【２０１４年９月号】医薬品情報２０１４年８月２９日発行８月の薬事委員会休会のため、新規採用医薬品等はありません１．採用取消医薬品--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------１ ①バリテスターＡ２４０散（袋） ②メマリー錠５ｍｇ ③ペリアクチン散、シロップ２．限定採用薬に関する医薬品情報の提供 -----------------------------------------------------------------------------１３．医薬品添付文書の改訂（2014 年 7 月, DSU No.231） ------------------------------------------------３４．医薬品・医療機器等安全性情報（2014 年 7 月, No.314） ---------------------------------------６５．使用期限間近の医薬品リスト ----------------------------------------------------------------------------------------------７６．医薬品情報小児投与禁忌薬について ----------------------------------------------------------------------------８問い合わせ先：薬剤部医薬品情報管理室内線２７２７独立行政法人地域医療機能推進機構九州病院１．採用取消医薬品 ①バリテスターＡ２４０散（袋）［バリテスターＡ２４０散（ボトル）採用に伴い］ ②メマリー錠５ｍｇ［メマリーＯＤ錠５ｍｇ採用に伴い］ ③ペリアクチン散、シロップ［ザイザルシロップ採用に伴い］ 8 月 7 日(木)までに異議申し立てがありませんでしたので、採用取消とします２．限定採用薬に関する医薬品情報の提供８月新規の限定採用薬基本情報１）＜アデムパス錠 2.5mg＞１一般名リオシグアト２薬効分類名可溶性グアニル酸シクラーゼ（sGC）刺激剤３適応症外科的治療不適応又は外科的治療後に残存・再発した慢性血栓塞栓性肺高血圧症４用法・用量 1 回 1.0～2.5mg を 1 日 3 回５禁忌 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. ６重大な副作用喀血、肺出血７使用部署(診療科) 外来（内科）８製薬会社バイエル薬品９薬価 3366.9 円/錠本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者妊婦又は妊娠している可能性のある女性重度の肝機能障害（Child-Pugh 分類 C）のある患者重度の腎機能障害（Ccr:15mL/min 未満）又は透析中の患者硝酸剤又は一酸化窒素（NO）供与剤を投与中の患者ホスホジエステラーゼ（PDE）5 阻害剤を投与中の患者アゾール系抗真菌剤を投与中の患者 1 ２）＜ゾリンザカプセル 100mg＞１一般名ボリノスタット２薬効分類名抗悪性腫瘍剤、ヒストン脱アセチル化酵素阻害剤３適応症皮膚 T 細胞性リンパ腫４用法・用量 1 日 1 回 400mg を食後経口投与５禁忌 1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2. 重度の肝障害患者６重大な副作用肺塞栓症、深部静脈血栓症、血小板減少症、貧血、脱水症状、高血糖、腎不全７使用部署(診療科) ７北病棟８製薬会社大鵬薬品９薬価 5618.9 円/カプセル３）＜ノウリアスト錠 20mg＞１一般名イストラデフィリン２薬効分類名アデノシン A2A 受容体拮抗薬３適応症レボドパ含有製剤で治療中のパーキンソン病におけるウェアリングオフ現象の改善４用法・用量 20～40mg を 1 日 1 回経口投与５禁忌 1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2. 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人 3. 重度の肝障害のある患者６重大な副作用幻視、幻覚、妄想、せん妄、不安障害、うつの悪化・抑うつ、被害妄想、幻聴、体感幻覚、躁病、激越、衝動制御障害７使用部署(診療科) ８北病棟８製薬会社協和発酵キリン９薬価 782.4 円/錠 2 ３．医薬品添付文書の改訂（ＤＳＵ No.231 より） ★：警告、◎：投与禁忌、併用禁忌、○：重要な基本的注意、重大な副作用１）アドナ注（静脈用）（田辺三菱製薬） ○：重大な副作用（下線部改訂）ショック、アナフィラキシーを起こすことがあるので、観察を十分に行い、異常があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。