Τεύχος 207

3:19 PM
Page 1
> ΙΔΕΕΣ ΚΑΙ ΣΚΕΨΕΙΣ
X+7
ΚΕΜΠ ΚΡ
385/1989
ESS P O
ST
Έ τ ο ς 2 1 ο / Τε ύ χ ο ς 2 0 7 / Μ Α Ϊ Ο Σ 2 0 1 2
ΠΛΗΡΩΜΕΝΟ
ΤΕΛΟΣ
PR
Medical
Express
ES
ST
5/8/12
PR
EXOFILO 207
S PO
ISSN 1106-3157
Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ Α.Ε.
ΑΓ. ΝΙΚΟΛΑΟΥ 102
166 74 ΓΛΥΦΑΔΑ
e-mail: [email protected]
MARCUS DRAKE
Μια εκλογή στην Ιατρική ΑΠΘ
«Νέα θεραπεία,
νέα προσέγγιση»
> OKANA
Ναι μεν, αλλά
> Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ
Η πορνεία και το AIDS της πολιτικής
> Θ. ΠΑΠΑΒΑΣΙΛΕΙΟΥ
Οι εκλογές των άκρων
Δρ ΓΡΗΓΟΡΗΣ ΛΕΩΝ
Οινόπνευμα
και φάρμακα επηρεάζουν
την οδήγηση
Επισκεφτείτε τη νέα μας ιστοσελίδα
w w w. m e d i c a l e x p r e s s . g r
Username και Password στη σελίδα των περιεχομένων
MEDICAL_207
5/8/12
3:14 PM
Page 3
MEDICAL_207
5/8/12
3:14 PM
Page 4
MEDICAL_207
5/8/12
3:14 PM
Page 5
MEDICAL_207
5/8/12
3:14 PM
Page 6
MEDICAL_207
5/8/12
3:14 PM
Page 7
MEDICAL_207
5/8/12
3:14 PM
Page 8
Π Ε Ρ Ι Ε Χ Ο Μ Ε Ν Α
Medical
Express
ΙΔΙOΚΤΗΣΙΑ: Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ Α.Ε.,
Αγ. Νικολάου 102, 16674 Γλυφάδα,
τηλ.: 210-89.47.002, Fax: 210-89.41.551,
www.pitsilidis.gr, e-mail: [email protected]
www.medicalexpress.gr
username: abcd / password: 1234
26
58
ΚΩΔΙΚΟΣ: 011985
ΕΚΔOΤΗΣ
Mιχάλης Πιτσιλίδης,
Λ. Πορφύρα 11, Bούλα 166 73
EDITORIAL
Η πορνεία και το AIDS της πολιτικής
ΓΕΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ
Nινέττα Βατικιώτη
10
ΔIEYΘYΝΤΗΣ ΣΥΝΤΑΞΗΣ
Θεόδουλος Παπαβασιλείου
ΕΞΕΡΧΟΜΕΝΑ
Οι εκλογές των άκρων
ΙΔΕΕΣ ΚΑΙ ΣΚΕΨΕΙΣ
Μια εκλογή στην Ιατρική ΑΠΘ
12
ΕΠΙΣΤΗΜOΝΙΚH ΔIEYΘYΝΣΗ
Κωνσταντίνος Σπίγγος
Μιχάλης Πιτσιλίδης
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΔIEYΘYΝΣΗ
Ειρήνη Πιτσιλίδη
14
OΙΚONOMΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ
Γιώργος Παναγόπουλος
ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
18
ART DIRECTOR
Βιργινία Κάππα
ΜΗΝΑΣ ΗΤΑΝ & ΠΕΡΑΣΕ
ΑΥΞΗΣΗ ΤΩΝ ΑΙΤΗΣΕΩΝ ΓΙΑ ΕΝΤΑΞΗ ΣΕ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ
ΥΠΟΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΤΟΥ ΟΚΑΝΑ – ΓΙΑ ΑΠΟΤΥΧΙΑ
ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΤΟΥ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΟΣ ΚΑΝΕΙ ΛΟΓΟ
Ο ΙΣΑ
Ναι μεν, αλλά...
ΔΗΜΟΣΙΟΓΡΑΦΙΚΗ ΟΜΑΔΑ
Νεκταρία Καρακώστα, Έλενα Κιουρκτσή,
Βιβέττα Λαϊνιώτη
26
ΥΠΕΥΘΥΝΗ ΔΙΑΦΗΜΙΣΗΣ
Βασιλική Κούτσικου
ΥΠΟΔΟΧΗ ΔΙΑΦΗΜΙΣΗΣ
Σοφία Κολοβού
ΣΥΝΕΝΤΕΥΞΕΙΣ
MARCUS DRAKE
Νέα θεραπεία, νέα προσέγγιση
Δρ ΓΡΗΓΟΡΗΣ ΛΕΩΝ
Οινόπνευμα και φάρμακα επηρεάζουν την οδήγηση
30
ΛΟΓΙΣΤΗΡΙΟ
Σταμάτης Κωνσταντάτος
36
ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑ
Όλγα Κοσσυβάκη
ΣΥΝΤΟΜΗ ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ
40
Ανυπόγραφα άρθρα: Copyright Medicart SA
Αποκλειστικά δικαιώματα
για την Ελλάδα Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ Α.Ε.
ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΟ
Οι εχθροί της μπριζόλας
58
8 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 207 / ΜΑΪΟΣ 2012
MEDICAL_207
5/8/12
3:14 PM
Page 9
MEDICAL_207
5/8/12
3:14 PM
Page 10
E D I T O R I A L
Η πορνεία και το AIDS της πολιτικής
Του Μιχάλη Πιτσιλίδη
[email protected]
Άρον άρον, πριν τις
εκλογές, σου δείχνει
στην τηλεόραση τους
λαθρομετανάστες κλεισμένους στην
Αμυγδαλέζα και τη
σάρωση που γίνεται
στους οίκους ανοχής.
E
ίναι πολύ σκληρή η προεκλογική περίοδος για ορισμένες
ομάδες ανθρώπων οι οποίοι
συναποτελούν το σκοτεινό πρόσωπο του Ιανού. Τούτες τις μέρες, η
παραδοσιακή πολιτική αβελτηρία λαμβάνει παροξυσμικές διαστάσεις. Έτσι
το θλιβερό ΠαΣοΚ του αδιάβαστου Μ.
Χρυσοχοΐδη και του αμετροεπούς Γ.
Λοβέρδου, η πολιτική συμμορία που
οδήγησε τον τόπο στη μεγαλύτερη κρίση τής νεώτερης ιστορίας του στρέφεται, γεμάτο εμπάθεια, εναντίον των
λαθρομεταναστών και των πορνών
της Αθήνας, για να δείξει έργο εθνοκάθαρσης στους συντηρητικούς και
υποκριτές νοικοκυραίους. Τους ίδιους
που μπαινοβγαίνουν σκυφτοί, καταμεσήμερο, στους οίκους ανοχής, τους
ίδιους που αγχωμένα «πηδάνε» τις
μαύρες καλλονές πίσω από αυτοκίνητα, σε σκοτεινά στενά και παρκινγκ
κάτω από την Ομόνοια, για 15-20 ευρώ,
αλλά εξανίστανται σε κάθε ευκαιρία
για την «έκκληση ηθών» που μαστίζει
τη χώρα και, ιδιαιτέρως τη νεολαία…
Ξαφνικά, λοιπόν, γέμισαν οι οθόνες των τηλεοράσεων με τις φωτογραφίες μιας νεαρής εκδιδόμενης
ρωσίδας που ήταν οροθετική, ώστε
να την αναγνωρίσουν όσοι πήγαν μαζί
της χωρίς προφυλάξεις (και πλήρωσαν παραπάνω γι’ αυτό, ας μην το
ξεχνάμε!) ώστε να εξεταστούν. Επιστήμονες, πολιτικοί, αστυνομικοί, όλοι
στην υπηρεσία του παραλογισμού, της
δήθεν άγνοιας, της πολιτικής σκοπιμότητας: νοικοκύρη πολίτη μην ανησυχείς! Η κυβέρνηση μεριμνά για σένα.
Άρον άρον, πριν τις εκλογές, σου δείχνει στην τηλεόραση τους λαθρομετανάστες κλεισμένους στην Αμυγδαλέζα και τη σάρωση που γίνεται στους
οίκους ανοχής. Ένα κράτος-μπορντέλο είναι προφανές ότι δεν μπορεί να
10 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 207 / ΜΑΪΟΣ 2012
αντέξει …ανταγωνισμό από δεκάδες
ή εκατοντάδες μπορντέλα!
Μα, θα πει κανείς, να μη δείξουν
τη φωτογραφία της; Να μην ενημερώσουν; Άλλωστε, το είχε πει ο Λοβέρδος: προσέχετε τις αλλοδαπές πόρνες. Αλλά, δυστυχώς γι’ αυτόν, στις
13 οι 11 είναι Ελληνίδες!
Σε τι χρησιμεύει η δημόσια διαπόμπευση, πέραν της προεκλογικής ψηφοθηρικής σκοπιμότητας; Οι άντρες που
κινδυνεύουν είναι αυτοί που, κατόπιν
επιμονής τους, δεν χρησιμοποιούν προφυλακτικό. Αν βρεθούν οι οροθετικοί
θα πρέπει – με τη λογική της διαπόμπευσης της Ρωσίδας και των 11 δυστυχισμένων, εξαρτημένων από τοξικές ουσίες
και στα πρόθυρα της κατάρρευσης Ελληνίδων «πορνών» - να δημοσιευτούν και
αυτών οι φωτογραφίες, ώστε να τους
αναγνωρίσουν οι γυναίκες που πήγαν
μαζί τους (συχνότατα οι ίδιες οι σύζυγοί των!) και να εξεταστούν κι αυτές κοκ.
Το αδιέξοδο είναι προφανές και είναι
απορίας άξιον πώς μπήκε στο παιχνίδι
το Κέντρο Ελέγχου Ειδικών Λοιμώξεων. Αυτό που έπρεπε να γίνει είναι προφανές: να ολοκληρωθεί ο έλεγχος στις
πόρνες σιωπηλά και ήσυχα (τώρα, μετά
τη διαπόμπευση, όσες γνωρίζουν ότι
είναι οροθετικές εξαφανίστηκαν από τις
πιάτσες) κι έπειτα να αναλυθούν σε μια
συνέντευξη τύπου τα αριθμητικά δεδομένα και να τονιστεί προς όλους τους
άνδρες πως όσοι έχουν την επιθυμία
να κάνουν σεξ χωρίς προφυλακτικό,
πρέπει να υποβάλλονται σε εξετάσεις
για AIDS ανά τρίμηνο. Κι εκεί να τελειώσει η υπόθεση.
Αλλά τότε δεν θα είχαμε στις οθόνες μας καυτή σάρκα, δεν θα είχαμε
θύματα του πολιτκο-τηλεοπτικής ανθρωποφαγίας, ώστε να ικανοποιούνται τα
πιο ταπεινά ένστικτα κανιβαλισμού των
τηλεθεατών-ψηφοφόρων…
MEDICAL_207
5/8/12
3:15 PM
Page 11
MEDICAL_207
5/8/12
3:15 PM
Page 12
E Ξ Ε Ρ Χ Ο Μ Ε Ν Α
Οι εκλογές των άκρων
Του Θεόδουλου
Παπαβασιλείου
[email protected]
Αν με το να λιθοβολήσουμε στο Σύνταγμα τους
«ξένους», θα απαλλάξει
τους «δικούς» μας από τα
απανωτά λάθη του παρελθόντος που έφεραν τη
χώρα σε αυτό το σημείο
και θα ζήσουμε εμείς καλά
και αυτοί καλύτερα, τότε
ας το κάνουμε.
Τ
ο μνημόνιο άλλαξε τα πάντα.
Ακόμη και το είδος και ύφος
των προεκλογικών αντιπαραθέσεων. Θα ήταν άτοπο και
κωμικοτραγικό αν έβγαιναν οι υποψήφιοι και έταζαν παροχές, θέσεις
εργασίας ή αν στήριζαν τον προεκλογικό τους αγώνα σε μότο τύπου «λεφτά
υπάρχουν». Ακούσαμε πιο θεωρητικές προσεγγίσεις περί καταπολέμησης της ανεργίας, περί ανάπτυξης κτλ,
όλα μέσα στο πλαίσιο «λεφτά θα υπάρξουν κάποια στιγμή και όλα θα είναι
καλύτερα».
Η αδυναμία αυτή των κομμάτων
να κινηθούν στους παραδοσιακούς
δρόμους της παροχολογίας, η απογοήτευση των πολιτών που αποτυπώθηκε στα...απογοητευτικά για τα κόμματα αποτελέσματα των δημοσκοπήσεων
και η άνοδος κομμάτων όπως η Χρυσή Αυγή, οδήγησαν σε ένα άλλου
είδους προεκλογικό αγώνα, που επιδίωξε συσπείρωση με λάθος –αν όχι
τραγικά- μέσα.
Μία ανάσα πριν από τις εκλογές,
η αγωνία για τα ποσοστά και την καρέκλα, η έλλειψη επιχειρημάτων και
ουσιαστικών δεσμεύσεων στρέφει
την προσοχή στους μετανάστες και
τις οροθετικές εκδιδόμενες γυναίκες.
Πολιτικοί και δημοσιογράφοι συνέβαλαν σε ένα όργιο παραπληροφόρησης, με θύματα ταλαιπωρημένους
ανθρώπους, που εν μία νυκτί φορτώθηκαν όλα τα προβλήματα της χώρας.
Αν και ακούγονται υπερβολικά τα
παραπάνω, αυτή ακριβώς ήταν η εικό-
12 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 207 / ΜΑΪΟΣ 2012
να που λάμβανε ένας τρίτος θεατής
της...προεκλογικής πραγματικότητάς
μας. Τι άλλο θα μπορούσε να σκεφτεί
κάποιος όταν, πριν από κρίσιμες εκλογές και εν τω μέσω όλων αυτών των
δυσκολιών που περνάει η Ελλάδα,
έβλεπε τα ΜΜΕ να κατακλύζονται
από εικόνες μεταναστών και εκδιδόμενων γυναικών. Τι άλλο μπορεί να
σκεφτεί κάποιος όταν ο λαϊκισμός
αγγίζει κόκκινο, βάζοντας στην άκρη
κάθε έννοια ανθρωπιάς, αξιοπρέπειας και ουσίας.
Αν με το να λιθοβολήσουμε στο
Σύνταγμα τους «ξένους», θα απαλλάξει τους «δικούς» μας από τα απανωτά λάθη του παρελθόντος που έφεραν τη χώρα σε αυτό το σημείο και
θα ζήσουμε εμείς καλά και αυτοί καλύτερα, τότε ας το κάνουμε.
Ανακαλύψαμε τον τελευταίο καιρό το AIDS, ανακαλύψαμε τους παράνομους μετανάστες, τα ναρκωτικά,
τους φοροφυγάδες, τους γιατρούς
που παίρνουν φακελάκι, την πενικιλίνη και άλλα τόσα αξιοθαύμαστα. Ρίξαμε μερικά δακρύβρεχτα σποτάκια, μία
– δύο συγνώμες για να κρατήσουμε
τα προσχήματα και επιβεβαιώσαμε ότι
είμαστε μοναδικοί στο να μετατοπίζουμε τα προβλήματα και να αποφεύγουμε τις ευθύνες.
Δεν έχει σημασία η μορφή της
νέας κυβέρνησης. Σημασία έχει πως,
ακόμη και στις πιο δύσκολες στιγμές,
έχουμε την ικανότητα να φανούμε...επικινδυνότεροι των περιστάσεων με
όποιες συνέπειες μπορεί να έχει αυτό.
MEDICAL_207
5/8/12
3:15 PM
Page 13
MEDICAL_207
5/8/12
3:15 PM
Page 14
Ι Δ Ε Ε Σ
&
Σ Κ Ε Ψ Ε Ι Σ
Μια εκλογή στην Ιατρική ΑΠΘ
Γράφει ο Θέμης Λαζαρίδης
Αναδημοσίευση από το
http://www.gurforum.org
Σ
Όπως όλοι πια γνωρίζουμε, το νόμιμο δεν είναι
πάντα και ηθικό, ιδίως
όταν το θεσμικό πλαίσιο
είναι ανεπαρκές.
τις 9/6/2011 έγινε μια εκλογή λέκτορα στην Ιατρική ΑΠΘ
στο γνωστικό αντικείμενο Ιστολογία-Εμβρυολογία. Υπήρχαν
τρεις υποψήφιοι. Δίνω από το WoS
τρία νούμερα: δημοσιεύσεις, h index,
και συνολικές αναφορές:
Varras M* 28-7-176 (13 articles,
14 reviews, 1 editorial)
Lymperi S* 17-7-158 (8 articles,
8 abstracts/proceedings, 1 letter,
1 review)
Manthou M* 9-2-6 (5 articles,
3 abstracts, 1 correction)
Αξίζει να προσθέσω ότι ο κ. Βάρρας είναι πρώτος συγγραφέας σε όλες
εκτός από 4 δημοσιεύσεις του, η κα
Λυμπέρη είναι πρώτη συγγραφέας σε
7, ενώ σε καμιά από τις 9 δημοσιεύσεις της δεν είναι πρώτη συγγραφέας η κα Μάνθου (κάτι που σημαίνει
ότι από τη διατριβή της δεν βγήκε
καμία διεθνής δημοσίευση). Παρόλα
αυτά εξελέγη ομόφωνα η κα ΜαρίαΕλένη Μάνθου, κόρη του τέως πρύτανη Αναστάσιου Μάνθου.
Tα βιβλιομετρικά νούμερα βέβαια
είναι μερικές φορές παραπλανητικά.
Π.χ., εξαρτώνται έντονα από την ηλικία κάποιου. Ο κ. Βάρρας πήρε βασικό πτυχίο το 1989 και διδακτορικό
από την Κρήτη το 1997 ενώ οι κυρίες
Λυμπέρη και Μάνθου είναι νεότερες.
Η κα Λυμπέρη πήρε πτυχίο Βιολογίας
από το ΑΠΘ το 2004 και διδακτορικό από το Imperial College το 2009.
Κατόπιν έκανε μεταδιδακτορική έρευνα στο Harvard και στο Stem Cell
Institute της Βοστώνης. Η κα Μάνθου πήρε πτυχίο Ιατρικής το 2001 και
διδακτορικό το 2006, αμφότερα από
14 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 207 / ΜΑΪΟΣ 2012
το ΑΠΘ και ειδικότερα από το εργαστήριο Ιστολογίας-Εμβρυολογίας του
οποίου διευθυντής εμφανίζεται να
είναι ο πατέρας της (επιβλέπουσα
ήταν η αναπληρώτρια καθηγήτρια
Εμμανουήλ-Νικολούση). Πήρε ειδικότητα στην Κυτταρολογία και έχει
διδάξει ως ΠΔ407 στο ίδιο τμήμα.
Η εισηγητική έκθεση ήταν 123
σελίδες (αξίζει εδώ να θυμηθούμε
την παροιμία «ουκ εν τω πολλώ το
ευ”). Την υπογράφουν η κα Α. Αλβανού-Αχπαράκη (καθηγήτρια Ιστολογίας-Εμβρυολογίας Ιατρικής ΑΠΘ)
που όμως δεν περιλαμβάνεται στο
εκλεκτορικό σώμα, Κ. ΚαϊδόγλουΑναγνωστοπούλου (αναπληρώτρια
καθηγήτρια Ιστολογίας-Εμβρυολογίας
Ιατρικής ΑΠΘ) και ο τέως πρύτανης
του ΕΚΠΑ κ. Χ. Κίττας. Οι πρώτες 121
σελίδες αποτελούν αναπαραγωγή
των λεπτομερών βιογραφικών των
υποψηφίων με περιλήψεις κάθε δημοσίευσης. Η ουσιαστική εισήγηση καλύπτει λίγο παραπάνω από μια σελίδα.
Το βασικό επιχείρημα ήταν ότι μόνο
η κα Μάνθου έχει άμεση συνάφεια
με το γνωστικό αντικείμενο της θέσης
και για αυτό προτάθηκε ομόφωνα ως
πρώτη επιλογή. Ο κ. Βάρρας και η κα
Λυμπέρη θεωρήθηκαν ότι έχουν έμμεση συνάφεια και προτάθηκαν ως δεύτερη και τρίτη επιλογή, αντίστοιχα.
Στο εκλεκτορικό σώμα συμμετείχαν οι: Κ. Καϊδόγλου-Αναγνωστοπούλου, Χ. Κίττας, Ρωξάνη Αγγελοπούλου (ΕΚΠΑ), Λουίζα ΑνδριοπούλουΟικονόμου, Παράσχος Γκελερής, Μαρία
Δερμεντζοπούλου-Θεοδωρίδου, Ευάγγελος Καβουκόπουλος, Κοκκώνα Κουζή-Κολιάκου, Μυρσίνη ΚουλούκουσαΓιάννιου (ΕΚΠΑ), Δημήτριος Κουτσονικόλας,
Σουλτάνα Μεδίτσκου-Ευθυμιάδου,
Δημοσθένης Μηλιαράς, Διονύσιος
Μουρελάτος, Ελένη Ορφανού-Κου-
MEDICAL_207
5/8/12
3:15 PM
Page 15
μερκερίδου, Νικόλαος Παπαδόπουλος
(Δημοκρίτειο), Θεοδώρα Παπαμήτσου,
Δημήτριος Ραδόπουλος, Νικόλαος
Σαρατζής, και Κωνσταντίνα Τηνιακού
(ΕΚΠΑ). Στη συνεδρίαση παρέστη η κα
Λυμπέρη που αντέκρουσε τον ισχυρισμό ότι το διδακτορικό της δεν έχει
άμεση συνάφεια και σημείωσε ότι τα
stem cells με τα οποία ασχολήθηκε
αποτελεί μια νέα κατεύθυνση στη μοντέρνα ιστολογία. Ο κ. Κίττας εξέφρασε
κάποιους προβληματισμούς στην τοποθέτησή του αλλά στο τέλος όλοι οι 19
παρόντες εκλέκτορες ψήφισαν την κα
Μάνθου. Οι δύο εκλέκτορες που έλειπαν ήταν ο κ. Β. Γοργούλης (ΕΚΠΑ)
και Υ. Δούση-Αναγνωστοπούλου (ΕΚΠΑ).
Τα επιχειρήματα της κας Λυμπέρη
εμένα μου φαίνονται λογικά, αλλά
επειδή δεν γνωρίζω το θέμα ζήτησα
τη γνώμη διαπρεπών καθηγητών Ιατρικής στην Ελλάδα και το εξωτερικό.
Έλαβα τις εξής απαντήσεις:
Γνωμοδότηση 1. “Το αντικείμενο
περιλαμβάνει την βασική ιστολογίαεμβρυολογία και πρόσφατα την μοριακή ιστολογία. Στην βασική ιστολογία
περιγράφεται η δομική σχέση των διαφόρων κυττάρων στην αρχιτεκτονική
των ιστών, κατά την ανάπτυξη τους
(εμβρυολογία) και μετέπειτα. Η βασική εμβρυολογία χρησιμοποιεί κατεξοχήν, τεχνικές ιστοχημείας και μικροσκοπίας (οπτική, ηλεκτρονική, φθορισμού
κλπ). Τα τελευταία 20 χρόνια η ιστολογία συμπεριέλαβε στην μεθοδολογία της και την μοριακή βιολογία, μελετώντας την επίδραση της μοριακής
σύστασης των κυττάρων (δομή και
λειτουργία του γονιδίωματος ή/και των
πρωτεϊνών, κυτταρική σηματοδότηση) στην δυναμική της δόμηση και
αρχιτεκτονικής των ιστών. Είναι η σύγχρονη διάσταση της ιστολογίας. Κλασσικό παράδειγμα σύγχρονου ιστολό-
γου ο εξαιρετικός συνάδελφος Βασίλης Γοργούλης (καθηγητής Ιστολογίας-Εμβρυολογίας στην Ιατρική Αθηνών, http://www.gorgoulis.gr/). Επίσης,
ο καθηγητής στην Ιατρική της Κρήτης
Γιώργος Τσανακάκης, (http://www.ncbi.
nlm.nih.gov/pubmed?term=tsanakakis%2
0g ) έχει αντίστοιχο επιστημονικό-ερευνητικό προσανατολισμό.
Η άποψη μου για τους συναδέλφους που ήταν υποψήφιοι, βασίζεται
στο δημοσιευμένο έργο τους, όπως
παρουσιάζεται στο Pubmed (περιλαμβάνει μόνο πλήρεις δημοσιεύσεις και
όχι και abstracts σε συνέδρια όπως
το ISI WoK): Η κ. Μάνθου έχει πολύ
περιορισμένο δημοσιευμένο έργο σε
ελληνικά ή περιθωριακά διεθνή περιοδικά με πεπαλαιωμένες τεχνικές. Τα
ερευνητικά της ερωτήματα επιφανειακά και δυσδιάκριτα, δεν υποστηρίζουν την δυνατότητα ακαδημαϊκής
εξέλιξης. Ο κ. Βάρρας είναι γυναικολόγος και έχει σημαντική εμπειρία
στην παθολογο-ανατομική του θήλεος αναπαραγωγικού συστήματος. Οι
ερευνητικές του μελέτες είναι δημοσιευμένες σε αξιοπρεπή αλλά δευτερεύοντα διεθνή περιοδικά, εστιάζουν στην περιγραφική ανατομική
παθολογία και περιθωριακά στην ιστολογία. Η κ. Λυμπέρη δεν είναι γιατρός αλλά έχει εστιασμένο, σύγχρονο ερευνητικό έργο, δημοσιευμένο
σε εξαιρετικά διεθνή περιοδικά (Blood,
J Biol Chem, Hum Mol Gen) και με
προσανατολισμό παρόμοιο με αυτό
των σημαντικών ιστολόγων Γοργούλη-Τσανακάκη.
