T
coLLAGEN MENiSKUS
ivrpr,antl
UnUu AnrnosKopiK KULLANTMA uycuN oLMALTDTR
igenidi rerraeMEN rip I COLLAGEN
oLMALTDTR
Lergnel vp MEDIAL sEqENEKt BRI or_trleuorn
MEDiAL SE9ENEGi 7 rr,fta ve 9 MM oLARAK iKi AyRr eApTA oLMALTDTR
MENISKUSUN YERLE$TiRiLMESINDE VE DiKILMESINDEKI BUTUN ALETLER
TIAZIR BULI"JNDURULMALIDIR
n
MEMSKUS iMPLANTINTN DiKi$iNDE EN ZoR BoLGELERE ULA$ABiLMEK
AMACTYLA 6 nyru AqLr DIKI$ rmur_u srqeNe6i oLMALTDTR (LErr ANTERioR, RicHT - ANTERioR, LEFT - MiDDLE, RicHr - MiDDLE, LEFT _ posrERioR.
RicHr - PosrERioR )
SENrErir MATERYAL lqERNaeruEr,tnin
Hast.
Uzm.
oU6Urras0z sUrUn ANKoR
pK
Paket igerisinde; implant, suture yukleyici, ortocord suture(Z
gakma trpast bulunmaktadrr.
a
a
a
a
a
a
a
a
a
Kil
aUe#ren k ) ve arka
Ankor, titanium ve peek polietilenden iiretilmigtir
Sivriltilmig ucu sayesinde kortikal yUzeye kolay girig sa!lar
Ankor 6zel bir metal g6ndericiye sabitlenmig halde bulunmaktadrr.
eegitli tekniklerde dUg0m atmaya elveriglidir.
79 lbs gekme kuweti vardtr
0zel tabancasr ile suture gerginlilini kontrol etmeyi saglar
Subkortikal pressfit tutulum sallar
YUklenmemis gapr 4,9 mm, kemik igerisindeki gapr 6,3 mm dir
Kemik igerisindeki 17 mm uzunlulu vardrr.
uzm.
a
o
O
a
o
a
o
a
o
Ankor, kama geklinde, ucu gentiklidir.
Gdvdesi eriyebilen polilaktik asit malzemeden Uretilmittir.
Ankora baf,h bir ilmik ve ilmik iginden gegen bir s0tiire sahiptir.
Ankor kemiie yerlegtirildikten sonra sutiirler gekildilinde d6nerek kemif,e sabitlenir.
G6vde 9apr, 3.9mm'dir.
23.5 k{hk gekme giica,ine kargr dayanrkhdrrlar.
s0t0rler guglendirilmit orthocord stiturlerdir. orthocord stiturlerin %3g'i eriyen pDS
malzemesinden olugmaktadrr. Orthocord s0t0rler eridif,inde bile Ethibond
kuwetindedirler, 25 kg'hk gekme giicfine dayanrkhlardrr.
Ankor, iticisi, siittirleri ile aynr paket iginde, steril ve kullanrma hazrrdrr.
Ankorlar, ekstra dayanrkh-kopmayan siitur getitlerine sahiptir.
.
','l
a
Yumugak dokularrn kemiklere tespitinde kullanrlmahdrr.
a
Vidanrn yaprsr titanyum bilegeninden iiretilmig olmahdrr.
Arkasr delikli olup, bir adet # 2 Polyester dikis materyali bulunmahdrr.
2,8 mm gaplnda ve 11,0 - 12,0 mm uzunlu$unda olmahdrr.
a
a
a
t
a
a
a
.
o
o
o
o
Artroskopik ve agrk cerrahi giri5imlerde rahathkla kullanrlmahdrr.
Vidalayrcr kanUlii ile birlikte toplam uzunlulu 29,5 cm olmahdrr.
Vidalayrcr kaniiltin tizerinde derinlik gdsteren kalibrasyon gizgileri olma|drr.
El perfciratcirU veya drill motor ile kullanrlabilir 6zellikte olmahdrr.
Qift kat steril paketlerde kullanrma hazrr olmahdrr.
Kemi6e vidalanarak, yumugak dokularr tespit etmede kullanrlmahdrr.
tespit malzemesi, titanyum bilegeninden olugmaftdrr.
Vf danrn g6vde gapr 2,0 mm , yivli gapr 3,5 mm olmahdrr.
Vida toplam uzunlulu !2,L mm olmahdrr.
Vida arkasrndan gegirilmig, yumugak doku tespiti igin 1 adet # 2 polyester diki5
materyali
KemiEe
Bulunmahdrr.
.
.
lplerin rahat hareketini sa$lamak igin vida arkasrnda yuva olmahdrr.
KemiEe tespit ederken , kendi tornavidasrna takrh olup bagka bir alete gereksinim
duyulmamahdrr.
Artroskopik ve agrk cerrahi mtidahalelerde ku llantlabilmelidir.
Kemige tespit, vidalama ydntemi ile yaprlmahdrr.
Gerekli durumlarda, kendi tornavidasr ile rahathkla grkartabilme imkanr olmahdrr.
Tornavidasrntn toplam uzunlufu 23 cm olmahdrr.
Tornavidasr tizerinde derinlik gdsteren kalibrasyon gizgileri olmahdrr.
Tek kullanrmhk gift kat steril paketlerde olmahdrr.
o
.
o
.
o
o
h
-.a
)_i/ '
EMiIMEYEN PEEK IdNEsIz
surun
ANCHoR
Anchor, gapa geklinde ve kanathdlr.
Govdesi titanyum, kanatlan esnek olabilmesi igln Nitinol malzemeden iiretilmigtir.
2 veya 4 kanath segeneklerl vardrr.
Gdvde gaplarr, 1.3mm veya 2.1mm veya 2.4mm veya 2,9mm 'dir.
Anchor, iticisi, sait0rleri ve itneleri ile aynr paket iglnde, steril ve kullanrma hazrrdrr.
Ankorlar, ethibond veya ektra dayanrkft-kopmayan siitiir gesitlerine sahiptir.
n
ffiil;'"
IIa:.\
\oi
EMILMEvEN iGHeU suruR ANcHoR
a
o
a
o
a
a
a
o
Gdvdesi silindirik ve vida geklinde yivlidir.
Daha giiglii fiksasyon igin 12 yivlidir.
6 yiv kortikal kemikle, 6 yiv spongioz kemikle temas halindedir.
G6vde titanyum malzemesinden iiretilmigtir.
Gdvde gaplan 4.5 mm,5.5 mm ve 6.5 mm'dir.
Vidamn'zunlufu 4.5 mm gaph ankorlarda 15.25 mm, 5.5 ve 6,5 mm gaph ankorlarda
17.75 mm'dir.
Ankor, kendi tomavidasrrun ucundadr ve s{ittir, ankora takrhdr.
S0tiirler, dayanrkh-kopmayaq krsmr eiyebilen,Vo62'si pDS, %38'i afirrlagtrnlmrg
polyester molekiiliinden olugan si.it{irden iiretilmigtir.
a
5.5 mm ve 6.5 mm gaph ankorlann
o
Tiim ankor gaplarrnda 2 veya 3 s tiirlii segenekli ankorlar mevcuttur.
o
Saitfir aynmtntn kolay olmasr igin, sUttirler
a
Artroskopik ve agrk ameliyatlarda kullanrma uygun olmaldrr.
o
Ankor tekli steril paketler iginde kullanrma hazr durumdadrr.
AwVtap/yer agrcr kullammrna gerek yoktur.
a
l(
ilneli
gegidi de vardrr.
farkl renklerdedir.
o
.
HEpsi ignninn urxisxUs rannin sisrnwi
Sistem artroskopik olarak
uygulanabilmektedir.
ffi
\ /
n
Sistem; tabanca (uygulayrcr), iineli dikig ve dU[iim iticisi olmak iizere 3 pargadan
olugmaktadtr.
.
o
o
.
r
o
o
igneli dikis bril0mti; igne, 6n trpa, suttir ve arka trpa pargalarrndan olugmaktadrr.
Trpalarrn materyali absorbable pLLA( polilahik asit), suttir ise absorbable panacryl,dir.
lmplant, igne Uzerine yerlegtirilmig olarak, tekli paketlerde ve sterildir.
Dikis, tabanca yardrmr ile kullanrlmaktadrr.
iEne tabanca ucuna takrlrrken, eklem igine dtigmemesi igin
kilitlenebilmektedir.
lEneler,0 (srfrr), 12 ve 27 derece olmak Uzere 3 ayrr e[imdedir.
Tabancanrn
tetiiine basrldrktan sonra, ipin uzerindeki hazrr diilum sayesinde,
ve igeride bagka bir dUEUm atmaya gerek kalmamaktadrr.
o
Tek atrgla ve meniskiis 0zerinde tek delik agarak, tek bir
dilliim ile dikig
tam am lan ma ktad tr.
sistem iizerindeki diifi.im itilerek, gerginlik ve kompresyon ayarlanabilmektedir
drgarroa
%
MENisKUS DiKi$i UycUIltyIcrSI ( meniskiis implano tabancasr )
.
r
o
Uygulayrcr, tabanca geklinde ve
Ug krsmr, takrlacak
hafiftir.
ft
\
f}
i[neye uyumludur.
Ug krsmrnda bulunan yay, tabancantn
iist krsmrnda bulunan kapak agrldrfirnda ileri
kaymaktadrr ve ilnenin taktlmasrna imkan vermektedir.
.
itne yaya takrldrktan sonra, tabancanrn (ist krsmrndaki kapak kapatrlmaktadrr ve i$ne
tabancaya kilitlenmektedir. B6ylece uygulama srrasrnda ifnenin eklem igine d0gme
riski ortadan kalkmaktadrr.
o
.
.
.
Uygulayrcrnrn iginde, implantr itebilecek esnek bir tel bulunmaktadrr.
Uygulayrcr igindeki esnek teli, tetik mekanizmasr ileri-geri hareket ettirebilmektedir.
Uygulayrcr, etilen oksit ile steril edilebilecek yaprdadrr.
Uygulaytct, tagtnmaya uygun, Uzerinde adr, modeli ve sterilizasyon tarihleri yazan,
kolay agrlabilen, tekli steril paketler halindedir.
.
Uygulayrct, ameliyat esnasrnda steril implantlan ve
bu lu
nd
urm aktad rr.
d liim
itici ile birlikte hazrr
q
e
MICROAI\TCIIOR
M
.
Ankor kama Seklindedir.
a
Emilebilir PLIA malzemeden iiretilmittir.
a
Boyu 2,7 mm'dir.
a
G6vde gapr 1,6 mm'dir.
o
Pull-Out gucii 4.28 libre'dir.
a
Anchor, iticisinin ucunda tahhdtr.
o
Anchor un arkasrnda iSneli s0t0rler bulunmaktadrr.Bu stittirler dayanrkh siitordur.
a
1.3 mm x5.0mm drill bit'le kullanrlmaktadrr.
A.
Anchor, artroskopik ve agrk ameliyatlarda kullanrma uygundur.
O
Anchor un kanatlarr, steril paketten grktrtrnda agrk, agrlan delife yerlegtirilirken
kapanacak, s0ttir geri gekildiSinde tekrar agrlarak kemile saplanacak gekildedir
Malzeme ta5rnmaya uygun, 0zerinde adr, modeli ve sterilizasyon tarihleri yazan, kolay
agrlabilen, steril paketler halindedir.
/1
::-r1' u:rn
ii2i45
Ox
qlnnLz nac rinhr, iMpr,.lNr genr; w ilrsnnsiyox citttzt
TEKNiK $anrNlmesi
;44
(Ak
1-
Disposable, steril ve kullantma hazrr olmafidrr.
Tibial implantrn hammaddesi non-absorbable pEEK ( polietereterketon )olmahdrr.
Tibial implant ve insersiyon setini olugturan pargalar; vid4 Diibel,insersiyon cihazr
ve Tendon Expander (genigletici) dan olugmahdrr.
4- Tibial implantrn 9,10,11 mm gaprnda, 30mm uzunlulunda 3 boy vidasr ve bu vidalara
uygun dtibeli olmahdrr.
5- Tibial tiinel giriginde tendonlann gergin ve sallam bir qekilde sabitlenmesi, vida
yivlerinin zamanla tendonlara verecepi zarar ve komplikasyonlann 6nlenmesi amacr
ile Diibel + vida kullarulmah ,vida yivleri dtibel kanallanna rahatga oturmah ve
bdylece vida diibele sabitlenmelidir.
6- Diibelin arka iist krsmrnda tibial tiinele kagmasrm dnlemek amacr ile glkrntr olmahdrr.
7- Tibial tiinelde her iki tendonun egit mesafede ve gergin bir gekilde sabitlenmesi amacr
ile Tendon Expander (genigletici)'i olmahdrr.
8- Tibial implant Radiolucent olup,Artifact'a neden olmamahdrr.
9- Tibial implant poslop ddnemde herhangi bir komplikasyon durumunda,kendi
cenahi setindeki mevcut sdkiiciisiiyle grkartrlabilmelidir.
1 0- Tibial implantrn ortalama Pul-Out giicii 1165 N +/257 N olmahdrr.
1 l- Tibial implantln insersiyon cihazr,cenahi srmf paslanmaz gelik
ve plastikten mamul
23-
olmahdrr.
12- Her kutuda,iginde uyan ve <inlemlerin bulundulu Tiirkge kullanma talimatl olmahdrr.
l3- CE ve ISO belgeleri olmahdrr.
14- 0N QAPRAZBAGMALZEME isTEMi :
FEMORAL PEEK IMPLANT
YUMU$AK DOKU IMPLANTI TBiA
U STABLE
GUIDE WIRE
@
Plt{ GRAFr YARDtMct sEr ( transfix dhiil
o
a
a
a
I
({p(
Fiksasyon Yardtmcl Seti Olarak KullanrlmaIdrr
set 2 Adet Paslanmaz gelik Tel Ve 1 Adet B0k0lebilir Nrtronal relden olugmahdrr
Bir Adet 2,4mm Caprnda 31 Cm Uzunlulunda ve Ucu 1,4 Cm yivli Drrl Trp prn Olmah
Bir Adet 3,0mm Captnda 31 Cm Uzuhlulunda Arkasr e5 mm Kesit Genigli[inde
Kancah Trokar Tip drill pin olmalr
lmm caprnda Nrtronal Maddesinden 0retilmig Btikulebilir Tet Arkasr Looplu ve G0
Cm Uzunluiunda Olmahdlr
11
n
Hast.
tlzm
lc Tas i\ic .12145
sHAVER
a
a
a
a
a
o
n
n
ucu
TEKNIK 9ARTNAME
(41
\/
/
Artroskopik Yumugak Doku Rezeksiyonu, Kemik Rezeksiyonu Ve
Menisektomide Kullanrlmalrdrr
Arkasr Plastik ,19 Kesici Brgak Ve Dlg Kan0lu Olmahdrr
Steril Paketlerde Ve Tek Kullanrml* Olmaldrr
3.85 - 4.85 Ve 5.85 mm Drg Qaplannda, Farklr Renk Kodlarrnda Olmaldrr
Kesici Uglar Digli Ve Digsiz, Kemik Rezeksiyon Uglan Oval yuvarlak Ve
Silindirik Olmalrdrr
Ugfar, d0z ve egik olmak ttzere2 tip olmahdrr
Klinilimizde halihazrda bulunan Dyonics mafta Shaver cihazrna uyumlu
olmah ya da uyumlu konsol klinile hibe edilmeli ya da klinikte daimiolarak
bulunmahdrr.
Antiinflamation Autologous Conditioned Teknik gartnamesi
@,1
I
1-) Uriin kendi sistemi Srnngasr kullanrlarak uygulanmahdrr
2-) Uri.in filtrelenebilir ve h0cresiz olmaltdtr
3-) Ur0n hastada afinyr azaltmahdrr
4-) UrUn siringalarrn igerisindeki medikal glasslar sayesinde anti-inflamasyon sistemini
tetiklemelidir
5-) UrUn doku dejenerasyonunu ktstlamaltdtr
6-) Urtin hasar almrg dokuda rejenerasyonu htzlandtrtct etki yapmaldrr
7-) Uri,in lL-1 -Resept<irlerini bloke etmelidir
8-) Uriin bi.iyUme fakt6rlerini tetikleyerek rejenerasyon siirecini stimule etmelidir
9-) Uriin bilnyesinde lL-1Ra banndrrmahdrr
10-) Uriin bi.inyesinde cytokine'leri barrndrrmahdrr
11-) Uriin biinyesinde biiyiime faktcirlerini banndrrmahdrr
12-) Uriin 37 santigrad derecede 6 ila 9 derece arastnda ink0basyon teknif,i ile iglenmelidir
13-) Urun 5000 rpm 'de 10 dakika sentriifiij edilmelidir
14-) Uriin 2ml ve 4ml'nin tam katlarrndaki miktarlarda ayrrgtrnlmaltdtr
15-) Uriin direk kullanrlmah ya da -18 santigrad derecede saklanmahdrr
16-) Liriintin kullanrm sayrsr hastanrn endikasyonlartna gdre degisebilir
17-) Uriin %100 otolog olduiundan yan etkileri gok az olmahdrr
18-) Uriin mide ve balrrsak problemlerine sebep olmamaltdtr
19-) Uriin viicudun dofal iyilegme siirecine destek olup htzlandtrmaftdrr
20-) Uriin lamina iltihabr yapmamahdrr
21J Uri.in kortikosteroid kullanrmr azaltmahdrr
22-) Urtin kutusu iginde kan toplamak am
No: 75217
BST Careel Krlqrdak implanh Teknik Sartnamesi
I ) Urttn k*rdak rejenerasyonunu arttrmahdr
2-) Uriin srvr bir biyolojik scaffold olmaldr
3-) Uftinun cerrahisi tek ameliyathk olmahdu
4) Ur{in tffm hkrrdak lezyonlanna uyumlu olmahdu
5-) Itrun milao knla giire daha iyi sayrda bir kkrdak geligimi vermelidir
6-) Urtn mikrc knla giire daha iyi bir kalitede hkrdak geligimi vermelidir
7-) Uriiniin klinik gahgmalan en iyi krkrdak rejenerasyonunu sallamahdu
8) Urfiniin sonuglan klinik gah$malarla kamtlanmrg oLnaLdn
9-) Uriin ik gigeden olugmahdr
10-) Urtin gitosan igermelidir
1l-) Urun buffer soliisyonu igemrelidir
12-) tlrtin taze olarak ahnmrg kan ile uygulanmahdrr
13) Urun kemik ilili stimiilasyonu saglamahdrr
14-) Uriin stabil bir kemik prhtrlaqmasr sallamahdrr
I 5-) IJrtin biyolojik polimerlerden olugmahdr
16) Uriin lezyonun gekli ve boyutu fark etmeden etki edebilmelidir
17) Urun geligtirilmiq diizeyde yaprgkanhk verebilmelidir
l8-) Uriin kandaki lritik pargalan korumahdr
l9-) Uriin kemik ili$ bazh onanmr tetiklemelidir
fiAl
('r^
DERECELi
inrnnvrnoinr-,nn rUzvox
rBxnixgmrxlrmsi
1-
iupl,lrrrr
@-
Sistem tek pargadan olugmah, ayak ve el parmaklannda mediiller kemik igerisine
implante edilebilmelidir.
