スチバーガ錠副作用収集状況一覧（速報）

スチバーガ錠副作用収集状況一覧（速報）
スチバーガ錠の承認取得以降（収集期間は下記参照）に報告された副作用集積状況を以下に示します。
なお，本情報は，医療機関から報告された情報を1週間毎に集計した内容であり，新たな追加情報が得られた場合には，内容が変更
になることがあります。
収集期間：平成25年3月25日～平成27年3月24日
表中の器官別大分類の数字は症例数を，
副作用名の数字は発現件数を表示してお
ります。
器官別大分類
重篤
非重篤
合計
副作用例数
931
1410
2341
副作用件数
1426
4415
5841
副作用名（注1）
重篤
非重篤
合計
33
6
5
5
4
3
2
2
1
1
1
1
1
1
1
1
22
1
55
7
5
5
4
4
2
2
9
5
2
1
1
1
1
1
2
1
1
1
1
1
1
1
10
4
2
1
1
1
1
53
17
20
8
4
2
1
1
1
2
1
1
20
19
2
225
感染症および寄生虫症
肛門膿瘍
肺炎
腹膜炎
敗血症
胃腸炎
骨盤膿瘍
肺感染
爪囲炎
尿路感染
真菌感染
脳炎
肺炎球菌性肺炎
肺結核
腹壁膿瘍
蜂巣炎
帯状疱疹
ヘルペスウイルス感染
感染
眼部単純ヘルペス
口腔カンジダ症
口腔ヘルペス
膿痂疹
皮下組織膿瘍
良性、悪性および詳細不明の新生物（嚢胞およびポリープを含む）
腫瘍出血
結腸直腸癌
癌性リンパ管症
腫瘍穿孔
直腸癌
卵巣転移
血液およびリンパ系障害
播種性血管内凝固
貧血
血小板減少症
発熱性好中球減少症
好中球減少症
骨髄機能不全
出血性貧血
汎血球減少症
白血球増加症
出血性素因
白血球減少症
内分泌障害
甲状腺機能低下症
甲状腺機能亢進症
代謝および栄養障害
注1：副作用名はMedDRA/J （国際医薬用語集）Version17.1 の
基本語（PT）で記載しています。
1
8
4
1
2
1
1
1
1
1
1
1
10
4
2
1
1
1
1
35
17
9
3
2
1
1
1
1
2
1
1
47
18
11
5
2
1
2
1
1
18
18
1
178
スチバーガ錠副作用収集一覧（速報）：1/7
器官別大分類
副作用名（注1）
食欲減退
脱水
高アンモニア血症
低血糖症
低ナトリウム血症
高カリウム血症
低カリウム血症
低アルブミン血症
低カルシウム血症
低マグネシウム血症
アシドーシス
腫瘍崩壊症候群
代謝性アシドーシス
低リン酸血症
低蛋白血症
高尿酸血症
過小食
高アルカリホスファターゼ血症
高血糖
精神障害
譫妄
異常行動
失見当識
不眠症
神経系障害
脳梗塞
肝性脳症
脳出血
意識レベルの低下
浮動性めまい
意識変容状態
振戦
頭痛
味覚異常
小脳梗塞
精神的機能障害
対麻痺
第７脳神経麻痺
感覚鈍麻
末梢性ニューロパチー
傾眠
錯感覚
神経痛
末梢性感覚ニューロパチー
企図振戦
記憶障害
体位性めまい
注意力障害
眼障害
視力低下
網膜動脈閉塞
眼脂
耳および迷路障害
難聴
回転性めまい
耳管閉塞
聴覚障害
注1：副作用名はMedDRA/J （国際医薬用語集）Version17.1 の
基本語（PT）で記載しています。
重篤
非重篤
合計
28
7
4
4
3
2
2
1
1
1
1
1
1
1
1
154
2
2
182
9
6
4
8
5
3
16
9
3
1
1
1
1
1
2
1
1
1
8
5
1
1
1
88
6
5
5
3
10
3
2
22
16
1
1
1
1
7
3
2
2
2
2
1
1
1
1
6
4
1
1
5
2
1
1
1
6
5
1
29
6
5
5
3
2
2
2
1
1
1
1
1
1
2
1
1
2
2
5
3
1
15
8
2
2
1
1
1
2
1
1
59
8
1
21
15
7
3
2
2
2
2
1
1
1
1
4
3
1
3
1
1
1
スチバーガ錠副作用収集一覧（速報）：2/7
器官別大分類
副作用名（注1）
心臓障害
心不全
心房細動
急性冠動脈症候群
心筋症
動悸
徐脈
心筋梗塞
心停止
不整脈
血管障害
高血圧
出血
鎖骨下静脈血栓症
出血性ショック
深部静脈血栓症
大動脈解離
ほてり
充血
潮紅
呼吸器、胸郭および縦隔障害
間質性肺疾患
肺臓炎
呼吸不全
呼吸困難
喀血
気胸
胸膜炎
肺気腫
肺血栓症
肺障害
発声障害
鼻出血
咳嗽
口腔咽頭痛
胸水
