταμείου, όπως ισχύει σήμερα.
10 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 210 / ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΣ 2012
εκτός από την προφανή οικονομική
τους αποτελεσματικότητα, ασφαλώς
τυγχάνουν και ισχυρής ηθικής και
κοινωνικής αποδοχής, δεδομένου
ότι το κάπνισμα, τα ποτά και τα τροχαία δυστυχήματα αποτελούν σημαντικούς παράγοντες επιβάρυνσης του
συστήματος υγείας.
Ο ΕΟΠΥΥ πρέπει, επίσης, να ανοίξει διάπλατα τις πόρτες της απευθείας ασφάλισης σε ιδιώτες και της πώλησης ασφαλιστικών πακέτων
συγκεκριμένης διάρκειας και συγκεκριμένων παροχών. Αυτό, σε μια εποχή κρίσης και ανεργίας όπως η σημερινή, θα οδηγήσει στη λύση τεράστιων
κοινωνικών προβλημάτων, προσφέροντας ταυτοχρόνως ρευστό στον
ΕΟΠΥΥ. Γιατί π.χ. να μην μπορεί κανείς
να ασφαλίσει τα παιδιά του άνεργου
αδελφού του ή να μην μπορεί να βελτιώσει το επίπεδο παρεχομένων υπηρεσιών στον ίδιο και την οικογένειά
του, με επιπλέον ασφάλιστρο που ο
ίδιος θα πληρώνει;
Παράλληλα, βεβαίως, θα πρέπει
να θεσμοθετηθούν και μέτρα μείωσης της σπατάλης και εξορθολογισμού των παροχών, αλλά αυτά σε
ένα επόμενο σημείωμα…
Medical_soma_210
9/27/12
1:24 PM
Page 11
Medical_soma_210
9/27/12
1:24 PM
Page 12
E Ξ Ε Ρ Χ Ο Μ Ε Ν Α
Οι γραμμές και η κλωστή
Του Θεόδουλου
Παπαβασιλείου
[email protected]
Οι κόκκινες γραμμές
πρέπει να αφορούν
στην επίλυση
των προβλημάτων
και όχι εξυπηρέτηση
μικροκομματικών
σκοπιμοτήτων ή
εφετζίδικων
αντιπαραθέσεων
O
Σεπτέμβρης μας βρήκε
να παλεύουμε με κρίσιμες αποφάσεις, κόκκινες
γραμμές, χρεοκοπία, δραχμή, νέα μέτρα...Τους μόνιμους
εχθρούς των τελευταίων χρόνων,
που δεν καταφέραμε να αντιμετωπίσουμε οριστικά και προσπαθούμε μέσω αποφάσεων, δηλώσεων,
συγκρούσεων και δεσμεύσεων, να
ξορκίσουμε το κακό –έστω και προσωρινά- μέχρι να μπορέσουμε να
βρούμε τη μαγική συνταγή.
Υπάρχει όμως μαγική συνταγή;
Όχι. Υπάρχουν αποφάσεις που πρέπει να ληφθούν, ανεξαρτήτως πολιτικού κόστους, για να μπορέσουμε
να δούμε...πού τελικά βαδίζουμε.
Η αβεβαιότητα και η αστάθεια ετών
τελευταίων χρόνων, δεν μπορεί να
συνεχιστεί άλλο. Τα περιθώρια εξαντλούνται και θα πρέπει, άμεσα, να
αποφασιστεί η πορεία που θα ακολουθήσει η χώρα.
Ο κ. Σαμαράς ή θα είναι ο πρωθυπουργός που θα σώσει τη χώρα
ή αυτός που θα την οδηγήσει στην
χρεοκοπία. Κι αυτό το γνωρίζει
καλά. Υπάρχει πάντα βέβαια και η
μέση οδός, αυτή που ακολουθήθηκε μέχρι τώρα και η οποία μεταβιβάζει την «καυτή πατάτα» στον επόμενο, μέσω εκλογών. Δεν ξέρω
κατά πόσο αντέχουν τα χέρια μας
να κρατούν ή να «μεταβιβάζουν»
την «πατάτα» αυτή, για πολύ χρόνο ακόμη.
Το κλίμα στο εξωτερικό μοιάζει
να είναι πιο θετικό στην παρούσα
φάση. Λαμβάνονται αποφάσεις που
αφορούν γενικά στο μέλλον της
Ευρώπης και βομβαρδιζόμαστε
τελευταία, κυριολεκτικά, από δηλώσεις συμπαράστασης για την πρό-
12 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 210 / ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΣ 2012
οδο που έκανε η Ελλάδα, αλλά και
τις θετικές προοπτικές που υπάρχουν, για να βγει από την κρίση.
Κοινή συνισταμένη εσωτερικού –
εξωτερικού, είναι η θεωρία. Δηλώσεις, αποφάσεις και δεσμεύσεις
μεταφέρονται από συνάντηση σε
συνάντηση και από σύνοδο σε σύνοδο, παρατείνοντας το ήδη βεβαρημένο κλίμα στην Ευρώπη.
Πρόβλημα στο πρόβλημα αποτελούν και οι λεγόμενες «κόκκινες
γραμμές» των κομμάτων. Ένας πολιτικός μύθος, που προσπαθεί να ικανοποιήσει τους ψηφοφόρους και να
μειώσει όσο το δυνατόν περισσότερο το κόστος από τη λήψη επώδυνων (εντός ή εκτός εισαγωγικών)
αποφάσεων. Οι κόκκινες γραμμές,
είναι αυτές που στην ουσία διακοσμούν το πρόβλημα, χωρίς να προσφέρουν κάτι στην επίλυσή του.
Ισορροπούμε πάνω σε μία κλωστή. Οι κόκκινες γραμμές πρέπει
να αφορούν στην επίλυση των προβλημάτων και όχι εξυπηρέτηση
μικροκομματικών σκοπιμοτήτων ή
εφετζίδικων αντιπαραθέσεων. Η
Υγεία, η Παιδεία, η Δικαιοσύνη, η
κοινωνία γενικότερα βρίσκονται στα
πρόθυρα κατάρρευσης. Ίσως, να
έχουν ήδη καταρρεύσει και να μην
το έχουμε συνειδητοποιήσει ακόμη. Δραστικές αποφάσεις μπορούν
να φέρουν αποτέλεσμα. Κι οι δραστικές αποφάσεις, δεν μπορούν να
αφήσουν τους πάντες ικανοποιημένους. Στην παρούσα φάση όμως,
το ζητούμενο είναι το γενικότερο
συμφέρον κι αυτό εξυπηρετείται
από δίκαιες και σωστές αποφάσεις.
Όχι από προχειρότητες και από
λύσεις, που απλά σπρώχνουν το
πρόβλημα λιγάκι παραπέρα...
Medical_soma_210
9/27/12
1:24 PM
Page 13
Medical_soma_210
9/27/12
1:24 PM
Page 14
Ε Π Ι Κ Α Ι Ρ Ο Τ Η Τ Α
> ΚΑΡΔΙΑΓΓΕΙΑΚΑ
ΝΟΣΗΜΑΤΑ
Παγκόσμιος κίνδυνος
Σε παγκόσμιο «δολοφόνο» αναδεικνύονται τα καρδιαγγειακά νοσήματα,
καθώς ευθύνονται για περισσότερους
από 17 εκατομμύρια θανάτους σε ολόκληρο τον κόσμο. Όπως προκύπτει,
μάλιστα, από τα στοιχεία του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (Π.Ο.Υ.), ο
αριθμός αυτός, ο οποίος αποτελεί
πάνω από το 30% της παγκόσμιας
θνησιμότητας, έως το 2025 αναμένεται να ανέλθει στα 25
εκατομμύρια!
Το έμφραγμα του
μυοκαρδίου παραμένει η κύρια αιτία
θνητότητας, με τους επιστήμονες να
κρούουν τον κώδωνα του κινδύνου
και να τονίζουν την ανάγκη άμεσης
κλήσης για πρώτες βοήθειες και έγκαιρης άφιξης του ασθενούς στο νοσοκομείο, η οποία σήμερα κρίνεται χρονικά προβληματική, καθώς οι
εμφραγματίες, ή το περιβάλλον τους,
καθυστερούν αδικαιολόγητα να ειδοποιήσουν το Ε.Κ.Α.Β.
Ταυτόχρονα, σύμφωνα με τα
διαθέσιμα επιστημονικά δεδομένα, σε ό,τι αφορά την Ελλάδα, αλλά
και άλλες χώρες του κόσμου στις
οποίες εφαρμόζεται, ή εφαρμόστηκε, η πολιτική «διάσωσης» του Διεθνούς Νομισματικού Ταμείου (Δ.Ν.Τ.)
(Ρωσία, Τουρκία, Εσθονία κ.λπ..),
τον τελευταίο καιρό παρατηρείται
ανησυχητική αύξηση του ποσοστού
εμφραγμάτων.
Εάν ληφθεί, μάλιστα, υπόψη
και το γεγονός ότι στη χώρα μας,
όπως εκτιμούν οι ειδικοί, το 35,2%
του πληθυσμού είναι υπέρβαροι,
ενώ το 22,5% παχύσαρκοι, καθώς
και ότι οι πάσχοντες από σακχαρώδη διαβήτη ανέρχονται σε ποσοστό 10% του συνολικού πληθυσμού, γίνεται αντιληπτό ότι πρέπει
να ληφθούν άμεσα προληπτικά
μέτρα για την ορθή αντιμετώπιση των οξέων καρδιαγγειακών συμβαμάτων, τα οποία,
τελικά, αποτελούν μια από τις
μεγαλύτερες «μάστιγες» του σύγχρονου κόσμου.
Δυστυχώς σήμερα, επισημαίνει ο Πρόεδρος του Ελληνικού
Ινστιτούτου Διαβήτη, Παραγόντων
Κινδύνου & Καρδιάς (Ε.ΔΙ.ΠΑ.Κ.Κ.),
Συντονιστής Διευθυντής της Καρδιολογικής Κλινικής του «Τζανείου» Γενικού Νοσοκομείου Πειραιά
– Επίκουρος Καθηγητής Καρδιολογίας κ. Στέφανος Φούσας, 1
στους 5 εμφραγματίες δεν προλαβαίνει να φτάσει εν ζωή στο νοσοκομείο. Είναι σημαντικό με την
εμφάνιση του πόνου στο στήθος ο
14 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 210 / ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΣ 2012
ασθενής να πάρει μία ασπιρίνη, να
καλέσει αμέσως το Ε.Κ.Α.Β. και να
μεταφερθεί το συντομότερο δυνατό στο νοσοκομείο για αντιμετώπιση και θεραπεία. Η καλύτερη και
αποτελεσματικότερη θεραπεία του
οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου είναι η αγγειοπλαστική, δηλαδή η διάνοιξη της «ένοχης» αρτηρίας που έκλεισε εξαιτίας θρόμβου
με τη χρήση ενός ειδικού «μπαλονιού». Αυτό θα γίνει σε νοσοκομείο που έχει σε λειτουργία Αιμοδυναμικό Εργαστήριο.
Για τον σκοπό αυτόν, τα τελευταία τρία χρόνια στην Αττική, αλλά
και σε άλλα μέρη της Ελλάδας,
διεξάγεται συντονισμένο Πρόγραμμα διενέργειας αγγειοπλαστικής
σε ασθενείς που υπέστησαν έμφραγμα. Στα περίπου 9-10.000 εμφράγματα που σημειώθηκαν στο Λεκανοπέδιο τα τελευταία τρία χρόνια
έγιναν περισσότερες από 3.500
αγγειοπλαστικές, με πολύ καλά
αποτελέσματα. Στο Πρόγραμμα
συμμετέχουν τα περισσότερα από
τα μεγάλα νοσοκομεία της Αττικής, υπό κρατικό συντονισμό και
αναλόγως της εφημερίας τους,
ενώ πρωτογενείς αγγειοπλαστικές διενεργούν και πολλά ιδιωτικά Κέντρα.
Από τη διεξαγωγή του Προγράμματος Αγγειοπλαστικής στο Νομό
Αττικής προκύπτουν τα εξής δεδομένα:
1. Κάθε χρόνο καταγράφονται περίπου 3-4.000 εμφράγματα στην
περιοχή.
Medical_soma_210
9/27/12
1:24 PM
Page 15
Medical_soma_210
9/27/12
1:24 PM
Page 16
Ε Π Ι Κ Α Ι Ρ Ο Τ Η Τ Α
2. Μικρό ποσοστό (λιγότερο του
30%) διακομίζεται έγκαιρα, προκειμένου να υποβληθεί σε πρωτογενή αγγειοπλαστική.
3. Οι εμφραγματίες καθυστερούν
να ειδοποιήσουν το Ε.Κ.Α.Β.
Το μεγαλύτερο πρόβλημα στη
χώρα μας, αλλά και σε άλλες
χώρες, είναι η καθυστέρηση εκ
μέρους των ασθενών, ή του
περιβάλλοντός τους, να ενημερώσουν το Ε.Κ.Α.Β. και, δεδομένου ότι στις περιπτώσεις αυτές
χρόνος= ζωή και μυοκάρδιο, η
σημασία της έγκαιρης ειδοποίησης καθίσταται ουσιαστική.
4. Ο χρόνος διενέργειας αγγειοπλαστικής από την ώρα της άφιξης του ασθενούς στο νοσοκομείο κρίνεται ικανοποιητικός και
συγκρίσιμος με τους αντίστοιχους ευρωπαϊκούς χρόνους.
> Μελέτη για την
αποτελεσματικότητα
της τελαπρεβίρης
Η Janssen Pharmaceutica NV
(Janssen) παρουσίασε μια ανάλυση της οικονομικής αποτελεσματικότητας της Τελαπρεβίρης στην 47η
ετήσια συνάντηση της Ευρωπαϊκής
Εταιρίας για τη Μελέτη του Ήπατος
(EASL) στη Βαρκελώνη. Η ανάλυση δείχνει ότι ο συνδυασμός τελαπρεβίρης με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη είναι
οικονομικά αποτελεσματικός, τόσο
για τους πρωτοθεραπευόμενους όσο
και τους επαναθεραπευόμενους
ασθενείς με χρόνια HCV λοίμωξη,
γονότυπου 1, ανεξάρτητα από τον
υποτύπο του IL28B. Η ανάλυση εξετάζει την οικονομική αποτελεσματικότητα ως προς το οριακό κόστος
ανά πρόσθετο ποιοτικά προσαρμο-
> Νέος επικεφαλής της Pfizer Hellas,
ο Erik Nordkamp
Ο Erik Nordkamp ανέλαβε από την 1η Αυγούστου νέος επικεφαλής της Pfizer Hellas και Διευθυντής της Επιχειρησιακής Μονάδας του Primary
Care. Η εξέλιξη αυτή έρχεται σε συνέχεια της
απόφασης του Pierre Gaudreault να αποχωρήσει από την Pfizer, έπειτα από 15 χρόνια επιτυχημένης πορείας στην εταιρεία.
Ο Erik Nordkamp είναι 43 ετών και διαθέτει 13 χρόνια εμπειρίας
στη φαρμακευτική αγορά. Από τον Οκτώβριο του 2010 μέχρι σήμερα, είχε καθοριστικό ρόλο στην Pfizer, ως Head of Strategy/ Senior
Director στο τμήμα του Primary Care σε Ευρώπη και Καναδά. Από τη
θέση αυτή, είχε ηγετικό ρόλο στη στρατηγική αξιολόγηση και την αναβάθμιση του λειτουργικού μοντέλου της εταιρείας. Πριν από την ένταξή του στην Pfizer, εργάστηκε στην εταιρεία Elli Lilly σε μια σειρά από
ηγετικές επιχειρησιακές θέσεις σε επίπεδο χώρας (Επικεφαλής Επιχειρησιακών Μονάδων στη M.Βρετανία και στη Γερμανία), αλλά και
σε περιφερειακό επίπεδο (εγκατέστησε τη μεθοδολογία Lean Six
Sigma στον οργανισμό και ηγήθηκε της μετατροπής του ευρωπαϊκού
εμπορικού μοντέλου). Ο Εrik Nordkamp κατάγεται από την Ολλανδία
και έχει πτυχίο Επιστημών Υγείας από το πανεπιστήμιο Nijmegen της
Ολλανδίας, MBA από το πανεπιστήμιο Erasmus του Ρότερνταμ στην
Ολλανδία και μεταπτυχιακό στη Διαχείριση Περιβάλλοντος από το
πανεπιστήμιο του Varese της Ιταλίας.
16 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 210 / ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΣ 2012
σμένο έτος ζωής (QALY) που προστίθεται από τη σκοπιά του Εθνικού
Συστήματος Υγείας στην Αγγλία και
την Ουαλία.
Η ανάλυση έδειξε ότι τα βελτιωμένα κλινικά αποτελέσματα από
την προσθήκη τελαπρεβίρης στο
συνδυασμό πεγκυλιωμένης ιντερφερόνης άλφα και ριμπαβιρίνης για
τη θεραπεία της χρόνιας HCV λοίμωξης γονότυπου 1 έχουν ως αποτέλεσμα οριακό λόγο κόστους αποτελεσματικότητας (ICER) 13.553
λίρες για τους πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς και κατά μέσο όρο
8.688 λίρες για τους επαναθεραπευόμενους ασθενείς. Οι υγειονομικές αρχές γενικά θεωρούν ότι μια
θεραπεία είναι οικονομικά αποτελεσματική, εάν δεν κοστίζει περισσότερο από 20.000-30.000 λίρες
ανά QALY.
Η Alessandra Baldini, Διευθύντρια Ιατρικών Υποθέσεων EMEA
στη Janssen, δήλωσε: «Η Τελαπρεβίρη έδειξε σημαντική βελτίωση των
ποσοστών ίασης για τη χρόνια HCV
λοίμωξη γονότυπου 1 σε σύγκριση
με τη συνήθη θεραπεία με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη και ριμπαβιρίνη, συμπεριλαμβανομένων των
ασθενών οι οποίοι θεωρούνταν
δύσκολα θεραπευόμενοι. Η ανάλυση δείχνει ότι τα κλινικά οφέλη και
τα βελτιωμένα αποτελέσματα εξασφαλίζουν οικονομικά αποτελεσματικό μακροπρόθεσμο όφελος για
τους ασθενείς με χρόνια HCV λοίμωξη γονότυπου 1».
«Η οικονομική αποτελεσματικότητα των νέων αντιικών άμεσης δράσης, για τον ιό της ηπατίτιδας C,
συνιστά σημαντικό μέλημα των εθνικών υγειονομικών αρχών κατά την
αξιολόγηση του οφέλους της διαθεσιμότητας των θεραπειών αυτών
στους ασθενείς», δήλωσε ο Charles
Gore, Πρόεδρος της Παγκόσμιας
Συμμαχίας για την Ηπατίτιδα.
Εκτιμάται ότι 130-210 εκατομμύρια άνθρωποι έχουν προσβληθεί
Medical_soma_210
9/27/12
1:24 PM
Page 17
από τον ιό της Ηπατίτιδας C παγκοσμίως, και ο ιός έχει χαρακτηριστεί
ως «ωρολογιακή βόμβα» από τον
Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας λόγω
των χαμηλών ποσοστών διάγνωσης
και θεραπείας και των μακροπρόθεσμων συνεπειών της HCV λοίμωξης, όπως κίρρωση του ήπατος και
καρκίνος του ήπατος. Παρά τη διαθεσιμότητα θεραπευτικών επιλογών,
μόλις 3,5% των ασθενών με Ηπατίτιδα C, λαμβάνουν επί του παρόντος θεραπεία στην Ευρώπη.
> ΕΟΦ Προσοχή στα
συμπληρώματα
διατροφής με DMAA
Ο ΕΟΦ ενημερώνει τους καταναλωτές να μην αγοράζουν και να μην
καταναλώνουν προϊόντα (συμπληρώματα διατροφής ή προϊόντα ειδικής διατροφής που προορίζονται
για αθλητές) τα οποία περιέχουν
την
ουσία
DMAA
(1,3dimethylamylamine), μετά από την
εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών
σε σημαντικό αριθμό ατόμων διεθνώς, που έχουν συνδεθεί με τη
χρήση τους.
Η DMAA
δρα ως διεγέρτης του κεντρικού νευρικού συστήματος (stimulant),
παρόμοια με τις αμφεταμίνες, και
μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως νευρολογικές και ψυχικές διαταραχές,
υψηλή αρτηριακή πίεση, ναυτία,
εγκεφαλική αιμορραγία, καρδιακή
ανακοπή, ακόμη και θάνατο. Πρόκειται για συνθετική ουσία η οποία
περιλαμβάνεται στον Κατάλογο Απαγορευμένων Ουσιών της WADA,
γιατί μπορεί να μεταβάλει τεχνητά
την αγωνιστική διάθεση, την ικανότητα ή την απόδοση των αθλητών.
Σύμφωνα με ενημέρωση που ελήφθη μέσω του Συστήματος Έγκαιρης Ειδοποίησης για τα Τρόφιμα
(RASFF), προϊόντα για αθλητές, με
την εμπορική ονομασία Hemo Rage
και Jack3D περιέχουν την ουσία
DMAA (1,3 dimethylamylamine). Τα
προϊόντα αυτά παράγονται στις ΗΠΑ
και διακινούνται μέσω Ολλανδίας
και στην Ελληνική αγορά, τόσο σε
καταστήματα, όσο και μέσω διαδικτύου.
Ο ΕΟΦ έχει προχωρήσει σε έκδοση απόφασης ανάκλησης των ανωτέρω προϊόντων από την αγορά,
ζητώντας από τις εταιρείες που τα
διακινούν να ενημερώσουν τους
πελάτες τους και να τα αποσύρουν
άμεσα από την κυκλοφορία.
Επισημαίνεται ότι, εκτός από τα
παραπάνω, κυκλοφορεί διεθνώς
μεγάλος αριθμός συμπληρωμάτων
διατροφής και προϊόντων για αθλητές που περιέχουν την ουσία DMAA,
η οποία ενδεχομένως
να αναγράφεται στη συσκευασία και με
άλλες ονομασίες (π.χ. 1,3 –
dimethyamylamine,
methylhe-xanamine,
dimethyl-pentylamine,
floradrene, forthane,
geranium extract,
geranamine). Ορισμένα από αυτά είναι:
Hemodrene
Hemorush
Crack
Marrow Matters
Spriodex
Napalm
Lipo-6 Black
(Προσοχή: ο παραπάνω κατάλογος είναι ενδεικτικός και δεν περιέχει όλα τα προϊόντα με DMAA)
Η διάθεσή τους γίνεται κατά κύριο
λόγο μέσω διαδικτύου, αλλά είναι
πιθανό να διατίθενται και από καταστήματα. Για το λόγο αυτό, ενημερώνονται οι καταναλωτές που έχουν
στην κατοχή τους προϊόν με τα παραπάνω χαρακτηριστικά, να μην το
χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ.
> Νέο ξεκίνημα
για την ISOPLUS
στα Βαλκάνια!
Από τις αρχές του 2012, η εταιρεία
φυσικών συμπληρωμάτων διατροφής και φυσικών καλλυντικών ISOPLUS βάζει τα θεμέλια για την έναρξη της εξαγωγικής της δραστηριότητας,
με σκοπό την μελλοντική επέκταση στην ευρύτερη περιοχή των Βαλκανίων.
Από τις αρχές Σεπτεμβρίου η
ISOPLUS, επίσημα πλέον, ιδρύει
την ISOPLUS BG και ξεκινά την
δραστηριότητά της στη Βουλγαρία,
χρησιμοποιώντας το νέο διεθνές
λογότυπο της εταιρίας και έχοντας
έτοιμες τις νέες της εγκαταστάσεις
στη Σόφια. Αρχικά, αναλαμβάνει την
αντιπροσωπεία των προϊόντων της
Solgar και την διανομή της σειράς
myelements, με μελλοντικό σκοπό να εμπλουτίσει την γκάμα των
προϊόντων και των εταιρειών που
αντιπροσωπεύει.
Επόμενος σταθμός είναι η Ρουμανία, έχοντας ως στόχο η ISOPLUS να γίνει μια από τις μεγαλύτερες δυνάμεις στον κλάδο των
συμπληρωμάτων διατροφής στην
περιοχή της Νοτιοανατολικής Ευρώπης.
ΣΕΠΤΕMΒΡΙΟΣ 2012 / TEYXOΣ 210 / MEDICAL EXPRESS /
17
Medical_soma_210
9/27/12
1:24 PM
Page 18
Ε Π Ι Κ Α Ι Ρ Ο Τ Η Τ Α
> ΑΠΟ ΤΟΥΣ
ΕΡΓΑΖΟΜΕΝΟΥΣ
ΤΗΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ
CHIESI HELLAS
Η Αττική οδός αποκτά
χρώμα!
Οι εργαζόμενοι της εταιρείας
Chiesi Hellas, στα πλαίσια της πρωτοβουλίας «Ομορφαίνουμε το Περιβάλλον», προσέφεραν μία όμορφη
εικαστική παρέμβαση σε έναν παράδρομο της Αττικής Οδού, με στόχο
τη διαμόρφωση του εξωτερικού περιβάλλοντος και τη συμβολή στην ποιότητα ζωής των κατοίκων της γύρω
περιοχής και των διερχόμενων οδηγών, αλλά και στην εργασιακή ποιότητα του ανθρώπινου δυναμικού
της εταιρείας.
Το γκρι χρώμα αποτελεί πλέον
