第１５６号２０１３．７市民総合医療センター薬剤部医薬品情報（DI）室 Tel. 253-5340（内 2413） Fax. 253-5343(内 1902）＜トピックス＞・新採用医薬品情報（13 品目）・新採用後発医薬品情報（7 品目）・アンカロン注○ 毒 →○ 劇へ規制区分変更のお知らせ新採用薬情報以下の医薬品は、5/27 の薬事委員会、6/14 の部長会で承認されました。医薬品名・規格 1 アイセントレス錠 400mg 2 オーグメンチン配合錠 250RS 薬効など HIV 治療薬複合抗菌薬薬価備考 1,510.4 円 HIV 感染症に適応を有する抗ウイルス剤。今後当院の感染対策マニュアルで、針刺し時の HIV 予防投与を本剤に変更する予定。（代替削除）なし 36.9 円 β ラクタマーゼ阻害薬配合ペニシリン製剤。広い抗菌スペクトルと強力な殺菌作用を有する。（代替削除）検討中 3 セファレキシンカプセル 250mg「トーワ」セフェム系抗菌薬 11.2 円 4 イムセラカプセル 0.5mg 多発性硬化症治療薬 7,922.3 円 5 6 ニュープロパッチ 4.5mg パーキンソン病治療薬エリキュース錠 2.5mg 市大センター病院抗凝固薬第 1 世代セフェム系抗菌薬。黄色ブドウ球菌（MSSA）の第一選択薬であり、注射剤のセファゾリン（ラセナゾリン注）から切り替えの際も同等に使用できる。（代替削除）検討中新規作用機序を有する内服の多発性硬化症治療剤。投与開始時に徐脈性不整脈が起こる可能性があり、導入時に入院が必要であること、対象患者が少数であることから、受注発注の条件付き承認。（代替削除）なし 416.5 円パーキンソン病とレストレスレッグス症候群に適応を持つドパミンアゴニストの貼付剤。1 日 1 回貼付することで、24 時間安定した血中濃度を維持することができる。（代替削除）なし 144.9 円経口 Xa 阻害剤。大規模臨床試験において、ワルファリンと比較して大出血が少なく、脳卒中・全身性塞栓症の発症を有意に抑制した。年齢・体重・腎機能等に応じて 2.5mg へ減量が必要であることから 2.5mg が採用。（代替削除）テノーミン錠 50mg 薬剤部医薬品情報室(内線 2413) 薬報 H25.7 1 医薬品名・規格薬効など 7 シムジア皮下注 200mg シリンジ 8 ソマチュリン皮下注 90mg TNFα 阻害薬薬価備考 71,297 円関節リウマチに適応を持つ TNFα 阻害剤。PEG 化により作用が持続的で、早期からの臨床効果も期待できる。（代替削除）シオゾール注 10mg 253,900 円持続性ソマトスタチンアナログ 9 ソマチュリン皮下注 120mg 323,624 円 10 サンドスタチン筋注用 LAR30mg 持続性ソマトスタチンアナログ 303,718 円 11 トレシーバ注フレックスタッチ持効型インスリン 2,546 円 12 ゾレア皮下注用 150mg 気管支ぜんそく治療剤 70,503 円 13 ビカネイト輸液（500mL）重炭酸リンゲル液 239 円/袋後発医薬品情報先端巨大症に適応を持つソマトスタチンアナログ製剤。初回から 4 週間に 1 回の投与が可能であり、プレフィルドシリンジ製剤のため煩雑な薬剤調整が不要。（代替削除）検討中ソマチュリン皮下注の採用に伴い、サンドスタチン LAR 筋注用 10mg から臨時購入実績の多いサンドスタチン LAR30mg への切り替えが承認された。（代替削除）サンドスタチン LAR 筋注用 10mg 持効型インスリン製剤。1 日 1 回投与でピークのない平坦な作用を示し、24 時間以上効果が持続する、夜間低血糖の発現頻度が低い等の特徴を有する。（代替削除）検討中気管支喘息に適応を持つヒト化抗ヒト IgE モノクローナル抗体製剤。既存治療によってもコントロールできない難治性喘息患者において、症状の増悪を抑制する効果をもつ。（代替削除）検討中重炭酸リンゲル液。長時間手術などで欠乏しがちな Mg がビカーボン輸液と比較して 2 倍含まれており、また、ソフトバッグ製剤のため利便性が高い。