公示 ゲル充填人工乳房「ナトレル® 4 1 0ブレスト・インプラント」 乳がん

公示
ゲル充填人工乳房「ナトレル® 4 1 0ブレスト・インプラント」
乳がんによる乳房切除後の乳房再建で保険適用のお知らせ
一般社団法人日本乳房オンコプラスティックサージャリー学会
理事長 園尾 博司
広報・企画調査委員長 矢野 健二
「アナトミカルタイプ」ゲル充填人工乳房「ナトレル® 410 ブレスト・イ
ンプラント(医療機器承認番号:22500BZX00460000)」(以下、「本品」)(ア
ラガン社製)について、乳がんにより乳房切除となった患者さんが乳房再建に
使用する場合に保険適用となることが、厚生労働省より2013 年11 月29 日に通
知されましたので、お知らせいたします。
日本で現在唯一販売されているゲル充填人工乳房「ナトレル® ブレスト・イ
ンプラント(医療機器承認番号:22400BZX00354000)」である「ラウンドタイ
プ」(2013 年7 月より発売)に引き続き、本品も保険適用となりました。
公的医療保険が適用されることで、乳がんにより乳房切除となった患者さん
が乳房再建に本品を使用する場合、原則3割の自己負担となります。本品の発
売は、2014 年1 月8 日を予定しており、同時に保険適用が開始されます。(発
売日は変更の可能性があります。)
ただし、本品を使用する際は、日本乳房オンコプラスティックサージャリー
学会が定めたガイドライン「乳癌および乳腺腫瘍術後の乳房再建を目的とした
ゲル充填人工乳房および皮膚拡張器に関する使用要件基準」に沿う必要があり
ます。