NGSP ASRL#1 Reference Material Institute for Clinical Chemistry Standards Reference Laboratory, ReCCS (ISO 15195, ISO 17025) NGSP 認証試薬・装置(２０１４年 11 月更新) 【目次】 2014 年 NGSP 認証結果抜粋 ASRL とのバイアス･････････････････････････････････････････････････････････・・・・・・・・・・・・・・ POCT の成績･･･････････････････････････････････････････・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・優良試薬・装置：ASRL とのバイアス≦±0.25％HbA1c････････････････････････････････････（2014 年 1 月～11 月認証 ASRL#1 担当分）優良 POCT：ASRL とのバイアス≦±0.25％HbA1c････････････････････････････････････・・・・（2014 年 1 月～11 月認証 ASRL#1 担当分） 1 1 2 2 NGSP 認証試薬・装置 2014 年 1 月～11 月 ASRL#1 認証試験試薬・装置、ラボ（一覧表）製造業者(認証月日順) ･･･････････････････････････････････････････････････････････････････・ 3 Level Ⅰラボラトリー (認証月日順) ････････････････････････････････・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 7 Level Ⅱラボラトリー (認証月日順) ････････････････････････････････････・・・・・・・・・・・・・・・・・ 7 NGSP ASRL#1 Reference Material Institute for Clinical Chemistry Standards Reference Laboratory, ReCCS (ISO 15195, ISO 17025) 2014 年 NGSP 認証結果抜粋【ASRL とのバイアス】【ラボラトリー】Level I （認証月日順） Shanghai D.A.Medical Testing Center Co.Ltd.(中国)_ Bio-Rad Variant II 株式会社エスアールエル相模原ラボラトリー_ADAMS A1c HA-8160 Center of Laboratory Medicine, Zhongshan City People’s Hospital(中国)_Variant II Laboratory Medical center/Seegene Medical Foundation【旧 Neodin Medical Institute】_Tosoh HLC-723 G8 株式会社ビー・エム・エル BML 総合研究所_HLC-723GX Seoul National University Bundang Hospital_Variant II Turbo 2.0, Bio-Rad 【ラボラトリー】Level II （認証月日順） Korea Association of Health Promotion Busan branch(韓国)_HLC-723G8 微研中央研究所つくば_デタミナーL HbA1c/JCA－BM9130 江東微生物研究所新潟支所_東ソーHLC-723G8_HPLC Korea Association of Health Promotion,Seoul(韓国)_Tosoh G8 【製造業者】（認証月日順） Boditech Med Inc.(韓国)_Immunoassay / i-CHROMA™ Reade Samsung Electronics(韓国)_ Samsung LABGEOPT HbA1c Test / Samsung LabGEO PT10 協和メデックス_デタミナーHbA1c/日立-7180 協和メデックス_デタミナーHbA1c/日本電子 BM-9130 協和メデックス_デタミナーHbA1c/DM-JACK 協和メデックス_デタミナー L HbA1c/日立-7180 協和メデックス_デタミナー L HbA1c/日本電子 BM-9130 協和メデックス_デタミナー L HbA1c/TBA-120FR 協和メデックス_デタミナー L HbA1c/DM-JACK 株式会社テイエフビー_ラピディア®オート HbA1c－L/日立 7170S 株式会社テイエフビー_ラピディア®オート HbA1c－L/TBA-120FR 株式会社テイエフビー_ラピディア®オート HbA1c－L/日本電子 BM-9130 