2- Ayakve el parmak deformitelerinin diizeltilmesinde osteotoma izin verrneli.
Daha
krsapannaklann da fiksayonunda endike olmaft drr.
3-
UrUn Titanyumdan imal edilmiq ohnahdr.
4-
UrUn 2.0mm ve 2.5mm0"ila 10o brgak igeren gegitli kombinasyonlara sahip olmah.
5-
Kombinasyon igerisinde 2.00m x 0'DIF ftlzyon sistemi bulunmah.
6- Uriintn Stardar4
Short ve Mini versiyonlan olmah.
7-
nhk oLnahdn.
Urtinler tek kulan
g- Urtinle birlikte igerisinde Krlavuz,
Broach, Vida Forsepsi ve iiriin yerlegtirme ve geri
alma aletleri bulunan bir set sunulmaltdr.
9- Urtinler S.B. TiTUBB ve SGK
onayh konumdaotnahdr.
,@
ntvrir-,nsiliR
xnuix rUzvox iivrpr-,nnrr rnrcnir
$ARTNAMESI
Teknik Ozellikler:
l.
%100 hayvan kaynakh olmahdr.
Igerisinde sentetik higbir katkr maddesi olmamahdr.
2.
3. 70mm x 5Ornrn dlgtilerinde ohnahdr.
4. Oda srcakhlrnda muhafaza edilebilir olmaltdr.
5. Stedl alimiinyum pogetler igerisinde olnahdr.
6. insan v0cudu ile uyumlu (biocompatible) olmah ,reaksiyona neden olmamahdr.
7. Aym zarnanda kanama durdurucu Ozellile sahip olmahdr.
8. Antibakteriyel dzellikte olmahdr.
9. Diyabetik yaralarda yumuqak doku rejenarasyonu sa$lamaltdr.
dzelli[ine sahip olmaldn.
11. Tendon kayrplannda tendon yenileme dzelli$ne sahip olnaldr.
10. Doku kayrplannda dokuyu yenileme
r''
r
rUfAil
ve Arag. Hast.
ravmatoloji Uzn.
Ies. Noi
752i7
Iliicresiz kollajen Scaffold implantr
l-
@
Urtin krkrrdak yenilemesini sa$layan ve hasarm arfinasrm dnleyici dzellikte olmahdtr.
Urun tip
t kollqien matrixten olugmahdn.
Kollagen yaprsrndaki nilkleik asit oram l,5 mg/ml den az olmahdr.
J-
Uriin gift kat blister ambalajh olmaldr.
5-
Gama rqrm ile steril olmahdr.
G
Uriin 2 ve 4 cm gaprnda 4,6,8 mm kalmh$nda segeneklere sahip olmaltdr.
7- Uriinjel yaprda olmah ve bozuk yapr ile btttnlegebilrnelidir.
8- implantrn biyolojik yaprsr komgu dokulann chondrositleriyle
biifrinlegmeyi sa$lamah ve kendi
tip ll kollajeninin olutmasrna mitunklln klnmaltdr.
9-
Urtin eklemlerdeki 2-4 om gapndaki ve Itr -IV derece outerbridge kategorisindeki k*rdak
yaralanmalannda, derin alt krkrdak hasarlannda osteokondral hasarlarda kullamlabihnelidir.
l0- Uriin hasadr bdlgedeki kondrositlerin kaynamasma ve buna balh olarak kartil4ln
yenilenmesinin gergeklegmesine imkan sunan koguyucu yatak giirevi gdrmelidir'
I
l- Urtin uygutama
esnasmda defektin gekline, yaprsrna giire kesilebilmelidir'
12- implant minirnal invasiv ydntemle defektli biilgeye
13- UrUn fresh-frozen Ozellikte
14- UBB kaydt
yerle$irilebilnelidir'
olmaltdr.
olmaltdr.
15- CE belgesi bulunmaltdn.
Konya
Eit
ve
Arr' l-i.'::i
.
.o\'r:
Polymer ekfem implant Teknik $artna
-"ra
q4
1-)UrUn btitiin kiig0k eklem artroplastilerinde,romatoit artrit veosteoartritte
bilmelidir.
2-)Ur0n g6zenekli biyo-absorbe olabilen 96V4D poli-VD-laktik ko polimerler igermelidir
3-) Uriln rezorpsiyon stiresince osteolize sebep olmamaltdtr.
4-)Uriin herhangi biiytik ve 6nemli bir ters tepkiye sebep olmamaltdtr
5-)UriinUn rehabilitasyon d6neminde herhangi bir airrhk ve fonksiyon ktstlamast
ku lla n r la
olmamahdtr
6-)Uriin ameliyat sonrastnda mUkemmel bir gdriin0m satlamaltdtr.
7-)Ur0n0n biyo-absorbe olabilen malzemesinden dolayt herhangi bir ktrtlma riski
olmamaltdtr.
8-)Uriiniin biyo-absorbe olabilen malzemesinden dolayr malzemenini gtkartlmast
gerekmemelidir
9-) Uriin diyafize kalkan olmah ve gerilime sebep olmamaltdtr
10-)implantrn rezorpsiyonundan sonra uygulanan ekleme yaptsal ve fonksiyonel geri dcintig
kazandrrmaltdtr
11-)uriin0n revizyon artroplastilerinde kullanrmrndan sonra osteolitik kaviteleri
intramediilar kemik greftleme ile doldurma 5anst vermelidir
12-)Ur0n eklem boglufunda biyo-absorbe olabilen dikigler ile dikilmelidir
13-)Ur0n opere edilen uzuvda alrryt bUy0k 6lgtide azaltmaltdtr
14-)urUn boyu etkilenen ekleme g6re, eklemi tam olarak kaplayacak ve kapatacak gekilde
segilmelidir
15-) UrUniin 5 yrlftk orta d6nem sonuglan olmaltdtr.
16-)Uriin0n cE onayr olmahdrr.
TUFAN
AraS. Hast.
Uzm.
7
5217
PRP
a)
b)
c)
04,
Enjektcir sistemi ACP Cihazrna uygun otnahdrr.
Enjekttir sistemi igi ige gegmig iki grnngadan olugmaltdr.
Drgtaki enjekt6r{ln Facmi 15 ml olup hastadan kan bu drq enjektdr igerisine
almmahdr.
d) iq enjektdr, hacmi 5 ml olup sanhifiij sonucunda drq enjektdrde katman
halinde olugan ve iist tabakada biriken plaanamn ahnmasr igin kullarulmahdr.
e) i9 enjekttir, igerisine plaznna gekildikten sonra dr9 enjektdrden aynlabilmelidir.
f1 Kan ahndrktan sonra drg enjektdr0n gfui$ni kapatan ozel steril bir batltk
olnaldr.
g)
Enjektdr tek kullanmhk stedl pakeflerde olmahdr.
TUfAI{
Afa9. Hast.
Uzm.
75217
Rejeneratif Likid kollajen matrix Teknik
Sartrramesifu
l.
Malzeme tip
2.
Biitiin eklemlerde dejenerasyonlann tedavilerine uygun, igerili 2,3 ml hacminde
olmahdn
Uriin btitiin eklemlerde, III -IV derece outerbridge kategorisindeki kkrdak
3.
I kollajenden oluqmahdu.
yaralanmalannda, derin alt kkfidak hasarlannda osteokondral hasarlarda
kullamlabilmelidir.
+.
Urtin bag yaralanmalan, menisktis yaralanmalan, 5 dereceden bi1ytik bacak ekseni
bozukluklannda, patellamalalignentasyonlar diler ortopedi / travma cerrahisi
gerektiren yaralanmalardq mtidahele esnasrnda gewedeki dokularda
hkrdak
bozukluklan tespit edilen durumlarda da kullamlabilmelidir.
5.
implanhn biyolojik yaprsr komgu dokulann chondrositleriyle biitiinlegmeyi saglamalt
ve kendi tip
6.
7.
ll kollajeninin oluqmasma miimkiin krlmahdrr.
Gama rgrm ile steril
olmaltdr.
Atroskopik olarak uygulanabilir olmahdr.
8. Urun flbrin igemreli, Doku yaprgtmcrsr, pin gakma veya herhangi bir yan uygulamaya
ihtiyag duymadan uygulandr$r btilgede yaprgrp kalabilmelidir.
9. Hyalinlike kartilaj olugturmahdrr.
10. Enjekte edildikten sonra defektli biilgede 3 dakika iginde jel haline dont4melidir.
I 1. Uriin fiesh-frozen tizellikte olmahdr.
12. IJBB kaydr
olrnahdr
r*
{...
,,rb
(Kiiprii-BaElantr Sabitleme Sistemi)
.
o
o
o
o
o
o
.
o
1.
Tek delik tek rod plate
@
Tek delik gift rod plate
Qift delik gift rod plate
Qift delik tek rod plate
Tek delik tek rod yanm hook
Qift delik tek rod yanm hook
Titanyum rod
Kilitli kortikal vida
Cansellous vida
Kdprii Ballantr Sabitleme Sistemini olugturan biitiin pargalar Ti6Al4V alagrm Titanyum
materyalinden olmahdrr.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Sistem tek rod veya gift rod iizerinde kurulabilmeli, sistemde kullanlacak delik sayrsr
viicut iginde veya drganda ayarlanabilir olmahdrr.
Sistem kurulurken, Plak yerleri, yiinleri ve delik sayrlarr opsiyonel olup, ameliyat
esnasrnda istenildigi sayrda, istenilen yerlerde, ve istenilen delik sayrsrnda vidalanmaya
imkan verecek gekilde tasarlanmrg olmahdrr.
Plaklar kilitli olmahdrr.
Titanyum rodlar, ameliyat esnasrnda krngrn durumuna g6re gekillendirebilir, biikiilebilir,
ve tisttine takrlacak plaklann rahat kullanmrna imkan verecek qekilde kullaruma uygun
olmahdrr.
Sistemi kurmak igin, tek delikli tek rodlu gegig sistemli, tek delikli gift rodlu gegig
sistemli, tek delikli yarrm hook lu, gift delikli tek rodlu gegig sistemli, gift delikli gift rodlu
gegiq sistemli, gift delikli yanm hook lu segenekleri ile ayn anda titanyum rodlar ile
birlikte kullaillabilir olmahdrr.
Kilitli plaklar minimal invasiv uygulamaya miisait oknah, mini insizyonlarla plak
yerlegtirilebilmeli ve vida delikleri iizerinde kiigiik insizyonlarla vidalar plala
takrlabilmelidir.
Plaklann kilitleme delikleri tam daire qeklinde yivli olmahdrr yivli deliklerine
uygulanacak olan kilitli vidalann yerlegtirilmesi ve kilitlemesi ntitral ydnde olmahdrr.
Tiim plak ge$itleri tiim rod ve vidalarla kombine edilip, tasarlanmasmr sallayacak gekilde
birbirleri ile uyumlu olmahdrr.
10. Yiizey iqleme teknolojisi olarak iiriinlerin yiizeyinde seramik kaplama bulunmahdtr.
1 1. Vidalan plapa takabilmek igin gakma setinde uygun krlavuzlar ve Hekzogonal
tomavidalar olmahdrr.
12. Fragman plaklarda kullanrlacak olan tespit vidalannrn iizellikleri,
. Kilitli, 3.5 mm, 4.5 mm,5.0 mm Kortikal vidalar self-tapping dzellikte olmahdrr.
o 4,0 mm Cancellous vidalar self- tapping dzellikte olmahdrr.
13. Ttim plak geqitlerinde 3.0 mm, 4.0 mm, 5.0 mm, 6.0 mm
Uzm.
1.@
14. Plak sistemlerinin geq.ec€Ei rcdlar titanyum olup gaplan 3.0 mm, 4.0 mm, 5,0 mm, 6.0
mm kalmhgnda olmahdrr.
15. 3 mm rodlar igin 60mm-350mm arahgnda boy segenekleri olmahdr.
16. 4 mm rodlar igin 80nm-350mm arahlrnda boy segenekleri olmahdrr.
17. 5 mm rodlar igin 120nm-360mm arahgnda boy segenekleri olmahdrr.
I 8. 6 mm rcdlar igin I 40mm-400mm arahgnda boy segenekleri olmahdr.
r.\
n
KonYa
.)
L.
,i',. ?P
f,
\tL
riraNyur{
NcD KApLr rlr ritnUr_,rR pLAK
rnruix snnrNruunsi (\
fq+
'/
/.\'
I-PLAK VE VIDALAR NANO.CRYSTAL DIAMoND ANTIALLERGiC KAPLAMA
OLMALIDIR.
2-MALZEMESI TiTANYUM Ti6AL4V(ISo 5832-3) oLMALI VE SISTEMiN
VE PLAKLARI MRI UYUMLU OLMALIDIR.
rUu vioa
3-PLAKRADiUS ULNA DiYAFZ ANATOMiSINE UYUMLU
OLMALIDIR.PLAKLARIN KEMICE TEMAS poT,N yuzeyi PERiosT
BESLENMESINI BOZMAMAK iciN pNiNe VE KESiNTiSiZ OLUKLARLA
AZALTILMI$ OLMALIDIR.
+-prerteri
npLirr,eR KiLiTSiz viDA uycuLAMAyA vE AQISAL
STABiLiTE sa6l-ayacaT FORMDA oLMALIDIR,GEREKiRSE ACILI ViDA
BUTUN
GONDERMEYEDE UYGT]N OLMALIDIR.
5-PLAKLAR 2DELIK(25MM)DEN BA$LAYARAK 12 DELIGE( I 4sMM)yE KADAR
eUvurlpr,ioin.
6-PLAKLAR,3.5MM KORTiKAL SELF TAPPiNG ViDA,4.OMM CANCELLOUS SELF
TAPPING ViDALAR iLE KOMBTNE KULLANILABiLMELID|R.PLAK VE viDA
uycuLAMASrNoa nugUr rnoFiI- oLMALrDrR.viDA BA$r pr,ar vrJzeviNoE,
EN FAZLA o.sMM TA$ABiLMELIDiR.
7-VIDA SETINDE,3.5 MM CAPINDA KORTIKAL SELF TAPPiNG VIDALAR 8MM
DEN BA$LAYARAK 12OMM KADAR,4.OMM CANCELLOUS SELF TAPPING
vineLen 10MM DEN BA9LAvARAK 70MM yE KADAR Boy SEqENEKLERi
OLMALIDIR.
8-viDALARTN DOKULMEMESi vE KAPJ$MAMAST iqiN viDA SETLERiNiN
KAPAKLI oLMASI GEREKMELIDIR.
9.TUM ViDALAR ALTIGEN BA$LI TORNAVIDALARA UYGUN oLMALIDIR,
Io-TUv pTRTT,ARDAKi DELiKLER iSTENiLDIGNDE KILITLENEBiLMELIDIR.
1I-SISTEM SARFLARI VE UYGULAMA ALETLERIYLE BIRLiKTE SET OLARAK
GETiRiLECEKTIR.
I2.EL ALETLERI HEKiMiN RAT{AT TuI-LeNR-BiLECEGi SEKILDE DIZAYN
EDILMIS OLMALIDIR.
IT.untINE AiT CE VE iSO BELGELERi OLMALIDIR.
IUTAN
Hast.
uzm.
5217
TITANyUM NcD KApLr iNrnliunour,r,AR
rnxNix gaRrNlnnnsi
nuurul Nli
I- QiVi NTRAMEDULLAR HUMERAL UYGULAMA iQiN DIZAYN EDiLMi$
OLMALIDIR.
2-
qivi vE VIDALARI NANo-cRysrAL
DiAMOND ANTiALLERcic KAPLAMA
OLMALIDIR.
3- MALZEMESi TiTANYUM Ti6AL4VoSo 5832-3) oLMALI VE SiSTEMiN TUM
VIDA VE QiViLERi MRI UYUMLU OLMALIDIR.
4-
qivi ANAToNair sciN4e sAHip oLMALIDIR.
5- HUMERAL QIVILER 6mm-7mm-8mm-9mm eApLARINDA, l80mm VE 300mm
ARASI 2MM ARALIKLARLA BUYUMELiDiR.
6. PROKSIMALDE 1 DINAMiK 1 STATiK EN AZ 2 KLL|TLEME DELiGi
BULTINMALIDIR.
7. PROKSiMAL KiLiTLEME ViDALARI SELF.TAPPING OLMALI ,PROKSIMAL
KiLiTLEMELERI 4,5mm ViDALARLA YAPILABILMELIDIR.
KiLiTLEME ViDALARI 26mm iLE 62mm ARALARINDA 2mm
ARALIKLI UZUNLUKLARA SAHiP OLMALIDIR.
8- PROKSIMAL
9- sisrEM DE END cup DA MEVCUTTUR.END cup IN otuRaceGr KISIMDA
YiVLi OLMALI VE EN CUP LAR EN AZ 3 BOY OLMALIDIR.AYRICA END CUP
KANUT-TU OLMALI VE TORNAViDA iLE END CUP BIRBIRNE
KILITLENEBiLMELiDiR.
10. DISTAL KILITLEME VIDALARI SELF-TAPPiNG OLMALI,DiSTALiNDE EN AZ 4
KiLiTLEME DELiGi OLMALI , KILITLEMELER 3.5MM VE 4.5MM VIDALARLA
YAPILABiLMELiDiR.
1I- DISTAL KiLiTLEME ViDALARI 14MM iIE 34MM ARALARINDA 2MM ARALIKLI
UZUNLUKLARA SAHIP OLMALIDIR.
l2.QiViLERiN ORTASINDA TUU qETTANE UYGIIN iZCiTELi GEqMESiNE
YARAYAN KANAL BULT'NMALIDIR.
l3-EL ALETLERi HEKIMIN RATTAT Kul-I-ANeeirscsci $EKiLDE DizAYN
EDiLMi$ OLMALI,UYGULAMA GUiDE LARI RADIOLUCENT OZELLIKTE OLMALI
SKOPI KULLANIMINA ENGEL OLMAMALIDIR.
4-eiviLERiN ORTASINDA TUM qAPLARA uycuN izci TEL| ceqlrEsrNE
YARAYAN KANAL BULUNMALIDIR.
