EXOFILO 200 10/4/11 2:06 PM Page 1 Medical Express Έτος 20ο / Τεύχος 200 / ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2011 200 20 Χρόνια τεύχη Έγκυρη επιστημονική ενημέρωση > ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΟ Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ Α.Ε. ΑΓ. ΝΙΚΟΛΑΟΥ 102 166 74 ΓΛΥΦΑΔΑ ISSN 1106-3157 e-mail: [email protected] ΜΑΡΙΑ ΔΙΠΛΑ «Ήρθε η ώρα της ηλεκτρονικής εποχής» ΕΙΔΙΚΟ ΘΕΜΑ Πρεμιέρα με γκρίνιες! > Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ Από Μόσιαλο σε Λοβέρδο μέσω Μαξίμου Κολπική Μαρμαρυγή: Νέα εποχή στη θεραπεία των ασθενών Επισκεφτείτε τη νέα μας ιστοσελίδα www.medicalexpress.gr MEDICAL_200 10/4/11 2:07 PM Page 3 MEDICAL_200 10/4/11 2:07 PM Page 4 MEDICAL_200 10/4/11 2:07 PM Page 5 MEDICAL_200 10/4/11 2:07 PM Page 6 MEDICAL_200 10/4/11 2:07 PM Page 7 MEDICAL_200 10/4/11 2:07 PM Page 8 Π Ε Ρ Ι Ε Χ Ο Μ Ε Ν Α Medical Express ΙΔΙOΚΤΗΣΙΑ Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ Α.Ε., Αγ. Νικολάου 102, 16674 Γλυφάδα, τηλ.: 210-89.47.002, Fax: 210-89.41.551, www.pitsilidis.gr, e-mail: [email protected] ΚΩΔΙΚΟΣ: 1985 26 56 ΓΕΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ Nινέττα Βατικιώτη ΔIEYΘYΝΤΗΣ ΣΥΝΤΑΞΗΣ Θεόδουλος Παπαβασιλείου EDITORIAL ΝΕΑ «ΒΟΜΒΑ» ΣΤΟ ΧΩΡΟ ΤΗΣ ΥΓΕΙΑΣ Από Μόσιαλο σε Λοβέρδο μέσω Μαξίμου ΕΚΔOΤΗΣ Mιχάλης Πιτσιλίδης, Λ. Πορφύρα 11, Bούλα 166 73 10 ΕΠΙΣΤΗΜOΝΙΚH ΔIEYΘYΝΣΗ Κωνσταντίνος Σπίγγος Μιχάλης Πιτσιλίδης ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΔIEYΘYΝΣΗ Ειρήνη Πιτσιλίδη ΕΞΕΡΧΟΜΕΝΑ Μετράω μέτρα... 14 OΙΚONOMΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ Γιώργος Παναγόπουλος ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ 16 ART DIRECTOR Βιργινία Κάππα ΔΗΜΟΣΙΟΓΡΑΦΙΚΗ ΟΜΑΔΑ Νεκταρία Καρακώστα, Έλενα Κιουρκτσή, Βιβέττα Λαϊνιώτη ΣΥΝΕΝΤΕΥΞΗ ΜΑΡΙΑ ΔΙΠΛΑ «Ήρθε η ώρα της ηλεκτρονικής εποχής» 22 ΥΠΕΥΘΥΝΗ ΔΙΑΦΗΜΙΣΗΣ Βασιλική Κούτσικου ΥΠΟΔΟΧΗ ΔΙΑΦΗΜΙΣΗΣ Σοφία Κολοβού ΕΙΔΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ ΚΟΛΠΙΚΗ ΜΑΡΜΑΡΥΓΗ Νέα εποχή στη θεραπεία των ασθενών 26 ΛΟΓΙΣΤΗΡΙΟ Σταμάτης Κωνσταντάτος ΣΥΝΤΟΜΗ ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ 30 ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑ Όλγα Κοσσυβάκη Ανυπόγραφα άρθρα: Copyright Medicart SA Αποκλειστικά δικαιώματα για την Ελλάδα Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ Α.Ε. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΟ ΜΕΓΑΛΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ ΣΥΝΑΝΤΑ ΑΠΟ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΗΜΕΡΑ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ ΤΟΥ Ο ΕΟΠΥΥ – ΜΗΝΑΣ ΚΙΝΗΤΟΠΟΙΗΣΕΩΝ Ο ΣΕΠΤΕΜΒΡΗΣ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΓΙΑΤΡΟΥΣ ΕΟΠΥΥ: Πρεμιέρα με γκρίνιες! 8 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 200 / ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2011 55 MEDICAL_200 10/4/11 2:07 PM Page 9 MEDICAL_200 10/4/11 2:07 PM Page 10 E D I T O R I A L ΝΕΑ «ΒΟΜΒΑ» ΣΤΟ ΧΩΡΟ ΤΗΣ ΥΓΕΙΑΣ Από Μόσιαλο σε Λοβέρδο μέσω Μαξίμου M Του Μιχάλη Πιτσιλίδη [email protected] Η συνταγογράφηση επώνυμων φαρμάκων είναι αναγκαία συνθήκη για τη διασφάλιση υψηλής ποιότητας φαρμακευτικής περίθαλψης. ε μια αιφνιδιαστική - όπως συνήθως – (ν)τροπολογία, η κυβέρνηση προτίθεται να αλλάξει εκ βάθρων και, όπως πάντα, εν αγνοία όλων των ενδιαφερομένων, τον τρόπο συνταγογράφησης των φαρμάκων στην Ελλάδα, ανοίγοντας ανέλπιστα και απερίσκεπτα, έναν ακόμα ασκό του Αιόλου. Ασφαλέστατες δημοσιογραφικές πληροφορίες λένε ότι η τροπολογία επιβλήθηκε από τον κ. Μόσιαλο στον κ. Κουτρουμάνη και τους συναρμόδιους υπουργούς, μέσω εντολής από το Μαξίμου. Η κυβέρνηση έχει επιβάλλει ήδη πληθώρα μέτρων στο χώρο του φαρμάκου, μειώνοντας τη δημόσια φαρμακευτική δαπάνη κατά περισσότερο από 1 δις ετησίως. Κι έχει σε εξέλιξη και άλλα. Πριν όμως η ηλεκτρονική συνταγογράφηση κάνει τα πρώτα της δειλά βήματα, πριν ο ΕΟΠΥΥ (Ενιαίος Οργανισμός Παροχής Υπηρεσιών Υγείας) κερδίσει το πρώτο του ευρώ, πριν καν οριστικοποιηθεί η λίστα χορηγουμένων φαρμάκων και πριν μειωθούν τα ποσοστά κέρδους των φαρμακοποιών, έρχεται ένα νέο μέτρο-βόμβα, ικανό να τινάξει στον αέρα τον πολύπαθο χώρο της υγείας, πλήττοντας κυρίως τα φτωχότερα στρώματα που βασίζονται στα ταμεία τους για παροχές υγείας και φάρμακα. Σύμφωνα με αυτό το μέτρο, όλοι οι γιατροί του ΕΟΠΠΥ, πρακτικά δηλαδή όλοι οι ταμειακοί γιατροί της χώρας, δεν θα συνταγογραφούν πλέον τα φάρμακα με το εμπορικό τους όνομα, αλλά με εκείνο του δραστικού συστατικού. Και ποιο από όλα τα φάρμακα που περιέχουν το συγκεκριμένο δραστικό συστατικό θα πάρει τελικά ο ασθενής; Ότι αποφασίσει ο φαρμακοποιός. Περιττό να τονίσουμε ότι σε καμία ανεπτυγμένη ευρωπαϊκή χώρα δεν εφαρμόζεται κάτι τέτοιο κι όπου εφαρμόστηκε καταργήθηκε. Αποτελεί όμως έμμονη ιδέα 10 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 200 / ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2011 αριστεροφιλελεύθερων πανεπιστημιακών της αλλοδαπής οι οποίοι ψάχνουν για χώρες-εργαστήρια εφαρμογής των «ιδεών» τους… Πονηρές σκέψεις… Ας είμαστε λίγο κυνικοί, όσο κυνική, άλλωστε, αποδεικνύεται και η κυβέρνηση, στις καθημερινές της θλιβερές αποφάσεις που έχουν μετατρέψει τη χώρα σε έναν απέραντο επιτάφιο. Η κυβέρνηση αποσκοπεί στο να τερματίσει τις σχέσεις γιατρών-εταιρειών, οι οποίες υποθέτει πως δεν θα υπάρχουν από την ώρα που ο γιατρός δεν θα μπορεί να γράψει το φάρμακο μιας εταιρείας με το όνομά του. Έτσι, χωρίς άμεσο οικονομικό συμφέρον, πιθανολογείται ότι ο γιατρός θα μειώσει τη συνταγογραφία του. Αποσκοπεί, επίσης, η κυβέρνηση να κλείσει πονηρά το μάτι στους φαρμακοποιούς, ότι τώρα η μπάλα του κέρδους θα είναι στο γήπεδό τους. Εκείνοι θα αποφασίζουν, εκείνοι θα κερδίζουν! Ευελπιστεί πως έτσι θα δεχτούν χωρίς αντιδράσεις αυτά που τους ετοιμάζει: την απελευθέρωση του ωραρίου, το πλήρες άνοιγμα του επαγγέλματος και την περαιτέρω δραστική μείωση του ποσοστού κέρδους. Οι εταιρείες γενοσήμων, υποθέτει και ευελπιστεί η κυβέρνηση, θα στραφούν προς το φαρμακοποιό, στον οποίο θα προσφέρουν οικονομικά και άλλα κίνητρα, προκειμένου να κερδίσουν την προτίμησή του! Σαν να έχει σημασία, πρακτικά, για το σύστημα Υγείας, αν το προϊόν μιας συναλλαγής το καρπούται ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός! Και σαν να μην αντιλαμβάνεται ο φαρμακοποιός ότι σε μια επόμενη φάση θα καταργηθεί κι αυτός, μέσω των διαγωνισμών που θα παραδώσουν πλέον την ελληνική φαρμακευτική αγορά στις μεγάλες, πολυεθνικές εταιρείες γενοσήμων φαρμάκων (generics), διαλύο- MEDICAL_200 10/4/11 2:08 PM Page 11 MEDICAL_200 10/4/11 2:08 PM Page 12 E D I T O R I A L ντας εκ θεμελίων ότι έχει στηθεί μέχρι σήμερα ως Ελληνική Φαρμακευτική Βιομηχανία. Το κυβερνών κόμμα δεν θα ησυχάσει, τελικά, αν δεν οδηγήσει τον πιο υγιή επιχειρηματικά κλάδο της οικονομίας, τη φαρμακευτική βιομηχανία, σε πλήρη κατάρρευση… Χωρίς αποτέλεσμα Αλλά, μιας κι αποφασίσαμε να είμαστε κυνικοί, ας τα πούμε όλα! Δεν πρόκειται, λοιπόν, οι γιατροί να μειώσουν τη συνταγογραφία τους. Το αντίθετο θα συμβεί, καθώς θα στραφούν στα νέα, πιο ακριβά αλλά πρωτότυπα φάρμακα, των οποίων δεν έχει λήξει η πατέντα κι έτσι δεν υπάρχουν φθηνά γενόσημα. Η φαρμακευτική κατανάλωση θα μειωθεί λίγο σε κουτιά και θα αυξηθεί πολύ σε κόστος. Θα ανακαλύψει ακόμα η κυβέρνηση ότι «ξαφνικά» όλο και πιο χαμηλής ποιότητας φάρμακα κατακλύζουν την αγορά, με πολύ χαμηλότερο κόστος παραγωγής και, επομένως, πολύ μεγαλύτερα περιθώρια κέρδους. Η Ελλάδα, σταδιακά θα αρχίσει να υποχωρεί από την προνομιακή θέση που κατέχει σήμερα, μεταξύ των χωρών με υψηλής ποιότητας φαρμακευτική περίθαλψη. Πλαστά φάρμακα θα κάνουν επίσης την εμφάνισή τους στην αγορά, κάτι που συμβαίνει σε όλες τις χώρες που κυνηγούν «το φθηνότερο», αλλά δεν έχει παρατηρηθεί μέχρις στιγμής στην Ελλάδα. Στα ποιοτικά φάρμακα θα έχει πλέον πρόσβαση μόνο το πιο εύπορο τμήμα του πληθυσμού. Οι ατυχείς ασφαλισμένοι του ΙΚΑ ή του ΟΓΑ, θα μετατραπούν, για μια φορά ακόμα, σε πειραματόζωα των κυβερνητικών μάγων. Η συνταγογράφηση επώνυμων φαρμάκων (πρωτότυπων και branded generics) είναι αναγκαία συνθήκη για τη διασφάλιση υψηλής ποιότητας φαρμακευτικής περίθαλψης, αλλά και για τη στήριξη των ελληνικών φαρμακευτικών επιχειρήσεων. Αν το ζήτημα είναι οικονομικό, ας ζητήσει η κυβέρνηση εκπτώσεις! Ας συνομιλήσει, επιτέλους, με τους εκπροσώπους της βιομηχανίας, τίμια και ειλικρινά, χωρίς να τους εξαπατά συστηματικά, όπως κάνει με όλους τους Έλληνες δυο χρόνια τώρα, από Xωρίς άμεσο οικονομικό συμφέρον, πιθανολογείται ότι ο γιατρός θα μειώσει τη συνταγογραφία του. το «λεφτά υπάρχουν» μέχρι το «δεν θα παρθούν άλλα μέτρα». Οι ιδέες που ο κ. Μόσιαλος μηχανιστικά, με εμπάθεια και αδόκιμα μεταφέρει στη χώρα μας, θα είχαν πράγματι κάποιο νόημα, αν η Ελλάδα ήταν χώρα με μεγάλες ερευνητικές φαρμακευτικές εταιρείες, όπως οι ΗΠΑ, η Γερμανία, η Αγγλία κοκ. Εκεί, πράγματι, τα φθηνά γενόσημα φάρμακα δίνουν τη δυνατότητα στο ασφαλιστικό σύστημα να πληρώσει ακριβότερα τα νέα, πρωτότυπα, ερευνητικά φάρμακα. Ενισχύεται έτσι η έρευνα και η καινοτομία. Στην Ελλάδα, πληρώνουμε στη χαμηλότερη ευρωπαϊ- 12 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 200 / ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2011 κή τιμή τα ξένα πρωτότυπα φάρμακα και επωφελούμεθα από τα αποτελέσματα της επιστημονικής προόδου. Στην Ελλάδα αναπτύσσεται η έρευνα αλλά διαθέτουμε, σε επίπεδο παραγωγής, μόνο εταιρείες γενόσημων φαρμάκων. Ο μόνος τρόπος να τις κρατήσουμε ζωντανές και ανθηρές είναι ο γιατρός να συνταγογραφεί επωνύμως τα προϊόντα τους, εξουδετερώνοντας έτσι, με τη δύναμη της συνταγής του, το ασύγκριτο οικονομικό πλεονέκτημα που έχουν οι μεγάλες πολυεθνικές εταιρείες γενοσήμων που κι αυτές – γιατί όχι; - είναι ευπρόσδεκτες στην Ελλάδα. Όλες οι Γερμανικές εταιρείες προστατεύονται από τη Γερμανική κυβέρνηση, όλες οι Ελληνικές υποσκάπτονται καθημερινά από την Ελληνική κυβέρνηση. Ας μην ξεχνάμε ότι οι ελληνικές φαρμακευτικές βιομηχανίες εξάγουν σε 60 χώρες και αποτελούν σημαντικούς παίκτες στην παγκόσμια φαρμακοβιομηχανία, ακριβώς επειδή είναι ισχυρές πριν απ’ όλα στη χώρα τους, στη χώρα μας, στην Ελλάδα. Κι αντί η κυβέρνηση να μαζέψει τους μεγάλους της ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας σε ένα τραπέζι, να τους οργανώσει και ενισχύσει για να στήσουν κι αλλού εργοστάσια, να αποκτήσουν ακόμα μεγαλύτερη εξωστρέφεια, απεργάζεται την καταστροφή τους. Το να κάνεις λάθη, κ. Παπανδρέου, είναι ανθρώπινο. Το να επιμένεις όμως σε αυτά, οδηγώντας σε οικονομική ασφυξία και βέβαιο θάνατο δεκάδες ελληνικές επιχειρήσεις, είναι κάτι παραπάνω από έγκλημα. Είναι λάθος… MEDICAL_200 10/4/11 2:08 PM Page 13 MEDICAL_200 10/4/11 2:08 PM Page 14 E Ξ Ε Ρ Χ Ο Μ Ε Ν Α Μετράω μέτρα... Κ Του Θεόδουλου Παπαβασιλείου [email protected] «Οι λέξεις «Ελλάδα» και «χρεοκοπία» αναδεικνύονται από τις πλέον δημοφιλείς στις αναζητήσεις του google» άθε δόση και καημός, κάθε καημός και μέτρο...Μετράμε μέτρα, μετράμε μέρες πριν τη χρεοκοπία, ώρες πριν την επόμενη ανακοίνωση μέτρων, λεπτά πριν το επόμενο...Κανείς δεν ξέρει ποιο θα είναι το επόμενο μπαμ. Μοιάζουν όλα πλέον τόσο προβλέψιμα, αλλά με τις απρόβλεπτα αναποτελεσματικές κινήσεις της κυβέρνησης, εξασφαλίζεται η ισορροπία και το θρίλερ εξακολουθεί να κόβει την ανάσα... Γιατί κόβεται κι αυτή, μαζί με τις συντάξεις, τις θέσεις εργασίας, την κομμένη από καιρό ελπίδα της ανάπτυξης...Το κόψιμο είναι το φόρτε της κυβέρνησης. Μόνο που, μετά από κάθε δικό της ξαλάφρωμα –από τις πιέσεις της τρόικας- μας πιάνει εμάς ένα σφίξιμο κι άντε μετά να βρεις τρόπο να ανακουφιστείς! Οι λέξεις «Ελλάδα» και «χρεοκοπία» αναδεικνύονται από τις πλέον δημοφιλείς στις αναζητήσεις του google, ενώ η...περίπτωσή μας, αποτελεί θέμα συζήτησης σε κάθε «οικονομικό πηγαδάκι» εντός και εκτός Ευρώπης. Η ύφεση είναι κάτι περισσότερο από ορατή και αισθητή, ωστόσο η κυβέρνηση επιμένει σε νέες περικοπές, φόρους και χαράτσια, ακολουθώντας την πάγια ελληνική τακτική του «δεν βαριέσαι, θα δούμε τι θα κάνουμε αύριο!». Μαζεύει έτσι μια δεκάρα από δω, μια δεκάρα από κει, κλείνει όπως – όπως κάποιες τρύπες –μεγεθύνοντας παράλληλα την τρύπα της ύφεσης – και περιμένει να δει τι θα μας ξημερώσει! Το ενδεχόμενο να υπάρχει αδυναμία από μεγάλη μερίδα πολιτών να καταβάλλουν τα ποσά που κάθε λίγο και λιγάκι απαιτεί η κυβέρνηση, δεν το σκέφτεται. Μια ολόκληρη χώρα χρωστάει της Μιχαλούς και δεν μπορεί να βγάλει πέρα, αλλά θεωρείται δεδομένο ότι οι πολίτες –άνεργοι, συνταξιούχοι, χαμηλόμισθοι κτλ – μπορούν ανά πάσα στιγμή να «τσοντάρουν» από 14 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 200 / ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2011 πατριωτισμό, αλλιώς πατριωτικά και δίκαια θα αντιμετωπίσουν τις όποιες συνεπείς προβλέπονται... Την ίδια ώρα στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης οι τοίχοι γεμίζουν με αναρτήσεις που περιγράφουν αναλυτικά τις απολαβές των βουλευτών. Έσοδα που...όρθωσαν τοίχους μπροστά στις γενικότερες περικοπές και προκαλούν απείρου κάλλους αντιδράσεις, όταν απειλούνται από κάποιες δηλώσεις...ανόητων συναδέλφων. Όπως έγινε και στο καφενείο της Βουλής, όπου βουλευτές έδιωξαν κακήν κακώς τον Ηλία Μόσιαλο, που τόλμησε να αναφέρει στα κανάλια ότι είναι νέος βουλευτής και έχει αποποιηθεί των βουλευτικών του προνομίων. Οι συνάδελφοί του θεώρησαν ότι κινδυνεύουν από τέτοιες δηλώσεις και του ζήτησαν να φύγει: «Τι δουλειά έχεις εσύ εδώ; Είσαι ανεπιθύμητος στο Εντευκτήριο. Εδώ είναι χώρος…προνομιούχων βουλευτών», του είπαν, μεταξύ άλλων, δείχνοντας για μία ακόμη φορά ότι οι βουλευτές μας, δεν έχουν καμία διάθεση να τους χαλάσει κάποιος, ένα από τα τελευταία πάρτι που απέμειναν στην πόλη... Τελευταία πάρτι; Μπα...Σ’ αυτή τη χώρα το γλέντι δεν τελειώνει ποτέ! Κι ενώ περιμένουμε από στιγμή σε στιγμή να μας ανακοινώσουν ότι «δυστυχώς επτωχεύσαμεν» -πλέον κάθε φορά που κάποιος επισήμως λέει ότι δεν υπάρχει τέτοιος κίνδυνος, μας πιάνει πανικός για τα μέτρα που θα ακούσουμε μετά τη διαβεβαίωση!