SPC

Σύνθεση: ∆ραστικό συστατικό: Fenticonazole Nitrate.
Φαρµακοτεχνική µορφή: Gel για δερµατική χρήση Spray για
δερµατική εξωτερική χρήση Κρέµα για δερµατική χρήση Κολπικά
υπόθετα 200 mg και 600mg . Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία:
Gel Spray Κρέµα: Fenticonazole Nitrate 2%. Κολπικά υπόθετα 200
mg: Κάθε κολπικό υπόθετο περιέχει Fenticonazole Nitrate 200 mg
Κολπικά υπόθετα 600 mg: Κάθε κολπικό υπόθετο περιέχει Fenticona
zole Nitrate 600 mg.
Gel Spray - Κρέµα 2% για δερµατική εξωτερική χρήση
Ενδείξεις: ∆ερµατική µυκητίαση προκαλούµενη από δερµατόφυτα
(όπως Τριχόφυτο, Μικρόσπορο, Επιδερµόφυτο) σε διάφορες περιοχές:
Τριχοφυτία του τριχωτού της κεφαλής (tinea capitis), τριχοφυτία ψιλού
δέρµατος (tinea corporis), τριχοφυτία (επιδερµοφυτία) µηρογεννητικών
πτυχών (tinea cruris), τριχοφυτία ποδιού (athlete’s foot) ή
επιδερµοφυτία πελµάτων, τριχοφυτία χεριού (tinea manuum) ή
επιδερµοφυτία παλαµών, τριχοφυτία του προσώπου (tinea facei),
µυκητιασική σύκωσις του γενιού (tinea barbae), ονυχοµυκητίαση (tinea
unguium).
∆ερµατική καντιντίαση: Παράτριµµα (Intertrigo),συγχειλίτιδα (per
leche),καντιντίαση του προσώπου (face candidiasis), Νapkin,
καντιντίαση του περίνεου και του όσχεου (perineal and scrotal can
didiasis), βαλανίτιδα, βαλανοποσθίτιδα, ονυχία, περιονυχία.
Ποικιλόχρους πιτυρίαση (Pityriasis versicolor) προκαλούµενη από το
Pityrosporum orbiculare και Pityrosporum ovale. Μυκητιασική
λοίµωξη του έξω ωτός (οφειλόµενη στην κάντιντα ή τον ευρωµύκητα)
µόνο όταν δεν υπάρχουν τραύµατα στο τύµπανο του ωτός. Ερύθρασµα.
Μυκητίαση επιπλεγµένη από µικροβιακές λοιµώξεις προκαλούµενες από
Gram θετικά βακτηρίδια.
Αντενδείξεις: Εξακριβωµένη υπερευαισθησία στο Lomexin®,κύηση.
Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά την χρήση: Η
µακροχρόνια χορήγηση φαρµάκων τοπικής χρήσης µπορεί να
προκαλέσει φαινόµενα υπερευαισθησίας. Το προιόν πρέπει να
εφαρµόζεται σε περιορισµένη περιοχή.Το προϊόν δεν ενδείκνυται για
οφθαλµική χρήση. Χρήση κατά την κύηση και το θηλασµό: Αν και η
διαδερµική απορρόφηση της Fenticonazole είναι σπάνια το προϊόν δεν
χρησιµοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης. Επίδραση στην
ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανηµάτων: ∆εν έχει επίδραση.
Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φάρµακα ή ουσίες: ∆εν αναφέρονται.
∆οσολογία και τρόπος χορήγησης: Το Lomexin® πρέπει να εφαρµό
ζεται 1 2 φορές την ηµέρα, σύµφωνα µε τις οδηγίες του ιατρού. Πριν
την εφαρµογή του Lomexin® η προς θεραπεία περιοχή πρέπει να
πλένεται και να στεγνώνεται και ακολούθως να εφαρµόζεται η κατάλ
ληλη µορφή του Lomexin® (gel, κρέµα ή spray).
Το Gel και η κρέµα ενδείκνυνται σε περιοχές του δέρµατος όπου δεν
υπάρχει τριχοφυία, σε δερµατικές πτυχές και βλεννογόνους και
εφαρµόζονται µε απαλή εντριβή.To gel έχει την τάση να ξηραίνει τις
περιοχές στις οποίες εφαρµόζεται και γι’αυτό προτιµάται για τη
θεραπεία του παρατρίµµατος, µυκητιάσεις του ποδιού, επιδερµατο
φυτία µηροβουβωνικής περιοχής και γενικά για υγραµένες δερµατικές
αλλοιώσεις. Το spray ενδείκνυται για το τριχωτό της κεφαλής και πε
ριοχές όπου υπάρχει τριχοφυία. Το spray µπορεί εύκολα να εφαρ
µοστεί όταν υπάρχουν εκτεταµένες προσβεβληµένες περιοχές από
µυ κητίαση και επίσης σε περιοχές δύσκολα προσπελάσιµες από τις
άλ λες µορφές.
