74th DAYS OF DIABETOLOGIST

SIMPOZIJ S MEĐUNARODNIM SUDJELOVANJEM
SYMPOSIUM WITH INTERNATIONAL PARTICIPATION
74.
PROGRAM
PROGRAMME
DANI
DIJABETOLOGA
HRVATSKE
th
THE 74 DAYS OF DIABETOLOGIST, CROATIA
29.5.-1.6.2014.
Hotel Aurora, Mali Lošinj
HRVATSKO DRUŠTVO ZA
DIJABETES I BOLESTI
METABOLIZMA
CROATIAN SOCIETY FOR
DIABETES AND METABOLIC
DISORDERS
HRVATSKI
LIJEČNIČKI
ZBOR
CROATIAN
MEDICAL
ASSOCIATION
SUDJELOVANJE LIJEČNIKA NA SIMPOZIJU ĆE BITI BODOVANO SA 16 BODOVA ZA AKTIVNO
TE 15 BODOVA ZA PASIVNO SUDJELOVANJE
RADNO POVJERENSTVO 74. DANA DIJABETOLOGA
PREDSJEDNIK
doc.dr.sc. Dario Rahelić
ZNANSTVENI ODBOR
prof.dr.sc. Marica Jandrić Balen, prof.dr.sc. Velimir Božikov, prof.dr.sc. Miroslav Dumić,
prof.dr.sc. Lea Smirčić Duvnjak, prof.dr.sc. Dubravka Jurišić Eržen, prof.dr.sc. Slaven Kokić,
prof.dr.sc. Željko Metelko, doc.dr.sc. Blaženka Miškić, prof.dr.sc. Željka Crnčević Orlić,
prof.dr.sc. Maja Radman, doc.dr.sc. Dario Rahelić, prof.dr.sc. Veselin Škrabić,
prof.dr.sc. Milan Vrkljan
ORGANIZACIJSKI ODBOR
prim.dr.sc. Velimir Altabas, dr.sc. Maja Baretić, Igor Bjelinski, Marin Deškin,
mr.sc. Divna Periša Đeldum, prof.dr.sc. Slaven Kokić, dr.sc. Mladen Krnić,
Saša Magaš, Tomas Matić, prof.dr.sc. Željka Crnčević Orlić, dr.sc. Tamara Poljičanin,
doc.dr.sc. Dario Rahelić, doc.dr.sc. Gordana Stipančić
TAJNIŠTVO 74. DANA DIJABETOLOGA
do 28. svibnja 2014. godine
Zavod za endokrinologiju, dijabetes i bolesti metabolizma
Klinička bolnica Dubrava
Av. Gojka Šuška 6, HR - 10000 Zagreb
Tel. +385 91 515 65 76, Fax. +385 1 2863652
od 29. svibnja do 1. lipnja 2014. godine
Hotel Aurora, Sunčana uvala 4, HR 51550 Mali Lošinj
TEHNIČKA ORGANIZACIJA
A.T.I. d.o.o.
Zadarska 15, HR-52100 Pula
OIB 29635530727, ID KOD HR-AB-52-040155102
Tel. +385 52 223 400, Fax +385 52 217 644
3
POZDRAVNA RIJEČ
Poštovane kolegice i kolege,
Veliko mi je zadovoljstvo izraziti Vam dobrodošlicu u ime Hrvatskog društva za dijabetes i
bolesti metabolizma Hrvatskog liječničkog zbora i svoje osobno ime na 74. Dane dijabetologa,
u Malom Lošinju.
Danima dijabetologa nastavljamo dugogodišnju tradiciju razmjene novih saznanja u liječenju
bolesnika sa šećernom bolešću. Program 74. Dana dijabetologa je posvećen kroničnim
komplikacijama šećerne bolesti. Poznato je da upravo komplikacije čini najveći dio troškova
liječenja bolesnika sa šećernom bolešću.
Vjerujem da će program u kojem sudjeluju brojni domaći i inozemni predavači ispuniti Vaša
očekivanja. Upravo je multidisciplinarni pristup ključan u prevenciji i liječenju kroničnih
komplikacija. Želja nam je da promicanjem svijesti o komplikacijama pridonesemo
kvalitetnijem liječenju bolesnika. Pozivam Vas da svojim sudjelovanjem skup učinite još
uspješnijim i kvalitetnijim.
Nadam se da će Vam predavanja skupa biti korisna u svakodnevnoj praksi i da će Vam boravak
na Lošinju biti ugodan i ostati Vam u lijepom sjećanju.
Predsjednik simpozija
Doc.dr.sc. Dario Rahelić, dr.med.
VELIKO NAM JE ZADOVOLJSTVO POZVATI VAS NA:
SIMPOZIJ NOVO NORDISK HRVATSKA
PETAK, 30.05.2014. godine, 17:45 – 18:15
SATELITSKI SIMPOZIJ / SATELITE SYMPOSIUM – Novo Nordisk Hrvatska
Unseen targets of diabetes treatment: part I
Prikriveni ciljevi liječenja šećerne bolesti: prvi dio
NovoRapid® - 15 godina sigurnosti i učinkovitosti
NovoRapid® - 15 years of safety and efficacy
M. Bakula
Levemir® - više od kontrole glikemije
Levemir® - more than glycemic control
T. Božek
SUBOTA, 31.05.2014. godine, 13:00 – 14:00
SATELITSKI SIMPOZIJ / SATELITE SYMPOSIUM – Novo Nordisk Hrvatska
Unseen targets of diabetes treatment: part II
Incretin based therapy: How the Gut talks to the Heart?
S. Jacob
NAJAVA DOGAĐANJA
ANNOUNCEMENT
EASD
Postgraduate Course on Clinical
Diabetes and its Complications
Zagreb, 12. - 14. listopada 2014. godine
Zagreb, October 12th - 14th 2014
U ORGANIZACIJI
EASD – European Association for the Study of Diabetes
Hrvatsko društvo za dijabetes i bolesti metabolizma Hrvatskog liječničkog zbora
IN THE ORGANIZATION OF
EASD – European Association for the Study of Diabetes
Croatian Association for Diabetes and Metabolic Disorders - Croatian Medical Association
6
PROGRAM 74. DANA DIJABETOLOGA HRVATSKE
ČETVRTAK, 29.05.2014.
20:00
20:30
Otvaranje kongresa/Opening ceremony
Koktel dobrodošlice/Welcome coctail –
Sponzor/Sponsor - Novo Nordisk Hrvatska
Večera / Dinner
PETAK, 30.05.2014.