-, παράλληλα, κάνουν ντου από παντού ιστορίες για προσλήψεις από την πίσω πόρτα, το αριστερό παράθυρο, το δωμάτιο υπηρεσίας και τα λοιπά και τα λοιπά... Μετράμε μέτρα, μετράμε λάθη, μετράμε μήνες και χρόνια αδικαιολόγητης καθυστέρησης, μετράμε έσοδα – έξοδα, μετράμε επαναλήψεις λαθών, μετράμε κωμικοτραγικές αντιδράσεις, μετράμε...κι όπου μας βγάλει! MEDICAL_200 10/4/11 2:08 PM Page 15 MEDICAL_200 10/4/11 2:08 PM Page 16 Ε Π Ι Κ Α Ι Ρ Ο Τ Η Τ Α > GlaxoSmithKline: Ημέρα Εθελοντισμού αφιερωμένη στα παιδιά της Φλόγας Η GlaxoSmithKline, με αφορμή τα 2 χρόνια του προγράμματος «Κατ’ Οίκον Νοσηλείας», αφιέρωσε την Ημέρα Εθελοντισμού της εταιρίας στα παιδιά της Φλόγας, προσφέροντάς τους μία ψυχαγωγική εκδρομή στο Αττικό Ζωολογικό Πάρκο. Το πρόγραμμα «Κατ’ Οίκον Νοσηλείας» για παιδιά με νεοπλασίες υλοποιείται με επιτυχία τα τελευταία 2 χρόνια από τον Σύλλογο ΦΛΟΓΑ με την αποκλειστική υποστήριξη της GlaxoSmithKline. Έως σήμερα έχουν πραγματοποιηθεί πάνω από 6.100 επισκέψεις από εξειδικευμένους νοσηλευτές σε όλη την Αττική, εξυπηρετώντας όλα τα παιδιά με νεοπλασίες που πληρούν τα κριτήρια για νοσηλεία στο σπίτι. Συνολικά έως σήμερα, το πρόγραμμα έχει εξυπηρετήσει 312 παιδιά βελτιώνοντας σημαντικά την ποιότητα ζωής αυτών και των οικογενειών τους. Παράλληλα το πρόγραμμα μειώνει σημαντικά την κίνηση στα νοσοκομεία και κατ’ αυτόν τον τρόπο συνεισφέρει στη βελτίωση των συνθηκών της νοσοκομειακής περίθαλψης των παιδιών εκείνων που την έχουν ανάγκη. Στο πλαίσιο της Ημέρας Εθελοντισμού της GlaxoSmithKline, οι εργαζόμενοι ξενάγησαν περισσότερα από 100 παιδιά της Φλόγας στο πάρκο και ζωγράφισαν μαζί τους, δίνοντάς τους δύναμη στον καθημερινό αγώνα που καλούνται να δώσουν. «Το πρόγραμμα Νοσηλεία στο Σπίτι ήταν ένα όνειρο των πρώτων γονιών που ίδρυσαν τη Φλόγα. Οι σχεδόν καθημερινές επισκέψεις στα Νοσοκομεία εξοντώνουν τα παιδιά και τις οικογένειες. Στα δύο χρόνια που λειτουργεί το πρόγραμμα αποφύγαμε 6.100 επισκέψεις παιδιών στο νοσοκομείο και καλύψαμε όλα ανεξαιρέτως τα παιδιά που μπορούσαν να > Ευρωπαϊκή έγκριση της μποσεπρεβίρης Έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τη θεραπεία της χρόνιας Ηπατίτιδας C έλαβε η μποσεπρεβίρη, ο πρώτος στην κατηγορία του αναστολέας πρωτεάσης, που χορηγείται από το στόμα. Το νέο φάρμακο, συνδυαζόμενο με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη, έχει δείξει πολύ καλά αποτελέσματα στην θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C γονοτύπου 1. Η θεραπεία συνδυασμού αφορά ενήλικες ασθενείς άνω των 18 χρονών με αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, οι οποίοι δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία ή στους οποίους δεν ήταν αποτελεσματική η προηγούμενη θεραπεία με συνδυασμό πεγκυλιωμένης Ιντερφερόνης και ριμπαβιρίνης. «Η έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για την μποσεπρεβίρη στη θεραπεία της χρόνιας ηπα- 16 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 200 / ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2011 τίτιδας C γονοτύπου 1 αποτελεί ένα συναρπαστικό νέο, γιατί πλέον μπορούμε να προσφέρουμε στους ασθενείς μια νέα επιλογή για την πιο δύσκολα αντιμετώπιση μορφή της νόσου. Η μποσεπρεβίρη μπορεί να βοηθήσει τους ασθενείς που έχουν αποτύχει σε προηγούμενη θεραπεία ή είναι νέοι στη θεραπεία να βελτιώσουν σημαντικά τις πιθανότητές τους για την επίτευξη ιολογικής ανταπόκρισης, σε σύγκριση με την τρέχουσα καθιερωμένη θεραπεία. H μποσεπρεβίρη μπορεί επίσης σε μερικούς ασθενείς νέους στη θεραπεία, να επιτρέψει μια πιο σύντομη συνολική θεραπεία», δήλωσε ο Rafael Esteban, MD, Επικεφαλής της Εσωτερικής Παθολογίας και της Μονάδας του Ήπατος του Νοσοκομείου Universitario Val d' Hebron. MEDICAL_200 10/4/11 2:08 PM Page 17 MEDICAL_200 10/4/11 2:08 PM Page 18 Ε Π Ι Κ Α Ι Ρ Ο Τ Η Τ Α ωφεληθούν από το πρόγραμμα. Ευχαριστούμε για την άψογη συνεργασία το ιατρικό και νοσηλευτικό προσωπικό του Ογκολογικού Τμήματος του Νοσοκομείου Παίδων Π.& Α. Κυριακού και των δύο ογκολογικών τμημάτων του Νοσοκομείου Παίδων Αγία Σοφία, που τώρα στεγάζονται στο κτήριο της ΕΛΠΙΔΑΣ. Χωρίς τη δική τους συνεργασία δεν θα μπορούσε να αναπτυχθεί το πρόγραμμα. Τα παιδιά βρίσκονται σήμερα εδώ για να διασκεδάσουν στο πανέμορφο πάρκο αλλά και για να εκφράσουν την ευγνωμοσύνη τους, στη διοίκηση και τους ανθρώπους της GlaxoSmithKline που βρίσκονται σήμερα εδώ», ανέφερε η Πρόεδρος της Φλόγας κα Μαρία Τρυφωνίδη. «Σήμερα ήρθαμε ακόμα πιο κοντά στα παιδιά με νεοπλασίες δίνοντάς τους ένα μήνυμα αγάπης και αλληλεγγύης. Τα οφέλη του προγράμματος Κατ’ Οίκον Νοσηλείας για τα παιδιά και τις οικογένειές τους είναι πλέον ορατά χάρη στον επαγγελματισμό και την αφοσίωση της Φλόγας και των ιατρών και νοσηλευτών. Είμαστε υπερήφανοι που συνεισφέρουμε σε ένα τόσο αξιόλογο κοινωνικό έργο αφιερωμένο σε παιδιά που το έχουν ανάγκη», ανέφερε η υπεύθυνη Δημοσίων Υποθέσεων της GlaxoSmithKline Ελλάδας, κυρία Λένα Λυμπεροπούλου. > H MSD κοντά στις μητέρες: Στόχος η μείωση της μητρικής θνησιμότητας Η MSD, (γνωστή ως Merck (NYSE: MRK) στην Αμερική και τον Καναδά), ανακοίνωσε πριν από λίγες ημέρες, στο πλαίσιο εκδήλωσης των Ηνωμένων Εθνών με τίτλο «Every Woman Every Child» το νέο πρόγραμμα για τη μείωση της μητρικής θνησιμότητας, «MSD for Mothers». Το πρόγραμμα αυτό αποτελεί μια μακρόχρονη προσπάθεια με διεθνείς συνεργάτες υγείας για τη δημιουργία ενός κόσμου όπου καμία γυναίκα δεν θα φοβάται ότι μπορεί να πεθάνει από επιπλοκές στην εγκυμοσύνη ή κατά τη διάρκεια της γέννας (www.merckformothers.com). Η MSD δεσμεύτηκε στην 10ετή υποστήριξη του προγράμματος με 500 εκατομμύρια δολάρια. Η επένδυση αυτή αφορά στην παροχή από πλευράς MSD της επιστημονικής και επιχειρησιακής εξειδίκευσης, ώστε να καταστήσει εφικτές τις υπάρχουσες λύσεις, την ανάπτυξη νέων τεχνολογιών και την ανάπτυξη των γνώσεων γύρω από το θέμα της μητρικής θνησιμότητας. Στο πλαίσιο της εκδήλωσης ο Γενικός Γραμματέας των Ηνωμένων Εθνών κ. Ban Ki-moon δήλωσε: «Οι εταιρίες συχνά αντιμετωπίζονται με καχυποψία όταν εισέρχονται στο βασίλειο της διεθνούς ανάπτυξης, αλλά παίζουν ένα κεντρικό ρόλο > Roche Hellas: Ανακοίνωση για τη διακοπή παράδοσης φαρμάκων στα δημόσια νοσοκομεία Με αφορμή τις πρόσφατες αναφορές στα ΜΜΕ, σχετικά με τη διακοπή παράδοσης φαρμάκων στα δημόσια νοσοκομεία από την εταιρεία Roche Hellas, η εταιρεία εξέδωσε ανακοίνωση, διευκρινίζοντας ότι, εξακολουθεί να εφαρμόζει την πιστωτική πολιτική που ανακοίνωσε το Φεβρουάριο του 2011. «Το Φεβρουάριο του 2011, η Roche Hellas ανακοίνωσε ότι θα συνεχίσει τις παραδόσεις των φαρμάκων της αποκλειστικά σε όσα δημόσια νοσοκομεία τηρούν την πιστωτική μας πολιτική που είναι: παροχή πιστωτικού ορίου 60 ημερών συν μια πρόσθετη επιπλέον τρίμηνη έντοκη περίοδο πίστωσης. Σε περίπτωση που κάποιο δημόσιο νοσοκομείο αδυνατεί να εξοφλήσει το σύνολο του ποσού των ληξιπρόθεσμων τιμολογίων και μπορεί να πληρώσει μόνο ένα μέρος του, η Roche Hellas παραδίδει 18 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 200 / ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2011 φάρμακα αξίας ίσης με το ποσό που εξοφλείται από το νοσοκομείο. Οι παραδόσεις σε φαρμακαποθήκες, ιδιωτικά νοσοκομεία και κλινικές, ιδιωτικά φαρμακεία και στα δημόσια νοσοκομεία που εξοφλούν τα ληξιπρόθεσμα τιμολόγιά τους, συνεχίζονται κανονικά. Επιπλέον, η εταιρεία συνεχίζει να εφαρμόζει ένα πρόγραμμα έκτακτης ανάγκης, σύμφωνα με το οποίο όλα τα δημόσια νοσοκομεία, ανεξάρτητα από την κατάσταση των οφειλών τους, λαμβάνουν τα φάρμακά μας Konakion, Valcyte, Cymevene, CellCept IV και CellCept σκόνη για πόσιμο εναιώρημα, που χορηγούνται για τη θεραπεία απειλητικών για τη ζωή νόσων, καθώς και τις θεραπείες μας για το Aids (HIV), Invirase, Fuzeon και Viracept, των οποίων το δίκτυο διανομής είναι εξαιρετικά περιορισμένο», αναφέρει χαρακτηριστικά η ανακοίνωση της εταιρείας. MEDICAL_200 10/4/11 2:09 PM Page 19 MEDICAL_200 10/4/11 2:09 PM Page 20 Ε Π Ι Κ Α Ι Ρ Ο Τ Η Τ Α στο να βελτιώνουν τις ζωές γυναικών και παιδιών. Το πρόγραμμα Every Woman Every Child, έχει δείξει τι μπορεί να επιτευχθεί μέσω στενής συνεργασίας των Ηνωμένων Εθνών, των κυβερνήσεων και του ιδιωτικού τομέα. Μια σημαντική συμφωνία επετεύχθη τον τελευταίο χρόνο, αλλά χρειάζεται μεγαλύτερη πρόοδος αν θέλουμε να πετύχουμε τους στόχους μας και να σώσουμε 16 εκατομμύρια ζωές μέχρι το 2015. Είμαι ιδιαίτερα ευχαριστημένος, βλέποντας ότι, παρά τις δύσκολες οικονομικές περιόδους που διανύουμε, αρκετές κυβερνήσεις, εταιρίες και ηγέτες της κοινωνίας, συμβάλλουν στο πρόγραμμα Every Woman Every Child. Αυτές είναι έξυπνες αποφάσεις από ηγέτες με όραμα οι οποίοι αναγνωρίζουν την αξία της επένδυσης στην υγεία των γυναικών και των παιδιών. «Η απόφαση μας να συμμετέχουμε στον αγώνα για να σώσουμε γυναίκες που ρισκάρουν τη ζωή τους κατά τη διάρκεια της γέννας, έγινε μέρος της αποστολής της MSD», δήλωσε ο Πρόεδρος & CEO της MSD κ. Frazier. «Το πρόγραμμα «MSD for Mothers» θα μας βοηθήσει να κάνουμε τη διαφορά στις ζωές των περισσότερων ανθρώπων σε αρκετές χώρες του κόσμου και μέσω αυτού θα μάθουμε και εμείς πολλά. Δεσμευτήκαμε στην υποστήριξη του για ένα μεγάλο χρονικό διάστημα και πιστεύ- ουμε ότι, βοηθώντας στην αντιμετώπιση μιας από τις παλαιότερες και αρκετά αντιμετωπίσιμες ανθρώπινες τραγωδίες, θα δημιουργήσουμε ένα σημαντικό θετικό αντίκτυπο στην κοινωνία», συμπλήρωσε. > Νέο μέλος στο Δ.Σ. του ΣΦΕΕ Το Διοικητικό Συμβούλιο του ΣΦΕΕ κατά την έκτακτη Συνεδρίαση που πραγματοποιήθηκε την Πέμπτη, 8 Σεπτεμβρίου 2011, εξέλεξε ομόφωνα νέο μέλος του, τον κ. Κωνσταντίνο Οικονόμου, Πρόεδρο και Διευ- θύνων Σύμβουλο της εταιρείας Βoehringer Ιngelheim. Αντιπρόεδρος ΣΦΕΕ αρμόδιος για τα θέματα ΕΟΦ αναλαμβάνει ο κ. Ιωάννης Βλόντζος, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος Merck Α.Ε. και Πρόεδρος της Ένωσης Βιοτεχνολογίας Ελλάδος. Νέος Ταμίας αναλαμβάνει το μέλος του Δ.Σ./ΣΦΕΕ κ. Νικόλαος Βαρελάς, Διευθύνων Σύμβουλος της εταιρείας GALENICA A.E. Το νέο μέλος του ΔΣ/ΣΦΕΕ , κ. Οικονόμου είναι φαρμακοποιός με μεταπτυχιακές σπουδές στη Διοίκη- 20 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 200 / ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2011 ση και το Μarketing. H διαδρομή του στην εταιρεία από το 1987 έχει στεφθεί με επιτυχία και τον έχει καταστήσει έναν από τα σημαντικότερα και τα πιο δημιουργικά στελέχη του κλάδου. Είναι αξιοσημείωτο ότι η Βoehringer Ιngelheim διαθέτει βιομηχανική μονάδα παραγωγής στην Ελλάδα η οποία καλύπτει το 1% της συνολικής εξαγωγικής δραστηριότητας της χώρας. Όπως είναι γνωστό, πολλές φαρμακευτικές επιχειρήσεις μέλη του ΣΦΕΕ διαθέτουν σημαντικές παραγωγικές μονάδες φαρμάκων στην Ελλάδα, πραγματοποιώντας πολύ σημαντικές εξαγωγές σε περισσότερες από 60 χώρες και παράγουν ένα μεγάλο κομμάτι των φαρμάκων που καταναλώνουν οι Έλληνες ασθενείς. Οι φαρμακευτικές αυτές επιχειρήσεις είναι με αλφαβητική σειρά: Adelco, Alapis, ΒΙΑΝΕΞ, ΒΙΟΣΕΡ, Boehringer Ingelheim, Cana, Elpen, Famar, Galenica, Help, Lavipharm, Pharmanel, Specifar. Ο Πρόεδρος του ΣΦΕΕ, κ. Διονύσιος Φιλιώτης, δήλωσε ότι: «Η δραστηριοποίηση των φαρμακευτικών επιχειρήσεων στην παραγωγική δραστηριότητα στην Ελλάδα και η έντονη εξαγωγική προσπάθεια πρέπει να ενισχυθεί με οποιονδήποτε τρόπο και πρέπει να τύχει της αμέριστης συμπαράστασης και βοήθειας από την Πολιτεία». MEDICAL_200 10/4/11 2:09 PM Page 21 MEDICAL_200 10/4/11 2:09 PM Page 22 Σ Υ Ν Ε Ν Τ Ε Υ Ξ Η Σε νηπιακή ηλικία βρίσκεται η ενσωμάτωση ηλεκτρονικών υπηρεσιών στο σύστημα υγείας της χώρας μας, σημειώνει η πρόεδρος του Οίκου Ναύτου, κ. Μαρία Δίπλα. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης που διοικεί, ωστόσο, αποτελεί παράδειγμα προς μίμηση, καθώς η χρήση των νέων τεχνολογιών, η μηχανογράφηση και η μηχανοργάνωση αποτελούν όχι απλώς πραγματικότητα, αλλά αυτονόητα εργαλεία, με ορατά –ήδη- αποτελέσματα. Με τον ηλεκτρονικό έλεγχο της συνταγογράφησης φαρμάκων και εξετάσεων, ο Οίκος του Ναύτου εξασφαλίζει διαφάνεια, ταχύτερη εξυπηρέτηση του πολίτη, χρηστή διαχείριση των ασφαλιστικών εισφορών και πετυχαίνει σημαντικές εξοικονομήσεις που αναμένεται να ξεπεράσουν το 45%. Συνέντευξη στη Νεκταρία Καρακώστα Aς ξεκινήσουμε με την ηλεκτρονική υγεία που είναι μία από τις εξειδικεύσεις σας. Πόσο αναγκαίο είναι το πέρασμα στην ηλεκτρονική εποχή για το ασφαλιστικό μας σύστημα και το σύστημα υγείας γενικότερα; Το ασφαλιστικό Σύστημα και το Σύστημα Υγείας πάσχουν από αδιαφάνεια, στρεβλώσεις και πολύπλοκες διαδικασίες. Το γραφειοκρατικό μοντέλο λειτουργεί ως τροχοπέδη για την ποιοτική αναβάθμιση των υπηρεσιών. Καθοριστικό ρόλο για την αντιμετώπιση αυτού του φαινόμενου και γενικότερα της χαοτικής κατάστασης που επικρατεί, αποτελεί η μετάβαση στην ηλεκτρονική εποχή. Η Ηλεκτρονική Υγεία είναι σήμερα επίκαιρη και αυτόνομη όσο ποτέ. Το πέρασμα στην Ηλεκτρονική εποχή δεν αποτελεί όραμα ούτε μύθο για τον Οίκο Ναύτου (ΟΝ), αλλά αυτονόητο εργαλείο, τα αποτελέσματα του οποίου είναι απτά και η συνεισφορά του έκδηλη. 22 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 200 / ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2011 Σε ποιο βαθμό έχουν ενσωματωθεί ηλεκτρονικές υπηρεσίες στο σύστημα. Μπορείτε να μας κάνετε μία σύγκριση σε σχέση με το εξωτερικό; Η ενσωμάτωση των Ηλεκτρονικών Υπηρεσιών στο Σύστημα Υγείας, βρίσκεται σε νηπιακή κατάσταση, μολονότι το τελευταίο διάστημα δημιουργήθηκαν υποδομές για την Ανάπτυξη Πληροφοριακών Συστημάτων. Προηγμένα συστήματα διαχείρισης ιατρικών πληροφοριών, διακίνησης φαρμάκων, νοσοκομειακών αποθεμάτων on-line, προμηθειών, διαδικτυακών υπηρεσιών ενημέρωσης –παρακολούθησης, προαγωγής της Υγείας - προληπτικής ιατρικής, τηλεϊατρικής, έξυπνης κάρτας κ.