２）イトリゾールカプセル・内用液（ヤンセンファーマ） ◎：禁忌（下線部改訂）ピモジド、キニジン、ベプリジル、トリアゾラム、シンバスタチン、アゼルニジピン、ニソルジピン、エルゴタミン、ジヒドロエルゴタミン、エルゴメトリン、メチルエルゴメトリン、バルデナフィル、エプレレノン､ブロナンセリン、シルデナフィル（レバチオ）、タダラフィル（アドシルカ）、アリスキレン、ダビガトラン、リバーロキサバン、リオシグアトを投与中の患者 ◎：併用禁忌（追記）リオシグアト〔臨床症状・措置方法：リオシグアトの血中濃度を上昇させるおそれがある（リオシグアトとケトコナゾールの併用により、リオシグアトの AUC 及び Cmax がそれぞれ 150%及び 46%増加し、また、消失半減期が延長し、クリアランスも低下したとの報告がある）。機序・危険因子：本剤の CYP3A4 及びＰ糖蛋白阻害作用により、リオシグアトのクリアランスが低下することが考えられる。〕３）クラリチンレディタブ錠（塩野義製薬） ○：重大な副作用（追記）痙攣：痙攣があらわれることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。４）シグマート錠・注（中外製薬） ◎：禁忌（下線部改訂）ホスホジエステラーゼ５阻害作用を有する薬剤（シルデナフィルクエン酸塩、バルデナフィル塩酸塩水和物、タダラフィル）又はグアニル酸シクラーゼ刺激作用を有する薬剤（リオシグアト）を投与中の患者 ◎：併用禁忌（下線部改訂）ホスホジエステラーゼ５阻害作用を有する薬剤［シルデナフィルクエン酸塩（バイアグラ、レバチオ）、バルデナフィル塩酸塩水和物、タダラフィル（シアリス、アドシルカ、ザルティア）］〔臨床症状・措置方法：併用により、降圧作用が増強することがある。〕 ◎：併用禁忌（追記）グアニル酸シクラーゼ刺激作用を有する薬剤（リオシグアト）〔臨床症状・措置方法：併用により、降圧作用が増強することがある。機序・危険因子：本剤とグアニル酸シクラーゼ刺激作用を有する薬剤は、ともに cGMP の産生を促進することから、両剤の併用により cGMP の増大を介する本剤の降圧作用が増強する。〕 3 ○：重要な基本的注意（下線部改訂）本剤とホスホジエステラーゼ５阻害作用を有する薬剤（シルデナフィルクエン酸塩、バルデナフィル塩酸塩水和物、タダラフィル）又はグアニル酸シクラーゼ刺激作用を有する薬剤（リオシグアト）との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を低下させることがあるので、本剤投与前にこれらの薬剤を服用していないことを十分確認すること。また、本剤投与中及び投与後においてこれらの薬剤を服用しないよう十分注意すること。５）ゾシン静注用（大正富山） ○：重要な基本的注意（下線部改訂）本剤によるショック、アナフィラキシーの発生を確実に予知できる方法がないので、次の措置をとること。 ○：重大な副作用（下線部改訂）ショック、アナフィラキシー：ショック、アナフィラキシー（呼吸困難、喘息様発作、瘙痒等）を起こすことがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。６）ソブリアードカプセル（ヤンセンファーマ） ○：重大な副作用（追記）・敗血症：易感染性となり、重篤な感染症を誘発し敗血症に至ることがあるので、定期的な血液検査を実施するなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。・脳出血：脳出血があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。７）ツムラ茵蔯蒿湯エキス顆粒【限定】（ツムラ） ○：重大な副作用（追記）腸間膜静脈硬化症：長期投与により、腸間膜静脈硬化症があらわれることがある。腹痛、下痢、便秘、腹部膨満等が繰り返しあらわれた場合、又は便潜血陽性になった場合には投与を中止し、CT、大腸内視鏡等の検査を実施するとともに、適切な処置を行うこと。なお、腸管切除術に至った症例も報告されている。８）パキシル錠、パキシルＣＲ錠（グラクソ・スミスクライン） ○：重要な基本的注意（追記）アナフィラキシー：アナフィラキシー（発疹、血管浮腫、呼吸困難等）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。９）フランドルテープ、アイトロール錠、ミオコールスプレー（トーアエイヨー） ◎：禁忌（下線部改訂）ホスホジエステラーゼ５阻害作用を有する薬剤（シルデナフィルクエン酸塩、バルデナフィル塩酸塩水和物、タダラフィル）又はグアニル酸シクラーゼ刺激作用を有する薬剤（リオシグアト）を投与中の患者 4 ◎：併用禁忌（下線部改訂）ホスホジエステラーゼ５阻害作用を有する薬剤［シルデナフィルクエン酸塩（バイアグラ、レバチオ）、バルデナフィル塩酸塩水和物、タダラフィル（シアリス、アドシルカ、ザルティア）］〔臨床症状・措置方法：併用により、降圧作用を増強することがある。