1
I5- URL]NE AiT cE VE
iso BELGELERi o
t'
-TIT.NCD
-TIT.NCD
.TIT.NCD
-TIT.NCD
-TIT.NCD
KAPLI
KAPLI
KAPLI
KAPLI
KAPLI
HIJMERAL h.ITRAMEDULLAR NAIL
PROKSN\,IAL KILITLEME ViDASI
DISTAL KILITLEME VIDASI
COMPRESSION VfDASI
TEPE VIDASI
l ADET
2ADET
2ADET
I ADET
I ADET
n
n
ffi
TiTAT{YUM NCD KAPLI ANAToMIK DiSTAL MEDiAL
rinia,l PLAK rnxNix SARTNAMESi
^..*LI
\,1J
/
I-PLAK VE VIDALAR NANO-CRYSTAL DiAMoND ANTIALLERGIC KAPLAMA
OLMALIDIR.
2.MALZEMESI TiTANYUM TI6AL4V(ISo 5832.3) OLMALI VE SiSTEMiN TUM
VE PLAKLARI MRI UYUMLU OLMALIDIR.
viDA
3-PLAKLAR ANATOMiK OLMALIDIR. DCP VE KiLiTLi UYGULAMA DELIKLERi
KOMBINEDELIK FORMI.INDA OLMALIDIR..
4- PLAKLARIN KEMIGE TEMAS EDEN YUZEYi PERioST BESLENMESINi
BOZMAMAK iqiN ENINE VE KESiNTiSiZ OLUKLARLA AZALTILMI$ OLMALIDIR.
5-ANATOMiK DISTAL MEDIAL TiBiA PLAKLARINDA PROKSIMRL rcIsN4Noe s
ADET VIDA DELIGi BULUNMALIDIR.BU DEL|KLERE AqILI VIDA
DAGONDERiLpeirN4pLioiR. pr-er vuzsviNDE uycuLAMAyI
KOLAYLA$TTRACAK KIRSHNER TELI DELiKreni oLueLnrR.
6-PLAKLAR 4DELiK(1 l.7MM)DEN BA$LAYARAK I 4 DELiGE(252MM)YE KADAR
BUYUMELiDiR.
T.PLAKLAR 3.5MM KiLiTLi SELF TAPPINc vioe,3.5MM KoRTiKAL SELF
TAPPiNG VIDA,2.7MM KoRTiKAL SELF TAPPiNG VIDA,4.OMM CANCELLOUS
SELF TAPPING ViDALAR iLE KOMBiNE KULLANILABILMELIDIR.PLAK VE
KiLiTLi ViDA UYGULAMASINDA ousuT PRoFiL OLMALIDIR.ViDA BA$I
KiLITLENINCE PLAK WZEYiNDE EN FAZLA O.5MM TA$ABILMELIDIR.
s-ViDA SETINDE 3.5 MM qAPINDA KiLiTLi SELF TAPPING VIDALAR:IOMM DEN
BA$LAYARAK 95MM YE KADAR,3.5 MM qAPINDA KORTiKAL SELF TAPPING
VIDALAR 8MM DEN BA$LAYARAK 12OMM KADAR ,2.7MM qAPINDA KORTIKAL
SELF TAPPiNG VIDALAR 6MM DEN BA$LAYARAK 6OMM YE KADAR,4.OMM
cANcELLoUS SELF TAPPNG VIDALAR IOMM DEN BASLAYARAK TOMM YE
KADAR BoY SEqENEKLERI oLMALIDIR.
9-VIDALARTN DOKULMEMESI vE KARr$MAMAST iqiN viDA SETLERININ
KAPAKLI OLMASI GEREKMELiDiR.
IO-TUM VIDALAR ALTIGEN BA$LI TORNAViDALARA UYGTJN OLMALIDIR.
BUTUN KiLiTLi PLAKLARDA KiLiTLi ViDA UYGULAMALARI iCiN DRILL GUIDE
OLMALIDIR.
rr-ruv
ILAKLAR EKLEM qEVRESI KTRTKLART REsroRE ETMEK iqiN OzEL
DizAyN EDiLMi$ vE $EKiLLENDIRILMI$ oLMALrDrR.viDA YONELIMLERI
EKLEM qEVREsi eNerovir YAPTLARI KORUYACAK $EKILDE
oLn,TeLI oI n.TuM PLAKLARDAKi DELIKLER ISTEN i LDiGiNDE
KiLITLENEBiLMELiDiR.
a
l2-SISTEM SARFLARI VE UYGULAMA ALETLERIYLE BIRLIKTE SET OLARAK
GETIRILECEKTIR.
13-EL ALETLERI HEKIMh.T RAHAT KULLANABILECEdI
$EKILDE DIZAYN
EDILIVII$ OLMALIDIR.
I4.URUNE AIT CEVE ISO BELGELEN OLMALIDIR.
n
n
coRTrcAL PLATE (FEMUR STRtr[),
(TEKNiK$ARTNAMESD
1- Urun %100 insan kaynakh
a
oLnahdr.
L'-tl,,
V\t
Herhangi bir hayvansal kaynak igermemelidir.
Firmanrn AATB ve FDA kalite sertifikalan mevcut otnahdr.
15 mm ve 20 mm 25 mm geniglik segenekleri oknahdr.
100 mm, 150 mm ve 200 mm uzunluk segenekleri olmahdr.
Oda srcakhgnda muhafaza edilebilir ohnaldu.
Urtintin tek yetkili distribiitdrlilk belgesi bulunmaldr.
Urun femur segnentinin vertikal biiltinmesiyle elde edilmig otnahdrr.
Uriin Cift kat steril ambalaj igerisinde nemlenmeye dayanrkh plastik bariyerle
paketlenmig olnahdn.
l0- Uriin gama sterilizasyon metodu ile steril ediknig otnahdr.
I 1- Urtin liyofilizasyon ydntemiyle hazrlanmrq olmahdn.
12- En az iki pl raf dmrltne sahip olmahdu.
13- Paket iizerinde ID - Dondr numarasr ve son kullanma tarihi bulunmahdrr.
3456789-
TUfAN
ve Arag. Hast
vrTravmatoloji Uzm
Ies. No: 75217
Unilateral Deformite ve Uzatma Fiksatijrii Teknik gartna."ri
@
L'
Fiksattir her
tiirlii deformite diizeltme ve uzatma operasyonlarrnda kullanrlabilecek <jzellikte
dizayn edilmi5 olmahd rr.
2'
Sistem tamamen modiiler olmalt, ilave modiiller sayesinde farklt tedaviler icin iiriin
yaprlandrrrlabilmelidir.
3-
Fiksatijri.in ray btilijmii hafif ve radiolucent bir materyalden yaprlmr5 olmah, muhtelif
uzunluk
alternatifi sunmahdrr. ilaveten alternatif orarak ali.iminyum alternatifte sunulmahdrr.
4. sisteme dinamizasyon 6zelli6i katmak igin dinamizasyon modi.ili.i alternatifi olmahdrr.
5. Klempler fiksatdr ijzerinde birbirinden bagrmsrz olarak maniiplasyona (kompresyon, distraksiyon,
aqllanma, translasyon) izin vermelive her bir klemp rlzerine 4 den fazla pin yerle$tirilebilmelidir.
Lateral ve frontal planda translasyon yapan klempleri olmalldrr.
6.
7. Frontal planda rotasyon yapan klempler olmahdrr.
8. Sagittal planda agrlanmaya izin veren klempi olmaIdrr.
9. FiksatiirUn, standart travma i.irilnleri ilc de tam uyumu olmaL ve ihtiyag oldulunda hibrit kullanrm
saglanmah, ihtiyag halinde ayak
sagla maltdtr.
10. Pin tutucu klemplerde pin
bitefi klempi,
T
Klemp, hibrid ve deformite ringleri ile kullanrmr
yuvatarl iiggen yaprh olmah ve bu sayede iig noktadan
baskr
uygulayabilmelidir.
11' Fiksatorle birrikte standart ve HA kaprr pin segenekreri
ormarr ve bunrar uca dofru k.nik yaprda di5
Ozelligi taSlmahdrr. Bu sayede grkartrlmasl daha kolav olmahdrr.
@
Pencerel i Tip Oynar Giivdeti Etbow Fiksatiir Kiti Teknik
Sartnamesi
1.
6
Fiksatcir belirli bir arahkta hareket edebiren eklem fiksasyonuna
uygun dizayn edilmig
olmaIdtr.
2.
Fiksator drigLik profilli ve unilateral olmalrdrr.
3'
E5merkezli mentegesi sayesinde dolar fleksiyon ve extensiyona
izin vermeri, cerrahi
ve radyografi k ulagrlabilirli$i sa$layabilmelidir.
4'
Mentegenin aksiyar rotasyonu ve do{rurtusunu hassas orarak
ayarramayr
saglayabilmek igin, humeral
parqalan oynar govdeli (varus/valgus,
ulnar
.ve
5.
6
anterior/posterior, mediar/raterar transrasyon ve rotasyon yapabiteny
ormarrdrr.'
Distal boltim pin-to-bar rize i$i sayesinde ulna iizerinde pin
.
kahnrrlr segiminde
krsrthhlr kaldrrmarr, urna tizerinde
her
seviyeye
ile
iste-niren'gap ve
-dorayrsr
,istenilen
boyda* pin gdndermeyi sa$lamaIdrr.
Fleksiyon ve extensiyon pinleri sayesinde hareketlilik kontroltri
tutulabilmelidir.
hastanrn
rehabiritasvonunda yardrmcr ormasr iEin pasif Distraktor parqasrda
:l!t:J::ii.
'Z otma
otr.
8. Humerus r.izerinde distraksiyon (3cm veya 5cm arasr) yapmaya izin veren klemo
segene0i sunulmahdrr.
9.
Sistem 5+2 mm eklem igi distraksiyon yapabilmelidir.
10. Fiksatdr seti a5agrdaki pargalan igermelidir.
Proximal Assembly
Left Distal Component
Right Distal Component
Proximal Arm Assembly
Central Component
Proximal Posterior Component Long
Proximal Posterior Component Short
Large Bent Bar (6mm)
Small Bent Bar (6mm)
j.
Targeting Disc
k.
Targeting Rod
l.
Targeting Coupler
m. 3.2mm Partially Threaded K-Wire
n.
tt
Passive Distractor
:i::::o:_1,^,ll:
!l!'!!: l:|. biii kglif cjzeltikte corticat ve canceilous pin siviterinden
MR UYUMLU KENDiNDEN K|TLEMELi KARBON EKSTERNAL
FiKSATOR
TEKNiK 6zeuixlEni
ptN KLEMpigHaxz
vioast onniL
1. PinKlempler orijinal olarak gift kat steril pakeilenmig olmalrdrr.
2. Pinklemplerradyosu len ve MRI uyumlu olmalrdrr.
3. Pinklempler g0glendirilmig karbon fiberden imal edilmig olmalrdrr.
4 Pinklempler herhangi bir instrumana ihtiyag duymadan kendi kendine kiriilenebirme
mekanizmastna sahip olmalrdrr
5 Pinklempler 6mmx200mm'rik serf tapping ve serf driilingghanz vidasryra beraber tek
bir steril pakette olmalrdrr.
6. $hanz vidasr titanyumdan imal edilmig olmalrdrr.
7. $hanz vidasr 6mmx20Omm olqUsUnde olmalrdrr.
B:
g
$h?ll
itmelidir.
vidasr bagrndan sonuna dogru 4mm, bmm ve 6mm gaplarrnda
artarak
9
$hanz vidasrnrn uq krsmr yivri ormarr ve bu yivrerin uzunrugu 2cm ormarrdrr.
l0 Pinklempler tek kuilanrmrrk ormarr ve bu ozeilikreri GMDN kodunda agrkqa
belirtilrnelid ir
1
Rodkremp orijinat otarak eift krt,t:;?"T:iltrn,,
ojmajrdrr.
2. Rodklempradyosulen ve MRI uyumlu olmalrdrr.
3. Rodklemp gUglendirilmig karbon fiberden imal
edilrnig oimaltdrr.
4. Rodklemp herhangi bir instrumana ihilyag duymadan
kendi kendine kirirenebirme
mekanizmasrna sahip olmalrdrr
5. Rodklemp tek kullanrmlrk olmalr ve bu 6zelligi
GMDN kodunda agrkga
belirtilmelid ir.
KARBON ROD
1. Rod orijinal olarak gift kat steril pakeflenmig
olmalrdrr.
2. Rodradyolusen ve MRI Lryumlu olmalrdrr.
3. Rodkarbon'dan irnal edilrnig olmalrdrr.
4- Rodlar 12mm gaprnda; 150mm, 200mm,
300mm ve 400mm
olma
5
h
d rr,
uzunluklarrnda
Rod tek kulranrmrrk ormarr ve bu ozelrigi GMDN
kodunda agrkga berirtirmeridir.
6. kutu iqerisindeki her bir o arga ayn ayrr steril pake
erde olmahdrr.
MR UYUMLU EKSTERNAL
l.
2.
3.
4.
6.
1
8.
1),
10.
I
l.
12.
I3.
14.
'
ls.
I6.
T7.
I8,
I9.
EL BILEK
FIKSAT6RU
(A
soN JENERASyoN UnUNU oLMALIDIR.
MR UYUMLU OLMALIDIR,
NNIT COVOPSi, CLAMP'i VE VIDALARI BIRLIKTE STERIL PAKET
icERiSINDE BULTINMALIDIR.
AMELIYAT ONCESI BiR HAZIRLIK GEREKTIRMEMELjDIR.
IIAFiFTiR, KOLAYCA TA$INABILIR OLMALIDIR.
ALiMLNYUM ALASIMDAN URETILMi$ OLMALIDIR.
URUN MATERveli aruuixyuM ALA$IM 7012 OLMALIDIR.
BAI,L JOINT ADI VERiLEN BiLYELi SEGTANTT OZELLIGiNDEN DOLAYI
BU l.TN DUZLEMLERDE HAREKET EDEBiLMELiDIR.
CI,AMPI,ERiN QAPLARI CTNI$IETjT-EEILDIGINDEN, BUTUN DiSTAL
RA DiUS ULNA KI RlKLARINDA KULLANILABi LMELiDiR.
I.iKSATOR cLAMPLERI YUVARLAK olnu6txneN viDAYI FARKLI
KONUMLARDA TUTUP DAHA i$LEVSEL SONUQ ETUET VUUTLN.I
OLMALIDIR.
CI,AMP'LER 3 OUZLPiTAOB 360 DERECE NONITE ACISINA SAHIP
OI,MALIDIR.
'IEK BiR piTsRToRI-p PROKSiMAL DISTRAKSIYON-KOMPRESYON
YAPABiLMELiDiR.
IUM ViDA BOYLARI VE K-TELI-ERi iQiN YALNIZCA BiR CLAMP
KUI-LANILIR OLMALIDIR.
qAKMASETi EKHERHANGiBiRDONANIMGEREKTIRMEDEN
rur.LeNregILECEK DUZEYDE oLMALIDIR.
ropnuru vE KOPRUSUZ SEqENEKLERI BIJLUNMALIDIR.
,I.AMAMEN
MODULER SISTEM OLMALIDIR.
ORUNE AiT TEK YETKiLi DiSTRiBUTORLUK BELGESI BULUNMALIDIR.
URTTNTTN CE KALiTE BELGESi BULUNMALIDIR.
IJRUNUN TEK YETKiLI DISTRIBUTORLUK BELGESI HA|Z OLMALIDIR.
,':,{$
(A-
IARMAK F'rxAroRiJ'tItKNiK $AI{'rNAME tt \/-
l)
l,arrnak tiksatdrii krrrklar, aseptik ve enf'cktc non0nyonlar', dijzeltici osteotonli,
Lrzatlna. replantasyon. yumugak
hLr
l)
/\
I
lanrlabilmelidir.
l)ulnrak fiksatcilii
slL!l
doku diizeltme end ikasyon lafrnda
cl ve ayakta krrrk
I'iksasyonunu minirnal invasiv proscdiir ile
lrmalrd tr.
3)
l)rrnrak l'iksat6rsisten i rrerkezi l5,5xl5mm kare rnodi.iliin igine gdmijlm0g gitili top
ck lcntisi(doubleball-joint) ile tekli kilitleme mekanizmastndan oluqmaltdrr.
4)
Sistemin bar ktsrmlart yivli gelik, klempleri ise siyah andonize altiminyurndan imal
cd ilm is ohnaltdrr.
5
)
6)
7)
Sistcm rrerkezi 2
yivli barr bir'tririne ballayalak farklr boy olugturabilrnelidir'.
I)arnrak llxatdr sistcminde gdvde uzunluklan 87mrn uz.un ,72mrn Standard ve 62mm
lirsa olmak iizere ijg ayrr bar segenc$i olmalrdrr.
Sistcrrr yivli barlara larklr klemplel takrlarak klernp rnodiiliine d<intigebihrelid ir.
Sistemde metakarpal veya metatarsal kenrikler igin Standard klemp. lalanks
licnriklcrde kullanrhnak iqin L klemp bulunrralrdrr.
lil L klenrpler
kemik fiksasyon mesaf'esi gok az oldulu durumlarda klernp olarak
r labi lmelidir'.
SLlndrld klempler uzatr,ra vc kcmil{ tl'anspoftLt igin kullanrlabilmelidir.
l.Lrl lan
9)
l0) Klcmplerin tizerinde Shanz gdndermek iizere dcirt adet shanz kanalr bulunmalrdrr.
I
l)
Sisteln. vida kanallan yan yana vida atrldrgrnda vidalar eklern yiizeyine paralel, altiist atrldrglnda kemi[e konik agryla gitmelidir.
ll ) Vida gaplarr l,6mrn vc 2nrm, Yiv uzunlufu I Srrm
tluvrravan kendiliginden dlilli vida olrnalrdrr.
1.31
ve vidalar dn drillemeyc gerck
l)alrnak tlksatcjlde kullanrhrak iizerc sistemde krsa, standard
ve
[!zatma(lengthening) barlarr bulunmalrdrr.
l.l ) Sistcmde compression distraction tiniti olnral rdrr.
l5) Sistcmlc birlikte Allen 3mm ve iki adet nraniipilasyon Forcepsi verilmelidir.
161
Sistcnrdc ayrrca cllc vida gcindcrrnck igin cxtractor olmalrdrr
Hast.
uzm.
7
uzun
pnr,r'rc FD(A'roR
.
rErxix $.lnrnnunsi
ry)-
l-
Fixator siyah andonize aliiminyumdan imal edilmiq olmahdrr.
2-
ISO 9001, EN 46001, CE ve FDA belgeleri olacaktr.