積水メディカル_ノルディア N HbA1c/日立 7170S 積水メディカル_ノルディア N HbA1c/EV800 積水メディカル_ノルディア N HbA1c/BM-9130 積水メディカル_ノルディア N HbA1c/TBA-120FR 積水メディカル_HbA1c オート「TBA」/TBA-120FR 積水メディカル_L タイプノルディア N HbA1c/日立 LST006 積水メディカル_L タイプノルディア N HbA1c/日立 LST008 積水メディカル_ RC20 和光純薬工業_ オートワコー HbA1c (Autokit HbA1c)/日立 7170S 和光純薬工業_ オートワコー HbA1c (Autokit HbA1c)/JCA-BM6050 和光純薬工業_ オートワコー HbA1c (Autokit HbA1c)/TBA-c16000 テイエフビー_ラピディア®オート HbA1c－L/東京貿易ビオリス 24i テイエフビー_ラピディア®オート HbA1c－L/ベックマンコールター AU680 ローム_Spotchem Banalyst HbA1c / Spotchem Banalyst SI-3610 ローム_B-analyst HbA1c/B-analyst S1 ローム_Banalyst Ace HbA1c / Banalyst Ace 日本光電工業 _セルタックケミ HbA1c/臨床化学分析装置 CHM-400 セルタックケミ Shenzhen Lifotronic Technology Co.,Ltd.(中国) _LPLC (Low Pressure Liquid Chromatography)/GH-900 HbA1c Analyzer サカエ_メディダス HbA1c/A1c GEAR Guangzhou wondfo Biotech Co. Ltd. Mindray(中国)_Enzymatic on BS-200E Mindray(中国)_Enzymatic on BS-400 Mindray(中国)_Enzymatic on BS-480 Mindray(中国)_Enzymatic on BS-800/800M Mindray(中国)_Enzymatic on BS-2000/2000M 協和メデックス株式会社_メタボリード HbA1c/JCA－BM9130 協和メデックス株式会社_メタボリード HbA1c/DM-JACK 日本電子株式会社_BM テスト HbA1c/JCA－BM6010/C SD Biosensor,Inc. (韓国)_A1C02140010・11・12/SD A1c Care System サカエ_メディダス HbA1c/A1c iGEAR 日立化成株式会社_セラテスタム A1C/日立クリニカルアナライザー Shenzhen Labnovation Technologies, Inc(中国)_ Automated HbA1c Analyzer（LD-500） i-SENS, Inc. (韓国)_A1Care HbA1c assay/A1Care Analyzer 2014 年は 2013 年と比較して Criteria が±7％から±6％と厳しくなりました。全体としてみた場合、認証成績は昨年と大差はありませんでした。【POCT の成績】 POCT は、自動分析機または専用機による方法と比較して差は見られませんでした。しかし、不合格となったもの、なんとかパスしたものが POCT には見られました。 1 優良試薬・装置：ASRL とのバイアス≦±0.25％HbA1c（2014 年 1 月～11 月認証 ASRL#1 担当分） HbA1c としてのバイアス±0.25％（95％信頼限界）内にある装置です。この±0.25％は、１回測定における 95％信頼限界です。二重測定を行えば±0.18％HbA1c 内の値を出せる方法ということになります。優良試薬・装置優良ラボラトリー【ラボラトリー】Level I （認証月日順）株式会社エスアールエル相模原ラボラトリー_ADAMS A1c HA-8160 Center of Laboratory Medicine, Zhongshan City People’s Hospital(中国)_Variant II Laboratory Medical center/Seegene Medical Foundation【旧 Neodin Medical Institute】_Tosoh HLC-723 G8 株式会社ビー・エム・エル BML 総合研究所_HLC-723GX Seoul National University Bundang Hospital_Variant II Turbo 2.0, Bio-Rad 【製造業者】（認証月日順） Boditech Med Inc.