08:00 – 08:25
POZVANI PREDAVAČ/INVITED SPEAKER
The Global Burden of Diabetes and how IDF is addressing
its challenges, M. Hirst
BLOK 1
NEUROPATIJA, DIJABETIČKO STOPALO I
EREKTILNA DISFUNKCIJA
NEUROPATHY, DIABETIC FOOT AND ERECTILE DYSFUNCTION
Moderatori / Chairmen: V. Božikov, L. Smirčić Duvnjak, D. Rahelić
08:30 – 08:55
10:15 – 10:25
POZVANI PREDAVAČ/INVITED SPEAKER
Neuropathy and Diabetic Foot, A. Boulton
POZVANI PREDAVAČ/INVITED SPEAKER
Diabetic foot: The view of a surgeon, K. Schara
POZVANI PREDAVAČ/INVITED SPEAKER
Erectile dysfunction in patients with Diabetes, Z. Kamenov
Periferal ischemic disorders and diabetes – the purpose of
interventional radiology, V. Vidjak
Rasprava/Discussion
10:25 – 10:45
Stanka za kavu/Coffee break – Sponzor/Sponsor - MEDiLAB
BLOK 2
KRONIČNE KOMPLIKACIJE ŠEĆERNE BOLESTI
CHRONIC COMPLICATIONS OF DIABETES
Moderatori / Chairmen: V. Altabas, M. Jandrić Balen, S. Canecki Varžić
10:45 – 11:00
Komplikacije šećerne bolesti - epidemiološki trendovi
Diabetic complications – epidemiological trends
V. Altabas
Šećerna bolest i moždani udar
Diabetes and stroke
S. Bašić
09:00 – 09:25
09:30 – 09:55
10:00 – 10:15
11:05 – 11:20
7
11:25 – 11:40
11:45 – 12:00
12:05 – 12:20
12:25 – 12:40
12:40 – 12:50
12:50 – 14:20
Djelovanje opstrukivne sleep apneje na kronične
komplikacije šećerne bolesti
The effect of obstructive sleep apnea on chronic
complications of diabetes
M. Jandrić Balen
Dijabetička retinopatija – model timskog pristupa
šećernoj bolesti
Diabetic retinopathy – a coordinated action approach in the
treatment of diabetes mellitus
M. Radman
Dijabetička nefropatija
Diabetic nephropathy
S. Canecki Varžić
Dijabetička polineuropatija
Diabetic polineuropathy
Ž. Crnčević Orlić
Rasprava/Discussion
SATELITSKI SIMPOZIJ / SATELITE SYMPOSIUM –
Eli Lilly i Boehringer Ingelheim
„Predanost liječenju šećerne bolesti tipa 2 – različite
terapijske opcije“
„Commitment to the treatment of type 2 diabetes - a variety
of therapeutic options“
Moderator / Chairman: Ž. Crnčević Orlić
„Jentadueto - nova fiksna kombinacija u liječenju
šećerne bolesti tipa 2“
„Jentadueto - new fixed combination in the treatment
of type 2 diabetes“
M. Radman
„Humalog – početak s pogledom na budućnost“
„Humalog – begining with the future in the mind“
Ž. Crnčević Orlić
„Evolucija šećerne bolesti“
„Diabetes evolution“
I. Pavlić Renar
Rasprava/Discussion
14:20 – 15:30
Ručak / Lunch
8
15:30 – 16:00
SATELITSKI SIMPOZIJ / SATELITE SYMPOSIUM - AstraZeneca
„AstraZeneca: reaching new milestones in type 2
diabetes treatment“
Moderator / Chairman: D. Rahelić
Forxiga - novel approach in treatment of type 2
diabetes patients, J. Rungby
BLOK 3
PATOFIZIOLOGIJA ŠEĆERNE BOLESTI TIPA 2
PATHOPHYSIOLOGY OF TYPE 2 DIABETES
Moderatori / Chairmen: Ž. Crnčević Orlić, S. Kokić, Ž. Metelko
16:00 – 16:25
17:25 – 17:30
POZVANI PREDAVAČ/INVITED SPEAKER
A Paradigm Shift: Diabetes should be seen as a „Paracrinopathy“
of the Islets of Langerhans, P. Lefebvre
POZVANI PREDAVAČ/INVITED SPEAKER
Pathophysiology of prediabetes and type 2 diabetes;
novel pathways and potential biomarkers, R. Basu
POZVANI PREDAVAČ/INVITED SPEAKER
Cronic complications to diabetes in the brain: Is Alzheimer’s
disease type 3 diabetes?, J. Rungby
Rasprava/Discussion
17:30 – 17:45
Stanka za kavu/Coffee break – Sponzor/Sponsor - Novo Nordisk Hrvatska
17:45 – 18:15
SATELITSKI SIMPOZIJ / SATELITE SYMPOSIUM –
Novo Nordisk Hrvatska
Unseen targets of diabetes treatment: part I
Prikriveni ciljevi liječenja šećerne bolesti: prvi dio
NovoRapid® - 15 godina sigurnosti i učinkovitosti
NovoRapid® - 15 years of safety and efficacy
M. Bakula
Levemir® - više od kontrole glikemije
Levemir® - more than glycemic control
T. Božek
18:15 – 18:45
SATELITSKI SIMPOZIJ / SATELITE SYMPOSIUM – Abbott IPD
„Važnost prepoznavanja i liječenja preostalog srčanožilnog rizika“
„Residual risk – the importance of recognition and treatment“
Moderator / Chairman: D. Rahelić
Suvremeni pristup u kontroli svih lipidnih parametara u
bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2
Modern approach to all lipid parameters control in patients
with type 2 diabetes
L. Smirčić Duvnjak
16:30 – 16:55
17:00 – 17:25
9
BLOK 4
PROBIR BOLESNIKA SA NIJEMOM ISHEMIJOM I
PROCJENA REGULACIJE ŠEĆERNE BOLESTI ALTERNATIVNIM
BILJEZIMA GLIKEMIJE
SCREENING OF PATIENT WITH SILENT ISCHEMIA AND
ASSESTMENT OF DIABETES CONTROL WITH ALTERNATIVE
GLYCEMIC MARKERS
Moderatori / Chairmen: M. Jandrić Balen, D. Jurišić Eržen, B. Miškić
18:45 – 19:00
19:20 – 19:30
Percepcija bolova i STEMI: Mogu li bolesnici sa šećernom
bolešću tipa 2 imati koristi od probira na nijemu ishemiju?
Pain Qualities and STEMI: Can Type 2 Diabetics Benefit from
Silent Myocardial Ischemia Screening?
M. Gradišer
Pored mjerenja glukoze u plazmi i HbA1c, postoje li drugi
alternativni biljezi glikemije?
Beyond plasma glucose and HbA1c – are there alternative
markers of glycemia?
S. Kokić
Rasprava/Discussion
20:00
Večera / Dinner
19:05 – 19:20
SUBOTA, 31.05.2014.
BLOK 5
REGULACIJA GLIKEMIJE I DIJABETIČKE KOMPLIKACIJE
GLUCOSE CONTROL AND DIABETIC COMPLICATIONS
Moderatori / Chairmen: L. Smirčić Duvnjak, G. Stipančić, M. Vrkljan
08:00 – 08:25
POZVANI PREDAVAČ/INVITED SPEAKER
Insulin resistance and ectopic fat, A. Mitrakou
POZVANI PREDAVAČ/INVITED SPEAKER
Does intensive glycemic control provides advantages?, S. Jacob
POZVANI PREDAVAČ/INVITED SPEAKER
Artificial Endocrine Pancreas: from bench to Bedside, A. Basu
POZVANI PREDAVAČ/INVITED SPEAKER
A single nutrient that could change the course of
diabetes melitus, V. Vuksan
Rasprava / Discussion
08:30 – 08:55
09:00 – 09:25
09:30 – 09:55
09:55 – 10:00
10
10:00 – 11:00
SATELITSKI SIMPOZIJ / SATELITE SYMPOSIUM – Novartis
„Izazovi u liječenju šećerne bolesti tipa 2“
„Challenges in Type 2 Diabetes Treatment”
Moderator / Chairman: M. Jandrić Balen
Uloga glukagona u patogenezi šećerne bolesti tipa 2
Role of glucagon in pathogenesis of type 2 diabetes
M. Gradišer
Vildagliptin – sigurno do cilja
Vildagliptin – safely to the target
M. Berković Cigrovski
Vildagliptin u liječenju šećerne bolesti tipa 2
Vildagliptin in type 2 diabetes treatment
M. Jandrić Balen
11:00 – 11:20
Stanka za kavu/Coffee break – Sponzor/Sponsor - Novo Nordisk Hrvatska
11:20 – 11:50
SATELITSKI SIMPOZIJ / SATELITE SYMPOSIUM – AstraZeneca
„Inkretinski koncept u liječenju šećerne bolesti tipa 2“
„Incretin based concept in treatment of type 2 diabetes“
ONGLYZA – srčanožilna sigurnost temeljena na dokazima
ONGLYZA –evidence based cardiovascular safety
D. Miličić
Bydureon JEDNOM TJEDNO – prva klinička iskustva
Bydureon ONCE WEEKLY – first clinical experience
M. Krnić
BLOK 6
KRONIČNE KOMPLIKACIJE ŠEĆERNE BOLESTI II
CHRONIC COMPLICATIONS OF DIABETES II
Moderatori / Chairmen: V. Božikov, D. Miličić, D. Rahelić
11:50 – 12:05
Patofiziologija kroničnih komplikacija šećerne bolesti
Pathophysiology of chronic diabetic complications
V. Božikov
Inzulinska rezistencija u tipu 2 šećerne bolesti: utjecaj
na razvoj srčanožilnih i neurogenih komplikacija
Insulin resistance in type 2 diabetes: impact on cardiovascular
and neural complications development
N. Lalić
12:10 – 12:25
11
12:30 – 12:45
Prevencija srčanožilnih bolesti u bolesnika sa
šećernom bolešću tipa 2
The prevention of cardiovascular diseases (CVD) in
type 2 diabetic patients
D. Jurišić Eržen
12:50 – 13:00
Rasprava/Discussion
13:00 – 14:00
SATELITSKI SIMPOZIJ / SATELITE SYMPOSIUM –
Novo Nordisk Hrvatska
Unseen targets of diabetes treatment: part II
Incretin based therapy: How the Gut talks to the Heart?
