ΘΕΜΑΤΑ «Ό,τι θέλεις, το μπορείς» > Μάχη για την «έξοδο» S PO X+7 ESS P O ES 01-1438 K.K. ΓΛΥΦΑΔΑΣ ΠΛΗΡΩΜΕΝΟ ΤΕΛΟΣ ΕΙΔΙΚΟ ΘΕΜΑ • Ρευματοειδής αρθρίτιδα. Αλλαγές στο τοπίο της θεραπείας • Ένα μήλο την ημέρα,τις στατίνες κάνει πέρα! 8+1 AΠΟΡΙΕΣ Απορίες για τα κιλά των γιορτών των ΜYΣΥΦΑ από τα φαρμακεία > ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΟ Οι «ασθένειες» της Υγείας PR • H κρίση μάς... παχαίνει ΨΥΧΟΛΟΓΙΑ EDITORIALS ΤΕΛΕΥΤΑΙΕΣ ΕΞΕΛΙΞΕΙΣ > Eυάγγελος Kαϊμακάμης PR ΣΥΝΕΝΤΕΥΞΗ USERNAME και PASSWORD στη σελίδα των περιεχομένων 2 2 Χ Ρ Ο Ν Ι Α Κ Υ Κ Λ Ο Φ Ο Ρ Ι Α Σ • Τε ύ χ ο ς 2 3 3 • I α ν ο υ ά ρ ι ο ς 2 0 1 4 ST ST w w w . p h a r m a n e w s . g r Ντροπαλό παιδί: Πώς θα το κάνετε να... λυθεί; Θ. ΠΑΠΑΒΑΣΙΛΕΙΟΥ Ψωμί, ΠΕΔΥ, ελευθερία Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ Για την Πρωτοβάθμια Φροντίδα Υγείας Επισκεφτείτε τη νέα μας ιστοσελίδα (# &" www.pharmanews.gr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yynpb| Iwtutsycit| [S Ownqbxxnf Lyynpb [G Ownqbxxnf [S Lyynpb [mq Ufo LZTLP L[O ISSN 1106-3165 Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ Α.Ε. ΑΓ. ΝΙΚΟΛΑΟΥ 102 166 74 ΓΛΥΦΑΔΑ e-mail: [email protected] PharmaNews ΠEPIEXOMENA 10 EDITORIAL Για την Πρωτοβάθμια Φροντίδα Υγείας Μηνιαία Φαρµακευτική Εφηµερίδα. Εκδίδεται στην Αθήνα. www.pharmanews.gr / username: abcd / password: 1234 Ι∆ΙOΚΤΗΣΙΑ Μ. ΠΙΤΣΙΛΙ∆ΗΣ Α.Ε., Αγ. Νικολάου 102, 16674 Γλυφάδα, τηλ.: 210-89.47.002, Fax: 210-89.41.551, [email protected] ΚΩ∆ΙΚΟΣ / 1438 ΕΚ∆OΤΗΣ Mιχάλης Πιτσιλίδης, Λ. Πορφύρα 11, Bούλα 166 73 ΓΕΝΙΚΗ ∆ΙΕΥΘΥΝΣΗ Nινέττα Βατικιώτη 12 EΞEPXOMENA ART DIRECTOR Ψωμί, ΠΕΔΥ, Μάτα ελευθερία Παρασύρη ΥΠΟ∆ΟΧΗ ∆ΙΑΦΗΜΙΣΗΣ Σοφία Κολοβού TEΛEYTAIEσ EΞEΛIΞEIσ ΛΟΓΙΣΤΗΡΙΟ ∆ΙΕΥΘΥΝΤΗΣ ΣΥΝΤΑΞΗΣ 14 ΕΝΤΟΝΕΣ ∆ΗΜΟΣΙΟΓΡΑΦΙΚΗ Σταµάτης Κωνσταντάτος ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ ΟΜΑ∆Α ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΩΝ Θεόδουλος Παπαβασιλείου – ΑΚΑΡΠΗ Θεόδουλος Παπαβασιλείου, Η ΣΥΝΑΝΤΗΣΗ ΜΕ ΤΟ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ Καρακώστα, Μάχη Νεκταρία για την «έξοδο» των ΜYΣΥΦΑ απόΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑ τα φαρμακεία Όλγα Κοσσυβάκη Βιβέττα Λαϊνιώτη, ΕΜΠΟΡΙΚΗ ∆ΙΕΥΘΥΝΣΗ Χαριτωµένη ΤΟΥ Βόντα 20 ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΣΥΛΛΟΓΟΥ ΑΤΤΙΚΗΣ Ειρήνη Πιτσιλίδη ΓΙΑ ΤΟ 1 ΕΥΡΩ ΑΝΑ ΣΥΝΤΑΓΗ OΙΚONOMΙΚΗ ∆ΙΕΥΘΥΝΣΗ Γιώργος Παναγόπουλος ∆ΙΑΦΗΜΙΣΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΗ ΤΟΥ 20 ΑΠΟΦΑΣΗ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟΥ ΥΓΕΙΑΣ Βασιλική Κούτσικου Δωρεάν διάθεση αντιικών φαρμάκων από τα ιδιωτικά φαρμακεία Το περιοδικό διατηρεί το δικαίωµα επιλογής και συντόµευσης των δελτίων τύπου που λαµβάνει. Τα υλικά (slides, φωτογραφίες, κλπ.) δεν επιστρέφονται. 22 μηνΑσ ηΤΑν κΑί ΠΕρΑσΕ ΤΟ ΝΕΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΠΡΩΤΟΒΑΘΜΙΑΣ ΦΡΟΝΤΙΔΑΣ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΟΙ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ Όλα για το ΠΕΔΥ 26 EΠIKAIPOTHTA 40 8+1 ΑΠΟρίΕσ... για τα κιλά των γιορτών 44 σΥνΕνΤΕΥΞη EΥΑΓΓΕΛΟΣ KΑΪΜΑΚΑΜΗΣ. «Ό,τι θέλεις, το μπορείς» EI∆IKO ΘEMA 56 Ρευματοειδής αρθρίτιδα: Αλλαγές στο τοπίο της θεραπείας 58 Ένα μήλο την ημέρα, τις στατίνες κάνει πέρα! 64 H κρίση μάς... παχαίνει ΨΥχΟΛΟΓίΑ 66 Ντροπαλό παιδί: Πώς θα το κάνετε να... λυθεί; 70 PHARMA SEE 78 ΦAPMAKOΛOΓIO Οι «ασθένειες» της Υγείας 8 PHARMANEWS • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 233 Μπορώ μαι να νιώθω καλά που εί νης μέλος μιας αφοσιωμέ όπου ομάδας εργαζομένων, θυνοι όλοι είναι εξίσου υπεύ ς για τη διασφάλιση τη των ποιότητας των προϊόν το πού μας, ανεξάρτητα από ι. αυτά παρασκευάζοντα Μπορώ… γιατί στη Mylan, οι έλεγχοι της ποιότητας των προϊόντων μας πληρούν ή υπερβαίνουν τα πρότυπα της φαρμακευτικής βιομηχανίας. Οι ομάδες μας εφαρμόζουν συνεχείς ελέγχους, για να διασφαλίσουν την ποιότητα και ακεραιότητα των προϊόντων, από την αρχή έως το τέλος. Στόχος μας είναι να αναβαθμίζουμε συνεχώς την ποιότητα και τη συνέπειά μας. Veronique Mylan Senior Plant Director (Διευθύντρια Εγκαταστάσεων) Η δική μας Mylan είναι η δική σας Mylan MYL AD_07-12/13 Όλοι εμείς στη Mylan, έχουμε την ίδια προτεραιότητα: εσάς και τον ασθενή σας. Επισκεφθείτε τη διεύθυνση: YourMylan.com EDITORIAL Για την Πρωτοβάθμια Φροντίδα Υγείας > Του Μ. Πιτσιλίδη [email protected] “ Το κρίσιµο σηµείο είναι η γεωγραφική διασπορά, εξαιτίας και της ιδιαιτερότητας της ελληνικής γεωγραφίας. ” Η Πρωτοβάθμια Φροντίδα Υγείας (ΠΦΥ), αποτελεί τη λυδία λίθο αξιολόγησης κάθε Εθνικού Συστήματος Υγείας. Όπου δεν υπάρχει ΠΦΥ, όπως συμβαίνει στη χώρα μας, οι επιπτώσεις είναι συγκεκριμένες και οι ίδιες σε κάθε χώρα, απλώς επερχόμενες με διαφορετική, ενδεχομένως, σειρά. Χωρίς ΠΦΥ λοιπόν έχουμε μεγάλη επιβάρυνση των νοσοκομείων που καλούνται να καλύψουν το κενό της, αύξηση της ταλαιπωρίας των ασθενών και του υγειονομικού προσωπικού και, φυσικά, των δαπανών Υγείας. Επιπλέον, το σύστημα γεμίζει με ειδικευμένος γιατρούς που οδηγούνται σε περαιτέρω εξειδίκευση, ωθούμενοι από τον μεταξύ τους ανταγωνισμό, σε μια περιορισμένη αγορά Υγείας, όπως η ελληνική. Αυτή η κλιμακωτή εξειδίκευση επιφέρει περαιτέρω αύξηση των δαπανών Υγείας, καθώς μπαίνουν στην ημερήσια διάταξη «εξωτικές» εξετάσεις και αντιμετώπιση «ασθενειών» με τον πλέον κοστοβόρο και εξειδικευμένο τρόπο. Γι’ αυτό η Ελλάδα κατέχει ρεκόρ σε μαγνητικές τομογραφίες κι άλλες παρόμοιες εξετάσεις, όπως επίσης και σε πολλές χειρουργικές επεμβάσεις που πραγματοποιούνται χωρίς σοβαρό λόγο. Το βασικό, βασικότατο κριτήριο της ΠΦΥ δεν είναι, όπως πολλοί ειδικοί και «ειδικοί» πρεσβεύουν για ευνόητους λόγους, η ύπαρξη του κατάλληλου πληθυσμού «οικογενειακών γιατρών», κατά αντιστοιχία των GPs (General Practitioners) του αγγλικού NHS (National Health System). Το βασικό κριτήριο είναι η δομή και η γεωγραφική διασπορά. Από πλευράς δομής, μπορούμε να διακρίνουμε μονάδες ΠΦΥ τριών επιπέδων. Οι μονάδες πρώτου επιπέδου θα λειτουργούν σε 24ωρη βάση συνεχώς (24/7/365) και θα περιλαμβάνουν βασικές ειδικότητες: πα- 10 PHARMANEWS • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 233 θολόγο, καρδιολόγο, παιδίατρο, γενικό χειρουργό. Οι ανώτερης βαθμίδας μονάδες, που θα πρέπει να αποτελούν το 1/3 αριθμητικά των μονάδων πρώτου επιπέδου, θα λειτουργούν επίσης σε συνεχή 24ωρη βάση και θα είναι στελεχωμένες με επιπλέον ειδικότητες, όπως ορθοπαιδικοί, νευρολόγοι, οδοντίατροι κ.λπ., όπως θα φανεί από τα στατιστικά στοιχεία επισκέψεων σε γιατρούς στο ΕΣΥ. Οι μονάδες τρίτου επιπέδου θα είναι αριθμητικά το 50% των μονάδων δευτέρου επιπέδου, θα λειτουργούν ως μίνι νοσοκομεία, με περισσότερες ιατρικές ειδικότητες, διαγωστικές εργαστηριακές δυνατότητες, λειτουργία κλινικών μιας ημέρας και δυνατότητα νοσηλείας μέχρι 2 διανυκτερεύσεων. Το κρίσιμο σημείο είναι, όπως είπαμε, η γεωγραφική διασπορά, εξαιτίας και της ιδιαιτερότητας της ελληνικής γεωγραφίας, με τα πάμπολλα κατοικημένα νησιά κλπ. Πρέπει, ωστόσο, όσο κι αν δεν είναι ευχάριστο, να γίνει κατανοητό ότι είναι εντελώς αδύνατη η πλήρης υγειονομική κάλυψη του συνόλου του πληθυσμού, υπό αυτές τις συνθήκες. Ακούμε πολλές φορές να λέγεται ότι π.χ. δεν υπάρχει νευρολόγος ή ενδοκρινολόγος σε κάποιο μικρό νοσοκομείο της επαρχίας, ιδιαίτερα στη νησιωτική Ελλάδα. Δυστυχώς, η άσκηση μιας ιατρικής ειδικότητας απαιτεί έναν πληθυσμό που είναι τόσο μεγαλύτερος όσο πιο εξειδικευμένος είναι ο γιατρός. Δεν υπάρχει π.χ. αντικείμενο για έναν παιδοενδοκρινολόγο, παρά μόνο σε μεγάλα αστικά κέντρα. Πόσα περιστατικά θα βρει για να ασκήσει την ειδικότητά του ακόμα και σε ένα νησί 10-15 χιλιάδων κατοίκων; Για τις περιπτώσεις αυτές, η τηλε-ιατρική καθώς και ένα πρόγραμμα περάσματος ειδικών γιατρών σε τακτά χρονικά διαστήματα, μπορούν, μαζί με ένα άρτιο σύστημα αερομεταφοράς ασθενών, να λύσουν το πρόβλημα... www.pharmanews.gr EΞEPXOMENA Ψωμί, ΠΕΔΥ, ελευθερία > Του Θεόδουλου Παπαβασιλείου [email protected] “ Οι δύσκολες οικονομικές συγκυρίες, δεν επιτρέπουν πλέον απλές διαπιστώσεις και θεωρητικές προσεγγίσεις ” Σ το πρόσφατο συνέδριο για τη Διοίκηση, τα Οικονομικά και τις Πολιτικές της Υγείας που διοργάνωσε η ΕΣΔΥ, πραγματοποιήθηκε μία ακόμη ανατομία στο νεκρό σύστημα Υγείας και αναζητήθηκα τα αίτια του «θανάτου», αλλά και πιθανές λύσεις για την...νεκρανάστασή του. Όσο κι αν ακούγονται μακάβρια όλα αυτά, δεν απέχουν και πολύ από την πραγματικότητα. Δεκάδες συνέδρια, εκθέσεις, έρευνες κτλ που διεξάγονταν τα τελευταία χρόνια, κατέληγαν πάντα στο ίδιο συμπέρασμα: η Υγεία ασθενεί και πρέπει άμεσα να ληφθούν μέτρα, για να αποφευχθεί το μοιραίο. Ωστόσο, το μοιραίο δεν το αποφύγαμε, καθώς καμία από τις φαρμακευτικές αγωγές που προτάθηκαν κατά καιρούς δεν ακολουθήθηκε ή κι αν έγιναν κάποιες προσπάθειες συμμόρφωσης του ασθενή, δεν κατάφεραν να βελτιώσουν την Υγεία του. Στο φετινό συνέδριο της ΕΣΔΥ, οι διαπιστώσεις δεν αφορούσαν πλέον έναν ασθενή, αλλά το απολεσθέν Σύστημα Υγείας, με όλα τα παρακλάδια του. Οι δύσκολες οικονομικές συγκυρίες, δεν επιτρέπουν πλέον απλές διαπιστώσεις και θεωρητικές προσεγγίσεις, καθώς τα περιθώρια έχουν στενέψει ασφυκτικά και τα βλέμματα πρέπει να στραφούν, όχι στην «επόμενη μέρα», αλλά στην «επόμενη ώρα». Οι εκπρόσωποι του τομέα φαρμάκου υποστήριξαν ότι ο φετινός στόχος για τη φαρμακευτική δαπάνη, μας γυρνά πίσω στο 2003, κάτι που μπορεί να προκαλέσει σημαντικά προβλήματα, τόσο στην περίθαλψη των ασθενών, όσο και στην αγορά. Την ίδια ώρα, οι επενδύσεις στην έρευνα και την ανάπτυξη και η τιμολόγηση νέων φαρμάκων αντιμετωπίζουν σοβαρές δυσκολίες λόγω της ύφεσης και 12 PHARMANEWS • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 233 των γραφειοκρατικών προβλημάτων. Οι ιδιώτες πάροχοι υπηρεσιών υγείας από τη μεριά τους, αναζητούν τις χαμένες συνεργασίες με το δημόσιο, ενώ το μέλλον του ΕΟΠΥΥ κρίνεται από τις αποφάσεις του παρόντος. Τα οικονομικά προβλήματα (ξανά)θυμίζουν την ανάγκη για εκσυγχρονισμό, εξορθολογισμό, επανασχεδιασμό. Με λίγα λόγια, χρόνια αδιέξοδα επιδεινώθηκαν από την δύσκολη οικονομική συγκυρία και αναζητούν απεγνωσμένα το plan b που θα τα οδηγήσει σε...ασφαλή διέξοδο. Ζούμε στην εποχή του «ψωμί, ΠΕΔΥ, ελευθερία». Οι οικονομικές δυσκολίες έχουν φέρει σε πολύ δυσχερή θέση μεγάλο αριθμό πολιτών. Οι καθημερινές ανάγκες δύσκολα καλύπτονται και το μέλλον μοιάζει αβέβαιο. Η Παιδεία εξακολουθεί να περνά τη δική της κρίση, αλλά παραχωρεί προσωρινά τη θέση της στο ΠΕΔΥ του υπουργού Υγείας, που δεν είναι άλλο από το Πρωτοβάθμιο Εθνικό Δίκτυο Υγείας. Μία ακόμη προσπάθεια για να αλλάξει κάτι – επιφέροντας ανάλογες αλλαγές στο ΕΣΥ, τον ΕΟΠΥΥ, τις εργασιακές σχέσεις και γενικά τους φορείς Υγείας – που ήδη δέχεται έντονη κριτική και συναντά σημαντικές αντιδράσεις. Και κάπου ανάμεσα στην αβεβαιότητα, την ανησυχία, τις δυσκολίες, τα συμπεράσματα και τον φόβο, πλανάται και μία ελευθερία με πολλά ερωτηματικά. Για το αν είμαστε ελεύθεροι να επιλέγουμε το παρόν και το μέλλον μας, για το αν θα υπάρξει «ελευθερία» από ό,τι κακό μας δεσμεύει στην παρούσα φάση και για το αν θα μπορέσουμε κάποια στιγμή να σκεφτούμε ελεύθερα, μακριά από παρελθοντολογίες, κομματικοσυνδικαλιστικές ταυτότηες και στεγανά, για να μπορέσουμε όντως να βρούμε διέξοδο και δημιουργικές λύσεις... www.pharmanews.gr TEΛEYTAIEΣ EΞEΛIΞEIΣ ΕΝΤΟΝΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΩΝ – ΑΚΑΡΠΗ Η ΣΥΝΑΝΤΗΣΗ ΜΕ ΤΟ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ μάχη για των μYσΥΦΑ Τις έντονες αντιδράσεις των φαρμακοποιών όλης της χώρας έχει προκαλέσει η «εμμονή» όπως την χαρακτηρίζουν- του Υπουργείου Ανάπτυξης για την πώληση ΜΥΣΥΦΑ και εκτός φαρμακείου. Σύμφωνα με τους φαρμακοποιούς, οι λύσεις και προτάσεις που προωθεί το εν λόγω υπουργείο θα καταστρέφουν 12.000 φαρμακεία και 30.000 οικογένειες που ζουν γύρω από αυτά, ενώ παράλληλα ευνοούν και ενισχύουν 4-5 αλυσίδες σούπερ – μάρκετ. «Αναρωτιόμαστε αν το Υπουργείο Ανάπτυξης είναι κράτος εν κράτει, εάν δικαιούται να αγνοεί το αρμόδιο Υπουργείο Υγείας και τον κατ’ εξοχήν επιστημονικό κρατικό φορέα που είναι ο ΕΟΦ. Αναρωτιόμαστε από πού πηγάζει η αδικαιολόγητη εμμονή του και αν αναρωτήθηκε ποιος κερδίζει και ποιος χάνει από τις προωθούμενες ρυθμίσεις. 14 PHARMANEWS • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 233 www.pharmanews.gr την «έξοδο» από τα φαρμακεία T α έωλα επιχειρήματα για το δήθεν συμφέρον του καταναλωτή καταρρίπτονται από την ίδια την έκθεση του ΟΟΣΑ που επικαλείται ως Ευαγγέλιο, αλλά και από την ίδια την πραγματικότητα που έχουν ζήσει όσοι Έλληνες έτυχε να προμηθευτούν φάρμακα στο εξωτερικό. Τα πράγματα είναι ξε- www.pharmanews.gr κάθαρα. Τα οικονομικά συμφέροντα που βρίσκονται και στον χώρο της βιομηχανίας και στον χώρο των σούπερ μάρκετ, προσπαθούν να κάνουν τις τελευταίες «αρπαχτές», λίγο πριν μας εγκαταλείψει η Τρόικα, μέσω της οποίας -και εναλλακτικά μέσω του ΟΟΣΑ- προωθούν τα επιχειρηματικά τους συμφέροντα περιφρονώντας όλη την κοινωνία αλλά και την Δημόσια Υγεία. Πλανώνται πλάνην οικτράν όσοι νομίζουν ότι οι προκλήσεις αυτές θα μείνουν αναπάντητες...», τονίζουν χαρακτηριστικά. Την πάγια θέση του ΠΦΣ ότι τα ΜYΣΥΦΑ είναι φάρμακα και δεν μπορούν να πωλούνται στα σούπερ μάρκετ, επανέλαβε και πρόσφατα ο πρόεδρος Κυριάκος Θεοδο- TEYXOΣ 233 • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • PHARMANEWS 15 TEΛEYTAIEΣ EΞEΛIΞEIΣ σιάδης, μιλώντας στην εκπομπή ΠΡΩΤΗ ΓΡΑΜΜΗ στην τηλεόραση του ΣΚΑΙ. Παρά την έντονη κριτική που δέχθηκε ο πρόεδρος του ΠΦΣ εξήγησε στους συντελεστές της εκπομπής αλλά και στον υφυπουργό Ανάπτυξης Θανάση Σκορδά, ότι δεν μπορούν τα σούπερ μάρκετ να έχουν φαρμακοποιό, καθώς υπάρχει απόφαση του Ευρωπαϊκού Δικαστηρίου σύμφωνα με την οποία, δεν μπορεί ο φαρμακοποιός να έχει σχέση με μισθωτή εργασία διότι θα αναγκάζεται να πουλάει περισσότερα φάρμακα για να ικανοποιήσει τον εργοδότη του. Ο κ. Θεοδοσιάδης επεσήμανε ακόμη πως η Δημόσια Υγεία κινδυνεύει γιατί ο καθένας θα παίρνει ανεξέλεγκτα φάρμακα, ενώ και το κέρδος θα πάει στα σούπερ μάρκετ από τον κλάδο των φαρμακοποιών. Παράλληλα όπου πήγαν τα φάρμακα, τόνισε με έμφαση ο πρόεδρος του ΠΦΣ, σε σούπερ μάρκετ αποδείχθηκε διεθνώς ότι οι τιμές των φαρμάκων τριπλασιάστηκαν. Πριν από λίγες ημέρες πραγματοποιή- θηκε τρίωρη συνάντηση αντιπροσωπείας του ΠΦΣ με τον υπουργό Ανάπτυξης, στην οποία απλά συμφώνησαν ότι...διαφωνούν σε όλα. Όπως τόνισε ο πρόεδρος του ΠΦΣ Κυριάκος Θεοδοσιάδης διαπιστώθηκε πλήρης διάσταση απόψεων. «Ο κ. Χατζηδάκης αντιμετωπίζει το φάρμακο ως οποιοδήποτε εμπόρευμα. Η δική μας άποψη είναι ότι τα φάρμακα, είτε αποζημιώνονται είτε όχι από τον ΕΟΠΥΥ, είτε συνταγογραφούνται είτε όχι, είναι φάρμακα» Στα φάρμακα δεν ισχύει το λαϊκό ρητό «ολίγον έγκυος»», δήλωσε αμέσως μετά τη συνάντηση ο πρόεδρος του ΠΦΣ. Κόντρα και για τα... δρομολόγια φαρμάκων Οι φαρμακοποιοί απορρίπτουν κατηγορηματικά και το ενδεχόμενο τα ΕΛΤΑ να μεταφέρουν φάρμακα σε ασθενείς, κάνοντας λόγο για «επικίνδυνους αυτοσχεδιασμούς» της κυβέρνησης. Το ίδιο αρνητικοί είναι και στο θέμα της μεταφοράς φαρμάκων μέσω ΚΤΕΛ, στα πλαίσια της λειτουργίας κοινωνι- 16 PHARMANEWS • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 233 κού φαρμακείου. Τους κινδύνους από την διακίνηση και διάθεση των φαρμάκων χωρίς να τηρούνται οι κατάλληλες συνθήκες, επισήμανε ο ΠΦΣ σε σχετικό δελτίο τύπου. «Σύμφωνα με πρόσφατη ανακοίνωση του ΕΟΦ: «η αγορά φαρμάκων από μη εγκεκριμένες πηγές και χωρίς συνταγή ιατρού, ενέχει σοβαρούς κινδύνους για την υγεία. Ένα σκεύασμα είναι ασφαλές μόνο όταν έχει παραχθεί και ελεγχθεί ποιοτικά σύμφωνα με τους κανόνες που επιτηρούν οι αρμόδιοι κρατικοί φορείς, και μόνο όταν χορηγείται με συνταγή ιατρού ή όπως άλλως νομίμως προβλέπεται και διατίθεται μέσω της νόμιμης αλυσίδας διακίνησης» αναφέρει μεταξύ άλλων η ανακοίνωση. Και καταλήγει: «Η ελληνική νομοθεσία απαγορεύει τη διακίνηση φαρμάκων μέσω διαδικτύου». Ο ΠΦΣ δηλώνει ότι δεν είναι αντίθετος με την άσκηση κοινωνικής πολιτικής με στόχο την προστασία των αδύναμων και ιδιαίτερα των ασθενών σε αυτή την δύσκολη συγκυρία. Θεωρούμε όμως ότι αυτό πρέπει να γίνεται, με οργανωμένο τρόπο υπό τον έλεγχο των δομών του κράτους, για να αποφεύγονται φαινόμενα όπως αυτό της αποστολής φαρμάκων με το... ΚΤΕΛ. Εξάλλου πολλοί Φαρμακευτικοί Σύλλογοι της χώρας έχουν οργανώσει ή συνεργάζονται με κοινωνικά φαρμακεία για τους αδύναμους και τους ανασφάλιστους, τηρώντας όλες τις προϋποθέσεις αποθήκευσης και διανομής φαρμάκων». «Η καλή διάθεση που μπορεί να έχουν κάποιοι μπορεί να είναι πολύ επικίνδυνη», τόνισε ο κ. Θεοδοσιάδης αναφερόμενος σε περιστατικό του ΚΤΕΛ Κατερίνης που μετέφερε φάρμακα. «Θερμοκρασία, υγρασία, ο τρόπος συντήρησης, μπορεί να καταστρέψει ένα φάρμακο» σημείωσε, υπογραμμίζοντας ότι «το φάρμακο δεν είναι νερό να πίνει ο καθένας όσο θέλει. Σε ότι αφορά τα ΕΛΤΑ δεν μπορεί ο ταχυδρόμος να μοιράζει φάρμακα και ο φαρμακοποιός γράμματα. Δεν μπορεί το κράτος να αυτοσχεδιάζει συνεχώς». www.pharmanews.gr TEΛEYTAIEΣ EΞEΛIΞEIΣ Κι ένα εξώδικο... Το θέμα της διακίνησης φαρμάκων μέσω ΕΛΤΑ, δεν περιορίστηκε μόνο σε δηλώσεις και προφορικές αντιδράσεις. Ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος απέστειλε εξώδικο στα Ελληνικά Ταχυδρομεία, καλώντας τα να προβούν σε επίσημη διάψευση των εν λόγω πληροφοριών και να απέχουν από οιαδήποτε παράνομη σχετική ενέργεια. Σας παραθέτουμε το πλήρες κείμενου του εξώδικου. «Παρά τις σχετικές περί του αντιθέτου προφορικές διαβεβαιώσεις του Προέδρου και Διευθύνοντος Συμβούλου της εταιρείας σας προς ημάς, παρατηρούμε ότι συνεχίζεται η διοχέτευση της είδησης προς τα ΜΜΕ της προθέσεως της εταιρείας σας να συμπεριλάβει στις νέες υπηρεσίες της, την προσκόμιση στα φαρμακεία και την εκτέλεση συνταγών για λογαριασμό των ασφαλισμένων, ως και την παράδοση των φαρμάκων προς τους ασφαλισμένους μέσω των ταχυδρόμων που υπηρετούν στην εταιρεία σας. Προφανέστατα δεν επιθυμείτε να αντιληφθείτε ότι τυχόν εφαρμογή εκ μέρους της εταιρείας σας των ανωτέρω είναι απολύτως παράνομη και αντίκειται στο Νόμο, ο οποίος προβλέπει αυστηρώς την δια χειρός φαρμακοποιού χορήγηση φαρμάκων στον ασφαλισμένο. Επίσης οφείλετε να αντιληφθείτε ότι είναι απολύτως παράνομη η διακίνηση και μεταφορά φαρμάκων εκτός φαρμακείου από τρίτους. Οφείλουμε να σας δηλώσουμε με τον πλέον ξεκάθαρο και σαφή τρόπο, ότι ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος (Π.Φ.Σ.) ως κατά νόμον επιφορτισμένος για την προστασία της Δημόσιας Υγείας, επουδενί πρόκειται να επιτρέψει να μετατραπεί το φάρμακο από κοινωνικό αγαθό σε εμπόρευμα διακινούμενο από τον οιονδήποτε άσχετο επί σκοπώ το κέρδος. Θα πρέπει να σας γίνει κατανοητό ότι δεν θα επιτρέψουμε το φάρμακο να καταστεί βορά εμπορικής εκμετάλλευσης με προφανή κίνδυνο της δημόσιας υγείας. Το delivery φαρμάκων, επί σκοπώ μάλιστα το κέρδος, είναι απολύτως παράνομο και ο Π.Φ.Σ. θα καταγγείλει άμεσα εις τις αρμόδιες Αρχές κάθε ανάλογη απόπειρα. Πόσω μάλλον όταν τίθενται τοιουτοτρόπως σοβαρά ζητήματα διαχείρισης των προσωπικών δεδομένων των ασφαλισμένων. Η Πολιτεία και η Τοπική Αυτοδιοίκηση διαθέτουν ήδη τις αναγκαίες υποδομές και θεσμούς για να διευκολυνθεί η πρόσβαση στο φάρ- 18 PHARMANEWS • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 233 μακο των ευπαθών εκείνων ομάδων που αδυνατούν να μεταβούν στο φαρμακείο για να προμηθευτούν το φάρμακό τους (πχ ΑΜΕΑ, ηλικιωμένοι). Και μάλιστα δίχως την παραμικρή οικονομική επιβάρυνσή τους… Ο Π.Φ.Σ. έχει αποδείξει πολλάκις ότι συνδράμει ενεργά στην άσκηση κοινωνικής πολιτικής με στόχο την προστασία των αδύναμων και ιδιαίτερα των ασθενών σε αυτή την δύσκολη συγκυρία. Πολλοί Φαρμακευτικοί Σύλλογοι της χώρας έχουν οργανώσει ή συνεργάζονται με κοινωνικά φαρμακεία για τους οικονομικά αδύναμους και τους ανασφάλιστους, τηρώντας σε κάθε περίπτωση όλες τις προϋποθέσεις, χορήγησης, αποθήκευσης και διανομής φαρμάκων. Επειδή τυχόν υιοθέτηση εκ μέρους της εταιρείας σας των ανωτέρω «υπηρεσιών» είναι απολύτως παράνομη. Επειδή τοιουτοτρόπως θέτετε σε άμεσο κίνδυνο τη δημόσια υγεία. Επειδή η παρούσα είναι νόμιμη, βάσιμη και αληθής. ΔΙΑ ΤΑΥΤΑ (Και με τη ρητή επιφύλαξη παντός δικαιώματός μας) Σας καλούμε όπως άμεσα προβείτε σε επίσημη διάψευση των εν λόγω πληροφοριών και να απέχετε από οιαδήποτε παράνομη σχετική ενέργεια. Στην περίπτωση που δεν ενεργήσετε τα ανωτέρω, ο Π.Φ.Σ. θα βρεθεί στη δυσάρεστη θέση να καταγγείλει εις τις αρμόδιες Αρχές κάθε παράνομη ενέργεια που θέτει σε άμεσο κίνδυνο τη δημόσια υγεία Τέλος, με την παρούσα δηλώνουμε άμα, ότι σε περίπτωση που δεν τηρήσετε όσα αναφέρονται ανωτέρω, είστε αποκλειστικώς και μόνο Σεις υπεύθυνοι απέναντι εις το Νόμο». www.pharmanews.gr TEΛEYTAIEΣ EΞEΛIΞEIΣ ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΣΥΛΛΟΓΟΥ ΑΤΤΙΚΗΣ ΓΙΑ ΤΟ 1 ΕΥΡΩ ΑΝΑ ΣΥΝΤΑΓΗ «Ο Φαρμακευτικός Σύλλογος Αττικής ενημερώνει τους Έλληνες πολίτες ότι, η επιβάρυνση τους με 1 Ευρώ ανά συνταγή, όπως εφαρμόζει ο Υπουργός Υγείας ακολουθώντας το μνημονιακό νόμο που ψήφισε η Βουλή το Νοέμβριο του 2012, ουσιαστικά επιβάλλει αύξηση της συμμετοχής τους για τα φάρμακα που προμηθεύονται από τα φαρμακεία. Ο φαρμακοποιός δεν έχει καμία συμμετοχή, ούτε και εισπράττει για λογαριασμό του το 1 Ευρώ, όπως παραπλανητικά αφήνεται να εννοηθεί. Απλώς με τη διαδικασία αυτή, αυξάνεται η συμμετοχή των ασφαλισμένων ενώ μειώνεται αντίστοιχα η επιβάρυνση του ΕΟΠΥΥ για τα φάρμακα τους. Η προσπάθεια που καταβάλλεται από τα ΜΜΕ για τη διαστρέβλωση της αλήθειας, ώστε να δικαιολογηθούν τα αδικαιολόγητα, είναι απορριπτέα από το σύνολο της Πολιτείας. Η συνεχιζόμενη επιβάρυνση των πολιτών για καλυφθούν οι μαύρες τρύπες του ΕΟΠΥΥ και των υπολοίπων κρατικών φορέων, οδηγεί σε πλήρη απαξίωση της περίθαλψης του κόσμου, με ολέθρια αποτελέσματα». ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟΥ ΥΓΕΙΑΣ Δωρεάν διάθεση αντιικών φαρμάκων από τα ιδιωτικά φαρμακεία «Τα ιδιωτικά φαρμακεία που δεν διαθέτουν ικανό απόθεμα αντιικών φαρμάκων δύνανται να χορηγούν με απλή ιατρική συνταγή δωρεάν στους ασθενείς τα αντιικά φάρμακα οσελταμιβίρη και ζαναμιβίρη, τα οποία θα μπορούν να προμηθεύονται δωρεάν από το Εθνικό Απόθεμα που βρίσκεται στα φαρμακεία των νοσοκομείων του Εθνικού Συστήματος Υγείας (ΕΣΥ). Οι διοικήσεις των νοσοκομείων του ΕΣΥ παρακαλούνται όπως διευκολύνουν τη διάθεση αντιικών από το απόθεμά τους στα ιδιωτικά φαρμακεία, προκειμένου να εξυπηρετηθούν οι ασθενείς. Η χορήγηση αντιικών φαρμάκων στους ασθενείς που πληρούν τις ενδείξεις θεραπείας, εξακολουθεί να πραγματοποιείται δωρεάν και από τα Φαρμακεία των Δημοσίων Νοσοκομείων καθώς και από τα Κέντρα Υγείας, από τα ιατρεία των ασφαλιστικών ταμείων και από τα οργανωμένα ιατρεία των Καλλικρατικών Δήμων, με απλή ιατρική συνταγή. Προϋπόθεση για την δωρεάν προμήθεια των ιδιωτικών φαρμακείων με τα εν λόγω αντιικά φάρμακα από τα φαρμακεία των νοσοκομείων του Εθνικού Συστήματος Υγείας (ΕΣΥ) είναι η συμπλήρωση πρωτόκολλου παράδοσης – παραλαβής μεταξύ ιδιώτη και κρατικού φαρμακοποιού. Στη συνέχεια ο ιδιώτης φαρμακοποιός θα παραδίδει στο φαρμακείο του Νοσοκομείου ισάριθμα με τον αριθμό των σκευασμάτων αντίγραφα ιατρικών συνταγών που παρέλαβε με το πρωτόκολλο παράδοσης – παραλαβής. Κάθε αντίγραφο συνταγής πρέπει να φέρει επικολλημένη την ετικέτα της συσκευασίας (κουπόνι), σφραγίδα του ιδιωτικού φαρμακείου, υπογραφή του ιδιώτη φαρμακοποιού και τον ΑΜΚΑ του. Τα πρωτότυπα θα πρέπει να φυλάσσονται από το ιδιωτικό φαρμακείο και τα αντίγραφα από το φαρμακείο του Νοσοκομείου επί τριετία. Για διευκόλυνση της όλης διαδικασίας, η προσκόμιση των αντιγράφων των ιατρικών συνταγών στο φαρμακείο του Νοσοκομείου μπορεί να γίνεται μία φορά την εβδομάδα από τον ιδιώτη φαρμακοποιό, ο οποίος θα φυλάσσει τα πρωτότυπα με ευθύνη του. Η παρούσα Απόφαση ισχύει μέχρι της ανάκλησής της». 20 PHARMANEWS • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 233 www.pharmanews.gr MHNAΣ HTAN KAI ΠEPAΣE ΤΟ ΝΕΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΠΡΩΤΟΒΑΘΜΙΑΣ ΦΡΟΝΤΙ∆ΑΣ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΟΙ ΑΝΤΙ∆ΡΑΣΕΙΣ Όλα για το ΠΕ∆Υ Π.Ε.Δ.