3-
Fixator short ve long olmak llzere iki boydan olugmahdr.
4-
Fixator gdvdesi rayh olmah short iki, long iig raydan olugmahdrr.
5-
Fixator T-clamp ve Straight clamp kullanma iizelliline sahip olmahdrr.
6- Fiksatdrtln rotasyon sallayabilen top eklenti klempi olmahdrr ve bu klemp iliak
krestte segilen pozisyonda serbestge (bafrmsrz)vida yerlegtirmeyi saframahdrr.
7- urunle ilgili mekanik test raporlan bulunmahd. ve en az l
dosyasryla birlikte sunulmahdr.
adet makale teklif
Hasl.
uzm.
7
KOMPRESYON yApABtr,EN U qMSl TErC\ilK $ARTNAMESi
NotchedStaple
r
.
o
.
.
o
o
o
o
Implant cenahi girigime uygun ve uluslararasl kalite standartlanna uygun 3 16L
paslanmaz gelik materyaldan iiretilmig olmahdu.
implant I lmrn, l2mm, l3mm, l5mm ve 20 mm en az 5 aks arahlrna sahip olmahdr.
l lmm, 12mrn, l3mm, l5mm ve 20 mm aks arahlrna sahip implantlann 13mm,
l4mm, l5mm, l6mm,l7mm bacak uzunlulu olmahdn.
l5mm aks aral$ma sahip implantn en az l2mm bacak uzunlulu olmahdrr.
20mm aks arahErna sahip imFlantm en az 20mm bacak uzunlulu oknahdr.
Implant paralel ve convergent kompresyon yapabilmelidir.
Bacaklar ig ve dr9 taraflannda 3'er adet dige sahip otmahdr.
Lnplantrn iizerinde referans ve lot numaralan yazh olnahdr.
6zel bir aparat ile kompresyon yapabilmelidir.
SOLUSTAPLE
o
.
r
o
o
implant cerrahi girigime uygun ve uluslararasr kalite standartlanna uygrm
paslanmaz gelik materyaldan ilretilmig olmahdu.
3
l6L
Implant I mm gapa sahip olmahdrr.
Implantoptimal adaptasyon igin 26 derece ve 90 derece en az iki agr segenefine sahip
olmahdrr.
implant self-perforating dzelli[ine sahip olmahdrr.
Implanfn iizerinde referans ve lot numaralan yazrh olmatrdr.
Uzn.
BioiNERr KApLr KoMpREsyoN viDASr TEKNiK $ARTNAMETi
l.
Teklif edilecek kompresyon vidasr alt ve iist ekstremite olmak tizere hem fraktiir
fiksasyonunda hem de Artrodez amaqh kullamlabilnelidir.
A9alrdaki listelenen endikasyonlann tiimiinde uygulanabilmeli ve cerraha
ayarlanabilir kompresyon olanalr safilamahdrr.
Ust Ekstremitede Fraktiir Fiksasyonunda;
o ScaphoidFraktiirlerinde
o OlecrenonFraktiirlerinde
r Radial Styloid Fiksasyon
. Capitellum Fiksasyon
o Humeral Head Fiks.
o Distal Humerus Fiks.
o Carpal Fisk.
o Radial Kafa Fiks.
Alt Ekstremitede Fraktiir Fiksasvonunda:
o Navicular Fiks.
o
r
o
o
o
o
Calcaneous Fiks.
Tarsal Fiks.
5th Metatarsal Fiks.
Tallus Fiks.
Malleolar Fiks.
Tibial Plateau Fiks.
o_ Bunionectomies - proximal & distal
Ust Ekstremitede Arhodez:
Carpal Fiizyon
MCP Fiizyon
DIP Fiizfon
CMC Fiizyon
Alt Ekstremitede Artrodez:
Hindfoot Fiizyon
Ayak BileEi Fiizfon
Midfoot Fiizyon
MTP Ftizyon
Chevron, Aiken ve Weill Osteotomi
Uglii Artrodez
r
o
o
o
o
.
o
r
o
e
2.
Vidalar kaniillii, self-taping ve self-drilling dzelliklerine sahip olmahdrr.
J.
Vidalar Titanyum alagrmdan imal edilmig olmahdr.
4. Vida bagr Dual yaprda olmahdr ki bu iizellik sayesinde bag ve gtivde birbirinden
bafrmsz hareket ederek fragmanlar arasr kompresyon derecesi ayarlanabilir olmahdrr.
5.
Vida, yivli ug ve yivsiz orta bdliim yaprsr sayesinde cerraha gerektilinde (kompresyon
dncesi velveya sonrasr) viday tekrar pozisyonlama (pozisyon depigiirme) o
sallamahdrr.
AN
Hasl.
Uzm.
(}(l
KoNiKKoMpREsyoNviolsrrnrcrirbznu,iy,tn*'(Fl
/
Teklif edilecek sistem ile birlikte ISO 9001, CE, imal edildili iilke sertifikalanna sahip
a
a
olmahdrr.
Teklif edilecek iiriinler Titanyum (Ti6Al4V ELI)' dan imal edilmig olmahdrr.
Vidalar agalrda belirtilen tiim endikasyonlarda kullamlabilmelidir.
ENDIKASYONLAR:
r Scaphoid (Acute ve Nonunion) fractures,
o PIP-DIP Fusions,
o Carpal-MetacarpalFusions,
o Radial-Ulnar Head fractures,
o Distal Radius f:actures.
o Patella fractures,
r OsteochondritisDissecans.
e Condylar-Intracondylar fractures,
r Navicular fractures,
o Metatarsal fractures.
o Jones (5th metatarsal) fractures,
o Malleolar fractures,
o Calcaneus fractures
Komnresvon vidasr teknik iizellikleri:
Vidalar kaniillii ve self drilling dzellikte olmahdn.
cancellous uygulamalarda stabilizasyon saslamaya uygun dizayn sdirmig olmahdrr.
Yiiksek kompresyon yapabilmesi igin, vidalann di$ boylan vida tepesine do
azalan
o
o
r
r
r
o
o
.
o
O
O
O
yaprda
gt
olmahdr.
Kemik igerisinde drga srynlnaya karqr maksimum direng sallamak igin uca dogu
daralan konik (tapered) yaprda otnafidr.
Set igerisinde standart olarak kaniillii tomavid4 kaniillii drill, k-teli, vida tilgiicii, vida
tutucu ve krlavuz cezvesi bulunmahdrr.
Farklr endikasyonlarda kullanabitnek igin vidalar 2,0/2,4 2,5/2,9 3,4/3,6 olmak
iizere 3 farlh gap segeneline sahip olmah ve her biri gaplanna g6re farkh renk kodlan
ile aynlmrg olmahdrr.
2,0/2,4mm idalar igin 7mm ile 20mm arasr 14 farkh boy segene[i otmatrdu..
2,5/2,8nn vidalar igin 8mm ile 30mm arasr 14 farkh boy segene$ olmahdr.
3,4/3,6mm vidalar igin 14mm ile 40mm arasr 14 farkh boy segeneli olmahdrr.
BU $ARTNAME HERHANGI BiR FiRMAYI TEMSiL ETMEMEKTEDIR.
ARTROPLASTIALANDI$IDIR.
KISMI TEKLIFLERE KAPALIDIR.
Hast
Uzm.
7
L|GAMET|TSTAPLE
14-
Yumugak doku veya ligament ffksasyonunda kullanrlabilmell
U geklinde ve ig
orta ksmrnda kaymayr engelleyecek
5 -7
adet digler olmah
Ayak uzunlutu Max. 2.1 cm olmah
Uretlm maddesi cobah-chromium-molybdenum neya titanyum olmah
Tutunma yiizeyini arttrracak ayaklar 0zerinde ters gkrntrlar olmah
i9 genigliti & 8 -lOmm boylarrnda olmah.
n
L
n
rffiffis
lfl[.liy,gJ,"'"
TITANYUM NCD KAPLI ANATOMiK CLAVICULAR PLAK
TEKNIK $ARTNAMESi
l-plak ve vidalar nano-crystal diamond antiallergic kaplama olmahdlr.
2-malzemesi titanyum ti6al4v(rso 5g32-3) olmah ve sistemin
tiim vida ve plaklan mn ulumlu
olmahdu.
3-plaklar clavrculara tam anatomik olmarrdrr.vida derik yaprsr
hem dinamik kompresyona
izin vermeli,hemde kilitli vida ile kullamlabilir yaprda olmahdr.
4-
kilitli uygulama delikleri kombinedelik formunda olmahdrr kafa krsmrnda
en az 3 delik
bulunmahdrr.
5- plaklarda kafa ktsmtna yakrn vida deliklerinden
agrh olarak vida gdnderilebilmelidir. plak
yiizeyinde uygulamayr kolaylaqtrracak kirshner
teli delikleri olmahdrr.
6-plaklar anatomik (nght-left) olmarr ve 3detik(69mm)den
baqlayarak g delige(135mm)ye
kadar biiyi.imelidir. plaklann kafa krsmr 2.4mm ve 2.7mm
vidaile kilitlenebilmelidir.
7-plakl' 2.4mm kititri self tapping vida ,2.7mm kilitri self
tapping vid43.5mm kilitri self
tapping
vida, 3.5mm kortikar selftapping vida,4.0mm serftapping
canceflous vida e
kombine kullamlabilmelidir.plak ve kilitli vida
uyguramasrnda dtigiik profil olmarrdrr.vida
bagr kilitlenince plak yiizeyinde en fazla
0.5mm talabilmelidir.
8-vida setinde 2'4 mm gapndakiritli self tapping vidalar;1'mm
den bagrayarak 40mm ye
kadat
mm gaprnda kilitli self tapping vidalar 10mrn den
ba.glayarak 60mm kadar,3.5mm
'2.7
selftapping kilitli vidalar rOmm den baglayarak
95mm ye kadar,3.5mm kortikal selftapping
vidalar 8mm'den baglayarak 120mm'ye kadar,4.0mm
cancelrous self tapping vidalar
1Omm'den baglayarak 70mrn,ye kadar boy
segenekleri olmahdrr.
g-tiim vidalar altrgen bagh
tomavidalara uygun olmahdrr.biitiin kilitli plaklaxda
kilitli vida
uygulamalan igin drill guide olmahdrr.
l0-tiim plaklardaki delikler istenildilinde kilitlenebilmelidir
Ac Ekfem Tamir implant Teknlk $artn anesi
ffl
1- Akut akromioklavikuler eklem dislokasyonlarrnrn tedavisi igin kullanrlabilmelidir.
2- iki metal buton ile guglendirilmig polietilen gdvdeli polyester kaph siit0rlardan
olugmahdrr.
Metal butonlar titanyum maddesinden olugmah , yasst yuvarlak ve yasst uzun
geklinde olmahdrr .
sistem asans6r mekanrzmasr geklinde gekici 5 numara sutor yardtmtyla eklem arast
boglrtu daraltrp tespit yapmahdrr.
Kit igerisinde 1 adet implant ve en az 40 cm uzunlulunda nitional s0tiire gegirici
klavuz olmaldrr.
Qift kat steril pakette tek kullanrm olmahdrr.
s'
:.'i,i:j\
Ara$. Hast
MR uynMLU
rux0ll0 viol, rnrolir $,mnrntmsl
(.ANN'LArED
l.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
scR'w)
&L
Vidalar cerrahi gelikten imal edilmip olmahdr.
6.5 rnrn ve 4.0 mm'lik segenekleri oknahdr
Vidalar kaniillii olnahdu.
Steril paketlerle teslim editnelidir.
6.5 rm vidalann uzunluklan 25 mm ile 120 mm arasrnda 5 er mm artarak 20
farkh uzunlukta otnahdn
4.0 mm vidalann uzunluklan l0 mm ile 70 mm arasrnda 28 farkh uzunlukta
olmaldr.
Vidalann, cerrahi gelik pullan (washer) olmahdr.
Urthlerin Saghk Bakanftlrndan onayr olmahdn
CE Belgesine sahip oknaldr
.
.
a
o
a
a
o
gL
WASHERVEWASHERViDAS'
MADDESI TITANYUMALLOYOLMALIDIR
CAPI 45 MM VE BOYL 25 - 30 -35 - &-45-50-55-60-MM QAPLALARIND
OLMALIDIR
VIDA KAFASI DUZ VE IP TUTUNMASIM SA6LAYA}.I YTV ILE KAFA ARALIGI
OLMALIDIR
MADDESI TITANYTJM ALLOY OLMALIDIR
DUZ VEYA Dl$Ll OLMALIDIR
14 MM VE l8 MM QAPLARINDA OLMALIDIR
6,5 MM CANCELLOUS VbA ILE KTJLLANILMALIDIR
vDA KAFASI WASIIER IqERIShIE TAM YERIE$MELbIR.
n
,.
-it..\
-t,n
w
DouBLE KoMpREsyoN viDASr TEKNiK $ARTNAMEI,
(f<l
imnlantlarrn iizerinde:
1.
CE igareti,
2.
3.
Lot numarasl,
implantrn 9ap ve boyu yazh olmahdr.
o
Teklif edilecek sistem ile bidikte ISO 9001, CE, inal edildili tilke sertifikalanna sahip
olmahdrr.
.
o
Teklif edilecek iiriinler titanyum alaqrmdan imal edilmig olmaltdr'
Vidalar a.qagda belirtilen tiim endikasyonlarda kullamlabilmelidir'
0sr nxsrnnnniTE
KIRTKLART:
ALT EKSTREMiIN XIruru.MT:
usr nxsrruirn
ARTRODEZ
ALT EKSTEMiTE ARTRODEZ
Kompresvon vidasr teknik dzellikleri:
.
.
.
o
o
.
o
.
.
o
r
Vidalar kaniillti ve self taping dzellikte olmahdrr.
Vidalar baS ve gdvde olarak dual yapda olnahdr. Vida kompresyonu bag krsmrndan
de[il gdvde hsmmdan yapmaltdr.
Vida basrmn dual yaprsr sayesinde fiagrnanlar arast kompresyon miktan ayarlanabilir
olmahdn.
Vidalar 2.8, 3.0, 4.5,5.5, 6.5,7.5 olmak iizere 6 farkh gap segenepine sahip olmah ve
her biri gaplanna g6re farkh renk kodlan ile aynlmrq olmaltdr.
2.8mm vidalar igin 12mm ile 32mm arast 1l farkh boy segeneli olmahdr.
3.0mm vidalar igin 14mm ile 40mm arasr 15 farlJr boy segeneli oknahdr.
4.5mm viclalar igin 22mm ile 62mm arasr 18 farkh boy segeneli olmahdr.
5.5mm vidalar igin 28mm ile l00mm arasr 2l farkh boy segeneli olmaltdr.
6.5mm vidalar igin 30mm ile 125mm arasr 23 farkh boy segeneli ohnaltdtr.
7.5mm vidalar iqin 50rm ile 125mm arasr 16 farkl boy segeneEi olmahdlr.
Kompresyon miktan vida gaplanna gdre 4mm ile 9mm arasrnda olmahdrr.
pin
lactic/glycolic acid copolymer@LGA) den olugmaldr.
2-)non-collagenous and nonpyrogenic. olnamaltdr.
3-)Pin kilgiik kemik krnklannda"apikal krnklarda ve osteochondral krnklarda kullamlmah&r.
4-)Pinler iki yrl iginde tamamen absorbe olmah ve hastanrn ikinci kere implant gtkanmt
ameliyatm tinlemelidr.
S-)Pinler isoelastic olmahdr.
6-)Pinler l.Jmm,2.0mm,2.7mm,3.2mm gaplannda ve deligik uzunluklarda olmaldrr..
7-)Urunle beraber I adet y0ksek rsrh koterde ameliyata getiritnelidir
l -)Bioabsorbable
Bio KoMpozirlncxon
a
o
a
a
a
r
.
o
o
.
o
o
o
r
o
F9-
Gdvdesi silindirik ve diibel qeklindedir.
Daha giiglii fiksasyon igin gdvde yivlidir.
Yivler kortikal kemikle, spongioz kemikle temas halindedir.
Ankor vidalanarak yerlegtirilir.
G6vde Biocryl Rapide (%30 TCP ve vo70 PLGA ) emilebilir kemikleqen malzemeden
iiretilmiqtir.
Gdvde gaplan 3 mm'dir.
UzunluEu 10.8 mm'dir.
Kancah tasarlmt ankorun iterek yerlegmesini kolaylagtrmaktadrr.
Ankor, kendi tornavidasrrun ucundadrr ve stitiir ankora takrhdrr.
Siitiirler, dayamkh-kopmayan siitiirden iiretilmigtir.
Tek ve gift ipli segenekleri vardr.
S[itiir aynmlnrn kolay olmasr igin, saitiirler farkh iki renktedir
Artroskopik ve aglk ameliyatlarda kullanrma uygundur.
Ankor tekli steril paketler iginde kullamma hazrr durumdadr.
Tap'i 3.1 mm x 17.25 mm, drill bit,i 2.4 mmx l7.g mm'dir.
"'@
MrNr AflcHoR TEKNiK $ARTNAMESi
Silindirik g<ivdesi ve gapa geklinde kanatlarr vardrr.
G6vdesl titanyum, kanatlarr nitinol malzemeden Uretilmistir.
Kanatlan esnek(flexible) drr.
Boyu 5.4 mm 'dir.
Gdvde gapr 1.8 mm'dir.
2 kanatlt olmahdrr ve kanatlarr agrk durumdadrr.
PulFOut giicii 28 libredir.
Ankor, iticisinin ucunda takrhdrr.
Anchor un arkasrnda ifneri stitiirrer burunmahdrr. Bu saitiirrer
dayanrkrr siiturdur.
2.0 mm xg.7mm drill bit'le kullanrlmaktadrr.
Anchor, artroskopik ve agrk ameliyatlarda kullanrma uygundur..
Anchor un kanatlarr, sterir paketten grktr[rnda a9r( agrran
deri$e yerregtiririrken
kapanacak, s0tiir geri gekirdi$inde tekrar agrrarak
kemipe sapranacak gekirdedir.
Malzeme tagrnmaya uygun, 0zerinde adr, modeli ve sterilizasyon
tarihleri yazan, kolay
agrlabilen, steril paketler halindedir.
{l
MTMLOK ANcHoR TEKNIK $ARTNAMESi
a
Ankor kama geklindedlr.
a
Emilebillr PLLA malzemeden Uretilmirtir.
o
Boyu 5.1 mmdir,
o
G6vde gapr 2.3 mm dir.
I
Pull-out gucii 14,49 libre dir.
a
Anchor, iticisinin ucunda takrhdrr.
o
Anchor un arkasrnda itneri s0tiirrer burunmaktadrr.Bu
sritiirrer dayanrkh siitiirdur.
