T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Başkanlığı

T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Başkanlığı
(İ
T C . Sağlık B ak a n i^ ı
Türkiye Halk Sağlığı
Kurumu
BİRİM /BÖLÜM
MALZEME TALEP FORMU
S atm alın a ve İdari İşler D aire B aşk an lığ ı/S atın alm a Ö n H azırlık B irim i
T alep E den B irim : M ik ro b iy o lo ji R eferan s L ab o ratu v arları D aire B aşk an lığ ı/
U lusal A n tim ik ro b iy al D iren ç S ürveyans B irim i
S a y ı : .............................................
T arih : 24/10/2014
A şağ ıd a cinsi ve m iktarı y azılı m alzem enin satın alınm ası için gereğini arz ederim .
SIRA
NO
TAŞINIR
KAYIT KODU*
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
F01/SİİDB-SÖH/00
SATIN ALINACAK MALZEMENİN CİNSİ
DİGİTAL KALİBRE KUM PAS
MİKTARI
1 adet
T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI - THSK MİKROBİYOLOJİ
REFERANS LABORATüVARLARI DAİRE
BAŞKANLIĞI - THSK MİKROBİYOLOJİ REFERANS
LABORATUVARLARI DAİRE BAŞKANLIĞI EVRAK
BİRİMİ
30.10.2014
10:43 - 2014.5Ö79.B2473 / 809 01
II 11i l I I I I İ l IBNS11III i I I 11| |II [| IB i il || Bil
00005942235
CİHAZ ALIM ŞARTNAMESİ
1. KONU:
Türkiye H alk Sağlığı K urum u Başkanlığı M ikrobiyoloji Referans Laboratuvarları
Daire B aşk an lığ ın ın laboratuvarları ve depolarında kullanılm ak üzere aşağıda cinsi,
özellikleri ve m iktarları belirtilen bir (1) K alem malzem e satın alınacaktır.
Sıra No
1
2
M alzem enin Adı
Digital Kalibre Kumpas
GENEL ŞARTLAR
2.1 İstekliler ve isteklilerin tek lif ettiği ürünlerin TITUBB kayıt / bildirim işlemini
tam am lam ış olm alıdır.T eklif veren istekliler tek lif edilen ürünler / cihazların T:C. İlaç
ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (UBB) tarafından onaylanm ış bulunan ürün
num arasını ihale sıra num arası belirtilerek yazılı olarak teklifleriyle birlikte
vereceklerdir.U BB tarafından onaylanm ayan ürünlerin alımı yapılm ayacaktır.Ancak,
tek lif veren firm aların UBB kaydı zorunlu olm ayan ürün ve cihazlara yönelik yazılı
beyan ( taahhütnam e) vereceklerdir.
2.2 T eklif edilen m alzem eler CE belgeli olmalıdır.
2.3 Ekipm an alt yüklenicisi teslim ettiği m alzem elerin EC norm larına uygunluğunu
belgelemelidiı*.
2.4 Cihazın CE-IVD sertifikası sunulmalıdır. Eğer CE-IVD sertifikası yoksa IQ-OQ için
gerekli prosedürlere sahip olmalıdır. IQ-OQ su olm ayan cihaz kabul edilmeyecektir.
3
TEKNİK ÖZELLİKLER
3.1 Cihaz M ikrobiyoloji Laboratuvarında besiyeri kalınlığını ölçm ek için ve antibiyotik
duyarlılık testlerinde zon çaplarını ölçm ek için kullanılacaktır.
3.2 Y üksek işlem hızında bile yüksek hassasiyette ölçüm yapabilmelidir.
3.3 Büyük rakam lar sayesinde kolay okum a im kanı sağlamalıdır.
3.4 Ö lçüm yüzeyleri paslanm az, sertleştirilmiş ve hassas leblenmiş kare m odelli kum pas
olmalıdır.
3.5 İlk çalıştırm ada ayarlan 0 pozisyonu bir dahaki pil değişim ine kadar daima aynı
kalmalıdır.
3.6 K üçük oluk ve deliklerin ölçüm ü için iç ve dış ölçüm burunları sivrileştirîm iş olmalıdır.
3.7 A bsolute( M utlak) sistem özelliğinin yanı sıra sürgü kısm ına sahip olmalıdır.
3.8 Fonksiyonlar: Açm a/Kapam a, Sıfırlam a ayarı olmalıdır.
3.9 Cihaz kalibre olm alı ve kalibrasyon sertifikası cihaz ile birlikte teslim edilmelidir.
3.10
O kum a hassasiyeti 0,01 m m olmalıdır.
H assasiyet D İN 862 norm unda olmalıdır.
4. TEKNİK SERVÍS VE GARANTİ :
4.1 Cihazın kesin kabül tarihinden itibaren periyodik bakım -onarım , teknik servis yedek
parça, fabrikasyon ve im alat hatalarına karşı 2 yıl ücretsiz ve tam kapsamlı garantili
olacaktır.
4.2 Ekipm an alt yüklenicisi bu cihaz ile ilgili olarak, cihazın ana üreticisinden, cihazın
öm rü kadar (10 yıl) yıllık periyodik bakım -onarım , teknik servis ve yedek parça
tem ini sağlanacağını ve Cihazın Türkiye Distribütörü değişse dahi tüm
yüküm lülüklerin cihazın ana üreticisi firm a tarafından üstlenileceğini belgel emelidir.
4.3 Ekipm an alt yüklenicisi ücretsiz garanti süresi bitim inden sonra, ücreti karşılığında,
cihazın ömrü boyunca (10 yıl) periyodik bakım -onarım , teknik servis ve yedek parça
tem ini garantisi verm ek zorundadır. B u işlem lerin ücretleri verecekleri YILLIK fiyat
teklifini ayrı olarak sunmalıdır.