ά. έχουν εφαρμοστεί σε πολλές χώρες. Βρίσκονται κοντά και στην ελληνική πραγματικότητα και, μάλιστα, η εφαρμογή τους δεν είναι ούτε χρονοβόρα ούτε δαπανηρή. Μπορούμε να τα αξιοποιήσουμε. Ποιες ηλεκτρονικές υπηρεσίες εγκαινιάσατε για τη διευκόλυνση των MEDICAL_200 10/4/11 2:09 PM Page 23 ΜΑΡΙΑ ΔΙΠΛΑ ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΤΟΥ ΟΙΚΟΥ ΝΑΥΤΟΥ «Ήρθε η ώρα της ηλεκτρονικής εποχής» ασφαλισμένων στον Οίκο του Ναύτου; Πότε άρχισαν να λειτουργούν και ποια ήταν η ανταπόκριση των ασφαλισμένων σε αυτά; Η μετάβαση στην Ηλεκτρονική εποχή για τον ΟΝ αποτελεί πραγματικότητα, διότι έχει μπει στην Υπηρεσία και την καθημερινότητα του πολίτη. Ο ΟΝ διαθέτει ολοκληρωμένο πληροφοριακό σύστημα, ιστοσελίδα (oikosnautou.gr) και παρέχει Υπηρεσίες Ηλεκτρονικής εξυπηρέτησης ασφαλισμένων, με ενθαρρυντικά στοιχεία επισκεψιμότητας. Κάνουμε πράξη την Ηλεκτρονική Διακυβέρνηση: Υλοποιήθηκαν το πρόγραμμα «διαύγεια», η απόκτηση διαχειριστικής επάρκειας από την Κοινωνία της Πληροφορίας και την Ψηφιακή Σύγκληση, η υποβολή Ηλεκτρονικών Αιτήσεων παρόχων για σύναψη Συμβάσεων, η ανάπτυξη διαλειτουργικότητας, η on-line διασύνδεση όλων των παραρτημάτων, η ηλεκτρονική καταχώρηση των συσσωρευμένων υποχρεώσεων και ο προγραμματισμός τους, η εφαρμογή rebate φαρμάκων, η ηλεκτρονική καταγραφή και παρακολούθηση των οικονομικών στοιχείων και των συμβάσεων των παρόχων και των προμηθευτών. Επίσης, στις 20/04/2011 τέθηκε σε εφαρμογή ο Ηλεκτρονικός Ιατροφαρμακευτικός Φάκελος, ο οποίος περιλαμβάνει: Ηλεκτρονική Συνταγογράφηση Φαρμάκων, Ιατρικών Πράξεων, εξετάσεων που εκτελεί στο ιατρείο του ο συμβεβλημένος ιατρός, επισκέψεις, παραπομπές παρακλινικών εξετάσεων και εισαγωγών σε νοσοκομεία –κλινικές. Ο ηλεκτρονικός φάκελος επιτρέπει τον ηλεκτρονικό έλεγχο όλων των παραπάνω και την καταχώρηση των δαπανών, την ίδια στιγμή που συνταγογραφούνται και εκτελούνται. Μέσω αυτής της διαδικασίας, εξασφαλίζουμε διαφάνεια, ταχύτερη εξυπηρέτηση του πολίτη, συγκράτηση και προγραμματισμό των δαπανών και χρηστή διαχείριση των ασφαλιστικών εισφορών. Ο ηλεκτρονικός έλεγχος συμβάλλει, επίσης, στην καταπολέμηση της γραφειοκρατίας στην δραστική μείωση της δαπάνης, η οποία αναμένεται να υπερβεί το 45%. Το πρώτο βήμα για την έκδοση της «Έξυπνης Κάρτας Υγείας» των Ναυτικών πραγματοποιήθηκε. Η αντικατάσταση των βιβλιαρίων Υγείας από την κάρτα, σύντομα θα υλοποιηθεί, διασφαλίζοντας αυστηρά το απόρρητο κάθε ασθενούς. Το κουτί παραπόνων του Οίκου του Ναύτου βρίσκεται στο... Διαδίκτυο. Σε τι αφορούν τα κύρια παράπονα των ασφαλισμένων; Τα παράπονα αφορούν, κυρίως, ιατρούς που ζητούν πρόσθετη αμοιβή απ’ αυτή που προβλέπεται και καλύπτεται απ’ τον ΟΝ και απώλεια Συνταγολογίων. Η επικοινωνία, καταγραφή και αξιολόγηση των παραπόνων και η παραπομπή τους στους αρμόδιους ελεγκτικούς μηχανισμούς, συμβάλλει ουσιαστικά στην επίλυση των θεμάτων που ανακύπτουν. Έχει και ο Οίκος του Ναύτου οικονομικά προβλήματα; Τι κινήσεις έχουν γίνει για την εξασφάλιση εξοικονομήσεων; Η βιωσιμότητα του ΟΝ είχε τεθεί υπό αμφισβήτηση, λόγω οικονομικών προβλημάτων και συσσωρευμένων οφειλών. Την περίοδο 2006-2009 παρατηρήθηκε έκρηξη των δαπανών. Η ετήσια δαπάνη πολλαπλασιάστηκε, χωρίς να συνοδεύεται από βελτίωση των παρεχόμενων υπηρεσιών. Ωστόσο, η ολοκληρωμένη και πλήρης καταγραφή των υποχρεώσεων, ο έλεγχος και ο προγραμματισμός των δαπανών, η εντατικοποίηση των ελέγχων, η καταγραφή των παραβατικών συμπεριφορών, η επιβολή ποινών, η πολιτική εκπτώσεων με συμβεβλημένους Φορείς Παροχής Υπηρεσιών Υγείας, ο καθορισμός υλικών και πακέτων επεμβάσεων, η μείωση των λειτουργικών δαπανών και της φαρμακευτικής δαπάνης, διασφαλίζουν καθημερινά τη βιωσιμότητα του Ταμείου της Ναυτικής Οικογένειας, αναβαθμίζοντας παράλληλα ποιοτικά τις υπηρεσίες του. Συμβάσεις με τους γιατρούς. Εκφράστηκαν φόβοι για αδιαφάνεια. Γιατί συνέβη αυτό; Η σύναψη συμβάσεων αποτελούσε ενέργεια πρώτιστης σημασίας για τον ΟΝ, δεδομένου ότι οι υφιστάμενες συμβάσεις χρονολογούντο από 20ετίας, με ό,τι αυτό μπορεί να συνεπάγεται για την εξυπηρέτηση των ασφαλισμένων, αλλά και την μη ορθολογική κατανομή των ιατρών. Κατόπιν πρόσκλησης ενδιαφέροντος, κλήθηκαν να υπογράψουν νέα σύμβαση κατά πράξη και περίπτωση με τον ΟΝ, πάροχοι Υγείας που επιλέχθηκαν μέσα από διαδικασία υποβολής ηλεκτρονικών αιτήσεων. Η επιλογή τους πραγματοποιήθηκε με ορθολογικά κριτήρια, όπως ο αριθμός ασφαλισμένων ανά περιοχή, η ειδικότητα, οι επιλογές των ασφαλισμένων, ο βαθμός εξυπηρέτησής τους. Σε νησιά και περιοχές με υψηλό ασφαλιστικό πληθυσμό οι αιτήσεις έγιναν αποδεκτές σε ποσοστό που άγγιξε το 90-100%. Στην Αθήνα, για παράδειγμα, ο ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2011 / TEYXOΣ 200 / MEDICAL EXPRESS / 23 MEDICAL_200 10/4/11 2:09 PM Page 24 Σ Υ Ν Ε Ν Τ Ε Υ Ξ Η αριθμός των συμβεβλημένων γιατρών μειώθηκε, ενώ στον Πειραιά των 100.000 ασφαλισμένων ήταν λογικό να αυξηθεί. Εξοφλήσεις ιατρών. Υπήρχαν συσσωρευμένες οφειλές; Για τι ποσά μιλάμε; Τα αποτελέσματα καταγραφής των συσσωρευμένων υποχρεώσεων (20042009), ήταν απογοητευτικά, διότι το εύρος των υποχρεώσεων προσέγγιζε έναν ετήσιο προϋπολογισμό του ΟΝ (>250.000.000). Οι υποχρεώσεις μας προς τους συμβεβλημένους φορείς παροχής Υπηρεσιών Υγείας καταβάλλονταν άνισα και αυθαίρετα. Θελήσαμε να διαμορφώσουμε μια ισότιμη και διαφανή σχέση με όλους, εξοφλώντας άπαντες έως 31/12/2010. Καταθέσαμε έναν προϋπολογισμό μειωμένο κατά 32-33% και μέχρι σήμερα είμαστε εντός αυτού του budget. Εξοφλώντας τις οφειλές της προηγούμενης χρονιάς, ο επόμενος προϋπολογισμός θα είναι ακόμη μικρότερος. Κι αυτό, χωρίς να στερήσουμε τίποτα από τις παροχές και τα δικαιώματα των ασφαλισμένων μας. Πώς κρίνετε τη φαρμακευτική πολιτική και τη σπατάλη που καταγράφεται σε πολλές περιπτώσεις; Η στρεβλή εικόνα της φαρμακευτικής δαπάνης και η αδυναμία του κρατικού μηχανισμού να ελέγξει την προκλητή ζήτηση, προκαλούσαν επί πολλά χρόνια υψηλά «μποφόρ» στην οικονομική βιωσιμότητα του συστήματος Υγείας της χώρα μας. Έβαλα στόχο μειωθεί η δαπάνη το πρώτο τρίμηνο της θητείας μου, τουλάχιστον κατά 20%, ποσοστό που αρχικά φάνταζε εξωπραγματικό. Η μείωση όμως των τιμών των φαρμάκων, η παρακολούθηση της διακίνησης των συνταγολογίων, η ενίσχυση των ελεγκτικών μηχανισμών, η επιβολή κυρώσεων και η ενίσχυση της ασφαλιστικής συνείδησης, που υιοθετήθηκαν ταχύτατα στον ΟΝ, επέφεραν μείωση της δαπάνης 26% για το πρώτο τρίμηνο, που σήμερα έχει φτάσει στο 38%. Πιστεύω ότι η εισαγωγή εθνικού αυτοματοποιημένου λογισμικού, στο οποίο θα συνδεθούν όλα τα σημεία διακίνησης του φαρμάκου, θα επιφέρουν καθολική συγκράτηση της φαρμακευτικής δαπάνης. Οι προσπάθειες εξοικονόμησης στην υγεία επικεντρώνονται στα φάρμακα, αν και τα φάρμακα αποτελούν το 20% της συνολικής δαπάνης. Γιατί συμβαίνει αυτό; Η φαρμακευτική δαπάνη αποτελεί έναν από τους υψηλότερους λογαριασμούς. Στον Οίκο Ναύτου, για παράδειγμα, κάλυπτε το 32% της συνολικής δαπάνης. Η προσπάθεια εξοικονόμησης πόρων, ωστόσο, σε εμάς, δεν επικεντρώθηκε μόνο στη φαρμακευτική δαπάνη, αλλά στο σύνολο των δαπανών του φορέα. Οι λοιπές δαπάνες αποτελούσαν έναν εξίσου σημαντικό παράγοντα διαρροής πόρων. Ενδεικτικά αναφέρω, ότι το διάστημα 2006-2009 παρατηρήθηκε αύξηση 28% στις ιατρικές επισκέψεις και στις παρακλινικές εξετάσεις και αύξηση 53% στις εξετάσεις υψηλού κόστους. Εκτός από τη φαρμακευτική δαπάνη, λοιπόν, στον ΟΝ μειώθηκαν επίσης οι λειτουργικές δαπάνες κατά 23%, υιοθετήθηκε πολιτική εκπτώσεων για εξετάσεις υψηλού κόστους, νοσηλίων, υλικών – πακέτων επεμβάσεων και πλήρης ηλεκτρονική συνταγογράφηση. Μετατάξεις. Τι αριθμό εργαζομένων σκοπεύετε να απορροφήσετε; Θα αξιοποιήσουμε στο μέγιστο αυτή τη δυνατότητα, επιδιώκοντας την κάλυψη μερικώς κενών θέσεων, για την εύρυθμη λειτουργία του φορέα, πάντα με γνώμονα την εξυπηρέτηση του πολίτη. Υπηρετείτε το δημόσιο τομέα εδώ και περισσότερα από 13 χρόνια. Ποια θεωρείτε ως τα μεγαλύτερα τρωτά του συστήματος; Έχουν γίνει λάθη στην ανάπτυξη του δημόσιου τομέα στην Ελλάδα; Η υπέρμετρη διόγκωση, η γραφειοκρατία, η έλλειψη ανταποδοτικότητας, η αναξιοκρατία, ο ανορθολογισμός, η διασπάθιση του δημόσιου χρήματος από επίορκους υπαλλήλους και γενικότερα η νοοτροπία και η καθεστηκυία αντίληψη που αντιμετωπίζει τον δημόσιο τομέα ως μία ευκαιρία «βολέματος», αμελώντας ταυτόχρονα τις υποχρεώσεις που απορρέουν από αυτό το λειτούργημα, είναι τα σημαντικότερα τρωτά του συστήματος. Η ελληνική κοινωνία καλείται, πλέον, να δημιουργήσει έναν σύγχρονο Δημόσιο Τομέα, ο οποίος θα λειτουργήσει ως στυλοβάτης του κοινωνικού-οικονομικού οφέλους και ο εξορθολογισμός του οποίου μπορεί να συνεισφέρει τα μέγιστα ως μοχλός ανάπτυξης. > Info Box Η κυρία Μαρία Δίπλα είναι πτυχιούχος των Σχολών Επαγγελμάτων Υγείας, Πρόνοιας, Φυσικοθεραπείας, Νοσηλευτικής. Έχει κάνει μεταπτυχιακές σπουδές πάνω στη Διοίκηση των Μονάδων Υγείας και στην Κοινωνική Υγεία. Έχει εξειδικευτεί πάνω σε θέματα ανάπτυξης και προαγωγής της δημόσιας υγείας, αλλά και σε θέματα ηλεκτρονικής υγείας. Έχει παρακολουθήσει πλήθος μετεκπαιδευτικών σεμιναρίων επί θεμάτων Υγείας - Πρόνοιας - Δημόσιας Υγείας – κ.λπ. Έχει λάβει, επί σειρά ετών, θέσεις ευθύνης στον Δημόσιο Τομέα, επί θεμάτων Δημόσιας Υγείας, Υγειονομικής Περίθαλψης, Συνταξιοδότησης, Ασφάλισης, ΑΜΕΑ, Πρόνοιας. Έχει διατελέσει μέλος Επιστημονικών Επιτροπών με μεγάλη κοινωνική προφορά σε συλλόγους ΑΜΕΑ, Απόρων, Υπερηλίκων. Ως ομιλήτρια σε επιστημονικά συνέδρια, υποστήριξε και υποστηρίζει τη Δικτύωση των Φορέων Υγείας, τα Δικαιώματα των ΑΜΕΑ και των ασθενών με καρκίνο. Έχει λάβει διακρίσεις και βραβεία από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, τον Πανελλήνιο Σύλλογο Παραπληγικών, τον Πανελλήνιο Σύλλογο Αναπήρων Πολιτών και τον Πανελλήνιο Σύλλογο Απόρων. 24 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 200 / ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2011 MEDICAL_200 10/4/11 2:09 PM Page 25 MEDICAL_200 10/4/11 2:09 PM Page 26 Ε Ι Δ Ι Κ Ο Θ Ε Μ Α ΚΟΛΠΙΚΗ ΜΑΡΜΑΡΥΓΗ Νέα εποχή στη θεραπεία των ασθενών Της Νεκταρίας Καρακώστα Σ ημαντικές είναι οι εξελίξεις στην πρόληψη των εγκεφαλικών επεισοδίων στους ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή, που φέρνει η απιξαμπάνη, σύμφωνα με στοιχεία ερευνών που παρουσιάστηκαν στο πλαίσιο του πρόσφα- του συνεδρίου της Ευρωπαϊκής Καρδιολογικής Εταιρείας, που πραγματοποιήθηκε στο Παρίσι. Το νέο, πειραματικό φάρμακο, φαίνεται ότι ξεπερνά τα κυριότερα εμπόδια της παλαιότερης γενιάς φαρμάκων, όπως η βαρφαρίνη, που ήταν ο αυξημένος κίνδυνος ενδοκρανιακής και εξωκρανιακής αιμορραγίας, η ανά- 26 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 200 / ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2011 γκη συχνής παρακολούθησης και οι περιορισμοί στη διατροφή. Για όλους τους παραπάνω λόγους, μέχρι σήμερα το να πείσει ο γιατρός έναν ασθενή να ξεκινήσει θεραπεία με αντιθρομβωτικά, δεν ήταν πάντα εύκολο. «Φοβούνται την ιδιαίτερη προσοχή που θα πρέπει να δίνουν στη διατροφή τους, το γεγονός ότι MEDICAL_200 10/4/11 2:09 PM Page 27 MEDICAL_200 10/4/11 2:09 PM Page 28 Ε Ι Δ Ι Κ Ο δεν θα μπορούν να καταναλώνουν αλκοόλ, θεωρούν ότι η ποιότητα ζωής τους θα μειωθεί, ενώ θα πρέπει να ελέγχουν τακτικά το INR τους», τόνισε ο καθηγητής κλινικής Καρδιολογίας στο Νοσοκομείο St. George’s της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου του Λονδίνου, κ. John Camm. Το νέο φάρμακο, ωστόσο, που ανήκει στην κατηγορία των αναστολέων Χα, φάνηκε ότι μειώνει τα εγκεφαλικά και τα εμβολικά επεισόδια, μειώνει δραστικά -σχεδόν στο μισότα αιμορραγικά επεισόδια, αλλά και τον κίνδυνο θανάτου των ασθενών, τουλάχιστον για δύο χρόνια από την έναρξη της θεραπείας. Κι όλα αυτά, χωρίς να υπολείπεται αποτελεσματικότητας στην πρόληψη των εγκεφαλικών επεισοδίων, σε σχέση με την βαρφαρίνη. Τα παραπάνω στοιχεία αποτελούν τα βασικά συμπεράσματα της μελέτης ARISTOTLE (Apixaban for Reduction in Stroke and Other Thromboembolic Events in Atrial Fibrillation), που πραγματοποιήθηκε σε δείγμα 18.201 ασθενών και παρουσιάστηκε στο πλαίσιο του συνεδρίου της Ευρωπαϊκής Θ Ε Μ Α Καρδιολογικής Εταιρείας. Ο κίνδυνος αιμορραγικού επεισοδίου, στους ασθενείς που έπαιρναν απιξαμπάνη ήταν 0.27% (40 επεισόδια) έναντι 0,47% (78 επεισόδια) με τη βαρφαρίνη. Ο δε κίνδυνος αγγειακού εγκεφαλικού ήταν παρόμοιος και στις δύο περιπτώσεις: διαμορφώθηκε στο 0,9% το χρόνο με την απιξαμπάνη και στο 1,05% το χρόνο με την βαρφαρίνη. Με την απιξαμπάνη επιτεύχθηκε συνολικά μείωση 21% στον κίνδυνο θρομβοεμβολικού επεισοδίου, 31% μείωση του κινδύνου για αιμορραγικά επεισόδια και 11% μείωση στη θνησιμότητα. Με το εγκεφαλικό επεισόδιο να συνιστά τη δεύτερη συχνότερη αιτία θανάτου σε παγκόσμιο επίπεδο και τα εγκεφαλικά επεισόδια που οφείλονται στην κολπική μαρμαρυγή, να είναι πιο σοβαρά για τους ασθενείς, υποκρύπτοντας μεγαλύτερο κίνδυνο θανάτου ή αναπηρίας, δεν είναι τυχαίο που κάποιοι μιλούν για μια «νέα εποχή στη θεραπεία της κολπικής μαρμα- ΟΙ ΑΡΙΘΜΟΙ 6.000.000 Ευρωπαίοι πάσχουν από κολπική μαρμαρυγή 12.000.000 ο αριθμός των πασχόντων στις ΗΠΑ, το 2020, από 2,3 εκατομμύρια που είναι σήμερα Τουλάχιστον 2πλάσια θα είναι η συχνότητα της κολπικής μαρμαρυγής σε 50 χρόνια από σήμερα 1.000.000 ο αριθμός των εγκεφαλικών επεισοδίων κάθε χρόνο στην Ευρώπη 3.000 ευρώ το ετήσιο κόστος ανά ασθενή με κολπική μαρμαρυγή 38 δισεκατομμύρια τα άμεσα και έμμεσα κόστη στην Ευρώπη που σχετίζονται με τα εγκεφαλικά επεισόδια. Από αυτά, τα 13,5 δισεκατομμύρια αφορούν στα οφειλόμενα σε κολπική μαρμαρυγή εγκεφαλικά 660 εκατομμύρια ευρώ κοστίζουν οι ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή στο σύστημα υγείας της Γερμανίας 28 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 200 / ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2011 ρυγής». «Τα εγκεφαλικά επεισόδια που σχετίζονται με την κολπική μαρμαρυγή, έχουν πολύ μεγαλύτερες πιθανότητες να είναι θανατηφόρα ή να οδηγήσουν σε βαρύτερες αναπηρίες. Επίσης, έπειτα από ένα τέτοιο επεισόδιο, οι πιθανότητες νέου επεισοδίου είναι μεγαλύτερες», σημείωσε ο καθηγητής Camm. Είναι χαρακτηριστικό, ότι οι ασθενείς που έχουν