〕 ◎：併用禁忌（追記）グアニル酸シクラーゼ刺激作用を有する薬剤（リオシグアト）〔臨床症状・措置方法：併用により、降圧作用を増強することがある。機序・危険因子：本剤とグアニル酸シクラーゼ刺激作用を有する薬剤は、ともに cGMP の産生を促進することから、両剤の併用により cGMP の増大を介する本剤の降圧作用が増強する。〕 ○：重要な基本的注意（下線部改訂）本剤とホスホジエステラーゼ５阻害作用を有する薬剤（シルデナフィルクエン酸塩、バルデナフィル塩酸塩水和物、タダラフィル）又はグアニル酸シクラーゼ刺激作用を有する薬剤（リオシグアト）との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を低下させることがあるので、本剤投与前にこれらの薬剤を服用していないことを十分確認すること。また、本剤投与中及び投与後においてこれらの薬剤を服用しないよう十分注意すること。１０）プレベナー１３水性懸濁注（ファイザー） ○：重要な基本的注意（下線部改訂）本剤と他のワクチンを同時に同一の被接種者に対して接種する場合は、それぞれ単独接種することができる旨の説明を行うこと。特に、被接種者が重篤な基礎疾患に罹患している場合は、単独接種も考慮しつつ、被接種者の状態を確認して慎重に接種すること（小児への同時接種については厚生労働省のホームページを参照）。１１）フロリードゲル経口用（持田製薬） ○：重要な基本的注意（下線部改訂）本剤とワルファリンとの併用において、ワルファリンの作用が増強し、出血をきたした症例が報告されている。本剤投与開始にあたっては、あらかじめワルファリン服用の有無を確認し、ワルファリンと併用する場合は、プロトロンビン時間測定及びトロンボテストの回数を増やすなど慎重に投与すること。１２）フロリードＦ注【限定】（持田製薬） ○：重要な基本的注意（下線部改訂）ミコナゾールゲル経口用とワルファリンとの併用において、ワルファリンの作用が増強し、出血をきたした症例が報告されている。本剤投与開始にあたっては、あらかじめワルファリン服用の有無を確認し、ワルファリンと併用する場合は、プロトロンビン時間測定及びトロンボテストの回数を増やすなど慎重に投与すること。 ○：重大な副作用（下線部改訂）ショック、アナフィラキシーを起こすことがあるので、観察を十分に行い、悪心・嘔吐、血圧降下、胸内苦悶、呼吸困難、チアノーゼ、意識低下等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。 5 ４．医薬品・医療機器等安全性情報オーダリング端末の病院情報システムにログイン後、「医薬品情報」内のフォルダ「安全性情報」に格納していますので、ご覧下さい。医薬品・医療機器等安全性情報(No.314 2014 年 7 月) 6 ５．使用期限間近の医薬品リスト年月 9 2014 10 11 医薬品名 (2014 年 9 月現在) 薬価スピール膏ガランターゼ散エンシュア・Ｈ　ナゼアＯＤ0.1ｍｇベンザリン錠２アレロック顆粒０．５％アキネトン注射液5mg ヘルベッサー注射用５０静注用フローラン専用溶解液ヘパトセーラ（１mL）ビジクリア配合錠トレリーフ錠25mg セレネース錠０．７５ｍｇテオドールドライシロップ２０％ネオーラル内用液10％ベタニス２５ｍｇアスタット軟膏ゲーベンクリーム調剤用パンビタン末トラバタンズ点眼液0.004% アレルゲンエキス皮下注ハウスダストエクストラニール　2000ML ジスロマック点滴静注用５００ｍｇスキサメトニウム注100「AS」ノボラピッド注イノレットサイビスクディスポ関節注２ｍＬインダシン静注用１ｍｇ献血ベニロン－Ｉ静注用500mg キシロカインポリアンプ２％アロンアルフアＡ「三共」局　乳酸カルシウム「ホエイ」ファンギゾンシロップベネトリン吸入液プログラフカプセル０．５ｍｇファスティック錠３０リノコートパウダースプレー鼻用25μg リスモダンP静注50mg ノボリンＮ注フレックスペン注射用ＧＲＦ住友５０パルクス注１０μｇフェノバール注射液100mg ヘルベッサー注射用５０ 89 43 10 1,317 5 75 58 1,391 2,029 8,855 56 1,115 7 96 928 116 41 13 6 1,007 4,235 1,349 2,535 109 2,211 9,924 7,002 5,192 147 170 37 53 24 458 18 1,127 407 2,067 3,667 4,877 75 1,391 処方可能な薬剤がございましたらご協力お願いいたします。 