S. Jacob
14:00 – 15:00
Ručak/Lunch – Sponzor/Sponsor - Novo Nordisk Hrvatska
15:00 – 16:00
SATELITSKI SIMPOZIJ / SATELITE SYMPOSIUM – Sanofi Aventis
Lyxumia, novi prandijalni agonist GLP-1 receptora
Lyxumia, new prandial GLP-1 receptor agonist
Moderator/Chairman: D. Rahelić
Individualizirani pristup bolesniku s šećernom bolešću
tipa 2 – od smjernica do implikacija za kliničku praksu
Individualized approach to DM T2 treatment – from
guidelines to implications for clinical practice
D. Rahelić
Liksisenatid – novi agonist GLP-1 receptora za
individualizirano liječenje bolesnika
Lixisenatide – new prandial GLP-1 receptor agonist
for individualized DM T2 treatment
L. Smirčić Duvnjak
Panel diskusija
Panel discussion
Moderatori / Chairmen: L. Smirčić Duvnjak, D. Rahelić
M. Jandrić Balen
D. Jurišić Eržen
Rasprava i zaključci/Discussion and close
16:00 – 16:15
Stanka za kavu/Coffee break
12
BLOK 7
LIJEKOVI ZA LIJEČENJE ŠEĆERNE BOLESTI I
RIZIK OD KOMPLIKACIJA
MEDICAL THERAPY FOR DIABETES AND
RISK OF COMPLICATIONS
Moderatori / Chairmen: Ž. Metelko, I. Pavlić Renar, M. Radman
16:15 – 16:30
Inkretini i kronične komplikacije šećerne bolesti
Incretins and diabetes related chronic complications
L. Smirčić Duvnjak
Tijazolidindioni i komplikacije šećerne bolesti
Tiazolinedions and diabetic complications
I. Pavlić Renar
Derivati sulfonilureje i komplikacije šećerne bolesti
SU treatment and diabetic complications
M. Berković
Kako intenzivirati inzulinsko liječenje: od znanstvenih podataka
do praktične primjenjivosti s posebnim osvrtom na mogućnost
nastajanja kasnih komplikacija
How to intensify the insulin therapy: from the scientific
evidence to practical importance - as part of late diabetic
complications development
Ž. Metelko
Rasprava/Discussion
16:35 – 16:50
16:55 – 17:10
17:15 – 17:30
17:35 – 17:45
17:45 – 18:15
SATELITSKI SIMPOZIJ / SATELITE SYMPOSIUM –
Merck Sharp & Dohme
Okrugli stol: Hipoglikemija u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2
Round table: Hypoglycemia in patients with type 2 diabetes
Moderator / Chairman: L. Smirčić Duvnjak
Sudionici / Attendees: I. Pavlić Renar, D. Jurišić Eržen,
M. Jandrić Balen, M. Radman
20:30
SVEČANA VEČERA / GALA DINNER –
Sponzor / Sponsor Novo Nordisk Hrvatska
13
NEDJELJA, 01.06.2014.
BLOK 8
PREHRANA I INTRAGASTRIČNI BALON U PREVENCIJI
KOMPLIKACIJA ŠEĆERNE BOLESTI
NUTRITION AND INTRAGASTRIC BALLOON TREATMENT IN
PREVENTION OF DIABETIC COMPLICATIONS
Moderatori / Chairmen: Ž. Crnčević Orlić, M. Krnić, V. Vuksan
09:00 – 09:15
10:20 – 10:30
Uloga niskoenergetskih sladila u regulaciji glikemije i prevenciji
komplikacija šećerne bolesti
Role of low-calorie sweeteners in regulations of glycemia and
reduction of diabetes complications
D. Rahelić
Uloga dodataka prehrani u prevenciji komplikacija
šećerne bolesti
Role of diet supplements in prevention of diabetic complications
B. Miškić
Liječenje intragastričnim balonom: smanjenje inzulinske
rezistencije ima ključnu ulogu u poboljšanju
metaboličkog profila
Intragastric balloon treatment: decrease in insulin resistance has
a key role in improvement of metabolic profile
G. Mirošević
Šećerna bolest i metabolički učinci vina
Diabetes and metabolic effects of wine
M. Krnić
Rasprava/Discussion
10:30 – 10:45
Stanka za kavu/Coffee break
BLOK 9
RAZIKE U TERMINOLOGIJI I PRIKAZ REGISTRA BOLESNIKA SA
ŠEĆERNOM BOLEŠĆU TIPA 2 U REPUBLICI HRVATSKOJ
DIFFERENCES IN TERMINOLOGY AND REGISTER OVERVIEW
OF PATIENTS WITH TYPE 2 DIABETES IN REPUBLIC OF CROATIA
Moderatori / Chairmen: V. Altabas, V. Božikov, T. Poljičanin
10:45 – 11:00
„Glikirani hemoglobin“ a ne „Glikozilirani
(glukozilirani) hemoglobin“
„Glycated haemoglobin“, not „Glycosylated
(glucosylated) haemoglobin“
E. Topić
09:20 – 09:35
09:40 – 09:55
10:00 – 10:15
14
11:05 – 11:20
Godišnji izvještaj CroDiab nacionalnog registra osoba sa
šećernom bolešću
National CroDiab Diabetes Registry Report
T. Poljičanin
11:20 – 12:30
SKUPŠTINA HRVATSKOG DRUŠTVA ZA DIJABETES I BOLESTI
METABOLIZMA HRVATSKOG LIJEČNIČKOG ZBORA
GENERAL ASSEMBLY OF THE CROATIAN SOCIETY FOR
DIABETES AND METABOLIC DISORDERS OF CROATIAN
MEDICAL ASSOCIATION
12:30
Ručak / Lunch
Tečaj trajnog usavršavanja s međunarodnim sudjelovanjem
DISLIPIDEMIJE
JOŠ UVIJEK NERIJEŠEN PROBLEM
Poslijediplomski tečaj stalnog medicinskog usavršavanja I. kategorije
Hrvatski liječnički zbor
Hrvatsko endokrinološko društvo
NAJAVA DOGAĐANJA
ANNOUNCEMENT
Rovinj, hotel Park
21.-23.11.2014.
U ORGANIZACIJI:
Hrvatski liječnički zbor – Hrvatsko endokrinološko društvo
Croatian Medical Association - Croatian Endocrinology Society
Adresa/Address: KBC Rijeka, Zavod za endokrinologiju, dijabetes i bolesti metabolizma
Krešimirova 42, HR – 51000 Rijeka, Croatia;
Tel.: +385 51 658 187 Fax. +385 51 658 881
Predsjednik/President: prof.dr.sc. Željka Crnčević Orlić
Potpredsjednik/Vicepresident: prof.dr.sc. Velimir Božikov
Tajnik/Secretary: dr.sc. Sanja Klobučar Majanović
Rizničar/Treasurer: mr.sc. Nenad Bičanić
E-mail: [email protected]
Web: www.hed.hlz.hr
16
PRISUTNE TVRTKE
1. NOVO NORDISK HRVATSKA d.o.o.
2. ABBOTT LABORATORIES d.o.o.
3. ELI LILLY (Suisse) S.A. - Predstavništvo u RH
4. BOEHRINGER INGELHEIM d.o.o.
5. SANOFI-AVENTIS CROATIA d.o.o.
6. MERCK SHARP & DOHME d.o.o.
7. NOVARTIS HRVATSKA d.o.o.
8. MEDiLAB d.o.o.
9. BAUERFEIND d.o.o.
10. SALVUS d.o.o.
11. KRKA - FARMA d.o.o.
12. SERVIER PHARMA d.o.o.
13. ROCHE d.o.o.
14. BERLIN CHEMIE MENARINI HRVATSKA d.o.o.
15. A. MENARINI DIAGNOSTIKA HRVATSKA d.o.o.
16. PLIVA Hrvatska d.o.o.
17. JOHNSON & JOHNSON S.E. d.o.o.
18. MERCK d.o.o.
19. ASTRA ZENECA d.o.o
20. PHARMASWISS d.o.o.
21. COCA-COLA ADRIA d.o.o.
22. PHARMAS d.o.o.
23. BELUPO d.d.
24. KARL DIETZ KIJEVO d.o.o.
25. JANSSEN CILAG div. of Johnson & Johnson S.E. d.o.o
26. NOVO NORDISK PHARMA d.o.o. Beograd
27. BOSNALIJEK d.d. Sarajevo
28. SANOFI-AVENTIS GROUPE Representative office in BiH
29. SANOFI-AVENTIS d.o.o. Beograd
17
U ORGANIZACIJI
Hrvatski liječnički zbor Hrvatsko društvo za dijabetes i bolesti metabolizma
Adresa/Address: Zavod za endokrinologiju, dijabetes i bolesti metabolizma,
Klinička bolnica Dubrava, Av. Gojka Šuška 6, 10000 Zagreb
Tel.: +385 91 515 65 76
Fax: +385 1 2863652
Predsjednik/President: doc.dr.sc. Dario Rahelić
Potpredsjednik/Vicepresident: prim.dr.sc. Velimir Altabas
Tajnik/Secretary: Tomas Matić
Rizničar/Treasurer: dr.sc. Tamara Poljičanin
E-mail: [email protected], [email protected]
Web: www.hddbm.hr
NAJAVA DOGAĐANJA
ANNOUNCEMENT
EAGENCOURSE
Obesity – metabolic and nutritional
problem in Western and Eastern Europe
October 24th – 26th, 2014
Hotel Kvarner, Opatija, Croatia
Lilly Diabetes
Svakodnevna rješenja za svakog ponaosob.