(韓国)_Immunoassay / i-CHROMA™ Reade 協和メデックス_デタミナーHbA1c/日立-7180 協和メデックス_デタミナーHbA1c/日本電子 BM-9130 協和メデックス_デタミナーHbA1c/DM-JACK 協和メデックス_デタミナー L HbA1c/日立-7180 協和メデックス_デタミナー L HbA1c/日本電子 BM-9130 協和メデックス_デタミナー L HbA1c/TBA-120FR 協和メデックス_デタミナー L HbA1c/DM-JACK 株式会社テイエフビー_ラピディア®オート HbA1c－L/日立 7170S 株式会社テイエフビー_ラピディア®オート HbA1c－L/TBA-120FR 株式会社テイエフビー_ラピディア®オート HbA1c－L/日本電子 BM-9130 積水メディカル_ノルディア N HbA1c/日立 7170S 積水メディカル_ノルディア N HbA1c/EV800 積水メディカル_ノルディア N HbA1c/BM-9130 積水メディカル_ノルディア N HbA1c/TBA-120FR 積水メディカル_HbA1c オート「TBA」/TBA-120FR 積水メディカル_ RC20 和光純薬工業_ オートワコー HbA1c (Autokit HbA1c)/日立 7170S 和光純薬工業_ オートワコー HbA1c (Autokit HbA1c)/JCA-BM6050 和光純薬工業_ オートワコー HbA1c (Autokit HbA1c)/TBA-c16000 テイエフビー_ラピディア®オート HbA1c－L/東京貿易ビオリス 24i テイエフビー_ラピディア®オート HbA1c－L/ベックマンコールター AU680 Shenzhen Lifotronic Technology Co.,Ltd.(中国) _LPLC (Low Pressure Liquid Chromatography)/GH-900 HbA1c Analyzer Guangzhou wondfo Biotech Co. Ltd. Mindray(中国)_Enzymatic on BS-200E Mindray(中国)_Enzymatic on BS-400 Mindray(中国)_Enzymatic on BS-480 Mindray(中国)_Enzymatic on BS-800/800M Mindray(中国)_Enzymatic on BS-2000/2000M 協和メデックス株式会社_メタボリード HbA1c/JCA－BM9130 協和メデックス株式会社_メタボリード HbA1c/DM-JACK 日本電子株式会社_BM テスト HbA1c/JCA－BM6010/C サカエ_メディダス HbA1c/A1c iGEAR 日立化成株式会社_セラテスタム A1C/日立クリニカルアナライザー Shenzhen Labnovation Technologies, Inc(中国)_ Automated HbA1c Analyzer（LD-500） i-SENS, Inc. (韓国)_A1Care HbA1c assay/A1Care Analyzer 【ラボラトリー】Level II （認証月日順） Korea Association of Health Promotion Busan branch(韓国)_HLC-723G8 微研中央研究所つくば_デタミナーL HbA1c/JCA－BM9130 江東微生物研究所新潟支所_東ソーHLC-723G8_HPLC Korea Association of Health Promotion,Seoul(韓国)_Tosoh G8 優良 POCT：ASRL とのバイアス≦±0.25％HbA1c（2014 年 1 月～11 月認証 ASRL#1 担当分）優良 POCT 【製造業者】（認証月日順）ローム_Spotchem Banalyst HbA1c / Spotchem Banalyst SI-3610 ローム_B-analyst HbA1c/B-analyst S1 ローム_Banalyst Ace HbA1c / Banalyst Ace 日本光電工業 _セルタックケミ HbA1c/臨床化学分析装置 CHM-400 セルタックケミサカエ_メディダス HbA1c/A1c GEAR サカエ_メディダス HbA1c/A1c iGEAR 2 NGSP 認証試薬・装置 2014 年 1 月～11 月 ASRL#1 認証試験 47 試薬・装置、10 ラボ ASRL#1による認証は、2014年は2013年に加え、韓国3、中国5増加となりました。アジアに広まりつつあります。製造業者(認証月日順)① No. 施設試薬装置 001 Boditech Med Inc.