Υ. (Πρωτοβάθμιο Εθνικό Δίκτυο Υγείας) είναι το αρτικόλεξο που επελέγη από το Υπουργείο Υγείας για να περιγράψει το υπό διαμόρφωση νέο σύστημα οργάνωσης της πρωτοβάθμιας φροντίδας υγείας, το οποίο τίθεται προς διαβούλευση, απόντων όμως των γιατρών, παρά το γεγονός ότι κλείνει όλες τις μονάδες του ΕΟΠΥΥ και θέτει περίπου 8.000 γιατρούς σε διαθεσιμότητα. Της Νεκταρίας Καρακώστα 22 PHARMANEWS • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 233 www.pharmanews.gr Τ ο Δίκτυο θα είναι ουσιαστικά το ΕΣΥ της Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας (ΠΦΥ) καθολικής πρόσβασης, με επίκεντρο τα Κέντρα Υγείας 24ωρης εφημερίας με στόχο να αποτελέσει «ανάχωμα» στην αθρόα και χωρίς σοβαρή αιτία προσέλευση μη επειγόντων περιστατικών στα νοσοκομεία. Kάθε ασφαλισμένος θα μπορεί να επιλέγει ελεύθερα τον οικογενειακό-προσωπικό του γιατρό. Ο τελευταίος: α) Αναλαμβάνει τη διαχείριση των πλέον συχνών χρόνιων νοσημάτων και καταστάσεων στην κοινότητα, των μειζόνων παραγόντων κινδύνου και των εμβολιασμών, καθώς και των υπηρεσιών κοινωνικής φροντίδας και αποκατάστασης, β) Συμβουλεύει, υποστηρίζει, προσανατολίζει και καθοδηγεί υπεύθυνα τον ασθενή και την οικογένεια μέσα στο σύστημα υγείας, γ) Επιμελείται της παραπομπής των χρηστών στα άλλα επίπεδα περίθαλψης. Ο αριθμός και το είδος των παραπομπών, καθώς και το είδος των εξετάσεων, αλλά και των δοκιμασιών που εξυπηρετούν προληπτικές δραστηριότητες οφείλουν να ακολουθούν συγκεκριμένες κατευθυντήριες γραμμές, με βάση τα διεθνή πρότυπα. Κάθε προσωπικός γιατρός θα έχει την ευθύνη για συγκεκριμένο αριθμό ασφαλισμένων και θα είναι επίσης ο αρμόδιος για να χορηγεί παραπεμπτικά για νοσηλεία σε νοσοκομεία. Οι ασφαλισμένοι θα μπορούν να απευθύνονται στο σύστημα της Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας (ΠΦΥ) σε 24ωρη καθημερινή λειτουργία και όχι μόνο το πρωί, όπως σήμερα. Θα μπορούν δηλαδή να επισκέπτονται τα κέντρα υγείας αστικού τύπου στην Αττική, αλλά και ιδιώ- www.pharmanews.gr τες γιατρούς και ιδιωτικές μονάδες ΠΦΥ, όπου και θα εξετάζονται δωρεάν. Το νέο νομοσχέδιο προβλέπει ο ΕΟΠΥΥ να γίνει μόνο αγοραστής υπηρεσιών υγείας, με τα Κέντρα Υγείας και τα Πολυϊατρεία να εντάσσονται στις ΥΠΕ και να αποτελούν τον βασικό κορμό του ΠΕΔΥ. Για τη χρηματοδότηση του δικτύου Πρωτοβάθμιας του ΕΣΥ, το σκέλος του προϋπολογισμού του ΕΟΠΥΥ και των νοσοκομείων που αφορά τις λειτουργικές δαπάνες και τη μισθοδοσία των πολυϊατρείων και Κέντρων Υγείας αντίστοιχα, θα πιστωθούν στους προϋπολογισμούς των Υγειονομικών Περιφερειών. Αυτό θα ισχύσει για φέτος, καθώς στον προϋπολογισμό για το 2015 θα υπάρχει ξεχωριστός κωδικός. Οι γιατροί, αλλά και το λοιπό προσωπικό που θα στελεχώσουν το νέο αυτό σύστημα πρωτοβάθμιας περίθαλψης θα είναι πλήρους και αποκλειστικής απασχόλησης. Όσοι θα ενταχθούν στο ΠΕΔΥ από τον ΕΟΠΥΥ τίθενται σε καθεστώς διαθεσιμότητας για έναν μήνα, προκειμένου να βάλουν λουκέτο στα ιδιωτικά τους ιατρείααν διαθέτουν και είναι υποχρεωμένοι να προσκομίσουν πιστοποιητικά ότι έκλεισαν τα ιατρεία τους. Άμεση ήταν η αντίδραση του Πανελληνίου Ιατρικού Συλλόγου, που σε ανα- κοίνωσή του τόνισε: «Το νομοσχέδιο που προωθείται στη Βουλή καθιερώνει ένα νέο Σύστημα Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας (ΠΕΔΥ), το οποίο είναι πρόχειρο, ατελές, έωλο, αλλά και ασαφέστατο, μεταθέτοντας τη δόμησή του σε Υπουργικές Αποφάσεις του μέλλοντος. Διαφαίνεται ο σκοπός του για την απόλυση των ιατρών των Μονάδων του ΕΟΠΥΥ, μέσα από τις διαδικασίες που προβλέπει, αλλά και τη διάλυση των Μονάδων του ΕΟΠΥΥ. Τα όποια Αστικά Κέντρα αναφέρονται, τα οποία θα συγκροτηθούν στο μέλλον, αποτελούν προκάλυμμα, ώστε μεγάλες ιδιωτικές επιχειρήσεις να εκμεταλλευτούν την αποδόμηση και να δημιουργήσουν κερδοσκοπικές επιχειρήσεις, εκμεταλλευόμενες ό,τι απέμεινε στη τσέπη του κάθε πολίτη, προκειμένου να πάρει την ιατρική του εξέταση και το φάρμακό του». Η ανακοίνωση του Ιατρικού Συλλόγου Πειραιά έκανε λόγο για «εκτέλεση της ΠΦΥ». «Το νομοσχέδιο για την Πρωτοβάθμια Φροντίδα Υγείας (ΠΦΥ) που είδε το φως της δημοσιότητας, επί της ουσίας αναφέρεται στην ‘εκτέλεση’ της Πρωτοβάθμιας Υγείας των Πολιτών και στην εξαθλίωση των παρεχόμενων υπηρεσιών. Συγχρόνως δε απαξιώνει το επιστημονικό και εργασιακό έργο των ιατρών, είτε υπηρετούν στις Δημόσιες Μονάδες Υγείας, είτε είναι συμβεβλημένοι με το Δημόσιο Σύστημα. Επί της ουσίας: Χωρίς καμία μελέτη, (την οποία ζητούσαμε όλο αυτό τον καιρό) και χωρίς εκτίμηση των αναγκών, κλείνει Μονάδες και απολύει εργαζόμενους με ταχύτατους ρυθμούς, ‘πετώντας’ τον κόσμο στα εξωτερικά ιατρεία των Νοσοκομείων, μόνο και μόνο για να δώσει ως ‘θυσία’ TEYXOΣ 233 • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • PHARMANEWS 23 MHNAΣ HTAN KAI ΠEPAΣE απολυμένους εργαζόμενους στο Υπουργείο Διοικητικής Μεταρρύθμισης και στην ‘αδηφάγο’ Τρόικα». Όπως άλλωστε παραδέχθηκε ο υπουργός Υγείας κ. Άδωνις Γεωργιάδης, σε συνάντηση του με εκπροσώπους των γιατρών, το ΠΕΔΥ είναι ...παιδί της Task Force, γεγονός που δεν του επιτρέπει να προχωρήσει σε ουσιαστικές διορθώσεις! Αντίθετα με τους παραπάνω συλλόγους, θετική στάση απέναντι στη μεταρρύθμιση διατηρεί η Ένωση των Ιατρών του ΕΟΠΥΥ, διεκδικώντας όμως νέες συμβάσεις, με αξιοπρεπείς όρους συνεργασίας και ισότητα και ισονομία για όλους τους συμβεβλημένους ιατρούς, το άνοιγμα του οργανισμού σε όλους τους νέους ιατρούς που επιθυμούν να κάνουν σύμβαση και την ελεύθερη πρόσβαση των ασφαλισμένων στους ιατρούς που θα επιλέγουν. «Θεωρούμε ότι η μεταρρύθμιση αποτελεί ευκαιρία για ενοποίηση των εργασιακών σχέσεων των ιατρών και βελτίωση των υπηρεσιών υγείας προς τους πολίτες», τονίζεται χαρακτηριστικά σε ανακοίνωση της Ένωσης. Δ. Βαρνάβας: Κοινωνικό «ολοκαύτωμα» το ΠΕΔΥ «Το σχέδιο νόμου του υπουργείου Υγείας δεν πρόκειται να βελτιώσει τίποτα, τουναντίον θα προκαλέσει αλματώδη επιδείνωση σε όλους τους δείκτες υγείας. Πρόκειται για νομοθέτημα που κατασκευάστηκε με τρεις στοχεύσεις: 1. Να θέσει σε διαθεσιμότητα γιατρούς και εργαζόμενους του ΕΟΠΥΥ, εξωθώντας μάλιστα αρκετούς απ΄ αυτούς σε ‘αυτο-απόλυση’. 2. Να μειώσει ακόμη περισσότερο τη χρηματοδότηση της ΠΦΥ, ενώ είναι γνωστό ότι ο ΕΟΠΥΥ είναι ήδη χρεοκοπημένος ως αγοραστής υπηρεσιών υγείας. 3. Καταστρέφοντας τη δημόσια περίθαλψη να δημιουργήσει το κατάλληλο περιβάλλον, ώστε όσοι πολίτες έχουν τη δυνατότητα να στραφούν στα ιδιωτικά διαγνωστικά κέντρα και νοσηλευτήρια, ενώ οι ανασφάλιστοι και οικονομικά αδύναμοι να μείνουν χωρίς περίθαλψη. Εν ολίγοις, ο κ. Γεωργιάδης με το συγκεκριμέ- “ Όσοι θα ενταχθούν στο ΠΕ∆Υ από τον ΕΟΠΥΥ τίθενται σε καθεστώς διαθεσιµότητας για έναν µήνα, προκειµένου να βάλουν λουκέτο στα ιδιωτικά τους ιατρείααν διαθέτουν και είναι υποχρεωµένοι να προσκοµίσουν πιστοποιητικά ότι έκλεισαν τα ιατρεία τους 24 PHARMANEWS • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 233 ” νο νομοσχέδιο προετοιμάζει ένα κοινωνικό ολοκαύτωμα», σημείωσε ο πρόεδρος της Ομοσπονδίας Ενώσεων Νοσοκομειακών Γιατρών (ΟΕΝΓΕ), κ. Δημήτρης Βαρνάβας. Ωστόσο, ο υπουργός Υγείας, κ. Άδωνις Γεωργιάδης εμφανίστηκε για μια ακόμη φορά αποφασισμένος να ολοκληρώσει την αποστολή που του έχει ανατεθεί: «Πρέπει να προχωρήσει στο μεγαλύτερο δυνατό κλίμα συναινέσεως, γιατί είναι για το καλό του Έλληνα ασθενή. Και αν το δούμε όλοι ήρεμα και πολιτισμένα, θα διαπιστώσουμε ότι είναι κάτι που θα έπρεπε να έχει γίνει εδώ και πάρα πολλά χρόνια». Δομές ημερήσιας νοσηλείας Παρά τις αντιδράσεις, οι γιατροί αναγνώρισαν και ένα θετικό στο νομοσχέδιο για το ΠΕΔΥ: τη διάταξη για τις δομές Ημερήσιας Νοσηλείας, που απλουστεύει τη διαδικασία έκδοσης των αναγκαίων κανονιστικών πράξεων για τη δημιουργία τέτοιων κέντρων. «Δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να ξεχάσουμε την πρόσφατη μελέτη του οικονομικού τμήματος της Εθνικής Σχολής Δημόσιας Υγείας που έδειξε ότι το οικονομικό όφελος από τη λειτουργία των δομών Ημερήσιας Νοσηλείας θα είναι 225.000.000 ευρώ ετησίως για τον κρατικό προϋπολογισμό», τόνισε σε ανακοίνωσή του το Ελληνικό Κολέγιο Οφθαλμολογίας, ενώ η ανακοίνωση του ιατρικού Συλλόγου Αθηνών ανέφερε: «Ο Ιατρικός Σύλλογος Αθηνών είναι ιδιαίτερα ικανοποιημένος που το υπό κατάθεση νομοσχέδιο του Υπουργείου Υγείας συμπεριλαμβάνει διάταξη για τις Μονάδες Ημερήσιας Νοσηλείας, με την οποία απλουστεύεται η διαδικασία έκδοσης των αναγκαίων κανονιστικών πράξεων για την ενεργοποίηση κατ΄ ουσία μίας διάταξης που αν και ισχύει από το 2011 και στοχεύει στην εναρμόνιση της χώρας μας με τα σύγχρονα ευρωπαϊκά και διεθνή επιστημονικά δεδομένα, στην εξοικονόμηση πόρων για την υγεία αλλά και την ανάπτυξη γενικά και στον τομέα του ιατρικού τουρισμού ειδικότερα, έχει μείνει ανενεργής». www.pharmanews.gr EΠIKAIPOTHTA MSD Ο κ. Haseeb Ahmad ανέλαβε νέος Διευθύνων Σύμβουλος για την Ελλάδα, Κύπρο και Μάλτα Τ η θέση του Διευθύνοντος Συμβούλου για την MSD Ελλάδας, Κύπρου και Μάλτας ανέλαβε, από τις 13 Ιανουαρίου 2014, ο κ. Haseeb Ahmad, αντικαθιστώντας τον κ. Karim Mikhail, ο οποίος πρόσφατα προήχθη ως Emerging Markets Operations Leader. Ο κ. Marc Princen, Πρόεδρος της Mid –European Region της MSD, σχολιάζοντας το νέο ρόλο του Haseeb, δήλωσε σχετικά: «η MSD στην Ελλάδα έχει ως βασική της αποστολή την εκπλήρωση των αναγκών των πελατών της, στο πλαίσιο του ταχέως εξελισσόμενου περιβάλλοντος υγείας και την επέκταση της πρόσβασης των ασθενών στα προϊόντα της, μέσα από φαρμακευτικές και εμπορικές καινοτομίες όπως επίσης και συνεργασίες. Υπό την ηγετική καθοδήγηση του Haseeb, η ομάδα της MSD στην Ελλάδα επικεντρώνει τις προσπάθειες της στην επίτευξη αυτού του φιλόδοξου στόχου». Ο κ. Haseeb Ahmad γεννήθηκε και μεγάλωσε στο Liverpool, Μεγάλης Βρετανίας. Ξεκίνησε την καριέρα του στην MSD Μεγάλης Βρετανίας στο πεδίο της ιατρικής ενημέρωσης και στη συνέχεια ανέλαβε τη θέση του Product Manager στην GSK, κα- “ Ο Haseeb έχει αναλάβει ένα μεγάλο εύρος θέσεων υψηλής ευθύνης στον Όμιλο και έχει πετύχει σημαντικές διακρίσεις. ” τόπιν στην IVAX Pharmaceuticals UK. Το 2002 εντάχθηκε στην Schering - Plough όπου και ανέλαβε πλήθος ρόλων αυξημένης ευθύνης. Εργάσθηκε σε θέσεις Marketing, Sales, Marketing Management & Market Access υλοποιώντας με επιτυχία και ξεπερνώντας ακόμη τους στόχους της εταιρίας. Το 2008, σε συνέχεια μιας επιτυχημένης πορείας ως Country Manager στην Schering - Plough Ιρλανδίας- στο πλαίσιο της οποίας η Schering - Plough αναπτύχθηκε από την 35η στην 12η θέση αναδεικνύοντας την στην ταχύτερα αναπτυσσόμενη εταιρία ο κ. Ahmad ανέλαβε Business Unit Director 26 PHARMANEWS • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 233 Primary Care της Schering - Plough στη Μεγάλη Βρετανία. Μετά την συγχώνευση της MSD με την Schering - Plough, o κ. Ahmad ανέλαβε τη Διεύθυνση του τομέα Strategy & Operations της MSD στη Μεγάλη Βρετανία. Κατά τη διετή θητεία του σε αυτή τη θέση, ηγήθηκε με επιτυχία της στρατηγικής ανάπτυξης και υλοποίησης των στόχων της εταιρίας καθώς και της οργανωτικής της εξέλιξης. Οι ηγετικές ικανότητές του, τα ιδιαίτερα υψηλά επιτεύγματα και η εστίαση στα αποτελέσματα τον οδήγησαν σε διεθνή ρόλο αναλαμβάνοντας τον Νοέμβριο του 2011 τη θέση του Executive Director, Strategy & New Ventures για την Ευρώπη και τον Καναδά. Από τη θέση αυτή, ο Haseeb Ahmad ανέπτυξε τη στρατηγική για νέες καινοτόμες επιχειρηματικές δραστηριότητες στους τομείς διαχείρισης των κλινικών αλλαγών, της πληροφορικής και της τηλεϊατρικής. Συνεχίζοντας, ο κ. Marc Princen ανέφερε: «είμαι ιδιαίτερα ευχαριστημένος που ένας συνάδελφος όπως ο Haseeb, θα ηγηθεί της MSD στην Ελλάδα. Ο Haseeb έχει αναλάβει ένα μεγάλο εύρος θέσεων υψηλής ευθύνης στον Όμιλο και έχει πετύχει σημαντικές διακρίσεις. Η στρατηγική του ματιά, η δυνατότητά του να δίνει λύσεις σε σημαντικά θέματα, αλλά και ο τρόπος με τον οποίο αναδεικνύει τα ταλέντα των ανθρώπων, με κάνουν να πιστεύω ότι η MSD θα προχωρήσει ένα βήμα πιο πέρα την αναπτυξιακή της πορεία για τα επόμενα έτη. Του εύχομαι κάθε επιτυχία.» Ο κ. Haseeb Ahmad είναι κάτοχος πτυχίου «Business & Marketing» από το Πανεπιστήμιο του Bedfordshire και έχει επίσης παρακολουθήσει το 12μηνο πρόγραμμα «Executive Management» του Wharton Business School από το Πανεπιστήμιο της Πενσυλβάνια. Είναι παντρεμένος με 2 παιδιά. www.pharmanews.gr EΠIKAIPOTHTA 2ο Clinical Research Conference Έρεισμα για την αναπτυξιακή πορεία της Ελλάδας η Κλινική Έρευνα Τ ι όροι και οι προϋποθέσεις υπό τις οποίες η Κλινική Έρευνα μπορεί να λειτουργήσει αποτελεσματικά ως κινητήριος δύναμη για την ανάπτυξη της Ελλάδας αναδείχτηκαν στο 2ο Clinical Research Conference με τίτλο Κλινική Έρευνα: Δυναμικός μοχλός ανάπτυξης για την Ελλάδα που διοργανώθηκε στις 15 & 16 Ιανουαρίου 2014 από την Ethos Media S.A. και το περιοδικό Pharma and Health Business. Βασικός χορηγός του Συνεδρίου ήταν η Roche Hellas. Η ανάπτυξη της Κλινικής Έρευνας στη χώρα, όπως υπογράμμισαν οι διακεκριμένοι ομιλητές, θα αναβαθμίσει σημαντικά την παρεχόμενη ιατρική φροντίδα, θα προσφέρει πρόσβαση στους ασθενείς σε καινοτόμες θεραπείες σώζοντας ζωές και θα συμβάλει στη δημιουργία άμεσων και έμμεσων θέσεων εργασίας. Σύμφωνα με σχετικές έρευνες για κάθε μία νέα θέση εργασίας στην Κλινική Έρευνα δημιουργούνται επιπλέον άλλες πέντε στην αλυσίδα αξίας του κλάδου. Στην ομιλία του κατά την έναρξη του Συνεδρίου, ο Δ. Σ. της Roche Hellas Alexander Zehnder αναφέρθηκε στα ευεργετικά οφέλη που θα αποκομίσει η Ελλάδα από την ανάπτυξη της Κλινικής Έρευνας, τις προκλήσεις που αντιμετωπίζει ο τομέας στη χώρα και τις σημαντικές επενδύσεις της Roche στη διεξαγωγή κλινικών μελετών. Ο κ. Zehnder σημείωσε ότι οι συνολικές επενδύσεις για κλινικές έρευνες στην Ελλάδα υπολείπονται σημαντικά άλλων Ευρωπαϊκών χωρών με παρόμοια χαρακτηριστικά. Ωστόσο, όπως υπογράμμισε, «Οι ασθενείς θα πρέπει να έχουν πρόσβαση στις πλέον καινοτόμες κλινικές μελέτες. Οι κλινικές μελέτες είναι υψίστης σημασίας για την ανάπτυξη νέων φαρμάκων και τη βελτίωση των ήδη υπαρχόντων θεραπειών. Η Ελλάδα διαθέτει άριστης ποιότητας επιστημονικές υποδομές και εξειδικευμένο ανθρώπινο δυναμικό. Αν διαμορφώσει κατάλληλα και το υφιστάμενο ρυθμιστικό περιβάλλον, ο τομέας των Κλινικών Μελετών μπορεί να αποτελέσει αιχμή του δόρατος για την ανάπτυξη τα επόμενα χρόνια, προσφέροντας παράλληλα στους ασθενείς πρόσβαση στις πιο καινοτόμες θεραπείες» και προσέθεσε ότι «η Roche παρά τη δυσχερή οικονομική συγκυρία δεν έχει μειώσει τις επενδύσεις της σε Ε&Α στην Ελλάδα. Μόνο το 2013 η Roche Hellas πραγματοποίησε περισσότερες από 30 κλινικές μελέτες σε 170 ενεργά κέντρα στη χώρα μας δίνοντας την ευκαιρία συμμετοχής σε περισσότερους από 1.200 ασθενείς». Στην προστιθέμενη αξία των καινοτόμων φαρμάκων και τη δυνατότητα πρόσβασης των ασθενών σε αυτά μέσα από την Κλινική Έρευνα επικεντρώθηκε ο Ιατρικός Διευθυντής της Roche Hellas Χρήστος Αντωνόπουλος MD, PhD κατά την παρέμβασή του στο πλαίσιο στρογγυλής τραπέζης με θέμα τις τάσεις, στρατηγικές και πρακτικές στην Κλινική Έρευνα για την επόμενη δεκαετία. Ο κ. Αντωνόπουλος υπογράμμισε ότι «η τάση “ H τάση στη σύγχρονη Κλινική Έρευνα απομακρύνεται από τη διεξαγωγή μελετών για το γενικό πληθυσμό και πλέον κατευθύνεται προς την εξατομικευμένη θεραπεία 28 PHARMANEWS • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 233 ” στη σύγχρονη Κλινική Έρευνα απομακρύνεται από τη διεξαγωγή μελετών για το γενικό πληθυσμό και πλέον κατευθύνεται προς την εξατομικευμένη θεραπεία, την παραγωγή, δηλαδή, του σωστού φαρμάκου για τον σωστό ασθενή». Ο κ. Κωνσταντίνος Πουλημένος, Επικεφαλής του Τμήματος Κλινικών Μελετών της Roche Hellas αναφέρθηκε στις αδυναμίες του υφιστάμενου ρυθμιστικού πλαισίου, που αποτελούν παράγοντες ανάσχεσης της αναπτυξιακής δυναμικής του τομέα της Κλινικής Έρευνας κατά τη διάρκεια συζήτησης στρογγυλής τραπέζης με θέμα τη βελτίωση του θεσμικού πλαισίου της Κλινικής Έρευνας. «Η ταχύτητα έγκρισης αποτελεί το κλειδί για την προσέλκυση περισσότερων Κλινικών Μελετών. Σε πρώτο στάδιο αρκεί ο σεβασμός του προβλεπόμενου χρονοδιαγράμματος», όπως χαρακτηριστικά επεσήμανε. Η κ. Μαρία Χριστοπούλου, MD επικεφαλής του Ιατρικού Τμήματος της Ογκολογίας της Roche Hellas, αναφέρθηκε στο όφελος των κλινικών μελετών από τη σκοπιά της βελτίωσης της κλινικής πρακτικής των ερευνητών που συμμετέχουν σε κλινικές δοκιμές. Στο πλαίσιο των ερευνητικών παρουσιάσεων, η διακεκριμένη ερευνήτρια της Hoffmann-La Roche, Charlotte Colthorpe περιέγραψε αναλυτικά το μακρύ ταξίδι από την έναρξη ενός ερευνητικού εγχειρήματος έως τη μετουσίωση των επιστημονικών ευρημάτων σε εγκεκριμένο φάρμακο παρουσιάζοντας το παράδειγμα της νέας στοχευμένης θεραπείας για τον καρκίνο του μαστού Trastuzumab emtansine / T-DM1. Η ανάπτυξη της Κλινικής Έρευνας, όπως καταδείχθηκε από το σύνολο των ομιλητών στο Συνέδριο, διαμορφώνει το κατάλληλο πλαίσιο για το ξεκλείδωμα της δυναμικής του φαρμακευτικού κλάδου, την προσέλκυση άμεσων ξένων επενδύσεων και αποτελεί έρεισμα για την επανεκκίνηση της ελληνικής οικονομίας. www.pharmanews.gr Ιδιότητες Το Neurobion® είναι συνδυασμός των τριών βιταμινών Β1, Β6, Β12. Η Βιταμίνη Β1 παίρνει μέρος στην παραγωγή (έκλυση) της απαραίτητης ενέργειας για τις ανάγκες του κυττάρου (κύκλος του KREBS, σύνθεση ακετυλοχολίνης, οδός πεντοζών). Η Βιταμίνη Β6 που είναι το συνένζυμο πολλών ενζυματικών αντιδράσεων, παρεμβαίνει στο σχηματισμό της σεροτονίνης, της βιταμίνης ΡΡ και στη σύνθεση του GABA. Η Βιταμίνη Β12 με μορφή συνενζύμων, είναι απαραίτητη στην αιμοποίηση. Ενδείξεις • Κάθε κατάσταση με έλλειψη ή αυξημένες ανάγκες σε αυτές τις βιταμίνες. • Ιατρογενής δημιουργία ελλείψεως βιταμινών (χρήση αντιβιοτικού, διανικοτύλη). • Πιθανώς αποτελεσματικό σε όλες τις μορφές αλκοολισμού (κυρίως σε αλκοολική εγκεφαλοπάθεια) και στην αγωγή της αποτοξίνωσης. Αντενδείξεις Ιστορικό αλλεργίας σε κυανοκοβαλαμίνες. Προσοχή στη χορήγηση Αφορά τις φύσιγγες Neurobion®: Απαγορεύεται η χορήγηση του φαρμάκου σε νεογνά. Επίσης δεν πρέπει να χορηγείτε κατά τα δύο πρώτα έτη της ζωής, διότι περιέχει ως συντηρητικό Βενζυλική αλκοόλη. Προφυλάξεις Η Βιταμίνη Β6 ενεργοποιεί την περιφερική DOPA –αποκαρβοξυλάση. Κατά συνέπεια δεν πρέπει να χορηγείται η Βιταμίνη Β6 με τη LEVODOPA παρά μόνο μαζί με έναν αναστολέα της δοπα-αποκαρβοξύλασης. Η ημερησία δόση Βιταμίνης Β6 δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2g. Ανεπιθύμητες ενέργειες Σπανίως, αλλεργικές αντιδράσεις. Περιφερικές νευροογικές αντιδράσεις, συγκεκριμένα του τύπου παραισθησίας, παρατηρήθηκαν μετά παρατεταμένη λήψη υψηλών δόσεων Βιταμίνης Β6, (2 έως 3g) ημερησίως και του προϊόντος αυτού. Οδηγίες αντιμετωπίσεως τυχόν δηλητηριάσεως: Δεν χρειάζονται, διότι δεν υπάρχει περίπτωση. Τηλέφωνο Κέντρου Δηλητηριάσεων Αθηνών: 210 77 93 777. Δοσολογία και Τρόπος χρήσεως • Οι φύσιγγες Neurobion® γίνονται σε αργή ενδομυϊκή (βαθειά ενδογλουτιαία) ένεση. Στην οξεία φάση χορηγείται καθημερινά 1 φύσιγγα Neurobion®. Για την αποθεραπεία χορηγούνται 2-3 φύσιγγες την εβδομάδα. Σε περιπτώσεις ελαφροτέρων παθήσεων μπορεί η δοσολογία αυτή να είναι αρκετή. • Τα επικαλυμμένα δισκία Neurobion® χορηγούνται στα μεσοδιαστήματα των ενέσεων, για τη συνέχεια της θεραπείας μετά την ενέσιμη χορήγηση, καθώς και για την πρόληψη υποτροπών. Χορηγούνται γενικά 1-3 επικαλυμμένα δισκία 3 φορές την ημέρα, κατά ή μετά τα γεύματα. Μπορεί να ληφθεί μεγαλύτερη ημερησία δόση επειδή δεν αναμένονται φαινόμενα Λεωφόρος Κηφισίας 41-45 (Κτίριο Β), 151 23 Μαρούσι, Αθήνα • www.merck.gr • www.merckserono.gr από υπέρβαση της δοσολογίας. Για θεραπεία κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αρκεί 1 επικαλυμμένο δισκίο την ημέρα. Σύνθεση • Neurobion® φύσιγγες: Κάθε φύσιγγα 3ml διαλύματος περιέχει 100mg βιταμίνης Β1 (θειαμίνη), 100mg βιταμίνης Β6 (πυριδοξόλη), 1000mg βιταμίνης Β12 (κυανοκοβαλαμίνη). Έκδοχα:Potassium Cyanide, Benzyl Alcohol, Sodium Hydroxide 1M, Water for injection. • Neurobion® επικαλυμμένα δισκία (με ζάχαρη): Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 100mg βιταμίνης Β1 (θειαμίνη), 200mg βιταμίνης Β6 (πυριδοξόλη), 200mg βιταμίνης Β12 (κυανοκοβαλαμίνη). Μορφές και Συσκευασία • Neurobion® φύσιγγες: Κουτί 3 φυσίγγων των 3ml. • Neurobion® επικαλυμμένα δισκία: Κουτί 20 δισκίων. *Μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που γράφεται στο κουτί του. *Όλα τα φάρμακα φυλάσσονται μακριά από τα παιδιά και σε μέρος δροσερό αλλά χωρίς υγρασία. ΛΤ NEUROBION (100+200+0,2) MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10): 2,80€ ΛΤ NEUROBION 100+100+1MG/3ML AMP BTX3AMPX3ML: 2,01€ EΠIKAIPOTHTA UCB - Pharmathen Στρατηγική συνεργασία για την προώθηση των προϊόντων αλλεργίας Μ ια νέα στρατηγική συμμαχία δημιουργείται στην ελληνική φαρμακευτική αγορά μέσα από την ένωση των δυνάμεων δύο γνωστών εταιρειών. Η Βελγική εταιρεία UCB και η Ελληνική Pharmathen ανακοινώνουν τη σύναψη στρατηγικής συνεργασίας με στόχο την προώθηση των προϊόντων αλλεργίας της UCB στην Ελλάδα από την Pharmathen. Η συνεργασία των δύο εταιρειών αφορά στα δύο καταξιωμένα προϊόντα αλλεργίας της UCB, τα οποία κατέχουν ηγετική θέση στη συγκεκριμένη κατηγορία και περιλαμβάνει ένα μακροπρόθεσμο σχέδιο για την προώθηση των εν λόγω προϊόντων, εξασφαλίζοντας τη βελτιστοποίηση του κύκλου ζωής τους, τη συνέχιση της διαθεσιμότητάς τους στην Ελληνική αγορά, την ενδυνάμωση της Ελληνικής επιχειρηματικότητας και τη δυνατότητα διατήρησης θέσεων εργασίας. Στη συνεργασία αυτή η UCB διατηρεί την Άδεια Κατόχου Κυκλοφορίας και τη διανομή των προϊόντων, και η Pharmathen αναλαμβάνει αποκλειστικά την προώθησή τους στην Ελληνικά αγορά. Η εν λόγω συνεργασία εντάσσεται στο ευρύτερο πλαίσιο της παγκόσμιας στρατηγικής της UCB σύμφωνα με την οποία η εταιρεία επικεντρώνεται με ακόμη μεγαλύτερη ένταση στην έρευνα και ανάπτυξη νέων προϊόντων στους τομείς της Νευρολογίας και της Ανοσολογίας, ενώ παράλληλα αξιολογεί και κατά περίπτωση αξιοποιεί τη δυναμική συνεργασιών που μπορούν να προσφέρουν στην βελτιστοποίηση της επιχειρηματικότητας και του κύκλου ζωής των προϊόντων της. Η Pharmathen, μέσω της συνεργασίας αυτής, ενισχύει ακόμη περισσότερο το χαρτοφυλάκιο των ήδη καινοτόμων προϊόντων της και διεισδύει περαιτέρω σε θεραπευτικές επιλογές πρώτης γραμ- “ Η συμφωνία μεταξύ των δύο εταιρειών ολοκληρώθηκε στη βάση κοινών χαρακτηριστικών υψηλής τεχνογνωσίας, επαγγελματικής εμπειρίας και οργανωτικής αποτελεσματικότητας ” μής, μεγιστοποιώντας τα οφέλη των παρεχόμενων προϊόντων και υπηρεσιών της προς τον ασθενή. Παράλληλα, ισχυροποιεί τους δεσμούς της με την ιατρική κοινότητα, προσφέροντας στους επαγγελματίες Υγείας αξιόπιστες θεραπευτικές λύσεις. Η συμφωνία μεταξύ των δύο εταιρειών ολοκληρώθηκε στη βάση κοινών χαρακτηριστικών υψηλής τεχνογνωσίας, επαγγελματικής εμπειρίας και οργανωτικής αποτελεσματικότητας. Οι δύο εταιρείες δημιουργούν μία ισχυρή συμμαχία, η οποία μέσω της στενής συνεργασίας στοχεύει στη δημιουργία οφέλους και για τις δύο πλευρές. Η Διευθύνουσα Σύμβουλος της UCB κα Ευαγγελία Πατεράκη δήλωσε σχετικά: «Καλωσορίζουμε με ιδιαίτερη χαρά αυτή την πολύ σημαντική συνεργασία με τη Pharmathen. Η Pharmathen είναι ένας δυναμικός ελληνικός οργανισμός με 30 PHARMANEWS • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 233 τεχνογνωσία και δίκτυο ικανά να υποστηρίξουν την εμπορική παρουσία των πολύ επιτυχημένων προϊόντων αλλεργίας της UCB στην Ελλάδα. Παράλληλα είμαστε ικανοποιημένοι που με τη συνεργασία αυτή συμβάλλουμε θετικά στην Ελληνική επιχειρηματικότητα, ενώ ταυτόχρονα διατηρείται και ενδυναμώνεται η ευκαιρία απασχόλησης σε σημαντικό αριθμό ανθρώπινου δυναμικού. Η διαδικασία επιλογής του στρατηγικού συνεργάτη μας βασίστηκε κυρίως στην δυνατότητα διατήρησης θέσεων εργασίας και διασφάλισης της ομαλούς και απρόσκοπτης μετάβασης στο νέο μοντέλο προώθησης των προϊόντων μας, αλλά και την μακροπρόθεσμη διαθεσιμότητα αυτών των προϊόντων στους Έλληνες ασθενείς». Από την πλευρά του, ο Πρόεδρος της Pharmathen, κος Βασίλειος Κάτσος δήλωσε: «Στη Pharmathen συνεχίζουμε την αναπτυξιακή μας πορεία, επενδύοντας - σε εποχές κρίσης - τόσο σε καινοτόμα προϊόντα, όσο και σε δημιουργία νέων θέσεων εργασίας, επιβεβαιώνοντας έμπρακτα ότι είμαστε ένας αξιόπιστος επιχειρηματικός εταίρος στην Ελλάδα και παγκοσμίως. Η UCB μας επέλεξε ως συνεργάτες, καθώς συνδυάζουμε τα πλεονεκτήματα που έχει μία ελληνική και ταυτόχρονα μία πολυεθνική εταιρεία: ισχυρά οικονομικά μεγέθη, γνώση του κλάδου και εδραιωμένη καλή συνεργασία με την ιατρική κοινότητα. Για εμάς, η συνεργασία με τη UCB - μία καταξιωμένη εταιρεία παγκόσμια, εκτός από το ότι ενισχύει ακόμη περισσότερο το ήδη διευρυμένο portfolio προϊόντων μας, αποτελεί μία ακόμη επένδυση στην καθημερινή προσπάθειά μας να αναζητούμε διαρκώς τόσο τις καλύτερες λύσεις που μπορούμε να προσφέρουμε στους ασθενείς, όσο και αυτές που ενισχύουν την ανταγωνιστικότητα της εταιρείας μας». www.pharmanews.gr EΠIKAIPOTHTA «ΜΕΙΝΕ ΔΥΝΑΤΟΣ» Νέα ηλεκτρονική καμπάνια Η Κοινωφελής Μη κερδοσκοπική Οργάνωση Φίλων Του Καρκίνου, “ΜΕΙΝΕ ΔΥΝΑΤΟΣ” και η φαρμακευτική εταιρία Janssen, ανακοίνωσαν το λανσάρισμα μιας νέας ηλεκτρονικής καμπάνιας ενημέρωσης κοινού για τον καρκίνο του προστάτη. Πρόκειται για μια ηλεκτρονική πλατφόρμα ενημέρωσης κοινού για τον καρκίνο του προστάτη η οποία έχει εφαρμογή σε όλα τα smartphones και androids. Στόχος της καμπάνιας αυτής είναι η ενημέρωση του ευρύτερου κοινού σχετικά με τη νόσο, τον προστάτη, τη δομή και λειτουργία του, τους παράγοντες κινδύνου, τη σημασία της έγκαιρης διάγνωσης κ πρόληψης, αλλά και τους λόγους απροθυμίας των ασθενών να δεχθούν ιατρική βοήθεια. Η ενημέρωση αυτή γίνεται μέσα από τα κινητά τηλέφωνα smartphones σκανάροντας την παρακάτω εικόνα, (free application Βarcode, ή QRReader), από όπου ο χρήστης μπορεί να επισκεφθεί την πλατφόρμα και να δει όλες τις σχετικές πληροφορίες. Σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Εταιρεία Ουρολογίας, ο καρκίνος του προστάτη αποτελεί ένα από τα σημαντικότερα ιατρικά προβλήματα που αντιμετωπίζει ο ανδρικός πληθυσμός στις ημέρες μας. Πρόκειται για τον τρίτο συνηθέστερο καρκίνο στους άνδρες σε παγκόσμιο επίπεδο και για τον συνηθέστερο καρκίνο στους άνδρες στην Ευρώπη. Τα τελευταία 20 χρόνια η συχνότητα του κλινικού καρκίνου έχει αυξηθεί πολύ λόγω των ευαίσθητων μεθόδων διάγνωσης σε συνδυασμό με την αυξημένη ευαισθητοποίηση των ανδρών για προληπτικό έλεγχο. Ο καρκίνος του προστάτη εντοπίζεται κυρίως στους ηλικιωμένους άνδρες και αποτελεί σημαντικό πρόβλημα υγείας στις αναπτυγμένες χώρες, όπου το προσδόκιμο ζωής είναι αυξημένο. «Σας καλούμε όλους να δοκιμάσετε την εφαρμογή αυτή και να περιηγηθείτε στη πλατφόρμα. Πρόκειται για μια εξαιρετική δουλειά και αποτελεί τη συνέχεια των προσπαθειών που κάνουμε για να τονίσουμε τόσο τη σημασία της ενημέρωσης και έγκαιρης διάγνωσης για τον καρκίνο του προστάτη αλλά και του καρκίνου γενικότερα. Μια δράση η οποία έγινε πραγματικότητα με την υποστήριξη της φαρμακευτικής εταιρίας Janssen», αναφέρει χαρακτηριστικά ο πρόεδρος της οργάνωσης Μείνε Δυνατός, Παναγιώτης Μιχαήλ. 