υποστεί εγκεφαλικό λόγω προϋπάρχουσας κολπικής μαρμαρυγής, έχουν 50% μεγαλύτερες πιθανότητες να μείνουν ανάπηροι, σε σχέση με εκείνους που υπέστησαν εγκεφαλικό από άλλες αιτίες. «Η θεραπεία με το νέο φάρμακο θα πρέπει να δοθεί σε όλους τους πάσχοντες ηλικίας από 60 ετών και πάνω», πρότεινε ο καθηγητής Lars Wallentin, από το πανεπιστημιακό νοσοκομείο της Ουψάλα στη Σουηδία. Η λήψη του φαρμάκου γίνεται από το στόμα, δύο φορές την ημέρα, χωρίς να υπάρχει η ανάγκη πραγματοποίησης αιματολογικών εξετάσεων, για τον έλεγχο του INR. «Χορηγώντας το φάρμακο δύο φορές την ημέρα, τα επίπεδα του αντιθρομβωτικού στην κυκλοφορία του ασθενούς παραμένουν σταθερά σε όλη τη διάρκεια της ημέρας. Γι’ αυτό και προκύπτουν τα εντυπωσιακά αποτελέσματα της μελέτης ARISTOTLE όσον αφορά στη μείωση των αιμορραγικών επεισοδίων. Μόλις ο ασθενής εμφανίσει ένα αιμορραγικό επεισόδιο, συνήθως εγκαταλείπει τη θεραπεία. Με τη μείωση των αιμορραγιών επομένως, μπορούμε να μειώσουμε τις πιθανότητες εγκατάλειψης της θεραπείας και άρα τις πιθανότητες εμφάνισης εγκεφαλικού επεισοδίου», εξήγησε ο καθηγητής Jean Philippe Collet από το νοσοκομείο PitiéSalpêtrière του Παρισιού. Το νέο φάρμακο, θα κυκλοφορήσει στην αγορά με την εμπορική ονομασία Eliquis. MEDICAL_200 10/4/11 2:10 PM Page 29 MEDICAL_200 10/4/11 2:10 PM Page 30 Σ Υ Ν Τ Ο Μ Η Ε Ν Η Μ Ε Ρ Ω Σ Η Η σχετιζόμενη με ψωρίαση υπέρταση είναι δύσκολο να αντιμετωπισθεί Οι ασθενείς με ψωρίαση, ειδικότερα εκείνοι με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση, έχουν αυξημένο επιπολασμό υπέρτασης, συχνά ως μέρος του μεταβολικού συνδρόμου. Ο μηχανισμός ο οποίος εμπλέκεται σε αυτή τη συσχέτιση παραμένει άγνωστος. Οι ασθενείς με ψωρίαση, ειδικότερα εκείνοι με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση, έχουν αυξημένο επιπολασμό υπέρτασης, συχνά ως μέρος του μεταβολικού συνδρόμου. Μέχρι τώρα, δεν γνωρίζαμε το κατά πόσον η υπέρταση η οποία σχετίζεται με την ψωρίαση είναι πιο δύσκολη στην αντιμετώπισή της Σε αυτή τη μελέτη ασθενών – μαρτύρων, 835 ασθενείς με υπέρταση και ψωρίαση αντιστοιχήθηκαν με 2418 υπερτασικούς αλλά όχι ψωριασικούς ασθενείς. Οι ερευνητές αξιολόγησαν τον αριθμό αντιυπερτασικών παραγόντων οι οποίοι χρησιμοποιήθηκαν από κάθε ασθενή, ως έμμεσο δείκτη για ανθεκτική υπέρταση. Βρήκαν ότι σχήματα πολλαπλών αντιυπερτασικών φαρμάκων ήταν σημαντικά πιο συχνά μεταξύ της ομάδας υπέρτασης συν ψωρίαση συγκριτικά με την ομάδα μόνο με υπέρταση. Αυτό το εύρημα ήταν σταθερό και σε μονοπαραγοντική και σε πολυπαραγοντική ανάλυση, ακόμη και αφού οι αναλύσεις έλεγξαν για την παρουσία διαβήτη ή υπερλιπιδαιμίας και για φυλή. Οι ερευνητές δεν μπόρεσαν πλήρως να ελέγξουν για δείκτη μάζας σώματος (ΒΜΙ) και δεν μπορούσαν να επιβεβαιώσουν εάν η βαρύτητα της ψωρίασης επηρέασε τα ευρήματα. Συζητούν κάποιες από τις θεωρίες οι οποίες συνδέουν την ψωρίαση με την υπέρταση, καμία εκ των οποίων δεν εξηγεί επαρκώς τα ευρήματά τους, επί απουσίας διαφορών στον ΒΜΙ. Σχόλιο: Αυτή η μελέτη έχει ενδιαφέρον για όσους από εμάς αντιμετωπίζουμε την ψωρίαση, καθώς και για εκείνους οι οποίοι ασχολούνται με την πρωτοβάθμια περίθαλψη και χειρίζονται την υπέρταση. Θα πρέπει να προκαλέσει επιπλέον διερεύνηση του μηχανισμού πίσω από αυτή τη συσχέτιση και θα πρέπει να ευαισθητοποιή- 30 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 200 / ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2011 σει τους ιατρούς ότι σε ασθενείς με ψωρίαση μπορεί να απαιτηθεί πιο επιθετική θεραπεία. Βιβλιογραφικές αναφορές: Armstrong AW et al. Psoriasis and hypertension severity: Results from a case-control study. PLoS ONE 2011 Mar; 6:e18227. (http://dx.doi.org/10.1371/j ournal.pone.0018227) Καρκίνος αποδιδόμενος σε κατανάλωση αλκοόλ Συνολικά, 10% των καρκίνων στους άνδρες και 3% στις γυναίκες ήταν αποδιδόμενοι στην κατανάλωση αλκοόλ. Η κατανάλωση αλκοόλ αποτελεί παράγοντα κινδύνου για ένα αριθμό καρκίνων. Εντούτοις, οι αναλογίες αυτών των καρκίνων οι οποίοι αποδίδονται σε κατανάλωση αλκοόλ δεν είναι το ίδιο ξεκάθαρες. Σε αυτή τη μελέτη, οι ερευνητές προσδιόρισαν το φορτίο καρκίνου αποδιδόμενου σε τρέχουσα και παρελθούσα κατανάλωση αλκοόλ μεταξύ 110.000 ανδρών και 255.000 γυναικών (ηλικιακό εύρος, 35-70 ετών) οι οποίοι δεν είχαν καρκίνο κατά την ένταξη μεταξύ 1992 και 2000, σε οκτώ Δυτικοευρωπαϊκές χώρες. Η περίοδος παρακολούθησης έληξε μεταξύ 2002 και 2005. Συνολικά, 10% των συνολικών περιπτώσεων καρκίνου στους άνδρες και 3% των συνολικών καρκίνων στις γυναίκες αποδόθηκαν σε κατανάλωση αλκοόλ. Αυτά τα ποσοστά ήταν υψηλότερα για συγκεκριμένους τύπους καρκίνου. Τα αποδιδόμενα στο αλκοόλ ποσοστά στους άνδρες και τις γυναίκες ήταν αντιστοίχως 44% και 25% για καρκίνους της ανώτερης αναπνευστικής οδού, 33% και 18% για καρκίνο του ήπατος και 17% και 4% για καρκίνο του παχέος εντέρου, το δε ποσοστό για καρκίνο του μαστού ήταν 5% στις γυναίκες. Η κατανάλωση περισσότερου από το συνιστώμενο ανώτερο όριο αλκοόλ (2 ποτά ημερησίως για τους άνδρες και 1 ημερησίως για τις γυναίκες) ευθυνόταν για μεγάλο μέρος των αποδιδόμενων στο αλκο- MEDICAL_200 10/4/11 2:10 PM Page 31 MEDICAL_200 10/4/11 2:10 PM Page 32 Σ Υ Ν Τ Ο Μ Η Υψηλότερες αναλογίες συγκεκριμένων μορφών καρκίνων αποδόθηκαν στην κατανάλωση αλκοόλ. Ε Ν Η Μ Ε Ρ Ω Σ Η όλ ποσοστών για όλες τις κατηγορίες καρκίνων (57% - 87% στους άνδρες και 40% - 98% στις γυναίκες). Σχόλιο: Παρότι μόνο μικρά ποσοστά των συνολικών καρκίνων σε άνδρες (10%) και γυναίκες (3%) αποδόθηκαν σε κατανάλωση αλκοόλ σε αυτή τη μελέτη, υψηλότερες αναλογίες συγκεκριμένων μορφών καρκίνων – ιδιαίτερα καρκίνοι του ανώτερου αναπνευστικού και του ήπατος – αποδόθηκαν στην κατανάλωση αλκοόλ. Μεγάλο μέρος του κινδύνου ο οποίος αποδίδεται στην κατανάλωση αλκοόλ, συσχετίσθηκε με την υψηλή κατανάλωση (> 2 ποτά ημερησίως για τους άνδρες και > 1 ποτό ημερησίως για τις γυναίκες) – ένα εύρημα το οποίο θα πρέπει να καθησυχάζει όσους κάνουν ελαφριά- μέτρια κατανάλωση. Βιβλιογραφικές αναφορές: Schütze M et al. Alcohol attributable burden of incidence of cancer in eight European countries based on results from prospective cohort study. BMJ 2011 Apr 7; 342:d1584. (http://dx.doi.org/ 10.1136/bmj.d1584) H αντιρετροϊκή θεραπεία μειώνει τον κίνδυνο για σεξουαλική μετάδοση του HIV κατά 96% Μια τυχαιοποιημένη μελέτη επιβεβαιώνει ότι η θεραπεία ΕΙΝΑΙ πρόληψη. Η θεραπεία των ατόμων τα οποία είναι προσβεβλημένα από HIV μειώνει σε τεράστιο βαθμό την πιθανότητα ότι θα μεταδώσουν τον ιό στους σεξουαλικούς τους συντρόφους, σύμφωνα με ευρήματα τα οποία μόλις έγιναν διαθέσιμα από μια ενδιάμεση ανάλυση της μελέτης HPTN 052. Ένα σύνολο 1763 HIV- οροασύμβατων ζευγαριών (97% ετερόφυλα) συμμετείχαν σε αυτή τη μελέτη, η οποία διεξήχθη στην Αφρική, την Ασία και την Αμερική. Οι σύντροφοι οι οποίοι ήταν προσβεβλημένοι από HIV σε αυτά τα ζευγάρια είχαν CD4 μεταξύ 350 και 550 κύτταρα/mm3 κατά την ένταξη και οι μισοί τυχαιοποιήθηκαν 32 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 200 / ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2011 να ξεκινήσουν αντιρετροϊκή θεραπεία (ART) άμεσα ενώ οι μισοί τυχαιοποιήθηκαν να αναμένουν έως τα επίπεδα των CD4 να μειωθούν κάτω από 250 κύτταρα/mm3 ή εφόσον εκδηλωνόταν κάποια σχετιζόμενη με AIDS νόσος. Όλα τα ζευγάρια έλαβαν δωρεάν προφυλακτικά, συμπεριφορική συμβουλευτική και θεραπεία για σεξουαλικά μεταδιδόμενες λοιμώξεις. Κατά τη χρονική στιγμή της πιο πρόσφατης προγραμματισμένης ενδιάμεσης ανάλυσης από την επιτροπή παρακολούθησης των δεδομένων και της ασφάλειας, υπήρχαν 39 περιπτώσεις HIV λοίμωξης μεταξύ των προηγουμένως μη προσβεβλημένων συντρόφων. Σε 28 από αυτές τις περιπτώσεις, ο γενετικός έλεγχος επιβεβαίωσε ότι ο προσβεβλημένος σύντροφος στη μελέτη ήταν η πηγή της λοίμωξης. Είκοσι επτά από αυτές τις γενετικά συσχετιζόμενες περιπτώσεις εκδηλώθηκαν στην ομάδα καθυστερημένης ART έναντι μόνο μιας στην ομάδα άμεσης έναρξης ART. Αυτή η διαφορά μεταφράσθηκε σε κατά 96% μείωση του κινδύνου μετάδοσης με άμεση εφαρμογή ART. Με την άμεση ART επίσης υπήρχαν κλινικά πλεονεκτήματα: 17 περιπτώσεις εξωπνευμονικής φυματίωσης εκδηλώθηκαν στην ομάδα καθυστερημένης έναρξης ART έναντι 3 στην ομάδα άμεσης έναρξης ART, μια διαφορά η οποία ήταν σημαντική. Σχόλιο: Οι μελέτες κοόρτης έχουν παράσχει ισχυρά δεδομένα ότι η ART μειώνει σημαντικά τη μετάδοση μεταξύ οροασύμβατων ετεροσεξουαλικών ζευγαριών, αλλά μέχρι τώρα, απουσίαζαν δεδομένα από τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες. Τα ευρήματα από την ΗΡΤΝ 052 αφήνουν ελάχιστες αμφιβολίες ότι η χρήση των αντιρετροϊκών από άτομα με HIV με σχετικά υγιές ανοσοποιητικό σύστημα μειώνει σημαντικά την πιθανότητα ότι θα μεταδώσουν τον HIV στους συντρόφους τους. Αυτά τα ευρήματα αποδεικνύουν μια και καλή ότι η ART είναι ωφέλιμη όχι μόνο για το άτομο αλλά και για την MEDICAL_200 10/4/11 2:10 PM Page 33 MEDICAL_200 10/4/11 2:10 PM Page 34 Σ Υ Ν Τ Ο Μ Η Η ART είναι ωφέλιμη όχι μόνο για το άτομο αλλά και για την κοινωνία. Ε Ν Η Μ Ε Ρ Ω Σ Η κοινωνία. Είναι αξιοσημείωτο ότι οι τρέχουσες κατευθυντήριες οδηγίες του τμήματος Health and Human Services των ΗΠΑ βαθμολογούν ως ΒΙΙ τη σύσταση χρήσης ART ανεξάρτητα από τον αριθμό των CD4 κυττάρων για μείωση του κινδύνου μετάδοσης του HIV σε μη προσβεβλημένους συντρόφους. Θα ήταν αναμενόμενο αυτή η σύσταση να μετατραπεί σε ΑΙ στο αμέσως προσεχές μέλλον ως αποτέλεσμα αυτής της μελέτης, τουλάχιστον για ετερόφυλα, οροασύμβατα ζευγάρια. Επιπλέον, οι νέες κατευθυντήριες οδηγίες για τη βελτιστοποίηση της θεραπείας του Π.Ο.Υ θα συνιστούν την ART για όλα τα άτομα τα οποία είναι προσβεβλημένα από HIV και βρίσκονται σε οροασύμβατες σχέσεις, ανεξάρτητα από τον αριθμό των CD4 κυττάρων. Στην HIV λοίμωξη, η θεραπεία είναι πρόληψη. Βιβλιογραφικές αναφορές Treating HIV-infected people with antiretrovirals protects partners from infection: Findings result from NIHfunded international study [press release]. Bethesda, MD: National Institute of Allergy and Infectious Diseases; May 12 , 2011. (http://www.niaid. nih.gov/news/newsreleases/2011/Pages/H PTN052.aspx) Συσχετίζεται το σοβαρό άγχος με την ανάπτυξη της πολλαπλής σκλήρυνσης; Δεδομένα από τη Μελέτη Υγείας των Νοσηλευτριών δείχνουν ότι δεν υπάρχει καμία σύνδεση μεταξύ αυτο-αναφερόμενων επεισοδίων σοβαρού άγχους και της αρχικής ανάπτυξης της MS. Προηγούμενες μελέτες έχουν υποδείξει ότι η πολλαπλή σκλήρυνση (MS) επιδεινώνεται σε ανταπόκριση σε αγχογόνα γεγονότα., πιθανόν επειδή το άγχος μπορεί να μεταβάλλει τη ρύθμιση του ανοσοποιητικού συστήματος. Προκειμένου να προσδιορισθεί εάν το σοβαρό άγχος συσχετίζεται με την αρχική ανάπτυξη της MS, οι ερευνητές ανέλυσαν προοπτικά δεδομένα από 94.185 34 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 200 / ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2011 γυναίκες οι οποίες απάντησαν λεπτομερή ερωτηματολόγια στη μελέτη Υγείας των Νοσηλευτριών (NHS) ή την NHS II, 369 (0,4%) εκ των οποίων στην πορεία εξεδήλωσαν MS. Από τη συνολική κοόρτη, 8% ανέφεραν σοβαρό άγχος στο σπίτι, 11% ανέφεραν σοβαρό άγχος στην εργασία, 7% ανέφεραν σοβαρή σωματική κακοποίηση κατά τη διάρκεια της παιδικής ή εφηβικής ηλικίας και 11% ανέφεραν σεξουαλική κακοποίηση σε νεαρή ηλικία. Μετά από διόρθωση για πιθανούς συγχυτικούς παράγοντες (ηλικία, εθνικότητα, γεωγραφικό πλάτος γέννησης, δείκτη μάζας σώματος και κάπνισμα) κανένας από αυτούς τους τύπους άγχους δεν συνδέθηκε σημαντικά με αυξημένο κίνδυνο για MS. Σχόλιο: Το σοβαρό άγχος δεν φαίνεται να αποτελεί παράγοντα στην αρχική ανάπτυξη της MS. Παρόλα αυτά, το άγχος μπορεί να αποτελεί παράγοντα στις υποτροπές της MS και την επιδείνωση της νόσου μεταξύ ήδη διαγνωσμένων ασθενών με MS. Αυτά τα αρνητικά δεδομένα της NHS προστίθενται στη διευρυνόμενη γνώση μας σχετικά με άλλους περιβαλλοντικούς παράγοντες οι οποίοι συμβάλλουν στη νόσο, όπως η λοίμωξη από ιό Epstein-Barr, τα επίπεδα βιταμίνης D, η έκθεση σε υπεριώδη ακτινοβολία και το κάπνισμα. Τα δυνατά σημεία της μελέτης, περιλαμβάνουν την προοπτική διανομή των ερωτηματολογίων πριν τη διάγνωση της MS, το μεγάλο μέγεθος του δείγματος και τη διόρθωση για πιθανές συγχυτικές μεταβλητές. Βιβλιογραφικές αναφορές: Riise T et al. Stress and the risk of multiple sclerosis. Neurology 2011 May 30; 76:1866. Απουσία συμμόρφωσης στα αντιεπηληπτικά φάρμακα στα παιδιά Περισσότερα από τα μισά παιδιά με νεοδιαγνωσμένη επιληψία δεν συμμορφώνονταν στη δοσολογία των MEDICAL_200 10/4/11 2:10 PM Page 35 MEDICAL_200 10/4/11 2:10 PM Page 36 Σ Υ Ν Τ Ο Μ Η Οι στατίνες σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, μείωσαν σημαντικά τον κίνδυνο για κολπική μαρμαρυγή. Ε Ν Η Μ Ε Ρ Ω Σ Η φαρμάκων κατά τη διάρκεια των πρώτων 6 μηνών της θεραπείας. Ερευνητές εξέτασαν προοπτικά το μοντέλο και τους καθοριστικούς παράγοντες της προσήλωσης στην αντιεπιληπτική φαρμακευτική αγωγή σε 124 συνεχόμενα παιδιά (εύρος ηλικιών 212 ετών) με νεοδιαγνωσμένες κρίσεις. Η προσήλωση κατά τη διάρκεια των πρώτων 6 μηνών της θεραπείας (καρβαμαζεπίνη ή βαλπροϊκό οξύ δύο φορές την ημέρα) μετρήθηκε με τη χρήση ενός ηλεκτρονικού συστήματος παρακολούθησης της λήψης φαρμάκων. Οι συγγραφείς αναγνώρισαν πέντε πρότυπα προσήλωσης. Σοβαρή απουσία προσήλωσης περιεγράφη σε 13% των παιδιών τα οποία ελάμβαναν 25% -50% των συνταγογραφούμενων δόσεων κατά τη διάρκεια του πρώτου μήνα και μετέπεσαν σε πλήρη απουσία προσήλωσης μέσα σε 6 μήνες. Σοβαρή όψιμη απουσία προσήλωσης περιεγράφη στο 7% των παιδιών στα οποία η υψηλή προσήλωση μειώθηκε με την πάροδο του χρόνου σε μόλις 20% των δόσεων στους 6 μήνες. Μέτρια προσήλωση περιεγράφη στο 13% των παιδιών τα οποία έλαβαν κατά μέσο όρο 85% των δόσεων. Μόνο 42% των παιδιών είχαν σχεδόν άριστη προσήλωση. Η μόνη μεταβλητή η οποία προέβλεπε την πορεία της προσήλωσης ήταν η κοινωνικοοικονομική κατάσταση (socioeconomic status -SES), η δε χαμηλότερη SES συσχετίσθηκε με πιο χαμηλή προσήλωση. Ο τύπος της κρίσης και η βαρύτητα, η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών και το εάν ο γονέας ήταν παρών στην πρώτη κρίση, δεν προέβλεψε την προσήλωση. Σχόλιο: Σχεδόν 60% των παιδιών με νεοδιαγνωσμένες κρίσεις δεν συμμορφώνονται στο δοσολογικό σχήμα λήψης των φαρμάκων κατά τη διάρκεια των πρώτων 6 μηνών της θεραπείας. Δυστυχώς, ο μόνος προγνωστικός παράγοντας της προσήλωσης – η SES- βρίσκεται εκτός της θεραπευτικής δύναμης των παροχέων, αλλά μπορεί να βοηθήσει στην ανα- 36 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 200 / ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2011 γνώριση παιδιών τα οποία βρίσκονται σε κίνδυνο για απουσία προσήλωσης. Οι παροχείς μπορούν να συστήσουν τρόπους βελτίωσης της προσήλωσης στα δοσολογικά σχήματα (π.