Η γνώμη μου: ένα καλά στελεχωμένο, μεγάλο εργαστήριο Ιστολογίας
με καλυμμένες τις εκπαιδευτικές ανάγκες θα επέλεγε την κ. Λυμπέρη για
το σύγχρονο επιστημονικό της έργο,
την τεχνολογία αιχμής και την εξελι-
Είναι γνωστό ότι τις περισσότερες φορές η προκήρυξη μιας θέσης γίνεται με
συγκεκριμένο υποψήφιο
υπόψιν.
ΜΑΪΟΣ 2012 / TEYXOΣ 207 / MEDICAL EXPRESS /
15
MEDICAL_207
5/8/12
3:15 PM
Page 16
Ι Δ Ε Ε Σ
Οι εσωτερικοί εκλέκτορες
έχουν πολλούς λόγους να
κάνουν μια χάρη σε συνάδελφό τους, ιδίως όταν
αυτός είναι διευθυντής
τομέα και έχει τη δύναμη
να επηρεάσει και τη δική
τους εξέλιξη.
&
Σ Κ Ε Ψ Ε Ι Σ
ξιμότητα της. Ένα μικρό εργαστήριο
Ιστολογίας με προβλήματα κάλυψης
των εκπαιδευτικών αναγκών των φοιτητών, θα προτιμούσε τον κ. Βάρρα
λόγω της μεγαλύτερης εμπειρίας του
στο αντικείμενο”.
Γνωμοδότηση 2. “Στα Πανεπιστήμια των προηγμένων χωρών, τα εργαστήρια Ιστολογίας-Εμβρυολογίας
στις ιατρικές σχολές αποτελούν
χώρους μοριακών μελετών
(developmental biology-cellular
biology-molecular biology-geneticsbiochemistry-immunology etc). Αυτό
βέβαια δε θα το περίμενε κανένας
από Ελληνική Ιατρική σχολή και ιδιαίτερα της Θεσσαλονίκης, όπου 99%
των διευθυντών καθηγητών δεν είναι
γνωστοί έξω από τα περίχωρα της
πόλης”.
Γνωμοδότηση 3. “Σαφώς και εμπίπτει η κα Λυμπέρη στο γνωστικό αντικείμενο. Πρόκειται για μια ξεκάθαρα
αναξιοκρατική εκλογή”.
Γνωμοδότηση 4. “Το έργο της
Λυμπέρη είναι σαφώς καλύτερο από
αυτό της Μάνθου. Το Pubmed μου
βγάζει 5 Μάνθου ενώ Λυμπέρη 10.
Τα περιοδικά που δημοσίευσε η Λυμπέρη είναι πολύ καλύτερα, όπως JBC,
Blood (πολύ καλό) και το πρόσφατο
άρθρο στο Sci Transl Med. 2011. Το
γνωστικό αντικείμενο έχει πολλά
σημαντικά ερωτήματα για αυτούς που
ξέρουν να τα ρωτούν. Νομίζω πως
η Λυμπέρη έχει καλύτερο υπόβαθρο
να τα ρωτήσει”.
Πιθανότατα δεν υπάρχει τίποτα
παράνομο στην παραπάνω εκλογή
(αξίζει να σημειωθεί βέβαια ότι η επιλογή των εκλεκτόρων από τον Τομέα
χρειάστηκε να γίνει δύο φορές, αφού
η πρώτη επιλογή ακυρώθηκε από
τον Πρόεδρο της Σχολής, όταν διαπίστωσε ότι στη συνεδρίαση του
Τομέα είχε προεδρεύσει ο ίδιος ο κ.
Μάνθος, βλ. εδώ). Όμως, όπως όλοι
πια γνωρίζουμε, το νόμιμο δεν είναι
πάντα και ηθικό, ιδίως όταν το θεσμικό πλαίσιο είναι ανεπαρκές. Ας πούμε τέλος πάντων ότι η οι άλλοι δύο
16 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 207 / ΜΑΪΟΣ 2012
υποψήφιοι δεν εμπίπτουν πλήρως
στο γνωστικό αντικείμενο. Οι ίδιοι οι
εισηγητές δέχθηκαν ότι έχουν τουλάχιστον έμμεση συνάφεια. Για ένα
τμήμα που ενδιαφέρεται να προσλάβει τον καλύτερο αυτό δεν θα αποτελούσε εμπόδιο. Εξάλλου, ποιος
επέλεξε το γνωστικό αντικείμενο και
με τι κριτήρια; Είναι γνωστό ότι τις
περισσότερες φορές η προκήρυξη
μιας θέσης γίνεται με συγκεκριμένο
υποψήφιο υπόψιν.
Με βάση τα παραπάνω, διαμορφώνω τη γνώμη ότι οι μη προκριθέντες υποψήφιοι, και ειδικά η νεότερη κα Λυμπέρη με εξαιρετικές
συστατικές επιστολές και εμπειρία
σε εξαιρετικά πανεπιστήμια του εξωτερικού, θα προσέφεραν πολύ περισσότερα στο πανεπιστήμιο από την
επιλεγείσα θυγάτηρα. Αναδύεται
βέβαια το ερώτημα, πώς γίνεται 19
εκλέκτορες, κάποιοι μάλιστα από
άλλα πανεπιστήμια, να έχουν διαφορετική γνώμη; Εδώ μόνο υποθέσεις μπορούμε να κάνουμε. Οι εσωτερικοί εκλέκτορες έχουν πολλούς
λόγους να κάνουν μια χάρη σε συνάδελφό τους, ιδίως όταν αυτός είναι
διευθυντής τομέα και έχει τη δύναμη να επηρεάσει και τη δική τους
εξέλιξη. Οι εξωτερικοί εκλέκτορες
έτσι και αλλιώς είναι μειοψηφία και
ίσως θεωρούν μάταιο να αντισταθούν στο πλειοψηφικό ρεύμα. Γνωρίζω άλλες περιπτώσεις στην Ιατρική ΑΠΘ όπου ο εξωτερικός εισηγητής
ήταν αντίθετος σε μια εκλογή αλλά
η εκλογή έγινε. Αυτά ακούγονται.
ΥΓ1. Στην Ιατρική ΑΠΘ υπηρετεί από
τον Ιούνιο του 2010 ως λέκτορας και
ο κ. Νικόλαος Χαλβατζής, γαμπρός
του κ. Μάνθου.
ΥΓ2. Παλαιότερα άρθρα για τον νεποτισμό στην Ιατρική ΑΠΘ:
http://www.gurforum.org/2008/11/02/nep
otism/
http://www.gurforum.org/2010/11/21/bonti/
Με λύπη μου βλέπω ότι τίποτα
δεν αλλάζει.
MEDICAL_207
5/8/12
3:15 PM
Page 17
MEDICAL_207
5/8/12
3:15 PM
Page 18
Ε Π Ι Κ Α Ι Ρ Ο Τ Η Τ Α
> Συνεργασία
AMGEN και
ASTRAZENECA
Η Amgen και η AstraZeneca Plc ανακοίνωσαν πρόσφατα τη συμφωνία
τους για την από κοινού ανάπτυξη
και κυκλοφορία στην αγορά πέντε
μονοκλωνικών αντισωμάτων από το
χαρτοφυλάκιο προϊόντων της Amgen
για την κλινική φλεγμονή (AMG 139,
AMG 157, AMG 181, AMG 557 και
brodalumab AMG 827). Οι δύο εταιρείες πιστεύουν ότι όλα τα μόρια
έχουν καινοτόμα προφίλ και προσφέρουν τη δυνατότητα ανάπτυξης σημαντικών θεραπειών για πολλαπλές
ενδείξεις σε φλεγμονώδεις νόσους.
Η συνεργασία αυτή θα συμβάλει στη
βέλτιστη αξιοποίηση του χαρτοφυλακίου μορίων της Amgen, η οποία
θα ωφεληθεί από την σημαντική εξειδίκευση της MedImmune, του κλάδου βιολογικών προϊόντων της
AstraZeneca, στην ανάπτυξη προϊόντων για αναπνευστικά νοσήματα, τη
φλεγμονή και το άσθμα. Η συνεργασία θα αξιοποιήσει επίσης το παγκόσμιο εμπορικό δίκτυο της AstraZeneca
όσον αφορά στα προϊόντα για αναπνευστικές και γαστρεντερικές νόσους.
Η συμφωνία δεν περιλαμβάνει ορισμένες περιοχές για τις οποίες η
Amgen είχε ήδη κλείσει συμφωνίες
συνεργασίας -για το brodalumab με
την Kyowa Hakko Kirin και για το
AMG 557 με την Takeda.
Σύμφωνα με τους όρους της συμφωνίας συνεργασίας, η AstraZeneca
θα καταβάλει μια εφάπαξ προκαταβολική πληρωμή ύψους 50 εκατομμυρίων δολαρίων και στη συνέχεια
οι δύο εταιρείες θα μοιραστούν τόσο
τις δαπάνες όσο και τα κέρδη. Βάσει
του τρέχοντος σχεδιασμού, περίπου
το 65% των δαπανών για την περίοδο 2012-2014 θα καλυφθεί από την
AstraZeneca. Μετά την περίοδο αυτή,
οι δύο εταιρείες θα μοιράζονται εξίσου τις δαπάνες. Η Amgen θα είναι
υπεύθυνη για τις πωλήσεις παγκοσμίως και θα διατηρήσει ένα μικρό
μονοψήφιο ποσοστό για δικαιώματα
πνευματικής ιδιοκτησίας στο brodalumab
και ένα μεσαίο μονοψήφιο ποσοστό
για δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας στο υπόλοιπο χαρτοφυλάκιο
μορίων, μετά τη λήψη του οποίου τα
κέρδη θα μοιράζονται εξίσου στις
δύο εταιρείες.
Η AstraZeneca θα είναι υπεύθυνη για την ανάπτυξη και εμπορική
στρατηγική των μορίων AMG 139,
AMG 157 και AMG 181, ενώ η Amgen
θα είναι υπεύθυνη για την ανάπτυξη
και εμπορική στρατηγική του brodalumab
και του AMG 557. Η ανάπτυξη και
εμπορική στρατηγική κάθε μορίου θα
τελεί υπό την εποπτεία ελεγκτικών
σωμάτων με μέλη και από τις δύο
εταιρείες. Για το brodalumab, η εμπορική προώθηση θα είναι μοιρασμένη
μεταξύ των δύο εταιρειών. Η Amgen
θα αναλάβει την προώθηση που αφορά στις δερματολογικές ενδείξεις στις
Ηνωμένες Πολιτείες (ΗΠΑ) και τον
Καναδά και τις ρευματολογικές ενδείξεις στις ΗΠΑ, τον Καναδά και την
Ευρώπη. Η AstraZeneca θα αναλάβει την εμπορική προώθηση όσον
αφορά στις αναπνευστικές και, αρχικά, τις δερματολογικές ενδείξεις του
brodalumab σε όλες τις περιοχές
εκτός των ΗΠΑ, του Καναδά και των
αγορών όπου η Amgen έχει ήδη
υπάρχουσες συμφωνίες συνεργα-
18 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 207 / ΜΑΪΟΣ 2012
σίας. Η κατανομή των σχετικών με
την εμπορική προώθηση δικαιωμάτων για άλλες περιοχές, ενδείξεις
και μόρια θα συμφωνηθεί σε πιο ύστερο χρόνο μεταξύ των εταιρειών.
«Χαιρόμαστε ιδιαίτερα που ενώνουμε τις δυνάμεις μας με την Amgen
για την ανάπτυξη και εμπορική προώθηση των νέων αυτών μορίων σε κλινικό στάδιο, καθώς η συνεργασία αυτή
αυξάνει την αξία του χαρτοφυλακίου
μας και αξιοποιεί την εξειδίκευσή μας
στα βιολογικά προϊόντα. Η δημιουργική αυτή συνεργασία θα αξιοποιήσει
στο μέγιστο τις δυνατότητες και των
δύο εταιρειών, συμπεριλαμβανομένου του εκτεταμένου παγκόσμιου δικτύου προώθησης της AstraZeneca, προκειμένου να μπορέσουμε να προσφέρουμε
τις ελπιδοφόρες αυτές καινοτόμες
θεραπευτικές επιλογές σε ασθενείς
με διάφορες αναπνευστικές και φλεγμονώδεις νόσους σε όλο τον κόσμο»,
δήλωσε ο David Brennan, Διευθύνων
Σύμβουλος (CEO) της AstraZeneca.
«Είμαστε ενθουσιασμένοι με την
προοπτική της συνεργασίας με έναν
τόσο αξιοσέβαστο οργανισμό όπως
η AstraZeneca για την ανάπτυξη του
χαρτοφυλακίου μορίων μας για τη
φλεγμονή», δήλωσε ο Kevin Sharer,
Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος (CEO) της Amgen. «Πιστεύουμε ότι αυτή η συνεργασία έχει τη
δυνατότητα να φέρει περισσότερες
θεραπείες στους ασθενείς σε πιο
σύντομο χρονικό διάστημα και σε
περισσότερες γεωγραφικές περιοχές ανά τον κόσμο. Είμαστε εντυπωσιασμένοι από τη μεγάλη εμπειρία
της AstraZeneca στην ανάπτυξη και
την κυκλοφορία στη αγορά προϊόντων για αναπνευστικά και γαστρεντερικά νοσήματα και πιστεύουμε
πως αυτή η συνεργασία αποτελεί για
εμάς μια ευκαιρία να συνεργαστούμε με μια εταιρεία η οποία διαθέτει
σημαντική εξειδίκευση σε ρυθμιστικά ζητήματα και στην εμπορική προώθηση προϊόντων που έχουν ένδειξη για την αντιμετώπιση φλεγμονών».
MEDICAL_207
5/8/12
3:15 PM
Page 19
> Νέο Centrum Cardio
Η καρδιά αποτελεί τον πιο σημαντικό «μηχανισμό» του οργανισμού μας
και γι’ αυτό η διατήρηση της καλής
λειτουργίας της είναι πολύ σημαντική. Ωστόσο , οι καρδιαγγειακές παθήσεις αποτελούν τη νούμερο ένα απειλή για τη ζωή των ανθρώπων στις
ανεπτυγμένες χώρες.
Μια διατροφή πλούσια σε κορεσμένα και τρανς λιπαρά οξέα, ενδέχεται να αυξήσει τα επίπεδα της «κακής»
χοληστερόλης (LDL) στο αίμα,
συμβάλλοντας στο σχηματισμό αθηρώματος στα τοιχώματα των αρτηριών.
Αυτό έχει ως αποτέλεσμα οι αρτηρίες να στενεύουν, η ροή του αίματος προς την καρδιά να
μειώνεται και να προκαλείται καρδιαγγειακή νόσος.
Οι φυτικές στερόλες είναι φυσικά
παράγωγα και η δομή τους είναι παρό-
μοια με αυτή της χοληστερόλης. Λόγω της ιδιότητάς τους
αυτής, μπορούν να περιορίσουν την «κακή» χοληστερόλη, εμποδίζοντας την απορρόφησή της στο αίμα μέσω
του λεπτού εντέρου.
Τώρα η Pfizer Consumer
Healthcare κυκλοφορεί και στην ελληνική αγορά το νέο Centrum Cardio
με ειδική, πλήρη και ισορροπημένη
σύνθεση βιταμινών, μεταλλικών στοι-
> ΕΒΕΑ: Ίδρυση και λειτουργία Φαρμακευτικού Φόρουμ
Την ίδρυση και λειτουργία Φαρμακευτικού Φόρουμ
του ΕΒΕΑ (ΕΒΕΑ Pharmaceutical Forum Team –
ΕPhForT) ανακοίνωσε ο πρόεδρος του Επιμελητηρίου, κ. Κωνσταντίνος Μίχαλος, κατά τη διάρκεια του
Διοικητικού Συμβουλίου του ΕΒΕΑ, παρουσία του Γενικού Γραμματέα Υγείας κ. Α. Δημόπουλου, του προέδρου του ΕΟΦ κ. Ι. Τούντα και του γενικού διευθυντή
του ΙΟΒΕ κ. Ι. Στουρνάρα.
Πρόεδρος του ΕPhForT ορίστηκε ο
κ. Διονύσης Φιλιώτης, μέλος Δ.Σ. ΕΒΕΑ
και πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος
της Φαρμασέρβ – Lilly. Μέλη του είναι ο
κ. Β. Κάτσος, μέλος Δ.Σ. ΕΒΕΑ και πρόεδρος & διευθύνων σύμβουλος Φαρματέν Ελλάς ΑΕΒΕ, ο κ. Α. Μπεκυράς,
μέλος Δ.Σ. ΕΒΕΑ και πρόεδρος ΠΑ.ΣΥ.Π.Ο.Υ,
ο κ. Χ. Λαμπρόπουλος, μέλος Δ.Σ. ΕΒΕΑ
και οικονομολόγος – επίκουρος καθηγητής Πανεπιστήμιου Πατρών, ο κ. Α. Δημόπουλος, Γενικός Γραμματέας Δημόσιας
Υγείας, ο κ. Αλ. Φούρλας, Γενικός Γραμματέας Βιομηχανίας, ο κ. Ι. Τούντας, πρόεδρος ΕΟΦ,
ο κ. Αρ. Συγγρός, πρόεδρος Δ.Σ. INVEST IN GREECE,
ο κ. Ι. Στουρνάρας, γενικός διευθυντής ΙΟΒΕ.
Το EPhForT εκφράζει μία νέα και καινοτόμο πρωτοβουλία του ΕΒΕΑ να αναδείξει την ισχύ και τις δυνατότητες της ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας, καθώς
και ένα νέο όραμα ανάπτυξης, αυτοπεποίθησης και
δυναμισμού για την ελληνική επιχειρηματικότητα. Οι
σύγχρονες συνθήκες επιβάλλουν το άνοιγμα στον
κόσμο και μια νέα θεώρηση του επιχειρείν που συνδυάζει το τοπικό με το διεθνές. Ο διεθνής ρόλος που
μπορεί να διαδραματίσει η ελληνική φαρμακοβιομη-
χανία μέσα από πρωτοβουλίες και επενδύσεις στην
Ελλάδα βρίσκεται στην καρδιά του EPhForT.
Ο κ. Φιλιώτης, κατά την ομιλία του, μεταξύ άλλων,
ανέπτυξε το όραμα και τους στόχους του EPhForT, που
είναι η ανάπτυξη της παραγωγής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων στην Ελλάδα από ελληνικές επιχειρήσεις σε συνεργασία με διεθνείς επιχειρήσεις. Πρόκειται για την τοποθέτηση και εδραίωση της Ελλάδας
στον χάρτη της παγκόσμιας φαρμακοβιομηχανίας.
Στο πλαίσιο του EPhForT θα αναληφθούν πρωτοβουλίες που θα οδηγήσουν
στην διαμόρφωση συνθηκών για την επίτευξη των στόχων του, δηλαδή:
Κινητοποίηση και δέσμευση από
Κυβέρνηση
Άρση αντικινήτρων
-Διαφάνεια
-Ταχύτητα άνευ «γρηγορόσημου»
Θεσμοθέτηση κινήτρων
-Οργάνωση
-Προβλεψιμότητα
Βελτίωση κλίματος
Πλήρης & Σύγχρονη Μηχανογράφηση.
Ακολούθησε χαιρετισμός του κ. Δημόπουλου, ο
οποίος επικρότησε την πρωτοβουλία και εκτίμησε ότι
οι στόχοι που αναφέρθηκαν είναι εφικτοί, όπως και χαιρετισμός του κ. Ι. Τούντα ο οποίος υπογράμμισε τη
σημασία της πρωτοβουλίας, μιας πρωτοβουλίας ανάπτυξης και υψηλών στόχων, ως σημαντικής εξαίρεσης μέσα σε ένα κλίμα συρρίκνωσης και απαισιοδοξίας που επικρατεί τα τελευταία χρόνια στο πεδίο της
ελληνικής οικονομίας.
ΜΑΪΟΣ 2012 / TEYXOΣ 207 / MEDICAL EXPRESS /
19
MEDICAL_207
5/8/12
3:15 PM
Page 20
Ε Π Ι Κ Α Ι Ρ Ο Τ Η Τ Α
χείων και φυτικές στερόλες, το οποίο
συμβάλλει στη διατήρηση της καλής
λειτουργίας της καρδιάς ενώ παράλληλα προσφέρει όλα τα οφέλη του
γνωστού μας Centrum.
Συγκεκριμένα, 2 δισκία την ημέρα παρέχουν στον οργανισμό μας:
1000mg φυτικές στερόλες, που
βοηθούν στη διατήρηση της χοληστερόλης σε φυσιολογικά επίπεδα
Βιταμίνη Β1, C και Μαγνήσιο, που
συμβάλλουν στη διατήρηση της καλής
λειτουργίας της καρδιάς
Ασβέστιο και βιταμίνη D, που συντελούν στη διατήρηση της αρτηριακής
πίεσης σε φυσιολογικά επίπεδα.
Όλες τις βιταμίνες και τα μεταλλικά στοιχεία του Centrum!
Έτσι, η καθημερινή κατανάλωση
του νέου Centrum Cardio, σε συνδυασμό με μία διατροφή χαμηλή σε
κορεσμένα λιπαρά, μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο εμφάνισης καρδιαγγειακών παθήσεων, συμβάλλοντας
στη διατήρηση της κακής χοληστε-
ρόλης του αίματος σε φυσιολογικά
επίπεδα!
> Αποκλειστική παγκόσμια συμφωνία ύψους 1
δις δολαρίων μεταξύ
MSD και Endocyte
Η MSD, γνωστή ως Merck στις Ηνωμένες Πολιτείες και τον Καναδά, με
μακροχρόνια εμπειρία στον τομέα της
ογκολογίας, προχώρησε σε συμφωνία με την Endocyte Inc. για την ανάπτυξη και την εμπορική διάθεση του
νέου ερευνητικού θεραπευτικού παράγοντα της Endocyte ο οποίος βρίσκεται σε μελέτες Φάσης ΙΙΙ για την θεραπεία του ανθεκτικού καρκίνου των
ωοθηκών και σε μελέτες Φάσης ΙΙ
για τον μη μικροκυτταρικό καρκίνο
του πνεύμονα. Οι όροι της συμφω-
νίας περιλαμβάνουν αρχική αμοιβή
των 120 εκατομμυρίων δολαρίων και
καταβολή περίπου 880 εκατομμυρίων
δολαρίων σταδιακά και σε συνάρτηση με την επιτυχή ανάπτυξη και εμπορική διάθεση του νέου παράγοντα της
Endocyte για έξι ενδείξεις συνολικά.
Σύμφωνα με τις δηλώσεις του
Peter S. Kim, Εκτελεστικού Αντιπροέδρου και Προέδρου των Ερευνητικών Εργαστηρίων της MSD: “o νέος
παράγοντας της Endocyte είναι ένα
πολλά υποσχόμενο και πρωτοποριακό υποψήφιο φάρμακο για όψιμο στάδιο καρκίνου. Η MSD προγραμματί-
ζει να αξιολογήσει τις δυνατότητες
του φαρμάκου πέραν από τη θεραπεία του ανθεκτικού καρκίνου του
ωοθηκών και σε θεραπείες πολλών
> ΜΗΤΕΡΑ
Πιστοποίηση κατά ISO της Μονάδας Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής
Πιστοποίηση για το σύστημα διαχείρισης ποιότητας
κατά ISO 9001:2008 από την TUV Austria Hellas πήρε
η Μονάδα Υποβοηθούμενης
Αναπαραγωγής (IVF) του Νοσοκομείου ΜΗΤΕΡΑ.
Για την έκδοση του πιστοποιητικού ποιότητας, πραγματοποιήθηκε αναλυτικός έλεγχος των διαδικασιών λειτουργίας
της Μονάδας, o οποίoς ολοκληρώθηκε με απόλυτη
επιτυχία.
Η λειτουργία της Μονάδας Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής του ΜΗΤΕΡΑ, με
την εφαρμογή ενός πιστοποιημένου Συστήματος Ποιότητας, διασφαλίζει:
Την απαρέγκλιτη τήρηση των νομοθετικών απαιτήσεων, στοχεύοντας στην εξασφάλιση των ενδιαφε-
20 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 207 / ΜΑΪΟΣ 2012
ρόμενων ζευγαριών σε όλες τις φάσεις εφαρμογής
των διαδικασιών της Μονάδας.
Την προσέγγιση των περιστατικών και των ενδιαφερομένων
με απόλυτη διακριτικότητα και
εχεμύθεια.
Την εφαρμογή και παρακολούθηση Ορθών Εργαστηριακών
Πρακτικών, όπως ορίζονται σε
διεθνή πρότυπα, καθιστώντας
το Εργαστήριο της Μονάδας
ένα από τα πλέον σύγχρονα και
ασφαλή εργαστήρια.
Την παροχή βέλτιστων και ασφαλών συνθηκών διενέργειας των ιατρικών πράξεων,
που εξασφαλίζεται από το εκπαιδευμένο προσωπικό,
αλλά και από την τοποθέτηση της Μονάδας εντός του
Νοσοκομείου ΜΗΤΕΡΑ, που είναι προσηλωμένο στην
παροχή υψηλού επιπέδου υπηρεσιών υγείας.
