Brufen Retard® 800 mg Yavaş Salımlı Film Tablet Formülü: Brufen Retard® 800 mg Yavaş Salımlı Film Tablet 800 mg ibuprofen içerir. Endikasyonları: Brufen Retard analjezik ve antienflamatuar etkilerinden dolayı romatoid artrit (jüvenil romatoid artrit veya Still’s hastalığı da dahil olmak üzere), ankilozan spondilit, osteoartrit ve diğer non-romatoid (seronegatif) artropatilerin tedavisinde endikedir. Brufen Retard, eklem dışı romatizmal durumların tedavisinde, özellikle kapsülit, bursit, tendinit, tenosinovit ve derin sırt ağrısında endikedir. Brufen Retard ayrıca burkulma ve incinme gibi yumuşak doku hasarlarında endikedir. Brufen Retard ayrıca analjezik etkisinden dolayi hafif ve orta şiddette ağrılarda, örneğin, dismenore, dental ve post-operatif ağrı ve migrenin semptomatik tedavisinde de endikedir. Kontrendikasyonları: Geçmişlerinde peptik ülser hikayesi veya hala aktif peptik ülseri olan hastalarda kullanılmamalıdır. Daha önce ibuprofen, aspirin veya diğer non-steroidal antienflamatuar ilaçlara karşı astım, rinit, ürtiker gibi aşırı duyarlılık reaksiyonu gelişen hastalarda kontrendikedir. Özel Uyarılar ve Özel Kullanım Tedbirleri: Brufen Retard aktif bronşial astımı veya bronşial astım hikayesi olan hastalara dikkatle uygulanmalıdır. Brufen Retard, gastrointestinal hastalık hikayesi olan hastalarda dikkatle uygulanmalıdır. Renal, hepatik veya kardiyak rahatsızlığı olan hastalarda, non-steroidal antienflamatuar ilaç kullanımı, böbrek fonksiyonlarını olumsuz etkileyebileceğinden, özel dikkat gerekir. Brufen Retard, kalp yetmezliği veya hipertansiyon hikayesi olan hastalara dikkatle uygulanmalıdır, çünkü ibuprofen uygulanmasına bağlı ödemler bildirilmiştir. İlaç Etkileşimleri ve Diğer Etkileşmeler: Antihipertansifler: Antihipertansif etki azalması. Diüretikler: Diüretik etki azalması. Kardiyak glikozitler: Non-steroidal antienflamatuarlar kalp yetmezliğini şiddetlendirebilir, glomerüler filtrasyon hızını azaltabilir ve glikozit plazma düzeylerini yükseltebilir. Lityum: Lityum atılımının azalması. Metotreksat: Metotreksat atılımının azalması. Siklosporin: Nefrotoksisite riski artması. Mifepriston: Mifepriston uygulamasından sonra 8-12 gün içinde nonsteroidal antienflamatuarlar uygulanmamalıdır, mifepriston etkisi azalabilir. Diğer analjezikler: Birden fazla non-steroidal antienflamatuar ile birlikte uygulanmasından kaçınılmalıdır. Kortikosteroidler: Gastrointestinal kanama riski artar. Antikoagülanlar: Antikoagülan etki artar. Kinolon antibiyotikleri: Non-steroidal antienflamatuar ve kinolon antibiyotiklerini birlikte alan hastalarda konvülsiyon gelişme riski artabilir. Yan Etkiler / Advers Etkiler: Gastrointestinal: En sık rastlanan yan etkiler, gastrointestinal şikayetlerdir. Bulantı, kusma, diare, dispepsi, abdominal ağrı, hematemesis, ülseratif stomatit ve gastrointestinal kanama, ibuprofen tedavisinde bildirilmiştir. Aşırı duyarlılık: İbuprofen tedavisinden sonra aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir. Bunlar, non-spesifik alerjik reaksiyon ve anafilaksi, respiratuar sistem reaktivitesi, astma, agrave astma, bronkospazm veya dispne dahil olmak üzere, çeşitli deri şikayetleri, çeşitli tipte deri döküntüleri, prurit, ürtiker, purpura, anjioödem ve daha seyrek olmak üzere büllü dermatozlar olabilir. Kardiyovasküler: İbuprofen tedavisine bağlı ödem bildirilmiştir. Kullanım Şekli ve Dozu: Yetişkinler: Günde 2 Brufen Retard tablet, tercihen akşamları, yatma saatinden bir süre evvel, bir kerede, tek doz olarak alınır. Tabletlerin bölünmeden, bütün olarak, bol su ile içilmesi önerilir. Ağır ve akut vakalarda günlük doz iki defada verilmek üzere, 3 adet Brufen Retard tablete çıkarılabilir. Çocuklar: Brufen Retard, 12 yaşın altındaki çocuklarda önerilmez. Yaşlılar: Böbrek veya karaciğer bozukluğu yoksa, dozaj değişikliği gerekmez. Gebelik ve Laktasyonda Kullanımı: Gebelikte, mümkünse ibuprofen uygulamasından kaçınılmalıdır. İnsanda ibuprofen uygulamasına ilişkin, çok seyrek ve neden/sonuç ilişkisi belirsiz de olsa, konjenital anomaliler bildirilmiştir. İbuprofen anne sütünde çok düşük konsantrasyonlarda bulunmaktadır ve emzirilen çocukta olumsuz etki beklenmez. Araç ve Makina Kullanmaya Etkisi: Yoktur. Doz Aşımı Halinde Alınacak Önlemler: Semptomlar bulantı, kusma, bitkinlik ve seyrek olarak bilinç kaybı olarak kendini gösterir. Eğer başka bir ilaçla birlikte alınmamışsa, tek başına ibuprofenin yüksek aşırı dozları iyi tolere edilir. Gastrik lavaj, alındıktan sonra kısa süre içinde tabletler henüz çözünmeden, uygulanırsa, yararlı olabilir. Gerekirse, serum elektrolitleri düzenlenmeli ve uygun destekleyici önlemler alınmalıdır. Saklamaya yönelik özel uyarılar: 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Ticari Takdim Şekli ve Ambalaj Muhtevası: 14 film tabletlik blister ambalajda. Ruhsat Sahibi: ABBOTT Laboratuarları İth. İhr. ve Tic. Ltd. Şti., Saray Mah. Dr.Adnan Büyükdeniz Cad. No: 2 Akkom Ofis Park Kelif Plaza 3.Blok Kat:12-20 Ümraniye, İstanbul 34768 Tel:0 216 636 06 00 Faks:0 216 425 18 00 Ruhsat No: 111/22 Ruhsat Tarihi: 29.11.2001 Prospektüs Onay Tarihi: 04.12.2001 Yasal Kategorisi: Reçete ile satılır. KDV Dahil Perakende Satış Fiyatı: 5.22 TL – 27.10.2009 Daha geniş bilgi için firmamıza başvurunuz. BRURTD.11-KPB.01