第57回 日本語尿病学会年次学術集会より ③2014年 5月 22日 (木 )∼ 24日 (土 )大 阪国際会議場 他 日本人 2型 糖尿病患者 に対するシタグリプチン ビルダグリプチン,ア ログリプチン投与の有用性の比較 … , COSVA triali COrnparative study of Sita91iptin′ V‖ dagliptin and Alo91iptin in Japanese type 2 diabetic patients 三 浦 中央 医院 院長 エ ル尿素 (SU)薬 ,ビ グアナイ ド(BG)業 で血糖 コン トロール不 十分 な 日本 人 2型 糖 尿病息 者 に対 して DPP 4阻 害薬 が有用 で あ る可 能性 が示 唆 され た と報告 した。 しか し,同 様 の 患者 に 対 す る DPP‐ 4阻 害薬 同士 の有 用性 を比 較 した検 討 は少 な い。 瀧端 氏 らは今 回,同 様 の息者 を対 象 にシタグ リプチ ン,ビ ル 正 博 氏 口■■■■■■ 昨年 ,瀧 端氏 らは COMPASS試 験 の結果 を発表 し,ス ル ホ 瀧 端 尿酸,腎 機能に及ぼす影響 について検討 した結果,3群 で 尿酸値 の上昇 ,推 算糸球体濾過量 (eGFR)の 低下,血 清 クレ アチ エ ン値 の上 昇 が認 め られた (表 3)。 瀧端 氏 らは,尿 酸 , ダグ リプチ ン,ア ロ グ リプチ ンの有用性 と安全 性 をラ ンダム 腎機能に及ぼす影響は DPP-4阻 害薬共通 の特性 によるもの と 化 比較 試験 で検 討。 その結果 ,3剤 の投 与 開始 時 と24週 後 の 考えられると考察 している。 HbAlcの 変化量 は同程 度 で ある ことを明 らか に した。 安全性 については,3群 における低血糖 ,皮 疹,肝 機能障 口■■■■■■ 害の頻度に有意差は認め られなかった (Fも her's exact test)。 以上 より,瀧 端氏 らは「BG薬 ,SU薬 で血糖 コントロールが 不十分 な日本人 2型 糖尿病息者 においてシタグリプチ ン, ビ 対象 は,SU薬 ,BG薬 を単剤または併用 して用 いてもHbAlc が65∼ 9.0%の 日本人 2型 糖 尿病息者 (20∼ 90歳 )357″ 」 ◇基 準 に満たない38例 を除 く319例 を,シ タグリプチン(50mg/日 ) 投与群 (106例 ),ビ ルダグリプチ ン(100mg/日 )投 与群 (107例 ), ル ダグリプチ ン,ア ログリプチ ンの投与開始時か ら24週 後 の HbAlcの 変化量は同程度だった」と結論 した。 匿巨ヨ インスリンプロフアイルの変化 アログリプチ ン(25mg/日 )投 与群 (106例 )に ランダム割 り付け し,24週 間追跡 した。 この うち試験 を終了 したシタグリプチ R(μ U/mL) ン群 103例 , ビルダグリプチ ン群 100例 ,ア ログリプチ ン群102 669± 487 702± 483 693± 475 676± 476 23± 17 22± 16i 365± 244 537± 456i 541± 43711 543± 424市 25± 18 HOMA― R HOMA― β(%) 23± 13 例 を評価 した。主要評価 項 目はHbAlcの 変化量 で,副 次評価 項 目としては体重 ,血 糖 調節 ホルモン,腎 機能,安 全性 など IR(μ U/mL) 665± 420 588± 426 HOMA― R を検討 した。 26± 18 20± 18+ 623± 432 19± 141 593± 391 19± 13'i HOMA― β(%) 369± 230 466± 400 540± 373ii 54 5± 471 U/mL) 660± 432 671± 531 24± 15 24± 22 677± 469 677± 458 HOMA― 日 26± 26 22± 15 HOMA‐ β(%) 387± 478 454± 402 414± 2331 533± 検討の結果,HbAlcは 3群 とも投与開始時に比べ投与 8週 IR(μ 後 ,16週 後 ,24週 後で有意に低下 した (表 1)。 HbAlcの 変化 量に 3群 間で有意差はなかった。HOMA― R,HOMA― βの検 討 では 3群 に同程度の改善が見 られた(表 2)。 平均値±標準偏差,十 p<005,1+p<001(vs投 397千 1 与開始時 ) VVilcoxon signed rank卜 test 接ヨll糖 代謝,体 重の変化 匿軍ヨl尿 酸,腎 機能の変化 HbAlc(° 空旗 時血 糖 /。 ) 729± 067 (mg/dL)140± 28 体 重 (kg) 635± 120 725± 067 空腹 時 血 糖 (mg/dL)141± 33 体 重 (kg) 659± 127 697± 072辛 ネ 687± 074｀ Ⅲ 685± 075** 125± 26** 122± 26ネ * 120± 27** 637± 119 632± 124 635± 125 684± 074ネ * 670± 126± 659± 127 eCF日 (mL/分 /173m2) 661± 130 H5± 26*米 尿酸 空腹 時血 楢 731± 068 (mg/OL)144± 32 659± 134 体 重 (kg) 664± 111 687■ 068米 ネ 683± 073*ネ 685± 075** 127± 25ネ ネ 663± 113 126± 29｀ 平 121± 23米 * 663± 115 平均値土標準偏差,ネ p<O o5,米 *p<001(vs投 与開始時)l 771± 183 764± 191 754± 185* 718± 171** 072± 018 073± 019 074± 019米 078± 020*｀ 528± 143 826± 221 824± 229 803± 218ホ 766± 215** 073± 022 073± 024 075± 024 078± 025ネ * (mg/dL) 尿 酸 (mg/dL) paired rtest !MSD株 式会社 編集 制作 !株 式会社メディカル トリビューン 545± 145* 539± 132 558± 132**558± 132* 570± H33** eGFR(冊 L/分 /173m2)795± Cr(mg/dL) 記載 されている薬斉」の使 用 にあた っては添付文書 をご参照 下 さい 発行 123イ * (mg/dL) 526± 129 530± 137 eGF日 (mL/分 /173mつ C「 HbAlc(%) 504± 122 553± 118* 548± 117* 567± 072ネ ネ 679± 071米 * 118± 24*ネ 32ネ 尿 駿 (mg/dL) 174 795± 184 780± 177 074± 016 075± 018 076± 018* 079± 018米 * 749± 174** 平均値±標準偏差1*p<005[米 *p<o ol(vs投 与開始時),paired卜 test 2014年 6月 作成 」AN14SB279-0615
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