MEDICAL_207
5/8/12
3:15 PM
Page 21
MEDICAL_207
5/8/12
3:15 PM
Page 22
Ε Π Ι Κ Α Ι Ρ Ο Τ Η Τ Α
άλλων τύπων καρκίνου. Αυτή η συμφωνία υπογραμμίζει τη στρατηγική
μας για τη δημιουργία ενός χαρτοφυλακίου θεραπευτικών παραγόντων
ογκολογίας, που χρησιμοποιούν συνοδευτική διαγνωστική ουσία, ώστε να
διευκολύνεται η επιλογή εκείνων
των ασθενών που είναι πιθανότερο
να ανταποκριθούν στη θεραπεία».
> Νέα δεδομένα στη
νοσοκομειακή πνευμονία
Σήμερα, που οι λοιμώξεις είναι όλο
και δυσκολότερο να αντιμετωπιστούν,
λόγω της αύξησης των μικροοργανισμών, που είναι ανθεκτικοί στα αντιβιοτικά, η μελέτη ZEPHyR, η μεγαλύτερη μελέτη που έχει διεξαχθεί
ποτέ μεταξύ ασθενών με νοσοκομει-
ακή πνευμονία, που οφείλεται σε
MRSA, εγκαινιάζει μια νέα εποχή
στην αντιμετώπιση της νόσου.
Τα αποτελέσματα της μελέτης,
που δημοσιεύθηκαν
στο Clinical Infectious
Diseases (CID), έδειξαν στατιστικά σημαντική ανώτερη αποτελεσματικότητα της
λινεζολίδης, έναντι της
βανκομυκίνης για τη
νοσοκομειακή πνευμονία, που οφείλεται σε MRSA.
Το ποσοστό κλινικής επιτυχίας,
στο τέλος της μελέτης, για τους ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία
με ZYVOXID, ήταν 57,6%, σε σύγκριση με το 46,6%, για τους ασθενείς
που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με
βανκομυκίνη στην κατά πρωτόκολλο ομάδα, που ήταν και το κύριο καταληκτικό σημείο. Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν παρόμοιες
σε συχνότητα και σε τύπο
για το ZYVOXID και τη
βανκομυκίνη.
Υπολογίζεται ότι ποσοστό 16% των λοιμώξεων, που συνδέονται με
την υγειονομική περίθαλψη, σχετίζεται με παθογόνους μικροοργανισμούς, που είναι
ανθεκτικοί στα αντιμικροβιακά που
χορηγούνται κατά κανόνα για την αντιμετώπισή τους, όπως είναι ο ανθεκτικός στη μεθικιλλίνη, Χρυσίζων Σταφυλόκοκκος ή αλλιώς MRSA (8%
των λοιμώξεων που συνδέονται με
την υγειονομική περίθαλψη).
> Silver διάκριση για την GENESIS Pharma
H GENESIS Pharma διακρίθηκε στο CR Index, τον
Εθνικό Δείκτη Εταιρικής Ευθύνης, για τρίτη κατά σειρά χρονιά, βελτιώνοντας μάλιστα συστηματικά τις επιδόσεις της. Για το 2011, απέσπασε το βραβείο silver,
σε σύγκριση με την bronze διάκριση του 2009 και το
ειδικό Best Progress Bronze βραβείο που απέσπασε για το 2010. Στα
φετινά εθνικά βραβεία για την εταιρική υπευθυνότητα αναδείχτηκαν
συνολικά 15 εταιρείες.
Η GENESIS Pharma, από την
ίδρυσή της, έχει θέσει γερές βάσεις
για να διασφαλίσει την υπεύθυνη επιχειρηματική της
λειτουργία και επενδύει συστηματικά σε δράσεις
ανθρώπινου δυναμικού, κοινωνικής ανταπόδοσης
και περιβαλλοντικής μέριμνας. Πάνω από μια δεκαετία, ενισχύει οικονομικά το έργο δεκάδων συλλόγων ασθενών και ερευνητικών προγραμμάτων, υλοποιεί δράσεις με άξονες την υγεία, την εκπαίδευση
των νέων και την ενίσχυση της ελληνικής επιχειρηματικότητας, πραγματοποιεί ένα εκτεταμένο πρόγραμμα ανθρωπίνου δυναμικού που την έχει αναδείξει
ως τη μόνη εταιρεία που διακρίνεται στον ελληνικό
διαγωνισμό Best Workplaces από το 2003 μέχρι
σήμερα κάθε χρόνο, φροντίζει να ελαχιστοποιεί την
22 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 207 / ΜΑΪΟΣ 2012
επίδραση της δραστηριότητάς της στο περιβάλλον
μέσω προγράμματος διαχείρισης πόρων.
Στην εκδήλωση απονομής, που πραγματοποιήθηκε τη Δευτέρα 3 Απριλίου από το Ινστιτούτο Εταιρικής Ευθύνης, το βραβείο παρέλαβε ο Διευθύνων
Σύμβουλος της εταιρείας, κος Κωνσταντίνος Ευριπίδης, ο οποίος δήλωσε σχετικά: «Το ασταθές και γεμάτο
εμπόδια επιχειρηματικό περιβάλλον
στο οποίο οι σύγχρονες επιχειρήσεις
– και ιδιαίτερα οι ελληνικές επιχειρήσεις – προσπαθούν να λειτουργήσουν
κάνει ακόμη πιο σημαντική τη διάκριση και των 15
βραβευμένων εταιρειών. Η άνοδος της GENESIS
Pharma στην κατηγορία silver μας κάνει πολύ χαρούμενους γιατί σημαίνει πως έχουμε καταφέρει να
κάνουμε ένα ουσιαστικό βήμα προς το στόχο μας,
όχι μόνο να παραμένουμε συνεπείς στις δεσμεύσεις
που έχουμε ήδη αναλάβει αλλά και να αναλαμβάνουμε νέες πρωτοβουλίες που ενισχύουν περαιτέρω της απόδοσή μας. Ειδικά σήμερα που οι ανάγκες
της κοινωνίας και οι προσδοκίες όλων των κοινωνικών εταίρων μας έχουν αυξηθεί πολύ, είναι καίριο
να μπορούμε να ανταποκρινόμαστε σε αυτές με σταθερότητα και συνέπεια».
MEDICAL_207
5/8/12
3:15 PM
Page 23
MEDICAL_207
5/8/12
3:15 PM
Page 24
MEDICAL_207
5/8/12
3:15 PM
Page 25
MEDICAL_207
5/8/12
3:15 PM
Page 26
Μ Η Ν Α Σ
Η Τ Α Ν
&
Π Ε Ρ Α Σ Ε
ΑΥΞΗΣΗ ΤΩΝ ΑΙΤΗΣΕΩΝ ΓΙΑ ΕΝΤΑΞΗ ΣΕ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΥΠΟΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΤΟΥ
ΟΚΑΝΑ – ΓΙΑ ΑΠΟΤΥΧΙΑ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΤΟΥ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΟΣ ΚΑΝΕΙ ΛΟΓΟ Ο ΙΣΑ
Ναι μεν, αλλά...
Της Νεκταρίας Καρακώστα
Τ
ο τεράστιο και δύσκολο εγχείρημα του «ανοίγματος» της
πρόσβασης σε θεραπεία σε
ασθενείς που ανέμεναν στη
«λίστα της ντροπής» του Οργανισμού
Κατά των Ναρκωτικών (ΟΚΑΝΑ) μέχρι
και για 7,5 χρόνια έχει αρχίσει να δείχνει αποτελέσματα, αν και περισσότεροι από 3.000 χρήστες ναρκωτικών
εξακολουθούν να περιμένουν έως
και τέσσερα χρόνια για την ένταξή
τους σε πρόγραμμα υποκατάστασης
του ΟΚΑΝΑ. Έτσι, σήμερα, στη Θεσσαλονίκη, για να ξεκινήσουν τη σημαντική αυτή προσπάθεια βρίσκονται σε
αναμονή 112 χρήστες, στην Αθήνα
2.761 άτομα και στην υπόλοιπη Ελλάδα 175. Σύμφωνα με τη διοίκηση του
Οργανισμού, παρατηρήθηκε τεράστια
αύξηση στον αριθμό των αιτήσεων
για ένταξη στο πρόγραμμα: ο συνολικός αριθμός των αιτήσεων που υποβλήθηκαν το 2011 ήταν ο υψηλότερος από το 1995, έτος έναρξης της
λειτουργίας του προγράμματος.
Σύμφωνα με τον απολογισμό του
έργου της διετίας του Οργανισμού
που παρουσίασε η Αναπληρώτρια
Καθηγήτρια Ψυχιατρικής του Πανεπιστημίου Αθηνών και πρόεδρος του
ΔΣ του ΟΚΑΝΑ, κυρία Μένη Μαλλιώρη, «η μείωση στη λίστα αναμονής σε σχέση με πέρσι έφτασε στη
Θεσσαλονίκη στο 91% και ο χρόνος
αναμονής μειώθηκε από 52 μήνες σε
1 μόλις μήνα, αγγίζοντας πλέον τα
διεθνή πρότυπα! Ο αριθμός των ασθενών σε θεραπεία αυξήθηκε κατά 56%,
ενώ αριθμός των εξαρτημένων σε
αναμονή για ένταξη μειώθηκαν κατά
46%». Στις αρχές του 2010, ο ΟΚΑΝΑ είχε 25 μονάδες υποκατάστασης
σε όλη την Ελλάδα και εξυπηρετούσε 4.771 ασθενείς, με τον χρόνο αναμονής για ένταξη στο πρόγραμμα να
φτάνει τα 7,5 χρόνια.
«Θεωρήσαμε πρωταρχικό καθήκον μας να επαναφέρουμε το δικαίωμα της θεραπείας και σε αυτήν την
κατηγορία ασθενών. Σεβαστήκαμε
την ατομική αξιοπρέπεια των χρηστών, αναγνωρίσαμε την εξάρτηση
σαν μια ιάσιμη νόσο που χρειάζεται
εξατομικευμένη, ολιστική θεραπεία,
προχωρήσαμε στην πρακτική εφαρμογή των διεθνών και ευρωπαϊκών
κατευθυντήριων οδηγιών για τα εξαρτημένα άτομα. Σήμερα, η λίστα αναμονής έχει εξαλειφθεί σε όλη την
Ελλάδα εκτός της Αττικής, όπου αν
26 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 207 / ΜΑΪΟΣ 2012
και έχει συρρικνωθεί σημαντικά, χρειαζόμαστε λίγους μήνες ακόμα για να
πετύχουμε το ίδιο αποτέλεσμα», πρόσθεσε η κυρία Μαλλιώρη.
Στην Αθήνα, αν και διαπιστώθηκε μείωση 27% στον αριθμό των
αιτήσεων που είναι στην αναμονή
από τον Ιούλιο του 2011 μέχρι σήμερα το πρόβλημα με τους τοξικομανείς παραμένει, και παρόλο που ο
χρόνος αναμονής μειώθηκε από τους
88 στους 50 μήνες. Σημειώνεται,
πως τον Σεπτέμβριο του 2011, λόγω
της μαζικής προσέλευσης, ο αριθμός των αιτήσεων σε αναμονή είχε
εκτοξευθεί στις 3.919 και ο αντίστοιχος χρόνος αναμονής έφτανε τους
90 μήνες! Αυτήν τη στιγμή, στην Αττική (1η και 2η ΥΠΕ), λειτουργούν 23
μονάδες υποκατάστασης, εκ των
MEDICAL_207
5/8/12
3:15 PM
Page 27
οποίων οι 20 δημιουργήθηκαν από
το Σεπτέμβριο του 2011 μέχρι σήμερα, σε συνεργασία με δημόσια νοσοκομεία. Πανελλαδικά, οι μονάδες
του ΟΚΑΝΑ έφτασαν τις 54.
Στις υπόλοιπες περιοχές, καταγράφεται 62% μείωση στα αιτήματα σε αναμονή, από τον Ιούλιο του
2011 έως σήμερα. Οι μονάδες Αγρινίου, Κέρκυρας, Λαμίας, Λιβαδιάς,
Πρέβεζας και Ρόδου εξακολουθούν
έως και τον Μάρτιο του 2012 να μην
έχουν πρόβλημα αναμονής. Οι μονάδες Χαλκίδας, Βόλου, Πάτρας, Κατερίνης και Κρήτης μείωσαν σημαντικά τις αιτήσεις τους σε εκκρεμότητα,
ενώ η μονάδα της Λάρισας παραμένει στα ίδια επίπεδα.
Το ιστορικό κέντρο
Ο δήμαρχος Αθηναίων, κ. Καμίνης,
που ήταν παρών στην παρουσίαση
του απολογισμού, σχολίασε ότι η
κατάσταση στο κέντρο της Αθήνας
δεν έχει βελτιωθεί, έπειτα από το
κλείσιμο των 4 μονάδων του ΟΚΑΝΑ και τη μεταφορά τους στα νοσοκομεία.
Σύμφωνα με τη διοίκηση του Οργανισμού, η ανάγκη δημιουργίας νέων
θέσεων θεραπείας που θα απομακρύνουν τους χρήστες από τις «πιάτσες» και τις συμπεριφορές υψηλού
κινδύνου ήταν και είναι επιτακτική,
καθώς ο υψηλός αριθμός χρηστών
μη ενταγμένων σε θεραπευτικά προγράμματα πολλαπλασιάζει τους κινδύνους έκθεσής τους σε μολυσματικές νόσους, όπως το AIDS (το 2011
σημειώθηκε αύξηση 1.240% των
κρουσμάτων AIDS στους χρήστες
σε σύγκριση με το 2010).
Tον Σεπτέμβριο του 2011,
λόγω της μαζικής προσέλευσης, ο αριθμός των αιτήσεων σε αναμονή είχε εκτοξευθεί στις 3.919 και ο
αντίστοιχος χρόνος αναμονής έφτανε τους 90 μήνες!
Στατιστικά στοιχεία
Συνοπτικά, έως τον Μάρτιο 2012, σε σύγκριση με τον Αύγουστο του 2011, διαπιστώνεται:
αύξηση του αριθμού των ατόμων που λαμβάνουν θεραπεία
σημαντική μείωση του αριθμού των ατόμων σε αναμονή για ένταξη στο πρόγραμμα και αντίστοιχα του χρόνου αναμονής
σημαντική αύξηση στον αριθμό νέων αιτήσεων για εισαγωγή στο πρόγραμμα, ως αποτέλεσμα της δημιουργίας νέων θέσεων θεραπείας.
Ανά περιοχή, παρατηρούνται τα εξής:
Στην Αττική αυξήθηκαν οι θέσεις θεραπείας. Πολύ μεγάλη αύξηση σημειώθηκε στον αριθμό των νέων αιτήσεων, ενώ στο συνολικό αριθμό αιτήσεων σε αναμονή διαπιστώνεται για πρώτη φορά αξιοσημείωτη μείωση.
Στη Θεσσαλονίκη αυξήθηκαν σημαντικά οι θέσεις θεραπείας. Παράλληλα, αυξήθηκαν οι νέες αιτήσεις, ενώ
εξαλείφθηκε η μακρά λίστα αναμονής και πλέον ο χρόνος αναμονής για εισαγωγή στο πρόγραμμα είναι
μόλις 1 μήνας.
Στη λοιπή Ελλάδα, σημειώθηκε αύξηση των θέσεων θεραπείας. Ο αριθμός των νέων αιτήσεων παρουσιάζει μείωση, ενώ τα άτομα σε αναμονή μειώθηκαν αισθητά και πλέον στο σύνολο σχεδόν των μονάδων, ο
χρόνος αναμονής δεν υπερβαίνει τον 1 μήνα.
ΜΑΪΟΣ 2012 / TEYXOΣ 207 / MEDICAL EXPRESS /
27
MEDICAL_207
5/8/12
3:15 PM
Page 28
Μ Η Ν Α Σ
Ένας από τους στόχους της μεταφοράς των μονάδων στα νοσοκομεία
ήταν η αντιμετώπιση της αντίδρασης
των τοπικών κοινωνιών στην προοπτική της δημιουργίας μονάδων υποκατάστασης στην περιοχή τους. Είναι
χαρακτηριστικό, ότι τηλεφωνική έρευνα που έγινε το Νοέμβριο του 2011
σε πολίτες, για λογαριασμό του ΟΚΑΝΑ, έδειξε ότι το 79,1% συμφωνεί ή
μάλλον συμφωνεί με τη δημιουργία
μονάδων απεξάρτησης στα νοσοκομεία και το 70,3% θεωρεί ότι η δημιουργία μονάδων ΟΚΑΝΑ στα νοσοκομεία θα συμβάλει στην προστασία
της δημόσιας υγείας.
Ο ΟΚΑΝΑ σχεδιάζει τέλος, την
επέκταση του μέτρου της συνταγογράφησης υποκατάστατων. Έτσι, οι
χρήστες δεν θα είναι υποχρεωμένοι να πηγαίνουν καθημερινά στις
μονάδες, καθώς θα τους χορηγείται δόση για 15 μέρες. Το επόμενο
τρίμηνο θα λειτουργήσουν δύο ενδιάμεσοι σταθμοί χρηστών, ο ένας στον
σταθμό Λαρίσης και ο άλλος στη
λεωφόρο Καβάλας, ενώ μέχρι τον
Οκτώβριο, αναμένεται να λειτουργήσουν στη χώρα ακόμη 10 μονάδες φαρμακευτικής αντιμετώπισης
της εξάρτησης.
«Τα πεπραγμένα του ΟΚΑΝΑ την
τελευταία διετία, καταδεικνύουν περίτρανα ότι: “όταν θέλεις μπορείς”»,
τονίζει στο μήνυμα –χαιρετισμό του
στο έντυπο του απολογισμού ο υπουργός Υγείας, ο οποίος ωστόσο στη σχετική παρουσίαση στο ΕΚΕΠΥ, «έλαμψε διά της απουσίας του».
Η Τ Α Ν
&
Π Ε Ρ Α Σ Ε
Ο ΙΣΑ
Προσωπική επίθεση στον υπουργό
Υγείας για την απουσία του από την
εκδήλωση, αλλά και συνολικά για την
αποτυχία της πολιτικής για τα ναρκωτικά, πραγματοποίησε ο πρόεδρος
του Ιατρικού Συλλόγου Αθηνών, κ.
Γιώργος Πατούλης.
«Η πρόχειρη, βιαστική και αποσπασματική πολιτική στην αντιμετώπιση της μάστιγας των ναρκωτικών
που ακολουθήθηκε το τελευταίο καιρό οδήγησε σε αναποτελεσματικές
Ο ΟΚΑΝΑ σχεδιάζει την
επέκταση του μέτρου της
συνταγογράφησης υποκατάστατων.
λύσεις, που όξυναν τα προβλήματα,
αντί να τα αντιμετωπίσουν αποτελεσματικά. Σήμερα, η διακίνηση των
ναρκωτικών στο κέντρο της Αθήνας
είναι χειρότερη από ποτέ. Την ίδια
ώρα οι χρήστες ουσιών μαστίζονται
από το AIDS: πρωτοφανής είναι η
αύξηση των ποσοστών των κρουσμάτων κατά 1240%, γεγονός που αποδεικνύει την αναποτελεσματικότητα
των προγραμμάτων και των δράσεων της πολιτείας», τονίζεται χαρακτηριστικά στην ανακοίνωση του ΙΣΑ, που
καταλήγει καλώντας «τους ιθύνοντες
της πολιτικής αυτής που οδήγησαν
σε υποβάθμιση τις γειτονιές της Αθήνας και ταυτόχρονα δημιούργησαν
τεράστια προβλήματα στη λειτουργία
των νοσοκομείων, χωρίς να παρέχουν καμία ουσιαστική στήριξη προς
τους χρήστες ουσιών».
Οικονομικά στοιχεία
Καίτοι στην έκθεση του ΟΚΑΝΑ αναφέρεται ότι «κάθε ευρώ που επενδύεται σε προγράμματα θεραπείας,
αποφέρει επτά με δέκα ευρώ λόγω
εξοικονόμησης του κόστους της παραβατικότητας που συνδέεται με τα ναρκωτικά», ο προϋπολογισμός του Οργανισμού, όπως σημείωσε η κυρία
Μαλλιώρη, είναι 20 εκατομμύρια
ευρώ και επαρκεί μόνο για τη μισθοδοσία του προσωπικού. «Δεν είναι
δυνατό να λειτουργήσουμε με τα ίδια
χρήματα, όταν οι μονάδες μας έχουν
αυξηθεί τόσο πολύ», τόνισε η πρόεδρος του Οργανισμού.
Δεσμεύτηκε ωστόσο για περαιτέρω διεύρυνση του έργου του Οργανισμού με την υλοποίηση με συγχρηματοδότηση 85% από το Ευρωπαϊκό
Κοινωνικό Ταμείο και 15% από Εθνικούς Πόρους από το ΕΣΠΑ 20072013, καμπάνιας ενημέρωσης για
τις εξαρτήσεις, πιλοτικών προγραμμάτων φαρμακευτικής θεραπείας
στις φυλακές και προγραμμάτων
εισαγωγής εναλλακτικών μέτρων
της φυλάκισης, προγραμμάτων προαγωγής και αγωγής υγείας των χρηστών όπως και δράσεων μείωσης
της βλάβης, κ.λπ.
Όλες οι ειδήσεις
για τον χώρο της υγείας
με ένα κλικ!
www.
diagnosispress.gr
28 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 207 / ΜΑΪΟΣ 2012
MEDICAL_207
5/8/12
3:15 PM
Page 29
MEDICAL_207
5/8/12
3:15 PM
Page 30
Σ Υ Ν Ε Ν Τ Ε Υ Ξ Η
MARCUS DRAKE
ΕΠΙΚΟΥΡΟΣ ΚΑΘΗΓΗΤΗΣ ΟΥΡΟΛΟΓΙΑΣ ΣΤΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΤΟΥ ΜΠΡΙΣΤΟΛ
Νέα θεραπεία, νέα προσέγγιση
Συνέντευξη στη
Νεκταρία Καρακώστα
N
έα βήματα σημειώνονται
στη θεραπεία των ασθενών με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη,
καθώς ένα νέο φάρμακο, που συνδυάζει το αντιμουσκαρινικό σολιφενακίνη, με την ουσία ταμσουλοζίνη, φαίνεται ότι βελτιώνει σημαντικά τα συμπτώματα από το κατώτερο ουροποιητικό που σχετίζονται
με την πάθηση. Ο Επίκουρος Καθηγητής Ουρολογίας στο Πανεπιστήμιο του Μπρίστολ, κ. Marcus
Drake, κύριος ερευνητής στη μελέτη φάσης III NEPTUNE, που εξέτασε την αποτελεσματικότητα του νέου φαρμάκου και παρουσιάστηκε
στο πλαίσιο του Ευρωπαϊκού συνεδρίου Ουρολογίας (EAU), στο Παρίσι, μίλησε στο Medical Express
για τα αποτελέσματα της μελέτης.
Ιδιαίτερα σημαντικό στοιχείο,
στη θεραπεία αυτών των ασθενών
είναι, σύμφωνα με τον καθηγητή
Drake, το να ακούει ο γιατρός τον
ασθενή του και να προσπαθήσει
να αντιμετωπίσει τα συμπτώματα
που τον ταλαιπωρούν. Σε αυτό το
σημείο, οι Έλληνες γιατροί μοιάζουν να υπερτερούν έναντι των
Ευρωπαίων συναδέλφων τους,
αποκάλυψε έρευνα που πραγματοποιήθηκε στο πλαίσιο του Ουρολογικού συνεδρίου.
To EC905 συνδυάζει τις δραστικές
ουσίες σολιφενακίνη και ταμσουλο-
30 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 207 / ΜΑΪΟΣ 2012
ζίνη TOCAS σε ένα δισκίο, συμβάλλοντας στην διακοπή των ακούσιων
συσπάσεων των μυών της κύστης
και χάλαση της προστατικής ουρήθρας του λείου μυός. Έτσι, μειώνει
την ανάγκη και τη συχνότητα της
ούρησης. Η μελέτη NEPTUNE συνέκρινε το νέο φάρμακο με τη θεραπεία με εικονικό φάρμακο και με τη
μονοθεραπεία ταμσουλοζίνης και
διαπίστωσε βελτίωση των συμπτωμάτων από το κατώτερο ουροποιητικό, σε άνδρες με συμπτώματα ούρησης και αποθήκευσης, ηλικίας 45
ετών και άνω. Η νέα θεραπεία φάνηκε ότι βελτιώνει σημαντικά τη συχνότητα της ούρησης και τις παραμέτρους της ποιότητας ζωής, συγκριτικά
με το εικονικό φάρμακο και τη μονοθεραπεία με ταμσουλοζίνη.
Τα συμπτώματα από το κατώτερο
ουροποιητικό (LUTS) επηρεάζουν
περισσότερο από το 60% του ενήλικου ανδρικού πληθυσμού στην Ευρώπη. Οι ασθενείς αυτοί παρουσιάζουν
συμπτώματα αποθήκευσης (συχνουρία, επιτακτική ανάγκη ούρησης,
ακράτεια και νυκτουρία) και ούρησης
(σταγονοειδής ούρηση, αίσθημα ατελούς κένωσης της ούρησης, αργή
ροή και διστακτικότητα κατά την έναρξη της ούρησης). Έτσι, η ποιότητα
ζωής τους, η εργασία τους, οι κοινωνικές τους δραστηριότητες και οι
σεξουαλικές τους σχέσεις επηρεάζονται σημαντικά.
Η ταμσουλοζίνη βελτιώνει κυρίως
τα συμπτώματα της ούρησης, με περιορισμένα όμως αποτελέσματα στα
συμπτώματα της αποθήκευσης, που
είναι και τα πλέον ενοχλητικά για τους
MEDICAL_207
5/8/12
3:15 PM
Page 31
ασθενείς. Για την ύφεση αυτών των
συμπτωμάτων «εργάζεται» η σολιφενακίνη.