2.0 mm x9.7mm drill bifle kullanrlmaktadrr.
a
fa
a
Anchor, artroskopik ve agk ameliyatlarda kullanrma
uygundur.
a
Anchor un kanatrarr, sterir paketten grktrlrnda agrk,
agrran derile yerreStiririrken
kapanacak, s0tiir geri gekildi[inde tekrar agrlarak
kemile saptanacak gekildedir.
Malzeme tagrnmaya uygun, iizerinde adr, moderi
ve steririzasyon tarihreriyazan, koray
agrlabilen, steril paketler halindedir.
n
Tibia Ust U9 Biyolojik Kompresyon Plalr
l)
Plak Tibiamn multifragmental krrrklarrnda, nonunions or malunions, osteotomi
tespitinde, proksimal tibia krrrklarrnd4 proksimal tibial shaft krrrklannda, periprostetik
krnklarda, metafizel krnklarda ve Intra-artikiiler krnklarda kullamm igin dizayn
edilmiq olmahdrr.
2) Tibia iist ug bdlgede lateral yaklagrma uygun bir anatomik dizayna sahip olmahdrr.
3) Plaklarrn delik yaprlarr Proksimal ribia ile aynr anda shaft bolgediki gok pargah
krnk tespitinde gok daha stabil fixasyonu elde etmek igin farkh y6nde kompresyon
yapmaya olanak verecek gekilde her bir kilitli vida delilinden sonra mutlaka iki ydnlii
bir kompresyon delili gelecek gekilde dizayn edilmig olmahdrr.
4) Plaklann en az 3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 delikli sa! ve sol igin ayrr ayrr tipleri olmahdrr.
s) Uzun Plaklann en az 330mm kadar uzunlufunda tipleri olmahdrr
6) Plaklarrn distal b6lgeye en az
vidayr konverjen/diverjen konumlanmasr
sa!lanmahdrr.
Bu vidalardan eklem yiizeyine paralel olan en alttaki srraya dilerleri farkh agr ile
konumlanmah ve bu sayede en iist diizeyde tespit saflanmahdrr.
7) Plaklann tibia ust ug bdlgesine ve diafizel bdlg;deki elimli shaft yaprsma
tam
anatomik uyumu olmahd*. Metaftz bdlgesi ile diyafiz arasrndaki agrtanma ptat<
iizerinde de olmahdrr.
8) Plaklarla birlikte, 4.5mm kilitli ve kilitsiz self tapping kortikal vidalar,
5.0mm self
tapping kilitli vidalar kulramlabilmeridir. Ayrrca kemik stogunun az olmasr
durumlarda kullanmak iginde 4.5mm bag yaprsrna uygun 3.5mm shaft 6zellifinde
self
tapping kortikal vidalarda olmahdrr.
e) Plaprn, kapah tespit yaprlacagr haller igin drgandan kilitleme
klavuzu olmahdrr.
Aynca plaErn alt ucu yumugak doku arasrndan iryrrlarak gitmeye uyg* g.nfa.
olarak gekillendirilmi g olmahdrr
lO)Plalrn distal b6lgesinde en az 3 ve proksimalind e de en az gegici
tespit tellerinin
konacalr K-Teli delikleri olmahdrr.
ll)Diinmeye kargr direnci artrrmak igin plagm alt yiizeyi kemilin yuvarrakhgrna g6re
gekillendirilmig olmahdrr.
12) Plaklann shaft krsrmlan kan dolagrmrnrn daha iyi
salramasl agrsrndan srrurrr temas
(!o* Contact) dzellilinde dizayn edilmig olmahdir
13) Her pla[rn kahnhfr kullamlacagr yere gdie optimize
edilmig olmahdrr.
14) Plagm dzellikle yumugat doku stogunun
oldugu bolgeleide, profilinin b6lgeye gdre
ayarlanmrg olmast gerekir.
15) Plaklar ve vidalann tamamr, yiiksek dayammh
titanlum araqrmrndan imal edilmig
olmahdu.
5
.r.i
l
-
-
Plaklann Tibia diafiz krrrkla'nda kullamm igin set igerisinde
kilitli snrh temas
.zellignde(Low Kontak).ve kilit deliklerine ardrgrk oiarak iki yoJii
k;;;r;ry*
delikleri olan LCP diiz plak tipleri de olmahdrr.
17) Aynca plato knklarr igin dar. proximal tibia plato plaklan
, kondiler proximal tibia
plallq, medial proksimal tibia plaklan ue ant".iordaa yerlegtirmeye
proksimal tibia plaklan olmak iizere serin igerisinde
"yg* ;.r;
5 farkh proximaitiuia
tiiitti
biyolojik plak segeneli sunulmahdrr..
16)
18)Set igerisinde 5,0mm lik distance vidasr ve
serklaj atmak igin serklaj vidasr bulunmahdrr.
t.l1"itj::i1i#*f:ffi,'J;:
Prakvidararr Aqagrdaki ozerrikrerde oracaxBtr.i
2. Vidalar diigtik profilli olmahdrr.
3. Vidalann tamamr self taping dzellik
4. 5,0mm lik Disrance vidasr olmahdrr.
5.
vidalann 4'5mm ve 5,0mm gaph kilitli ve klitsiz tipleri self taping otnahd*.
6. Kondil bitlgeleri igin 6,5nm gaprnda self tappingve 7,3 serariling kanulu tipleride
olmalrdu
r.\
n
TiTANiUM DHs PLAKLARI
r) Plaklar yiiksek dayanrmh titanyumdan imal edilnig olmaldr.
2) DHS Plaklannrn 130-135-140-145-150 derece ve sio'le.i ot-alrdrr.
3) DHS ve DCS plaklan igin 55mm ile l50mm arasr 5mm artan size,larda
Join
caniillated screw ve kompresyon vidasr bulunmah ve eksiksiz ormahdrr.
4) DHS Plaklan gakma sainde orijinal Blad segenekleri, Femur Agr sabitleme
Klavuzn,
yiit rekliline uygun blade oknali ve Uim
Cakma Setieksiksiz olmahdu.
5) DHS platlannda istege g6re hokanter mindre degigii agrlarda
kilitsiz 6,5mm
spongiyoz vida gdnderilebilmelidir.
6) Plak yiizeyleri dtgiik profilli ve suurh temas dzeliginde olmahdr.
Iltbry
7) Gerekli gdrtitdulu durumlarda DHS seti ile birlikte 95 derece DCS plaklan da haar
.bulunmahdrr.
.
-\
/.\
rirnruiupt DHs-Dcs reuirr_r srNIRLr rEMAsu pt-AKt-ARr
1)
w:
Plaklar yriksek dayanrmh titanyumdan imal edilmig olmal ve a nadizasyon type
2 kaplama olmalrdrr.
2) DHS Plaklannrn 130-135-140-145-150 derece ve DCS plaklannrn 95 derece
size'leri olmahdrr.
3) DHS ve DCS plaklan igin 55mm ile 150mm arasr 5mm artan size,larda Join
CanUllated Screw ve kompresyon vidasr bulunmah ve eksiksiz olmahdrr.
4) DHS ve DCS Plaklan gakma setinde orijinal Blad segenekleri, Femur Agl
sabitleme Klavuzu, Plak boyun ytiksekli$ine uygun blade olmah ve tUm gakma
Seti eksiksiz olmahdrr.
5) DHS plaklarrnda istege g0re trokanter mindre degigik aglarda kilitsiz 6,5mm
spongiyoz vida gdnderilebilmelidir.
6) Plak ytizeyleri dUgUk profilli ve srnrrll temas dzelliginde olmahdrr.
s9lo
,o.l;s
TiTANiUM JoiN cANULLATED scREwLi DHS_Dcs pLAKLART
ng.lGrnaxi OzBr,r.,irr,rRDE oLMALTDTR
1) Plaklar yiiksek dayanrmh titanyumdan imal edilmiq olmahdrr,
2) DHS Plaklanmn 130-135-140-145-150 derece ve DCS plaklanrun 95
derece size'leri olmahdrr.
3) DHS ve DCS plaklarr igin 55mm ile l50mm arasr 5mm artan size'larda
Join cani.illated Screw ve kompresyon vidasr bulunmah ve eksiksiz
olmahdrr.
4) DHS ve DCS Plaklan gakma setinde orijinal Blad segenekleri, Femur A9r
sabitleme Klavuzu, Plak boyun yiiksekliline uygun blade olmah
ve tiim
gakma Seti eksiksiz olmahdrr.
5)
plaklannda istepe gdre trokanter mindre degigik agrlarda kilitsiz
?YS
6,5mm spongiyoz vida gtinderilebilmelidir.
6) Plak yiizeyleri diigiik profilli ve srnrrh temas dzellilinde olmahdrr.
Uzm.
Titanium, kilitli, Anatomik Metatarsal plaklar
1.
Plak Setleri metatarsal.bOlgedeki tiim kemikler igin ayn ayn anatomik yaprlanna
uygun plak segenekleri igermelidir.
2. Aym set igerisinde metatarsal bdlge; Talus anatomik plakla', Rectangular plaklar,
llale 3D, curved plakran,. cuboid kemik praklarr, Nivicurer kemik piakrari, prak rype
6' oblik r Anatomik plakrar sag-sol, Anatomik L-plakrar sag u" ,oi, st uigit eun*
uzun ve krsa, metatarso-phalangeal plaklar, Metatarsal Reconstruksiyon plikla'
3-t 0
lelik arasr boylarda ve fusion ve osteotomi plaklan segenekleri orrnatrdrr.
3. Plaklar Diigiik profilli (maksimum l.gmm kalmhfmda) ve smrrh temas dzelliklerinde
olmahdrr.
4. Plak ve Vida uygulamasrnda vida baglan plaga tam g6miilebilir olmahdrr.
5. Diigiik profilli olmasr nedeniyle plakiar ytits"t dayun,-h titanyum materyalinden
imal edilmiq olmahdrr.
Plaklar rizerinde Recon-straight-Fusion-phalangial ve oteotomi
plaklarrnda
kompresyon slotlan olmahdrr.
7
PlakJar 2'4mm Kilitli ve 2,7mm kilitli ve kilitsiz
Kortikal vidalarla uygulanabilmelidir.
8. Yumuqak dokunun zaten az oldulu b.lgelerde iritasyonu dnlemek ig'iriplak ytzeyleri
qok iyi optimize edilmig olmahdrr.
6.
'
Titanium,
l.
2.
3
4.
olmahdrr.
k
itri, Anatomik Metatarsar prak vidara' Aqa[rdaki ozelikrerde
Olmahdrr.
Vidalar Titanlum materyalinden imal edilmig olmahdrr.
Ti.im vidalar self rapping 6zellilinde olmahdir.
Vidalar 2.4mm ve 2.7mm kilitli ve kilitsiz cortikal dzelliklerde
olmahdrr.
2.4mmve 2.7mm vidalar 0gmm_40mm arasr iler a.tan
boy segeneklerinde
TTTANYUM DHS VE DCS prAK S|STEMTER|TEKN|K SARTNAMESI
1-)lmplant iizerinde:
l-)imalatgl firma adr veya amblemi olmakdrr
ll-)implantrn iizerinde titanyum oldufu belirtilmelidir
lll-)implantrn iizerinde katalognumarasr olmahdrr
lV-)implantrn ijzerinde Lot numarasr belirtilmelidir
2-)Malzemeler tek paketleme ile ambalajlamah olmahdrr ve iizerlerinde :
l-)imalatgt firmanrn adr ve amblemi olmahdrr
ll-)imalatgr Ulke adr ve Uretildisi yer olmahdrr
.lll-)Malzemenin titanyum oldu!unu belirtmeli
lV-)Malzemenin Lot numarasr olmahdtr
V-)Malzemenin her paketlemesi iginde i.irtin bilgi krlavuzu olmahdrr
VI-)CE standart amblemi ve numarast olmahdrr
Vll-)lmplant paketi Uzerinde (Non- stenle )oldufu ve tek kullanrmhk olduBu
belirtilmelidir
Teklif edilecek malzemeler ile birlikte EN rso 13485 cE, pazarlanabilirlik Belgesi
,
ve
implantda kullanrlan materyalin Test Raporu (Fiziksel ve Kimyasal Analiz) Belgesine
sahip
olmahdrr ve bu belgeler teklif dosyasrnda bulunmalldrr.
Teklif edilecek olan implantrn materyali Titanyum olmahdrr .
3-)Titanyum Dinamik Karga pragr 135 derecerik DHS prakrarr Kahnrrk
7.0mm, genigrik 19.0mm,
DHS Plaklar 135 derece agrh 4-5-6-g-10 ve 12 delikler arasrnda
olmahdrr.
4-)Titanyum Dinamik Kondir pralr 95 derecerik agrrr DCS prakrar
Karrnrrk 7.0mm, genigrik
18.0mm olmahdrr DCS plaklar 4-6-g-10 ve 12 delikler arasrnda
olmahdrr.
s-)Titanyum Lag Vida teknik 6zellikleri :
Yivli gapr 12.5mm, yiv uzunlulu 22mm, gaft karrnrr$r g.0mm
ve 5o-110mm arasr boyrara sahip
olmaLdrr.
6-)Titanyum Kompresyon Vidasr teknik <jzellikleri:
Dinamik kalga plaklarr ve dinamik kondil plaklarr ile beraber
kullanrlmahdrr. 36mm uzunlu$a
sanlo
olmahdrr.Dinamik kalga prak ve Dinamik kondir prak imprant
sistemireri cerrahi igremrerde
agalrda belirtilen vida sistemleri kullantlabilir u" ryuriu
olmahdrr.
7-)Titanyum 4.5mm rik Kortikar vida teknik cizeIikreri: yiv gapr
4.5mm,ormarrdrr , vida
tepesi altrgen (Hekzogonar) soke i ormarr, vidarar serf tapping
cizefli$ine sahip ormarr Kortikal
vidalar 28-54mm arasr boylarda olmahdrr.
8-)Titanyum 6.5mm Kantillii vida teknik 6zelikleri:yiv gapr
6.5mm ormardrr vidanrn tepesi
altrSen soketli olmarrdrr . Titanyum kanur0 vidarar 16mm yivri.
40mm- 120mm boyrarrnda
olmahdrr 4.4mmlik kanuli, drir ire kuflanrrmaktadrr ve 2.5mm
K- wire ire krravuzlama
ya p rla b ilm elid ir.
r
nr.
,',,'
g-)Titanyum 7.5mm Kantillii vida
teknik 6zellikleri:yiv gapr 7.5mm, vida tepesi ahrgen soketli
olmahdrr.5mm lik kan0llti drll ile kullanrlmaktdrr Titanyum kaniillii vidalai iig .yn tipd"
olmahdrr.
1-) 7.5mm kaniillii vidalar 8mm parsiyel yivll 30mm- 130mm arasr
boylarrnda vidalara sahip
olmaldtr
2-) 7.5mm kaniillti vidalar 16mm parsiyel yivli 30mm- 13omm arasr
boylannda vidalara sahip
olmahdrr
3-) 7.5mm kaniillii vidalar 32mm parsiyel yivli 45mm- 130mm arasr boylannda
vidalara sahip
olmahdrr.
f1
TRoKAN:rERtx
1.
enip plax suri
94.'
PLAK SETJNDE TROKANTERIK F1KSASYON TCIN KANCALI GRIP PLAKLARI
BUIUNMALIDIR.
PLAKLAR TKi ADET KANCA lLE TROKANTER MA,'ORUN PROXIMALINDEN EXTRA
FlKSAsyoN sAdLAMAr,rDrR.
PLAKLARDA 2MM qAPINDA KABLo GECIRILEBiLECEK DELTKLER oLMATIDIR
PLAK PROXIMALINDEN MEDIAL TROKANTERE QAPRAZ VIDA ATMAYA IMKAN VERECEK
DETIKLER O],MALIDIR
TUM P],AKLAR PERIOSTEUMDAKI VASKULER DOLA$IMA IMKAN VEREN MINIMAL
TEMAS YAPIDA OLMAITDIR
K]I,ITIi VIDA DEI,IKLERINE KORTIKAL V1DA DA ATII,ABiLMELI, V1DA BA$],ARI
2.
3.
4.
5.
6.
TAM OLARAK
DELIGE OTURMALI, DI9ARIYA TA9MAMALIDIR.
7. KILiTLI VIDA DELTKLERTNE AT I I,AN KTLITSIZ
DERECE AQIII
8.
9.
VIDALAR HER YONE EN AZ 15
ATI LABILMELI DTR.
SETTE TEK KORTEKSE ATILABTLEN
KTLITLI PROSTETIK Vl DAIAR BULUNMATIDIR
SETTE AgAdIDAKi VIDALARIN HER B1RINDEN EN Az 5 ER ADET
oLMALI,
VT DAI,AR sET TQER1SINDE BlR TEPSTYE DTZITMIS
o],MALIDIR
A.
B.
C.
D.
10.
5.0
4.5
6.0
7.3
eap
gap
eap
qap
Kitltli Kortj-kal vidalar
Kortikal vida]ar
Kilitli
Kanselloz vldalar
Kilitli
Kanijlfu Kanselloz vidalar
SETTE
5.0
DEIIKLERDE KULLANILMAK UZERE ELEVATOR NUT LARI
BULUNMALIDIR.
11. PLAKLAR GRADE
5 KALITE T16AL4V AIA$IMDAN IMAI, EDILMI$ oLMALI vE
ISTENDI6INDE TEST
SERTIFIKASI SUNU],MALIDIR
V|DALARI HEM KiLiTtEMEYE HEMDE KoMPREsYoN YAPMAYA
izilr vgneru 4,sMM TtrANyuM ptAK vE vioaun rernir gaRrrunuesi
1.
2.
3.
4.
5.
l.
Plaklarrn vidalarr aynr zamanda hem kompresyon, hemde kilitlenmeve izin vermelidir.
Plaklar titanyum dan mamtjl olmahdrr.
Sistemdeki ttim plaklar 4.5 vidalar ile uyumlu olmahdrr.
Plaklar, kranial vida ile medial krrrklarr da kapsamahdrr.
Plaklar, 5 delikten 14 delile kadar arahga sahip olmaftdrr.
sistem igerisinde, kayar-kiritreme deri[i, yuvarrak kiritreme deri[i ve standart
kompresyon igin standart ve kugiik bagh standart olmak r.izere toplam
4 farkh kortikal vida
bulunmaIdrr.
Plaklar aynr zamanda hem kilitli vidalar hemde kilitsiz vidalar ile kullanrla
bilmelidir.
8.
9.
Kilitli vidalar, yrldrz tornavidalar ile uyumlu olmahdrr.