（代替削除）ビカーボン輸液・以下の薬剤は、後発品への切り替えが承認されました。従来の医薬品採用になる後発医薬品 1 【後発品】アムロジピン OD 錠 2.5mg「EE」＜エルメッドエーザイ＞アムロジピン OD 錠 2.5mg「トーワ」＜東和薬品＞ 2 プロテカジン錠 10 ＜大鵬薬品＞ラフチジン錠 10mg「ファイザー」＜ファイザー＞ 3 アレグラ錠 60mg ＜サノフィ＞フェキソフェナジン塩酸塩錠 60mg「EE」＜エルメッドエーザイ＞ 4 ドグマチール錠 50mg ＜アステラス＞スルピリド錠 50mg「サワイ」＜沢井＞ 5 ドグマチール錠 100mg ＜アステラス＞スルピリド錠 50mg「サワイ」＜沢井＞ 6 ドグマチール細粒 50％＜アステラス＞スルピリド細粒 50％「アメル」＜共和薬品工業＞ 7 プロレナール錠 5μ g ＜大日本住友＞リマプロストアルファデクス錠 5μ g「日医工」＜日医工＞市大センター病院薬剤部医薬品情報室(内線 2413) 薬報 H25.7 2 ＜その他の採用・削除情報＞・平成 25 年 3 月薬事委員会にて採用の「ヒビスコール液 0.5％」の代替削除医薬品は、ウェルパスとなった。・平成 25 年 1 月薬事委員会にて削除公示になっていた「キドミン輸液」、「アミノレバン点滴静注 200mL」は、公示の結果、異議がなかったため削除となった。＊削除になる医薬品は、院内の在庫が無くなり次第使用できなくなります。アンカロン注○ 毒 →○ 劇へ規制区分変更のお知らせこの度、不整脈治療剤である「アンカロン注 150」が、毒薬から劇薬へ指定が変更されました。これまで毒薬は「鍵のかかる場所へ保管すること」などの制限がありましたが、取り扱いが変わりますので、お知らせ致します。病棟に定数配置されている部署に関しては、別途書面でもお知らせしております。何かご不明な点があれば、薬剤部医薬品情報室（内線 2413）までお問い合わせください。＊注意：アンカロン錠は毒薬指定のままです。 Drug Safety Update (DSU) ＜医薬品安全対策情報＞No.220 2013.6 より禁忌・相互作用情報＊一部抜粋ですので詳細は、http://www.info.pmda.go.jp/dsu/dsu_index.html を確認して下さい DSU は、日本製薬団体連合会が厚生労働省監修のもと、添付文書の改訂内容をお知らせしているものです。以下、採用医薬品について改訂内容の一部を記載しています。＜併用禁忌＞薬剤名相互作用をおこす薬剤ケアラム、コルベット（イグラチモド）ワーファリン（ワルファリン）臨床症状・機序・危険因子等ワルファリンの作用が増強され、重篤な出血が報告されている。ワルファリン治療が必要な場合は、ワルファリン治療を優先すること。＜併用注意＞薬剤名相互作用をおこす薬剤臨床症状・機序・危険因子等ポンタール（メフェナム酸）ロキソプロフェン Na ACE 阻害薬 ARB プロスタグランジン生合成抑制作用により、ACE 阻害薬・ARB の降圧作用を減弱させ、腎血流量低下のため腎機能を悪化させる可能性がある。アロチノロール塩酸塩ナディック（ナドロール）イムセラ、ジレニア（フィンゴモリド）ともに徐脈を引き起こすおそれがあるため、フィンゴモリドの投与開始時に併用すると徐脈を引き起こすおそれがある。セララ（エプレレノン）ともに甲状腺機能低下作用があるため、併用により相加的に作用し、高カリウム血症をきたすおそれがある。ヨウ化カリウム末抗甲状腺薬（ﾒﾙｶｿﾞｰﾙ、ﾌﾟﾛﾊﾟｼﾞｰﾙ等） ACE 阻害薬 ARB ラジレス（ｱﾘｽｷﾚﾝﾌﾏﾙ酸塩）ｲｾﾊﾟﾏｲｼﾝ硫酸塩注射液ｹﾞﾝﾀﾏｲｼﾝ硫酸塩注射液ボツリヌス毒素デュロテップ MT パッチフェンタニル注フェントステープ（フェンタニル） SSRI SNRI モノアミン酸化酵素阻害剤など市大センター病院併用により甲状腺機能低下と甲状腺腫生成作用を増強させることがあるため、定期的に甲状腺-脳下垂体反応の変化を調べ、基準になる甲状腺機能を測定すること。