2015 年 1 月 21 日 TMI 総合法律事務所＜クライアント各位＞第 79 回 TMI 月例セミナーのご案内「新たなヘルスケア・ビジネスと薬事・医事法規制」日時： 2015年 2月27日（金） 10：00～12：00（受付開始 9：30） 14：00～16：00（受付開始13：30）会場： TMI総合法律事務所（〒106-6123 東京都港区六本木6-10-1 六本木ヒルズ森タワー22階セミナールーム）講師： TMI総合法律事務所上﨑貴史弁護士参加費：無料謹啓貴社ますますご盛栄のこととお喜び申し上げます。平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。 TMI総合法律事務所では、クライアント様を対象に情報提供の場として、毎月無料にて月例セミナーを開催致しておりますが、第79回となる今回は、「新たなヘルスケア・ビジネスと薬事・医事法規制」についてのセミナーを開催させていただきます。安倍政権は医療分野を成長産業の一つと位置付け、平成26年6月に公表された経済産業省次世代ヘルスケア産業協議会中間とりまとめにおいても、いわゆるセルフメディケーションの推進により公的保険外の予防・健康管理サービス産業を積極的に創出する方針・方策が掲げられるなど、近年においては、政府を挙げて医療周辺分野における新産業の創出、成長が推進されています。また、目まぐるしい進歩を遂げるIT技術により、ウェアラブル機器、ヘルスケアアプリ、医療情報ITサービスなど、医療周辺分野の新規ビジネスの可能性は拡がりを見せています。こうした背景の下、医療周辺分野への参入、新規ビジネス開発の動きが活発化していますが、一方で、医療分野においては、国民の健康保護の観点から、薬事法（医薬品医療機器等法）による医薬品・医療機器等に対する製造販売規制、広告規制や、医師法による医業禁止、医療法による医療広告規制等、各種の厳格な法規制が存在します。医療周辺ビジネスを実施するにあたり、こうした各種法規制違反リスクを回避するために、その内容を把握しておくことが不可欠です。そこで、今回のセミナーでは、こうした医療周辺分野のヘルスケア・ビジネスにおいて抑えておくべき薬事・医事関連法の基礎について近時の法改正も踏まえてご説明するとともに、具体的な事例を交えつつ、特に留意すべきポイント、規制違反リスク等について解説させていただきます。ご多忙中とは存じますが、ぜひともご参加を賜りますよう、ご案内申し上げます。謹白 1/2 【第 79 回 TMI 月例セミナーの概要】 1. 薬事法（医薬品医療機器等法）による医薬品・医療機器等の製造販売規制 2. 医師法による医業禁止 3. 薬事法（医薬品医療機器等法）、医療法による薬事・医療広告規制 4. 各種事例解説（以下等）－自己健康管理ツールと医療機器（ヘルスケアアプリとプログラム医療機器、等）－健康管理情報の提供サービスと医業禁止－サプリメント・健康食品の情報提供・広告と薬事広告規制及び新たな食品の機能性表示制度の展望－医療機関情報の提供サービスと医療広告規制等－健康情報の取り扱いと個人情報保護法【第 79 回講師紹介】上﨑貴史＜経歴＞ 2001 年 3 月 2005 年 3 月 2007 年 3 月 2007 年 11 月 2008 年 12 月 2009 年 1 月 2011 年 10 月逗子開成高校卒業一橋大学法学部卒業一橋大学法科大学院修了最高裁判所司法研修所入所第二東京弁護士会登録 TMI 総合法律事務所勤務厚生労働省大臣官房総務課勤務（薬害訴訟等、厚労省所管の訴訟全般を担当） 2013 年 10 月 TMI 総合法律事務所復帰＜所属＞第二東京弁護士会【お申込方法】弊所ホームページ（http://www.tmi.gr.jp/）を開いていただき、トップページ左側下部の「セミナー・講演」欄より本セミナー申込フォームにアクセスの上、必要事項を送信ください。お申込期間 : 2015 年 1 月 23 日(金) 10:00 ～ 1 月 29 日(木) 17:00 お申込フォーム: http://www.tmi.gr.jp/seminar/2015/79thmonthlyseminar.html ※1 社 2 名様まで、各回先着 120 名様の受付とさせていただきます。定員になり次第お申込受付を終了させていただきますので、何卒ご了承をお願いいたします。＜本件に関するお問い合わせ先＞ TMI 総合法律事務所月例セミナー担当：岡野電話：（03）6438-5511（代表） e-mail: [email protected] 2/2