32 PHARMANEWS • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 233 “ Πρόκειται για μια ηλεκτρονική πλατφόρμα ενημέρωσης κοινού για τον καρκίνο του προστάτη η οποία έχει εφαρμογή σε όλα τα smartphones και androids ” www.pharmanews.gr EΠIKAIPOTHTA AbbVie Θετικά νέα για τους ασθενείς με HCV γονότυπου 1 Η εταιρεία ΑbbVie, δημοσίευσε αποτελέσματα φάσης ΙΙΙ του ερευνητικού τριπλού άμεσης δράσης αντιιικού φαρμακευτικού σχήματος (3D) σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, που χορηγήθηκε σε ασθενείς με χρόνια λοίμωξη από τον ιό της Ηπατίτιδας C (HCV) γονότυπου 1 (GT1). Στη μελέτη SAPPHIRE-IΙ συμμετείχαν 394 ασθενείς, που είχαν αποτύχει σε προηγούμενη θεραπεία με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη και ριμπαβιρίνη (με το 49% των οποίων να έχει πρότερη μηδενική ανταπόκριση). Οι ασθενείς αυτοί έλαβαν για 12 εβδομάδες το τριπλό άμεσης δράσης αντιιικό φαρμακευτικό σχήμα της AbbVie και πέτυχαν παρατεταμένη ιολογική ανταπόκριση τη 12η εβδομάδα μετά τη θεραπεία (SVR12) σε ποσοστό 96%. Η πλειοψηφία των ασθενών είχαν γονότυπο 1α, ο οποίος θεωρείται ότι είναι ο υπότυπος που θεραπεύεται δυσκολότερα, ενώ τα ποσοστά SVR12 για τον γονότυπο 1α και για τον γονότυπο 1β ήταν 96% και 97%, αντιστοίχως. Επιπλέον, τα ποσοστά διακοπής λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν 1%, ενώ ιολογική υποτροπή ή διαφυγή παρατηρήθηκε σε 2% των ασθενών οι οποίοι έλαβαν το τριπλό αντιικό σχήμα άμεσης δράσης (3D) σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη. Είναι άξιο αναφοράς το γεγονός ότι το παγκόσμιο πρόγραμμα της AbbVie για την Ηπατίτιδα C, από την οποία πάσχουν περισσότεροι από 160 εκατομμύρια ασθενείς σε όλο τον κόσμο, είναι το μεγαλύτερο κλινικό πρόγραμμα που έχει διεξαχθεί μέχρι σήμερα σε ασθενείς με γονότυπο 1 με χορήγηση φαρμάκων μόνο από το στόμα, χωρίς ιντερφερόνη. Όπως δήλωσε ο Scott Brun, αντιπρόεδρος του τμήματος φαρμακευτικής ανάπτυξης της AbbVie, «Η μελέτη SAPPHIRE-IΙ δείχνει ότι και οι ασθενείς με HCV γονότυπου 1 που είχαν αποτύχει σε προηγούμενες θεραπείες, πέτυχαν υψηλά ποσοστά ιολογικής ανταπόκρισης με το χωρίς ιντερφερόνη, χορηγούμενο μόνο από το στόμα, τριπλό άμεσης δράσης αντιιικό φαρμακευτικό σχήμα της AbbVie, σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη. Η ολοκλήρωση των δύο μελετών SAPPHIRE με έλεγχο εικονικού φάρμακου αποτελεί σημαντική πρόοδο του προγράμματος κλινικής ανάπτυξης της AbbVie για τον HCV. Αναμένουμε, επίσης, τα αποτελέσματα των μελετών, οι οποίες εξετάζουν το τριπλό άμεσης δράσης αντιικό φαρμακευτικό σχήμα της AbbVie σε συνδυασμό με αλλά και χωρίς ριμπαβιρίνη, σε διαφορετικούς ασθενείς, καθώς και δεδομένα από την ειδική μελέτη μας σε ασθενείς με κίρρωση». Σχετικά με τη μελέτη M13-098 (SAPPHIRE-II) Μετά τη μελέτη SAPPHIRE-I στην οποία συμμετείχαν πρωτοθεραπευόμενοι ασθενείς, η SAPPHIRE-II, στην οποία συμμετείχαν ασθενείς που είχαν αποτύχει σε προηγούμενες θεραπείες, είναι η δεύτερη ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη και η δεύτερη από μία σειρά έξι μελετών φάσης ΙΙΙ που στηρίζουν το ερευνητικό τριπλό άμεσης δράσης αντιικό φαρμακευτικό σχήμα της AbbVie για 34 PHARMANEWS • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 233 τη θεραπεία των ασθενών με ηπατίτιδα C γονότυπου 1. Η SAPPHIRE-II είναι μια παγκόσμια, πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλή τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας 12 εβδομάδων θεραπείας με ΑBT-333 (250mg), ριμπαβιρίνη (βάσει σωματικού βάρους), αμφότερα χορηγούμενα δύο φορές τη μέρα, και τον συνδυασμό ABT-450/ριτοναβίρης (150/100mg) σταθερής δόσης με το ABT267 (25mg) που χορηγήθηκε άπαξ ημερησίως σε μη κιρρωτικούς ενήλικες ασθενείς με λοίμωξη HCV γονότυπου 1a και 1b, που είχαν αποτύχει σε προηγούμενες θεραπείες με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη και ριμπαβιρίνη. Ο πληθυσμός της μελέτης αποτελούταν από 394 ασθενείς με γονότυπο 1 χωρίς ένδειξη κίρρωσης ήπατος που είχαν αποτύχει σε προηγούμενες θεραπείες. Από αυτούς 297 τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν το τριπλό άμεσης δράσης αντιικό φαρμακευτικό σχήμα σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη για 12 εβδομάδες, και 97 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν εικονικό φάρμακο για τις πρώτες 12 εβδομάδες. Οι ασθενείς οι οποίοι αρχικά τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν εικονικό φάρμακο για τις πρώτες 12 εβδομάδες, έλαβαν στη συνέχεια αγωγή ανοικτής χορήγησης με το τριπλό άμεσης δράσης αντιικό φαρμακευτικό σχήμα σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη για 12 εβδομάδες. Στη μελέτη, 49% των ασθενών είχαν πρότερη μηδενική ανταπόκριση στην πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη και ριμπαβιρίνη, οι οποίοι γενικά θεωρούνται δυσκολότερο να θεραπευτούν επιτυχώς. Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις μελέτες φάσης ΙΙΙ της AbbVie μπορείτε να βρείτε στην ιστοσελίδα www. clinicaltrials.gov. www.pharmanews.gr EΠIKAIPOTHTA Το Ερευνητικό & Πειραματικό Κέντρο της ELPEN εν δράσει! Γ ια τρίτη φορά μέσα σε 10 μήνες (Φεβρουάριος – Σεπτέμβριος – Δεκέμβριος 2013) το Ερευνητικό & Πειραματικό Κέντρο της ELPEN, φιλοξένησε το Διεθνές Εκπαιδευτικό Σεμινάριο Επείγουσας Ιατρικής – Βαρέος Τραύματος, σε συνεργασία με την Ελληνική Εταιρεία Καρδιοαναπνευστικής Αναζωογόνησης (ΕΕΚΑ) και την PPA-international Advanced Life Support Center, στο πλαίσιο των Σεμιναρίων «Live Tissue Course» (LTC). Στο σεμινάριο συμμετείχαν 10 επαγγελματίες των σωμάτων Ασφαλείας της Δανίας οι οποίοι το παρακολούθησαν με την στήριξη της Κυβέρνησης της Δανίας. Το σεμινάριο πραγματοποιήθηκε σε διάρκεια τριών ημερών, από 9 έως 11 Δεκεμβρίου, και περιελάμβανε 10 διαλέξεις και 15 ώρες πρακτικής εξάσκησης στο χειρουργείο, με κύριο στόχο οι μαθητευόμενοι να εκπαιδευτούν στην έγκαιρη και ασφαλή αντιμετώπιση του πολυτραυματία, εφαρμόζοντας σύγχρονες και αποτελεσματικές τεχνικές. Μεταξύ άλλων οι εκπαιδευόμενοι παρακολούθησαν εργαστήρια και διαλέξεις για τη διαχείριση της εξωτερικής αιμορραγίας με άμεση πίεση, με επίδεσμο Tourniquet ή/και με αιμοστατικό επίδεσμο, για την επείγουσα αναπνευστική επαναλειτουργία, τον ακρωτηριασμό, καθώς και για τη φροντίδα θωρακικών τραυμάτων, εκτεταμένης αιμορραγίας και ασκήσεις για τραυματισμούς που προέρχονται από μαχαίρι ή όπλο. Την Επιστημονική Επιτροπή του σεμιναρίου αποτέλεσαν διεθνούς φήμης εκπαιδευτές οι οποίοι και καθοδήγησαν τους συμμετέχοντες, όπως o κ. Θεόδωρος Ξάνθος, Καρδιολόγος, Πρόεδρος ΕΕΚΑ, στελέχη της PPA International και ο κ. Απόστολος Παπαλόης, Βιολόγος, Διευθυντής Ερευνητικού & Πειραματικού Κέντρου ELPEN. Η PPA-International και o κ. Ξάνθος σημείωσαν ότι «Η άψογη συνεργασία με την ELPEN, από το πρώτο κιόλας σεμινάριο, και τα πολύ υψηλά επιστημονικά standards που θέτει, τον εξοπλισμό τελευταίας τεχνολογίας αλλά και το άρτια εκπαιδευμένο ανθρώπινο δυναμικό, καθιστούν αδιαμφισβήτητα πλέον τη συνεργασία μας μόνιμη και διαχρονική. Το σεμινάριο αυτό ευελπιστούσαμε να αποτελέσει θεσμό για την Ελλάδα και σήμερα είμαστε ιδιαίτερα ευτυχείς που αυτό το καταφέραμε μετά από 3 επιστημονικά σεμινάρια που ολοκληρώθηκαν με μεγάλη επιτυχία, μέσα στο 2013». «Τον Φεβρουάριο του 2013 ξεκινήσαμε με πολλές ελπίδες τη διεθνούς εμβέλειας συνεργασία με την ΕΕΚΑ και την PPA-International. Μέσα σε λιγότερο από ένα χρόνο, χάρη στις υπερσύγχρονες εγκαταστάσεις της ELPEN αλλά και στην αφοσίωση και υψηλή κατάρτιση όλων των συνεργατών μας, πιστεύουμε ότι σφραγίζουμε τη συνεργασία αυτή, ανανεώνοντας το ‘ραντεβού’ μας για περισσότερα εκπαιδευτικά σεμινάρια, με τη συμμετοχή ακόμα περισσότερων ιατρών και επαγγελματιών υγείας, μέσα στο 2014» επισήμανε ο Δρ. Απόστολος Παπαλόης, Βιολόγος, Διευθυντής Ερευνητικού & Πειραματικού Κέντρου ELPEN και πρόσθεσε, «Η ELPEN άλλωστε και για τα επόμενα χρόνια δεσμεύεται να παραμείνει πιστή στο όραμά της για προσφορά υψηλής επιστημονικής ιατρικής εκπαίδευσης με απώτερο στόχο τη βελτίωση της ποιότητας της ζωής των συνανθρώπων μας αλλά και την προβολή, σε παγκόσμιο επίπεδο, του σημαντικού επιστημονικού έργου που υλοποιεί μια ελληνική εταιρεία». 36 PHARMANEWS • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 233 ΤΟ DUPiLUMAB ΤΗΣ SANofi ΚΑΙ ΤΗΣ REGENERoN «Κλινικό Επίτευγμα της Χρονιάς» Η Sanofi και η Regeneron Pharmaceuticals, inc. ανακοίνωσαν ότι η Φάσης 2α μελέτη του dupilumab για το άσθμα ανακηρύχθηκε «Κλινικό Επίτευγμα της Χρονιάς» από το Scrip intelligence στο πλαίσιο των 9ων ετήσιων Βραβείων Scrip. Η βράβευση ανακοινώθηκε την περασμένη εβδομάδα από το Scrip, που αποτελεί κορυφαία έκδοση του φαρμακευτικού κλάδου. Το dupilumab είναι ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα που βρίσκεται υπό κλινική ανάπτυξη για την αντιμετώπιση του άσθματος, της ατοπικής δερματίτιδας και της ρινικής πολυποδίασης. Το Dupilumab αναπτύσσεται από τη Regeneron και τη Sanofi. Ο George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., Πρόεδρος των Εργαστηρίων της Regeneron και Chief Scientific officer, δήλωσε ότι, «Εκτιμούμε την αναγνώριση εκ μέρους του Scrip ότι το dupilumab αποτελεί έναν από τους πιο συναρπαστικούς υπό έρευνα κλινικούς παράγοντες στο πλαίσιο της βιομηχανίας. Θεωρούμε, επίσης, ότι αυτό το βραβείο αποτελεί πρόσθετη επιβεβαίωση συνολικά του βάθους και της παραγωγικότητας της ομάδας Έρευνας & Ανάπτυξης (R&D) και των ισχυρών τεχνολογιών VelociSuite® που χρησιμοποιούν». «Εκ μέρους όλων των ανδρών και γυναικών στον οργανισμό μας που εργάζονται με συνέπεια για την ανάπτυξη αυτής της ερευνητικής θεραπείας, αυτό το βραβείο αποτελεί πραγματική τιμή για εμάς,» δήλωσε ο Elias Zerhouni, MD, Πρόεδρος Global R&D της Sanofi. «Η τελική αναγνώριση για την καινοτόμο έρευνά τους πραγματοποιείται, εν τέλει, κάθε φορά που είμαστε σε θέση να προσφέρουμε βελτιωμένες λύσεις στους ασθενείς». Οι βραβευθέντες επελέγησαν από μία 15μελή επιτροπή που απαρτιζόταν από κορυφαία στελέχη, συμβούλους και ερευνητές του φαρμακευτικού κλάδου. Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την επιτροπή είναι διαθέσιμες εδώ: http:// www.scripintelligence.com/awards/judges/. Το 2012, το Scrip τίμησε τη Regeneron ως Βιοτεχνολογική Εταιρεία της Χρονιάς. www.pharmanews.gr σηµαίνει ένασ κόσµοσ Adv-WM-02/2014 ζωή! Στη WinΜedica «υπηρετούµε τη ζωή µέσα από την υγεία» µε σεβασµό προσ τουσ ασθενείσ και τουσ πελάτεσ µασ, τουσ συναδέλφουσ και τουσ επενδυτέσ µασ, τουσ στρατηγικούσ µασ εταίρουσ και την κοινωνία µασ. WINMEDICA Ε.Π.Ε. / Παπαδιαµαντοπούλου 41, 115 28 Αθήνα / τηλ. 210 7488821, fax 210 7488827 / www.winmedica.gr EΠIKAIPOTHTA Beatific Ιατρικά καλλυντικά υψηλής ποιότητας Σ το χώρο της ιατρικής κοσμετολογίας εισέρχεται δυναμικά ο Όμιλος ΥΓΕΙΑ, εγκαινιάζοντας την εξειδικευμένη καλλυντική σειρά Beatific. H επιστημονική ομάδα -χημικοί κοσμετολόγοι, μοριακοί βιολόγοι και δερματολόγοι- των δερματολογικών κλινικών του Ομίλου ΥΓΕΙΑ, υιοθετώντας όλες τις σύγχρονες μεθόδους της ιατρικής κοσμετολογίας, ανέπτυξε 13 καινοτόμα ιατρικά καλλυντικά με γνώμονα την κάλυψη εξειδικευμένων αναγκών της επιδερμίδας, τις οποίες προσεγγίζουν μιμούμενα ενδο-κλινικές μεθόδους της αισθητικής ιατρικής. Εξαιρετικοί αντιγηραντικοί παράγοντες, θρεπτικά συστατικά ουσιώδη για την υγεία της επιδερμίδας και ισχυρά στοιχεία λάμψης αναμειγνύονται σε καινοτομικές συνθέσεις που προσφέρουν αντίσταση στον χρόνο και εκπληκτική λάμψη στην επιδερμίδα. Σταθμός στην έρευνα της επιστημονικής ομάδας του Ομίλου ΥΓΕΙΑ για την ανάπτυξη της Beatific, απoτέλεσε η δημιουργία του συμπλέγματος Youthgene Pro C. Πρόκειται για έναν μοναδικό συνδυασμό πρωτοποριακών συστατικών (Alaria SP, Υαλουρονικό οξύ & Κεραμίδια, Βιταμίνη C, Νιασίνη) ο οποίος βασίζεται στην τελευταία επιστημονική ανακάλυψη γύρω από την ανανέωση των κυττάρων της επιδερμίδας. Η σημαντική ανακάλυψη έγκειται στον ενεργό ρόλο της πρωτεΐνης “Προγερίνη” στην παρεμπόδιση της φυσικής αντιγηραντικής διαδικασίας της επιδερμίδας. Το σύμπλεγμα Youthgene ProC λειτουργεί ως «ασπίδα» ενάντια στη γήρανση καταστέλλοντας την δράση της Προγερίνης και διασφαλίζοντας την απρόσκοπτη διαδικασία ανανέωσης της επιδερμίδας. Παράλληλα, η τεχνολογία Light Reflecting, που έχει χρησιμοποιηθεί περιέχει μικροσφαιρίδα που αντανακλούν στο φως, χαρίζοντας φωτεινότητα, νεανικότητα και ενισχυμένη λάμψη στην επιδερμίδα. Η Beatific αξιοποιεί την επιστημονική γνώση και την πολύχρονη κλινική εμπειρία, εμπνέεται από την αισθητική ιατρική και βασίζεται σε μη επεμβατικές μεθόδους για να επαναφέρει την χαμένη λάμψη και νεανικότητα της επιδερμίδας. Όλα τα καλλυντικά της σειράς είναι δερματολογικά ελεγμένα και βασίζονται σε εξατομικευμένα πρωτόκολλα ελέγχου αποτελεσματικότητας, τηρώντας όλους τους σχετικούς κανονισμούς της Ευρωπαϊκής νομοθεσίας. Η σειρά Beatific διατίθεται στα νοσοκομεία του Ομίλου ΥΓΕΙΑ (ΥΓΕΙΑ, ΜΗΤΕΡΑ, ΛΗΤΩ) και online στο διαδίκτυο στην ιστοσελίδα www.beatific.gr, ενώ το σημαντικότερο τμήμα της προβλεπόμενης παραγωγής σχεδιάζεται να πουληθεί σε επιλεγμένες αγορές του εξωτερικού. Κατά τη διάρκεια της επίσημης παρουσίασης της Beatific, την Παρασκευή 13 Δεκεμβρίου 2013, ο Πρόεδρος του Δ.Σ. του Ομίλου ΥΓΕΙΑ, κ. Ανδρέας Βγενόπουλος τόνισε μεταξύ άλλων και ότι «η νέα αυτή δραστηριότητα στοχεύει να καλύψει με επιστημονικό τρόπο συγκεκριμένες ανάγκες του πελατολογίου του Ομίλου ΥΓΕΙΑ και του ελληνικού καταναλωτικού κοινού, αλλά και να δημιουργήσει προϊόντα υψηλής ποιότητας και αξίας με εξαγωγικό προσανατολισμό σε μια περίοδο που η Ελληνική Οικονομία χρειάζεται νέες επενδύσεις, νέες θέσεις εργασίας και αύξηση των εξαγωγών». Health Plus SA Χορηγός 2 ομάδων με τα προϊόντα MASTER AID Η εταιρεία Health Plus SA στο πλαίσιο της εταιρικής κοινωνικής ευθύνης, έγινε χορηγός για την αθλητική περίοδο 2013-2014 της ομάδας volley ΗΡΑΚΛΗΣ ΚΗΦΙΣΙΑΣ και της ομάδας basket ΙΩΝΙΚΟΣ ΝΙΚΑΙΑΣ, με τα προϊόντα MASTER AID. Οι αθλητές και των 2 ομάδων χρησιμοποιούν στις προπονήσεις και στους αγώνες τα προϊόντα SPORTMASTER AID (tape- αράχνη- ελαστικοί επίδεσμοιψυκτικό spray) που είναι προϊόντα υψηλής ποιότητας, κατασκευασμένα για χρήση από επαγγελματίες αλλά και ερασιτέχνες αθλητές. 38 PHARMANEWS • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 233 8+1 AΠOPIEΣ 8+1 Απορίες για τα κιλά των γιορτών Από τα γιορτινά τραπέζια δεν λείπει τίποτα. Ορεκτικά, φαγητά, γλυκά... Δύσκολο να αντισταθεί κανείς. Το αποτέλεσμα; Η ζυγαριά να μας δείχνει μεθεόρτια περίπου 2-3 κιλά βαρύτερους. Υπάρχει τρόπος να απαλλαγούμε γρήγορα από αυτό το... φορτίο, χωρίς να ταλαιπωρηθούμε; Ο διαιτολόγοςδιατροφολόγος κ. Δημήτρης Αθανασιάδης μας δείχνει τον τρόπο, απαντώντας στα πιο καυτά ερωτήματα των ημερών. 40 PHARMANEWS • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 233 www.pharmanews.gr 3 Ποια λάθη πρέπει να αποφύγουμε στην προσπάθειά μας να τα...χάσουμε; 1 Ποια είναι τα λάθη που κάνουμε στις γιορτές και μας φορτώνουν κιλά; Οι γιορτές επιδρούν αρνητικά στο βάρος μας με πολλούς τρόπους. Τα λάθη που κάνουμε αυτήν την περίοδο είναι πολλά. Οι περισσότεροι επιδιδόμαστε σε ένα ανελέητο τσιμπολόγημα, το «ρίχνουμε έξω», καταναλώνοντας μεγαλύτερες μερίδες φαγητού, πίνουμε αρκετό αλκοόλ και γενικά χάνουμε τον έλεγχο όσον αφορά στην πρόσληψη τροφής… 4 Υπάρχουν μυστικά επιτυχίας; Μπορείτε να μας δώσετε κάποιες βασικές συμβουλές; Πέρα από το πολύ φαγητό και το πολύ αλκοόλ ποιοι άλλοι παράγοντες παίζουν ρόλο στην αύξηση του βάρους μας στις γιορτές; Τα πράγματα είναι απλά. Δεν υπάρχουν μαγικές δίαιτες ή μαγικές τροφές που θα σας απαλλάξουν από τα περιττά κιλά. O τρόπος για να τα καταφέρετε μακροπρόθεσμα, είναι να θελήσετε και να αλλάξετε σταδιακά τις διατροφικές σας συνήθειες. Η ισορροπημένη διατροφή, η συχνή ενυδάτωση, ο καλός ύπνος και η τακτική σωματική άσκηση είναι τα μυστικά της επιτυχίας και θα πρέπει να τα κάνετε τρόπο ζωής. Το λάθος που γίνεται είναι ότι βρίσκουμε την ευκαιρία αυτήν την περίοδο να κάνουμε ό,τι δεν θα κάναμε στην κανονική μας ζωή. Αυξάνουμε την ποσότητα του φαγητού που καταναλώνουμε, ενώ ταυτόχρονα μειώνουμε ή σταματάμε εντελώς τη φυσική δραστηριότητα. Έτσι, ο οργανισμός οδηγείται σε θετικό ισοζύγιο θερμίδων, με αποτέλεσμα να παίρνουμε βάρος. Αν το πλεόνασμα του βάρους που έχετε πάρει, προέρχεται κυρίως από την κατανάλωση γλυκών, τότε μια δραστική περικοπή τους, ναι, θα σας βοηθήσει να χάσετε βάρος. Βέβαια, μια τέτοια αντιμετώπιση μπορεί να επιφέρει στέρηση, αυξάνοντας τον κίνδυνό σας να υποτροπιάσετε. 2 www.pharmanews.gr Το σίγουρο λάθος είναι να επιλέξετε να χάσετε βάρος ακολουθώντας κάποια δίαιτα -express. Η αντιμετώπιση του προβλήματος που ανέκυψε θα πρέπει να είναι προσαρμοσμένη στα μέτρα σας, θα πρέπει δηλαδή να ακολουθήσετε ένα εξατομικευμένο πρόγραμμα διατροφής. Προσέξτε και παρατηρήστε τη μερίδα φαγητού που καταναλώνετε. Μια σίγουρη μέθοδος για να το καταφέρετε είναι να διατηρήσετε ένα ημερολόγιο καταγραφής. 5 Αν κόψω τα γλυκά «μαχαίρι» θα αδυνατίσω; TEYXOΣ 233 • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • PHARMANEWS 41 8+1 AΠOPIEΣ Μια σωστή προσέγγιση είναι να αντικαταστήσετε τα γλυκά με υγιεινά σνακ που έχουν γλυκιά γεύση π.χ. αποξηραμένα φρούτα, μήλο με κανέλα, γλυκό του κουταλιού, κομπόστα, ζελέ με φρούτα, γιαούρτι με μέλι. 6 Πόσο χρήσιμες είναι οι -διαδομένες αυτήν την περίοδο του χρόνου- δίαιτες αποτοξίνωσης; Το μεγαλύτερο πρόβλημα με τέτοιου τύπου δίαιτες είναι ότι προσφέρονται για μικρό χρονικό διάστημα. Δεν οδηγούν δηλαδή σε πραγματική βελτίωση των διατροφικών μας συνηθειών –απλώς τις αλλάζουν για σύντομο χρόνο. Οι παραπάνω δίαιτες συνήθως αποκλείουν ολόκληρες ομάδες τροφίμων από τη διατροφή του ατόμου, όπως π.χ. γαλακτοκομικά, κρέας, ψάρι, αμυλούχες τροφές. Αυτό όμως οδηγεί σε στέρηση θρεπτικών συστατικών και έχει επιπτώσεις στην υγεία του. Δεν είναι υπερβολή να πούμε ότι οι δίαιτες αποτοξίνωσης αντιτίθενται στον υγιεινό τρόπο ζωής και στην ισορροπημένη διατροφή. 7 Υπάρχουν τροφές που μπορούν να βοηθήσουν στην προσπάθειά μας; Ναι, υπάρχουν τροφές που μπορούν να βοηθήσουν. Θα πρέπει να εστιάσετε σε τροφές που είναι πλούσιες σε φυτικές ίνες και έχουν μέτριο προς χαμηλό γλυκαιμικό δείκτη. Οι φυτικές ίνες βοηθούν στην καλύτερη πέψη, στην καλύτερη λειτουργία του γαστρεντερικού συστήματος, ενώ αυξάνουν τον κορεσμό, σας διατηρούν δηλαδή χορτάτους για περισσότερη ώρα. Παράλληλα, η κατανάλωση τροφίμων με μέτριο προς χαμηλό γλυκαιμικό δείκτη διατηρεί τα επίπεδα του σακχάρου σταθερά. Έτσι, έχετε καλύτερο έλεγχο της όρεξής σας. Αυτό που επίσης είναι πολύ σημαντικό σε μια προσπάθεια απώλειας βάρους, αλλά συνηθίζουμε να ξεχνάμε, ιδίως τον χειμώνα, είναι η συχνή ενυδάτωση. Λόγω της εποχής, είναι σύνηθες φαινόμενο να μειώνουμε την πρόσληψη νερού. Αν δεν μπορείτε να πιείτε αρκετό νερό, προτιμήστε πράσινο τσάι και αφεψήματα, ώστε να εξασφαλίσετε επαρκή ενυδάτωση και αναπλήρωση των υγρών του σώματος. 8 Πόσο σημαντική είναι η άσκηση; Πέρα από τα πολλαπλά οφέλη της, η άσκηση μπορεί να βοηθήσει σημαντικά στην απώλεια βάρους. Για να κατανοήσουμε τη σημασία της, πρέπει να καταφύγουμε στα... απλά μαθηματικά. Όταν το ανθρώπινο σώμα ασκείται, ο μεταβολισμός αυξάνεται, τόσο την ώρα της άσκησης όσο και τις επόμενες ώρες. Αυτό σημαίνει ότι το σώμα καταναλώνει ενέργεια, δηλαδή θερμίδες. Αν λοιπόν συνδυάσετε ισορροπημένη διατροφή και άσκηση, θα πετύχετε αρνητικό ισοζύγιο θερμίδων και θα χάσετε βάρος. 9 Πόση απώλεια βάρους πρέπει να προσδοκούμε ακολουθώντας τις παραπάνω συμβουλές; Δημήτρης Αθανασιάδης Διαιτολόγος-διατροφολόγος BSc, επιστημονικός συνεργάτης medNutrition e-mail: [email protected] 42 PHARMANEWS • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 233 Ένας υγιής και ασφαλής ρυθμός απώλειας βάρους, ακολουθώντας τις παραπάνω οδηγίες, δηλαδή με άσκηση και ένα εξατομικευμένο πρόγραμμα διατροφής, είναι 0,51 κιλό/ εβδομάδα. Θα πρέπει ωστόσο να σημειωθεί, ότι η απώλεια βάρους διαφοροποιείται ανάλογα με το φύλο, την ηλικία, το πλεόνασμα βάρους και τη φυσική δραστηριότητα (την ένταση και τη διάρκειά της). www.pharmanews.gr ΣYNENTEYΞH Eυάγγελος Kαϊμακάμης «Ό,τι θέλεις, το μπορείς» Ονειρευόταν πάντοτε να ταξιδέψει στο διάστημα και έφτασε πολύ κοντά καθώς έζησε μια... διαστημική εμπειρία επί... Γης. Ο γιατρός Ευάγγελος Καϊμακάμης έζησε για έναν ολόκληρο χρόνο, στο... απέραντο λευκό, στην επιστημονική βάση Concordia, στην Ανταρκτική, που θεωρείται το ιδανικό ανάλογο των διαστημικών σταθμών στη Γη. Απεσταλμένος της Ευρωπαϊκής Διαστημικής Υπηρεσίας (ESA) πραγματοποίησε, στη νότια άκρη του πλανήτη σημαντικές βιοϊατρικές μελέτες υπό ακραίες συνθήκες. Συνέντευξη στην Νεκταρία Καρακώστα Z ήσατε για έναν χρόνο στο... απέραντο λευκό. Τι κάνατε εκεί; Ήμουν απεσταλμένος της Ευρωπαϊκής Διαστημικής Υπηρεσίας (ESA), ως γιατρός –ερευνητής. Αποστολή μου ήταν να μελετήσω τις βιολογικές και ψυχολογικές επιδράσεις των μοναδικών συνθηκών που επικρατούν σε αυτήν τη βάση και οι οποίες επιδρούν στο πλήρωμα της επιστημονικής βάσης-εμού συμπεριλαμβανομένου. Η Concordia, λόγω θέσης και λόγω των συνθηκών που επικρατούν εκεί, θεωρείται το ιδανικό διαστημικό ανάλογο στη Γη. Γενικά υπάρχουν διάφορα διαστημικά ανάλογα στη Γη, στις ερήμους, υποθαλάσσια κ.ο.κ., που προσπαθούν να προσομοιώσουν διαστημικές βάσεις, όπως π.χ. στον Άρη ή στη Σελήνη. Αυτή η βάση θεωρείται ότι πραγματικά μοιάζει με το πώς θα είναι μια βάση σε έναν άλλο πλανήτη, καθώς: • βρίσκεται σε υψόμετρο 3233 μέτρων, επειδή όμως στους πόλους ο αέρας είναι πιο αραιός, είναι σαν να βρίσκεται σε ύψος 4500 μέτρων. • είναι τελείως απομονωμένη: Για 9 44 PHARMANEWS • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 233 μήνες, από τον Φεβρουάριο έως τον Νοέμβριο, η βάση είναι πλήρως απομονωμένη από τον υπόλοιπο πλανήτη- δεν υπάρχει δυνατότητα κάποιος να έλθει ή να φύγει, δεν φτάνει εκεί κανένα μηχανοκίνητο μέσο. Άρα, πραγματικά, δεν διαφέρει σε τίποτα από το να είσαι σε έναν άλλο πλανήτη, δεν υπάρχει καμία δυνατότητα διαφυγής. • το …απόκοσμο γεωγραφικό ανάγλυφο της περιοχής: Η βάση βρίσκεται στο κέντρο ενός οροπεδίου και σε απόσταση 600 χιλιομέτρων γύρω- γύρω, δεν υπάρχει ούτε ένας λοφίσκος, ούτε μια ΣYNENTEYΞH εδαφική ανωμαλία, το μόνο που βλέπεις, είναι πραγματικά το απέραντο λευκό. Πάνω του, δεν υπάρχει τίποτα που να σου θυμίζει ότι είσαι στη Γη, ούτε βλάστηση ούτε ζωή κάποιου είδους. • η ξηρά είναι 3,5 χιλιόμετρα πιο κάτω- η βάση είναι στημένη πάνω στον πάγο. Ουσιαστικά, είναι ένα «πλοίο», πάνω σε μια παγωμένη θάλασσα. Μάλιστα, η ίδια η εμφάνιση της βάσης θυμίζει διαστημόπλοιο, που μόλις έχει προσεδαφιστεί σε έναν άλλο πλανήτη. • η μεγάλη ξηρασία: Είναι το πιο ξηρό μέρος στον πλανήτη. Η σχετική υγρασία είναι χαμηλότερη και από τη Σαχάρα. • οι ανάγκες αυτονομίας και αυτάρκειας που έχει η βάση, προσομοιάζουν τις συνθήκες μιας διαστημικής βάσης. Υπάρχει για παράδειγμα ένα σύστημα που ανακυκλώνει σε ποσοστό 85% το νερό που χρησιμοποιείται στη βάση, κάνοντάς το ξανά πόσιμο. Το σύστημα αυτό πρωτοδοκιμάστηκε στην Concordia, και στη συνέχεια, σε μια πιο εξελιγμένη μορφή του τέθηκε σε τροχιά με τον Διεθνή Διαστημικό Σταθμό. Στο σύστημα του Διαστημικού Σταθμού “ Η έρευνα που γίνεται στην Ανταρκτική είναι πολύ σημαντική για όλον τον πλανήτη και έχει πάρα πολλές εφαρμογές 46 PHARMANEWS • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 233 ” ανακυκλώνονται τα πάντα, ακόμη και τα ούρα και ο ιδρώτας των αστροναυτών. Μέρη σαν την Concordia, είναι μέρη όπου δοκιμάζεται η τεχνολογία του μέλλοντος, για αυτό και είναι τόσο σημαντικά. Γενικά, η έρευνα που γίνεται στην Ανταρκτική είναι πολύ σημαντική για όλον τον πλανήτη και έχει πάρα πολλές εφαρμογές: στη μετεωρολογία, τη σεισμολογία, τη φυσική της ατμόσφαιρας, την αστρονομία και βέβαια στη βιοϊατρική τεχνολογία. • οι προκλήσεις για την ψυχολογία και το ηθικό του πληρώματος είναι επίσης παρόμοιες με αυτές που αντιμετωπίζουν οι αστροναύτες. Το απόλυτο σκοτάδι που επικρατεί για αρκετούς μήνες τον χρόνο, θυμίζει έντονα διαστημικό σταθμό. Δεν είναι τυχαίο που η Ευρωπαϊκή Διαστημική Υπηρεσία, έχει δείξει μεγάλο ενδιαφέρον και στέλνει κάθε χρόνο έναν γιατρό –ερευνητή για την πραγματοποίηση μελετών στην περιοχή. Κι αν συμβεί κάτι; Θεωρητικά, η βάση διαθέτει ένα πλήρως εξοπλισμένο νοσοκομείο, με δυνατότη- www.pharmanews.gr Για τη Ρευστοποίηση των Βλεννωδών Εκκρίσεων του Αναπνευστικού Διανομέας: ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λεωφ. Λαυρίου 85, 190 02 Παιανία Αττικής Τηλ.: 210.66.83.000 www.arriani.gr PULM-AR01/JAN2014 ΠΡΙΝ ΤΗ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΗΣΗ ΣΥΜΒΟΥΛΕΥΤΕΙΤΕ ΤΗΝ ΠΧΠ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ ΣYNENTEYΞH τες τηλεϊατρικής, για τα πολύ επείγοντα ιατρικά περιστατικά. Ωστόσο, το να χρειαστεί κανείς χειρουργική επέμβαση είναι το χειρότερο δυνατό σενάριο, γιατί δεν υπάρχει χειρουργός... Θα έπρεπε να κάνω εγώ τον χειρουργό για πρώτη μου φορά, με οδηγίες ενδεχομένως μέσω τηλεϊατρικής... Αλλά ευτυχώς δεν χρειάστηκε... H επικοινωνία ήταν τουλάχιστον καλή; Ούτε αυτό είναι σίγουρο. Είχαμε δορυφορικό Ίντερνετ, επειδή όμως η βάση βρίσκεται στα όρια κάλυψης των δορυφόρων, είχε μέγιστη ταχύτητα 512kbps. Ωστόσο, ούτε η κάλυψη είναι δεδομένη, ούτε το εύρος ζώνης είναι επαρκές για να τέτοιες εφαρμογές. Η επιλογή σας πώς έγινε; Κάθε άνοιξη, βγαίνει πρόσκληση ενδιαφέροντος από την Ευρωπαϊκή Διαστημική Υπηρεσία, και όλοι οι ενδιαφερόμενοι γιατροί από τα κράτη-μέλη της ESA δηλώνουν συμμετοχή, στέλνοντας βιογραφικό σημείωμα και γράμμα ενδιαφέροντος. Βάσει αυτών, επιλέγονται αρχικά 3 άτομα, τα οποία περνούν από ψυχολογικά και ιατρικά τεστ και επαγγελματική συνέντευξη. Μετά από όλα αυτά, αποφασίζουν ποιος θα πάει. του γκρουπ είναι σημαντική. Γι΄ αυτό και στην αρχή του midwinter μία ολόκληρη εβδομάδα είναι αφιερωμένη σε εορταστικές εκδηλώσεις, όπως π.