これらはレニン・アンギオテンシン系に作用し、アルドステロン分泌を低下させるためカリウム排泄を減少させる。このため高カリウム血症を生じることがあるため、血清カリウム値をモニタリングすること。呼吸抑制があらわれるおそれがあるので、必要に応じ、コリンエステラーゼ阻害剤、カルシウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。相加的にセロトニン作用が増強するおそれがあるため、セロトニン症候群があらわれるおそれがある。薬剤部医薬品情報室(内線 2413) 薬報 H25.7 3 安全性情報 1. 医薬品・医療用具等安全性情報 302 号平成 25 年 6 月厚生労働省抗リウマチ薬イグラチモドとワルファリンとの相互作用が疑われる重篤な出血について薬報5月号でもお知らせしましたが、イグラチモド（ケアラム錠、コルベット錠）はワルファリンとの併用により、肺胞出血を発現し、死亡に至った可能性が否定できない症例が報告されました。このことから、厚生労働省はイグラチモドとワルファリンを併用禁忌とするとともに、安全性速報（ブルーレター）の配布を行うよう指示しました。製造販売業者が行った聞き取り調査によると、イグラチモドは平成24年9月の販売開始から平成25年5月15日までに、2,879例に投与されており、42例がワルファリンを併用していること、その42例のうち、出血事象及びPTINR増加の発現頻度は28.6％と高頻度であることが示されました。医療関係者におかれては、ワルファリンとの相互作用のみならず、安全性プロファイルを十分に理解した上で、引き続き適正使用へのご協力をお願いします。 2. 電気自動車の充電器による植込み型心臓ペースメーカー等への影響に係る使用上の注意の改訂について電気自動車の市場導入が開始され、国内の普及に伴い充電環境の整備が進められています。充電器には、自宅などのプライベートエリアに設置される普通充電器と、高速道路やガソリンスタンドなどのパブリックエリアに設置される急速充電器があります。今般、電気自動車の充電器より発生する電磁波が、植え込み型心臓ペースメーカー等に及ぼす影響について検証試験が行われましたので、ご紹介します。試験機器→植え込み型心臓ペースメーカー（IPG）、植え込み型除細動器（ICD）、除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレーター（CRT-D）、除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレーター（CRT‐P）を対象とした5社25機種。検証試験において、IPG及びCRT-Pについては、急速充電器・普通充電器による影響が認められ、最大干渉消滅距離として、急速充電器にて53cm、普通充電器にて12.5cmが確認されました。厚生労働省は、IPG及びCR T-Pを取り扱う製造販売業者に対し、使用上注意の注意を改訂し、注意喚起をすることとしました。＜使用上の注意欄・重要な基本的注意の家電製品・周辺環境等に関する注意への記載指示内容＞また、普通充電器・急速充電器には、それぞれの統一ステッカーが貼付されていますので、充電器の認識や、識別の補助になりますので、ステッカーの周知についてもご協力をお願いします。＜急速充電器ステッカー＞＜普通充電器＞（チャデモ協議会ロゴマーク） 3. （一般社団法人電動車両用電力供給システム協議会ロゴマーク）重要な副作用等に関する情報（下線部追加改訂部分）【1】アンブリセンタン（ヴォリブリス）間質性肺炎 4. 【2】トラネキサム酸痙攣使用上の注意の改訂について（重大な副作用を抜粋）・サムスカ：肝機能障害・オーグメンチン、サワシリン：多型紅斑、間質性肺炎、好酸球性肺炎・ネキシウム：間質性肺炎・タシグナ：高血糖・スピリーバ：アナフィラキシー・クラリスロマイシン：多型紅斑・ラミシール：紅皮症（剥脱性皮膚炎）、薬剤性過敏症症候群、亜急性皮膚エリトマトーデス市大センター病院薬剤部医薬品情報室(内線 2413) 薬報 H25.7 4