παρελθόν και στη θέση του βρίσκεται μία ζωγραφιά φιλοτεχνημένη από
τον καλλιτέχνη, κ. Γεώργιο Σταμόπουλο. Ο ζωγράφος δούλευε αρκετές μέρες πριν το προσχέδιο και οι
εργαζόμενοι της Chiesi Hellas, στα
πλαίσια της εσωτερικής ενδυνάμωσης, το γέμισαν με χρώμα την Πέμπτη,
26 Ιουλίου στις 11:00, παρουσία του
Δημάρχου Αμαρουσίου και Προέδρου του Ιατρικού Συλλόγου Αθηνών, κ. Γεωργίου Πατούλη και εκπροσώπων της διοίκησης της Αττικής
Οδού.
Συγκεκριμένα, πρόκειται για το
χώρο που βρίσκεται απέναντι από
τα γραφεία της εταιρείας στην οδό
Κωνσταντίνου Καραμανλή 89 και
επόμενο βήμα της εταιρείας Chiesi
Hellas θα αποτελέσει η επέκταση
της τοιχογραφίας ανάμεσα στην έξο-
δο 12, Λεωφόρου Πεντέλης και την
έξοδο 11, Κηφισίας της Αττικής
Οδού.
Για την πρωτοβουλία της Chiesi
Hellas, ο Διευθύνων Σύμβουλος της
εταιρείας κ. Σταύρος Θεοδωράκης
δήλωσε: «Η συγκεκριμένη ενέργεια
ξεκίνησε ως ένας τρόπος εξωτερίκευσης του ευχάριστου εργασιακού
κλίματος και κατέληξε ως μία ενέργεια με οφέλη τόσο για το εξωτερικό περιβάλλον όσο και για την τοπική κοινωνία . Χαιρόμαστε ιδιαίτερα
να πραγματοποιούμε ενέργειες που
προσφέρουν στο κοινωνικό σύνολο στο βαθμό που μας επιτρέπουν
οι δυνατότητές μας και να συνεργαζόμαστε με ανθρώπους που έχουν
τις ίδιες αξίες με εμάς. Τόσο η διοίκηση της Αττικής Οδού όσο και η
Δημοτική Κοινότητα, αγκάλιασαν την
πρωτοβουλία της εταιρείας μας, αφήνοντάς μας να παρέμβουμε δημιουργικά στο εικαστικό τοπίο και να
18 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 210 / ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΣ 2012
δώσουμε ζωή σε ένα γκρι τμήμα,
χρωματίζοντάς το».
«Πρωτοβουλίες σαν και αυτή της
Chiesi Hellas ‘δίνουν χρώμα’ στο
γκρίζο τυπικά αλλά και ουσιαστικά,
τις μέρες που διανύουμε. Θέλουμε
να συγχαρούμε την εταιρεία για την
ενέργεια αυτή και να διαβεβαιώσουμε ότι ως Δήμος Αμαρουσίου θα
βρισκόμαστε με χαρά, δίπλα στις
επιχειρήσεις που αναλαμβάνουν
τέτοιες πρωτοβουλίες», ανέφερε ο
Δήμαρχος Αμαρουσίου κ. Γ. Πατούλης.
Ο εκπρόσωπος της Αττικής Οδού
κ. Σ. Παρασίδης, δήλωσε: «Χαιρόμαστε να στηρίζουμε πρωτότυπες
πρωτοβουλίες όπως αυτή των εργαζομένων της Chiesi Hellas. Ελπίζουμε ότι τέτοιου είδους ενέργειες
θα υιοθετούνται και από άλλες εταιρείες στο μέλλον, με στόχο έναν
όμορφο περιβάλλοντα χώρο, μέσα
στον οποίο ζούμε».
Medical_soma_210
9/27/12
1:24 PM
Page 19
Medical_soma_210
9/27/12
1:24 PM
Page 20
Μ Η Ν Α Σ
Η Τ Α Ν
&
Π Ε Ρ Α Σ Ε
Η ΕΤΗΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΤΟΥ ΓΕΝΙΚΟΥ ΕΠΙΘΕΩΡΗΤΗ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΟΙΚΗΣΗΣ
κ. ΛΕΑΝΔΡΟΥ ΡΑΚΙΝΤΖΗ
Η διαφθορά (και) στα χρόνια της κρίσης
Της Νεκταρίας Καρακώστα
K
α κοδιοίκηση και μη τήρηση
της νομιμότητας, που οδηγεί
σε διαφθορά, αυθαιρεσία και
ατιμωρησία των δημοσίων
υπαλλήλων, που κλονίζει την εμπιστοσύνη των πολιτών στους θεσμούς
και δυσχεραίνει την οικονομική ανάπτυξη της χώρας, είναι το συμπυκνωμένο νόημα της ετήσιας, αποκαλυπτικής -όπως πάντα- έκθεσή του Γενικού
Επιθεωρητή Δημόσιας Διοίκησης
(ΓΕΔΔ), κ. Λέανδρου Ρακιντζή. Σύμφωνα με την ετήσια έκθεση του επιθεωρητή για το 2011, «πρωταθλητές»
της διαφθοράς στην Ελλάδα παραμένουν οι πολεοδομίες, οι εφορίες, τα
νοσοκομεία και τα ασφαλιστικά ταμεία.
Η πολυσέλιδη έκθεση αναφέρεται
στις νομοθετικές και οργανωτικές προτάσεις που υπέβαλε ο ΓΕΔΔ, με στόχο την πάταξη της διαφθοράς και την
καταπολέμηση της κακοδιοίκησης στον
δημόσιο τομέα, καθώς επίσης και στην
άσκηση της πειθαρχικής δικαιοδοσίας
του στα πλαίσιο του πειθαρχικού ελέγ-
20 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 210 / ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΣ 2012
χου των δημοσίων υπαλλήλων. Επίσης, παρατίθενται χαρακτηριστικές υποθέσεις που χειρίσθηκε κατά το 2011
το Γραφείο του και γίνεται συνολική
επισκόπηση του έργου του.
Ο κ. Λεονάρδος Ρακιντζής αναφέρει στην έκθεσή του ότι εξέτασε
συνολικά 1.403 υποθέσεις και παρέπεμψε στον εισαγγελέα 393. Αναλυτικότερα, κατά το 2011 κοινοποιήθηκαν στο Γραφείο του ΓΕΔΔ, σε εφαρμογή
της πειθαρχικής του δικαιοδοσίας
του για την άσκηση ένδικων μέσων
κατά αποφάσεων οργάνων, 1.900
πειθαρχικές αποφάσεις μονομελών
και συλλογικών πειθαρχικών οργάνων, που εκδίκασαν πειθαρχικές υποθέσεις σε πρώτο βαθμό.
Όπως επισημαίνει ο ίδιος ο Επιθεωρητής, «κατά το 2011, ένα ιδιαίτερα δύσκολο για τη χώρα μας έτος,
λόγω της πρωτοφανούς οικονομικής
κρίσης στην οποία ευρίσκεται και των
κρίσιμων αποφάσεων για τα κατάλληλα μέτρα που θα οδηγήσουν στην
έξοδο από αυτήν, κατέβαλε τη μεγίστη δυνατή προσπάθεια για την εντατικοποίηση των επιθεωρήσεων, των
ελέγχων και των ερευνών τόσο από
το Γραφείο του, όσο και από τα Σώματα και τις Υπηρεσίες Επιθεώρησης και
Ελέγχου, με στόχο τον εντοπισμό φαινομένων κακοδιοίκησης, μη τήρησης
της νομιμότητας και διαφθοράς στους
τομείς εκείνους του δημόσιου τομέα
που είναι ιδιαίτερα σημαντικοί».
Περιορισμός αρμοδιοτήτων
Το «παράπονο» του Γενικού Επιθεωρητή είναι ότι η αλλαγή του πειθαρχικού δικαίου, το 2012, περιόρισε δραστικά τις αρμοδιότητές του,
Medical_soma_210
9/27/12
1:24 PM
Page 21
Medical_soma_210
9/27/12
1:24 PM
Page 22
Μ Η Ν Α Σ
Η Τ Α Ν
γεγονός που όπως σημειώνει, ενδέχεται να οδηγήσει
σε αύξηση των φαινομένων διαφθοράς.
«Με το νέο πειθαρχικό δίκαιο (ν.4057/2012), περιορίζεται δραστικά η δυνατότητά του να ασκεί ένσταση κατά
όλων των πειθαρχικών αποφάσεων, αλλά και προσφυγή
κατά των τελεσίδικων πειθαρχικών αποφάσεων. Με τις
νέες διατάξεις, παρέχεται πλέον στον ΓΕΔΔ η δυνατότητα ένστασης μόνο στις περιπτώσεις που έχει ασκήσει πειθαρχική δίωξη ο ίδιος», τονίζει ο κ. Ρακιντζής στην εισαγωγή της έκθεσης και προσθέτει: «Επίσης, με τη νέα
ρύθμιση του άρθρου 142 του Υπαλληλικού Κώδικα περιορίζεται κατά πολύ, ουσιαστικά δε ακυρώνεται, η δυνατότητα άσκησης προσφυγής από τον ΓΕΔΔ στα Διοικητικά
Δικαστήρια κατά τελεσίδικων πειθαρχικών αποφάσεων,
καθόσον δικαίωμα προσφυγής προβλέπεται πλέον μόνο
κατά των αποφάσεων του Δευτεροβάθμιου Πειθαρχικού
Συμβουλίου, με τις οποίες έχουν επιβληθεί οι πειθαρχικές ποινές της προσωρινής παύσης και του υποβιβασμού.
Συρρικνώνεται έτσι δραστικά το πεδίο δράσης του ΓΕΔΔ
στο συγκεκριμένο αντικείμενο, τόσο σε ό,τι αφορά στο
πειθαρχικό όργανο κατά των αποφάσεων του οποίου μπορεί να στραφεί, όσο και σε ό,τι αφορά το είδος των απο-
&
Π Ε Ρ Α Σ Ε
φάσεων αυτών. Πράγματι με τη διάταξη αυτή ο ΓΕΔΔ δεν
θα μπορεί να προσβάλλει οποιαδήποτε τελεσίδικη πειθαρχική απόφαση που εκδίδει οποιοδήποτε πειθαρχικό
όργανο του ευρύτερου δημόσιου τομέα όπως ισχύει σήμερα, εφόσον η αρμοδιότητά του αυτή θα περιορισθεί μόνο
στις αποφάσεις του Δευτεροβάθμιου Πειθαρχικού Συμβουλίου. Αλλά ακόμη και οι αποφάσεις του τελευταίου
δεν θα μπορούν να προσβληθούν παρά μόνο αν με αυτές
επιβάλλονται οι ποινές της προσωρινής παύσης ή του
υποβιβασμού, αποκλειομένων έτσι των απαλλακτικών
αποφάσεων ή των αποφάσεων με τις οποίες επιβάλλεται
ελαφρύτερη ποινή».
Ο κ. Ρακιντζής θεωρεί πως πρέπει να χορηγηθεί εκ
νέου στον ΓΕΔΔ η αφαιρεθείσα αρμοδιότητα, δεδομένου
ότι «σκοπός της συμμετοχής του ΓΕΔΔ στην πειθαρχική
διαδικασία είναι η αποτελεσματικότερη εφαρμογή του πειθαρχικού δικαίου και ο περιορισμός της πιθανότητας μη
επιβολής της προσήκουσας πειθαρχικής ποινής ή της ατιμωρησίας των υπαλλήλων της δημόσιας διοίκησης που
έχουν υποπέσει σε πειθαρχικά παραπτώματα». Είναι χαρακτηριστικό πως και η φετινή έκθεση περιγράφει δεκάδες
φαινόμενα ατιμωρησίας δημοσίων υπαλλήλων, στα οποία
Την ίδια ώρα...
Σε καθεστώς αυστηρής επιτήρησης μέχρι τέλους του
2012 τίθεται, από την Επιτροπή κατά της Διαφθοράς
του Συμβουλίου της Ευρώπης (GRECO ) η Ελλάδα,
για «την πλήρη ανεπάρκεια που παρουσιάζει στον
τομέα πάταξης της διαφθοράς στον δημόσιο και ιδιωτικό τομέα και στην διασφάλιση της διαφάνειας στη
χρηματοδότηση πολιτικών κομμάτων».
Η έκθεση της Ομάδας των Κρατών κατά της Διαφθοράς του Συμβουλίου της Ευρώπης (GRECO ), που
αναφέρεται διεξοδικά στην κατάσταση που επικρατεί
στην Ελλάδα, στον τομέα πάταξης της διαφθοράς,
στην πολιτική, την οικονομία και την κοινωνία, έχει
παραδοθεί στις ελληνικές αρχές από τις 22 Ιουνίου
2012 και μέσω αυτής, γνωστοποιείται ότι η Ελλάδα
τίθεται (με βάση το άρθρο 32 του Κανονισμού της Επιτροπής) σε καθεστώς αυστηρής επιτήρησης μέχρι το
τέλος του έτους, διάστημα κατά το οποίο οι ελληνικές αρχές θα πρέπει υποβάλλουν έκθεση, σχετικά
με την ενδεχόμενη πρόοδο που θα έχουν παρουσιάσει στον τομέα πάταξης της διαφθοράς.
Στην έκθεση, η οποία αναφέρεται στο πολυπλόκαμο τέρας της διαφθοράς στην Ελλάδα και στα κενά
και τις ελλείψεις που την υποθάλπουν, στηλιτεύεται
το γεγονός ότι, οι ελληνικές αρχές εφάρμοσαν μόνον
μία από τις 27 συστάσεις που είχε απευθύνει, προ
διετίας, η GRECO, τόσο στον τομέα πάταξης της διαφθοράς στον δημόσιο και ιδιωτικό τομέα όσον και
στον τομέα της διασφάλισης διαφάνειας στην χρηματοδότηση πολιτικών και πολιτικών κομμάτων.
«Ακόμα και αν αυτή, η σχεδόν παντελής έλλειψη
συγκεκριμένων αποτελεσμάτων, μπορεί να είναι κατανοητή δεδομένης της δύσκολης κατάστασης στην
Ελλάδα, είναι εντυπωσιακό το γεγονός ότι καμία πρόοδος δεν έχει καταγραφεί ούτε για τις λίγες προτάσεις που δεν θα απαιτούσαν, κατ' ανάγκη, την αλλαγή του νόμου», συμπεραίνει, χαρακτηριστικά η Επιτροπή.
Ανάμεσα στους λόγους που αναφέρονται στην
έκθεση και συνδράμουν στην ατιμωρησία των υπευθύνων για εγκλήματα διαφθοράς, είναι η απουσία
αποτελεσματικών μηχανισμών ελέγχου στη δημόσια διοίκηση, η έλλειψη επαρκών αποδεικτικών στοιχείων, η ελλιπής οργάνωση των αρχών επιβολής
του νόμου και η υπερβολική βραδύτητα της δικαιοσύνης.
22 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 210 / ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΣ 2012
Medical_soma_210
9/27/12
1:24 PM
Page 23
Medical_soma_210
9/27/12
1:24 PM
Page 24
Μ Η Ν Α Σ
ο Γενικός Επιθεωρητής υπέβαλε ένσταση, ακριβώς επειδή εξακολουθούν
να «πέφτουν στα μαλακά».
Από τον Μάρτιο που ξεκίνησε η
ισχύς του σχετικού νόμου, αντίθετα,
ελάχιστες ενστάσεις έχουν ασκηθεί.
Η διεφθαρμένη ..υγεία
Με τον τομέα της οικονομικής διαχείρισης να βρίσκεται στον «πυρήνα»
των περισσότερων υποθέσεων (44,7%
του συνόλου), στη δεύτερη θέση βρίσκουμε τον χώρο της υγείας. Ο Γενικός επιθεωρητής εξέτασε περίπου
162 υποθέσεις που αφορούσαν στην
υγεία-πρόνοια και τη δημόσια υγεία
(ποσοστό 11,9% επί του συνόλου).
Ας δούμε όμως κάποιες από τις
χαρακτηριστικότερες υποθέσεις, που
ο Γενικός Επιθεωρητής εντόπισε,
κατέγραψε ή επανεξέτασε στον συγκεκριμένο χώρο.
Κλινικές...«τσιφλίκια». Ο ΓΕΔΔ
άσκησε ένσταση κατά πειθαρχικών
αποφάσεων που αθώωναν ή τιμωρούσαν με έγγραφη επίπληξη γιατρούς νοσοκομείου της 1ης ΥΠΕ,
για τα πειθαρχικά παραπτώματα της
παράβασης καθήκοντος, της ψευδούς βεβαίωσης και της πλαστογραφίας. Έπειτα από έρευνα που διενεργήθηκε στους ιατρικούς φακέλους
των ασθενών των χειρουργικών κλινικών του Νοσοκομείου, διαπιστώθηκαν: Εισαγωγές ασθενών σαν
δήθεν έκτακτα και επείγοντα περιστατικά κατά τη διάρκεια των Γενικών Εφημεριών, οι οποίες αποδείχθηκε ότι ήταν προγραμματισμένες
εκ των προτέρων και κάθε άλλο παρά
επείγουσες. Παροχή σε ασθενείς,
που είχαν εισαχθεί για επείγουσα
κατάσταση, άδειας εξόδου από το
νοσοκομείο ακόμη και για 6 ημέρες.
Πλαστογραφημένες εργαστηριακές εξετάσεις. Ανευρέθηκαν φάκελοι χωρίς ιστορικό του ασθενούς ή
χωρίς εξετάσεις, με αποτέλεσμα
ουδείς να γνωρίζει κάτι για την πάθησή του, για το εάν και πότε εγχειρίστηκε, πότε βγήκε από το νοσοκο-
Η Τ Α Ν
&
Π Ε Ρ Α Σ Ε
μείο και σε τι είδους επέμβαση, εξετάσεις ή θεραπεία υποβλήθηκε.
Πετρέλαιο για το σπίτι (;). Υπάλληλος νοσοκομείου, μέλος της επιτροπής παραλαβής υγρών καυσίμων,
ανακοίνωσε ψευδή ένδειξη κατά την
παραλαβή πετρελαίου και χρησιμοποιούσε διάφορα τεχνάσματα, ώστε
να νοθεύεται η ποσότητα του παραληφθέντος πετρελαίου.
Γιατρός... αγνοείται. Ιατρός γενικού νοσοκομείου επαρχιακής πόλης,
κατά τη διάρκεια ενεργού εφημερίας,
απουσίασε αδικαιολόγητα από την
υπηρεσία του και ενώ κλήθηκε τηλεφωνικά, δεν προσήλθε την υπηρεσία του για να διενεργήσει αξονική
τομογραφία σε επείγον περιστατικό
που είχε διακομισθεί στο Νοσοκομείο από άλλο Νοσοκομείο. Επιπλέον, χρησιμοποίησε προσβλητικούς
χαρακτηρισμούς για τον εν υπηρεσία τηλεφωνητή του Νοσοκομείου.
Αναπηρία ...διά βίου. Υπάλληλος
Γενικού Νοσοκομείου επαρχιακής
πόλης, σε συνεργασία με τον Πρόεδρο της Υγειονομικής Επιτροπής του
νοσοκομείου, κατάφερε να παραποιήσει δημόσια έγγραφα, ώστε να αναγνωρίζεται ψευδώς για τον ίδιο και
τη σύζυγο του, διά βίου αναπηρία.
Ορθοπεδικά υλικά για τη...γυναίκα του προμηθευτή! Διευθυντής υποκαταστήματος του ΙΚΑ ΕΤΑΜ ενέκρινε τη χορήγηση γιλέκων/δακτυλίουHalo,
σε ασφαλισμένους της περιοχής. Οι
ασφαλισμένοι όμως, δήλωσαν άγνοια
για τη χορήγηση των ορθοπεδικών
ειδών. Η σχετική έρευνα έδειξε ότι
στο σύνολο των παραπάνω περιπτώσεων, οι συναλλαγές απόδοσης δαπάνης είχαν διεκπεραιωθεί από τρίτο
πρόσωπο και μάλιστα χωρίς την κατάθεση πληρεξουσίου. Όσο για το ποιο
ήταν αυτό το πρόσωπο; Η γυναίκα του
προμηθευτή των ορθοπεδικών ειδών!
Αίμα στα...αζήτητα. Στα... αζήτητα
του ΚΤΕΛ, μέσα σε φορητό ψυγείο
από φελιζόλ, ξεχάστηκαν φιάλες
αίματος που είχαν προορισμό Γενικό Νοσοκομείο της 5ης ΥΠΕ. Σαν να
24 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 210 / ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΣ 2012
μην έφτανε αυτό, η υπάλληλος που
τις παρέλαβε στο νοσοκομείο, αντί
να τις καταστρέψει, τις τοποθέτησε
στο ψυγείο όπου αποθηκεύονται εκείνες που είναι προς χρήση!
Επίθεση στον... επιθεωρητή! Υπάλληλος Γενικού Νοσοκομείου της Αθήνας, στην οποία είχε επιβληθεί πειθαρχική ποινή παύσης 6 μηνών, με
πλήρη στέρηση αποδοχών, διά της
υποβληθείσας στον ΓΕΔΔ αναφοράς
της, προέβη σε οξύτατους χαρακτηρισμούς που θίγουν έκδηλα το πρόσωπο του ΓΕΔΔ, αλλά και το κύρος
του θεσμού, τον οποίο υπηρετεί.
Ο βολέψας, του... βολέψαντος.
Υπάλληλος, μέλος του Υπηρεσιακού
Συμβουλίου Υπαλλήλων Γενικού
Νοσοκομείου, από κοινού με την
Πρόεδρο και τα λοιπά μέλη του Συμβουλίου γνωμοδότησαν υπέρ της
μετάταξης υπαλλήλου σε κενή οργανική θέση του κλάδου ΤΕ Διοίκησης
Μονάδων Υγείας, χωρίς να κατέχει
ομώνυμο ή αντίστοιχο κατά ειδικότητα πτυχίο ή δίπλωμα ΤΕΙ Διοίκησης Μονάδων Υγείας, με σκοπό να
προσπορίσουν παράνομο όφελος.
Γιατροί με τα... δώρα τους. Γιατρός
του ΙΚΑ και γιατρός νοσοκομείου τέθηκαν σε αναστολή άσκησης των καθηκόντων τους και στη συνέχεια σε
αργία, για την πράξη της δωροληψίας.
Αν και οι γιατροί βλέπουν τις αποδοχές τους να μειώνονται έως και
κατά 40%, ερχόμενοι καθημερινά
αντιμέτωποι με το χάος και τις τραγικές ελλείψεις της δημόσιας υγείας, το «φακελάκι» στην υγεία παρουσιάζει πτωτικές τάσεις. Οι ασθενείς,
ωστόσο, αποφασίζουν πιο εύκολα
να βάλουν το χέρι στην τσέπη για να
τύχουν μιας κάποιας προνομιακής
μεταχείρισης. Ελέω οικονομικής κρίσης, βέβαια, οι ταρίφες έχουν μειωθεί σημαντικά. Για να αντιμετωπίσει
τέτοια φαινόμενα, νέα διάταξη που
προωθεί το υπουργείο Δικαιοσύνης
προβλέπει εξοντωτικά πρόστιμα για
τους δημοσίους υπαλλήλους που
«λαδώνονται».
Medical_soma_210
9/27/12
1:24 PM
Page 25
Medical_soma_210
9/27/12
1:24 PM
Page 26
Μ Η Ν Α Σ
Σύμφωνα με αυτήν, οι χρηματικές
ποινές για όσους συλλαμβάνονται για
διαφθορά θα μπορούν να φτάσουν
στο 50πλάσιο του ποσού το οποίο
ζήτησε και έλαβε ο υπάλληλος.
Έτσι, εάν για παράδειγμα, ένας
επίορκος γιατρός του ΕΣΥ ή των
ασφαλιστικών ταμείων λάβει «φακελάκι» 1.000 ευρώ και συλληφθεί,
τότε θα υποχρεώνεται να καταβάλει
50.000 ευρώ στο Δημόσιο. Αντίστοιχα, υπάλληλος της πολεοδομίας ή
της εφορίας ο οποίος συλλαμβάνεται να παίρνει «γρηγορόσημο» 2.000
ευρώ και συλληφθεί, εκτός από την
περιπέτεια με ποινική δίωξη από τον
εισαγγελέα και την πειθαρχική από
την υπηρεσία του, θα κληθεί να πληρώσει 100.000 ευρώ! Τα βαριά πρόστιμα που φτάνουν να είναι πενήντα
φορές μεγαλύτερα από το όφελος
που αποκόμισε ο υπάλληλος εκμεταλλευόμενος τη θέση του, εκτιμάται ότι θα μειώσουν δραστικά τις
περιπτώσεις διεφθαρμένων δημοσίων υπαλλήλων.
Μεταστέγαση Μονάδας Αιμοδοσίας. Το 2008 αποφασίστηκε η μεταστέγαση και εγκατάσταση της Μονάδας Μεσογειακής Αναιμίας του
Δρακοπούλειου Κέντρου Αιμοδοσίας
στο Κοργιαλένειο Μπενάκειο ΕΕΣ,
ωστόσο η διοίκηση του νοσοκομείου για περισσότερα από δύο χρόνια
εμφανιζόταν να αγνοεί προκλητικά
τις εντολές του υπουργείου. Με
παρέμβαση του επιθεωρητή στον ίδιο
τον Υπουργό για την εξεύρεση άμεσης λύσης, αποφασίστηκε και ολοκληρώθηκε η μεταφορά της μονάδας στο ΠΓΝΑ Γεννηματάς.
Καθεστώς... δυαρχίας. Η Πρόεδρος του ΔΣ του νοσοκομείου «ΕΛΠΙΣ»,
οργάνωσε επιμορφωτικό σεμινάριο
εντός του νοσοκομείου, χωρίς την
έγκριση του Διοικητικού Συμβουλίου και χωρίς να προηγηθεί εισήγηση του Διοικητή, δρώντας ως μονομελές όργανο της διοίκησης. Όπως
σημειώνει ο Γενικός Επιθεωρητής
«το ζήτημα που ανέκυψε στο εν λόγω
Η Τ Α Ν
&
Π Ε Ρ Α Σ Ε
νοσοκομείο, αλλά και στα υπόλοιπα νοσοκομεία ιδρυματικού χαρακτήρα, είναι ότι σε αυτά επικρατεί
