9 研究紹介レセプトデータを利用した新規糖尿病治療薬処方状況の検討新潟大学大学院医歯学総合研究科　血液・内分泌・代謝内科学分野鈴木亜希子はじめに以上糖尿病薬の内服歴がないもの、入院歴がない２型糖尿病患者は世界的に増加しており、血糖もの、また薬物開始後半年以内に３回以上処方をコントロール不良での心血管疾患や糖尿病性細小受けたもの、とした。血管障害などの合併症が問題となっている。血糖コントロールのため、食事運動療法などの生活習結果慣改善が指導されるが、必要に応じて薬物療法が新規に糖尿病薬物療法が開始されたのは、約選択され、現在多くの糖尿病治療薬が発売・使用 5,500名であり、平均年齢51.7±10.4歳、男性されている。欧米ではアメリカ糖尿病学会・欧州 65％、約50％の対象が降圧剤内服、約40％がスタ糖尿病学会のガイドラインにて、２型糖尿病患者チンを内服していた。このうち治療開始月の薬剤に対する薬物療法の第一選択薬はメトホルミンとが単剤であったのは約65％、２剤併用での開始定義されているが、本邦では２型糖尿病に対する 23％、３剤併用10％、４剤以上併用開始２％であった。第一選択薬は定義されていない。各医療機関の判単剤で開始された対象の第一選択薬は、スルホ断で薬物選択がされているが、実際の薬物治療にニル尿素剤（SU）22.3％、DPP4 20.3％、ビグアおいて第一選択薬としてどのような薬剤が使用さナイド剤（BG）16.3％、αグルコシダーゼ阻害れているかの報告は少なく、売上ベースでの報告、剤（α GI）14.7％、チアゾリジン（TZD）11.0％、糖尿病専門医による横断面での報告はあるが、インスリン9.8％、速攻型インスリン分泌促進薬実地診療での現状は明らかとなっていない。また 4.9％、GLP-1受容体作動薬0.5％であった。本邦 2009年12月にインクレチン製剤である DPP4阻害にて DPP4が長期処方可能となった2011年以降に剤（DPP4）が本邦でも発売され処方数が急増し、限定すると、DPP4での薬剤開始が42.8％と増加、糖尿病薬物療法に大きな変化をもたらしていると BG 16.6％、SU 13.1％、α GI 9.0％、TZD 5.2％と予想される。そこでレセプトデータを使用し、糖第一選択薬は変化していた（図１）。また追跡終尿病患者に対する新規治療薬の処方パターンを解了時は、単剤で開始された症例の46％の症例が多析し、その傾向と問題点を検討したので、その結剤併用となっており、第２選択薬としては、SU 果を報告する。には DPP4や BG、BG には DPP4や SU 剤、αGI 1）には DPP4や SU が多く選択され、第２選択薬と方法しても DPP4が多く使用されていた。日本医療データセンター（JMDC）の構築して２剤併用で治療が開始された対象の検討では、いる診療情報明細書を用いたレセプトデータベー開始時薬剤は SU ＋α GI 20％、SU+BG 19％、スを用いて、20歳～ 75歳の約110万人のデータか SU ＋ TZD 15 ％と SU との併用が多く全体のら、2005年～ 2012年において新規に糖尿病薬物 63％に SU が併用されていた。2011年以降の新規療法が開始された症例の処方パターンを検討し処方に限定すると、SU ＋ DPP4 19 ％、SU+BG た。新規薬物療法開始の定義は、薬物開始前１年 17％、BG+DPP4 15％、SU+ α GI 13％の組み合新潟県医師会報　Ｈ26.３　№ 768 10 図１　DPP4i 長期処方開始前・後での第一選択薬の変化わせが多く、DPP4併用が増加していた。ンスは明確ではない。急増する糖尿病患者の多くを非専門医が診療し考察ている本邦において、その処方パターンを分析すレセプトデータを用いることで、新規糖尿病薬ることで、問題点を明確にして提起することは重に関して本邦における症例ベースの糖尿病薬物療要であると考える。法の実態を明らかにした。35％もの症例で薬剤治療開始月から２剤以上の薬剤が使用されているこ謝辞と、DPP4使用が単剤使用・併用使用とも急増し本研究に対して平成25年新潟県医師会学術研究ていること、BG の使用は欧米に比べ少ないこと、助成金を賜り、この場をお借りして感謝申し上げなどの傾向と問題点を認めた。また SU ＋ DPP4 ます。の併用は低血糖発症リスクが高く日本糖尿病学会からも注意勧告が示されているが、実臨床では薬文献剤開始月からのSU＋DPP4併用を多く認めていた。１）Oishi M, Yamazaki K, Okuguchi F, et al: 日本人を含む東アジア人に多く認められる糖尿 Changes in oral antidiabetic prescriptions 病患者の病態として、高度肥満が少ないこと、イ and improved glycemic control during the ンスリン分泌能が低く、インスリン抵抗性が強い years 2002-2011 in Japan （JDDM32）. J ことがあげられる。白人糖尿病患者に多いイン Diabetes Invest 2013 DOI: 10.1111/jdi.12183. スリン過剰分泌とインスリン抵抗性を認める肥満２）K odama K, Damon T, Yamada S, et al: 症例に対してはメトホルミンが第一選択となる Ethnic differences in the relationship が、東アジア人では個々人の病態に応じ、インス between insulin sensitivity and insulin リン分泌低下とインスリン抵抗性のどちらが主体 response. Diabetes Care 2013; 36: 1789-1796. 2）なのか判断した上での薬剤選択が必要となる。処３）Kim YG, Hahn S, Oh TJ, et al: Differences 方の増加している DPP4は高度肥満のないアジア in the glucose-lowering efficacy of dipeptidyl 人でより効果が高いことも報告されており、今 peptidase-4 inhibitors between Asians and 後本邦における第一選択薬となる可能性もある non-Asians. Diabetologia 2013; 56: 696-708. 3）が、現段階では長期安全性と合併症予防のエビデ新潟県医師会報　Ｈ26.３　№ 768