KULLANMA TALIMATI TRIAXON 500 mg IV Enjektabl Toz iceren Flakon Damar mine uygulama icindir. Elkin madde: 500 seftriaksona esdeger 597,12 mg seftriakson disodyum. Yardtma madde: icermemektedir. Bu ilact kullanmaya ba0amadan once bu KULLANMA TALIMATINI dikkatlice okuyunuz, ciinkii sizin icin iinemli bilgiler icermektedir. • Bu kullanma talimattnt saklayunz. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyac duyabilirsiniz. • Eger ilave sorularmiz olursa, lutfen doktorunuza veya eczacunza damszmz. • Bu ;lac kiyisel olarak sizin icin recete edilmiytir, baskalarzna vermeyiniz. • Bu damn kullamme szrastnda, doktora veya hastaneye gittiginizde doktorunuza bu dam kullanchgtmzz soyleyiniz. • Bu talimatta yazdanlara aynen uyunuz. Ilac hakkznda size onerilen dozun dzsznda yilksek veya diistik doz kullanmayiniz. Bu kullanma talimatmda: I. TRIAXON nedir ye ne igin kullanthr? 2. TRJAXON'u kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler 3. TRIAXON nastl kullanthr? 4. Olast yan dialer nelerdir? 5. TRiAXON'un saklanmast BaValart yer almaktathr. 1. TRIAXON nedir ye ne icin kullanthr? TRIAXON, seftriakson ach verilen etkin maddeyi icermektedir. Bu, antibiyotikler ad' verilen bir grup ilaca dahildir. TRIAXON etkisini bakterilerin tam olarak gelisimini durdurarak gfistermektedir. Bu da bakterilerin olmesine yol acmaktadir. • TRIAXON beyaz yada beyazimst, kristalize tozdur. Cam flakonlarda takdim 1 edilir. Her bir karton kutuda 1 adet flakon ve 5 mI'lik enjeksiyonluk su iceren 1 adet ampul bulunmaktadir. TRIAXON bakterilerin yol actigi ye vucudun cesitli kisimlarmdaki cesitli • enfeksiyonlarin tedavisinde kullanilir. • TRIAXON asagida belirtilen hastaliklar icin kullanilabilir. - Sepsis (bakterilerin kana gecmesi sonucunda ates ve titremeye neden olan hastalik) Beyin zari iltihabi (menenjit), - Kene yoluyla bulasan bir hastalik olan dissemine Lyme borreliosis'in erken ye gec evrelerinde Karin bolgesi (abdominal) enfeksiyonlar (karin zari iltihabi, safra ye mide- - barsak sistemi enfeksiyonlari) - Kemik, eklem, yumusak doku, cilt ye yara enfeksiyonlari, - Bagisiklik sistemi bozukluguna bag]] enfeksiyonlar, - Bobrek ye idrar yollari enfeksiyonlari, - Solunum yoldan enfeksiyonlari, ozellikle pnOmoni (bir tur akciger enfeksiyonu), kulak- burun-bogaz enfeksiyonlan, akut bakteriyel komplike olmayan otitis media (orta kulak Cinsel yoldan bulasan bir enfeksiyon olan gonore (bel soguklugu) dahil olmak iizere genital enfeksiyonlar, Enfeksiyonlarin olusmasim onlemek icin, ameliyatlardan once - 2. TRIAXON'u kullanmadan Once dikkat edilmesi gerekenler TRIAXON'u asagidaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eger, • TRIAXON'un etkin maddesi olan seftriaksona asiri duyarhhgmiz varsa, TRIAXON'un da dahi oldugu `Sefalosporin' adi verilen antibiyotiklere karsi awl duyarliligunz (alerjiniz) varsa. Bu grup ilaclara sefaleksin, sefaklor ye sefuroksim gibi etkin maddeler dahildir. • Gecmisinizde penisilin veya benzeri antibiyotiklere karst ani ve siddetli alerjik reaksiyon gostermisseniz. Alerjik reaksiyon belirtileri arasmda bogazm veya yuzun aniden sismesi ve bunun sonucu olarak nefes almada ve yutkunmada gacliik, ellerin, 2 ayaklann ye bileklerin aniden