χ. πάρτι, ενώ οι εργασίες στη βάση σταματούν. Επίσης, το να ζεις με άλλα 10-15 άτομα, σε ένα περιορισμένο περιβάλλον για τόσους πολλούς μήνες, είναι από μόνο του δύσκολο: Μικροεντάσεις, μικροθέματα προκύπτουν συχνά, ενώ σε ένα τέτοιο περιβάλλον ασφαλώς μεγαλοποιούνται. Ποια είναι η πιο έντονη στιγμή που “ Τόσο ο χρόνος που περνάει μακριά από αγαπημένα πρόσωπα, όσο και η έλλειψη φωτός, επιδρούν σε οργανικό και σε ψυχολογικό επίπεδο Υπάρχουν δύσκολες στιγμές σε μια τέτοια αποστολή; Ναι, κυρίως στη διάρκεια του midwinter. Βρίσκεσαι περίπου στη μέση της «διαδρομής» -έχουν ήδη περάσει 6 μήνες παραμονής στη βάση –όμως η συνεχής νύχτα που επικρατεί δεν μπορεί να σε αφήσει ανεπηρέαστο. Τόσο ο χρόνος που περνάει μακριά από αγαπημένα πρόσωπα, όσο και η έλλειψη φωτός, επιδρούν σε οργανικό και σε ψυχολογικό επίπεδο: το βιολογικό ρολόι αποσυντονίζεται. Ο ύπνος είναι πολύ κακός, τόσο λόγω της απορρύθμισης του βιολογικού ρολογιού, αλλά και λόγω της υποξίας. Οι σκοτεινοί μήνες, επιδρούν στην ψυχολογία- σε αυτό το σημείο η δυναμική 48 PHARMANEWS • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 233 ” θυμάστε από την παραμονή σας εκεί; Είναι δύσκολο να διαλέξω μία στιγμή μόνο... • Έντονη στιγμή ήταν όταν είδα τους πάγους της Ανταρκτικής από ψηλά, από το αεροπλάνο και συνειδητοποίησα πού πηγαίνω - με κατέκλυσε ένα κύμα ενθουσιασμού και προσμονής. • Μια άλλη δυνατή στιγμή ήλθε λίγες μέρες αργότερα, όταν το αεροπλάνο προσγειωνόταν με τα σκι πάνω στους πάγους, μεταφέροντάς με στην Concordia. To τοπίο -απέραντο λευκό σου δίνει την αίσθηση ότι είσαι σε έναν άλλο κόσμο. Εκεί με υποδέχθηκαν οι ερευνητές που ήταν ήδη στη βάση, με αγκαλιές και φιλιά. • Έντονη στιγμή -αλλά όχι ευχάριστη- ήταν όταν έφυγε το τελευταίο αεροπλάνο. Είναι η στιγμή που συνειδητοποιείς πως ότι και αν συμβεί τους επόμενους 9 μήνες, δεν υπάρχει διαφυγή. Αντίστοιχα, ο αποχαιρετισμός του ήλιου τον Μάιο και η επανεμφάνισή του, γύρω στον δεκαπενταύγουστο- παρά το γεγονός ότι, φεύγοντας ο ήλιος, αποκάλυψε έναν μοναδικό νυχτερινό ουρανό. • Δεν θα ξεχάσω επίσης ποτέ το νότιο σέλας, η εμπειρία ήταν μαγευτική www.pharmanews.gr Καταπραΰνει τον Bήχα ‘‘ΣεασθενείςμεοξείαήχρόνιαβρογχίτιδαηLevodropropizine συστήνεταιγιατησυμπτωματικήανακούφισητουβήχα” CHEST 200610 p 20S No3 Υπεύθυνος κυκλοφορίας: ARRIANI PHARMACEUTICALS S.A. Λεωφ. Λαυρίου 85, 190 02 Παιανία Aττικής Tηλ.: 210.66.83.000 www.arriani.gr Under licen se of Dompé spa ΣYNENTEYΞH “ Η μεγαλύτερη παγίδα σε ένα τέτοιο περιβάλλον είναι να απομονωθείς ” - δεν περιγράφεται με λόγια... Η Concordia είναι το ιδανικότερο μέρος στον πλανήτη για αστροπαρατήρηση, λόγω των συνθηκών που επικρατούν εκεί- μεγάλη ξηρασία, μεγάλο υψόμετρο, απουσία νεφών. • Έντονα θυμάμαι επίσης τη στιγμή που ήλθε και πάλι το πρώτο αεροπλάνο, σπάζοντας την 9μηνη απομόνωση, φέρνοντας ανθρώπους στη βάση, αλλά και προμήθειες σε φρούτα και λαχανικά, που μας είχαν τελειώσει μήνες πριν. Δεν πρέπει τέλος να παραλείψω το τέλος της «διαδρομής», τη στιγμή που αποχαιρέτισα το μέρος που για έναν χρόνο ήταν το «σπίτι μου». Τι μελετήσατε εκεί; Υπάρχουν κάποια πρώτα συμπεράσματα; Στη διάρκεια του ενός έτους, έτρεξα 9 διαφορετικά ερευνητικά πρωτόκολλα για την επίδραση των ακραίων συνθηκών στον οργανισμό: κάναμε μελέτες ύπνου, μελετήσαμε πώς αλλάζει ο μεταβολισμός και οι θερμιδικές ανάγκες σε αυτά τα περιβάλλοντα, πώς οι τελευταίες επηρεάζονται από την ψυχική μας διάθεση και τον χρόνο που είμαστε εκεί. Μελετήσαμε επίσης το καρδιαγγειακό σύστημα σε σχέση με το σύστημα ισορροπίας, ενώ κάναμε μελέτες για την αντοχή κάποιων αντιμικροβιακών υλικών σε απομονωμένα περιβάλλοντα, ώστε μελλοντικά να χρησιμοποιηθούν σε διαστημικές αποστολές. Πραγματοποιήσαμε τέλος πολλά πειράματα, μελετώντας τη διάθεση, την ψυχολογία και τη δυναμική του γκρουπ. Ιδιαίτερα εντυπωσιακά ήταν τα αποτελέσματα σχετικά με την επίδραση της υποξίας και της απορρύθμισης του βιολογικού ρολογιού στον ύπνο- είχαμε όλοι κεντρικού τύπου άπνοια στον ύπνο, σαν την άπνοια που κάνουν οι πάσχοντες από βαριά καρδιακή ανεπάρκεια. Τα συμπεράσματα που θα βγάλουμε επομένως από αυτήν την έρευνα, θα μπορούσαν να έχουν εφαρμογή και στους καρδιοπαθείς. Είναι σαφές ότι τα ιατρικά συμπεράσματα από τέτοιου είδους αποστολές, δεν βοηθούν μόνο τους ανθρώπους που θα πάνε στο διάστημα. Έχουν ποικίλες εφαρμογές. Διαπιστώσαμε επίσης ότι λόγω των συνθηκών, του κρύου και της υποξίας, οι μεταβολικές ανάγκες είναι πολύ αυξημένες. Τρώγοντας λοιπόν παρόμοιες ποσότητες με εκείνες που τρως συνήθως, χάνεις περίπου 1 κιλό τον μήνα. Τέλος, τα ψυχολογικά πειράματα έδειξαν, μέχρι στιγμής τουλάχιστον, ότι όντως η διάθεση αλλάζει και περνά από διάφο- 50 PHARMANEWS • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 233 ρα διακριτά στάδια, που έχουν να κάνουν με τον κύκλο του φωτός αλλά και με τον χρόνο που περνά κάποιος σε καθεστώς απομόνωσης. Στην αρχή, υπάρχει ο ενθουσιασμός, μετά το ηθικό «πέφτει» σταδιακά. Στη συνέχεια, όσο βγαίνουμε από το midwinter σιγά σιγά ανεβαίνει, μετά κάνει πάλι μία «κοιλιά» και όσο πλησιάζει η λήξη της «θητείας», όταν δηλ. έρχεται το πρώτο αεροπλάνο και σπάσει η απομόνωση, αρχίζει και πάλι να ανεβαίνει. Βίωσατε δύσκολες στιγμές; Όχι κάτι το πολύ ιδιαίτερο- βέβαια κάθε άνθρωπος βιώνει αυτήν την εμπειρία διαφορετικά. Εξαρτάται και από τον χαρακτήρα του καθενός και τη σχέση του με τους άλλους. Η μεγαλύτερη παγίδα σε ένα τέτοιο περιβάλλον είναι να απομονωθείς- ήταν ρητή η οδηγία να μην απομονωθούμε. Παρ’ όλα αυτά, υπάρχουν τέτοιες περιπτώσεις. Και είναι αυτονόητο ότι τα άτομα αυτά περνούν πιο δύσκολα. Δύσκολη στιγμή είναι όταν τα αγαπημένα σου πρόσωπα αντιμετωπίζουν προβλήματα και εσύ δεν είσαι εκεί για να βοηθήσεις- έχεις την αίσθηση ότι δεν μπορείς να κάνεις τίποτα– κι αυτό μπορεί να σε δυσκολέψει. Στο blog της ESA γράψατε ότι την Ανταρκτική ή την αγαπάς ή τη μισείς. Εσείς την αγαπήσατε ή τη www.pharmanews.gr ΣYNENTEYΞH μισήσατε; Είναι τόσο διαφορετικό σε σχέση με οτιδήποτε άλλο έχω ζήσει ή θα ζήσω. Την έχω λατρέψει, γι΄αυτό και θα επιδιώξω κάποια στιγμή να ξαναβρεθώ εκεί. Θα με ενδιέφερε επίσης να εμπλακώ και σε ερευνητικά πρωτόκολλα, αυτή τη φορά από την πλευρά του οργανωτή αυτών των πρωτοκόλλων και όχι του εκτελεστή. Επόμενος στόχος, το διάστημα; Δεδομένου ότι το 2008-2009 προκρίθηκα στους 45 στην προκήρυξη για την επιλογή αστροναυτών από την Ευρωπαϊκή Διαστημική Εταιρεία, αλλά δεν κατάφερα να φτάσω στους 6, και με δεδομένο ότι η επόμενη προκήρυξη θα βγει σε περίπου 10 χρόνια, δεν νομίζω ότι θα το καταφέρω. Ωστόσο, έχω το αισθητήριό μου πάντα ανοιχτό... Έχοντας επιτρέψει εδώ και έναν μήνα, τι κρατάτε από την παραμονή σας εκεί; Σε μια τέτοια αποστολή, είναι τελείως διαφορετική η επαφή σου με το περιβάλλον και τον πλανήτη. Επιπλέον, οι συνθήκες είναι τέτοιες, που φιλοσοφείς πραγματικά τη ίδια σου τη ζωή, τον εαυτό σου, τη σχέση σου με τη φύση... Συνειδητοποιείς πόσο εύθραυστος είναι ο πλανήτης μας και πόσο σημαντικές και λεπτές είναι οι ισορροπίες που υπάρχουν. Συνειδητοποιείς τη βιοποικιλότητα που υπάρχει, η οποία σε συνεπαίρνει. Κρατάω επίσης το γεγονός ότι ήλθα σε επαφή με την προχωρημένη έρευνα και κυρίως την Αεροδιαστημική Ιατρική και την Ιατρική σε ακραία περιβάλλοντα, που είναι ένας πραγματικά συναρπαστικός τομέας. Πώς είναι η επιστροφή στην ...ελληνική πραγματικότητα; Όταν ζεις σε ένα τόσο μακρινό περιβάλλον και μάλιστα τόσο ιδιαίτερο, νοσταλγείς πολύ την πατρίδα. Είχα νοσταλγία και ανυπομονησία να γυρίσω στην Ελλάδα. Συνειδητοποιώ όμως ότι τα πράγματα εδώ είναι πολύ δύσκολα, ίσως μάλιστα να έχουν χειροτερέψει, σε σχέση με έναν χρόνο πριν. Παρόλο που αυτή τη στιγμή είμαι άνεργος- έχω τη θέληση να παλέψω και να προσπαθήσω, να βάλω το δικό μου λιθαράκι ώστε να ανακτήσουμε την αισιοδοξία που χάσαμε, ως λαός, ως επιστήμονες, ως άνθρωποι που θέλουμε να μείνουμε στη χώρα μας και να το παλέψουμε. Θα συνεχίσω να το παλεύω στην Ελλάδα - ελπίζω να μην απογοητευτώ. Τελικά, ό,τι θέλει κανείς το μπορεί; Ναι, εγώ το πρεσβεύω αυτό. Ό,τι θέλεις το μπορείς. Υπάρχουν πάντα προσωπικές- υποκειμενικές και άλλοτε αντικειμενικές δυσκολίες, αν όμως έχεις αποφασιστικότητα και επιμονή και πίστη σε έναν στόχο, μπορείς να τα καταφέρεις. Είναι σημαντικό να θέτουμε υψηλούς στόχους και να τους προσεγγίζουμε όσο πιο πολύ μπορούμε. Υπάρχουν ευκαιρίες. Αυτό που χρειάζεται είναι πολύ ψάξιμο, ενημέρωση, θέληση και στόχοι. Και πυγμή για να τα καταφέρουμε. 52 PHARMANEWS • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 233 Who is who Ο Ευάγγελος Καϊμακάμης αποφοίτησε από το 5ο Γενικό Λύκειο Λάρισας και εισήχθη στην Ιατρική Σχολή του Α.Π.Θ. με σειρά επιτυχίας 2ος. Αποφοίτησε από την Ιατρική το 2001 και συνέχισε τις σπουδές του με μεταπτυχιακό πρόγραμμα σπουδών στην Ιατρική Ερευνητική Τεχνολογία και εκπόνηση Διδακτορικής Διατριβής στην Ιατρική Σχολή Α.Π.Θ., με θέμα τη μη γραμμική ανάλυση αναπνευστικών βιοσημάτων σε διαταραχές ύπνου. Για τη διατριβή του αυτή έλαβε υποτροφία από το Ίδρυμα Κρατικών Υποτροφιών μετά από εξετάσεις. Απέκτησε τον Τίτλο της Ειδικότητας Πνευμονολόγου – Φυματιολόγου το 2011. Έχει συμμετάσχει σε πολυάριθμα ερευνητικά πρωτόκολλα και έχει λάβει μέρος στη συγγραφή αρκετών δημοσιεύσεων σε έγκριτα επιστημονικά περιοδικά και συνέδρια στην Ελλάδα και στο εξωτερικό. Για τις εργασίες αυτές έχει λάβει μια σειρά επαίνων και βραβείων (ελληνικών και διεθνών), ενώ έχει λάβει και έπαινο από το Νοσοκομείο «Γ. Παπανικολάου» Θεσσαλονίκης για την προσφορά και κατάρτισή του ως ειδικευόμενος ιατρός. Είναι μέλος πολλών επιστημονικών Συλλόγων και Εταιριών. Σε ερασιτεχνικό επίπεδο, ασχολείται με τον χειρισμό ελαφρών αεροσκαφών, τις καταδύσεις, την ορειβασία, το θέατρο, την ποίηση, την πρακτική σκοποβολή και την ιστιοπλοΐα ανοιχτής θάλασσας. Κατά τα έτη 2008-2009 έλαβε μέρος στη διαδικασία επιλογής Ευρωπαίων αστροναυτών για την Ευρωπαϊκή Διαστημική Υπηρεσία (ESA), φτάνοντας στο τελικό στάδιο των 45 φιναλίστ από την αρχική ομάδα των 10.000 αιτούντων. Το 2013 επιλέχθηκε από την ESA για τη θέση του ιατρού – ερευνητή σε πρωτόκολλα μελετών αεροδιαστημικής ιατρικής στην επιστημονική βάση Concordia, στην Ανταρκτική. kaimakamis.wordpress.com www.pharmanews.gr EIΔIKO ΘEMA Ρευματοειδής αρθρίτιδα Αλλαγές στο τοπίο της θεραπείας Μέχρι πριν λίγα χρόνια, η ρευµατοειδής αρθρίτιδα αποτελούσε µία ασθένεια-φόβητρο που καταδίκαζε 1 στους 2 πάσχοντες σε χρόνια ανικανότητα και αδυναµία επιτέλεσης απλών καθηµερινών εργασιών. Τα τελευταία χρόνια όμως, µια νέα γενιά φαρµάκων έχει αλλάξει ριζικά το τοπίο. Του Γρηγόρη Λάσκαρη Ε κεί που µέχρι πρόσφατα το ζητούµενο ήταν η επιβράδυνση της εξέλιξης της νόσου, σήµερα πλέον αποτελεί ρεαλιστικό στόχο η πλήρης ανακούφιση του πάσχοντος από τα συµπτώµατα. Πριν αναφερθούµε στις νέες θεραπείες και τις δυνατότητες που προσφέρουν, ας δούµε πρώτα τα χαρακτηριστικά της νόσου. Η ρευµατοειδής αρθρίτιδα (ΡΑ) είναι το συχνότερο φλεγμονώδες ρευματικό νόσημα. Προσβάλλει τις αρθρώσεις του σώµατος, προκαλώντας πόνο, πρήξιµο, δυσκαµψία και, τελικά, παραµόρφωση και απώλεια της λειτουργικότητάς τους. Όταν αρχίζει η φλεγμονή, συνήθως προσβάλλονται πρώτα οι αρθρώσεις των χεριών και οι καρποί. Το χαρακτηριστικό της δυσκαμψίας είναι ότι γίνεται περισσότερο έντονη, ύστερα από παρατεταμένη ακινησία (π.χ. όταν ξυπνάμε το πρωί). Η διάρκεια της πρωινής δυσκαμψίας, ο www.pharmanews.gr αριθμός των διογκωμένων αρθρώσεων και ο αριθμός των αρθρώσεων που παρουσιάζουν ευαισθησία κατά την πίεσή τους από τον εξετάζοντα γιατρό αποτελούν χρήσιμους κλινικούς δείκτες για την εκτίμηση του βαθμού ενεργότητας της νόσου και την παρακολούθηση της πορείας της, καθώς και για την εκτίμηση του θεραπευτικού αποτελέσματος και τη ρύθμιση της θεραπευτικής αγωγής. Η ΡΑ δεν πρέπει να συγχέεται µε την οστεοαρθρίτιδα. Η ΡΑ οφείλεται σε φλεγµονή του αρθρικού υµένα -δηλαδή του σάκου που περιβάλλει και προστατεύει την άρθρωση, ενώ η οστεοαρθρίτιδα οφείλεται σε προσβολή του χόνδρου των οστών, δηλαδή του άκρου των οστών που βρίσκονται το ένα δίπλα στο άλλο στην άρθρωση. Στην περίπτωση της ΡΑ, η φλεγµονή είναι πολύ πιο έντονη και πιο εκτεταµένη. Παρ’ όλα αυτά, καθώς η ΡΑ εξελίσσεται, παρατηρείται διάβρωση των χόνδρων και των οστών της άρθρωσης, κάτι που τελικά εξασθενεί και τη λειτουργία των παρακείµενων µυών και τενόντων, µε αποτέλεσµα τον έντονο πόνο, την παραµόρφωση και την απώλεια της λειτουργικότητας των αρθρώσεων, που µπορεί να φτάσει µέχρι και στην αναπηρία. Η καταστροφή των οστών ξεκινά στα πρώτα ένα µε δύο έτη από την έναρξη της πάθησης, γεγονός που υπογραµµίζει τη µεγάλη σηµασία της έγκαιρης διάγνωσης και της θεραπευτικής αγωγής. Συχνότητα – αίτια Η ΡΑ δείχνει ιδιαίτερη προτίµηση στις γυναίκες. Συνήθως καταγράφονται 3 νέα κρούσµατα ανά 10.000 άτοµα το χρόνο, ενώ στην Ελλάδα πάσχουν από ΡΑ περίπου 120.000 άνθρωποι. Συχνότερα προσβάλλονται άτοµα µέσης ηλικίας, όµως µία ειδική µορφή της νόσου, που ονοµάζεται νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα, µπορεί να προσβάλει TEYXOΣ 233 • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • PHARMANEWS 55 EIΔIKO ΘEMA ακόµη και µικρά παιδιά. Η ΡΑ ανήκει στα αυτοάνοσα νοσήµατα, δηλαδή σε αυτά που το ανοσοποιητικό σύστηµα του ανθρώπου «επιτίθεται» σε όργανα ή συστήµατα του ίδιου, επειδή τα εκλαµβάνει ως ξένα. Είναι άγνωστο τι οδηγεί το ανοσοποιητικό σύστηµα σε αυτήν την «παράλογη» συµπεριφορά, όµως συχνά ενοχοποιούνται οι παρακάτω παράγοντες: • Γενετικοί: Φαίνεται ότι υπάρχει γενετική προδιάθεση για την εµφάνιση της ΡΑ. Οι ασθενείς κληρονοµούν από τους γονείς τους ορισµένα γονίδια, που τους καθιστούν πιο επιρρεπείς στην ασθένεια, χωρίς όµως αυτό να σηµαίνει ότι όποιος έχει αυτά τα γονίδια οπωσδήποτε θα νοσήσει. • Περιβαλλοντικοί: Ιοί ή µικρόβια µπορεί να πυροδοτήσουν τη νόσο σε “ Η κατανόηση των βιοχηµικών µηχανισµών της νόσου άλλαξε δραστικά το θεραπευτικό τοπίο της ΡΑ και επέτρεψε την παρασκευή νέων επαναστατικών φαρµάκων 56 PHARMANEWS • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 233 ” άτοµα µε προδιάθεση. Το φαινόµενο αυτό ονοµάζεται «µοριακή µίµηση» και παρατηρείται όταν το ανοσοποιητικό σύστηµα µπερδεύει τους ιούς ή τα βακτηρίδια µε τους υγιείς ιστούς του οργανισµού. • Ορµονικοί: Οι ορµόνες του φύλου φαίνεται να παίζουν ρόλο. Γι’ αυτό η νόσος εµφανίζεται µάλλον συχνότερα στις γυναίκες και µάλιστα µετά την εµµηνόπαυση, ενώ παρουσιάζει ύφεση κατά την διάρκεια της εγκυµοσύνης. • Ψυχολογικές πιέσεις: Στα άτοµα µε προδιάθεση, φαίνεται ότι η ΡΑ εκδηλώνεται συχνά έπειτα από έντονες ψυχολογικές πιέσεις (π.χ. ένα διαζύγιο, η απώλεια ενός αγαπηµένου προσώπου, η απώλεια της εργασίας κ.ά.) Η ΡΑ χαρακτηρίζεται από σηµαντικές επιπτώσεις, τόσο σε προσωπικό, όσο και σε κοινωνικό επίπεδο. Οι πάσχοντες συχνά δυσκολεύονται στη δουλειά τους, επειδή αναγκάζονται να απουσιάζουν. Πολλές φορές, δυσκολεύονται να ολοκληρώσουν τις καθηµερινές τους δραστηριότητες και κυριεύονται από συναισθήµατα άγχους, φόβου και απογοήτευσης. Είναι χαρακτηριστικό, ότι οι ασθενείς µε ΡΑ εµφανίζουν διπλάσιες πιθανότητες κατάθλιψης σε σχέση µε το γενικό πληθυσµό. Χαρακτηριστικά συμπτώματα Οι αρθρώσεις γίνονται ευαίσθητες, θερµές και διογκωµένες, σε βαθµό που να προκαλούν δυσκινησία ιδίως µετά το πρωινό ξύπνηµα (πρωινή δυσκαµψία). Η ρευματοειδής αρθρίτιδα συνήθως προσβάλλει συμμετρικά -δηλαδή, τόσο δεξιά όσο και αριστερά- τις αρθρώσεις των δακτύλων των χεριών, τους καρπούς, τους αγκώνες, τα ισχία, τα γόνατα και τους αστραγάλους. Δεν προσβάλλονται ποτέ από τη νόσο οι τελευταίες αρθρώσεις των δακτύλων και η οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης. Σταδιακά, ο αριθµός των αρθρώσεων που εµφανίζουν συµπτώµατα αυξάνεται. Ο ασθενής εµφανίζει συµπτώµατα www.pharmanews.gr κόπωσης, κακουχίας και περιστασιακά πυρετό. Τα συµπτώµατα έχουν υφέσεις και εξάρσεις. Το ένα πέµπτο των ασθενών εµφανίζει ρευµατικά ογκίδια (οζίδια), που εµφανίζονται κάτω από το δέρµα, κοντά στις αρθρώσεις. Θεραπεία Η ΡΑ είναι µια χρόνια νόσος µε εξελισσόµενη πορεία, άρα οι ασθενείς µε ΡΑ πρέπει να παίρνουν φάρµακα για όλη τους τη ζωή. Είναι πολύ σηµαντικό να εφαρµόζεται η κατάλληλη θεραπεία έγκαιρα, όταν η νόσος ανταποκρίνεται καλύτερα στη θεραπευτική αγωγή, οπότε και αναµένεται το µεγαλύτερο θεραπευτικό όφελος. Τα τελευταία χρόνια, η κατανόηση των βιοχηµικών µηχανισµών της νόσου άλλαξε δραστικά το θεραπευτικό τοπίο της ΡΑ και επέτρεψε την παρασκευή νέων επαναστατικών φαρµάκων, τα οποία προσφέρουν γρήγορα και µερικές φορές θεαµατικά αποτελέσµατα, εµποδίζοντας την καταστροφή της άρθρωσης και την συνεπαγόµενη αναπηρία. Τα φάρµακα αυτά ονοµάζονται «βιολογικά» και, σε αντίθεση µε τα παλιά φάρµακα, δεν είναι προϊόντα χηµικής σύνθεσης, αλλά πρωτεΐνες που παράγονται από καλλιέργειες γενετικά τροποποιηµένων ζωντανών κυττάρων. Χορηγούνται πάντα µε ενέσεις. Γενικά, οι βιολογικοί παράγοντες είναι σχεδιασµένοι για να αδρανοποιούν ουσίες του οργανισµού που διαδραµατίζουν ρόλο-κλειδί στην αρθρική βλάβη. Τα πιο σημαντικά από τα βιολογικά φάρμακα είναι τα παρακάτω: Ετανερσέπτη. Επειδή η ετανερσέπτη είναι το πρώτο φάρµακο που έλαβε επίσηµη έγκριση για την ΡΑ, υπάρχουν άφθονα στοιχεία για τη µακροχρόνια ασφάλειά του, σε µεγάλους αριθµούς ασθενών. Η ετανερσέπτη είναι το µόνο βιολογικό φάρµακο που έχει λάβει έγκριση για χρήση σε παιδιά από 2 ετών. Χορηγείται µε υποδόρια ένεση www.pharmanews.gr 1 φορά την εβδοµάδα. Ινφλιξιµάµπη. Κυκλοφόρησε λίγους µήνες µετά την ετανερσέπτη και χορηγείται ενδοφλεβίως, σε νοσοκοµειακό περιβάλλον. Έχει επίσης µακρόχρονο ιστορικό ασφαλείας. Αδαλιµουµάµπη. Χορηγείται µε υποδόρια ένεση κάθε δύο εβδοµάδες. Τα τρία παραπάνω φάρµακα αποτελούν τα πιο παλιά και δοκιµασµένα. Σε σχέση µε τα παλαιότερα, κλασικά αντιρευµατικά φάρµακα, τα βιολογικά, όταν χορηγούνται σε άτοµα µε βαριάς µορφής ΡΑ, τετραπλασιάζουν τις πιθανότητες αποκατάστασης της πλήρους σωµατικής αυτονοµίας και ανεξαρτησίας. Νεώτερα παρόµοια φάρµακα είναι η Σερτολιζουµάµπη και η Γκολιµουµάµπη, τα οποία χορηγούνται υποδορίως µία φορά το µήνα. Υπάρχουν, ωστόσο, και άλλα νεώτερα φάρµακα τα οποία, σύµφωνα µε τις οδηγίες, χορηγούνται µόνο αν αποτύχουν τα προηγούµενα. Σε αυτά ανήκουν τα: Ανακίνρα. Χορηγείται καθηµερινά υποδόρια. Ριτουξιµάµπη. Χορηγείται ενδοφλεβίως. Αµπατασέπτη. Χορηγείται ενδοφλεβίως µία φορά το µήνα. Τοσιλιζουµάµπη. Χορηγείται ενδοφλέβια σε νοσοκοµείο, µία φορά το µήνα. Όλοι οι βιολογικοί παράγοντες χορηγούνται σε µέτριας προς σοβαρής µορφής ΡΑ και µόνο όταν έχουν αποτύχει οι παραδοσιακές θεραπείες, εκτός και αν συντρέχουν άλλοι λόγοι. Σε σύγκριση µε τα παλαιότερης γενιάς αντιρευµατικά, τα βιολογικά φάρµακα έχουν επιδείξει υψηλή αποτελεσµατικότητα και ικανοποιητικό προφίλ ασφάλειας, χωρίς αυτό να σηµαίνει ότι είναι ελεύθερα παρενεργειών. Επειδή δρουν µέσω της τροποποίησης του αµυντικού συστήµατος, µπορεί να αυξήσουν την πιθανότητα ευπάθειας σε άλλες αρρώστιες και δεν πρέπει να χορηγούνται σε άτοµα µε εξασθενηµένο ανοσοποιητικό. “ Είναι πολύ σηµαντικό να εφαρµόζεται η κατάλληλη θεραπεία έγκαιρα, όταν η νόσος ανταποκρίνεται καλύτερα στη θεραπευτική αγωγή, οπότε και αναµένεται το µεγαλύτερο θεραπευτικό όφελος. ” Αντιμετώπιση Οι στόχοι της θεραπείας είναι: • Η ύφεση της φλεγµονής. • Η ανακούφιση από τον πόνο. • Ο περιορισµός της καταστροφής των αρθρώσεων. • Η βελτίωση της λειτουργικότητας και της ποιότητας ζωής των ασθενών. TEYXOΣ 233 • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • PHARMANEWS 57 EIΔIKO ΘEMA Ένα μήλο την ημέρα, τις στατίνες κάνει πέρα! Οι νέες οδηγίες (guidelines) της Αμερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας (AHA) και του Αμερικανικού Κολλεγίου Καρδιολογίας (ACC)1, που ανακοινώθηκαν πρόσφατα, προκάλεσαν, αμέσως μετά το αρχικό σοκ, μια διεθνή θύελλα αντιδράσεων, καθώς, ούτε λίγο ούτε πολύ, επεκτείνουν τη σύσταση για χορήγηση στατινών στους περισσότερους ενήλικες 40-75 ετών! Υπήρξαν επιστημονικά στοιχεία για κάτι τέτοιο; Το αντίθετο. Γράφει ο Χρήστος Ντέλλος, Καρδιολόγος, Διευθυντής του Καρδιολογικού Τμήματος στο «Τζάνειο» Νοσοκομείο 58 PHARMANEWS • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 233 www.pharmanews.gr Σ τις νέες οδηγίες αναγνωρίζεται, πως το «όσο πιο χαμηλά τόσο πιο καλά» για τις τιμές της χοληστερίνης και οι θεραπευτικοί «στόχοι» των προηγούμενων οδηγιών δεν είχαν επιστημονική βάση και ήταν αυθαίρετοι, καθώς η μείωση της χοληστερίνης από μόνη της δεν έχει θεραπευτικό όφελος. Απλώς, κάποιες αμφισβητούμενες μελέτες φαρμακευτικών εταιρειών έδειξαν ένα ελάχιστο όφελος στον καρδιαγγειακό κίνδυνο με τη χρήση στατινών σε υγιείς πληθυσμούς. Αυτό το ελάχιστο όφελος ήταν όσο και η κατανάλωση ενός μήλου την ημέρα, όπως έδειξε μια πρόσφατη μελέτη2. Με τη διαφορά ότι με το μήλο, εκτός των άλλων ωφελημάτων, αποφεύγεις και μια σειρά παρενεργειών των στατινών. Επίσης, μια πρόσφατη ιδιαίτερα αξιόπιστη σκανδιναβική μελέτη αναφέρει, όπως και παλαιότερες, πως όσοι έχουν υψηλές τιμές χοληστερίνης έχουν περισσότερες πιθανότητες να ζήσουν παραπάνω, συγκριτικά με εκείνους που οι τιμές τους θεωρούνται «φυσιολογικές»3! Παρ’ όλα αυτά, οι αμερικανικές οδηγίες (guidelines) αποφάσισαν να ακολουθήσουν τον ολισθηρό δρόμο αναξιοπιστίας που χάραξαν τα τελευταία χρόνια οι αντίστοιχες ευρωπαϊκές. Αν δεν γίνει κάτι άμεσα, νομίζω πως δεν είναι μακριά η εποχή που οι νέες οδηγίες θα κυκλοφορούν σαν τα νέα ανέκδοτα: «Να σου πω τι λένε τα νέα guidelines»; www.pharmanews.gr Ένα βήμα μπροστά, δύο βήματα πίσω Η πρόληψη των καρδιαγγειακών νόσων, με έμφαση τη μείωση της χοληστερίνης, κυρίως με τις στατίνες, άρχισε πριν 30 χρόνια και θεωρήθηκε από κάποιους επανάσταση στην Ιατρική, ανάλογη με εκείνη της έλευσης των αντιβιοτικών. Αν και η σύγκριση δεν είναι καθόλου εύστοχη, καθώς μπροστά στην επανάσταση των αντιβιοτικών, εκείνη των στατινών μοιάζει περισσότερο με πραξικόπημα, ακολουθώντας τη μοίρα πολλών επαναστάσεων και πραξικοπημάτων, τα πράγματα άρχισαν από νωρίς να πηγαίνουν άσχημα. Και ενώ για τα αντιβιοτικά, φάρμακα πολύ πιο χρήσιμα, υπάρχουν έντονες προειδοποιήσεις να μη γίνεται κατάχρηση, για τις στατίνες, υπερτονίζοντας τα οφέλη και υποβαθμίζοντας τις σοβαρές παρενέργειες, γίνεται ακριβώς το αντίθετο4,5. Έτσι, σιγά-σιγά, «η επανάσταση των στατινών» οδηγείται σε πλήρη «ολοκληρωτισμό», όπου τα επιστημονικά επιχειρήματα και η λογική υποχωρούν μπροστά στην πίστη και υπακοή σε αυθαίρετες «κατευθυντήριες οδηγίες», από ένα επιστημονικό ιερατείο, που πολλοί πιστεύουν πως ενδιαφέρεται περισσότερο για τα δικά του συμφέροντα, ενισχύοντας τα κέρδη της φαρμακοβιομηχανίας, από εκείνα της υγείας των ασθενών. Τα νέα αμερικανικά guidelines κάνουν ένα βήμα μπροστά, αναγνωρίζοντας λά- TEYXOΣ 233 • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • PHARMANEWS 59 EIΔIKO ΘEMA “ Τα νέα αμερικανικά guidelines κάνουν ένα βήμα μπροστά, αναγνωρίζοντας λάθη των προηγούμενων οδηγιών και δύο βήματα πίσω, επεκτείνοντας αυθαίρετα τη χρήση των στατινών σε υγιείς πληθυσμούς με χαμηλό καρδιαγγειακό κίνδυνο ” θη των προηγούμενων οδηγιών και δύο βήματα πίσω, επεκτείνοντας αυθαίρετα τη χρήση των στατινών σε υγιείς πληθυσμούς με χαμηλό καρδιαγγειακό κίνδυνο. Οδηγούν με αυτόν τον τρόπο στην πλήρη «στατινοποίηση του πλανήτη», όπως πολύ εύστοχα επισημαίνει σε πρόσφατο άρθρο στο JAMA, ο καθηγητής στο πανεπιστήμιο του Στάνφορντ των ΗΠΑ, Ιωάννης Ιωαννίδης, προσθέτοντας πως «είναι αβέβαιο αν αυτό θα είναι ένα από τα μεγαλύτερα επιτεύγματα ή μια από τις χειρότερες καταστροφές της ιστορίας της Ιατρικής», καθώς υπάρχουν σοβαρές ατέλειες στην τεκμηρίωση των νέων οδηγιών. Είναι ευκαιρία, γράφει επίσης ο καθηγητής Ιωαννίδης, με αφορμή τη διαμάχη γύρω από τα νέα guidelines, να ξανασκεφθούμε τη σύνθεση των επιτροπών που τα φτιάχνουν, σε συνάρτηση με τις οικονομικές σχέσεις των μελών τους με την ιατρική βιομηχανία6. Ένα βήμα μπροστά Οι νέες οδηγίες, πρέπει να το παραδεχθούμε, στην αρχή, κάνουν ένα βήμα μπροστά. Κάτω από την πίεση των επιστημονικών δεδομένων, ίσως και σαν άλλοθι αντικειμενικότητας για τα δύο βήματα πίσω που ακολουθούν, αναγνωρίζουν ότι το καθοριστικό για τον καρδιαγγειακό κίνδυνο δεν είναι οι τιμές της χοληστερίνης, αλλά ο «συνολικός κίνδυνος του αρρώστου». Το σλόγκαν «όσο πιο χαμηλά, τόσο πιο καλά» για τις τιμές της χοληστερίνης επιτέλους εγκαταλείπεται. Επίσης, οι «θεραπευτικοί στόχοι» αναγνωρίζεται πως ήταν αυθαίρετοι και καταργούνται, καθώς δεν στηρίζονταν σε επιστημονική τεκμηρίωση. Η θεραπευτική δράση των στατινών αναγνωρίζεται πως δεν έχει να κάνει με τη μείωση της χοληστερίνης, αλλά με την αντιφλεγμονώδη δράση τους σε ευάλωτα αγγεία από την επίδραση κυρίως άλλων παραγόντων κινδύνου, όπως το κάπνισμα, ο σακχαρώδης διαβήτης, η υπέρταση, η καθιστική ζωή και το stress. Αναγνωρίζεται επίσης, πως φάρμακα που κυκλοφορούν για πολ- 60 PHARMANEWS • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 233 λά χρόνια, με τεράστια παγκόσμια κατανάλωση, όπως η εζετιμίμπη, μόνη της ή σε συνδυασμό με στατίνη, η νιασίνη και οι φιμπράτες, παρ΄ ό,τι κατεβάζουν σημαντικά τις τιμές της χοληστερίνης, ακόμα και κάτω των «στόχων», δεν πετυχαίνουν θεραπευτικό όφελος, αφού στερούνται της αντιφλεγμονώδους δράσης των στατινών στα αγγεία, ενώ αυξάνουν τον κίνδυνο παρενεργειών και φυσικά, το κόστος. Δύο βήματα πίσω Θα ανέμενε λοιπόν κανείς με βάση τα παραπάνω, πως πλέον θα ήταν λιγότεροι οι «ασθενείς» με σύσταση για λήψη στατινών, αφού οι περισσότεροι άνθρωποι με υψηλές τιμές χοληστερίνης δεν θεωρούνται υψηλού κινδύνου. Εδώ λοιπόν οι σοφοί των guidelines έκαναν το πρώτο βήμα προς τα πίσω, αποφασίζοντας να κατεβάσουν δραματικά τον πήχη για την χορήγηση στατινών. Δεν θα θεωρείται πλέον ο 10ετής καρδιαγγειακός κίνδυνος του 10-20% σαν όριο για την χορήγηση των στατινών, όπως ίσχυε στα προηγούμενα αμερικανικά guidelines, (το βρετανικό NICE επίσης θεωρεί το 20%), αλλά το 7,5% ή ακόμα και το 5%! Τι σημαίνει αυτό στην πράξη; Αν σήμερα 1 στους 3 αμερικανούς πολίτες άνω των 40 ετών παίρνει στατίνες, από αύριο θα πρέπει να παίρνει ένας στους 2. Θα έχουμε επομένως αύξηση των «ασθενών» και της κατανάλωσης στατινών κατά 70%! Τι έχουν να κερδίσουν αυτοί οι νέοι «ασθενείς» με βάση τις αμφισβητούμενες μελέτες, που υπερτονίζουν τα οφέλη και παραβλέπουν προκλητικά τις παρενέργειες των στατινών και στις οποίες στηρίχθηκαν οι νέες οδηγίες; Κρατηθείτε. Στους 140 που θα παίρνουν στατίνες, μόνο ένας θα γλιτώσει ένα καρδιακό επεισόδιο, χωρίς όμως να ζήσει περισσότερο ή να είναι υγιέστερος! Από την άλλη, περισσότεροι από 18 θα έχουν σοβαρές παρενέργειες, όπως μυοπάθεια, με μυϊκούς πόνους και αδυναμία, σακχαρώδη διαβήτη, καταρράκτη, νοητικές διαταραχές, ακόμα και στυτική www.pharmanews.gr δυσλειτουργία. Τα παραπάνω καταγγέλλουν από τους New York Times η καθηγήτρια Rita Redberg (καρδιολόγος και εκδότρια του περιοδικού JAMA) και ο Dr John Abramson, λέκτορας στην Ιατρική Σχολή του Χάρβαρντ7, 8. Ένα δεύτερο, απίστευτο, βήμα προς τα πίσω έγινε με την εμφάνιση στις οδηγίες του «ελαττωματικού calculator»! Εδώ τα πράγματα ξεφεύγουν τελείως και αν είναι αλήθεια ό,τι καταγγέλλεται από πολύ επίσημα και έγκυρα χείλη, πρέπει να επέμβει εισαγγελέας. να βγάζει σχεδόν όλους τους Αμερικάνους άνω των 50 ετών με ρίσκο μεγαλύτερο του 7,5 και επομένως κατάλληλους για λήψη στατινών! Ενδεικτικά, ένα άτομο που δεν καπνίζει, δεν έχει υπέρταση ούτε υψηλές τιμές χοληστερίνης και με σκορ 4 με βάση τον παλιό υπολογισμό, τώρα εμφανίζεται με σκορ 8! Αυτοί που τα καταγγέλλουν με δημοσίευση στο Lancet, ακόμα και στην εφημερίδα New York Times, είναι οι καθηγητές Paul Ridken και Nancy Cook9, 10. Τον έντονο προβληματισμό του και τις ενστάσεις του για τον «calculator» Οι νέες οδηγίες έχουν ενσωματωμένο και έναν «calculator», μια μέθοδο δηλαδή υπολογισμού του καρδιαγγειακού κινδύνου που αναφέραμε. Με βάση αυτόν, οι υγιείς με ρίσκο πάνω από 7,5% συστήνεται να παίρνουν στατίνες. Σε αυτόν λαμβάνεται υπ΄ όψη η ηλικία, το φύλο, η φυλή, το κάπνισμα, η υπέρταση και οι τιμές της χοληστερίνης. Εδώ και ένα χρόνο, οι υπεύθυνοι των guidelines έχουν προειδοποιήσει πως αυτός ο «calculator» έχει σοβαρή βλάβη και πρέπει να διορθωθεί, γιατί υπερεκτιμά το ρίσκο κατά 75-150%, με αποτέλεσμα εξέφρασε επίσης ο καθηγητής, «leading cardiologist» και πρώην πρόεδρος του ACC, Steven Nissen, ζητώντας την αναστολή της εφαρμογής των νέων οδηγιών. Όπως δήλωσε χαρακτηριστικά: «Something is terrible wrong!»11. www.pharmanews.gr Μονομαχία στο Ελ Πάσο Έγινε λοιπόν ένας χαμός πριν δυο μήνες στο συνέδριο της Αμερικάνικης Καρδιολογικής Εταιρείας, που πραγματοποιήθηκε στο Ντάλλας του Τέξας, όπου και παρουσιάστηκαν τα νέα guidelines. Μετά από ανταλλαγή επιστημονικών πυροβολισμών μεταξύ στατινόφιλων και μη, η επιτροπή των νέων guidelines συνεδρίασε και επανεξέτασε τον παράξενο και ύποπτο calculator. Τον βρήκε όμως μια χαρά και χωρίς ανάγκη επιδιόρθωσης, εκφράζοντας μάλιστα την πεποίθηση ότι θα φανεί πολύ χρήσιμος (μάλλον στους ίδιους). Ο νέος «calculator» λοιπόν, φαίνεται να είναι ο «δούρειος ίππος» για να περάσει η επιστημονικά απαράδεκτη πρόταση που έγινε τα τελευταία χρόνια, να παίρνουν στατίνες όλοι οι άνω των 50 ετών! Πάντως, θα πρέπει να παραδεχθούμε πως έτσι στην Αμερική, τη χώρα με το μεγαλύτερο κόστος, αλλά τους χειρότερους δείκτες υγείας στις αναπτυγμένες χώρες, η δουλειά των γιατρών γίνεται ευκολότερη. Όποιον μεσήλικα και να βάζουν στον calculator θα τους βγαίνει κατάλληλος για στατίνες. Άρα γιατί να χάνουν χρόνο; Μετά από λίγο, όποιος άνω των 50 μπαίνει στο ιατρείο θα βγαίνει με στατίνη χωρίς άσκοπους και χρονοβόρους υπολογισμούς. Άλλωστε, ο χρόνος είναι χρήμα! Ας δούμε επομένως τα νέα αμερικανικά guidelines και από τη θετική τους πλευρά. Είναι αλήθεια, πως με την εφαρμογή τους θα κερδίσει πολύς κόσμος. Αυτοί που τα έγραψαν, αυτοί που φτιάχνουν τις στατίνες, αυτοί που τις διαφημίζουν, αυτοί που τις συνταγογραφούν και αυτοί που τις πουλάνε. Αν κέρδιζαν κάτι και αυτοί που θα τις πιουν ή τουλάχιστον αν δεν έχαναν, θα ήταν τέλεια! Τι να κάνουμε όμως; Τίποτα δεν είναι τέλειο σ΄ αυτόν τον κόσμο… Τουλάχιστον με το «ένα βήμα μπροστά» των νέων οδηγιών γλιτώνουμε από τους συνδυασμούς των στατινών με άλλα φάρμακα για τη χοληστερίνη, που αυξάνουν το κόστος και τις παρενέργειες, όπως η εζετιμίμπη; Όχι, πρώτον γιατί τους συστήνουν τα ευρωπαϊκά guidelines για την επίτευξη των «στόχων» στους οποίους πιστεύουν ακόμα και δεύτερον γιατί στην Αμερική ανέλαβε την προστασία τους το FDA! Δήλωσε πως θα επιτρέψει την κυκλο- TEYXOΣ 233 • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • PHARMANEWS 61 EIΔIKO ΘEMA ? “ Με την εφαρμογή των νέων οδηγιών θα κερδίσει πολύς κόσμος. Αυτοί που τις έγραψαν, αυτοί που φτιάχνουν τις στατίνες, αυτοί που τις διαφημίζουν, αυτοί που τις συνταγογραφούν και αυτοί που τις πουλάνε. Αν κέρδιζαν κάτι και αυτοί που θα τις πιουν ή τουλάχιστον αν δεν έχαναν, θα ήταν τέλεια! ” φορία και σε νέο συνδυασμό στατίνης με εζετιμίμπη, με μόνο κριτήριο τη μείωση της χοληστερίνης, χωρίς δηλαδή αποδείξεις για κλινικό όφελος, αγνοώντας τη μοναδική μη αμφισβητούμενη σύσταση των νέων αμερικανικών οδηγιών12! Δυστυχώς, σε Ευρώπη και Αμερική τα μέλη των επιτροπών των guidelines και οι οργανισμοί ελέγχου φαρμάκων και συσκευών χρηματοδοτούνται από την ιατρική βιομηχανία ανοικτά, πλουσιοπάροχα και νόμιμα. «Corruption in a legal way» το λένε κάποιοι στην Αμερική. Έτσι, με τον καιρό, τα νέα guidelines θυμίζουν περισσότερο οδηγίες της καρδιολογικής βιομηχανίας, παρά της κάθε καρδιολογικής εταιρείας. Είναι αλήθεια, πως μέχρι τις τελευταίες οδηγίες, τα αμερικανικά guidelines, αντίθετα με τα ευρωπαϊκά, προσπαθούσαν να κρατήσουν τα προσχήματα αντικειμενικότητας. Τώρα, πολλοί πιστεύουν πως οι νέες οδηγίες, που έφθασαν να χαρακτηρίζονται καταστροφικές, θα φέρουν μοιραίο πλήγμα στην αξιοπιστία γενικά των guidelines13. Ήδη τα νέα αμερικανικά guidelines για τη χοληστερίνη, αλλά και τα άλλα τρία που ανακοινώθηκαν μαζί, απορρίφθηκαν από την Αμερικανική Εταιρεία Κλινικής Ενδοκρινολογίας, που δήλωσε πως δεν τα εγκρίνει14. Ο αγώνας της ανεξαρτησίας από τα guidelines, που εξελίσσονται σε «moneylines», φουντώνει! 