Tι νέο φέρνει το EC905 και για ποιες καταστάσεις ενδείκνυται;
Το πλεονέκτημα που φέρνει η νέα
θεραπεία είναι ότι συνδυάζει δύο εγκεκριμένα φάρμακα σε ένα χάπι. Το νέο
σχήμα είναι πολύ πιο βολικό για τον
ασθενή. Είναι επίσης αποτελεσματικό, καθώς επιτρέπει την αντιμετώπιση και των δύο βασικών όψεων του
προβλήματος. Ενδείκνυται για άνδρες
ασθενείς που αντιμετωπίζουν προβλήματα στη φάση της αποθήκευσης
(επιτακτικότητα), αλλά και προβλήματα στην ούρηση.
Το συγκεκριμένο φάρμακο έρχεται να υποδείξει επίσης, μια νέα προσέγγιση για αυτούς τους ασθενείς. Οι
γιατροί έτειναν μέχρι σήμερα να αποδίδουν κάθε σύμπτωμα αποθήκευσης στον προστάτη, ξεχνώντας τελείως την υπερδραστήρια κύστη.
Η νέα θεραπεία που έρχεται, θα
επιτρέψει στους γιατρούς της πρωτοβάθμιας φροντίδας να συνταγογραφούν μια θεραπεία 1ης γραμμής, που
θα αντιμετωπίζει παράλληλα και τα
συμπτώματα της αποθήκευσης. Με
τον τρόπο αυτό, ο γιατρός δίνει πια
έμφαση σε αυτό που έχει μεγαλύτερη σημασία για τον ασθενή, δηλαδή
στα συμπτώματα.
Η συμμόρφωση των ασθενών βελτιώνεται με τον νέο συνδυασμό;
Μέχρι σήμερα, οι γιατροί χορηγούσαν στους ασθενείς συνδυασμό των
δύο φαρμάκων. Μια θεραπεία που
ξεπερνά το εμπόδιο της λήψης πολλών φαρμάκων, διατηρώντας παράλληλα το ίδιο καλό επίπεδο όσον
αφορά στην αποτελεσματικότητα και
στην ανεκτικότητα, είναι μια εξέλιξη, ευπρόσδεκτη τόσο από τους
ασθενείς όσο και από τους γιατρούς.
Γνωρίζουμε άλλωστε ότι η λήψη
περισσότερων από ένα δισκίων ημερησίως προκαλεί ενόχληση στους
ασθενείς.
Τι πρέπει να εξετάσει ο γιατρός
προτού χορηγήσει το συγκεκριμένο φάρμακο;
Το πιο σημαντικό πράγμα που πρέπει
να σκεφθεί, είναι αν υπάρχει κάποια
σοβαρή αιτία που να εξηγεί τα συμπτώματα που αναφέρει ο ασθενής- πρέπει επομένως να αποκλειστεί ο καρκίνος. Χρειάζεται λοιπόν να γίνει
screening για καρκίνο του προστάτη,
καρκίνο της ουροδόχου κύστης ή κάτι
άλλο που θα μπορούσε να προκαλέσει αυτά τα συμπτώματα, όπως π.χ.
μια ουρολοίμωξη.
Ο γιατρός πρέπει επίσης να σκεφθεί επίσης το κατά πόσο ο ασθενής
του κινδυνεύει από ξαφνική, απότομη, οξεία κατακράτηση ούρων (οξεία
επίσχεση ούρων), μετρώντας το υπόλειμμα ούρων μετά την ούρηση (post
void residual).
Τέλος, ο γιατρός θα πρέπει να
ελέγξει κατά πόσο ο ασθενής του ενοχλείται από τα συμπτώματα που αναφέρει. Αν αναφέρει μεγάλο βαθμό
ενόχλησης, τότε μπορεί να του συνταγογραφήσει το φάρμακο.
«Η νέα θεραπεία που έρχεται, θα επιτρέψει στους γιατρούς της πρωτοβάθμιας
φροντίδας να συνταγογραφούν μια θεραπεία 1ης
γραμμής, που θα αντιμετωπίζει παράλληλα και τα
συμπτώματα της αποθήκευσης»
Ποιοι ασθενείς ωφελούνται από
ΜΑΪΟΣ 2012 / TEYXOΣ 207 / MEDICAL EXPRESS /
31
MEDICAL_207
5/8/12
3:15 PM
Page 32
Σ Υ Ν Ε Ν Τ Ε Υ Ξ Η
τη νέα θεραπεία και με ποιον τρόπο;
Ο ασθενής που θα μας πει ότι συνηθίζει να τρέχει διαρκώς προς την
τουαλέτα και φοβάται ότι θα εμφανίσει ακράτεια -πρόκειται για μια περίπτωση ιδανική για θεραπεία. Ακόμη
περισσότερο δε, ο ασθενής που αναφέρει ότι, παρά την επιτακτικότητα,
η ροή των ούρων του είναι απογοητευτική. Ο ασθενής αυτός είναι ιδανικός υποψήφιος για τη χορήγηση
του φαρμάκου.
Μέσα σε έναν μήνα από την
έναρξη της θεραπείας, και
πολλές φορές ήδη από την
πρώτη εβδομάδα, είμαστε
σε θέση να γνωρίζουμε αν
η θεραπεία θα βοηθήσει
τελικά τον ασθενή.
Σε πόσο διάστημα από την έναρξη
της θεραπείας εμφανίζεται ύφεση
των συμπτωμάτων;
Πολύ γρήγορα. Μέσα σε έναν μήνα
από την έναρξη της θεραπείας, και
πολλές φορές ήδη από την πρώτη
εβδομάδα, είμαστε σε θέση να γνωρίζουμε αν η θεραπεία θα βοηθήσει
τελικά τον ασθενή.
Πόσο διαρκούν τα αποτελέσματα;
Μπορεί κάποια στιγμή ο ασθενής
να διακόψει τη θεραπείας;
Η μελέτη που πραγματοποιήσαμε είχε
διάρκεια 3 μηνών, ωστόσο ήδη έχει
εγκριθεί η επέκτασή της για διάρκεια
ενός έτους. Η γνώση που έχουμε ήδη
από τα άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της σολιφενακίνης, είναι
ότι οι ασθενείς συνήθως εγκαταλείπουν τη θεραπεία, μέσα σε έναν χρόνο από την έναρξη της. Μόλις το 4060% των ασθενών παραμένουν στη
θεραπεία στο τέλος του 1ου έτους.
Το να απαντήσουμε γιατί συμβαίνει
αυτό, θα ήταν ερευνητικά ένα πολύ
ενδιαφέρον ερώτημα.
Θεωρούμε πως με την επέκταση
της μελέτης θα λάβουμε μακροπρόθεσμα αποτελέσματα για την έκβαση
των ασθενών που λαμβάνουν αντιμουσκαρινικά φάρμακα για τουλάχιστον έναν χρόνο. Θα μπορούσε κανείς
να πει, ότι κάποιοι ασθενείς βελτιώνονται και γι’ αυτό σταματούν τη θεραπεία. Μπορεί όμως να σημαίνει εξίσου, ότι η αποτελεσματικότητα του
32 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 207 / ΜΑΪΟΣ 2012
φαρμάκου ήταν ανεπαρκής. Υπάρχει
ένα ερωτηματικό σε αυτό το σημείο,
που έχει ενδιαφέρον να απαντηθεί.
Αν κάποιος σταματήσει τη θεραπεία, μπορεί να την ξαναξεκινήσει;
Βεβαίως. Πρόκειται για ένα φάρμακο που έχει αποτέλεσμα για όσο διάστημα το λαμβάνει κανείς. Δεν έχει
μόνιμη δράση, άρα όταν αρχίσει
κανείς να το ξαναπαίρνει, σύντομα
θα ξαναφτάσει στο ίδιο επίπεδο ανταπόκρισης που βρισκόταν πριν από
τη διακοπή.
Μιλήστε μας για την ασφάλεια του
νέου φαρμάκου.
Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από τη λήψη του φαρμάκου αποτελούν σπάνιο φαινόμενο. Η κύρια
ανεπιθύμητη ενέργεια που μας ανησυχεί, είναι η οξεία επίσχεση ούρων,
όπου ο άνδρας δεν μπορεί να ουρήσει, ενώ θέλει. Είναι μια εξαιρετικά
οδυνηρή κατάσταση, που οδηγεί τον
ασθενή στα επείγοντα του νοσοκομείου, για καθετηριασμό της ουροδόχου κύστης.
Στον μεγάλο σχετικά αριθμό ατόμων που έλαβαν μέρος στη μελέτη,
μόλις 1 ασθενής εμφάνισε οξεία επίσχεση η ούρων στην ομάδα του
placebo, ένας στην ομάδα της ταμσουλοζίνης και 3 στην ομάδα των
αντιμουσκαρινικών. Γενικά, η εμφάνιση της σοβαρής αυτής παρενέργειας ήταν πολύ χαμηλή, ενώ δεν
παρατηρήθηκαν σημαντικές διαφορές μεταξύ των ομάδων.
Ξεπερνά η νέα θεραπεία τις ανεπιθύμητες ενέργειες των αντιμουσκαρινικών;
Όχι. Το EC905 περιέχει 6 mg σολιφενακίνης. Οι ασθενείς αναφέρουν
επομένως τις συνηθέστερες ανεπιθύμητες ενέργειες των αντιμουσκαρινικών: ξηροστομία, δυσκοιλιότητα,
ξηροφθαλμία και σπανιότερα γνωστική δυσλειτουργία. Δεν έχουμε συγκρίνει τις ανεπιθύμητες ενέργειες των 6
MEDICAL_207
5/8/12
3:15 PM
Page 33
MEDICAL_207
5/8/12
3:15 PM
Page 34
Σ Υ Ν Ε Ν Τ Ε Υ Ξ Η
mg σολιφενακίνης στο EC905, με τα
5 mg σολιφενακίνης, που χορηγούνται ως μονοθεραπεία. Ωστόσο, οι
παρενέργειες δεν είναι πολύ δυσάρεστες ούτε πολύ συχνές. Πιστεύω
ότι πολύ λίγα άτομα θα διακόψουν
τελικώς τη θεραπεία τους, λόγω των
ανεπιθύμητων ενεργειών.
Πρόκειται για ένα φάρμακο
που έχει αποτέλεσμα για
όσο διάστημα το λαμβάνει
κανείς.
Διαπιστώνετε κάποιο κενό στην
εκπαίδευση των γιατρών;
Στα περισσότερα επίπεδα είναι πολύ
καλά ενημερωμένοι. Υπάρχει όμως η
ανάγκη να διαδώσουμε στους γιατρούς το μήνυμα ότι πρέπει να έχουν
κατά νου τι τους λέει ο ασθενής τους
και να προσπαθούν να το αντιμετωπίσουν. Δεν πρέπει να βλέπουμε έναν
ασθενή και να τον θεραπεύουμε με
βάση αυτό που θέλουμε να του χορηγήσουμε, αλλά να του δίνουμε αυτό
που πραγματικά έχει ανάγκη.
Έρευνα που πραγματοποιήσαμε
στο πλαίσιο του συνεδρίου, έδειξε ότι
οι Έλληνες γιατροί σε μεγαλύτερο
ποσοστό (11,3%, έναντι 10,3% των
Βρετανών και 8% των Γάλλων) εστιάζουν στα συμπτώματα της ούρησης
περισσότερο παρά στον προστάτη.
Φαίνεται λοιπόν, ότι το μήνυμα «περνάει» σιγά-σιγά στους γιατρούς.
Οι άνδρες ασθενείς διστάζουν να
μιλήσουν για προβλήματα όπως η
υπερδραστήρια κύστη και τα συμπτώματα από το κατώτερο ουροποιητικό που σχετίζονται με τον καρκί-
νο του προστάτη; Ή πρόκειται για
μύθο;
Νομίζω ότι αποτελεί γενίκευση το να
πούμε κάτι τέτοιο. Είναι γεγονός, ότι
οι γυναίκες εμφανίζονται πιο πρόθυμες στο να μιλήσουν π.χ. σε φίλους
για τέτοιου είδους συμπτώματα, ενώ
οι άνδρες τείνουν να αναφέρουν τα
συμπτώματα πιο καθυστερημένα, όταν
πια η κατάστασή τους βρίσκεται σε
προχωρημένο στάδιο.
Έχω, ωστόσο, την αίσθηση ότι τα
τελευταία χρόνια, οι άνδρες είναι πιο
πρόθυμοι να πάνε στον γιατρό και να
συζητήσουν αυτά τα προβλήματα.
Μπορεί βέβαια κάποιες φορές πίσω
από αυτό να βρίσκεται μια γυναίκα
που πιέζει τον άνδρα προς αυτήν την
κατεύθυνση, αλλά και πάλι δεν παύει να πρόκειται για μια πολύ καλή εξέλιξη.
Η Astellas & τα προϊόντα της
Η Astellas Pharma Europe έχει εδραιωθεί στον τομέα της Ουρολογίας στην
Ευρώπη, με στόχο την βελτίωση της
ζωής των ασθενών. Το χαρτοφυλάκιό της περιλαμβάνει θεραπείες για
την καλοήθη υπερπλασία του προστάτη και την υπερλειτουργία της ουροδόχου κύστης. Το εκτενές πρόγραμμα έρευνας και ανάπτυξης που διαθέτει,
στοχεύει στην εξεύρεση νέων θεραπειών για την κάλυψη των ιατρικών
αναγκών στον τομέα της Ουρολογίας,
με πολλά από τα προϊόντα να βρίσκονται στα τελευταία στάδια ανάπτυξης.
Προϊόντα της Astellas
-OMNIC TOCAS (ταμσουλοζίνη): Ανήκει στην κατηγορία των αναστολέων των α-αδρενεργικών υποδοχέων και συγκεκριμένα για τους υποτύπους α1A και α1D.
Ενδείκνυται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων από το
κατώτερο ουροποιητικό που σχετίζονται με καλοήθη
υπερπλασία του προστάτη.
-VESICARE (σολιφενακίνη): Έχει λάβει έγκριση
34 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 207 / ΜΑΪΟΣ 2012
στην Ευρώπη για τη συμπτωματική θεραπεία επιτακτικού τύπου ακράτειας και/ή συχνουρίας και επιτακτικής έπειξης για ούρηση, όπως μπορεί να παρουσιασθεί σε ασθενείς με σύνδρομο υπερλειτουργικής
κύστης. Η σολιφενακίνη είναι ένας συνεργικός αναστολέας των μουσκαρινικών υποδοχέων υποτύπου
M3, που διακόπτει τις ακούσιες συσπάσεις των μυών
της κύστης.
MEDICAL_207
5/8/12
3:17 PM
Page 35
MEDICAL_207
5/8/12
3:17 PM
Page 36
Σ Υ Ν Ε Ν Τ Ε Υ Ξ Η
Δρ ΓΡΗΓΟΡΗΣ ΛΕΩΝ
ΙΑΤΡΟΔΙΚΑΣΤΗΣ, ΔΙΔΑΚΤΩΡ ΤΗΣ ΙΑΤΡΙΚΗΣ ΣΧΟΛΗΣ ΤΟΥ ΕΘΝΙΚΟΥ ΚΑΙ ΚΑΠΟΔΙΣΤΡΙΑΚΟΥ
ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟΥ ΑΘΗΝΩΝ
Οινόπνευμα και φάρμακα επηρεάζουν
την οδήγηση
Tης Νεκταρίας Καρακώστα
Π
ιο σημαντική αιτία θανάτου ακόμη κι από το AIDS
και τη φυματίωση θα αποτελούν τα τροχαία ατυχήματα σε παγκόσμιο επίπεδο,
έως το 2030. Ακόμη σοβαρότερα
είναι τα πράγματα στη χώρα μας,
όπου τα τροχαία αποτελούν την
υπ’ αριθμόν 1 αιτία θανάτου στις
παραγωγικές ηλικίες, 19-39 ετών.
Όπως επισημαίνει ο ιατροδικαστής Δρ Γρηγόρης Λέων, αν αναλογιστεί κανείς ότι το 50% αυτών
των ατυχημάτων οφείλονται στην
κατανάλωση αλκοόλ και άλλων
ουσιών, το βαρύ τίμημα που πληρώνουμε στην άσφαλτο μπορεί
να μετριαστεί.
Πόσο σοβαρό είναι το πρόβλημα
των τροχαίων στη χώρα μας;
Σύμφωνα με τα στοιχεία της Ελληνικής Αστυνομίας, μόνο το 2011 περισσότεροι από 1.000 άνθρωποι έχασαν
τη ζωή τους από τροχαία, ενώ τουλάχιστον 16.500 άτομα τραυματίστηκαν,
εκ των οποίων οι 1.675 σοβαρά.
Πέρα από τη σοβαρή επίπτωση
του θανάτου, τα άτομα που εμπλέκονται σε ατυχήματα παραμένουν πολλές φορές με σοβαρές αναπηρίες.
Ακόμα κι όταν πρόκειται για ελαφρύτερες (αναστρέψιμες) σωματικές
βλάβες, το κόστος για τη θεραπεία, την αποκατάσταση και τη
μετατραυματική υποστήριξη
είναι ιδιαίτερα σημαντικό.
Οι συνέπειες των τροχαίων έχουν αντίκτυπο στο εργασιακό περιβάλλον,
στους
ασφαλιστικούς φορείς,
στις υγειονομικές υπηρεσίες και στην ποιότητα ζωής των ανθρώπων που εμπλέκονται σε αυτά.
Εκτιμάται ότι το συνολικό οικονο-
36 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 207 / ΜΑΪΟΣ 2012
μικό κόστος των τροχαίων στη χώρα
μας φτάνει στο 2% του ΑΕΠ.
Σε ποια θέση βρίσκονται ως αιτία
θανάτου;
Σύμφωνα με τα επίσημα στοιχεία, τα
τροχαία ατυχήματα αποτελούν στη
χώρα μας την πρώτη αιτία θανάτου
στις ηλικίες 19 - 39 ετών. Σε παγκόσμιο επίπεδο, τα οδικά τροχαία ατυχήματα είναι η 9η αιτία θανάτου του
πληθυσμού.
Πρόσφατη μελέτη του ΟΗΕ προβλέπει ότι το 2030 τα τροχαία θα «ανέβουν» στην 5η αιτία θανάτου σε παγκόσμιο επίπεδο, αφήνοντας πίσω τους
σημαντικά νοσήματα, όπως το AIDS
και η φυματίωση, ενώ σε απόλυτους
αριθμούς υπολογίζεται ότι τα θύματα
τροχαίων θα ανέλθουν σε περίπου
2,4 εκατομμύρια σε ετήσια βάση.
Ποιοι παράγοντες οδηγούν στην
πρόκληση ατυχήματος; ο παράγων
άνθρωπος σε τι ποσοστό ευθύνεται;
Τρεις είναι οι παράγοντες που ευθύνονται στην πρόκληση ενός τροχαίου ατυχήματος: α. ο παράγοντας «μηχανή» (αυτοκίνητο, δίκυκλο, όποιο άλλο
οδικό μέσο), β. ο παράγοντας «περιβάλλον», π.χ. η ολισθηρότητα ενός
δρόμου, η κακή ποιότητα του οδοστρώματος και η έλλειψη κατάλληλου φωτισμού και γ. ο παράγοντας
«άνθρωπος», όπως η έλλειψη προσοχής, η οδήγηση σε κατάσταση μέθης
ή υπό την επήρεια ναρκωτικών και
MEDICAL_207
5/8/12
3:17 PM
Page 37
άλλων ουσιών. Δυστυχώς, στη χώρα
μας ο παράγοντας «άνθρωπος» παίζει ιδιαίτερα σημαντικό ρόλο, καθώς,
σύμφωνα με τα στοιχεία της ΕΛΑΣ για
το 2011, πάνω από το 50% των θανατηφόρων τροχαίων οφείλονται στην
κατανάλωση αλκοόλ και άλλων ουσιών.
Τι πρέπει να προσέχει κανείς ώστε
να ελαχιστοποιήσει την πιθανότητα εμπλοκής του σε τροχαίο ατύχημα;
Κατ’ αρχάς, θα πρέπει να γνωρίζει ότι
είναι ιδιαίτερα εύκολο να ξεπεράσει
το νόμιμο όριο κατανάλωσης αλκοόλ. Αρκεί να αναλογιστούμε ότι ένα
μεγάλο ποτήρι μπύρα (500 ml), 200
ml κρασί ή 55 ml ουίσκι ή βότκα είναι
ικανά για την υπέρβαση του ορίου. Ο
ελεγχόμενος οδηγός θεωρείται ότι
βρίσκεται υπό την επίδραση οινοπνεύματος, όταν το ποσοστό οινοπνεύματος στον οργανισμό του είναι από 0,50
γραμμάρια ανά λίτρο αίματος ή πάνω
από 0,25 χιλιοστά του γραμμαρίου,
ανά λίτρο εκπνεόμενου αέρα.
Η παραβίαση του ορίου αυτού, σε
ένα τροχαίο ατύχημα, πέρα από νομικές, έχει και σημαντικές οικονομικές
επιπτώσεις, καθώς το σύνολο σχεδόν των ασφαλιστήριων συμβολαίων δεν καλύπτουν τις ζημιές που προκαλούνται, όταν ο οδηγός κατά τον
χρόνο του ατυχήματος βρίσκεται σε
κατάσταση μέθης.
Επιπλέον, πρέπει να αποφεύγει
την οδήγηση όποιος έχει κάνει χρήση ναρκωτικών ουσιών, ενώ εξίσου
προσεκτικοί θα πρέπει να είναι και
όσοι λαμβάνουν φαρμακευτικές ουσίες
που μπορεί να επηρεάσουν την οδήγηση. Ακόμη και η χρήση αντιισταμινικών, που ενδείκνυνται για την ανακούφιση αλλεργικών εκδηλώσεων,
μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα
οδήγησης. Συνεπώς, είναι απαραίτητο να ρωτάμε τον γιατρό και να ενημερωνόμαστε από τις εσώκλειστες
οδηγίες για το πόσο κάθε χορηγούμενο σκεύασμα μπορεί να μας επηρεάσει κατά την οδήγηση. Τέλος, ειδικές ομάδες ασθενών, όπως οι
καρδιοπαθείς, θα πρέπει να οδηγούν
με περισσότερη προσοχή και να αποφεύγουν τα μεγάλα ταξίδια.
Μόλις πριν από ένα μήνα η νορβηγική κυβέρνηση θέσπισε όρια
ασφαλείας και στη χρήση φαρμάκων από τους οδηγούς. Πώς κρίνετε αυτήν την κίνηση;
Η απόφαση της νορβηγικής κυβέρνησης είναι προς τη σωστή κατεύθυνση. Τα φάρμακα είναι αποδεδειγμένο ότι επηρεάζουν την ικανότητα
οδήγησης, αλλά για πολλά από αυτά
δεν είναι γνωστός ο βαθμός επιρροής
τους, σε σχέση με τα επίπεδά τους
στο αίμα. Η απόφαση αυτή είναι η
αρχή για τη σταδιακή επέκταση του
μέτρου και στις υπόλοιπες ευρωπαϊκές χώρες, μεταξύ αυτών και στην
Ελλάδα. Κρίνεται ωστόσο απαραίτητη η πραγματοποίηση επιπλέον μελετών, για τη λήψη ασφαλέστερων συμπερασμάτων.
who is who
Ο Iατροδικαστής Γρηγόρης Λέων
είναι πτυχιούχος της Ιατρικής
Σχολής του Πανεπιστημίου της
Ρώμης «La Sapienza» και κάτοχος δύο Μάστερ του ιδίου Πανεπιστημίου. Το 2009 ανακηρύχτηκε Διδάκτωρ της Ιατρικής Σχολής
του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών.
Εργάστηκε και εκπαιδεύτηκε
στο Τμήμα Ιατροδικαστικής και
Τοξικολογίας του Πανεπιστήμιου Αθηνών, στο Νοσοκομείο Παίδων «Αγία Σοφία»,
καθώς και στην Ιατροδικαστική Υπηρεσία του Broward
County στην Πολιτεία της Φλόριντα των ΗΠΑ.
Έχει δημοσιεύσει επιστημονικές του μελέτες σε έγκριτα
ελληνικά και διεθνή επιστημονικά περιοδικά και έχει δώσει
διαλέξεις σε συνέδρια στην
Ελλάδα και στο εξωτερικό. Επιπλέον, έχει διδάξει επί σειρά
ετών στο Πανεπιστήμιο Ρώμης
και έχει συμμετάσχει στη συγγραφή επιστημονικών συγγραμμάτων. Για το επιστημονικό του έργο έχει τιμηθεί με
υποτροφίες, μεταξύ των άλλων,
από την UNESCO και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Τα ερευνητικά του πεδία είναι αυτά της
Ιατροδικαστικής, της Ιατρικής
Ευθύνης, της Δεοντολογίας
και της Βιοηθικής. Eίναι εγγεγραμμένος στη λίστα πραγματογνωμόνων του Πρωτοδικείου Αθηνών.
ΜΑΪΟΣ 2012 / TEYXOΣ 207 / MEDICAL EXPRESS /
37
MEDICAL_207
5/8/12
3:17 PM
Page 38
Σ Υ Ν Ε Ν Τ Ε Υ Ξ Η
Τελευταία, στη χώρα μας ανεβαίνει λόγω κρίσης η κατανάλωση
αγχολυτικών και αντικαταθλιπτικών φαρμάκων. τι κινδύνους κρύβει αυτό;
Αυτές οι κατηγορίες φαρμάκων είναι
δυνατό να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ή χρήσης μηχανημάτων.