δυαρχία, υπό την έννοια της μη ταύτισης του προσώπου του Προέδρου
του ΔΣ και του προσώπου του Διοικητή, όπως συμβαίνει στα υπόλοιπα νοσοκομεία του ΕΣΥ. Τούτο έχει
ως αποτέλεσμα την ανάγκη σαφούς
και επακριβούς προσδιορισμού των
αρμοδιοτήτων εκάστου οργάνου διοίκησης με την έκδοση κανονιστικού
περιεχομένου πράξης, η οποία θα
έχει τη μορφή Κανονισμού Εσωτερικής Λειτουργίας των νοσοκομείων ιδρυματικού χαρακτήρα».
Προσλήψεις με... συνοπτικές διαδικασίες. Ιατρός κατήγγειλε ότι το
ΚΕΕΛΠΝΟ αρνήθηκε να της παράσχει ενημέρωση και πρόσβαση σε
στοιχεία που αφορούσαν στη διαδικασία επιλογής και κατάταξης προσωπικού, διαδικασία στην οποία συμμετείχε ως υποψήφια. Η άρνηση αυτή
οφείλετο στο γεγονός ότι, πριν να
ανακοινωθούν επισήμως τα αποτελέσματα της επιλογής, είχαν προσληφθεί οι προκριθέντες και υπηρετούσαν ήδη σε νοσοκομεία!
Ανάγκη στήριξης του ΣΕΥΥΠ
Μεταξύ άλλων, με έγγραφό του προς
τον Υπουργό Υγείας ο Επιθεωρητής
παρενέβη για τη στελέχωση και οργάνωση του Σώματος Επιθεωρητών
Υπηρεσιών Υγείας, σημειώνοντας
ότι «το ευρύτατο πεδίο παρέμβασης
του ΣΕΥΥΠ και η έκταση της αρμοδιότητάς του σε όλη την επικράτεια,
δεν μπορεί να μην υποστηρίζεται
από έναν εύλογο αριθμό Υγειονομικών Επιθεωρητών».
Για την αποτελεσματικότερη λειτουργία του ΣΕΥΥΠ, ο Γενικός Επιθεωρητής προτείνει:
- Πραγματοποίηση από το ΣΕΥΥΠ
εκπαιδευτικών ημερίδων, για τη
συνεχή ενημέρωση/εκπαίδευση
των επιθεωρητών
- Συμμετοχή των επιθεωρητών σε
σεμινάρια/συνέδρια σχετικά με τα
αντικείμενα του ΣΕΥΥΠ
26 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 210 / ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΣ 2012
- Σύσταση νομικής υπηρεσίας για
την πληρέστερη νομική κάλυψη του
σώματος
- Οργανωμένο αρχείο νομοθεσίας
- Αναθεώρηση του τρόπου λειτουργίας της Γραμματείας και ανάθεση
αρμοδιοτήτων
- Ολοκλήρωση πληροφοριακού συστήματος για όλο το ΣΕΥΥΠ και μηχανογράφηση Γραμματείας με ενιαίο
τρόπο για όλους τους Τομείς.
- Πρόσληψη προσωπικού Διοικητικού Οικονομικού κλάδου.
Οι αρχές αγνόησαν τις συστάσεις
Με την έκθεση της η Επιτροπή επισημαίνει ότι, παρά τις συστάσεις που
υποβλήθηκαν προ διετίας, οι ελληνικές αρχές δεν κατήργησαν την
προθεσμία παραγραφής που υπάρχει, για την άσκηση ποινικών διώξεων σε μέλη και πρώην μέλη των
ελληνικών κυβερνήσεων, που κατηγορούνται για διαφθορά και δεν
κατήργησαν τη νομική φόρμουλα
που επιτρέπει την παύση της δίωξης πολιτικών για αδικήματα, με την
αιτιολογία ότι η δίωξη αυτή ενδέχεται να διαταράξει τις διεθνείς σχέσεις της χώρας.
Όπως σημειώνεται, οι ελληνικές
αρχές ανέφεραν ότι η συμμόρφωση
με τη σύσταση αυτή θα απαιτούσε
μια αλλαγή στο Σύνταγμα, δεδομένου ότι οι διατάξεις σχετικά με την
παραγραφή για τη δίωξη των μελών
και πρώην μελών της κυβέρνησης
προκύπτουν άμεσα από τις διατάξεις
του, γεγονός που, όπως υποστήριξαν, δεν είναι δυνατόν να γίνει πριν
από το 2013.
Στην έκθεση περιλαμβάνεται
ακόμη ο ισχυρισμός των ελληνικών αρχών ότι, σε απάντηση στην
αυξανόμενη δημόσια αγανάκτηση,
πολλοί εισαγγελείς έχουν προσπαθήσει να παρακάμψουν το εμπόδιο
της ειδικής παραγραφής, κατηγορώντας πρώην υπουργούς για
ξέπλυμα βρόμικου χρήματος και
ψευδείς δηλώσεις περιουσιακών
στοιχείων.
Medical_soma_210
9/27/12
1:24 PM
Page 27
Medical_soma_210
9/27/12
1:24 PM
Page 28
Medical_soma_210
9/27/12
1:24 PM
Page 29
Medical_soma_210
9/27/12
1:24 PM
Page 30
Σ Υ Ν Ε Ν Τ Ε Υ Ξ Η
ΧΡΗΣΤΟΣ ΤΑΜΠΑΞΗΣ
«Η ζωή είναι ωραία, παρά τις δυσκολίες»
Συνέντευξη
στη Νεκταρία Καρακώστα
T
ρις παραολυμπιονίκης και
σημαιοφόρος της ελληνικής
ομάδας στους φετινούς Παραολυμπιακούς Αγώνες του
Λονδίνου, ο Χρήστος Ταμπαξής
μας μίλησε μόλις επέστρεψε νικητής από το Λονδίνο. Ο Χρήστος
Ταμπαξής κράτησε για μια ακόμη φορά ψηλά την ελληνική
σημαία, κρεμώντας ασήμι στο στήθος του.
Τα συναισθήματα αυτών των
στιγμών, της συμμετοχής, της
νίκης, ομολογεί πως δύσκολα
χωρούν σε λέξεις. Με το βλέμμα
στραμμένο στις δυσκολίες της
Ελλάδας, ο Χρήστος Ταμπαξής
αφιέρωσε το φετινό του μετάλλιο
στην ελληνική νεολαία. Στη συνέντευξη που ακολουθεί, απευθύνει ένα συγκλονιστικό μήνυμα
αισιοδοξίας σε όλους τους Έλληνες, λέγοντας χαρακτηριστικά πως
«Ολυμπιονίκες και αγώνες δεν
έχει μόνο ο αθλητισμός, αλλά και
η ίδια η ζωή».
Αυτή ήταν η 5η συμμετοχή του Χρήστου Ταμπαξή σε Παραολυμπιακούς
Αγώνες, μετά τη συμμετοχή του
στους Παραολυμπιακούς της Ατλάντα το 1996, του Σίδνεϊ το 2000, της
Αθήνας το 2004 και του Πεκίνου το
2008. Ο 35χρονος παραολυμπιονίκης κατέκτησε στο Λονδίνο το 5ο
του ολυμπιακό μετάλλιο, τερματίζο-
30 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 210 / ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΣ 2012
ντας δεύτερος στα 50μ. ύπτιο (κατηγορία S1).
Πριν και πέρα από όλα αυτά όμως,
με το ήθος και την αξιοπρέπειά του,
έχει καταφέρει να έρχεται πάντα πρώτος στην καρδιά όλων των Ελλήνων.
Πώς ξεκινήσατε να κολυμπάτε; Τι σας
έκανε να αγαπήσετε την κολύμβηση;
Οι γιατροί πάντα μου έλεγαν πως
το κολύμπι, μαζί με τις φυσιοθεραπείες, ήταν η σημαντικότερη αγωγή
για την αποκατάστασή μου.
Από ατύχημα την ώρα της γέννησής μου (έμεινα χωρίς οξυγόνο)
έχω σπαστική τετραπληγία με αθέτωση. Όλα στο σώμα μου ήταν μπλοκαρισμένα και το να μάθω να κολυμπάω ήταν ένα άπιαστο όνειρο.
Ο πατέρας μου όμως δεν απογοητεύθηκε, προσπάθησε για χρόνια
και κατάφερε να με μάθει να επιπλέω
χωρίς βοήθεια. Το να με βάζουν στο
νερό και να κινούμαι χωρίς βοήθεια
ήταν το πρώτο θαύμα της ζωής μου:
το θαύμα της ΕΛΕΥΘΕΡΙΑΣ. Ήταν
ένα πραγματικά απίστευτο συναίσθημα, που οι γονείς μου κατάφεραν να
κάνουν πιο συστηματικό, με τις συμβουλές της Ντίνας Σωτηριάδου που
διηύθυνε ένα πρόγραμμα για ΑΜΕΑ
στο Ιλίσσιο Κολυμβητήριο. Το 1991,
γράφτηκα στον σύλλογο ΑΕΤΟΙ, όπου
ο Κυριάκος Γριβέας, κολυμβητής με
μετάλλια, υπήρξε ο μέντοράς μου.
Το δεύτερο θαύμα της ζωής μου
έγινε το 1994, όταν για πρώτη φορά
με την Εθνική Ομάδα πήγα στη Μάλτα, στο Παγκόσμιο Πρωτάθλημα
Κολύμβησης.
Medical_soma_210
9/27/12
1:24 PM
Page 31
Την ώρα του αγώνα, άκουγα μια
δυνατή φωνή να λέει «Χρήστο οπ,
οπ, οπ». Να μου δίνει ρυθμό. Ήταν
η Ντία Καζάκη, προπονήτρια άλλου
συλλόγου τότε. Εκείνη τη στιγμή είπα
από μέσα μου «βρήκα προπονήτρια».
Πρωταθλήτρια κολύμβησης, και προπονήτριά μου από το 1994, μου μετέδωσε όλη την αγάπη και το πάθος
για το άθλημα.
Ποια θεωρείτε μέχρι σήμερα κορυφαία στιγμή στην αθλητική σας
καριέρα;
Οι Παραολυμπιακοί της Αθήνας, όπου
πήρα το χρυσό μετάλλιο, με τις κερκίδες γεμάτες κόσμο. Ήταν συγκλονιστική η στιγμή που υψώθηκε η
σημαία και ακούστηκε ο εθνικός
ύμνος.
Τι σκέφτεστε πριν από κάθε αγώνα;
Έχω μεγάλο άγχος και αγωνία ώσπου
να μπω στην πισίνα, όμως μετά είμαι
ΟΚ. Προσπαθώ να το ξεπεράσω αλλά…
Τι γεύση σας αφήνει η φετινή διοργάνωση;
Ήταν από τις καλύτερες διοργανώσεις.
Οι Άγγλοι έδωσαν μεγάλη προβολή
στους Παραολυμπιακούς και η συμμετοχή του κόσμου ήταν απίστευτη σε
όλα τα αθλήματα. Η τελετή έναρξης
και λήξης με θέμα τη διαφώτιση έδωσε επίσης ένα αισιόδοξο μήνυμα.
Πώς αισθάνεστε που κρεμάσατε
στο στήθος ένα ακόμη μετάλλιο;
Είναι το όνειρο κάθε αθλητή να είναι
στο βάθρο. Ανταμείβονται οι κόποι
του, η προσπάθεια, οι θυσίες χρόνων.
Είναι τόσα πολλά και δυνατά τα συναισθήματα εκείνες τις στιγμές, που δεν
μετριούνται και δεν περιγράφονται.
Πιστεύετε ότι ο αθλητισμός περνά κρίση στη χώρας; Οι περισσότεροι αθλητές της ελληνικής αποστολής εξέφρασαν παράπονα ότι
η πολιτεία τους άφησε χωρίς την
απαιτούμενη στήριξη, λόγω της
οικονομικής κρίσης. Μίλησαν επίσης για ελλείψεις στις υποδομές.
Αυτή η καταιγίδα που σαρώνει τα
πάντα παρέσυρε και τον αθλητισμό.
Κλείνουν αθλητικοί χώροι, διαλύονται σύλλογοι. Προπονητές που καταθέτουν ώρες και ψυχή, για να βγάλουμε το πρόγραμμα προπόνησης,
παραμένουν απλήρωτοι. Όλοι ξεπεράσαμε τους εαυτούς μας και πήγαμε σ’ αυτούς τους αγώνες.
Οι χώροι άθλησης με υποδομές
είναι ελάχιστοι και μετά τις 15:00 μ.μ.
που ξεκινούν Σωματεία και Σύλλογοι τις προπονήσεις, ανύπαρκτοι.
Την ίδια ώρα, το νέο νομοσχέδιο
για τις εργασιακές σχέσεις, έκλεισε
το δρόμο σε πολλά νέα παιδιά που
έπρεπε να επιλέξουν ανάμεσα σε
δουλειά ή αθλητισμό –ειδικά για έναν
αθλητή με αναπηρία το καθημερινό
κόστος είναι δυσβάστακτο. Θέλει
βοήθεια, πολλές φορές ένα δεύτερο άτομο, όπως χρειάζομαι π.χ. εγώ
να βγω από την πισίνα.
Από την άλλη πλευρά, νιώθω άβολα να μιλώ για τον αθλητισμό, τη στιγμή
που βλέπουμε την εξαθλίωση που βιώνουν καθημερινά οι συνάνθρωποί μας.
Αυτή η καταιγίδα που
σαρώνει τα πάντα παρέσυρε
και τον αθλητισμό.
ΣΕΠΤΕMΒΡΙΟΣ 2012 / TEYXOΣ 210 / MEDICAL EXPRESS /
31
Medical_soma_210
9/27/12
1:24 PM
Page 32
Σ Υ Ν Ε Ν Τ Ε Υ Ξ Η
Κων/νος Ιωαννίδης
«Είμαι υπερήφανος που αυτός ο άνθρωπος
είναι μέλος της οικογένειας της ELPEN»
Θα μπορούσα να σας μιλάω ώρες ατελείωτες για τον Χρήστο Ταμπαξή: ασφαλώς είναι ένας σπουδαίος αθλητής (όπως άλλωστε αποδεικνύεται από τις επιδόσεις και τις επιτυχίες του στον παγκόσμιο αθλητικό κόσμο), αλλά πάνω από όλα είναι ένας άνθρωπος-διαμάντι.
Αβίαστα και ανύποπτα, ο Χρήστος απέκτησε μια ομάδα φίλων
από την εταιρεία μας που πηγαίνουν και τον παρακολουθούν στις
προπονήσεις και τους αγώνες του. Και ασφαλώς χειροκροτούν όχι
μόνο τον Χρήστο, αλλά και όλους τους αθλητές που τον συναγωνίζονται. Ορισμένοι μάλιστα συνάδελφοι παίρνουν μαζί τα παιδιά
τους. Πρόκειται για συναισθηματική ανάταση.... ίσως γι’ αυτό η ομάδα έχει την ονομασία ELPEN funs και όχι fans!
Βρέθηκα πρόσφατα στους Παραολυμπιακούς Αγώνες του Λονδίνου και παρακολούθησα τη μεγάλη μάχη του Χρήστου να κατακτήσει το τρίτο του χρυσό μετάλλιο στους πέμπτους αυτούς Παραολυμπιακούς που συμμετείχε. Ασφαλώς θύμωσα με τη συμμετοχή
στην κατηγορία του Χρήστου ενός Ουκρανού αθλητή που -πιθανότατα- θα έπρεπε να είχε αγωνιστεί σε άλλη κατηγορία (classification
S2 και όχι S1), όπως άλλωστε συνέβαινε πάντα πριν από τους Παραολυμπιακούς του Λονδίνου. Κι ενώ ήμουν εκνευρισμένος, διάβασα
τη -γεμάτη αξιοπρέπεια και αθλητικό ήθος- δήλωση του Χρήστου
ότι είναι ικανοποιημένος από την κούρσα, την επίδοσή του και πάνω
απ’ όλα από το μετάλλιο, το οποίο αφιερώνει σε όλη τη νεολαία της
Ελλάδας που περνάει δύσκολες στιγμές τα τελευταία χρόνια. Και
τότε εξαφανίστηκε αμέσως ο εκνευρισμός και ένιωσα υπερήφανος
που αυτός ο άνθρωπος είναι μέλος της οικογένειας της ELPEN...
Η Εταιρική Κοινωνική Ευθύνη δεν είναι μια πολυτέλεια που την
υλοποιούμε μόνο όταν τα οικονομικά στοιχεία βρίσκονται σε άνθηση (αν ήταν έτσι ίσως δε θα συνεχίζαμε επί τρία χρόνια τη συνεργασία μας με τον Χρήστο). Ούτε μπορώ να σας πω αν αποτελεί συγκριτικό ανταγωνιστικό πλεονέκτημα στην αναπτυξιακή πορεία της
εταιρείας. Θα έλεγα απλώς ότι η Εταιρική Κοινωνική Ευθύνη είναι
ένας υγιής, ανθρώπινος τρόπος να αντικρίζουν οι άνθρωποι μιας
εταιρείας/κοινωνίας τον κόσμο ευρύτερα με καθαρό βλέμμα. Γιατί
σε αυτόν τον κόσμο θα μεγαλώσουν τα παιδιά μας και σε αυτόν τον
κόσμο θέλουμε να έχουμε τον Χρήστο και ανθρώπους σαν αυτόν.
Το μόνο μαύρο (για την ακρίβεια κιτρινόμαυρο!) σημείο είναι
ότι, παρά τις συνεχείς μου προσπάθειες δεν κατάφερα ακόμη να
πείσω τον Χρήστο να αλλάξει ομάδα και να γίνει ΑΕΚτζής! Δεν
πειράζει, τον αγαπώ τόσο ώστε να συνεχίσω ακούραστος τις προσπάθειές μου...
Κωνσταντίνος Ν. Ιωαννίδης, Διευθυντής Ανθρωπίνων Πόρων &
Εταιρικής Επικοινωνίας, ΕΛΠΕΝ A.E. Φαρμακευτική Βιομηχανία
32 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 210 / ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΣ 2012
Medical_soma_210
9/27/12
1:24 PM
Page 33
Πόσο σημαντική ήταν η στήριξη
της ELPEN στην προσπάθειά σας;
Με τιμά που επέλεξε να είναι χορηγός η ELPEN, γιατί ένιωσα σημαντικός σαν άνθρωπος και σαν αθλητής,
έκανα σπουδαίους φίλους, που ήταν
πάντα στις κερκίδες σε όλους τους
αγώνες μου στα Πανελλήνια Πρωταθλήματα, δίνοντάς μου δύναμη και
αυτοπεποίθηση να πετύχω τους στόχους μου. Η συγκινητικότερη στιγμή
ήταν όταν ο κ. Ιωαννίδης με την γυναίκα του ήρθαν στο Λονδίνο στο Ολυμπιακό Χωριό την ημέρα του αγώνα
μου να μου ευχηθούν καλή επιτυχία.
Νιώθω μέλος της οικογένειας της
ELPEN.
Εύχομαι να είναι πάντα πρώτη
στους στόχους της σαν εταιρεία, γιατί δίνουν δουλειά και ελπίδα σε εκατοντάδες οικογένειες που εργάζονται εκεί, και ποιότητα ζωής σε
εκατομμύρια ανθρώπους σε όλο τον
κόσμο στον ευαίσθητο χώρο της υγείας. Τους ευχαριστώ που στάθηκαν
δίπλα μου με σεβασμό και αξιοπρέπεια στο πρόβλημά μου και στο αγώνα μου, και στήριξαν οικονομικά, τα
3 τελευταία χρόνια, τη συμμετοχή
μου σε διεθνή meeting και την προ-
ετοιμασία μου για τους Παραολυμπιακούς του Λονδίνου.
Ποιοι είναι οι επόμενοι στόχοι σας;
Ο αθλητισμός για εμένα είναι τρόπος ζωής. Ακόμη νιώθω καλά με τις
δυνάμεις μου. Επίσης, οι χρόνοι μου
(1.20.76 στο Λονδίνο), μου δίνουν
το δικαίωμα να συνεχίσω.
Σειρά έχει ένα μετάλλιο στο Ρίο;
Δεν ξέρω, ποτέ δεν βάζω τόσο μακρινούς στόχους, το εισιτήριο το παίρνω πάντα μετά από κάθε Πανελλήνιο Πρωτάθλημα και κρίνεται από
τους χρόνους των αγωνισμάτων μου.
Βγείτε από τα σπίτια σας,
διεκδικείστε ισοτιμία,
ενωθείτε σε κάθε δήμο,
απαιτείστε ράμπες,
ελεύθερη πρόσβαση,
απαιτήστε παρεμβάσεις από
τους δήμους.
Κλείνοντας, τι μήνυμα θα θέλατε
να στείλετε στα άτομα με αναπηρίες;
Λίγο ακόμα, μπορείτε. Βγείτε από τα
σπίτια σας, διεκδικείστε ισοτιμία, ενωθείτε σε κάθε δήμο, απαιτείστε ράμπες,
ελεύθερη πρόσβαση, απαιτήστε παρεμβάσεις από τους δήμους. Υπάρχει νόμος,
ας τους κάνουμε να τον σεβαστούν.
Δεν πρέπει να επιτρέψουμε πια σε κανέναν να θεωρεί τα άτομα με αναπηρία,
πολίτες Β κατηγορίας. Η ΠΡΟΣΒΑΣΗ
ΕΙΝΑΙ ΤΟ ΟΞΥΓΟΝΟ ΜΑΣ!
ΣΕΠΤΕMΒΡΙΟΣ 2012 / TEYXOΣ 210 / MEDICAL EXPRESS /
33
Medical_soma_210
9/27/12
1:24 PM
Page 34
Ε Ι Δ Ι Κ Ο
Θ Ε Μ Α
Η ΚΛΙΝΙΚΗ ΕΜΠΕΙΡΙΑ ΜΕ ΤΟ DABIGATRAN
Ξεπέρασε το φράγμα του ενός
εκατομμυρίου ασθενών- ετών θεραπείας
Όπως ανακοινώθηκε στο
πρόσφατο Συνέδριο της
Ευρωπαϊκής Καρδιολογικής Εταιρείας, στο Μόναχο
της Γερμανίας, η συνολική
ε μ π ε ι ρ ί α θ ερ α π ε ί α ς μ ε
dabigatran ξεπέρασε το 1
εκατομμύριο ασθενείς-έτη
στην πρόληψη θρομβοεμβολικών επεισοδίων σε ασθενείς μετά από χειρουργείο
και σε ασθενείς με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή
(ΚΜ), παρέχοντας το μεγαλύτερο όγκο κλινικής εμπειρίας ανάμεσα σε όλα τα καινούρια χορηγούμενα από
το στόμα αντιπηκτικά.
H
εμπειρία του ενός εκατομμύριου ασθενών-ετών θεραπείας είναι πρωτόγνωρη
για ένα καινούριο από του
στόματος αντιπηκτικό και τονίζει
την ευρεία υιοθέτηση του dabigatran
σε πάνω από 70 χώρες σε όλο τον
κόσμο μετά από έγκριση των αρμοδίων αρχών, στην πρόληψη εγκεφαλικών επεισοδίων σε ασθενείς
με ΚΜ. Αυτό το επίπεδο κλινικής
χρήσης καταδεικνύει ευρεία αποδοχή του σημαντικού οφέλους που
επέδειξε το dabigatran στην κλινική μελέτη RE-LY ® και την θετική
σχέση οφέλους-κινδύνου, όπως
πρόσφατα επιβεβαιώθηκε από τον
Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.
«Είναι πολύ ευχάριστο να βλέπεις αυτή τη θεραπεία να γίνεται
αποδεκτή και να υιοθετείται σε όλο
τον κόσμο προς όφελος των ασθενών που προστατεύονται από τα
θρομβοεμβολικά συμβάντα», σχολίασε ο καθηγητής Klaus Dugi,
Corporate Senior Vice President
34 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 210 / ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΣ 2012
Medicine της Boehringer Ingelheim.
«Ένα εκατομμύριο ασθενείς-έτη
αποτελεί σημαντικό ορόσημο, αλλά
ακόμα πιο σημαντικό είναι το πόσα
πιθανά εγκεφαλικά έχει αποτρέψει
η θεραπεία μας, προστατεύοντας
ασθενείς και τις οικογένειές τους
από τον αντίκτυπο αυτού του καταστροφικού συμβάντος».
Τα οφέλη του dabigatran στην
πρόληψη εγκεφαλικών σε ασθενείς
με μη- βαλβιδική ΚΜ συγκριτικά με
την απουσία θεραπείας προκύπτουν
Medical_soma_210
9/27/12
1:24 PM
Page 35
«Η πρόληψη του
ισχαιμικού εγκεφαλικού
είναι υψίστης κλινικής
σημασίας για επαγγελματίες υγείας που παρακολουθούν ασθενείς με
κολπική μαρμαρυγή»
από τη μείωση του κινδύνου εμφάνισης εγκεφαλικού επεισοδίου, που
παρατηρήθηκε στη βασική κλινική
μελέτη RE-LY® και από τη σύγκριση με παλαιότερες δοκιμές σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή που
δεν υποβλήθηκαν σε θεραπεία.
Λαμβάνοντας υπόψη τη συνολική
πραγματική χορήγηση του dabigatran,
μετά από την πρώτη έγκρισή του
στην ένδειξη αυτή, υπολογίζεται
ότι το dabigatran μπορεί να έχει
αποτρέψει ήδη μέχρι και 40.000
εγκεφαλικά σε ασθενείς με μη-βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή σε σύγκριση με την απουσία θεραπείας.
Σχολιάζοντας τα νέα, ο Καθηγητής Hans- Christoph Diener , Τμήμα Νευρολογίας, Πανεπιστήμιο
Duisburg- Essen, Γερμανία δήλωσε: «Η πρόληψη του ισχαιμικού
εγκεφαλικού είναι υψίστης κλινικής
σημασίας για επαγγελματίες υγείας που παρακολουθούν ασθενείς
με κολπική μαρμαρυγή. Με χορήγηση 150 mg dabigatran δυο φορές
την ημέρα, οι ιατροί διαθέτουν μια
θεραπεία που προλαμβάνει περισσότερα ισχαιμικά εγκεφαλικά από
την καλά ελεγχόμενη βαρφαρίνη
και παράλληλα μειώνει την ενδοκρανιακή αιμορραγία. Ο εκτιμώμενος αριθμός των εγκεφαλικών επεισοδίων που αποτράπηκαν καταδεικνύει
