Acceleration Laboratory Services 2634 NE Hagan Rd. • Lee’s Summit, Missouri 64064 816.525.1150 phone • 816.525.1151 fax www.AccelerationKC.com アクセラレーション・ラボ・サービスはカンザス アクセラレーション・ラボ・サービスはカンザス シティ首都圏に本社を置いている食品医薬品局検 シティ首都圏に本社を置いている食品医薬品局検 査を済ませた医薬品開発業務受託機関（CRO）で 査を済ませた医薬品開発業務受託機関（CRO）で す。私たちの熟達した社員はいつでも医薬品開発 す。私たちの熟達した社員はいつでも医薬品開発 過程において良質な結果を得る為に高度な知識と 過程において良質な結果を得る為に高度な知識と 細部への配慮 細部への配慮 –確かな科学と分析視点– –確かな科学と分析視点– をもって をもって 品質は非常に重要です。サービスが優れています。 標準テストの•バッテリー 標準テストの•バッテリー 微生物学のテスト 微生物学のテスト 加速度が与え... 加速度が与え... •公定試験（USP、EP、＆JP） •公定試験（USP、EP、＆JP） •細菌エンドトキシンUSP •細菌エンドトキシンUSP<85> <85> 加速は、薬を加速することができますによる開発： 加速は、薬を加速することができますによる開発： •賦形剤（ベンダー資格のサポート） •賦形剤（ベンダー資格のサポート） •微生物/バーデン制限USP •微生物/バーデン制限USP<61>と<62> <61>と<62> 最高品質 最高品質 •分析の生成の証明書 •分析の生成の証明書 •抗菌効果USP •抗菌効果USP<51> <51> •FDA視察 •FDA視察 安定性試験 安定性試験 •無菌USP •無菌USP<71> <71> •GMP •GMP//GLP GLP •医薬品物質 •医薬品物質 •製薬水質検査 •製薬水質検査 •集中研究所トレーニング •集中研究所トレーニング •医薬品製品 •医薬品製品 製造サービス 製造サービス •集中SOPトレーニング •集中SOPトレーニング お客様のカスタムニーズに応えるために特化したソ お客様のカスタムニーズに応えるために特化したソ ICH（5℃,25℃ 5℃,25℃ 60％ 60％RH RH 30°C/65％RH, 30°C/65％RH, 40°C/75％RH） 40°C/75％RH） ••ICH（ GMP製造フェーズI＆II臨床用品 GMP製造フェーズI＆II臨床用品 •独立監査 •独立監査 リューションも提供しています。 リューションも提供しています。 •ICHの光安（オプション1＆2） •ICHの光安（オプション1＆2） •パウダーに入れたカプセル •パウダーに入れたカプセル 便宜 便宜 加速は、に焦点を当てています： 加速は、に焦点を当てています： •カスタム条件（-20°C、50°C/75％RH、または顧客の •カスタム条件（-20°C、50°C/75％RH、または顧客の •パウダーに入れたバイアル •パウダーに入れたバイアル •我々は満たすために顧客と協力し締め切り •我々は満たすために顧客と協力し締め切り •分析化学サービス •分析化学サービス ニーズごとに） ニーズごとに） •Aliquotting •Aliquotting /細分化 /細分化 •特殊ラッシュサービス •特殊ラッシュサービス •製造サービス •製造サービス •温度サイクリングの研究 •温度サイクリングの研究 臨床パッケージ/ラベル 臨床パッケージ/ラベル 創造的な価格 創造的な価格 •梱包とラベリングサービス •梱包とラベリングサービス •完全検証チェンバース •完全検証チェンバース -- 24/7監視 24/7監視 •プライマリ •プライマリ -- びんのカプセル/錠 びんのカプセル/錠 ボリューム作業のための可能•割引 ボリューム作業のための可能•割引 アクセラレーションの社員が業界での経験を平均 アクセラレーションの社員が業界での経験を平均 10年以上持ってクライアントはより高いレベルの 10年以上持ってクライアントはより高いレベルの •ストレージおよび配布サービス •ストレージおよび配布サービス •無停電電源 •無停電電源 •セカンダリ •セカンダリ -- 包装、ラベリング 包装、ラベリング 保証作業のための可能•割引 保証作業のための可能•割引 •カスタマイズソリューション •カスタマイズソリューション •プロトコル •プロトコル •ディストリビューション •ディストリビューション 可能•FTE契約 可能•FTE契約 サービスを楽しめます。すべてのアクセラレー サービスを楽しめます。すべてのアクセラレー ションの社員は学位をもった専門家です。ほとん ションの社員は学位をもった専門家です。