Αν, μάλιστα, υπάρχει παράλληλη κατανάλωση αλκοόλ, η καταστολή του
κεντρικού νευρικού συστήματος γίνεται μεγαλύτερη. Τα φάρμακα αυτά δεν
είναι «αθώα», γι’ αυτό και ο γιατρός
που θα κληθεί να τα συνταγογραφήσει θα πρέπει να είναι ειδικός στις
παθολογικές καταστάσεις για τις οποίες αυτά ενδείκνυνται, να τα χορηγεί
στη σωστή δοσολογία και να ενημερώνει τον ασθενή για τυχόν επιπλοκές, αλληλεπιδράσεις και κινδύνους
που κρύβουν.
Σε ποιες περιπτώσεις τροχαίων ατυχημάτων είναι χρήσιμος ένας ιατροδικαστής;
Ο ιατροδικαστής είναι ο ιατρός που
εξετάζει τον ανθρώπινο παράγοντα
σε όλα τα τροχαία ατυχήματα. Ο ρόλος
αυτός είναι γνωστός στους περισσότερους, όσον αφορά στα θανατηφόρα τροχαία, αυτό όμως που δεν είναι
ευρέως γνωστό, είναι ότι ο ιατροδικαστής έχει σημαντική συμβολή και
στα μη θανατηφόρα τροχαία. Είναι ο
γιατρός που μπορεί να καταγράψει
ορθά τις όποιες σωματικές βλάβες,
να εκτιμήσει την πιθανή κατάσταση
μέθης, αλλά και να εκτιμήσει την πιθανή επήρεια άλλων ουσιών, φαρμακευτικών ή ναρκωτικών.
Ένας εμπλεκόμενος σε τροχαίο,
που έχει υποστεί π.χ. σωματικές βλάβες και έχει «περάσει» από ορθοπεδικό, νευρολόγο και φυσιοθεραπευτή για την θεραπεία και αποκατάστασή
του, θα έχει πιθανότατα συγκεντρώσει ένα μεγάλο αριθμό ιατρικών πιστοποιητικών, ιατρικών εξετάσεων κ.λπ.
Όλα αυτά είναι απαραίτητο να εκτιμηθούν από ιατροδικαστή, ο οποίος θα
συντάξει μία γνωμοδότηση που θα
μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε κάθε
νόμιμη διαδικασία.
Το τελευταίο διάστημα έχουν αυξηθεί και οι συμπλοκές στους δρόμους, μεταξύ οδηγών. Τι καταγράφει η εμπειρία σας;
Μπορώ να σας επιβεβαιώσω ότι οι
συμπλοκές στους δρόμους έχουν
αυξηθεί ανησυχητικά και ξεκινούν
πολλές φορές από ασήμαντες αφορμές. Συνήθεις αιτίες είναι ένα επιπόλαιο τροχαίο ατύχημα, ένας λεκτικός
διαπληκτισμός για ασήμαντο λόγο,
ενώ δεν λείπουν και περιστατικά μεταξύ γειτόνων, αλλά και ανθρώπων που
ζουν κάτω από την ίδια στέγη.
Ο Έλληνας
του …csi Mαϊάμι
Έχετε μετεκπαιδευθεί στις ΗΠΑ, στο
Iατροδικαστικό Kέντρο του Mαϊάμι. Tι σας έδωσε η συγκεκριμένη
εμπειρία;
Η επιλογή του συγκεκριμένου ιατροδικαστικού κέντρου έγινε με αμιγώς
επιστημονικά κριτήρια, καθώς εκεί
θήτευσα δίπλα σε καταξιωμένους
ιατροδικαστές των ΗΠΑ, όπως ο διευθυντής του κέντρου και διάσημος
ιατροδικαστής Καθ. Joshua Perper.
Η συγκεκριμένη εμπειρία ήταν πολύτιμη και για τις γνώσεις που αποκόμισα, αλλά κυρίως για τις συνεργασίες που δημιούργησα και διατηρώ
μέχρι σήμερα.
Η παρακολούθηση σειρών όπως
το csi Mαϊάμι αυξάνει τις προσδοκίες του κόσμου σε σχέση με την
Iατροδικαστική; Πόσο κοντά στην
πραγματικότητα είναι όσα βλέπουμε στην οθόνη;
Η παρακολούθηση αυτών των σειρών σίγουρα ελκύει το ενδιαφέρον
και ιδιαίτερα των νέων, για την επιστήμη. Αρκεί να σας αναφέρω ότι
πρόσφατα έλαβα ένα e-mail από
17χρονη μαθήτρια Λυκείου, η οποία
λόγω των τηλεοπτικών σειρών, έχει
38 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 207 / ΜΑΪΟΣ 2012
επιλέξει από τώρα να ακολουθήσει
την Ιατροδικαστική. Η αλήθεια είναι
ότι τα περισσότερα από αυτά που διαδραματίζονται στις σειρές είναι δυνατόν να συμβούν και στην πραγματικότητα, αλλά σε διαφορετικούς
χρόνους, όχι, δηλαδή, στους σύντομους χρόνους που συμβαίνουν στην
τηλεόραση.
Υπάρχει το «τέλειο έγκλημα»;
Σήμερα, αν χρησιμοποιήσουμε σωστά
τις γνώσεις μας και κατάλληλα τα
εργαλεία που μας παρέχονται, κανένα έγκλημα δεν μπορεί να μείνει ανεξιχνίαστο. Κανένα έγκλημα δεν είναι
τέλειο. Η τεχνολογία είναι ένα σημαντικό εργαλείο στα χέρια ενός καλού
ιατροδικαστή και συμβάλλει σημαντικά στην εξιχνίαση ενός εγκλήματος.
Ποια προβλήματα αντιμετωπίζουμε στην Eλλάδα; πόσο πίσω είμαστε- σε τεχνολογία, υποδομές, προσωπικό, εξοπλισμό;
Γενικά, στη χώρα μας υπάρχουν πολλές ελλείψεις. Αν και έχουν γίνει
κάποια βήματα, ο εξοπλισμός δεν
είναι ο καλύτερος δυνατός. Σχετικά
με τους ιατροδικαστές, θα πω μόνο
ότι ο αριθμός των ιατροδικαστών
αγγίζει τους 50 σε όλη την χώρα,
όταν στην Ιταλία, μόνο στη Ρώμη,
ξεπερνά τους 600.
Πώς αντιδρούν οι γύρω σας όταν
μαθαίνουν τι δουλειά κάνετε;
Οι περισσότεροι νομίζουν ότι οι ιατροδικαστές ασχολούνται μόνο με νεκροτομές. Αυτήν την αντίληψη έχουν και
οι περισσότεροι άνθρωποι που με
γνωρίζουν. Όταν όμως τους εξηγώ
το πώς ακριβώς ασκεί ένας ιατροδικαστής την επιστήμη του στο ιατρείο
του και το εύρος των υποθέσεων που
έχει (ιατρικά λάθη, τροχαία, εργατικά
και άλλα ατυχήματα, υποθέσεις ναρκωτικών κ.ά.), αντιλαμβάνονται αμέσως ότι αυτός ο τρόπος άσκησης είναι
περισσότερο ενδιαφέρον και λιγότερο μακάβριος.
MEDICAL_207
5/8/12
3:17 PM
Page 39
MEDICAL_207
5/8/12
3:17 PM
Page 40
Σ Υ Ν Τ Ο Μ Η
Ε Ν Η Μ Ε Ρ Ω Σ Η
Καρκίνος του προστάτη
σε πρώιμο στάδιο:
σύμφωνα με δεδομένα
ετών ευνοείται
η προστατεκτομή
Δεν τεκμηριώνεται
κάποια σχέση μεταξύ
ενδομητρίωσης και
βλεννώδη επεμβατικού, ορώδη καρκίνου
των ωοθηκών υψηλής
διαφοροποίησης ή
οριακών όγκων.
Οι εκτιμήσεις 15ετούς επιβίωσης για
τον καρκίνο του προστάτη σε πρώιμο
στάδιο ευνοούν τη χρήση της προστατεκτομής έναντι της προσεκτικής αναμονής, σύμφωνα με έκθεση του «New
England Journal of Medicine». Ωστόσο, ένας εκ των συντακτών προειδοποιεί ότι τα αποτελέσματα δεν μπορούν
να εφαρμοστούν άμεσα στους ασθενείς των ΗΠΑ.
Ερευνητές τυχαιοποίησαν 700
άνδρες από τη Σουηδία, τη Φινλανδία
και την Ισλανδία, στους οποίους είχε
διαγνωστεί καρκίνος του προστάτη σε
πρώιμο στάδιο και είχαν υποβληθεί
είτε σε ριζική προστατεκτομή ή ήταν
σε προσεκτική αναμονή. Η ομάδα της
προστατεκτομής, μετά από μια μέση
παρακολούθηση 13 ετών, παρουσίαζε χαμηλότερο κίνδυνο για μεταστάσεις, για θάνατο από καρκίνο του προστάτη (14,6% έναντι 20,7%) και για
θνησιμότητα από οποιοδήποτε αίτιο.
Σχόλιο: Σύμφωνα με έναν εκ των
συντακτών, τα αποτελέσματα «ενδεχομένως να μην αφορούν τους άνδρες
με καρκίνο προστάτη σε πρώιμο στάδιο, χαμηλού κινδύνου, όπως προσδιορίζεται από τη διαλογή PSA». Προσθέτει δε ότι στις ΗΠΑ λιγότεροι από
τους μισούς ασθενείς έχουν ψηλαφητούς όγκους, ενώ σχεδόν στην
κοόρτη της μελέτης το ποσοστό αυτό
ήταν 90%.
Η ενδομητρίωση σχετίζεται
με τον αυξημένο κίνδυνο
καρκίνου των ωοθηκών
Πολλές αναφορές υπάρχουν για το
συσχετισμό με διαυγοκυτταρικό, ενδομητριοειδή και ορώδη καρκίνο των
ωοθηκών χαμηλής διαφοροποίησης.
Παρά το γεγονός ότι σύμφωνα με
διάφορες μελέτες η ενδομητρίωση
σχετίζεται με τον ορώδη καρκίνο των
40 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 207 / ΜΑΪΟΣ 2012
ωοθηκών, η έκταση του κινδύνου και
οποιαδήποτε συσχέτιση με συγκεκριμένους ιστολογικούς τύπους ήταν
ασαφείς. Σε αυτή τη μελέτη, συγκεντρώθηκαν πληροφορίες από 13 μελέτες ασθενών-μαρτύρων από τις ΗΠΑ,
την Αυστραλία και την Ευρώπη προκειμένου να συσχετιστούν οι όποιες
εκτιμήσεις.
Στην ανάλυση, 738 (9,3%) από τις
7.911 γυναίκες με διηθητικό επιθηλιακό καρκίνο των ωοθηκών και 168 (8,8%)
με οριακό καρκίνο των ωοθηκών είχαν
ιστορικό αυτοαναφοράς ενδομητρίωσης. Από ένα σύνολο 13.226 μαρτύρων χωρίς καρκίνο, οι 818 (6,2%) δήλωσαν παρόμοιο ιστορικό. Η ενδομητρίωση
συνδέθηκε με τριπλάσια αύξηση του
κινδύνου για διαυγοκυτταρικό καρκίνο
των ωοθηκών, με διπλάσια αύξηση του
κινδύνου για ενδομητριοειδές καρκίνωμα και διπλάσια αύξηση του κινδύνου για ορώδη καρκίνο των ωοθηκών
χαμηλής διαφοροποίησης, αφού λήφθηκαν υπόψη οι σπουδές, η ηλικία, η εθνικότητα, η χρήση αντισυλληπτικών χαπιών
και ο αριθμός γεννήσεων. Δεν τεκμηριώνεται κάποια σχέση μεταξύ ενδομητρίωσης και βλεννώδη επεμβατικού,
ορώδη καρκίνου των ωοθηκών υψηλής διαφοροποίησης ή οριακών όγκων.
Ο θηλασμός, το σωματικό βάρος, το
ύψος, ο δείκτης μάζας σώματος, η απολίνωση σαλπίγγων και το οικογενειακό ιστορικό καρκίνου των ωοθηκών
δεν αποτέλεσαν συγχυτικούς παράγοντες για τους συσχετισμούς.
Σχόλιο: Παρά το γεγονός ότι έχουν
σημειωθεί συσχετισμοί μεταξύ της
ενδομητρίωσης και των διαυγοκυτταρικού και ενδομητριοειδή καρκίνου
των ωοθηκών, αυτή είναι η πρώτη απόδειξη ότι υπάρχει συσχετισμός μεταξύ ενδομητρίωσης και ορώδη καρκίνου των ωοθηκών χαμηλής
διαφοροποίησης. Σύμφωνα με έναν
συντάκτη, οι δύο πρώτοι συσχετισμοί
μπορούν να εξηγηθούν με τις μεταλλάξεις στο γονίδιο ARID1A, οι οποίες, ως γνωστόν, παρατηρούνται τόσο
στον ενδομητριωτικό ιστό όσο και στους
MEDICAL_207
5/8/12
3:17 PM
Page 41
MEDICAL_207
5/8/12
3:17 PM
Page 42
Σ Υ Ν Τ Ο Μ Η
Μια γενετική αξιολόγηση εντόπισε μια παρερμηνεύσιμη μετάλλαξη
σε ένα μόνο σημείο
του GUCY2C σε όλα τα
πληγέντα μέλη της
οικογένειας.
Ε Ν Η Μ Ε Ρ Ω Σ Η
δύο τύπους καρκίνου, αλλά η μοριακή βάση του συσχετισμού με τον ορώδη καρκίνο των ωοθηκών χαμηλής
διαφοροποίησης παραμένει αδιευκρίνιστος. Οι συντάκτες παροτρύνουν
τους κλινικούς να αναγνωρίζουν τον
αυξημένο κίνδυνο για συγκεκριμένους
υποτύπους του καρκίνου των ωοθηκών σε γυναίκες με ενδομητρίωση και
προτείνουν ότι κατόπιν περαιτέρω μελέτης και με τους κατάλληλους ελέγχους, μπορεί να είναι δυνατός ο προσδιορισμός των υποσυνόλων των
γυναικών με ενδομητρίωση που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για καρκίνο των ωοθηκών.
Βιβλιογραφικές αναφορές:
Pearce CL et al. Association between
endometriosis and risk of histological
subtypes of ovarian cancer: A pooled
analysis of case–control studies. Lancet
Onco. 2012 Feb 22.
Νέο οικογενές
διαρροϊκό σύνδρομο
Ως αίτιο, οι συντάκτες προσδιορίζουν
μια μετάλλαξη στο γονίδιο GUCY2C.
Οι γαστρεντερολόγοι που φροντίζουν ενήλικες με διάρροια σπάνια
συναντούν οικογενή διαρροϊκά σύνδρομα, πλην περιπτώσεων οξέων λοιμώξεων που μεταδίδονται μεταξύ
μελών της οικογένειας. Σπάνιες μορφές διάρροιας που κληρονομούνται
με αυτοσωματικό υπολειπόμενο τρόπο, ενδέχεται να εμφανιστούν κατά τη
βρεφική ηλικία. Στις μέρες μας, οι ερευνητές παρουσιάζουν ένα νέο οικογενές διαρροϊκό σύνδρομο, το οποίο
κληρονομήθηκε με επικρατικό τρόπο
σε μια οικογένεια στη Νορβηγία.
Ο δείκτης ήταν 88 ετών όταν έγινε εισαγωγή για αφυδάτωση. Τα 32
μέλη της οικογένειας που είχαν επηρεαστεί (ηλικιακό εύρος 2-89 ετών)
είχαν κατά μέσο όρο 3,6 κενώσεις την
ημέρα, οι οποίες ήταν συνήθως υδαρείς ή μαλακές και συνοδεύονταν από
αίσθηση μετεωρισμού και σε ορισμένες περιπτώσεις από σοβαρό κοιλιακό άλγος. Δέκα μέλη της οικογένειας
42 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 207 / ΜΑΪΟΣ 2012
είχαν υποστεί λαπαροτομία για την
απόφραξη του εντέρου, ενώ πολλοί
είχαν διαστολή του εντέρου χωρίς
εμφανή απόφραξη. Σε τέσσερα μέλη
της οικογένειας, διαπιστώθηκε ή υποπτευόταν η ύπαρξη της νόσου Crohn,
τα οποία είχαν υποβληθεί σε εκτομή
στο τελικό τμήμα του ειλεού και τριών
ακόμη. Οκτώ μέλη της οικογένειας
είχαν νοσηλευθεί για αφυδάτωση,
μεταβολική οξέωση και ηλεκτρολυτικές διαταραχές ως νεογνά.
Μια γενετική αξιολόγηση εντόπισε μια παρερμηνεύσιμη μετάλλαξη σε
ένα μόνο σημείο του GUCY2C σε όλα
τα πληγέντα μέλη της οικογένειας. Η
ανάλυση της μετάλλαξης ανέφερε ένα
όφελος της λειτουργίας των γονιδίων
με την αυξημένη δραστηριότητα της
γουανιλικής κυκλάσης και τη συσσώρευση της ενδοκυτταρικής κυκλικής
μονοφωσφορικής γουανοσίνης (cGMP),
η οποία οδηγεί σε αυξημένη έκκριση
χλωρίου.
Σχόλιο: Οι περισσότεροι από εμάς
δεν πρόκειται να αντιμετωπίσουμε
ποτέ ένα τέτοιο οικογενές διαρροϊκό
σύνδρομο που κληρονομείται με επικρατικό τρόπο. Ωστόσο, θα ήταν χρήσιμο να περιγραφτούν οι νέες διαταραχές, ενώ η συσχέτισή τους με τη
νόσο του Crohn μπορεί να συμβάλλει στην καλύτερη κατανόηση της
παθογένειας της φλεγμονώδους εντερικής νόσου.
Βιβλιογραφικές αναφορές:
Fiskerstrand T et al. Familial diarrhea
syndrome caused by an activating
GUCY2C mutation. N Eng J Med 2012
Mar 21.
Η καρδιαγγειακή υγεία
αποτελεί δύσκολο στόχο
για την πλειονότητα
των Αμερικανών
Οι συμπεριφορές που αφορούν την υγιεινή ζωή συνδέονται σημαντικά με τη
μειωμένη θνησιμότητα, ωστόσο τις
τελευταίες δεκαετίες έχει συντελεστεί
μικρή πρόοδος στη βελτίωση των συμπεριφορών αυτών.
MEDICAL_207
5/8/12
3:17 PM
Page 43
Σ Υ Ν Τ Ο Μ Η
Η καρδιαγγειακή νόσος παραμένει η πρώτη σε συχνότητα αιτία θανάτου στις ΗΠΑ. Ως εκ τούτου, η Αμερικανική Καρδιολογική Εταιρεία προτρέπει στη βελτίωση της καρδιαγγειακής υγείας με τους εξής τρόπους: 1)
τη διακοπή καπνίσματος, 2) τη σωματική δραστηριότητα, 3) τη διατήρηση
της αρτηριακής πίεσης σε φυσιολογικά επίπεδα, 4) την παρακολούθηση
της ποσότητας γλυκόζης στο αίμα, 5)
την επίτευξη φυσιολογικών επιπέδων
ολικής χοληστερόλης, 6) τη διατήρηση φυσιολογικού σωματικού βάρους
και 7) την υγιεινή διατροφή. Ερευνητές μελέτησαν τα δεδομένα του Εθνικού Συστήματος Υγείας και Εξέτασης
της Διατροφής (NHANES) από τα έτη
1988-1994, 1999-2004 και 20052010, όπως επίσης από το Συνδεδεμένο Αρχείο Θνησιμότητας του
NHANES III (για το 2006), προκειμένου να εξετάσουν τις τάσεις στην καρδιαγγειακή υγεία, καθώς σχετίζονται
με όλα τα αίτια και τον κίνδυνο καρδιαγγειακής θνησιμότητας.
Ελάχιστοι εκ των 45.000 συμμετεχόντων κατάφεραν να επιτύχουν και
τους επτά στόχους (1988-1994: 2,0%,
2005-2010: 1,2%). Οι απόλυτοι κίνδυνοι θνησιμότητας παρουσιάστηκαν
ιδιαίτερα μειωμένοι στους συμμετέχοντες που πέτυχαν έξι ή περισσότερους
στόχους σε σύγκριση με εκείνους που
πέτυχαν έναν ή και λιγότερους. Συγκριτικά με τους συμμετέχοντες που πέτυχαν έναν ή και λιγότερους στόχους,
οι προσαρμοσμένες αναλογίες κινδύνου σε αυτούς που πέτυχαν έξι ή και
περισσότερους στόχους ήταν 0,49 για
όλα τα αίτια θνησιμότητας και 0,24 για
την καρδιαγγειακή θνησιμότητα.
Σχόλιο: Σύμφωνα με τη μεγάλη αυτή
μελέτη, όπως ήταν αναμενόμενο, όσο
περισσότεροι στόχοι επιτυγχάνονται
τόσο χαμηλότεροι είναι οι κίνδυνοι για
όλα τα αίτια εμφάνισης καρδιαγγειακής νόσου. Δυστυχώς – ωστόσο καθόλου απροσδόκητο – η πλειονότητα των
Αμερικανών δυσκολεύεται να επιτύχει τους στόχους αυτούς. Επίσης, είναι
Ε Ν Η Μ Ε Ρ Ω Σ Η
σημαντικό το γεγονός ότι οι ερευνητές δεν μελέτησαν τους τρόπους με
τους οποίους οι αλλαγές της εικόνας
της καρδιαγγειακής νόσου του κάθε
ατόμου συνδέονται με την αύξηση των
κινδύνων. Παρ' όλα αυτά, τα παρόντα
ευρήματα θα πρέπει να ανανεώσουν
τις προσπάθειες δημιουργίας νέων και
εντατικοποίησης των προγραμμάτων
πρωτοβάθμιας πρόληψης, τα οποία
είναι σχεδιασμένα για τη βελτίωση
αυτών ακριβώς των συστημάτων μέτρησης.
Βιβλιογραφικές Αναφορές:
Yang Q et al. Trends in cardiovascular
health metrics and associations with
all-cause and CVD mortality among US
adults.JAMA 2012 Mar 28; 307:1273.
Συχνές οι κεφαλαλγίες στα
παιδιά που πάσχουν από
σύνδρομο Tourette
Στην κλινική του Κλήβελαντ, το 17%
των παιδιών με σύνδρομο Τουρέτ δήλωσαν ότι έπασχαν από ημικρανίες τους
προηγούμενους 6 μήνες.
Το σύνδρομο Τουρέτ (Tourette) αφορά μια νόσο που χαρακτηρίζεται από
κινητικούς ή φωνητικούς μυοσπασμούς
και σχετίζεται με διάφορες αναγνωρισμένες συννοσηρότητες, ωστόσο ο
επιπολασμός της κεφαλαλγίας στα παιδιά που πάσχουν από το σύνδρομο
Τουρέτ δεν είναι γνωστός. Οι ερευνητές, για περαιτέρω γνώση, διεξήγαγαν
μια έρευνα προοδευτικά σε 109 παιδιά (ηλικία ≤21 ετών, 83% άρρενες,
92% λευκοί/μη ισπανόφωνοι), τα οποία
βρίσκονταν υπό ιατρική παρακολούθηση για σύνδρομο Τουρέτ στην Κλινική
του Κλήβελαντ. Επίσης, από αυτή την
κοόρτη, το 58% έπασχε από διαταραχή ελλειμματικής προσοχής/υπερκινητικότητα, το 23% από ψυχαναγκαστική διαταραχή, το 12% από αγχώδεις
διαταραχές και το 4% από κατάθλιψη.
Αναφέρθηκε κεφαλαλγία οποιουδήποτε τύπου στη διάρκεια των προηγούμενων 6 μηνών από 60 παιδιά
(55%), εκ των οποίων τα 52 ήταν άρρενες και τα 58 λευκά/μη Ισπανόφωνα.
Όσο περισσότεροι στόχοι επιτυγχάνονται
τόσο χαμηλότεροι
είναι οι κίνδυνοι για
όλα τα αίτια εμφάνισης
καρδιαγγειακής
νόσου.
ΜΑΪΟΣ 2012 / TEYXOΣ 207 / MEDICAL EXPRESS /
43
MEDICAL_207
5/8/12
3:17 PM
Page 44
Σ Υ Ν Τ Ο Μ Η
Η κεφαλαλγία φαίνεται
ότι αποτελεί κοινή συννοσηρότητα στα παιδιά που
πάσχουν από σύνδρομο
Τουρέτ.
Ε Ν Η Μ Ε Ρ Ω Σ Η
Δεκαεννέα παιδιά (17% του συνόλου της κοόρτης) είχαν παρουσιάσει
ημικρανίες: 5 με αύρα, 9 χωρίς αύρα,
3 με κοιλιακό άλγος και 2 σποραδική ημιπληγική. Από το σύνολο των
παιδιών που έπασχαν από ημικρανίες, το 63% ανέφερε κάποια ανικανότητα στο σχολείο, ανικανότητα στη
διάρκεια δραστηριοτήτων ή παρέμβαση στη διάρκεια της σχολικής φοίτησης. Τα μισά περίπου εκ των 60
παιδιών που έπασχαν από κεφαλαλγίες είχαν έντονο πόνο, αλλά μόνο
σε 4 αυτό τα εμπόδιζε στο σχολείο,
ενώ σημειώνεται ότι δεν ήταν δυνατό να κατηγοριοποιηθούν στο ένα
πέμπτο περίπου των 60 παιδιών. Οι
πιο κοινές κεφαλαλγίες αποδόθηκαν
στο «άγχος/ ενθουσιασμό» και στην
«έλλειψη ύπνου».
