福井大大学医医学部附附属病院医医学研究究支援セセンター NEW WS LEETTTER R ちけん君君 8 月 1 日付付で、医学研究究支援センタターの研究・開開発推進部長長に石塚全先生、治験管管理部長に岩岩﨑博道先生生がご就就任されましした。【研研究・開発推推進部長就任ご挨拶就拶】この度、医学学研究支援セセンター研究・開発推進研進部長を拝命命いたしましたた。研究究・開発推進進部の業務内容としては医医学系研究のの支援、医学系研究の教育育・研修修、先進医療療の開発・臨床床応用の支援援、高エネルルギー医学研研究センターととの連携携などが主なな業務となりまます。大学病病院に勤務すする医療従事事者は、通常常の診療療業務に加ええて、先進医医療につなががるような臨床床研究を行ううことが求めらられますす。また、多施施設で行う臨床試験に一施施設として参参加する場合合も多いと思わわれますす。介入研究究、観察研究ののいずれにおおいても倫理理指針を遵守守し、決められれたルーールを守ってて研究をしなけければならないいのは言うままでもありませせん。しかし、ここれは臨臨床研究を制制限するものででなく、大学学病院では臨床床研究をきちちんとしたモニニタリンング及び監査査体制のもとでで、積極的にに推進しようととする考えだだと理解しておおりますす。研究・開発発推進部長石塚全先生福井大学病院のの医療従事者者主導で行うう臨床研究がができるだけ円円滑に行えるようステム作りを医医学研究支援援センター長長佐野和生先先生のもとでで進めていきたたいなシスと思思います。福井大学からすすばらしい臨床床研究、先進進医療を世界界へ向けて発信できるようにに、皆様のごご理解とご支援援をよろろしくお願い申し上げますす。【治治験管理部部長就任ごご挨拶】ここの度は、福福井大学病院院の医学研究究支援センターー・治験管理理を担当させてて頂くことととなりましたた。現在、新薬薬の開発は GCP G (Good Clinical Practice)という治治験を実施施するに当たたり守らねばなならない厳格格なルールにに従い行われまます。大学病病院の大きな使命のひひとつとして、、新しい良いいくすりを世にに送り出すためめ、治験を積積極的実施することとが社会的にに求められますす。当部署ででは、可能な限り多くの有有効なに実薬剤剤の開発が達達成されますすよう、努めたいと思いますす。さて、私たちちは治験管理理と申しましてても、実際にには治験を行行いやすい環環境をつくり、新薬の候候補となったた薬剤に対しててその有益性性を評価し、患患者の皆様ににそのることを目指す立場であるると理解してております。治治験や製造販販売後恩恵を提供する管理のみなららず、契約事事務・文書管理理の担当も致致します。治治験に調査の実施・管する様々な疑疑問や、創案案中の治験計画に対する問問い合わせななど、何でも気気軽に関すお尋尋ね戴けますすと幸いですす。治験管管理部長岩﨑博道博先生多多くの治験をを成し遂げるこことにより、国国民や福井県県民の期待にに応えることののできる、さららには世界ににも誇れる存在在感のある大大学病院となるるよう努力してて参りたいと思思います。今後後とも、皆様ののご協力を何何卒よろろしくお願い申し上げますす。 Vol.1 No.3（平成 27 年 9 月）【治治験責任医医師インタビビュー】現在在、がん疼痛痛患者を対象象とした治験をを実施されていいる、消化器器外科の山口明夫先生にお話を伺いまました。 Q1.がん疼痛患者ささんに対するる治療の現状状について教ええてください。。がんん性疼痛とはは、がん細胞のの周囲への浸浸潤や機械的的圧迫・進展ににより生ずるももので、ががん患者全体体の約 70%にに出現すると言言われておりり、また痛みはは主観的感覚覚であるこことから疼痛ススケール(NRS S, FPS など))によって評価価しながら薬剤剤が投与されれていますす。薬物治療療としては世界界的に WHO 方式 3 段階階ラダーが知らられており、第第一選択薬薬には非ステテロイド性抗炎炎症薬(NSAID DS)が列記されれ、鎮痛薬使使用の 5 原則則である経経口鎮痛剤がが多くの場合合に用いられれています。今回の治験験は GCP(Goood Cliniccal Practice) に基づいて、、現在よりも簡簡便な方法ででがん疼痛のの効能、効果果を明らかかにすることをを目的にしていいます。 Q2.今今回の治験薬薬はどのようなな薬なのですか？治験験薬の一般名名はジクロフェェナクナトリウウム(NSAIDS) で剤形はテーープ剤になっって消化器外外科教授山口明夫先生おり、経経皮的に吸収収され血行性性に全身に広広がり、安定しした血中濃度度を維持しなががら薬理理作用を発現現する薬剤でです。 Q33.本治験に参参加される方ののメリット・デメメリットについいて先生のおお考えをお聞かかせください。 1 日 1 回のみみ身体に貼ることにより痛みみのコントローールが可能ととなった場合、、①服薬アドヒヒアランスが向向上すること、、② 注射射剤のようなな刺入時痛やや持続投与のの拘束から解放放されること、、③経口摂取取困難な患者者さんにも投与与が可能でああることとがメリットとしして考えられまます。また、規規定された来来院スケジューールがあるのでで頻繁に来院院して頂かななければならなないことと、日誌を毎日書いていたただかなけれればならないここと、診療時間が通常診療療より長くなるる可能性がああることなどががデメリリットとして考ええられ、被験者の方が負担担に感じるかかもしれませんん。 Q44.治験に対して先生はどののようにお考えですか？治治験は安全性性と有効性をを明らかにするる狙いがあり、研究的或いいは試験的ななところもありまます。患者さんの人権と安安全性に最大限の配配慮を行いなながら、新しいい治療法の開開発に重要な役役割を担ってていると考えてています。研究に関わっっている方々にお願い・メッセージなどどあればお願いします。 Q55.治験・臨床研医学研究支援援センターをを始めとして関関連の方々ににはいつもおお世話になりあありがとうござざいます。治験験は臨床試験験以上に様々な制限限がありますのので、各種対対応につきましして多くの相談をさせていいただくことにになると思いまます。この治験験が題無く完遂でできることを願願っておりますす。何卒よろししくお願い申しし上げます。問題【現現在募集中の治験】診療科対象疾患診療科診対対象疾患子子どものこころ診療部 AD DHD 皮膚科科 MRSA 感染症眼眼科血管管新生緑内障障血液腫腫瘍内科高齢急急性骨髄性白血血病消消化器外科がんん疼痛産科婦婦人科子宮頸頸がん(ⅢB) 集集中治療部人工工呼吸器装着着下院内肺炎平成 27 年度第 1 回福井井大学臨床床研究講習会のお知ららせ【お問合せせ先】日時：平成時 27 年 9 月 30 日（水）１７：３００～１８：３００場所：臨床大講所講義室演題名：『人を対象象とする医学学系研究を実施施するためのの基礎知識及及び介入研究究に必要なモニニタリングについて』師附属病院医学学研究支援セセンター渡邉邉享平講師師講師：医学部附対象者：教員、医師師、看護師、その他医療従従事者等、臨臨床研究に携携わる者 Vol.1 No.3（平成 27 年 9 月）福井大学医医学部附属病病院医学研究支支援センターー電話：０７７７６（６１）８５２９９ Email：ch [email protected] cii.u-fukui.a ac.jp