口腔咽頭不快感
喉頭不快感
低酸素症
胃腸障害
下痢
消化管穿孔
メレナ
胃腸出血
嘔吐
口内炎
腹痛
悪心
腹水
急性膵炎
小腸出血
小腸穿孔
大腸穿孔
直腸出血
吐血
便秘
イレウス
注1：副作用名はMedDRA/J （国際医薬用語集）Version17.1 の
基本語（PT）で記載しています。
重篤
非重篤
合計
15
3
3
2
2
1
1
1
1
1
41
33
6
1
1
1
1
2
17
3
3
2
2
3
1
1
1
1
410
420
6
1
1
1
1
1
1
1
229
16
3
2
9
2
1
1
1
1
1
180
23
5
4
2
1
1
1
365
166
14
11
9
23
92
15
40
4
2
2
2
2
2
2
23
1
24
16
2
2
1
1
1
1
1
1
1
94
24
14
11
9
6
5
3
2
2
2
2
2
2
2
2
1
1
2
369
387
1
1
1
205
1
8
1
180
23
5
4
2
1
1
1
271
142
17
87
12
38
2
22
スチバーガ錠副作用収集一覧（速報）：3/7
器官別大分類
副作用名（注1）
胃腸潰瘍
回腸穿孔
虚血性大腸炎
血便排泄
十二指腸穿孔
出血性口内炎
消化管壊死
食道静脈瘤出血
大腸炎
大腸潰瘍
腸炎
腸管穿孔
腸閉塞
直腸潰瘍
口唇炎
上腹部痛
歯肉出血
肛門周囲痛
口腔内痛
口腔内不快感
下腹部痛
口の錯感覚
歯肉痛
痔瘻
舌炎
排便回数増加
腹部膨満
嚥下障害
肛門びらん
肛門直腸腫脹
肛門直腸不快感
肝胆道系障害
肝機能異常
肝障害
肝不全
高ビリルビン血症
黄疸
薬物性肝障害
劇症肝炎
胆嚢炎
肝出血
急性肝不全
自己免疫性肝炎
胆管炎
胆嚢腫大
肝毒性
胆嚢障害
皮膚および皮下組織障害
手掌・足底発赤知覚不全症候群
多形紅斑
発疹
薬疹
スティーブンス・ジョンソン症候群
全身性皮疹
剥脱性皮膚炎
紅斑
皮膚障害
注1：副作用名はMedDRA/J （国際医薬用語集）Version17.1 の
基本語（PT）で記載しています。
重篤
非重篤
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
210
130
35
18
9
9
6
4
2
1
1
1
1
1
362
282
49
17
14
14
4
4
3
2
6
6
3
3
2
2
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
157
127
21
12
7
1
1
970
971
12
134
12
7
1
16
4
合計
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
6
6
3
3
2
2
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
367
257
56
18
21
16
6
4
2
1
1
1
1
1
1
1
1332
1253
61
151
26
14
11
5
19
6
スチバーガ錠副作用収集一覧（速報）：4/7
器官別大分類
副作用名（注1）
そう痒症
水疱
蕁麻疹
湿疹
斑状丘疹状皮疹
皮膚潰瘍
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応
中毒性皮疹
皮下出血
脱毛症
ざ瘡様皮膚炎
皮膚剥脱
皮膚びらん
皮膚炎
皮膚乾燥
皮膚症
アレルギー性皮膚炎
ざ瘡
丘疹
紅斑性皮疹
紫斑
全身紅斑
斑状出血
皮膚亀裂
皮膚色素過剰
皮膚毒性
褥瘡性潰瘍
筋骨格系および結合組織障害
横紋筋融解症
筋力低下
筋肉痛
側腹部痛
瘻孔
関節痛
四肢痛
背部痛
筋痙縮
筋骨格硬直
顎関節症候群
筋骨格痛
筋攣縮
骨痛
腎および尿路障害
腎機能障害
蛋白尿
腎障害
ネフローゼ症候群
急性腎不全
腎不全
血尿
水腎症
膀胱出血
頻尿
ヘモグロビン尿
乏尿
膀胱炎様症状
生殖系および乳房障害
注1：副作用名はMedDRA/J （国際医薬用語集）Version17.1 の
基本語（PT）で記載しています。
重篤
非重篤
合計
1
1
1
1
1
1
1
1
1
10
5
4
3
3
2
11
6
5
4
4
3
1
1
1
12
4
4
3
3
2
2
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