10.
set igerisinde kayar-kiritreme deriEi teknorojisi igin 1mm ve 2mm,ye kadar
de[igik
kompresyon, vida'yr srkarken direk kompresyon veya ful kompresyon
,onr.i,
otomatik gUvenli kilitleme sa$lamak igin el aleti bulunmahdrr.
tt.
12.
13'
Sistem igerisinde ttim plaklar hem kilitli hem kilitsiz olmafudtr.
Tiim plaklar, proksimal bdlgede 3 deliBe sahip olmahdrr.
$aft igerisinde kirschner ve oblong delikleri plak kon umlandrrmasrnr
arttrrmaldrr.
L4,
Yuvarlak kilitreme derikreri igin kiritri vidarar 75mm den bagrayrp
90mm,ye kadar
olmahdrr.
Tiim delikler igin uygun oran ki.igiik bagrr standart, kiritsiz kortikar
vidarar 75mm
den baglaytp 90mm'ye kadar olmaLdrr.
Sistem igerisinde tUm vidalar Titanyum dan mamr.il olmahdrr.
Plaklar sa! ve sol olarak anatomic olmalldtr.
$aft b6lgesinde minimal yijzey temasr, periosteum'a zaran en az dUzeye indirmelidir.
Plalrn guide'r, ikinci bir redriksiyon kaybr ormadan gtivenri,
agrsr sabit bir pozisyon
sa!lamalrdrr.
sistem igerisindeki tiim imprantrarn UBB Kaydr ve sGK onayr
burunmarrdrr.
15.
16.
77.
18
19'
20.
27'
Sistem igerisinde tum imprant ve er aretreri cE igaretine, GMDN
koduna sahip
olmahdrr.
Sistem FDA onayrna sahip olmalrdrr.
22.
M)
Proksimal Radius Kilitli Plak:
baq krsmr 5, gdvdesi 2, 3 ve 4 derikli olmahdrr. plakrann baq krsmrndaki
ll*!*l
deliklerden radius proksimalinin
anatomisine uygun farkh agrlarda vida gdnderme
segeneli olmahdrr.
Plaklann radius bagr igin sa!-sol olarak 6, boyun igin 3 boy olmak tizere en az
9 farkh
boyu olmahdrr.
Diiguk plak ve vida profili ve yuvarlatrlmlg kdgeli olmah, tendon ve diler yumugak
doku irritasyonunu minimize edecek gekilde dizayn edilmig olmaftdrr.
Plaklann gaftrndaki deliklerin tir tarafi dinamik kompresyon yaprlabilmesi
igin diiz,
di[er tarafi tepesi yivli vida takrlabilmesi igin yivli ot*Uia,r.
Tepesi yivli vidalan plala takabilmek igin gakma setinde uygun krlawzlar
ve torklu
tomavida olmahdr.
2'4mm Kilitli Proksimal Radius plaklan, 2.0 ve2.Tmmyiv gaph
standart kortikal ve
2.4mm yiv gaph tepesi yivli vidalarla kullamlabilmelidir.
Uzm.
BioiNERr KApLr.
SERBEST
rir,irli.
AqILI OLECRANON PLAK
rnxNix ganrlvnvrnsi
I.
MALZEMELER TiTANYUMDAN iMAL EDiTuiS
2- PLAKLAR VIDALARIN 20 DERECE AqI VERiLEREK
coNDERILEBiLMESiNE izit r vEREsirMELi vE viDALAR
KiLiTLENMELiDiR.
3- PLAKIARIN HAMMADDESi DIN ISO-5832-2.. ASTM F 67
UYUGLTN OLARAK
SAF TITANYUMDAN OLMALIDIR.
4- PLAKLAR 3,5 TEPESi YiVLi KONIKAL BA$LI KORTIKAL
VIDALARLA VE
TEpESi yivl,i KONiKAL BA$Lr +,0 spoNCiOZ
VIDALARLA
KULLLANILABiLMELiDiR
5. PLAKLARIN UZERiNDE K.TELI DELIKLERI oLMALIDIR.
6- PLAKLARDA SEGMENTEL KIRIKLAR iQN EN AZ
150 MM YE KADAR
uztrNLUK sEqENrGi oLMALIDTR
7- PLAKLAR; BASiT EKLEM KIRIKLARI,METAPHYSEAL
KOMPLEX
KIRIKLARINDA,MULTi EKLEM KIRIKTaRTNIoa-psODOARTROZU
VE 2LEVEL KIRIKLARINDA KULLANILABILMELiDiR.
8- PLAKLARDA Qivil-i vE qivisiz SEqENEKLER
OLMALDIR.
9- PLAKLARTN BA$ KISMINDA 6 ADET DELir
orvalpn. BA$ KISMINDAKI
2 DELiK 110 DERECE AQILI OLMALTDTR.
IO.PLAKLARIN $AFT KISMINDA POZISYONLAMA
iQiN EN AZ 8MM LiK UZLIN
DELIKLER OLMALIDIR
I I-PTECX D'STAL'NDE KiLiTLi
V'DA KOMPRESYON YAPAB'LMEK iqiN I
ADET Yivli KoNiK YAPIDA DELiK
OLMALIDIR.
l) BiONERT:
a)
olualnn
PLAKLAR,BIONERT TioB (R) KAPLAMA
0LMALIDIR
b) BU QoK KATMANLI KAPLAMA
SAYESINDE ALLERJIK REAKSiYONLAR
EN AzA iNDIRiLMi$TiR.AyRrcA
DAHA KoLAy QIKARILMASTNT
c)
PLAKLARTN SOKULMESiND,
sadteuarraotR.
uioo
ANTIBAKTENYEL OzELLiGi SAYESTNDE
BAKTERi oLU$UMr-rNU
ENGELLEMEKTEDiR.
Olekranon Plak Teknik Ozellikleri:
a
a
Olekranon plaklar sa/sol olarak aynlmah 4,6 ve g delikli olmahdrr.
Kilitli plaklar minimal invaziv y_veutamaya mi.isait olmah (vidalar anatomik plaklara
krlaruz.kullamlarak yerlegtirilebilmelidir) mini insizyonlarla plak yerlegtirilebiimeli
ve
vida delikleri iizerinde kiigiik insizyonlarla vidalar piala takrrabilmelidir.
vida delikleri, aym delik iginde
dinamik kompresyon yaprlabilmesi igin diiz,
_bit
diler tarafi tepesi yivli vida takrlabilmesi
igin yivli olacat getitae kombine delik
olmahdrr.
Tepesi yivli vidatan ptala takab mek igin gakma setinde
uygun krravuzrar ve torklu
yrldtzbaqh tomavida olmahdrr.
Kiigiik fragrnan plaklan, 2.7 veya.l.s
yiv gaph standart kortikal ve tepesi yivli
vidalarla kemi[e yerlegtirilebilmelidir.
@
^
1'"''\t_
Plaklarrn Vidalarr Aynr Zamanda Hem Kompresyon,
Hem de Kilitlenmeye izin Veren Osteotomi plak Teknik gartnamesi
r.
2.
. 3.
4.
5.
6.
Plaklarrn vidalarr aynr zamanda hem kompresyon, hem de kiritrenmeye
izin vermeridir.
Plaklar grade 4 titanyum dan mam0l olmahdrr.
Sistemdeki tUm plaklar 4.5 vidalar ile uyumlu olmahdrr.
Yiiksek Tibial osteotomi pralr, distarde 3 ve proksimarde
4 derikri ormarrdrr.
Distal Femur osteotomi praEr, distarde 4 ve proksimarde 5 derikri
ormarrdrr.
sistem igerisinde, kayar-kiritreme derifi, yuvarrak kiritreme derifi
ve standart
kompresyon igin
standart ve kiigtik bagrr standart ormak iizere topram 4 farkrr kortikar
vida
bulunmahdrr.
Plaklar aynt zamanda hem kilitli vldalar hemde kilitsiz
vidalar ile kullan rlabilmelidir.
Kilitli vidalar, yrldrz tornavidalar ile uyumlu olmahdrr.
set igerisinde kayar-kiritre_me delili teknorojisi igin 1mm
ve 2mm,ye kadar deligik
'
kompresyon, vida,yt srkarken direk kompresyon
veya ful kompresyon ,onrrr,otomatik g0venli kilitleme sallamak igin el aleti butunmahdrr.
sistem igerisinde tiim plaklar metafizel alanda kilitleme
delikleri bulunma|drr. pla{r
kemi[e dayamak igin veya yerini ayarlamak igin oblong delikleri,
basit subkgt"n f"rr"5,ir,n.
igin yuvarlak uglarr olmaltdrr.
Tepesi yivri, kayar kiritreme derili igin kortikar
vidalar lgmm den bagrayrp 24mm ye
kadar olmahdrr.
Yuvarlak kiritreme derikreri igin kiritri vidarar
18mm den bagrayrp 85mm,ye kadar
olmalrdrr.
Ttim delikler igin uygun olan standart ve ktigiik
bagtr standart, kilitsiz kortikal vidalar
22mm den baglayrp 56mm,ye kadar olmahdlr.
set igerisinde hem yro hemde DFo prakrarr burunmarrdrr.
Sistem her iki cerrahi igin
uygun olmahdrr.
Sistem igerisinde ti.im vidalar Titanyum dan
mamUl otmaftdtr.
Set igerisinde 3 adet 200mm,ye kadar a9r
6l9er bulunmalrdtr. Sistemde radyolusen
kaldrrag olmalldrr.
t7
sistem igerisindeki tum imprantrarn uBB Kaydr
ve sGK onayr burunmarrdrr.
sistem igerisinde t0m implant ve el aletleri ci
igaretine, GMDN koduna sahip
olmahdtr.
Sistem FDA onayrna sahip olmahdrr.
7'
8.
9'
10'
7L'
L2'
13
L4'
15.
16.
'
18.
19.
@
ANA TOM|K T|TANYUM ANOD|ZASYON TYPE 2 (TIP2H
) ULNA-RADiUS DUZ
D|NAMiK KoMpRESyoN pLA6t sEii
1.
2.
4.
7.
8.
o
Malzemesi titanyum alagrmrndan (Ti6Al4V grade 5 veya
23) olmah, tso 58323 veya ASTM F136'ya uygun olmahdrr.
Plaklarrn alt yiizeyi yaprda olmah ve bu sayede
kemik-plak temas sallamhgr
ve donmeye kargr direng artlrrlmrg olmah ve anadizasyon
type 2 t<-aptam-a
olmahdrr.
Plak-Vida yUzeyi dUgUk profilti olmaldrr.
Vida delikleri kombi delik Ozelliginde olmahdrr.
1/3,Prakrann alt yuzeyi tuburer yaprda ormah
ve bu sayede kemik-prak temas
s?$.la.mh0r ve drinmeye kargl direng arttnlmts
ofmaf rO,r.
yUzeyi dUgrik profilli otmatrdrr.
:laK-vl.daurnamrK kompresyon yapabilme ozelli$ine
sahip olmal . Malzeme kahnlr!r 2,5
mm ite 3,0 mm arasrnda olmah
,genigligi S mm l;l;ahorr.
Qakma setinde kirifli vidararr pra-ga Ja6itLm"tliin uvgun krravuzrar
ve torkru
tornavida segenekreri ormarrdrr. @2.3r2.7mm
rititti kortixat vidarar igin 0.gNm
toklu tornavida, O3.Smm kili'i vida igin ise
1.SNm torklu tornavida
kullan rlabilmelidir.
Plaklar ire @2.3mm kiriti kortikar (6-50mm
boyrarda), Q2.7mm kirifli ve kiritsiz
kortikal vidalar (8-65mm boyrarda), @3.smm
kititi ve kiritsiz tortkar vioarar 1a70mm boylarda) ire 4mm kiriri ve kiritsiz
spongio.uia^r", (g-70mm boyrarda)
kullanrrabirmeridir. Butun vidarar serf-tapping
ug-segenesinde ormarrdrr.
10. Qakma setinde krrk reduksiyonunu
saglmar ve temigi sabitemek igin
cerrahi yardrmcr el aleflerinin olmasr gerekmektedir.
11. Her pla!rn karrnrrgr, kuranrracagr yere
gore optimize edirmig ormarrdrr.
12. Titanyum prakrar 4-12derik
arasr ooy ve ebaflarda ormarrdrr.
13' Qakma setinde kiriti ve kiritsiz
vida srevelerind;;dgrn drit ire vida
boy
dlgUmU yaprlabilmelidir
o."'i,li
1.
2.
PLAK SETINDE UINA KIRIKLARI TEIN VE MDIUS
$AFT KIRIKLARI ICiN AYRI
KALINLIKTA PLAKLAR OLMALIDIR.
ULNA $AFT K]RIKLARI IqTN PIAKLAR 3 MM KALIN],IGINDA
OLMALIDIR.
RADrus $AFr KrRrKr,ARr lqiN eLAKLAR 3.5 MM xairltI,rernoa
oLMALTDTR
PLAK SET1NDE AYRICA 1/3 TUBULER P],AKLAR oa nu"uI.IveIrorn
TUBULER PLAKLAR 1.5 MM KALINLIdINDA, e.i az s.s
14} RADIU'LU ANAT.MIK
BUKUME SAHiP oLMALIDIR.
TUM PLAKLAR PERIoSTEUMDAKT VASKULER DoLA$IMA
IMKAN VEREN MINIMAL
3.
4.
5.
6.
KoNTAK OZELLTdINDE oLMALIDIR
?. PLAK SET1NDE 2,7 KORTIKAL KILTTLi
KILITSTZ VI DALAR o],MALI DIR.
8.
VE
KiLITSIZ, 3.5 KILITLI
VE
P],AK SAFT KISIMLARINDA HEM KILITLI HEM
DE KiLITS1Z
ELVERI$LI coMBlHoLE OZELLIKTE ocp oertxirn--oiro"r VIDA ATMAYA
or n
DCp VIDA DE].IKLERI EN.AZ 2.0 ull xolapnesior{
vapaertMnltoln.
9.
ii;$ltlllr;IDA
DELTKLERINc
xonrrKAi-;i-oe-oi.'erir,oetrMEI,r. viDA BA$r
OTURMALT, DI$ARIYA TASMAMAI,IDIR.
11.KILTILI VIDA DELiKIERINE ATILAN KT],TISiZ VIDAIAR
AEII,I
DERECE
HER YONE EN
AZ
ATILABILMELtDlR.
12.SETTE ASAGIDAKI VIDALARIN HER
BIRiNDEN EN Az
vr DALAR sEr IqERISINDE BIR rEpslyE
5
ER ADET oLMAL],
orriilris'oii,alrorn
A. 3.5 eapls.0 head Kilitli
B. 3.5 qap/5.0 head Kititsiz
c. 2.-t eap/s.0 head Kititri
D, 2.1 Aap/s.0 head Kilitsiz
13.
SETTE
BUI,UNMALIDIR.
5.0
u KALIrE rr6Al4v
SERTIFIKASI SUNULMALIDIR
-
^ -_t
xui-"illili-
^o.ti
rortikal ;il.;,
DELTKLERDE KUL],ANILMAK UZERE
ELEVAToR NUT I,ARI
,.rii;r;ffi5"t^ir3fo"
i
Kortikal vida.Lar
Korrika.I ;i;;i;.
\.1 .--
ALA$TMDAN IMAL
EDiLMlg
oLMALT
15
rAM
BioiNERT KApLr,
SERBEST
xil,irli
AqILI PATELLA PLAK
rrxxir
glnrNaivrrsi
w
1) PLAKLAR TiTANYUMDAN iMAL EDiLMi$ OLMALTDTR.
2) PLAKLAR;
Orta iigUncii Basit patella krrr{r
Distal Basit patellatransvers krnEr
Dikey krnklan
iQiN KULLANILABiLMELIDiR.
3) PLAKLAR V'DALARTN 20 DERECE AQI iLE
GONDER'LEBiLMES'NE
VERMELIVE VIDALARKiLiTLENEBILMELIDiR.
'ZIN
4) PLAKLARDA 3,s MM LiK TEpESi yivl-i KONIKAL
BA$LI VIDALAR
KULLANTLAB'LMELip'R.ViDALARTN BA$
KALrNLr.i 5,0 MM Or_t,rarron.
PLAKTAR PATELLANTN ANOTOMiSNE
COnEiasanrANMrg
OLAMILIDIR.
6) PLAKLARIN Uq KISMINDA KANCA OLMALIDIR.
7) PLAKLARIN RECON OZELLiG1OLMALI
CEGKiiEiNNE
EGiLEBiLMELiDiR.
8) PLAKLARDA K-TELI DELiGi OLMALI VE
GEREKTIGINDE BU
DELiKLERDEN KoMpREsyoN yApMAK
TELI iLE
5)
iqrriiR"ro,
SIKILABiLMELiDiR.
9) PLAKLARIN ORTASINDA PATELLANIN
ORTASINA VIDA ATMAK iQiN
KOPRU DELiK OLMALIDIR.
l0)SETTE EL ALETLERi EKSiKsiz
OLMALTDIR.
l1)BioNERrr
PLAKLAR ,BiOiNERT TiOB (R) KAPLAMA
OLMALTDTR
b) BU qOK KATMANLI KAPLAMA
SAYESiNDE ALLERIIK REAKSiYONLAR
EN AZA iNDiRiLMi$TiR.AyRrcA
PLAKLARTN SOrUrMesiNDE VIDA
DAHA KoLAy qrKARrLMAsrNr sacrauarranrR.a)
c) ANTiBAKTERiYEL oZELLiGi
SA\TSINDE BAKTERI OLUMLINU
ENGELLEMEKTEDiR
NOT:HiQBiR FIRMAYI TEMSIL
ETMEMEKTEDIR.
ARTRoPLASTI ALAN DI$IDIR.
psrvis
pr.AK
snri setodx gARTNal@si
14
1. PLAK SETINDE PELViS KIRIKLARI IQIN ANATMOIK CURVE
SAHIP
DELIGE KADAR DUz VE YARICAP PLAKI,AR oLMALIDIR.
3
DELIKTEN 14
2. SET IqERISINDE PELVIC DUVARINI SABITLEMEYE YARAYAN HOOK
PLAKLAR
3.
4.
5.
BULUNMAI,IDIR.
DA
PLAKLAR 3,5 MM KALINLIdINDA DU9UK PROFTL OZELLTKTE
OLMALIDIR.
TUM PLAKLAR PERIOSTEUMDETI VASiUT,UN DOLA9IMA
VE KOLAY BUKUME iMKAN
VEREN OYUKLU YAPIDA OLMALIDIR
PLAK SETiNDE 4,0 KiLiTI,l VE KILTTSIZ KANSE],IOZ
VI DALAR TtE 3.5
KILITLT VE KILITSIZ KoRTIKAL VlDALAR ol,I.nr,,ora 4.0
KANSELIoZ
VTDALARIN looMM YE KADAR BoYLARI oT,o,TeT,
T Jin
DELJKLERINE KORTIKAL ViOA_OA.ATTUBILMEII,
VIDA
OLAMK
6.KiLITLI ViDA
DEI-IdE
BAgI
TAM
OTURMALI, DI$AR]YA TA$MAMALIDIR.
