解会会会会会会会会会会会会会会会会会会会会会会会会回介介介介介介介介介介介介介介介井関健［北海道大学大学院薬学研究科臨床薬剤学分野／教授］介介中村峰夫［㈲中村薬局／専務取締役］介介介介中橋望［㈲PML研究所／代表取締役］介介高市和之［エーダイ薬品㈱／常務取締役］介介介塊会会会会会会会会会会会会会会会会会会会会会会会会壊健康食品−薬物相互作用データベース構築と情報活用システムの試作背景・目的栄養補助食品・健康食品と呼ばれる食品は、適切に摂取すれば保健の維持増進に役立つ一方、製品によっては不適切な摂取・医療用薬品等との併用によって、加療中の疾患を悪化させたり健康を損なうことも考えられる。近年ではインターネットで直輸入販売されたやせ薬に類する効果を唄った物にフェンフルラミンが含有されていることが報道されたことは記憶に新しい。最近の健康食品ブームに影響されて、現在数多くの製品が市販されているが、中には諸外国ですでに医薬品として位置づけられているものもあるにもかかわらず、本邦では「医薬品」としての規制がないため、購入者へ製品の情報が正確に伝わっていない場合もある。本研究では、上述した状況を踏まえ、健康食品等と医療用薬品との相互作用に関するデータベースを作成し、医療従事者および一般市民への正確かつ有益な情報提供を行うための方法を検討する事とした。内容・方法 1. 現在販売されている健康食品を調査しエクセル・ファイルメーカー等の比較的変換しやすいデータベース情報としてまとめた。商品情報についてはインターネット、実物に記載されている説明の他、製造・販売元に電話による聞き取り調査を実施し、可能な限りの情報を収集した。成分に関する薬理学的、薬物動態学的文献情報はMedline等の検索を行い、内容を日本語で要約した。 2. 収集データのWeb入力ホームページ上で検索できるようなデータベースとして公開する目的で収集した情報をWeb上で入力していくためのサーバーの設置を行った。商品情報はweb上からアクセスし直接入力することとし、成分・化合物の文献情報はファイルメーカーProver.5.0にて作成したデータベース書式に入力し、それぞれ管理することとした。これは1商品1文献の対応ではないため、それぞれ独立して入力した。健康食品の種類は膨大であり、今回は試験的な情報データベースの構築を目指す事を主目的としていることから、以下の基準に従って5 種の成分に限定して調査した。 1）外国で、医薬品として認められ、日本国内では、健康食品の分類のものメラトニン、セントジョーンズワート 2）日本国内では、医薬品と健康食品の両方に分類されてるものローヤルゼリー、アガリクス 3）世界的にみて医薬品の分類にはならないが、日本国内では人気のものクロレラ、プロポリス 3. 併用の現状とそれに伴う疾患へ影響の実態を把握する目的で2つのアンケート方式による調査を実施した。 1）痛風・高尿酸血症で加療中の患者における「ビール酵母ダイエット」食品の使用状況に関する調査（アンケート調査1） 2）透析患者における健康食品の使用状況に関する調査（アンケート調査2）結果・成果１．健康食品（商品）情報の収集収集した製品情報は総数316品目であった。このうち、設置したサーバーへのWebからの入力数は226品目で、主に製品名・標準価格・1日の使用量・製造元名、販売元名、および住所・電話番号・FAX・メール・ ― 59 ― ホームページアドレス・製品の主成分について入力した。しかしながら「健康な人が服用する場合、必要と思われる基本的な情報」・「病人が補助で使う場合に必要と思われる特殊情報。（糖尿病の場合はカロリー、腎臓病ではK,P、Naなど）」・「質問などの連絡先と担当者名」については探索不可能なことも多く販売元に問い合わせてもその商品に対する情報を正確に把握していないケースも目立った。一方、相互作用を想像・理解する為に有効と思われる論文情報は予想通り少なく、且つどの製品を使用したかが明確になっていない論文が大半であった。収集論文数は288でその殆どはローヤルゼリー、プロポリス、アガリクス、セントジョーンズ・ワート、クロレラであったが、他医薬品との相互作用を検討した例はわずかであり、これら健康食品の取り扱いにおける科学的根拠の少なさが強調された形となった。従来医薬品の場合にはその製品を使用しての臨床試験データが求められるが、健康食費の場合は薬事法の縛りを受けないため、他の製品の学術情報を転載している場合も多いことが1部指摘されている。本調査研究で、それらの指摘が非常に多くの健康食品で生じている実態を明らかにする形となった。さらに、主成分を用いた実験では薬理学的な効果が報告されてはいるものの、実際の製品を使用しているわけではないために、個々の製品自体がどの程度それらの効果を生み出すかについては、殆ど報告されていないことが明らかであった。２．アンケート方式による調査結果 1）痛風・高尿酸血症で加療中の患者における「ビール酵母ダイエット」食品の使用状況に関する調査（アンケート調査1）回収は50名（男性38名、女性12名、年齢層：20歳代1名、40歳代3名、50歳代8名、60歳代10名、70歳代21名、80歳代7名）に及び、血中尿酸値は、14〜22の範囲であった。1部の人でコンドロイチン（3名）、アガリクス（1名）、ノコギリヤシ（1名）、クロレラ（3名）、健康茶（名称不明、1名）を併用している例が見いだされたが、「ビール酵母」を服用している患者はゼロであった。今回の調査対象となった薬局は患者への服薬説明を十分に実施している薬局であり、患者教育が行き届いている施設であると考えられる。 2）透析患者における健康食品の使用状況に関する調査（アンケート調査2）厳密な水分摂取調整・電解質バランスを要求される透析患者では、健康食品に含有するリンその他の電解質を過剰に摂取しているケースも少なくない。今回のアンケート調査では透析を受けている患者に特定して健康食品の使用状況を北海道14薬局・2診療施設外来で194名（男性106名、女性89名）に対し調査した。その結果、透析開始後も健康食品の使用を継続している患者がいることが判明した。しかしながら、医療従事者からの問診は少なく、十分な情報を得ることなく漫然と使用している可能性が示唆された。今後の展望本調査研究により得られた情報は、今後増加すると予想される補完・代替医療の活用に科学的根拠を提供する必要があることを示すものであり、氾濫する代替医療情報の中から正確性を保つものを選択し、正しい知識をもってセルフメディケーションを行う事が可能になることが強く示唆される。氾濫する健康食品の種類はきわめて膨大なうえにそれらの医学・薬学的な効果については殆ど学術的には明らかにされていない。学術情報で扱われている化学物質・健康食品原料には統計的に見ても明らかな効果を示すことが実験研究報告で明らかになっていても、実際健康食品のそれぞれにどの程度目的とする物質・原料が含有されているかは明確ではない。さらに、これらの健康食品の成分は漢方薬（生薬）のように産地・時期が異なれば力価が異なるものであっても、実際は自社製品でない製品を使用して医学的な見地から検討されたものを広告資料として使用しているものもあり、このことが医療従事者にとっても適切な説明あるいは患者からの質問に答えづらい要因となっていると考えられる。今後は、これらの製品（商品）情報と学術文献情報の隙間を埋めるための社内情報提供を各製品の販売会社に求め、それらとの情報リンクを行った上でデータベースを再構築してく事が必要と思われる。代替医療・セルフメディケーションに関する正確な情報はますます重要になってくると考えられ、1日も早い情報提供データベースの完成を目指したい。