την καταλληλότητα του dabigatran
ως μιας ασφαλούς και αποτελεσματικής θεραπείας πρόληψης για ασθε-
νείς με ΚΜ που διατρέχουν κίνδυνο εγκεφαλικού».
Το dabigatran 150 mg 2 φορές
την ημέρα είναι το μοναδικό καινούργιο από του στόματος αντιπηκτικό, η μελέτη του οποίου έδειξε
σημαντική μείωση ισχαιμικών εγκεφαλικών επεισοδίων σε ασθενείς
με μη-βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή, σε σχέση με τη βαρφαρίνη, προσφέροντας σχετική μείωση κινδύνου της τάξης του 25%2,3. Στη
RE-LY®, μια προοπτική, τυχαιοποιημένη, ανοιχτή με τυφλή αξιολόγηση τελικού σημείου μελέτη, η χορήγηση 150mg dabigatran 2φορές
την ημέρα παρείχε μείωση του συνολικού κινδύνου εκδήλωσης εγκεφαλικού επεισοδίου και συστηματικής εμβολής κατά 35%, έναντι
της βαρφαρίνης (, διάμεση τιμή TTR
67%7). Το dabigatran 110 mg 2
φορές την ημέρα, το οποίο ενδείκνυται για ορισμένους ασθενείς,
αποδείχθηκε ότι είναι μη κατώτερο
σε σύγκριση με τη βαρφαρίνη για
την πρόληψη εγκεφαλικού επεισοδίου και συστηματικής εμβολής.
Και οι δύο δόσεις του dabigatran
σχετίστηκαν με σημαντικά χαμηλότερη συνολική, ενδοκρανιακή και
απειλητική για τη ζωή αιμορραγία,
σε σύγκριση με τη βαρφαρίνη και
το dabigatran 110mg 2 φορές την
ημέρα παρουσίασε, επιπλέον, σημαντικά χαμηλότερη μείζονα αιμορραγία έναντι της βαρφαρίνης.
ΣΕΠΤΕMΒΡΙΟΣ 2012 / TEYXOΣ 210 / MEDICAL EXPRESS /
35
Medical_soma_210
9/27/12
1:24 PM
Page 36
Σ Υ Ν Τ Ο Μ Η
Ε Ν Η Μ Ε Ρ Ω Σ Η
Άτυπα Κατάγματα
Μηριαίου: Σχετίζονται
με τη Θεραπεία με
Διφωσφονικά και Γιατί
Παρουσιάζουν Ενδιαφέρον για τους Δερματολόγους;
H πραγματική επίπτωση
άτυπων καταγμάτων
ήταν πολύ χαμηλή
(32 περιστατικά
ανά 1 εκατομμύριο
ανθρωποέτη.
Το ενδιαφέρον των δερματολόγων
θα πρέπει να προσανατολιστεί στα
οφέλη και στους κινδύνους της
θεραπείας έναντι της μη θεραπείας σε ασθενείς που λαμβάνουν
συστημικά κορτικοστεροειδή.
Έχουν αναφερθεί άτυπα κατάγματα του μηριαίου σε ασθενείς που
τους χορηγείται θεραπεία με διφωσφονικά, αλλά η αιτιολογία και το
μέγεθος του κινδύνου είναι αμφιλεγόμενα. Διάφορες μελέτες αναφέρουν συγκρουόμενα ευρήματα
ύπαρξης συσχετισμού και αυξημένου κινδύνου (ειδικότερα σε περισσότερα από 5 έτη χρήσης). Τα διφωσφονικά αναγράφουν πλέον
ενδεχόμενο κίνδυνο άτυπου κατάγματος.
Ερευνητές διεξήγαγαν ανασκόπηση στα αρχεία 477 ασθενών ηλικίας 50 ετών ή μεγαλύτερης που
λάμβαναν θεραπεία για υποτροχαντήρια κατάγματα ή κατάγματα του
μηριαίου άξονα για μια περίοδο 10
ετών σε ένα μόνο ελβετικό κέντρο.
Από τους ασθενείς αυτούς, οι 39
είχαν άτυπα κατάγματα (0,7% όλων
των μηριαίων καταγμάτων), 32 εκ
των οποίων λάμβαναν θεραπεία με
διφωσφονικά (82,1%). Από τους
438 ασθενείς με χαρακτηριστικά
μηριαία κατάγματα, οι 28 είχαν ιστορικό χρήσης διφωσφονικών (6,4%)
και το 11,5% των ατόμων χωρίς
κάταγμα της ομάδας ελέγχου. Η
χρήση διφωσφονικών σχετίστηκε
με αυξημένο κίνδυνο άτυπου κατάγματος στο όποιο στάδιο της θεραπείας και ο κίνδυνος αυξανόταν με
τη διάρκεια χρήσης. Οι λόγοι πιθανοτήτων για τα άτυπα κατάγματα
στους χρήστες διφωσφονικών ποί-
36 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 210 / ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΣ 2012
κιλε από 35,1 με <2 έτη χρήσης
(95% CI, 10,0-123,6) έως 175,7
με >9 έτη (30,0-1027,6). Διαπιστώθηκαν αμφίπλευρα κατάγματα σε
ποσοστό 28,2% των ατόμων με άτυπα κατάγματα, συγκριτικά με το
0,9% στα άτομα με κλασικά κατάγματα. Παρά τη σημαντική αύξηση
του κινδύνου, η πραγματική επίπτωση άτυπων καταγμάτων ήταν
πολύ χαμηλή (32 περιστατικά ανά
1 εκατομμύριο ανθρωποέτη.
Σχόλιο: Οι δερματολογικοί ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με
συστημικά κορτικοστεροειδή πάνω
από το ισοδύναμο των 5 mg πρεδνιζόνης ανά ημέρα θα πρέπει να
τους χορηγούνται διφωσφονικά.
Ωστόσο, θα πρέπει να είμαστε σε
εγρήγορση αναφορικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες και να ενημερώνουμε τους ασθενείς για τα οφέλη και τους κινδύνους της θεραπείας
έναντι της μη θεραπείας. Συχνά
παρακολουθούμε περισσότερο τους
ασθενείς που τους χορηγούνται
κορτικοστεροειδή από τους ιατρούς
πρωτοβάθμιας φροντίδας και είμαστε σε θέση να αξιολογούμε τα νέα
συμπτώματα – στην περίπτωση αυτή
πόνος στο ισχίο που ενδεχομένως
να προηγείται ενός άτυπου κατάγματος – τα οποία μπορεί να οδηγήσουν σε περαιτέρω αξιολόγηση και
συνδιαχείριση. Ωστόσο, είναι σημαντικό να λαμβάνεται υπόψη ότι η
επιπλοκή αυτή είναι σπάνια και θα
πρέπει να συνεχίζεται η σύσταση
για θεραπεία με διφωσφονικά στους
ασθενείς που λαμβάνουν κορτικοστεροειδή.
Βιβλιογραφικές αναφορές: Meier
RPH et al. Increasing occurrence
of atypical femoral fractures associated
with bisphosphonate use. Arch
Intern Med2012 May 21
Bauer DC. Atypical femoral fracture
risk in patients treated with
bisphosphonates. Arch Intern Med
2012 May 21
Medical_soma_210
9/27/12
1:24 PM
Page 37
Σ Υ Ν Τ Ο Μ Η
Μπορεί η Διαχείριση
του Στρες να Μειώσει τις
Εγκεφαλικές Βλάβες στη
Σκλήρυνση κατά Πλάκας;
Σε μια τυχαιοποιημένη μελέτη, οι
βλάβες της σκλήρυνσης κατά πλάκας μειώθηκαν κατά την εκπαίδευση στη διαχείριση στρες, αλλά η
επίδραση δεν διατηρήθηκε όταν
έπαυσε η εκπαίδευση.
Το ψυχολογικό στρες έχει συσχετιστεί με φυσιολογικές και ανοσολογικές διαφοροποιήσεις, οι οποίες μπορούν να επηρεάσουν την
φλεγμονώδη απάντηση του σώματος. Στην πολυκεντρική αυτή μελέτη φάσης ΙΙ, οι ερευνητές τυχαιοποίησαν 121 συμμετέχοντες για 24
εβδομάδες είτε για εκπαίδευση διαχείρισης στρες (SMT) είτε για λίστα
αναμονής. Η παρακολούθηση έλαβε χώρα επιπλέον 24 εβδομάδες
και οι ασθενείς συνέχισαν την υπάρχουσα θεραπεία τους. Το πρόγραμμα STM περιλάμβανε 16 ατομικά
μαθήματα 50 λεπτών. Οι συμμετέχοντες υποβλήθηκαν σε μαγνητική τομογραφία (MRI) στην εξέταση αναφοράς και κάθε 2 μήνες σε
48 εβδομάδες (7 απεικονίσεις συνολικά) και ολοκλήρωσαν τις μηνιαίες κλίμακες βαθμολόγησης στρεσογόνων επεισοδίων και αντίληψης
στρες.
Στις 24 εβδομάδες, σημαντικά
περισσότεροι αποδέκτες του προγράμματος SMT απ’ ότι τα άτομα
τις ομάδας ελέγχου δεν είχαν βλάβες που να ενισχύονται με το γαδολίνιο (77% έναντι 55%, αριθμός
που χρειαζόντουσαν θεραπεία, 5).
Ομοίως, ο απόλυτος κίνδυνος μείωσης για τις νέες βλάβες Τ2 ήταν
26,8% στους αποδέκτες του προγράμματος SMT. Ωστόσο, η επίδραση δεν διατηρήθηκε μετά την
παρέμβαση. Οι ομάδες δεν διέφεραν σημαντικά σε κάποια από τις
μετρήσεις της MIR για τις εβδομάδες 32 έως 48. Ομοίως, τα αναφε-
Ε Ν Η Μ Ε Ρ Ω Σ Η
ρόμενα στρεσογόνα επεισόδια μειώθηκαν στην ομάδα του SMT συγκριτικά με την ομάδα ελέγχου στην
περίοδο της εκπαίδευσης, αλλά η
μείωση δεν διατηρήθηκε όταν η
εκπαίδευση έπαυσε.
Σχόλιο: Οι θεραπείες τροποποίησης των νόσων είναι αποτελεσματικές στη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας, αλλά οι κλινικοί
και οι ασθενείς θα πρέπει να αντιλαμβάνονται τις μη φαρμακολογικές, συμπεριφορικές, βασισμένες
σε ενδείξεις παρεμβάσεις ως επικουρικές. Στα πλεονεκτήματα της
παρούσης μελέτης περιλαμβάνονται ο μεγάλος αριθμός ασθενών,
η συμπερίληψη ενός τυχαιοποιημένου βραχίονα εικονικού φαρμάκου, η συχνή συλλογή αποτελεσμάτων MRI και των δεδομένων
της κλίμακας στρες, όπως επίσης
η «τύφλωση» της συσκευής ανάγνωσης MRI. Δυστυχώς, η μικρή
ωφέλιμη επίδραση κατά την εκπαίδευση δεν διατηρήθηκε μόλις αυτή
ολοκληρώθηκε. Αυτό ενδεχομένως να υποδεικνύει ότι υφίσταται
η ανάγκη για καλύτερη μετάβαση
προς την αυτοαποτελεσματικότητα
μετά το πέρας της εκπαίδευσης ή
για διαλείπουσα θεραπεία συντήρησης. Η εκπαίδευση ήταν εντατική και διεξήχθη από ειδικούς που
γνώριζαν καλά το συγκεκριμένο
πρόγραμμα. Παρ’ όλο που ίσως να
μην είναι ώριμη η σύσταση σε μεγάλη συχνότητα της εκπαίδευσης διαχείρισης του στρες σε ασθενείς με
σκλήρυνση κατά πλάκας, η μελέτη αυτή υποστηρίζει αρκετά την
συμβουλευτική σε επιλεγμένα άτομα που δεν φαίνεται να αντιμετωπίζουν καλά τυχών στρεσογόνες
καταστάσεις.
Βιβλιογραφικές αναφορές: Mohr
DC et al. A randomized trial of
stress management for the prevention
of new brain lesions in MS. Neurology
2012 Jul 11
Yφίσταται η ανάγκη
για καλύτερη
μετάβαση προς την
αυτοαποτελεσματικότητα μετά το πέρας
της εκπαίδευσης
ΣΕΠΤΕMΒΡΙΟΣ 2012 / TEYXOΣ 210 / MEDICAL EXPRESS /
37
Medical_soma_210
9/27/12
1:24 PM
Page 38
Σ Υ Ν Τ Ο Μ Η
Ε Ν Η Μ Ε Ρ Ω Σ Η
Κατάθλιψη και Κολπική
Μαρμαρυγή σε Γυναίκες: η Λύση είναι στην
Ευτυχία
Aν μπορείτε, να είστε
χαρούμενοι - αλλά
ακόμα και αν δεν
μπορείτε μην ανησυχείτε
για την ΚΜ.
Η ψυχολογική δυσφορία δεν συνδέθηκε με την κολπική μαρμαρυγή στη
μελέτη Women’s Health Study.
Το στρες συχνά κατηγορείται για
τα καρδιακά νοσήματα και η κατάθλιψη έχει συσχετιστεί με τον αιφνίδιο
καρδιακό θάνατο. Ωστόσο, το αν τα
αρνητικά συναισθήματα συνδέονται
με την κολπική μαρμαρυγή (ΚΜ) δεν
είναι σαφές. Στη μελέτη Women’s
Health Study συμπεριλήφθηκαν 39.876
γυναίκες χωρίς καρδιαγγειακό νόσημα και τυχαιοποιήθηκαν ώστε να τους
χορηγηθεί βιταμίνη Ε, ασπιρίνη σε
χαμηλές δόσεις, και τα δυο ή κανένα από τα δύο για πρωτοβάθμια πρόληψη καρκίνου και καρδιαγγειακών
νοσημάτων. Από αυτές τις γυναίκες
οι 30.746, οι οποίες είχαν επαρκή
παρακολούθηση και ολοκληρωμένο
το Ερωτηματολόγιο Ψυχικής Υγείας
5 στοιχείων, συμπεριλήφθηκαν στην
παρούσα ανάλυση.
Κατά τη μέση παρακολούθηση
διάρκειας 125 μηνών, οι 2.089 γυναίκες (6,8%) ανέφεραν αρκετή ψυχολογική δυσφορία και οι 771 (2,5%)
είχαν νέα εμφάνιση ΚΜ. Ούτε η συνολική ψυχολογική δυσφορία, ούτε η
κατάθλιψη συσχετίστηκε με την ΚΜ.
Μια post hoc ανάλυση έδειξε σημαντική μείωση στον κίνδυνο ΚΜ σε
γυναίκες που ανέφεραν ότι ένοιωθαν ευτυχισμένες για αρκετό διάστημα ή τις περισσότερες φορές.
Σχόλιο: Αντίθετα με την κοινή άποψη, το στρες δεν αποτελεί πηγή όλων
των νοσημάτων. Σε προγενέστερες
μελέτες, τα καταθλιπτικά συμπτώματα
είχαν συσχετιστεί με εμφράγματα του
μυοκαρδίου, όπως επίσης και με αιφνίδιο καρδιακό θάνατο, αλλά όχι με
κολπική μαρμαρυγή και, σύμφωνα με
την παρούσα μελέτη, ο συσχετισμός
αυτός δεν είναι πιθανός. Κάποιος συντάκτης επικεντρώνεται στο διερευνητικό
38 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 210 / ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΣ 2012
εύρημα ότι τα θετικά συναισθήματα
ενδέχεται να είναι προστατευτικής
φύσης ενάντια στην ΚΜ. Το τελικό
συμπέρασμα: αν μπορείτε, να είστε
χαρούμενοι – αλλά ακόμα και αν δεν
μπορείτε μην ανησυχείτε για την ΚΜ.
Βιβλιογραφικές αναφορές: Whang
W et al. Global psychological distress
and risk of atrial fibrillation among
women: The Women's Health Study.
J Am Heart Assoc 2012 Jun;
1:e001107. Lampert R. Put on a
happy face ― It's a lot better than
coumadin.J Am Heart Assoc 2012
Jun; 1:e002444.
Η Υπεργλυκαιμία
Σχετίζεται με Αρνητικά
Αποτελέσματα σε
Ασθενείς με Σηψαιμία
Στους μη διαβητικούς ασθενείς με
σηψαιμία που εισήχθησαν σε μια νοσηλευτική μονάδα μη ΜΕΘ, η ενδονοσοκομειακή θνησιμότητα αυξήθηκε,
όπως και η διάρκεια παραμονής στο
νοσοκομείο καθώς αυξήθηκαν οι
συγκεντρώσεις γλυκόζης στο αίμα.
Μελέτες που διεξήχθησαν στη
Μονάδα Εντατικής Θεραπείας (ΜΕΘ)
υποδεικνύουν ότι ο έλεγχος της γλυκόζης στο αίμα έχει καλά αποτελέσματα. Αν αυτό ισχύει και σε μη ΜΕΘ
περιβάλλον, ενώ αν υπάρχει διαφορά μεταξύ ασθενών με ή χωρίς διαβήτη δεν είναι σαφές.
Με σκοπό τη διερεύνηση αυτού
του ζητήματος, ερευνητές διεξήγαγαν μια δευτερογενή ανάλυση σε μια
προοπτική μελέτη παρατήρησης, στην
οποία συμμετείχαν ενήλικες που τους
χορηγούνταν θεραπεία για εικαζόμενη σηψαιμία στο τμήμα επειγόντων
περιστατικών ενός μεγάλου ιατρικού
κέντρου στη Βοστόνη και κατόπιν
εισήχθησαν σε μια πτέρυγα μη ΜΕΘ
του ιδίου νοσοκομείου. Μεταξύ του
Δεκεμβρίου 2003 και του Σεπτεμβρίου 2004, 1849 ασθενείς εγγράφτηκαν, από τους οποίους οι 539 (29%)
είχαν προϋπάρχοντα διαβήτη.
Medical_soma_210
9/27/12
1:24 PM
Page 39
Σ Υ Ν Τ Ο Μ Η
Οι μέσες, χρονικά σταθμισμένες, συγκεντρώσεις γλυκόζης τις
πρώτες 72 ώρες μετά την εισαγωγή ήταν υψηλότερες στους διαβητικούς ασθενείς απ’ ότι στους μη
διαβητικούς (157 έναντι 107 mg/dL,
P <0,001) και μεγαλύτερο ποσοστό διαβητικών ασθενών συγκριτικά με τους μη διαβητικούς λάμβανε ινσουλίνη αυτήν την περίοδο
(82% έναντι 3%, Ρ <0,001). Οι μη
διαβητικοί ασθενείς ήταν σημαντικά λιγότερο πιθανό να μην λάβουν
ινσουλίνη ακόμα και μετά από προσαρμογή για μέσες συγκεντρώσεις
γλυκόζης, ηλικία και σοβαρότητα
νόσου. Γενικώς, η διάρκεια νοσηλείας ήταν μεγαλύτερη στους διαβητικούς ασθενείς, αλλά η ενδονοσοκομειακή θνησιμότητα ήταν
παρεμφερής στις δυο ομάδες.
Καθώς αυξανόταν η 72 ωρών μέση
συγκέντρωση γλυκόζης, η ενδονοσοκομειακή θνησιμότητα και η
διάρκεια νοσηλείας αυξήθηκαν,
αλλά μόνο στους μη διαβητικούς
ασθενείς. Οι τελευταίοι εμφάνισαν
19% αύξηση στη θνησιμότητα και
10% αύξηση στη διάρκεια νοσηλείας για κάθε 10 mg/dL αύξηση
στη γλυκόζη.
Σχόλιο: Η ενδιαφέρουσα αυτή
μελέτη υποδεικνύει την ύπαρξη
συσχετισμού μεταξύ των υψηλότερων συγκεντρώσεων γλυκόζης στο
αίμα και των χειρότερων κλινικών
αποτελεσμάτων σε μη διαβητικούς
ασθενείς με σηψαιμία. Παραμένει
όμως αναπάντητο το ερώτημα αν
οι υψηλότερες συγκεντρώσεις γλυκόζης είναι η αιτία ή το αποτέλεσμα, και συνεπώς αν ο καλύτερος
γλυκαιμικός έλεγχος μπορεί να
βελτιώσει τα αποτελέσματα μεταξύ των ασθενών.
Βιβλιογραφικές αναφορές:
Schuetz P et al. Initial management
of septic patients with hyperglycemia
in the noncritical care inpatient
setting. Am J Med2012 Jul; 125:670.
Ε Ν Η Μ Ε Ρ Ω Σ Η
Η Θεραπεία με
Υπερβαρικό Οξυγόνο
για Νεκρωτικές Λοιμώξεις Μαλακού Ιστού
Μειώνει τη Θνησιμότητα
Ωστόσο αυξάνει τη διάρκεια της
νοσηλείας και το κόστος.
Υπάρχουν αντιπαραθέσεις αναφορικά με τις ενδείξεις της θεραπείας με υπερβαρικό οξυγόνο (HBO)
στην αντιμετώπιση των νεκρωτικών
λοιμώξεων μαλακών ιστών. Σε μια
δευτεροβάθμια ανάλυση 45.913
ασθενών με νεκρωτικές λοιμώξεις
μαλακών ιστών, οι οποίοι συμπεριλήφθηκαν στην βάση δεδομένων
του δείγματος νοσηλευθέντων
(Nationwide Inpatient Sample) από
το 1988 έως το 2009, ερευνητές
σύγκριναν τα αποτελέσματα ασθενών που τους χορηγούνταν και δεν
τους χορηγούνταν HBO.
Οι 405 ασθενείς που λάμβαναν
HBO εμφάνισαν περισσότερες συννοσηρότητες και ήταν πιθανότερο
να νοσηλευτούν σε μεγάλα αστικά
νοσοκομεία. Οι μη σχετικές με την
HBO επιπλοκές καταγράφηκαν. Οι
συγγραφείς χρησιμοποίησαν ανάλυση βαθμολογίας τάσης για τη μείωση των πιθανών σφαλμάτων στα
χαρακτηριστικά των ασθενών μεταξύ των ομάδων. Οι ασθενείς στους
οποίους χορηγούνταν ΗΒΟ είχαν
σημαντικά χαμηλότερη θνησιμότητα (4,5% έναντι 9,4%, OR 0,49),
όμως, είχαν επίσης μεγαλύτερης
διάρκειας νοσηλεία (προσαρμοσμένη διάμεση τιμή, 14,3 έναντι 10,7
ημέρες) και υψηλότερο κόστος νοσηλείας (προσαρμοσμένη διάμεση
τιμή, US $52.205 έναντι $45.464).
Οι ασθενείς με κλωστηριδιακή μυονέκρωση δεν ωφελήθηκαν από την
ΗΒΟ. Παρ’ όλα αυτά, οι συγγραφείς τονίζουν ότι η ανάλυση υποομάδας ενδεχομένως να μην διέθετε την απαιτούμενη στατιστική
δύναμη.
Σχόλιο: Όπως ήταν αναμενόμε-
Οι ασθενείς με
κλωστηριδιακή
μυονέκρωση
δεν ωφελήθηκαν
από την ΗΒΟ.
ΣΕΠΤΕMΒΡΙΟΣ 2012 / TEYXOΣ 210 / MEDICAL EXPRESS /
39
Medical_soma_210
9/27/12
1:24 PM
Page 40
Σ Υ Ν Τ Ο Μ Η
Οι ασθενείς με εμφανή
ανεπαρκή προετοιμασία
του εντέρου θα πρέπει να
επαναλαμβάνουν έγκαιρα
την κολονοσκόπηση.
Ε Ν Η Μ Ε Ρ Ω Σ Η
νο από μια μελέτη αυτού του θέματος, κάποιοι από τους συγγραφείς
είναι υπέρ της ΗΒΟ, το οποίο ενδεχομένως να επέφερε σφάλματα
μεροληψίας στην ένδειξη βελτιωμένων αποτελεσμάτων με τη θεραπεία αυτή. Ενώ τα αντιβιοτικά και ο
χειρουργικός καθαρισμός αποτελούν τη βάση της θεραπείας για τις
νεκρωτικές λοιμώξεις των μαλακών ιστών, η παρούσα μελέτη υποστηρίζει ότι η προσθήκη της θεραπείας υπερβαρικού οξυγόνου μειώνει
τη θνησιμότητα.
Βιβλιογραφικές αναφορές: Soh
CR et al. Hyperbaric oxygen therapy
in necrotising soft tissue infections:
A study of patients in the United
States Nationwide Inpatient Sample.
Intensive Care Med 2012 Jul; 38:1143.
Ποια είναι τα Επόμενα
Βήματα μετά την
Κολονοσκόπηση με
Ελλιπή Προετοιμασία
του Εντέρου
Ευρήματα υποστηρίζουν την έγκαιρη επανάληψη της κολονοσκόπησης στους ασθενείς με χαμηλής
ποιότητας προετοιμασία.
Το ζήτημα του αν και πότε πρέπει να επαναληφθεί η κολονοσκόπηση σε ασθενείς με σχετικά καλή
ή ελλιπή προετοιμασία του εντέρου
συνεχίζει να διχάζει τους ειδικούς.
Μια νέα μελέτη αναφέρεται στο
πόσο συχνά η ελλιπής προετοιμασία του εντέρου έχει ως αποτέλεσμα τη μη ανίχνευση αδενώματος.
Οι ερευνητές διεξήγαγαν ανασκόπηση των δεδομένων των εξωτερικών ιατρείων ενός ακαδημαϊκού κέντρου ενδοσκόπησης σε
συνεχόμενες κολονοσκοπήσεις σε
ασθενείς που διέτρεχαν μέτριο κίνδυνο που έκαναν εξετάσεις κολονοσκοπήσεων με την προετοιμασία
του εντέρου να βαθμολογείται από
τους ειδικούς ως ελλιπής στην κλίμακα Aronchick ή ως ανεπαρκείς
ή μη ικανοποιητικές για την ανίχνευση πολυπόδων ?5 mm. Οι ασθενείς αποκλείστηκαν αν η αρχική
εξέταση ήταν ανεπαρκής μόνο σε
μέρος του κόλου εντέρου ή αν είχαν
οικογενειακό ιστορικό ορθοκολικού καρκίνου. Σε 373 επιλέξιμους
ασθενείς που ολοκλήρωσαν την
αρχική κολονοσκόπηση, στο 26%
ανιχνεύτηκε ≥1 αδενώματα.