62 PHARMANEWS • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 233 Ένα μήλο την ημέρα Μια πρόσφατη βρετανική μελέτη, ήρθε να φωτίσει το θέμα που δημιουργήθηκε με τις νέες «οδηγίες», συγκρίνοντας την επίδραση που θα είχε η χορήγηση στατινών σε όλους τους άνω των 50 ετών, αν πιστέψουμε τις αμφισβητούμενες μελέτες, με εκείνη της κατανάλωσης ενός μήλου την ημέρα. Συμπεραίνουν ότι το όφελος θα είναι το ίδιο, με τη διαφορά ότι αυτοί που θα προτιμήσουν το μήλο θα αποφύγουν τις παρενέργειες των στατινών, όπως μυαλγίες, αδυναμία, μυοπάθεια, καταρράκτη, σακχαρώδη διαβήτη κ.λπ.2. Δεν προτείνουν βέβαια σε όποιον παίρνει στατίνες να τις αντικαταστήσει με μήλα. Ασθενείς με στεφανιαία νόσο, αγγειοπάθεια ή έστω ισχυρούς παράγοντες κινδύνου, χρειάζονται και στατίνες και φρούτα. Οι άλλοι όμως, ο πολύς κόσμος, μπορεί να προτιμήσει ένα φρούτο ή λίγο περπάτημα παραπάνω και βέβαια να κόψει το κάπνισμα. Έχει να κερδίσει πολύ περισσότερα. Η ψευδαίσθηση ότι ένα χάπι μπορεί να μας προφυλάξει είναι πολύ επικίνδυνη! Αν, επομένως, προτείνουν σε κάποιον ένα χαπάκι στατίνης την ημέρα, επειδή απλώς το λένε τα νέα guidelines ή επειδή οι τιμές της χοληστερίνης του δεν είναι «φυσιολογικές», ας σκεφθεί και ας συζητήσει με το γιατρό του μήπως είναι καλύτερα να το αλλάξει με www.pharmanews.gr ένα μήλο. Μεταξύ μας, αμφιβάλλω αν και το ένα μήλο την ημέρα από μόνο του μπορεί να παράσχει κάποια αξιόλογη προστασία. Αν όμως πρόκειται να πιστέψουμε ένα ψέμα, ας πιστέψουμε τουλάχιστον το πιο ευχάριστο και το πιο ακίνδυνο. Η υψηλή χοληστερίνη προσθέτει χρόνια! Έχω γράψει πολλές φορές πως τα «φυσιολογικά όρια» της χοληστερίνης είναι τελείως αυθαίρετα και πως θα ήταν πολύ χρήσιμα τα αποτελέσματα μιας νέας μελέτης που θα σύγκρινε την επιβίωση των ανθρώπων με τιμές χοληστερίνης πάνω και κάτω από τα ανώτερα «φυσιολογικά όρια». Λοιπόν, αυτή η μελέτη ολοκληρώθηκε στη Δανία και δημοσιεύθηκε πριν μερικούς μήνες3. Οι ερευνητές παρακολούθησαν για αρκετά χρόνια 118.160 άτομα άνω των 50 ετών και διαπίστωσαν ότι η θνητότητα από όλες τις αιτίες ήταν μικρότερη στα άτομα με τις υψηλές τιμές ολικής αλλά και LDL (κακής) χοληστερίνης, συγκριτικά με την θνητότητα εκείνων με τιμές ολικής χοληστερίνης κάτω των 190mg/ml και LDL 115mg/ml, οι οποίες θεωρούνται φυσιολογικές! Συμπεραίνουν λοιπόν, πως οι υψηλές τιμές της ολικής ή ακόμα και της (κακής) LDL χοληστερίνης δεν φαίνεται να είναι επιζήμιες για τον γενικό πληθυσμό! Η χοληστερίνη, πολύτιμη και αναντικατάστατη δομική ουσία του οργανισμού, δαιμονοποιήθηκε δυστυχώς τις τελευταίες δεκαετίες, για εμπορικούς λόγους. Για πολλούς, τα πραγματικά φυσιολογικά όρια της χοληστερίνης θα πρέπει να αγγίζουν τα όρια της οικογενούς υπερχοληστεριναιμίας, δηλαδή πάνω από 320mg/ml, όπως άλλωστε είχαν ορισθεί αρχικά, πριν αρχίσουν τα guidelines σταδιακά να τα «ροκανίζουν». Εξάλλου, οι άνθρωποι με υψηλή ολική και LDL χοληστερίνη συνήθως έχουν υψηλή και την (καλή) HDL. Ο αθηρωματικός δείκτης, η σχέση δηλαδή της LDL προς την HDL, που πραγματικά πρόσφερε ένα χρήσιμο προγνωστικό δείκτη, έχει προ πολλού αποσυρθεί σαν θεραπευτικό κριτήριο από τις «οδηγίες», γιατί μειώνει δραστικά τον αριθμό των «ασθενών» και την κατανάλωση φαρμάκων. www.pharmanews.gr Τι σημαίνουν οι νέες οδηγίες για τη χώρα μας; Σχεδόν τίποτα! Είμαστε πολύ μπροστά έτσι και αλλιώς στη «στατινοποίηση». Τι να μας πει εμάς το όριο κινδύνου 20% που έγινε 7,5%, όταν στην Ελλάδα οι στατίνες χορηγούνται και σε ανθρώπους με 0% κίνδυνο; Όποια τιμή χοληστερίνης είναι πάνω από 190mg/ dl πυροβολείται με στατίνη ή και συνδυασμό στατίνης-εζετιμίμπης. Μέθοδος Τέξας και βάλε! Αυτό είναι το αποτέλεσμα της δραστικής πλύσης εγκεφάλου σε γιατρούς και κοινό από έμμισθους ομιλητές συνεδρίων και συντάκτες άρθρων, ιδρυμάτων καρδιοφοβίας, ημερών τρομοχοληστερίνης, συμποσίων στατινολαγνίας και περιοδεύοντων θιάσων χοληστερινοφοβίας. Πότε κανείς αλήθεια έχει ακούσει σε συνέδριο από «opinion leader» πως άτομα με ολική χοληστερίνη 310mg μπορεί να έχουν ρίσκο 0% ή 1% ή 2% και φυσικά δεν χρειάζονται στατίνες; Και όμως αυτή η πληροφορία υπάρχει ακόμα στα guidelines! Πόσοι την ξέρουν, πόσοι την λένε και πόσοι την εφαρμόζουν; Πόσοι γιατροί θυμούνται πως οι στατίνες είναι αντένδειξη στην έκδηλη καρδιακή ανεπάρκεια, ακόμα και μετά από έμφραγμα μυοκαρδίου ή ότι οι υπερήλικες δεν πρέπει να παίρνουν στατίνες; Πόσοι λαμβάνουν υπόψη τους ότι στην πρωτογενή πρόληψη δεν έχει αποδειχθεί κανένα όφελος στις γυναίκες με λήψη στατινών, ενώ οι επιπλοκές είναι συχνότερες; Για όλα αυτά οι διαφωτιστές με το αζημίωτο των γιατρών και της κοινής γνώμης δεν λένε τίποτα! Εξακολουθούμε λοιπόν, αυτήν την τραγική περίοδο για τη χώρα, που οι πόροι για την υγεία και οι οικονομικές δυνατότητες των πολιτών μειώνονται δραστικά, σε σημείο να μη μπορούν να προμηθευτούν τα πραγματικά απαραίτητα φάρμακά τους, να «θεραπεύουμε» σε μαζική κλίμακα και να εκθέτουμε σε σοβαρούς κινδύνους παρενεργειών, τους υγιείς, που είχαν την ατυχία η τιμή της χοληστερίνης τους να περισσεύει στο κρεβάτι του Προκρούστη των «φυσιολογικών τιμών». Βιβλιογραφία 1. Stone N, Robinson J, Lichtenstein A, et al. 2013 ACC/ AHA Guideline on the Treatment of Blood Cholesterol to Reduce Atherosclerotic Cardiovascular Risk in Adults: A report of the American College of Cardiology/ American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation, published online November 12, 3013 2. An apple (or statin) a day will keep the doctor away: Population Health Analysis. Medscape. Dec 18, 2013 3. Bathoum L, Depont Christensen R, Engers Pedersen L, et al. Association of lipoprotein level with mortality in subjects aged 50+ without previous diabetes or cardiovascular disease: A population-based register study. Scand J Prim Health Care, 2013 Sept;31(3):172-80 4. Sultan S, Hynes N. The Ugly Side of Statins. Systemic Appraisal of the Contemporary Un-Known Unknowns. OJEMD, 2013, 3, 179-185 5. Malhotra A. Saturated fat is not the major issue. BMJ 2013, 347:f6340 6. John P. A. Ioannidis. More than a billion people taking statins? Potential implications of the new cardiovascular guidelines. JAMA, published online December 02, 2013 7. Abramson JD, Redberg RF. Don’t Give More Patients Statins. The New York Times. November 13, 2013 8. Abramson JD, Rosenberg HG, Jewell N, et al. Should people at low risk of cardiovascular disease take a statin? BMJ 2013;347:f6123 9. Ridker PM, Cook NR. Statins: new American guidelines for prevention of cardiovascular disease. The Lancet, early on line publication, 20 November 2 10. Risk Calculator for Cholesterol Appears Flawed. The New York Times. November 17, 2013 11. How good is the new ACC/ AHA risk calculator? Medscape. November 18, 2013 12. U.S. FDA says new cholesterol drugs may not need outcome studies. www.reuters. com Nov 14, 2013 13. Cardiology in 2013: Like a wrecking ball. The guidelines wrecking ball. Cardiobrief . Dec 26, 2013 14. Endocrinology Group Rejects New AHA/ACC CVD Guidelines www.medscape.com Dec 13, 2013 TEYXOΣ 233 • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • PHARMANEWS 63 EIΔIKO ΘEMA H κρίση μάς... παχαίνει Όσο η κρίση βαθαίνει... ο πληθυσμός παχαίνει! Θα περίμενε κανείς ότι η οικονομική δυσπραγία θα οδηγούσε τον πληθυσμό σε πιο υγιεινές διατροφικές επιλογές, όπως π.χ. τα όσπρια, ωστόσο το εύκολα διαθέσιμο, φθηνό φαγητό των ταχυφαγείων (βλ. σουβλάκι) δεν άφησε πολλά περιθώρια για μια τέτοια στροφή... Π αρόλο που δάσκαλοι σε διάφορες περιοχές της χώρας, αναφέρουν περιστατικά υποθρεψίας μαθητών, στην πλειοψηφία των περιπτώσεων η ανέχεια εκδηλώνεται με το ακριβώς αντίθετο «σύμπτωμα»: την αύξηση του σωματικού βάρους και των ποσοστών παχυσαρκίας του πληθυσμού. Διεθνείς μελέτες επιβεβαιώνουν τους στενούς δεσμούς μεταξύ του χαμηλού οικονομικού επιπέδου και της παχυσαρκίας στις αναπτυγμένες χώρες. Στην Ελλάδα, αρκεί να κοιτάξει κανείς γύρω του: τα καταστήματα γρήγορου φαγητού ξεφυτρώνουν σαν τα μανιτάρια. Είναι χαρακτηριστικό ότι η πλειοψηφία των νέων επιχειρήσεων που άνοιξαν τον τελευταίο χρόνο στη χώρα μας, ήταν καταστήματα πρόχειρης εστίασης και καφέ. Η οικονομική κρίση κάνει πολλούς πολίτες να προτιμούν το σουβλατζίδικο της γειτονιάς, από το σούπερ μάρκετ, γιατί «με ένα σουβλάκι χορταίνεις». Έτσι, ωφέλιμες και υγιεινές τροφές, όπως τα φρούτα, τα ψάρια και τα λαχανικά εξορίζονται κυριολεκτικά από το καθημερινό διαιτολόγιο. 64 PHARMANEWS • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 233 Τη θέση τους παίρνει η φθηνή διατροφή, που βρίθει θερμίδων, αλατιού και λίπους και συμβάλλει στην αύξηση του σωματικού βάρους. Οι αιτίες Οι ακριβείς μηχανισμοί με τους οποίους η οικονομική δυσπραγία προκαλεί παχυσαρκία, βρίσκονται ακόμη υπό διερεύνηση, πιθανολογείται εντούτοις, ότι ευθύνονται: • οι τιμές των τροφίμων. Όλοι έχουμε παρατηρήσει πως τα βιολογικά προϊόντα είναι αισθητά πιο ακριβά σε σχέση με τα συμβατικά, αλλά και ότι οι τιμές των φρούτων και των λαχανικών είναι τσουχτερές σε σχέση με εκείνες του junk food... • η εναλλαγή μεταξύ πείνας και υπερφαγίας • η έλλειψη διαπαιδαγώγησης και σωστών πρακτικών διατροφής • η έλλειψη ευκαιριών για σωματική άσκηση (προσβασιμότητα σε γυμναστήρια, γήπεδα)- λόγω έλλειψης χρημάτων ή/ και χρόνου • η φθηνή ψυχαγωγία με την τηλεόραση στο σπίτι • το στρες της οικονομικής εξαθλίωσης • άλλοι παράγοντες Πεινασμένοι... παχύσαρκοι Το φαινόμενο αυτό διατυπώθηκε για πρώτη φορά επιστημονικά, το 2005, στις ΗΠΑ, ως «το παράδοξο της πείνας με παχυσαρκία» (the hunger-obesity paradox), καθώς διαπιστώθηκε ότι τα δημοτικά διαμερίσματα με το υψηλότερο ποσοστό φτώχειας, είχαν και το μεγαλύτερο ποσοστό παχύσαρκων. Ως εκ τούτου, το αμερικανικό Υπουργείο Γεωργίας, από το 2006 και μετά έχει αντικαταστήσει στις ανακοινώσεις του τη λέξη «πείνα» με τη φράση «μη προσβασιμότητα σε υγιεινό φαγητό». Μελέτες έχουν αποδείξει ότι όσο χα- www.pharmanews.gr μηλότερο είναι το εισόδημα, τόσο πιο αυξημένο είναι το μέσο σωματικό βάρος των ενηλίκων. Έχουν καταδείξει, επίσης, ότι το ποσοστό παχυσαρκίας των φτωχών είναι μεγαλύτερο από αυτό των μη φτωχών, ενώ εντυπωσιακό είναι το εύρημα ότι ακόμα και στους άστεγους, το ποσοστό παχυσαρκίας είναι παρόμοιο με αυτό του γενικού πληθυσμού. Όχι τόσο φθηνό όσο φαίνεται Το ζήτημα είναι ότι οι ανθυγιεινές τροφές ωφελούν την τσέπη, αλλά μόνο βραχυπρόθεσμα. Έρευνες που πραγματοποιήθηκαν στις ΗΠΑ έδειξαν ότι το οικονομικό κέρδος από την κατανάλωση χαμηλότερης ποιότητας φαγητού, υπολογίζεται σε περίπου 1,5 δολάριο ανά ημέρα, δηλαδή κάτι παραπάνω από 500 δολάρια ανά έτος. Η μελέτη συνέκρινε μια πολύ υγιεινή διατροφή (πλούσια σε ψάρι, φρούτα και λαχανικά), με μια δίαιτα που αποτελείτο κυρίως από επεξεργασμένα τρόφιμα. Μακροπρόθεσμα όμως, διαπιστώθηκε ότι η οικονομική επιβάρυνση λόγω της ανάπτυξης νόσων που οφείλονται στην κακή διατροφή και στην παχυσαρκία, επηρεάζει δυσανάλογα την τσέπη μας, τόσο σε ατομικό επίπεδο (νοικοκυριό), όσο και σε συλλογικό επίπεδο (συστήματα υγείας). Μόνο τυχαίο δεν είναι το γεγονός ότι, όσο η φτώχεια απλώνεται, σπρώχνει προς τα πάνω τον επιπολασμό του σακχαρώδη διαβήτη. «Η διαφορά στις τιμές είναι πολύ μικρή, αν λάβει κανείς υπόψη του το τεράστιο οικονομικό κόστος των χρόνιων ασθενειών που συνδέονται με την κακή διατροφή, και οι οποίες θα μπορούσαν να μειωθούν σημαντικά αν κάποιος ακολουθούσε ένα πιο υγιεινό διατροφικό πρόγραμμα», ανέφερε ο επικεφαλής της μελέτης και αναπληρωτής καθηγητής στο Τμήμα Ιατρικής και Δημόσιας Υγείας του πανεπιστημίου του Χάρβαρντ, Dr. Dariush Mozaffarian. Aύξηση 50% στην παιδική παχυσαρκίας Ακόμη πιο ζοφερό προδιαγράφεται το μέλλον, καθώς νέα πανελλήνια μελέτη της Ελληνικής Ιατρικής Εταιρείας Παχυσαρκίας (ΕΙΕΠ), σε παιδιά ηλικίας 8 και 10 ετών, επιβεβαιώνει την εξάπλωση της παχυσαρκίας. Στη μελέτη, που διεξήχθη στις αρχές του 2012, συμμετείχαν 2.755 μαθητές της Β’ τάξης του Δημοτικού Σχολείου και 2.924 της Δ’ τάξης. Τα αποτελέσματα ήταν δυσοίωνα. Στα αγόρια της Β’ τάξης το ποσοστό παχυσαρκίας ήταν 14%, ενώ στα κορίτσια 13%. Αξιοσημείωτο στοιχείο είναι ότι το 36% των αγοριών και το 37% των κοριτσιών είχαν βάρος άνω του φυσιολογικού. Τα ποσοστά στη Δ’ τάξη ήταν ακόμα πιο απογοητευτικά, καθώς ενώ το ποσοστό της παχυσαρκίας ήταν ανάλογο, 14% στα αγόρια και 13% στα κορίτσια, το συνολικό ποσοστό των παιδιών με σωματικό βάρος μεγαλύτερο του φυσιολογικού όμως, άγγιξε το 44% για τα αγόρια και το 41% για τα κορίτσια. Όπως έχουν δείξει διεθνείς έρευνες, το ποσοστό παχυσαρκίας των παιδιών αυξάνεται, όσο χαμηλώνει το εισόδημα της οικογένειας. Τα ευρήματα καταδεικνύουν σημαντική αυξητική τάση των ποσοστών παχυσαρκίας και σωματικού βάρους άνω του φυσιολογικού, κατά 50% σε βάθος δεκαετίας. Στην προηγούμενη πανελλήνιας εμβέλειας μελέτη της ΕΙΕΠ, το 2003 (Tzotzas T, Kapantais E, et al. HIPPOKRATIA 2011,15;1:48-53), τα αγόρια και τα κορίτσια ηλικίας 6 έως 12 ετών εμφάνιζαν ποσοστό παχυσαρκίας 9% και 6% αντίστοιχα, ενώ βάρος άνω του φυσιολογικού είχε μόνο το 31% των αγοριών και το 27% των κοριτσιών. www.pharmanews.gr “ Το ποσοστό παχυσαρκίας των φτωχών είναι μεγαλύτερο από αυτό των μη φτωχών, ενώ εντυπωσιακό είναι το εύρημα ότι ακόμα και στους άστεγους, το ποσοστό παχυσαρκίας είναι παρόμοιο με αυτό του γενικού πληθυσμού ” TEYXOΣ 233 • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • PHARMANEWS 65 ΨΥΧΟΛΟΓΙΑ νΤρΟΠΑΛΟ ΠΑί∆ί: ΠΩσ ΘΑ ΤΟ κΑνΕΤΕ νΑ... ΛΥΘΕί; Τα παιδιά έχουν τον δικό τους, μοναδικό τρόπο να εκφράζονται και να δείχνουν τα συναισθήματά τους… Αυτό είναι το μόνο σίγουρο. Κι όμως, πολύ συχνά γύρω μας βλέπουμε παιδιά όλων των ηλικιών, από νήπια μέχρι και εφήβους, να δυσκολεύονται να παίξουν με τους συνομηλίκους τους, να ντρέπονται να «ανοιχτούν» στο περιβάλλον γύρω τους και να μένουν, σχεδόν πάντα, στο… παρασκήνιο- στην παιδική χαρά, το σχολείο, στα πάρτι ή τις οικογενειακές συναθροίσεις. tης Λυδίας Παπαευαγγέλου 66 PHARMANEWS • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 233 www.pharmanews.gr ΨΥΧΟΛΟΓΙΑ Γ ιατί συμβαίνει αυτό; Πώς θα κάνουμε το «ντροπαλό» παιδί να… λυθεί και να συνυπάρξει αρμονικά και ισότιμα με το περιβάλλον γύρω του; Τις απαντήσεις δίνει η συμβουλευτική ψυχολόγος κυρία Τάνια Μπαγέρη, προτείνοντάς μας ταυτόχρονα τρόπους να βοηθήσουμε το «μαζεμένο» παιδάκι μας να «ανοιχτεί». «Σε γενικές γραμμές, ντροπαλό παιδί είναι αυτό το οποίο δυσκολεύεται στις κοινωνικές επαφές και στην αλληλεπίδραση, ειδικά με όσους δεν γνωρίζει καλά. Ερχόμενο σε επαφή με νέα πρόσωπα, δυσκολεύεται να κάνει την πρώτη κίνηση, ακόμα και αν αυτό σημαίνει ότι θα στερηθεί το παιχνίδι ή την παρέα των άλλων παιδιών και γενικά των γύρω του», σημειώνει η ειδικός. «Ντροπαλό και ‘κλειστό’ παιδί είναι το ίδιο πράγμα;», ρωτάμε την ψυχολόγο, για να πάρουμε την απάντηση: «Οι δύο έννοιες δεν είναι ταυτόσημες, αποδίδουν όμως με ακρίβεια, η μεν πρώτη τη συναισθηματική κατάσταση, η δε δεύτερη το συμπεριφορικό αποτέλεσμα της ντροπής. Ωστόσο, το συναίσθημα της ντροπής δεν εκδηλώνεται 68 PHARMANEWS • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 233 πάντοτε με «κλειστότητα». Μπορεί να εκδηλωθεί και με τον αντίθετο τρόπο, σημειώνει η κυρία Μπαγέρη. Γιατί ένα παιδί είναι ντροπαλό; Τι είναι όμως αυτό που δημιουργεί σε ορισμένα παιδιά τη ντροπή που εκδηλώνεται με το έντονο εσωτερικό βίωμα του άγχους; «Οι παράγοντες εμφάνισής της είναι ποικίλοι και σχετίζονται τόσο με την ιδιοσυγκρασία -τα εγγενή θα λέγαμε χαρακτηριστικά του παιδιού, όσο και με το περιβάλλον του- κυρίως το οικογενειακό. Ένας γονιός που είναι συνεχώς επικριτικός με το παιδί του επειδή δεν ανταποκρίνεται στις κοινωνικές συναναστροφές όπως θα ήθελε ο ίδιος, ή ένας γονιός ιδιαίτερα εξωστρεφής ή πληθωρικός σαν προσωπικότητα, μπορεί να φέρει τα ακριβώς αντίθετα αποτελέσματα. Επιπλέον, ένας ντροπαλός και συνεσταλμένος γονιός, μπορεί να εμφυσήσει την συμπεριφορά του στο παιδί. Σε άλλες περιπτώσεις, το παιδί γίνεται ντροπαλό ως αποτέλεσμα της ύπαρξης ενός επιβαρυμένου από το στρες περιβάλλοντος (λόγω έλλειψης υποστήριξης κ.ο.κ.) ή ενός ναρκισσιστικού οικογενειακού περιβάλλοντος, όπου η απαίτηση να ικανοποιήσει το παιδί τα όνειρα των γονέων του είναι έντονη. Και στις δύο περιπτώσεις, το αποτέλεσμα μπορεί να είναι το εσωτερικό βίωμα του άγχους κυρίως σε ότι αφορά τις εξωτερικές απαιτήσεις, απέναντι στις οποίες το παιδί καλείται να συμμορφωθεί, ώστε να μην χάσει (αυτό είναι το τίμημα της αποτυχίας) τη γονική αγάπη και στοργή», επισημαίνει η κυρία Μπαγέρη. Πώς θα βοηθήσω το ντροπαλό παιδί μου να… λυθεί Η κυρία Μπαγέρη μας δίνει πρακτικές συμβουλές για το πώς να φερθούμε στο ντροπαλό παιδί μας ώστε να το κάνουμε www.pharmanews.gr να νιώσει άνετα και να μπορέσει να ανοιχτεί στους γύρω του, συνομήλικους και μη. • Λειτουργήστε ως παράδειγμα. Φροντίστε να είστε θετικοί στις συναναστροφές σας με τους άλλους ανθρώπους. • Προσέξτε τις αντιδράσεις του παιδιού. Εντοπίστε τις κοινωνικές καταστάσεις που επιδεινώνουν τη συστολή του. Μόλις καταλάβετε καλύτερα τις ανησυχίες του, μιλήστε του και εργαστείτε από κοινού για τους τρόπους αντιμετώπισής τους. Ίσως στην αρχή να φανεί αστείο στο παιδί να εξασκηθεί λέγοντας «γεια σε ένα πάρτι γενεθλίων ή να συστήσει τον εαυτό π.χ. στην τάξη», αλλά αυτό θα το βοηθήσει να αισθάνεται άνετα στην πρώτη επαφή του με καινούργια πρόσωπα. Εξηγήστε του ότι είναι φυσιολογικό να νιώθουμε ανήσυχοι και ντροπαλοί όταν ξεκινάμε μια νέα τάξη ή συναντάμε νέους ανθρώπους. • Διηγηθείτε μια δική σας ιστορία, για το πώς ξεπεράσατε μια δύσκολη στιγμή ή τη δική σας συστολή. • Βοηθήστε το να αναπτύξει «δίκτυο». Ενθαρρύνετε το μικρό σας να συμμετέχει σε εξωσχολικές δραστηριότητες. Το σημαντικό βέβαια είναι, να βρεθεί κάτι που του ταιριάζει και του αρέσει. • Να γνωρίζετε πότε πρέπει να κάνετε πίσω. Υπάρχει μια πολύ λεπτή γραμμή μεταξύ του να βοηθήσετε το παιδί σας να αντιμετωπίσει τη συστολή του και να το παρενοχλείτε με συνεχείς συμβουλές για το πώς να είναι πιο εξωστρεφές. Μην ξεχνάτε, ότι η ιδιοσυγκρασία του παιδιού σας δεν είναι αντανάκλαση της δικής σας. Εφόσον έχει κάποιους φίλους, είναι ευχαριστημένο και λειτουργεί σαν μαθητής και μέλος της οικογένειας όλα είναι καλά. Πείτε ένα μπράβο για την προσπάθειά του να είναι κοινωνικό και συμβουλέψτε το όταν σας το ζητήσει. Αυτό αρκεί. • «Το παιδί μου είναι ντροπαλό». Αποφύγετε τέτοιες εκφράσεις. Σπάνια είναι καλό για ένα παιδί να έχει μια «ετικέτα», www.pharmanews.gr που του ασκεί υπερβολική πίεση. Μπορεί το ίδιο να μην θεωρεί τον εαυτό του ντροπαλό. Αν όμως εσείς το λέτε συνέχεια, θα το πιστέψει και το ίδιο. Επίσης, το παιδί σας μπορεί να μην θεωρεί τη συστολή του εμπόδιο. Όταν όμως το αναφέρετε συνέχεια, θα καταλήξει να το θεωρεί ελάττωμα. Είναι καλύτερο να λέτε «χρειάζεται λίγο χρόνο για να συνηθίσει μια νέα κατάσταση», από το να το χαρακτηρίσετε «ντροπαλό». • Ενθαρρύνετέ το, αφήνοντας να σας «ακούσει τυχαία» να μιλάτε με ενθουσιασμό για το πόσο φιλικό έχει γίνει με τους συμμαθητές του και τη θαυμάσια προσπάθεια που κάνει για να γίνει πιο κοινωνικό. Χρειάζεται το ντροπαλό παιδί μου επαγγελματική βοήθεια; «Η συστολή μπορεί να αποτελέσει ένα μικρό εμπόδιο στο δρόμο του παιδιού. Όχι όμως κάτι το φοβερό. Με λίγη προσπάθεια και ενθάρρυνση, ακόμη και τα πιο ντροπαλά παιδιά μπορούν να ενταχθούν στο κοινωνικό σύνολο. Ίσως έχουν λιγότερους φίλους από άλλα παιδιά, αλλά οι φιλίες που έχουν θα είναι εξίσου καλές. Η συνδρομή ενός ειδικού θεραπευτή είναι αναγκαία μόνο όταν το παιδί παρουσιάζει έντονες αναστολές, δηλαδή την εικόνα ενός κλειστού και φοβισμένου παιδιού. Κι αυτό γιατί η δυσκολία του παιδιού να συνδεθεί με την ομάδα των συνομηλίκων αποτελεσματικά αποτελεί παράγοντα ανάπτυξης ψυχοπαθολογίας, παραβατικής συμπεριφοράς, κατάθλιψης ή χρόνιου στρες. Σε κάποιες, περιορισμένες (ή και ακραίες) περιπτώσεις, η αδυναμία σύνδεσης του παιδιού με το περιβάλλον μπορεί να οδηγήσει σε συναισθήματα απόγνωσης και απελπισίας, με τραγικά αποτελέσματα -κυρίως στην εφηβεία (κατάθλιψη, χρήση εξαρτησιογόνων ουσιών κ.ά.)» συνοψίζει η κυρία Μπαγέρη. “ Διηγηθείτε μια δική σας ιστορία, για το πώς ξεπεράσατε μια δύσκολη στιγμή ή τη δική σας συστολή ” Τάνια Μπαγέρη Συμβουλευτική Ψυχολόγος GrDip, MA, Post- MA Πευκών 6 & Καποδιστρίου (έναντι Φιλοθέης) 14235 Ν. Ιωνία, τηλ.: 210 6838117 www.taniabageri.gr, [email protected] TEYXOΣ 233 • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • PHARMANEWS 69 PHARMA SEE Cacipliq20®RGTA® Βάζει τέλος στα έλκη Λύση στα έλκη που δεν παρουσίαζαν επούλωση για μήνες, προσφέρει το νέο καινοτόμο προϊόν Cacipliq20® RGTA. Η συγκεκριμένη ιατρική συσκευή προσφέρει αποτελεσματική επούλωση των χρόνιων πληγών του δέρματος, προάγοντας την ανάπλαση του ιστού. Η χρήση της ενδείκνυται για την επούλωση των χρόνιων πληγών του δέρματος, όπως: έλκη διαβητικού ποδιού, φλεβικά έλκη, αρτηριακά έλκη, έλκη από πίεση, καθώς και για τον πόνο που αυτά προκαλούν. Το Cacipliq20® RGTA ανήκει στην οικογένεια των Αναγεννητικών Παραγόντων, οι οποίοι είναι τεχνητά βιοδιασπώμενα πολυμερή γλυκόζης. Στα φαρμακεία, από τη ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ- ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Sinomarin Cold & Flu Relief! Ανάσα αναζωογόνησης Το NEO Sinomarin Cold & Flu relief είναι ένα 100% φυσικό, ρινικό αποσυμφορητικό, ειδικό για την ανακούφιση από τα ρινικά συμπτώματα της γρίπης και του κοινού κρυολογήματος. Εμπλουτισμένο με αιθέρια έλαια ευκαλύπτου & δυόσμου και εκχύλισμα θυμαριού, το νέο Sinomarin Cold & Flu relief: • Ανακουφίζει από τα ρινικά συμπτώματα του κρυολογήματος & της γρίπης (π.χ. ρινική συμφόρηση, ρινόρροια). • Βοηθάει στη πρόληψη των μικροβιακών μολύνσεων. • Προσφέρει μια ανάσα αναζωογόνησης. Κατάλληλο για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών. Στα φαρμακεία, από τη ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ INTERNATIONAL. Nuxellence® Jeunesse Επαναφορτίζει τα κύτταρα Καθημερινά το δέρμα μας υποφέρει από περιβαλλοντικές επιθέσεις (ακτίνες UV, μόλυνση, κ.λπ.) οι οποίες προκαλούν βλάβες στο μιτοχονδριακό DNA και μειώνουν την παραγωγή κυτταρικής ενέργειας, αφήνοντας τα κύτταρα, να λειτουργούν σε χαμηλότερα επίπεδα από τα βέλτιστα δυνατά. Κατά αυτόν τον τρόπο, το δέρμα γερνά και δεν ανταποκρίνεται τόσο καλά στα προϊόντα περιποίησης δέρματος. Το 2013, η NUXE λάνσαρε την Nuxellence® Jeunesse, την 1η λεπτόρευστη κρέμα Νεότητας και Λάμψης, την 1η φυτική μπαταρία που επιδιορθώνει το μιτοχονδριακό DNA και να επαναφορτίζει το δέρμα, προσφέροντας νεότητα και λάμψη, σε κάθε γυναίκα. Στα φαρμακεία, aπό τη Pharmathen. ΚΟΡΡΕΣ ΠΡΟΣΩΠΟ σειρα corrective αγριο ΤΡΙΑΝΤΑΦΥΛΛΟ Για ΛΑΜΠΕΡΗ, ΝΕΑΝΙΚΗ επιδερμιδα Μία νέα κατηγορία προϊόντων που προσφέρουν εντατική, εξειδικευμένη δράση, παρουσιάζει ο ΚΟΡΡΕΣ. Η σειρά περιλαμβάνει τρεις καινοτομικές, πολυδιάστατες συνθέσεις (κρέμα επανόρθωσης κηλίδων, απολεπιστική μάσκα, επανορθωτική μάσκα ύπνου) βασισμένες στο λάδι του Άγριου Τριαντάφυλλου. Το λάδι Άγριου Τριαντάφυλλου, περιέχει πέντε φορές περισσότερη Βιταμίνη C, από ένα πορτοκάλι. Έτσι, οι νέες συνθέσεις: • αντιμετωπίζουν κάθε τύπο κηλίδας • δημιουργούν ομοιόμορφο τόνο στην επιδερμίδα • βελτιώνουν την υφή της • λειαίνουν τα σημάδια γήρανσης • αναδεικνύουν μια πιο λαμπερή, νεανική, υγιή επιδερμίδα. 