χ., χρήση ημερολογίου ή ειδοποιήσεις). Επισκέπτριες νοσηλεύτριες μπορεί να ληφθούν υπόψη για περιοδικό έλεγχο της συμμόρφωσης στη φαρμακευτική αγωγή για κάποιους ασθενείς. Βιβλιογραφικές αναφορές: Modi AC et al. Patterns of nonadherence to antiepileptic drug therapy in children with newly diagnosed epilepsy. JAMA 2011 Apr 27; 305:1669. Η μακροχρόνια θεραπεία με στατίνες δεν μειώνει τον κίνδυνο για κολπική μαρμαρυγή Αρκετοί παράγοντες μπορεί να εξηγήσουν την ασυμφωνία των αποτελεσμάτων μεταξύ βραχυχρόνιων και μακροχρόνιων μελετών. Πρόσφατα δεδομένα υποδεικνύουν ότι οι στατίνες μειώνουν τον κίνδυνο για κολπική μαρμαρυγή (AF). Προκειμένου να διερευνήσουν περαιτέρω αυτή τη συσχέτιση, οι ερευνητές διεξήγαγαν μια μετα-ανάλυση τυχαιοποιημένων, ελεγχόμενων μελετών στις οποίες η θεραπεία με στατίνη συγκρίθηκε με απουσία θεραπείας με στατίνη ή στις οποίες υψηλές δόσεις στατίνης συγκρίθηκαν με καθιερωμένες δόσεις στατίνης. Η ανάλυση των δεδομένων από 13 βραχυχρόνιες μελέτες (μέσο εύρος παρακολούθησης, 1 εβδομάδα έως 5 μήνες, 4400 ασθενείς) έδειξε ότι οι στατίνες σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, μείωσαν σημαντικά τον κίνδυνο για AF (λόγος συμπληρωματικών πιθανοτήτων – odds ratio [OR] 0,6). Σε αντίθεση, η ανάλυση των δεδομένων από 22 μακροχρόνιες μελέτες (μέσο εύρος παρακολούθησης, 1,0 έως 5,3 έτη, 106.000 ασθενείς) έδειξε ότι συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο, οι στατίνες δεν μείωσαν τον κίνδυνο για AF (OR, 0,95). Ομοίως, επτά MEDICAL_200 10/4/11 2:10 PM Page 37 MEDICAL_200 10/4/11 2:10 PM Page 38 Σ Υ Ν Τ Ο Μ Η Ο αυστηρός γλυκαιμικός έλεγχος δεν παρεμπόδισε τα δυσμενή καρδιαγγειακά επεισόδια. Ε Ν Η Μ Ε Ρ Ω Σ Η μακροχρόνιες μελέτες (μέσο εύρος παρακολούθησης 0,7 έως 4,9 έτη, 29.000 ασθενείς) έδειξαν ότι οι υψηλές δόσεις στατίνης σε σύγκριση με τις καθιερωμένες δόσεις στατίνης, δεν μείωσαν τον κίνδυνο για AF (OR, 1,0). Σχόλιο: Η μακροχρόνια θεραπεία με στατίνες δεν μείωσε τον κίνδυνο για AF. Οι συγγραφείς αποδίδουν την ασυμφωνία των αποτελεσμάτων μεταξύ βραχυχρόνιων και μακροχρόνιων μελετών σε διαφορετικές μεθόδους ανίχνευσης της AF (π.χ., οι βραχυχρόνιες μελέτες χρησιμοποίησαν πιο ευαίσθητες μεθόδους ανίχνευσης AF), στα χαρακτηριστικά των συμμετεχόντων στις μελέτες (π.χ., οι βραχυχρόνιες μελέτες περιέλαβαν ασθενείς οι οποίοι υποβάλλονταν σε καρδιοχειρουργική επέμβαση ή καρδιομετατροπή) και σε σφάλμα δημοσίευσης (πόλωση θετικών αποτελεσμάτων). Βιβλιογραφικές αναφορές: Rahimi K et al. Effect of statins on atrial fibrillation: Collaborative metaanalysis of published and unpublished evidence from randomised controlled trials. BMJ 2011 Mar 16; 342:d1250. (http://dx.doi.org/10.1136/bmj.d1250) Ποιότητα ζωής στη μελέτη ACCORD Ο αυστηρός γλυκαιμικός έλεγχος δεν βελτίωσε την αυτο-αναφερόμενη σωματική ή ψυχική υγεία. Στην συχνά χρησιμοποιούμενη ως αναφορά τυχαιοποιημένη μελέτη ACCORD, 10.000 ηλικιωμένοι ασθενείς με μακροχρόνιο διαβήτη τύπου 2 υπεβλήθησαν είτε σε αυστηρό γλυκαιμικό έλεγχο (στόχος γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης [HbA1c] 6%) ή τυπικό έλεγχο (στόχος HbA1c, 7,0%–7,9%). Προηγουμένως, οι ερευνητές της ACCORD ανέφεραν ότι ο αυστηρός γλυκαιμικός έλεγχος δεν παρεμπόδισε μακροαγγειακές ή μικροαγγειακές επιπλοκές κατά τη διάρκεια 4 ετών παρακολούθησης. Τώρα, οι ερευνητές αναφέρουν τις εκβάσεις σχετικά με την ποιότητα ζωής 38 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 200 / ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2011 σε ένα υποσύνολο 2000 ασθενών (από 1000 ασθενείς στις ομάδες αυστηρού και τυπικού ελέγχου αντιστοίχως) οι οποίοι συμπλήρωσαν τυποποιημένα ερωτηματολόγια κατά την έναρξη και στα 1, 3 και 4 έτη. Κατά τη διάρκεια της μελέτης, καμία κλινικά σημαντική διαφορά μεταξύ των ομάδων δεν παρατηρήθηκε στην αυτο-αναφερόμενη σωματική υγεία, ψυχική υγεία, ή στην επίδραση συμπτωμάτων σχετιζόμενων με τον διαβήτη στη λειτουργική κατάσταση Σχόλιο: Στη μελέτη ACCORD, ο αυστηρός γλυκαιμικός έλεγχος σε ηλικιωμένους ασθενείς με μακροχρόνιο διαβήτη τύπου 2 δεν παρεμπόδισε τα δυσμενή καρδιαγγειακά επεισόδια ή τις μείζονες μικροαγγειακές επιπλοκές και δεν παρέτεινε την επιβίωση. Η σχετιζόμενη με την υγεία ποιότητα ζωής μπορεί τώρα να προστεθεί στον κατάλογο των εκβάσεων οι οποίες δεν επηρεάσθηκαν από τον αυστηρό γλυκαιμικό έλεγχο. Βιβλιογραφικές αναφορές: Anderson RT et al. Effect of intensive glycemic lowering on health-related quality of life in type 2 diabetes: ACCORD trial. Diabetes Care 2011 Apr; 34:807. (http://dx.doi.org/ 10.2337/dc10-1926) Η μείωση της αορτοστεφανιαίας παράκαμψης με μόσχευμα Μια τάση προς μη χειρουργική αντιμετώπιση της στεφανιαίας αρητριακής νόσου εγείρει ερωτήματα για τους ιατρούς, τους ασθενείς και τα συστήματα παροχής φροντίδας υγείας. Ποιο είναι το μέλλον της χειρουργικής αορτοστεφανιαίας παράκαμψης με μόσχευμα (CABG); Προκειμένου να παρέχουν κάποια εμβάθυνση στις πρόσφατες τάσεις, οι ερευνητές χρησιμοποίησαν ένα εθνικής εμβέλειας δείγμα νοσοκομειακών δεδομένων για να εκτιμήσουν τις μεταβολές στη χρήση της διαδερμικής περέμβασης των στεφανιαίων (PCI) και της CABG κατά τη διάρκεια των ετών μεταξύ 2001 έως 2008. MEDICAL_200 10/4/11 2:10 PM Page 39 MEDICAL_200 10/4/11 2:10 PM Page 40 Σ Υ Ν Τ Ο Μ Η Η υπό επίβλεψη άσκηση των άνω άκρων συγκρίθηκε ευνοϊκά με την άσκηση των κάτω άκρων σε ασθενείς με αγγειακής αιτιολογίας χωλότητα. Ε Ν Η Μ Ε Ρ Ω Σ Η Κατά τη διάρκεια της υπό μελέτη περιόδου, η συνολική συχνότητα στεφανιαίας επαναγγείωσης μειώθηκε κατά 15%. Η συχνότητα χειρουργικής CABG μειώθηκε σημαντικά κατά 38% ενώ η συχνότητα της PCI μειώθηκε σε μη σημαντικό βαθμό κατά 4%. Οι συγγραφείς υπολογίζουν ότι διεξήχθηκαν 130.000 λιγότερες χειρουργικές επεμβάσεις CABG το 2008 συγκριτικά με το 2001. Η μείωση στην χειρουργική CABG ήταν σταθερή σε όλες τις υποομάδες. Ο όγκος των χειρουργικών επεμβάσεων των νοσοκομείων επίσης μειώθηκε, από ένα διάμεσο αριθμό 253 περιστατικών ανά δεδομένη περίοδο σε 183. Το ποσοστό των νοσοκομείων στα οποία διεξάγονταν λιγότερες από 100 διαδικασίες CABG ετησίως, αυξήθηκε από 11% σε 26%. Σχόλιο: Την προηγούμενη δεκαετία, έχουμε δει μία αξιοσημείωτη μείωση στη συχνότητα της χειρουργικής CABG και δεν είναι ξεκάθαρο πόσο χαμηλά θα καταλήξει η συχνότητα. Αυτά τα ευρήματα έχουν επιπτώσεις και στη φροντίδα των ασθενών και στην επαγγελματική επάρκεια των χειρουργών και των κέντρων. Επιπλέον μειώσεις μπορεί να οδηγήσουν σε συζητήσεις σχετικά με δημιουργία περιφερικών δομών ώστε να διασφαλισθεί ότι αυτή η επέμβαση διεξάγεται σε ιδρύματα με επαρκή εμπειρία. Ένα άλλο ερώτημα το οποίο δεν ετέθη σε αυτή τη μελέτη είναι το κατά πόσον οι ασθενείς οι οποίοι χρειάζονται επαναγγείωση καθοδηγούνται ορθώς προς τη στρατηγική η οποία καλύπτει με τον καλύτερο τρόπο τις ανάγκες και τις προτιμήσεις τους/ Βιβλιογραφικές αναφορές: Epstein AJ et al. Coronary revascularization trends in the United States, 2001-2008. JAMA 2011 May 4; 305:1769. Ασκείστε τους βραχίονες, ωφελείστε τα πόδια Οι ασκήσεις των βραχιόνων με επίβλεψη βελτίωσαν την απόσταση βάδισης σε ασθενείς με αγγειακής αιτιολογίας χωλότητα. Οι διαβαθμισμένες ασκήσεις βάδισης βελτιώνουν τη μέγιστη απόσταση 40 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 200 / ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2011 βάδισης σε ασθενείς με περιφερική αρτηριακή νόσο και χωλότητα. Εντούτοις, κάποιοι ασθενείς θεωρούν δύσκολο το να πιέσουν τον εαυτό τους στο σημείο στο οποίο αισθάνονται πόνο και άλλοι έχουν εμπόδια όπως αρθρίτιδα των κάτω άκρων. Προηγούμενη έρευνα έχει δείξει ότι η άσκηση των άνω άκρων μπορεί να βελτιώσει την επίδοση στα κάτω άκρα σε ασθενείς με χωλότητα, πιθανόν μέσω συστηματικών και κεντρικών καρδιαγγειακών προσαρμογών. Σε νέα έρευνα από το Ηνωμένο Βασίλειο, 104 ασθενείς με αγγειακής αιτιολογίας χωλότητα των κάτω άκρων τυχαιοποιήθηκαν σε μια ομάδα άσκησης των άνω άκρων, μια ομάδα άσκησης των κάτω άκρων, ή σε μια ομάδα ελέγχου χωρίς αντιμετώπιση. Οι ασθενείς στους οποίους έγινε παρέμβαση συμμετείχαν σε συνεδρίες με επίβλεψη δύο φορές την εβδομάδα οι οποίες περιελάμβαναν όργανα άσκησης του βραχίονα ή ποδηλασίας. Στις 24 εβδομάδες, η μέγιστη απόσταση βάδισης επιμηκύνθηκε κατά 100 περίπου μέτρα και στις δύο ομάδες παρέμβασης, συγκριτικά με την ομάδα ελέγχου. Και οι δύο ομάδες παρέμβασης βελτιώθηκαν σε διάφορες τυποποιημένες εκτιμήσεις σχετικά με την ποιότητα ζωής και τη λειτουργική κατάσταση, με κάποιες τάσεις προς καλύτερες εκβάσεις στην ομάδα άσκησης των άνω άκρων. Τα οφέλη γενικά διατηρήθηκαν στις 48 και 72 εβδομάδες. Σχόλιο: Σε αυτή τη μελέτη (και σε αρκετές προηγούμενες), η υπό επίβλεψη άσκηση των άνω άκρων συγκρίθηκε ευνοϊκά με την άσκηση των κάτω άκρων σε ασθενείς με αγγειακής αιτιολογίας χωλότητα. Καθώς αυτή η παρέμβαση δεν συνιστάται ευρέως, οι κλινικοί ιατροί οι οποίοι την ζητούν θα πρέπει να συζητήσουν τη λογική και τους στόχους της θεραπείας με τους φυσιοθεραπευτές στους οποίους παραπέμπουν τους ασθενείς. Βιβλιογραφικές αναφορές: Saxton JM et al. Upper- versus lowerlimb aerobic exercise training on healthrelated quality of life in patients with symptomatic peripheral arterial disease. J Vasc Surg 2011 May; 53:1265. MEDICAL_200 10/4/11 2:10 PM Page 41 MEDICAL_200 10/4/11 2:10 PM Page 42 [ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΑΦΗΜΙΖΟΜΕΝΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ] SEVIKAR olmesartan medoxomil και amlodipine (ως amlodipine besilate) Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία (20 + 5)mg/Tab, (40 + 5)mg/Tab, (40 + 10)mg/Tab Ε ν δ ε ί ξ ε ι ς : Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Το SEVIKAR ενδείκνυται σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ρυθμίζεται επαρκώς με olmesartan medoxomil ή amlodipine ως μονοθεραπεία. Αντενδείξεις: Υπερευαισθησία στα δραστικά συστατικά, σε διϋδροπυριδινικά παράγωγα ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης. Θηλασμός. Σοβαρού βαθμού ηπατική ανεπάρκεια και απόφραξη των χοληφόρων. Λόγω του συστατικού amlodipine το SEVIKAR επίσης αντενδείκνυται σε ασθενείς με: Καρδιογενή καταπληξία, Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου (εντός των 4 πρώτων εβδομάδων), Ασταθή στηθάγχη. Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χορήγηση: Ασθενείς με υποογκαιμία ή έλλειψη νατρίου: Σε ασθενείς με υποογκαιμία και/ή έλλειψη νατρίου λόγω εντατικής διουρητικής θεραπείας, διαιτητικού περιορισμού του άλατος, διάρροιας ή εμέτου, είναι δυνατό να εμφανιστεί συμπτωματική υπόταση, ιδιαίτερα έπειτα από την πρώτη δόση. Συνιστάται η διόρθωση της κατάστασης πριν τη χορήγηση του SEVIKAR ή στενή παρακολούθηση κατά την έναρξη της θεραπείας. Άλλες καταστάσεις με διέγερση του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης- αλδοστερόνης:Σε ασθενείς στους οποίους ο αγγειακός τόνος και η νεφρική λειτουργία εξαρτώνται κατά κύριο λόγο από τη δραστηριότητα του συστήματος ρενίνηςαγγειοτασίνης-αλδοστερόνης (π.χ. ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή υποκείμενη νεφρική νόσο, συμπεριλαμβανομένης της στένωσης της νεφρικής αρτηρίας), η θεραπεία με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν αυτό το σύστημα, όπως οι ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ, έχει συσχετιστεί με οξεία υπόταση, αζωθαιμία, ολιγουρία, ή σπανιότερα οξεία νεφρική ανεπάρκεια. Νεφραγγειακή υπέρταση: Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος σοβαρής υπότασης και νεφρικής ανεπάρκειας όταν οι ασθενείς με αμφοτερόπλευρη στένωση των νεφρικών αρτηριών ή στένωση της αρτηρίας ενός λειτουργούντος νεφρού λάβουν φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν το σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης. Νεφρική δυσλειτουργία και μεταμόσχευση νεφρού: Όταν το SEVIKAR χρησιμοποιείται σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία συνιστάται η τακτική παρακολούθηση των επιπέδων του καλίου και της κρεατινίνης. Η χρήση του SEVIKAR δεν συνιστάται στους ασθενείς με σοβαρού βαθμού νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης <20 mL/min). Δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με τη χορήγηση του SEVIKAR σε ασθενείς με πρόσφατη μεταμόσχευση νεφρού ή σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία τελικού σταδίου (δηλ. κάθαρση κρεατινίνης <12 mL/min). Ηπατική δυσλειτουργία: Στους ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία αυξάνεται η έκθεση στην amlodipine και στην olmesartan medoxomil. Όταν το SEVIKAR χορηγεί- ται σε ασθενείς με ηπίου έως μετρίου βαθμού ηπατική δυσλειτουργία απαιτείται προσοχή. Επί μετρίου βαθμού ηπατικής δυσλειτουργίας η δόση της olmesartan medoxomil δε θα πρέπει να ξεπερνά τα 20 mg. Η χρήση του SEVIKAR σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία αντενδείκνυται. Υπερκαλιαιμία: Όπως συμβαίνει και με άλλους ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης ΙΙ και αναστολείς ΜΕΑ, είναι δυνατό κατά τη διάρκεια της θεραπείας να προκληθεί υπερκαλιαιμία, ειδικά αν συνυπάρχει νεφρική δυσλειτουργία και/ή καρδιακή ανεπάρκεια. Συνιστάται η στενή παρακολούθηση των επιπέδων του καλίου σε ασθενείς υψηλού κινδύνου. Η ταυτόχρονη χορήγηση συμπληρωμάτων καλίου, καλιοσυντηρητικών διουρητικών, υποκατάστατων άλατος που περιέχουν κάλιο ή άλλων φαρμακευτικών σκευασμάτων τα οποία μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα του καλίου (π.