Σχόλιο: Η κεφαλαλγία φαίνεται ότι
αποτελεί κοινή συννοσηρότητα στα
παιδιά που πάσχουν από σύνδρομο
Τουρέτ. Ο επιπολασμός της ημικρανίας ήταν πολύ υψηλότερος από την
επικράτηση του 5% στο γενικό παιδιατρικό πληθυσμό. Πάντως, το ενδεχόμενο επίδρασης στα συμπτώματα
του συνδρόμου Τουρέτ από την θεραπεία των κεφαλαλγιών είναι ασαφές.
Βιβλιογραφικές αναφορές:
Ghosh D et al. Headache in children
with Tourette syndrome. J Pediatr
2012 Mar 15.
Απαιτείται τεστ-παπ
και για τις οροθετικές
γυναίκες με ιστορικό
υστερεκτομής;
Παρότι οι HIV θετικές γυναίκες έχουν
συχνά μη φυσιολογικά αποτελέσματα στο Τεστ Παπανικολάου, ο απόλυτος κίνδυνος για κολπική δυσπλασία
και κακοήθεια είναι χαμηλός.
Οι ανοσοεπαρκείς γυναίκες που
έχουν υποβληθεί σε υστερεκτομή για
καλοήθη νόσο μπορούν να σταματήσουν το τεστ-Παπανικολάου. Η δυνατότητα επέκτασης αυτής της πρακτικής στις γυναίκες με λοίμωξη του ιού
της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας
44 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 207 / ΜΑΪΟΣ 2012
(HIV) μελετήθηκε σε γυναίκες που
είχαν υποβληθεί υστερεκτομή που
συμμετείχαν στη Διυπηρεσιακή Μελέτη Γυναικών με HIV και παρακολουθήθηκαν κατά μέσο όρο για 5,6 έτη.
Στην ομάδα αυτή, 335 γυναίκες ήταν
θετικές στον ιό HIV και 75 αρνητικές.
Η συχνότητα εμφάνισης κολπικής
ανωμαλίας στο τεστ-Παπανικολάου
ήταν 14 ανά 100 γυναίκες-έτη στους
θετικούς ασθενείς στον ιό του HIV,
σε σύγκριση με τις 2 ανά 100 γυναίκες-έτη στις γυναίκες αρνητικές στον
ιό του HIV (Ρ <0,001). Η εξάλειψη
των ανωμαλιών στο τεστ-Παπανικολάου ήταν χαμηλότερη σε ασθενείς
θετικούς στον ιό του HIV σε σχέση
με τις γυναίκες που αρνητικές στον
ιό του HIV: τα 5ετή ποσοστά εξάλειψης ήταν 34 και 116 ανά 100 γυναίκες-έτη, αντίστοιχα (P <0,001). Η
συχνότητα εμφάνισης κολπικής ενδοεπιθηλιακής νεοπλασίας (VAIN) ήταν
2,9 ανά 100 γυναίκες-έτη σε γυναίκες θετικές στον ιό του HIV σε σύγκριση με 0,4 ανά 100 γυναίκες-έτη σε
γυναίκες αρνητικές στον ιό του HIV
(P = 0,02) και τα ποσοστά εμφάνισης
κολπικής ενδοεπιθηλιακής νεοπλασίας βαθμού 2 ή και σοβαρότερα ήταν
0,8 και 0 ανά 100 γυναίκες-έτη, αντίστοιχα (Ρ = 0,05). Δύο γυναίκες,
αμφότερες θετικές στον ιό του HIV,
ανέπτυξαν καρκίνο του κόλπου κατά
τη διάρκεια της παρακολούθησης.
Σχόλιο: Σύμφωνα με όσα έχουν ήδη
αποδειχθεί για την νόσο του τραχήλου της μήτρας, η συχνότητα εμφάνισης κολπικής κυτταρολογικής ανωμαλίας είναι πολύ υψηλότερη στις
γυναίκες που εμφανίζονται θετικές
στον ιό του HIV σε σύγκριση με τις
γυναίκες τις αρνητικές στον ιό του
HIV. Ωστόσο, παρά τη σημαντική αύξηση του σχετικού κινδύνου, ο απόλυτος κίνδυνος για κακοήθεια παραμένει σε χαμηλά επίπεδα. Τα δεδομένα
εξακολουθούν να είναι ανεπαρκή για
να στηρίξουν συγκεκριμένες συστάσεις σχετικά με την αναγκαιότητα ή
τη συχνότητα της κολπικής κυτταρο-
MEDICAL_207
5/8/12
3:17 PM
Page 45
Σ Υ Ν Τ Ο Μ Η
λογικής εξέταση για τις οροθετικές
γυναίκες που στο παρελθόν έχουν
υποβληθεί σε υστερεκτομή.
Βιβλιογραφικές αναφορές:
Massad LS et al. Effect of human
immunodeficiency virus infection on
the prevalence and incidence of vaginal
intraepithelial neoplasia. Obstet Gynecol
2012 Mar; 119:582.
Η διαταραχή μειωμένης
σεξουαλικής επιθυμίας,
η κατάθλιψη και η χρήση
αντικαταθλιπτικών
Η κατάθλιψη αποτελεί κοινό παρανομαστή για πολλές γυναίκες που πάσχουν
από διαταραχή μειωμένης σεξουαλικής επιθυμίας (HSDD), ωστόσο αρκετές δεν πάσχουν – και δεν έπασχαν
ποτέ – από κατάθλιψη.
Η διαταραχή μειωμένης σεξουαλικής επιθυμίας επηρεάζει περίπου το
27% των προεμμηνοπαυσιακών γυναικών (Arch Intern Med 2008168:1441).
Η διάγνωση γίνεται με την έλλειψη της
επιθυμίας για σεξουαλική δραστηριότητα, καθώς και με το προσωπικό άγχος
σχετικά με το σεξ, τα οποία αντιστοιχούν σε μια μη σεξουαλική διαταραχή
του Άξονα Ι ή άμεσες σωματικές επιδράσεις μιας ουσίας ή μιας ιατρικής
κατάστασης. Χρησιμοποιώντας τα δεδομένα 1.088 προεμμηνοπαυσιακών γυναικών από το Μητρώο Γυναικών με Διαταραχή Μειωμένης Σεξουαλικής Επιθυμίας
που συμμετείχαν κατά κύριο λόγο από
τη σεξουαλική ιατρική και τις μαιευτικές – γυναικολογικές κλινικές, οι ερευνητές σε αυτήν την υποστηριζόμενη
από τη βιομηχανία μελέτη εξέτασαν τις
σχέσεις μεταξύ κατάθλιψης, χρήσης
αντικαταθλιπτικών, αλκοόλ και κατάχρησης ουσιών, καθώς και της γενικής υγείας και ευημερίας.
Συνολικά, 714 γυναίκες (66%) είχαν
καταχωρηθεί έως σήμερα ως μη καταθλιπτικές στο ερωτηματολόγιο Patient
Health Questionnaire–9. Το 32% από
τις 374 γυναίκες (34%) που είχαν καταχωρηθεί ως καταθλιπτικές δεν είχε
διαγνωστεί με κατάθλιψη πριν από την
Ε Ν Η Μ Ε Ρ Ω Σ Η
έναρξη της μελέτης. Οι ασθενείς που
έπασχαν από κατάθλιψη είχαν περισσότερες πιθανότητες από τους μη καταθλιπτικούς ασθενείς να εμφανιστούν
θετικοί στην κατάχρηση αλκοόλ ή
ουσιών (12% έναντι 5%) και να αναφέρουν περιστασιακή υπερβολική κατανάλωση οινοπνεύματος (27% έναντι
19%), δυσκολίες στις σχέσεις τους,
μειωμένη συχνότητα σεξουαλικών επαφών, μειωμένη γενική υγεία (βαθμολογίες χαμηλότερες από «καλά» 11%
έναντι 4%) και δυσκολίες στη διαμόρφωση και διατήρηση σχέσεων. Οι καταθλιπτικές και οι μη καταθλιπτικές γυναίκες δεν παρουσίασαν σημαντικές
διαφορές στη σεξουαλική επιθυμία ή
στη σοβαρότητα της αυτοαξιολόγησης
της διαταραχής μειωμένης σεξουαλικής επιθυμίας. Μεταξύ των γυναικών
που χρησιμοποιούν αντικαταθλιπτικά,
αυτές με τα συνεχή συμπτώματα κατάθλιψης είχαν σημαντικά μειωμένη
σεξουαλική επιθυμία συγκριτικά με τις
γυναίκες που δεν παρουσίαζαν συμπτώματα κατάθλιψης. Οι εκτιμήσεις της
επιθυμίας ή της σεξουαλικής λειτουργίας δεν παρουσίαζαν ιδιαίτερες διαφορές μεταξύ των μη καταθλιπτικών
γυναικών που δεν έκαναν χρήση αντικαταθλιπτικών και των γυναικών που
έκαναν χρήση αντικαταθλιπτικών χωρίς
συνεχή συμπτώματα κατάθλιψης.
Σχόλιο: Τα ευρήματα αυτά υπογραμμίζουν τους πολύπλοκους, πολλαπλών κατευθύνσεων συσχετισμούς
της μειωμένης σεξουαλικής επιθυμίας, της κατάθλιψης και της χρήσης
αντικαταθλιπτικών φαρμάκων. Η διαρκής κατάθλιψη συμβάλλει ενδεχομένως περισσότερο στη διαρκώς μειωμένη σεξουαλική επιθυμία συγκριτικά
με τη χρήση αντικαταθλιπτικών και
πολλές γυναίκες με μειωμένη σεξουαλική επιθυμία δεν έχουν και δεν είχαν
ποτέ κατάθλιψη. Ο προσυμπτωματικός έλεγχος για κατάθλιψη είναι απαραίτητος στην αξιολόγηση των γυναικών με μειωμένη σεξουαλική επιθυμία.
Βιβλιογραφικές αναφορές:
Clayton AH et al. Depression in
Ο προσυμπτωματικός
έλεγχος για κατάθλιψη
είναι απαραίτητος στην
αξιολόγηση των γυναικών με μειωμένη
σεξουαλική επιθυμία.
ΜΑΪΟΣ 2012 / TEYXOΣ 207 / MEDICAL EXPRESS /
45
MEDICAL_207
5/8/12
3:17 PM
Page 46
Σ Υ Ν Τ Ο Μ Η
Ε Ν Η Μ Ε Ρ Ω Σ Η
premenopausal women with HSDD:
Baseline findings from the HSDD
Registry for Women.Psychosom Med
2012 Apr; 74:305.
Η αδιαφορία για το μέλλον
έναντι του σήμερα
οδηγεί τους ανθρώπους
σε παρορμητικές
συμπεριφορές
H πλήρης αφαίρεση
της συσκευής μειώνει
τη θνησιμότητα και
αυτό θα πρέπει να
συμβαίνει σε όλες τις
περιπτώσεις, εφόσον
είναι εφικτό.
Η μελέτη ενός μη ψυχιατρικού πληθυσμού εντοπίζει τους νευρωνικούς μηχανισμούς της λανθάνουσας προεξόφλησης (delay discounting).
Ένα σημαντικό χαρακτηριστικό της
παρορμητικότητας είναι η λανθάνουσα προεξόφληση ή η ελαχιστοποίηση
μελλοντικής ανταμοιβής ή βλάβη για
άμεση ικανοποίηση. Οι ερευνητές στη
μελέτη αυτή του Ηνωμένου Βασιλείου χρησιμοποίησαν δύο μοντέλα της
λανθάνουσας έναντι της άμεσης ανταμοιβής και τιμωρίας, τα οποία μετρήθηκαν με ηλεκτροεγκεφαλογραφικούς
συσχετισμούς σε φυσιολογικούς σπουδαστές με ή και χωρίς έντονα υπομανιακά χαρακτηριστικά, τα οποία συνήθως συνδέονται με την παρορμητικότητα,
προκειμένου να εξεταστεί η σχέση ανάμεσα στη λανθάνουσα προεξόφληση
και στην παρορμητικότητα.
Στο ένα πείραμα, οι 32 συμμετέχοντες επέλεξαν μεταξύ οπτικών ερεθισμάτων με μια μικρή άμεση χρηματική ανταμοιβή και κάποιων άλλων με
μελλοντικά μεγαλύτερη ανταμοιβή.
Τα άτομα με έντονα υπομανιακά χαρακτηριστικά είχαν σημαντικά περισσότερες πιθανότητες από εκείνους με
πιο ήπια σχετικά χαρακτηριστικά για
να επιλέξουν μια άμεση μικρή ανταμοιβή. Στο δεύτερο πείραμα, το οποίο
αφορούσε μια άλλη ομάδα 30 συμμετεχόντων, διαπιστώθηκαν ηλεκτροεγκεφαλογραφικά στοιχεία επιλεκτικής
προσοχής αναφορικά με τα άμεσα και
όχι τα μελλοντικά αποτελέσματα και
με τα θετικά παρά τα αρνητικά αποτελέσματα των ατόμων με υψηλού επιπέδου υπομανία έναντι εκείνων με
χαμηλά επίπεδα.
46 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 207 / ΜΑΪΟΣ 2012
Σχόλιο: Στην παρορμητικότητα, η
έλλειψη προμετωπιαίου ελέγχου της
έγκαιρης επεξεργασίας της ανταμοιβής του μεσεγκεφάλου, η οποία πιθανότατα περιπλέκεται από τη μειωμένη
ευαισθησία στην τιμωρία, ενδέχεται
να οδηγήσει σε υπερτίμηση της άμεσης ανταμοιβής και στην προεξόφληση τόσο της άμεσης τιμωρίας όσο και
της μελλοντικής ανταμοιβής. Σε προηγούμενη έρευνα, η λανθάνουσα προεξόφληση βελτιώθηκε με την εκπαίδευση της εργασιακής μνήμης, μια
μετωπική λειτουργία της εκτελεστικής
εξουσίας και με τη χρήση της συναίσθησης προκειμένου να μάθουν να
επικεντρώνουν εκ νέου την προσοχή
τους στις μελλοντικές συνέπειες των
σημερινών συμπεριφορών. Ενόψει
αυτών των στοιχείων, οι κλινικοί θα
μπορούσαν να εξετάσουν το ενδεχόμενο χρήσης αυτών των θεραπειών
σε παρορμητικούς ασθενείς.
Βιβλιογραφική αναφορά:
Mason L et al. I want it now! Neural
correlates of hypersensitivity to immediate
reward in hypomania. Biol Psychiatry
2012 Mar 15; 71:530.
Η λοιμώδης ενδοκαρδίτιδα
σχετίζεται με τις
εμφυτεύσιμες καρδιακές
συσκευές
Τα ποσοστά θνησιμότητας τόσο ενδονοσοκομειακά όσο και κατά τη διάρκεια
ενός έτους ήταν υψηλά στην πολυεθνική αυτή έρευνα.
Η λοίμωξη που οφείλεται στις εμφυτεύσιμες καρδιακές συσκευές μπορεί να εκδηλωθεί με διάφορους τρόπους, συμπεριλαμβανομένων της
λοίμωξης στο σημείο της εμφύτευσης, της βακτηριαιμίας, καθώς και
της ενδοκαρδίτιδας που σχετίζεται με
συσκευές και που αφορά απαγωγή ή
τις καρδιακές βαλβίδες ή και τα δύο.
Οι ερευνητές, χρησιμοποιώντας τα
στοιχεία από ένα μεγάλο, πολυεθνικό μητρώο προοπτικής προβολής,
μελέτησαν τα κλινικά χαρακτηριστικά και τα αποτελέσματα των ασθενών
MEDICAL_207
5/8/12
3:17 PM
Page 47
Σ Υ Ν Τ Ο Μ Η
που έπασχαν από αυτή τη νόσο. Στις
αναλύσεις συμπεριλήφθηκαν μόνο οι
ενήλικες που νοσηλεύονταν, οι οποίοι πληρούσαν τα τροποποιημένα κριτήρια του Duke για την οριστική λοιμώδη ενδοκαρδίτιδα.
Ένα σύνολο 2.760 περιπτώσεων
ενδοκαρδίτιδας συλλέχθηκαν κατά το
χρονικό διάστημα από τον Ιούνιο του
2000 έως τον Αύγουστο του 2006.
Από τα 177 (6,4%) περιστατικά που
αφορούσαν καρδιακές συσκευές, το
85,9% συνδέονταν με τη χρήση μόνιμου βηματοδότη. Επίσης, οι ασθενείς
που είχαν κάποια λοίμωξη σχετιζόμενη με συσκευή ήταν κυρίως άνδρες
(74,0%) με μέση ηλικία 71,2 ετών. Τα
σταφυλοκοκκικά είδη αντιπροσώπευαν το 66,7% των περιπτώσεων, ενώ
η σχετιζόμενη με την υγειονομική περίθαλψη λοίμωξη το 45,8%.
Τα ποσοστά θνησιμότητας ενδονοσοκομειακά και κατά τη διάρκεια ενός
έτους ήταν 14,7% και 23,2%, αντιστοίχως. Η συνυπάρχουσα λοίμωξη βαλβίδας εμφανίστηκε στο 37,3% των
ασθενών και σχετιζόταν με την ενδονοσοκομειακή θνησιμότητα (λόγος πιθανοτήτων 3,31, 95% διάστημα εμπιστοσύνης, 1,71-6,39). Παρά το γεγονός
ότι η εκρίζωση της συσκευής δεν σχετιζόταν με τη μείωση της θνησιμότητας στη διάρκεια της νοσηλείας δείκτη, συνδέθηκε όμως με τη βελτίωση
της επιβίωσης για ένα έτος (αναλογία
κινδύνου 0,42, 95% CI, 0,22-0,82).
Σχόλιο: Τα ποσοστά θνησιμότητας που
εμφανίζονται σε αυτή τη σχετικά μεγάλη κοόρτη παρέχουν περαιτέρω ώθηση για την ανάπτυξη νέων παρεμβάσεων με σκοπό τη μείωση των λοιμώξεων
που οφείλονται σε καρδιακές συσκευές. Επιπλέον, η πλήρης αφαίρεση της
συσκευής μειώνει τη θνησιμότητα και
αυτό θα πρέπει να συμβαίνει σε όλες
τις περιπτώσεις, εφόσον είναι εφικτό.
Βιβλιογραφικές αναφορές:
Athan E et al. Clinical characteristics
and outcome of infective endocarditis
involving implantable cardiac devices.
AMA 2012 Apr 25; 307:1727.
Ε Ν Η Μ Ε Ρ Ω Σ Η
Η αλλαγή του τρόπου
ζωής βελτιώνει την
κινητικότητα στους
ασθενείς με διαβήτη
τύπου 2
Η καλύτερη κινητικότητα συσχετιζόταν
περισσότερο με την απώλεια βάρους
απ’ ότι με την καλύτερη φυσική κατάσταση.
Πολλές προσεγγίσεις για την αλλαγή του τρόπου ζωής των ασθενών με
διαβήτη έχουν σαν αποτέλεσμα την
απώλεια βάρους και τον καλύτερο γλυκαιμικό έλεγχο. Οι ερευνητές εξέτασαν πέραν αυτών των αποτελεσμάτων
τη βελτίωση της κινητικότητας. Περί
τους 5.000 ενήλικες που πάσχουν από
διαβήτη τύπου 2 (μέση ηλικία 59 ετών,
60% γυναίκες, μέσος όρος δείκτη μάζας
σώματος 36 kg/m2) τυχαιοποιήθηκαν
για να ακολουθήσουν έναν εντατικό
πρόγραμμα αλλαγής του τρόπου ζωής
ή ένα πρόγραμμα ενημέρωσης και υποστήριξης για το διαβήτη.
Σε ένα χρόνο, η μέση εβδομαδιαία κατανάλωση θερμίδων ήταν σημαντικά μεγαλύτερη στην ομάδα εντατικής παρέμβασης σε σχέση με την
ομάδα ελέγχου (881 kcal έναντι 99
kcal), σύμφωνα με το ποσοστό απώλειας βάρους (6% έναντι 1%). Στα 4
χρόνια, σύμφωνα με μια πολυσύνθετη ετήσια αξιολόγηση της αναπηρίας
που σχετίζεται με την κινητικότητα, το
ποσοστό των συμμετεχόντων εντατικής παρέμβασης με καλή κινητικότητα αυξήθηκε από 37% κατά την έναρξη σε 39%, συγκριτικά με τη μείωση
στην ομάδα ελέγχου από 33% σε 32%.
Το ποσοστό με σοβαρή ή μέτρια αναπηρία που σχετίζεται με την κινητικότητα αυξήθηκε περισσότερο στην ομάδα ελέγχου (από 37% σε 43%) συγκριτικά
με την ομάδα εντατικής παρέμβασης
(από 33% σε 37%). Τα οφέλη της κινητικότητας στην ομάδα εντατικής παρέμβασης σχετίζονταν περισσότερο με
την απώλεια βάρους παρά με την καλύτερη φυσική κατάσταση.
Σχόλιο: Τα αποτελέσματα αυτά επε-
Τα οφέλη της κινητικότητας στην ομάδα εντατικής παρέμβασης σχετίζονταν περισσότερο
με την απώλεια βάρους
παρά με την καλύτερη
φυσική κατάσταση.
ΜΑΪΟΣ 2012 / TEYXOΣ 207 / MEDICAL EXPRESS /
47
MEDICAL_207
5/8/12
3:17 PM
Page 48
Σ Υ Ν Τ Ο Μ Η
Ε Ν Η Μ Ε Ρ Ω Σ Η
κτείνουν τα μέχρι τώρα γνωστά οφέλη της εντατικής αλλαγής του τρόπου
ζωής, προσθέτοντας πλέον στο μεταβολικό έλεγχο και στην απώλεια βάρους,
τη βελτίωση της κινητικότητας που μειώνει πράγματι τη λειτουργική ανικανότητα.
Βιβλιογραφικές αναφορές:
Rejeski WJ et al. Lifestyle change and
mobility in obese adults with type 2
diabetes. N Engl J Med 2012 Mar 29;
366:1209.
Υπάρχει σχέση μεταξύ
ημικρανίας και αρτηριακού
διαχωρισμού;
Προηγούμενες μελέτες
έχουν διαπιστώσει αυξημένο κίνδυνο για εγκεφαλικό επεισόδιο μόνο σε
ασθενείς που δήλωναν
ημικρανία με αύρα και όχι
στους ασθενείς με ημικρανία χωρίς αύρα.
Σύμφωνα με τις αποδείξεις που παρείχε μια μελέτη ασθενών-μαρτύρων,
υπάρχει σχέση, ωστόσο οι αιτιώδεις
παράγοντες παραμένουν αμφιλεγόμενοι.
Υπάρχουν πολλές διαπιστωμένες
και αμφιλεγόμενες αποδείξεις σχετικά με το ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο που συμβαίνει σε νεαρούς ενήλικες. O αρτηριακός διαχωρισμός και η
ημικρανία αναφέρονται συχνά ως οι
δύο πιθανές αιτίες σε αυτόν τον πληθυσμό. Οι ερευνητές ανέλυσαν τα δεδομένα από μια πολυκεντρική μελέτη
παρατήρησης 983 ασθενών με διαχωριστικό ανεύρυσμα των τραχηλικών
και αυχενικών αγγείων, εκ των οποίων οι 635 είχαν υποστεί εγκεφαλικό
επεισόδιο, με στόχο να καθοριστεί αν
ο διαχωρισμός και η ημικρανία σχετίζονται. Οι ερευνητές συνέλεξαν πληροφορίες αναφορικά με το ιστορικό
ημικρανίας (με ή χωρίς αύρα) και την
κατανομή και το αποτέλεσμα του εγκεφαλικού. Επίσης, συμμετείχαν 658 άτομα ίδιας ηλικίας με εγκεφαλικό επεισόδιο, αλλά χωρίς κανένα στοιχείο
διαχωρισμού (ομάδα ελέγχου).
Όπως ήταν αναμενόμενο, τα υποκείμενα της ομάδας ελέγχου είχαν μεγαλύτερη συχνότητα εμφάνισης συμβατικών παραγόντων κινδύνου (π.χ.
υπέρταση, διαβήτης και κάπνισμα)
συγκριτικά με τους ασθενείς που είχαν
48 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 207 / ΜΑΪΟΣ 2012
υποστεί εγκεφαλικό επεισόδιο με διαχωρισμό. Η ημικρανία ήταν σημαντικά
συχνότερη στην ομάδα διαχωρισμούεγκεφαλικού σε σχέση με την ομάδα
ελέγχου (35,7% έναντι 27,4%). Ο
συσχετισμός αυτός περιορίζεται στην
ημικρανία χωρίς αύρα (20,2% έναντι
11,2%), ενώ η ημικρανία με αύρα δεν
διέφερε σημαντικά μεταξύ των ομάδων. Επίσης, ο συσχετισμός εμφανιζόταν ισχυρότερος στους άνδρες παρά
στις γυναίκες.