sismesi ye hizla gelisen siddetli dokilnfti bulunmaktadir. • Lidokaine alerjiniz varsa (TRIAXON'u kullanmadan once lidokain cozeltisi He coziindiftiftilr) TRIAXON aagalaki durumlarda bebeklerde kullarillmamalichr: • Kalsiyum iceren ve damar icine uygulanan &tinted kullanan veya bu iirOnleri kullanmasi beklenen 28 gunkikten ktictik yeni dogan bebeklerde • Bebek prematilre ise (37 haftadan once dogmus bebekler). • Yeni doganlarda sarthk mevcut ise TRIAXON' u a§agulaki durumlarda DIKKATLi KULLANINIZ Eger, • Yakm bir zamanda kalsiyum iceren preparat kuftanmissarnz veya kalsiyum kullanacaksamz • Mide ye bagusaklarmizla ilgili herhangi bir probleminiz varsa, ozellikle kolit gibi (bagirsak thumb') • Karaciger veya bobrek rahatsizhgnuz varsa. • Kan rahatsizhklan gibi baska bir rahatsizligunz varsa. • Safra kesesi hastaligi veya safra tasim dOsiindOren golge seklindeki ultrasonografik bulgularunz varsa. • Astmurnz varsa. • Hamile iseniz. • Bebeginizi emziriyorsamz. Bu uyardar, gecmisteki herhangi bir dOnemde dahi olsa sizin icin gecerliyse Iutfen doktorunuza damsnuz. TRIAXON'un yiyecek ye icecek ile kullanumasi Uygulama yolu nedeniyle de yiyeceklerle etkilesmemektedir. Ac veya tok kamina uygulanabilir. Hamilelik Ilan kullanmadan once doktorunuza veya eczaczniza danzstmz 3 TRIAXON'un insanda gebelikte kullaniminin gtivenilirligi hentiz kesinlesmemistir. Hamileyseniz, hamile kalmay, dusliniiyorsaniz veya emziriyorsaniz, bu ilaci almadan Once doktorunuzla konusunuz. Tedaviniz strasmda hamile oldugunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacunza danqunz. Emzirme Ilacz kullanmadan once doktorunuza veya eczaurnza darnsunz. TRIAXON'un etkin maddesi anne sittline Iciictik miktarlarda da olsa gectigi icin, emziren annelerde bu durumun gtiz entinde bulundurulmasi onerilmektedir. Eger emziriyorsaniz veya emzirmeyi planhyorsaniz, bu ilaci kullanmadan Once doktorunuza veya eczaciniza danisiniz. Arac ye makine kullarnm, TRIAXON'un motorlu tasit ve makine kullanma yetenegi uzerinde olumsuz etkisi olduguna dair bir veri bulunmamaktadir. Bas donmesine yol acabileceginden arac ye makine kullanmadan ye TRIAXON'u almadan Once doktorunuzla konusunuz. TRIAXON' un iceriginde bulunan ban yardimei maddeler bakkmda onemli bilgiler Bu tibbi tinin her bir flakonda 41.47 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollii sodyum diyetinde olan hastalar icin gez oniinde bulundurulmalidir. Diger ilaclar ile birlikte kullammi Su anda herhangi bir ilac kullaniyorsaniz veya son zamanlarda kullandiniz ise 'Offen doktorunuza bunlar hakkinda bilgi veriniz. Bunlara recetesiz olarak aldiginiz ilaclar ye bitkisel ilaclar da dahildir. Bunun sebebi, TRIAXON'un diger ilaclann etkisini gosterme yolunu etkileyebilmesidir. Aynca, diger ilaclar da, TRIAXON'un etki gosterme yolunu etkileyebilir. Asagidaki ilaclan kullaniyorsaniz doktorunuza bunlar hakkmda bilgi veriniz: • Oral kontraseptifler (dogum kontrol haplan) TRIAXON, dogum kontrol haplannin calismasim durdurabilir, bu yOzden TRIAXON kullanirken ye biraktiktan bir ay sonrasma kadar ilave dogum kontrol yontemleri (iimegin kondomlar) 4 kullanmalismiz. • Kloramfenikol (basta gez olmak tizere enfeksiyon tedavisinde kullandir) • AntikoagOlanlar (kani sulandirmak icin kullandan ilaclar) • Probenesid (gut tedavisi icin kullandir) • Amsakrin (kanser tedavisinde kullandan bir ilac) • Flukonazol (mantar hastaligmin onlenmesinde kullandan bir ilac) • Vankomisin veya diger antibiyotikler (enfeksiyonlarin tedavisi icin kullantlir) Eger receteli ya da recetesiz herhangi bir dam .yu anda kullamyorsamz veya son zamanlarda kullandunz ise kitten doktorunuza veya eczacunza bunlar hakkznda bilgi veriniz. 