İZOLASYON TEST CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. KONU: Türkiye

Ekim 2014
İZOLASYON TEST CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
KONU:
Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Tüketici Güvenliği Laboratuvarları Daire Başkanlığı
Merkez Kalibrasyon Laboratu varlarında kullanılmak üzere 1 (Bir) adet İzolasyon Test
Cihazı satın alınacaktır.
2.
GENEL ŞARTLAR :
2.1 İstekliler, teklif ettikleri ürünlerin veya cihazların TITUBB kayıt / bildirim işlemini
tamamlamış olmalıdır. Teklif edilen ürünlerin veya cihazların T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal
Bilgi Bankası (TITUBB) tarafından onaylanmış ürün numaraları, ihale sıra numarası
belirtilmek kaydıyla teklifle birlikte yazılı olarak verilecektir. TITUBB tarafından
onaylanmayan ürünlerin alımı yapılmayacaktır. Ancak, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri
kapsamında olmayan ürünler veya cihazlar için TİTUBB kayıt veya bildirimi aranmayacaktır.
3.
TEKNİK ÖZELLİKLER:
3.1 İzolasyon test cihazı 50 V, 100 V, 250 V, 500 V, 1000 V kademelerinde test
yapabilmelidir.
3.2 Cihazın direnç ölçüm aralığı 0.01 MO ile 10 GQ arasında olmalıdır.
3.3 Cihaz 600 V AC rms 50 Hz ile 400 Hz arası veya DC voltaj ölçümü yapabilmelidir.
3.4 Cihazın giriş empedansı 3 MÎ2 (nominal), < 100 pF olmalıdır.
3.5 Cihaz 0.010 ile 20.00 kO arasında direnç ölçümü yapabilmelidir.
3.6 Cihazın direnç ölçüm doğruluğu ± (1.5 % + 3) olmalıdır.
3.7 Cihazın Direnç ölçüm kademesinde kısa devre akımı > 200.0 mA olmalıdır.
3.8 Kablo da kullanılabilen bir test cihazı olmalıdır
3.9 Arkadan aydınlatmalı LCD ekran özelliği bulunmalıdır.
3.10 Cihaz Polarizasyon Endeksinin ve Dielektrik Emilim Oranını otomatik olarak
hesaplayabilmelidir.
3.11 Canlı devre tespit özelliği,kullanıcı koruma için 30V üzerinde gerilim bulunması
durumunda izolasyon testinin yapılmasını önlemelidir.
3.12 Kullanıcı Güvenliği için Otomatik Kapasitif Gerilim Boşalma Özelliği olmalıdır.
3.13 Otomatik kapanma özelliği olmalıdır.
3.14 Cihazın koruma sınıfı IP40 tercihen IP44 olmalıdır.
3.15 Cihazın çalışma ve saklama sıcaklığı laboratuvar şartlarında olması gerekmektedir.
3.16 Cihaz , ölçüm , kontrol ve laboratuvarda kullanılan elektrikli cihazlar için güvenlik
gereksinimleri (61010) standartlarına uygun olduğunu belgelemelidir.
3.17 CAT III - 600V, CAT IV - 600V, ürün ve kullanıcı güvenliği kategorilerine sahip
olmalıdır.
3.18 Cihazla birlikte izolasyon ölçümlerinde kullanılacak üzerinde test butonu olan ölçüm
probu , standart ölçüm probları,timsah ağızlı klipsler ve yedek pil verilmelidir.
1
I
Ekim 2014
3.19 Cihaz ile birlikte ISO 17025 akredite kalibrasyon sertifikası verilmelidir.
3.20 Yukarıda belirtilen teknik özellikler minimum şartlan içermektedir.
3.21 Firma, İzolasyon test cihazı ile birlikte Sıcaklık Kontrollü Hacimlerin Kalibrasyonunda
kullanılmak üzere aşağıda belirtilen özelliklerde ışıma probları verilecektir.
Fluke. Black Stack, Data logger cihazına uygun direnç tipi (3 telli)
2 adet
Keithley 2700 data logger cihazına uygun K tipi
2 adet
4.
YEDEK PARÇA VE AKSESUAR:
4.1 Cihaz tüm malzeme ve aksesuarları ile sağlam halde teslim edilecektir.
5.