RAZNOLIKA KAO ŽIVOT SAM PO SEBI.
LILLY DIABETES PORTFELJ.
®
Humulin
®
R
®
Boehringer Ingelheim i Eli Lilly u suradnji
HUMALOG 100 IU/ml KwikPen otopina za injekciju
Jedan ml sadrži 100 U (što odgovara 3,5 mg) inzulina lispro (dobivenog tehnologijom rekombinantne DNK na E. coli). Svaki spremnik sadrži 3 ml, što odgovara 300 U inzulina lispro.
Broj odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
EU/1/96/007/031 5 x 3 ml Humalog 100 U/ml KwikPen brizgalica
Način i mjesto izdavanja lijeka: Lijek se izdaje na recept.
Ime i adresa nositelja odobrenja: Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten,
Nizozemska
Terapijske indikacije: Liječenje odraslih osoba i djece sa šećernom bolešću kojima je za
održavanje normalne homeostaze glukoze potreban inzulin. Humalog KwikPen indiciran je i za
početnu stabilizaciju šećerne bolesti
Kontraindikacije: Preosjetljivost na inzulin lispro ili neku od pomoćnih tvari. Hipoglikemija.
Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri uporabi: Prebacivanje bolesnika na drugu
vrstu ili inzulin drugog proizvođača treba provesti pod strogim medicinskim nadzorom. Promjene
u jačini, nazivu inzulina (proizvođač), vrsti (obični, NPH, lente itd.), podrijetlu (životinjski, humani,
analog humanog inzulina) i/ili načinu proizvodnje (rekombinantna DNK u odnosu na inzulin
životinjskog podrijetla) mogu rezultirati potrebom za promjenom doze. Kod primjene brzodjelujućih inzulina svim se bolesnicima koji primaju i bazalni inzulin mora optimizirati doza obaju
inzulina kako bi se postigla kontrola glukoze tijekom čitavog dana, a osobito kontrola glukoze
noću, odnosno natašte. U stanja koja mogu promijeniti neke rane upozoravajuće simptome
hipoglikemije ili ih učiniti manje izraženima ubrajaju se dugotrajna šećerna bolest, intenziviranje
inzulinske terapije, dijabetička neuropatija ili primjena lijekova poput beta-blokatora. Ako se ne
liječe, hipoglikemijske ili hiperglikemijske reakcije mogu izazvati gubitak svijesti, komu i smrt.
Primjena premalih doza ili prekid primjene inzulina može, osobito u dijabetičara ovisnih o
inzulinu, dovesti do hiperglikemije i dijabetičke ketoacidoze - stanja koja mogu biti smrtonosna.
Potrebe za inzulinom mogu biti smanjene u slučaju oštećenja bubrega. I bolesnici s oštećenjem
jetre mogu imati manju potrebu za inzulinom zbog smanjenog kapaciteta za glukoneogenezu
i smanjene razgradnje inzulina. Međutim, u bolesnika s kroničnim oštećenjem jetre pojačana
otpornost na inzulin može dovesti do povećanih potreba za inzulinom. Potrebe za inzulinom
mogu se povećati tijekom bolesti ili emocionalnih tegoba. Prilagodba doze može biti potrebna i
ako bolesnik pojača tjelesnu aktivnost ili promijeni uobičajenu prehranu. Vježbanje neposredno
nakon obroka može povećati rizik od hipoglikemije. Posljedica farmakodinamike brzodjelujućih
inzulinskih analoga jest da, ako nastupi hipoglikemija, to se može dogoditi ranije nakon injiciranja
nego što je slučaj kod topljivog humanog inzulina. Humalog se umjesto topljivog inzulina smije
primjenjivati u djece samo onda kada može biti koristan brži početak djelovanja. Primjerice,
pri usklađivanju vremena davanja inzulina s obrocima. Zabilježeni su slučajevi zatajivanja srca
kod primjene pioglitazona u kombinaciji s inzulinom, osobito u bolesnika koji su imali rizične
faktore za razvoj zatajivanja srca. Interakcije s drugim lijekovima ili drugi oblici interakcija:
Bolesnikovu potrebu za inzulinom mogu povećati lijekovi koji djeluju hiperglikemijski, primjerice
oralni kontraceptivi, kortikosteroidi, zamjenski hormoni štitnjače, danazol, agonisti beta-2
receptora (poput ritodrina, salbutamola ili terbutalina). Bolesnikova potreba za inzulinom
može se smanjiti kod istodobne primjene lijekova koji djeluju hipoglikemijski, kao što su oralni
antidijabetici, salicilati (npr. acetilsalicilatna kiselina), sulfonamidni antibiotici, neki antidepresivi
(inhibitori monoamino-oksidaze, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina), neki inhibitori
angiotenzin konvertirajućeg enzima (kaptopril, enalapril), blokatori receptora angiotenzina II,
beta-blokatori, oktreotid i alkohol. Kod primjene drugih lijekova istodobno s lijekom Humalog
KwikPen bolesnik mora potražiti savjet liječnika. Trudnoća i dojenje: Podaci o velikom broju
izloženih trudnoća ne ukazuju na pojavu neželjenih učinaka inzulina lispro na trudnoću ni na
zdravlje fetusa/novorođenčeta.Neophodno je održavati dobru kontrolu u bolesnica koje primaju
inzulin tijekom trudnoće (zbog dijabetesa ovisnog o inzulinu ili gestacijskog dijabetesa). Potrebe
za inzulinom obično se smanjuju tijekom prvog tromjesečja, a povećavaju u drugom i trećem
tromjesečju trudnoće. Bolesnicama sa šećernom bolešću treba savjetovati da obavijeste svog
liječnika ako su trudne ili razmišljaju o trudnoći. U trudnica sa šećernom bolešću neophodna
je pomna kontrola glukoze kao i općeg zdravstvenog stanja. Dojiljama sa šećernom bolešću
možda će biti potrebno prilagoditi dozu inzulina, prehranu ili oboje. Utjecaj na sposobnost
upravljanja vozilima i strojevima: Bolesnikova sposobnost koncentracije i reagiranja može
biti smanjena kao posljedica hipoglikemije. To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su
takve sposobnosti posebno važne (primjerice, vožnja ili rukovanje strojevima).
Nuspojave: Najčešća nuspojava inzulinske terapije koju mogu iskusiti bolesnici sa šećernom
bolešću je hipoglikemija. Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti, a u osobito teškim
slučajevima i do smrti. Teški slučajevi generalizirane alergijske reakcije mogu biti opasni po život.
Doziranje i način primjene: Dozu mora odrediti liječnik sukladno potrebama bolesnika.
Humalog se može primijeniti neposredno prije obroka. Kada je potrebno, Humalog se može dati
neposredno nakon obroka. Humalog treba primijeniti supkutanom injekcijom ili kontinuiranom
supkutanom infuzijom pomoću infuzijske pumpe a može se dati i intramuskularnom injekcijom,
iako se to ne preporučuje. Ako je potrebno, Humalog se može primijeniti i intravenski, primjerice
radi kontrole razine glukoze u krvi kod ketoacidoze, akutne bolesti ili tijekom odnosno nakon
operativnog zahvata. Supkutanu injekciju treba dati u nadlakticu, bedro, stražnjicu ili abdomen.
Potrebno je mijenjati mjesta injekcije tako se isto mjesto ne koristi češće nego približno jednom
mjesečno. Kod supkutane primjene treba paziti da se prilikom injiciranja lijeka Humalog KwikPen
ne uđe u krvnu žilu. Mjesto injekcije se ne smije masirati nakon injiciranja. Bolesnike treba
naučiti pravilnim tehnikama injiciranja. Ovaj promotivni materijal sadrži bitne podatke o lijeku
koji su istovjetni cjelokupnom odobrenom sažetku svojstava lijeka te cjelokupnoj odobrenoj uputi
sukladno članku 15. Pravilnika o načinu oglašavanja o lijekovima i homeopatskim proizvodima
(„Narodne novine“ broj 118/2009).