Σε 133 ασθενείς που επέστρεψαν για επανάληψη της κολονοσκόπησης, τα αποτελέσματα ήταν τα
ακόλουθα:
Στο 34% ανιχνεύτηκαν ≥1 αδενώματα.
Από αυτούς με ≥1 αδενώματα,
στο 31% δεν ανιχνεύτηκαν πολύ-
Όλες οι ειδήσεις
για τον χώρο της υγείας
με ένα κλικ!
www.
diagnosispress.gr
40 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 210 / ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΣ 2012
Medical_soma_210
9/27/12
1:24 PM
Page 41
Σ Υ Ν Τ Ο Μ Η
ποδες στην αρχική εξέταση.
Το 18% διέτρεχε υψηλό κίνδυνο
(?3 αδενώματα, μέγεθος αδενώματος ≥1 cm, ή αδένωμα με
λαχνωτά χαρακτηριστικά ή δυσπλασία υψηλού βαθμού).
Από εκείνους που διέτρεχαν υψηλό κίνδυνο, στο 25% δεν είχαν
διαπιστωθεί πολύποδες στην αρχική κολονοσκόπηση.
Το ποσοστό παράληψης ήταν 48%.
Σχόλιο: Οι ασθενείς με εμφανή
ανεπαρκή προετοιμασία του εντέρου θα πρέπει να επαναλαμβάνουν
έγκαιρα την κολονοσκόπηση. Η
μελέτη αυτή δεν υποδεικνύει κάποιες οδηγίες προς τους ασθενείς με
οριακή ή σχετικά καλή προετοιμασία. Οι πρακτικές πιθανώς να συνεχίσουν να διαφέρουν σε αυτές τις
περιστάσεις. Ο καλύτερος τρόπος
να διασφαλιστεί μια κολονοσκόπηση υψηλή ποιότητας είναι να χρησιμοποιηθούν μέθοδοι αποτελεσματικής προετοιμασίας του εντέρου
για κάθε εξέταση.
Βιβλιογραφικές αναφορές:
Chokshi RV et al. Prevalence of
missed adenomas in patients with
inadequate bowel preparation on
screening colonoscopy.Gastrointest
Endosc 2012 Jun; 75:1197.
Αποτελέσματα
Αξιολόγησης Ορατής
Αιματουρίας
Σε μια κλινική αναφοράς, το 18%
των ασθενών έπασχε από καρκίνο
της ουροδόχου κύστης. Δεν βρέθηκαν τα αίτια σε μισούς από τους
ασθενείς.
Ποια είναι τα αποτελέσματα της
διαγνωστικής αξιολόγησης για την
ορατή αιματουρία και τι συμβαίνει
στους ασθενείς με αρχικά αρνητικά αποτελέσματα στις δοκιμασίες;
Στην παρούσα αναφορά, ουρολόγοι από το Ηνωμένο Βασίλειο παρουσίασαν τα διαγνωστικά αποτελέσματα 1804 ενηλίκων (μέση ηλικία: 67)
Ε Ν Η Μ Ε Ρ Ω Σ Η
με ορατή αιματουρία που παραπέμφθηκαν από ιατρούς πρωτοβάθμιας
περίθαλψης σε πανεπιστημιακή κλινική αιματουρίας. Όλοι οι ασθενείς
υποβλήθηκαν σε απεικονίσεις των
ανωτέρων οδών, κυστεοσκόπηση
και κυτταρολογική εξέταση ούρων.
Οι ασθενείς των οποίων η αξιολόγηση δεν αποκόμισε διαγνώσεις και
οι οποίοι είχαν επανεμφανίσεις ορατής αιματουρίας πάνω από 1 έτος
μετά από τις αρχικές αξιολογήσεις,
επαναξιολογήθηκαν πλήρως.
Οι πιο κοινές διαγνώσεις ήταν
καρκίνος της ουροδόχου κύστης
(18%), μεγάλος προστάτης με αιμορραγία (13%) και λίθους του νεφρού
ή του ουρητήρα (6%), όπως επίσης,
λοιμώξεις, καρκίνο των νεφρών,
λίθους της ουροδόχου κύστης και
στενώματα ουρήθρας, τα οποία διαγνώστηκαν στο 2% των ασθενών.
Δεν ανιχνεύτηκε το αίτιο στο 53%
των περιστατικών. Κατά τη διάμεση παρακολούθηση των 7 ετών, οι
69 ασθενείς είχαν επανεμφανιζόμενη ορατή αιματουρία τουλάχιστον
1 έτος μετά από τις αρνητικές αρχικές εκτιμήσεις. Στην επανεκτίμηση,
διαγνώστηκαν οχτώ καρκίνοι ουροδόχου κύστεως ή νεφρών και 34
ασθενείς ακόμα είχαν αρνητικά αποτελέσματα.
Σχόλιο: Τα ευρήματα αυτά από την
ειδική κλινική δεν μπορούν να γενικευτούν στις πρακτικές πρωτοβάθμιας φροντίδας, όπου οι λοιμώξεις
και οι λίθοι είναι πιθανό να αντιπροσωπεύουν μεγαλύτερα ποσοστά
περιστατικών. Όμως, η αναφορά
αυτή μας υπενθυμίζει ότι η σημαντική παθολογία – ειδικότερα ο καρκίνος της ουροδόχου κύστης - είναι
κοινή και ότι η ορατή αιματουρία
δεν θα πρέπει ποτέ να αμελείται ή
να αντιμετωπίζεται επιφανειακά.
Βιβλιογραφικές αναφορές: ορατή αιματουρία, κυστεοσκόπηση, κυτταρολογική εξέταση ούρων, ουροδόχος κύστη.
Στην επανεκτίμηση,
διαγνώστηκαν οχτώ
καρκίνοι ουροδόχου
κύστεως ή νεφρών
και 34 ασθενείς ακόμα
είχαν αρνητικά
αποτελέσματα.
ΣΕΠΤΕMΒΡΙΟΣ 2012 / TEYXOΣ 210 / MEDICAL EXPRESS /
41
Medical_soma_210
9/27/12
1:24 PM
Page 42
[ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΔΙΑΦΗΜΙΖΟΜΕΝΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ]
®
CALCIORAL D 3
Π Ε Ρ Ι Λ Η Ψ Η Τ Ω Ν Χ Α Ρ Α Κ Τ Η Ρ Ι Σ Τ Ι Κ Ω Ν Τ Ο Υ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ (SPC)
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Calcioral D3®
1000 mg + 20 μg (800 IU) μασώμενο δισκίο 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα δισκίο περιέχει: Ασβέστιο ανθρακικό
ισοδύναμο με 1000 mg ασβεστίου. Χοληκαλσιφερόλης συμπύκνωμα (μορφή κόνεως) ισοδύναμο με 800 IU (20 μικρογραμμάρια) χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνης D3). Έκδοχο(α): Ισομάλτη
(Ε953), 99,9 mg, Έλαιο σόγιας, υδρογονωμένο, 0,66 mg, Σακχαρόζη, 3,3 mg. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Μασώμενο δισκίο.
Στρογγυλά, λευκά, μη επικαλυμμένα και κυρτά δισκία. Μπορεί να
έχουν μικρές κηλίδες. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 Θεραπευ τικές ενδείξεις Πρόληψη και θεραπεία της ανεπάρκειας βιταμίνης D και ασβεστίου σε ηλικιωμένα άτομα. Συμπλήρωμα βιταμίνης D και ασβεστίου ως βοηθητικό σε ειδική θεραπευτική αγωγή
της οστεοπόρωσης σε ασθενείς που είναι σε κίνδυνο ανεπάρκειας βιταμίνης D και ασβεστίου. 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Ενήλικες και ηλικιωμένα άτομα. Ένα μασώμενο δισκίο μία
φορά την ημέρα. Το δισκίο μπορεί να μασάται ή να πιπιλίζεται.
Δοσολογία σε ηπατική δυσλειτουργία Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Δοσολογία σε νεφρική δυσλειτουργία Το Calcioral
D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία. Τα δισκία Calcioral
D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) δεν προορίζονται για χρήση σε
παιδιά. 4.3 Αντενδείξεις Νόσοι και/ή καταστάσεις που έχουν ως
αποτέλεσμα υπερασβεστιαιμία και/ή υπερασβεστιουρία, Σοβαρή
νεφρική δυσλειτουργία, Νεφρολιθίαση, Υπερβιταμίνωση D, Υπερευαισθησία στη σόγια ή στα αράπικα φυστίκια, Υπερευαισθησία
στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα 4.4 Ειδι κές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Κατά τη
μακροχρόνια θεραπευτική αγωγή, τα επίπεδα ασβεστίου στον ορό
πρέπει να ελέγχονται και η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται μέσω μετρήσεων της κρεατινίνης του ορού. Η παρακολούθηση είναι ιδιαίτερα σημαντική σε ηλικιωμένους ασθενείς
υπό σύγχρονη θεραπευτική αγωγή με καρδιακούς γλυκοσίδες ή
διουρητικά (βλ. παράγραφο 4.5) και σε ασθενείς με μεγάλη τάση
για σχηματισμό λίθων. Σε περίπτωση υπερασβεστιαιμίας ή σημείων νεφρικής δυσλειτουργίας πρέπει να μειωθεί η δόση ή να διακοπεί η θεραπευτική αγωγή. Η βιταμίνη D πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και η
επίδραση στα επίπεδα ασβεστίου και φωσφορικών πρέπει να
παρακολουθείται. Ο κίνδυνος ασβεστοποίησης των μαλακών
μορίων πρέπει να λαμβάνεται υπόψη. Σε ασθενείς με σοβαρή
νεφρική ανεπάρκεια, η βιταμίνη D στη μορφή της χοληκαλσιφερόλης δεν μεταβολίζεται φυσιολογικά και άλλες μορφές βιταμίνης D πρέπει να χρησιμοποιούνται (βλ. παράγραφο 4.3). Το Calcioral
D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) πρέπει να συνταγογραφείται με
προσοχή σε ασθενείς που πάσχουν από σαρκοείδωση, λόγω του
κινδύνου αυξημένου μεταβολισμού της βιταμίνης D στην ενεργό
της μορφή. Αυτοί οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται όσον
αφορά την περιεκτικότητα του ασβεστίου στον ορό και στα ούρα.
Το Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ακινητοποιημένους ασθενείς με οστεοπόρωση λόγω αυξημένου κινδύνου υπερασβεστιαιμίας. Η περιεκτικότητα της βιταμίνης D (800 IU) στο Calcioral D3® 1000 mg
+ 20 μg (800 IU) πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν συνταγογραφούνται άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν βιταμίνη D.
Πρόσθετες δόσεις ασβεστίου ή βιταμίνης D πρέπει να λαμβάνονται υπό στενή ιατρική επίβλεψη. Σε τέτοιες περιπτώσεις είναι
αναγκαίο να παρακολουθούνται συχνά τα επίπεδα ασβεστίου στον
ορό και η απέκκριση ασβεστίου στα ούρα. Η συγχορήγηση με
τετρακυκλίνες ή κινολόνες συνήθως δεν συνιστάται ή πρέπει να
γίνεται με προσοχή (βλ. παράγραφο 4.5). Το Calcioral D3® 1000
mg + 20 μg (800 IU) περιέχει ισομάλτη (Ε953) και σακχαρόζη.
Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη
φρουκτόζη, δυσαπορρόφησης γλυκόζης – γαλακτόζης ή ανεπάρκειας σακχαράσης – ισομαλτάσης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό
το φάρμακο. 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊό ντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Τα θειαζιδικά διουρητικά
μειώνουν την απέκκριση του ασβεστίου στα ούρα. Λόγω αυξημένου κινδύνου υπερασβεστιαιμίας, το ασβέστιο του ορού πρέπει
να παρακολουθείται τακτικά κατά τη διάρκεια της σύγχρονης χρήσης θειαζιδικών διουρητικών. Το ανθρακικό ασβέστιο μπορεί να
εμποδίζει την απορρόφηση των συγχρόνως χορηγούμενων σκευασμάτων τετρακυκλινών. Γι’ αυτόν το λόγο, τα σκευάσματα τετρα-
Bοηθήστε να γίνουν τα φάρμακα πιο ασφαλή:
Συμπληρώστε την “ΚΙΤΡΙΝΗ ΚΑΡΤΑ”
Aναφέρατε:
• ΟΛΕΣ τις ανεπιθύμητες ενέργειες για τα Nέα φάρμακα N
• Tις ΣOBAPEΣ ανεπιθύμητες ενέργειες για τα Γνωστά φάρμακα
κυκλινών πρέπει να χορηγούνται τουλάχιστον δύο ώρες πριν ή
τέσσερις έως έξι ώρες μετά την από του στόματος λήψη ασβεστίου. Η υπερασβεστιαιμία μπορεί να αυξήσει την τοξικότητα των
καρδιακών γλυκοσιδών κατά τη διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής με ασβέστιο και βιταμίνη D. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται όσον αφορά το ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ) και τα
επίπεδα ασβεστίου στον ορό. Εάν ένα διφωσφονικό χρησιμοποιείται συγχρόνως, αυτό το σκεύασμα πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον μία ώρα πριν τη λήψη του Calcioral D3® 1000 mg + 20
μg (800 IU) επειδή η απορρόφηση από το γαστρεντερικό μπορεί
να μειωθεί. Η αποτελεσματικότητα της λεβοθυροξίνης μπορεί να
μειωθεί από τη σύγχρονη χρήση ασβεστίου, λόγω μειωμένης
απορρόφησης της λεβοθυροξίνης. Η χορήγηση ασβεστίου και
λεβοθυροξίνης πρέπει να γίνεται χωριστά με διαφορά τουλάχιστον τεσσάρων ωρών. Η απορρόφηση των αντιβιοτικών της κατηγορίας των κινολονών μπορεί να μειωθεί αν χορηγούνται συγχρόνως με ασβέστιο. Τα αντιβιοτικά της κατηγορίας των κινολονών
πρέπει να λαμβάνονται δύο ώρες πριν ή έξι ώρες μετά τη λήψη
ασβεστίου. 4.6 Kύηση και γαλουχία Κύηση Κατά τη διάρκεια της
κύησης η ημερήσια λήψη δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 1500 mg
ασβεστίου και τις 600 ΙU βιταμίνης D και γι’ αυτόν το λόγο το
Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) δεν είναι κατάλληλο
κατά τη διάρκεια της κύησης. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα των υψηλών δόσεων βιταμίνης D στην αναπαραγωγική ικανότητα. Σε έγκυες γυναίκες, η υπερδοσολογία ασβεστίου και βιταμίνης D πρέπει να αποφεύγεται επειδή η μόνιμη υπερασβεστιαιμία
έχει συσχετισθεί με ανεπιθύμητες ενέργειες στο αναπτυσσόμενο έμβρυο. Θηλασμός Το Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800
IU) μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Το ασβέστιο και η βιταμίνη D3 περνούν στο μητρικό γάλα. Αυτό
πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν χορηγείται επιπρόσθετα βιταμίνη D στο παιδί. 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και
χειρισμού μηχανημάτων Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού
μηχανημάτων. Ωστόσο, είναι απίθανο να υπάρχει επίδραση. 4.8
Ανεπιθύμητες ενέργειες Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναγράφονται παρακάτω, κατά κατηγορία οργάνου συστήματος και συχνότητα. Οι συχνότητες προσδιορίζονται ως: όχι συχνές (≥1/1.000
έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000) ή πολύ σπάνιες (<1/10.000). Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
Όχι συχνές: Υπερασβεστιαιμία και υπερασβεστιουρία. Διαταραχές του γαστρεντερικού Σπάνιες: Δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός,
ναυτία, κοιλιακό άλγος και διάρροια. Διαταραχές του δέρματος
και του υποδόριου ιστού Πολύ σπάνιες: Κνησμός, εξάνθημα και
κνίδωση. 4.9 Υπερδοσολογία Η υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε υπερβιταμίνωση και υπερασβεστιαιμία. Συμπτώματα υπερασβεστιαιμίας μπορεί να περιλαμβάνουν ανορεξία, δίψα, ναυτία, έμετο, δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος, μυϊκή αδυναμία, κόπωση,
ψυχικές διαταραχές, πολυδιψία, πολυουρία, οστικό πόνο, νεφρασβέστωση, λίθους νεφρών και σε σοβαρές περιπτώσεις, καρδιακές αρρυθμίες. Εκσεσημασμένη υπερασβεστιαιμία μπορεί να οδηγήσει σε κώμα και θάνατο. Επίμονα υψηλά επίπεδα ασβεστίου
μπορεί να οδηγήσουν σε μη αναστρέψιμη νεφρική βλάβη και ασβεστοποίηση των μαλακών μορίων. Θεραπεία της υπερασβεστιαι μίας: Η θεραπευτική αγωγή με ασβέστιο και βιταμίνη D πρέπει
να διακοπεί. Η θεραπευτική αγωγή με θειαζιδικά διουρητικά, λίθιο,
βιταμίνη Α, βιταμίνη D και καρδιακούς γλυκοσίδες πρέπει επίσης
να διακοπεί. Κένωση του στομάχου σε ασθενείς με μειωμένο επίπεδο συνείδησης. Επανενυδάτωση και ανάλογα με τη σοβαρότητα, μονοθεραπεία ή συνδυασμένη θεραπεία με διουρητικά της
αγκύλης, διφωσφονικά, καλσιτονίνη και κορτικοστεροειδή. Οι ηλεκτρολύτες του ορού, η νεφρική λειτουργία και η διούρηση πρέπει να παρακολουθούνται. Σε σοβαρές περιπτώσεις, το ΗΚΓ και
η κεντρική φλεβική πίεση (ΚΦΠ) πρέπει να παρακολουθούνται.
5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ 5.1 Φαρμακοδ υναμικές ιδιότη τες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ασβέστιο, συνδυασμός με
άλλα φάρμακα Κωδικός ATC: Α12ΑΧ Η βιταμίνη D αυξάνει την
εντερική απορρόφηση του ασβεστίου. Η χορήγηση ασβεστίου και
βιταμίνης D3 εξουδετερώνει την αύξηση της παραθορμόνης (PTH)
που προκαλείται από ανεπάρκεια ασβεστίου και που προκαλεί
αυξημένη απορρόφηση των οστών. Κλινική μελέτη σε ιδρυματισμένους ασθενείς που έπασχαν από ανεπάρκεια βιταμίνης D
έδειξε ότι η ημερήσια λήψη 1000 mg ασβεστίου και 800 IU βιταμίνης D για έξι μήνες αποκατέστησε στο φυσιολογικό την τιμή
του 25-υδροξυλιωμένου μεταβολίτη της βιταμίνης D3 και μείωσε τον δευτεροπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό και τις αλκαλικές
φωσφατάσες. Δεκαοκτάμηνη διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη, που περιελάμβανε 3270 ιδρυματισμένες
γυναίκες ηλικίας 84 +/- 6 ετών που ελάμβαναν συμπλήρωμα βιταμίνης D (800 IU/ημέρα) και φωσφορικό ασβέστιο (που αντιστοιχούσε σε 1200 mg στοιχειακού ασβεστίου την ημέρα), έδειξε
σημαντική μείωση της έκκρισης PTH. Μετά 18 μήνες, μία «κατά
πρόθεση θεραπεία» («intent-to-treat») ανάλυση έδειξε 80 κατάγματα ισχίου στην ομάδα του ασβεστίου-βιταμίνης D και 110 κατάγματα ισχίου στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (p=0,004). Mία
μελέτη παρακολούθησης μετά 36 μήνες έδειξε 137 γυναίκες με
τουλάχιστον ένα κάταγμα ισχίου στην ομάδα του ασβεστίου-βιταμίνης D (n=1176) και 178 στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου
(n=1127) (p<0,02). 5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες Ασβέστιο
Απορρόφηση: Γενικά, η ποσότητα ασβεστίου που απορροφάται
δια μέσου του γαστρεντερικού σωλήνα είναι περίπου το 30% της
καταπινόμενης δόσης. Κατανομή και μεταβολισμός: Το 99% του
ασβεστίου στον οργανισμό συγκεντρώνεται στη σκληρή δομή των
οστών και των οδόντων. Το υπολειπόμενο 1% βρίσκεται στα ενδοκυττάρια και στα εξωκυττάρια υγρά. Περίπου 50% του συνολικού
ασβεστίου που περιέχεται στο αίμα είναι στη φυσιολογικά δραστική ιονισμένη μορφή, περίπου 10% είναι συνδεδεμένο με κιτρικά, φωσφορικά ή άλλα ανιόντα και το υπόλοιπο 40% είναι συνδεδεμένο με πρωτεΐνες, κυρίως λευκωματίνη. Απομάκρυνση: Το
ασβέστιο απομακρύνεται μέσω των κοπράνων, των ούρων και του
ιδρώτα. Η νεφρική απέκκριση εξαρτάται από τη σπειραματική διήθηση και τη σωληναριακή επαναπορρόφηση του ασβεστίου. Βιταμίνη D Απορρόφηση: Η βιταμίνη D απορροφάται εύκολα στο λεπτό
έντερο. Κατανομή και μεταβολισμός: Η χοληκαλσιφερόλη και οι
μεταβολίτες της κυκλοφορούν στο αίμα συνδεδεμένοι με ειδική
σφαιρίνη. Η χοληκαλσιφερόλη μετατρέπεται στο ήπαρ με υδροξυλίωση σε 25-υδροξυχοληκαλσιφερόλη. Στη συνέχεια μετατρέπεται περαιτέρω στους νεφρούς στην ενεργό μορφή 1,25-διυδροξυχοληκαλσιφερόλη. Η 1,25-διυδροξυχοληκαλσιφερόλη είναι
ο μεταβολίτης ο υπεύθυνος για την αύξηση της απορρόφησης
ασβεστίου. Η βιταμίνη D που δεν μεταβολίζεται αποθηκεύεται στο
λιπώδη ιστό και στο μυϊκό ιστό. Απομάκρυνση: Η βιταμίνη D απεκκρίνεται στα κόπρανα και στα ούρα. 5.3 Προκλινικά δεδομένα για
την ασφάλεια Σε δόσεις πολύ υψηλότερες από το θεραπευτικό
εύρος στον άνθρωπο, τερατογονικότητα έχει παρατηρηθεί σε
μελέτες σε ζώα. Δεν υπάρχουν περαιτέρω πληροφορίες που να
σχετίζονται με την αξιολόγηση της ασφάλειας επιπρόσθετα προς
ό,τι αναφέρεται σε άλλα μέρη της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος. 6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Ξυλιτόλη (Ε967), Ποβιδόνη, Ισομάλτη (Ε953), Βελτιωτικό γεύσης (λεμόνι), Μαγνήσιο στεατικό, Σουκραλόζη (Ε955),
Μονογλυκερίδια και διγλυκερίδια λιπαρών οξέων, Αll-rac-αλφαΤοκοφερόλη, Έλαιο σόγιας, υδρογονωμένο, Σακχαρόζη, Ζελατίνη, Άμυλο αραβοσίτου 6.2 Ασυμβατότητες Δεν εφαρμόζεται. 6.3