3. TRIAXON nand kullanthr? Uygun kullamm ye doz/ uygulama sikhgi icin talimatlar: Doktorunuz hastal iginiza bagli olarak ilacinizin dozunu belirleyecek ve size uygul ayacaktir. • TRIAXON'un standart dozu gtinde 1-2 gramdir. Gecirilen enfeksiyonun siddetine ye tipine gore doktorunuz size daha yiiksek bir doz verebilir (gOnliik doz 4 gr'a kadar artirilabilir). Eger bir ameliyat gecirecekseniz, enfeksiyon riskine bagh olarak operasyondan 30-90 dakika Once 1-2 glik tek doz TRIAXON uygulamast onerilir. Tedavi sures' hastaligm seyrine gore degisir. Genellikle bilitin antibiyotik tedavilerinde oldugu gibi, hastanin atesi diistiikten veya infeksiyon tedavi edildikten (bakteriyel eradikasyon) sonra en az 48-72 saat TRIAXON tedavisine devam edilmelidir. Uygulama yolu ye metodu: TRIAXON genellikle bir doktor veya hemsire tarafindan d a mar icine uygulamr. Bir bolgeye 1 gramdan daha fazla enjeksiyon yamlmamasi onerilmektedir. Degisik yas gruplan: coculdarda kullammt: Doktorunuz cocugunuzun viicut agirligina bagh olarak uygulanacak doza karar verecektir. Yenidogan, bebek ye 12 yasindan klictik cocuklarda asagida belirtilen doz 5 semasi gtinde tek dozda uygulamr. Yenidoganlar (14 giinliige kadar): Gunde tek doz 20-50 mg/kg viicut doz 50 mg/kg'l asmamalidir. Bebek ye cocuklar (15 glinliikten 12 yasina kadar):Gunde tek doz 20-80 mg/kg. Vficut agirligi 50 kg veya iisttinde olan normal cocuklarda normal yetiskin dozu kullanilmalichr. Akut bakteriyel komplike olmayan otitis media (orta kulak iltihabi) tedavisi icin 50 mg/kg dozunda (10 asmamak kosuluyla) tek uygulama onerilmektedir YaOlarda kullannm: Yash hastalarda TRIAXON'un yetiskinler icin onerilen dozlari kullanilmaktadir. Ozel kullamm durumlan: Bi5brek /karaciger yetmezligi: Karaciger ve bobrek rahatsizliginiz varsa, daha &silk doz kullanabilirsiniz. thtiyacanz olan dozu aldignnzi kontrol etmek icin kan testleri yaptirmaniz gerekebilir. Eger TREIXON'un etkisinin cok giielii veya zaylf olduguna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacunz ile konu,sunuz. Kullanmana gerekenden daha fazia TRIAXON aldlysamz TRLIXON'dan kullanmann gerekenden fazlasuu kullanungana bir doktor veya eczact ile konuunuz. TRIAXON' u kullanmayi unutursamz Unutulan dozlart dengelemek kin Oft doz almayunz. Eger almaniz gereken bir TRIAXON dozunu almayi unutursaniz, hatirlar hatulamaz dozunuzu aliniz. Ancak neredeyse bir sonraki doz zamani gelmisse, unutulan dozu atlayiniz. TRIAXON ile tedavi sonlandifildigmdaki cdttabilecek etkiler TRIAXON kullanmayi doktorunuza danismadan birakmayiniz. 