(韓国) Immunoassay on i-CHROMA™ Reader i-CHROMA™ Reader 002 Samsung Electronics (韓国) Samsung LABGEOPT HbA1c Test Samsung LabGEO PT10 003 協和メデックス株式会社デタミナーHbA1c 日立-7180 004 協和メデックス株式会社デタミナーHbA1c 日本電子 BM-9130 005 協和メデックス株式会社デタミナーHbA1c DM-JACK 006 協和メデックス株式会社デタミナー L HbA1c 日立-7180 007 協和メデックス株式会社デタミナー L HbA1c 日本電子 BM-9130 008 協和メデックス株式会社デタミナー L HbA1c TBA-120FR 009 協和メデックス株式会社デタミナー L HbA1c DM-JACK 方法免疫法免疫法免疫法免疫法免疫法 012 富士レビオ株式会社ラピディア®オート日本電子（認証時株式会社 HbA1c－L BM-9130 テイエフビー） NGSP(%)=1.02X JDS(%)+0.25 AAYXA39 2014 年 1 月 AAYXA40 AAYXA41 更新 Calibrator Lot 130013A 120688A Calibrator Assigned Value Column Lot 5.8% 9.2% - Q0C1ADAT 免疫法 011 富士レビオ株式会社ラピディア®オート TBA-120FR （認証時株式会社 HbA1c－L NGSP(%)=1.02X テイエフビー） JDS(%)+0.25 Reagent Lot 免疫法 2014 年 2 月（POCT）新規免疫法 010 富士レビオ株式会社ラピディア®オート日立 7170S （認証時株式会社 HbA1c－L NGSP(%)=1.02X テイエフビー） JDS(%)+0.25 認証日免疫法免疫法免疫法免疫法 - 382ACH, 2014 年 3 月 382ACJ 更新 504ACI 382ACH, 2014 年 3 月 382ACJ 更新 504ACI 360ACH, 2014 年 3 月 360ACJ 更新 504ACI 130ACI, 2014 年 3 月 130ACI 更新 306ACH 130ACI, 2014 年 3 月 130ACI 更新 306ACH 130ACI, 2014 年 3 月 130ACI 新規 306ACH 130ACI, 2014 年 3 月 130ACI 更新 306ACH QF31106, 2014 年 3 月 RF31106, NF31203 更新 VF40100 QF31106, 2014 年 3 月 RF31106, NF31203 更新 VF40100 QF31106, 2014 年 3 月 RF31106, NF31203 更新 VF40100 - 0.0%,4.9%,8.8%, 12.9%,15.8% 0.0%,4.9%,8.8%, 12.9%,15.8% 0.0%,4.9%,8.8%, 12.9%,15.8% 0.0%,4.4%,7.0%, 10.1%,13.7% 0.0%,4.4%,7.0%, 10.1%,13.7% 0.0%,4.4%,7.0%, 10.1%,13.7% 0.0%,4.4%,7.0%, 10.1%,13.7% 0.0%, 4.3%, 7.0%, 9.9%, 13.5% 0.0%, 4.3%, 7.0%, 9.9%, 13.5% 0.0%, 4.3%, 7.0%, 9.9%, 13.5% - - - - - - - - - - - 3 製造業者(認証月日順)② No. 施設試薬装置 013 積水メディカル株式会社ノルディア N HbA1c 日立 7170S 014 積水メディカル株式会社ノルディア N HbA1c EV800 015 積水メディカル株式会社ノルディア N HbA1c BM9130 016 積水メディカル株式会社ノルディア N HbA1c TBA120FR 017 積水メディカル株式会社 HbA1c オート「TBA」 TBA120FR 018 積水メディカル株式会社 L タイプノルディア日立 LST006 N HbA1c 019 積水メディカル株式会社 L タイプノルディア日立 LST008 N HbA1c 方法酵素法酵素法酵素法酵素法酵素法 020 積水メディカル株式会社グリコヘモグロビン分析装置 RC20 021 和光純薬工業株式会社オートワコー HbA1c 日立 7170S (Autokit HbA1c) 022 和光純薬工業株式会社オートワコー HbA1c JCA-BM6050 (Autokit HbA1c) 023 和光純薬工業株式会社オートワコー HbA1c TBA-c16000 (Autokit HbA1c) 024 富士レビオ株式会社ラピディア®オート（認証時株式会社 HbA1c－L テイエフビー）東京貿易ビオリス 24i NGSP(%)=1.02X JDS(%)+0.25 025 富士レビオ株式会社ラピディア®オート（認証時株式会社 HbA1c－L テイエフビー）ベックマンコールター AU680 NGSP(%)=1.02X JDS(%)+0.25 酵素法酵素法認証日 Reagent Lot 841RJK, 2014 年 3 月 844RJK, 834RJK 更新 003RJK 841RJK, 2014 年 3 月 844RJK, 834RJK 