Διάρκεια ζωής Περιέκτης από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο: 3 χρόνια Κυψέλη: 2 χρόνια 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά
τη φύλαξη του προϊόντος Περιέκτης από υψηλής πυκνότητας
πολυαιθυλένιο: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των
30oC. Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη για να προστατεύεται από
το φως. Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο για να προστατεύεται από την υγρασία. Κυψέλη: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25oC. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία
για να προστατεύεται από την υγρασία. Φυλάσσετε την κυψέλη
στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. 6.5 Φύση
και συστατικά του περιέκτη Τα μασώμενα δισκία είναι συσκευασμένα σε: - Περιέκτες από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο
με βιδωτά πώματα από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο. Συσκευασίες που εγκρίθηκαν κατά διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης:
Συσκευασίες: 15, 30, 40, 60 και 90 δισκίων. - Κυψέλες
PVC/PE/PVdC/Aluminium. Συσκευασίες που εγκρίθηκαν κατά διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης: Συσκευασίες: 7, 14, 28, 50 x 1
(κυψέλη διαιρούμενη σε ανεξάρτητα τμήματα του ενός δισκίου
έκαστο), 56, 84, 112, 140 και 168 δισκίων. Συσκευασία που κυκλοφορεί στην Ελλάδα: Συσκευασία 30 δισκίων σε περιέκτη από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο με βιδωτό πώμα από υψηλής
πυκνότητας πολυαιθυλένιο. 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρρι ψης Καμία ειδική υποχρέωση. 7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟ ΦΟΡΙΑΣ TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε., Λεωφ. Κηφισίας 196, 152 31 Χαλάνδρι, Αθήνα, Τηλ.: 210 6729570, Fax: 210 6729571
8. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ 11056/17-2-2011 9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ 14-1-2009 10.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Ιούνιος 2012
Medical_soma_210
9/27/12
1:25 PM
Page 43
Medical_soma_210
9/27/12
1:25 PM
Page 44
HIDRASEC
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
HIDRASEC 100 mg καψάκιο σκληρό 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε καψάκιο περιέχει 100
mg racecadotril.Έκδοχα: Κάθε καψάκιο περιέχει 41
mg lactose Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλ. παράγραφο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο σκληρό. Καψάκια υπόλευκου χρώματος. 4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις Το HIDRASEC ενδείκνυνται για τη συμπτωματική θεραπεία της οξείας διάρροιας σε ενήλικες. 4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Από του στόματος χρήση. Ενήλικες: Αρχικά ένα καψάκιο ημερησίως ανεξαρτήτως ώρας. Ακολούθως ένα καψάκιο
τρεις φορές την ημέρα προτιμότερο πριν τα κύρια
γεύματα. Η θεραπεία δεν πρέπει να υπερβαίνει τις
7 ημέρες. Ειδικοί πληθυσμοί: Παιδιά: Υπάρχουν ειδικές μορφές που προορίζονται για βρέφη και παιδιά
και εφήβους. Ηλικιωμένοι: Δεν απαιτείται ρύθμιση
της δοσολογίας στους ηλικιωμένους (βλ. παράγραφο 5.2). 4.3 Αντενδείξεις Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. 4.4 Ειδικές
προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Προφυλάξεις κατά τη χρήση: Η χορήγηση της racecadotril
δεν τροποποιεί τα συνήθη σχήματα που χορηγούνται προς αποκατάσταση της αφυδατώσεως. Η παρουσία αιματηρών ή πυωδών κενώσεων και πυρετού
μπορεί να δηλώνουν την παρουσία επιθετικού βακτηρίου σαν αιτία της διάρροιας, ή την παρουσία άλλης
σοβαρής ασθένειας. Ως εκ τούτου η racecadotril
δεν πρέπει να χορηγείται σ’ αυτές τις καταστάσεις.
Η χρόνια διάρροια δεν έχει επαρκώς μελετηθεί μ’
αυτό το φαρμακευτικό προϊόν. Επίσης, η racecadotril
δεν έχει δοκιμαστεί σε διάρροια που σχετίζεται με
τη λήψη αντιβιοτικών. Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια.
Αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να χειρίζονται με προσοχή (βλ. παράγραφο 5.2).Υπάρχει μια δυνητική μειωμένη διαθεσιμότητα σε ασθενείς με παρατετεμένο έμετο. Προειδοποιήσεις: Αυτό το φαρμακευτικό
προϊόν περιέχει λακτόζη. Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη,
ανεπάρκειας Lapp λακτάσης, ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο. 4.5 Αλληλεπιδράσεις με
άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Έως σήμερα δεν περιγράφηκαν σε
ανθρώπους αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Σε ανθρώπους, η σύγχρονη θεραπεία
με racecadotril και loperamide ή nifuroxazide δεν τροποποιεί την κινητική της racecadotril. 4.6 Κύηση και
γαλουχία Κύηση: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από
τη χρήση της racecadotril σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν άμμεση ή έμμεση επιβλαβή δράση όσον αφορά την κύηση, την εμβρυική ανάπτυξη, τον τοκετό ή την μεταγεννητική ανάπτυξη. Εν
τούτοις, εφ’ όσον δεν είναι διαθέσιμες ειδικές κλινικές μελέτες, η racecadotril δεν πρέπει να χορηγείται σε εγκύους. Γαλουχία: Επειδή δεν υπάρχουν
στοιχεία σχετικά με την απέκκριση της racecadotril
στο μητρικό γάλα, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν
πρέπει να χορηγείται σε γαλουχούσες γυναίκες. 4.7
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού
μηχανών Η racecadotril δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες Υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία από φαρμακολογικές και
κλινικές μελέτες σε 2.714 ενήλικες ασθενείς που
έλαβαν racecadotril και 496 που έλαβαν εικονικό
φάρμακο (placebo). Η συνολική εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν 13.6% σε ασθενείς που έλαβαν racecadotril και 22% στις ομάδες εικονικού φαρ-
μάκου. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν
κεφαλαλγία (1.8% έναντι 1.6%), ναυτία (1.5% έναντι 2.4%) και δυσκοιλιότητα (1.3% έναντι 1.4%). Οι
ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται κατωτέρω παρουσιάσθηκαν με την racecadotril συχνότερα
από ότι με το εικονικό φάρμακο ή αναφέρθηκαν κατά
τη διάρκεια της μετεγκριτικής παρακολούθησης. Η
συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: πολύ
συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι
συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000
έως 1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), άγνωστες (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα στοιχεία). Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Συχνές: κεφαλαλγία. Διαταραχές του δέρματος και
του υποδόριου ιστού Όχι συχνές: εξάνθημα, ερύθημα. Άγνωστες: πολύμορφο ερύθημα, οίδημα γλώσσας, οίδημα προσώπου, οίδημα του χείλους, οίδημα του βλεφάρου, αγγειοοίδημα, κνίδωση, οζώδες
ερύθημα, εξάνθημα βλατιδώδες, κνήφη, κνησμός,
τοξικό εξάνθημα δέρματος. 4.9 Υπερδοσολογία Δεν
έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Σε
ενήλικες, έχουν χορηγηθεί εφ’ άπαξ δόσεις άνω των
2 g, που είναι ισοδύναμο με 20 φορές τη θεραπευτική δόση, και δεν έχουν αναφερθεί βλαβερές συνέπειες. 5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ 5.1 Φαρ μακοδυναμικές ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική
κατηγορία : Άλλα αντιδιαρροϊκά ATC code: Α07ΧΑ04.
Η racecadotril είναι ένα προφάρμακο το οποίο απαιτείται να υδρολυθεί στον ενεργό μεταβολίτη του
thiorphan, ο οποίος είναι ένας αναστολέας της εγκεφαλινάσης, μιας πεπτιδάσης της κυτταρικής μεμβράνης που βρίσκεται σε διάφορους ιστούς, ιδιαίτερα στο επιθήλιο του λεπτού εντέρου. Αυτό το
ένζυμο συντελεί και στην πέψη των εξωγενών πεπτιδίων και στη διάσπαση των ενδογενών πεπτιδίων
όπως είναι οι εγκεφαλίνες. Συνεπώς, η racecadotril
προστατεύει εκλεκτικά τις ενδογενείς εγκεφαλίνες
που δρουν φυσιολογικά στο επίπεδο του πεπτικού
σωλήνα, παρατείνοντας την αντιεκκριτική τους δράση. Η racecadotril είναι μία αμιγώς εντερική αντιεκκριτική δραστική ουσία. Μειώνει την εντερική υπερέκκριση νερού και ηλεκτρολυτών που προκαλείται
από την τοξίνη της χολέρας ή από φλεγμονή, και δεν
έχει επιδράσεις στην βασική εκκριτική δραστηριότητα. Η racecadotril ασκεί γρήγορη αντιδιαρροϊκή
δράση, χωρίς να τροποποιεί την διάρκεια της εντερικής διάβασης. Η racecadotril δεν προκαλεί κοιλιακή διάταση. Κατά τη διάρκεια της κλινικής της ανάπτυξης η racecadotril προκάλεσε δευτερογενή
δυσκοιλιότητα σε ρυθμό συγκρίσιμο με το εικονικό
φάρμακο (placebo). Όταν χορηγείται από του στόματος, η δράση της είναι αποκλειστικά περιφερική,
χωρίς δράση στο κεντρικό νευρικό σύστημα. 5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες Απορρόφηση: μετά τη χορήγηση από το στόμα, η racecadotril απορροφάται γρήγορα. Ο αρχικός χρόνος αναστολής της εγκεφαλινάσης
του πλάσματος είναι 30 λεπτά. Η βιοδιαθεσιμότητα
της racecadotril δεν μεταβάλλεται με την τροφή,
αλλά η μέγιστη δράση της επιβραδύνεται περίπου
μιάμιση ώρα. Κατανομή: Μόνο το 1% περίπου της
χορηγούμενης δόσης κατανέμεται στους ιστούς. Το
ενενήντα τοις εκατό του δραστικού μεταβολίτη της
racecadotril, (RS)-N-(1-oxo-2-(mercaptomethyl)-3phenylpropyl) glycine, συνδέεται με τις πρωτεΐνες
του πλάσματος, κυρίως με την αλβουμίνη. Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της racecadotril δεν μεταβάλλονται ως αποτέλεσμα της επαναλαμβανόμενης
δόσης ή της χορήγησης σε ηλικιωμένα άτομα. Η διάρκεια και η έκταση δράσης της racecadotril εξαρτάται από τη δόση. Ο χρόνος μέγιστης αναστολής της
εγκεφαλινάσης του πλάσματος είναι περίπου 2 ώρες
και αντιστοιχεί σε μια αναστολή του 75% με δόση
100 mg. Με δόση 100 mg η διάρκεια της αναστολής της εγκεφαλινάσης του πλάσματος είναι περίπου 8 ώρες. Μεταβολισμός: Ο χρόνος ημίσειας ζωής,
μετρημένος σαν αναστολή της εγκεφαλινάσης του
πλάσματος, είναι περίπου 3 ώρες. Η racecadotril
υδρολύεται γρήγορα σε (RS)-N-(1-oxo-2-(mercaptomethyl)3-phenylpropyl) glycine, τον δραστικό μεταβολίτη, ο
οποίος με τη σειρά του μετατρέπεται σε αδρανείς
μεταβολίτες. Επαναλαμβανόμενη χορήγηση racecadotril
δεν προκαλεί συσσώρευση στο σώμα. In vitro, η
racecadotril δεν δρα ως ενζυμικός επαγωγέας ή αναστολέας του κυτοχρώματος Ρ –450. Η racecadotril
δεν τροποποιεί την πρωτεϊνική σύνδεση των ισχυρά συνδεόμενων με πρωτεϊνες φαρμάκων, όπως η
tolbutamide, η βαρφαρίνη, το νιφλουμικό οξύ, η διγοξίνη ή η φαινυτοϊνη. Σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια [κίρρωσις, βαθμού Β της κατάταξης κατά
Child-Pugh] το κινητικό προφίλ του δραστικού μεταβολίτη της racecadotril έδειξε παρόμοιο Tmax και
Τ½ και χαμηλότερο Cmax (-65%) και AUC (-29%) εν
συγκρίσει με υγιείς εθελοντές. Σε ασθενείς με
σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης
11-39 ml/min) το κινητικό προφίλ του δραστικού
μεταβολίτη της racecadotril έδειξε μειωμένο Cmax
(-49%) και αυξημένο AUC (+16%) και Τ? εν συγκρίσει με υγιείς εθελοντές (κάθαρση κρεατινίνης >70
ml/min). Απέκκριση : Η racecadotril απομακρύνεται
σαν αδρανείς μεταβολίτες. Η κύρια οδός απομάκρυνσης είναι η νεφρική, και σε πολύ μικρότερη έκταση δια μέσoυ των κοπράνων. Η πνευμονική οδός δεν
είναι σημαντική. 5.3 Προκλινικά δεδομένα για την
ασφάλεια Χρόνια θεραπεία (1 χρόνος) σε ενήλικους
πιθήκους με δόση 500 mg/kg/ημέρα έδειξε γενικευμένες λοιμώξεις και μειωμένες ανταποκρίσεις αντισωμάτων σε εμβολιασμούς. Η racecadotril δεν ήταν
ανοσοτοξική σε ποντίκια που πήραν racecadotril για
διάστημα 1 εβδομάδας ή 1 μήνα. Προκλινικά αποτελέσματα της δράσης της (π.χ. σοβαρή, κατά πάσα
πιθανότητα απλαστική αναιμία, αυξημένη διούρηση,
κετονουρία, διάρροια) παρατηρήθηκαν μόνο μετά
από έκθεση στο φάρμακο που θεωρήθηκε αρκετά
παραπάνω από την μέγιστη έκθεση στον άνθρωπο.
Η κλινική σχέση είναι άγνωστη. Στα ζώα, η racecadotril
προκάλεσε ενδυνάμωση της δράσης της butylhyoscine
κατά την εντερική διάβαση και στην αντισπασμωδική δράση της phenytoin. H racecadotril δεν θεωρήθηκε να έχει ένα κλινικά σχετικό γενοτοξικό δυναμικό. Οι μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει τερατογενετικά
αποτελέσματα. 6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
6.1 Κατάλογος εκδόχων Κόνις Lactose, Pregelatinised
starch (maize), Magnesium stearate, Colloidal anhydrous
silica Καψάκιο Yellow iron oxide (E 172), Titanium
dioxide (E 171), Gelatine 6.2 Ασυμβατότητες Δεν
εφαρμόζεται. 6.3 Διάρκεια ζωής 2 χρόνια. 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το
προϊόν αυτό. 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη
Blister PVC-PVDC/ Aλουμινίου. Κουτιά που περιέχουν 6, 20, 100 (5 κουτιά x 20 καψάκια) και 500
καψάκια. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. 6.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις 7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δικαιούχος σήματος: FERRER
INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III,94, 08028
BARCELONA (Spain) Υπεύθυνος Κυκλοφορίας: FERRER
- GALENICA A.E., Ελευθερίας 4, 145 64 Κηφισιά,
Τηλ.: 210 5281700, fax. 210 5245939 8. ΑΡΙΘΜΟΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ 37058/5-6-08 9. ΗΜΕΡΟ ΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 7-9-06, Ημερομηνία πρώτης ανανέωσης: 5-6-08 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ
ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ. ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ: Κουτί που περιέχει 20 καψάκια Λ.Τ 8,76 ε
Medical_soma_210
9/27/12
1:25 PM
Page 45
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ FLIXOCORT
Fluticasone propionate, 250 mcg/δόση
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση (σταθερών δόσεων)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: FLIXOCORT. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕ ΣΗ σε δραστικά συστατικά: Κάθε δόση (ψεκασμός) περιέχει 250 micrograms Fluticasone propionate. 3. ΦΑΡΜΑΚΟ ΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση (σταθερών δόσεων). 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 Θεραπευτικές
ενδείξεις: 4.1.1 Άσθμα: Ενδείκνυται για την προφυλακτική αντιμετώπιση του ήπιου, μέτριου και σοβαρού βρογχικού
άσθματος. Ενήλικοι: Προφυλακτική θεραπεία 1. Ήπιο άσθμα (τιμές μέγιστης εκπνευστικής ροής μεγαλύτερες από
80% των φυσιολογικών, με διακυμάνσεις μικρότερες του 20%): Ασθενείς που χρειάζονται διαλείπουσα συμπτωματική βρογχοδιασταλτική αντιασθματική θεραπεία συχνότερα από την περιστασιακή λήψη. 2. Μέτριο άσθμα (τιμές
μέγιστης εκπνευστικής ροής 60-80% των φυσιολογικών, με διακυμάνσεις που φθάνουν το 20-30%): Ασθενείς που
χρειάζονται τακτική αντιασθματική θεραπεία και ασθενείς με ασταθές ή επιδεινούμενο άσθμα με πρόσφατη έναρξη
προφυλακτικής θεραπείας ή ευρισκόμενοι σε θεραπεία μόνο με βρογχοδιασταλτικό. 3. Σοβαρό άσθμα (τιμές μέγιστης εκπνευστικής ροής χαμηλότερες του 60% των φυσιολογικών, με διακυμάνσεις μεγαλύτερες από 30%): Ασθενείς με σοβαρό χρόνιο άσθμα. Με την έναρξη χορήγησης εισπνοών Fluticasone propionate πολλοί από αυτούς τους
ασθενείς μπορεί να μειώσουν σημαντικά ή να διακόψουν τη λήψη των κορτικοστεροειδών από το στόμα. Παιδιά:
Ενδείκνυται σε κάθε παιδί που χρειάζεται προφυλακτική αντιασθματική θεραπεία, εφόσον συνιστάται από τον θεράποντα ιατρό. Οι περιεκτικότητες 125 micrograms και 250 micrograms Fluticasone propionate/δόση (ψεκασμό) δεν
προορίζονται για παιδιά μικρότερα των 16 ετών. Οι σοβαρές μορφές άσθματος απαιτούν τακτική ιατρική παρακολούθηση επειδή μπορεί να επέλθει θάνατος. Ασθενείς με σοβαρό άσθμα έχουν μόνιμα συμπτώματα και συχνές εξάρσεις, με περιορισμένη φυσική ικανότητα και τιμές μέγιστης εκπνευστικής ροής χαμηλότερες από 60% των φυσιολογικών, με διακυμάνσεις που φθάνουν σε ποσοστό μεγαλύτερο από 30% και οι οποίες συνήθως δεν επανέρχονται
πλήρως στις φυσιολογικές τιμές μετά τη χορήγηση ενός βρογχοδιασταλτικού. Αυτοί οι ασθενείς χρειάζονται υψηλές δόσεις εισπνοών κορτικοστεροειδούς (βλέπε δοσολογία) ή θεραπεία με κορτικοστεροειδή από το στόμα. Αιφνίδια επιδείνωση των συμπτωμάτων μπορεί να απαιτήσει αύξηση στη δοσολογία της κορτικοθεραπείας, η οποία θα
πρέπει να χορηγείται με άμεση ιατρική παρακολούθηση. 4.1.2 Χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ): Συμπτωματική αντιμετώπιση της Χρόνιας Αποφρακτικής Πνευμονοπάθειας σε ενήλικες: Κλινικές μελέτες έδειξαν ότι η τακτική θεραπεία με εισπνοές Fluticasone propionate είχε ευεργετική δράση στην αναπνευστική λειτουργία, μειώνοντας
τα συμπτώματα της ΧΑΠ, τη συχνότητα και βαρύτητα των παροξυσμών και την ανάγκη για πρόσθετη χορήγηση στεροειδών από το στόμα. Υπήρξε επίσης μείωση στον ρυθμό επιδείνωσης της ποιότητας ζωής. 4.2 Δοσολογία και τρό πος χορήγησης: Το Flixocort χορηγείται μόνο με εισπνοές. Η τεχνική χρήσης της δοσιμετρικής συσκευής από τον
ασθενή πρέπει να ελέγχεται και να επιβεβαιώνεται ο συγχρονισμός πίεσης της βαλβίδας συσκευής με την εισπνοή