SAMO ZA ZDRAVSTVENE RADNIKE
Humalog Mix25 100 IU/ml KwikPen suspenzija za injekciju
Humalog Mix50 100 IU/ml KwikPen suspenzija za injekciju
Jedan ml sadrži 100 U (što odgovara 3,5 mg) inzulina lispro (dobivenog tehnologijom
rekombinantne DNK na E. coli). Svaki spremnik sadrži 3 ml, što odgovara 300 U inzulina lispro
Humalog Mix25 se sastoji od 25% otopine inzulina lispro i 75% suspenzije inzulina lispro s
protaminom.
Humalog Mix50 se sastoji od 50% otopine inzulina lispro i 50% suspenzije inzulina lispro s
protaminom.
Broj odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
EU/1/96/007/033 5 x 3 ml Humalog Mix25 100 U/ml KwikPen brizgalica
EU/1/96/007/035 5 x 3 ml Humalog Mix50 100 U/ml KwikPen brizgalica
Način i mjesto izdavanja lijeka: Lijek se izdaje na recept.
Ime i adresa nositelja odobrenja: Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten,
Nizozemska
Terapijske indikacije: Humalog Mix25 i Humalog Mix50 indiciran je za liječenje bolesnika sa
šećernom bolešću kojima je za održavanje normalne homeostaze glukoze potreban inzulin.
Kontraindikacije: Preosjetljivost na lispro inzulin ili na bilo koju pomoćnu tvar. Hipoglikemija.
Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri uporabi: Humalog Mix se ni pod kojim
uvjetima ne smije primijeniti intravenski. Prebacivanje bolesnika na drugu vrstu ili inzulin drugog proizvođača treba provesti pod strogim medicinskim nadzorom. Promjene u jačini, nazivu
inzulina (proizvođač), vrsti (obični, NPH, lente itd.), podrijetlu (životinjski, humani, analog humanog inzulina) i/ili načinu proizvodnje (rekombinantna DNK u odnosu na inzulin životinjskog
podrijetla) mogu rezultirati potrebom za promjenom doze. U stanja koja mogu promijeniti neke
rane upozoravajuće simptome hipoglikemije ili ih učiniti manje izraženima ubrajaju se dugotrajna
šećerna bolest, intenziviranje inzulinske terapije, dijabetička neuropatija ili primjena lijekova
poput beta-blokatora. Ako se ne liječe, hipoglikemijske ili hiperglikemijske reakcije mogu izazvati
gubitak svijesti, komu i smrt. Primjena premalih doza ili prekid primjene inzulina može, osobito
u dijabetičara ovisnih o inzulinu, dovesti do hiperglikemije i dijabetičke ketoacidoze - stanja
koja mogu biti smrtonosna. Potrebe za inzulinom mogu biti smanjene u slučaju oštećenja
bubrega. I bolesnici s oštećenjem jetre mogu imati manju potrebu za inzulinom zbog smanjenog
kapaciteta za glukoneogenezu i smanjene razgradnje inzulina. Međutim, u bolesnika s kroničnim
oštećenjem jetre pojačana otpornost na inzulin može dovesti do povećanih potreba za inzulinom.
Potrebe za inzulinom mogu se povećati tijekom bolesti ili emocionalnih tegoba. Prilagodba doze
može biti potrebna i ako bolesnik pojača tjelesnu aktivnost ili promijeni uobičajenu prehranu.
Vježbanje neposredno nakon obroka može povećati rizik od hipoglikemije. Primjenu inzulina
lispro u djece mlađe od 12 godina treba razmotriti samo ako se očekuje dodatna korist u odnosu
na primjenu običnog inzulina. Zabilježeni su slučajevi zatajivanja srca kod primjene pioglitazona
u kombinaciji s inzulinom, osobito u bolesnika koji su imali rizične faktore za razvoj zatajivanja
srca. Primjena lispro inzulina u djece u dobi ispod 12 godina može se uzeti u obzir samo u
slučaju kada se očekuje veća korist u usporedbi s primjenom regularnog inzulina. Interakcija
s drugim lijekovima ili drugi oblici interakcija: Bolesnikovu potrebu za inzulinom mogu
povećati lijekovi koji djeluju hiperglikemijski, primjerice oralni kontraceptivi, kortikosteroidi,
zamjenski hormoni štitnjače, danazol, agonisti beta-2 receptora (poput ritodrina, salbutamola ili
terbutalina). Bolesnikova potreba za inzulinom može se smanjiti kod istodobne primjene lijekova
koji djeluju hipoglikemijski, kao što su oralni antidijabetici, salicilati (npr. acetilsalicilatna kiselina),
sulfonamidni antibiotici, neki antidepresivi (inhibitori monoamino-oksidaze, selektivni inhibitori
ponovne pohrane serotonina), neki inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (kaptopril,
enalapril), blokatori receptora angiotenzina II, beta-blokatori, oktreotid i alkohol. Miješanje lijeka
Humalog Mix s drugim inzulinima nije ispitivano. Trudnoća i dojenje: Podaci o velikom broju
izloženih trudnoća ne ukazuju na pojavu neželjenih učinaka inzulina lispro na trudnoću ni na
zdravlje fetusa/novorođenčeta. Neophodno je održavati dobru kontrolu u bolesnica koje primaju
inzulin tijekom trudnoće (zbog dijabetesa ovisnog o inzulinu ili gestacijskog dijabetesa). Potrebe
za inzulinom obično se smanjuju tijekom prvog tromjesečja, a povećavaju u drugom i trećem
tromjesečju trudnoće. Bolesnicama sa šećernom bolešću treba savjetovati da obavijeste svog
liječnika ako su trudne ili razmišljaju o trudnoći. U trudnica sa šećernom bolešću neophodna
je pomna kontrola glukoze kao i općeg zdravstvenog stanja. Dojiljama sa šećernom bolešću
možda će biti potrebno prilagoditi dozu inzulina, prehranu ili oboje. Utjecaj na sposobnost
upravljanja vozilima i strojevima: Bolesnikova sposobnost koncentracije i reagiranja može
biti smanjena kao posljedica hipoglikemije. To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su
takve sposobnosti posebno važne (primjerice, vožnja ili rukovanje strojevima).
Nuspojave: Najčešća nuspojava inzulinske terapije koju mogu iskusiti bolesnici sa šećernom
bolešću je hipoglikemija. Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti, a u osobito teškim
slučajevima i do smrti. Lokalna alergijska reakcija je česta nuspojava (1/100 i < 1/10). Na mjestu
injekcije inzulina mogu se javiti crvenilo, oteklina i svrbež. Teški slučajevi generalizirane alergijske
reakcije mogu biti opasni po život.
Doziranje i način primjene: Dozu mora odrediti liječnik sukladno potrebama bolesnika.
Humalog Mix se može primijeniti neposredno prije obroka. Kada je potrebno, Humalog Mix se
može dati neposredno nakon obroka. Humalog Mix se smije davati samo supkutanom injekcijom.
Humalog Mix se ni pod kojim uvjetima ne smije primijeniti intravenski. Supkutanu injekciju treba
dati u nadlakticu, bedro, stražnjicu ili abdomen. Potrebno je mijenjati mjesta injekcije tako se isto
mjesto ne koristi češće nego približno jednom mjesečno. Kod supkutane primjene treba paziti
da se prilikom injiciranja lijeka Humalog Mix ne uđe u krvnu žilu. Mjesto injekcije se ne smije
masirati nakon injiciranja. Bolesnike treba naučiti pravilnim tehnikama injiciranja.
Ovaj promotivni materijal sadrži bitne podatke o lijeku koji su istovjetni cjelokupnom odobrenom
sažetku svojstava lijeka te cjelokupnoj odobrenoj uputi sukladno članku 15. Pravilnika o načinu
oglašavanja o lijekovima i homeopatskim proizvodima („Narodne novine“ broj 118/2009).
SAMO ZA ZDRAVSTVENE RADNIKE
Humulin® R 100 IU/ml, otopina za injekciju u ulošku
Humulin® N 100 IU/ml, suspenzija za injekciju u ulošku
Humulin® M3 100 IU/ml, suspenzija za injekciju u ulošku
1 ml sadržava 100 IU ljudskog inzulina (dobivenog rekombinantnom DNA –tehnologijom na
E. Coli).
Broj odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
HUMULIN® R otopina za injekciju u ulošku: UP/I-530-09/09-02/22
HUMULIN® N suspenzija za injekciju u ulošku: UP/I-530-09/09-02/21
HUMULIN® M3 suspenzija za injekciju u ulošku: UP/I-530-09/09-02/23
Način i mjesto izdavanja lijeka: Na recept, u ljekarni
Ime i adresa nositelja odobrenja: ELI LILLY HRVATSKA d.o.o., Ulica grada Vukovara 269G,
10000 Zagreb
Terapijske indikacije: Za liječenje bolesnika sa šećernom bolesti kojima je inzulin potreban za
održavanje homeostaze glukoze. Kontraindikacije: Hipoglikemija.