70 PHARMANEWS • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 233 www.pharmanews.gr Collagen Pro Active Αποτοξίνωση μετά τις γιορτές! Όλοι μας τις γιορτινές ημέρες που πέρασαν ξενυχτήσαμε, φάγαμε και ήπιαμε λίγο παραπάνω από ό,τι συνήθως. Λογικό είναι λοιπόν ο οργανισμός μας να έχει επιβαρυνθεί και να χρειάζεται ανανέωση. Η ισορροπημένη διατροφή, η άσκηση και φυσικά το Collagen Pro- Active είναι η καλύτερη λύση για κάθε άντρα και γυναίκα, που θέλει να βοηθήσει τον οργανισμό του να αποτοξινωθεί και να ανακτήσει την ευεξία του. Το Collagen Pro- Active, το αυθεντικό κολλαγόνο, χωρίς καμία προσθήκη άλλου συστατικού, είναι το καλύτερο συμπλήρωμα διατροφής, τόσο για τον άντρα, όσο και για τη γυναίκα. PASTA DEL CAPITANO ERBE NATURALI H Erbe Naturali είναι μία οδοντότσιχλα από τη σειρά στοματικής υγιεινής Pasta del Capitano. Περιέχει φαρμακευτικά βότανα, φθόριο και ξυλιτόλη, και προστατεύει αποτελεσματικά το σμάλτο των δοντιών. Τα βότανα έχουν ευχάριστη γεύση και αφήνουν στο στόμα μια έντονη αίσθηση φρεσκάδας. Οι οδοντότσιχλες Pasta del Capitano δεν περιέχουν ζάχαρη και ασπαρτάμη. Διατίθενται σε 4 γεύσεις: MENTA DELICATA, MENTA PIPERITA, MENTA GLACIALE και LIME. Στα φαρμακεία, από τη Health Plus S.A. Ενημερωθείτε για το Collagen Pro- Active στο www.collagenpower.gr Nature’s Plus Life Blast Εκρηκτικό μίγμα ενέργειας Tο σώμα μας βρίσκεται κάτω από φυσικό ή ψυχολογικό στρες, με συνέπεια να εξαντλεί τα αποθέματά του σε βιταμίνες Β και αμινοξέα. Αυτό είναι πολύ πιο έντονο για όσους έχουν εξαντλητικό πρόγραμμα, όπως οι αθλητές και οι σπουδαστές. Αποτέλεσμα αυτής της καταπόνησης είναι η μείωση της ικανότητάς μας να αντιμετωπίσουμε το στρες και την κόπωση. Το Life Blast Xtreme Energy Drink, περιέχει βιταμίνες Β, ταυρίνη, καρνιτίνη, τζίνσενγκ, γκουαρανά και προσφέρει εκρηκτική ενέργεια, βελτιωμένη συγκέντρωση, μεγαλύτερη αντοχή και υψηλότερες επιδόσεις. Έχει θαυμάσια φυσική γεύση φρούτων και δεν περιέχει γλουτένη, γλυκόζη, σουκρόζη και πρόσθετη καφεΐνη. Από την Αpollonian nutrition, www.apolloniannutrition.gr Nature’s Plus KIDS IMMUNE BOOSTER ΓΙΑ ΓΕΡΑ ΠΑΙΔΙΑ Λόγω της αυξημένης επαφής τους με τα μικρόβια, τα παιδιά έχουν αυξημένη ανάγκη προστασίας. Η φυσική φόρμουλα KIDS IMMUNE BOOSTER επιτελεί κατά το καλύτερο τρόπο τον ρόλο αυτό. Περιέχει βιταμίνη Α, βιταμίνη C, Ε, ψευδάργυρο και ένα μοναδικό μίγμα από ζυμωμένο-συμπυκνωμένο χυμό σταφυλιού, πράσινο τσάι, κουρκουμά, σκόρδο και φύλλο ελιάς. Επιπλέον, το ανοσοενισχυτικό μανιτάρι shiitake και γαλακτοβάκιλλο οξεόφιλο, για υγιή εντερική χλωρίδα και άριστη απορρόφηση των θρεπτικών συστατικών. Σε υποαλλεργικές μασώμενές ταμπλέτες με τη μορφή από ζωάκια και θαυμάσια γεύση τροπικών φρούτων. Στα φαρμακεία, από την Apollonian nutrition, www.apolloniannutrition.gr www.pharmanews.gr TEYXOΣ 233 • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • PHARMANEWS 71 PHARMA SEE SoLGAR BEtA GLUCANS iMMUNE CoMPLEx Ασπίδα στις λοιμώξεις SoLGAR EStER – C 500/1000MG Βιταμίνη C υψηλής και ταχείας απορρόφησης Την ιδανική λύση απέναντι στις καθημερινές προκλήσεις του σύγχρονου τρόπου ζωής προσφέρει η Solgar, με τη μοναδική συνεργιακή φόρμουλα Beta Glucans Immune Complex, που ενισχύει και προστατεύει το ανοσοποιητικό σύστημα, ενώ βοηθάει στην εύρυθμη λειτουργία του οργανισμού. Περιέχει βήτα-γλυκάνες, που τονώνουν τη λειτουργία του ανοσοποιητικού, προστατεύοντας τον οργανισμό από μολύνσεις και ειδικότερα από τις λοιμώξεις του άνω αναπνευστικού συστήματος. Περιέχει επίσης, τα πιο γνωστά αντιοξειδωτικά, βιταμίνη C, ψευδάργυρο, σελήνιο, χαλκό, βιταμίνη D3 και σύμπλεγμα μούρων από μαύρο σαμπούκο, blueberry και acai. Όλοι γνωρίζουν τα οφέλη της βιταμίνης C και την συνεισφορά της στην άμυνα του οργανισμού. Λίγοι όμως γνωρίζουν πόσο εύκολα καταστρέφεται και πόσο λίγη τελικά απομένει στις τροφές μέχρι την κατανάλωσή τους. Η Ester-C της Solgar είναι μια επαναστατική, μη όξινη μορφή βιταμίνης C, που απορροφάται 4 φορές περισσότερο, να ενεργοποιείται δυο φορές γρηγορότερα και να παραμένει στην κυκλοφορία δύο φορές περισσότερο σε σχέση με την κανονική βιταμίνη C. Επίσης διεισδύει αποτελεσματικότερα στα λευκά αιμοσφαίρια, ενισχύοντας τον ρόλο τους στη θωράκιση της άμυνας του οργανισμού. Στα φαρμακεία, από την ΙSOPLUS A.E., www.healthyme.gr Στα φαρμακεία, από την ΙSOPLUS A.E., www.healthyme.gr GAViSCoN ΜΑΣΩΜΕΝΑ ΔΙΣΚΙΑ & ΦΑΚΕΛΙΣΚΟΙ Ανακούφιση σε χρόνο minimum Σε δύο νέες εύχρηστες μορφές (μασώμενα δισκία και φακελίσκοι μιας χρήσης με έτοιμο προϊόν) διατίθεται πλέον το Gaviscon, για την αντιμετώπιση της καούρας και της επακόλουθης δυσπεψίας. Το Gaviscon ανακουφίζει αποτελεσματικά από τα συμπτώματα της καούρας δρώντας άμεσα (μέσα σε 3 λεπτά από τη λήψη), ενώ διαρκεί έως και 4 ώρες. Ενδείκνυται για εγκύους και ηλικιωμένους, ενώ μπορεί να χορηγηθεί και σε ασθενείς που λαμβάνουν πολλαπλή φαρμακευτική αγωγή. Οι δύο νέες εύχρηστες μορφές του Gaviscon σας δίνουν τη δυνατότητα να έχετε το προϊόν πάντοτε μαζί σας, στην τσάντα, στο αυτοκίνητο, ή στο γραφείο! LAMBERtS ΒΙΤΑΜΙΝΗ C-1000 MG & ΠΟΛΥΒΙΤΑΜΙΝΟΥΧΟΣ ΦΟΡΜΟΥΛΑ A to Ζ Τονώστε την άμυνά σας! Τώρα τον χειμώνα, μπορείτε να ενισχύσετε την άμυνα του οργανισμού σας με τις νέες αναβράζουσες βιταμίνες της Lamberts: τα αναβράζοντα δισκία βιταμίνης C-1000 mg με γεύση πορτοκάλι και την πολυβιταμινούχο φόρμουλα A to Z, με γεύση μάνγκο και ανανά. Η τελευταία, περιέχει όλες τις απαραίτητες βιταμίνες, μέταλλα και ιχνοστοιχεία στις ποσότητες που χρειάζεται ένας ενήλικας. Τα αναβράζοντα δισκία Lamberts διαλύονται εύκολα στο νερό και έχουν πολύ ευχάριστη γεύση. Οι συσκευασίες περιέχουν 20 αναβράζοντα δισκία. Αποκλειστικά στα φαρμακεία, από την Green Import Ltd. 72 PHARMANEWS • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 233 www.pharmanews.gr PHARMA SEE Βιταμίνη C-1000 Βιταμίνη C με τα… χίλια! Η βιταμίνη C ενισχύει την άμυνα, προστατεύει από ιώσεις και κρυολογήματα, προσφέρει ενέργεια στον οργανισμό και αντιοξειδωτική προστασία έναντι στις ελεύθερες ρίζες. Τα οφέλη της είναι πολλά και σημαντικά, γι’ αυτό και η Power Health σας την προτείνει με τα… χίλια. Η Βιταμίνη C 1000 είναι για εσάς που χρειάζεστε περισσότερη προστασία, ενέργεια και δύναμη και φτάνετε τον οργανισμό σας στα όριά του. Είναι ιδανική για όσους και όσες διανύετε χιλιόμετρα σε υποχρεώσεις ή επιδίδεστε σε βλαβερές συνήθειες, όπως το κάπνισμα και η κακή διατροφή. Στα φαρμακεία, από την Power Health, [email protected] Classics Platinum Range - Omega 3 Ο φυσικός σύμμαχος του οργανισμού Το Omega 3 της Classics Platinum Range είναι ένα υψηλής ποιότητας συμπλήρωμα διατροφής, που συνιστά φυσικό σύμμαχο του οργανισμού μας. Η καθημερινή πρόσληψή του είναι εξαιρετικά σημαντική για τον οργανισμό, αφού πρόκειται για ένα ακόρεστο λιπαρό υπεύθυνο για τη σωστή λειτουργία όλων των κυτταρικών μεμβρανών, δηλαδή για τον έλεγχο της εισόδου και εξόδου των ουσιών στα κύτταρά μας. Συμβάλλει στη φυσιολογική λειτουργία της καρδιάς, στη μείωση του κινδύνου των καρδιαγγειακών επεισοδίων και στη διατήρηση των φυσιολογικών επιπέδων χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων, ενώ ενισχύει τη μνήμη και τη συγκέντρωση. MASTER – AID SPORT Ελευθερώστε την κίνησή σας! Μια νέα σειρά ορθοπεδικών βοηθημάτων, ικανή να καλύψει ακόμη και τις πιο απαιτητικές ανάγκες στα προβλήματα των αρθρώσεων, διατίθεται αποκλειστικά στα φαρμακεία από την Health Plus S.A. Η νέα σειρά αξιοποιεί τη μακρόχρονη εμπειρία του ιταλικού Οίκου PIETRASANTA στην παραγωγή καινοτόμων και άριστης ποιότητας προϊόντων για την προστασία των τραυμάτων (μυϊκών & θλαστικών). Η σειρά περιλαμβάνει ελαστικές επιγονατίδες, επιστραγαλίδες, επιαγκωνίδες, περικάρπια, μαλακά αυχενικά κολάρα και φακέλους ανάρτησης χεριών. Ιδανικά για αθλητές και αθλούμενους. Στα φαρμακεία, από την Power Health, ανοιχτή γραμμή επικοινωνίας: 210 2821500. CHITODERM® PLUS Επίθεμα εμποτισμένο με χιτοζάνη Το CHITODERM® PLUS της MASTER – AID, είναι ένα εξελιγμένο, πρωτοποριακό, θεραπευτικό επίθεμα, ιδανικό για την φροντίδα και την επούλωση των επιμολυσμένων χρόνιων ελκών, καθώς διαθέτει έντονη αντιβακτηριδιακή, αντιφλεγμονώδη και αιμοστατική δράση. Παράλληλα, προάγει την ιστολογική σύνθεση του δέρματος. Η αποτελεσματικότητα του CHITODERM® PLUS, οφείλεται στην παρουσία μιας μεμβράνης εμποτισμένης με χιτοζάνη (55g/m2) που είναι προσαρμοσμένη στην επιφάνεια επαφής του επιθέματος. Η πολύ μεγάλη δυνατότητα απορρόφησης (περίπου 3.600gr/m2) του εκκρίματος της πληγής από το επίθεμα, μας εξασφαλίζει τις ιδανικές συνθήκες επούλωσης. Στα φαρμακεία, από τη Health Plus S.Α. www.pharmanews.gr TEYXOΣ 233 • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • PHARMANEWS 73 ΠEPIΛHΨH TΩN XAPAKTHPIΣTIKΩN TOY ΠPOΪONTOΣ (SPC) 1. ONOMA TOY ΦAPMAKEYTIKOY IΔIOΣKEYAΣMATOΣ. LevoTuss® σιρόπι 6 mg/ml 2. ΠOIOTIKH & ΠOΣOTIKH ΣYNΘEΣH σε δραστικά συστατικά: Σε 1 ml σιρόπι περιέχονται 6 mg Levodropropizine. 3. ΦAPMAKOTEXNIKH MOPΦH. Σιρόπι 4. KΛINIKA ΣTOIXEIA. 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις: Συμπτωματική αγωγή επί ξηρού, μη παραγωγικού βηχός. 4.2 Δοσολογία και τρόπος χρήσης: Δοσολογία Σιρόπι: 10 ml σιρόπι (ισοδυναμούν σε 60 mg Levodropropizine) έως 3 φορές την ημέρα ανά χρονικά διαστήματα όχι μικρότερα των 6 ωρών. Συνολική ημερήσια δοσολογία 0,5 ml σιροπίου ανά kg βάρους σώματος (3 mg Levodropropizine ανά kg) διηρημένα σε 3 χορηγήσεις την ημέρα, ανά χρονικά διαστήματα όχι μικρότερα των 6 ωρών. O ακόλουθος πίνακας χρησιμεύει ως οδηγός για την εφάπαξ και την ημερήσια δόση, ανάλογα με το βάρος σώματος του παιδιού: Bάρος σώματος Eφάπαξ δόση Συνολική ημερήσια δόση σε kg (αριθμός ml σε κάθε χορήγηση) (αριθμός ml 3 φορές την ημέρα) 12 18 24 30 36 42 2ml 3ml 4ml 5ml 6ml 7ml 6ml 9ml 12ml 15ml 18ml 21ml σε κατάσταση εγκυμοσύνης, επειδή δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια σ’αυτές τις περιπτώσεις Mελέτες σε αρουραίους αποκαλύπτουν την παρουσία του φαρμάκου στο μητρικό γάλα μέχρι 8 ώρες μετά τη χορήγηση, Γι’ αυτό το λόγο η χορήγηση του φαρμάκου αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. 4.7 Eπίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων: Eπειδή το φάρμακο μπορεί έστω και σπανίως, να προκαλέσει υπνηλία, θεωρείται σκόπιμο να προειδοποιούνται οι ασθενείς που οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα για αυτήν την πιθανότητα. 4.8 Aνεπιθύμητες ενέργειες: Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες 4 ασθενείς στους 100 ανέπτυξαν παροδικές ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες εξαφανίστηκαν με την διακοπή της θεραπείας. Oι ανεπιθύμητες ενέργειες επηρεάζουν: A) Tο γαστρεντερικό σύστημα: Nαυτία, αίσθημα πυρώσεως, δυσπεψία, διάρροια και έμετος. B) Tο KNΣ: Kόπωση και/ή αδυναμία, νωθρότητα, υπνηλία, κεφαλαλγία και ίλιγγος. Γ) Tο καρδιαγγειακό σύστημα: Aίσθημα παλμών και παλμοί. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν παρατηρηθεί αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις. Περιστασιακά έχουν αναφερθεί οπτικές διαταραχές. 4.9 Yπερδοσολογία: Δεν έχουν αναφερθεί σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από χορήγηση του φαρμάκου σε εφάπαξ δόση μέχρι 240 mg και μέχρι 120 mg τρεις φορές την ημέρα επί 8 συνεχόμενες ημέρες. Δεν είναι γνωστές περιπτώσεις υπερδοσολογίας με Levodropropizine. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας είναι δυνατό να εμφανιστεί μια ήπιας μορφής παροδική ταχυκαρδία. Σε αυτές τις περιπτώσεις πρέπει να εφαρμοστούν γενικά μέτρα (πλύση στομάχου, χορήγηση ενεργού άνθρακα, παρεντερική χορήγηση υγρών κλπ). 5. ΦAPMAKOΛOΓIKEΣ IΔIOTHTEΣ. Kωδικός ATC: R05DB27 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες: Tο Levodropropizine είναι ένα συνθετικό μόριο που αντιστοιχεί χημικώς σε S(-)3-(4-phenyl-piperazine-1yl)-propane-1,2-diol. Eίναι φάρμακο αντιβηχικό κι ο μηχανισμός δράσης είναι κυρίως περιφερικού τύπου σε τραχειοβρογχικό επίπεδο. Eπιπροσθέτως ασκεί σε ζώα τοπική αναισθητική δράση. Στα ζώα η αντιβηχική δράση της Levodropropizine, μετά την από του στόματος χορήγηση, είναι ίση ή μεγαλύτερη από της dropropizine και της cloperastine μετά από πρόκληση βήχα με περιφερικό ερεθισμό, όπως χημικές ουσίες, μηχανικό ερεθισμό της τραχείας και ηλεκτρική διέγερση των κεντρομόλων πνευμονογαστρικών ινών. H δράση του σε βήχα που προκαλείται κεντρικά, όπως ηλεκτρική διέγερση της τραχείας ινδικού χοιριδίου είναι 10 φορές μικρότερη από αυτήν της κωδεΐνης, με λόγο ισχύος 0.5 προς 2 σε δοκιμασίες περιφερικής διεγέρσεως, όπως δοκιμασίες κιτρικού οξέος υδροξειδίου του αμμωνίου και θειικού οξέος. H σύγκριση μεταξύ της αποτελεσματικότητας της Levodropropizine και της κωδεΐνης, όταν αμφότερες χορηγούνται από του στόματος και δι’ αερολύματος για εισπνοή για την πρόληψη πειραματικώς προκληθέντος βήχα σε ινδικά χοιρίδια, επιβεβαιώνει περαιτέρω τη δράση της Levodropropizine σε περιφερικό επίπεδο. Πράγματι η Levodropropizine έχει ίση ή ακόμη περισσότερη δραστικότητα από την κωδεΐνη που χορηγείται με αερόλυμα δι’ εισπνοών, ενώ είναι δύο φορές λιγότερο δραστική από την κωδεΐνη που χορηγείται από του στόματος. H Levodropropizine δεν εκτοπίζει την ναλοξόνη από τους οπιοειδείς υποδοχείς του εγκεφάλου στους αρουραίους, δεν τροποποιεί το στερητικό σύνδρομο που προκαλείται από τη διακοπή της μορφίνης και η διακοπή της χορήγησής του δεν προκαλεί εξάρτηση. H Levodropropizine δεν προκαλεί καταστολή της αναπνευστικής λειτουργίας ούτε αξιόλογες καρδιαγγειακές ενέργειες στα ζώα. Eπιπροσθέτως δεν προκαλεί δυσκοιλιότητα. H Levodropropizine είναι δραστική στο βρογχοπνευμονικό σύστημα καθώς αναστέλλει την ισταμίνη, σεροτονίνη και την πρόκληση βρογχόσπασμου από την βραδυκινίνη. Tο φάρμακο δεν αναστέλλει την πρόκληση βρογχόσπασμου από την ακετυλχολίνη, αποδεικνύοντας έτσι την απουσία αντιχολινεργικών ενεργειών. Στα ζώα η ED50 της αντιβρογχοσπαστικής δραστικότητας είναι συγκρίσιμη με αυτή της αντιβηχικής. Σε υγιείς εθελοντές δόση 60 mg μειώνει, για τουλάχιστον 6 ώρες, την πρόκληση βήχα με αερόλυμα για εισπνοές και κιτρικό οξύ. Σε θεραπευτικές δόσεις στον άνθρωπο το Levodropropizine δεν τροποποιεί το HEΓ και δεν αποτελεί υπόστρωμα ψυχοκινητικής συμπεριφοράς. Σε υγιείς εθελοντές που χορηγήθηκαν μέχρι 240 mg Levodropropizine δεν μεταβλήθησαν καρδιαγγειακές παράμετροι. Tο φάρμακο στον άνθρωπο δεν καταστέλλει την αναπνευστική λειτουργία ούτε τη λειτουργία των κροσσών του βλεννογόνου. 6. ΦAPMAKEYTIKA ΣTOIXEIA. 6.1 Kατάλογος Eκδόχων: Σιρόπι Sodium carboxymethyl cellulose, Methylparaben E218, Propylparaben E216, Citric acid monohydrate, Sodium hydroxide, Sodium cyclamate, Water purified, Cherry aroma. 6.2 Aσυμβατότητες: Kαμία. 6.3 Διάρκεια ζωής: Δύο (2) χρόνια. 6.4 Iδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Όπως αναφέρονται στην άδεια κυκλοφορίας. 6.5 Kάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Arriani Pharmaceuticals S.A. Λ. Λαυρίου 85, 190 02 Παιανία Aττικής Tηλ: 210 66 83 000 7. APIΘMOΣ AΔEIAΣ KYKΛOΦOPIAΣ: 30787/92/15-03-93 8. HMEPOMHNIA ΠPΩTHΣ AΔEIAΣ KYKΛOΦOPIAΣ ΣTHN EΛΛAΔA: 15-03-93 Λ.Τ.: 6,74€ H ανωτέρω συνολική ημερήσια δοσολογία δύναται να αυξηθεί, μόνο σε αιτιολογημένες από τον ιατρό περιπτώσεις, μέχρι 1ml σιροπίου ανά kg βάρους σώματος (6mg Levodropropizine ανά kg), διηρημένο σε 3 χορηγήσεις την ημέρα, ανά χρονικά διαστήματα όχι μικρότερα των 6 ωρών, αλλά σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της δοσολογίας των 10 ml σιροπίου (ισοδυναμούν με 60mg Levodropropizine) έως 3 φορές την ημέρα, ανά χρονικά διαστήματα όχι μικρότερα των 6 ωρών. Tρόπος χορήγησης: Eπειδή δεν υπάρχουν πληροφορίες για την επίδραση της τροφής στην απορρόφηση του φαρμάκου, τούτο θα πρέπει να λαμβάνεται, μακράν των γευμάτων. Για τη χορήγηση της ακριβούς δοσολογίας του σιροπίου στη συσκευασία εσωκλείεται ειδικό δοσιμετρικό κυπελλάκι. H θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί μέχρι την κατάπαυση του βήχα σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού, το ανώτερο όμως μέχρι 7 ημέρες. Aν ο βήχας συνεχίζεται μετά από αυτό το χρονικό διάστημα, συνιστάται να διακοπεί η θεραπεία και να ζητηθεί ιατρική συμβουλή. O βήχας είναι ένα σύμπτωμα κι η υποκείμενη νόσος θα πρέπει να ερευνηθεί και να αντιμετωπισθεί θεραπευτικά. 4.3 Aντενδείξεις: H χορήγηση του φαρμάκου αντενδείκνυται: - σε ασθενείς με γνωστή ή πιθανή υπερευαισθησία στο φάρμακο ή στα έκδοχα του - σε ασθενείς με παραγωγικό βήχα (βήχας με έχουν αυξημένα βρογχικά εκκρίματα) ή με μειωμένη βλεννοκροσσωτή κάθαρση (σύνδρομο KARTAGENER, δυσκινησία των βρογχικών κροσσών) - σε βαρεία ηπατική ανεπάρκεια - σε κύηση, γαλουχία - σε παιδιά, ηλικίας μικρότερης των 2 ετών. 4.4 Iδιαίτερες προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση: Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια. Oμως σε ασθενείς με βαρεία ηπατική ανεπάρκεια αντενδείκνυται (βλ. κεφ. 4.3) και σε ασθενείς με βαρεία νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεαττνίνης κάτω των 35m1/ λεπτό) συνιστάται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χρήση του φαρμάκου και εκτίμηση της σχέσης όφελος/κίνδυνος. Tα αντιβηχικά είναι φάρμακα για συμπτωματική θεραπεία και θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για όσο διάστημα αναμένεται η διάγνωση της αιτίας που προκάλεσε το βήχα και / ή να ενισχύσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας της υποκείμενης νόσου. H παρατήρηση ότι η φαρμακοκινητική της Levodropropizine δεν μεταβάλλεται εμφανώς στους ηλικιωμένους υποδηλώνει ότι δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας και τροποποίηση των διαστημάτων μεταξύ των δόσεων. Όμως λόγω του ότι η φαρμακοδυναμική ευαισθησία σε διάφορα φάρμακα μεταβάλλεται στις μεγάλες ηλικίες, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή όταν χορηγείται Levodropropizine σε ηλικιωμένους ασθενείς. 4.5 Aλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Φαρμακολογικές μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν ότι η Levodropropizine δεν ενισχύει την φαρμακολογική δράση ουσιών, οι οποίες δρουν στο K.N.Σ. (π.χ, βενζοδιαζεπίνες, οινόπνευμα, φαινυτοΐνη, ιμιπραμίνη). Σε φαρμακολογικές μελέτες στον άνθρωπο ο συνδυασμός με βενζοδιαζεπίνες δεν μεταβάλλει το HEΓ. Παρ’ όλα αυτά είναι απαραίτητο να δοθεί προσοχή σε περίπτωση σύγχρονης χορήγησης κατασταλτικών φαρμάκων, ιδιαίτερα σε ευαίσθητους ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ Χ ΟΡΗ ΓΕ Ι ΤΑΙ ΜΕ Ι ΑΤ ΡΙ ΚΗ ΣΥ Ν ΤΑΓΗ ασθενείς. Στα πειραματόζωα το φάρμακο δεν τροποποιεί τη δραστικότητα των από του στόματος χορηγουμένων αντιπηκτικών, όπως η βαρφαρίνη, ούτε παρεμβαίνει στην υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης. Σε κλινικές μελέτες δεν έχουν παρατηρηθεί αλληλεπιδράσεις με σύγχρονη χορήγηση φαρμάκων για βρογχοπνευμονικές παθήσεις, όπως β2 αγωνιστές, μεθυλοξανθίνες, και παράγωγά τους, κορτικοστεροειδή, αντιβιοτικά, βλεννορυθμιστικά κι αντιισταμινικά. Bοηθείστε να γίνουν τα φάρμακα πιο ασφαλή: 4.6 Kύηση και γαλουχία: Mελέτες τερατογόνου δράσεως, επίδρασης στην αναπαραγωγή και στη γονιΣυμπληρώστε την «KITPINH KAPTA» μότητα, όπως και οι περιγεννηττκές δεν αποκάλυψαν ειδικές τοξικές ενέργειες του φαρμάκου. Eν τούτοις, Aναφέρατε: επειδή σε τοξικολογικές μελέτες σε πειραματόζωα έχει παρατηρηθεί μια μικρή καθυστέρηση στην ανάπτυξη • OΛEΣ τις ανεπιθύμητες ενέργειες για τα Nέα φάρμακα N του εμβρύου σε δόση 24mg/kg και λόγω του ότι Levodropropizine διέρχεται τον πλακουντιακό φραγμό σε • Tις ΣOBAPEΣ ανεπιθύμητες ενέργειες για τα Γνωστά φάρμακα αρουραίους, η χρήση του αντενδείκνυται σε γυναίκες που επιθυμούν να μείνουν έγκυες ή ευρίσκονται ήδη Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PULMOCLASE® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικό συστατικό: Carbocisteine (Καρβοκυστεϊνη) Τα 5 ml σιροπίου περιέχουν 250 mg 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Σιρόπι (με ζάχαρη) 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1.Θεραπευτικές ενδείξεις Ως βοηθητικό στη ρευστοποίηση βρογχικών εκκρίσεων. 4.2. Δοσολογία & τρόπος χορήγησης Τρόπος χορήγησης: Από του στόματος Δοσολογία: Η δοσολογία εξατομικεύεται βάσει των αναγκών εκάστου ασθενούς. Παιδιά 2 - 5 ετών: 60 – 125 mg τρεις έως τέσσερις φορές την ημέρα Παιδιά 6 -12 ετών: 250 mg τρεις φορές την ημέρα Ενήλικες: 750 mg τρεις φορές την ημέρα 4.3. Αντενδείξεις • Αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα. • Ενεργό πεπτικό έλκος. • Αντενδείκνυται για χρήση σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 2 ετών 4.4. Ειδικές προειδοποιήσεις & προφυλάξεις κατά τη χρήση Προειδοποιήσεις: Σε περιπτώσεις υπερέκκρισης βλέννας μπορεί να χρειασθεί τραχειοβρογχική αναρρόφηση. Η εκ νέου αξιολόγηση της κλινικής κατάστασης είναι απαραίτητη σε περιπτώσεις παχύρρευστης, πυώδους απόχρεμψης, παρουσία πυρετού ή στην περίπτωση χρόνιας βρογχοπνευμονικής ασθένειας. Δεν πρέπει να λάβει χώρα η αγωγή σε περιπτώσεις παραγωγικού βήχα, αφού είναι ένας ουσιαστικός παράγοντας βρογχοπνευμονικής άμυνας. Δεν συνιστάται η συνδυασμένη χρήση των βρογχικών αποχρεμπτικών και των αντιβηχικών ή/και ουσιών που ξηραίνουν τις βρογχικές εκκρίσεις. Προφυλάξεις: Αυτό το σκεύασμα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό πεπτικού έλκους. Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφησης στη γλυκόζη-γαλακτόζη ή ανεπάρκεια σουκράσης- ισομαλτάσης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο. 4.5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Μπορεί να μειώσει την δραστικότητα των αντιμικροβιακών, όπως πενικιλλίνης, τετρακυκλίνης ή ερυθρομυκίνης. 4.6. Κύηση και γαλουχία Κύηση Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδωσαν ενδείξεις τερατογόνου δράσης. Λόγω της απουσίας τερατογόνου δράσης σε πειραματόζωα, δεν αναμένεται να υπάρξει σε ανθρώπους ανώμαλη διάπλαση του εμβρύου, αφού μέχρι στιγμής οι ουσίες που έχουν προκαλέσει ανωμαλίες στη διάπλαση των εμβρύων ανθρώπων έχει αποδειχθεί ότι είχαν τερατογόνο δράση σε δυο διαφορετικά είδη πειραματόζωων σε αναπαραγωγικές μελέτες που έχουν διεξαχθεί σύμφωνα με την ορθή πρακτική. Μέχρι σήμερα, η σχετική ευρεία κλινική χρήση της καρβοκυστεϊνης δεν φαίνεται να έχει προκαλέσει ανώμαλη ανάπτυξη του εμβρύου ή τοξικότητα. Ωστόσο, πρέπει να διεξαχθούν επιδημιολογικές μελέτες για να επιβεβαιωθεί η απουσία αυτού του κινδύνου. Συνεπώς, η καρβοκυστεϊνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης μόνο σε περίπτωση ανάγκης. Γαλουχία Δεν συνιστάται η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος σε γυναίκες που βρίσκονται σε περίοδο γαλουχίας. 4.7. Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών: Δεν αναφέρεται. 4.8. Ανεπιθύμητες ενέργειες Μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες από το γαστρεντερικό (γαστρικό άλγος, ναυτία, διάρροια, αιμορραγία από το γαστρεντερικό), κεφαλαλγία και εξανθήματα ενώ σπάνια έχουν περιγραφεί και αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Συγκεκριμένα αλλεργικό εξάνθημα και αναφυλακτικές αντιδράσεις, καθώς και σταθερό φαρμακευτικό εξάνθημα. 4.9. Υπερδοσολογία Σε περίπτωση υπερδοσολογίας η πλύση στομάχου μπορεί να φανεί χρήσιμη, ακολουθούμενη από παρακολούθηση του ασθενούς. Οι γαστρεντερικές διαταραχές είναι το πιο πιθανό σύμπτωμα σε περίπτωση υπερδοσολογίας. 5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ 5.1. Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Κωδικός ΑΤC: R05CB03, ΒΛΕΝΝΟΛΥΤΙΚΟ (R: Αναπνευστικό σύστημα) Η καρβοκυστεϊνη είναι ένας βλεννολυτικός τύπος τροποποιητή βλεννογόνου. Ενεργεί στη φάση του πηκτώματος της βλέννης, πιθανώς διασπώντας τους δεσμούς θείου των γλυκοπρωτεϊνών, διευκολύνοντας κατ’ αυτό τον τρόπο την απόχρεμψη. 5.2. Φαρμακοκινητικές ιδιότητες Μετά τη χορήγηση από το στόμα, η καρβοκυστεϊνη απορροφάται γρήγορα με μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα μετά από 2 ώρες. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι μικρή (λιγότερο από το 10% της χορηγούμενης δόσης), μάλλον λόγω του ενδοαυλικού μεταβολισμού και της σημαντικής επίδρασης της πρώτης διόδου από το ήπαρ. Η καρβοκυστεϊνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται κυρίως από τους νεφρούς. 5.3. Προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια: Δεν εφαρμόζεται. 6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 6.1. Κατάλογος με τα έκδοχα: Μethylparaben, Propylparaben, Sucrose, Glycerol 85%, Pinneaple flavour, Sodium hydroxide, Water purified. 6.2. Ασυμβατότητες Kαμία γνωστή. 6.3. Διάρκεια ζωής 2 χρόνια 6.4. Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 °C. 6.5. Φύση και συστατικά του περιέκτη Κουτί που περιέχει μια γυάλινη φιάλη των 200ml. 6.6. Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης Καμία ειδική υποχρέωση 7. Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας : OLVOS SCIENCE AE. Ελευθερίας 4, 145 64 Κηφισιά Τηλ.: 210 5281850 8. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: 41922/24-9-2008 9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ: Ημερομηνία Ανανέωσης: 24-9-2008 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ: 15-12-2011 ΧΟΡΗΓΕΙΤΑΙ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Bοηθείστε να γίνουν τα φάρμακα πιο ασφαλή: Συμπληρώστε την «KITPINH KAPTA» Aναφέρατε: • OΛEΣ τις ανεπιθύμητες ενέργειες για τα Nέα φάρμακα N • Tις ΣOBAPEΣ ανεπιθύμητες ενέργειες για τα Γνωστά φάρμακα Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος ELIQUIS® (apixaban) ELIQUIS® (apixaban) Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2,5 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 5 mg Eνδείξεις: 2,5 mg: Πρόληψη των φλεβικών θρομβοεμβολικών επεισοδίων (ΦΘΕ) σε ενήλικες ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε εκλεκτική εγχείρηση αποκατάστασης ισχίου ή γόνατος. 