ώστε να επιτυγχάνεται η μέγιστη παροχή του φαρμάκου στους πνεύμονες. Ασθενείς που βρίσκουν δυσκολία στο
συντονισμό της χρησιμοποίησης δοσιμετρικής συσκευής συνιστάται να χρησιμοποιούν το Fluticasone propionate με
το Volumatic Spacer. Άσθμα: Η έναρξη της θεραπευτικής δράσης εμφανίζεται μέσα σε 4-7 ημέρες παρόλο ότι κάποιο
όφελος μπορεί να εμφανισθεί μετά από 24 ώρες σε ασθενείς οι οποίοι προηγουμένως δεν έχουν χρησιμοποιήσει
εισπνοές στεροειδών. Αν οι ασθενείς διαπιστώσουν ότι μειώνεται η ανακούφιση όταν γίνεται θεραπεία με βρογχοδιασταλτικό βραχείας δράσης ή ότι οι ασθενείς χρειάζονται περισσότερες εισπνοές από τις συνήθεις, τότε χρειάζεται ιατρική παρακολούθηση. Ενήλικοι και παιδιά μεγαλύτερα των 16 ετών: 100-1000 μικρογραμμάρια δύο φορές την
ημέρα. Στους ασθενείς πρέπει να χορηγούνται σαν δόση έναρξης εισπνοές Fluticasone propionate ανάλογη με τη
σοβαρότητα της πάθησής τους. Ήπιο άσθμα: 100-250 μικρογραμμάρια δύο φορές την ημέρα. Μέτριο άσθμα: 250500 μικρογραμμάρια δύο φορές την ημέρα.
Σοβαρό άσθμα: 500-1000 μικρογραμμάρια δύο φορές την ημέρα. Στην συνέχεια η δόση προσαρμόζεται μέχρι να
επιτευχθεί ο έλεγχος και πρέπει να μειώνεται στην κατώτατη δόση στην οποία παρατηρείται αποτελεσματικός έλεγχος του άσθματος. Εναλλακτικά, η δόση έναρξης του Fluticasone propionate μπορεί να υπολογισθεί με τη μισή ημερήσια δόση της διπροπιονικής μπεκλομεθαζόνης ή την ισοδύναμη όταν χορηγείται από δοσιμετρική συσκευή εισπνοών. Παιδιά μεγαλύτερα των 4 ετών: 50-100 μικρογραμμάρια δύο φορές την ημέρα. Η μέγιστη δόση μπορεί να ανέλθει
στα 200 μικρογραμμάρια δύο φορές την ημέρα υπό την προϋπόθεση τακτικής ιατρικής παρακολούθησης. Στα παιδιά πρέπει να χορηγούνται σαν δόση έναρξης εισπνοές Fluticasone propionate ανάλογα με τη σοβαρότητα της πάθησής τους. Στη συνέχεια η δόση προσαρμόζεται μέχρι να επιτευχθεί ο έλεγχος και πρέπει να μειώνεται στην κατώτατη δόση στην οποία παρατηρείται αποτελεσματικός έλεγχος του άσθματος. Παιδιά 1-4 ετών: 100 μικρογραμμάρια
δύο φορές την ημέρα, χορηγούμενα μέσω μίας παιδιατρικής συσκευής με μάσκα προσώπου (όπως το Babyhaler).
Το Fluticasone propionate ωφελεί στον έλεγχο των συχνών και επίμονων συμπτωμάτων του άσθματος στα μικρότερα παιδιά. Κλινικές δοκιμές σε παιδιά 1-4 ετών έδειξαν ότι ο ιδανικός έλεγχος των συμπτωμάτων του άσθματος επιτυγχάνεται με 100 μικρογραμμάρια δύο φορές ημερησίως. Είναι απαραίτητες υψηλότερες δόσεις εισπνεόμενου
φαρμάκου σε μικρότερα παιδιά από ότι σε μεγαλύτερα παιδιά λόγω της μειωμένης διαθεσιμότητας του φαρμάκου
εξαιτίας των μικρότερων αεροφόρων οδών, της χρήσης της αναπνευστικής συσκευής και της αυξημένης ρινικής
αναπνοής. Η διάγνωση και η θεραπεία του άσθματος θα πρέπει να ελέγχεται σε κανονικά χρονικά διαστήματα. Χρό νια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) Δοσολογία Ενηλίκων: 500 μικρογραμμάρια δύο φορές την ημέρα. Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι ενήμεροι ότι το Fluticasone propionate πρέπει να χρησιμοποιείται καθημερινά για καλύτερα
αποτελέσματα. Τα οφέλη φαίνονται συνήθως μέσα σε 3-6 μήνες. Εάν ο ασθενής δεν διαπιστώσει βελτίωση μετά από
3-6 μήνες θα πρέπει να ζητήσει τη βοήθεια του γιατρού του. Ασθενείς ειδικών ομάδων: Δεν χρειάζεται ρύθμιση της
δοσολογίας σε ηλικιωμένους ασθενείς ή σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια. 4.3 Αντενδείξεις: Το Flixocort
αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του. 4.4. Ειδικές προ ειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση: Η αντιμετώπιση του άσθματος θα πρέπει κανονικά να γίνεται βάσει ενός προγράμματος βήμα προς βήμα προσέγγισης και η ανταπόκριση του ασθενούς πρέπει να ελέγχεται
κλινικά καθώς και με δοκιμές πνευμονικής λειτουργίας. Αύξηση στη χρήση των εισπνοών των βήτα-2 διεγερτών βραχείας διάρκειας δράσης για τον έλεγχο των συμπτωμάτων του άσθματος αποτελεί ένδειξη επιδείνωσης του άσθματος. Στις περιπτώσεις αυτές, θα πρέπει να επανεκτιμηθεί το θεραπευτικό πλάνο του ασθενούς. Αιφνίδια και προοδευτική επιδείνωση των συμπτωμάτων του άσθματος είναι απειλητική για τη ζωή του ασθενούς και γι΄αυτό θα πρέπει
να ληφθεί απόφαση έναρξης ή αύξηση της θεραπείας με κορτικοστεροειδή. Σε ασθενείς που θεωρούνται ότι βρίσκονται σε κίνδυνο είναι δυνατόν να απαιτηθεί καθημερινός έλεγχος της μέγιστης εκπνευστικής ροής. Το Fluticasone
propionate δεν ενδείκνυται για την αντιμετώπιση των κρίσεων του άσθματος αλλά για μακροπρόθεσμο έλεγχο των
συμπτωμάτων. Οι ασθενείς θα χρειασθούν ένα ταχείας και βραχείας δράσης εισπνεόμενο βρογχοδιασταλτικό για
την ανακούφιση των οξέων ασθματικών συμπτωμάτων. Απουσία ανταπόκρισης ή σοβαρή επιδείνωση του άσθματος
θα πρέπει να αντιμετωπισθεί με αύξηση της δοσολογίας των εισπνοών Fluticasone propionate και αν χρειασθεί, να
χορηγηθεί συστηματικά ένα στεροειδές και/ή ένα αντιβιοτικό αν διαπιστωθεί μία λοίμωξη. Λειτουργία του Φλοιού
των Επινεφριδίων: Σε ένα μικρό ποσοστό ενηλίκων ασθενών είναι δυνατόν να εμφανισθεί κάποια μείωση στην κορτιζόλη του πλάσματος όταν χορηγούνται δόσεις μεγαλύτερες από 1mg την ημέρα. Εν τούτοις, η επινεφριδική λειτουργία και επινεφριδική επάρκεια συνήθως παραμένουν στα φυσιολογικά όρια με τη θεραπεία εισπνοών Fluticasone
propionate. Ασθενείς που μεταφέρθηκαν από εισπνοές άλλων στεροειδών ή τους εχορηγούντο στεροειδή από το
στόμα παραμένουν με τον κίνδυνο μειωμένης επινεφριδικής επάρκειας για ένα σημαντικό χρονικό διάστημα μετά τη
μεταφορά του σε εισπνοές Fluticasone propionate. Ασθενείς που χρειάζονται επείγουσα ιατρική ή χειρουργική βοήθεια και οι οποίοι παλαιότερα χρειάσθηκαν υψηλές δόσεις άλλων στεροειδών σε εισπνοές και/ή διακεκομμένη θεραπεία με στεροειδή από το στόμα, παραμένουν με τον κίνδυνο μειωμένης επινεφριδικής επάρκειας για ένα σημαντικό διάστημα μετά τη μεταφορά τους σε εισπνοές Fluticasone propionate. Συστηματικές ενέργειες μπορεί να
παρουσιαστούν με οποιοδήποτε εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές, ιδιαίτερα σε υψηλές δόσεις που χορηγούνται για
παρατεταμένες χρονικές περιόδους. Αυτές οι ενέργειες είναι πολύ λιγότερο πιθανόν να εμφανισθούν από ότι με τη
χορήγηση κορτικοστεροειδών από το στόμα. Στις πιθανές συστηματικές ενέργειες περιλαμβάνονται επινεφριδιακή
καταστολή, καθυστέρηση της αύξησης στα παιδιά και στους εφήβους, μείωση της oστικής πυκνότητας, καταρράκτης και γλαύκωμα. Συνεπώς, είναι σημαντικό η δόση εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών να τιτλοδοτείται στο χαμηλότερο επίπεδο στο οποίο μπορεί να διατηρηθεί αποτελεσματικός έλεγχος του άσθματος. (Βλέπε 4.8 Ανεπιθύμητες
ενέργειες). Σε παιδιά που λαμβάνουν παρατεταμένη αγωγή εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών, συνιστάται τακτικός
έλεγχος του ύψους τους. Αν παρατηρηθεί επιβράδυνση της ανάπτυξης θα πρέπει να γίνει αναθεώρηση της θεραπείας με στόχο τη μείωση της δόσης εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών, αν είναι δυνατόν στο χαμηλότερο επίπεδο
στο οποίο μπορεί να διατηρηθεί αποτελεσματικός έλεγχος του άσθματος. Επιπρόσθετα θα πρέπει να μελετηθεί το
ενδεχόμενο παραπομπής του ασθενή σε ειδικό παιδο-πνευμονολόγο. Η πιθανότητα μειωμένης επινεφριδιακής ανταπόκρισης θα πρέπει πάντοτε να λαμβάνεται υπ’ όψη σε περιόδους έντασης ή ειδικής εγχείρησης και θα πρέπει να
μελετηθεί το ενδεχόμενο επιπρόσθετης κάλυψης με συστηματικά κορτικοστεροειδή. Σε ασθενείς που παίρνουν
συντηρητικές δόσεις εισπνοών Fluticasone propionate δεν παρατηρήθηκαν κλινικές συστηματικές ανεπιθύμητες
ενέργειες (σχετικές με την καταστολή της λειτουργίας του άξονα Υποθάλαμος-Υπόφυση-Επινεφρίδια), ιδιαίτερα δεν
παρατηρείται αναστολή στην ανάπτυξη των παιδιών. Η επινεφριδική λειτουργία και η επινεφριδική επάρκεια συνήθως παραμένουν φυσιολογικές σε ασθενείς που παίρνουν τις συνιστώμενες δόσεις Fluticasone propionate. Τα πλεονεκτήματα της θεραπείας εισπνοών Fluticasone propionate θα πρέπει να ελαχιστοποιήσουν την ανάγκη για στεροειδή από το στόμα. Εν τούτοις, η πιθανότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών στους ασθενείς, που είναι αποτέλεσμα
της προηγούμενης ή διακεκομμένης θεραπείας με στεροειδή από το στόμα, είναι δυνατό να παραταθεί για κάποιο
χρονικό διάστημα. Για τη μεταφορά ασθενών που θεραπεύονται με στεροειδή από το στόμα θα πρέπει να ακολουθούνται τα κάτωθι: Η μεταφορά ασθενών εξαρτώμενων από στεροειδή που λαμβάνονται από το στόμα στο Flixocort
καθώς και η παρακολούθησή τους χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή, επειδή η αποκατάσταση της μειωμένης επινεφριδιακής λειτουργίας, από την παρατεταμένη συστηματική θεραπεία με στεροειδή αργεί. Ασθενείς που έχουν χρησιμοποιήσει συστηματικά στεροειδή για μεγάλα χρονικά διαστήματα ή έχουν πάρει μεγάλες δόσεις, μπορεί να παρου-
σιάσουν καταστολή του φλοιού των επινεφριδίων. Σ’ αυτές τις περιπτώσεις η λειτουργία των επινεφριδίων πρέπει
να ελέγχεται τακτικά και να μειώνεται προσεκτικά η κορτικοθεραπεία. Μετά περίπου από μια εβδομάδα, αρχίζει βαθμιαία η μείωση της κορτικοθεραπείας. Η μείωση της δοσολογίας πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τη θεραπεία
συντήρησης της συστηματικής κορτικοθεραπείας και να πραγματοποιείται σε διαστήματα όχι μικρότερα από μία
εβδομάδα. Για δόσεις συντήρησης με πρεδνιζολόνη (ή το ισοδύναμό της) των 10mg ημερησίως ή λιγότερο, η μείωση της δοσολογίας δεν πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 1mg τη ημέρα και για χρονικά μεσοδιαστήματα όχι μικρότερα μίας εβδομάδας. Για να γίνουν με προσοχή, μεγαλύτερες μειώσεις της δοσολογίας σε μεσοδιαστήματα μίας
εβδομάδας. Ορισμένοι ασθενείς αισθάνονται κάποια αδιαθεσία κατά τη φάση της διακοπής παρά τη λαμβανόμενη
θεραπεία συντήρησης ή ακόμη και παρά τη βελτίωση της αναπνευστικής λειτουργίας. Οι ασθενείς αυτοί πρέπει να
ενθαρρύνονται να επιμείνουν στις εισπνοές Flixocort και να συνεχίζουν τη μείωση της κορτικοθεραπείας, εκτός και
αν υπάρχουν υποκειμενικά σημεία ανεπάρκειας των επινεφριδίων. Ασθενείς που διακόπτουν τα στεροειδή από το
στόμα και των οποίων η λειτουργία του φλοιού των επινεφριδίων είναι ακόμη μειωμένη, πρέπει να έχουν πάντα μαζί
τους κάρτα η οποία να προειδοποιεί ότι χρειάζονται συμπληρωματική κορτικοθεραπεία σε περιόδους που αντιμετωπίζουν stress, όπως π.χ. επιδείνωση των ασθματικών κρίσεων, πνευμονικές λοιμώξεις, σοβαρή νόσος η οποία παρεμβάλλεται, χειρουργική επέμβαση, τραύμα κ.λπ. Σε σπάνιες περιπτώσεις η θεραπεία με εισπνοές μπορεί να αποκαλύψει υποκείμενες ηωσινοφιλικές καταστάσεις (π.χ. σύνδρομο Churg Strauss). Αυτές οι περιπτώσεις συνήθως
σχετίζονται με την μείωση ή διακοπή της από του στόματος χορηγούμενης θεραπείας με κορτικοστεροειδή. Η απευθείας αιτιολογική σχέση δεν έχει αποδειχθεί. Η αντικατάσταση της συστηματικής κορτικοθεραπείας με εισπνοές,
αποκαλύπτει μερικές φορές αλλεργίες, όπως αλλεργική ρινίτιδα ή έκζεμα τα οποία προηγουμένως καλύπτονται από
την κορτικοθεραπεία. Αυτές οι αλλεργίες θεραπεύονται συμπτωματικά με αντιισταμινικά και/ή με τοπικά ιδιοσκευάσματα, συμπεριλαμβανομένων και των τοπικών στεροειδών. Η θεραπεία με Flixocort δεν πρέπει να διακόπτεται απότομα. Όπως με όλα τα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή ιδιαίτερη προσοχή χρειάζεται σε ασθενείς με ενεργό ή λανθάνουσα φυματίωση. 4 . 5 Α λ λ η λ ε π ι δ ρ ά σ ε ι ς μ ε ά λ λ α φ ά ρ μ α κ α κ α ι ά λ λ ε ς μ ο ρ φ έ ς α λ λ η λ ε π ί δ ρ α σ η ς : Δεν έχουν
πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεως με άλλα φάρμακα. Εν τούτοις, δεδομένου ότι οι στάθμες του
φαρμάκου που επιτυγχάνονται στο πλάσμα είναι πολύ χαμηλές μετά από τη χορήγηση εισπνοών, είναι απίθανο να
εμφανισθούν αλληλεπιδράσεις που να απαιτήσουν αντικατάσταση του φαρμάκου. Προσοχή χρειάζεται όταν συγχορηγούνται ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. κετοκοναζόλη, ριτοναβίρη), καθώς δυνητικά υπάρχει κίνδυνος αυξημένης συστηματικής έκθεσης στην Fluticasone propionate. 4.6 Κύηση και Γαλουχία: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία
για την ασφάλεια του Fluticasone propionate στην κύηση. Σε μελέτες αναπαραγωγής πειραματόζωων με δοσολογίες πολύ μεγαλύτερες των εισπνεόμενων θεραπευτικών δόσεων, έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες χαρακτηριστικές των συστηματικά χορηγούμενων υψηλών δόσεων γλυκοκορτικοειδών. Σε δοκιμές γονιδιοτοξικότητας
δεν προκλήθηκαν μεταλλάξεις. Εν τούτοις, όπως με όλα τα φάρμακα, η χορήγηση του Fluticasone propionate κατά
την κύηση απαιτεί τη στάθμευση της αναμενόμενης ωφέλειας με τις ενδεχόμενες επιπτώσεις επί του εμβρύου. Γαλουχία: Η έκκριση του Fluticasone propionate στο ανθρώπινο γάλα δεν έχει διερευνηθεί. Όταν μετά από υποδόρια χορήγηση Fluticasone propionate σε θηλάζοντες επίμυς, τα επίπεδα του φαρμάκου που ανευρίσκονται στο πλάσμα ήταν
ικανά να μετρηθούν, υπήρξαν ενδείξεις παρουσίας του στο μητρικό γάλα. Εν τούτοις, σε ασθενείς που χρησιμοποίησαν εισπνοές Fluticasone propionate στις συνιστώμενες δόσεις, οι στάθμες του πλάσματος ήταν χαμηλές. 4.7 Επί δραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων: Καμία. 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες: Σε ορισμένους
ασθενείς εκδηλώνεται μονιλίαση στο στόμα και το λάρυγγα. Αυτά προλαμβάνονται με ξέπλυμα του στόματος με
νερό αμέσως μετά την εισπνοή. Η συμπτωματική μονιλίαση θεραπεύεται με τοπικά αντιμυκητιασικά χωρίς να διακόπτεται η θεραπεία με το Flixocort. Μερικοί ασθενείς που χρησιμοποιούν εισπνοές fluticasone propionate μπορεί να
παρουσιάσουν βραχνάδα. Αυτό υποχωρεί με ξέπλυμα το στόματος με νερό αμέσως μετά την εισπνοή. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με εισπνοές, μπορεί να εμφανισθεί παράδοξος βρογχόσπασμος καθώς και μία άμεση αύξηση
της δύσπνοιας. Αν συμβεί τούτο θα πρέπει αμέσως να γίνει θεραπεία με ένα ταχείας δράσης βρογχοδιασταλτικό
εισπνοών. Η χρήση του Flixocort θα πρέπει αμέσως να διακοπεί, να γίνει εκτίμηση του ασθενούς και αν χρειασθεί να
χρησιμοποιηθεί εναλλακτική θεραπεία. Έχουν αναφερθεί αντιδράσεις δερματικής υπερευαισθησίας. Έχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις οιδήματος προσώπου και στοματοφάρυγγος. Πιθανές συστηματικές επιδράσεις περιλαμβάνουν επινεφριδιακή καταστολή, καθυστέρηση της ανάπτυξης σε παιδιά και εφήβους, μείωση της οστικής πυκνότητας, καταρράκτη και γλαύκωμα. (Βλέπε 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση)
4.9 Υπερδοσολογία: Οξεία: Εισπνοή του φαρμάκου σε υπερβολικές δόσεις συγκριτικά με τις συνιστώμενες μπορεί
να οδηγήσει σε προσωρινή καταστολή της επινεφριδιακής λειτουργίας. Στην περίπτωση αυτή δεν χρειάζεται να γίνει
καμία επείγουσα ενέργεια. Σ΄αυτούς τους ασθενείς η θεραπεία με Flixocort θα πρέπει να συνεχίζεται με μειωμένη
δοσολογία με την οποία ελέγχεται επαρκώς το άσθμα. Η φυσιολογική λειτουργία των επινεφριδίων επανέρχεται σε
λίγες ημέρες και αυτό πιστοποιείται με τη μέτρηση της κορτιζόλης του πλάσματος. Χρόνια: Η χρήση του Flixocort
σε δόσεις που υπερβαίνουν τα 2mg την ημέρα για μεγάλα χρονικά διαστήματα μπορεί να οδηγήσει σε κάποιο βαθμό καταστολής της επινεφριδιακής λειτουργίας. Σε αυτή τη περίπτωση συνιστάται έλεγχος της επινεφριδιακής επάρκειας. Η θεραπεία με Flixocort θα πρέπει να συνεχίζεται με μειωμένη δοσολογία για τον έλεγχο του άσθματος. 5.
ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ 5.1 Φαρμακοδυναμικές Ιδιότητες: Το Fluticasone propionate χορηγούμενο σε εισπνοές στις συνιστώμενες δόσεις, έχει ισχυρή γλυκοκορτικοειδή αντιφλεγμονώδη δράση στους πνεύμονες με αποτέλεσμα να μειώνονται τα συμπτώματα και η επιδείνωση του άσθματος. Υπήρξε σημαντική μείωση των συμπτωμάτων της
ΧΑΠ και βελτίωση της αναπνευστικής λειτουργίας ανεξάρτητα από την ηλικία του ασθενή, το φύλο, την αρχική κατάσταση της αναπνευστικής λειτουργίας, τις καπνιστικές συνήθειες ή την κατάσταση ατοπίας. Αυτό μπορεί να βελτιώσει σημαντικά την ποιότητα ζωής. Τα αποτελέσματα αυτά επιτυγχάνονται χωρίς τις ανεπιθύμητες ενέργειες που
παρατηρούνται όταν τα κορτικοστεροειδή χορηγούνται συστηματικά. 5.2 Φαρμακοκινητικές Ιδιότητες: Μετά από
ενδοφλέβια χορήγηση, η φαρμακοκινητική του Fluticasone propionate είναι ανάλογη της δόσης, και μπορεί να εκφρασθεί με τρεις εκθετικές εξισώσεις. Το Fluticasone propionate διανέμεται εκτεταμένα στο σώμα (το Vss είναι περίπου
300 l) και έχει πολύ υψηλή κάθαρση (υπολογίζεται περίπου σε Cl 1.1 l/min) που υποδηλώνει εκτεταμένη ηπατική
κάθαρση. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα μειώνονται κατά περίπου 98% μέσα σε 3-4 ώρες, και μόνο οι χαμηλές συγκεντρώσεις στο πλάσμα συνδέονται με τον χρόνο υποδιπλασιασμού, ο οποίος είναι περίπου 8 ώρες. Μετά
τη χορήγηση από του στόματος Fluticasone propionate, ποσοστό 87-100% της χορηγούμενης δόσης αποβάλλεται
στα κόπρανα. Μετά από δόσεις είτε 1mg είτε 16mg, μέχρι και 20% και 75% αντίστοιχα, αποβάλλεται στα κόπρανα