Preosjetljivost na Humulin ili na pomoćne tvari, osim ako se ne koristi u svrhu desenzibilizacije.
Pripravci Humulina se ni u kojem slučaju ne smiju davati u venu, osim Humulina R.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi: Prijelaz bolesnika na drugu vrstu inzulina
ili na inzulin drugog proizvođača mora se provesti pod strogim liječničkim nadzorom. Zbog
promjene u jačini, zaštićenom nazivu (proizvođaču), vrsti (topljivi, izofan, predmiješani), podrijetlu
(životinjski, ljudski, analog ljudskog inzulina) i/ili načina proizvodnje (rekombinantna DNAtehnologija u usporedbi s inzulinom životinjskog podrijetla) može doći do potrebe za promjenom
doziranja. Kod nekih je bolesnika nakon prelaska s inzulina životinjskog porijekla na ljudski inzulin
potrebno prilagoditi dozu ljudskog inzulina. Ako je promjena potrebna, ona se može provesti pri
uzimanju prve doze ili unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci. Nekorigirane hipoglikemijske i
hiperglikemijske reakcije mogu uzrokovati gubitak svijesti, komu ili smrt.
Primjena neodgovarajućih doza ili prekid terapije, osobito kod dijabetičara ovisnih o inzulinu,
može dovesti dohiperglikemije i dijabetičke ketoacidoze, stanja koja su potencijalno smrtonosna.
Liječenje ljudskim inzulinom može dovesti do stvaranja protutijela, ali je titar protutijela niži
od onog na pročišćeni inzulin životinjskog porijekla. Potrebe za inzulinom mogu se značajno
promijeniti kod bolesti nadbubrežne žlijezde, hipofize ili štitne žijezde te kod oštećenja bubrežne
ili jetrene funkcije. Potrebe za inzulinom mogu se povećati tijekom bolesti ili emocionalnih
poremećaja. Prilagodba doze inzulina također može biti potrebna ukoliko bolesnici mijenjaju
stupanj fizičke aktivnosti ili mijenjaju uobičajeni način prehrane. Nuspojave: Hipoglikemija je
najčešća nuspojava inzulinske terapije kod bolesnika sa šećernom bolesti. Teška hipoglikemija
može dovesti do gubitka svijesti, a u iznimnim slučajevima do smrti. Lokalna alergijska reakcija
u bolesnika je česta (1/100 do <1/10). Crvenilo, otok i svrbež mogu se pojaviti na mjestu
injekcije inzulina. Ovo stanje obično nestaje tijekom nekoliko dana do nekoliko tjedana. U nekim
slučajevima, lokalne reakcije ne moraju biti povezane s inzulinom nego s drugim čimbenicima,
kao što su iritansi u dezinficijensima za kožu ili loša tehnika injiciranja. Sistemska alergija, koja
je vrlo rijetka (<1/10,000) ali i potencijalno opasnija, je generalizirana alergijska reakcija na
inzulin. Može dovesti do pojave osipa po cijelom tijelu, zaduhe, piskanja pri disanju, sniženja
krvnog tlaka, ubrzanja bila ili znojenja. Slučajevi teške generalizirane alergijske reakcije mogu biti
opasni po život. U rijetkim slučajevima jake alergije na Humulin, liječenje mora započeti odmah.
Može biti potrebna promjena inzulina ili desenzibilizacija. Lipodistrofija na mjestu injiciranja je
manje česta (1/1,000 do <1/100). Doziranje i način primjene: Dozu određuje liječnik prema
potrebama bolesnika. Humulin R je potrebno dati potkožnom injekcijom, ali se može, iako nije
preporučljivo, davati i injekcijom u mišić. Također se može dati u venu. Humulin N i Humulin M3
je potrebno dati potkožnom injekcijom, ali se mogu, iako nije preporučljivo, davati i injekcijom
u mišić. Ove pripravke ne smije se davati u venu. Prilikom injiciranja bilo kojeg Humulin
inzulinskog pripravka potrebno je obratiti posebnu pažnju kako bi se osiguralo da se ne uđe u
krvnu žilu. Mjesto injiciranja ne smije se masirati nakon injekcije inzulina. Bolesnici se moraju
naučiti pravilnoj tehnici injiciranja. Humulin®M3 je gotovi pripravak s unaprijed određenom
mješavinom topljivog inzulina i inzulina izofan, kako bi se izbjegla potreba da sami bolesnici
miješaju inzulinske pripravke. Režim liječenja treba biti primjeren metaboličkim potrebama
svakog pojedinog bolesnika. Svako pakovanje sadrži uputu o lijeku u kojoj je objašnjeno kako
injicirati inzulin.
Ovaj promotivni materijal sadrži bitne podatke o lijeku koji su istovjetni cjelokupnom odobrenom
sažetku svojstava lijeka te cjelokupnoj odobrenoj uputi sukladno članku 15. Pravilnika o načinu
oglašavanja o lijekovima i homeopatskim proizvodima („Narodne novine“ broj 118/2009).
SAMO ZA ZDRAVSTVENE RADNIKE
SKRAĆENI SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Trajenta 5 mg filmom obložene tablete
Indikacije: Trajenta je indicirana u liječenju šećerne bolesti tipa 2 za poboljšanje kontrole
glikemije kod odraslih osoba: u obliku monoterapije (za bolesnike kod kojih se samom prehranom
i fizičkom aktivnošću ne postiže odgovarajuća kontrola glikemije, a kod kojih je metformin neodgovarajuća terapija zbog nepodnošljivosti ili je kontraindiciran zbog oštećenja bubrega),
ili u kombinaciji: s metforminom (kada se prehranom i fizičkom aktivnošću uz monoterapiju
metforminom ne postiže odgovarajuća kontrola glikemije), sa sulfonilurejom i metforminom (kada
se prehranom i fizičkom aktivnošću uz dvojnu terapiju ovim lijekovima ne postiže odgovarajuća
kontrola glikemije), s inzulinom, sa ili bez metformina (kada se ovim režimom uz prehranu i fizičku
aktivnost ne postiže odgovarajuća kontrola glikemije). Doziranje: Doza linagliptina je 5 mg jedanput
dnevno. Kada se linagliptin dodaje uz metformin, doza metformina se mora održavati, a linagliptin
primijenjivati istodobno. Kada se linagliptin primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom,
moguće je razmotriti nižu dozu sulfonilureje ili inzulina kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije.
Posebne populacije: Bolesnici s oštećenjem bubrega - nije potrebno prilagođavanje doze Trajente.
Bolesnici s oštećenjem jetre - farmakokinetička ispitivanja ne ukazuju na potrebu prilagođavanja
doze za bolesnike s oštećenjem jetre, ali niti nema kliničkog iskustva za te bolesnike. Starije osobe
- nije potrebno prilagođavanje doze prema dobi. Međutim, kliničko iskustvo kod bolesnika > 80
godina starosti je ograničeno te je potreban oprez u liječenju ove populacije. Pedijatrijska populacija
- sigurnost i djelotvornost linagliptina kod djece i adolescenata još uvijek nisu utvrđene. Nema
dostupnih podataka. Način primjene: Trajenta se može uzimati sa ili bez obroka u svako doba
dana. U slučaju propuštene doze, doza se treba uzeti čim se bolesnik sjeti. Ne smije se uzeti
dvostruka doza u istom danu. Kontraindikacije Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih
tvari. Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Općenito: Trajenta se ne smije primjenjivati
kod bolesnika s dijabetesom tipa 1 ili u liječenju dijabetičke ketoacidoze. Hipoglikemija: Monoterapija linagliptinom je pokazala usporedivu incidenciju hipoglikemije u odnosu na placebo.
U kliničkim ispitivanjima linagliptina, kao dijela kombinirane terapije s lijekovima za koje nije
poznato da izazivaju hipoglikemiju (metformin), stopa hipoglikemije prijavljene uz linagliptin, bila
je slična stopi kod bolesnika koji su uzimali placebo. Kada je linagliptin dodavan uz sulfonilureju
(na metforminsku osnovu), incidencija hipoglikemije povećala se iznad incidencije uz placebo.