Σχόλιο: Η αλληλεπίδραση μεταξύ
των σχετικά κοινών ιατρικών συνθηκών ενδέχεται να είναι δύσκολο να
προσδιοριστεί με ακρίβεια. Η ημικρανία παρουσιάζεται στο 18% των γυναικών και το 6% των ανδρών. Ο αρτηριακός διαχωρισμός αποτελεί κύριο
αίτιο εγκεφαλικού επεισοδίου σε νεαρούς ενήλικες. Η συνύπαρξη των δύο
αυτών παθήσεων στον ίδιο ασθενή
αποτελεί συσχετισμό ή σύμπτωση;
Η παθοφυσιολογία που συνδέει
μια εξωκρανιακή αρτηριακή διαταραχή (διαχωρισμός) με μια διαταραχή
που βασίζεται στο κεντρικό νευρικό
σύστημα δεν είναι σαφής. Οι διαταραχές αμφότερες θα μπορούσαν να
μοιράζονται στοιχεία της διαταραχής
του ενδοθηλίου. Σε αντίθεση με τα
τρέχοντα ευρήματα, προηγούμενες
μελέτες έχουν διαπιστώσει αυξημένο κίνδυνο για εγκεφαλικό επεισόδιο
μόνο σε ασθενείς που δήλωναν ημικρανία με αύρα και όχι στους ασθενείς με ημικρανία χωρίς αύρα (Neurology
2005, 64:100). Οι συγγραφείς έχουν
ως στόχο τη μελέτη των στοιχείων
της γενετικής που αφορούν το διαχωριστικό ανεύρυσμα των τραχηλικών και αυχενικών αγγείων στο μέλλον, προκειμένου να εξακριβώσουν
αν τυχόν γενετικοί τόποι αποτελούν
αυξημένο κίνδυνο τόσο για το διαχωρισμό όσο και για την ημικρανία.
Βιβλιογραφικές αναφορές:
Metso TM et al. Migraine in cervical
artery dissection and ischemic stroke
patients. Neurology 2012 Apr 17;
78:1221.
MEDICAL_207
5/8/12
3:17 PM
Page 49
[ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΔΙΑΦΗΜΙΖΟΜΕΝΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ]
CALCIORAL D3 ®
Π Ε Ρ Ι Λ Η Ψ Η Τ Ω Ν Χ Α Ρ Α Κ Τ Η Ρ Ι Σ Τ Ι Κ Ω Ν Τ Ο Υ Π Ρ ΟΙ ΟΝ Τ ΟΣ ( S PC )
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Calcioral D3®
1000 mg + 20 μg (800 IU) μασώμενο δισκίο 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα δισκίο περιέχει: Ασβέστιο ανθρακικό
ισοδύναμο με 1000 mg ασβεστίου. Χοληκαλσιφερόλης συμπύκνωμα (μορφή κόνεως) ισοδύναμο με 800 IU (20 μικρογραμμάρια) χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνης D3). Έκδοχο(α): Ισομάλτη
(Ε953), 99,9 mg, Έλαιο σόγιας, υδρογονωμένο, 0,66 mg, Σακχαρόζη, 3,3 mg. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Μασώμενο δισκίο.
Στρογγυλά, λευκά, μη επικαλυμμένα και κυρτά δισκία. Μπορεί
να έχουν μικρές κηλίδες. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις Πρόληψη και θεραπεία της ανεπάρκειας
βιταμίνης D και ασβεστίου σε ηλικιωμένα άτομα. Συμπλήρωμα
βιταμίνης D και ασβεστίου ως βοηθητικό σε ειδική θεραπευτική αγωγή της οστεοπόρωσης σε ασθενείς που είναι σε κίνδυνο ανεπάρκειας βιταμίνης D και ασβεστίου. 4.2 Δοσολογία και
τρόπος χορήγησης Ενήλικες και ηλικιωμένα άτομα. Ένα μασώμενο δισκίο μία φορά την ημέρα. Το δισκίο μπορεί να μασάται ή
να πιπιλίζεται. Δοσολογία σε ηπατική δυσλειτουργία Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Δοσολογία σε νεφρική δυσλει τουργία Το Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Τα δισκία Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) δεν προορίζονται για χρήση σε παιδιά. 4.3 Αντενδείξεις Νόσοι και/ή καταστάσεις που έχουν ως αποτέλεσμα υπερασβεστιαιμία και/ή υπερασβεστιουρία, Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, Νεφρολιθίαση,
Υπερβιταμίνωση D, Υπερευαισθησία στη σόγια ή στα αράπικα
φυστίκια, Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυ λάξεις κατά τη χρήση Κατά τη μακροχρόνια θεραπευτική αγωγή, τα επίπεδα ασβεστίου στον ορό πρέπει να ελέγχονται και η
νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται μέσω μετρήσεων της κρεατινίνης του ορού. Η παρακολούθηση είναι ιδιαίτερα σημαντική σε ηλικιωμένους ασθενείς υπό σύγχρονη θεραπευτική αγωγή με καρδιακούς γλυκοσίδες ή διουρητικά (βλ.
παράγραφο 4.5) και σε ασθενείς με μεγάλη τάση για σχηματισμό λίθων. Σε περίπτωση υπερασβεστιαιμίας ή σημείων νεφρικής δυσλειτουργίας πρέπει να μειωθεί η δόση ή να διακοπεί η
θεραπευτική αγωγή. Η βιταμίνη D πρέπει να χρησιμοποιείται με
προσοχή σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και η επίδραση στα επίπεδα ασβεστίου και φωσφορικών πρέπει να παρακολουθείται. Ο κίνδυνος ασβεστοποίησης των μαλακών μορίων
πρέπει να λαμβάνεται υπόψη. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική
ανεπάρκεια, η βιταμίνη D στη μορφή της χοληκαλσιφερόλης δεν
μεταβολίζεται φυσιολογικά και άλλες μορφές βιταμίνης D πρέπει να χρησιμοποιούνται (βλ. παράγραφο 4.3). Το Calcioral D3®
1000 mg + 20 μg (800 IU) πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή σε ασθενείς που πάσχουν από σαρκοείδωση, λόγω του
κινδύνου αυξημένου μεταβολισμού της βιταμίνης D στην ενεργό της μορφή. Αυτοί οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται
όσον αφορά την περιεκτικότητα του ασβεστίου στον ορό και στα
ούρα. Το Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) πρέπει να
χρησιμοποιείται με προσοχή σε ακινητοποιημένους ασθενείς
με οστεοπόρωση λόγω αυξημένου κινδύνου υπερασβεστιαιμίας.
Η περιεκτικότητα της βιταμίνης D (800 IU) στο Calcioral D3®
1000 mg + 20 μg (800 IU) πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν
συνταγογραφούνται άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν βιταμίνη D. Πρόσθετες δόσεις ασβεστίου ή βιταμίνης D
πρέπει να λαμβάνονται υπό στενή ιατρική επίβλεψη. Σε τέτοιες περιπτώσεις είναι αναγκαίο να παρακολουθούνται συχνά τα
επίπεδα ασβεστίου στον ορό και η απέκκριση ασβεστίου στα
ούρα. Η συγχορήγηση με τετρακυκλίνες ή κινολόνες συνήθως
δεν συνιστάται ή πρέπει να γίνεται με προσοχή (βλ. παράγραφο 4.5). Το Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) περιέχει
ισομάλτη (Ε953) και σακχαρόζη. Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφησης
γλυκόζης – γαλακτόζης ή ανεπάρκειας σακχαράσης – ισομαλτάσης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο. 4.5 Αλληλε πιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές
αλληλεπίδρασης Τα θειαζιδικά διουρητικά μειώνουν την απέκκριση του ασβεστίου στα ούρα. Λόγω αυξημένου κινδύνου υπερασβεστιαιμίας, το ασβέστιο του ορού πρέπει να παρακολουθείται τακτικά κατά τη διάρκεια της σύγχρονης χρήσης θειαζιδικών
διουρητικών. Το ανθρακικό ασβέστιο μπορεί να εμποδίζει την
απορρόφηση των συγχρόνως χορηγούμενων σκευασμάτων τετρακυκλινών. Γι’ αυτόν το λόγο, τα σκευάσματα τετρακυκλινών πρέ-
Bοηθήστε να γίνουν τα φάρμακα πιο ασφαλή:
Συμπληρώστε την “ΚΙΤΡΙΝΗ ΚΑΡΤΑ”
Aναφέρατε:
• ΟΛΕΣ τις ανεπιθύμητες ενέργειες για τα Nέα φάρμακα N
• Tις ΣOBAPEΣ ανεπιθύμητες ενέργειες για τα Γνωστά φάρμακα
πει να χορηγούνται τουλάχιστον δύο ώρες πριν ή τέσσερις έως
έξι ώρες μετά την από του στόματος λήψη ασβεστίου. Η υπερασβεστιαιμία μπορεί να αυξήσει την τοξικότητα των καρδιακών
γλυκοσιδών κατά τη διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής με ασβέστιο και βιταμίνη D. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται
όσον αφορά το ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ) και τα επίπεδα
ασβεστίου στον ορό. Εάν ένα διφωσφονικό χρησιμοποιείται συγχρόνως, αυτό το σκεύασμα πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον
μία ώρα πριν τη λήψη του Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800
IU) επειδή η απορρόφηση από το γαστρεντερικό μπορεί να μειωθεί. Η αποτελεσματικότητα της λεβοθυροξίνης μπορεί να μειωθεί από τη σύγχρονη χρήση ασβεστίου, λόγω μειωμένης απορρόφησης της λεβοθυροξίνης. Η χορήγηση ασβεστίου και
λεβοθυροξίνης πρέπει να γίνεται χωριστά με διαφορά τουλάχιστον τεσσάρων ωρών. Η απορρόφηση των αντιβιοτικών της κατηγορίας των κινολονών μπορεί να μειωθεί αν χορηγούνται συγχρόνως με ασβέστιο. Τα αντιβιοτικά της κατηγορίας των κινολονών
πρέπει να λαμβάνονται δύο ώρες πριν ή έξι ώρες μετά τη λήψη
ασβεστίου. 4.6 Kύηση και γαλουχία Κύηση Κατά τη διάρκεια της
κύησης η ημερήσια λήψη δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 1500 mg
ασβεστίου και τις 600 ΙU βιταμίνης D και γι’ αυτόν το λόγο το
Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) δεν είναι κατάλληλο
κατά τη διάρκεια της κύησης. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα των υψηλών δόσεων βιταμίνης D στην αναπαραγωγική
ικανότητα. Σε έγκυες γυναίκες, η υπερδοσολογία ασβεστίου και
βιταμίνης D πρέπει να αποφεύγεται επειδή η μόνιμη υπερασβεστιαιμία έχει συσχετισθεί με ανεπιθύμητες ενέργειες στο αναπτυσσόμενο έμβρυο. Θηλασμός Το Calcioral D3® 1000 mg +
20 μg (800 IU) μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του
θηλασμού. Το ασβέστιο και η βιταμίνη D3 περνούν στο μητρικό
γάλα. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν χορηγείται επιπρόσθετα βιταμίνη D στο παιδί. 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα
οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων Δεν πραγματοποιήθηκαν
μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης
και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, είναι απίθανο να υπάρχει
επίδραση. 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναγράφονται παρακάτω, κατά κατηγορία οργάνου συστήματος και συχνότητα. Οι συχνότητες προσδιορίζονται ως: όχι
συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως
<1/1.000) ή πολύ σπάνιες (<1/10.000). Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Όχι συχνές: Υπερασβεστιαιμία και
υπερασβεστιουρία. Διαταραχές του γαστρεντερικού Σπάνιες:
Δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, ναυτία, κοιλιακό άλγος και διάρροια. Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Πολύ
σπάνιες: Κνησμός, εξάνθημα και κνίδωση. 4.9 Υπερδοσολογία
Η υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε υπερβιταμίνωση και
υπερασβεστιαιμία. Συμπτώματα υπερασβεστιαιμίας μπορεί να
περιλαμβάνουν ανορεξία, δίψα, ναυτία, έμετο, δυσκοιλιότητα,
κοιλιακό άλγος, μυϊκή αδυναμία, κόπωση, ψυχικές διαταραχές,
πολυδιψία, πολυουρία, οστικό πόνο, νεφρασβέστωση, λίθους
νεφρών και σε σοβαρές περιπτώσεις, καρδιακές αρρυθμίες.
Εκσεσημασμένη υπερασβεστιαιμία μπορεί να οδηγήσει σε κώμα
και θάνατο. Επίμονα υψηλά επίπεδα ασβεστίου μπορεί να οδηγήσουν σε μη αναστρέψιμη νεφρική βλάβη και ασβεστοποίηση
των μαλακών μορίων. Θεραπεία της υπερασβεστιαιμίας: Η θεραπευτική αγωγή με ασβέστιο και βιταμίνη D πρέπει να διακοπεί.
Η θεραπευτική αγωγή με θειαζιδικά διουρητικά, λίθιο, βιταμίνη
Α, βιταμίνη D και καρδιακούς γλυκοσίδες πρέπει επίσης να διακοπεί. Κένωση του στομάχου σε ασθενείς με μειωμένο επίπεδο συνείδησης. Επανενυδάτωση και ανάλογα με τη σοβαρότητα, μονοθεραπεία ή συνδυασμένη θεραπεία με διουρητικά της
αγκύλης, διφωσφονικά, καλσιτονίνη και κορτικοστεροειδή. Οι
ηλεκτρολύτες του ορού, η νεφρική λειτουργία και η διούρηση
πρέπει να παρακολουθούνται. Σε σοβαρές περιπτώσεις, το ΗΚΓ
και η κεντρική φλεβική πίεση (ΚΦΠ) πρέπει να παρακολουθούνται. 5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ 5.1 Φαρμακοδυναμικές
ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ασβέστιο, συνδυασμός με άλλα φάρμακα Κωδικός ATC: Α12ΑΧ Η βιταμίνη D αυξάνει την εντερική απορρόφηση του ασβεστίου. Η χορήγηση ασβεστίου και βιταμίνης D3 εξουδετερώνει την αύξηση της παραθορμόνης
(PTH) που προκαλείται από ανεπάρκεια ασβεστίου και που προκαλεί αυξημένη απορρόφηση των οστών. Κλινική μελέτη σε ιδρυματισμένους ασθενείς που έπασχαν από ανεπάρκεια βιταμίνης
D έδειξε ότι η ημερήσια λήψη 1000 mg ασβεστίου και 800 IU
βιταμίνης D για έξι μήνες αποκατέστησε στο φυσιολογικό την
τιμή του 25-υδροξυλιωμένου μεταβολίτη της βιταμίνης D3 και
μείωσε τον δευτεροπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό και τις αλκαλικές φωσφατάσες. Δεκαοκτάμηνη διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με
εικονικό φάρμακο μελέτη, που περιελάμβανε 3270 ιδρυματισμένες γυναίκες ηλικίας 84 +/- 6 ετών που ελάμβαναν συμπλήρωμα βιταμίνης D (800 IU/ημέρα) και φωσφορικό ασβέστιο (που
αντιστοιχούσε σε 1200 mg στοιχειακού ασβεστίου την ημέρα),
έδειξε σημαντική μείωση της έκκρισης PTH. Μετά 18 μήνες,
μία «κατά πρόθεση θεραπεία» («intent-to-treat») ανάλυση έδειξε 80 κατάγματα ισχίου στην ομάδα του ασβεστίου-βιταμίνης D
και 110 κατάγματα ισχίου στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου
(p=0,004). Mία μελέτη παρακολούθησης μετά 36 μήνες έδειξε 137 γυναίκες με τουλάχιστον ένα κάταγμα ισχίου στην ομάδα του ασβεστίου-βιταμίνης D (n=1176) και 178 στην ομάδα
του εικονικού φαρμάκου (n=1127) (p<0,02). 5.2 Φαρμακοκι νητικές ιδιότητες Ασβέστιο Απορρόφηση: Γενικά, η ποσότητα
ασβεστίου που απορροφάται δια μέσου του γαστρεντερικού
σωλήνα είναι περίπου το 30% της καταπινόμενης δόσης. Κατανομή και μεταβολισμός: Το 99% του ασβεστίου στον οργανισμό
συγκεντρώνεται στη σκληρή δομή των οστών και των οδόντων.
Το υπολειπόμενο 1% βρίσκεται στα ενδοκυττάρια και στα εξωκυττάρια υγρά. Περίπου 50% του συνολικού ασβεστίου που
περιέχεται στο αίμα είναι στη φυσιολογικά δραστική ιονισμένη
μορφή, περίπου 10% είναι συνδεδεμένο με κιτρικά, φωσφορικά ή άλλα ανιόντα και το υπόλοιπο 40% είναι συνδεδεμένο με
πρωτεΐνες, κυρίως λευκωματίνη. Απομάκρυνση: Το ασβέστιο
απομακρύνεται μέσω των κοπράνων, των ούρων και του ιδρώτα. Η νεφρική απέκκριση εξαρτάται από τη σπειραματική διήθηση και τη σωληναριακή επαναπορρόφηση του ασβεστίου. Βιταμίνη D Απορρόφηση: Η βιταμίνη D απορροφάται εύκολα στο λεπτό
έντερο. Κατανομή και μεταβολισμός: Η χοληκαλσιφερόλη και οι
μεταβολίτες της κυκλοφορούν στο αίμα συνδεδεμένοι με ειδική σφαιρίνη. Η χοληκαλσιφερόλη μετατρέπεται στο ήπαρ με
υδροξυλίωση σε 25-υδροξυχοληκαλσιφερόλη. Στη συνέχεια
μετατρέπεται περαιτέρω στους νεφρούς στην ενεργό μορφή
1,25-διυδροξυχοληκαλσιφερόλη. Η 1,25-διυδροξυχοληκαλσιφερόλη είναι ο μεταβολίτης ο υπεύθυνος για την αύξηση της απορρόφησης ασβεστίου. Η βιταμίνη D που δεν μεταβολίζεται αποθηκεύεται στο λιπώδη ιστό και στο μυϊκό ιστό. Απομάκρυνση: Η
βιταμίνη D απεκκρίνεται στα κόπρανα και στα ούρα. 5.3 Προκλι νικά δεδομένα για την ασφάλεια Σε δόσεις πολύ υψηλότερες
από το θεραπευτικό εύρος στον άνθρωπο, τερατογονικότητα
έχει παρατηρηθεί σε μελέτες σε ζώα. Δεν υπάρχουν περαιτέρω πληροφορίες που να σχετίζονται με την αξιολόγηση της
ασφάλειας επιπρόσθετα προς ό,τι αναφέρεται σε άλλα μέρη
της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος. 6. ΦΑΡ ΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Ξυλιτόλη
(Ε967), Ποβιδόνη, Ισομάλτη (Ε953), Βελτιωτικό γεύσης (λεμόνι), Μαγνήσιο στεατικό, Σουκραλόζη (Ε955), Μονογλυκερίδια
και διγλυκερίδια λιπαρών οξέων, Αll-rac-αλφα-Τοκοφερόλη,
Έλαιο σόγιας, υδρογονωμένο, Σακχαρόζη, Ζελατίνη, Άμυλο αραβοσίτου 6.2 Ασυμβατότητες Δεν εφαρμόζεται. 6.3 Διάρκεια ζωής
Περιέκτης από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο: 3 χρόνια
Κυψέλη: 2 χρόνια 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη
του προϊόντος Περιέκτης από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30oC. Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη για να προστατεύεται από το φως.
Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο για να προστατεύεται
από την υγρασία. Κυψέλη: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25oC. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να
προστατεύεται από την υγρασία. Φυλάσσετε την κυψέλη στο
εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. 6.5 Φύση
και συστατικά του περιέκτη Τα μασώμενα δισκία είναι συσκευασμένα σε: - Περιέκτες από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο με βιδωτά πώματα από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο.
Συσκευασίες που εγκρίθηκαν κατά διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης: Συσκευασίες: 15, 30, 40, 60 και 90 δισκίων. - Κυψέλες PVC/PE/PVdC/Aluminium. Συσκευασίες που εγκρίθηκαν κατά
διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης: Συσκευασίες: 7, 14, 28, 50
x 1 (κυψέλη διαιρούμενη σε ανεξάρτητα τμήματα του ενός δισκίου έκαστο), 56, 84, 112, 140 και 168 δισκίων. Συσκευασία που
κυκλοφορεί στην Ελλάδα: Συσκευασία 30 δισκίων σε περιέκτη
από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο με βιδωτό πώμα από
υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο. 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις
απόρριψης Καμία ειδική υποχρέωση. 7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Nycomed Hellas S.A. Λεωφ. Κηφισίας 196 152
31 Χαλάνδρι, Αθήνα Τηλ.: 210 6729570 Fax: 210 6729571 Email: [email protected]
8. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ 11056/17-2-2011 9. ΗΜΕ ΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ 14-1-2009
1 0 . Η Μ Ε Ρ Ο Μ Η Ν Ι Α Α Ν Α Θ Ε Ω Ρ Η Σ Η Σ Τ Ο Υ Κ Ε Ι Μ Ε Ν Ο Υ 8-12-2011
MEDICAL_207
5/8/12
3:17 PM
Page 50
MEDICAL_207
5/8/12
3:17 PM
Page 51
RIBRAIN
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ε Μ Π Ο Ρ Ι Κ Η Ο Ν Ο Μ Α Σ Ι Α Τ Ο Υ Φ Α Ρ Μ Α Κ Ε Υ Τ Ι Κ Ο Υ Π Ρ Ο Ϊ Ο Ν Τ Ο Σ : RIBRAIN
ΔΙΣΚΙΑ ΤΩΝ 12 MG/TAB
Betahistine mesilate 12 mg/TAB που αντιστοιχεί σε Betahistine 4,98 mg/TAB
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
Θεραπευτικές ενδείξεις: Ίλιγγοι καθώς και διαταραχές της ακοής λαβυρινθικής αιτιολογίας (νόσος του MΕΝΙERE).
Δοσολογία & τρόπος χορήγησης:
Δοσολογία: Η θεραπεία με RIBRAIN αρχίζει με 12 mg 3 φορές την ημέρα για
μια εβδομάδα και συνεχίζεται με 6 mg 3 φορές (μισό δισκίο) την ημέρα για
όσο διαρκούν τα συμπτώματα.
Τρόπος χορήγησης: Λαμβάνεται από το στόμα. Τα δισκία καταπίνονται αμάσητα κατά τη διάρκεια των γευμάτων.
Αντενδείξεις: Υπερευαισθησία στη Betahistine ή σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου. Αντενδείκνυται επίσης η χρήση του RIBRAIN σε παιδιά και
εγκύους καθώς και σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα, πεπτικό έλκος ή φαιοχρωμοκύττωμα.
Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις & ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση:
Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή στη χορήγηση του φαρμάκου σε ασθενείς με
άσθμα ή πεπτικό έλκος. Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα
δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης Lapp ή κακή απορρόφηση γλυκόζης - γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:
Ανταγωνίζεται τη δράση των αντιισταμινικών.
Κύηση και γαλουχία:
Χρήση κατά την κύηση: Αντενδείκνυται η χορήγηση του φαρμάκου κατά τη
διάρκεια της κύησης.
Xρήση κατά τη γαλουχία: Δεν συνιστάται η χορήγηση του φαρμάκου κατά τη
διάρκεια της γαλουχίας.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων: Δεν επιδρά.
Ανεπιθύμητες ενέργειες:
Συχνές: Γαστραλγία, ερυγές, ναυτία, έμετος, ξηροστομία, διάρροια.
Σπάνιες: Κεφαλαλγία, εξασθένιση,οπισθοστερνικό άλγος, υπνηλία, αντιδράσεις
υπερευαισθησίας.
Πολύ σπάνιες: Θρομβοπενία, αύξηση των τιμών των τρανσαμινασών.
Υπερδοσολογία: Σε περίπτωση τυχαίας λήψης δοσολογίας μεγαλύτερης από
τη θεραπευτική, εκδηλώνονται συμπτώματα ανάλογα με τα προκαλούμενα
από την ισταμίνη.
Συνιστάται χορήγηση αντιισταμινικών.
ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ:
ATC code: NO7AO1 Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα κατά του ιλίγγου.
Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες:
Το μόριο της Betahistine mesilate παρουσιάζει χημική δομή παρόμοια με αυτή
του μορίου της ισταμίνης. Σ’ αυτή την ομοιότητα αποδίδεται η αγγειοδιασταλτική δράση της Betahistine. Λόγω της μικρής διαφοροποίησης στη χημική δομή
των μορίων, η Betahistine δεν παρουσιάζει, σε θεραπευτικές δόσεις, τις παρενέργειες της ισταμίνης. Μελέτες σε πειραματόζωα αποδεικνύουν ότι η Βetahistine
δρα στο επίπεδο της μικροκυκλοφορίας προκαλώντας αγγειοδιαστολή των
αρτηριακών τριχοειδών, με συνέπεια την αύξηση της αιματικής ροής. Η δρά-
VERTIGO-VOMEX®
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: VERTIGO-VOMEX®
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ:
Κάθε καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό περιέχει: Dimenhydrinate 120mg, Nicotinic Acid 75mg, Pyridoxine
hydrochloride 30mg. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε παράγραφο: Κατάλογος με τα έκδοχα.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Kαψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
Θεραπευτικές ενδείξεις: G Bραχυχρόνια θεραπεία των ιλίγγων. G Συνοδά συμπτώματα: Έμετος, ναυτία, εφιδρώσεις κ.λ.π.
Δοσολογία & τρόπος χορήγησης: Τρόπος χορήγησης: Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης 120 mg: Από του στόματος. Δοσολογία: Για συντήρηση σε χρόνιες καταστάσεις: 1 καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης 120 mg το πρωΐ
και 1 το βράδυ. Σημ.: Oι δοσολογίες αυτές μπορoύν να αυξηθούν στο διπλάσιο εάν κριθεί αναγκαίο.