7 在庫金額月平均使用量 358 6,712 864 26,344 574 1,504 1,160 1,391 22,319 17,710 564 14,507 780 4,835 46,430 2,208 413 1,320 1,240 15,114 4,235 12,141 12,675 218 6,633 9,924 49,014 15,576 882 170 151 1,286 738 1,832 3,740 10,144 814 4,134 7,334 360,898 1,350 2,782 0.167枚 0包 9.33缶 0錠 2.83錠 72.5mg 0管 26管 0管 0管 8錠 0.167錠 9.75錠 2466.7mg 0本 2.16錠 0本 86.67g 790g 0.33本 0管 0袋 14.67瓶 0管 0本 0本 4.33瓶 2.33箱 0管 0管 48g 82mL 0本 8.5C 0錠 0.167本 0.33管 0.33本 0.66管 29.33管 2.33管 26管６．医薬品情報小児投与禁忌薬について小児へ薬剤を処方する際は、投与量に注意が必要であり、薬剤の中には、小児への投与の安定性が確立されていないものや投与禁忌と定められているものが多数あります。今年に入り、プロポフォールを鎮静目的で小児に投与し、死亡した事例も起こっています。そこで今回、添付文書に小児への投与が禁忌と記載されている当院採用薬をまとめましたので、ご参照下さい。薬当院採用低体重児効医薬品名新生児乳児幼児小児禁忌理由 × ・安全性が確立していない。・集中治療における人工呼吸中の鎮静において、小児等には投与しないこと（死亡例が報告されている）。ディプリバン注 × × × プロポフォール注 △ 神経系用薬ベゲタミン A 錠 × × ※2 歳以上の幼児・小児は有益性投与 △ ダイアップ坐剤 × ・2 歳未満の児へのプロメタジン製剤の投与により致死的な呼吸抑制が起こったとの報告がある。・2 歳以上の幼児、小児に対しては、錐体外路症状、ジスキネジアが起こりやすいので、慎重投与。脂肪組織が少ないため、血中濃度が高くなる可能性がある。また、肝・腎機能が未熟であるので、半減期が延長されるとの報告がある。 ※乳児は慎重投与 ※2 歳ドロレプタン注 × × × 以下 2 歳以下の児は安全性が確立していない。 × アベロックス錠 × × × × × × × × × × × × ジェニナック錠 × × × × パシル注 × × × × クラビット錠クラビット注抗菌薬シプロキサン錠シプロキサン注バクタ錠・顆粒高ビリルビン血症を起こすことがある。 × バクトラミン注・安全性が確立していない。・動物実験（幼若犬）で関節部の軟骨障害が認められている。 ※ただし炭疽に限り、治療上の有益性を考慮して投与すること（ｸﾗﾋﾞｯﾄ、ｼﾌﾟﾛｷｻﾝ） × 8 薬当院採用低体重児効医薬品名新生児ロセフィン注乳児幼児小児禁忌理由高ビリルビン血症の未熟児、新生児には投与しないこと。（血清アルブミンと結合しているビリルビンを遊離させる。また、血液脳関門が未熟なため遊離ビリルビンが脳内へ移行し核黄疸をおこすおそれがある。） × 抗菌薬小児用バクシダール錠血液血管作用薬バイアスピリン錠抗炎症剤消化器用剤アザルフィジン EN 錠サラゾピリン錠抗アレルギー剤ペリアクチン錠・散・シロップクロールトリメトン注 × × × × △ ※５才未満の幼児には錠剤が服用可能なことを確認して、慎重に投与すること △ ※幼児は錠剤が内服可能であれば慎重投与可錠剤の嚥下が不能である児には投与しないこと。・副作用があらわれやすいので、慎重投与。川崎病の治療において肝機能障害の報告があるので、肝機能検査を行い、注意すること。・原則 15 歳未満の水痘、インフルエンザの患者には原則として投与しないこと。やむを得ず投与する場合には、慎重に投与すること。 × △ ※安全性が確立していない。高ビリルビン血症を起こすことがある。 × △ ※安全性が確立していない。高ビリルビン血症を起こすことがある。 △ × ※乳幼児は慎重投与・新生児へ投与し、無呼吸、チアノーゼ、呼吸困難を起こしたとの報告がある。・特に乳幼児において、過量投与により、幻覚、中枢神経抑制、痙攣、呼吸停止、心停止を起こし、死に至ることがある。中枢神経系興奮等の抗コリン作用に対する感受性が高く、痙攣等の反応が現れる恐れがある。 × 9 薬当院採用低体重児効医薬品名新生児乳児呼吸器用剤泌尿器用剤ドプラム注 × × アボルブカプセル × × 皮膚科治療剤プロトピック軟膏 0.1％ × × 幼児小児 △ ※慎重投与 × × 禁忌理由新生児・未熟児の無呼吸発作に対する使用により、消化管穿孔、消化管出血等が認められたとの報告があるので投与しないこと。 × 小児等に対する適応はなく、安全性及び有効性は確立されていない。 × 2 歳以上の小児等ではより低濃度の小児用製剤（0.03％）でも有効性が認められているので、血中濃度上昇により副作用が発現する可能性を考慮し、小児等では本剤を使用しないこと。 2014 年 8 月作成本件の問い合わせ先：薬剤部・医薬品情報室（内線２７２５） 10