Poznato je da sulfonilureje i inzulin izazivaju hipoglikemiju. Stoga se savjetuje oprez kada se
primjenjuje linagliptin u kombinaciji sa sulfonilurejom i/ili inzulinom. Može se razmotriti sniženje
doze sulfonilureje ili inzulina. Pankreatitis: U postmarketinškom iskustvu s linagliptinom spontano
su prijavljeni slučajevi akutnog pankreatitisa. Bolesnike je potrebno informirati o karakterističnom
simptomu akutnog pankreatitisa: stalnoj, teškoj abdominalnoj boli. Nakon prekida liječenja
linagliptinom primijećen je nestanak pankreatitisa. Ako se sumnja na pankreatitis, potrebno je
prekinuti primjenu Trajente. Nuspojave: Sažetak profila sigurnosti: U združenoj analizi placebo
kontroliranih ispitivanja, ukupna incidencija nuspojava kod bolesnika liječenih placebom bila je
slična skupini na linagliptinu 5 mg (63,1 % u odnosu na 60,3%). Prekid terapije zbog nuspojava
bio je veći kod bolesnika koji su primali placebo u usporedbi s linagliptinom 5 mg (4,4 % naspram
3,3 %). Najčešće prijavljena nuspojava bila je hipoglikemija, primijećena u trojnoj kombinaciji,
linagliptin plus metformin plus sulfonilureja, 14,6% u odnosu na 7,6% uz placebo. U placebom
kontroliranim ispitivanjima 6,2% bolesnika imalo je „hipoglikemiju” kao nuspojavu uz linagliptin,
od čega je 5,1 % slučajeva imalo blagi, 1,0 % umjereni, a 0,1% teški oblik. Pankreatitis je
prijavljen češće kod bolesnika randomiziranih za linagliptin (5 slučajeva na 4 302 bolesnika
na linagliptinu u odnosu na 1 slučaj na 2 364 bolesnika na placebu). Popis nuspojava: Zbog
utjecaja osnovne terapije na nuspojave (npr. na hipoglikemije), nuspojave su analizirane i
prikazane na osnovi relevantnih režima liječenja: monoterapija linagliptinom – manje često (≥
1/1000 do < 1/100): nazofaringitis, kašalj, osip, povišena amilaza; linagliptin + metformin –
manje često (≥ 1/1000 do < 1/100): nazofaringitis, kašalj, osip, povišena amilaza; linagliptin
+ metformin + sulfonilureja - vrlo često (≥ 1/10): hipoglikemija; manje često (≥ 1/1000 do <
1/100): osip; linagliptin + inzulin - manje često (≥ 1/1000 do < 1/100): nazofaringitis, kašalj,
pankreatitis, konstipacija, osip. Prijavljivanje sumnji na nuspojavu: Nakon dobivanja odobrenja
lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano
praćenja omjera koristi i rizika. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju
na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijavljivanja nuspojava. Predstavnik nositelja
odobrenja: Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb; Eli Lilly Hrvatska d.o.o.,
Ulica grada Vukovara 269 G, Zagreb.
Broj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: EU/1/11/707/004 (30 tableta).
Za više informacija molimo pročitajte zadnji odobreni sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku
odobreno od EMA-e 30.08.2013.
Način izdavanja: na recept, u ljekarni.
Eli Lilly (Suisse) S.A. Predstavništvo u RH, Ulica grada Vukovara 269 G, 10000 Zagreb, Tel: +385 1 2350 999, Fax: +385 1 2305 870 Samo za zdravstvene radnike Prije propisivanja molimo pročitajte zadnji odobreni Sažetak opisa svojstava
lijeka i Uputu o lijeku. Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu. HRDBT00085(1), VELJAČA 2014.
U nereguliranih bolesnika liječenih metforminom, Victoza® omogućuje brzu i dugotrajnu kontrolu.
• Smanjenje HbA1c i tjelesne težine vidljivo je već nakon 12 tjedana i održivo tijekom 52 tjedna.1
Victoza® se nalazi na Osnovnoj listi
lijekova HZZO-a (samo za pretile
bolesnike / ITM > 35 / s tipom 2
šećerne bolesti, s nereguliranom
glikemijom nakon primjene dva
oralna antidijabetika, po preporuci
specijalista dijabetologa).
HbA1c
32 kg
g//m2
GUPPntnt
GU
9.4 mmol/l
m mol /l
HbA1c
35 kg/
35
g m2
7..8%
%
GUPnt 9.2 mm
mol
ol/l
/l
HbA1c 8.2%
Naziv lijeka: Victoza® 6 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici. 0HÿXQDURGQL QD]LY
GMHODWQHWYDUL: liraglutid. 2GREUHQHLQGLNDFLMH: Victoza®MHLQGLFLUDQDXRGUDVOLK]DOLMHþHQMHãHüHUQH
EROHVWL WLSD UDGL SRVWL]DQMD UHJXODFLMH JOLNHPLMH X NRPELQDFLML V RUDOQLP OLMHNRYLPD ]D VQLåDYDQMH
UD]LQHJOXNR]HLLOLED]DOQLPLQ]XOLQRPNDGDRQLXNRPELQDFLMLVGLMHWRPLWMHORYMHåERPQHRVLJXUDYDMX
RGJRYDUDMXüX UHJXODFLMX JOLNHPLMH .RQWUDLQGLNDFLMH: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od
SRPRüQLKWYDUL3RVHEQDXSR]RUHQMDLPMHUHRSUH]D: Liraglutid se ne smije primjenjivati u bolesnika
VDãHüHUQRPEROHãüXWLSDQLWL]DOLMHþHQMHGLMDEHWLþNHNHWRDFLGR]H/LUDJOXWLGQLMH]DPMHQD]DLQ]XOLQ
,VNXVWYR MH RJUDQLþHQR X EROHVQLND V NRQJHVWLYQLP VUþDQLP ]DWDMHQMHP 1HZ <RUN +HDUW $VVRFLDWLRQ
1<+$VWXSQMD,,,WHMHVWRJDSRWUHEDQRSUH]NRGSULPMHQHOLUDJOXWLGD1HPDLVNXVWYDXEROHVQLNDV
NRQJHVWLYQLPVUþDQLP]DWDMHQMHP1<+$VWXSQMD,,,,9SDVHVWRJDSULPMHQDOLUDJOXWLGDQHSUHSRUXþXMH
X RYLK EROHVQLND ,VNXVWYR MH RJUDQLþHQR X EROHVQLND V XSDOQRP EROHVWL FULMHYD L GLMDEHWLþNRP
JDVWURSDUH]RP3ULPMHQDOLUDJOXWLGDVHQHSUHSRUXþXMHXRYLKEROHVQLNDEXGXüLMHSRYH]DQDVSUROD]QLP
JDVWURLQWHVWLQDOQLPQXVSRMDYDPDXNOMXþXMXüLPXþQLQXSRYUDüDQMHLSUROMHY3ULPMHQDDQDORJD*/3
XGUXåHQD MH V UL]LNRP RG SDQNUHDWLWLVD 3ULMDYOMHQR MH QHNROLNR VOXþDMHYD DNXWQRJ SDQNUHDWLWLVD