DELTKLER'TIN ETTI,AN K'LITS'Z V'DALAR HER
YONE EN AZ 15
DERECE ACTLI
ATII,ABILMELI DIR.
T.K'LITLI ViDA
S.SETTE
ASAGIDAK' V'DALAR'N HER B.RINDEN EN
AZ 5
sEr tcERlstNDE BiR rEpsiyE oizir,vig 6ire"iJr'r.,
ER ADET OLMA],T. V'DALAR
A. 4.0 Aap/5.0 head Ki.titli Kanselloz vida.Lar
B. 4.0 qap/6.0 head Kilitsiz X.n".iio, rriluru.
C, 3,5 qapl5.0 head Kilitti Xorti tai -,riaa-i".
D. 3.s capls.0 head Kirirsiz rortilar ;il;i;,
-
9.
SETTE
5.0
BULUNMALIDIR.
DELiKLERDE KULLANILMAK UZERE
ELEVAToR NUT LARI
5 KAr,irE ri6Al4v
1.r;fi;rE*5.r^f.3i""u
SERTIFlKASI SUNULMALIDIR
l' -
^
i"i
l
'' -:.
ALA$TMDAN iMAL
EDtLMig oLMALT vE
POTYETHERETHERKETONE X-PODE PLAK TITANYUM TEKN|K
$ARTNAMES|
.
O
.
.
.
o
.
.
OpTiMA POLYETHERETHERKETONE URETiLMiS OLMAL|DtR.
RADiOTUCENT OZELLi6i OLMALIDIR.
ptAK BOytARt t4,L8,22eApLARtNDA
OLMAL|D|R.
VIDALAR PLAK UZERiNDEN 10 DERECE AEI VERiLEREK
GONDERiLEBiLME OZELLIGi
OLMALIDIR.
PEEK
VIDALARIN PLAGA K|TLENEBiLME OZELLi6i
OLMALIDIR.
viDALAR 2.4 MM gAptNDA TiTANyuM ozEltiKLi
OLMAL|DtR.
V.DA BOYTARI 10 MM DEN BASLAYIP 28
MM KADAR ir6rN
SINAr-I G|TMEL|D|R.
UnUruUru
rUruir Enu5unLARt vE yAytNLARtNtN isrENiLDIGi
TAKDiR DE
GETiRiLMELiDiR.
o
.
.
.
PLAKLAR 6 FARKLT BOYDAN OLUSMAUDTR.
HER PLA6IN KENDi OYUCULARI OLMALIDIR.
sETiN igERisiNDEK|
EL ALETLERiNiN TAM vE EKsiKsiz
oLMALtDtR.
UnUruuniru Uzeninoe LoT NUMARASI BULUNMALIDIR.
w
Proksimal Femur Anatomik plaklarr
. uriin Proksimar Femur lonklann tedavisini sallamak iizere proksimal Femur
lateraline
dizayn edilmig sag ve Sol segeneklerinde anatomik olma'drr.
^ Proksimaluygun
2.
Femur plaklannn3-6_9_12-15 defitli tipteri olmahdrr.
I
3.
4'
5'
U
Plaklarrn diafiz bdliimiind e 2.7mm 3.5mm ve 4.imm kilitli
ve kilitsiz self tapprng
kortikal vidalar, 5.0mmself drilling kilitli vidalar ve 5.5mm
kilitli self drlri"g ijru1"
vidalar kullanrlabilmelidir. Bu vidalar da, 95mm uzunrula
tua* ,.g.n.t ot.irJr.
Proksimal krsrmdan en az 3. farkh agrda vida g.nderirebilmeli
ve z.o-.lup*a",
60-120mm arasr boy segeneli olmahdrr.
Diinmeye kargr direnci artrrmak igin plalrn
alt ytizeyi kemilin yuvarlakrrlrna gdre
gekillendirilmig olmahdrr.
vidalann ramamr, yiiksek dayanrmh titanyum atasrmrndan
imal edilmig
l,t*111,1"
7. Plaklann kabro sistemleri ile birlikte kullammr igin
6zel kablo tutucu kilitli
ve_ vida tepesine takrtalilen
tonekiOrtJ
otmaldrr.
. lgletttirJel
6.
rtax setrnde, her vida tipi igin dzel matkap ucu, hu
matkaplar igin klavuz sistemr,
kontrollii vida g.nderimi- igin tork.ayarrr
toilJa'u, r,rrr, vida g.nderimi igin tek yon
kilitli ve krasik
her v6ne donebiten ifi
sapr otmahdrr.
Delme uglu vidalann gOnderilmesi srrasrnda "y.r;;;;;iJ;
termal fr*u' oirlrr._u.ak igin irigasyon
sistemli tomavida sistemi olmarrdrr ve
uorg"ri go"o"iii ,rru.rndu
"ia"
,ofutulabilmelidir.
ANATOMiK TiTANYUM ANODIZASYON TYPE 2ITiP2H
)HUMERUS
cuF vE FRAGMAN DiKtg DEL|KLI pnoxsimal ug elax
ROTATOR
seri
Proksimal humerus krrrklarr ve osteotomilerinde, aynca kaynamayan krnklarrn
(non-union) onarrlmasrnda da kullanrlabilmektedir.
2. Malzemesi titanyum aragrmrndan (Ti6Ar4v grade
5 ueya 23) ormarr, rso sg323 veya ASTM F136'ya uygun olmalrdrr.
3. Plagrn 3,4, 5, 6, 7,8, 10,12ve24 delik segenekleri bulunmahdrr.
1.
4. 2.7mm, 3.Smm kilifli-klitsiz kortikal vidatar
kullanrlmahdrr.
5.
6.
T
ve 4mmlik spongi6z vidalarla
Vidalann;
a. -2.7 mm gapta, g_40mm arasr 2mm arahkta artan, 4S_6Smm arast
Smm
arallkta artan
b. -3.5 mm gapta, g_40mm arasr 2mm arahkta artan, 45_70 mm arast
Smm
arahkta artan
c' -40 mm spongiciz (fJlmm boyrarda; 8-30mm arasr 2mm arahkh,
35_
70mm arasr Smm arahklr)
Vidatar titanyumdan (Ti6At4V) iliral edilmig
ve setf_tapping olmahdrr.
Plagrn bag krsmrnda humerar bag igine
iarkrr agrrardan vida yerregtirebirmek
igin sabit g delik ve plagrn bag klsmrnda
siitur baglamak igin 10 adet k09uk
delik olmahdtr.
8' Kilitli
prakrar mini insizyonrarla yerregtirirebirmereri
igin minimar invazrv
uyguramaya musait ormarr ve vida
derikreri i.izerinde kugui insizyontarta vioatar
9.
plaga takrlabilmelidir
Vida delikleri kombi delik dzeiliginde
olmahdrr.
kititive kititsiz vida sreveterind"n ,fgun
driil ite vida boy dteumu
;#ffi ffi:;ff
/ I il\
Vn
BioiNERT KApLr.
pRoxivrlr,
rilirli
nttius
pLAK
rnxNix g,lnrxnvmsi
I-
MALZEMELER TITANYUMDAN iMAL EDiLMi$ OLMALIDIR.
2-
PLAKLAR TAM ANATOMiK YAPIDA oLMALIDIR.
3- PLAKLARDA
2,0MM KILiTLI KONIK BA$Lr VIDALAR
KULLANILABILMELiDiR.
4- ILAKLARDA EN AZ 2 nov srgoutGi oLMALIDIR.
5. PLAKLARKONIKAL YIVLI OLMALIDIR.
6-
PLAKLARIN BA$ KISMINDA 2 DELiK OLMALIDIR.
z- niorNrRr;
PLAKLAR,BioiNERT TioB (R) KApLAMA
OLMALIDTR
b) BU qoK KATMANLI KAPLAMA
SAYESiNDE ALLERJiK REAKSIYONLAR
AZA iNDIRiLMi$TIR.AYRICA PLAKTANN
!N
SOTUTMESiNDE ViDA
DAIIA KoLAy QTKARTLMASTNI sacravarraoln.a)
c) ANTiBAKTERiYEL
OzELLlci SAYESTNDE
ENGELLEMEKTEDIR
serreni
oLUguMrrNU
I
KANIULLtT
TiTANYUM BA$srz
coMpRESsroN vinasr w nousln
TEKNIK $ARTxavrcsi
nagu
^=--A\
vioa (f\
BOLD@ Screw dia. 2.5rnm,3.0mm and 3.7mm
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
v_idalar cerrahi girigime uygun ve uluslararasr kalite standartla.na uyg'n
titanyum
(TA6V) alaqrmdan iiretilmiq olmahdrr.
2.5 mm, 3.0 mm ve 3.7 mm gaplara sahip olmahdlr.
2.5 mm vidalar r0 mm-30 mm arasr 2'9er mm artacak gekilde
en az 1l boy segene$ine
sahip olmahdrr.
3.0 mm vidalar 10 mm-34 mm arasr 2'ger mm artacak gekilde
en az 13 boy segeneline
sahip olmahdrr.
3'7 mm vidalar 14 mm-30 mm arasr 2'qer mm artacak gekilde
en az
sahip olmahdrr.
rr
boy segeneline
Kompresyon amagL vida bagrnda 3 adet self_tapping yivler
olmahdrr.
Vidalar kaniillti ve self-tapping olmahdrr.
True-controlled kompresyonyapmahdrr.
Ikili vida di$ine sahip olmahdrr.
Vidalann iizerinde referans ve lot numaralan yazrh
olmahdrr.
Screw dia. 3.0mm Double Bagtr Vidalar
o
o
.
o
o
o
Vidalar cenahi girigime uygun ve uluslararasr
kalite standartlanna uygun titanlum
(TA6V) alaqrmdan iiretilmig olmahdrr.
3.0 mm gapa sahip olmahdrr.
mm-34 mm arasr 2,9er mm artacak
sekilde en az 12 boy sesenegine sahip
Jf:ifij:
Self-tapping ve self-drilling olmahdrr.
Konikal baqa ve 6 adet self_tapping dige
sahip olmahdrr.
Vidalarrn i.izerinde referans ve lot numaralan yazrh
oLalarr.
Screw dia. 4.3 mm Double Baqh Vidalar
o
o
c
o
o
Vidalar cerrahi girigime uy.guq ve uluslararasr
kalite standartlanna uygun titanyum
(TA6V) alaymdan riretilmig olmahdrr.
4.3 mm gapa sahip olmalrdri.
Yidalar 22 mm-60 mm axast en az 14
boy segeneline sahip olmahdrr.
Self-tapping ve self_drilling olmaldu.
Vidalann iizerinde referans ve lot numaral
an yazrholmahdrr.
5.5MM VE 7.5MM Fixation screws & positioning screws
a
a
a
Vidalar cerrahigirigime uygun ve uluslararasr kalite standartlanna
uygun titanyum (TA6V)
alagrmdan i.iretilmig olmahdrr.
Vidalar 5.5 mm ve 7.5 mm en az2 boy gapa sahip olmahdrr.
5.5 mm vidalar 30 mm-80 mm arasr 5'9er mm artacak gekilde
en az I I boy segene$ine sahip
olmahdrr.
7.5 mm vidalar 40 mm-120 mm arasr 5'ger mm
artacak gekilde en az l7 boy segenegine sahip
olmahdr.
Self-tapping ve self-drilling olmaftdrr.
Konikal baqa ve 3 adet self-tapping dige sahip olmahdrr.
vrdatann iizerinde referans ve lot numaralan yazrlr
olmalrdrr.
Malzeme steril orijinal ambalajrnda teslim edilmelidir.
Screw dia. 6,5 mm Double Bagh Vidalar
.
r
o
o
.
.
o
uygun ve uluslararasr kalite standartlanna
uygun titanyum (TA6V)
Ii*3:
::"ligirigime
ata;tmdan
iiretilm ig olmalldrr.
6.5 mm gapa sahip olmahdrr.
vidalar 40 mm-g0 mm arasr 5'er mm
artacak gekirde en az l l boy segeneline
sahip orma,drr.
Self-rapping ve self_drilling olmaldrr.
ve dinamik kompresyon yapmalrdrr.
.S.o,il
Kortlkal ve spongioz olmalrdrr.
Vidalann iizerinde referans ve lot numaralan
yaah olmahdtr.
Screw dia. 6,5 mm XL Double Bgh
Vidalar
'
"e
uluslararasr kalite srandartranna
uysun
rianyun (rA6V)
"tl#trT*i,fllfffi,lr1:
o 6.5
mm gapa sahip olmalrdrr.
.
mm-150 mm arasr 5,er mm artacak
$ekilde en az t2 boy segenogine sahip
J;|;| ,::
o Self-rapping ve self_drilling olmahdrr.
. Stattk ve dinamik kompresyon
. Konrt€l ve spongioz olmalrdtr. yapmalldtr.
o Vidalann iizerinde referans ve lot numaralan yazrh
olmahdrr.
Kilitli plaklar minimal invasif uygulamaya
A
61is6i1 sl66l1 mini insizyonlarla plak
yerlegtirilebilmeli ve vida delikleri iizerinde kiignk insizyonlarla vidalar phgl
taklabilmelidir.
Plaklann delik krsmrnrn bir rarafi dinamik kompresyon yaprlabilmesi
igin dila diler
tarafi tepesi yivli vida takrlabilmesi igin yivli olnat Oo. - '
Tercsi.
fvli vidalan plala takabilmek igin gakma setinde uygun krlavuzrar ve torkru
tomavida oLnahdr.
2.4nm Kilitli D.istg! radius pla!*,
?.1-Tp ly CaDl, standarr kortikat ve 2.4mm
gaph tepesi lvli vidalarla kemige taklabikn;tdir.'
lv
r'l
o
'q'nf"tfi#}
saf ve sol ram Anatomik, Titanium Distar Fibura Kiritri
prakrarr(M)
\/ >
1.
Plaklar Fibula distal bdlge ve yiiksek enerjili multifragmental krnklarrnda, nonunions
ve malunions vakalannda, osteotomi tespitinde, humerusun distale yakrn
iaft bdlgesi
ktrrklarrnda, periprostetik krnklarda, metafizel krrrklarda ve Intra-artikoler
krrrktioa
kullamm igin dizayn edilmig olmahdrr
2' Plaklarrn tam anatomik sa! ve sol olmak iizere 2,3,4,5,6,7 ve g delikli en az 7 5mml65mm arasr uzunlukta segenekleri olmahdrr.
3. Plaklann distal- bdlgeye en az 6 vidayr kilitli olarak konve{ervdiverjen ve farkrr
akslarda konumlanmasr sallanmaldrr.
4' Plaklarrn fibula alt ug bdrgesine ve diafizel brilgedeki elimli shaft yaprsrna tam
anatomik uyumu olmahdrr.
5' Plafrn diafizel bdlgede kompresyon yapabilmesi igin derik yaprra. Distal fibula
ile
ayru anda shaft krsrmdaki gok pargah lorrk tespitinde gok
daha stabil fixasyonu erde
elTeI i?in fark' y6nde kgr-nn1".yon yapmayJ olanak verecek gekilde
her"bir kilitti
vida delilinden sonra mutlaka iki y6nlu 6i. to-pr"rjo'deligi
gelecek q"kila;
edilmig olmahdrr.
Dis.tal b6lgede gegici respit igin 6 farkrr K-wire
deriEi olmahdrr.
ptak iizerinden distance vidasr
atrlabilmelidir_
air;
6
/.
8. Plak fibulanrn alt ucunu destekleyecek gekilde bir krvrrma sahip
9. Plaklarla birtikte, 2.4mm,2,7mm ve i.s^. tifiiit-r. t ititri"olmahdrr.
,"ii tapfing tortitat
vidalar ile 4.0mm kilitsiz spongioz vidalar kullanrlabilmelidir.
l0' Plagrn
_
6zellikle yumusak doku stogunun az
ayarlanmrg olmasr gerekir.
tt.l,t*\il;.
"rirlr
lJig"r..ae, profilinin bdlgeye
g6re
vidalarrn ramamr, y,iiksek dayarumh titanyum
alagrmrndan imal edilmig
12' Aynca yalmzca diafiz krrrkla'nda kullamm
igin kilitli diiz plaklanda olmarrdrr.
piiz
diiqiik temas yiizeyine sut ip otma,ao.'-"" -'
nlaklar
I
14' set rgerisinde 3,5 mm rik. distance
vidasr ve 3,5mm lik ihtiyag dululdulu
taktirde
serklaj atmak igin serklaj vidasr bulunmahdr, '--""' ''
]
SaS ve Sol
l.
Tam Anatomik, Titanium Distal Fibula
Kilitli plak Vidalan
Agagdaki Ozeiliklerde Olmahdrr
Vidalar Titanlum materyalinden imal
2. 3,5mm lik Distance vidasr olmahdrr edilmig olmahdrr.
vidalar self tapping 6zellilinde olmahdrr.
+' z'+mm vrdarar kilitri kortikar ve serf tapping
.zetilinde 0gmm-40mm 2.9er artan
boy segeneklerinde olmahdrr.
5' 2'7mm vidarar k'itri ve kilitsiz kortikar serf tapping
.ze'iginde 10mm-40mm
vu
2'ger artan boy segenekJerinae ormarair. '**/"rE
J'5mm kilitri ve k'itsiz vidalar kortikal
self tapping dze,iginde 10mm-g5mm
arasl boy seqeneklerinde olmahdrr.
] Iy"
o-
@suREKLr
KoMpRESyoN FrKsAyoN srsrEM
iupr,.lxr
rrxxix g.lnrnrunsi
",, f/...
l. Uriin el ve ayak parmaklannda
Eklem Artrodezleri, Osteotom, Hallux Valgus ve
kiigiik fragman fiksayonu igin endike olmahdr.
2.
urtin Hafizah, Isr duyarah Nitinol hammaddesinden imal edilmig olmahdrr.
3.
Uriin kullamldrgrnda gift kortikal kompresyon yapacak gekilde olmahdrr.
4.
Uriin yerlegtirm e aparul' igerisinde sunulmahdr ve kullammdan
once solutma gibi
higbir i glem gerektirmemelidir.
5.
uriin Steril paket igerisinde kullamma hazrr steril enstriimankiti ile
birlikte
sunulmahdrr,
Urtin ktiprti uzunlu[u 9,1 1,13,15, 1g,20,25mm,bacak
uzunlugu
7,10,15/13,12,18/15,20mm ve 1 .5x 1.5mm ila2x2mm
arasnda olmahdrr.