更新 003RJK 841RJK, 2014 年 3 月 844RJK, 834RJK 更新 003RJK 841RJK, 2014 年 3 月 844RJK, 834RJK 更新 003RJK 802RJK, 2014 年 3 月 802RJK, 802RJK 更新 901RJK 801RLK, 2014 年 3 月 801RLK, 801RAL 新規 801RAL 801RLK, 2014 年 3 月 801RLK, 801RAL 新規 801RAL 131031 HPLC 免疫法免疫法免疫法免疫法免疫法 Calibrator Lot Calibrator Assigned Value Column Lot Hb(µmol/L) : 98.1, 153.0 HbA1c(µmol/L) : 3.33, 15.29 - Hb(µmol/L) : 98.1, 153.0 HbA1c(µmol/L) : 3.33, 15.29 - Hb(µmol/L) : 98.1, 153.0 HbA1c(µmol/L) : 3.33, 15.29 - Hb(µmol/L) : 98.1, 153.0 HbA1c(µmol/L) : 3.33, 15.29 - Hb(µmol/L) : 98.1, 153.0 HbA1c(µmol/L) : 3.33, 15.29 - Hb(µmol/L) : 100.3, 144.2 HbA1c(µmol/L) : 3.00, 15.24 - Hb(µmol/L) : 100.3, 144.2 HbA1c(µmol/L) : 3.00, 15.24 - 130617L, 130617H 5.37%,10.94% AR237, 2014 年 3 月 AR240 更新 AR237 0.49, 0.87, 1.50, 2.32 g/dL for HbA1c ; 12.8 g/dL for Hb. - AR237, 2014 年 3 月 AR240 更新 AR237 0.49, 0.87, 1.50, 2.32 g/dL for HbA1c ; 12.8 g/dL for Hb. - AR237, 2014 年 3 月 AR240 更新 AR237 0.49, 0.87, 1.50, 2.32 g/dL for HbA1c ; 12.8 g/dL for Hb. - 2014 年 3 月新規 QF31106, VF40100 2014 年 4 月 RF31106, NF31203 更新 0.0%, 4.3%, 7.0%, 9.9%, 13.5% QF31106, VF40100 2014 年 4 月 RF31106, NF31203 更新 0.0%, 4.3%, 7.0%, 9.9%, 13.5% 2013103023 - - 4 製造業者(認証月日順)③ No. 施設 026 ローム株式会社 027 ローム株式会社 028 ローム株式会社 029 日本光電工業株式会社試薬 Spotchem Banalyst HbA1c 装置 Spotchem Banalyst SI-3610 NGSP=0.0981* IFCC + 1.95 B-analyst HbA1c B-analyst S1 NGSP = 0.0915*IFCC + 2.15 Reagent Lot 1407EK068O 1407EK468O 臨床化学分析 83130 装置 CHM-4100 (CHM-4100 免疫法 2014 年 5 月 Celltac Chemi) （POCT) 更新 NGSP(%)=1.02* JDS(%)+0.25 メディダス HbA1c A1c GEAR 30601 30601 免疫法 2014 年 4 月（POCT) 更新セルタックケミ HbA1c（Celltac Chemi HbA1c） 031 株式会社サカエ ※ Calibrator Lot 免疫法 2014 年 4 月（POCT) 更新 Banalyst Ace NGSP = 0.0981*IFCC + 1.95 LPLC (Low GH-900 Pressure Liquid HbA1c Chromatography) Analyzer 1407EK268O 30601 免疫法 2014 年 4 月（POCT) 更新 LPLC CEN001 Fluorescence immunoassay メタボリード HA1ｃ日本電子 BM-9130 酵素法 036 協和メデックス株式会社 037 日本電子株式会社メタボリード HA3ｃ日立-7180 酵素法メタボリード HA4ｃ TBA-120FR 酵素法 BM Test HbA1c JCA-BM6010/C 酵素法 - 0.0%,4.4%,6.9% 9.7%,13.3% 7.55%,10.05%, 5.60%, 6.75%, 5.20%, 6.15% 10.75%, 9.00%, 8.35%,10.15% 124ADF 2.54, 10.04 µmol/L HbA1c; 87.8, 126.6 µmol/L Hb 更新 124ADD, 