4.4 Garanti yıllık CE-IVD, IQ/OQ ve PQ/V testlerini kapsayacaktır.
4.5 Tem in edilecek tüm yedek parçalar orijinal olm ak zorundadır.
4.6 Cihazın arızasm ın 5 iş günü içinde giderilem em esi durum unda firm a benzer
özelliklere sahip bir cihazı kullanım a sunacaktır.
4.7 Ekipm an alt yüklenicisi tarafından cihazın arızasm a 24 saat içinde m üdahale edilmeli,
cihazın onanm ı; arızanın tespit edilip onarılm ası m aksim um 10 iş günü içinde
tam am lanm alıdır.
4.8 Cihazın periyodik bakımı 6 aylık periyotlarla yapılm alıdır.
4.9 Cihazın kesin kabulünün yapıldığı tarihten itibaren her 1 (bir) yıllık periyot
içinde;A rızalarm toplam ının 5 ve daha fazla sayıda olm ası ve bu arızalarm cihazdan
yararlanam am a sonucunu ortaya çıkarm ası durum unda ekipman alt yüklenicisi, cihazı
eşdeğer veya daha üstün özelliklere sahip yeni bir cihazla değiştirm ekle yükümlüdür.
4.10
Ekipm an alt yüklenicisi, cihazı kurum tarafından kurum içerisinde istenilen
başka bir yere ücretsiz nakliye etmekle, montaj için her türlü düzenlemeyi sağlam akla
yüküm lüdür. Cihazın nakliye ve m ontajı sırasında kurum içinde ortaya çıkabilecek
her türlü hasardan yüklenici sorum ludur ve onarm akla yükümlüdür.
4.11
Teknik servis organizasyonu belirlenm elidir. Bakım ve teknik servis için iletişim
kurulacak yetkili kişi belirtilmelidir.
5
TEKNİK SERVİS VE GARANTİ
5.1
Cihazlarda 2 (iki) yıl tam garanti, 10 (on) yıl yedek parça garantisi olacaktır. Garanti
belgeleri satıcı ve İm alatçı/îthalatçı tarafından ayrı ayrı cihazın teslim i esnasında
M uayene ve Kabul K om isyonuna teslim edilecektir.
5.2 Firmalar; garanti sonrasında; bakım ve onarım hizm etlerinin hangi şartlarda (parça
dâhil, parça hariç, vb.) ve ihale fiyatına göre hangi oranda olacağı ile periyodik olarak
gerçekleştirilecek kalite kontrol testleri ve gerektiğinde yapılacak kalibrasyonlarm
fiyat tekliflerinin, ihale dosyasına giren evraklar içerisinde yazılı olarak
bulunduracaklardır.
5.3 Yüklenici; satın alınan cihaz kalibrasyon gerektiriyorsa cihazın kurulum undan sonra
kalibrasyonunu yaptırarak sertifikasını teslim edecektir. Cihaz kalibrasyon
gerektirm iyorsa bunu belgelendireceklerdir.
TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI-KABUL VE MUAYENE
6.1 Firmalar şartnam e m addelerine Türkçe olarak, ayrı ayrı ve şartnam edeki sıraya göre
cevap vereceklerdir. Bu cevaplar "..........................m arka............... m odel............. cihazı
teklifim izin şartnam eye uygunluk belgesi" başlığı altında tek lif veren firmanın
başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından im zalanmış olmalıdır. Bu cevaplar
orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firm a
ihale dışı bırakılacaktır.
6.2 Şartnameye uygunluk belgesi hazırlam ayan ve şartnam ede istenilen teknik özellikleri
sağlam ayan firm aların teklifleri ret edilecektir.
6.3 Ekipm anlar ilgili firm a tarafından kurulup çalışır halde teslim edilmelidir.
6.4 Satm alm a kom isyonu gerekli gördüğü hallerde dem onstrasyon isteyebilir. Firmalar
dem onstrasyonu nasıl sağlayacaklarını bildireceklerdir. Demonstrasyon yapm ayan
veya dem onstrasyon sonucu cihazı uygun görülm eyen firm aların teklifleri ret
edilecektir.
6.5 Cihaz ile ilgili tüm teknik doküm anlar teklif ile birlikte verilecektir.
6.6 Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki cihazların veya ürünlerin kullanm a
kılavuzu ve etiket bilgileri, Y önetm eliklere uygun olarak Türkçe olacaktır. Türkçe
etiket ve kullanım kılavuzu bulunm ayan tıbbi cihazların muayene ve kabul işlemleri
yapılmayacaktır.
6.7 Firm a yetkilileri, muayene sırasında hazır bulunm adıkları takdirde m uayenenin
yapılış tarzına ve sonucuna itiraz edemezler.
6.8 M uayene sonucuna itiraz edilmesi halinde 3 (üç) gün içerisinde İkinci muayene
Başkanlıkça (birinci m uayenede bulunm ayanlardan) oluşturulacak İtiraz K om isyonu
tarafından yapılacaktır. Bu muayenede sadece birinci muayenede uygun bulunm ayan
özellikler değerlendirilecektir. İtiraz Kom isyonunun kararı kesindir.
6.9 T eklif edilen cihaz için üretici veya distribütör firma tarafından satıcı firm aya verilen
yetki belgesi olacaktır.
6.10
Bu şartnam ede belirtilm eyen hüküm ler konusunda idari şartname hükümleri
geçerlidir.
6.11
İş bu şartnam e yedi (6) ana başlık altında üç (3) sayfadan ibarettir

Download Report