Η κρέµα προτιµάται για µυκητιάσεις όπως η ποικιλόχρους πιτυρίαση,
το ερύθρασµα, η ονυχοµύκωση (σ'αυτήν την περίπτωση η κρέµα
εφαρµόζεται µε την βοήθεια απορροφητικής γάζας). Η µορφή της
κρέµας είναι κατάλληλη επίσης σε περιπτώσεις µυκητίασης των
γεννητικών οργάνων στον άνδρα.
Η θεραπεία µε Lomexin® εφαρµόζεται έως την πλήρη αποκατά σταση
της δερµατικής αλλοίωσης. Σε περίπτωση τριχοφυτίας του ποδός και
ονυχοµυκητίασης η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για 2 εβδοµάδες
ακόµη µετά την αποκατάσταση της βλάβης για να µην υπάρξει
επαναµόλυνση.To Lomexin® δεν είναι λιπαρό , δεν λερώνει και
αποµακρύνεται εύκολα µε τη χρήση νερού.
Ανεπιθύµητες ενέργειες: Το Lomexin® είναι γενικά καλά ανεκτό από
το δέρµα. Σε σπάνιες περιπτώσεις αναφέρθηκαν περιστατικά ήπιου
παροδικού ερυθήµατος. Μετά την τοπική εφαρµογή σε δερµα τικές
αλλοιώσεις µπορεί να εµφανισθούν συµπτώµατα παροδικού καύσου, τα
οποία συνήθως εξαφανίζονται σύντοµα. Σε περίπτωση εµφάνισης
ερεθισµού του δέρµατος που επιµένει ή ανάπτυξης ανθε κτικών
στελεχών, διακόπτεται η θεραπεία και ζητείται η συµβουλή του
θεράποντος ιατρού.Το Lomexin® σπανίως απορροφάται από το δέρµα
και συνεπώς δεν υπάρχουν παρενέργειες που να αφορούν την
συστηµατική του δράση όταν το Lomexin® εφαρµόζεται σύµφωνα µε
τις οδηγίες.
Κολπικά υπόθετα 200 mg και 600 mg
Ενδείξεις: Καντιντίαση γεννητικών οργάνων: Aιδιοκολπίτιδα Kολπί
τιδα Λευκόρροια.
Αντενδείξεις: Εξακριβωµένη υπερευαισθησία στο φάρµακο.
Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά την χρήση: Σε
περίπτωση αλλεργικών αντιδράσεων ή ανάπτυξης ανθεκτικών στελε
χών η θεραπεία διακόπτεται και ζητείται η συµβουλή του θεράποντος
ιατρού.
Χρήση κατά την κύηση και το θηλασµό: Το Lomexin® δεν πρέπει να
χρησιµοποιείται κατά τους πρώτους 3 µήνες της κύησης εκτός εάν ο
γιατρός θεωρεί ότι η χρήση του είναι απαραίτητη για την υγεία της
µητέρας.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανηµάτων: ∆εν
έχει επίδραση.
Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φάρµακα ή ουσίες: Καµία γνωστή αλ
ληλεπίδραση.
∆οσολογία/ Τρόπος χορήγησης: Κολπικά υπόθετα 200 mg: 1 υπό
θετο των 200 mg ηµερησίως πριν την νυκτερινή κατάκλιση επί 3 ηµέ
ρες. Κολπικά υπόθετα 600 mg: 1 υπόθετο των 600 mg πριν την
νυ κτερινή κατάκλιση µία (1) µόνο φορά. Σε περίπτωση εµµονής των
συµπτωµάτων η θεραπεία επαναλαµβάνεται µετά από τρεις ηµέρες. Τα
υπόθετα πρέπει να εισάγονται βαθιά στον κόλπο.
Ανεπιθύµητες ενέργειες: Το Lomexin® είναι γενικά καλά ανεκτό από
το δέρµα και τον βλεννογόνο. Μετά από ενδοκολπική χορήγηση
σποραδικά µπορεί να εµφανισθεί ελαφρό παροδικό αίσθηµα καύσου
το οποίο συνήθως υποχωρεί γρήγορα. Το Lomexin® απορροφάται σε
ελάχιστο βαθµό. Ως εκ τούτου δεν αναµένονται ανεπιθύµητες
συστηµατικές επιδράσεις όταν το φάρµακο χρησιµοποιείται σύµφωνα
µε τις οδηγίες.
Υπερδοσολογία-Αντιµετώπιση: ∆εν έχουν αναφερθεί ποτέ περιπτώ
σεις υπερδοσολογίας.
Συσκευασίες: Gel 2%: Σωληνάριο 30 g, Spray 2%: Φιαλίδιο 30 ml,
Κρέµα 2%: Σωληνάριο 30 g. Κουτί που περιέχει: 3 κολπικά υπόθετα
200 mg. Κουτί που περιέχει: 1 κολπικό υπόθετο 600 mg.
Τρόπος διάθεσης: Xορηγείται µε ιατρική συνταγή.
ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ Α∆ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: GALENICA Α.Ε.
Ελευθερίας 4, 145 64 Κηφισιά, τηλ.: 210 5281700

Download Report