6 4. Olasi yan etkiler nelerdir? Tiim ilaclar gibi TRIAXON'un iceriginde bulunan maddelere duyarli olan kisilerde yan etkiler olabilir. Asagidakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakin hastanenin acil bolumune basvurunuz: • Ciddi alerjik reaksiyonlar (yaygin olmayan, her 100 kiside I'den az kisiyi etkiler) Yuz, boyun, dudak ye agzin aniden sismesi. Bu, nefes alma ve yutkunmada zorluga yol acabilir. - Ellerin, ayaklann ye bileklerin aniden sismesi • Ciddi deri dokuntuleri (cok seyrek, her 10000 kiside 1 kisiden az kisiyi etkiler) Eger siddetli den daki.intiisii yasarsaniz, hemen doktorunuza gidiniz. Belirtiler arasmda, kabarciklar veya deride soyulma He birlikte Inzla gelisen siddetli dokiintti, agtz kisminda kabarciklar olusmasi da olasidir. Olasi diger yan etkiler Yaygm (her 10 kiside 1 kisiyi etkiler) • Gevsek diskilama veya ishal • Kendini hasta hissetme ye hasta olmak. Yaygm olmayan (her 100 kiside l'den az kisiyi etkiler) • Diger cilt reaksiyonlan. Bunlara, turn vticudunuzu kaplayan dtiktintii (ualker), kasinti ye siskinlik dahildir. Seyrek (her 1000 kiside l'den az kisiyi etkiler): • Mantar ye maya sebebiyle &Hien diger enfeksiyon Hided (ornegin pamukcuk). • Kan ile iliskili rahatsizhklar. Belirtiler arasmda, yorgun hissetme, cildin kolay morarmasi, nefesin kesilmesi ve burun kanamasi bulunmaktachr. • Bas agnsi • Bas donmesi hissi • Agizda yara olusmasi • Dil iltihabi (glossit) Belirtiler arasmda dilin sismesi, kizarmasi ye iltihaplanmast bulunmaktadir • Karaciger problemleri (kan testinde glisterilir). 7 • Safra kesenizde agn cekmenize, hasta hissetmenize ye hasta olmaniza yol acabilecek rahatstzhklar • Bobrek sorunlan Bunlar idrar yapma miktannin etkileyebilir. Ban kisiler normalde daha fazla idrara cikarlar. Cok seyrek olarak, kisiler idrara cikmamaya baslayabilir. • idrartruzda kan ye seker °Imam • TRIAXON'un verildigi damarda agn veya yanma hissi. • Enjeksiyonunun yapildigi yerde agn. • Ytiksek ates veya titreme. cok seyrek (her 10000 kiside l'den az kisiyi etkiler) • Coombs testinde pozitif sonuclar cdonasi (ban kan rahatsizhklan icin kullarulan bir test). • Kammzin pihnlasmasi lie ilgili rahatsizhklar. Belirtiler arasmda, cildin kolay morarmasi ye eklemlerinizde agn ye • Karumzdaki beyaz kan hucre saytsinda degisiklikler. Belirtiler arasmda atesin aniden yukselmesi, titreme ve bogaz agnsi bulunmaktachr. • Pankreasm iltihaplanmasi (pankreatit). Belirtiler arasinda, sutruza dogru yayilan midede siddeth agn bulunmaktadm • Kahn bagirsagm iltihaplanmasi (kolon) Belirtiler arasinda genellikle kanh ve sumuksti ishal, mide agns, ve ates bulunmaktadm Eger bu kullanma talimatmda bahsi gemeyen herhangi bir yan etki ile karzlawsatuz doktorunuzu veya eczacnnzt bilgilendiriniz. 5. TRIAXON'un saklanmast TRIAXON'u cocuklann goremeyecegi, ensemeyecegi yerlerde ye ambalajmda saklayiniz. 30°C'nin altindaki oda sicakhgmda saklaymtz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanonz Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TRIAXON'u kullanmayunz. 8 Ruhsat sahibi : KOCAK FARMA Bac ye Kimya Sanayi A.S. Baglarbai, Gazi Cad., No:40 Oskiklar / Istanbul imal yeri : Flakon: MUSTAFA NEVZAT Bac Sanayi A.S. Sanayi Cad. No: 13 Yenibosna/ ISTANBUL cozucu ampul: KOCAK FARMA Bac ye Kimya Sanayi A.S. Organize Sanayi Belgesi Cerkezkoy / Tekirdag Bu kullanma talimatz / tarihinde onaylanmzoir.
© Copyright 2024 Paperzz
