②サインポスト遺伝子検査同意説明文書 1．検査の目的本検査は、あなたの生活習慣（環境因子データ＝身長・体重・喫煙暦・運動習慣など）と体質（遺伝子情報）を解析することにより、病気の予防法や早期治療法などの道しるべ（サインポスト）を提示することを目的としており、用途に応じて下記のコースに分かれています。 (1) 運動＆栄養プログラム：あなたにあった効率のよい運動方法と推奨される栄養素について判定します。 (2) 動脈硬化リスク判定：動脈硬化、心筋梗塞、脳梗塞のなりやすさや個別リスクを判定します。 (3) 糖尿病合併症リスク判定：糖尿病腎症および糖尿病網膜症のなりやすさや個別リスクを判定します。本検査は、あなたの遺伝子的なリスクや傾向を判定するものであり、本検査単独では健康状態または各種疾患の診断に用いることは出来ません。また、技術・研究の進歩・進展により、将来、検査結果に変更が生じる可能性があります。 2．検査の方法と結果報告 (1) 検査の方法当施設で約 2ml の採血を行います。その血液検体は、採血後すぐにバーコードにより匿名化され、解析委託会社に冷蔵された状態で追跡可能な宅配便により輸送されます。解析会社においては、その血液検体から遺伝子を抽出した後、 DNA チップを用い、下記の関連遺伝子多型（SNP）を測定します。あなたの血液検体は本検査終了後、速やかに加熱廃棄されます。本検査に用いている解析技術は研究用に開発されたものであり、検査の精度には限界があります。その結果、もしくは、検体の状態等の原因により、一部またはすべての検査対象項目について検査結果が得られない可能性や、正しい検査結果をご提供できない可能性があります。やむを得ず遺伝子測定の回答率が 93％を下回る場合は、再解析のため、再採血をお願いすることがございます。運動＆栄養プログラムの測定項目（14 項目）・肥満・体内老化・動脈硬化・高血糖・血栓・アレルギー・関節症・近視・喫煙（副流煙）動脈硬化リスク判定の測定項目（3 項目）・動脈硬化・心筋梗塞・コレステロール・歯周病・アルコール・高血圧・骨粗しょう症・脳梗塞糖尿病合併症リスク判定の測定項目（2 項目）・糖尿病網膜症・糖尿病腎症 ※上記検査コースは、専門家等の外部委員を中心とし弊社内に設置された倫理委員会により、倫理的な観点から公正かつ中立的に実施の可否が審査されています。 ※本検査の科学的根拠としては、大阪大学・順天堂大学が内分泌代謝・糖尿病に関し、研究・論文発表してきた遺伝子に関する文献を主とし、特定の遺伝子が該当測定項目に影響を与えていると確認できる文献を選定し、使用しています。それらの文献は可能な限り東アジア人を対象としたものを選定し、そうでないものに関しては、東アジア人を対象とした反証データがないものに限り選定しています。 (2) 結果報告検査結果は、採血から約 1 ヵ月後に書面にて当施設からあなたにのみお返します。当施設からあなたの雇用者や保険会社、学校などに結果をお知らせすることは絶対にありません。本検査では、あなたの生活習慣の改善に有用と考えられる遺伝子情報をその対処法とともにあなたに報告します。本検査で得られる検査結果は、株式会社サインポストの有するデータベースを用いて統計学的な方法で作成されたものであり、疾患の発症および進展、生活習慣改善方法を確定させるものではありません。 (3) 再判定遺伝子情報は生涯変わりませんが、あなたの生活習慣により環境因子データに変化が生じた場合、判定される疾患のリスクが変わる可能性があります。このため、動脈硬化リスク判定と糖尿病合併症リスク判定を選択された方は 3 年に一度の再判定をお勧めします。再判定は最終判定日から起算し 3 年間、動脈硬化リスク判定と糖尿病合併症リスク判定のうち初回に受診いただいたコースの範囲で受診いただくことができます。 3．個人情報の保護とあなたの権利あなたの血液検体は当施設で匿名化されるため、あなたのものと特定されることなく遺伝子情報が測定されます。あなたの遺伝子情報や環境因子データは、本検査以外の目的で使用されることはありません。個人遺伝情報の開示については、書面にてあなたにのみ回答いたします。その際の本人確認として、個人を特定できる情報の確認を行います。本検査は、あなたの権利が倫理的、法的、社会的観点から最大限に尊重されるよう、十分に検討されています。本検査を受けるかどうかは、あなたの意思で自由に決めてください。検査を受けない場合でも、あなたが不利益を被ることはありません。なお、あなたが未成年の場合は、親権者の同意・署名が必要です。本検査の結果を含む遺伝子に関する情報は、その特性上、血縁者と一部共通します。その結果、本検査の結果、あなたの血縁者の遺伝子に関する一部の情報を得ることになりますので、その取扱には注意が必要であり、検査結果を不注意に第三者に告げることなどにより、あなたの血縁者に不利益をもたらす影響を及ぼし得ることがあります。検査の実施に同意した後でも、中止を申し出ることができます。中止を希望される場合は、当施設にご連絡ください。あなたの血液検体、遺伝子情報および環境因子のデータは、手続き終了後速やかに破棄いたします。ただし、採血後に検査中止の申し出をされた場合、検査費用は返還できませんので予めご了承ください。 4．解析精度向上および将来の医学研究への協力について本検査結果は統計学的な方法を用いて導かれるため、より多くのデータの蓄積により精度の向上が可能となります。また、あなたの遺伝子情報や環境因子データは、医学の発展にともなって将来新たに計画、実施される研究にとっても貴重なものとなる可能性があるため、精度向上のため、あるいは疾患や薬剤の反応性に関係する将来の医学研究のために、使用させていただきますようお願い致します。精度向上および将来の医学研究への協力に同意いただける場合は、遺伝子情報および環境因子を連結不可能匿名化のうえ株式会社サインポストが使用します。ただし、これらの目的以外に使用することはありません。また、これらの結果として生じた特許権などは株式会社サインポストに帰属します。 5．遺伝カウンセリングについて検査結果を知ることで精神的な重圧を受けるようなことがあった場合、また、病気と遺伝子の関連について相談したいことがある場合は臨床遺伝専門医などによる遺伝カウンセリングを受けることができます。なお、遺伝カウンセリングにかかる費用は全額自己負担（保険適用外）となりますので、詳細については当施設にお問い合わせください。 6．検査の申込および費用について本検査の実施にあたって、同意書兼申込書のご記入をお願い致します。同意書兼申込書にご記入いただいた個人情報は、当施設より本検査の検査受託機関である株式会社サインポストへ FAX または郵送にて送られます。検査費用につきましては、当施設にお問い合わせください。 7．お問い合わせについて検査結果についてご不明な点は検査受託機関、もしくは当施設にお尋ねください。また、ご希望があれば当施設が提携している医療機関をご紹介いたします。 8．検査受託機関について名称：株式会社サインポスト電話：0120-534-310 代表者：山﨑義光住所：大阪市中央区道修町 2 丁目 2 番 5 号イヌイ第二ビル URL：http://www.signpostcorp.com/