%ROHVQLNH WUHED REDYLMHVWLWL R NDUDNWHULVWLþQRP VLPSWRPX DNXWQRJ SDQNUHDWLWLVD WM XVWUDMQRM
MDNRM EROL X DEGRPHQX $NR VH VXPQMD QD SDQNUHDWLWLV WUHED SUHNLQXWL SULPMHQX OLMHND 9LFWR]D® i
GUXJLKSRWHQFLMDOQRVXVSHNWQLKOLMHNRYDâWHWQLGRJDÿDMLSRYH]DQLVDãWLWQMDþRPXNOMXþXMXüLSRYLãHQL
NDOFLWRQLQ X NUYL VWUXPX L QHRSOD]PX ãWLWQMDþH SULMDYOMHQL VX X NOLQLþNLP LVSLWLYDQMLPD RVRELWR X
EROHVQLNDVSUHWKRGQRSRVWRMHüRPEROHVWLãWLWQMDþHWHMHVWRJDSRWUHEDQRSUH]NRGSULPMHQHOLUDJOXWLGD
8 EROHVQLND NRML SULPDMX OLUDJOXWLG X NRPELQDFLML VD VXOIRQLOXUHMRP LOL ED]DOQLP LQ]XOLQRP PRJXü MH
SRYHüDQLUL]LNRGKLSRJOLNHPLMH5L]LNRGKLSRJOLNHPLMHPRåHVHVPDQMLWLVQLåDYDQMHPGR]HVXOIRQLOXUHMH
LOLED]DOQRJLQ]XOLQD=QDNRYLLVLPSWRPLGHKLGUDFLMHXNOMXþXMXüLRãWHüHQMHEXEUHJDLDNXWQR]DWDMHQMH
EXEUHJDSULMDYOMHQLVXXEROHVQLNDOLMHþHQLKOLUDJOXWLGRP%ROHVQLNHOLMHþHQHOLUDJOXWLGRPWUHEDXSR]RULWL
QD PRJXüL UL]LN GHKLGUDFLMH ]ERJ JDVWURLQWHVWLQDOQLK QXVSRMDYD L QD WR GD SRGX]PX PMHUH RSUH]D
NDNR EL L]EMHJOL JXELWDN WHNXüLQH 7UXGQRüD L GRMHQMH Liraglutid se ne smije primjenjivati tijekom
WUXGQRüH QHJR VH XPMHVWR QMHJD SUHSRUXþXMH SULPMHQD LQ]XOLQD $NR EROHVQLFD SODQLUD WUXGQRüX LOL
]DWUXGQL OLMHþHQMH OLMHNRP 9LFWR]D® treba prekinuti. Zbog nedostatka iskustva, Victoza® se ne smije
koristiti tijekom dojenja. 1XVSRMDYH: 9UORþHVWRPXþQLQDSUROMHYýHVWR: nazofaringitis, bronhitis,
KLSRJOLNHPLMD DQRUHNVLMD VPDQMHQL DSHWLW JODYREROMD RPDJOLFD XEU]DQL RWNXFDML VUFD SRYUDüDQMH
GLVSHSVLMDERORYLXJRUQMHPGLMHOXDEGRPHQDNRQVWLSDFLMDJDVWULWLVÀDWXOHQFLMDGLVWHQ]LMDDEGRPHQD
JDVWURH]RIDJHDOQDUHÀXNVQDEROHVWQHODJRGDXDEGRPHQX]XEREROMDRVLSXPRUUHDNFLMHQDPMHVWX
LQMLFLUDQMD0DQMHþHVWRGHKLGUDFLMDXUWLNDULMDSUXULWXVRãWHüHQMHEXEUHJDDNXWQR]DWDMHQMHEXEUHJD
RSüH ORãH VWDQMH 5LMHWNR DQD¿ODNWLþNH UHDNFLMH LQWHVWLQDOQD RSVWUXNFLMD 9UOR ULMHWNR pankreatitis
XNOMXþXMXüLQHNURWL]LUDMXüLSDQNUHDWLWLV'R]LUDQMH3RþHWQDGR]DMHPJOLUDJOXWLGDQDGDQNDNR
EL VH SREROMãDOD JDVWURLQWHVWLQDOQD SRGQRãOMLYRVW OLMHND 3RVOLMH QDMPDQMH MHGQRJ WMHGQD GR]X WUHED
SRYLVLWLQDPJ8QHNLKEROHVQLNDSRYHüDQMHGR]HVDPJQDPJPRåHELWLNRULVQRSDVH
SUHPDNOLQLþNRPRGJRYRUXGR]DPRåHSRYLVLWLQDPJQDNRQQDMPDQMHMHGQRJWMHGQDNDNRELVH
UHJXODFLMDJOLNHPLMHGRGDWQRSREROMãDOD1HSUHSRUXþXMXVHGQHYQHGR]HYLãHRGPJ9LFWR]D® se
PRåH GRGDWL YHü SRVWRMHüHP OLMHþHQMX PHWIRUPLQRP LOL NRPELQDFLMRP PHWIRUPLQD L WLD]ROLGLQGLRQD
3RVWRMHüD GR]D PHWIRUPLQD L WLD]ROLGLQGLRQD PRåH VH QDVWDYLWL SULPMHQMLYDWL EH] SURPMHQH 9LFWR]D®
VH PRåH GRGDWL YHü SRVWRMHüHP OLMHþHQMX VXOIRQLOXUHMRP LOL NRPELQDFLMRP PHWIRUPLQD L VXOIRQLOXUHMH
ili bazalnom inzulinu. Kad se Victoza® GRGDMH OLMHþHQMX VXOIRQLOXUHMRP LOL ED]DOQLP LQ]XOLQRP WUHED
razmotriti smanjenje doze sulfonilureje ili bazalnog inzulina kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije.
1LMH SRWUHEQR VDPRSUDüHQMH JOXNR]H X NUYL UDGL SULODJRÿDYDQMD GR]H OLMHND 9LFWR]D® 0HÿXWLP
NDG VH ]DSRþLQMH OLMHþHQMH OLMHNRP 9LFWR]D® u kombinaciji sa sulfonilurejom ili bazalnim inzulinom,
VDPRSUDüHQMH JOXNR]H X NUYL PRåH ELWL SRWUHEQR UDGL SULODJRÿDYDQMD GR]H VXOIRQLOXUHMH LOL ED]DOQRJ
LQ]XOLQD 1LMH SRWUHEQR SULODJRÿDYDQMH GR]H SUHPD GREL 7HUDSLMVNR LVNXVWYR X EROHVQLND X GREL
*JRGLQDMHRJUDQLþHQR1LMHSRWUHEQRSULODJRÿDYDQMHGR]HXEROHVQLNDVEODåLPRãWHüHQMHPEXEUHJD
NOLUHQV NUHDWLQLQD POPLQ 7HUDSLMVNR LVNXVWYR MH YUOR RJUDQLþHQR X EROHVQLND V XPMHUHQLP
RãWHüHQMHPEXEUHJDNOLUHQVNUHDWLQLQDPOPLQGRNXEROHVQLNDVWHãNLPRãWHüHQMHPEXEUHJD
NOLUHQVNUHDWLQLQDLVSRGPOPLQQHPDWHUDSLMVNRJLVNXVWYD3ULPMHQDOLMHND9LFWR]D® se trenutno
QHPRåHSUHSRUXþLWLXEROHVQLNDVXPMHUHQLPLWHãNLPRãWHüHQMHPEXEUHJDXNOMXþXMXüLEROHVQLNHVD
]DGQMLPVWDGLMHPEXEUHåQHEROHVWL7UHQXWQRMHWHUDSLMVNRLVNXVWYRXEROHVQLNDVDVYLPVWXSQMHYLPD
RãWHüHQMD MHWUH SUHYLãH RJUDQLþHQR GD EL VH SULPMHQD OLMHND PRJOD SUHSRUXþLWL X EROHVQLND V EODåLP
XPMHUHQLPLOLWHãNLPRãWHüHQMHPMHWUH6LJXUQRVWLGMHORWYRUQRVWOLMHND9LFWR]D® u djece i adolescenata
PODÿLK RG JRGLQD QLVX MRã XVWDQRYOMHQH 1HPD GRVWXSQLK SRGDWDND 1DþLQ SULPMHQH Victoza®
se ne smije primjenjivati intravenski ili intramuskularno. Victoza® se primjenjuje jedanput na dan
X ELOR NRMH GRED GDQD QHRYLVQR R REURFLPD D PRåH VH LQMLFLUDWL VXSNXWDQR X DEGRPHQ X EHGUR
LOL X QDGODNWLFX 0MHVWR L YULMHPH LQMLFLUDQMD PRJX VH PLMHQMDWL EH] SULODJRÿDYDQMD GR]H 0HÿXWLP
bolje je lijek Victoza® injicirati otprilike u isto doba dana, kad se odabere najprimjerenije doba dana.
1RVLWHOM RGREUHQMD 1RYR 1RUGLVN $6 1RYR $OOp '. %DJVY UG 'DQVND %URM RGREUHQMD
(81DþLQL]GDYDQMD: na recept. 'DWXPUHYL]LMHVDåHWND7UDYDQM
3ULMHSURSLVLYDQMDOLMHND9LFWR]D® REYH]QRSURXþLWHSRVOMHGQMLRGREUHQLVDåHWDNRSLVDVYRMVWDYDOLMHND
WHSRVOMHGQMXRGREUHQXXSXWXROLMHNX
9LFWR]D® MH ]DãWLüHQRLPHXYODVQLãWYX1RYR1RUGLVN$6'DQVND
Referencije: 1. Pratley R, Nauck M, Bailey T, et al; for the 1860-LIRA-DPP-4 Study Group. One year of liraglutide treatment offers sustained and more effective glycaemic control and weight reduction compared with
sitagliptin, both in combination with metformin, in patients with type 2 diabetes: a randomised, parallel-group, open-label trial. Int J Clin Pract. 2011;65(4):397-407.
SAMO ZA ZDRAVSTVENE RADNIKE
D045-29.04.2014.
Victoza® — Vaša sn
naga u
pro
omjeni dijabettesa tipa
a 2.

Download Report