2014 年 9 月 124ADD 124ADD, 2014 年 9 月 124ADD 124ADF 124ADF 新規 124ADD, 2014 年 9 月 124ADD 124ADF 新規 814RFL, 2013 年 9 月 814RFL, 812RDL 更新 0.0%, 4.9%, 8.9%, 12.5%, 13.9% JCCAL-S C2 更新 035 協和メデックス株式会社 0.0, 27.0, 50.0, 82.0, 115.0 mmol/mol STS010 124ADD, 2014 年 9 月 124ADD - - 461401 2014 年 5 月新規 Column Lot 0.0, 27.1, 51.8, 85.5, 120.7 mmol/mol 201310280 6.3%, 11.7% 1 免疫法 2014 年 7 月（POCT）新規メタボリード HA2ｃ DM-JACK 0.0, 27.0, 50.0, 82.0, 115.0 mmol/mol 2013102801 W207E402A 酵素法 Calibrator Assigned Value - 免疫法 2014 年 6 月（POCT）更新 032 Guangzhou Finecare FIA Wondofo Biotech Meter Co., Ltd. (中国) 034 協和メデックス株式会社認証日 Banalyst Ace HbA1c 030 Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (中国) 033 協和メデックス株式会社方法 903RFL 2.54, 10.04 µmol/L HbA1c; 87.8, 126.6 µmol/L Hb 2.54, 10.04 µmol/L HbA1c; 87.8, 126.6 µmol/L Hb 2.54, 10.04 µmol/L HbA1c; 87.8, 126.6 µmol/L Hb 3.39, 15.25 µmol/L HbA1c, 97.5, 151.4 µmol/L Hb 2013102801 - - - - - - - 5 製造業者(認証月日順)④ No. 施設 038 Mindray(中国) 039 Mindray(中国) 040 Mindray(中国) 041 Mindray(中国) 042 Mindray(中国) 043 SD Biosensor, Inc. ※ 試薬 Enzymatic on BS-200E Enzymatic on BS-400 Enzymatic on BS-480 Enzymatic on BS-800/800M 装置 BS-200E BS-400 BS-480 BS-800/800M SD A1cCare System 免疫法 044 株式会社サカエメディダス HbA1c A1c iGEAR 免疫法（POCT) 045 日立化成株式会セラテスタム A1C 日立クリニカル社アナライザー 046 Shenzhen Labnovation Technologies, Inc. (中国) 047 i-SENS, Inc. (韓国) Automated HbA1c Analyzer （LD-500） A1Care HbA1c A1Care assay (Enzymatic Analyzer method) HPLC 44614001 44614001 44614001 44614001 44614001 44614001 更新 A1C02140010 2013 年 9 月 A1C02140011 A1C02140012 更新 2014 年 9 月 451405 - STS010 Calibrator Assigned Value 3.80, 16.00 µmol/L HbA1c; 95.70, 150.40 µmol/L Hb 3.80, 16.00 µmol/L HbA1c; 95.70, 150.40 µmol/L Hb 3.80, 16.00 µmol/L HbA1c; 95.70, 150.40 µmol/L Hb 3.80, 16.00 µmol/L HbA1c; 95.70, 150.40 µmol/L Hb 3.80, 16.00 µmol/L HbA1c; 95.70, 150.40 µmol/L Hb - - - - - - Y4A896 - 20131209 2014 年11 月 20131209 酵素法 2014 年11 月（POCT) 新規 - - 更新新規 Column Lot 0.0%, 4.9%, 8.9%, 12.5%,13.9% 新規 2014 年10 月酵素法 44614001 更新 2013 年 9 月酵素法 44614001 更新 2013 年 9 月酵素法 44614001 更新 2013 年 9 月酵素法 44614001 Calibrator Lot 更新 2013 年 9 月酵素法 Reagent Lot 認証日 2013 年 9 月酵素法 Enzymatic on 2000/2000M BS-2000/2000M SD A1cCare™ 方法 PTHbA1c 130922E 20140321 - - 5.24% 20131209 (33.77mmol/mol) 10.56% (91.92mmol/mol) DAIOA - - - 上表中※については新鮮全血を試料とする認証試験を実施しました。 