χ. ηπαρίνη κλπ) θα πρέπει να γίνεται με προσοχή και να ελέγχονται συχνά τα επίπεδα του καλίου. Λίθιο:Όπως συμβαίνει και με άλλους ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ, η συγχορήγηση του SEVIKAR με το λίθιο δεν συνιστάται. Στένωση αορτικής και μιτροειδούς βαλβίδος, υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια: Λόγω της παρουσίας της amlodipine στο SEVIKAR, όπως ισχύει με όλα τα άλλα αγγειοδιασταλτικά, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με στένωση της αορτικής ή της μιτροειδούς βαλβίδος ή με αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια. Πρωτοπαθής αλδοστερονισμός:Οι ασθενείς με πρωτοπαθή υπεραλδοστερονισμό σε γενικές γραμμές δεν ανταποκρίνονται σε αντιυπερτασικά φάρμακα που δρουν μέσω αναστολής του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης. Επομένως, δεν συνιστάται η χορήγηση του SEVIKAR σε αυτούς τους ασθενείς. Καρδιακή ανεπάρκεια:Λόγω της αναστολής του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης αναμένονται μεταβολές στη νεφρική λειτουργία ιδιαίτερα Κατηγορία οργανικού συστήματος Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Μεταβολισμός και διατροφικές διαταραχές Ψυχιατρικές διαταραχές Διαταραχές του νευρικού συστήματος σε ευαίσθητα άτομα. Σε ασθενείς με σοβαρού βαθμού καρδιακή ανεπάρκεια των οποίων η νεφρική λειτουργία πιθανώς να εξαρτάται από τη δραστηριότητα του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης, η θεραπεία με αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου (ΜΕΑ) και ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης έχει συσχετιστεί με ολιγουρία και/ή προοδευτική αζωθαιμία και (σπανίως) με οξεία νεφρική ανεπάρκεια και/ή θάνατο. Σε μία μακροχρόνια, ελεγχόμενη με placebo μελέτη (PRAISE-2) με την amlodipine σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια τάξης ΝΥΗΑ ΙΙΙ και IV μη ισχαιμικής αιτιολογίας, η amlodipine συσχετίστηκε με αυξημένες περιπτώσεις πνευμονικού οιδήματος παρά την απουσία σημαντική διαφοράς στην επίπτωση της επιδείνωσης της καρδιακής ανεπάρκειας συγκριτικά με το placebo. Φυλετικές διαφορές: Όπως συμβαίνει με όλους τους ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης ΙΙ, η αντιυπερτασική δράση του SEVIKAR είναι δυνατό να είναι μικρότερη σε μαύρους ασθενείς συγκριτικά με τους ασθενείς που δεν ανήκουν στη μαύρη φυλή, πιθανώς λόγω του υψηλότερου επιπολασμού της υπέρτασης χαμηλής ρετίνης στον πληθυσμό αυτό. Κύηση: Η θεραπεία με ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης ΙΙ δεν πρέπει να ξεκινά κατά τη διάρκεια της κύησης. Εκτός εάν η συνέχιση της θεραπείας με ανταγωνιστή της αγγειοτασίνης ΙΙ κρίνεται απαραίτητη, οι ασθενείς που προγραμματίζουν κύηση θα πρέπει να αλλάζουν σε εναλλακτική αντιυπερτασική αγωγή με αποδεδειγμένο προφίλ ασφάλειας για χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης. Όταν διαπιστωθεί εγκυμοσύνη, η θεραπεία με ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης ΙΙ θα πρέπει να διακοπεί άμεσα και αν ενδείκνυται, να γίνει έναρξη εναλλακτικής αγωγής. Λοιπά: Όπως συμβαίνει με οποιοδήποτε αντιυπερτασικό παράγοντα, η υπερβολική ελάττωση της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς με ισχαιμική καρδιοπάθεια ή ισχαιμική αγγειοε- Συχνές (≥1/100 έως < 1/10) γκεφαλική νόσο είναι δυνατό να προκαλέσει έμφραγμα μυοκαρδίου ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο. Ανεπιθύμη τες ενέργειες: SEVIKAR: Η ασφάλεια του SEVIKAR έχει αξιολογηθεί μέσα από ελεγχόμενες κλινικές μελέτες που περιέλαβαν 2892 ασθενείς οι οποίοι έλαβαν olmesartan medoxomil σε συνδυασμό με amlodipine. Οι ακόλουθοι ορισμοί έχουν χρησιμοποιηθεί για την ταξινόμηση της επίπτωσης των ανεπιθύμητων ενεργειών. Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100 έως < 1/10), Ασυνήθεις (≥1/1.000 έως < 1/100), Σπάνιες (≥1/10.000 έως < 1/1.000), Πολύ σπάνιες (<1/10.000), άγνωστο (δεν είναι δυνατό να υπολογιστεί από τα υπάρχοντα δεδομένα). Επιπλέον πληροφορίες για κάθε συστατικό ξεχωριστά. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που προαναφέρθηκαν όσον αφορά το καθένα συστατικό του, είναι δυνατό να εκδηλωθεί ως ανεπιθύμητη ενέργεια από το SEVIKAR, ακόμη και αν δεν έχει παρατηρηθεί στις κλινικές μελέτες που έγιναν με το προϊόν. Olmesartan medoxomil (δραστική ουσία του SEVIKAR): Επιπλέον ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί σε κλινικές μελέτες με την olmesartan medoxomil ως μονοθεραπεία στην υπέρταση είναι οι εξής: Στηθάγχη, βρογχίτιδα, φαρυγγίτιδα, ρινίτιδα, κοιλιακό άλγος, γαστρεντερίτιδα, αρθρίτιδα, σκελετικός πόνος, αιματουρία, λοίμωξη του ουροποιητικού, θωρακικό άλγος, συμπτώματα που μοιάζουν του κοινού κρυολογήματος, πόνος. Επιπλέον ανεπιθύμητες ενέργειες από τον εργαστηριακό έλεγχο στις κλινικές μελέτες με την olmesartan medoxomil ως μονοθεραπεία (ανεξάρτητα της αιτιολογικής σχέσης) ήταν: αύξηση της κρεατινικής φωσφοκινάσης, υπερτριγλυκεριδαιμία, αύξηση των ηπατικών ενζύμων. Από την εμπειρία μετά από την κυκλοφορία της olmesartan medoxomil, οι επιπλέον ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν όλες πολύ σπάνιες, έχουν ως εξής: Θρομβοκυτταροπενία, κνησμός, Ασυνήθεις (≥1/1.000 έως < 1/100) Σπάνιες (≥1/10.000 έως < 1/1.000) Υπερευαισθησία στο φάρμακο Ζάλη, κεφαλαλγία Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου Καρδιακές διαταραχές Αγγειακές διαταραχές Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου Γαστρεντερικές διαταραχές Διαταραχές του δέρματος και του υποδορίου ιστού Διαταραχές του μυοσκελετικού και του συνδετικού ιστού Διαταραχές του ουροποιητικού Διαταραχές στο αναπαραγωγικό σύστημα των μαστών Γενικές διαταραχές και καταστάσεις στην οδό χορήγησης Εργαστηριακές εξετάσεις Bοηθήστε να γίνουν τα φάρμακα πιο ασφαλή: Συμπληρώστε την “ΚΙΤΡΙΝΗ ΚΑΡΤΑ” Aναφέρατε: • ΟΛΕΣ τις ανεπιθύμητες ενέργειες για τα Nέα φάρμακα N • Tις ΣOBAPEΣ ανεπιθύμητες ενέργειες για τα Γνωστά φάρμακα Υπερκαλιαιμία Ελαττωμένη λίμπιντο Ζάλη στην έγερση, λήθαργος, παραισθησία, υπαισθησία Ιλιγγος Συγκοπή Αίσθημα παλμών, Ταχυκαρδία Υπόταση, ορθοστατική υπόταση Δύσπνοια, βήχας Ναυτία, έμετος, δυσπεψία, διάρροια, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, άλγος άνω κοιλιακής χώρας Εξάνθημα Κνίδωση Μυϊκός σπασμός, πόνος στα άκρα, οσφυαλγία Πολυουρία Στυτική δυσλειτουργία Περιφερικό οίδημα, οίδημα με εντύπωμα, κόπωση Κακουχία Μείωση του καλίου, αύξηση της κρεατινίνης αίματος, αύξηση του ουρικού οξέος, αύξηση της γάμα γλουταμυλικής τρανσφεράσης Οίδημα προσώπου εξάνθημα, αγγειονευρωτικό οίδημα, οίδημα του προσώπου, αλλεργική δερματίτιδα, μυαλγία, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, νεφρική δυσλειτουργία, αύξηση της ουρίας του αίματος, κακουχία. Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις ραβδομυόλυσης με χρονική συσχέτιση με τη λήψη αποκλειστών των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ. Αιτιολογική συσχέτιση πάντως δεν έχει επιβεβαιωθεί. Επιπλέον πληροφορίες σχετικά με ειδικούς πληθυσμούς. Σε ηλικιωμένους ασθενείς η συχνότητα της υπότασης αυξάνεται ελαφρώς από σπάνια σε ασυνήθη. Amlodipine (δραστική ουσία του SEVIKAR): Επιπλέον ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί από τη μονοθεραπεία με amlodipine ήταν ως ακολούθως: Οι συχνές επιπλέον ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η ερυθρότητα του προσώπου και το κοιλιακό άλγος. Λιγότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι: λευκοπενία, θρομβοκυτοπενία, γυναικομαστία, υπεργλυκαιμία, διαταραχές του ύπνου, ευερεθιστότητα, κατάθλιψη, σύγχυση, αλλαγές της διάθεσης συμπεριλαμβανομένων αγχωδών εκδηλώσεων, κακουχία, τρόμος, αυξημένη εφίδρωση, διαταραχές της γεύσης, περιφερική νευροπάθεια, διαταραχές της όρασης, εμβοές, θωρακικό άλγος, επιδείνωση της στηθάγχης, αγγειίτιδα, ρινίτιδα, υπερπλασία των ούλων, γαστρίτιδα, αύξηση των ηπατικών ενζύμων, ίκτερος, ηπατίτιδα, παγκρεατίτιδα, αυξημένη συχνότητα ούρησης, ανικανότητα, εξάνθημα, κνησμός, αλωπεκία, δερματικές δυσχρωμίες, πορφύρα, μεμονωμένες περιπτώσεις αλλεργικών αντιδράσεων (κνησμός, εξάνθημα, αγγειοοίδημα, πολύμορφο εξιδρωματικό ερύθημα, αποφολιδωτική δερματίτιδα, σύνδρομο Stevens Johnson, οίδημα Quincke), μυαλγία, αρθραλγία, αύξηση ή ελάττωση του βάρους. Μεμονωμένες περιπτώσεις εμφράγματος του μυοκαρδίου και αρρυθμιών (συμπεριλαμβανομένων εκτακτοσυστολών, κοιλιακής ταχυκαρδίας, βραδυκαρδίας και κολπικών αρρυθμιών) καθώς και στηθάγχης έχουν αναφερθεί σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο όμως δεν έχει επιβεβαιωθεί σαφής συσχέτιση με την amlodipine. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: PFIZER HELLAS AE, Μεσογείων 243, 154 51 Ν .Ψυχικό Τηλ.: 210 6785800. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: SEVIKAR 20mg/5mg επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο: 13408/17-2-2009, SEVIKAR 40mg/5mg επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο: 13409/17-2-2009, SEVIKAR 40mg/10mg επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο: 13412/17-2-2009 ΗΜΕ ΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ: 17-2-2009. ΗΜΕΡΟ ΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ: 14-05-2009 ΛΙΑΝΙΚΕΣ ΤΙΜΕΣ: Sevikar FC.TAB (20+5) mg/tab btx28: ΛΤ.: 28,34e, Sevikar FC.TAB (40+5) mg/tab btx28: ΛΤ.: 29,06 e , Sevikar FC.TAB (40+10) mg/tab btx28: ΛΤ.: 29,06 e Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή ΓΙΑ ΠΛΗΡΕΙΣ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΑΡΑΚΑΛΕΙΣΘΕ ΝΑ ΑΠΕΥΘΥΝΘΕΙΤΕ ΣΤΗΝ ΕΤΑΙΡΙΑ. MEDICAL_200 10/4/11 2:10 PM Page 43 MEDICAL_200 10/4/11 2:10 PM Page 44 MEDICAL_200 10/4/11 2:10 PM Page 45 RIBRAIN ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΔΙΣΚΙΑ ΤΩΝ 12 MG/TAB Betahistine mesilate 12 mg/TAB που αντιστοιχεί σε Betahistine 4,98 mg/TAB ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: Θεραπευτικές ενδείξεις: Ίλιγγοι καθώς και διαταραχές της ακοής λαβυρινθικής αιτιολογίας (νόσος του MΕΝΙERE). Δοσολογία & τρόπος χορήγησης: Δοσολογία: Η θεραπεία με RIBRAIN® αρχίζει με 12 mg 3 φορές την ημέρα για μια εβδομάδα και συνεχίζεται με 6 mg 3 φορές την ημέρα για όσο διαρκούν τα συμπτώματα. Τρόπος χορήγησης: Λαμβάνεται από το στόμα. Τα δισκία καταπίνονται αμάσητα κατά τη διάρκεια των γευμάτων. Αντενδείξεις: Υπερευαισθησία στη Betahistine ή σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου. Αντενδείκνυται επίσης η χρήση του RIBRAIN® σε παιδιά και εγκύους καθώς και σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα, πεπτικό έλκος ή φαιοχρωμοκύττωμα. Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις & ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση: Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή στη χορήγηση του φαρμάκου σε ασθενείς με άσθμα ή πεπτικό έλκος. Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης Lapp ή κακή απορρόφηση γλυκόζης- γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Ανταγωνίζεται τη δράση των αντιισταμινικών. Κύηση και γαλουχία: Χρήση κατά την κύηση: Αντενδείκνυται η χορήγηση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της κύησης. Xρήση κατά τη γαλουχία: Δεν συνιστάται η χορήγηση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχία. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων: Δεν επιδρά. Ανεπιθύμητες ενέργειες: Συχνές: Γαστραλγία, ερυγές, ναυτία, έμετος, ξηροστομία, διάρροια. Σπάνιες: Κεφαλαλγία, εξασθένιση, οπισθοστερνικό άλγος, υπνηλία, αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Πολύ σπάνιες: Θρομβοπενία, αύξηση των τιμών των τρανσαμινασών. Υπερδοσολογία: Σε περίπτωση τυχαίας λήψης δοσολογίας μεγαλύτερης από τη θεραπευτική, εκδηλώνονται συμπτώματα ανάλογα με τα προκαλούμενα από την ισταμίνη. Συνιστάται χορήγηση αντιισταμινικών. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ: ATC code: NO7AO1 Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα κατά του ιλίγγου. Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες: Το μόριο της Betahistine mesilate παρουσιάζει χημική δομή παρόμοια με αυτή του μορίου της ισταμίνης. Σ’ αυτή την ομοιότητα αποδίδεται η αγγειοδιασταλτική δράση της Betahistine. Λόγω της μικρής διαφοροποίησης στη χημική δομή των μορίων, η Betahistine δεν παρουσιάζει, σε θεραπευτικές δόσεις, τις παρενέργειες της ισταμίνης. Μελέτες σε πειραματόζωα αποδεικνύουν ότι η Βetahistine δρα στο επίπεδο της μικροκυκλοφορίας προκαλώντας αγγειοδιαστολή των αρτηριακών τριχοειδών, με συνέπεια την αύξηση της αιματικής ροής. Η δράση εντοπίζεται ιδιαίτερα στο επίπεδο του έσω ωτός (λαβυρίνθου), με αποτέλεσμα τη βελτίωση της αιμάτωσης του έσω ωτός. Η Betahistine ελέγχει τη διαπερατότητα των τριχοειδών αγγείων του έσω ωτός, με αποτέλεσμα την ελάττωση της αυξημένης πίεσης της ενδολέμφου. Φαρμακοκινητικές ιδιότητες: H Βetahistine mesilate απορροφάται ταχύτατα όταν χορηγείται από το στόμα. Απεκκρίνεται από το ουροποιητικό υπό τη μορφή ενός μεταβολίτη, του 2-πυριδυλο-οξεικού οξέος. Η απέκκριση ολοκληρώνεται σε 24 ώρες περίπου. Η ημιπερίοδος ζωής είναι περίπου 3,5 ώρες. Η λήψη τροφής επιβραδύνει την απορρόφηση της Betahistine (μείωση της Cmax περίπου 30%) χωρίς να μεταβάλλεται το ποσό που απορροφάται. Προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια: Μελέτες οξείας τοξικότητας σε μύες και επίμυες έδωσαν τις ακόλουθες τιμές (LD 50): 3450 mg/kg και 6300 mg/kg αντιστοίχως. Χρόνια τοξικότητα δεν παρατηρήθηκε, ούτε τερατογόνος δράση. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: Κατάλογος με τα έκδοχα: Maize starch, lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, carmellose sodium. Ασυμβατότητες: Kαμία γνωστή. Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος: Θερμοκρασία που να μην υπερβαίνει τους 25oC, προστατευμένο από την υγρασία. Φύση και συστατικά του περιέκτη: Δισκία των 12 MG/TΑΒ. Κουτί που περιέχει 5 PVC/PVDC Aluminium blisters με 10 δισκία το καθένα. Οδηγίες χρήσης / χειρισμού: Δεν απαιτούνται. Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: GALENICA A.E., Ελευθερίας 4, 145 64 Κηφισιά, Τηλ.: 210 52 81 700, Λ.Τ. 13,39e CEFPRO ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CEFPRO, Cefprozil, Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, 500mg/tab 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: CEFPRO. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ: Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο των 500mg περιέχει μονοϋδρική κεφπροζίλη ισοδύναμη με 500mg κεφπροζίλης. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. Θεραπευτικές ενδείξεις: Το cefpro ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από τις ακόλουθες λοιμώξεις που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη βακτηριδίων: Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού: φαρυγγίτιδα, αμυγδαλίτιδα, οξεία παραρρινοκολπίτιδα και οξεία μέση πυώδης ωτίτιδα. Λοιμώξεις κατώτερου αναπνευστικού: οξεία βρογχίτιδα και πνευμονία. Λοιμώξεις δέρματος και μαλακών μορίων: ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Τα αποστήματα συνήθως απαιτούν και χειρουργική παροχέτευση. Μη επιπλεγμένες ουρολοιμώξεις: π.χ. η οξεία κυστίτιδα. Καλλιέργεια και δοκιμασία ευαισθησίας πρέπει να διενεργούνται όποτε είναι απαραίτητο για προσδιορισμό της ευαισθησίας του παθογόνου μικροβίου. 4.2. Δοσολογία και τρόπος χρήσης: Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: Το cefpro χορηγείται από το στόμα για τη θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε ευαίσθητα μικρόβια στις ακόλουθες δόσεις: Φαρυγγίτιδα, Αμυγδαλίτιδα: 500mg κάθε 24 ώρες Οξεία Παραρρινοκολπίτιδα ή Οξεία υποτροπιάζουσα παραρρινοκολπίτιδα: 500mg κάθε 12 ώρες Οξεία μέση πυώδης ωτίτιδα: 500mg κάθε 12 ώρες Λοιμώξεις κατώτερου αναπνευστικού: 500mg κάθε 12 ώρες Μη επιπλεγμένες ουρολοιμώξεις: 500mg κάθε 24 ώρες Λοιμώξεις δέρματος και μαλακών μορίων: 250mg κάθε 12 ώρες ή 500mg κάθε 24 ώρες ή 500mg κάθε 12 ώρες. Παιδιά: Σε παιδία ηλικίας 6 μηνών έως 12 ετών με λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού όπως φαρυγγίτιδα ή αμυγδαλίτιδα, συνιστάται η χορήγηση 20mg/kg μία φορά ημερησίως ή 7,5mg/kg δύο φορές ημερησίως. Στη μέση ωτίτιδα, συνιστάται η χορήγηση δόσεως 15mg/kg κάθε 12 ώρες. Η μέγιστη ημερήσια δόση για παιδιά δεν πρέπει να ξεπερνά τη μέγιστη ημερήσια δόση για ενήλικες. Κατά τη θεραπεία των λοιμώξεων από β-αιμολυτικό στρεπτόκοκκο, πρέπει να χορηγείται η θεραπευτική δοσολογία του cefpro για τουλάχιστον 10 ημέρες. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 μηνών δεν έχουν αποδειχθεί. Ηπατική ανεπάρκεια: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς με ανεπάρκεια της ηπατικής λειτουργίας. Νεφρική ανεπάρ κεια: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς με τιμές κάθαρσης κρεατινίνης >30ml/min. Για τους ασθενείς με τιμές κάθαρσης κρεατινίνης <30ml/min, πρέπει να χορηγείται το 50% της κανονικής δόσης στα κανονικά χρονικά διαστήματα. Το cefpro απομακρύνεται μερικά με την αιμοκάθαρση. Γι’ αυτό, πρέπει να χορηγείται μετά την αιμοκάθαρση. 4.3. Αντενδείξεις: Το cefpro αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή αλλεργία στις Κεφαλοσπορίνες ή σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος. 4.4. Ιδι αίτερες προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την χρήση: Προειδοποιήσεις: Πριν από την έναρξη της θεραπείας με το cefpro, πρέπει να ερευνώνται τυχόν προηγούμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας στο cefpro, τις κεφαλοσπορίνες, τις πενικιλίνες ή άλλα φάρμακα, επειδή έχει σαφώς αποδειχθεί διασταυρούμενη ευαισθησία μεταξύ των αντιβιοτικών της β-λακτάμης σε περίπου 10% των ασθενών με ιστορικό αλλεργίας στην πενικιλίνη. Εάν παρατηρηθεί αλλεργική αντίδραση από το cefpro, διακόπτεται το αντιβιοτικό. Βαριές ή οξείες αντιδράσεις υπερευαισθησίας μπορεί να απαιτήσουν τη λήψη μέτρων επείγουσας αντιμετώπισης. Η θεραπεία με αντιβιοτικά φάρμακα μπορεί να αλλοιώσει τη φυσιολογική χλωρίδα του παχέος εντέρου και μπορεί να καταστρέψει την υπερανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροβίων όπως του Clostridium difficile που είναι το κύριο αίτιο της ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας, που μπορεί να είναι ήπια έως επικίνδυνη για τη ζωή. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πρόκληση διάρροιας σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιβιοτικά και να εξετάζεται η περίπτωση της ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας για να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα. Προφυλάξεις: Το cefpro πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε άτομα με ιστορικό χρόνιας νόσου του γαστρεντερικού και ιδιαίτερα κολίτιδας. Έχει αναφερθεί ψευδώς θετική η άμεση αντίδραση Coombs κατά τη θεραπεία με κεφαλοσπορίνες. Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια θα πρέπει η δοσολογία να προσαρμόζεται ανάλογα (βλέπε Κεφ. Δοσολογία). 4.5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: H ταυτόχρονη χορήγηση αμινογλυκοσιδών και κεφαλοσπορινών μπορεί να προκαλέσει νεφροτοξικότητα. Φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις: Η συγχορήγηση με προβενεσίδη διπλασιάζει το εμβαδό υπό την καμπύλη (AUC) του cefpro. Εργαστηριακές αλληλεπιδράσεις: Οι κεφαλοσπορίνες μπορούν να προκαλέσουν ψευδώς θετική αντίδραση της γλυκόζης στα ούρα με τις αντιδράσεις αναγωγής του χαλκού αλλά όχι με τις ενζυμικές αντιδράσεις. Ψευδώς αρνητική αντίδραση μπορεί να προκύψει με τη δοκιμασία του σιδηροκυανιούχου για το σάκχαρο του αίματος. Η παρουσία του cefpro στο αίμα δεν παρεμποδίζει τον προσδιορισμό της κρεατινίνης του πλάσματος ή των ούρων με τη μέθοδο του αλκαλικού πικρικού άλατος. 4.6. Κύηση και γαλουχία: Μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα δεν απεκάλυψαν ένδειξη βλάβης στο έμβρυο που να οφείλεται στο cefpro. Ωστόσο, δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες, γι’ αυτό να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη μόνο εάν είναι εντελώς απαραίτητο. Δεν μελετήθηκε η χρήση του cefpro κατά τον τοκετό. Πρέπει να χορηγείται θεραπευτικά μόνο εάν σαφώς απαιτείται. Λιγότερο από 0,3% της δόσης της μητέρας απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η επίδραση στα βρέφη που θηλάζουν δεν είναι γνωστή. Να χρησιμοποιείται κατά τη γαλουχία μόνο εάν είναι εντελώς απαραίτητο. 4.7. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων: Το cefpro δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητα του ασθενούς να οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανήματα. Ωστόσο, όπως για όλα τα φάρμακα, θα πρέπει ο ασθενής πριν αναλάβει κάποια εργασία που απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή να γνωρίζει την ανοχή του στο φάρμακο. 4.8. Ανεπιθύμητες ενέργειες: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με cefpro είναι όμοιες με εκείνες που έχουν παρατηρηθεί με άλλες από του στόματος χορηγούμενες κεφαλοσπορίνες. Το cefpro ήταν συνήθως καλά ανεκτό σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που τους χορηγήθηκε κεφπροζίλη σε κλινικές μελέτες ήταν: Γαστρεντερικές: Διάρροια (2,9%), ναυτία (3,5%), έμετος (1%) και κοιλιακός πόνος (1%). Ηπατοχολικές: Αυξήσεις της AST (SGOT)(2%), της ALT (SGPT) (3%), της αλκαλικής φωσφατάσης (0,2%) και των τιμών της χολερυθρίνης (<0,1%). Όπως και με μερικές πενικιλίνες και μερικές κεφαλοσπορίνες, χολοστατικός ίκτερος έχει αναφερθεί σπάνια. Υπερευαισθησία: Εξάνθημα (0,9%) και κνίδωση (0,1%). Οι αντιδράσεις αυτές έχουν αναφερθεί πιο συχνά σε παιδιά από ότι σε ενήλικες. Οι ενδείξεις και τα συμπτώματα συνήθως εμφανίζονται μερικές ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας και υποχωρούν μέσα σε λίγες ημέρες μετά την διακοπή της θεραπείας. Κεντρικό Νευρικό Σύστημα: Ζάλη (1%), υπερδιέγερση, κεφαλαλγία, νευρικότητα, αϋπνία, σύγχυση και υπνηλία έχουν αναφερθεί σπάνια (<1%) και η σχέση με το αίτιο είναι αβέβαιη. Όλες αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν αναστρέψιμες. Αιμοποιητι κό: Αναστρέψιμη λευκοπενία (0,2%), ηωσινοφιλία (2,3%). Παράταση του χρόνου προθρομβίνης έχει αναφερθεί σπάνια. Νεφροί: Ελαφρές αυξήσεις BUN (0,1%), κρεατινίνης ορού (0,1%). Άλλες αντιδράσεις: Εξάνθημα σπαργάνων και επιλοίμωξη (1,5%), περιγεννητικός κνησμός και κολπίτιδα (1,6%). Μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου (post marketing surveillance), έχουν αναφερθεί σπάνια οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν έχει αποδειχθεί ότι η αιτία τους οφείλεται στην κεφπροζίλη: αναφυλαξία, αγγειοοίδημα, κολίτιδα, περιλαμβανομένης της ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας, πολύμορφο ερύθημα, πυρετός, ορονοσία, σύνδρομο Stevens-Johnson και θρομβοκυτοπενία. Εργαστηριακές μετα βολές: Σε ιδιαίτερα μικρό ποσοστό ασθενών, κατά τις κλινικές μελέτες παρατηρήθηκαν όμοιες με άλλων κεφαλοσπορινών διαταραχές των τρανσαμινασών, αλκαλικής φωσφατάσης, λευκοκυττάρων, ηωσινοφίλων, ουρίας και κρεατινίνης. Οι διαταραχές αυτές υπήρξαν ήπιες και παροδικές. 4.9. Yπερδοσολογία και μέτρα αντι μετώπισης: Το cefpro αποβάλλεται κυρίως από τους νεφρούς. Σε περίπτωση μεγάλης υπερβάσεως της δοσολογίας, ιδιαίτερα σε ασθενείς με επιβάρυνση της νεφρικής λειτουργίας, η αιμοκάθαρση θα βοηθήσει στην απομάκρυνση της κεφποζίλης από τον οργανισμό. 5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Κωδικός ΑΤC:JO1DA41. 5.1. Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες: Περιγραφή: Η Κεφπροζίλη είναι ένα ημισυνθετικό αντιβιοτικό ευρέος φάσματος που χορηγείται από το στόμα και ανήκει στην ομάδα των κεφαλοσπορινών β’ γενεάς. Μικροβιολογία: Η Κεφπροζίλη ασκεί in vitro δράση εναντίον ευρέος φάσματος gram-θετικών και gram-αρνητικών μικροβίων. Η μικροβιοκτόνος δράση της κεφπροζίλης προκύπτει από αναστολή της σύνθεσης του μικροβιακού τοιχώματος. Είναι δραστική in vitro εναντίον των περισσοτέρων στελεχών των παρακάτω μικροβίων. Αερόβια, gram-θετικά: Σταφυλόκοκκοι: Staphylococcus aureus (περιλαμβάνονται μόνο τα ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη στελέχη), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus warneri. (ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Το cefpro δεν δρα εναντίον των σταφυλοκόκκων των ανθεκτικών στην μεθικιλλίνη). Στρεπτόκοκκοι: Streptococcous pyogenes (στρεπτόκοκκοι ομάδας Α), Streptococcous agalactiae (στρεπτόκοκκοι ομάδας Β), Streptococcous pnemoniae, Στρεπτόκοκκοι ομάδων C, D, F & G, Στρεπτόκοκκοι της ομάδας των viridans κ.α. Αερόβια, gram-αρνη τικά: Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae (περιλαμβανομένων στελεχών που παράγουν β- λακταμάση), Citrobacter diversus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae (περιλαμβανομένων στελεχών που παράγουν πενικιλλινάση), Proteus mirabilis, Salmonella spp, Shigella spp, Vibrio spp. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η ευαισθησία των ειδών Citrobacter diversus και Klebsiella pneumoniae πρέπει να επιβεβαιωθεί με test ευαισθησίας. ΣΗΜΕΙ- ΩΣΗ: Το cefpro δεν δρα εναντίον των περισσοτέρων στελεχών Acinetobacter spp, Enterobacter spp, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia και Serratia spp. H Pseudomonas aeruginosa και το Acinetobacter spp είναι εξ ορισμού ανθεκτικά. Αναερόβια: Prevotella melaninogenicus. (ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Τα περισσότερα στελέχη του Bacteroides fragillis είναι ανθεκτικά στο cefpro). Clostridium difficile, C. perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcous spp, Propionibacterim acnes. 5.2. Φαρμακοκινητικές Ιδιότητες: Το cefpro απορροφάται άριστα μετά τη χορήγηση από το στόμα είτε μετά την χορήγηση των γευμάτων είτε με κενό στομάχι. Η συνολική (απόλυτη) βιοδιαθεσιμότητα του cefpro από το στόμα είναι περίπου 90%. Η φαρμακοκινητική του, δεν μεταβάλλεται όταν χορηγείται μετά τα γεύματα ή και με ταυτόχρονη χορήγηση αντιόξινων. Οι μέσες συγκεντρώσεις πλάσματος μετά τη χορήγηση της κεφπροζίλης σε ασθενείς με άδειο στομάχι δείχνονται στον ακόλουθο πίνακα. Το 65% περίπου της δόσεως που χορηγήθηκε απεκκρίνεται στα ούρα αναλλοίωτο. Δοσολογία 250mg 500mg 1g Μέση συγκέντρωση Κεφπροζίλης πλάσματος* (μg/ml) Μέγιστη 4 ωρών 8 ωρών στάθμη 90’ λεπτών 6,1 1,7 0,2 10,5 3,2 0,4 18,3 8,4 1,0 Απέκκριση 8ωρου από ούρα 60% 62% 54% Κατά το πρώτο 4ωρο χρονικό διάστημα μετά από τη χορήγηση του φαρμάκου, οι μέσες συγκεντρώσεις στα ούρα μετά τη λήψη δόσεων 250mg, 500mg και 1 g ανέρχονται περίπου σε 170μg/ml, 450μg/ml και 600 μg/ml αντίστοιχα. Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος ανέρχεται περίπου σε 36% και δεν εξαρτάται από τη συγκέντρωση του φαρμάκου για συγκεντρώσεις μεταξύ των 2 μg/ml και 20 μg/ml. Ο μέσος χρόνος ημιζωής στα φυσιολογικά άτομα είναι 1,3 ώρες. Δεν προέκυψαν ενδείξεις άθροισης του cefpro στο πλάσμα ατόμων με φυσιολογική νεφρική λειτουργία ύστερα από πολλαπλές δόσεις μέχρι 1g από το στόμα κάθε 8 ώρες επί 10 ημέρες. Σε ασθενείς με ελαττωμένη νεφρική λειτουργία, η παράταση του χρόνου ημιζωής στο πλάσμα συσχετίζεται με το βαθμό της νεφρικής δυσλειτουργίας. Σε ασθενείς με πλήρη απουσία της νεφρικής λειτουργίας, ο χρόνος ημιζωής του cefpro παρατείνεται μέχρι 5,9 ώρες. Ο χρόνος ημιζωής με την αιμοκάθαρση βραχύνεται σε 2,1 ώρες. To μέσο εμβαδό υπό την καμπύλη (AUC) που παρατηρήθηκε σε υπερήλικες ασθενείς (ηλικίας άνω των 65 ετών) είναι περίπου 35-60% μεγαλύτερο από των νέων ενηλίκων και το μέσο AUC των γυναικών είναι περίπου 15-20% μεγαλύτερο από των ανδρών. Το μέγεθος των παρεκκλίσεων λόγω ηλικίας και φύλου της φαρμακοκινητικής του cefpro δεν δικαιολογούν την επιβολή προσαρμογής στη δοσολογία. Σε ασθενείς με βλάβη της ηπατικής λειτουργίας, δεν παρατηρούνται στατιστικά σημαντικές διαφορές των φαρμακοκινητικών παραμέτρων, σε σύγκριση με φυσιολογικά άτομα μάρτυρες. Μετά τη χορήγηση εφ’ άπαξ δόσης 7,5 mg/kg ή 20 mg/kg σε ασθενείς που θα υποβάλλονταν σε αμυγδαλεκτομή, οι συγκεντρώσεις στον αμυγδαλικό ιστό 1-4 ώρες μετά τη χορήγηση κυμαίνονταν από 0,4 μέχρι 4 μg/g. Οι συγκεντρώσεις αυτές υπερβαίνουν τις MIC του Streptococcus pyogenes κατά τουλάχιστον 25 φορές. 