ラテックスシスタチンC キット「ヤマサ」

体外診断用医薬品
承認番号：223AFAMX00117000
シスタチンCキット
キットの
キットの特徴
各種汎用自動分析装置への適応が可能です。
ラテックス凝集法により、高感度に測定できます。
再現性・直線性に優れています。
測定原理
ラテックス凝集法により血清中のシスタチンCを測定するキットです。血清中の
シスタチンCと抗シスタチンC抗体感作ラテックスが抗原抗体反応を起こすこと
により凝集が生じます。この凝集の度合いは検体中のシスタチンC濃度に比例し、
また反応液の濁度の変化として現れます。この濁度変化を測定することにより血
清中のシスタチンC濃度を求めます。
製品の
製品の構成・
構成・包装
【試薬】
製品コード
製品コード
80092
製品名
ラテックスシスタチンCキット「ヤマサ」
包装
希釈安定化液（R-1）： 80mL×1本
ラテックス試薬（R-2）： 20mL×1本
保存
～ ℃
2 10
【関連製品】
製品コード
製品コード
製品名
包装
80093
シスタチンC標準液
6
80094
シスタチンCコントロール
2
80095
シスタチンC希釈液
保存
濃度：各1.2mL×1本
2 10
濃度：各1.2mL×1本
2 10
×本
50mL 1
～ ℃
～ ℃
～ ℃
2 10
同時再現性
希釈直線性
測定回数
平均値（mg/L）
最小値（mg/L）
最大値（mg/L）
標準偏差（mg/L）
変動係数（％）
試料1
試料1
試料2
試料2
5
5
0.98
4.96
0.96
4.94
1.00
4.98
0.01
0.02
1.0
0.4
12.0
)L
/g10.0
(m 8.0
値定
測C 6.0
ンチ 4.0
タス 2.0
シ
試料1
試料2
試料3
0.0
2/10 4/10 6/10 8/10 10/10
希釈倍率
測定範囲
測定範囲：0.2～8mg/L
18.0
共存物質の
共存物質の影響
mean±3SD
16.0
)L14.0
/g
m( 12.0
値
10.0
定
測
Cン8.0
チ
6.0
タ
ス
シ4.0
ビリルビンF
5
試料1
試料2
）
L/ 4
gm3
（
2
値
定
測1
0
0
-8.00
0 -6.00
-4.00
-2.00
0.00
2.00
5
相関性
－
8
ヘモグロビン
5
10
15
添加量（mg/dL）
乳び
5
試料1
試料2
4
）
/Lg 3
m（
2
値
定
測1
20
試料1
試料2
0
0
100
200
300
400
添加量（mg/dL）
RF
5
500
0
400
800
1200
添加量（ホルマジン濁度）
1600
試料1
試料2
）L4
/g 3
m（
値定2
測1
2
0
20
0
y = 1.012x 0.041
r = 0.998
n = 51
）
L/ 6
gm
（
薬
4
試
本
15
）L4
/g3
m（
値定2
測1
シスタチンC濃度(mg/L)
10
10
添加量（mg/dL）
5
4.00
試料1
試料2
）
L/ 4
gm3
（
2
値
定
測1
0
2.0
0.0
ビリルビンC
5
0
0
0
2
4
6
他社品A（mg/L）
8
0
10
100
200
300
400
添加量（IU/mL）
500
操作法例
測光
（600nm）
℃反応
分
0
分
分
1.5
6.5
検体
μ
R-2
50 L
分
7.3
分
9.0
37
R-1
200 L 3 L
μ
μ
M-20130311-1
【製造販売元】

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