EĞİTİM:
5.1 Cihazın kullanımı, bakımı ve temizliği ile ilgili eğitim firma tarafından Türkiye Halk
Sağlığı Kurumu Tüketici Güvenliği Laboratuvarları Daire Başkanlığı Merkez Kalibrasyon
Laboratuvarları personeline cihaz tesliminden sonra 2 (iki) saat süresince eğitim verilecektir.
6.
TEKNİK SERVİS VE GARANTİ:
6.1 Cihazlarda 2 (iki) yıl tam garanti, 10 (on) yıl yedek parça garantisi olacaktır. Garanti
belgeleri satıcı ve İmalatçı/İthalatçı tarafından ayrı ayrı cihazın teslimi esnasında Muayene ve
Kabul Komisyonuna teslim edilecektir.
6.2 Üretici firma veya kanuni temsilcisi olan ithalatçı firma veya mahalli (üçüncü el) satıcı
firma, cihazın her türlü arızasında, arıza ihbarının yapılmasından itibaren azami 24 saat
içerisinde cihaza müdahale edeceklerdir. Garanti süresi içerisinde arıza giderimi idarenin
belirleyeceği ve çalışmaların aksatılmayacağı süre içinde bitirilecektir. Arıza gideriminin 48
saati geçmesi durumunda, firma geçici olarak idareye arıza giderimi süresince kullanılmak
üzere cihaz bırakacaktır.
6.3 Firmalar; garanti sonrasında; bakım ve onarım hizmetlerinin hangi şartlarda (parça dâhil,
parça hariç, vb.) ve ihale fiyatına göre hangi oranda olacağı ile periyodik olarak
gerçekleştirilecek kalite kontrol testleri ve gerektiğinde yapılacak kalibrasyonların fiyat
tekliflerinin, ihale dosyasına giren evraklar içerisinde yazılı olarak bulunduracaklardır.
7.
TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI:
7.1 Firmalar şartname maddelerine Türkçe olarak, ayrı ayrı ve şartnamedeki sıraya göre cevap
vereceklerdir.Bu cevaplar "........................ marka.............. model.............cihazı teklifimizin
şartnameye uygunluk belgesi" başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış
ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile
karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma ihale dışı bırakılacaktır.
7.2 Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen teknik özellikleri
sağlamayan firmaların teklifleri red edilecektir.
7.3 Satın Alma ve İhale Komisyonu gerekli gördüğü hallerde demonstrasyon isteyebilir.
Firmalar demonstrasyonu nasıl sağlayacaklarını bildireceklerdir. Demonstrasyon yapmayan
veya demonstrasyon sonucu cihazı uygun görülmeyen firmaların teklifleri red edilecektir.
7.4 Cihaz ile ilgili tüm teknik dokümanlar teklif ile birlikte verilecektir.
7.5 Teklif edilen cihaz için üretici veya distribütör firma tarafından satıcı firmaya verilen
yetki belgesi olacaktır.
2
Ekim 2014
8.
MUAYENE VE KABUL :
8.1 Cihaz ve ekipmanlar ilgili firma tarafından kurulup çalışır halde teslim edilmelidir.
8.2 Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki cihazların veya ürünlerin kullanma kılavuzu ve
etiket bilgileri Yönetmeliklere uygun olarak Türkçe olacaktır. Türkçe kullanım kılavuzu
bulunmayan tıbbi cihazların muayene ve kabul işlemleri yapılmayacaktır.
8.3 Firma yetkilileri, muayene sırasında hazır bulunmadıkları takdirde muayenenin yapılış
tarzına ve sonucuna itiraz edemezler.
8.4 Muayene sonucuna itiraz edilmesi halinde 3 (üç) gün içerisinde İkinci muayene
Başkanlıkça (birinci muayenede bulunmayanlardan) oluşturulacak İtiraz Komisyonu
tarafından yapılacaktır. Bu muayenede sadece birinci muayenede uygun bulunmayan
özellikler değerlendirilecektir. İtiraz Komisyonunun kararı kesindir.
8.5 Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlidir.
İş bu şartname sekiz (8) ana başlık altında 3 (üç) sayfadan ibarettir.
3

Download Report