ほとん どの研究機関よりも、はるかに低い離職率なので どの研究機関よりも、はるかに低い離職率なので 顧客が直接手にする製品の品質に影響を与える安 顧客が直接手にする製品の品質に影響を与える安 定性と一貫性を楽しみます。 定性と一貫性を楽しみます。 分析化学 分析化学 •提出準備レポート •提出準備レポート •分析メソッドの開発/検証/転送 •分析メソッドの開発/検証/転送 その他の機能 その他の機能 GMP倉庫 GMP倉庫 -- 倉庫、インベントリ、Aliquotting 倉庫、インベントリ、Aliquotting＆グ ＆グ •アッセイ、関連不純物、キラル •アッセイ、関連不純物、キラル •制御物質（DEAスケジュールI •制御物質（DEAスケジュールI--V） V） ローバル•ディストリビューション ローバル•ディストリビューション •強制分解試験 •強制分解試験 •強力な化合物の処理 •強力な化合物の処理 •医薬品物質 •医薬品物質 •残留溶媒 •残留溶媒 •GMPルーチンのサンプルテスト •GMPルーチンのサンプルテスト •医薬品製品（プライマリパッケージとキットの場合） •医薬品製品（プライマリパッケージとキットの場合） います。 います。 アクセラレーションは製薬と動物の健康と他のラ アクセラレーションは製薬と動物の健康と他のラ イフサイエンスと飲食料品業界でのあらゆるクラ イフサイエンスと飲食料品業界でのあらゆるクラ イアントにサービスを提供してます。アクセラ イアントにサービスを提供してます。アクセラ レーションは化学の評価、梱包を通じる安全性と レーションは化学の評価、梱包を通じる安全性と 安定性、製品の表示と保管と出荷に含まれてあら 安定性、製品の表示と保管と出荷に含まれてあら ゆる開発連続の段階での解析サービスを提供して ゆる開発連続の段階での解析サービスを提供して います。私たちの最終目標は消費者が手にする製 います。私たちの最終目標は消費者が手にする製 品がよく特徴付けられ可能な限り評価てを確認す 品がよく特徴付けられ可能な限り評価てを確認す ることです。 ることです。 経験と洞察力がある社員 経験と洞察力がある社員 アクセラレーション·ラボ·サービスでは アクセラレーション·ラボ·サービスでは 私たちの第一の原理は“人々優先”である。その原 私たちの第一の原理は“人々優先”である。その原 理に基づいた私たちは人々が最も重要な事であり 理に基づいた私たちは人々が最も重要な事であり 今までもこれからもそれに専念しています。 今までもこれからもそれに専念しています。 私たちの社員全員は技術的に優れ抜け目のない顧 私たちの社員全員は技術的に優れ抜け目のない顧 客志向です。彼らは品質の精度が結果だけでは測 客志向です。彼らは品質の精度が結果だけでは測 定されてないのを理解しています。真の高品質な 定されてないのを理解しています。真の高品質な 製品は正確でタイムリーにお客様の期待に応えら 製品は正確でタイムリーにお客様の期待に応えら れまた、上回らなければなりません。 れまた、上回らなければなりません。 品質のサービス 品質のサービス アクセラレーションは現在的にカスタマイズされた アクセラレーションは現在的にカスタマイズされた データと製品開発に関連している情報や分析法、医薬 データと製品開発に関連している情報や分析法、医薬 品のテストやマーケティングと他の製品のタイプを包 品のテストやマーケティングと他の製品のタイプを包 括的に提供しています。私たちは大規模でも中小企業 括的に提供しています。私たちは大規模でも中小企業 でも仮想企業でも様々なライフサイエンス会社の為に でも仮想企業でも様々なライフサイエンス会社の為に 契約検査を提供します。 契約検査を提供します。 •リファレンススタンダード•ディビジョンと配布 •HPLC、UPLC、GC、溶出試験、LC •HPLC、UPLC、GC、溶出試験、LC//MS、IR、KF、な MS、IR、KF、な •リファレンススタンダード•ディビジョンと配布 ど ど •互換性の研究 •互換性の研究 •リファレンス標準資格 •リファレンス標準資格 •クリーニングの検証 •クリーニングの検証 •メソッドの修復または最適化 •メソッドの修復または最適化 •GLPの投与溶液の調製 •GLPの投与溶液の調製 •開発/検証レポート（ドロップインのために適切な規 •開発/検証レポート（ドロップインのために適切な規 •GLPの投与液の分析 •GLPの投与液の分析 制へファイリング 制へファイリング リリーステスト リリーステスト •医薬品物質 •医薬品物質 •医薬品製品（ほとんどの剤形） •医薬品製品（ほとんどの剤形） •GLP安定性の研究 •GLP安定性の研究 •CMCのサポート •CMCのサポート •CMCコンサルティング •CMCコンサルティング •パッケージの整合性 •パッケージの整合性 ストレージとディストリビューション ストレージとディストリビューション •賦形剤 •賦形剤
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