2,5 mg & 5 mg: Πρόληψη αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου και συστηματικής εμβολής σε ενήλικες ασθενείς με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή (ΜΒΚΜ) με έναν ή περισσότερους παράγοντες κινδύνου, όπως προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (TIA): ηλικία ≥ 75 ετών, υπέρταση, σακχαρώδη διαβήτη, συμπτωματική καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA Κλάση ≥ ΙΙ). Αντενδείξεις: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ενεργή κλινικά σημαντική αιμορραγία. Ηπατική νόσος σχετιζόμενη με διαταραχή της πήξης του αίματος και κλινικά σημαντικό κίνδυνο αιμορραγίας. Βλάβη ή πάθηση εφόσον θεωρηθεί σημαντικός παράγοντας κινδύνου για μείζονα αιμορραγία. Μπορεί να περιλαμβάνει παρούσα ή πρόσφατη γαστρεντερική εξέλκωση, παρουσία κακοήθων νεοπλασμάτων με υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας, πρόσφατη εγκεφαλική κάκωση ή κάκωση νωτιαίου μυελού, πρόσφατη χειρουργική επέμβαση στον εγκέφαλο, το νωτιαίο μυελό ή οφθαλμολογική επέμβαση, πρόσφατη ενδοκρανιακή αιμορραγία, γνωστοί ή πιθανολογούμενοι οισοφαγικοί κιρσοί, αρτηριοφλεβώδεις δυσπλασίες, αγγειακά ανευρύσματα ή μείζονες ενδοραχιαίες ή ενδοεγκεφαλικές αγγειακές διαταραχές. Ταυτόχρονη θεραπεία με οποιοδήποτε άλλο αντιπηκτικό παράγοντα π.χ. μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη (ΜΚΗ), ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους (ενοξαπαρίνη, δαλτεπαρίνη, κτλ.), παράγωγα ηπαρίνης (fondaparinux κτλ.), από του στόματος αντιπηκτικά (βαρφαρίνη, rivaroxaban, dabigatran κτλ.) εκτός υπό τις συνθήκες αλλαγής θεραπείας σε ή από apixaban ή όταν η ΜΚΗ χορηγείται σε δόσεις που απαιτούνται για τη διατήρηση ανοιχτού κεντρικού φλεβικού η αρτηριακού καθετήρα. Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση: Κίνδυνος αιμορραγίας: Όπως συμβαίνει με άλλα αντιπηκτικά, οι ασθενείς που λαμβάνουν Eliquis πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για σημεία αιμορραγίας. Συνιστάται η προσεκτική του χρήση σε περιπτώσεις με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας. Η χορήγηση του Eliquis πρέπει να διακοπεί εάν προκύψει σοβαρή αιμορραγία. Παρά το γεγονός ότι η θεραπεία με apixaban δεν απαιτεί τακτική παρακολούθηση της έκθεσης, ο έλεγχος αντι-FXa Rotachrom® μπορεί να είναι χρήσιμος σε εξαιρετικές καταστάσεις στις οποίες η γνώση της έκθεσης σε apixaban μπορεί να βοηθήσει στην ενημέρωση κλινικών αποφάσεων π.χ. υπερδοσολογία και επείγουσα χειρουργική επέμβαση. Αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν την αιμόσταση: Λόγω αυξημένου αιμορραγικού κινδύνου, αντενδείκνυται η ταυτόχρονη θεραπεία με οποιαδήποτε άλλα αντιπηκτικά. Η ταυτόχρονη χρήση του Eliquis με αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας. Πρέπει να δίνεται προσοχή εάν οι ασθενείς ακολουθούν ταυτόχρονη θεραπεία με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), συμπεριλαμβανομένου του ακετυλοσαλικυλικού οξέος. Μετά από χειρουργική επέμβαση, δεν συνιστάται η συγχορήγηση του Eliquis με άλλους αναστολείς της συσσώρευσης αιμοπεταλίων. Σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή και παθήσεις που δικαιολογούν μονή ή διπλή αντιαιμοπεταλιακή θεραπεία, πρέπει να πραγματοποιείται προσεκτική αξιολόγηση των δυνητικών οφελών έναντι των δυνητικών κινδύνων πριν το συνδυασμό αυτής της θεραπείας με Eliquis. Σε μία κλινική μελέτη σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή, η ταυτόχρονη χρήση ASA αύξησε τον κίνδυνο μείζονος αιμορραγίας με apixaban από 1,8% ανά έτος σε 3,4% ανά έτος και αύξησε το κίνδυνο αιμορραγίας με βαρφαρίνη από 2,7% ανά έτος σε 4,6% ανά έτος. Σε αυτή την κλινική μελέτη, υπήρξε περιορισμένη (2,1%) χρήση ταυτόχρονης διπλής αντιαιμοπεταλιακής θεραπείας. Σε μία κλινική μελέτη σε ασθενείς υψηλού κινδύνου μετά από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, χαρακτηριζόμενοι από πολλαπλές καρδιακές και μη καρδιακές συννοσηρότητες, οι οποίοι έλαβαν ASA ή το συνδυασμό ASA και κλοπιδογρέλης, αναφέρθηκε σημαντική αύξηση του κινδύνου μείζονος αιμορραγίας κατά ISTH (Διεθνής Εταιρεία για τη Θρόμβωση και την Αιμόσταση) για το apixaban (5,13% ανά έτος) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (2,04% ανά έτος). Χρήση Θρομβολυτικών παραγόντων για τη θεραπεία του οξέος ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου: Υπάρχει πολύ περιορισμένη εμπειρία όσον αφορά στη χρήση θρομβολυτικών παραγόντων για τη θεραπεία του οξέος ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου σε ασθενείς που τους χορηγήθηκε apixaban. Χειρουργική επέμβαση και επεμβατικές διαδικασίες: Το Eliquis πρέπει να διακόπτεται τουλάχιστον 48 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση εκλογής ή τις επεμβατικές διαδικασίες με μέτριο ή υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας. Αυτό περιλαμβάνει παρεμβάσεις για τις οποίες η πιθανότητα κλινικά σημαντικής αιμορραγίας δεν μπορεί να αποκλειστεί ή για τις οποίες ο κίνδυνος αιμορραγίας είναι μη αποδεκτός. Το Eliquis θα πρέπει να διακόπτεται τουλάχιστον 24 ώρες πριν από χειρουργική επέμβαση εκλογής ή τις επεμβατικές διαδικασίες με χαμηλό κίνδυνο αιμορραγίας. Αυτό περιλαμβάνει παρεμβάσεις για τις οποίες οποιαδήποτε αιμορραγία που εμφανίζεται αναμένεται να είναι ελάχιστη, μη κρίσιμη στο σημείο που εμφανίζεται ή εύκολα ελεγχόμενη. Σε περίπτωση που η χειρουργική επέμβαση ή οι επεμβατικές διαδικασίες δεν μπορούν να καθυστερήσουν, απαιτείται κατάλληλη προσοχή, λαμβάνοντας υπόψη τον αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας. Ο κίνδυνος αιμορραγίας πρέπει να σταθμίζεται έναντι του επείγοντα χαρακτήρα της παρέμβασης. Η χορήγηση του apixaban θα πρέπει να ξεκινά εκ νέου μετά την επεμβατική διαδικασία ή τη χειρουργική επέμβαση το συντομότερο δυνατό υπό την προϋπόθεση ότι το επιτρέπει η κλινική κατάσταση και ότι έχει επιτευχθεί επαρκής αιμόσταση. Προσωρινή διακοπή: Η διακοπή των αντιπηκτικών, συμπεριλαμβανομένου του Eliquis, για ενεργό αιμορραγία, χειρουργική επέμβαση εκλογής, ή επεμβατικές διαδικασίες θέτει τους ασθενείς σε αυξημένο κίνδυνο θρόμβωσης. Οι αποκλίσεις στη θεραπεία θα πρέπει να αποφεύγονται και εάν για οποιαδήποτε αιτία πρέπει να διακοπεί προσωρινά η αντιπηκτική θεραπεία με Eliquis, πρέπει να ξεκινήσει εκ νέου το συντομότερο δυνατό. Ενδοραχιαία/επισκληρίδιος αναισθησία ή παρακέντηση: Όταν χρησιμοποιείται νευραξονική αναισθησία (ενδορραχιαία/ επισκληρίδιος αναισθησία) ή ενδορραχιαία/επισκληρίδιος παρακέντηση, οι ασθενείς οι οποίοι βρίσκονται σε θεραπεία με αντιθρομβωτικούς παράγοντες για την πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών διατρέχουν κίνδυνο ανάπτυξης επισκληρίδιου αιματώματος ή αιματώματος νωτιαίου μυελού που μπορεί να οδηγήσει σε μακροχρόνια ή μόνιμη παράλυση. Ο κίνδυνος αυτών των επεισοδίων μπορεί να αυξηθεί από τη μετεγχειρητική χρήση μόνιμων επισκληρίδιων καθετήρων ή την ταυτόχρονη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που επηρεάζουν την αιμόσταση. Οι μόνιμοι επισκληρίδιοι ή ενδορραχιαίοι καθετήρες πρέπει να αφαιρεθούν τουλάχιστον 5 ώρες πριν από την πρώτη δόση Eliquis. Ο κίνδυνος ενδέχεται να αυξηθεί επίσης από την τραυματική ή επαναλαμβανόμενη επισκληρίδιο ή ενδορραχιαία παρακέντηση. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται συχνά για σημεία και συμπτώματα νευρολογικής δυσλειτουργίας (π.χ. αιμωδία ή αδυναμία των κάτω άκρων, δυσλειτουργία εντέρου ή ουροδόχου κύστης). Εάν παρατηρηθεί νευρολογική έκπτωση απαιτείται επείγουσα διάγνωση και θεραπεία. Πριν από τη νευραξονική παρέμβαση, ο γιατρός πρέπει να εξετάσει το ενδεχόμενο όφελος έναντι του κινδύνου σε ασθενείς υπό αντιπηκτική αγωγή ή σε ασθενείς που πρόκειται να υποβληθούν σε αντιπηκτική αγωγή για θρομβοπροφύλαξη. Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με τη χρήση του apixaban με μόνιμους ενδορραχιαίους ή επισκληρίδιους καθετήρες. Σε περίπτωση που υπάρχει τέτοια ανάγκη και βάσει των γενικών φαρμακοκινητικών δεδομένων του apixaban, πρέπει να παρέλθει ένα χρονικό διάστημα 20‑30 ωρών (δηλ., 2 x ημίσεια ζωή) μεταξύ της τελευταίας δόσης του apixaban και της αφαίρεση του καθετήρα, και πρέπει να παραληφθεί τουλάχιστον μία δόση πριν την αφαίρεσης του καθετήρα. Η επόμενη δόση του apixaban πρέπει να χορηγηθεί τουλάχιστον 5 ώρες μετά την αφαίρεση του καθετήρα. Όπως με όλα τα νέα αντιπηκτικά φάρμακα, η εμπειρία με νευραξονικό αποκλεισμό είναι περιορισμένη και, ως εκ τούτου, συνιστάται πολύ μεγάλη προσοχή κατά τη χρήση του apixaban επί παρουσίας νευραξονικού αποκλεισμού. Νεφρική δυσλειτουργία: Καθώς δεν υπάρχει κλινική εμπειρία σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης < 15 ml/min ή σε ασθενείς που υποβάλλονται σε οποιαδήποτε μορφή διάλυσης, το apixaban δεν συνιστάται σε αυτούς τους ασθενείς. Πρόληψη της φλεβικής θρομβοεμβολής (Πρόληψη ΦΘΕ): εκλεκτική εγχείρηση αποκατάστασης ισχίου ή γόνατος: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία. Περιορισμένα κλινικά δεδομένα σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 15 – 29 ml/min) υποδεικνύουν πως οι συγκεντρώσεις apixaban στο πλάσμα αυξάνονται σε αυτό το πληθυσμό ασθενών, συνεπώς το apixaban μόνο του ή σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ASA) πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς λόγω μεγαλύτερης πιθανότητας κινδύνου αιμορραγίας. Πρόληψη αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου και συστηματικής εμβολής σε ασθενείς με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή (ΜΒΚΜ): Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία. Ασθενείς με κρεατινίνη ορού ≥ 1,5 mg/dL (133 micromole/l) που σχετίζεται με ηλικία ≥ 80 ετών ή σωματικό βάρος ≤ 60 kg πρέπει να λαμβάνουν τη χαμηλότερη δόση apixaban των 2,5 mg δύο φορές ημερησίως. Ασθενείς με κριτήρια αποκλεισμού σοβαρής νεφρικής δυσλειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης 1529 ml/min) πρέπει επίσης να λαμβάνουν τη χαμηλότερη δόση apixaban των 2,5 mg δύο φορές ημερησίως. Ηλικιωμένοι ασθενείς: Η συγχορήγηση του Eliquis με ASA σε ηλικιωμένους ασθενείς πρέπει να γίνεται με προσοχή εξαιτίας του πιθανά μεγαλύτερου κινδύνου αιμορραγίας. Ηπατική δυσλειτουργία: Το Eliquis αντενδείκνυται σε ασθενείς με ηπατική νόσο σχετιζόμενη με διαταραχή της πήξης του αίματος και κλινικά σχετιζόμενο κίνδυνο αιμορραγίας. Δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. Πρέπει να χρησιμοποιηθεί με προσοχή σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child Pugh κατηγορία A ή B). Ασθενείς με αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζήμων ALT/AST >2 x ULN ή ολική χολερυθρίνη ≥1,5 x ULN εξαιρέθηκαν από τις κλινικές δοκιμές. Ως εκ τούτου, το Eliquis πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε αυτόν τον πληθυσμό. Πριν από την έναρξη του Eliquis, πρέπει να πραγματοποιείται εξέταση ηπατικής λειτουργίας. Αλληλεπίδραση με αναστολείς τόσο του κυτοχρώματος P450 3A4 (CYP3A4) όσο και της P-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp): Η χρήση του Eliquis δεν συνιστάται σε ασθενείς που λαμβάνουν συγχορηγούμενη συστηματική θεραπεία με ισχυρούς αναστολείς τόσο του CYP3A4 όσο και της P-gp, όπως αντιμυκητιασικά της ομάδας των αζολών (π.χ., κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, βορικοναζόλη και ποσακοναζόλη) και αναστολείς της πρωτεάσης του HIV (π.χ., ριτοναβίρη). Αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα ενδέχεται να αυξήσουν την έκθεση στο apixaban στο διπλάσιο ή περισσότερο με την παρουσία επιπρόσθετων παραγόντων που αυξάνουν την έκθεση στο apixaban (π.χ. σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία). Αλληλεπίδραση με επαγωγείς τόσο του CYP3A4 όσο και της P-gp: Η ταυτόχρονη χρήση του Eliquis με ισχυρούς επαγωγείς των CYP3A4 και P-gp (π.χ., ριφαμπικίνη, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη ή St. John’s Wort) ενδέχεται να προκαλέσει μείωση της έκθεσης στο apixaban κατά ~50 Σε μια κλινική μελέτη με ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή, παρατηρήθηκε μειωμένη αποτελεσματικότητα και αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας στη συγχορήγηση apixaban μαζί με ισχυρούς επαγωγείς τόσο του CYP3A4 όσο και της P-gp σε σχέση με το apixaban μόνο του. Οι ισχυροί επαγωγείς τόσο του CYP3A4 όσο και της P-gp πρέπει να συγχορηγούνται με προσοχή. Χειρουργική επέμβαση κατάγματος ισχίου: Το apixaban δεν έχει μελετηθεί σε κλινικές δοκιμές σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση κατάγματος ισχίου για να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια σε αυτούς τους ασθενείς. Συνεπώς, δεν συνιστάται σε αυτούς τους ασθενείς. Εργαστηριακές παράμετροι: Οι εξετάσεις πήξης του αίματος (π.χ. PT, INR και aPTT) επηρεάζονται όπως είναι αναμενόμενο από το μηχανισμό δράσης του apixaban. Οι αλλαγές που παρατηρούνται σε αυτές τις εξετάσεις πήξης του αίματος στην αναμενόμενη θεραπευτική δόση είναι μικρές και υπόκεινται σε υψηλό βαθμό μεταβλητότητας. Πληροφορίες σχετικά με τα έκδοχα: Το Eliquis περιέχει λακτόζη. Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη Lapp λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λάβουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν. Ανεπιθύμητες ενέργειες: Περίληψη του προφίλ ασφάλειας: Η ασφάλεια του apixaban έχει εξετασθεί σε 5.924 ασθενείς σε μελέτες πρόληψης της ΦΘΕ και σε 11.886 ασθενείς σε μελέτες ΜΒΚΜ για μέση συνολική έκθεση 20 ημερών και 1,7 ετών αντίστοιχα. Στις μελέτες πρόληψης της ΦΘΕ, συνολικά, το 11% των ασθενών υπό θεραπεία με apixaban 2,5 mg δύο φορές ημερησίως παρουσίασαν ανεπιθύμητες ενέργειες. Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν η αναιμία, η αιμορραγία, οι μώλωπες και η ναυτία. Κατά τη διάρκεια των δύο μελετών φάσης III σε ΜΒΚΜ, το 24,4% (μελέτη apixaban έναντι βαρφαρίνης) και το 9,6% (μελέτη apixaban έναντι ασπιρίνης) των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με apixaban (5 mg ή 2,5 mg) δύο φορές ημερησίως παρουσίασαν ανεπιθύμητες αντιδράσεις. Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες για το apixaban ήταν επίσταξη, μώλωπες, αιματουρία, αιμάτωμα, αιμορραγία του οφθαλμού και αιμορραγία από το γαστρεντερικό. Η συνολική επίπτωση των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με αιμορραγία με apixaban ήταν 24,3% στη μελέτη με apixaban έναντι βαρφαρίνης και 9,6% στη μελέτη apixaban έναντι ασπιρίνης. Στη μελέτη apixaban έναντι βαρφαρίνης η επίπτωση μειζόνων αιμορραγιών από το γαστρεντερικό κατά ISTH (συμπεριλαμβανομένης της αιμορραγίας του ανώτερου και κατώτερου γαστρεντερικού σωλήνα και του ορθού) με apixaban ήταν 0,76%/έτος. Η επίπτωση μείζονος ενδοφθάλμιας αιμορραγίας κατά ISTH με το apixaban ήταν 0,18%/έτος. Πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών: Στον Πίνακα 1 παρουσιάζονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες που κατατάσσονται ανά Κατηγορία Οργανικού Συστήματος και ανά συχνότητα χρησιμοποιώντας την παρακάτω συνθήκη: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) τόσο για πρόληψη ΦΘΕ όσο και για ΜΒΚΜ. Πίνακας 1 Κατηγορία οργανικού συστήματος Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Αναιμία (συμπεριλαμβανομένης της μετεγχειρητικής και αιμορραγικής αναιμίας και των αντίστοιχων εργαστηριακών παραμέτρων) Θρομβοπενία (συμπεριλαμβανομένων των μειώσεων του αριθμού αιμοπεταλίων) Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένου του δερματικού εξανθήματος, της αναφυλακτικής αντίδρασης και του αλλεργικού οιδήματος) Υπερευαισθησία Διαταραχές του νευρικού συστήματος Εγκεφαλική αιμορραγία, άλλη ενδοκρανιακή ή ενδοραχιαία αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένου του υποσκληρίδιου αιματώματος, της υπαραχνοειδούς αιμορραγίας και του αιματώματος νωτιαίου μυελού) Οφθαλμικές διαταραχές Αιμορραγία του οφθαλμού (συμπεριλαμβανομένης της αιμορραγίας του επιπεφυκότα) Αιμορραγία του οφθαλμού (συμπεριλαμβανομένης της αιμορραγίας του επιπεφυκότα) Αγγειακές διαταραχές Αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένου του αιματώματος και της αιμορραγίας του κόλπου και της ουρήθρας) Άλλη αιμορραγία, αιμάτωμα Υπόταση (συμπεριλαμβανομένης της υπότασης που προκαλείται από θεραπευτικούς χειρισμούς) Ενδοκοιλιακή αιμορραγία Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου Επίσταξη Αιμόπτυση Αιμορραγία του αναπνευστικού (συμπεριλαμβανομένης της κυψελιδικής αιμορραγίας πνεύμονα, της αιμορραγίας του λάρυγγα και της αιμορραγίας του φάρυγγα) Διαταραχές του γαστρεντερικού Ναυτία Αιμορραγία του γαστρεντερικού (συμπεριλαμβανομένης της αιματέμεσης και της μέλαινας), αιμορραγία του ορθού, ουλορραγία Αιμορραγία του γαστρεντερικού (συμπεριλαμβανομένης της αιματέμεσης και της μέλαινας), αιματοχεσία Αιμορραγία αιμορροΐδων, αιματοχεσία, αιμορραγία του στόματος Αιμορραγία του ορθού, ουλορραγία Οπισθοπεριτοναϊκή αιμορραγία Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Αυξημένες τρανσαμινάσες (συμπεριλαμβανομένης της αύξησης της αλανινικής αμινοτρανσφεράσης και της μη φυσιολογικής αλανινικής αμινοτρανσφεράσης), αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση, αυξημένη γ-γλουταμυλοτρανσφεράση, μη φυσιολογική εξέταση ηπατικής λειτουργίας, αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος, αυξημένη χολερυθρίνη αίματος Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Αιμορραγία μυός Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Αιματουρία Αιματουρία (συμπεριλαμβανομένων των αντίστοιχων εργαστηριακών παραμέτρων) Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού Μη φυσιολογική κολπική αιμορραγία, αιμορραγία ουρογεννητικής οδού Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Αιμορραγία της θέσης εφαρμογής Παρακλινικές εξετάσεις Μικροσκοπική λανθάνουσα αιμορραγία παρούσα Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών Μώλωπας Αιμορραγία μετά από επέμβαση (συμπεριλαμβανομένου του αιματώματοςμετά από θεραπευτικό χειρισμό, την αιμορραγία τραύματος, το αιμάτωμα των αγγείων στο σημείο της παρακέντησης και την αιμορραγία στο σημείο του καθετήρα), έκκριση από τραύμα, αιμορραγία στο σημείο τομής (συμπεριλαμβανομένου του αιματώματος στο σημείο τομής), εγχειρητική αιμορραγία Μετατραυματική αιμορραγία, αιμορραγία μετά από θεραπευτικό χειρισμό, αιμορραγία στη θέση της τομής Πρόληψη ΦΘΕ ΜΒΚΜ Συχνές - Όχι συχνές - - Όχι συχνές Σπάνιες - - Όχι συχνές Σπάνιες Συχνές - Συχνές - Όχι συχνές Συχνές - - Όχι συχνές Όχι συχνές Σπάνιες - Συχνές Σπάνιες Συχνές - Συχνές Όχι συχνές - Σπάνιες - Όχι συχνές Σπάνιες Όχι συχνές - Σπάνιες - Όχι συχνές Συχνές - - Όχι συχνές - Όχι συχνές - Όχι συχνές Συχνές Όχι συχνές Συχνές - - Όχι συχνές Η χρήση του Eliquis ενδέχεται να συσχετιστεί με αυξημένο κίνδυνο φανερής ή κρυφής αιμορραγίας από οποιοδήποτε ιστό ή όργανο, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε μεθαιμορραγική αναιμία. Τα σημεία, τα συμπτώματα και η σοβαρότητα θα ποικίλουν ανάλογα με την τοποθεσία και το βαθμό ή την επέκταση της αιμορραγίας. Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας: Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG, Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 1DH, Ηνωμένο Βασίλειο. Τοπικός αντιπρόσωπος Ελλάδα: Bristol-Myers Squibb A.E., Αττικής 49-53 & Προποντίδος 2, Τ.Κ. 152 35 Βριλήσσια, ΑττικήΤηλ: + 30 210 6074300 Τοπικός αντιπρόσωπος Κύπρος: Bristol-Myers Squibb A.E., Τηλ: + 357 800 92666. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: EU/1/11/691/001 -013. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ: 26 Αυγούστου 2013. ΛΙΑΝΙΚΕΣ ΤΙΜΕΣ: ELIQUIS επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε blister, 20 x 2,5 mg: 32,60n. ELIQUIS επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε blister, 60 x 2,5 mg: 95,90n. ELIQUIS επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε blister μονάδων δόσης, 60 x1 x 2,5 mg: 95,90n. ELIQUIS επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε blister, 60 x 5 mg: 96,29n. ELIQUIS επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε blister μονάδων δόσης, 100 x 1 x 5 mg: 150,85n. Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή. ΓΙΑ ΠΛΗΡΕΙΣ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΑΡΑΚΑΛΕΙΣΘΕ ΝΑ ΑΠΕΥΘΥΝΘΕΙΤΕ ΣΤΗΝ ΕΤΑΙΡΙΑ. Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος PROSPAN Αναβράζοντα δισκία, Πόσιμο διάλυμα, Dried Ivy Leaf Extract 65 mg/tab, 35 mg /5ml 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PROSPAN 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ξηρό εκχύλισμα φύλλων κισσού 65 mg/tab Ξηρό εκχύλισμα φύλλων κισσού 35 mg/ 5ml Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, δείτε τμήμα 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕXΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Αναβράζοντα δισκία Πόσιμο διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. Θεραπευτικές ενδείξεις Σε ενήλικες ενδείκνυται ως βλεννολυτικό για τη συμπτωματική αντιμετώπιση του βήχα. Στα παιδιά από τεσσάρων ετών και πάνω, ενδείκνυται η χρήση του πόσιμου διαλύματος ως βλεννολυτικό για τη συμπτωματική αντιμετώπιση του βήχα. δεν συνιστάται χωρίς ιατρική συμβουλή. 4.5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπιδράσΗΣ Η μέχρι τώρα χρήση του PROSPAN δεν έχει δείξει τουλάχιστον κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα. Μαζί με αντιασθματικά ή βλεννολυτικά έχει αναφερθεί μειωμένη ανοχή του φαρμάκου. Έχει χορηγηθεί μαζί με αντιβιοτικά χωρίς να παρατηρηθεί αλληλεπίδραση. Επειδή σε μια μελέτη το είδος Hedera helix L., ssp. Canariensis (wild) έδειξε in vitro σημαντική αντιθρομβωτική δράση, καλό είναι άτομα που λαμβάνουν κουμαρινικά αντιπηκτικά να το λαμβάνουν υπόψη, για την πιθανότητα συνεργικής δράσης, αν και δεν υπάρχουν μελέτες στον άνθρωπο, σχετικά με αυτή την πιθανή αλληλεπίδραση. citrate, sorbitol, medium chain triglycerides, polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, aroma. Πόσιμο διάλυμα: Sorbitol solution 70%, Cherry essence, Xanthan gum, Potassium sorbate, Citric acid anhydrous, Water purified. 4.6. Χορήγηση κατά την κύηση και τον θηλασμό Επειδή σε πειραματόζωα το φάρμακο προκάλεσε μια ανακατανομή του ψευδαργύρου και άλλων ιχνοστοιχείων, να μη χορηγείται στη κύηση και στη γαλουχία, αφού δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα στον άνθρωπο. 6.4. Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά ΤΗ ΦΥΛΑΞΗ του προϊόντος Πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 25ºC. 4.7. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Δεν έχουν παρατηρηθεί συμπτώματα επίδρασης στην ικανότητα του ασθενούς να οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανήματα κατά τη χορήγηση του PROSPAN. 4.2 Δοσολογία και τρόπος χρήσης Αναβράζοντα δισκία Ενήλικες και άτομα ηλικίας άνω των 12 ετών Συνίσταται η λήψη ενός αναβράζοντος δισκίου, 2 φορές την ημέρα. Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται αφού διαλυθούν σε ένα ποτήρι νερό 4.8. Ανεπιθύμητες ενέργειες Συχνές: γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία, εμετός, διάρροια, μετεωρισμός) Όχι συχνές: αλλεργικές αντιδράσεις (αλλεργικό εξάνθημα, κνίδωση, δύσπνοια) Πόσιμο διάλυμα Παιδιά από 4-5 ετών: 1,5 ml 3 φορές την ημέρα Παιδιά από 6-12 ετών: 2,5 ml 3 φορές την ημέρα Παιδιά από 12 ετών και ενήλικες: 5 ml 3 φορές την ημέρα Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τον τύπο και τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων, με χορήγηση τουλάχιστον μια εβδομάδα. (Σε περίπτωση που επιμένουν ή εμφανιστούν συμπτώματα όπως δυσκολία στην αναπνοή, πυρετός καθώς και πυώδεις ή αιματηρές αποχρέμψεις, συνιστάται να συμβουλευθείτε αμέσως το γιατρό σας). 4.9. Υπερδοσολογία Συμπτώματα υπερδοσολογίας δεν αναφέρονται. Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων Αθηνών: 210 77.93.777 4.3. Aντενδείξεις Δυσανεξία στη φρουκτόζη. Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε φυτά της οικογένειας των Araliaceae. 4.4. Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά την χρήση Σε μικρά παιδιά η υπέρβαση της δοσολογίας μπορεί να προκαλέσει ναυτία ή και εμετό. Σε περίπτωση που επιμένουν ή εμφανιστούν συμπτώματα όπως δυσκολία στην αναπνοή, πυρετός καθώς και πυώδεις ή αιματηρές αποχρέμψεις, συνιστάται να συμβουλευθείτε αμέσως το γιατρό σας. Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με γαστρίτιδα ή γαστρικό έλκος. Ταυτόχρονη χορήγηση με αντιβηχικά όπως κωδεϊνη ή dextromethorphane 5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ 5.1. Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Ο μηχανισμός δράσης στον οποίο οφείλονται οι ανωτέρω αναφερόμενες ιδιότητες του ξηρού εκχυλίσματος των φύλλων κισσού (οι οποίες έχουν μελετηθεί σε μελέτες με ζώα και έχουν αποδειχθεί κλινικά) δεν έχει μέχρι σήμερα πλήρως διευκρινιστεί. Η εκκριτική δράση του εκχυλίσματος οφείλεται κυρίως στην σαπωνική φύση των τριτερπενικών γλυκοσιδών, ενώ η παρασυμπαθολυτική δράση ορισμένων γλυκοσιδών θεωρείται ότι είναι η βάση των σπασμολυτικών ιδιοτήτων, οι οποίες κυρίως ασκούνται επί των φλεγμονοδών βρόγχων. Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την επίδραση του φαρμάκου στο κέντρο του βήχα. Η μείωση των επεισοδίων βήχα οφείλεται στη διευκόλυνση της απόχρεμψης. 6.2. Ασυμβατότητες Δεν είναι γνωστές μέχρι σήμερα. 6.3. Διάρκεια ζωής Αναβράζοντα δισκία: Η διάρκεια ζωής του προϊόντος είναι 24 μήνες. Πόσιμο διάλυμα: Η διάρκεια ζωής του προϊόντος είναι 36 μήνες. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης. 6.5. Φύση και συστατικά του περιέκτη Αναβράζοντα δισκία: Κουτί που περιέχει 20 αναβράζοντα δισκία των 65 mg/δισκίο σε strips αλουμινίου. Πόσιμο διάλυμα: Γυάλινο φιαλίδιο των 100ml (Fl x 100 ml). 6.6. Οδηγίες ΧΡΗΣΗΣ/ΧΕΙΡΙΣΜΟΥ Αναβράζοντα δισκία: Τα δισκία διαλύονται σε ένα ποτήρι νερό (200 ml). Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ζεστό ή κρύο νερό. Πόσιμο διάλυμα: Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες οδηγίες χρήσης. 6.7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ άδειας κυκλοφορίας ΦΑΡΜΑΣΥΝ Α.Ε., Μονής Δαμάστας 6 Περιστέρι 121 33, Τηλ: 210-5777140, Fax: 210-5788791 7. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ PROSPAN, Πόσιμο διάλυμα 35 mg/ 5 ml 43842/07/29-10-2008 PROSPAN, Αναβράζοντα δισκία 65 mg/tab 84498/26-11-2009 8. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ PROSPAN, Πόσιμο διάλυμα 35 mg/ 5 ml 6-9-2002/29-10-2008 PROSPAN, Αναβράζοντα δισκία 65 mg/tab 6-9-2002/29-10-2008 9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ (ΜΕΡΙΚΗΣ) ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ 14 Δεκεμβρίου 2012 6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1. Κατάλογος με τα έκδοχα Αναβράζοντα δισκία: Citric acid anhydrous, sodium hydrogen carbonate, mannitol, simethicone, saccharin sodium, sodium cyclamate, sodium Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος REGAINE® Foam 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ REGAINE® Foam 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Το REGAINE® FOAM περιέχει minoxidil σε συγκέντρωση ισοδύναμη προς 50 mg (5%) ανά g (μισό καπάκι). 