7.
Uriin paket aglldrkan sonar iirtin rsr duyarh yaprslndan
dolayl elle temas
edilmemelidir.
8.
Ur'rin S.B.
TITUBB kaydr ve SGK onayh konumda olmahdrr.
Tibia Alt U9 Biyolojik Kompresyon Uzun Boy Segenekli
I
.
2.
3.
4'
prE,
m,
Uriin distal tibia krrrklarrnda, distal tibial shaft krrrklannda, metafizel knklarda
vc
intra-artikiiler krnklarda kullamm igin dizayn edilmiq olmahdrr.
Tibia alt ug bdlgede anteriorateral u"
-.did yaklairma uygun bir anatomik dizayna
sahip olmahdrr.
Set igerisind e aynca Medial Distal Tibia pla$rnrn aynt
zamanda malleolar kanath
tipleri de olmahdrr.
Plaklann en az 4-6-8-10-r2-14 -16 delikli sa! ve sol igin
ayrr
ayn tipleri olmahdrr.
5. Plak tizerinden distance vidasr atrlabilmelidii
6. Plaklann. distal bdlgeye en az 5 vidayr konve{en/dive{en
konumlanmasr
7'
8'
sallanmahdrr.
Plakla'n tibia alt ug bdlgesine ve diafizel bdlgedeki
elimli shaft yaprsrna tam
anatomik uyumu olmahdrr. Diafizel tutunumu anteiior
yrzele aogru egirnr"nen yaplo
sayesinde tibianrn anterior
dtizltiliine vida gdndererek sallamahdrr.
Ptafrn, kapa' respit yaprlacagi h"ll". i9";
nr,t".. krawzu orma'drr.
Ayrca pla!.rn alt ucu yumugakdoku arasrndan J,y.Ju,"t
iiilJL
uyg;;.kifiJr"r
gitmeye
olarak gekillendirilmis olmahdrr.
distal borgesinde ve proksimalinde gegici
tespit te'erinin konacalr en az 5
K-Teli delikleri olmahdrr.
l0' Distal bdlgedeki K-Teri delikleri,.l,umugak
doku tespiti iginde kullamma uygun olmah
bu9l3"u. ipini kesmeyecek gekiide atiyrizeyl
y,.
,r r.
i"rtitri otmahdrr.
rter pragln Kallntrgr kullamlacalr yere grire
optimize edilmig olmahdrr.
9 liigtl
,
12'Plapn dzellikle vumueak_doku-s,"g*;
,,
ayarlanmrg olmasr gerekir.
"r;il!"iolg.rcia", pi"iiir"r,
b6lgeye gdre
vidalann tamamr, yiiksek dayanrmh titanlum
alagrmrndan imal edilmig
14 Plakla'n Tibia diafiz krnklarrnda
igin set igerisinde k'itli srmrh temas
<izellifinde(Low Kontak).ve kilit ]<y].ra,mm
deliklerine-Lari* or*"t iki ydnlu kompresyon
olan LCp driz ptak ripleri a. ofr*f
,J".*"'""'
, - *liU:l
i r.
uuz ptaklarda minimal invasiv olarak
kullanrma uygun
:,t#il,l.
olmah ve sryrrlarak gitmesinde
I:?Il'k igin 6zel gekiIlendiriunig
r o rra(lafln shatl
krsrmrarr kan dolagrmrmn daha
Conract) ozeililinde dizayn eailmis
!!g*praklann fizerinde
r /. uuz
ko
,,
"9d;;i;;i;;;,"-"
iyi salramasr
*,
agrsrndan srnrrrr temas
oh#;i;
,,
,sribia'q,*u;i;.;iiT;:l'#sil*i1"il:fi3fr *,:i.*'""xT"11:,y95,;,**
haricinde pilon-zincir plalr au
^ Avru plak iizerinde
19'
-
ur"flyutu
rr-" i'uiin_ii,o,..
:,imir tititti ve uriiri/,i,0#
--- ' 'vrrsrr
vidalar gtinderilebilmelidir.
#
rr'\/ ngioz,2,4mmkilitli ve 2,7mm
kilirsiz
^^
zu set igerisinde 3,5 mm lik. distance
vidasr ve 3,5mm
"'"*- rik ihtiyag duyuldulu taktirde
serklaj atmak igin serklaj vidasr
bulunmai;,;.-
Biyotojik.pta[r Vidatan Asafrdaki
6zeilikterde C)racakrrr.
olmahdrr.
Vidalar diigiik profilli olmahdrr.
l ""?t:3l11ll
r amaml tltanyum
2.
3.
4
5.
'
@
n
.t
ubdlgeleri igin 6,5mm gaprnda self tapping ve 2,3 self diriling kaniiltii tipleride
,Kondil
ohnahdr
,
ACHILLE TENDON SARTNAMES|
vq.
1-Uriin Freeze Drled olmaldrr.
2-inasan kaynakh ( allograft ) olmahdrr.
3-Minumum uzunlulu l8-19 cm olmahdrr,.
4-DrS paket non-steril igteki 2 (
ikl ) paket steril olmahdtr.
S-Paket igerisinde Uriin0 tantmlaylcl stiksr olmahdtr.
6€tiker uzerinde transplant eden firmanrn isim ve adr€e bilgileri olmahdtr.
Tstiker llzerinde iirilnlln son kullanma tadhi , size ( 6tgiileri) olmahdtr.
9-Uriin Lyophilize ve gama tgtnt lle steril edilmelidir.
loJhaleye kattlan fi]mantn yetkill bayilik betgesi olmahdrr.
11-Gerckli enfektif testlerlnln yaprlm6
oldulu bolgelendaritmelidir
l2Jnsan dokusu ile %100 uyumlu,biocompatible olmaftdlr.
13-Tendon {izerinde minumum Z0 cc llk blok kemik bulunmahdtr.
l4-Tendonun eni en az 2 cm olmahdrr,
1S-Tendon ortalama 45 dakikada C6zUlebllmelidir
IUIAN
ve Arag. Hast.
uzm.
No: 7521
7
CENTRONA]L INTRAMEDULLER TiBiA giViSI
TEKNiK $ARTNAMESi
(ffi=
1,
Malzemesi Titanyum alagrmh olmah ve sistemin ttim vida ve givileri MRI
ulumlu olmahdrr.
2.
Sistemde,Sap ve sol tibia kullanrm igin tek
3.
Qivinin, proximal ucu 15 Derece elime sahip olmahdrr.
4.
Tibia givileri 8mm, 9mm, l0mm, l lmm gaplannda ve 275mm ile 41Omm
arahgmd4 15 mm artarak devam eden uzunluklarda olmahdrr.
5.
Sistemde,givileme endikasyonlarrnr genigletecek goklu kilitleme opsiyonu
olmahdrr.
6.
Sistemdeki kilitleme vidalarr 2 gegit olmahdrr. Bunlar full yivli ve krsmi yivli
olarak aynlmaktadrr. Sistemde kilitleme vidalannr takabilecek el aparatlarr
bulunmahdr.
7.
Vida bagrnda vida grkrgrnr kolaylagtracak ters yiv olmah ve tiim vidalar bu
gekilde gift yiv tasanmrna sahip olmahdr.
givi tasanml olmahdlr.
8. Kilit vidalan igin givide,proxirnalde
statik delilg distalde ve proximalde 4 ayrr
delik bulunmahdr. Distal kilitleme 2 medialJateral ve 2 anterior-posteriyor
kilitlemeye izin vermelidir. Qivi, kanal iginde vidalan ile kilitleme sallamahdrr.
9,
10.
Kilitleme vidalan 4.8mm ve 4.0mm gaprnda olmah ve 25mm ile 80mm
arahlrnda 5 er mm artan boylarda olmahdrr.
Sistem,Anterior girigte kullanrlan stabilizasyon aparatlnrn gegtili yerden
revizyon vidasr giindermeye izin vermelidir.
ll.
Sistem de kaniillii End Cap olmah. End Cap'rn (kapama vidasr) oturacalr krsrm
yivli olmahdrr.
12, Proximal ucun tepesinde gakma takrmlna uygun yank bulunmahdrr ve gapr
mmolmahdr.
13. Qivilerin ortasmda
tiim gaplara uygun izci teli gegmesine yarayan kanal
bulunmahdtr.
14. Qivi, statik-dinamik, kompresif dzellikler tagrmah ve aynr anda bunlann
kombinasyonlanna da izin vermelidir.
15. Cenahi uygulama slrasrnda skopi kullanrmrna gerek kalmadan givinin hem
proximali hem distalini kilitlemeyi sa$ayan radiolucent guide olmahdrr.
1 1
16.
Kilitleme esnasmda IMN esnememesi ve kilitlemenin gergeklegmesi igin
sisternle birlikte stsbilizasyon rodu verilmelidir.
17. Siste,mde mevcut olan stabilizasym rodu distalde daha fada stabilite satlamak
igin giviye yivleaerek tutunmatdr,
18. Sistomle
19.
T[n
birlike revizyon vidalan da verilmelidir.
thllnler tek tek pak€tl€r halinde ve steril otnaftdr.
20. Sisteinle ilgili pprlmrg olan tetnik test raporlanda sistemle birlilce
sunulmahdr.
6
n
i.LJ
rtl},i$iy#
'' t'''n
4#1,--".t ' ,'
*" " '
Slo i-t'
ACTTIGHTROPE( askr sistemi
a)
d0ime implantr)
Implant, titanyum bir bar, bar iizerinde ultra ytiksek molekiil agrhkh (UMWPE)
poietilen kaph bir greft taqryrcr halka ve yine bar tizerinde yiiksek dayamkh 5 numara
bir sUtur materyalinden oluqur.
b) Titanyum bar iizeinde 2 adet delik olmahdn. Greft taqryrcr halka ve 5 numara yiiksek
dayamkh siitur materyali bu deliklerden gegmelidir.
c) Titanyum barrn eni 3.0 mm boyu ise, 12 mm - 15 mm olmahdrr.
d) Greft taqryrcr halk4 iizeri polyester kaph, ulrra yilksek molekiil afrrhkh ( uMwpE )
polietilen drgiilii bir yaprdan olugur. Silikon elastomer ve siyanokrilat ilave
malzemelerdir. Ayarlanabilir loop uzunlulu 50 mm olmahdrr.
e) Greft taSryrcr halkanrn tiineller drgrna grkabilecek iki uzantrsr olmahdrr. Bu uzantrlar,
halkamn uzunlu!'u ayarlarken aym anda da grefti ttineller igerisine yerleqtirmekte
kullarulmahdrr.
Titanyum bann iizerideki Yiiksek molektil agrhkh polietilen yaprh polyester kaph 5
numara siitur materyali, titanyum ban ttinellerden drgan grkarmak igin kullamlmahdrr
ve boyu en az 150 cm olmahdrr.
g) Steril paketlerde kullamma hazrr olmahdrr.
f)
6N qApRAz BAG FEMoRAL ivrpt,,tNr eEErO vn hvsnnsiyox cilr.c,zl
TEKNiK genrNevresi -z
rfi
r%t
-/
1-
Disposable, steril ve kullamma haztr olmahdrr.
Femoral implantrn hammaddesi non-absorbable pEEK (polietereterketon)olmahdrr.
Femoral implant 7 pargadan olugup,otomatik insersiyon(yerregtirici)cihazr
uc'na
monte edilmig kurulu bir vaziyette kullamma hazrr olmahdrr.
4- Femoral implantr olugturan pargalar ;
a) Implantrn yerlegtirilmesini,pargala'n bir arada tutunmaslnl ve diizeneEin
hareketini saglayan"3 r mm uzunlulunda 3 l6 LS pasranmaz qelik vida'govde,
,
b) lmplantrn ug krsmrnda sa€ ve sola agrlan g6vdeye puntal 2 adet sabitleyici
kanat ve bu kanatlann egit mesafede agrhp femorai ttinele fixlenmesini
saglayan itici dil,
c) Greftlerin yerlegtirildili implant g6vdesi,
d) Implantrn en dibinde,greftlerin kortikal kemige yukan ve agalr ydnde agrhp
srkrgarak sabitlenmesini sallayan alt gdvde(kanatlar)
5- Femoral implantrn 9,l0,l l mm gapmd* 35mm uzunlulunda 3 boyu olmahdrr.
6- Femoral implant, Hamstring ve diger butiin Allogreft,dtogreft ve bentetik tendonlarla
kullamlabilir olmahdrr.
7- Femoral implant Radiolucent olup,Artifact'a neden olmamaldrr.
8- Femoral implant posfop donemdi herhangi bir komplikasyon durumunda,kendi
cerrahi setindeki mevcut sdkiiciisiiyle grkartlabilmelidir.
9- Femoral implantrn ortalama pul-out gi.icii ll50 N +/_ l53N olmahdrr.
l0- Femoral implant,Rekonstriiksiyon iglemini ileri teknorojisi
sayesinde harici bir iglem
yapmaksrzrn, tek insizyondan tibial ttinelden girerek maksimum
agrlan femoral tiinel hattrnda en az travma ile minimal invaziv
ve giivenli bir qefilde
yapmahdrr.
I l - Femoral implantrn insersiyon cihazr,cenahi srmf paslanmaz
gerik ve plastikten mamul
olmahdrr.
12- lnsersiyon cihazrnn tiinere giren krsmr l5,5cm
uzunlulunda pasranmaz gelik olup,
uygulayrcr agrsrndan kulrarumr kolay,ergonomik ve giiienli ormah,cihaz
emrriy.iiini
gekilmeden gah gmamahdrr.
k"t-r9liginde uyan ve <inremrerin bulundulu Tiirkge kulranma talimau
olmahdrr.
]114- CE ve ISO belgeleri olmahdrr.
15- ON qAPRAZ 84'6 MALZEME iSTEMi :
FEMORAL PEEK iMPLANT
23-
,
40;;iG;;
lg
YUMU$AK DOKU iMPLANTI TBIA
U STABLE
GUiDE WiRE
TUti,..
EtQ Atat E....
rravmalolojr
u.
No 752t ,-
Hylonize kaplr Minimal invaziv
proksimal Tibia
___.r Titanyum
i,tv,,rg,,,,,v,\J,,,,dr
rrurd plaklarr
rrdKran tvteolat
Medial ve
Lateral
@],
l uriin proksimaltibia klrrklarrnda, proksimal tibial shaft krrrklarrnda, periprostetik
l<rrrklarda,
rnetafizel krrrklarda ve rntra-artikrirer krrrkrarda kulanrm
igin dizayn edirrnij ormarrdrr.
2 Tibia iist uq bcilgede lateral yaklagrma ve gok pargah krrrklarda kullanrlacak
destek igin
Medialyaklagrma uygun anatomik dizayna sahip plaklar
olmarrorr.
3 Plaklarrn mediar yakragrm igin 4 ve 6 derikri tipreri, raterar yakra5rm
igin ise 2-4-6-g-1.0-12 ve
14 delikli saf ve sol igin ayrr ayrr tipleri olmahdrr.
4'
Lateral plaklarn
tibia
proksimarinde
metafizer borgeye en az 6 kiritri vidayr
konverjen/d iverjen konumlanmasr sallan ma hd rr.
5' Plaklarrn tibia i.ist ug bcirgesine ve diafizer bdrgedeki efimri
shaft yaprsrna tam anatomir(
uyumu olmahdrr. Metafiz bcirgesi ire diyafiz arasrndaki
agrranma prak iizerinde de ormarrdrr.
6' Plaklarra birrikte, 2.7mm 3.5mm ve 4.5mm kiritri uu kiritri.
serf tapping kortikar vidarar,
5 0mrn self drilling kilitli vidalar ve 5.5mm kilitli
self drilling kanfillLi vidalar kullanrlabilmelidir.
Bu vidalar da 95mm uzunlufia kadar segenek
sunulmalrdrr.
7 Aynca, K-wire derikrerinden ktigrik fragmanrarrn tespiti igin de 2.0mm gaprnda
vidarar oa
setirr igerisin d e olmalrdrr.
8' Pla[rn, kaparr tespit yaprraca[r ha[er iEin d15arrdan kiritremc
kravuzu ormarrdrr. Bu kravuz
pla[r metafiz ve drafiz b6rgesini tek defada
kiritreyebirecek dzeriikte ornrarrdrr.
9 Ay.ca agrk kullanrm durumunda pralrn metafizer borgede dogru
ve hrzrr derinebirrne ve
vidalanabilmesi iEin sadece metafiz delme blo[uda
olnralrJrr,
l0
Plafrn rist ucu yumutak doku arasrndan sryrrrarak
gitmeye uygun 5ekirde cizer
gekillendirilmiq
orarar<
olmahdrr.
l'1' Proksimal borgedeki rcreri derikreri, yumugar< doku
tespiti iginde ku[anrma uygun ormarr
ve baflama ipini kesmeyecek
y
alt
qentikli
zeyi
5ekilde
olmatrdrr.
12 Donmeye kar5r direnci artrrmak igin pra[rn art y.izeyi
kemi[in yuvarrakrrfrna gore
gekillcndirilmig olmalrdrr.
13. Her plafrn kalrnhIr kullanrlacafr yere g<ire
optim]ze edilmi:i otmalldrr.
14. PIaIrn ozellikle yumu5ak doku stogunun
az oldugu bolgelerde, profilinin bcilgeye gore
ayarlanmt5 olmast gerekir.
15' Plaklar ve vidararrn tama'r, ytiksek dayanrmrr titanyum
ara5rmrndan imar edirr'r5
olmalrdrr ve hylonize kaplr olmalrdrr.
16. Aynca yalnrzca diafiz krrrklarrnda kullanlm
icin kilitli d iiz p lakla rrd a olmalrdrr.
17. Di.iz plaklarda minimal invasiv olarak kullanrma
uygun olmalt ve slyrrlarak gitmesinde
kolaylrk i<;in cizel 5ekillendirilmig uElarr olmalrdrr.
18. Diiz plaklann i.izerinde kompresyon yapntayl
sallayaca k cjzel slotlarda olmalrdrr.
19. PIak ilzerinden distance vidasr atrlabilmeliCir.

Специальное предложение Термальный

İhale ilanı için tıklayınız

İlçe Milli Eğitim Müdürlüğü Yazısı

AFYoI\tKARAdsln v,llh,idi il rvtiui ngmm uildtirnilu

ADANA VALiLiGi Ek: Teknik gartname 1 ( Bir)Adet 1(Bir)Sayfa

Document 5043533

Malzeme Kodu 190251 KAN GAZI SOLUSYONU

AciL sAHA cuvrNLiK Bire iuruoinirvri

i. UALtMEDAC nasl kullanilr?