Αντενδείξεις: Υπερευαισθησία στις δραστκές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. - Καρδιακή ανεπάρκεια - Έμφραγμα μυοκαρδίου - Επιληψία - Εκλαμψία - Οξείες αιμορραγίες - Κύηση - Γλαύκωμα κλειστής γωνίας. Δεν χορηγείται
σε παιδιά κάτω των 15 ετών.
Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις & ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση: Απαιτείται προσοχή στους ηλικιωμένους ασθενείς που παρουσιάζουν μεγαλύτερη ευαισθησία στην ορθοστατική υπόταση και σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική
ανεπάρκεια λόγω του κινδύνου συσσώρευσης. Σε περίπτωση χορηγήσεως υψηλών δόσεων είναι δυνατό να εμφανισθεί υπνηλία. Επίσης, απαιτείται προσοχή όταν χορηγούνται συγχρόνως ωτοτοξικά φάρμακα, διότι το VertigoVomex® είναι δυνατό να συγκαλύψει τα συμπτώματα της ωτοτοξικότητας.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Το Vertigo-Vomex® δεν πρέπει να χορηγείται ταυτοχρόνως με φάρμακα κατασταλτικά του ΚΝΣ (αντικαταθλιπτικά, ιμιπραμίνης, αντιχολινεργικά, κατά του
πάρκινσον, ατροπινικά, αντισπασμωδικά, νευροληπτικές φαινοθειαζίνες, παράγωγα μορφίνης, αναλγητικά, αντιβηχικά, βενζοδιαζεπίνες, βαρβιτουρικά, υπνωτικά, κεντρικά αντιϋπερτασικά) και οινόπνευμα.
Κύηση και γαλουχία: Χρήση κατά την κύηση: Αντενδείκνυται η χορήγηση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της κυήσεως. Χρήση κατά τη γαλουχία: Δεν συνιστάται η χορήγηση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, διότι η
Dimenhydrinate διαπερνά στο μητρικό γάλα.
VENORUTON®
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ VENORUTON® 1000mg
1.ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: VENORUTON®
2.ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά: Κάθε αναβράζον δισκίο περιέχει 500mg ή 1000mg Οxerutins: O-(β-hydroxyethyl)-rutosides
(συντετμημένο σε HR) 3.ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚH ΜΟΡΦH: Αναβράζον δισκίο 4.ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1.Θεραπευτικές ενδείξεις: Aνακούφιση από οίδημα και σχετιζόμενα συμπτώματα χρόνιας φλεβικής ανεπάρκειας όπως κόπωση, οίδημα, πόνος στα πόδια, κράμπες, παραισθησία και ανήσυχα πόδια. Σαν βοηθητικό (ενίσχυση της ανακούφισης) στις ελαστικές κάλτσες. Συμπτωματική θεραπεία I και II βαθμού αιμορροΐδων.44.2.Δοσολογία και τρόπος χορήγησης:
Χρόνια φλεβική ανεπάρκεια: Το σύνηθες δοσολογικό σχήμα είναι: 500-600mg
ημερησίως. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 1000mg ημερησίως. Συγκεκριμένα: Venoruton 1000mg αναβράζον δισκίο: 1 αναβράζον δισκίο 1 φορά ημερησίως. Συνήθως τα συμπτώματα υποχωρούν εντός 2 εβδομάδων. Συνιστάται να διατηρηθεί το προτεινόμενο δοσολογικό σχήμα μέχρι το οίδημα και τα
συμπτώματα να εξαφανιστούν εντελώς. Μετά την πλήρη ανακούφιση των συμπτωμάτων και του οιδήματος, η θεραπεία μπορεί να διακοπεί (η βελτίωση
συνήθως διαρκεί για τέσσερεις εβδομάδες μετά την διακοπή της θεραπείας). Σε περίπτωση επανεμφάνισης των συμπτωμάτων, η θεραπεία μπορεί να
επαναληφθεί με την ίδια δοσολογία 500-600mg ημερησίως. Εάν δεν επέλθει ανακούφιση ή τα συμπτώματα επιδεινωθούν απαιτείται συμβουλή ιατρού.
Αιμορροΐδες Ι και ΙΙ βαθμού: Ακολουθείται το ίδιο δοσολογικό σχήμα όπως
στην χρόνια φλεβική ανεπάρκεια. Η δόση μπορεί να αυξηθεί έως το ανώτερο 2 δισκία των 1000mg την ημέρα. 4.3.Αντενδείξεις: Γνωστή υπερευαισθησία σε κάθε συστατικό του προϊόντος. Πρώτο τρίμηνο εγκυμοσύνης. 4.4.Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση: Οιδήματα των κάτω άκρων που οφείλονται σε καρδιακή, νεφρική ή ηπατική νόσο
πρέπει να ελεγχθούν. Το VENORUTON δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτές τις περιπτώσεις. 4.5.Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Δεν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις. Το O(βhydroxyethyl) rutosides δεν έχει εκδηλώσει αλληλεπίδραση με αντιπηκτικά
τύπου βαρφαρίνης. Τα συστατικά του HR προέρχονται από την rutin και την
quercetin. Η rutin δεν είναι αναστολέας. Η quercetin έχει δείξει ότι αναστέλλει in vitro το ανθρώπινο ηπατικό CYP3A και sulphotransferase, αλλά όχι in
vivo. Συμπεραίνεται λοιπόν ότι, η από του στόματος λαμβανόμενη HR δεν
προκαλεί ανασταλτικά αποτελέσματα ούτε παρεμβαίνει στον μεταβολισμό
άλλων φαρμακολογικά ενεργών ουσιών. 4.6.Κύηση και γαλουχία: Κύηση:Όλες
ση εντοπίζεται ιδιαίτερα στο επίπεδο του έσω ωτός (λαβυρίνθου), με αποτέλεσμα τη βελτίωση της αιμάτωσης του έσω ωτός. Η Betahistine ελέγχει τη διαπερατότητα των τριχοειδών αγγείων του έσω ωτός, με αποτέλεσμα την ελάττωση της αυξημένης πίεσης της ενδολέμφου.
Φαρμακοκινητικές ιδιότητες:
H Βetahistine mesilate απορροφάται ταχύτατα όταν χορηγείται από το στόμα. Απεκκρίνεται από το ουροποιητικό υπό τη μορφή ενός μεταβολίτη, του
2-πυριδυλο- οξεικού οξέος. Η απέκκριση ολοκληρώνεται σε 24 ώρες περίπου. Η ημιπερίοδος ζωής είναι περίπου 3,5 ώρες. Η λήψη τροφής επιβραδύνει την απορρόφηση της Betahistine (μείωση της Cmax περίπου 30%) χωρίς
να μεταβάλλεται το ποσό που απορροφάται.
Προκλινικά στοιχεία για την ασφάλε ια:
Μελέτες οξείας τοξικότητας σε μύες και επίμυες έδωσαν τις ακόλουθες
τιμές (LD 50): 3450 mg/kg και 6300 mg/kg αντιστοίχως. Χρόνια τοξικότητα
δεν παρατηρήθηκε, ούτε τερατογόνος δράση.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
Κατάλογος με τα έκδοχα: Maize starch, lactose monohydrate, microcrystalline
cellulose, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, carmellose sodium.
Ασυμβατότητες: Kαμμία γνωστή.
Φύση και συστατικά του περ ιέκτη:
ΔΙΣΚΙΑ ΤΩΝ 12 MG/TΑΒ
Κουτί που περιέχει 5 PVC/PVDC Aluminium blisters με 10 δισκία το καθένα.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού: Δεν απαιτούνται.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: GALENICA A.E, Ελευθερίας 4, 145 64
Κηφισιά, Τηλ.: 210 52 81 700.
ΛΙΑΝ. ΤΙΜΗ: 14,45e
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων: Σε περίπτωση χορηγήσεως υψηλών δόσεων είναι
δυνατό να εμφανισθεί υπνηλία και πρέπει να αποφεύγεται η οδήγηση και ο χειρισμός πολύπλοκων μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες: -ΚΝΣ: G Υπνηλία ή καταστολή, κυρίως κατά την έναρξη της θεραπείας. G Αντιχολινεργικά
συμπτώματα ξηροστομία, δυσκοιλιότητα, μυδρίαση, ταχυκαρδία, κατακράτηση ούρων. G Ορθοστατική υπόταση. G
Κεφαλαλγία. G Πρόβλημα ισορροπίας, ζαλάδα, μείωση της συγκέντρωσης και της μνήμης, κυρίως στους ηλικιωμένους, σύγχυση παραισθήσεις. G Πιο σπάνια, συμπτώματα διέγερσης, νευρικότητας, αϋπνίας. -Αιματολογικά: λευκοπενία, ουδετεροπενία, θρομβοκυτοπενία αιμολυτική αναιμία. -Αντιδράσεις υπερευαισθησίας: ερύθυμα, έκζεμα,
πορφύρα, κνίδωση, οίδημα, πιο σπάνια οίδημα Quincke, αναφυλακτικό σοκ. -Άλλα: Θάμβος οράσεως.
Υπερδοσολογία: Φαρμακευτικές δηλητηριάσεις με Vertigo-Vomex® δεν έχουν αναφερθεί. Αν όμως από λάθος ληφθεί
υπερβολική δόση του φαρμάκου, η θεραπεία είναι συμπτωματική. Τα συμπτώματα που υπερισχύουν είναι η νευρικότητα, οι παραισθήσεις, ασυγχρονισμός, σπασμοί, διαστολή της κόρης του ματιού, ερύθημα προσώπου και υπερθερμία που εμφανίζονται πιο συχνά. Στην τελική φάση παρουσιάζεται κώμα και καρδιοαναπνευστική κατάρρευση.
Προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια: Οι μελέτες που έγιναν για να διευκρινισθεί η οξεία τοξικότητα της διμενυδρινάτης δείχνουν ότι η oυσία αυτή διαθέτει έναν ευρύτατο θεραπευτικό δείκτη. Οι μελέτες υποξείας τοξικότητας
δεν δείχνουν καμμία αξιόλογη τοξική δράση για τη Διμενυδρινάτη. Σε μελέτες που έγιναν για να διαπιστωθεί η τοξικότητα του νικοτινικού οξέος, διαπιστώθηκε ότι το νικοτινικό οξύ δεν είναι γενικώς τοξικό. Στις μελέτες αυτές δεν
παρατηρήθηκε κάποια βλαβερή επίδραση στην υγεία των πειραματόζωων. Η βιταμίνη Β6 και τα παράγωγά της (πυριδοξόλη, πυριδοξάλη και πυριδοξαμίνη) δεν είναι καθόλου τοξικά.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Κατάλογος με τα έκδοχα: Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό (120+75+30) mg/CAP: Neutral pellets
(sucrose, maize starch), polyvidone, shellac, talc, indigotine E 132, quinoline yellow E 104, erythrosine E 127, titanium
dioxide E 171, gelatin.
Φύση και συστατικά του περιέκτη: Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό (120+75+30) mg/CAP: Koυτί που
περιέχει 2 blisters με 10 κάψουλες το καθένα.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: GALENICA A.E., Ελευθερίας 4, 145 64 Κηφισιά, Τηλ.: 210 5281700, Fax: 2105245939.
ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ:
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: 11-3-1992
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ: 03-11-2009
ΛΙΑΝ. ΤΙΜΗ: 10,51e
οι μελέτες έδειξαν ότι το φάρμακο δεν έχει μεταλλαξιογόνες ιδιότητες. Μελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγή σε ζώα δεν έδειξαν ούτε τερατογόνες ιδιότητες ούτε άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες του ΗR στο έμβρυο. Το
Venoruton έχει μελετηθεί σε κλινικές δοκιμές σε εγκύους, αλλά όχι ειδικά
κατά τους τρεις πρώτους μήνες. Αν και δεν έχουν παρατηρηθεί ανωμαλίες
στις μελέτες για τερατογένεση ή στον άνθρωπο, συνιστάται, σύμφωνα με τη
γενική κλινική πρακτική, - να μη χρησιμοποιείται το O-(β hydroxyethyl)-rutosides
κατά τους 3 πρώτους μήνες της κύησης και γενικά για λόγους προφύλαξης
είναι προτιμότερο να μην χορηγείται κατά την περίοδο της κύησης. Γαλου χία: Βρέθηκαν ίχνη του φαρμάκου στο μητρικό γάλα (μελέτες σε ζώα) θεωρούνται όμως ότι είναι χωρίς κλινική σημασία. Το θέμα της χρήσης του φαρμάκου κατά τη γαλουχία θα πρέπει να γίνεται μόνο εάν το συστήσει ο γιατρός. Γενικά δεν συνιστάται κατά την περίοδο της γαλουχίας. 4.7.Επίδραση
στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων: Καμμία γνωστή 4.8.Ανεπιθύμητες ενέργειες: Διαταραχές ανοσοποιητικού συστήματος: Πολύ σπάνια* (<1/10,000): αναφυλακτικό σοκ, αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, αντιδράσεις υπερευαισθησίας Διαταραχές νευρικού συστήματος: Πολύ σπάνια*
(<1/10,000): ζάλη, κεφαλαλγία. Αγγειακές διαταραχές: Πολύ σπάνια*
(<1/10,000): ερυθρίαση προσώπου. Διαταραχές γαστρεντερικού συστήματος: Σπάνιες* (>1/10,000, <1/1,000): γαστρεντερικές διαταραχές, μετεωρισμός, διάρροια, κοιλιακοί πόνοι, στομαχική δυσφορία, δυσπεψία. Πολύ
σπάνιες* (<1/10,000): ναυτία, έμετος. Διαταραχές του δέρματος και του
υποδόριου ιστού: Σπάνιες* (>1/10,000, <1/1,000): εξάνθημα, κνησμός,
κνίδωση. Πολύ σπάνιες* (<1/10,000): φωτοευαισθησία, αλωπεκία. Μυοσκελετικές διαταραχές και διαταραχές του συνδετικού ιστού και των οστών:
Πολύ σπάνια* (<1/10,000): αρθραλγία. Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης: Πολύ σπάνια* (<1/10,000): κούραση. 4.9.Υπερδοσολογία: Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερβολικής δοσολογίας με
συμπτώματα. Δεν είναι γνωστό ειδικό αντίδοτο. 5.ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ: Συστημικά αγγειοπροστατευτικά (βιοφλαβονοειδή) / Κωδικός ATC:
C05CA 5.1.Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες: Η φαρμακοδυναμική δράση του έχει
δειχθεί σε μελέτες ιn vivo & in vitro. Σε κυτταρικό επίπεδο εδείχθη η δυνατότητα των οξερουτινών να προφυλάσσουν το κυτταρικό τοίχωμα από την
οξειδωτική δράση των ενεργοποιημένων αιμοκυττάρων και η συγγένειά τους
στο ενδοθηλιακό τοίχωμα των τριχοειδών και φλεβιδίων. Σε κλινικές μελέτες σε υγιείς ή ασθενείς με φλεβική ανεπάρκεια εδείχθησαν οι ακόλουθες
φαρμακοδυναμικές επιδράσεις: Μείωση της διαπερατότητας των τριχοειδών. Αποκατάσταση της φλεβοαρτηριακής αντανακλαστικής λειτουργίας. Αύ-
ξηση του διαστήματος φλεβικής πλήρωσης. Αύξηση της διαδερμικής τάσης
του οξυγόνου. Όλα τα παραπάνω είναι συμβατά με την πρωταρχική δράση
της δραστικής στο μικροαγγειακό ενδοθήλιο, με αποτέλεσμα την μείωση του
οιδήματος. 5.2.Φαρμακοκινητικές ιδιότητες: Στον άνθρωπο, μετά χορήγηση
από του στόματος 14C-HR, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε 2-9 ώρες και μειώνονται σταδιακά έως τις 40 ώρες ενώ στη συνέχεια η μείωση είναι πολύ αργή. Αυτή η παρατήρηση και τα αποτελέσματα
μετά από εφ άπαξ χορήγηση δείχνουν την κατανομή του στους ιστούς (κυρίως στο ενδοθήλιο των αγγείων) από όπου σταδιακά και αργά απελευθερώνεται και επανέρχεται στην κυκλοφορία. Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες είναι 27-29%. Η κύρια οδός μεταβολισμού μετά από χορήγηση από το στόμα,
είναι η ηπατική γλυκουρονιδίωση. H χολική οδός απέκκρισης του HR και των
γλυκουρονικών μεταβολιτών του έχει επιβεβαιωθεί στον άνθρωπο. Η HR και
οι μεταβολίτες απεκκρίνονται μέσω της χολής και των νεφρών. Η απέκκριση
δια της νεφρικής οδού είναι πλήρης σε 48 ώρες. Ο μέσος χρόνος ημιζωής
ποικίλλει από 13,5- 25,7 ώρες. Από μελέτες σε ζώα εδείχθη ότι το HR δεν
διαπερνά τον αιματεγκεφαλικό φραγμό. Ακολουθώντας στοματική ή i.v. χορήγηση, η διάβαση δια μέσου του πλακούντος είναι ελάχιστη, παροδικά μόνον ίχνη βρέθηκαν στο έμβρυο των αρουραίων και ποντικών. Ομοίως, ίχνη
μόνο βρέθηκαν στο γάλα αρουραίων που θήλαζαν. 6.ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1.Κατάλογος των εκδόχων: Citric acid anhydrous, potassium carbonate,
potassium hydrogen carbonate, sodium hydrogen carbonate, macrogol 6000,
acesulfame potassium, povidone k29-32, Flavor orange 77909-71, magnesium
stearate 6.2.Ασυμβατότητες: Καμμία γνωστή μέχρι σήμερα. 6.3.Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια. 6.4.Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος: Να
μην φυλάσσονται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25oC. Διατηρείται σε καλά κλεισμένους περιέκτες. 6.5.Φύση και συστατικά του περιέκτη: Φιαλίδιο
από πολυαιθυλένιο με πώμα πολυαιθυλενίου το οποίο περιέχει αφυγραντικό υλικό. 6.6.Οδηγίες χρήσης/χειρισμού: Δεν είναι απαραίτητες. 6.7.Κάτοχος της αδείας κυκλοφορίας: Δικαιούχος: Novartis Consumer Health S.A.,
Nyon Ελβετίας. Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: Novartis(Hellas)Α.Ε.Β.Ε.,
Τ.Θ. 52001, 144 10 Μεταμόρφωση. 7.ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ:
62513/03/1.12.04 9.ΗΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ (ΜΕΡΙΚΗΣ) ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ: 27/10/2010. ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ: Χορηγείται με ιατρική συνταγή.
Για περισσότερες πληροφορίες: NOVARTIS HELLAS AEBE, 210 2897270.
Ενδεικτική Λ.Τ.: 16,25e (Σε περίπτωση τροποποίησης του ΔΤ ισχύει η νεότερη τιμή), συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ όπως ισχύει.
MEDICAL_207
5/8/12
3:17 PM
Page 52
MEDICAL_207
5/8/12
3:17 PM
Page 53
MEDICAL_207
5/8/12
3:17 PM
Page 54
MEDICAL_207
5/8/12
3:17 PM
Page 55
MEDICAL_207
5/8/12
3:17 PM
Page 56
MEDICAL_207
5/8/12
3:17 PM
Page 57
MEDICAL_207
5/8/12
3:17 PM
Φ
Page 58
Α
Ρ
Μ
Α
Κ
Ο
Λ Ο Γ Ι Ο
Οι εχθροί της μπριζόλας
Tου Γρηγόρη Λάσκαρη
Π
όσα γραμμάρια κρέας φάγατε στις 18 Δεκεμβρίου του
2009; Πόσα στις 28 Ιουνίου του 2008; Εγώ προσωπικά δε μπορώ να απαντήσω τι έφαγα χθες, όχι να θυμάμαι πόσο κρέας
έφαγα πριν …4 χρόνια. Και όμως,
σε τέτοιου είδους ερωτήσεις βασίστηκε η πρόσφατη μεγάλη μελέτη,
του Χάρβαρντ παρακαλώ, που διαπίστωσε ότι η κρεατοφαγία σκοτώνει και την οποία αναπαρήγαγαν, με
περισσή τρομολαγνεία, όλα τα ΜΜΕ.
Για να μην παρεξηγηθούμε, δεν
υπαινισσόμαστε ότι είναι κακό να
κάνει κάποιος τέτοιου είδους μελέτες. Αρκεί να δηλώνει εξαρχής και
ξεκάθαρα τους περιορισμούς των
μεθόδων που χρησιμοποίησε. Τονίζουμε το «ξεκάθαρα», επειδή η ομάδα του Χάρβαρντ στο τέλος της δημοσίευσης σχολίασε ακροθιγώς τις
αδυναμίες του ερευνητικού σχεδιασμού που χρησιμοποίησε. Το πρόβλημα είναι ότι κανείς δημοσιογράφος δεν το κατάλαβε, μια και κανείς
δε διάβασε τη μελέτη. Όλοι βασίστηκαν στην ανακοίνωση του γραφείου τύπου του Πανεπιστημίου.
Το πρώτο πράγμα που πρέπει να
ξεκαθαριστεί είναι ότι η έρευνα του
Pan και των συνεργατών του είναι
επιδημιολογική. ΠΟΤΕ μία τέτοιου
είδους μελέτη δε μπορεί να αποδείξει αιτιολογική σχέση μεταξύ δύο
μεταβλητών. Στην περίπτωσή μας,
δεν αποδείχτηκε ότι το κρέας σκοτώνει, αλλά ότι η συστηματική κρεατοφαγία σχετίζεται με οριακά αυξημένες πιθανότητες θανάτου. Από
μόνο του αυτό δε λέει τίποτα, ιδίως
αν ληφθεί υπόψη ότι η ανακοίνωση
βρίθει ασυνεπών ευρημάτων με πρώ-
το και καλύτερο το ότι παρόλο που
όσοι έτρωγαν -ή μάλλον θυμήθηκαν
ότι έτρωγαν…- περισσότερο κρέας,
προσλάμβαναν, ταυτόχρονα, και 800
θερμίδες ημερησίως παραπάνω, Παρ’
όλα αυτά, μετά από 22 χρόνια δεν
έβαλαν ούτε ένα κιλό περισσότερο
από τους λιτοδίαιτους της μελέτης!
Πρέπει 286 άνθρωποι να
μειώσουν την πρόσληψη
κρέατος κατά περίπου 120
γρ. ημερησίως επί 22 χρόνια για να σωθεί η ζωή του
ενός από αυτούς.
Αν δεν πρόκειται περί θαύματος, τότε
…ζήτω οι μπριζόλες!
Δεύτερο και κυριότερο, η μελέτη διαπίστωσε -ασχέτως αν όλοι
προσπαθούν να το αγνοήσουν- ότι όσο περισσότερο κρέας έτρωγε
κάποιος, τόσο
χαμηλότερη
58 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 207 / ΜΑΪΟΣ 2012
ήταν η χοληστερίνη του. Αν πάρουμε λοιπόν τοις μετρητοίς τα ευρήματα της συγκλονιστικής αυτής έρευνας, τότε ένας εναλλακτικός τίτλος
θα μπορούσε να ήταν «Μεγάλη μελέτη του Χάρβαρντ ανακάλυψε ότι το
κρέας σκοτώνει επειδή ρίχνει τη
χοληστερίνη». Αν κάποιος πιστεύει
ότι η μελέτη αυτή είναι αξιόπιστη
οφείλει να δεχθεί όλα τα συμπεράσματά της και όχι να επιλέγει μόνο
όσα σπέρνουν τον τρόμο.
Τελευταίο αλλά όχι έσχατο. Σύμφωνα με τους συγγραφείς, για κάθε
μία παραπάνω μερίδα κόκκινο κρέας που τρώμε, αυξάνεται η πιθανότητα θανάτου κατά 13%. Το ποσοστό αυτό σοκάρει τον αδαή! Τι σημαίνει
όμως στην πράξη; Με λίγη μαθηματική επεξεργασία των στοιχείων της
μελέτης το 13% μεταφράζεται ως
εξής: πρέπει 286 άνθρωποι να μειώσουν την πρόσληψη κρέατος κατά
περίπου 120 γρ. ημερησίως επί 22
χρόνια για να σωθεί η ζωή του ενός
από αυτούς. Οι υπόλοιποι 285
θα έχουν στερηθεί τις
ζουμερές μπριζόλες
χωρίς λόγο και αιτία,
επί 22 χρόνια…
3:19 PM
Page 1
> ΙΔΕΕΣ ΚΑΙ ΣΚΕΨΕΙΣ
X+7
ΚΕΜΠ ΚΡ
385/1989
ESS P O
ST
Έ τ ο ς 2 1 ο / Τε ύ χ ο ς 2 0 7 / Μ Α Ϊ Ο Σ 2 0 1 2
ΠΛΗΡΩΜΕΝΟ
ΤΕΛΟΣ
PR
Medical
Express
ES
ST
5/8/12
PR
EXOFILO 207
S PO
ISSN 1106-3157
Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ Α.Ε.
ΑΓ. ΝΙΚΟΛΑΟΥ 102
166 74 ΓΛΥΦΑΔΑ
e-mail: [email protected]
MARCUS DRAKE
Μια εκλογή στην Ιατρική ΑΠΘ
«Νέα θεραπεία,
νέα προσέγγιση»
> OKANA
Ναι μεν, αλλά
> Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ
Η πορνεία και το AIDS της πολιτικής
> Θ. ΠΑΠΑΒΑΣΙΛΕΙΟΥ
Οι εκλογές των άκρων
Δρ ΓΡΗΓΟΡΗΣ ΛΕΩΝ
Οινόπνευμα
και φάρμακα επηρεάζουν
την οδήγηση
Επισκεφτείτε τη νέα μας ιστοσελίδα
w w w. m e d i c a l e x p r e s s . g r
Username και Password στη σελίδα των περιεχομένων