45
4
5
16
1
1
6
5
5
3
2
1
1
1
1
95
9
66
5
3
3
3
8
1
1
2
1
1
1
15
10
4
3
1
1
1
30
9
5
4
3
3
3
1
1
1
4
12
4
4
3
3
2
2
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
35
2
15
6
5
5
3
2
1
1
1
1
65
61
1
7
2
1
1
1
11
スチバーガ錠副作用収集一覧（速報）：5/7
器官別大分類
副作用名（注1）
腟出血
会陰潰瘍
骨盤痛
性器出血
性器びらん
陰嚢潰瘍
性器発疹
一般・全身障害および投与部位の状態
発熱
倦怠感
疲労
無力症
死亡
全身健康状態低下
浮腫
末梢性浮腫
疼痛
低体温
高熱
全身性炎症反応症候群
多臓器不全
粘膜障害
顔面浮腫
薬物相互作用
有害事象
悪寒
乾燥症
胸痛
熱感
炎症
胸部不快感
粘膜の炎症
臨床検査
血小板数減少
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加
血中ビリルビン増加
肝機能検査異常
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
好中球数減少
Ｃ－反応性蛋白増加
血中乳酸脱水素酵素増加
血圧上昇
血中アルカリホスファターゼ増加
血中クレアチニン増加
ヘモグロビン減少
国際標準比増加
白血球数減少
尿蛋白
体重減少
肝酵素上昇
リンパ球数減少
抱合ビリルビン増加
アミラーゼ増加
トロポニンＴ増加
プロトロンビン量減少
血中カリウム増加
注1：副作用名はMedDRA/J （国際医薬用語集）Version17.1 の
基本語（PT）で記載しています。
重篤
非重篤
合計
1
1
1
1
2
3
1
1
1
4
3
2
626
331
236
101
4
2
2
13
10
7
2
1
1
1
1
4
4
3
2
2
2
2
1
1
1
711
348
170
119
174
46
9
40
43
29
25
33
17
13
7
42
25
8
5
2
2
5
1
1
1
66
31
21
8
2
2
2
1
1
1
1
1
1
1
1
225
122
46
41
27
15
7
6
5
5
5
4
4
4
4
2
2
2
2
2
2
1
1
1
1
4
3
2
560
300
215
93
2
12
9
6
1
4
4
3
2
2
2
2
1
1
1
486
226
124
78
147
31
2
34
38
24
20
29
13
9
3
40
23
6
3
4
スチバーガ錠副作用収集一覧（速報）：6/7
器官別大分類
副作用名（注1）
全血球数減少
白血球数増加
トランスアミナーゼ上昇
血中アルブミン減少
γ－グルタミルトランスフェラーゼ増加
血中甲状腺刺激ホルモン増加
アンモニア増加
活性化部分トロンボプラスチン時間延長
血中クロール減少
血中ナトリウム減少
血中リン減少
血中非抱合ビリルビン増加
好中球数増加
尿量増加
臨床検査異常
フィブリンＤダイマー増加
プロトロンビン時間延長
ヘパプラスチン減少
リパーゼ増加
胸部Ｘ線異常
血圧低下
血中カリウム減少
血中乳酸脱水素酵素減少
血中尿素増加
検査異常
国際標準比変動
赤血球数減少
赤血球数増加
尿中血陽性
尿中蛋白陽性
傷害、中毒および処置合併症
ストーマ部出血
血管偽動脈瘤
骨折
皮下血腫
皮膚損傷
過量投与
創傷
注1：副作用名はMedDRA/J （国際医薬用語集）Version17.1 の
基本語（PT）で記載しています。
重篤
非重篤
1
10
6
1
1
1
1
10
9
7
5
3
2
2
2
2
2
2
2
2
2
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
2
1
1
合計
1
10
9
7
5
3
2
2
2
2
2
2
2
2
2
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
12
6
1
1
1
1
1
1
スチバーガ錠副作用収集一覧（速報）：7/7

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