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ. Δερματικός αφρός 5% W/W 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις Το REGAINE® FOAM ενδείκνυται για τη θεραπεία της ανδρογενετικής αλωπεκίας (φαλάκρα άρρενος ή θήλεος τύπου). Ενδείκνυται επίσης για την αναστολή της επέκτασης της φαλάκρας που οφείλεται σε ανδρογενετική αλωπεκία. 4.3 Αντενδείξεις. Αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στη minoxidil, την αιθανόλη, το ΒΗΤ καθώς και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών και σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί. 4.4 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ. Πριν από την εφαρμογή του REGAINE® FOAM o γιατρός θα πρέπει να λαμβάνει ιστορικό του ασθενούς και θα πρέπει να επιβεβαιωθεί ότι το τριχωτό της κεφαλής του είναι φυσιολογικό και υγιές. Αν και από την τοπική χρήση minoxidil η απορρόφηση είναι μικρή (περίπου 1,4% της εφαρμοζόμενης δόσης), υπάρχει πιθανότητα να εμφανισθούν συστηματικές επιδράσεις, κατακράτηση ύδατος και άλατος, γενικευμένο και τοπικό οίδημα, περικαρδιακό εξίδρωμα, περικαρδίτιδα, επιπωματισμός, ταχυκαρδία, στηθάγχη, επιδείνωση προϋπάρχουσας στηθάγχης, πρόκληση στηθαγχικών συμπτωμάτων σε ασθενείς με μη διαγνωσμένη στεφανιαία νόσο, επιδείνωση της ορθοστατικής υπότασης που προκαλείται από τη γουανεθιδίνη. Σε περίπτωση που θα εμφανισθεί πόνος στο στήθος, ταχυπαλμία, αδυναμία ή ζάλη, απότομη ανεξήγητη αύξηση βάρους ή πρήξιμο στα χέρια ή στα πόδια ή επίμονη ερυθρότητα ή ερεθισμός του τριχωτού της κεφαλής, θα πρέπει να διακοπεί η χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος και να αναζητηθεί η συμβουλή γιατρού. Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται σε υπερτασικούς ασθενείς συμπεριλαμβανομένων και αυτών που υποβάλλονται σε αντιυπερτασική αγωγή και σε ασθενείς με ισχαιμική καρδιοπάθεια. (πριν τη χρήση να συμβουλεύονται το γιατρό τους). Επίσης μπορεί να παρουσιαστεί υψηλή συχνότητα υπερτρίχωσης σε γυναίκες, σε σημεία μακριά από το σημείου εφαρμογής. ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ. Επειδή το REGAINE® FOAM περιέχει οινόπνευμα, προκαλεί αίσθημα καύσου και ερεθισμό στα μάτια. Σε περίπτωση συμπτωματικής επαφής με ευαίσθητες επιφάνειες (μάτια, διαβρωμένο δέρμα, βλεννογόνους) η περιοχή πρέπει να πλένεται με άφθονο δροσερό νερό της βρύσης. Πρέπει να αποφεύγεται η εισπνοή του φαρμάκου. Η συμπτωματική λήψη από το στόμα μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές παρενέργειες. Οι επιδράσεις της minoxidil σε ασθενείς με συνοδές δερματικές παθήσεις, ή σ’ αυτούς που χρησιμοποιούν τοπικά κορτικοειδή ή άλλα δερματολογικά σκευάσματα δεν είναι γνωστές. Δεν έχει διευκρινιστεί εάν η κάλυψη (χρήση περούκας), αυξάνει την απορρόφηση της minoxidil μετά τη χορήγηση της. Η μορφή του δερματικού αφρού περιέχει BHT, το οποίο μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής) ή ερεθισμό στα μάτια και τις βλεννογόνους. Επίσης περιέχει αλκοόλες, οι οποίες μπορεί να προκαλέσουν τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής). Δεν συνιστάται έκθεση στον ήλιο όταν εφαρμόζεται το προϊόν. ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του REGAINE® FOAM σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 χρόνων δεν έχει τεκμηριωθεί. ΓΗΡΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του REGAINE® FOAM σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 χρόνων δεν έχει τεκμηριωθεί. 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και μορφές αλληλεπίδρασης Δεν υπάρχουν γνωστές φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις, που να σχετίζονται με τη χρήση της minoxidil. Αν και κλινικά δεν έχει αποδειχτεί, υπάρχει η πιθανότητα να επιδεινωθεί η ορθοστατική υπόταση σε ασθενείς που ταυτόχρονα παίρνουν γουανεθιδίνη. Η απορρόφηση της τοπικής minoxidil ελέγχεται και η ταχύτητά της περιορίζεται από την κεράτινη στοιβάδα της επιδερμίδας. Η ταυτόχρονη εφαρμογή τοπικά χορηγούμενων φαρμάκων, π.χ. κορτικοστεροειδών, ρετινοειδών (tretinoin), anthralin και γενικά παραγόντων που αυξάνουν τη διαδερμική απορρόφηση της minoxidil, δεν συνιστάται. 4.6 Κύηση και γαλουχία. Η ασφάλεια της τοπικής minoxidil κατά τη διάρκεια της κύησης δεν έχει διαπιστωθεί πλήρως στον άνθρωπο. Η minoxidil που απορροφάται συστηματικά απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο. Γι’ αυτό η χρήση της αντενδεικνύεται σε εγκυμονούσες ή θηλάζουσες γυναίκες. 4.7 Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων Ουδεμία 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες Σύστημα σώματος Αγγειακές διαταραχές Καρδιακές διαταραχές Αναπνευστικό Σύστημα Δέρμα και Υποδόριος ιστός Συχνότητα Σπάνιες Σπάνιες Σπάνιες Συχνές Σπάνιες Αισθήσεις Σπάνιες Διαταραχές νευρικού συστήματος Γενικές διαταραχές Άλλα συστήματα Σπάνιες Ανεπιθύμητη ενέργεια Υπόταση Ταχυκαρδία Πόνος στο στήθος Τοπικός ερεθισμός, απολέπιση, κοκκινίλα, ερεθισμός του δέρματος, ξηρό δέρμα, υπερτρίχωση (ανεπιθύμητη τριχοφυΐα εκτός του κεφαλιού), κάψιμο, εξάνθημα Αλωπεκία, ακανόνιστη τριχοφυΐα, αλλεργικές αντιδράσεις, υπερευαισθησία, γενικευμένο ερύθημα Οφθαλμικός ερεθισμός, οπτικές διαταραχές, αλλοίωση της γεύσης, ρινίτιδα, λοίμωξη αυτιών (εξωτερική ωτίτιδα) Κεφαλαλγίες, νευρίτιδα, αίσθηση μυρμηκίασης Ζάλη, οίδημα προσώπου, εξασθένιση, κνησμός Ηπατίτιδα , νεφρολιθίαση 4.9 Υπερδοσολογία Αυξημένη συστηματική απορρόφηση μπορεί να συμβεί σε περίπτωση που χρησιμοποιηθούν δόσεις μεγαλύτερες των συνιστώμενων σε μεγάλες επιφάνειες του σώματος, εκτός του κεφαλιού. Δεν είναι γνωστές περιπτώσεις υπερδοσολογίας από τοπική χρήση minoxidil. Η λήψη από του στόματος μπορεί να προκαλέσει συστηματικές επιδράσεις, που έχουν σχέση με την αγγειοδιασταλτική δράση της minoxidil (2 g δερματικού αφρού περιέχουν 100 mg minoxidil, τη μεγαλύτερη δόση, η οποία συνιστάται σε ενήλικα για τη θεραπεία της υπέρτασης). Τα πιο πιθανά σημεία και συμπτώματα της υπερδοσολογίας είναι καρδιαγγειακή συμπτωματολογία, η οποία σχετίζεται με κατακράτηση υγρών, πτώση της πίεσης του αίματος ή ταχυκαρδία. Η κατακράτηση υγρών μπορεί να αντιμετωπιστεί με την κατάλληλη διουρητική θεραπεία. Η ταχυκαρδία ελέγχεται με χορήγηση ενός β-αναστολέα. Η υπόταση μπορεί να αντιμετωπισθεί με ενδοφλέβια χορήγηση φυσιολογικού ορού. Τα συμπαθητικομιμητικά φάρμακα, όπως η νορεπινεφρίνη και η επινεφρίνη πρέπει να αποφεύγονται, λόγω της διεγερτικής ενέργειας που έχουν στην καρδιά. 6.7 Κάτοχος της αδείας κυκλοφορίας. Johnson & Johnson Hellas Consumer ΑΕ, Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, Μαρούσι 151 25 Αθήνα, Τηλ.: 210 6875528 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ. 90468/2212-2011 Δεν απαιτείται ιατρική συνταγή. Τηλ. Κέντρου δηλητηριάσεων: 210 7793777 Περαιτέρω πληροφορίες διατίθενται από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας κατόπιν επικοινωνίας. ΦAPMAKOΛOΓIO Οι «ασθένειες» της Υγείας ΟΛΑ ΟΣΑ ΣΥΖΗΤΗΘΗΚΑΝ ΣΤΟ 9Ο ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΟ ΣΥΝΕ∆ΡΙΟ ΓΙΑ ΤΗ ∆ΙΟΙΚΗΣΗ ΤΑ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΑ ΚΑΙ ΤΙΣ ΠΟΛΙΤΙΚΕΣ ΤΗΣ ΥΓΕΙΑΣ ΠΟΥ ∆ΙΟΡΓΑΝΩΣΕ Η ΕΣ∆Υ Με επιτυχία ολοκληρώθηκαν οι εργασίες του 9ου Πανελλήνιου Συνέδριου για τη Διοίκηση, τα Οικονομικά και τις Πολιτικές της Υγείας, που διοργάνωσε η Εθνική Σχολή Δημόσιας Διοίκησης (ΕΣΔΥ), αφήνοντας «στο τραπέζι» ανάμεικτες εντυπώσεις, ενδιαφέροντα συμπεράσματα, ερωτηματικά, αλλά και αρκετά αντικρουόμενα «πρέπει» για προβληματισμό. Ρεπορτάζ: Γιώργος Λαδόπουλος Τ ο συνέδριο πραγματοποιήθηκε στο ξενοδοχείο Hilton, από τις 5-7 Δεκεμβρίου, παρουσία θεσμικών από όλη την Ελλάδα, εκπροσώπων από τον δημόσιο και ιδιωτικό τομέα Υγείας, ακαδημαϊκών, στελεχών φαρμακευτικών επιχειρήσεων και επίτιμων ομιλητών από το εξωτερικό. Ο τίτλος του συνεδρίου ήταν «Εθνικό Σύστημα Υγείας, 30 χρόνια μετά», καθώς το ΕΣΥ συμπληρώνει φέτος 30 χρόνια επίσημης λειτουργίας του και έτσι κλήθηκαν να συμμετέχουν σε συζήτηση αποτίμησης και σχολιασμού και 3 πρώην υπουργοί Υγείας (Μ. Γιαννάκου, Δ. Κρεμαστινός και Α. Λοβέρδος). Την τρίτη μέρα, μέσα σε ένα πολύωρο πάνελ, παρακολουθήσαμε την παρέμβαση του νυν υπουργού Υγείας, Άδωνι Γεωργιάδη, ενώ ακολούθησε θερμή συζήτηση. Κρίση - Μείωση δαπανών Η οικονομική κρίση αποτέλεσε όπως αναμενόταν την αρχή και το τέλος κάθε προβληματισμού, κάθε παρουσίασης. Τα πάντα επηρεάζονται, υποδεικνύονται ή δικαιολογούνται από αυτήν. «Όπως είναι γνωστό, η οικονομική κρίση στη χώρα προκαλεί εκτεταμένες βλάβες στην κοινωνία και την υγεία και τα προβλήματα, τα οποία αναδύονται, συνιστούν πρωτίστως πολιτικά ζητήματα. Αντιστοίχως, οι απαντήσεις είναι θέματα εξόχως πολιτικά», λέει χαρακτηριστικά ο καθηγητής και πρόεδρος της οργανωτικής επιτροπής Γιάννης Κυριόπουλος. Οι μνημονιακές μας υποχρεώσεις για μείωση των δημόσιων δαπανών, χτυπούν αναπόφευκτα την πόρτα του ΕΣΥ και καθιστούν ανάγκη τον εξορθολογισμό της οργάνωσής του, την υπέρβαση αγκυλώσεων, την εκρίζωση εσωτερικών, συντεχνιακών 78 PHARMANEWS • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 233 www.pharmanews.gr αντιδράσεων και συμφερόντων κλπ. Όλα αυτά απαιτούν πολιτικές αποφάσεις που εκκινούν από την κρίση, αλλά δεν αποκλείεται να οδηγούν, περαιτέρω, σε νέες, παράπλευρες κρίσεις. «Το πρόγραμμα περιστολής της υγειονομικής δαπάνης, το οποίο επιβάλλεται από το διεθνή οικονομικό έλεγχο, σωρεύει αρνητικές εξελίξεις και συμβάλλει στην όξυνση των ενδημικών στρεβλώσεων στο Εθνικό Σύστημα Υγείας», αναγνωρίζει ο κ. Κυριόπουλος. Τα πολλά λάθη και οι εκάστοτε ημιτελείς προσπάθειες αναγνωρίστηκαν ως οι βασικές αιτίες του προβλήματος από το μεγαλύτερο μέρος των συμμετεχόντων, ενώ εντοπίστηκε σοβαρό έλλειμμα στο χώρο του management. Ο καθηγητής κ. Άρης Σισσούρας ανέφερε, πληροφοριακά, πως μέσα σε αυτά τα 30 χρόνια, έχουμε αλλάξει 17 υπουργούς Υγείας. Επόμενο ήταν να γίνουν μετέωρα βήματα. «Πάντα οι μεταρρυθμίσεις έμπαιναν στην ατζέντα και ποτέ δεν γίνονταν πράξη. Φτάσαμε στο σημείο να έρθει η τρόικα και πλέον να τα θέσει σε μια επιτροπή εμπειρογνωμόνων/ σοφών», αναφέρει. Από τη μεριά της, η κ. Γιαννάκου, παρότι δεν συμφωνεί με μια λογική ασυνέχειας της πολιτικής βούλησης, τόνισε χαρακτηριστικά πως, «εξαρχής δεν έγινε προσπάθεια για νομοθετική προσέγγιση στο ΕΣΥ. Η προσέγγιση της τότε κυβέρνησης είχε έντονα πολιτικό χαρακτήρα, παρά εστίαζε στο ίδιο το υγειονομικό αντικείμενο». Ο κ. Κρεμαστινός, υπενθύμισε πως κατά τη θητεία του, έγιναν τα πρώτα βήματα για στελέχωση των δομών υγείας με καταρτισμένους managers, ενώ με απογοήτευση κατέληξε στο συμπέρασμα πως σήμερα αφήσαμε τους managers και επιστρέψαμε στα κομματικά στελέχη, τα οποία έχουν ανεπαρκείς γνώσεις στη διοίκηση μονάδων υγείας. Στο στρογγυλό τραπέζι με θέμα «Economic Crisis: Lessons learned - What not to do», ο ελληνικής καταγωγής, επίτιμος καθηγητής στην ΕΣΔΥ της Λισσαβόνας, κ. Constantino Sakellarides, εξήγησε πως οι αλλαγές στην Υγεία στην Ελλάδα, έχουν www.pharmanews.gr αντίκτυπο στην οικονομία αλλά και στην ίδια τη χώρα. Τα μέτρα λιτότητας στηρίζονται στο βάθος της ύφεσης, σε θέματα διαφάνειας, σε υποχρεώσεις απέναντι σε διεθνείς φορείς, αλλά κανένας από αυτούς τους παράγοντες, ούτε η πολιτική ιδεολογία, ούτε η αλλαγή του ΑΕΠ, ούτε το δημόσιο χρέος τα εξηγεί, ακόμα περισσότερο, δεν τα δικαιολογεί. Σύμφωνα με στοιχεία που παρουσίασε, στην Ελλάδα η αφαίρεση ενός (1) ευρώ από την Υγεία, προκαλεί μείωση τεσσάρων (4) ευρώ στο ΑΕΠ. Η μείωση των δαπανών (στα 1,9 δισ. ευρώ από 2,2 δισ. πέρυσι) επηρεάζει τη δημόσια υγεία καθολικά και, ακόμη περισσότερο, σε περιόδους γενικότερης ύφεσης. Η αύξηση της ανεργίας (άρα και των ανασφάλιστων “ Στην Ελλάδα η αφαίρεση ενός (1) ευρώ από την Υγεία, προκαλεί µείωση τεσσάρων (4) ευρώ στο ΑΕΠ. Η µείωση των δαπανών (στα 1,9 δισ. ευρώ από 2,2 δισ. πέρυσι) επηρεάζει τη δηµόσια υγεία καθολικά και, ακόµη περισσότερο, σε περιόδους γενικότερης ύφεσης ” πολιτών), αλλά και η γενικευμένη συμπίεση του ατομικού εισοδήματος περιορίζει την προσβασιμότητα των ασθενών σε υπηρεσίες υγείας και φάρμακα, προκαλώντας παράλληλα περαιτέρω άνοιγμα στην ψαλίδα της κοινωνικής ανισότητας. Αξίζει να σημειωθεί εδώ ενδεικτικά πως, σύμφωνα με έρευνες που παρουσίασαν οι κ.κ. Αναστ. Σκρουμπέλος και Εμμ. Μάκαρης, παρατηρείται αύξηση των αυτοκτονιών ήδη από το 2008, ενώ σύμφωνα με τον καθηγητή Τάκη Παναγιωτόπουλο, στην ευρύτερη περιοχή της Μεσογείου (Συρία, Ισραήλ, Γαλλία κ.α.), παρατηρείται αύξηση κρουσμάτων ή επανεμφάνιση (ξεχασμένων) ασθενειών (ιλαρά, διφθερίτιδα, πολιομυελίτιδα), λόγω της διατάραξης του κοινωνικού ιστού και της ανεπαρκούς οργάνωσης εμβολιασμών. Πρόληψη και Πρωτοβάθμια Φρονίδα Υγείας (ΠΦΥ) Όπως γίνεται κατανοητό από τα παραπάνω, η αξία της πρόληψης και ο σχεδιασμός ενός αξιόπιστου συστήματος ΠΦΥ αποτελεί πλέον μονόδρομο. Η πρόληψη αποτελεί θεμελιώδη προσανατολισμό ενός μοντέρνου συστήματος υγείας, το οποίο, πρωτίστως, φροντίζει για τον έλεγχο των παραγόντων που καθορίζουν την πρωτογενή υγεία και εν συνεχεία προχωρά στην ενημέρωση του πληθυσμού, συμβάλλει στην ανάδειξη διαφορετικών προτύπων ζωής, φροντίδας και αυτοπροστασίας του ατόμου (π.χ. αναδεικνύει τα προβλήματα που προκαλεί το κάπνισμα, η παχυσαρκία, συμβάλλει στην ανάπτυξη μεταμοσχευτικής κουλτούρας κλπ.), ενώ δευτερογενώς, παροτρύνει το άτομο σε τακτικό και συστηματικό ιατρικό έλεγχο και εμβολιασμό (και ενηλίκων), με σκοπό τη διατήρηση ενός καλού επιπέδου ζωής. Όπως τονίστηκε στο συνέδριο, «η ΠΦΥ έχει γνώμονα το υγιές άτομο και όχι τον ασθενή». Επιπλέον, θεωρείται ζήτημα μείζονος σημασίας η σωστή «διαχείριση»- αντιμετώπιση των ασθενών με χρόνια νοσήματα, καθώς πανευρωπαϊκά παρατηρείται αυξανόμενος επιπολασμός χρόνιων παθήσεων, κυρίως εξαιτίας της TEYXOΣ 233 • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • PHARMANEWS 79 ΦAPMAKOΛOΓIO γήρανσης του πληθυσμού. Όλα τα παραπάνω αποτελούν διαχρονικές κατευθύνσεις ενός μοντέλου απ’ το οποίο ο πολίτης (θα) ωφελείται, καθώς μειώνεται η πιθανότητα νόσησης ή επιδείνωσης μιας προϋπάρχουσας νόσου και, κατ’ επέκταση, η πιθανότητα νοσηλείας σε κάποια δευτεροβάθμια (νοσοκομειακή) δομή. Ειδικά στον τομέα των χρόνιων νοσημάτων, η σωστή ρύθμιση τους κρίνεται απαραίτητη. Aρκεί να αναλογιστεί κανείς πως οι δαπάνες για τις χρόνιες παθήσεις (σακχαρώδης διαβήτης, κάπνισμα, ΧΑΠ, υπέρταση, μυοσκελετικά προβλήματα, κ.α.) στην Ελλάδα, αποτελούν το 65-75% της συνολικής δαπάνης υγείας στη χώρα. Η Γενική Γραμματέας Δημόσιας Υγείας, Χριστίνα Παπανικολάου, υποστήριξε πως η ανάπτυξη μιας εθνικής στρατηγικής για την πρόληψη, δεν μπορεί να αγνοεί ζητήματα κοινωνικής πολιτικής, όπως η προστασία των φτωχών κοινωνικών ομάδων (μειονότητες, μετανάστες), η παιδεία και η απασχόληση, το δημογραφικό πρόβλημα και οι κοινωνικές ανισότητες -τα περισσότερα εκ των οποίων αποτελούν και συμπτώματα του υφεσιακού κοινωνικο-οικονομικού περιβάλλοντος. Για να μπορέσουν να γίνουν αυτά πραγματικότητα απαιτείται μια ριζική αναδιοργάνωση του συστήματος ΠΦΥ και η υιοθέτηση μιας ενιαίας, στοχευμένης στρατηγικής, που θα μπορεί να θέτει προτεραιότητες και να αναγνωρίζει ανάγκες. Μερικές μόνο απ’ τις προτάσεις που κατατέθηκαν είναι: α. Η ανάπτυξη της ηλεκτρονικής καταγραφής, με δημιουργία ενός ενιαίου και καθολικού μητρώου ασθενών (patient registry) σε σύνδεση με το ληξιαρχείο, υπήρξε βασικό αίτημα των περισσοτέρων εισηγητών -είμαστε η μοναδική χώρα στην ΕΕ, που δεν διαθέτει μητρώο ασθενών. Θεωρείται πως θα αποτελέσει τη βάση για έγκυρη και ενημερωμένη ιατρική πράξη βάσει τεκμηρίωσης, για αξιοποίηση στατιστικών και επιδημιολογικών δεδομένων καθώς και για καλύτερο έλεγχο/στάθμιση κόστους υπηρεσιών βάσει οφέλους (costeffect). β. Αλλαγή του αγκυλωμένου θερα- “ Το φάρµακο είναι όπως φαίνεται ο τοµέας που θα υποστεί τις µεγαλύτερες ποσοστιαία µειώσεις στον προϋπολογισµό υγείας (από 2,88 δις το 2012, στα 2,0 δις φέτος). πευτικού μοντέλου το οποίο έχει ως κύρια χαρακτηριστικά την πολυφαρμακία και τον νοσοκομειοκεντρισμό (ανάπτυξη αντικινήτρων για την καταχρηστική εισαγωγή σε νοσηλευτικά ιδρύματα). γ. Η ενίσχυση του θεσμού του οικογενειακού ιατρού, ως προπύργιο του υγειονομικού δικτύου. δ. Η εισαγωγή και ανάλυση των βιοδεικτών στη διάγνωση. ε. Η εξατομίκευση στη θεραπεία. στ. Αύξηση του αριθμού των ιατρείων εμβολιασμού, με ελεύθερη πρόσβαση. ζ. Ενίσχυση της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης και 80 PHARMANEWS • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 233 ” η. Εισαγωγή νέων, καινοτόμων φαρμάκων που να ανταποκρίνονται στις σύγχρονες ανάγκες. Φαρμακευτική δαπάνη και νέα φάρμακα Το φάρμακο είναι ο τομέας που θα υποστεί τις μεγαλύτερες ποσοστιαία μειώσεις στον προϋπολογισμό υγείας (από 2,88 δις το 2012, στα 2,0 δις φέτος). Σύμφωνα με τον Πρόεδρο του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος, κ. Κωνσταντίνο Φρουζή, η δαπάνη δεν πρέπει να πέσει κάτω από τα 2,3 δις, ενώ σύμφωνα με τον ίδιο, κατ’ αυτό τον τρόπο και η εξίσωση www.pharmanews.gr βγαίνει και επιτυγχάνεται ο μνημονιακός στόχος για φέτος. «Χρειάζεται επιμονή να προστατέψουμε ό,τι έχει μείνει στην φαρμακευτική περίθαλψη στην Ελλάδα», είπε χαρακτηριστικά. Από την μεριά του ο κ. Πενταφράγκας προειδοποίησε ότι ο στόχος των 2 δις μας γυρνά πίσω στο 2003, κάτι που αν γίνει, θα το πληρώσουμε ακριβά. Ωστόσο τα προβλήματα του φαρμάκου δεν περιορίζονται στο θέμα των δαπανών. Οι ομιλητές έκαναν λόγο για πολυπλοκότητα στην παροχή φαρμακευτικής φροντίδας, ενώ αναφέρθηκαν και στην τεράστια καθυστέρηση στη διαδικασία αξιολόγησης των νέων φαρμάκων από την επιτροπή καινοτομίας του ΕΟΠΥΥ και τον υποστελεχωμένο ΕΟΦ, πράγμα που μεταθέτει κατά πολύ αργότερα την είσοδο τους στην αγορά και την έγκαιρη χρήση τους από τον ασθενή. Ζήτησαν μάλιστα να εφαρμοστεί το υπάρχον θεσμικό πλαίσιο, που ορίζει ως μεγαλύτερο διάστημα τις 30 ημέρες για απάντηση απ’ την αρμόδια επιτροπή του ΕΟΦ. Τα παραπάνω προβλήματα, σε συνδυασμό με το αντίξοο περιβάλλον για επενδύσεις στην έρευνα και ανάπτυξη (R&D), δημιουργούν χαμηλά ποσοστά ρευστότητας στο φάρμακο (μόλις το 1/4-1/6 αντίστοιχων επιπέδων στην ΕΕ) και επακόλουθη καθυστέρηση στην ανάπτυξη της βιομηχανίας. Η επόμενη μέρα... Η επόμενη μέρα για το ΕΣΥ, ο ανανεωμένος ΕΟΠΥΥ και οι επιλογές - προοπτικές συνύπαρξης και συνεργασίας με τον ιδιωτικό τομέα (ΣΔΙΤ), αποτέλεσαν αδιαμφισβήτητα το «καυτό» και επίκαιρο θέμα του συνεδρίου. Ο ιδιωτικός τομέας είναι εδώ και όπως τόνισαν οι εκπρόσωποί του, δεν είναι ανταγωνιστικός προς το δημόσιο, αλλά συμπληρώνει ο ένας τον άλλο. «Μόνο που δεν είμαστε έτοιμοι, ως δημόσιος τομέας και ως κοινωνία, για μια τέτοια σύμπραξησυνύπαρξη», τόνισε ο γενικός διευθυντής του Ομίλου Υγεία, κ. Καρταπάνης, υποστηρίζοντας παράλληλα πως τόσα χρόνια, στο όνομα της δημόσιας υγείας, δεν είχαμε εθνικό, αλλά κρατικό ΣΥ, με αποκλεισμό των www.pharmanews.gr μονάδων ιδιωτικής υγείας (παρότι αναλογικά ο ιδιωτικός τομέας είναι ο ισχυρότερος στην ΕΕ). Επιπλέον, αναγνωρίστηκε πως υπάρχουν αρκετές δομές στην επικράτεια της χώρας (βλ. νοσοκομείο Σαντορίνης), που παραμένουν δυστυχώς κλειστές, για διάφορους λόγους, γεγονός που προκαλεί στους εμπλεκόμενους ένα εύλογο ερώτημα: «γιατί να μη δοθούν στον ιδιωτικό τομέα για διαχείριση, ώστε να καλύπτονται και οι εκάστοτε τοπικές ανάγκες;». Οι ομιλητές τόνισαν τη δυσκολία δημιουργίας δημόσιας Π.Φ.Υ. με τους ελάχιστους πόρους που είναι αυτοί τη στιγμή διαθέσιμοι, ενώ υποστήριξαν παράλληλα ότι έχουμε καθυστερήσει και ως προς σύγχρονες, διεθνείς τάσεις υγειονομικών υπηρεσιών, όπως είναι ο ιατρικός τουρισμός. Η λύση είναι η βελτίωση της δημόσιας υγείας με τη χρήση δημόσιων και ιδιωτικών δομών υγείας, με την καλύτερη εξοικονόμηση πόρων. Η οικονομική δυστοκία του ΕΟΠΥΥ, καθιστά αυτή την ανάγκη, ως τη μοναδική διέξοδο. Παρουσιάστηκαν διάφορα ευρωπαϊκά μοντέλα συνεργασίας των δημοσίων ταμείων με ιδιωτικές ασφαλιστικές, με σκοπό την ελάφρυνση της συμμετοχής του ασθενή. Σε αυτό το πλαίσιο, προτάθηκε η εφαρμογή κλειστών προϋπολογισμών για τον ιδιωτικό τομέα και η εξασφάλιση των «value for money» παροχών. Για την Π.Φ.Υ. προτάθηκε η αντικατάσταση της «κατά πράξη» αμοιβής, με την «κατά κεφαλήν» αποζημίωση ομάδων ιατρών που παρέχουν ένα σύνολο υπηρε- σιών, ενώ στη νοσοκομειακή περίθαλψη προτάθηκε η εφαρμογή ενός συστήματος DRGs (ΚΕΝ). Με βασική θέση πως ο ΕΟΠΥΥ πρέπει να είναι αγοραστής υπηρεσιών, και με κατεύθυνση ελέγχου του κόστους, αλλά και αύξησης των εσόδων του δημοσίου τομέα, ο κ. Πλεύρης, πρότεινε την ενδεχόμενη ένταξη ιδιωτικών κλινικών (ύστερα από κατηγοριοποίηση) στο ΕΣΥ, την αξιοποίηση-χρήση των χώρων των δημοσίων δομών από ιδιώτες ιατρούς, έως και τη νομιμοποιημένη πράξη ιδιωτικών περιστατικών από πανεπιστημιακούς και λοιπούς ιατρούς εντός των χώρων του ΕΣΥ. Συνδετικό και οργανωτικό κρίκο όλης αυτής της δια-θεσμικής προσπάθειας, θα αποτελέσει το ανεπτυγμένο δίκτυο της ηλεκτρονικής υγείας, που συμπεριλαμβάνει την ηλεκτρονική συνταγογράφηση, την ΗΔΙΚΑ, το Συνοπτικό Ιατρικό Φάκελο ασθενούς, την τηλεϊατρική, την τηλεφροντίδα και τηλεσυμβουλευτική. Τέλος, προτάθηκε η όσο το δυνατόν απαλλαγή του ΕΣΥ από μη υγειονομικά έξοδα, με τη υιοθέτηση outsourcing πρακτικών, προς ιδιωτική διαχείριση (καθαριότητα, τροφοδοσία κ.α.). To 9ο συνέδριο της ΕΣΔΥ κινήθηκε και φέτος σε αναμενόμενα πλαίσια. Η επιτακτικότητα της κατάστασης που ορίζει το υφεσιακό περιβάλλον, όμως, κατέστησαν την ανάγκη για αναδιοργάνωση του ΕΣΥ -είτε αυτή ονομάζεται μεταρρυθμιστική, είτε αλλαγή προσανατολισμού- απολύτως επείγουσα και απαραίτητη. TEYXOΣ 233 • ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • PHARMANEWS 81 ΣΥΜΒΟΥΛΗ ΤΟΥ ΜΗΝΑ Τα όπλα του φαρμακοποιού για τη βουλωμένη μύτη Η ρινική συμφόρηση οφείλεται στο ότι τα αγγεία του ρινικού βλεννογόνου διαστέλλονται, με αποτέλεσμα να εμποδίζουν τη ροή του αέρα ή και να φράζουν εντελώς τις ρινικές αεροφόρες οδούς, οδηγώντας στο οικείο σε όλους σύμπτωμα του «βουλώματος» της μύτης. Η ρινική συμφόρηση οφείλεται συνήθως στο κοινό κρυολόγημα ή σε γρίπη, συνοδεύεται και από συνάχι και τις περισσότερες υποχωρεί εντός μερικών ημερών. Εάν είναι σοβαρή, μπορεί να επηρεάσει αρνητικά τον ύπνο και την ακοή, ιδίως αν παρατείνεται. Στα υπόλοιπα αίτια περιλαμβάνονται οι αλλεργίες (σε χρονιότερη βάση), η κατάχρηση ρινικών διαλυμάτων, η παραρινοκολπίτιδα. Η αλλεργία είναι, με μεγάλη διαφορά, το συχνότερο αίτιο χρόνιων συμπτωμάτων. Εάν έχει εποχιακή εμφάνιση (εποχική αλλεργική ρινίτιδα), το πιθανότερο είναι ότι προκαλείται από τη γύρη από τα άνθη και τα δέντρα,το γρασίδι,τα αγριόχορτα (πχ. περδικάκι), ενώ αν είναι διαρκής (ολοετής η επίμονη αλλεργική ρινίτιδα), το πιθανότερο αίτιό της είναι τα οικιακά ζώα (γάτες, σκύλοι),τα ακάρεα της οικιακής σκόνης, οι μύκητες. Στη λοιμώδη ρινίτιδα ωστόσο, σε αντίθεση με την αλλεργική ρινίτιδα, η έκκριση είναι κατά κανόνα περισσότερο βλεννώδης, ενώ συνοδεύεται και από άλλα συμπτώματα, όπως ο βήχας και ο πονόλαιμος. Αντιμετώπιση Οι φαρμακοποιοί διαθέτουν πλέον μια ευρεία γκάμα θεραπευτικών επιλογών για την αντιμετώπιση της βουλωμένης μύτης. Πολλά μη συνταγογραφούμενα προϊόντα δίνουν τη δυνατότητα στη συντριπτική πλειοψηφία των ασθενών να αντιμετωπιστούν κατάλληλα, χωρίς να χρειαστεί παραπομπή σε γιατρό. • Τα συνηθέστερα χρησιμοποιούμενα φάρμακα για το απλό κρυολόγημα, Με τα κρυολογήματα στην πρώτη γραμμή, ολοένα και περισσότεροι καταναλωτές καταλήγουν μπροστά από τον πάγκο, ζητώντας λύση για τη βουλωμένη τους μύτη. που συνήθως λαμβάνονται άνευ συνταγής από το φαρμακείο, είναι τα τοπικά ρινικά αποσυμφορητικά. Αυτά περιέχουν ουσίες που προκαλούν σύσπαση των αγγείων του ρινικού βλεννογόνου, αποσυμφορώντας τους βλεννογόνους της μύτης και των γειτονικών περιοχών του φάρυγγα. Έτσι, βοηθούν στη διάνοιξη των ρινικών διόδων και επιτρέπουν στους ασθενείς που υποφέρουν από φραγμένη μύτη να αναπνέουν καλύτερα. Τονίστε στον πελάτη σας ότι η χρήση των προϊόντων αυτών δεν μπορεί να είναι παρατεταμένη. Η χρήση των αποσυμφορητικών θα πρέπει να γίνεται με φειδώ, και όχι για περισσοτερες απο 3-5 μέρες, διότι μπορεί να προκληθεί βλάβη στον ρινικό βλεννογόνο. • Μια άλλη κατηγορία τοπικών σκευασμάτων είναι τα τοπικά σκευάσματα, που εκτός από αποσυμφορητικό, περιέχουν παράλληλα και κορτιζόνη. Προτιμώνται με τη μορφή ρινικών ψεκασμών (σπρέι). Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες των τοπικών ψεκασμών κορτικοστεροειδών είναι η ρινική αιμορραγία ή η έξοδος θρόμβων αίματος, αλλά αυτές έχουν να κάνουν συχνότερα με την πρόκληση μικροτραυματισμών κατά τη χορήγηση και όχι με τα ίδια τα φάρμακα. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ωστόσο, καλό είναι να αποφεύγεται το δυνατό φύσημα της μύτης. Η τοπική κορτιζόνη γενικά δεν επηρεάζει τον υπόλοιπο οργανισμό, εφόσον δεν γίνει κατάχρηση. Η χορήγησή της έχει αξία μόνο όταν υπάρχει αλλεργικός μηχανισμός για τη ρινική συμφόρηση. • Ένας πιο φυσικός τρόπος αντιμετώπισης είναι τα διαλύματα φυσιολογικού ορού (αλατόνερου σε συγκέντρωση 0,9%). Αυτά, με μορφή έτοιμου σκευάσματος, μπορούν να βοηθήσουν, εφόσον κανείς τα χρησιμοποιεί σωστά. Πρέπει να αποφεύγεται η παρασκευή αυτοσχέδιων διαλυμάτων, γιατί η μεγάλη περιεκτικότητα σε αλάτι μπορεί να προκαλέσει σοβαρό ερεθισμό και επιδείνωση της συμφόρησης. • Υπάρχουν τέλος, συστηματικά χορηγούμενα αποσυμφορητικά, σε δισκία ή διαλύματα, της κατηγορίας των αντι-ισταμινικών ή των αγγειοσυσπαστικών. Αυτά πρέπει να λαμβάνονται μόνο κατόπιν αξιολόγησης γιατρού - χορηγούνται γενικά σε χρόνιες ή ειδικές καταστάσεις ή όταν το αίτιο είναι αλλεργικό. Πότε πρέπει να πάει κανείς στον γιατρό; Σε περίπτωση που η ρινική συμφόρηση συνοδεύεται από θόλωση της όρασης, από πονόλαιμο, από λευκωπό επίχρισμα στις αμυγδαλές, από παραγωγή παχύρρευστης κίτρινης βλέννας ή αν τα συμπτώματα διαρκούν πάνω από 15 μέρες, απαιτείται άμεση συμβουλή γιατρού, καθώς θα πρέπει να αποκλειστούν δυνητικά σοβαρές καταστάσεις και να χορηγηθεί θεραπεία που στοχεύει ειδικά στο υπεύθυνο αίτιο. Σε βρέφη ηλικίας κάτω των 6 μηνών, κάθε σύμπτωμα πρέπει να αξιολογείται από τον παιδίατρο.
© Copyright 2024 Paperzz