ως μητρική ουσία. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα από του στόματος είναι μηδαμινή (<1%) λόγω του συνδυασμού ατελούς απορρόφησης από το γαστρεντερικό σωλήνα και του εκτεταμένου μεταβολισμού της πρώτης διόδου. Μετά
από εισπνεόμενη λήψη του φαρμάκου, η συστηματική απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του fluticasone propionate είναι
περίπου 12-26%, ανάλογα με τη δοσολογία. Η συστηματική απορρόφηση του fluticasone propionate γίνεται κυρίως
μέσω των πνευμόνων, και ενώ αρχικά είναι ταχεία, μετά επιμηκύνεται. Η πρωτεϊνική δέσμευση στο πλάσμα είναι
91%.Το fluticasone propionate μεταβολίζεται εκτεταμένα από τα ένζυμα CPY3A4 προς ένα ανενεργό καρβοξυλικό
παράγωγο. Το fluticasone propionate χορηγείται σε πολύ μικρές δόσεις, κατά συνέπεια είναι ελάχιστες οι πιθανότητες να επιδρά με άλλα ταυτόχρονα χορηγούμενα φάρμακα. Σε κλινικές δοκιμές, δεν αναφέρθηκαν περιστατικά φαρμακευτικής αλληλεπίδρασης κατά τη διάρκεια θεραπείας ασθενών με εισπνεόμενο Fluticasone propionate. Τα δεδομένα της παιδιατρικής φαρμακοκινητικής, αν και περιορισμένα, δείχνουν να συμφωνούν με τα αντίστοιχα των ενηλίκων.
Λειτουργία του Φλοιού των Επινεφριδίων: Η ημερήσια παραγωγή των φλοιοεπινεφριδιακών ορμονών συνήθως παραμένει μέσα στα φυσιολογικά επίπεδα κατά τη χρόνια θεραπεία με εισπνεόμενο Fluticasone propionate, ακόμα και
στις μέγιστες συνιστώμενες δόσεις σε παιδιά και ενήλικες. Σε ασθενείς που μεταφέρθηκαν από εισπνοές άλλων
εισπνεόμενων στεροειδών σε εισπνεόμενο Fluticasone propionate, σταδιακά βελτιώνεται η ημερήσια παραγωγή παρά
την προγενέστερη ή τη διακεκομμένη παρούσα χρήση στεροειδών από του στόματος, αποδεικνύοντας έτσι την επιστροφή της φυσιολογικής επινεφριδιακής λειτουργίας κατά τη διάρκεια θεραπείας με εισπνεόμενο Fluticasone
propionate. Οι επινεφριδιακές εφεδρείες παραμένουν φυσιολογικές κατά τη διάρκεια χρόνιας θεραπείας με εισπνεόμενο Fluticasone propionate όπως μετράται προσαυξημένη σε μελέτη ερεθισμού. Όμως θα πρέπει να λαμβάνεται
υπόψη η ύπαρξη διαταραχής των επινεφριδιακών εφεδρειών οφειλόμενη σε προηγούμενη θεραπεία, η οποία μπορεί να επιμείνει για αρκετό χρονικό διάστημα. (Βλέπε ειδικές προειδοποιήσεις και Ιδιαίτερες Προφυλάξεις κατά τη
Χρήση). 5.3 Προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια: Σε τοξικολογικές μελέτες διαπιστώθηκαν οι τυπικές επιδράσεις
των δυναμικών κορτικοστεροειδών και αυτές μόνο σε υπερβολικές δόσεις σε σχέση με τις συνιστώμενες θεραπευτικές. Με επαναλαμβανόμενες δόσεις σε μελέτες τοξικότητας, μελέτες αναπαραγωγής ή μελέτες τερατογένεσης
δεν παρατηρήθηκαν νέες επιδράσεις. Το Fluticasone propionate σε μελέτες in vitro και in vivo δεν προκάλεσε μεταλλάξεις και σε πειραματόζωα δεν προκάλεσε τη δημιουργία νεοπλασμάτων. Στα πειραματόζωα δεν προκαλεί ερεθισμό και ευαισθητοποίηση.
6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
6.1 Κατάλογος με τα έκδοχα: Oleic acid, Alcohol absolute, HFA-134A (propellant).
6.2 Ασυμβατότητες: Δεν έχουν αναφερθεί.
6.3 Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.
6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος: Το προϊόν πρέπει να διατηρηθεί σε θερμοκρασία μεταξύ 2o - 30oC. Nα αποφεύγεται η ψύξη και άμεση έκθεση στο ηλιακό φως. Όπως και με τα περισσότερα φάρμακα που
εισπνέονται από δοσιμετρικές συσκευές, το θεραπευτικό αποτέλεσμα του προϊόντος μπορεί να μειωθεί όταν η
συσκευή είναι κρύα. Η συσκευή έστω και άδεια δεν πρέπει να τρυπηθεί, να σπάσει ή να καεί.
6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη: Ο περιέκτης αποτελείται από δοχείο αλουμινίου που κλείνει με μία δοσιμετρική βαλβίδα και περιέχει 120 δόσεις (ψεκασμούς).
6.6 Οδηγίες χρήσης/χειρισμού: Βλ. Κεφάλαιο 4.2.
6.6 Οδηγίες χρήσης/χειρισμού: Βλ. Κεφάλαιο 4.2.
6.7 Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Verisfield (UK) Ltd.
7. ΑΡΙΘΜΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: 81631/21-11-2011.
8. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΠΡΩΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: 4-2-2008.
Medical_soma_210
9/27/12
1:25 PM
Page 46
Medical_soma_210
9/27/12
1:25 PM
Page 47
Medical_soma_210
9/27/12
Φ
1:25 PM
Α
Page 48
Ρ
Μ
Α
Κ
Ο
Λ Ο Γ Ι Ο
HEALTHWORLD 2012
«Επανεξετάζοντας και Αναθεωρώντας
το Μνημόνιο - Οι Επιπτώσεις
στην Υγεία και την Περίθαλψη»
Της Νεκταρίας Καρακώστα
Ασφυκτικές είναι
σύμφωνα με τους
ειδικούς οι πιέσεις
που το μνημόνιο
ασκεί στον τομέα
της υγείας. Δεκάδες
είναι οι πολιτικές
που έχουν εφαρμοστεί μέχρι σήμερα
με στόχο την πολυπόθητη εξυγίανση
του συγκεκριμένου
τομέα, όμως οι
περισσότερες από
αυτές έχουν
-δυστυχώςαποδειχθεί
ατελέσφορες.
«Κ
άποια θετικά μέτρα λήφθηκαν, κάποια άλλα πυροσβεστικά μέτρα πάρθηκαν, η συνολική λύση
όμως δεν δόθηκε, το πρόβλημα διογκώθηκε, το σύστημα Υγείας καταρρέει μαζί με την κατάρρευση του ασφαλιστικού συστήματος. Και το χειρότερο
είναι ότι μαζί μ’ αυτό κλονίζεται και
το κοινωνικό οικοδόμημα κάτω από
το βάρος της δίκαιης ή άδικης ενοχοποίησης όλων ανεξαιρέτως των λειτουργών της Υγείας στη χώρα. Η έλλειψη πολιτικής για την Υγεία κατέστη
μείζον εθνικό θέμα και μια από τις
βασικότερες γενεσιουργούς αιτίες
της δημοσιονομικής μας κατάρρευσης», τόνισε ανοίγοντας τις εργασίες
του 11ου συνεδρίου HealthWorld
2012, ο Πρόεδρος του Ελληνοαμερικανικού Εμπορικού Επιμελητηρίου κ.
Γιάννος Γραμματίδης. Ο κ. Γραμματίδης πρότεινε την δημιουργία ενός
ολοκληρωμένου Εθνικού Στρατηγικού Σχεδίου για την Υγεία με ορίζοντα 20ετίας. Ενός σχεδίου στην εκπόνηση του οποίου οφείλουν να
συνεισφέρουν όλοι οι λειτουργοί της
Υγείας της χώρας παραμερίζοντας τις
όποιες μεταξύ τους διαφορές και τις
όποιες συντεχνιακές ή κλαδικές ημερήσιες διατάξεις και σκοπιμότητες.
Προτάσεις εξυγίανσης, αλλά και
μια...φιλελευθεροποίηση που έφερε...
σεισμό αντιδράσεων ήταν τα κύρια
σημεία του συνεδρίου που διοργάνω-
48 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 210 / ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΣ 2012
σε το Ελληνο-Αμερικανικό Εμπορικό
Επιμελητήριο, με θέμα «Επανεξετάζοντας και Αναθεωρώντας το Μνημόνιο – Οι Επιπτώσεις στην Υγεία και
την Περίθαλψη».
Μιλώντας στο συνέδριο και αναφερόμενος στις αντιδράσεις των συνδικαλιστών, ο υπουργός Υγείας, κ.
Ανδρέας Λυκουρέντζος, δήλωσε «έτοιμος να πάρει αποφάσεις στην κατεύθυνση της φιλελευθεροποίησης της
αγοράς διάθεσης των φαρμάκων». Η
δήλωση (παρ)ερμηνεύθηκε ως προειδοποίηση για την αλλαγή του θεσμικού πλαισίου διάθεσης των φαρμάκων
και τη διανομή τους από άλλα κανάλια, όπως π.χ. τα σούπερ μάρκετ, γεγονός που προκάλεσε την μήνιν των φαρμακοποιών, αλλά και την έντονη αντίδραση
του Ιατρικού Συλλόγου Αθηνών.
«Είναι πρωτοφανές να εκβιάζει
αυτός ο οποίος χρωστάει. Οι δηλώσεις αυτές δείχνουν αχαριστία απέναντι στους φαρμακοποιούς, η προσφορά των οποίων είναι τεράστια τους
τελευταίους μήνες σε έναν Οργανισμό που καταρρέει», απάντησε ο πρόεδρος του Φαρμακευτικού Συλλόγου
Αττικής, κ. Κωνσταντίνος Λουράντος,
ενώ κάλεσε τον υπουργό «να πληρώσει τα λεφτά που οφείλει γνωρίζοντας
ότι οι φαρμακοποιοί δεν εκβιάζονται».
Σε ανακοίνωσή του, ο Φαρμακευτικός Σύλλογος Πειραιά επεσήμανε ότι
«Αυτού του είδους οι αποφάσεις, όπως
και οι εκβιασμοί με αλλαγή του θεσμικού πλαισίου που αφορά το φαρμακείο από την πλευρά του Υπουργείου,
Medical_soma_210
9/27/12
Φ
1:25 PM
Α
Page 49
Ρ
Μ
δεν θα δώσουν τη λύση που τόσο
ανάγκη έχει ο Έλληνας ασφαλισμένος στερούμενος σήμερα τη φαρμακευτική του περίθαλψη».
«Η υγεία και το φάρμακο είναι το
ύψιστο κοινωνικό αγαθό και σε καμία
περίπτωση δεν μπορεί η επίσημη
πολιτεία να το παραδώσει στην εμπορευματοποίηση», τόνισε σε ανακοίνωσή του ο Ιατρικός Σύλλογος Αθηνών. «Το άνοιγμα της αγοράς του
φαρμάκου θα οδηγήσει στο να διογκωθεί και να μετακυλιστεί με ανεξέλεγκτες και αδιαφανείς διαδικασίες
το κόστος για την φαρμακευτική περίθαλψη στον ίδιο τον ασθενή. Θα δημιουργηθούν ασθενείς πολλών ταχυτήτων και την υγεία τους θα βρίσκουν
πλέον μόνο όσοι μπορούν να την ακριβοπληρώσουν. Την κρίσιμη αυτή περίοδο δεν υπάρχουν περιθώρια για «παιχνίδια» από καμία πλευρά. Ζητάμε να
σταματήσουν οι πειραματισμοί και να
γίνουν σοβαρές και τεκμηριωμένες
προτάσεις για να βγει από το αδιέξοδο του Δημόσιο Σύστημα Υγείας που
σήμερα καταρρέει».
Για παρανόηση των λεγομένων
του υπουργού έκαναν λόγο κύκλοι
του υπουργείου, διευκρινίζοντας ότι
ο υπουργός αναφερόταν σε φαρμακοποιούς που θα μπορούν να συνάπτουν απευθείας συμβάσεις με τον
ΕΟΠΥΥ και όχι στην απελευθέρωση της αγοράς του φαρμάκου.
Πρώτα η ποιότητα
Ο κ. Λυκουρέντζος τόνισε επίσης,
ότι προτεραιότητα της Κυβέρνησης
αποτελεί η διασφάλιση της ποιότητας και πληρότητας των υπηρεσιών
υγείας, καθώς και η άμεση πρόσβαση σε αυτές του συνόλου των πολιτών. Ο υπουργός αναγνώρισε τέλος
τις δυσμενείς συνθήκες που επικρατούν στο χώρο της Υγείας και υπογράμμισε την ανάγκη μείωσης των
δαπανών, μέσω μεταρρυθμίσεων.
Απαντώντας στον κ. Λυκουρέ-
Α
Κ
Ο
Λ Ο Γ Ι Ο
ντζο και στο αίτημα για μείωση των
δαπανών, ο βουλευτής Ρεθύμνου
του ΣΥΡΙΖΑ, κ. Ανδρέας Ξανθός,
τόνισε μιλώντας στο συνέδριο: «Η
κυβέρνηση, παρά τις προειδοποιήσεις πολλών ότι το κόστος υγείας
δεν μπορεί να συμπιεστεί άλλο και
ότι αυτό θα οδηγήσει - όπως συνέβη σε όλες τις χώρες που δέχθηκαν
τη «σωτήρια» παρέμβαση του ΔΝΤστη δραματική επιδείνωση των υγειονομικών δεικτών της χώρας, εξακολουθεί να μιλά για «λίπος» στη
Υγεία και το Φάρμακο, επιδεικνύοντας μια εγκληματική άγνοια κινδύνου. Κάνει ένα σοβαρό μεθοδολογικό λάθος: πρώτα βάζει το
δημοσιονομικό στόχο (π.χ. περικοπή 800 εκ. ευρώ στη φαρμακευτική
δαπάνη ή 1,3 δις. ευρώ συνολικά
στην Υγεία τη διετία 2013-2014 ) και
μετά αναζητεί τρόπους να στριμωχτούν οι υπηρεσίες σ’ αυτό το ασφυκτικό πλαίσιο. Αυτό που χρειάζεται
είναι να πάμε από την επιδημιολογικά τεκμηριωμένη ανάγκη (με σοβαρό και επεξεργασμένο Υγειονομικό
Χάρτη) στην πολιτική οικονομία της
υγείας». Ο κ. Ξανθός πρότεινε την
«με κάθε τρόπο διασφάλιση της επάρκειας σε φάρμακα και υλικά μέσω
της δημιουργίας Εθνικής Φαρμακαποθήκης–Αποθήκης Υγειονομικού
Υλικού και Αναλώσιμων, τη στήριξη
της έρευνας στο χώρο του φαρμάκου και τη διαμόρφωση προοπτικών
ανάπτυξης της Εθνικής Φαρμακοβιομηχανίας και τη διαμόρφωση ενός
πολιτικού και κοινωνικού μετώπου
κατά της παραοικονομίας στο χώρο
της Υγείας, της προκλητής ζήτησης,
της σπατάλης και της εκμετάλλευσης του αρρώστου». «Η διαφθορά
στην Υγεία ισοδυναμεί με κοινωνικό έγκλημα», κατέληξε ο κ. Ξανθός.
Φαρμακευτική δαπάνη
Σύμφωνα με τα όσα ακούστηκαν στο
πλαίσιο του συνεδρίου, η συμπίεση
της φαρμακευτικής δαπάνης δημιουργεί σοβαρές στρεβλώσεις στην
αγορά. Στην ομιλία του ο Πρόεδρος
του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος, κ. Κωνσταντίνος Φρουζής επισήμανε πως, την
τελευταία τριετία η δημόσια εξωνοσοκομειακή φαρμακευτική δαπάνη
έχει μειωθεί κατά 45%. Παράλληλα
οι φαρμακευτικές εταιρείες αποτελούν τον μεγαλύτερο απευθείας πιστωτή των νοσοκομείων και του ΕΟΠΥΥ
με 1,8 δισ. ευρώ, ενώ έχουν υποστεί «κούρεμα» ύψους 1 δισ. ευρώ
των ομολόγων που τους έχουν δοθεί
από το κράτος και ουσιαστικά έχουν
να λάβουν χρήματα από το 2006.
Ο κ. Φρουζής κάλεσε τους αρμόδιους να είναι συνεπείς στις δεσμεύσεις τους και απαίτησε τολμηρές
παρεμβάσεις, ώστε να εφαρμοστούν
οι δομικές μεταρρυθμίσεις και τα
μέτρα που έχουν θεσμοθετηθεί και
να υπάρξει έλεγχος της δαπάνης:
- μείωση στα σωστά επίπεδα των
τιμών στα «off - patent» φάρμακα και στα γενόσημα
ΣΕΠΤΕMΒΡΙΟΣ 2012 / TEYXOΣ 210 / MEDICAL EXPRESS /
49
Medical_soma_210
9/27/12
Φ
1:25 PM
Α
Page 50
Ρ
Μ
- ταυτόχρονη εξάπλωση του υπάρχοντος πιλοτικού συστήματος
αποζημίωσης με ασφαλιστική τιμή
- άμεση επέκταση της υπάρχουσας ηλεκτρονικής συνταγογράφησης για περισσότερη διαφάνεια, γρήγορα και με το ελάχιστο
κόστος, την οποία μάλιστα χαρακτήρισε ως τη σημαντικότερη
δομική μεταρρύθμιση,
- δίκαιη ρύθμιση των περιθωρίων
των εταίρων του φαρμάκου, όπως
περιγράφονται στο Μνημόνιο.
- εφαρμογή της λίστας φαρμάκων
και οικονομικότερα νοσοκομειακά κόστη
- έλεγχος της βιοϊατρικής τεχνολογίας.
Επίσης, αναφέρθηκε στην αυτορρύθμιση της φαρμακοβιομηχανίας,
με τη δημιουργία ενός αυστηρότερου
πλαισίου συνεδρίων /επιστημονικών
εκδηλώσεων, δώρων, ερευνών, κ.ο.κ.
Τέλος, ανέφερε ότι, εφόσον υλοποιηθούν τα παραπάνω, και συνεχίσει να υπάρχει υπέρβαση στη φαρμακευτική δαπάνη, τότε αυτή θα
πρέπει να καταμεριστεί ισομερώς σε
όλους τους παρόχους της Υγείας,
ώστε να πληρώσει ο καθένας αυτό
που του αναλογεί.
Τονίζοντας ότι «ο ΣΦΕΕ επιθυμεί
να είναι μέρος της λύσης για την δια-
Α
Κ
Ο
Λ Ο Γ Ι Ο
φύλαξη της Υγείας και όχι του προβλήματος» και δηλώνοντας ανοικτός
σε διάλογο, ο κ. Φρουζής σημείωσε ότι η Κυβέρνηση θα πρέπει με
ρητή γραπτή δέσμευσή της να διασφαλίσει ότι μετά την καταβολή της
δόσης του δανείου που αναμένει η
χώρα μας, θα εξοφλήσει τις υποχρεώσεις της απέναντι στις φαρμακευτικές επιχειρήσεις μέσα στο 2012,
ώστε να μπορέσει ο κλάδος να συνεχίσει να παρέχει τις απαραίτητες υπηρεσίες για τη βιωσιμότητα του συστήματος Υγείας. «Στο πλαίσιο αυτό, ένα
Σύμφωνο Σταθερότητας μεταξύ φαρμακοβιομηχανίας και Κυβέρνησης
με σαφείς, απλούς όρους Υποχρεώσεων και Δικαιωμάτων είναι μονόδρομος. Σε διαφορετική περίπτωση,
δεν μπορεί να ζητείται από την φαρμακοβιομηχανία να αποτελεί τον
πάροχο που πιστώνει ουσιαστικά και
επί σειρά ετών ένα σύστημα χωρίς
προοπτική βιωσιμότητας».
Ο Καθηγητής Ιατρικής και Πρόεδρος του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ), κ. Γιάννης Τούντας
τόνισε: «την ανάγκη αλλαγής του
συστήματος τιμολόγησης με ένα πιο
απλό και διαφανές σύστημα ισοδύναμης αποτελεσματικότητας με 12
χώρες αναφοράς, την άσκηση ασφαλιστικής φαρμακευτικής πολιτικής
50 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 210 / ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΣ 2012
με την εφαρμογή εκπτώσεων κατόπιν διαπραγμάτευσης, την αύξηση
της ίδιας συμμετοχής των ασφαλισμένων με εισοδηματικά κριτήρια,
την αναθεώρηση της θετικής λίστας
με την εφαρμογή πιο αυστηρών κριτηρίων για πολλές συσκευασίες και
περιεκτικότητες, την ολοκλήρωση
του ηλεκτρονικού συστήματος με τη
δημιουργία Παρατηρητηρίου κατανάλωσης, την ανάπτυξη της φαρμακευτικής έρευνας με νέο θεσμικό
πλαίσιο για τις κλινικές έρευνες, με
τη δημιουργία κέντρων μελετών βιοϊσοδυναμίας και με την ανάδειξη της
Ελλάδας σε χώρα αναφοράς για ορισμένα φάρμακα, την αξιολόγηση της
φαρμακευτικής τεχνολογίας και την
ενίσχυση της καινοτομίας και τέλος,
την ανάγκη ενίσχυσης-αναβάθμισης
του ΕΟΦ, η λειτουργία του οποίου
έχει καταστεί προβληματική λόγω
της δραματικής μείωσης του προσωπικού του την τελευταία διετία».
Συμπεράσματα
Tα συμπεράσματα του συνεδρίου,
όπως συνοψίστηκαν από τον Καθηγητή κ. Γιάννη Κυριόπουλο, είναι:
Οι κρατικές επιχορηγήσεις και οι
ασφαλιστικές εισφορές είναι υποδεέστερες των αναγκών χρηματοδότησης της ασφάλειας υγείας και
του ΕΟΠΠΥ, με αποτέλεσμα να έχουμε φτάσει σήμερα σε έλλειμμα 2 δις.
Επιτακτική η ανάγκη νέας χρηματοδοτικής βάσης, που μπορεί να
περιλαμβάνει ειδική φορολογία σε
βλαπτικά προϊόντα, εισαγωγή κοινωνικού ΦΠΑ και συμμετοχή ασθενών στο κόστος.
Τα χρέη στο ΕΣΥ και στο ΕΟΠΠΥ
μετακυλούν το κόστος στους πολίτες
Πρέπει να υπάρξουν κλειστοί προϋπολογισμοί στα νοσοκομειακά ιδρύματα, στα κέντρα υγείας και στις υγειονομικές περιφέρειες, ώστε ο έλεγχος
των τιμών και του όγκου να δίνουν
σταθερή δαπάνη και να αποφεύγονται τα ελλείμματα και τα χρέη.
Medical_exofyllo_210
9/27/12
12:23 PM
Page 2
12:23 PM
Page 1
> ΜΗΝΑΣ ΗΤΑΝ ΚΑΙ ΠΕΡΑΣΕ
H διαφθορά (και) στα χρόνια της κρίσης
> ΕΙΔΙΚΟ ΘΕΜΑ
Η κλινική εμπειρία με το Dabigatran
X+7
ΚΕΜΠ ΚΡ
385/1989
ESS P O
ST
Έτος 21 ο / Τεύχος 210 / ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΣ 2012
ΠΛΗΡΩΜΕΝΟ
ΤΕΛΟΣ
PR
Medical
Express
PR
9/27/12
ES
ST
Medical_exofyllo_210
S PO
ISSN 1106-3157
Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ Α.Ε.
ΑΓ. ΝΙΚΟΛΑΟΥ 102
166 74 ΓΛΥΦΑΔΑ
e-mail: [email protected]
ΣΥΝΕΝΤΕΥΞΗ
ΧΡΗΣΤΟΣ ΤΑΜΠΑΞΗΣ
“Η ζωή είναι ωραία,
παρά τις δυσκολίες
> Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ
ΕΟΠΥΥ: Θέλει λεφτά και φαντασία!
> Θ. ΠΑΠΑΒΑΣΙΛΕΙΟΥ
Οι γραμμές και η κλωστή
HEALTHWORLD 2012
Μνημόνιο και Υγεία
Επισκεφτείτε τη νέα μας ιστοσελίδα
w w w. m e d i c a l e x p r e s s . g r
Username και Password στη σελίδα των περιεχομένων

Budesonide 200mcg/dose (200 doses) ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ

εδώ - ΑΛΗΘΕΙΑ

Νοέμβριος 2012

Τι είναι η ΠΔΚ - Πληροφορίες για ασθενείς

Οδηγός Κλινικής Άσκησης - Τμήμα Φυσικοθεραπείας | Τ.Ε.Ι. Δυτικής

Τεύχος 208

PDF - Life Positive

Εργατική Φωνή 12/02/2014

Έκθεση ελέγχου στον Ε.Ο.Π.Υ.Υ - Γενικός Επιθεωρητής Δημόσιας

Τεύχος 222

Τεύχος 201 - MedicalExpress | Μηνιαίο Ιατρικό Περιοδικό

Τεύχος 202

Τι είναι η ΠΔΚ;

w w w . p h a r m a n e w s . g r

montast leaflet4mg

Ενήλικες

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

Medical Express