5.3. Προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια: Οξέα τοξικά φαινόμενα δεν έγιναν εμφανή σε τρωκτικά ή πιθήκους που τους χορηγήθηκε η κεφπροζίλη σε εφ΄ άπαξ δόσεις ύψους 5000 ή 3000 mg/kg, αντίστοιχα. Με την κεφπροζίλη δεν παρατηρήθηκαν τερατογόνος δράση, εμβρυοτοξική δράση, ανεπιθύμητες ενέργειες στην αναπαραγωγή ή διαταραχές στην ανάπτυξη απογόνων. Δεν παρατηρήθηκε ένδειξη μεταλλαξιογόνου δράσης κατά τη δοκιμασία της κεφπροζίλης σε κατάλληλα προκαρυωτιοκά ή ευκαριωτικά κύτταρα in vitro και in vivo. 6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1. Κατάλογος με τα έκδοχα: Cellulose microcrystalline, Sodium starch glycollate, Magnesium stearate, Hypromellose, Titanium dioxide E 171 CI 77891, Macrogol 400. 6.2. Ασυμβατότητες: Καμία γνωστή μέχρι σήμερα. 6.3. Διάρκεια ζωής: 36 μήνες. 6.4. Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος: Το προϊόν να διατηρείται στην αρχική του συσκευασία, σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (<25 oC). 6.5. Φύση και συστατικά του περιέκτη: Τα δισκία cefpro συσκευάζονται σε blister. Kάθε blister φέρει τυπωμένα τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και τα χαρακτηριστικά της παρτίδας. Κάθε κουτί περιέχει 8, 10 ή 16 δισκία και ένα φύλλο οδηγιών για τον χρήστη. Είναι πιθανόν να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες που περιγράφονται στο παρόν. 6.6. Οδηγίες χρήσης/χειρισμού: Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες οδηγίες χρήσης ή χειρισμού για τα δισκία. 7. Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας: Verisfield (UK) Ltd. 8. Αριθμός Αδείας Κυκλοφορίας: 62826/18-12-2008. 9. Ημερομηνία πρώτης άδειας: 12/2005. 10. Ημερομηνία(ες) πρώτης αναθεώρησης κειμένου: 12/2005. MEDICAL_200 10/4/11 2:10 PM Page 46 MEDICAL_200 10/4/11 2:10 PM Page 47 MEDICAL_200 10/4/11 2:10 PM Page 48 MEDICAL_200 10/4/11 2:10 PM Page 49 MEDICAL_200 10/4/11 2:10 PM Page 50 MEDICAL_200 10/4/11 2:11 PM Page 51 MEDICAL_200 10/4/11 2:11 PM Page 52 MEDICAL_200 10/4/11 2:11 PM Page 53 MEDICAL_200 10/4/11 2:11 PM Page 54 MEDICAL_200 10/4/11 2:11 PM Φ Page 55 Α Ρ Μ Α Κ Ο Λ Ο Γ Ι Ο ΜΕΓΑΛΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ ΣΥΝΑΝΤΑ ΑΠΟ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΗΜΕΡΑ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ ΤΟΥ Ο ΕΟΠΥΥ – ΜΗΝΑΣ ΚΙΝΗΤΟΠΟΙΗΣΕΩΝ Ο ΣΕΠΤΕΜΒΡΗΣ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΓΙΑΤΡΟΥΣ ΕΟΠΥΥ: Πρεμιέρα με γκρίνιες! «Π ρεμιέρα» με γκρίνιες για τον Εθνικό Οργανισμό Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (ΕΟΠΥΥ), τον νέο φορέα πρωτοβάθμιας περίθαλψης, που γεννήθηκε από την συγχώνευση ΙΚΑ, ΟΑΕΕ, ΟΓΑ και ΟΠΑΔ. Τι κι αν ο υπουργός Υγείας μιλά για τη «μεγαλύτερη διαρθρωτική αλλαγή στο χώρο της Υγείας μετά το ΕΣΥ του 1983»; Γιατροί και ασθενείς τρομάζουν και μόνο στην ιδέα ότι κάθε γιατρός θα πρέπει να βλέπει χιλιάδες ασφαλισμένους και να αμείβεται μόλις μισό ή ένα ευρώ για κάθε επίσκεψη, την ώρα που η ετήσια δαπάνη που αναλογεί για επισκέψεις, φάρμακα και εξετάσεις για κάθε δικαιούχο δεν θα ξεπερνά ετησίως τα 770 ευρώ! Μέχρι τέλος Νοεμβρίου, στόχος του υπουργείου είναι, πάντως, να μπορεί ο κάθε ασφαλισμένος, ανεξάρτητα από ποιο Ταμείο προέρχεται, να επισκεφθεί τις δομές που έχουν το ΙΚΑ και τα Κέντρα Υγείας που εντάσσονται στον ΕΟΠΥΥ, ώστε να υπάρχει ισότιμη πρόσβαση στις υπηρεσίες υγείας. Ο νέος οργανισμός- «γίγαντας», που θα εξυπηρετεί συνολικά 9.500.000 ασφαλισμένους θα ξεκινήσει τη λειτουργία του με 22.000 γιατρούς. Πρόκειται για τους γιατρούς οι οποίοι είναι ήδη συμβεβλημένοι με τα ταμεία που συνενώνονται, συν 5.000 γιατρούς που θα συμβληθούν τώρα με τον Οργανισμό, συν 600-700 γιατρούς από τα Κέντρα Υγείας. Τα πρώτα 50 Κέντρα Υγείας θα ενταχθούν στον οργανισμό την 1η Οκτωβρίου (χωρίς να αποσπαστούν διοικητικά από το ΕΣΥ), ενώ έως το τέλος του έτους θα έχει ολοκληρωθεί η διαδικασία και για τα υπόλοιπα 180. Οι γιατροί του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. θα έχουν τη δυνατότητα να συνεργάζονται και με τα δημόσια νοσοκομεία και να εκτελούν ιατρικές πράξεις στο πλαίσιο της ολοήμερης λειτουργίας, μία φορά την εβδομάδα, αφού τύχουν σχετικής έγκρισης της διοίκησης του νοσοκομείου. Απαραίτητη προϋπόθεση είναι να καταβάλλουν στο νοσηλευτικό ίδρυμα μέρος των εσόδων τους. Η ηγεσία του υπουργείου εκτιμά ότι με την κίνηση αυτή θα μπορέσουν να ενισχυθούν και τα οικονομικά των νοσοκομείων. Η αμοιβή του κάθε γιατρού του Οργανισμού θα διαμορφώνεται ανάλογα με τον αριθμό των ασθενών που θα βλέπει, μεταξύ 900 και 2.500 ευρώ. Για ορισμένες ειδικότητες, θα ισχύσει ανώτατο όριο αμοιβής στα 2.800 ευρώ. Οι γιατροί θα χωριστούν σε τρεις κατηγορίες: Στην πρώτη κατηγορία θα ενταχθούν οι γενικές ειδικότητες, οι παθολόγοι, οι γενικοί γιατροί και οι παιδίατροι, των οποίων οι απολαβές θα εξαρτώνται από τον αριθμό των ασθενών που θα τους επιλέξουν. Στη δεύτερη κατηγορία θα ανήκουν όσοι πραγματοποιούν και εξετάσεις, όπως οι καρδιολόγοι, οι οποίοι μπορεί να αμείβονται έως και με 2.800 ευρώ. Στην τρίτη κατηγορία εντάσσονται οι γιατροί με χαμηλή επισκεψιμότητα, όπως οι αλλεργιολόγοι. Αυτοί θα πληρώνονται κατά πράξη και περίπτωση, δηλαδή με 20 ευρώ 1 Η αμοιβή του κάθε γιατρού του Οργανισμού θα διαμορφώνεται ανάλογα με τον αριθμό των ασθενών που θα βλέπει, μεταξύ 900 και 2.500 ευρώ. 2 3 ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2011 / TEYXOΣ 200 / MEDICAL EXPRESS / 55 MEDICAL_200 10/4/11 2:11 PM Φ Α Page 56 Ρ Μ Α Κ Ο Λ Ο Γ Ι Ο των γιατρών όλης της χώρας στις 8 και 9 Σεπτεμβρίου, ενώ έπεται συνέχεια, με ολόκληρο τον μήνα να προβλέπεται θερμός και…απεργιακός, καθώς η Γενική Συνέλευση του Συλλόγου κήρυξε τον Σεπτέμβριο ως μήνα κινητοποιήσεων όλων των ιατρικών κλάδων και όλων των ιατρών της χώρας. στην πρώτη επίσκεψη και με 10 ευρώ στη δεύτερη. Ο νέος φορέας θα χρηματοδοτηθεί με 7 δις ευρώ. Στόχος είναι οι δαπάνες του να μειωθούν, όσο θα προχωρά το έργο της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης. Ωστόσο, οι γιατροί και συγκεκριμένα ο Ιατρικός Σύλλογος Αθηνών, χαρακτήρισε «θνησιγενές» το εγχείρημα του ΕΟΠΥΥ. «Ο ΕΟΠΥΥ με τον τρόπο που υλοποιείται, θα οδηγήσει στην υποβάθμιση της ποιότητας των υπηρεσιών υγείας των πολιτών, αλλά και στον επιστημονικό και επαγγελματικό αφανισμό χιλιάδων γιατρών», τόνισε ο πρόεδρος του Ιατρικού Συλλόγου Αθηνών, κ. Γιώργος Πατούλης. Σύμφωνα με τον ΙΣΑ, «με τις συγχωνεύσεις των νοσοκομείων και των μονάδων Υγείας, που γίνεται χωρίς σχέδιο, αλλά μόνο με λογική εξοικονόμησης δαπανών, αδιαφορώντας για τις επιπτώσεις στην ποιότητα των υπηρεσιών υγείας που παρέχονται σε εκατομμύρια πολίτες, υπολογίζεται ότι θα βρεθούν εκτός συστήματος 3.900 έως 5.850 ειδικευμένοι ιατροί. Επιπλέον, θα χαθούν 3.250 θέσεις ειδικευομένων και περισσότερες από 26.000 σε υγειονομικό, διοικητικό και βοηθητικό προσωπικό. Παρόμοια θα λάβουν χώρα και στον ΕΟΠΥΥ». Λέγεται ότι και η Τρόικα έχει εκφράσει επιφυλάξεις για τους γιατρούς που θα ενταχθούν στον ΕΟΠΥΥ, αλλά… προς την αντίθετη κατεύθυνση. Συγκεκριμένα, οι εκπρόσωποι της τρόικας έχουν διατυπώσει σοβαρές επιφυλάξεις για την ένταξη 21.000 γιατρών στον νέο φορέα και ζητούν να περιοριστεί ο αριθμός αυτός, ενώ φαίνεται να διαφωνούν και για τα ποσά που θα καταβάλλονται. Την ίδια ώρα, ο Πανελλήνιος Ιατρικός Σύλλογος, έκανε δεκτή την πρόταση του Ιατρικού Συλλόγου Θεσσαλονίκης να μην χορηγούνται από τους ιατρικούς συλλόγους τα απαιτούμενα πιστοποιητικά στους γιατρούς που θέλουν να συμβληθούν με τον οργανισμό και στέλνει το μήνυμα στον ιατρικό κόσμο «κανείς γιατρός να μην υπογράψει στην απεχθή και υποτιμητική σύμβαση με τον ΕΟΠΥΥ». Ήδη πραγματοποιήθηκε και η πρώτη -προειδοποιητική- απεργία 56 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 200 / ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2011 Οι ασθενείς Οι ασθενείς του νέου φορέα θα εξυπηρετούνται με ενιαίο συνταγολόγιο και η συνταγογράφηση που θα τους δίδεται θα ελέγχεται είτε με ηλεκτρονική συνταγογράφηση είτε με ηλεκτρονική σάρωση. Αυτό μέχρι την 01/01/2012, οπότε και θα ισχύσει καθολικά η ηλεκτρονική συνταγογράφηση. Το βιβλιάριο υγείας, που διαθέτουν σήμερα οι ασφαλισμένοι δεν θα αλλάξει, καθώς τα Ταμεία δεν καταργούνται- η αλλαγή αφορά μόνο στο συνταγολόγιο. Συνταγογράφηση με τη δραστική ουσία; Με τροπολογία που κατέθεσαν από κοινού οι υπουργοί Υγείας και Εργασίας κ.κ. Λοβέρδος και Κουτρουμάνης, σε νομοσχέδιο του υπουργείου Εργασίας για «την Κοινωνική Οικονομία και την Κοινωνική Επιχειρηματικότητα», προβλέπεται η συνταγογράφηση από τους γιατρούς του νέου οργανισμού, μόνο της δραστικής ουσίας του φαρμάκου και όχι συγκεκριμένης εμπορικής ονομασίας, προκαλώντας σωρεία αντιδράσεων. Εκτός από τη δραστική ουσία, ο θεράπων ιατρός θα προσδιορίζει τη συνιστώμενη περιεκτικότητα και τη μορφή του φαρμάκου, αλλά και το δοσολογικό σχήμα. Η διάρκεια της θεραπείας δεν θα πρέπει να ξεπερνά τις 30 ημέρες. Σύμφωνα με τον Ιατρικό Σύλλογο Αθηνών, με τον προτεινόμενο τρόπο συνταγογράφησης διακυβεύεται η ποιότητας των υπηρεσιών υγείας που παρέχονται προς τους πολί- MEDICAL_200 10/4/11 2:11 PM Page 57 MEDICAL_200 10/4/11 2:11 PM Φ Α Page 58 Ρ Μ Οι γιατροί και συγκεκριμένα ο Ιατρικός Σύλλογος Αθηνών, χαρακτήρισε «θνησιγενές» το εγχείρημα του ΕΟΠΥΥ. Α Κ Ο Λ Ο Γ Ι Ο τες. Κι αυτό, γιατί όπως εξηγεί σε ανακοίνωσή του ο Πρόεδρος του ΙΣΑ, κ. Γιώργος Πατούλης, «ουσιαστικά αφαιρεί από τους θεράποντες ιατρούς τη δυνατότητα να παρέχουν στους ασθενείς τους τη θεραπεία που οι ίδιοι κρίνουν ότι είναι απαραίτητη και για την οποία μόνον οι ιατροί είναι και πρέπει να παραμείνουν υπεύθυνοι. «Αν εφαρμοστεί η ρύθμιση αυτή, οι γιατροί παύουν να είναι αυτοί που θα ορίζουν ποια πρέπει να είναι η κατάλληλη θεραπεία και το κατάλληλο σκεύασμα για την αποκατάσταση της υγείας του κάθε ασθενή, και η ευθύνη μετατίθεται με εντελώς αντιεπιστημονικά κριτήρια στους φαρμακοποιούς και στις διοικήσεις των Ταμείων. Αν εφαρμοστεί η συγκεκριμένη ρύθμιση της συνταγογράφησης με βάση τη δραστική ουσία, είναι αδύνατον να περιοριστεί η δαπάνη που προκαλούν στο ασφαλιστικό σύστημα τα πρωτότυπα φάρμακα. Ενώ είναι βέβαιο ότι θα έχουμε αύξηση της δαπάνης κι όχι μείωση, αφού θα μετατοπιστεί η συνταγογράφηση προς ακριβότερες δραστικές ουσίες». «Η διάταξη αυτή του κειμένου της τροπολογίας για τον ΕΟΠΥΥ προσβάλλει βάναυσα τα συνταγματικώς κατοχυρωμένα δικαιώματα των ιατρών, αλλά και θέτει σε διακινδύνευση τη Δημόσια Υγεία», σημειώνει σε σχετική ανακοίνωσή του, ο Ιατρικός Σύλλογος Πειραιά. Σύμφωνα με πληροφορίες της τελευταίας στιγμή –και χωρίς μέχρι τη στιγμή που γράφονται αυτές οι γραμμές κάποια επίσημη ανακοίνωση – η εν λόγω τροπολογία απεσύρθη τελικά από το νομοσχέδιο για την κοινωνική επιχειρηματικότητα, μετά τις διαβουλεύσεις που είχε ο υπουργός Εργασίας και Κοινωνικής Ασφάλισης με τους εκπροσώπους των φαρμακευτικών επιχειρήσεων. Ο υπουργός μιλώντας στη Βουλή, εξέφρασε την ικανοποίησή του για τη συμφωνία των τελευταίων να καταβάλουν το ποσό των 262 εκατ. ευρώ ως rebate μέχρι το τέλος του χρόνου και απέσυρε τη ρύθμιση, προκειμένου να συζητηθεί αναλυτικότερα στην Υποεπιτροπή Φαρμάκου της Βουλής. Δ.Βαρνάβας: Είμαστε αντίθετοι στην εισβολή ιδιωτών στα δημόσια νοσοκομεία Την έντονη αντίδραση των νοσοκομειακών γιατρών προκάλεσε το άρθρο 29 του σχεδίου νόμου «Ανασυγκρότηση του Εθνικού Συστήματος Κοινωνικής Αλληλεγγύης Ένταξη των Κ.Α.Φ.Κ.Α στο Ε.Σ.Υ. για την παροχή υπηρεσιών Φυσικής και Ιατρικής Αποκατάστασης – Σύσταση ενιαίου Εθνικού Μητρώου δικαιούχων επιδομάτων και άλλες διατάξεις», που δίνει τη δυνατότητα στους ιδιώτες γιατρούς που θα συμβληθούν με τον ΕΟΠΥΥ να πραγματοποιούν ιατρικές πράξεις στο ΕΣΥ. «Ο κ. Λοβέρδος φιλοδοξεί να πετύχει δύο στόχους με μία σφαίρα: ενώ μέσω του ΕΟΠΥΥ επιχειρεί να ισοπεδώσει τους αυτοαπασχολούμενους γιατρούς, με το σημερινό σχέδιο νόμου επιχειρεί να διαλύσει και το εναπομείναν ΕΣΥ, δίνοντας δυνατότητα σε ιδιώτες γιατρούς να ασκούν ιατρικές πράξεις στα δημόσια Νοσοκο- 58 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 200 / ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2011 μεία», αναφέρει σε ανακοίνωσή του ο πρόεδρος της Ομοσπονδίας Ενώσεων Νοσοκομειακών Γιατρών Δημήτρης Βαρνάβας και προσθέτει: «Αγνοούμε με ποιους συζήτησε ο πολυπράγμων κ. Λοβέρδος αυτές τις ρυθμίσεις και πολλές ακόμη που περιέχονται στο σχέδιο νόμου. Πάντως η Ομοσπονδία των Νοσοκομειακών Γιατρών τις πληροφορήθηκε από τους εκπροσώπους του Τύπου, γεγονός ενδεικτικό του σεβασμού που τρέφει ο υπουργός για όσους θα αναλάβουν να υλοποιήσουν τις νομοθετικές του ακροβασίες. Δηλώνουμε την κατηγορηματική μας αντίθεση στην εισβολή ιδιωτών στα δημόσια Νοσοκομεία, καθώς και στην επικείμενη εισβολή των ασφαλιστικών εταιρειών. Θα καταβάλουμε κάθε δυνατή προσπάθεια να ακυρώσουμε αυτές τις καταστροφικές επιλογές στην πράξη». EXOFILO 200 10/4/11 2:06 PM Page 1 Medical Express Έτος 20ο / Τεύχος 200 / ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2011 200 20 Χρόνια τεύχη Έγκυρη επιστημονική ενημέρωση > ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΟ Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ Α.Ε. ΑΓ. ΝΙΚΟΛΑΟΥ 102 166 74 ΓΛΥΦΑΔΑ ISSN 1106-3157 e-mail: [email protected] ΜΑΡΙΑ ΔΙΠΛΑ «Ήρθε η ώρα της ηλεκτρονικής εποχής» ΕΙΔΙΚΟ ΘΕΜΑ Πρεμιέρα με γκρίνιες! > Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ Από Μόσιαλο σε Λοβέρδο μέσω Μαξίμου Κολπική Μαρμαρυγή: Νέα εποχή στη θεραπεία των ασθενών Επισκεφτείτε τη νέα μας ιστοσελίδα www.medicalexpress.gr
© Copyright 2024 Paperzz