6 Level Ⅰラボラトリー (認証月日順) No. 施設試薬 Lab Shanghai D.A.Medical I01 Testing Center Co.Ltd. (中国) Lab 株式会社 I02 エスアールエル相模原ラボラトリー装置方法 Bio-Rad Variant II ADAMS A1c 専用 ADAMS A1c 試薬・ADMS A1c HA-8160 用カラムユニット -HSVII-C Variant II Lab Laboratory Medical I04 center/Seegene Medical Foundation 【旧 Neodin Medical Institute】(韓国) Tosoh HLC-723 G8 HPLC HPLC HPLC HLC-723GX 用試薬 Lab Seoul National I06 University Bundang Hospital(韓国) HLC-723GX HPLC Variant II Turbo 2.0, Bio-Rad Reagent Lot Calibrator Lot Calibrator Assigned Value 64001153 5.30%, 2014 年 3 月 AA31246 AA31247 64001154 10.30% 更新（SRL#9→ AA30523NU ASRL#1) HPLC Lab Center of Laboratory I03 Medicine, Zhongshan City People’s Hospital, (中国) Lab 株式会社 I05 ビー・エム・エル BML 総合研究所認証日 HPLC Column Lot 2702113NU 3L871 2014 年 5 月 3L881 3L891 更新 3L851 3D68 AA31246 2013 年 9 月 AA31247 64003101 更新 64001153, 5.3%,10.3% 64001150 E8-104Y E8-202Y 2014 年10 月 8-301Y HW-21W 更新 ZS3002 5.83%,11.00% WL6135E 2014 年10 月 AX-102Y AX-202Y 更新（SRL#9→ AX-302Y ASRL#1) HX-02Y JS3001 5.75%,10.78% #A 64005872, 2014 年11 月 64005511, 64006151 更新 64000380 5.1%, 10.0% 64000381 5.3 % , 10.8 % 3L053F NU11825Z 11840 Level Ⅱラボラトリー (認証月日順) No. 施設試薬 Lab Korea Association of Health Promotion II01 Busan branch (韓国) 装置 HLC-723G8 デタミナー L HbA1c Lab 株式会社江東微生物研究所 II03 新潟支所溶離液 HSi 東ソー第1・2・3 液、 HLC-723G8 溶血・洗浄液 Reagent Lot Calibrator Lot Calibrator Assigned Value Column Lot ZS 2001-1 ZS 2001-2 5.97% 10.99% WG3549E 129ACF, 2014 年 3 月 129ACF 更新 306ACH 4.49%,7.15%, 10.11%,13.45% JDS Lot 5 5.10%, 5.77%, 7.38%, 9.61%, 11.98% E HPLC E8-110W, 2014 年 3 月 E8-207W, 8-304W, 更新 HW-14W ZS3001 5.79%,10.94% WK5857E HPLC E8-111W, 2014 年 9 月 E8-208W, E8-302W, 更新 HW-03Y JCA－BM9130 免疫法 TOSOH HLC-723G8 認証日 HW-19T 2014 年 2 月 E8-101W E8-207T 新規 8-303T HPLC Lab 微研中央研究所つくば II02 Lab Korea Association of Health Promotion, II04 Seoul(韓国) 方法【お問い合わせ先】 - 以上 NGSP ASRL#1 事務局 E-mail:：[email protected] Tel ：044-850-3140 Fax ：044-850-3141 一般社団法人検査医学標準物質機構（ReCCS) 〒213-0012 神奈川県川崎市高津区坂戸 3-2-1 KSP R&D A1005 7